バイオロジクス品質管理ワークフロー Integrated Protein Electrophoresis Solutions GMP 対応のための正確迅速簡便な分析ツールバイオロジクス ( 生物学的製剤 ) 品質管理ワークフローは GMP 規制環境下でタンパク質の純度評価に適合した製品で構成さ

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きのこまつかた
5 years ago
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1 Electrophoresis + Imaging + Analysis Biologics Analysis Workflow Integrated Protein Electrophoresis Solutions バイオロジクス品質管理ワークフロー

2 バイオロジクス品質管理ワークフロー Integrated Protein Electrophoresis Solutions GMP 対応のための正確迅速簡便な分析ツールバイオロジクス ( 生物学的製剤 ) 品質管理ワークフローは GMP 規制環境下でタンパク質の純度評価に適合した製品で構成されていますこのワークフローは高いスループットの電気泳動高感度かつ定量性に優れた染色再現性高いイメージング簡便なデータ解析をご提供いたしますタンパク質の分離 1 2 タンパク質の染色

3 Delivering increased 処理能力感度再現性自動化結果のデジタル化 3 4 データ解析

1 TGX プレキャストゲルによる高速分離 TGX プレキャストゲルシリーズ高速電気泳動を実現しフレキシブルに対応する豊富なウェルタイプ TGXゲルは独自技術により高速電気泳動を可能にし実験効率を向上させます ( 図 1 参照 ) 泳動時間目安

26サンプルを同時に電気泳動することができコストダウンにもつながりますミニプロティアン TGXゲルウェルタイプおよび最大サンプルアプライ量 / ウェルウェルウェルDeep 12ウェルウェル IPG/Prep 30ul ul ul ul 4ul

11 12 R Novex Tris-Glycine 4 % Gel R 1 2 3 4 5 6 7 8 9 11 12 R 各ゲル濃度における分離パターン例 7.

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 2 1 1 Criterion TGX Any kd Gel R 1 2 3 4 5 6 7 8 9 11 12 R 図 1 Criterion TGX ゲルと他社同等製品比較例 (300V 定電圧で min

4 1 TGX プレキャストゲルによる高速分離 TGX プレキャストゲルシリーズ高速電気泳動を実現しフレキシブルに対応する豊富なウェルタイプ TGXゲルは独自技術により高速電気泳動を可能にし実験効率を向上させます ( 図 1 参照 ) 泳動時間目安 Criterionフォーマットの場合 : 約分 ~ ミニプロティアンフォーマットの場合 : 約分 ~ 豊富なウェルタイプサンプル数やボリュームに応じてさまざまなウェルフォーマットから選択することができ目的に応じてフレキシブルな選択が可能ですまた最大 26サンプルを同時に電気泳動することができコストダウンにもつながりますミニプロティアン TGXゲルウェルタイプおよび最大サンプルアプライ量 / ウェルウェルウェルDeep 12ウェルウェル IPG/Prep 30ul ul ul ul 4ul Criterion TGXゲルウェルタイプおよび最大サンプルアプライ量 / ウェル 12+2 ウェル 18ウェル 26ウェル Prep+2ウェル 45ul 30ul ul 800ul Criterion TGX 4 % Gel R R Novex Tris-Glycine 4 % Gel R R 各ゲル濃度における分離パターン例 7.5% % 12% 18% 4 % 4 % 8 16% % Any kd Criterion TGX 4 % Gel NuPAGE 4 12% Gel R R R R Criterion TGX Any kd Gel R R 図 1 Criterion TGX ゲルと他社同等製品比較例 (300V 定電圧で min 電気泳動した結果 ) R : プレシジョン Plusデュアルスタンダード 3μl Lane1, 12 : プレシジョン Plusデュアルスタンダード μl Lane2 : SDS-PAGEスタンダード (Broad) μl Lane 3-5 : マウス肝臓抽出物 μl Lane 6-8 : 大腸菌抽出物 μl Lane 9-11 : マウス脳抽出物 μl 染色剤 : Bio-Safe CBB G-2ステイン

2 QC Colloidal Coomassie による高感度染色 QC Colloidal Coomassie 高感度染色かつ優れた直線性 QC Colloidal Coomassie 染色はナノグラムレベルのタンパク質を検出可能な高感度染色剤です染色時間は用途に合わせて 1

