ISO22000〜10章（責了）.indd

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ゆずさまるこ
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1 まえがき本書を刊行する主たる目的は, 依然としてなくならない消費者を脅かす食品企業の不祥事やその根本的原因となる食品関係経営者の責任と認識の欠如など, 食の根源を揺るがす諸情勢を鑑み, 微弱ながら食を専門とした活動経験の集大成として, 高まる消費者の食品安全の要求に応えるため, 食品安全の継続的な改善に微力を傾注することであります食のグローバル化と食品安全問題に端を発し, わが国においても,HACCP の採用を法制化するなかで, 食品連鎖 ( フードチェーン ) の利害関係者を対象とした ISO22000:2005( 食品安全マネジメントシステム ) は,FSSC22000 に大きく遅れをとっていたが, このたび 2018 年度版として, 大改訂される運びとなったそこで, 既刊よくわかる ISO22000 企業のためになる ISO22000 に引き続き, 筆者がフードチェーン企業の ISO 審査やコンサルティング活動を通じて得た, 特に中小食品企業のためになると思われる知見をまとめることとした本書では食品安全マネジメントシステムの現場における実践から, 事例と規格要求事項の関わりを重点に, 旧規格との対比も含め, 規格のポイント解説審査のポイント審査指摘事例および参考解説で解説した食品安全基礎知識では, 巻末にあげた文献から食品技術者にとって実践に役立つ知識を引用し, 解説を加え, 具体的に記述したまた, 改訂 ISO22000:2018 の主要な要求事項となっている PRP( 前提条件プログラム ) 付属書 ISO/TS についても, 解説や実施例を加え記載したこのたび ISO22000 が大改訂されることを機に, 過去の愚著も参考にしながら, 十数年の ISO 活動の集大成として本書を執筆した食品関係企業の発展に幾分でも役立てていただけることを願ってやまない執筆にあたり, 京都大学名誉教授松下雪郎先生, 武庫川女子大学名誉教授大鶴勝先生, 本年記念すべき 70 周年を迎えられる ( 株 ) スズカ未来の末松正守会長ならびに垣善フレッグ ( 株 ) の垣内善通社長の絶大なるご支援を賜ったこと

2 を, あらためて心から感謝申し上げるとともに, 今は亡き恩師, 京都大学名誉教授土井悦四郎先生夫妻を偲びながら愚筆を終えた最後に, 本書の出版に際しまして, ご尽力いただきました, 技報堂出版社 ( 株 ) 取締役出版事業部長石井洋平様ほか関係各位, ならびに原稿の校正にご協力いただいた当検査センタースタッフ各位に対し書面にて心からお礼を申し上げるマイラボ食品検査センター食品技術士小川洋

3 推薦の言葉小川君は, 飽きもせず, いまだに,ISO に関わっており, かれこれ通算十数年以上が経過したと思われる食品安全コンサルタントとしてまた ISO の審査員として食品企業を中心に全国を駆けめぐっているようだ 2004 年に執筆したよくわかる ISO 以来, 継続して, 食品安全マネジメントに関わるコンサルタントおよび主任審査員活動に携わり,ISO の真髄とも言える, 現場サイド視点からの規格のポイント解説と審査のポイントならびに食品企業のためになる審査指摘事例を網羅した著書企業のためになる ISO22000 に引き続き, 本書を執筆した小職は, 食品生化学以外,ISO などには全く縁の薄い仕事に携わってきたが, 一読するに, 大改訂された ISO について, さらに, 磨きをかけた内容となっており, 現在, 食品企業の永遠の発展を願って,ISO 審査員として, 第三者の目から経験豊かに詳述されている改訂された本書は, 小川君の食品安全審査員生活の総まとめとして執筆されたものであり, 食品企業関係者の読者が企業体質改善ならびにより有効な工程改善のヒントをつかみ, 必ずや, お役に立つものと信じてやまず, ここに推薦するものである京都大学名誉教授松下雪郎

