治験届出者の連絡先一覧 連絡先について 登録する連絡手段は各治験届出者に一任されています また スパム対策のため を に置き換えています メール送信時には に変えていただきますよう お願い申し上げます 変更箇所治験届出者名連絡先 CSL ベーリング株式会社 INC Re

連絡先について 登録する連絡手段は各治験届出者に一任されています また スパム対策のため を に置き換えています メール送信時には に変えていただきますよう お願い申し上げます エーザイ株式会社大塚製薬株式会社小野薬品工業株式会社科研製薬株式会社 Eisai-Chike

連絡先について 登録する連絡手段は各治験届出者に一任されています また スパム対策のため メールアドレスの @ を に置き換えています メール送信時には を @ に変えていただきますよう お願い申し上げます CSL ベーリング株式会社 INC Research Japan 株式会社 Meiji Seika ファルマ株式会社 chiken cslbehring.com 108-0075 東京都港区港南

連絡先について 登録する連絡手段は各治験届出者に一任されています また スパム対策のため を に置き換えています メール送信時には に変えていただきますよう お願い申し上げます KMバイオロジクス株式会社エーザイ株式会社大塚製薬株式会社小野薬品工業株式会社科研製薬株式会

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企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2.

企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2. 寄附金等 (1) 奨学寄附金総件数 473 件総額 217,439 千円 (2) 現物寄附総件数 0

講師謝金 旧第一内科 総件数 169 件, 総額 15,686,889 円 アステラス製薬株式会社 3 件, 356,385 円 アストラゼネカ株式会社 4 件, 501,167 円 アッヴィ合同会社 12 件, 1,300,850 円 EAファーマ株式会社 3 件, 271,685 円 エーザイ株

旧第一内科 総件数 169 件, 総額 15,686,889 円 アステラス製薬株式会社 3 件, 356,385 円 アストラゼネカ株式会社 4 件, 501,167 円 アッヴィ合同会社 12 件, 1,300,850 円 EAファーマ株式会社 3 件, 271,685 円 エーザイ株式会社 5 件, 419,774 円 MSD 株式会社 17 件, 1,967,227 円 小野薬品工業株式会社

< F22D C32816A81698DC58F4994C5816A905696F2916E8F6F939989C18E5A91CE8FDB8AE98BC682C BF8C8F90942E786C7378>

各企業の新薬創出等加算と開発要請等の対応状況 中医協薬 -2 23. 7.27 1. 新薬創出等加算対象品を有する企業の加算額と開発要請等状況 新薬創出等加算総開発進捗状況公募加算額要請治験届治験届公知申請承認承認成分数品目数その他品目 ( 億円 ) 件数提出予定提出済予定申請済済 1 グラクソ スミスクライン 30 58 56.1 9 2 2 0 1 2 2 1 2 アステラス製薬 14 30 55.7

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1アルファベット (ABC 順 ) 会社コード A A1 サンド株式会社ニプロファーマ株式会社エーザイ株式会社 Amicus Therapeutics 株式会社大塚製薬株式会社 AEGERION PHARMACEUTICALS 株式会社あすか製薬株式会社ヤンセンファーマ株式会社 ヤンセンファーマ株式会社アストラゼネカ株式会社 Actavis 株式会社アスペンジャパン株式会社アラガン ジャパン株式会社

<82525F A B E786C7378>

1アルファベット (ABC 順 ) A A1 サンド株式会社ニプロファーマ株式会社エーザイ株式会社 Amicus Therapeutics 株式会社大塚製薬株式会社 AEGERION PHARMACEUTICALS 株式会社あすか製薬株式会社ヤンセンファーマ株式会社 Actavis 株式会社アスペンジャパン株式会社アラガン ジャパン株式会社 EAファーマ株式会社 EAファーマ株式会社あすか製薬株式会社

<819A95CF8D EAF95CA B F985E8FF08C8F E786C7378>

別記 調査結果 会社コード該当会社調整内容 KK Lilly MSD NC S T 小林薬学工業は既製品を含め 今後 KYK KI 興和株式会社に変更する 小林薬学工業株式会社 イーライリリー社の世界共通のコードであり 塩野義塩野義製薬株式会社製薬が当該会社より導入した品目に使用している 日本イーライリリー株式会社 (*1) 杏 林 製 薬 株 式 会 社 M S D 株 式 会 社 導入先であるメルク社の世界共通のコードであり

第6回豊橋ライブ_Program_当日用_責了.indd

6 4 6TH TOYOHASHI LIVE DEMONSTRATION COURSE FaCULTY MeMBERS 5 FINAL PROGRAMME 6 6TH TOYOHASHI LIVE DEMONSTRATION COURSE 7 8 9 10 11 6TH TOYOHASHI LIVE DEMONSTRATION COURSE INFORMATION 12 FINAL PROGRAMME

DATA BOOK 2015 発行にあたって この DATA BOOK は 日本はもとより世界各国の医薬品産業に関わるデータとして人口動態や国民医療費 社会保障給付等の年次推移をまとめています また 医薬品産業の現況や他産業との比較 医薬品生産の現況 輸出入の現況 海外への進出状況 研究開発の現況

DATA BOOK 2015 発行にあたって この DATA BOOK は 日本はもとより世界各国の医薬品産業に関わるデータとして人口動態や国民医療費 社会保障給付等の年次推移をまとめています また 医薬品産業の現況や他産業との比較 医薬品生産の現況 輸出入の現況 海外への進出状況 研究開発の現況 許認可の動向等について 日本製薬工業協会会員各社へのアンケート結果のまとめをはじめ様々な角度からの最新データを収録しています

1. 目的会員会社の活動における医療機関等との関係の透明性を確保することにより 製薬産業が 医学 薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること および企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的とする 会員会社は 本ガイドラインを参考に自社の 透明

企業活動と医療機関等の関係の 透明性ガイドラインについて ( 解説 ) 2015 年 2 月 19 日作成 2016 年 6 月 20 日改定 日本製薬工業協会会員各社は 医療機関並びに医療関係者の皆様のご協力をいただき 企業活動と医療機関等の関係の透明性 信頼性の向上に努めます 世界医師会 (WMA) は 医師と企業の関係に関するWMA 声明 において 医師と企業の連携は新薬や治療の開発など 医学の大いなる進歩につながる可能性があるものの

上位 10 製品では 15 年発売の C 型肝炎治療薬 ハーボニー - ハイゴウ が 1 位 ソバルディ が 4 位でした トップ 10 ランキングは 前年から アバスチン を除き全てが入れ替わりました 2015 年第 4 四半期 (10 月 -12 月 ) 日本医療用医薬品市場トピックは以下の通り

報道関係者各位 News For Immediate Release IMS ジャパントップライン市場データ 2015 年 (1 月 -12 月 ) 医療用医薬品市場が 10 兆 6,000 億円に 暦年で初の 10 兆円台へ 上位 10 製品では 2015 年発売の C 型肝炎治療薬 ハーボニー - ハイゴウ と ソバルディ が売上トップ 5 入り 上位 10 薬効では 売上トップは抗腫瘍剤が初の

岡本勇 ( 九州大学 ) 加藤俊介 ( 順天堂大学 ) 川井章 北村寛 ( 富山大学 ) 木下一郎 草場仁志 ( 九州大学 ) 佐治重衡 ( 福島県立医科大学 ) 柴田浩行 ( 秋田大学 ) 清宮啓之 ( がん研究会がん化学療法センター ) アストラゼネカ ブリストル マイヤーズスクイブ 小野薬品工