優れた特性があります図 1および 2に示すように従来の染色では検出することができない微量タンパク質の染色が可能ですまた図 3で示すように従来の CBB 染色では高濃度領域で直線性を得ることができないのに対し QC Colloidal Coomassieは高い直線性を得ることが可能ですこのように QC

Ovalbumin Carbonic anhydrase Trypsin inhibitor CBBR-2 染色 : over night 脱色 : min x3 (40% メタノール /% 酢酸 ) 図 2 様々なCBB 染色剤を用いたゲル染色イメージ Bio-Safe G-2 洗浄 : 5min x 3 (

00 0 CBB R-2 Bio-Safe CBB G-2 QC Colloidal Coomassie 1,600.00 1,400.00 1,0.00 Bio-Safe CBB G-2 QC Colloidal Coomassie OD OD 1,000.00 800.00 600.00 400.00 0.00 1 0.

5 2 QC Colloidal Coomassie による高感度染色 QC Colloidal Coomassie 高感度染色かつ優れた直線性 QC Colloidal Coomassie 染色はナノグラムレベルのタンパク質を検出可能な高感度染色剤です染色時間は用途に合わせて 1 時間からオーバーナイト染色までフレキシブルに対応します染色剤は事前の混合を必要とせずまた固定操作にはエタノールを使用するため廃液を気にすることなく染色時の作業効率を向上させることが可能です他のCBB 染色剤との比較 QC Colloidal Coomassieは従来の CBB 染色法と比較し優れた特性があります図 1および 2に示すように従来の染色では検出することができない微量タンパク質の染色が可能ですまた図 3で示すように従来の CBB 染色では高濃度領域で直線性を得ることができないのに対し QC Colloidal Coomassieは高い直線性を得ることが可能ですこのように QC Colloidal Coomassieは高感度かつ優れた直線性によりバイオロジクス品質管理において極めて有効な染色剤です Lane Myosin β-galactosidase Phosphorylase B Serum albumin Ovalbumin Carbonic anhydrase Trypsin inhibitor CBBR-2 染色 : over night 脱色 : min x3 (40% メタノール /% 酢酸 ) 図 2 様々なCBB 染色剤を用いたゲル染色イメージ Bio-Safe G-2 洗浄 : 5min x 3 ( 精製水 ) 染色 : over night 脱色 : 60min ( 精製水 ) QC Colloidal Coomassie 固定 : min (40% エタノール /% 酢酸 ) 染色 : over night 脱色 : 1h x 3 ( 精製水 ) 00 1, CBB R-2 Bio-Safe CBB G-2 QC Colloidal Coomassie 1, , ,0.00 Bio-Safe CBB G-2 QC Colloidal Coomassie OD OD 1, Lane 1 Lane 2 Lane 3 Lane 4 Lane 5 Lane protein concentration / ng 図 3 各 CBB 染色剤を用いた数値比較例図 1のCarbonic anhydraseをimagelabソフトウェアにより数値化した結果図 4 QC Colloidal CoomassieおよびBio-SafeのLinearityの違い

3 GS-900 Calibrated Densitometry システムによる再現性高いイメージング GS-900 calibrated densitometry システム広いダイナミックレンジかつ再現性高いイメージングを実現 GS-900 calibrated densitometryは精度再現性にフォーカスし設計された可視染色専用のイメージングシステムです正確性

