配合変化試験一覧表
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- あつみね くぬぎ
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1 社内資料 配合変化試験結果 配合変化情報についての注意 本配合変化データは 弊社において実施した外用剤配合の一例であり 各現場における再現性を保証するものではありません 現場での参考情報としてご活用ください 本配合変化データは 実際に配合した際の有効性 安全性 品質の保証および使用を推奨するものではありません ルリコナゾールは光に不安定です 必ず 遮光保存してください
2 1. ルリコンクリーム 1% 配合変化試験 (1) 使用薬剤 ( 一覧 ) 薬効分類製品名 ( 販売会社名 ) 有効成分名 Lot. 抗生物質外用剤 ゲンタシンクリーム 0.1% (MSD) ゲンタマイシン硫酸塩 D003E ダラシン T ゲル 1% ( 佐藤製薬 ) クリンダマイシンリン酸エステル 35MJJ その他の化膿性疾患用剤アクアチムクリーム 1% ( 大塚製薬 ) ナジフロキサシン 4K81AC1 抗ヒスタミン外用剤ベナパスタ軟膏 4% ( 田辺三菱製薬 ) ジフェンヒドラミンラウリル硫酸塩 アンテベートクリーム 0.05% ( 鳥居薬品 ) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル AVH01K キンダベート軟膏 0.05% (GSK) クロベタゾン酪酸エステル ジフラールクリーム 0.05% ( アステラス製薬 ) ジフロラゾン酢酸エステル N013Y01 デルモベートクリーム 0.05% (GSK) デルモベート軟膏 0.05% (GSK) クロベタゾールプロピオン酸エステル GL2K1 GM271 ネリゾナクリーム 0.1% ( バイエル薬品 ) ジフルコルトロン吉草酸エステル 副腎皮質ホルモン外用剤 フルメタクリーム ( 塩野義製薬 ) 3513 モメタゾンフランカルボン酸エステルフルメタ軟膏 ( 塩野義製薬 ) 3554 ボアラクリーム 0.12% ( マルホ ) デキサメタゾン吉草酸エステル マイザークリーム 0.05% ( 田辺三菱製薬 ) ジフルプレドナート L029 メサデルムクリーム 0.1% ( 大鵬薬品工業 ) デキサメタゾンプロピオン酸エステル 4G71 リドメックスコーワクリーム 0.3% ( 興和 ) プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル MK4I リンデロン -V クリーム 0.12% ( 塩野義製薬 ) ベタメタゾン吉草酸エステル 3521 ロコイドクリーム 0.1% ( 鳥居薬品 ) ヒドロコルチゾン酪酸エステル LVH01K 抗生物質及び副腎皮質ホルモン混合外用剤 非ステロイド系抗炎症剤 その他の鎮痛, 鎮痒, 収斂, 消炎剤 サリチル酸系外用剤 リンデロン-VG クリーム 0.12% ( 塩野義製薬 ) ベタメタゾン吉草酸エステル, 3594 リンデロン-VG 軟膏 0.12% ( 塩野義製薬 ) ゲンタマイシン硫酸塩 3836 スタデルムクリーム 5% ( 鳥居薬品 ) イブプロフェンピコノール SVG07K スレンダムクリーム 1% ( ポーラファルマ ) E02 スプロフェン スレンダム軟膏 1% ( ポーラファルマ ) K07 亜鉛華軟膏 ヨシダ ( 吉田製薬 ) 日本薬局方亜鉛華軟膏 A04624 アズノール軟膏 0.033% ( 日本新薬 ) ジメチルイソプロピルアズレン % サリチル酸ワセリン軟膏東豊 ( 東豊薬品 ) 48VA サリチル酸 10% サリチル酸ワセリン軟膏東豊 ( 東豊薬品 ) 4XKB アセチロールクリーム 10% ( ポーラファルマ ) K15 アセチロールクリーム 20% ( ポーラファルマ ) L28 ウレパールクリーム 10% ( 大塚製薬 ) 4I70N 尿素製剤 ケラチナミンコーワクリーム 20% ( 興和 ) パスタロンクリーム 10% ( 佐藤製薬 ) 尿素 PW4M CTTS パスタロンクリーム 20% ( 佐藤製薬 ) CWZX パスタロンソフト軟膏 10% ( 佐藤製薬 ) CWWPS パスタロンソフト軟膏 20% ( 佐藤製薬 ) CLAS その他の血液凝固阻止剤ヒルドイドクリーム 0.3% ( マルホ ) ヘパリン類似物質 基剤白色ワセリン ( 吉田製薬 ) 日本薬局方白色ワセリン Y04683 H01P - ルリコンクリーム1% ( ポーラファルマ ) ルリコナゾール注 ) J8055 注 ) キンダベート軟膏 0.05% の追加試験の際に使用した - 1 -
3 (2) 試験方法 1) 配合方法ルリコンクリーム 1% と配合他剤を 5 g ずつプラスチック製容器に量りとり スパーテルでじゅうぶん混合した後 密閉した ( 配合比 1:1) 2) 保存条件及び保存条件 : 暗所 /60%RH 及び /75%RH : 配合直後,1,3,7,14 及び 28 日後 ( 原則として 1 及び 3 日後は外観及び ph についてのみ実施した ) 3) 試験 外観 : 容器上面及び側面より状態を肉眼観察した さらにスパーテルを用い 容器内で混合し上面より 色調を肉眼観察した 判定基準 - 外観の色調 状態において変化なし~ほとんど変化なし ± 外観の色調 状態においてやや変化あり + 外観の色調 状態において変化あり ph : 混合したサンプルについて ルリコンクリーム 1% の規格及び試験方法に従い 1 g を水 10 ml に撹拌分散した液の ph を測定した 残存率 (%): 混合したサンプルについて ルリコンクリーム 1% の規格及び試験方法に従い HPLC 法によりルリコナゾールの含量を測定し 配合直後の含量を 100.0% としたときの残存率を求めた - 2 -
4 結果 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後抗生物質外用剤残存率 (%) その他の化膿性疾患用剤残存率 (%) 抗ヒスタミン外用剤残存率 (%) 副腎皮質ホルモン外用剤製品名 ゲンタシンクリーム 0.1% ph5.3 ダラシン T ゲル1% 無色澄明のゲル ph5.8 アクアチムクリーム 1% ph9.6 ベナパスタ軟膏 4% 白色の軟膏 ph6.2 アンテベートクリーム 0.05% (O/W 型 ) ph5.4 キンダベート軟膏 0.05% 白色 半透明の軟膏 ph6.2 ジフラールクリーム 0.05% 状 ph4.8 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 含量が低下した 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 日後以降しみ出 観状態 ± ± ± + + しを認め 14 日 ph 後以降は分離し 残存率 (%) た 外 観 色調 白色 状態 良好 ph 残存率 (%) 外色調 観状態 ph 残存率 (%)
5 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後副腎皮質ホルモン外用剤製品名 デルモベートクリーム 0.05% ph4.6 デルモベート軟膏 0.05% 白色 半透明の軟膏 ph6.0 ネリゾナクリーム 0.1% ph6.5 フルメタクリーム ph4.1 フルメタ軟膏 微黄白色の軟膏 ph5.1 ボアラクリーム 0.12% 状軟膏 ph4.4 マイザークリーム 0.05% ph5.2 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 観 状態 良好 - - ± ± ± ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 微黄白色 観 状態 良好 - ± ± ± ± ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 日後以降わずかなしみ出しを認めた 1 日後以降しみ出しを認め 7 日後以降は分離した 3 日後以降わずかなしみ出しを認めた 1 日後以降分離を認めた - 4 -
