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1 9. 臨 床 検 査 自 動 化 用 セグメ ント 詳 細 9. 臨 床 検 査 自 動 化 用 セグメント 詳 細 EQU - Equipment Detail Segment 装 置 詳 細 セグメント EQU フィールド 定 義 ISD - interaction status detail segment インタラクションステータスの 詳 細 セグメント ISD フィールド 定 義 SAC - Specimen And Container Detail Segment 材 料 と 採 取 容 器 の 詳 細 セグメント SAC フィールド 定 義 INV - Inventory Detail Segment 在 庫 詳 細 セグメント INV フィールド 定 義 ECD - Equipment Command Segment 装 置 コマンドセグメント ECD フィールド 定 義 ECR - Equipment Command Response Segment 装 置 コマンド 応 答 セグメント ECR フィールド 定 義 NDS - Notification Detail Segment 通 知 詳 細 セグメント NDS フィールド 定 義 CNS - Clear Notification Segment 通 知 クリアセグメント CNS フィールド 定 義 TCC - Test Code Configuration 検 査 コード 設 定 セグメント TCC フィールド 定 義 TCD - Test Code Detail Segment 検 査 コード 詳 細 セグメント TCD フィールド 定 義 SID - Substance Identifier Segment 試 薬 等 識 別 セグメント SID フィールド 定 義 EQP - Equipment Log/Service Segment 装 置 ログ/サービスセグメント EQP フィールド 定 義 Copyright 2008 JAHIS 9-1

2 9.1. EQU - Equipment Detail Segment 装 置 詳 細 セグメント EQUセグメントは 臨 床 検 査 自 動 化 システムで 使 われる 装 置 の 識 別 と 保 守 に 必 要 なデータである HL7 属 性 表 -EQU- 装 置 詳 細 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM # ELEMENT NAME NOTE EI R R Equipment Instance Identifier 装 置 ID 2 26 TS R R Event Date/Time イベントの 日 付 / 時 刻 CWE C C Equipment State 装 置 ステータス CWE O O Local/Remote Control State ローカル/リ モート 制 御 のステータス CWE O O Alert Level 警 報 レベル EQUフィールド 定 義 EQU-1 Equipment instance identifier 装 置 ID (EI) Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドは 装 置 を 示 す このIDは 部 署 ( 施 設 ) 全 体 の 装 置 のマスタリストか ら 取 得 される <namespace ID> は 装 置 名 称 を 示 す 識 別 子 である EQU-2 Event Date/Time イベントの 日 付 / 時 間 (TS) 定 義 :このフィールドは イベント 発 生 時 点 の 装 置 の 日 付 と 時 刻 を 示 す(イベント 例 : 状 態 の 遷 移 コマンド 発 行 コマンド 実 行 終 了 ) EQU-3 Equipment State 装 置 ステータス (CWE) 定 義 :このフィールドは 装 置 の 通 信 時 点 でのステータスの 識 別 コードを 示 す HL7 表 Equipment state 装 置 ステータス この 表 は LECIS に 基 づく PU IN ID CO OP CL PA PD ES Powered Up 電 源 ON Initializing 初 期 化 中 Idle アイドル Configuring 設 定 中 Normal Operation 通 常 オペレーション Clearing クリア 中 Pausing 休 止 中 Paused 休 止 E-stopped 緊 急 停 止 (null) No state change ステータス 変 化 なし EQU-4 Local/remote control state ローカル/リモート 制 御 のステータス (CWE) 定 義 :このフィールドは 装 置 のリモート 制 御 のステータスを 示 す HL7 表 Local/remote control state ローカル/リモート 制 御 のステータス この 表 は LECIS に 基 づく Copyright 2008 JAHIS 9-2

3 L R Local ローカル Remote リモート (null) No state change ステータス 変 化 なし EQU-5 Alert level 警 報 レベル (CWE) 定 義 :このフィールドは 指 示 された 装 置 に 関 連 付 けられている 最 高 位 の 警 報 ステータス( 最 高 位 の 警 報 重 要 性 )を 示 す( 例 : 処 理 イベント 在 庫 イベント QCイヘ ント) Note HL7 表 Alert level 警 報 レベル N Normal No Corrective Action Needed 修 正 作 業 は 不 要 W Warning Corrective Action Anticipated 修 正 作 業 が 期 待 される S Serious Corrective Action Required 修 正 作 業 が 必 要 C Critical Shut Down, Fix Problem and Re-init シャットダウン 問 題 修 正 再 起 動 (null) No level change 変 化 なし Copyright 2008 JAHIS 9-3