4 推薦の言葉小川君は, 食品の ISO に関わる活動を開始して, 本年で 16 年になる今でも, 食品安全コンサルタントや ISO 主任審査員として, 北海道から沖縄まで全国を駆け巡っている小職の勤務した大学でも, 管理栄養士受験生を対象に講義をしてもらった思い出がある本書は,2004 年に執筆したよくわかる ISO2200 および 2011 年発行企業のためになる ISO22000 に続く, 彼の食品安全活動の総集編とも思われ, 新しく生まれ変わった食品安全システムの解説にさらに具体的な解説と審査のポイント, および事例が網羅されている小職は, 食品化学を中心とした研究と教鞭に携わってきたが, 本書を一見するに, 現在の食品界の直面する諸問題の解決のための優れたツールであると思われるまた, 食品安全基礎知識は, 小職の愚著なども引用し, 食品技術者が知っておくべき基礎知識が網羅されている本書は, 永遠に発展する食品企業関係者の企業体質改善にお役に立つものと信じてやまず, ここに推薦するものである武庫川女子大学名誉教授京都大学農学博士大鶴勝

5 目次なぜ, 改訂 ISO 22000:2018 なのか食品の安全性確保と ISO 22000:2018 ISO 22000:2018 の基本原則と骨格 ISO 22000:2018 徹底解説 0 序文 1 適用範囲 2 引用規格 3 用語及び定義 4 組織の状況 4.1 組織及びその状況の理解 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 4.3 食品安全マネジメントシステムの適用範囲の決定 4.4 食品安全マネジメントシステム 5 リーダーシップ 5.1 リーダーシップ及びコミットメント 5.2 食品安全方針食品安全方針の確立食品安全方針の伝達 5.3 組織の役割, 責任及び権限 ( トップマネジメント ) ( 食品安全チームリーダー ) 6 計画 6.1 リスク及び機会への取り組み ( リスク及び機会の決定 )

6 6.1.2 ( リスク及び機会の計画 ) ( リスク及び機会に取り組むための処置 ) 6.2 食品安全マネジメントシステムの目標及びそれを達成するための計画策定 ( FSMS の目標設定 ) (FSMS の目標達成のための計画策定 ) 6.3 変更の計画 7 支援 7.1 資源一般人々インフラストラクチャー作業環境食品安全マネジメントシステムの外部で策定された要素外部から提供されたプロセス, 製品又はサービス 7.2 力量 7.3 認識 7.4 コミュニケーション一般外部コミュニケーション内部コミュニケーション 7.5 文書化した情報一般作成及び更新文書化した情報の管理 ( 文書化した情報の管理の要求事項 ) ( 文書化した情報の管理の活動 ) 8 運用 8.1 運用の計画及び管理 8.2 P R P (PRP の目的 ) (PRP の条件 )

7 8.2.3 (PRP が考慮すべき文書など ) (PRP の要求事項 ) 8.3 トレーサビリティ 8.4 緊急事態への準備及び対応一般緊急事態及びインシデントの処置 8.5 ハザードの管理ハザード分析を可能にする予備段階原料, 材料及び製品に接触する材料の特性最終製品の特性意図した用途フローダイアグラム及びプロセスの記述ハザード分析一般ハザードの明確化及び許容水準の決定ハザード評価管理手段の選択及び分類管理手段及び管理手段の組み合わせの妥当性確認ハザード管理計画 (HACCP/OPRP プラン ) 一般許容限界及び行動基準の決定 CCP における及び OPRP に対する監視 ( モニタリング ) システム許容限界又は行動基準を超えた場合の処置ハザード管理計画の実施 8.6 PRP 及びハザード管理計画を規定する情報の更新 8.7 監視 ( モニタリング ) 及び測定の管理 8.8 PRP 及びハザード管理計画に関する検証検証検証活動の結果の分析 8.9 製品及びプロセス不適合の管理

