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1 Integrating the Healthcare Enterprise < 第 2 部 > 実 際 にシステムを 構 築 するには 5. 導 入 事 例 とRFPの 書 き 方 向 井 まさみ 放 射 線 医 学 総 合 研 究 所 医 療 情 報 室 日 本 IHE 協 会 普 及 推 進 委 員 会 Tokyo-Midtown

2 INDEX- 作 業 工 程 システム 要 件 のまとめ 運 用 ユースケースの 整 理 利 用 できる 統 合 プロファイルの 検 討 システム 実 現 のための 検 討 2

3 INDEX- 成 果 物 成 果 物 今 後 の 開 発 計 画 3

4 システム 要 件 のまとめ 放 射 線 医 学 総 合 研 究 所 の 概 要 施 設 間 連 携 の 要 件 日 本 IHE 協 会 普 及 推 進 委 員 会 Tokyo-Midtown

5 放 医 研 重 粒 子 医 科 学 センタ 病 院 所 在 : 千 葉 県 千 葉 市 稲 毛 区 ベッド 数 : 100 床 外 来 患 者 数 : 人 / 日 粒 子 線 治 療 炭 素 イオン 線 陽 子 線 一 般 放 射 線 治 療 外 部 照 射 小 線 源 治 療 フィルムレス 運 用 実 施 (2005 年 夏 ~) 電 子 カルテシステム 運 用 (2006 年 10 月 )

6 放 医 研 をとりまく 他 の 施 設 紹 介 施 設 紹 介 施 設 紹 介 施 設 治 療 施 設 紹 介 施 設 治 療 施 設 治 療 施 設 紹 介 施 設 紹 介 施 設 紹 介 施 設 紹 介 施 設 と 治 療 施 設 の 連 携 治 療 施 設 間 の 連 携 治 療 施 設 紹 介 施 設 紹 介 施 設

7 施 設 間 情 報 連 携 システム-UseCase1 粒 子 線 治 療 の 多 施 設 共 同 研 究 粒 子 線 治 療 ( 陽 子 線 炭 素 線 )の 症 例 情 報 と 予 後 情 報 を 収 集 対 象 臓 器 : 前 立 腺 から 開 始 対 象 データ: 症 例 登 録 情 報 ( 年 齢 腫 瘍 情 報 放 射 線 治 療 情 報 な ど) フォローアップ 情 報 ( 再 発 有 無 転 移 有 無 転 帰 情 報 など) QOL 情 報 7

8 運 用 ユースケースの 整 理 UseCase1: 多 施 設 共 同 研 究 日 本 IHE 協 会 普 及 推 進 委 員 会 Tokyo-Midtown

9 登 録 データ(EXCELファイル) 症 例 番 号 ( 匿 名 化 されている 番 号 )ごとに1EXCELファイルで 管 理 項 目 ごとに 選 択 / 適 切 な 値 を 入 力 して 保 存

10 運 用 :データ 登 録 のタイミング 1) 症 例 登 録 情 報 : 適 格 性 確 認 時 に 都 度 事 務 局 へ 送 付 /FAX 事 務 局 では 症 例 登 録 し 確 認 確 認 情 報 を 依 頼 施 設 に 返 信 2) 治 療 情 報 : 2 回 / 年 を 目 処 に 当 該 期 間 対 象 症 例 分 を 一 括 送 付 フォローアップ 情 報 の 同 時 送 付 も 可 能 とする 3)フォローアップ 情 報 : 2 回 / 年 を 目 処 に 当 該 期 間 対 象 症 例 分 を 一 括 送 付 送 付 期 間 は 5 年 分 4) 患 者 QOL 調 査 情 報 : 2 回 / 年 を 目 処 に 当 該 期 間 対 象 症 例 分 を 一 括 送 付 送 付 期 間 は 5 年 分