4 9.2. ISD - interaction status detail segment インタラクション ステータスの 詳 細 セグメント ISDセグメントは 特 定 の 装 置 に 対 する 特 定 のインタラクション( 処 理 など)のステータスに 関 するデー タである HL7 属 性 表 -ISD- インタラクションステータスの 詳 細 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM # ELEMENT NAME NOTE 1 20 NM R R Reference Interaction Number (unique identifier) 参 照 インタラクション 番 号 ( 一 意 の ID) CWE O O Interaction Type Identifier インタラクショ ンタイプ ID CWE R R Interaction Active State インタラクション アクティブステータス ISDフィールド 定 義 ISD-1 Reference interaction number 参 照 インタラクション 番 号 (NM) 定 義 :この 番 号 は インタラクションを 一 意 に 示 す インタラクションがコマンドにより 実 行 される 場 合 は 参 照 コマンド 番 号 (Reference Command Number)を 使 用 する(NCCLS AUTO3 のLECIS Comparison Section 5.2.1を 参 照 ) それ 以 外 の 場 合 は ユーザまたは 装 置 の 専 用 のテ ーブルを 定 義 すること ISD-2 Interaction type identifier インタラクションタイプID (CWE) 定 義 :このフィールドは インタラクションのタイプを 指 定 する インタラクションがコマ ンドの 効 果 として 実 行 される 場 合 は ECDフィールド 定 義 中 の 使 用 者 定 義 表 0368 リモート 制 御 コマンド (9.5 節 )のIDを 使 用 する それ 以 外 の 場 合 は ユーザまたは 装 置 の 専 用 のテ ーブルを 定 義 すること ISD-3 Interaction active state インタラクションアクティブステータス (CWE) 定 義 :このフィールドは インタラクションのステータスを 伝 える インタラクションがコ マンドにより 実 行 される 場 合 は ステータスとしてコマンド 応 答 を 使 用 できる( 使 用 者 定 義 表 0387 コマンド 応 答 (9.6 節 )を 参 照 ) これを 使 用 しない 場 合 ステータスはインタラ クションに 特 定 されているLECISステータストランザクションを 参 照 する それ 以 外 の 場 合 は ユーザまたは 装 置 の 専 用 のテーブルを 定 義 すること Copyright 2008 JAHIS 9-4

5 9.3. SAC - Specimen And Container Detail Segment 材 料 と 採 取 容 器 の 詳 細 セグメント 採 取 容 器 詳 細 セグメントは 臨 床 検 査 自 動 化 システムで 使 用 される 採 取 容 器 の 取 り 扱 いに 必 要 なデータで ある 普 通 検 査 室 では 検 体 は 採 取 容 器 で 輸 送 され 処 理 される SPMセグメントとSACセグメントが 同 一 メッセージ 上 で 使 われる 場 合 は 概 念 的 に 同 一 な 値 はSPMセグメントだけに 記 述 されるべきである SAC-6 (Specimen Source), SAC-27 (Additives), SAC-43 (Special Handling Considerations).が 適 用 される ( 注 :SPM-8(Specimen Source Site), SPM-6(Specimen Additives), SPM-15(Specimen Handling Code)) Copyright 2008 JAHIS 9-5

