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きみえかわらい
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1 項目内容名称 2- メチルブタノール一般的名称英名 2-Methylbutyl alcohol Active-amyl alcohol 2-Methylbutanol CAS 番号指定日平成 19 年 8 月 3 日官報消費者庁 * 厚生労働省 * 薬事食品衛生審議会食品衛生分科会平成 19 年 3 月 26 日薬事食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会平成 19 年 1 月 16 日食品安全委員会第 163 回食品安全委員会第 35 回添加物専門調査会第 34 回添加物専門調査会平成 18 年 10 月 12 日評価書平成 18 年 8 月 11 日平成 18 年 7 月 14 日 JECFA 等の国際的評価機関の結果 FEXPAN により評価され 2001 年の GRAS 20 に公表された 1) 2003 年第 61 回 JECFA 会議にて脂肪族分岐飽和不飽和アルコール類アルデヒド類酸類及び関連エステル類のグループとして評価された本物質はクラス Ⅰ に分類されクラス Ⅰ の閾値以下であったためステップ A3 で安全性に懸念なしと判断された 2) JECFA 番号 1199 外国の認可状況使用状況欧米をはじめ各国で認可され広く使用されている FEMA GRAS 番号 3998 CoE 番号 2346 FDA なし EUレジスター FL No 使用量データ 200kg( 米国 :FEMA GRAS 申請時の推定使用量 ) 2,679kg(EU) 3) 推定食品数量 13,333~200,000t( 米国 ) 400~6,000t(EU) 我が国での添加物としての必要性本物質はフルーツ様ワイン様の香気を有する食品に通常に存在する成分であり種々の食品の香りを再現する際に必要不可欠な物質である本物質は現在日本では未認可であるがその添加量は微量ながら効果は非常に大きく様々な加工食品に対してすでに国際的には着香の目的で広く使用されているしたがって国際的整合性の面からみてもこれらの物質を日本で使用できるようにすることが不可欠と考えられる天然での存在リンゴバナナオレンジメロン等多種フルーツにビールブランディウイスキー日本酒等多種酒類及び乳製品等多種にわたり認められる 4) 米国での食品への使用例参考資料焼き菓子 9.00ppm ゼリー & ブリン 2.00ppm スープ 2.00ppm スナック 4.00ppm アイスクリーム 8.00ppm グレービーソース 2.00ppm ハードキャンディ 3.00ppm 清涼飲料 2.00ppm アルコール飲料 4.00ppm ソフトキャンディ 4.00ppm ガム 15.00ppm 菓子 2.00ppm 卵製品 2.00ppm 油脂 15.00ppm アイスキャンディ 5.00ppm インスタントコーヒー 1.00ppm ジャム 4.00ppm 乳製品 1.00ppm シーズニング 2.50ppm 1) 1) Food Technology. (2001) Vol.55, No.12, pp ) 第 61 回 JECFA Monograph, WHO Food Additives Series:52 3) RIFM-FEMA Database 4) TNO(1996) Volatile Compounds in Food. Edited by L. M. Nijssen et al. 7th Ed. Index of Compounds. TNO Nutrition and Food Research Institute. Zeist. * 食品表示等に関する通知は平成 21 年 9 月 1 日より消費者庁へ移管されました

2 厚生労働省令第百四号食品衛生法 ( 昭和二十二年法律第二百三十三号 ) 第十条の規定に基づき食品衛生法施行規則の一部を改正する省令を次のように定める平成十九年八月三日厚生労働大臣柳澤伯夫食品衛生法施行規則の一部を改正する省令食品衛生法施行規則 ( 昭和二十三年厚生省令第二十三号 ) の一部を次のように改正する別表第一中第三百六十六号を第三百六十八号とし第三百二十四号から第三百六十五号までを二号ずつ繰り下げ第三百二十三号を第三百二十四号とし同号の次に次の一号を加える三百二十五 2-メチルブタノール別表第一中第三百二十二号を第三百二十三号とし第四十二号から第三百二十一号までを一号ずつ繰り下げ第四十一号の次に次の一号を加える四十二イソブチルアルデヒド ( 別名イソブタナール ) 附則この省令は公布の日から施行する

3 厚生労働省告示第二百八十一号食品衛生法 ( 昭和二十二年法律第二百三十三号 ) 第十一条第一項の規定に基づき食品添加物等の規格基準 ( 昭和三十四年厚生省告示第三百七十号 ) の一部を次のように改正する平成十九年八月三日厚生労働大臣柳澤伯夫第 1 食品の部 C 食品一般の保存基準の項 4 を削る第 2 添加物の部 C 試薬試液等の項 11 参照赤外吸収スペクトルのイソブタノールの目の次に次の一目を加える第 2 添加物の部 C 試薬試液等の項 11 参照赤外吸収スペクトルのメチル β- ナフチルケトンの目の次に次の一目を加える