6 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後副腎皮質ホルモン外用剤残存率 (%) 抗生物質及び副腎皮質ホルモン混合外用剤製品名 メサデルムクリーム 0.1% ph5.5 リドメックスコーワクリーム 0.3% ph4.4 リンデロン-V クリーム 0.12% ph5.1 ロコイドクリーム 0.1% ph4.0 リンデロン-VG クリーム 0.12% ph5.0 リンデロン-VG 軟膏 0.12% 白色の半透明の軟膏 ph5.3 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ± ± ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 日後以降わずかなしみ出しを認めた 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 外色調白色 7 日後以降わずか観状態良好 - - ± ± ± なしみ出しを認 ph めた 残存率 (%) 日後以降しみ出 観 状態 ph 残存率 (%) しを認め 14 日後以降は分離した - 5 -
7 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後非ステロイド系抗炎症剤残存率 (%) その他の鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤残存率 (%) サリチル酸系外用剤製品名 スタデルムクリーム 5% 微黄色の乳剤性軟膏 (O/W 型 ) ph5.6 スレンダムクリーム 1% ph5.5 スレンダム軟膏 1% 白色半透明の軟膏 ph4.3 亜鉛華軟膏 ヨシダ 白色の軟膏 ph7.7 アズノール軟膏 0.033% 淡青色の軟膏 ph5.8 5% サリチル酸ワセリン軟膏東豊 微黄白色の軟膏 ph3.1 10% サリチル酸ワセリン軟膏東豊 微黄白色の軟膏 ph2.9 微黄白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 外色調白色 7 日後以降わずか観状態良好 - - ± ± ± なしみ出しを認 ph めた 残存率 (%) 日後以降しみ出 観状態 しを認め 7 日後 ph 以降は分離し 含 量が低下した 白色 ph 残存率 (%) 日後しみ出しを 観状態 ± 認め 3 日後以降 ph は分離し 含量が 残存率 (%) 低下した 青白色 ph 残存率 (%) 日後わずかなし 観状態 ± み出しを認め 3 ph 日後以降は分離 した 白色 観 状態 良好 - ± ± ± ± 3 日後以降しみ出 ph しを認めた 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 98.1 白色 観 状態 良好 ± ± ± ± ± ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 日後以降分離を認めた 再混合不能 1 日後以降しみ出しを認めた 1 日後以降分離を認めた - 6 -
8 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後尿素製剤製品名 アセチロールクリーム 10% ph7.6 アセチロールクリーム 20% ph7.8 ウレパールクリーム 10% ph5.0 ケラチナミンコーワクリーム 20% (O/W 型 ) ph6.8 パスタロンクリーム 10% (O/W 型 ) ph6.7 パスタロンクリーム 20% (O/W 型 ) ph6.7 パスタロンソフト軟膏 10% (W/O 型 ) ph8.2 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観 状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 日後以降しみ出しを認め 7 日後以降は分離した - 7 -
9 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後尿素製剤残存率 (%) その他の血液凝固阻止剤残存率 (%) 基剤製品名 パスタロンソフト軟膏 20% (W/O 型 ) ph7.7 ヒルドイドクリーム 3% 状軟膏 ph7.8 白色ワセリン 白色の軟膏よう ph5.7 ルリコンクリーム1% ph6.2 外色調白色 28 日後にわずか観状態良好 ± なしみ出しを認 ph めた 残存率 (%) 日後以降しみ出 観状態 しを認め 14 日 ph 後以降は分離し た 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ± ± ± ± ± ph 残存率 (%) 白色 ph 残存率 (%) 観状態 ph 残存率 (%) 日後以降わずかなしみ出しを認めた - 8 -
10 2. ルリコン軟膏 1% 配合変化試験 (1) 使用薬剤 ( 一覧 ) 薬効分類 製品名 ( 販売会社名 ) 有効成分名 Lot. アクロマイシン軟膏 3% ( ポーラファルマ ) テトラサイクリン塩酸塩 抗生物質外用剤 クリンダマイシンゲル 1% DK ( ポーラファルマ ) クリンダマイシンリン酸エステルゲンタシン軟膏 0.1% (MSD) ゲンタマイシン硫酸塩ゲンタシンクリーム 0.1% (MSD) AR01 P037F P003E その他の化膿性疾患用剤 アクアチム軟膏 1% ( 大塚製薬 ) ナジフロクリーム 1% ( ポーラファルマ ) ナジフロキサシン 2C95AN1 D2002 抗ヒスタミン外用剤ベナパスタ軟膏 4% ( 田辺三菱製薬 ) ジフェンヒドラミンラウリル硫酸塩 U009 アンテベート軟膏 0.05% ( 鳥居薬品 ) アンテベートクリーム 0.05% ( 鳥居薬品 ) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル ANC05N A0L03K キンダベート軟膏 0.05% (GSK) クロベタゾン酪酸エステル 120 ジフラール軟膏 0.05% ( アステラス製薬 ) ジフロラゾン酢酸エステル H005R01 デルモベート軟膏 0.05% (GSK) クロベタゾールプロピオン酸エステル ネリゾナ軟膏 0.1% ( バイエル薬品 ) ジフルコルトロン吉草酸エステル 14365A 副腎皮質ホルモン外用剤 フルメタ軟膏 ( 塩野義製薬 ) モメタゾンフランカルボン酸エステル 5181 ボアラ軟膏 0.12% ( マルホ ) デキサメタゾン吉草酸エステル 104 マイザー軟膏 0.05% ( 田辺三菱製薬 ) ジフルプレドナート U335 メサデルム軟膏 0.1% ( 大鵬薬品工業 ) デキサメタゾンプロピオン酸エステル 2D82 リドメックスコーワ軟膏 0.3% ( 興和 ) リドメックスコーワクリーム 0.3% ( 興和 ) プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル FW20 CX20 リンデロン -V 軟膏 0.12% ( 塩野義製薬 ) ベタメタゾン吉草酸エステル 5306 抗生物質及び副腎皮質ホルモン混合外用剤 非ステロイド系抗炎症剤 ロコイド軟膏 0.1% ( 鳥居薬品 ) ヒドロコルチゾン酪酸エステル LNB19V リンデロン-VG 軟膏 0.12% ( 塩野義製薬 ) ベタメタゾン吉草酸エステル, ゲンタマイシン硫酸塩 6297 スタデルム軟膏 5% ( 鳥居薬品 ) イブプロフェンピコノール SPK12N スレンダム軟膏 1% ( ポーラファルマ ) スプロフェン 亜鉛華軟膏 JG ( 日本ジェネリック ) 日本薬局方亜鉛華軟膏 その他の鎮痛, 鎮痒, 収斂, 消炎剤 サトウザルベ軟膏 10% ( 佐藤製薬 ) サトウザルベ軟膏 20% ( 佐藤製薬 ) 日本薬局方亜鉛華単軟膏 LWXPP LNTL アズノール軟膏 0.033% ( 日本新薬 ) ジメチルイソプロピルアズレン サリチル酸系外用剤 5% サリチル酸ワセリン軟膏東豊 ( 東豊薬品 ) 28MB サリチル酸 10% サリチル酸ワセリン軟膏東豊 ( 東豊薬品 ) 29JB アセチロールクリーム 20% ( ポーラファルマ ) 尿素製剤 パスタロンクリーム 20% ( 佐藤製薬 ) 尿素 LXBA パスタロンソフト軟膏 20% ( 佐藤製薬 ) LZCN その他の血液凝固阻止剤 ヒルドイドソフト軟膏 0.3% ( マルホ ) ヘパリン類似物質ヒルドイドクリーム 0.3% ( マルホ ) ビタミン外用剤オキサロール軟膏 μg/g ( マルホ ) マキサカルシトール 12C080Z 基剤プロペト ( 丸石製薬 ) 日本薬局方白色ワセリン ルリコン軟膏 1% ( ポーラファルマ ) ルリコナゾール