6 3 GS-900 Calibrated Densitometry システムによる再現性高いイメージング GS-900 calibrated densitometry システム広いダイナミックレンジかつ再現性高いイメージングを実現 GS-900 calibrated densitometryは精度再現性にフォーカスし設計された可視染色専用のイメージングシステムです正確性再現性を確保するために本体に内蔵のキャリブレーションタブレットを用いてサンプルスキャン毎に自動キャリブレーションを行いますサンプルは可視染色されたメンブレンフィルムおよびゲルなどを用いることが可能ですまた幅広いダイナミックレンジ (0-3.4 DO) を持つため高濃度から低濃度のサンプルまで扱うことが可能です IQ/OQ バリデーションサポートサービス医薬品の安全性に関する非臨床試験に関する基準 (GLP) 医薬品製造管理品質管理に関する基準 (GMP) やISOなどの規格では使用される機器に関して必要とされる条件を満たしているかを確認しその記録を文書化して保存することが求められていますこれらの確認手順や判定基準をお客様が決定文書化確認作業を行うことは大きな負担となりますこれらの負担を軽減するため GS-900 Calibrated Densitometryシステムの納品時適格性試験 (IQ) 稼動時適格性試験(OQ) の作業手順を提供させていただき弊社資格認定技術員が適切な環境の下仕様に沿った品質が保たれているかを検証します本サービスでは作業結果を専用の書式で提出しますその手順と結果をお客様が承認することで適格性試験の結果として文書化し記録を残すことが可能です GS-900 Calibrated densitometryシステム仕様本体光源 LED 波長 400-7nm 撮影モード透過反射キャリブレーション自動吸光度レンジ透過 OD transmissive 反射 OD reflective 読取サイズ透過 29 33cm 反射 30 33cm 解像度 36.3um(700dpi) サイズ 62.6(D).6(W) 18.5(H)cm 重量 16.1kg 消費電力 54.0W 標準ソフトウェアコントロール解析ソフトウェア ImageLab プロテクションキーなしその他 IQ/OQ 対応あり 21CFR Part11 対応ソフトウェアあり ( 要プロテクションキー )

Part 11 に対応したユーザーフレンドリーな直感的に使用できるインターフェイス

7 4 Image Lab ソフトウェアによる簡便な解析直感的に利用可能なインターフェース Image Lab ソフトウェア 21 CFR Part 11 に対応したユーザーフレンドリーな直感的に使用できるインターフェイス FPO Image Labソフトウェアはサンプルのイメージングから解析まで行うことが可能です本ソフトウェアは直感的に操作できるインターフェースを採用し特別なトレーニングを必要とせずどなたでも簡単にご利用いただけますまた解析を自動化することもでき時間の節約やサンプル間での分析条件を一定化することが可能ですさらに解析結果を簡単にレポート形式で出力することができ必要に応じてレポート内容もカスタマイズすることができますまたセキュリティエディションにアップグレードすることで 21 CFR Part 11( 米国連邦規則 21 条第 11 章 ) に対応することが可能ですセキュリティエディションの主な機能ユーザーグループ毎にソフトウェアの機能の制限 Audit Trail( 監査証跡 ) 機能電子署名機能分析結果のレポート機能 ( レポート内容はカスタマイズ可能です ) 21 CFR Part 11