11 データ 入 力 共 同 研 究 施 設 CDやUSBな どの 媒 体 事 務 局 放 医 研 QOL 調 査 電 子 ファイルを 郵 送 データ 登 録 症 例 データベース 患 者 運 日 本 用 IHE :データ 協 会 普 及 推 送 進 委 付 員 方 会 法 (その1) 11 厚 労 省 科 学 研 究 助 成 金 (がん 臨 床 研 究 事 業 ) 鎌 田 班 会 議 2009/11/20 TSUKUBA 非 再 発 生 存 率 Overall Survival 有 害 反 応 発 生 率 QOL Tokyo-Midtown

12 共 同 研 究 施 設 事 務 局 放 医 研 データ 入 力 QOL 調 査 ネットワーク 経 由 データ 登 録 データ 管 理 症 例 データベース 患 者 運 用 :データ 送 付 方 法 (その2) 日 本 IHE 協 会 普 及 推 進 委 員 会 12 非 再 発 生 存 率 Overall Survival 有 害 反 応 発 生 率 QOL Tokyo-Midtown

13 利 用 できる 統 合 プロファイルの 検 討 IHEが 提 供 する 統 合 プロファイル- 地 域 連 携 地 域 連 携 を 補 足 する 統 合 プロファイル 日 本 IHE 協 会 普 及 推 進 委 員 会 Tokyo-Midtown

14 情 報 連 携 関 連 の 統 合 プロファイル オンライン ネットワーク 経 由 IHE-XDS(Cross-Enterprise Document Sharing) IHE-XDR ( Cross-Enterprise Document Reliable Interchange ) オフライン 媒 体 経 由 IHE-XDM( Cross-Enterprise Document Media Interchange ) IHE-PDI(Portable Data for Imaging) 14

15 XDR XDS XDM

16 統 合 プロファイル XDR 概 要 XDR(Cross-Enterprise Document Reliable Interchange )は 標 準 規 格 を 基 にして 医 療 機 関 施 設 の 間 で point-to-point (1:1)ネットワーク コミュニケーションを 用 いて 文 書 の 交 換 を 実 現 する XDRは 情 報 共 有 基 盤 (RepositoryとRegistry)が 必 要 でない もしくは 用 意 できない 場 面 において 役 に 立 つ IHE ITI XDS 統 合 プロファイルの 補 足 本 統 合 プロファイルも 電 子 健 康 記 録 (EHRs) 個 人 の 健 康 記 録 (PHRs)と 他 のヘルスケアITシステムの 間 でより 良 い 相 互 運 用 性 interoperabilityの 提 供 に 役 立 つ

17 XDSとXDRのドキュメントの 17 送 付 方 法 は 同 じ

18 施 設 間 連 携 を 補 足 する 統 合 プロファイル ATNA (Audit Trail and Node Authentication) データ 送 受 信 の 施 設 間 (ノード)の 認 証 を 行 う データ 送 受 信 時 の 監 査 証 跡 用 のログを 取 得 する CT (Consistent Time) 情 報 送 受 信 のログ 等 を 正 しく 格 納 するために 時 刻 同 期 を 行 う