11 (2) 試験方法 1) 配合方法ルリコン軟膏 1% と配合他剤を 80g ずつ量りとり 軟膏版上でヘラを用いて混合した後 密閉した ( 配合比 1:1) 2) 保存条件及び保存条件 : 暗所 /60%RH 及び /75%RH : 配合直後,1,3,7,14 及び 28 日後 ( 原則として 1 及び 3 日後は外観についてのみ実施した ) 3) 試験外観 : 容器上面及び側面より状態を肉眼観察した さらにスパーテルを用い 容器内で混合し上面より色調を肉眼観察した 判定基準 - 外観の色調 状態において変化なし~ほとんど変化なし ± 外観の色調 状態においてやや変化あり + 外観の色調 状態において変化あり 残存率 (%): 混合したサンプルについて ルリコン軟膏 1% の規格及び試験方法に従い HPLC 法によりルリコナゾールの含量を測定し 配合直後の含量を 100.0% としたときの残存率を求めた
12 結果 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後抗生物質外用剤残存率 (%) その他の化膿性疾患用剤残存率 (%) 外用剤抗ヒスタミン残存率 (%) 副腎皮質ホルモン外用剤製品名 アクロマイシン軟膏 3% 黄色の軟膏クリンダマイシンゲル 1% DK 無色澄明のゲルゲンタシン軟膏 0.1% 白色の軟膏ゲンタシンクリーム 0.1% アクアチム軟膏 1% 白色の軟膏ナジフロクリーム 1% ベナパスタ軟膏 4% 白色の軟膏アンテベート軟膏 0.05% 白色の油性軟膏アンテベートクリーム 0.05% (O/W 型 ) キンダベート軟膏 0.05% 白色 半透明の軟膏 黄色 残存率 (%) ± 日後以降しみ出しを 観 状態 ± ± ± ± ± 認め 3 日後以降着色 残存率 (%) し 含量が低下した 白色 残存率 (%) 外色調 3 日後以降しみ出観状態 - ± ± + + しを認めた 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 外色調 3 日後以降しみ出観状態 - ± ± ± ± しを認めた 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 外色調 1 日後以降分離を観状態 認めた 白色 残存率 (%) 日後以降しみ出 観 状態 ± ± ± ± ± しを認め 含量が 残存率 (%) 低下した 白色 残存率 (%) 観 状態 含量が低下した 白色 残存率 (%) 観 状態 白色 残存率 (%) 観 状態 - ± ± ± ± 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 - ± ± ± ± 残存率 (%) 日後以降分離した 3 日後以降しみ出しを認めた 7 日後以降分離した 3 日後以降しみ出しを認めた
13 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後副腎皮質ホルモン外用剤製品名 ジフラール軟膏 0.05% 白色の軟膏デルモベート軟膏 0.05% 白色 半透明の軟膏ネリゾナ軟膏 0.1% 白色の軟膏フルメタ軟膏 微黄白色の軟膏ボアラ軟膏 0.12% 微黄白色半透明の軟膏マイザー軟膏 0.05% 白色の軟膏メサデルム軟膏 0.1% 白色の軟膏リドメックスコーワ軟膏 0.3% 白色の油脂性軟膏リドメックスコーワクリーム 0.3% リンデロン-V 軟膏 0.12% 白色の軟膏 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 - - ± ± ± 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 ± 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 ± 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 ± 残存率 (%) 日後以降しみ出しを認めた 28 日後分離した 28 日後しみ出しを認めた 28 日後しみ出しを認めた 3 日後以降分離した 28 日後しみ出しを認めた
14 薬効分類 配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後外用剤副腎皮質ホルモン残存率 (%) ホルモン混合外用剤抗生物質及び副腎皮質残存率 (%) 非ステロイド系抗炎症剤残存率 (%) その他の鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤残存率 (%) サリチル酸系外用剤製品名 ロコイド軟膏 0.1% 白色の軟膏リンデロン-VG 軟膏 0.12% 白色の半透明の軟膏スタデルム軟膏 5% 白色半透明の無水性軟膏スレンダム軟膏 1% 白色半透明の軟膏亜鉛華軟膏 JG 白色の軟膏サトウザルベ軟膏 10% 白色の軟膏サトウザルベ軟膏 20% 白色の軟膏アズノール軟膏 0.033% 淡青色の軟膏 5% サリチル酸ワセリン軟膏東豊 白色の軟膏 10% サリチル酸ワセリン軟膏東豊 白色の軟膏 白色 残存率 (%) 観 状態 ± 白色 残存率 (%) 観 状態 ± 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 ± ± ± ± ± 28 日後しみ出しを認めた 28 日後しみ出しを認めた 1 日後以降しみ出しを認めた 白色 含量が低下した 残存率 (%) 日後以降しみ出 観 状態 ± ± ± ± ± しを認め 含量が 残存率 (%) 低下した 白色 - - ± ± ± 7 日後以降わずか に着色し 含量が 残存率 (%) 低下した 日後以降しみ出しを 観 状態 ± ± ± ± ± 認め 7 日後以降着色 残存率 (%) し 含量が低下した 白色 7 日後以降わずか 観 状態 良好 - - ± ± ± に着色し 含量が 残存率 (%) 低下した 日後以降しみ出しを 観 状態 ± ± ± ± ± 認め 7 日後以降着色 残存率 (%) し 含量が低下した 淡青色 残存率 (%) 外色調 1 日後以降しみ出観状態 ± ± ± ± ± しを認めた 白色 残存率 (%) 外色調 3 日後以降しみ出観状態 - ± ± ± ± しを認めた 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 日後以降しみ出 観 状態 - ± ± ± ± しを認め 含量が 残存率 (%) 低下した
15 薬効分類配合直後 1 日後 3 日後 7 日後 14 日後 28 日後尿素製剤残存率 (%) その他の血液凝固阻止剤残存率 (%) ビタミン外用剤残存率 (%) 軟膏基剤 製品名 アセチロールクリーム 20% パスタロンクリーム 20% (O/W 型 ) パスタロンソフト軟膏 20% (W/O 型 ) ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 白色の軟膏ヒルドイドクリーム 0.3% 状軟膏オキサロール軟膏 μg/g 白色半透明の軟膏プロペト 白色の軟膏様ルリコン軟膏 1% 白色の軟膏 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 観 状態 良好 - - ± ± ± 残存率 (%) 観 状態 外観 色調状態 白色良好 ± - ± - ± 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 白色 残存率 (%) 観 状態 ± ± ± ± ± 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 白色 残存率 (%) 観 状態 残存率 (%) 日後以降分離した 3 日後以降分離した 7 日後以降しみ出しを認めた 3 日後以降分離した 7 日後以降しみ出しを認めた 1 日後以降分離した 1 日後以降しみ出しを認めた
16 2015 年 2 月作成 LUL432MG52
マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 配合薬剤目次 1. 副腎皮質ホルモン剤 メサデルム0.1% 6 アルメタ軟膏 3 リドメックスコーワ軟膏 0.3% 6 アンテベート軟膏 0.05% 3 リンデロン-DP 軟膏 7 アンテベート0.05% 3 リンデロン-V 軟膏 0.1
マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 1. 試験目的マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH につき 本製剤と他剤との配合変化試験を実施したので報告する 2. 検体マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH : 白色半透明の軟膏剤で か 又はわずかに特異なにおいがある 配合薬剤別表参照 3. 試験方法マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH と配合薬剤を 1:1 の混合比で混合し
報告書ヘッダ
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル と他剤との 配合変化試験結果 共和薬品工業株式会社 2016 年 6 月改訂 HPA-D-4(3) 検体 ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル :LOT B632I13-2 B632I13-3 15E011 試験条件 配合比 : ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル と配合薬剤を 1:1 で配合した 混合方法 : 自転公転遠心機 (
Microsoft Word - ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「ニプロ」配合変化試験(第7版)
2017 年 9 月 ( 第 7 版 ) ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% ニプロ 配合変化試験 ニプロ株式会社 1/11 Ⅰ. 目的ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% ニプロ と市販外用剤とを併用した場合の配合変化を調査するため 配合変化試験を実施した Ⅱ. 方法 1. 検体試験製剤 : ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% ニプロ 配合対象製剤 : 以下の表に示す 製品名有効成分製造販売元
DocHdl1OnPRS1tmpTarget
薬 剤 A: クリーム 0.3% ニプロ 薬 剤 A クリーム0.3% ニプロ (ニプロ) ヘパリン 類 似 物 質 W/O,pH:5.3 7.6 アルメタ 軟 膏 1:1 自 転 公 転 遠 心 機 アンテベート 軟 膏 1:1 自 転 公 転 遠 心 機 アンテベートクリーム 1:1 自 転 公 転 遠 心 機 エクラー 軟 膏 1:1 自 転 公 転 遠 心 機 キンダベート 軟 膏 1:1
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アセチロール R クリーム 10% アセチロール R クリーム 20% 配合変化試験結果 使用一覧 成 分 会 社 ロット アルメタ軟膏 アルクロメタソ ンフ ロヒ オン酸エステル 塩野義 6029 アンテベート ヘ タメタソ ン酪酸エステルフ ロヒ オン酸エ ADI01N 鳥居アンテベート ステル ADJ01K ザルックス テ キサメタソ ン吉草酸エステル アボット 6E21 ジフラール A015Y01
目 次 Ⅰ. 試験方法 1 Ⅱ. 試験結果メサデルム軟膏 0.1% 3 メサデルムクリーム 0.1% 14 メサデルムローション 0.1% 23 Ⅲ. 製品名別索引 25 Ⅳ. 別索引 26
外用副腎皮質ホルモン剤 配合変化表 (2016 年 5 月改訂 ) 目 次 Ⅰ. 試験方法 1 Ⅱ. 試験結果メサデルム軟膏 0.1% 3 メサデルムクリーム 0.1% 14 メサデルムローション 0.1% 23 Ⅲ. 製品名別索引 25 Ⅳ. 別索引 26 メサデルム製剤配合変化試験 Ⅰ. 試験方法 (1) 配合方法メサデルム製剤と配合薬剤を 1 ガラス板 プラスチック板上又はビーカー中で軟膏ベラを使用して
Microsoft Word - ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「ニプロ」配合変化試験(第4版)20160518
2016 年 5 月 ( 第 4 版 ) ヘパリン 類 似 物 質 油 性 クリーム 0.3% ニプロ 配 合 変 化 試 験 ニプロ 株 式 会 社 1/11 Ⅰ. 目 的 ヘパリン 類 似 物 質 油 性 クリーム 0.3% ニプロ と 市 販 外 用 剤 とを 併 用 した 場 合 の 配 合 変 化 を 調 査 するた め 配 合 変 化 試 験 を 実 施 した Ⅱ. 方 法 1. 試 験
検 体 ヘパリン 類 似 物 質 油 性 クリーム 0.3% アメル :LOT B632I13-2 B632I13-3 試 験 条 件 配 合 比 :ヘパリン 類 似 物 質 クリーム 0.3% アメル と 配 合 薬 剤 を 1:1 で 配 合 した 混 合 方 法 : 自 転 公 転 遠 心 機
ヘパリン 類 似 物 質 油 性 クリーム 0.3% アメル と 他 剤 との 配 合 変 化 試 験 結 果 2014 年 9 月 作 成 共 和 薬 品 工 業 株 式 会 社 HPA-D-4(1) 検 体 ヘパリン 類 似 物 質 油 性 クリーム 0.3% アメル :LOT B632I13-2 B632I13-3 試 験 条 件 配 合 比 :ヘパリン 類 似 物 質 クリーム 0.3% アメル
Treatment of skin diseases 6 皮膚科における治療は, 外用療法, 全身 ( 内服, 注射 ) 療法, レーザー療法, 理学療法および外科療法に大別とふちょうふされる. 外用療法は薬剤を塗布 貼布することであり, 皮膚科において要となる治療法である. また, 理学療法は光線
Treatment of skin diseases 皮膚科における治療は, 外用療法, 全身 ( 内服, 注射 ) 療法, レーザー療法, 理学療法および外科療法に大別とふちょうふされる. 外用療法は薬剤を塗布 貼布することであり, 皮膚科において要となる治療法である. また, 理学療法は光線, 放射線などの照射や加温, 凍結療法などであり, 皮膚科に特有な治療法を含む. 皮膚科医は各治療法の特性を熟知したうえで,
社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP の ph 変動試験 1. 試験目的セファゾリン Na 注射用 1g NP は セファゾリンナトリウムを有効成分とするセファロスポリン系抗生物質製剤である 今回
社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP 配合変化試験 ~ph 変動試験 ~ 1/2 社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP の ph 変動試験 1. 試験目的セファゾリン Na 注射用 1g NP
劇薬 外用合成副腎皮質ホルモン剤 R ジフルコルトロン吉草酸エステル製剤 ネリゾナ ユニバーサルクリーム 0.1 ネリゾナ クリーム 0.1 ネリゾナ 軟膏 0.1 ネリゾナ ソリューション 0.1 薬価基準収載 効能 効果 用法 用量 禁忌を含む使用上の注意等に つきましては製品添付文書をご参照ください 2013年3月作成 201304 NSO-4.0 FL/DI 資材記号 NSO-10-0003
SW-0778_配合変化試験成績
2009 年 11 月作成 社内資料 配合変化資料 旭化成ファーマ株式会社 の配合変化試験 ~ 変動試験結果 1. 試料溶液の, 変化及び最終 名称 ( 有効成分含有量 ) 試料 5.32 ()0.1mol/L 塩酸 ()0.1mol/L 水酸化ナトリ溶液滴下量 (ml) 最終 移動指数 *1) ()10.0 1.16 4.16 白色の乳濁液 ()10.0 12.69 7.37 白色の乳濁液 *1):
Microsoft Word - LUL(新様式IF)第3版(訂正).doc
2009 年 9 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872655 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 年に準拠して作成 抗真菌剤 Lulicon R Cream1% olution1% 剤形製剤の規制区分規格 含量一般名製造販売承認年月日薬価基準収載年月日発売年月日開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 ルリコン R クリーム 1%: クリーム剤