新臨床腫瘍学改訂第 5 版 の利益相反事項の開示について A.COI 自己申告項目 1. 本務以外に団体の役員 顧問職の報酬として 年間 100 万円以上受領している報告対象企業名 2. 株の保有と その株式から得られた利益として 年間 100 万円以上受領している報告対象企業名 3. 特許権使用料の報酬として 年間 100 万円以上受領している報告対象企業名 4. 会議の出席 ( 発表 助言など

5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス

平成 21 年度第 8 回広島大学病院受託臨床研究審査委員会会議の記録の概要 日時場所出席者 平成 21 年 11 月 2 日 カンファレンス 2 16:02 ~ 17:09 栗栖薫 工藤美樹 西村英紀 木平健治 高野幹久 高橋秀暢 堀田親臣 藤本規夫 三宅勝志 松尾寛子 山本雅子 熊谷圭司 受入に関する承認 議題 : 受託臨床研究 ( 治験 ) の受入審査について 2 件 1. 帝人ファーマ株式会社の依頼による先端巨大症

企業活動と医療機関等の関係の 透明性ガイドラインについて ( 解説 ) 2011 年 1 月 19 日策定 2013 年 3 月 21 日改定 2013 年 12 月 17 日改定 2015 年 2 月 19 日改定 2016 年 6 月 20 日改定 2018 年 9 月 20 日改定 日本製薬工

企業活動と医療機関等の関係の 透明性ガイドラインについて ( 解説 ) 2011 年 1 月 19 日策定 2013 年 3 月 21 日改定 2013 年 12 月 17 日改定 2015 年 2 月 19 日改定 2016 年 6 月 20 日改定 2018 年 9 月 20 日改定 日本製薬工業協会会員各社は 医療機関並びに医療関係者の皆様のご協力をいただき 企業活動と医療機関等の関係の透明性

平成 30 年度第 9 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 12 月 25 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 坂本 樅山 村元 安原 岡田 近藤 藤本 矢後 加藤

平成 30 年度第 9 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 12 月 25 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 坂本 樅山 村元 安原 岡田 近藤 藤本 矢後 加藤 山﨑 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 新規審議事項 議題番号記録の概要用課題名事項 1 セルジーン株式会社の依頼による骨髄異形成症候群患者に対する

451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし

平成 25 年度第 6 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 25 年 9 月 5 日 ( 木 )17:00~19:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 白井直人 鈴木理久 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男 副会場 : 平川聡史 坂口孝宣

Microsoft Word - 会議の記録の概要1904.doc

大阪医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 2019 年 4 月 15 日 ( 月 )16:00~17:30 大阪医科大学第 2 会議室佐浦隆一 高井真司 荒若繁樹 米田博 朝日通雄 松村洋子 増田大介 新田雅彦 松尾純子 松上美由紀 小林豊英 中川一成 正木義朗 岡田弘司 飯島暢 園部健一 審議事項 新規治験 1) ct1~3n0m0

平成 27 年度第 1 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 4 月 2 日 ( 木 ) 16:00~17:25 開催場所福島県立医科大学 4 号館 4 階会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 挾間章博 小川一英 中

平成 27 年度第 1 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 4 月 2 日 ( 木 ) 16:00~17:25 開催場所福島県立医科大学 4 号館 4 階会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 挾間章博 小川一英 中山昌明 岡田達也 竹石恭知 鳥羽衛 五十嵐宏治 尾形瑞子 羽田良子 町野紳 高野保夫 白石昌子 受入審議

第 21 回 日 本 乳 癌 学 会 学 術 総 会 寄 付 金 協 賛 団 体 一 覧 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 学 術 協 賛 企 業 団 体 一 覧 ランチョンセミナー 共 催 企 業 アイロム 製 薬 株 式 会 社 アストラゼネカ 株 式 会 社 アラガン ジャパン 株 式 会

寄 付 金 協 賛 団 体 一 覧 学 術 協 賛 企 業 団 体 一 覧 併 設 展 示 会 出 展 企 業 一 覧 広 告 掲 載 企 業 一 覧 HPバナー 広 告 掲 載 企 業 一 覧 患 者 セミナー 乳 がん 公 開 セミナーコーポレートサポーター 一 覧 ( 五 十 音 順 ) 第 21 回 日 本 乳 癌 学 会 学 術 総 会 寄 付 金 協 賛 団 体 一 覧 日 本 製 薬

入札結果一覧表 1 契約の名称平成 30 年度下期本庁指定薬品単価契約 2 入札公示日平成 30 年 10 月 5 日 3 入札施行日時平成 30 年 11 月 16 日午前 10 時 30 分 ~ ( 単位 : 円 ) JAN コードメーカー名商品名規格 容量包装薬価スズケンほくやくモロオ東邦薬品

入札結果一覧表 1 契約の名称平成 30 年度下期本庁指定薬品単価契約 2 入札公示日平成 30 年 10 月 5 日 3 入札施行日時平成 30 年 11 月 16 日午前 10 時 30 分 ~ ( 単位 : 円 ) 1 4987211710101 丸石製薬 1% プロポフォール注 マルイシ 200mg/20mL 5 管 3,240.00 2,848 2,849 2,848 2,849 2,847

< A4F8F8895FB91CE8FDB96F A E786C73>

後発内注規格単位商品名品 外 ( 薬価単位です ) 会社名 YJコード 院外限定 内用 25mcgチロナミン錠 25μg1 錠 武田薬品工業 2431003F2031 内用 25mgアリナミンF 糖衣錠 25mg1 錠 武田薬品工業 3122007F2039 内用 2mgセルシン錠 2mg1 錠 武田薬品工業 1124017F2135 内用 5mgセルシン錠 5mg1 錠 武田薬品工業 1124017F4049

平成 30 年度第 8 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 11 月 20 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 樅山 村元 安原 岡田 豊岡 近藤 粟屋 矢後 加藤

平成 30 年度第 8 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 11 月 20 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 樅山 村元 安原 岡田 豊岡 近藤 粟屋 矢後 加藤 山﨑 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 新規審議事項 議題番号記録の概要用課題名事項 1 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による

8 武田薬品工業株式会社依頼による潰瘍性大腸炎の治療における MLN0002 の第 3 9 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 10 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 11 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 12 ヤン

平成 30 年度第 4 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 : 2018 年 7 月 17 日 ( 火 ) 17:35~19:10 開催場所 : NTT 東日本関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 坂本 樅山 村元 岡田 近藤 矢後 加藤 山﨑 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 新規審議事項 議題番号記録の概要用課題名事項 1 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による

山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録

山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会 会議の記録の概要 日時 : 平成 27 年 11 月 10 日 ( 火 ) 場所 : 第一会議室 13:15~13:55 出席委員 : 大谷浩一, 加藤丈夫, 今田恒夫, 齋藤貴史, 白石正, 那須景子, 藤田稔, 中野正昭, 菅原幹夫, 清野義信 委員長より, 平成 27 年 10 月 6 日の当審査委員会議事録および会議記録の概要の確認がなされた

恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 東京都港区三田 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島

恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 108-0073 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島聰 ( 出席 ) 委員長林茂樹 ( 出席 ) 副委員長 市場みすゞ ( 出席 ) 漆原尚巳 ( 出席

