Live Demonstration ゲストオペレーターとして招かれた愛知医科大学の高島浩明氏は 冠動脈の全体に認められた高度石灰化病変を有する 60 歳代の透析患者を治療した ベースラインの冠動脈造影では LM から LAD 近位部に高度な石灰化が確認された 標的病変となった #7

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1 2011 第 18 回東海ライブ研究会が 愛知県豊橋市の豊橋ハートセンター内ハートホールにおいて 2010 年 8 月 7 日に開催された オープニングでは 東海地区のバスキュラーインターベンショニストの育成に主眼を当て 年 2 回開催されている東海ライブ研究会のうち春の研究会を2011 年より教育 ( エデュケーション ) をコンセプトとした豊橋ライブデモンストレーションコースとし ライブと教育セッションを両立させることを目的とすると 東海ライブ研究会の代表世話人である豊橋ハーとを目的とすると 東海ライブ研究会の代表世話人である豊橋ハートセンターの鈴木孝彦氏より発表された ( 詳細については P.6-7 に鈴木氏の取材記事を掲載 ) ライブコースでは朝 8 時半の開始から多くの参加 者が集まり 会場となったハートホールでは収容 できず ホール横のカフェに設けた臨時会場に も座りきれず 立ち見となる状況であった 朝 8 時半から午後 6 時までに高度石灰化病変 2 例 分岐部病変 2 例 そしてCTO 病変 2 例のライブ中継が行われ 高度石灰化病変を岐阜ハートセンターの上野勝己氏 愛知医科大学の高島浩明氏 分岐部病変をトヨタ記念病院の梅田久視氏 豊橋ハートセンターの木下順久氏 そして CTO 病変を豊橋ハートセンターの鈴木孝彦氏と土金悦夫氏が治療した 前日に行われたサテライトシンポジウムでは DES 時代に残され た課題の 1 つである分岐部狭窄に焦点を当て 2 つの講演が行わ れた 東京大学大学院工学系研究科の榎学氏からは ステントの疲労試験結 果が報告され 拍動する冠動脈を想定した生体外モデルからステントフ ラクチャーのメカニズムを検証するデータと各種ステントのフラクチャー の程度などが伝えられた 新行橋病院の村里嘉信氏からは 分岐部の解剖から流体力学まで数々のデータと国内外から報告された臨床成績 そして 分岐部モデルを用いて検証したステントの広がり方や各種 DESの留置後の形状などから 分岐部病変の再狭窄を徹底的に検証した研究報告が行われた 終了予定時刻の午後 9 時を1 時間近く経過したにも関わらず 最後まで参加者が講演に興味深く聴き入る様子がうかがえた 第 18 回東海ライブ研究会 1

2 Live Demonstration ゲストオペレーターとして招かれた愛知医科大学の高島浩明氏は 冠動脈の全体に認められた高度石灰化病変を有する 60 歳代の透析患者を治療した ベースラインの冠動脈造影では LM から LAD 近位部に高度な石灰化が確認された 標的病変となった #7 の石灰化に対して ロータブレータによるデバルキングを行い 最終的には Promus mm を留置し Quantum Maverick mm で後拡張を行い手技を終えた Nir Promus 岐阜ハートセンターの上野勝己氏は RCA の高度石灰化を伴う subtotal 病変に対する治療を行った 1.5mm の burr を用いて最大 20 万回転でロータブレータによるデバルキングを行った後に 2.0mm の burr にサイズアップした 14 気圧で ScoreFlex mm を拡張後 Driver mm を留置し Quantum Maverick mm で後拡張を行い終了した Subtotal Severe calc. Driver 本症例では 患者が抗血小板療法を継続できないため BMS が選択された Collateral from LCA 2 第 18 回東海ライブ研究会