社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2 社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP の ph 変動試験 1. 試験目的テイコプラニン点滴静注用
IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
# 2014 年 11 月 ( 改 訂 第 2 版 ) 2013 年 12 月 日 本 標 準 商 品 分 類 番 号 :873339 医 薬 品 インタビューフォーム 日 本 病 院 薬 剤 師 会 の IF 記 載 要 領 2013 に 準 拠 して 作 成 血 行 促 進 皮 膚 保 湿 剤 剤 形 剤 ( 油 中 水 型 ) 製 剤 の 規 制 区 分 なし 規 格 含 量 1g 中 ヘパリン
ビタマル配合錠 PTP 1000 錠 扶桑薬品 14 ビタミン剤 14 ビタダン配合錠 PTP 1000 錠 沢井製薬 15 造血薬 抗アレルギー薬 副腎皮質ステロイド 17 フェロ グラデュメット錠 105 mg PTP 100 錠 アボットジャパン プランルカストカプセル
1 抗アレルギー薬 1 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg PTP 500 錠 エルメッドエーザイ フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg PTP 500 錠 ファイザー ニチファーゲン配合錠 PTP 100 錠 日新 2 肝機能改善薬 2 グリチロン配合錠 PTP 100 錠 エーザイ 3 消化性潰瘍治療薬 3 4 抗アレルギー薬 4 5 去痰薬 5 6 抗アレルギー薬 6 7 気管支拡張薬
皮膚病の外用療法・外用薬なら新しい皮膚科学|皮膚病全般に関する最新情報を載せた皮膚科必携テキスト
Treatment of skin diseases 皮 膚 科 における 治 療 は, 外 用 療 法, 全 身 ( 内 服, 注 射 ) 療 法,レーザー 療 法, 理 学 療 法 および 外 科 療 法 に 大 別 と ふ ちょうふ される. 外 用 療 法 は 薬 剤 を 塗 布 貼 付 することであり, 皮 膚 科 において 要 となる 治 療 法 である.また, 理 学 療 法 は 光
目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で
ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 5 月作成 ZOL-D-7(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 10 7. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で
要旨 皮膚外用剤の処方では コンプライアンスの向上 副作用の軽減 効果増強の期待などの理由で 複数の薬剤が混合処方されることが多い 混合調製される処方の多くはステロイド外用剤との混合であり ステロイド外用剤と保湿剤との混合が増加している しかし 混合には配合変化 乳化破壊 皮膚透過性の変化 効果の変
平成 25 年度新潟薬科大学薬学部卒業研究 Ⅱ 論文題目 皮膚外用剤の混合に伴う物性変化に関する研究 Study on the change in physical properties with the mixture of skin external preparations 物理薬剤学研究室 6 年 08P024 上村優佳 ( 指導教員 : 飯村菜穂子 ) 要旨 皮膚外用剤の処方では コンプライアンスの向上
九州大学学術情報リポジトリ Kyushu University Institutional Repository アトピー性皮膚炎治療におけるステロイド外用薬とタクロリムス外用薬 古江, 増隆九州大学大学院医学研究院皮膚科学 Furue, Masutaka Department of Dermatology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
IF
2016 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 872659 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アリルアミン系抗真菌剤 日本薬局方テルビナフィン塩酸塩クリーム 日本薬局方テルビナフィン塩酸塩液 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 剤 形 クリーム 1%: クリーム剤外用液 1%: 外用液剤 製剤の規制区分 規格
<4D F736F F F696E74202D E996D890E690B65F C838A E88E396F E9E91E382C98CFC82AF82C482CC88E397C38CBB8FEA82CC89DB91E E996D8837D E2E >
第 14 回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム 平成 29 年 7 月 18 日 ジェネリック医薬品 80% 時代に向けての医療現場の課題 1 < 病院薬剤部の立場から > 千葉大学医学部附属病院薬剤部鈴木貴明 国民医療費 対国内総生産及び対国民所得比率の年次推移 千葉 学病院 平成 26 年度国民医療費 40.8 兆円 このうち少なくとも 1/4( 約 10 兆円 ) 程度は薬剤費 ( 出来高請求分のみなので実際にはこのほかに
ルギー性接触皮膚炎症候群と診断されました 欧州医薬品庁は昨年 7 月にケトプロフェン外用薬に関するレヴュー結果を公表し 重篤な光線過敏症の発症は10 0 万人に1 人程度でベネフィットがリスクをうわまること オクトクリレンが含まれる遮光剤が併用されると光線過敏症のリスク高まることより最終的に医師の処
2011 年 9 月 1 日放送第 74 回日本皮膚科学会東京支部学術大会 2 教育講演 2 外用剤による接触皮膚炎の現況 東京医科歯科大学大学院皮膚科教授横関博雄 はじめに接触皮膚炎の原因抗原の中では医薬品の頻度が高く 特に抗菌薬や非ステロイド系消炎薬 (NSAIDs) の外用薬によるものの頻度が高いと考えられています これらの外用薬が湿疹や潰瘍病変に使用された場合には 症状の悪化 難治化といった形をとるため
配合変化表 2015 年 4 月改訂 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注
263 170 263 配合変化表 15 年 4 月改訂 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 袋 (250mL) 1 瓶 (500mL) 中に下記成分を含む 有効成分 容量塩化ナトリウム NaCl 塩化カリウム KCl 塩化マグネシウム MgCl 2 6H 2 O グルコン酸カルシウム水和物
小児科汎用薬剤一覧表(内服・外用)(救急外来用)
小児科汎用薬剤一覧表 ( ) ( 救急外来用 ) (2017 年 11 月 ) 薬効分類一般名商品名用法 1. 抗菌薬 ペニシリン系 広域ペニシリン系 β ーラクタマーゼ阻害薬配合ペニシリン系 ベンジルペニシリンバイシリン G 顆粒 40 万単位 アモキシシリンサワシリン細粒 10% 錠 250mg スルタミシリンユナシン細粒小児用 10% スルタミシリンユナシン錠 375mg アモキシシリン水和物
キンダベート軟膏 0.05% 5g クロベタゾン酪酸エステル 先発 副腎皮質ステロイド グリセリン 500ml グリセリン 先発 下剤 ( 瀉下薬 ) グリセリン浣腸 [ オヲタ 60ml グリセリン 後発 下剤 ( 瀉下薬 ) グリセリン浣腸 オヲタ 120ml グリセリン 後発 下剤 ( 瀉下薬
0.05% ヘキザック水 R クロルヘキシジングルコン酸塩 消毒薬 5-FU 軟膏 5% 協和 フルオロウラシル 先発 抗悪性腫瘍薬 SPトローチ0.25mg 明治 デカリニウム塩化物 後発 歯科 口腔用剤 アイオピジンUD 点眼液 1% 0.1ml アプラクロニジン塩酸塩 先発 眼科用剤 アイファガン点眼液 0.1% 5ml ブリモニジン酒石酸塩 先発 眼科用剤 アクアチムクリーム 1% 10g
企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2.