6 HL7 属 性 表 -SAC- 材 料 と 採 取 容 器 の 詳 細 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM # ELEMENT NAME NOTE EI O O External accession identifier 外 部 識 別 ID EI O O Accession identifier 識 別 ID * EI C C Container identifier 採 取 容 器 ID * EI C C Primary (parent) container identifier 親 採 取 容 器 ID * EI O O Equipment container identifier 装 置 採 取 容 器 ID SPS C C Specimen source 検 査 材 料 7 26 TS O O Registration date/time 登 録 の 日 付 / 時 間 CWE O O Container status 採 取 容 器 ステータス CWE O O Carrier type キャリアタイプ EI O O Carrier identifier キャリア ID NA O O Position in carrier キャリア 内 の 位 置 CWE O O Tray type トレイタイプ EI O O Tray identifier トレイ ID NA O O Position in tray トレイ 内 の 位 置 CWE O O Y Location ロケーション NM O O Container height 採 取 容 器 高 さ NM O O Container diameter 採 取 容 器 直 径 NM O O Barrier delta バリアデルタ NM O O Bottom delta ボトムデルタ CWE O O Container diameter/height/delta units 採 取 容 器 高 さ/ 直 径 /デルタの 単 位 NM O O Container volume 採 取 容 器 容 積 NM O O Available volume 利 用 可 能 容 積 NM O O Initial specimen volume 初 期 検 体 体 積 CWE O O Volume units 体 積 の 単 位 CWE O O Separator type 分 離 剤 タイプ CWE O O Cap type キャップタイプ CWE O O Y Additive 添 加 剤 CWE O O Specimen component 材 料 成 分 SN O O Dilution factor 希 釈 率 CWE O O Treatment 処 置 SN O O Temperature 温 度 NM O O Hemolysis index 溶 血 指 数 CWE O O Hemolysis index units 溶 血 指 数 の 単 位 NM O O Lipemia index 乳 び 指 数 CWE O O Lipemia index units 乳 び 指 数 の 単 位 NM O O Icterus index 黄 疸 指 数 CWE O O Icterus index units 黄 疸 指 数 の 単 位 NM O O Fibrin index フィブリン 指 数 CWE O O Fibrin index units フィブリン 指 数 の 単 位 CWE O O Y System induced contaminants システム 由 来 の 汚 染 物 質 CWE O O Y Drug interference 薬 剤 干 渉 CWE O O Artificial blood 人 工 血 液 CWE O O Y Special handling considerations 特 別 の 取 り 扱 い 注 意 CWE O O Y Other environmental factors その 他 の 環 境 因 子 * SEQ3,4,5の 第 一 要 素 は20 桁 以 内 で 運 用 されることが 望 ましい Copyright 2008 JAHIS 9-6

7 SACフィールド 定 義 SAC-1 External accession identifier 外 部 識 別 ID(EI) Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドは 臨 床 検 査 のIDを 示 す このIDは 外 部 臨 床 検 査 情 報 システムによっ て 割 り 当 てられる 例 :ラボAからラボBへ 検 体 が 移 送 されたとき ラボBではこのフィールドの 内 容 をラボAとす る SAC-2 Accession identifier 識 別 ID(EI) Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドは 臨 床 検 査 のIDを 示 す このIDは 検 査 を 実 施 している 臨 床 検 査 の 情 報 システムにより 割 り 当 てられる 識 別 IDは1 本 以 上 の 採 取 容 器 を 参 照 させる 事 が 可 能 である 採 取 容 器 ID( 後 述 )は 採 取 容 器 毎 にユニークな 識 別 子 である SAC-3 Container identifier 採 取 容 器 ID(EI) Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 を 示 す このフィールドは 採 取 容 器 の 一 意 なIDで 対 応 す る 装 置 により 割 り 当 てられる 1つの 採 取 容 器 には 親 材 料 または 材 料 の 分 注 検 体 が 入 る 親 検 体 の 場 合 はこのフィールド 親 採 取 容 器 IDが 入 り バーコード 付 きでない 分 注 検 体 ( 例 : micro-titter プレート)の 場 合 は 空 白 となる NCCLS 規 格 では 臨 床 検 査 情 報 システムに 導 入 される 採 取 容 器 にはそれぞれ 一 意 のIDが 要 求 さ れる 親 採 取 容 器 ID 採 取 容 器 ID キャリアID/ 位 置 トレイID/ 位 置 のフィールドの 組 み 合 わせにより LAS 内 の 採 取 容 器 が 一 意 に 識 別 される 必 要 がある 自 然 で 最 良 の 方 法 は 機 械 で 読 みとれる 一 意 のID( 当 然 このIDはフィールドの 組 み 合 わせの 一 意 性 を 保 証 する)を 採 取 容 器 に 貼 付 することである このIDを 記 号 化 するバーコードは NCCLS AUTO2(Laboratory Automation: Bar Codes for Specimen Container Identification) の 規 格 案 に 適 合 すること SAC-4 Primary (parent) container identifier 親 採 取 容 器 ID (EI) Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドに 内 容 がある 場 合 は その 検 体 の 元 の 採 取 容 器 を 示 す 親 検 体 の 場 合 は このフィールドは 空 白 となる 分 注 検 体 の 場 合 は このフィールドには 親 採 取 容 器 のID が 入 る SAC-5 Equipment container identifier 装 置 採 取 容 器 ID(EI) Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドは 特 定 の 装 置 内 の 採 取 容 器 IDを 示 す 例 : 分 析 機 内 のカローセルまたはラック 内 の 特 定 の 検 体 または 分 析 機 に 特 定 のバーコード Copyright 2008 JAHIS 9-7