8 8.9.1 一般是正処置修正 ( 許容限界及び行動基準からの逸脱 ) ( 許容限界の逸脱 ) ( 行動基準の逸脱 ) ( 修正の文書化した情報 ) 安全でない可能性のある製品の取扱い一般リリースのための評価不適合製品の処理回収 / リコール 9 食品安全マネジメントシステムのパフォーマンス評価 9.1 監視 ( モニタリング ), 測定, 分析及び評価一般分析及び評価 9.2 内部監査 ( 内部監査の目的 ) ( 内部監査の計画と実施 ) 9.3 マネジメントレビュー一般マネジメントレビューへのインプットマネジメントレビューからのアウトプット 10 改善 10.1 不適合及び是正処置 ( 不適合の処置 ) ( 不適合の記録 ) 10.2 食品安全マネジメントシステムの更新 10.3 継続的改善

9 附属書付属書 1 ISO/TS 要求事項と解説実施例 ISO/TS 要求事項と解説実施例 ISO/TS 追加要求事項と解説実施例付属書 2 食品安全マネジメントマニュアル作成へのガイド付属書 3 リスクに基づく考え方とリスクマネジメント ISO22000:2018 のさらなるバージョンアップに! おわりに引用参考文献索引

10 , 改訂 :

11 食品の安全性確保と ISO 22000:2018 [ さらに高まる消費者の食品安全意識 ] 生命の源である食の安全を脅かす不祥事や事件が後を絶たないが, 流通している食品は, ますます喫食前非加熱食品が増加している国内の高齢化が進むなか, 未調理で喫食できる食品には, 高い安全性が要求されるそのため, フードチェーンに関わる人々の食品安全に対する正しい知識と認識の向上が不可欠であるより詳細な食品表示の義務づけによって, 消費者の食品安全に対する関心はますます高まっており, フードチェーン利害関係者, 特に原材料供給者や食品製造関係者のより高度な, 食品安全モラルが求められる [ 高まる食のグローバル化と食品安全 ] わが国の食料自給率 ( 供給エネルギーベース ) は, 依然として 40 % 未満で推移しているこの現状をどう考えればよいのだろう同じ島国で先進国イギリスでは,98 % 近い食料自給率を確保しているというのによってわが国は, 必然的にあらゆる食材を世界中に求めなければ生きていけないそれだけに, 食品製造リスク以外に, 余分な食品安全リスクを負っている [ 食品の連鎖性 ( フードチェーン )] 農作物のような食品は, 直接, 生産者から消費者に届けられるように思われるが, 消費者の口に入るまで, 農薬肥料製造業, 冷蔵輸送業が連鎖している畜肉食品であれば, 飼料製造業, 飼料添加物製造業, 畜産業, 屠場精肉業, 冷蔵輸送業などが連鎖している養殖漁業においても同様の連鎖関係があるしたがって, それぞれの業種でそれぞれの食品安全認識が要求され, どのフードチェーンがつまずいても食の安全性は確保できない消費者の安全性を確保するためには, クリントン元米大統領 (1997 年 ) の言った Farm to Table までの安全性を確保しなければならない

12 ISO22000:2018 食品安全マネジメントシステム徹底解説定価はカバーに表示してあります 2018 年 4 月 10 日 1 版 1 刷発行 ISBN C2034 日本書籍出版協会会員自然科学書協会会員土木建築書協会会員 Printed in Japan Hiroshi Ogawa, 2018 落丁乱丁はお取り替えいたします著者小川洋発行者長滋彦発行所技報堂出版株式会社東京都千代田区神田神保町電話営業 ( 0 3 )( ) 編集 (03)(5217)0881 F A X (03)(5217)0886 振替口座 U R L 装丁ジンキッズ印刷製本三美印刷 < 出版者著作権管理機構委託出版物 > 本書の無断複写は著作権法上での例外を除き禁じられています複写される場合は, そのつど事前に, 出版者著作権管理機構 ( 電話 : ,FAX: , info@jcopy.or.jp) の許諾を得てください

ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ

ISO 9001:2008 と ISO 9001:2015 との相関表この文書は ISO 9001:2008 から ISO 9001:2015 及び ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表を示すこの文書は変更されていない箇条がどこかということに加えて新たな箇条改訂された箇条及び削除された箇条がどこにあるかを明らかにするために用いることができる ISO 9001:2015