医薬品の適正な使用法についての基礎的な知識は持っていても 実践できていない くすりの適正使用 に関する知識と実際の行動について質問したところ 約 9 割の人が 自分が病院で処方された薬を家族に譲渡してはいけない ことを理解しているにも関わらず そのうちの約 4 割は譲渡した経験がある ( グラフ 4

報道関係各位 平成 26 年 7 月 23 日 一般男女を対象とした くすりに対する知識と意識に関する調査 結果をもとに くすりの適正使用 に対する知識の向上と 実践 のため くすりの知識 10 ヵ条 を提言 ( 東京都 中央区 理事長 : 黒川達夫 ) は 本年 6 月に全国の一般成人男女 900 名を対象とした くすりに対する知識と意識に関する調査 ( インターネット調査 ) を実施いたしました

安全性情報316.indd

1 妊娠と薬情報センターについて 1. はじめに 厚生労働省では, 平成 17 年 10 月より, 国立成育医療研究センター ( 旧国立成育医療センター ) に 妊娠と薬情報センター を設置し, 妊婦あるいは妊娠を希望している女性に対し, 最新のエビデンスに基づく医薬品に関する様々な相談業務を実施しています さらに相談者を対象として妊娠結果の調査を行い, 新たなエビデンスを確立する調査業務も併せて行っており,

議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI

平成 25 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 25 年 10 月 3 日 ( 木 )17:00~19:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 梅村和夫 白井直人 山崎勝康 鈴木理久 杉田豊 可知茂男 副会場 : 大橋知世

040830議事録

第 7 回治験薬等審査会 会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 22 年 11 月 15 日 ( 月 ) 15 時 00 分 ~16 時 25 分 2. 場所 : 薬剤部カンファレンス室 3. 出席者 氏名 署名 長 山田勝士 有馬直道 印 坂本泰二 佐藤友昭 堂地勉 野口和行 欠席 宮田篤郎 欠席 安武博隆 水流添茂登 秋葉公子 服巻豊 治験事務局山口辰哉 ( 副薬剤部長 ) 記 1. 前回開催された治験薬等審査会の議事録について,

Microsoft Word - H _概要_.doc

平成 25 年 2 月独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院倫理審査委員会 ( 受託研究 ) 議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 審議事項 治験等の実施に関する研究 継続 ME2080 の Dravet 症候群患者を対象とした一般臨床試験 ( 第 Ⅲ 相 ) (Protocol No:STP-1) 被験薬 :ME2080(Stiripentol)

最終.indd

部署紹介リハビリテーション部 診療科目総合診療科 内科 糖尿内科 呼吸器科消化器 胃腸科 循環器科 小児科リウマチ科 リハビリテーション科 外科心臓血管外科 整形外科 形成外科脳神経外科 産婦人科 眼科 耳鼻咽喉科皮膚科 泌尿器科 肛門科 放射線科麻酔科 透析センター 各種健康診断生活習慣病予防健診 人間ドック 脳ドック 受付 診療時間受付時間午前 8 : 00~12 : 00 午後 1

シンボルマークの 解 説 天 秤 T:Trade 人 錠 剤 の 要 素 を 総 合 したデザイン 天 秤 は 公 正 さ T:Trade は 医 療 用 医 薬 品 の 取 引 のシンボルで あり 透 明 で 公 正 な 取 引 を 確 保 するという 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業

シンボルマークの 解 説 天 秤 T:Trade 人 錠 剤 の 要 素 を 総 合 したデザイン 天 秤 は 公 正 さ T:Trade は 医 療 用 医 薬 品 の 取 引 のシンボルで あり 透 明 で 公 正 な 取 引 を 確 保 するという 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 ( 以 下 公 取 協 )の 設 立 目 的 を 表 しています また 人

第 66 回厚生連病院共同治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 2018 年 09 月 19 日 18 時 00 分 ~18 時 20 分日本文化厚生農業協同組合連合会 8 階中会議室高瀬浩造 西田博 板井勉 田中克巳 江口善美 山崎きよ

第 66 回厚生連病院共同治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 2018 年 09 月 19 日 18 時 00 分 ~18 時 20 分日本文化厚生農業協同組合連合会 8 階中会議室高瀬浩造 西田博 板井勉 田中克巳 江口善美 山崎きよ子 松本恵美子 山田尚之議題 1. アステラス製薬株式会社の依頼によるリウマチ患者を対象としたASP015K

2018 年度第 10 回治験審査委員会議事録 (HP) 開催日 2019 年 1 月 7 日 ( 月 )16:05~17:10 会場 B 棟 2 階研修支援センター 1 議長 寺島康博 議長 ( 治験審査委員会委員長 ) が担当の治験の議題 : 副委員長が議長 副委員長不在時 : 治験事務局長が司

2018 年度第 10 回治験審査委員会議事録 (HP) 開催日 2019 年 1 月 7 日 ( 月 )16:05~17:10 会場 B 棟 2 階研修支援センター 1 議長 寺島康博 議長 ( 治験審査委員会委員長 ) が担当の治験の議題 : 副委員長が議長 副委員長不在時 : 治験事務局長が司会治験責任医師 治験分担医師はその関与する治験に関する事項の審議及び採決には参加できない 治験審査委員会委員

Microsoft Word - 薬物治験の記録の概要平成30年10月

平成 30 年度第 6 回薬物治験審査委員会記録の概要 開催日時 : 平成 30 年 10 月 23 日午後 5 時 00 分 ~6 時 40 分開催場所 : 東京慈恵会医科大学附属病院中央棟 8 階第 1 2 会議室出席委員 : 堀誠治 敷島敬悟 天野克之 清田浩 中田浩二 鴻信義 延山嘉眞 川久保孝 加藤里香 八木智子 江原吉博 笹川展幸 新規治験審議事項 審議 1.MSD 株式会社の依頼による治療性抗生

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フォーラム開催の経緯と概要 国立医薬品食品衛生研究所薬品部四方田千佳子 1 医薬品品質フォーラム溶出試験ワーキンググループ (WG) 設置の経緯 平成 20 年 10 月第 36 回薬事エキスパート研修会 ( 日本公定書協会 ) ~ 医薬品の生物学的同等性確保における溶出試験の有用性と限界 ~ 緒方宏泰氏 : 後発品, 処方変更時の生物学的同等性試験に果たす溶出試験の役割と限界 青柳伸男氏 : 品質

<4D F736F F D2096F28BC782C582CC8A4F8D91906C91CE899E836A B A838A815B83585F E616C2E646F6378>

報道道関係者各位 2014 年 12 月 8 日くすりの適正使用協協議会 2020 年の東京オリンピック パラリンピックを前前に 全国の調調剤薬局での外外国人患者対応応に関する調査査を実施 日本本人患者に比比べて外国国人患者とのコミュニケーションが 出来来ていないと感じる薬薬剤師は 66% 外国人患者の対応応頻度は 月月に一回以上上が 54% 薬局に外国語対応応可能なスタッフがいないと回答した薬剤師は

医薬品 アルファカルシドールカフ セル0.5μg タイヨー PTP 100Cap 武田薬品工業 医薬品 アルファロール内用液 0.5μg/mL 10mL 1 瓶 中外製薬 医薬品 アルプラゾラム錠 0.4mg サワ