4 第 2 添加物の部 D 成分規格保存基準各条の項イソブタノールの目の次に次の一目を加えるイソブチルアルデヒド Isobutyraldehyde Isobutanal イソブタナール C 4 H 8 O 分子量 Methylpropanal[ ] 含量本品は, イソブチルアルデヒド (C 4 H 8 O)98.0% 以上を含む性状本品は, 無色透明な液体で, 特有のにおいがある確認試験本品を赤外吸収スペクトル測定法中の液膜法により測定し, 本品のスペクトルを参照スペクトルと比較するとき, 同一波数のところに同様の強度の吸収を認める純度試験 (1) 屈折率 (2) 比重 d =0.783~0.788 n 20 D =1.369~1.379 (3) 酸価 5.0 以下 ( 香料試験法 ) 定量法香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件 (2) により定量する第 2 添加物の部 D 成分規格保存基準各条の項メチル β- ナフチルケトンの目の次に次の一目を加える 2- メチルブタノール 2-Methylbutanol C 5 H 12 O 分子量 Methylbutan-1-ol[ ] 含量本品は,2-メチルブタノール(C 5 H 12 O)99.0% 以上を含む性状本品は, 無色透明な液体で, 特有のにおいがある確認試験本品を赤外吸収スペクトル測定法中の液膜法により測定し, 本品のスペクトルを参照スペクトルと比較するとき, 同一波数のところに同様の強度の吸収を認める純度試験 (1) 屈折率 (2) 比重 d =0.815~0.820 n 20 D =1.409~1.412 (3) 酸価 1.0 以下 ( 香料試験法 ) 定量法香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件 (2) により定量する

5 第 2 添加物の部 F 使用基準の項イソブタノールの目の次に次の一目を加えるイソブチルアルデヒドイソブチルアルデヒドは, 着香の目的以外に使用してはならない第 2 添加物の部 F 使用基準の項ノルジヒドログアヤレチック酸の目を削る第 2 添加物の部 F 使用基準の項メチル β- ナフチルケトンの目の次に次の一目を加える 2- メチルブタノール 2- メチルブタノールは, 着香の目的以外に使用してはならない

6 食安発第号平成 19 年 8 月 3 日都道府県知事各保健所設置市長殿特別区長厚生労働省医薬食品局食品安全部長食品衛生法施行規則の一部を改正する省令食品添加物等の規格基準の一部を改正する件及び既存添加物名簿の一部を改正する件について食品衛生法施行規則の一部を改正する省令 ( 平成 19 年厚生労働省令第 104 号 ) 食品添加物等の規格基準の一部を改正する件 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 281 号 ) 及び既存添加物名簿の一部を改正する件 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 282 号 ) が本日公布施行一部適用されこれにより食品衛生法施行規則 ( 昭和 23 年厚生省令第 23 号以下省令という ) 食品添加物等の規格基準 ( 昭和 34 年厚生省告示第 370 号以下昭和 34 年告示という ) 及び既存添加物名簿 ( 平成 8 年厚生省告示第 120 号以下平成 8 年告示という ) の一部が改正されたので下記の事項に留意の上その運用に遺憾のなきよう取り計らわれたい記第 1 改正の概要 1 省令関係食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号以下法という ) 第 10 条の規定に基づきイソブチルアルデヒド及び 2- メチルブタノールを省令別表第 1 に追加すること 2 昭和 34 年告示関係法第 11 条第 1 項の規定に基づきイソブチルアルデヒド及び 2- メチルブタノールの成分規格及び使用基準を設定すること 3 平成 8 年告示関係平成 18 年度の消除予定添加物名簿 ( 平成 18 年厚生労働省告示第 491 号 ) に記載されている添加物のうち別紙に掲げる添加物の名称を平成 8 年告示から消除すること第 2 施行適用期日 1 省令関係公布日から施行すること 2 昭和 34 年告示関係公布日から適用すること 3 平成 8 年告示関係平成 19 年 9 月 11 日から適用すること第 3 運用上の注意 1 使用基準関係イソブチルアルデヒド及び 2- メチルブタノールについては着香の目的以外に使