19 要 求 仕 様 書 ( 抜 粋 ) 1. 施 設 間 連 携 機 能 症 例 データを 施 設 間 で 送 受 信 するために IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)のITI(IT Infrastructure) 分 野 で 検 討 され ている1:1(ピア トゥー ピア)の 連 携 方 法 であるXDRを 採 用 する 以 下 の 機 能 を 実 現 し 連 携 対 象 となる 前 立 腺 がん 症 例 登 録 用 EXCELファイルの 送 信 を 可 能 とすること 1-1. 症 例 データ 送 信 元 の 機 能 1) 症 例 データ 送 信 先 とは IHE-ITI 分 野 で 検 討 されているATNA(Audit trail and Node Authentication) 統 合 プロファイルのうちNA 機 能 を 利 用 し 相 互 認 証 を 行 ったうえ 実 際 のデータ 送 受 信 の 際 にデータ 暗 号 化 を 行 うこと 2)IHE-ITIのXDR(Cross-Enterprise Document Reliable Interchange)のアクタDocument Source 機 能 を 実 現 すること 3)ATNAの 相 互 認 証 を 行 う 際 に 利 用 する 認 証 キーについては 別 途 放 医 研 担 当 者 と 調 整 の 上 設 定 することとする 4) 各 操 作 処 理 通 信 が 行 われたことを 示 すログ 情 報 を 取 得 する 機 能 をもつこと ログ 情 報 の 取 得 イベントや 内 容 についての 詳 細 は 別 途 協 議 するものとする ログ 情 報 取 得 については ATNAのうちAT 機 能 を 利 用 すること 5) 本 機 能 は IHE-ITI 分 野 で 検 討 されているCT(Consistent Time) 統 合 プロファイルのTime Clientアクタの 機 能 を 持 つこと 1-2. 症 例 データ 送 信 先 の 機 能 1) 症 例 データ 送 信 元 とは IHE-ITI 分 野 で 検 討 されているATNA(Audit trail and Node Authentication) 統 合 プロファイルのうちNA 機 能 を 利 用 し 相 互 認 証 を 行 ったうえ 実 際 のデータ 送 受 信 の 際 にデータ 暗 号 化 を 行 うこと 2)IHE-ITIのXDR(Cross-Enterprise Document Reliable Interchange)のアクタDocument Recipient 機 能 を 実 現 すること 3) 受 信 した 前 立 腺 がん 症 例 登 録 用 EXCELファイルは 予 め 指 定 してあるフォルダに 書 き 出 すこと 4) 各 操 作 処 理 通 信 が 行 われたことを 示 すログ 情 報 を 取 得 する 機 能 をもつこと ログ 情 報 の 取 得 イベントや 内 容 についての 詳 細 は 別 途 協 議 するものとする ログ 情 報 取 得 については ATNAのうちAT 機 能 を 利 用 すること 5) 本 機 能 は IHE-ITI 分 野 で 検 討 されているCT(Consistent Time) 統 合 プロファイルのTime Clientアクタの 機 能 を 持 つこと 1-3.XDRを 利 用 してデータ 送 受 信 を 行 うために 必 要 なマスタ 情 報 メタデータの 検 討 作 業 は 本 調 達 に 含 むものとする 詳 細 は 放 医 研 担 当 者 と 十 分 に 打 合 せをおこなったうえで 設 定 実 装 すること 19

20 ITIの 業 務 シナリオ( 統 合 プロファイル) 施 設 間 ユーザ 認 証 (XUA) ドキュメント 電 子 署 名 (DDS) 監 査 証 跡 と ノード 認 証 (ATNA) セキュアなドメインを 形 成 するための 監 査 証 跡 とノード 間 認 証 時 刻 の 整 合 性 (CT) ネットワーク 接 続 されたシステムにおける 時 刻 の 整 合 医 療 機 関 職 員 の 登 録 簿 (PWP) 施 設 内 ユーザ 認 証 (EUA) ユーザに 単 一 の 名 前 と 全 システムにわたる 集 中 認 証 プロセスを 提 供 ドキュメント 共 有 XDS ドキュメント 交 換 1 対 1 XDR 表 示 のための 情 報 検 索 (RID) メディア 交 換 XDM ドキュメント 交 換 のための 統 合 プロファイル コミュニティ 間 アクセス XCA 施 設 内 だけの 利 用 スキャン 文 書 XDS-SD 患 者 基 本 情 報 の 問 い 合 わせ(PDQ) 患 者 ID 相 互 参 照 (PIX) 患 者 IDを 異 なるIDドメイン 間 でマ ッピング ドキュメント 利 用 可 能 通 知 (NAV) データ 入 力 のための 入 力 シー ト 管 理 (RFD) アプリケーション 内 データを 外 部 利 用 するフォームデータの 読 み 出 し 患 者 登 録 管 理 (PAM) アプリケーション 間 の 患 者 同 期 (PSA) 一 患 者 に 対 する 複 数 アプリケーションのデ スクトップ 上 での 同 期