企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2. 寄附金等 (1) 奨学寄附金総件数 473 件総額 217,439 千円 (2) 現物寄附総件数 0
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TIMA Japan 株式会社 御中 18.. アトピー性皮膚炎の症状改善が期待出来る抗酸化効果があるサプリメント Twendee X に関するプロモーション結果 プロモーション概要 掲載媒体 : レビューブログ 計測期間 :18 年 1 月 3 日 ( 火 )~ 3 月 9 日 ( 金 ) 応募者数 : 14 件 発注数 : 件 当選者数 : 件 Copyright c 18 EYEZ,INC.
キンダベート 軟 膏 0.05% 5g クロベタゾン 酪 酸 エステル 先 発 副 腎 皮 質 ステロイド グリセリン 500ml グリセリン 先 発 下 剤 ( 瀉 下 薬 ) グリセリン 浣 腸 [オヲタ 60ml グリセリン 後 発 下 剤 ( 瀉 下 薬 ) グリセリン 浣 腸 オヲタ 12
0.05% ヘキザック 水 R クロルヘキシジングルコン 酸 塩 消 毒 薬 5-FU 軟 膏 5% 協 和 フルオロウラシル 先 発 抗 悪 性 腫 瘍 薬 SPトローチ0.25mg 明 治 デカリニウム 塩 化 物 後 発 歯 科 口 腔 用 剤 アイオピジンUD 点 眼 液 1% 0.1ml アプラクロニジン 塩 酸 塩 先 発 眼 科 用 剤 アイファガン 点 眼 液 0.1% 5ml ブリモニジン
眼科用剤一覧表:1.抗菌薬
1. 抗菌薬 1/5 ベストロン点眼用 0.5% セフメノキシム塩酸塩 ( 粉末 ) 乾燥炭酸ナトリウム 6.0~8.0 ( 溶解液 ) エデト酸ナトリウム水和 ( 溶解後 ) 物 パラオキシ安息香酸メチル パラオキシ安息香酸プロピル ホウ酸 リン酸水素ナトリウム リン酸二水素ナトリウム 塩化ナトリウム - 5mg1mL( 溶解後の液として ) 53.80 千寿 = 武田 タリビッド眼軟膏 0.3%
テイカ製薬株式会社 社内資料
テイカ製薬株式会社社内資料 アレルギー性結膜炎治療剤トラニラスト点眼液.5% TS TRANILAST Ophthalmic Solution.5% TS 生物学的同等性に関する資料 発売元 : 興和株式会社 製造販売元 : テイカ製薬株式会社 9 年 月作成 TSTR5BE9 ラット及びモルモットアレルギー性結膜炎モデルにおける生物学的同等性試験 Ⅰ. 試験の目的トラニラスト点眼液.5% TS および標準製剤の生物学的同等性をラット受動感作アレルギー性結膜炎モデル及びモルモット能動感作アレルギー性結膜炎モデルを用い薬力学的に検討した
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報
2015 年 2 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 :872642 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤 形クリーム 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1g 中ジフェンヒドラミン 10mg 一般名 和名 : ジフェンヒドラミン (JAN) 洋名 :Diphenhydramine(JAN) 製造販売承認年月日 薬価基準収載 発売年月日
1 デクスメデトミジン塩酸塩注射液 (DEX) または 溶液 1mL と薬液 ( 輸液は ICU 用に調 製 )1mL を混合後 各項目を調べた a) デクスメデトミジン塩酸塩分解物のピークの有無 (HPLC) b) ( 承認申請時資料 ) DEX 直後 30 分後 60 分後 2 時間後 4 時間
プレセデックス 静注液 200µg マルイシ 配合変化試験結果 丸石製薬株式会社 本剤の添付文書には配合変化について以下の様に記載されている 集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静 および 局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静 の際に静脈内投与される可能性のある製剤を中心に配合変化試験を行った 9. 適用上の注意 < 抜粋 > (2) 投与時 3) 配合変化本剤は以下の薬剤との配合変化
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.7.13 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2 塩酸リトドリン錠 5mg YD 陽進堂 3 リトドリン錠 5mg PP ポーラファルマ 4 ルテオニン錠
シプロフロキサシン錠 100mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを
シプロフロキサシン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを有し 上気道感染症 尿路感染症 皮膚感染症などに有効なニューキノロン系の合成抗菌剤である シプロキサン 錠
オリブ 油 ヨシダ 500ml オリブ 油 先 発 治 療 を 主 目 的 としない 医 薬 品 オルベスコ200μ gインヘラー56 吸 入 用 シクレソニド 先 発 気 管 支 喘 息 治 療 薬 カリーユニ 点 眼 液 0.005% ピノレキシン 後 発 眼 科 用 剤 キサラタン 点 眼 液
アイオピジンUD 点 眼 液 1% 0.1ml アプラクロニジン 塩 酸 塩 先 発 眼 科 用 剤 アイファガン 点 眼 液 0.1% 5ml ブリモニジン 酒 石 酸 塩 先 発 眼 科 用 剤 亜 鉛 華 単 軟 膏 10% 酸 化 亜 鉛 後 発 皮 膚 科 用 剤 アクアチムクリーム 1% 10g ナジフロキサシン 先 発 皮 膚 科 用 剤 アクトシン 軟 膏 3% 30g ブクラデシンナトリウム
すとき, モサプリドのピーク面積の相対標準偏差は 2.0% 以下である. * 表示量 溶出規格 規定時間 溶出率 10mg/g 45 分 70% 以上 * モサプリドクエン酸塩無水物として モサプリドクエン酸塩標準品 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 :
モサプリドクエン酸塩散 Mosapride Citrate Powder 溶出性 6.10 本品の表示量に従いモサプリドクエン酸塩無水物 (C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 ) 約 2.5mgに対応する量を精密に量り, 試験液に溶出試験第 2 液 900mLを用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う. 溶出試験を開始し, 規定時間後, 溶出液 20mL
外用薬 外用薬 外用薬 成分名 規格 診療報酬において加算等の品名メーカー名算定対象となる後発医薬品 1g ハイセチンP 軟膏 富士製薬工業 後発品 フラジオマイシン配合剤 1g テラマイシン軟膏 ( ポリミキシンB 含 陽進堂 リン 硫酸ポリミキシン 有 ) (BTRC25