8 の 割 り 当 てなど SAC field 各 種 サンプルタイプの 採 取 容 器 IDフィールド フィールドの 使 用 例 Primary container 親 採 取 容 器 Aliquot container with Bar-code バーコード 付 き 分 注 採 取 容 器 Aliquot container without Bar-code, e.g. microtiter well バーコード 無 し 分 注 採 取 容 器 Container ID 採 取 容 器 ID(SAC-3) Primary container ID 親 採 取 容 器 ID Aliquot container ID 分 注 採 取 容 器 ID Primary (parent) Container ID 親 採 取 容 器 ID(SAC-4) Primary container ID 親 採 取 容 器 ID Primary container ID 親 採 取 容 器 ID SAC-6 Specimen source 検 査 材 料 (SPS) Components: <Specimen Source Name or Code (CWE)> ^ <Additives (CWE)> ^ <Specimen Collection Method (TX)> ^ <Body Site (CWE)> ^ <Site Modifier (CWE)> ^ <Collection Method Modifier Code (CWE)> ^ <Specimen Role (CWE)> Subcomponents for Specimen Source Name or Code (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> & <Coding System Version ID (ST)> & <Alternate Coding System Version ID (ST)> & <Original Text (ST)> Subcomponents for Additives (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> & <Coding System Version ID (ST)> & <Alternate Coding System Version ID (ST)> & <Original Text (ST)> Subcomponents for Body Site (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> & <Coding System Version ID (ST)> & <Alternate Coding System Version ID (ST)> & <Original Text (ST)> Subcomponents for Site Modifier (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> & <Coding System Version ID (ST)> & <Alternate Coding System Version ID (ST)> & <Original Text (ST)> Subcomponents for Collection Method Modifier Code (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> & <Coding System Version ID (ST)> & <Alternate Coding System Version ID (ST)> & <Original Text (ST)> Subcomponents for Specimen Role (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> & <Coding System Version ID (ST)> & <Alternate Coding System Version ID (ST)> & <Original Text (ST)> 定 義 :このフィールドはHL7 旧 バージョンとの 互 換 性 のためにのみ 残 されている SPMセグ メントとSACセグメントが 同 時 に 使 用 される 場 合 はSPMセグメントを 優 先 する SPMセグメ ントについては7 章 を 参 照 このフィールドは 検 体 の 採 取 部 位 またはサービスの 実 施 部 位 を 示 す 最 初 の 要 素 には 検 体 の 名 前 またはコード(CWEデータタイプの 要 素 としての)が 入 る ( 診 察 名 が 材 料 を 暗 示 している 場 合 でも 材 料 の 指 定 が 必 要 なことがある 例 : 血 液 培 養 心 血 ) 有 効 なエントリについては JLAC10 を 推 奨 2 番 目 はコード 化 要 素 で 必 要 に 応 じて 検 体 への 添 加 剤 ( 例 :ヘパリン EDTA シュウ 酸 塩 など)を 記 入 する 3 番 目 はコード 化 要 素 で この 情 報 が 依 頼 の 一 部 である 場 合 に 採 取 方 法 を 説 明 する 採 取 方 法 が 理 論 的 に 診 察 結 果 である 場 合 は この 要 素 は 結 果 セグメントとして 含 まれなければなら ない 4 番 目 の 要 素 は 材 料 の 採 取 元 の 身 体 部 位 を 特 定 し 5 番 目 の 要 素 は 部 位 の 修 飾 子 である 例 えば 検 体 が "anticubital foss" ( 肘 の 内 側 の 窪 み)で 部 位 修 飾 子 が "right" ( 右 )な Copyright 2008 JAHIS 9-8