3 2 / ゲストオペレーターのトヨタ記念病院の梅田久視氏は 80 歳代の労作性狭心症を患う女性の LAD 入口部にあるびまん性病変に対する治療を行った IVUS では deep な石灰化と attenuation を認め 3.5mm の Filtrap で遠位部を保護し LAD #6 に Cypher Select Plus mm を留置後 Filtrap 部に no flow を認め保護デバイスを抜去した その後 遠位部に Promus ステント mm を留置 続けて 2 本のステントにオーバーラップさせるように Cypher Select Plus mm を留置した Cypher S+ Cypher S+ Promus 豊橋ハートセンターの木下順久氏は 80 歳代の狭心症と末梢動脈疾患を患う女性の ULMT 病変に対する治療を行った LMT の分岐部から LAD LCX に病変が認められ 分岐部の形態から LMT から #6 のステント留置により #11 へのカリーナシフトが想定されたため #11 just proximal を 1.75mm の burr でロータブレータを施行し #6 に Cypher mm を 12 気圧で留置した Cypher Cypher S+ その後 LMT から #6 にかけて Cypher mm を留置して #6 と #11 にキッシングバルーンを行った 3 CTO 豊橋ハートセンターの土金悦夫氏は 70 歳代男性の狭心症患者の RCA #2 の CTO 病変の治療を行った 2010 年 2 月に他院にて治療が試みられたものの ワイヤが通過せず失敗に終わっている 最初にアンテグレードからアプローチを行ったもののワイヤが通過せず レトログレードからのアプローチに切り替え治療した #1- #3 のびまん性に続いた病変に対して遠位部より Xience V mm Xience V mm Promus mm を 16 気圧で拡張して手技を終えた Subtotal: calc+ Promus Xience V 第 18 回東海ライブ研究会 3

4 Lecture DES 豊橋ハートセンターにおいて Cypher ステントを留置した 2,917 病変の 66.2% の追跡では 9.1% の再狭窄率が記録され ( 完全閉塞は 1.1%) 8.1% で TLR が行われた 完全閉塞をきたした 22 病変のうち ベースラインで 9 例は CTO 4 例は ACS 9 例は安定狭心症であった ACS 病変での閉塞は血栓性閉塞であったが 安定狭心症では 4 例は血栓 1 例は過敏症 そして 5 例はフラクチャー 又はクラッシュが原因となっていた フラクチャー 又はクラッシュの 5 例のうち 3 例は高度石灰化でロータブレータを使用していたが 石灰化が残り 拡張が不十分であったことが考えられた 故に 名古屋ハートセンターでは 高度石灰化病変に対しては可能な限り積極的にロータブレータを使用し治療を行っている 名古屋ハートセンターでは 2008 年 10 月から 2010 年 5 月に 1,004 例 (1,321 病変 ) に対して 1,477 本のステントを留置した その内訳は Cypher が 15% Taxus が 11% Taxus Liberte が 26% Endeavor が 21% Promus/Xience V が 20% BMS が 7% であり Endeavor は特に右冠動脈への使用が多く Cypher は LAD の直線的な血管に数多く用いたことを除いては 均等に使用していた 6 ヶ月以降の追跡での TLR は全体では 8.5% で Cypher は 6.8% Taxus は 6.9 % Taxus Liberte は 9.2% Endeavor は 11.3% であった 2009 年 1 月から 2010 年 6 月に 135 例 (157 病変 ) でロータブレータを使用し 最終 burr サイズは 1.75±0.19mm burr の使用本数は 1.43±0.54 本であり 69% で DES の留置が行われた ( 図 1 ) これらの患者のうち 糖尿病が 43% 高血圧が 71% 脂質異常症が 57% 透析が 20% 再 PCI が 51% であった 41 例で追跡が完了し 8 例 (9%) で TLR が行われている その詳細は 表 1 の通りで 透析患者や POBA で終わらざるを得なかった症例が多かったことが確認された 図 1 Rotablator Result 表 1 Rotablator TLR Result Pt AHA Lesion Type Lesion Location Final Procedure Device DM HT HL HD M B2 LAD POBA (2.25) M B2 LCX DES (3.0) M C LCX POBA (2.5) M B2 RCA POBA (3.0) + + M B2 LAD POBA (2.5) + + M B2 RCA POBA (3.0) M B1 LAD NSE (3.0) M B2 LAD NSE (2.5) Re PCI 分岐部病変は DES 時代においても課題とされる領域である プラークは低ずり応力や振動性のずり応力のかかる領域で蓄積されやすいことが指摘されており 分岐部ではこのような血流の変化により再狭窄が起こり易いと考えられる 中澤氏らは CVPath の突然死剖検レジストリーデータから 26 例の分岐部の病変形態を確認したところ 図 2 のように 高ずり応力のかかるカリーナ側でのプラーク形成は稀であり ずり応力の低い側壁側にプラークが増殖し 特に壊死核は側壁側に集中していたことを確認した ( 図 3 ) 図 2 Plaque Formation 図 3 Plaque Formation in Bifurcation 4 第 18 回東海ライブ研究会