21 システム 実 現 のための 検 討 統 合 プロファイルをシステムへ 検 討 点 日 本 IHE 協 会 普 及 推 進 委 員 会 Tokyo-Midtown

22 導 入 にあたっての 検 討 点 統 合 プロファイル XDR データ 登 録 時 のメタデータの 設 計 <- ボキャブラリ の 整 理 患 者 番 号 データ 発 生 時 刻 の 定 義 データ 有 効 期 限 の 定 義 データ 識 別 子 統 合 プロファイル ATNA 監 査 証 跡 ログを 出 力 するイベントの 検 討 ユーザインタフェース データ 送 信 元 / 送 信 先 の 画 面 設 計 システム 管 理 者 用 機 能 の 整 理 22

23 成 果 物 日 本 IHE 協 会 普 及 推 進 委 員 会 Tokyo-Midtown

24 成 果 物 -メタデータの 設 計 # 項 目 設 定 値 意 味 1ClassCode C05070 放 射 線 治 療 サマリ 2Confidentiality Code S 機 密 3Format Code EXCEL/MIOSS 1.0 MIOSS 用 エクセル 形 式 4Healthcare Facility TypeCode RadiationTherapyFacility 放 射 線 治 療 施 設 5Mime Type application/vnd.ms-excel マイクロソフト 社 EXCELファイル 6PracticeSettingCodes 30 放 射 線 科 7Type Code 病 歴 及 び 身 体 所 見 ( 症 例 登 録 時 ) Type Code 治 療 経 過 評 価 (フォローアップ 時 ) 24

25 成 果 物 -ボキャブラリ 例 ( 略 ) 25

26 成 果 物 -メタデータ(リクエスト 時 ) <soapenv:envelope xmlns:soapenv=" <rim:localizedstring value= <soapenv:body> "XDSSubmissionSet.sourceId" /> <ProvideAndRegisterDocumentSetRequest </rim:name> xmlns="urn:ihe:iti:xds-b:2007" </rim:externalidentifier> xmlns:rs="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:xsd:rs:3.0" <rim:externalidentifier id="ei05" identificationscheme= xmlns:lcm="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:xsd:lcm:3.0" "urn:uuid:6b5aea1a-874d-4603-a4bc-96a0a7b38446" xmlns:rim="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:xsd:rim:3.0" registryobject="document01" value="r "> xmlns:xsi= <rim:name> xsi:schemalocation="urn:ihe:iti:xds-b:2007../../schema/ihe/ <rim:localizedstring value= XDS.b_DocumentRepository.xsd"> "XDSSubmissionSet.patientId" /> <lcm:submitobjectrequest xmlns=""> </rim:name> <rim:registryobjectlist> </rim:externalidentifier> <rim:extrinsicobject id="document01" mimetype= "application/vnd.ms-excel" </rim:registrypackage> objecttype="urn:uuid:7edca82f-054d-47f2-a032-9b2a5b5186c1"> <rim:classification classificationnode= <rim:slot name="creationtime"> "urn:uuid:a54d6aa5-d40d-43f9-88c5-b4633d873bdd" <rim:valuelist> classifiedobject="submissionset01" id="cl10" /> <rim:value> </rim:value> <rim:association associationtype="hasmember" id="as01" </rim:valuelist> sourceobject= </rim:slot> "SubmissionSet01" targetobject="document01"> <rim:slot name="languagecode"> <rim:slot name="submissionsetstatus"> <rim:valuelist> <rim:valuelist> <rim:value>ja</rim:value> <rim:value>original</rim:value> </rim:valuelist> </rim:valuelist> </rim:slot> </rim:slot> <rim:slot name="sourcepatientid"> </rim:association> <rim:valuelist> </rim:registryobjectlist> <rim:value>r </rim:value> </lcm:submitobjectrequest> </rim:valuelist> <Document xmlns="" </rim:slot> id="document01">0m8r4kgx< 注 略 >AAAAAA= <rim:name> </Document> <rim:localizedstring value= " 症 例 情 報 入 力 ファイル-その1.xls" /> </rim:name> </ProvideAndRegisterDocumentSetRequest> ( 略 ) </soapenv:body> </soapenv:envelope> 抜 粋