9 ど CWEフィールドの 要 素 はサブ 要 素 になる 有 効 なエントリについては JLAC10 を 推 奨 6 番 目 の 要 素 は 検 体 が 採 取 法 の 一 部 として 凍 結 されているかどうかを 示 す 値 として F(Frozen) と R(Refrigerated) を 提 案 する 要 素 が 空 白 の 場 合 は 検 体 は 室 温 と 見 なされる 7 番 目 の 要 素 は 検 体 の 役 割 を 示 す 提 案 される 値 については 使 用 者 定 義 表 0369-Specimen role を 参 照 これらの 値 は 通 常 システムによって 識 別 され 検 体 のデータ 処 理 に 影 響 す る 使 用 者 定 義 表 Specimen role P Patient (default if blank component value) 患 者 検 体 (ブランクで 既 定 値 ) Q Control specimen コントロール 検 体 C Calibrator キャリブレーター B Blind Sample ブラインド 検 体 R Replicate (of patient sample as a control) 多 重 測 定 用 患 者 検 体 ( 精 度 管 理 のた め) SAC-7 Registration date/time 登 録 日 付 と 時 刻 (TS) 定 義 :このフィールドは その 採 取 容 器 が 最 後 に 自 動 システムに 登 録 された 日 付 と 時 刻 を 示 す 例 : 採 取 容 器 バーコードが 装 置 によって 読 まれた SAC-8 Container status 採 取 容 器 ステータス(CWE) 定 義 :このフィールドは そのトランザクションが 開 始 された 時 点 で 検 体 が 属 していた 一 意 の 採 取 容 器 のステータスを 示 す 値 については HL7 表 Container status を 参 照 必 要 なら 装 置 に 特 定 の 採 取 容 器 ステータスを <alternate identifier> として 送 信 する I HL7 表 Container status Identified 識 別 されている P In Position 装 置 の 中 にある O R L M X U In Process 処 理 中 Process Completed 処 理 終 了 Left Equipment 機 器 から 解 放 された Missing ミッシング Container Unavailable 採 取 容 器 利 用 不 能 Unknown 不 明 採 取 容 器 ステータスは(LAS 内 の) 装 置 間 の 情 報 交 換 に 関 係 する 全 てではないが LIS-LAS 間 のデータ 転 送 にも 関 連 する 以 下 の 記 述 はLASまたは 機 器 と 他 のLASまたは 機 器 とのインターフェースに 関 するものであ る Copyright 2008 JAHIS 9-9

10 Identified はシステムが 他 のシステムに 対 して 採 取 容 器 を 受 け 取 った 事 を 通 知 する LASとLIS 間 での 情 報 交 換 では Identified は 検 体 を 受 け 取 った このラボ のステータスをレ ポートする 事 が 可 能 である 最 初 のサンプルの 認 識 と 同 一 にはならないケースもある In Position はシステムから 他 のシステムに 対 して 検 体 搬 送 中 の 採 取 容 器 の 位 置 を 通 知 する ( 例 : 採 取 容 器 がラックから 取 り 出 された ピペッティング 中 等 ) In Process はシステムから 他 のシステムに 対 して 特 定 の 採 取 容 器 が 機 器 によって 処 理 されて いることを 通 知 する これは 特 定 の 処 理 ステップが 適 切 で 無 いとき 採 取 容 器 ステータスに ついてのクエリーを 応 答 するのに 有 用 である Process Completed はシステムから 他 のシステムに 対 して 処 理 が 終 了 したが 採 取 容 器 は 未 だ システムから 解 放 されていない 状 態 を 示 す Left Equipment はシステムから 他 のシステムに 対 して 採 取 容 器 が 解 放 されたことを 示 す Missing はシステムから 他 のシステムに 対 して 採 取 容 器 が 予 想 された 位 置 に 無 い 事 を 示 す Cancelled はシステムから 他 のシステムへこのシステムの 範 疇 で 採 取 容 器 がもはや 利 用 不 可 能 であることを 示 す ( 例 : 採 取 容 器 破 損 破 棄 ) Unknown はシステムから 他 のシステムに 対 して 採 取 容 器 を 受 け 取 っていないことを 示 す SAC-9 Carrier type キャリアタイプ(CWE) 定 義 :このフィールドはキャリアのタイプを 示 す ( 用 語 集 参 照 ) 使 用 者 定 義 表 0378 に 提 案 する 値 を 示 す それぞれの 形 状 が 異 なるので 可 能 ならキャリアタイプかキャリア 内 のポジションの 数 を 示 すようにする この 定 義 は 階 層 的 に 表 現 できると 想 定 している 採 取 容 器 はキャリアの 中 にあり キャリ アはトレイの 中 にある のように 表 現 するには SAC-10~15のフィールドと 組 み 合 わせて 定 義 する 使 用 者 定 義 表 0378 Carrier type No suggested values defined 推 奨 値 は 定 義 されない 値 の 例 : R01 (one position carrier), R05 (five position carrier) SAC-10 Carrier identifier キャリアID (EI) Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドはキャリアを 示 す このID( 例 : 番 号 バーコード)は 採 取 容 器 ( 例 : 採 取 容 器 )が 置 かれているキャリアを 示 す 例 :キャリアが 1 または 複 数 の 検 体 採 取 容 器 用 のラックである 場 合 キャリアは 通 常 Copyright 2008 JAHIS 9-10