医薬品 100ツムラ大建中湯エキス顆粒 ' 医療用 ( 2.5g 189 包 14987138810035 ツムラ 4394.25 143 医薬品 107ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒 ' 医療用 ( 2.5g 189 包 14987138810738 ツムラ 5386.5 16 医薬品 108クラシエ人参養栄湯エキス細粒 2.5g 2.5g 42 包 14987045634274 クラシエ薬品 2499

040830議事録

第 6 回治験薬等審査会 会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 22 年 10 月 18 日 ( 月 ) 15 時 00 分 ~17 時 20 分 2. 場所 : 薬剤部カンファレンス室 3. 出席者 氏名 署名 長 山田勝士 有馬直道 印 坂本泰二 欠席 佐藤友昭 堂地勉 野口和行 宮田篤郎 安武博隆 水流添茂登 秋葉公子 欠席 服巻豊 治験事務局山口辰哉 ( 副薬剤部長 ) 記 1. 前回開催された治験薬等審査会の議事録について,

医療法人原土井病院治験審査委員会

社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 6 月 6 日 ( 火曜日 )16 時 03 分から 16 時 52 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 真名子佐喜子 林信至 本松重盛 関成人 境一成 廣瀬禎子 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により YLバイオロジクス株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした

治 験 責 任 医 師 黒 松 准 教 授 から 5 月 11 日 付 で 委 員 へ 配 布 した 審 査 資 料 についての 説 明 がなされ 下 記 について 質 疑 応 答 があり 科 学 的 倫 理 的 観 点 から 治 験 の 実 施 の 適 否 についての 審 議 を 行 った 症 例

臨 床 審 査 委 員 会 議 事 摘 録 日 時 : 平 成 27 年 5 月 18 日 ( 月 ) 16:00~16:50 場 所 : 第 3 会 議 室 出 席 : 光 山 長 藤 川 山 大 畑 渡 邊 富 田 田 中 井 上 小 河 江 口 宗 岡 平 田 欠 席 : 上 野 西 朝 見 関 連 委 員 は 審 議 採 決 不 参 加 なお 関 連 委 員 が 議 事 進 行 をした 場

Vol. 41 1 2 4 5 9 10 14 18 21 23 24 26 26 27 28 29 30 32 32 33 34 36 1 2 3 4 5 0 2 4 6 8 10 12 14 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 5 10 15 20 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

院外処方対象薬（内用）

後発品 商品名 規格単位 会社名 YJコード 院外限定 D-ソルビトール経口液 75% コーワ 75%10mL 興和 興和創薬 7990001S3054 MSコンチン錠 10mg 10mg1 錠 塩野義製薬 8114004G1027 MSコンチン錠 30mg 30mg1 錠 塩野義製薬 8114004G2023 PL 配合顆粒 1g 塩野義製薬 1180107D1131 SG 配合顆粒 1g 塩野義製薬

ＨＰ用院外処方対象薬品リスト.xlsx

後発品 商品名 規格単位 ( 薬価単位です ) 会社名 YJ コード院外限定 0.025W/V% ヂアミトール水 10mL 日興製薬 丸石製薬 2616700Q4041 0.02W/V% マスキン水 0.02%10mL 日興製薬 丸石製薬 2619702Q8030 0.05W/V% マスキン水 0.05%10mL 日興製薬 丸石製薬 2619702Q6045 0.1W/V% ヂアミトール水 0.1%10mL

水光No49　最終.indd

診療科目総合診療科 内科 糖尿内科 呼吸器科消化器 胃腸科 循環器科 小児科リウマチ科 リハビリテーション科 外科心臓血管外科 整形外科 形成外科脳神経外科 産婦人科 眼科 耳鼻咽喉科皮膚科 泌尿器科 肛門科 放射線科麻酔科 透析センター 各種健康診断生活習慣病予防健診 人間ドック 脳ドック 受付 診療時間受付時間午前 8 : 00~12 : 00 午後 1 : 00~ 5 : 15 診療時間午前

(Microsoft Word - H2511\(H25\224N\223x\221\34611\211\361IRB\213c\216\226\230^\212T\227v\201j)

平成 25 年度第 11 回愛知医科大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 26 年 2 月 4 日 ( 火 )16:00~17:00 場所愛知医科大学 702 会議室出席者牛田享宏 渡辺大輔 三輪啓志 松浦克彦 黒神聰 野々垣常正 葛谷孝文 高橋誠二 加藤真一 佐々木誠人 丹羽淳一 小池三奈美 審議事項 Ⅰ 治験の新規申請の実施判定について 1. V501 第 Ⅲ 相試験 (MSD-

平成 27 年度第 6 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 9 月 7 日 ( 月 ) 16:00~17:15 開催場所福島県立医科大学 7 号館 ( 光が丘会館 ) 大会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 狭間章

平成 27 年度第 6 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 9 月 7 日 ( 月 ) 16:00~17:15 開催場所福島県立医科大学 7 号館 ( 光が丘会館 ) 大会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 狭間章博 小川一英 中山昌明 岡田達也 竹石恭知 ( 逸脱報告 まで出席 ) 鳥羽衛 五十嵐宏治 羽田良子

平成 24 年度第 11 回治験薬等審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 25 年 3 月 18 日 ( 月 ) 15 時 00 分 ~17 時 20 分 2. 場所 : 薬剤部カンファレンス室 3. 出席者 氏名 署名 委員長 武田泰生 印 委員 有馬直道 欠席 委員 佐藤友昭 欠席

平成 24 年度第 11 回治験薬等審査会会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 25 年 3 月 18 日 ( 月 ) 15 時 00 分 ~17 時 20 分 2. 場所 : 薬剤部カンファレンス室 3. 出席者 氏名 署名 長 武田泰生 印 有馬直道 佐藤友昭 西尾善彦 野口和行 古川龍彦 松藤凡 安武博隆 上薗和郎 小湊博美 三好宣彰 治験事務局山口辰哉 ( 副薬剤部長 ) 記 1. 前回開催された治験薬等審査会の議事録について,

内服 ビ シフロール錠 0.125mg 日本ベーリンガーインゲルハイム 内服 ピアーレDS95% 日本化薬 内服 ビアセチルカプセル156.7mg 日本化薬 外用 ヒアレイン点眼液 0.1% 参天製薬 内服 ピーエイ配合錠 田辺製薬販売 内服 PL 配合顆粒 塩野義製薬 内服 ピーゼットシー糖衣錠

内服 パーキストン配合錠 L100 小林化工 内服 パーロデル錠 2.5mg ノバルティスファーマ 内服 バイアグラ錠 50mg ファイザー 内服 バイアスピリン錠 100mg バイエル薬品 外用 ハイデルマートクリーム2% ミヤリサン製薬 内服 ハイトラシン錠 0.5mg アボットジャパン 内服 ハイドレアカプセル500mg ブリストル マイヤーズ 内服 ハイペン錠 200mg 日本新薬 内服 ハイボン錠

開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会

開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会議 ) 出席者 土井俊彦 ( 委員長 ) 松村保広 ( 副委員 ) 池田公史 秋山千登世 大森勇一 岡野睦

糖尿病性腎臓病 (DKD) と臨床診断された2 型糖尿病 患者における心血管系疾患の罹患率及び死亡率の低 下に関して 標準治療に上乗せしたfinerenoneの有効性及び安全性を検討する多施設共同 無作為化 バイエル薬品株式会社 プラセボ対照 二重盲検 並行群間 イベント主導 型試 M

