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1 欧米の作業者暴露評価の動き 及び 今後のあり方 2009 年 1 月 6 日 花井荘輔 リスク = 有害影響の程度 暴露の程度 リスク評価のシナリオ 暴露 発生源とレセプターの関係から 直接暴露作業者消費者 間接暴露 - 環境経由一般公衆 EUSES AIR Loal Emissions GRASSLAND AGRICULTURAL SOIL volailizaion sludge appliaion Sewage Treamen Plan diluion deposiion leahing GROUNDWATER SURFACE WATER sedimenaion SEDIMENT Figure II-1 Loal emission and disribuion roues 年 1 月花井荘輔 1

2 暴露パターン 影響エンドポイント ---- 定常的作業 - 吸入, 経皮 大気中濃度 取込み量 ---- 暴露評価 化学物質のリスク評価 シナリオの確定 リスクの特定 リスクの判定 EHE ( ヒト取込取込み量 ) = 3 mg/kg/day 現時点ではでは次の作業作業は必要必要ないと考えられる 化学物質 取扱い量 影響範囲 その他条件 長期 反復毒性 影響評価 作業場管理 無影響量 許容濃度 ---- OEL ( 許容 1 日取込み量 ) = 50 mg/kg/day 定性的評価と定量的評価 影響暴露定高性中的低 ランキング 定性的 大中小 コントロールバンディング 有害性 G 取扱い量 飛散性 揮発性 リスクの程度 1~5 簡易的リスクアセスメント 対基準値倍数ハザードレベル作業時間 頻度 暴露レベル リスクレベル 1~5 優先順管理手法対策 定量的 1 点データ 確率分布 基準値 無影響量 TDI/ADI ADI/RfD NAEL 定 量 的 標準的平均的 1 点データ濃度 取込量 EHE 具体的地域的確率分布濃度 取込量 初期評価 EHE TDI 詳細評価 暴露量の分布 感受性の累積分布 2009 年 1 月花井荘輔 2

3 作業者暴露評価 シミュレーション 既存データからの類推 気中濃度の測定 労働省化学物質管理課編指針と解説 (2000) リスク評価 : 現在と将来の推定 予測測定の問題 : コスト, データの空間的 時間的代表性 シミュレーションの重要性 一般的な分類 経験的モデル統計的 シミュレーションモデルのいろいろ 概念 内容 Empirial Saisial 手法の例 データベース + 専門家の判断 システムの例 EASE, COSHH Essenial, ConrolBanding 数理モデル物理化学的 Mahemaial Deerminisi Physial-Chemial 完全混合モデル近接場 / 遠隔場モデル NF/FF 乱流拡散モデル ConsExpo,E-FAST, Risk Manager 統合組合せ データの分布分布 変動性 V と不確実性 U に関して 決定論的 確率論的 Combined Deerminisi Probabilisi Bayes 解析 平均値, 最大値 正規分布, 最尤値モンテカルロ法 EASE の改良版として期待? 多くの数理モデル モンテカルロ法を応用したもの等 新しいしい展開 Bayes 解析 専門家の知恵 + 実測データ EASE 改良版への期待 BEAT CFD Compuaional Fluid Dynamis 室内物質分布風速分布鼻腔内沈着挙動 加藤ら ( 東大生研 ) の解析例 Kimbell(CIIT) の例 2009 年 1 月花井荘輔 3