11 自 動 検 体 搬 送 に 使 用 される 複 数 のキャリアをトレイにストックして そのトレイを 手 動 ま たは 自 動 で 搬 送 してもよい SAC-11 Position in carrier キャリア 内 の 位 置 (NA) 定 義 :このフィールドはキャリア 内 の 採 取 容 器 の 位 置 を 示 す ( 例 :1,2,3 ) 必 要 なら 複 数 の 座 標 軸 情 報 ( 例 :2 次 元 ならx^y)を 送 るためにサブ 要 素 を 使 用 できる SAC-12 Tray type トレイタイプ(CWE) 定 義 :このフィールドはトレイのタイプを 示 す( 用 語 集 参 照 ) 使 用 者 定 義 表 0379 に 提 案 する 値 を 示 す それぞれの 形 状 が 異 なるので 可 能 ならトレイ 内 のポジションの 数 を 示 すようにする この 定 義 は 階 層 的 にネストされていると 想 定 している 採 取 容 器 はキャリアの 中 にあり キャリアはトレイの 中 にある のように 使 用 者 定 義 表 0379 Tray type No suggested values defined 推 奨 値 は 定 義 されない SAC-13 Tray identifier トレイID(EI) Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 キャリアがあるトレイのID( 例 :トレイの 番 号 またはトレ イ 上 のバーコード)を 示 す SAC-14 Position in tray トレイ 内 の 位 置 (NA) 定 義 :このフィールドはトレイ 内 のキャリアの 位 置 を 示 す 必 要 なら 複 数 の 座 標 軸 情 報 ( 例 : 2 次 元 ならx^y)を 送 るためにサブ 要 素 を 使 用 できる SAC-15 Location ロケーション(CWE) 定 義 :このフィールドは トランザクションが 開 始 した 時 点 での 物 理 的 な 場 所 を 示 す ロケ ーションの 記 述 はLASにより 異 なる 例 えば ストレージ 内 のXYZ 座 標 で 表 したり 採 取 容 器 キャリアのトレイがある 冷 蔵 庫 の 番 号 や 引 き 出 しの 番 号 で 表 したり 現 在 採 取 容 器 を 所 有 している 部 署 と 臨 床 検 査 の 名 前 で 表 す 場 合 がある このフィールドを 繰 り 返 すことにより ロケーションを 階 層 的 に 表 現 できる ( 最 下 位 レベルから 順 に 示 す) 例 えば 棚 番 号 冷 蔵 庫 ID ラボ 名 施 設 名 など Copyright 2008 JAHIS 9-11

12 SAC-16 Container height 採 取 容 器 高 さ(NM) 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 の 高 さを 示 す SAC-17 Container diameter 採 取 容 器 直 径 (NM) 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 の 直 径 を 示 す SAC-18 Barrier delta バリアデルタ(NM) 定 義 :このフィールドは 規 格 点 (Point of Reference)から 分 離 剤 までの 距 離 を 示 す この 距 離 は おそらくLASによって 与 えられ 機 器 あるいは 検 体 操 作 を 行 う 装 置 が 分 離 剤 への 接 触 なしにサンプリングプローブを 検 体 に 挿 入 するのに 有 用 である Point of Reference の 定 義 についてはNCCLS 規 格 のAUTO5 (Laboratory Automation: Electromechanical Interfaces)を 参 照 SAC-19 Bottom delta ボトムデルタ(NM) 定 義 :このフィールドは 規 格 点 (Point of Reference)から 採 取 容 器 の 底 ( 外 壁 )までの 距 離 を 示 す Point of Reference の 定 義 についてはNCCLS 規 格 のAUTO5 (Laboratory Automation: Electromechanical Interfaces)を 参 照 SAC-20 Container diameter/height/delta units 採 取 容 器 直 径 / 高 さデルタ デルタの 単 位 (CWE) 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 の 直 径 高 さ デルタを 記 述 されるために 使 用 される 単 位 を 示 す ISO+ 単 位 の 場 合 は 省 略 形 で 記 録 される ANS+またはL(ローカル)の 場 合 は 単 位 とソースコードの 表 を 記 録 する 必 要 がある それ 以 外 の 場 合 は 要 素 の 区 切 り 文 字 はサブ 要 素 の 区 切 り 文 字 に 置 き 換 えられなければならない デフォルトの 単 位 はミリメートル(mm)で 単 位 が 示 されていない 場 合 はこの 単 位 が 仮 定 される SAC-21 Container volume 採 取 容 器 容 量 (NM) 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 の 容 量 を 示 す SAC-22 Available volume 利 用 可 能 容 量 (NM) 定 義 :このフィールドは この 採 取 容 器 で 現 在 利 用 できる 容 量 を 示 す SAC-23 Initial specimen volume 初 期 検 体 容 量 (NM) 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 の 吸 引 体 積 を 示 す Copyright 2008 JAHIS 9-12