5 分岐部病変で DES 留置後の 19 例と BMS 留置後の 21 例の剖検例を比較したところ 本幹の再狭窄は DES では 1 例に対して BMS では 7 例であった (p=0.03) 30 日を超えてからの遅発性ステント血栓症の発症は それぞれ 9 例と 5 例 (p=0.04) であり 血栓症発症の時期は DES で遅いことが確認された (270 日 vs 60 日 : p=0.003) そして BMS と比較し DES ではヒーリングの遅れが確認され BMS では新生内膜厚 ストラットのフィブリン沈着 被覆されていないストラットはカリーナ側と外側壁で差はなか ったが DES ではカリーナ側で新生内膜厚が有意に薄く ストラットのフィブリン沈着とカバーされていないストラットの割合は有意に高く DES 留置後のステント血栓症のほとんどはカリーナ側で確認された また シリコンチューブを用いた分岐部モデルでステント留置による血流の変化を調べたところ ステントが留置されていない場合は血流は比較的一定であり カリーナ側には高いずり応力がかかっているが ステントが留置されるとストラットの周囲や ステント留置部位の上流や下流に乱流が生じ 薬剤の分布を変化させる可能性が示唆された DES j-cypher レジストリーでは DES 留置後に外科手術を受ける頻度は 60 日で 0.7% 1 年で 5.1% 3 年で 14.7% であった また 1 年半までに 2 剤の抗血小板薬を中止するとステント血栓症の発症率が増加するが 6 ヶ月以降チエノピリジンを継続した患者と中止した患者では 死亡 /MI の割合に差がないことが示されている しかし Cypher 留置 6 ヶ月後の内視鏡所見では 被覆されていないストラットが高頻度に認められ 赤色血栓や潰瘍が観察された これらが有害事象につながる確証はないが 抗血小板療法を安易に中止することについては考えさせられる j-cypher では ACS 非 ACS 症例ともに半年以降はチエノピリジンの有無により死亡 /MI の割合に差はなかった しかし ACS の責任病変に BMS を留置した 3 ヶ月後の内視鏡所見では ヒーリングが遅延する症例が見られる DES 留置後では それが更に顕著に観察されており 1 年を過ぎてもステントのマルアポジションの下に赤色血栓が存在する症例も見られた これらを踏まえると 2 重抗血小板療法の継続時期は個々の症例により異なると考えられる 第一世代の DES 留置後 1.5 年から 3 年の内視鏡所見では 半数程度でステント内が黄色調に変わっているところがあり また 全くストラットが見えないグレード 3 の被覆が確認されたのは 1/4 であった ( 図 4 ) AHA/ACC のガイドラインでは最低 12 ヶ月から 15 ヶ月は 2 重抗血小板療法を継続すべきであるとしており 明確な科学的根拠は不足しているものの 内視鏡所見からは これらの 期間投与する重要性は理解できる j-cypher では 6 ヶ月でのチエノピリジン服用は 7,247 例 非服用は 2,628 例であり 高血圧 低腎機能 心不全 及び PCI 歴のある患者 LM CTO ステント内再狭窄の治療を受けた患者 側枝へのステント術 長いステント留置を受けた患者ではチエノピリジンを継続している割合が有意に高かった 従って 高リスクの患者に対しては医師が服用を継続させており その上で前述の予後に差がないという結果が示されている その一方で 抗血小板療法による出血は懸念される 脳梗塞患者 2,195 人と心疾患患者 2,701 人 ( 両方が 887 人 ) を登録した BAT 試験では 抗血小板薬単剤に比べ 2 剤を併用すると生命を脅かすような出血は 1 年当たり 2 倍に増加することが報告されている さらに 抗血小板薬にワルファリンを追加すると重篤な出血が 3-4 倍に増加した ただし 心疾患患者のみで見ると 2 重抗血小板療法による頭蓋内出血は 0 であり 全ての患者が同様の傾向を示すわけではない しかし 日常臨床ではワルファリンを含めた 3 剤を併用しなければならない患者が存在する その場合 INR>2.5 で出血のリスクは顕著に増加するため ( 図 5 ) INR を 2.5 以下に抑えなければならない 抗血小板薬の使い方はガイドラインを遵守し 脳梗塞の既往がある患者では出血のリスクが高くなるため 脳梗塞の既往と心房細動を有し 複雑な冠動脈病変を PCI で治療する場合は慎重に対応することが必要である 図 4 Surface Characteristics of 1st Generation DES Yrs 図 5 3 者併用療法の出血リスク 第 18 回東海ライブ研究会 5