第 165 回 日 場 時 時 所 間 出席委員 欠席委員 治審査委員会 2018 年 11 月 21 日 ( 水 ) 福岡大学医学部研究棟本館 3 階 A 会議室 14:00 ~ 14:50 13 名 2 名 各治に関与する委員は審議及び採決には不参加 作成日 :2018 年 11 月 30 日 柳瀬敏彦, 髙松泰, 三浦伸一郎, 藤田昌樹, 今福信一, 川嵜弘詔, 小玉正太, 緒方久美子, 桑原隆行,

平成 30 年度第 11 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 31 年 2 月 19 日 ( 火 )14:00~14:34 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 廣部

平成 30 年度第 11 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 31 年 2 月 19 日 ( 火 )14:00~14:34 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 廣部兼児 田原真 出席委員 理 岩田敏 髙橋尚人 赤羽根秀宜 苅谷夏子 但し 当該治験に関係のある委員は審議及び採決に参加しない

CMC-544 再発または難治性のCD22 陽性急性リンパ性白血病 第 Ⅲ 相 ファイザー株式会社 2012/05/01 ~ 2015/03/31 RO HER2 陽性の胃癌 第 Ⅲ 相 中外製薬株式会社 2012/06/30 ~ 2015/04/30 CP-690,550 中等症から

主たる治験の届書のうち 最初に提出された治験計画届書の情報を掲載しています ただし 対象疾患が健康人の場合は 届書の 予定される効能又は効果 を で補足しています KM-248 健康小児 麻しん おたふくかぜ及び風第 Ⅲ 相しんの予防 KMバイオロジクス株式会社 2000/07/01 ~ 2001/03/31 ヒトパピローマウイルス (HPV)6 型 11 型 16 型 18 型 31 型 33 型

に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-

開催日時開催場所 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 26 年度第 12 回島根大学医学部附属病院臨床研究審査部会 会議記録の概要 平成 27 年 3 月 11 日 ( 木 ) 17 時 30 分 ~18 時 45 分島根大学医学部本部棟 4 階第二会議室 直良浩司 村川洋子 和田孝一郎 長井篤 石井邦彦 林元之 高木勇次 田中順 新規治験の審議 議題 1. バイエル薬品株式会社の依頼による血管新生緑内障を有する日本人患者を対象としたアフリベルセプトの硝子体内投与による有効性

はじめに 販売提携のアシスト 2018 は 国内医療用医薬品市場におけるコ マーケティング コ プロモーション及び販売委受託に関して最新の状況を薬効領域別 企業別 年次別にまとめあげ さらに 2017 年に 100 億円以上の実績をあげた製品と 2016 年 1 月以降に販売提携によりコ マーケティ

販売提携のアシスト 2018 TESTA M A R K E TI N G INC. はじめに 販売提携のアシスト 2018 は 国内医療用医薬品市場におけるコ マーケティング コ プロモーション及び販売委受託に関して最新の状況を薬効領域別 企業別 年次別にまとめあげ さらに 2017 年に 100 億円以上の実績をあげた製品と 2016 年 1 月以降に販売提携によりコ マーケティング 及びコ プロモーションが開始された製品のケーススタディをまとめた資料となっております

1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 プレセデックス静注液 00μg/50mL シリンジ ファイザー 一般名デクスメデトミジン塩酸塩 薬効等 α 作動性鎮静剤 開始日平成 0 年 11 月 日 ( 金 ) エンブレル皮下注 5mg ペン 0.5mL エタネルセプト ( 遺伝子組

平成 0 年 11 月 6 日 DI ニュース Drug Information News 本情報は以下の URL でも参照できます http://www.med.osaka-cu.ac.jp/pharmacy/ 薬剤部 DI 室 (74) No.81 掲載内容 ( 目次 ) 1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 取扱い中止医薬品 -1 薬事委員会の決定による取扱い中止 - 販売中止による取扱い中止

生食キット適合表2018.indd

注入針付溶解剤 日本薬局方生理食塩液 生食注キット フソー アイソボリン点滴静注用 25mg ファイザーアイソボリン点滴静注用 100mg アクラシノン注射用 20mg マイクロバイオ=アステラス 20mg アザクタム注射用 0.5g エーザイアザクタム注射用 1g アシクロビル点滴静注用 250mg アイロム 共和クリティケア= 扶桑 アシクロビル点滴静注用 250mg サワイ 沢井 アデール点滴静注用

令和元年度第 2 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 令和元年 5 月 21 日 ( 火 )14:00~15:20 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 双川歳昌 田原真

令和元年度第 2 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 令和元年 5 月 21 日 ( 火 )14:00~15:20 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 双川歳昌 田原真 出席委員 理 髙橋尚人 赤羽根秀宜 苅谷夏子 但し 当該治験に関係のある委員は審議及び採決に参加しない

シプロフロキサシン

シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK の 配合変化試験 大興製薬株式会社 共和薬品工業株式会社 作成年月日 :2010.12.22 CPFX-D-8( 1 シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK の配合変化試験 1. 試験目的シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK は 有効成分としてシプロフロキサシンを 300mg 含有するニューキノロン系注射用抗菌剤である 今回 本製剤について各輸液及び注射剤における配合変化試験を実施し

徳島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 日時 平成 21 年 04 月 16 日 午後 13 時 30 分 ~ 午後 15 時 30 分 場所がん診療連携センター会議室 出席者水口委員長, 大森委員, 武田委員, 松尾委員, 吉本委員, 吉田委員, 的場委員, 芝委員, 滝口委員, 山本委員 オ

徳島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 日時 平成 21 年 04 月 16 日 午後 13 時 30 分 ~ 午後 15 時 30 分 場所がん診療連携センター会議室 出席者水口委員長, 大森委員, 武田委員, 松尾委員, 吉本委員, 吉田委員, 的場委員, 芝委員, 滝口委員, 山本委員 オブザーバー 欠席者 久次米副薬剤部長, 宮本 CRC, 田島 CRC, 山上センター員, 西条センター員

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平成 25 年 5 月独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院倫理審査委員会 ( 受託研究 ) 議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 審議事項 治験等の実施に関する研究 継続 部分発作を有する小児てんかん患者を対象とした TRI476(Oxcarbazepine) 第 Ⅱ/Ⅲ 相試験被験薬 :TRI476(Oxcarbazepine)

独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席者 平成 25 年 8 月 23 日 ( 金 ) 15:00~17:15 独立行政法人国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 独立行政法人国立がん研究センター柏キャンパス臨床開発センター 1 階 (

独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席者 平成 25 年 8 月 23 日 ( 金 ) 15:00~17:15 独立行政法人国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 独立行政法人国立がん研究センター柏キャンパス臨床開発センター 1 階 (TV 会議 ) 島田安博 ( 委員長 ) 山田哲司 ( 副委員長代行 ) 大森勇一 神里彩子 金光幸秀

平成 30 年度第 4 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 7 月 12 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名梅村和夫 安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 鈴木

平成 30 年度第 4 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 7 月 12 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名梅村和夫 安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男議題及び審議 治験の新規審議 結果を含む主議題 1. 協和発酵キリン の依頼による糖尿病性腎臓病患者を対象としな議論の概要た