13 SAC-24 Volume units 体 積 単 位 (CWE) 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 の 容 量 を 示 すために 使 用 される 単 位 を 示 す ISO+ 単 位 の 場 合 は 省 略 形 で 記 録 される デフォルトの 単 位 はミリリットル(mL)で 単 位 が 示 されて いない 場 合 はこの 単 位 が 仮 定 される SAC-25 Separator type 分 離 剤 タイプ (CWE) 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 で 使 用 する 分 離 剤 のタイプを 示 す ( 例 えば ゲル 状 の 分 離 剤 のことであって 通 信 上 のセパレータと 混 同 しないこと) 使 用 者 定 義 表 0380 に 提 案 す る 値 を 示 す テーブルの 最 初 のエントリが"NO"なら 分 離 剤 なし を 示 す 使 用 者 定 義 表 0380 Separator type No suggested values defined 推 奨 値 は 定 義 されない Examples of values 値 の 例 : NO (no separator 分 離 剤 なし), GEL (gel separator ゲル 状 の 分 離 剤 ), M01 (manufacturer specific メーカ 独 自 のもの) SAC-26 Cap type キャップタイプ (CWE) 定 義 :このフィールドは 採 取 容 器 の 開 栓 ピアシングなどの 機 構 に 使 用 されるキャップの タイプを 示 す 使 用 者 定 義 表 0381 に 提 案 する 値 を 示 す 使 用 者 定 義 表 0381 Cap type No suggested values defined 推 奨 値 は 定 義 されない 値 の 例 : SCR (screw cap スクリュー 栓 ), PSH (push cap プッシュ 栓 ), FOIL (foil シール 栓 ) SAC-27 Additive 添 加 剤 (CWE) 定 義 :このフィールドは 採 取 前 または 採 取 の 時 点 で 検 体 に 添 加 された 添 加 剤 を 示 す 繰 り 返 し 可 能 使 用 者 定 義 表 0371 に 提 案 する 値 を 示 す この 表 の 値 はNCCLS AUTO4による ユーザによる 拡 張 が 可 能 である EDTK EDTN 使 用 者 定 義 表 0371 Additive Potassium/K EDTA Sodium/Na EDTA Copyright 2008 JAHIS 9-13

14 HEPL HEPN C32 C38 BOR HCL6 Lithium/Li Heparin ヘパリン Sodium/Na Heparin ヘパリン 3.2% Citrate クエン 酸 3.8% Citrate クエン 酸 Borate ホウ 酸 6N HCL 塩 酸 注 )このフィールドはHL7 旧 バージョンとの 互 換 性 のためにのみ 残 されている SPMセグメ ントとSACセグメントが 同 時 に 使 用 される 場 合 はSPMセグメントを 優 先 する SPMセグメン トについては 第 7 章 を 参 照 SAC-28 Specimen component 検 体 成 分 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 成 分 ( 上 清 沈 殿 など)を 示 す 使 用 者 定 義 表 0372 に 提 案 す る 値 を 示 す この 表 の 値 はNCCLS AUTO4による ユーザによる 拡 張 が 可 能 である SUP SED BLD BSEP PRP PPP SER PLAS 使 用 者 定 義 表 Specimen component Supernatant 上 清 Sediment 沈 殿 Whole blood, homogeneous 全 血 Whole blood, separated 分 離 された 全 血 Platelet rich plasma 多 血 小 板 血 漿 Platelet poor plasma 乏 血 小 板 血 漿 Serum, NOS (not otherwise specified) 血 清 ( 他 に 特 徴 のない) Plasma, NOS (not otherwise specified) 血 漿 ( 他 に 特 徴 のない) SAC-29 Dilution factor 希 釈 率 (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは 既 に 検 体 に 実 施 されている 希 釈 の 希 釈 率 を 示 す 希 釈 率 を 変 更 す る 装 置 はこの 情 報 を 他 の 装 置 に 送 信 する 必 要 がある 内 因 性 の 希 釈 剤 内 容 物 が 濃 度 計 算 に 必 要 な 場 合 は マスタファイルまたは 他 の 方 法 で 特 定 の 値 がシステム 間 で 交 換 される 必 要 があ る 例 : ^1^:^5 - means dilution 1 to 5, i.e., 1 part sample, 4 parts diluent 5 倍 希 釈 例 えば 1が 検 体 4が 希 釈 剤 ^1^+ - sample is diluted, but the factor is unknown サンプルが 希 釈 されたが 希 釈 率 は 不 明 ^1^:^1 - not diluted sample Copyright 2008 JAHIS 9-14