4 シミュレーションモデルの例 1 経験式例えば Mahiessen (1986) US EPA 容器充填モデル f V r P0 M Cair = k Q Cair: 推定大気濃度 [mg/m 3 ] P0: 飽和蒸気圧 [Pa] f: 充填方式因子 splash:1, 水面下 :0.5 M: 分子量 [g/mol] V: 容器の容積 [m 3 ] r: 充填速度 [ 容器数 /hr] k: 混合係数 0.1~0.5 Q: 排気速度 [m 3 /min] 数理モデル例えば ConsExpo v.4 (2005) RIVM 瞬間放出モデル 瞬間的放出モード: 一時に放出された後, 換気で減少 A wf o q 1) C = e air V Cair: 室内大気中濃度 [kg/m 3 ] Ao: 製品重量 [kg] wf: 製品中の物質重量比 [-] V: 部屋の大きさ [m 3 ] q: 部屋の換気率 ( 単位時間あたりの交換数 ) [1/s] : 暴露継続時間 [s] 頻度 Bayes 解析専門家の知見 + 実測データ 新しい分布事前分布 + データ 事後分布 暴露濃度 シミュレーションモデルの例 - 2 数理モデルのまとめ M.Nias AIHe WS (2002) 分散モデル発生モデル 一定発生 単純物質収支 バックプレッシャー G()=G0(1-C()/Csa) C0 C0 完全混合 Css Css バックプレッシャーなし あり 近接場 / 遠隔場 遠隔場 近接場 遠隔場 近接場 乱流拡散 乱流拡散係数 m2/min D T 風速 1.5 m/min 風下風上 風上濃度がゼロでない 小液滴 G()=G0exp(-α) Css 飽和蒸気圧 最悪シナリオとして飽和蒸気圧で発生 濃度 = 飽和蒸気圧 / 大気圧 2009 年 1 月花井荘輔 4

5 モデル開発 利用の動向 主な作業者暴露評価手法その他別紙 1 作業者等の暴露予測手法に関する経緯別紙 2 米国 EPA 中心に多数のモデル 問題ごと 例 E-Fas, ChemSTEER 多くの専門家 onsulans 大学人 例 M.Nias 産業人 例 M.Jayjok 欧州 TGD EUSES REACH の一連の流れ英国の HSE : 実測データ EASE オランダの TNO,RIVM ( 半 ) 公的機関でシステム開発欧州全体の共同事業でシステム化例 EUSES,RiskOfDerm Bayes 解析,MCMC など新規技術の試行も REACH の暴露評価ツール 2008 年 4 月 RIPs 年 5 月末 (TGs) 原則 Tier 1 Tier 2 職業暴露 Oupaional 3 経路吸入 経皮 経口 実測が原則 ECETOC TRA 改訂中 =EASE 2.0 EMKG/COSHH-BAuA Soffenmanager 検証されたものはない ConsExpo も使えれば使う EUROPOEM Tehnial Noes Guidane: Bioides RISKOFDERM: 経皮 Soffenmanager Advaned ool: Bayes 解析の応用 消費者暴露 Consumer 3 経路吸入 経皮 経口 Generi EUSES ConsExpo 4.1 から 5 つの式 ECETOC TRA ConsExpo v.4.1 EPA のいくつか WPEM CEM MCCEM SCIES DERMAL 環境暴露 Environmenal 表層水 海洋 陸上 食物連鎖最上位 STP 微生物 大気 - オゾン層破壊, 温暖化, 酸性雨 ヒト間接環境経由 EUSES TGD-Exel FOCUS: 農薬用 ( 間接 ) CHARM: 英仏海峡生態系 EUSES,TGDss (Exel) より具体的なデータ 2009 年 1 月花井荘輔 5

6 コントロールバンディング一覧 Zalk e al, J,Oup.Environ,Hyg.,Vol.5, (2008) を基本に ハザード 暴露 管理手法 ハザード 管理手法 1980 年代 製薬業界でのでの導入 Merk 社など 1990 年代 英国 HSE COSHH-Essennial 2000 年代 ILO Conrol Banding 欧州 RISKOFDERM オランダ TNO DREAM 米国 NIOSH 経皮暴露評価 オランダ Soffenmanager ドイツ EMKG/BauA BauA-COSHH REACH TG で例示 Paik e al, Ann Oup Hyg. Vol.52, (2008) 日本中災防簡易法実測値があればがあれば活用 LLNL ナノ材料材料へのへの応用 HSE, 産業界からのからの反論 Jones,Nias の批判 現状認識と今後のあり方 現状認識 シミュレーションが苦手 法律で決まれば という姿勢 縦割り行政 データベース不在 専門家の絶対的な不足 今後 モデルの検証 実績の積み上げ 戦略的 長期的ビジョン 知的基盤 : モデル開発, データベース維持 発展 人材育成 : 若手に任せる. 継続. CAS の例 公的拠点 : 組織としての取組み 情報とデータに基づきリスクで議論する文化を 2009 年 1 月花井荘輔 6

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