診療報酬にお基準収載いて加算等の経過措置によ成分名規格品名メーカー名医薬品コード算定対象となる使用期限 る後発医薬品 外用薬 2619716Q5032 塩酸アルキルジアミノエ 0.1%10mL サテニジン液 0.1 健栄製薬 後発品 5.10 チルグリシン 外用薬 2619716Q5040 塩酸アルキルジアミノエ 0.1%10mL 0.1W/V% ハイジール水 日興製薬 後発品 4.60 チルグリシン
<4D F736F F F696E74202D D95698EBF B C8B4B8A698E8E8CB181698D828BB4816A44325F D9770>
第 10 回医薬品品質フォーラムシンポジウム生物学的同等性試験ガイドラインの改訂に向けて 医薬品品質フォーラム溶出試験 WG での議論から - 規格試験としての溶出試験 製薬協製剤研究部会アステラス製薬製剤研究所高橋豊 1 はじめに 議論に至った背景 溶出試験の規格試験設定については 各社が個別に当局と相談して設定しているが レビューアにより対応が異なるケースがある BE ガイドラインに関する議論から派生した課題も含めて
お取引店様各位
2015 年 4 月 日本新薬株式会社 シオエ製薬株式会社 JAN コード削除等のお知らせ 謹啓時下益々ご清栄の趣お慶び申し上げます 平素は格別のお引立てを賜り誠に有難く厚く御礼申し上げます さて 平成 24 年 6 月 29 日付 医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項 の一部改正について に基づき JANコード表示を削除致しますのでご案内申し上げます 何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます
眼科用剤一覧表:7.角膜治療薬
7. 角膜治療薬 1/5 アイドロイチン1% 点眼液ムコロイド点眼液 1% アイドロイチン3% 点眼液ムコロイド点眼液 3% 人工涙液マイティア点眼液ムコファジン点眼液ムコティア点眼液 ホウ酸 無機塩類配合剤フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム 塩化ナトリウム クロロブタノール 酢酸ナトリウム水和物 パラオキシ安息香酸プロピル パラオキシ安息香酸メチル
スルプロチン軟膏1%・クリーム1%
2016 年 10 月 ( 改訂第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 : 872649 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 非ステロイド系抗炎症外用剤 SULPROTIN スプロフェン軟膏 クリーム 剤 形 スルプロチン軟膏 1%: 軟膏剤 スルプロチンクリーム 1%: クリーム 製剤の規制区分 規格 含量 1g 中 : スプロフェン 10mg(
薬品名一般名先 後発大薬効名 オキナゾール膣錠 600mg オキシコナゾール硝酸塩先発抗真菌薬 オスバン消毒液 10%500ml ベンザルコニウム塩化物先発消毒薬 オリブ油 ヨシダ 500ml オリブ油先発 オルベスコ200μgインヘラー 56 吸入用 シクレソニド 先発 気管支喘息治療薬 カリーユ
0.05% ヘキザック水 R クロルヘキシジングルコン酸塩 後発 消毒薬 5-FU 軟膏 5% 協和 5g/ 本 フルオロウラシル 先発 抗悪性腫瘍薬 SPトローチ0.25mg 明治 デカリニウム塩化物 後発 歯科 口腔用剤 アイオピジンUD 点眼液 1% 0.1ml アプラクロニジン塩酸塩 先発 眼科用剤 アイファガン点眼液 0.1% 5ml ブリモニジン酒石酸塩 先発 眼科用剤 アクリノール0.1%
Mastro -リン酸基含有化合物分析に対する新規高耐圧ステンレスフリーカラムの有用性について-
学会発表資料 _ 抜粋 リン酸基含有化合物分析に対する新規高耐圧ステンレスフリーカラムの有用性について 佐藤友紀 1,3, 山口忠行 2, 尾坂裕輔 2, 山本祝久 1 ( 株式会社島津ジーエルシー 1, 株式会社島津製作所 2, 独立行政法人国立循環器病研究センター薬剤部 3) はじめに リン酸基含有化合物や 属キレート性のある化合物は, 分析を う際にテーリング現象や吸着現象が起こる事が一般的に知られている
2 成分が同一の剤形変更 例 タケプロンOD 錠 15mg タケプロンカプセル 15mg ユリーフOD 錠 4mg ユリーフ錠 4mg コカールドライシロップ 40% カロナール細粒 20% ( 粉砕 ) レボフロキサシン錠 500mg レボフロキサシン細粒 10% 患者に説明 ( 価格 服用方法等
院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコル 八尾薬薬連携版 ( 処方変更に係る原則 ) 先発医薬品において 変更不可 の欄にチェックがあり かつ保険医署名欄に処方医の署名又は記名 押印がある場合は 処方薬を後発医薬品に変更できない 含量規格変更不可 又は 剤形変更不可 の記載がある場合は その指示に従う 処方変更は 各医薬品の適応及び用法用量を遵守した変更とすること また安定性や溶解性 体内動態等を考慮し
2011 年 12 月 1 日放送 日本皮膚科学会褥瘡ガイドラインについて ~ 日本褥瘡学会ガイドラインとの相違点 大阪赤十字病院 皮膚科部長立花隆夫 はじめにガイドラインは 特定の臨床状況において 適切な判断を行うために 医療者と患者さんを支援する目的で系統的に作成された文書 であり 褥瘡において
2011 年 12 月 1 日放送 日本皮膚科学会褥瘡ガイドラインについて ~ 日本褥瘡学会ガイドラインとの相違点 大阪赤十字病院 皮膚科部長立花隆夫 はじめにガイドラインは 特定の臨床状況において 適切な判断を行うために 医療者と患者さんを支援する目的で系統的に作成された文書 であり 褥瘡においては 2009 年 2 月に日本褥瘡学会から 褥瘡予防 管理ガイドライン が公表されています しかしながら
副作用アーカイブ 皮膚障害 ( 第 4 版 ) 目次 皮膚障害全般燥-18 市販の保湿剤はどのようなものを勧めればよいか? 14 皮膚障害の発現機序 時期 パニツムマブ減量 休薬の基準など -5 パニツムマブの減量 休薬の基準は? 6-6 皮膚科への紹介タイミングは? 6-7 皮膚障害の重篤化を防ぐ
副作用アーカイブ 皮膚障害 ( 第 4 版 ) 監修 国立がん研究センター中央病院 ( 皮膚腫瘍科 ) ヒト型抗 EGFR( 上皮細胞増殖因子受容体 ) モノクローナル抗体製剤パニツムマブ ( 製品名 : ベクティビックス ) の使用時には 多くの症例で皮膚障害があらわれることが知られています 本冊子では パニツムマブ投与による治療時における皮膚障害に対する治療法と患者指導のポイントについて &A
HP用院外処方対象薬品リスト.xlsx
後発品 商品名 規格単位 ( 薬価単位です ) 会社名 YJ コード院外限定 0.025W/V% ヂアミトール水 10mL 日興製薬 丸石製薬 2616700Q4041 0.02W/V% マスキン水 0.02%10mL 日興製薬 丸石製薬 2619702Q8030 0.05W/V% マスキン水 0.05%10mL 日興製薬 丸石製薬 2619702Q6045 0.1W/V% ヂアミトール水 0.1%10mL
花王株式会社
自己乳化型グリセリルモノステアレート レオドール MS-165V (RHEODOL MS-165V) レオドール MS-165V は 酸に安定なモノグリセライド系非イオン性界面活性剤で あり その特長ある性質を利用して すぐれた化粧品をつくることができます 目 次 1. 化粧品用グリセリルモノステアレートの種類 2 2. 化粧品への代表的な応用例 2 3. 自己乳化型乳化剤としての応用例 5 4.