審査結果 : 承認 7 バイエル薬品株式会社の依頼による骨転移性 CRPC を有する化学療法未治療患者における abiraterone/ プレドニゾロン併用 BAY の第 Ⅲ 相プラセボ対照比較試験同意説明文書の改訂および安全性情報について 引き続き治験を実施することの妥当性について審

開催日時開催場所出席委員名欠席委員名ショートレクチャー議題及び審議結果を含む主な議論の概要 27 年度 12 回治験審査委員会 会議の記録の概要 2016 年 3 月 23 日 15 時 00 分 ~15 時 45 分臨床研究支援センターカンファレンスルーム柳田俊彦 岡山昭彦 有森和彦 武谷立 奥村知子 龍元裕貴 恒吉良隆 児玉秀樹 菅野幸子 松田聖 奥村学中里雅光 帖佐悦男 東野哲也 治験薬等についての参考資料の説明があった

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後発内注規格単位商品名品 外 ( 薬価単位です ) 会社名 YJコード 院外限定 0.025W/V% ヂアミトール水 10mL 日興製薬 丸石製薬 2616700Q4041 0.02W/V% マスキン水 0.02%10mL 日興製薬 丸石製薬 2619702Q8030 0.05W/V% マスキン水 0.05%10mL 日興製薬 丸石製薬 2619702Q6045 0.1W/V% ヂアミトール水 0.1%10mL

2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田

2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田泰生 : 佐藤友昭, 西順一郎, 古川龍彦, 白坂義浩, 前迫誠小湊博美, 三好宣彰 : 二川俊隆,

Microsoft Word - 医薬品等受託研究審査委員会　記録の概要（７月分）（確定）

第 385 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録 1 日 時 平成 30 年 7 月 9 日 ( 月 )16:30~17:55 2 場 所 医学部本館 1 階小会議室 3 出席者 森田 金森 土井 澤田 塩入 杉山 安田 廣瀬 杉浦 柘植 山添 原 大橋 4 前回議事要録の確認 第 384 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録の確認をした 5 議 事 1) 新規の審査 新規に申込みのあったものについて審査した

治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク

平成 28 年度第 1 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 28 年 4 月 7 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 梅村和夫 白井直人 森下俊一 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男副会場 : 平川聡史

平成 30 年 8 月 10 日 リポバス錠 5, 10, 20 アトーゼット配合錠 LD, MSD 株式会社 HD 競合品目 1 クレストール錠 クレストールOD 錠 アストラゼネカ 競合品目 2 リピトール錠 アステラス製薬 競合品目 3 リバロ錠 リバロOD 錠 興和 自社製品を除いた同効品で

平成 30 年 8 月 7 日 リピトール錠 5mg リピトール錠 10mg アステラス製薬株式会社 競合品目 1 クレストール錠 2.5mg クレストール錠 5mg クレストールOD 錠 2.5mg クレストールOD 錠 5mg( ロスバスタチンカルシウム ) 競合品目 2 リバロ錠 1mg リバロ錠 2mg リバロ錠 4mg ( ピタバスタチンカルシウム ) 競合品目 3 メバロチン錠 5 メバロチン錠

平成15年10月16日IRB

平成 30 年 9 月国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院治験等審査委員会議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 配布資料の確認 前回議事録及び議事要旨の確認配布資料の確認がなされた また 平成 30 年 7 月の当委員会議事録 ( 前回議事録 ) 及び議事要旨 ( 前回議事要旨 ) の確認がなされ 了承された また 本年 7

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平成 22 年度第 11 回京都府立医科大学附属病院治験審査委員会 会議記録の概要 開催日時 : 平成 23 年 3 月 3 日 ( 木 ) 14:30-15:30 開催場所 : 基礎医学学舎 3 階会議室出席委員名 : 中川 谷脇 細井 北脇 加藤 荒田 水本 岡田 野口 杉岡 石橋 [1] 治験に関わる審査 (1) 実施申請の審査 治験番号 22- 治 -092 GSK1841157 ( オファツムマブ

平成 30 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 10 月 4 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保 内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 可知茂男議題

平成 30 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 10 月 4 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保 内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 可知茂男議題及び審議 治験の新規審議 結果を含む主議題 1. レオファーマ の依頼による過去の tralokinumab

アコファイド錠 100mg アステラス製薬 院内 アザクタム注 (1g) エーザイ 院内 アサコール錠 400mg ゼリア新薬 院内 アザニン錠 50mg 田辺三菱 アザルフィジンEN 錠 250mg あゆみ 院内 アザルフィジンEN 錠 500mg あゆみ アシクロビル内服ゼリー (200mg/

大阪大学医学部附属病院採用薬一覧 2018 年 2 月 1 日現在 商品名 メーカー 内外 後発 1% キシロカインE 注 (20mL) アスペン 院内 1% ディプリバン注 -キット(200mg/20mL) アスペン 院内 1% ディプリバン注 -キット(500mg/50mL) アスペン 院内 1% プロポフォール注 (200mg/20mL) 丸石製薬 院内 後発 1% プロポフォール注 (500mg/50mL)

院外 アゼプチン錠 1mg エーザイ 院内 アセリオ静注液 1000mgバッグ テルモ 院内 アゾルガ配合懸濁性点眼液 5mL ノバルティスファーマ 院外 アダプチノール錠 5mg バイエル薬品 院内 アタラックス-Pカプセル 25mg ファイザー 院外 アタラックス-Pシロップ 0.5% ファイザ

院外 アーガメイト20% ゼリー 25g 三和化学研究所 院内 アーテン散 1% ファイザー 院内 アーテン錠 2mg ファイザー 院内 アービタックス注射液 100mg メルクセローノ 院内 動注用アイエーコール 100mg 日本化薬 院内 アイオピジンUD 点眼液 1% 0.1mL ノバルティスファーマ 必要時 アイセントレス錠 400mg MSD 必要時 アイセントレス錠 600mg MSD

6 P P P P P P P P

6 P.11. P.21.22 7 P.1.14 P.2.24 7 P.15.16 P.25.26 5 5 P.17.18 5 P.19. 5 050-55-5005 TEL E-mail contact@barcode-net.com 9 00 : 00 : 1 00 : 17 00 : 11 840 89 945 998 1,050 1,10 1,155 1,260 1,65 1,470 800

希少疾病用医薬品指定品目一覧表の注釈 ( 平成 29 年 12 月 21 日現在 ) 助成期間厚生労働大臣から希少疾病用医薬品の指定を受けた品目の開発企業が 医薬基盤 健康 栄養研究所に助成金交付申請を行い 前年度までに助成金が交付された期間 ( 単位 : 年 ) を示しています 医薬基盤 健康 栄

希少疾病用医薬品指定品目一覧表の注釈 ( 平成 29 年 12 月 21 日現在 ) 助成期間厚生労働大臣から希少疾病用医薬品の指定を受けた品目の開発企業が 医薬基盤 健康 栄養研究所に助成金交付申請を行い 前年度までに助成金が交付された期間 ( 単位 : 年 ) を示しています 医薬基盤 健康 栄養研究所に助成金交付申請がされていない場合 空欄としています なお 本年度の助成金交付実績は含まれておりません

日本は世界で数少ない新薬創出国であり また アカデミアにおける優れた基礎研究 中小企業等が有するものづくり技術など イノベーションにつながる高いポテンシャルを備えている一方で 必ずしもそれが十分に活かしきれていないとの指摘があります とりわけ医薬品や医療機器 再 医療等製品の実 化を目指すベンチャー