7 用してはならないとの使用基準を設定することから有機溶剤として使用する等の着香の目的以外の使用は認められないこと 2 添加物の表示関係イソブチルアルデヒド及び 2- メチルブタノール並びにそれらを含む食品及び添加物製剤については法第 19 条第 1 項の規定に基づき添加物の表示を行うよう関係業者に対して指導されたいことなお今回の省令及び告示の改正に伴い平成 8 年 5 月 23 日付け衛化第 56 号厚生省生活衛生局長通知食品衛生法に基づく添加物の表示等についての別紙 4 各一括名の定義及びその添加物の範囲の 7 香料の (3) にイソブチルアルデヒド及び 2 - メチルブタノールを加える ( 参考 ) 改正後の別紙 4 各一括名の定義及びその添加物の範囲の7 香料の (3) は次のとおり (3) 添加物の範囲以下の添加物を香料としての目的で使用する場合アセトアルデヒドアセト酢酸エチルアセトフェノンアニスアルデヒドアミルアルコール α アミルシンナムアルデヒドアントラニル酸メチルイオノンイソアミルアルコールイソオイゲノールイソブチルアルデヒドイソ吉草酸イソアミルイソ吉草酸エチルイソチオシアネート類イソチオシアン酸アリルイソブタノールイソプロパノールインドール及びその誘導体 γ ウンデカラクトンエステル類 2-エチル-3,5-ジメチルピラジン及び 2-エチル-3,6-ジメチルピラジンの混合物エチルバニリン 2-エチル-3-メチルピラジンエーテル類オイゲノールオクタナールオクタン酸エチルギ酸イソアミルギ酸ゲラニルギ酸シトロネリルケイ皮酸ケイ皮酸エチルケイ皮酸メチルケトン類ゲラニオール酢酸イソアミル酢酸エチル酢酸ゲラニル酢酸シクロヘキシル酢酸シトロネリル酢酸シンナミル酢酸テルピニル酢酸フェネチル酢酸ブチル酢酸ベンジル酢酸 l メンチル酢酸リナリルサリチル酸メチルシクロヘキシルプロピオン酸アリルシトラールシトロネラールシトロネロール 1,8 シオネール脂肪酸類脂肪族高級アルコール類脂肪族高級アルデヒド類脂肪族高級炭化水素類シンナミルアルコールシンナムアルデヒドチオエーテル類チオール類デカナールデカノールデカン酸エチル 2,3,5,6-テトラメチルピラジンテルピネオールテルペン系炭化水素類 2,3,5-トリメチルピラジン γ ノナラクトン

8 バニリンヒドロキシシトロネラールピペロナールフェニル酢酸イソブチルフェノールエーテル類ブタノールプロパノールプロピオン酸イソアミルププロピオン酸ベンジルヘキサン酸アリルヘプタン酸エチルベンジルアルコール芳香族アルコール類 d ボルネオール N メチルアントラニル酸メチルメチルβ ナフチルケトン dl メントール酪酸酪酸エチル酪酸ブチルリナロオール別添 2に掲げる添加物パラメチルアセトフェノンヒドロキシシトロネラールジメチルアセタールフェニル酢酸イソアミルフェニル酢酸エチルフェノール類フルフラール及びその誘導体プロピオン酸プロピオン酸エチルヘキサン酸ヘキサン酸エチル l ペリルアルデヒドベンズアルデヒド芳香族アルデヒド類マルトール 5-メチルキノキサリン 2-メチルブタノール l メントール酪酸イソアミル酪酸シクロヘキシルラクトン類 3 平成 8 年告示関係平成 8 年告示から消除された添加物については法第 10 条の規定に基づきその販売又は販売の用に供するための製造輸入加工若しくは使用等が禁止されるものであること

51 イソキノリン香料 52 イソチオシアネート類香料 53 イソチオシアン酸アリル香料 54 イソバレルアルデヒド香料 55 イソブタノール香料 56 イソブチルアルデヒド香料 57 イソプロパノール香料抽出溶剤 58 イソペンチルアミン香料 59 L-イソロイシン調味料強化

51 イソキノリン香料 52 イソチオシアネート類香料 53 イソチオシアン酸アリル香料 54 イソバレルアルデヒド香料 55 イソブタノール香料 56 イソブチルアルデヒド香料 57 イソプロパノール香料抽出溶剤 58 イソペンチルアミン香料 59 L-イソロイシン調味料強化食品添加物一覧日本で使用が認められリスト化されている食品添加物には指定添加物と既存添加物があります以下にそのリストを示します指定添加物 ( 平成 28 年 10 月 6 日改定 ) 1 亜鉛塩類 ( グルコン酸亜鉛 ) ( 硫酸亜鉛 ) 強化剤 2 亜塩素酸水殺菌料 3 亜塩素酸ナトリウム漂白剤殺菌料 4 亜酸化窒素製造用剤 5 アジピン酸酸味料 6 亜硝酸ナトリウム発色剤 7 L-アスコルビン酸