27 成 果 物 -ATNAの 相 互 認 証 OpenVPNを 利 用 暗 号 化 にSSL(TLS)を 用 いている(ATNAのNA 部 分 に 適 合 ) L2トンネリングでありブロードキャストも 転 送 可 能 OpenSourceである クライアント 間 通 信 にも 対 応 している 証 明 書 発 行 機 関 (CA)が 付 属 している 27

28 成 果 物 -ATNAの 監 査 証 跡 ログ 28

29 成 果 物 -GUI( 送 信 画 面 ) プロトタイプ 版 操 作 方 法 送 信 用 フォルダに 症 例 ファイルをコピー 送 信 用 アプリを 起 動 し 内 容 を 確 認 して[ 送 信 ] 29

30 Future Plan 新 規 案 件 情 報 共 有 を 行 う 地 域 連 携 を 実 現 する 日 本 IHE 協 会 普 及 推 進 委 員 会 Tokyo-Midtown

31 施 設 間 情 報 連 携 システム-UseCase2 医 療 被 ばく 線 量 の 実 績 収 集 とフォローアップ 医 療 を 受 けた 際 ( 一 般 撮 影 CT IVR 核 医 学 検 査 等 )に 被 ばくした 線 量 を 把 握 する IAEA+WHOのプロジェクトに 参 加 進 め 方 < 検 討 中 >: Step1:X 線 検 査 の 実 績 を 収 集 + 報 告 Step2:X 線 検 査 実 施 時 の 被 ばく 線 量 を 収 集 + 報 告 StepX: 多 重 のX 線 検 査 を 避 けるための 情 報 提 供 StepXX:フォローアップ+ 予 後 情 報 の 提 供 31

32 概 要 図 施 設 間 の 文 書 共 有 シナリオ 例 施 設 間 連 携 網 (Clinical Affinity Domain) 事 務 局 検 査 実 施 病 院 -2 サーバ 室 格 納 データ 確 認 文 書 の 登 録 簿 管 理 情 報 登 録 管 理 情 報 問 合 参 照 外 来 画 像 文 書 生 成 源 文 書 の 保 存 庫 文 書 の 保 存 庫 外 来 データ 登 録 データ 問 合 せ 外 来 文 書 生 成 源 参 照 文 書 の 利 用 者 画 像 文 書 生 成 源 画 像 文 書 の 利 用 者 検 査 実 施 病 院 ( 連 絡 ) 検 査 をこれから 実 施 IHE しようとする Workshop 病 in 院 Tokyo / 患 者

33 情 報 収 集 方 法 協 力 医 療 機 関 から 患 者 自 身 から 情 報 集 約 方 法 検 討 課 題 抜 粋 名 寄 せ( 案 1:ITC+ 運 用 の 利 用 案 2: 共 通 番 号 の 利 用 ) 基 盤 インフラ セキュリティ アクセスコントロール その 他 同 意 の 取 得 ( 患 者 医 療 機 関 ) 情 報 提 供 方 法 公 開 方 法 33

34 検 討 する 統 合 プロファイル 予 定 ドキュメントや 画 像 データを 共 有 する XDS (Cross-Enterprise Document Sharing) XDS-I (Cross-enterprise Document Sharing for Imaging ) XCA (Cross-Community Access ) 患 者 名 寄 せや 情 報 照 会 を 行 う PIX (Patient Identifier Cross-Referencing ) PDQ (Patient Demographics Query ) 利 用 者 認 証 /アクセスコントロールなどを 実 現 する EUA (Enterprise User Authentication ) XUA (Cross-Enterprise User Assertion ) PWP (Personnel White Pages) BPPC (Basic Patient Privacy Consents) 基 盤 インフラストラクチャ NAV (Notification of Document Availability ) ATNA (Audit Trail and Node Authentication) CT (Consistent Time) and more 34

35 Questions? ご 清 聴 ありがとうございました 35

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