ジャパン ヘルスケアベンチャー サミット 2018 出展のご案内 主催 : 厚 労働省 ( 医政局経済課ベンチャー等 援戦略室 ) URL:https://www.jhvs2018.jp/ 2018 年 10 月 10 日 ( 水 ) 12 日 ( ) パシフィコ横浜 同時開催展 : 日本は世界で数少ない新薬創出国であり また アカデミアにおける優れた基礎研究 中小企業等が有するものづくり技術など

平成 30 年度第 9 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 30 年 12 月 26 日 ( 水 ) 議題 1 15:30~16:30 福島県立医科大学附属病院先端臨床研究センター棟 2 階会議室 鈴木弘

平成 30 年度第 9 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 30 年 12 月 26 日 ( 水 ) 15:30~16:30 福島県立医科大学附属病院先端臨床研究センター棟 2 階会議室 鈴木弘行 挾間章博 下村健寿 池添隆之 三浦至 藤野美都子 岡田達也 牧野恵子 吉田詠子 菅井敏美 初澤喜子 ( 変更審査

医療法人原土井病院治験審査委員会

社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 2 月 21 日 ( 火曜日 )16 時 12 分から 16 時 59 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 毛戸彰 真名子佐喜子 境一成 関成人 廣瀬禎子 高橋富美 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症

Microsoft Word - 資料7-1_表、図_.doc

表 2 グリクラジド錠製品リスト 製剤 No 製品名 製造販売元 ロット番号 使用期限 グリミクロン錠 mg 大日本住友製薬 ( 株 ) 3C 12.8 クラウナート錠 mg 大洋薬品工業 ( 株 ) 961281 12.12 ダイアグリコ錠 mg 東和薬品 ( 株 ) A128 13.1 ルイメニア錠 mg 日新製薬 ( 山形 )( 株 ) 222 12.12 グリクラジド錠 mg NP ニプロファーマ

徳島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 日時 平成 21 年 5 月 28 日 午後 13 時 30 分 ~ 午後 15 時 00 分 場所がん診療連携センター会議室 出席者水口委員長, 金山委員, 香美委員, 大森委員, 松尾委員, 吉本委員, 川添委員, 吉田委員, 芝委員, 滝口委員 オブ

徳島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 日時 平成 21 年 5 月 28 日 午後 13 時 30 分 ~ 午後 15 時 00 分 場所がん診療連携センター会議室 出席者水口委員長, 金山委員, 香美委員, 大森委員, 松尾委員, 吉本委員, 川添委員, 吉田委員, 芝委員, 滝口委員 オブザーバー 欠席者 宮本 CRC, 田島 CRC, 山上センター員, 西条センター員 武田委員, 宮本委員,

2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当

平成 29 年度第 7 回愛知医科大学病院 治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 29 年 10 月 3 日 ( 火 )16:30~18:00 場所愛知医科大学病院会議室出席者牛田享宏 渡辺大輔 高安正和 佐々木誠人 斎藤寛子 黒神聰 野々垣常正 葛谷孝文 小寺努 山本健司 丹羽淳一 内田育恵 小池三奈美 審議事項 Ⅰ 治験の新規申請の実施判定について 1. NN9535 第 2 相臨床試験

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内用薬 アキネトン錠 1mg 大日本住友製薬 1mg1 錠 アクトス錠 15 武田薬品 15mg1 錠 アコレート錠 40mg アストラゼネカ 40mg1 錠 アザルフィジンEN 錠 500mg ファイザー 500mg1 錠 アシノン錠 150mg ゼリア新薬 150mg1 錠 アスパラ-CA 錠 200 田辺三菱製薬 1 錠 アスパラカリウム散 50% 田辺三菱製薬 50%1g アスパラカリウム錠

シプロフロキサシン

シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK の配合変化試験 大興製薬株式会社 2011.8 はじめに シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK は 有効成分としてシプロフロキサシンを 300mg 含有するニューキノロン系注射用抗菌剤である 今回 他の輸液製剤及び注射剤との配合変化試験を実施した 試験製剤 1. 被験製剤シプロフロキサシン点滴静注液 300mg DK ( 大興製薬 ) 2.

配合変化表 2015 年 4 月改訂 電解質 キシリトール輸液 ( 維持液 ) クリニザルツ輸液

263 170 263 配合変化表 2015 年 4 月改訂 電解質 キシリトール輸液 ( 維持液 ) 配合変化表 電解質 キシリトール輸液 ( 維持液 ) 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 袋 (200mL) 1 瓶 (500mL) 中に下記成分を含む 有効成分 容量塩化ナトリウム NaCl 塩化カリウム KCl 酢酸ナトリウム水和物 C 2 H 3 NaO 2 3H 2 O リン酸二水素カリウム

資料 5 2 第 Ⅱ 回要望で医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班 (WG) の検討状況 ( 前回会議時に検討中であったもの ) 目次 代謝 その他 WG 1 抗がん WG 9 循環器 WG 3 生物 WG 12 精神 神経 WG 5 小児 WG 14 抗菌 抗炎症 WG 7 注 ) 今

資料 5 2 第 Ⅱ 回要望で医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班 ( の検討状況 ( 前回会議時に検討中であったもの ) 目次 代謝 その他 WG 1 抗がん WG 9 循環器 WG 3 生物 WG 12 精神 神経 WG 5 小児 WG 14 抗菌 抗炎症 WG 7 注 ) 今回 新たに報告する箇所は 網掛けで示した 代謝 その他 WG 1 要望番号 提出者成分名要請内容会社名 WG

アーチスト錠 2.5mg 第一三共 院内 アーチスト錠 20mg 第一三共 院外 アーテン散 1% ファイザー 院外 アーテン錠 2mg ファイザー 院内 アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液 500mL 大塚製薬工場 院内 アービタックス注射液 100mg メルクセローノ 院内 アイオピジンUD 点

大阪大学医学部附属病院採用薬一覧 2013 年 12 月 17 日現在 商品名 メーカー 内外 後発 1% エトキシスクレロール注 (30mL) カイゲン 院内 1% キシロカインE 注 (20mL) アストラゼネカ 院内 1% ディプリバン注 (500mg/50mL) アストラゼネカ 院内 1% ディプリバン注 -キット(200mg/20mL) アストラゼネカ 院内 1% ディプリバン注 -キット(500mg/50mL)

51 アルファロール内用液 0.5μg/mL 0.5ug/ml 中外製薬 52 アルロイドG 内用液 5% 5% カイゲンファーマ 53 アレジオン錠 20 20mg 日本ベーリンガーインゲルハイム 54 アレビアチン散 10% 0.1 大日本住友製薬 55 アローゼン顆粒 0.5g ポーラファルマ

採用医薬品一覧 ( 内服薬 ) NO 薬品名 規格 容量 販売メーカ名 1 アーガメイト20% ゼリー 25g 20% 25g 三和化学研究所 2 アーチスト錠 1.25mg 1.25mg 第一三共 3 アーチスト錠 10mg 10mg 第一三共 4 アーチスト錠 2.5mg 2.5mg 第一三共 5 アーテン錠 2mg 2mg ファイザー 6 アイトロール錠 20mg 20mg アステラス製薬 7