Z_O_IF_1409_06.indb
2014 年 9 月改訂 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム IF 2013 外用ビタミン A 剤 ビタミン A 製剤 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 医薬情報担当者の連絡先 問い合わせ窓口 1g A 5mg A 5,000 A A Vitamin
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル 1mg は 1 カプセル中ロペラミド塩酸塩 1 mg を含有し消化管から吸収されて作用を発現する このことから
外用薬
薬品名 処方区分 採用区分 厚生省コート 10% 塩化ナトリウム注射液 (20ml/A) 外用薬院内のみ 3311400A1068 20W/V% マスキン液 (500ml/ 本 ) 外用薬院外のみ 2619713Q1122 2 倍希釈カプト点眼 4ml 外用薬院内のみ zzzzzzzzzzzz 5% サリチル酸ワセリン軟膏東豊 外用薬院内 院外 2652701M1025 5% マスキン液 外用薬院内
1 MRSA が増加する原因としては皮膚 科 小児科 耳鼻科などでの抗生剤の乱用 があげられます 特にセフェム系抗生剤の 使用頻度が高くなると MRSA の発生率が 高くなります 最近ではこれらの科では抗 生剤の乱用が減少してきており MRSA の発生率が低下することが期待できます アトピー性皮膚炎
2010 年 2 月 11 日放送第 25 回日本臨床皮膚科医会総会 2 教育講演 6より 伝染性膿痂疹 - 最近の動向 高松赤十字病院皮膚科部長池田政身 伝染性膿痂疹は とびひ と呼ばれ 主に化膿性連鎖球菌により生じる痂皮性膿痂疹 と黄色ブドウ球菌により生じる水疱性膿痂疹に分けられます 膿痂疹で大多数を占める のは水疱性膿痂疹であり 今回は水疱性膿痂疹について述べさせていただきます 水疱性膿痂疹の原因菌は主に黄色ブドウ球菌です
ステロイドについてのアンケート
2 アレルギー科問診票 ( アトピー性皮膚炎 ) 以下の質問はアトピー性皮膚炎 ( 疑いも含む ) と診断されたことがあるお子さん ( 治療中 治ゆ後も含む ) または湿疹に対して治療をしたことがあるお子さんに関するものです < 現在の皮膚症状について> 現在の皮膚状態について あてはまる線の位置に をつけてください 1. 最近 3 日間のかゆみの程度はどのくらいですか? 0 1 2 3 4 5 6
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ( ) 12 13 14 15 0.95 0.90 0.85 0.90 0.97 0.90 0.80 0.80 0.75 0.65 0.60 0.61 0.63 0.50 0.32 0.26 0.20 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 ( ) 30 ( ) 31 () () 32 33 34 ( ) ()
犬のアトピー性皮膚炎の治療と管理について 東京農工大学 大学院農学研究院 動物生命科学部門 岩﨑 利郎 犬のアトピー性皮膚炎は日常しばしば遭遇する痒みを伴う慢性の皮膚疾患で 早期の治癒が望めないために 治療と説明に困ることがあります この犬のアトピー性皮膚炎の治療法について ここで紹介したいと思いま
犬のアトピー性皮膚炎の治療と管理について 東京農工大学 大学院農学研究院 動物生命科学部門 岩﨑 利郎 犬のアトピー性皮膚炎は日常しばしば遭遇する痒みを伴う慢性の皮膚疾患で 早期の治癒が望めないために 治療と説明に困ることがあります この犬のアトピー性皮膚炎の治療法について ここで紹介したいと思いま す しかし この長期に亘る慢性疾患の治療には科学的な側面だけではなく オーナー側の問題が非常に大き
標記募集に当たり 日本薬局方医薬品各条原案に係るカラムの情報の公開について ( 平成 28 年 3 月 1 日付医薬 平成 30 年 3 月 1 日 フェロジピン 純度試験 (2) 類縁物質 L-Column ODS 平成 30 年 3 月 1 日 フェロジピン錠 製剤均一性 溶出性 定量法 L-C
標記募集に当たり 日本薬局方医薬品各条原案に係るカラムの情報の公開について ( 平成 28 年 3 月 1 日付医薬 サッカリン 定量法 Xbridge C18 サッカリンナトリウム水和物 定量法 Xbridge C18 製剤均一性 定量法 YMC-Pack ODS-AM フルジアゼパム錠 μ BONDASPHERE 溶出性 5μ C18-100A 平成 30 年 6 月 1 日 ミグリトール錠 製剤均一性
PowerPoint プレゼンテーション
透析液ライン管理のエキスパートを目指して 第 20 回兵庫県臨床工学技士会定期学習会 臨床現場における透析液ラインの洗浄消毒法選択とその効果 課題 過酢酸を含む消毒剤の選択 田岡正宏 1 目的 1) 消毒の効果 薬剤の種類の 2 剤化 2) 消毒時間の短縮化 1 日の使用薬剤の 1 剤化 使用薬剤の選択 透析液ライン管理に用いられる洗浄剤の種類と特徴 過酢酸を含む消毒剤の組成 過酢酸濃度順 過酢酸