8 Ordering Information CriterionTGX ゲルウェル容量 :12+2well(45μl) 18well(30μl) 26well(μl) IPG+1(11cm IPGStrip) Prep+2(800μl) 価格 4 枚パック 11,0 枚パック 26, well 18well 26well IPG+1 Prep+2 品名枚枚枚枚枚 CriterionTGX ゲル 7.5% J J 567-J 4 CriterionTGX ゲル % J J J 4 CriterionTGX ゲル 12% J J J 4 CriterionTGX ゲル 18% J J 567-J J J 4 CriterionTGX ゲル 4-% J J J J J 4 CriterionTGX ゲル 4-% J J J J J 4 CriterionTGX ゲル 8-16% J J J J J 4 CriterionTGX ゲル -% J J J J J 4 CriterionTGX ゲル Any kd% J J J J J 4 4 枚パックはカタログ番号の末尾を J04 に変更してください価格 19,600( 枚 ) 55,800(30 枚 ) 88,000( 枚 ) well well Deep 12well well IPG/Prep 品名枚枚枚枚枚保存ミニプロティアン TGX ゲル 7.5% ミニプロティアン TGX ゲル % ミニプロティアン TGX ゲル 12% ミニプロティアン TGX ゲル 4-% ミニプロティアン TGX ゲル 4-% ミニプロティアン TGX ゲル 8-16% ミニプロティアン TGX ゲル Any kd% 枚のご注文は 456-XXXXB03( 末尾に B03 を付加 ) 枚のご注文は 456-XXXXB05( 末尾に B05 を付加 ) でお願いいたしますカタログ番号品名タンパク質スタンダードプレシジョン Plus スタンダード ( 未着色 )0μl 1 18, プレシジョン Plus スタンダード ( 未着色 )0μl 5 79, プレシジョン Plus ブルースタンダード 0μl 1 18, プレシジョン Plus ブルースタンダード 0μl 5 79, プレシジョン Plus デュアルスタンダード 0μl 1 19, プレシジョン Plus デュアルスタンダード 0μl 5 83,000 - バッファー関連プレミックスバッファートリス / グリシン /SDS 1L 1 8,0 1 室温プレミックスバッファートリス / グリシン /SDS 5L キューブ 30,000 1 室温 Laemmli サンプルバッファー ml 6,0 室温 Laemmli サンプルバッファー 30ml 8,0 室温メルカプトエタノール ml 8, J1 タンパク質用サンプルバッファーキット 23,000 4 構成品 :Laemmli サンプルバッファー 30ml 2- メルカプトエタノール ml プレミックスバッファートリス / グリシン /SDS 1L 1 長期保存する場合には 4 にて保存していただくことをお勧めいたします開封は室温に戻してから行ってください染色剤 QC Colloidal Coomassie Stain 1L 1 18,000 室温電気泳動槽 Criterion セル 60, JA ミニプロティアン Tetra レディーゲルセル 4 枚用 67, JA ミニプロティアン Tetra レディーゲルセル 2 枚用 42,000 電気泳動用電源装置 JA パワーパック Universal 2, パワーパック Basic 98,000 イメージングシステムおよびソフトウェア J1PC GS-900 Calibrated Densitometry デスクトップ PC システム 2,380,000 構成品 : 本体デスクトップ PC モニター ImageLab ソフトウェア J1NPC GS-900 Calibrated Densitometry ノート PC システム 2,380,000 構成品 : 本体ノート PC ImageLab ソフトウェア GS-900 Calibrated Densitometry システム IQ/OQ バリデーション 2 2 構成品 :GS-900 Calibrated densitometry IQ/OQ プロトコール NIST traceable external step tablet(transmissive) 確認作業作業報告書 Image Lab Software, Security Edition(21 CFR part11) 1 ライセンス 0, Image Lab Software, Security Edition(21 CFR part11) 5 ライセンス 2,000, Image Lab Software, Security Edition(21 CFR part11) ライセンス 3,0,000 2 価格実施内容等については別途お問い合わせくださいバイオロジクス品質管理ワークフローシステム J3 バイオロジクス品質管理ワークフローシステム 3 3,000,000 構成品 :GS-900 本体 ImageLab ソフトウェア ImageLab Security Edition 4 ノート PC パワーパック Basic Criterion セル QC Colloidal Coomassie(1L) 3 本システムには GS-900 Calibrated Densitometry IQ/OQ バリデーションは含まれません 4 弊社のサポートはソフトウェアおよびその使用方法のみとなっておりますその他関連システム J2 GS-900 PDQuest Advanced PC システム 4,180,000 構成品 :GS-900 本体 ImageLab ソフトウェア PDQuest ADVANCED ソフトウェアデスクトップ PC モニターアクセサリー保存バイオラッドラボラトリーズ株式会社ライフサイエンス事業部本社東京都品川区東品川 TEL FAX 大阪営業所大阪市淀川区新北野 TEL FAX 福岡営業所福岡市博多区博多駅東 TEL FAX 学術的なお問合せは TEL FAX 取扱店本カタログに記載されている会社名商品名は各社の商標または登録商標です価格 ( 税抜き ) 仕様などは 13 年月現在のもので予告なく変更することがありますのでご了承ください価格は 13 年月現在のものでメーカー希望小売価格 ( 税別 ) です C561 13A

タンパク質は電気泳動後にタンパク質を可視化するための最も簡単で迅速な方法ですバイオラッドは感度定量性質量分析計対応に合わせた可視蛍光剤を取り扱っています CBB クマシーブリリアントブルーはを行ったゲル中のタンパク質をするための最も一般的な方法ですバイオラッドでは用途に合わせて2

タンパク質は電気泳動後にタンパク質を可視化するための最も簡単で迅速な方法ですバイオラッドは感度定量性質量分析計対応に合わせた可視蛍光剤を取り扱っています CBB クマシーブリリアントブルーはを行ったゲル中のタンパク質をするための最も一般的な方法ですバイオラッドでは用途に合わせて2 ゲル剤バイオラッドではゲル中のタンパク質を検出する剤を数多く取り扱っています感度操作性再現性定量性電気泳動後のアプリケーションへの影響などサンプルと目的に応じて最適な剤は異なります剤を選択する際に下記の剤セレクションガイドをご参照ください剤セレクションガイド製品名用途プロセス数所要時間目安最高感度事前調製特徴 CBB Bio-Safe CBB G-250 ステイン