7. 8. 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 クインタイルス トランスナショナル シ ャハ ン株式会社の依頼による非ホジキンリンパ腫の日本人患者を対象とした HBI-8000 の安全性および薬物動態を評価す

2016 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 12 月 19 日 16 時 00 分 ~16 時 55 分 2. 場所 : 鹿児島大学病院管理棟 4 階第一会議室 3. 出席者 委員長 : 武田泰生 委員 : 家入里志, 西順一郎, 西尾善彦, 古川龍彦, 島森俊光 馬場園誠, 小湊博美 治験事務局 : 二川俊隆, 近藤智子 担当 CRC : 小倉智子 ( 第

■ＤＰＣの包括評価において使用患者が包括対象外となる高額薬剤一覧　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2010/4/28

DPCの 包 括 評 価 において 使 用 患 者 が 包 括 対 象 外 となる 高 額 薬 剤 一 覧 2016/5/26 下 記 薬 剤 を 該 当 する 診 断 群 分 類 番 号 の 患 者 に 対 して 使 用 した 場 合 その 患 者 は 包 括 対 象 外 となります(2016 年 5 月 25 日 現 在 ) 一 般 名 銘 柄 名 会 社 名 適 応 症 該 当 する 診 断

平成２０年度第１回受託研究審査委員会　　議事録

平成 29 年度第 3 回愛知県がんセンター中央病院受託研究審査委員会 会議の記録の概要 資料 8 1 開催日時及び開催場所日時平成 29 年 6 月 27 日 ( 火 ) 午後 3 時から 4 時 50 分まで場所愛知県がんセンター中央病院教育研修室 2 出席委員名 古平毅 前田修 三嶋秀行 小根山千歳 服部和良 大石和明 加藤洋一 原和生 ( 欠席 : 小松万喜子 川津弘之 ) 3 議題及び審議結果を含む主な議論

(Microsoft Word - H2807\(H28\224N\223x\221\3464\211\361IRB\213c\216\226\230^\212T\227v\201j)

平成 28 年度第 4 回愛知医科大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 28 年 7 月 5 日 ( 火 )16:15~17:45 場所愛知医科大学病院会議室出席者牛田享宏 渡辺大輔 高安正和 藪下廣光 佐々木誠人 松浦克彦 黒神聰 葛谷孝文 中條孝弘 山本健司 丹羽淳一 多羅尾陽子 小池三奈美 審議事項 Ⅰ 治験の新規申請の実施判定について 1. 杏林製薬株式会社の依頼による KRP-AM1977Y

51 アルブミナー 25% 静注 12.5g/50mL 25%50ml CSLベーリング 52 アルブミナー 5% 静注 12.5g/250mL 5%250ml CSLベーリング 53 アレビアチン注 250mg 250mg5ml 大日本住友製薬 54 アロキシ点滴静注バッグ0.75mg 0.75m

採用医薬品一覧 ( 注射薬 ) NO 薬品名 規格包装 販売メーカ名 1 アービタックス注射液 100mg 100mg20mL メルクセローノ 2 動注用アイエーコール50mg 50mg 日本化薬 3 動注用アイエーコール100mg 100mg 日本化薬 4 注射用アイオナール ナトリウム (0.2) 200mg 日医工 5 アキネトン注射液 5mg 5mg1ml 大日本住友製薬 6 アクチット輸液

ウルソ錠 100mg 田辺三菱製薬 100mg1 錠 ウロカルン錠 225mg 日本新薬 225mg1 錠 エカード配合錠 HD 武田薬品 1 錠 エクア錠 50mg ノバルティスファーマ 50mg1 錠 エクセラーゼ顆粒 明治製薬 1g エサンブトール錠 250mg サンド 250mg1 錠 S

内用薬 アーガメイトゼリー 20% ゼリー 25g 三和化学 20%25g1 個 アイトロール錠 20mg トーアエイヨー 20mg1 錠 アキネトン錠 1mg 大日本住友製薬 1mg1 錠 アクトス錠 15 武田薬品 15mg1 錠 アコレート錠 40mg アストラゼネカ 40mg1 錠 アサコール錠 400mg ゼリア新薬 400mg1 錠 アザルフィジンEN 錠 500mg ファイザー 500mg1

52 アルファロールカプセル 1μg 1μg 中外製薬 53 アルファロール内用液 0.5μg/mL 0.5μg 中外製薬 54 アルロイド G 内用液 5% 5% カイゲン 55 アレグラ錠 60mg 60mg サノフィ アベンティス 56 アレジオン錠 20 20mg 日本ベーリンガーインゲルハ

院内採用薬一覧 ( 内服薬 ) 平成 23 年 5 月 18 日現在 No 薬品名 規格 販売メーカ名 1 アーガメイト 20% ゼリー 25g 20% 25g 三和化学研究所 2 アーチスト錠 1.25mg 1.25mg 第一三共 3 アーチスト錠 2.5mg 2.5mg 第一三共 4 アーチスト錠 10mg 10mg 第一三共 5 アーテン錠 2mg 2mg 武田薬品工業 6 アイトロール錠 20mg

平成２０年度第１回受託研究審査委員会　　議事録

平 成 26 年 度 第 10 回 愛 知 県 がんセンター 中 央 病 院 受 託 研 究 審 査 委 員 会 会 議 の 記 録 の 概 要 資 料 8 1 開 催 日 時 及 び 開 催 場 所 日 時 平 成 27 年 1 月 27 日 ( 火 ) 午 後 3 時 から5 時 30 分 まで 場 所 愛 知 県 がんセンター 中 央 病 院 教 育 研 修 室 2 出 席 委 員 名 古 平

エーザイ 株 式 の 依 頼 によるレンバチニブ(E7080)の 第 Ⅱ 相 試 験 ( 腫 瘍 内 科 /エーザイ 株 式 ) 大 鵬 薬 品 工 業 株 式 の 依 頼 によるABI-007の 胃 癌 患 者 を 対 象 とした 第 Ⅲ 相 試 験 ( 腫 瘍 内 科 / 大 鵬 薬 品 工 業

平 成 27 年 12 月 24 日 近 畿 大 学 医 学 部 附 属 病 院 第 212 回 治 験 審 査 委 員 会 議 事 録 概 要 開 催 日 : 平 成 27 年 12 月 21 日 ( 月 ) 17:15~18:00 場 所 :PET 棟 3F 大 会 議 室 出 席 者 : 池 上 博 司 教 授 植 村 天 受 教 授 松 村 到 教 授 奥 村 二 郎 教 授 井 上 純 子

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The 8 th Depression Rework Research Association Annual Meeting 8 2015 42526 The 8 th Depression Rework Research Association Annual Meeting 8 2015 42526 INDEX 1 2 3 4 7 10 12 21 27 1 29 2 37 3 41 4 47 5

審議事項 安全性情報 当該治験薬で発生した重篤な有害事象(6 施設からの審議依頼による ) 治験安全性最新報告概要(6 施設 ) 議題 2 成分記号 LY 開発相第 Ⅲ 相 日本イーライリリー株式会社の依頼による小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした LY の第 Ⅲ 相試験日

平成 30 年度第 5 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 30 年 8 月 21 日 ( 火 )14:00~15:59 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 廣部兼児 田原真 出席委員 理 岩田敏 髙橋尚人 赤羽根秀宜 苅谷夏子 但し 当該治験に関係のある委員は審議及び採決に参加しない