6 Special Interview 我々は東海地区の循環器専門医に対する教育と技術の向上を目標に掲げ 2002 年 2 月から春と夏の年 2 回東海ライブ研究会を開催してまいりました 本会では次世代の術者育成に重きをおいて 東海地区からゲストオペレーターをお招きし 経験豊富な専門医が助言をしながら 最高の結果を患者様に提供できるようPCIを行ってまいりました これまでにこのコースを通じて東海地区から多くのバスキュラーインターベンショニストが育ってくれたと自負しております 東海ライブ研究会は豊橋ハートセンター内のハートホールで行っておりますので 規模は小さいですが 会を重ねるうちに 東海地区のみならず 日本全国からこのコースに参加してくださる医師やコメディカルの方々も見られるようになってきました 普及や発展に多大な役割を果たしてきました 我が国でもライブデモンストレーションが各地域で活発に行われるようになりましたが 数が増え 会を重ねるごとにライブデモンストレーションは教育という本来の趣旨から少しかけ離れてきている面も出てきたのでしょう 参加して下さった皆様の意向が反映されず ショー的な要素が強まってきたものもあるかと思います 創成期のライブコースはPTCAを普及させるための一方通行のコースでした 当時のPTCAであれば そのようなコースでも術者は学ぶことができました しかし 適応が変化し 拡大し続けた今日では困難な症例は参加者とともに良い治療法を議論し 患者様にとって最適な治療が提供できる双方向のライブが求められるようになりました 教育と最適な治療法を参加者とともに作りだすことがライブの究極の道であると私は考えています おそらく 東海ライブ研究会では次世代の日本を担う術者の教育と育成を目的に長きにわたり行ってきたことで 他の地域の先生方の目に留まったのではないかと考えています 少しずつ他の地域からも参加したいという連絡をいただくようになりました PCI のライブデモンストレーションコースは PTCA を最初に行った Andreas Gruentzig が考案したシステムで PCI の 豊橋ライブデモンストレーションコースは 春に開催する東海ライブ研究会の名称を改め 会場もこれまでの豊橋ハートセンター内のハートホールから1,000 人以上の収容能力を持つホテル日航豊橋に移します 会場が大きくなることにより より多くの方々にご参加いただくことができるようになります で通り東海地区の先生方の教育を目的としてハートセンター内のハートホールで続けていきます 東海ライブ研究会では今後も東海地区の若手術者をゲストに招き 我々が培った技術と経験を伝えていきます 春に開催する豊橋ライブデモンストレーションコースではライブと教育セッションを両立させ 医師向けのコースに限らずコメディカルコースも設けます 一方で 夏に開催する東海ライブ研究会については これま 6 第 18 回東海ライブ研究会

7 1 第 1 回は 技術の伝承 ~そして さらなる進歩へ をテーマに掲げました このコースのコンセプトは教育 ( エデュケーション ) です どのような血管拡張術が理想かを議論する予定で また 単にup-to-dateな治療を追求するのではなく原点に帰ることを基本としています ご承知の通り 日本のPCIの技術レベルは世界一と言われています これは我々の世代が限られたデバイスと知識の中で日々 切磋琢磨して患者様を助けるために技術を磨いてきたからです その中でワイヤリングのテクニックや斬新なガイドワイヤを開発し続けました それ故 本邦では欧米と は違い 複雑病変を有する患者様も PCI により治療できるようになりました このような技術を次の世代に伝承し 世界に発信し続けていただきたいと考えております 我々は東海ライブに参加いただいた方々を対象にアンケート調査を実施し 医師 及びコメディカルスタッフから 術者の教育もさることながら コメディカルスタッフを対象とした教育コースも提供して欲しいという意見を数多く頂きました カテーテル室では 患者の命を救うという使命のもと 医師を含めた医療従事者は皆平等の立場であり それ故にコメディカルの担う責任も大きく コメディカルに対する真の教育コースに対するニーズが高まっています そこで本コースでは看護師 臨床工学士 臨床放射線技師のそれぞれの立場からチームの一員としての役割までを専門施設から迎えた講師のもとで徹底的に学んでもらう場を提供します そして 冠動脈を拡げるだけが我々の仕事ではありません 術後のイベントを抑制し 長期予後を改善するには プライマリケア医の先生方との病診連携が不可欠です そこで 豊橋ライブデモンストレーションコースではPCI 後の長期予後改善を目的とした専門医とプライマリケア医がともに学べる教育コースを設けました さらに 若手術者 コメディカルスタッフ 並びに循環器医療に携わる企業の方々を対象としたPCIコースでは 冠動脈造影 PCIの歴史から画像の読み方 さらには使用デバイス 術中術後の薬物療法などについて学べる教育セッションも用意しました ありがとうございます 現在 2011 年 4 月に向けて豊橋ライブデモンストレーションコースの世話人 並びにスタッフ一同鋭意準備中でございます 来年の春に皆様と豊橋でお会いできることを楽しみにしております 第 18 回東海ライブ研究会 7

8 企画制作 東海ライブ研究会株式会社テクロス

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