15 希 釈 されなかった - dilution not changed 希 釈 率 は 普 遍 SAC-30 Treatment 処 置 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 採 取 時 の 処 置 を 示 す 使 用 者 定 義 表 0373 に 提 案 する 値 を 示 す この 表 の 値 はNCCLS AUTO4による ユーザによる 拡 張 が 可 能 である LDLP RECA DEFB ACID NEUT ALK FILT UFIL 使 用 者 定 義 表 0373 Treatment LDL Precipitation LDL 沈 殿 Recalcification カルシウム 再 添 加 Defibrination フィブリン 除 去 Acidification 酸 化 Neutralization 中 和 Alkalization アルカリ 化 Filtration 濾 過 Ultrafiltration 限 外 濾 過 SAC-31 Temperature 温 度 (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは EQUセグメントにトランザクションが 指 定 されたときの 検 体 の 温 度 ( )を 示 す SAC-32 Hemolysis index 溶 血 指 数 (NM) 定 義 :このフィールドは 検 体 の 溶 血 指 数 を 表 すために 使 用 される SAC-33 Hemolysis index units 溶 血 指 数 の 単 位 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 の 溶 血 指 数 の 単 位 を 表 すために 使 用 される 推 奨 される 単 位 は g/l である (OBXのオリジナルの 使 用 法 に 換 わり この 指 数 値 の 送 信 が 追 加 された 理 由 は 検 体 の 詳 細 情 報 の 送 信 頻 度 の 点 から より 効 率 的 な 機 構 の 使 用 が 望 ましいためである このフィールドが 空 の 場 合 は 推 奨 値 と 見 なされる Copyright 2008 JAHIS 9-15

16 SAC-34 Lipemia index 乳 び 指 数 (NM) 定 義 :このフィールドは 検 体 の 乳 び 指 数 を 表 すために 使 用 される 600nmで 測 定 した 光 学 的 濁 度 ( 単 位 は absorbance)が 推 奨 される SAC-35 Lipemia index units 乳 び 指 数 の 単 位 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 の 乳 び 指 数 の 単 位 を 表 すために 使 用 される このフィールドが 空 の 場 合 は 推 奨 値 と 見 なされる SAC-36 Icterus index 黄 疸 指 数 (NM) 定 義 :このフィールドは 検 体 の 黄 疸 指 数 を 表 すために 使 用 される SAC-37 Icterus index units 黄 疸 指 数 の 単 位 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 の 黄 疸 指 数 の 単 位 を 表 すために 使 用 される ビリルビンのmMOL/L が 推 奨 される このフィールドが 空 の 場 合 は 推 奨 値 と 見 なされる SAC-38 Fibrin index フィブリン 指 数 (NM) 定 義 :このフィールドは 検 体 のフィブリン 指 数 を 表 すために 使 用 される フィブリンの 有 り/ 無 しの 違 いしか 無 い 場 合 に 限 り それぞれ1または0を 用 い 単 位 は 空 とする SAC-39 Fibrin index units フィブリン 指 数 の 単 位 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 のフィブリン 指 数 の 単 位 を 表 すために 使 用 される SAC-40 System induced contaminants システム 由 来 の 汚 染 物 質 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 に 関 連 する 汚 染 物 質 を 示 す 使 用 者 定 義 表 0374 に 提 案 する 値 を 示 す この 表 の 値 はNCCLS AUTO4による ユーザによる 拡 張 が 可 能 である 使 用 者 定 義 表 System induced contaminants CNTM Present, type of contamination unspecified 検 体 汚 Copyright 2008 JAHIS 9-16

17 染 有 り 詳 細 不 明 SAC-41 Drug interference 薬 剤 干 渉 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 に 関 連 する 妨 害 物 質 を 示 す 使 用 者 定 義 表 0382に 提 案 する 値 を 示 す 使 用 者 定 義 表 0382 Drug interference No suggested values defined 推 奨 値 は 定 義 されない SAC-42 Artificial blood 人 工 血 液 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 に 関 連 する 人 工 血 液 を 示 す 使 用 者 定 義 表 0375 に 提 案 する 値 を 示 す この 表 の 値 はNCCLS AUTO4による ユーザによる 拡 張 が 可 能 である SFHB 使 用 者 定 義 表 Artificial blood Stromal free hemoglobin preparations 基 質 遊 離 ヘモグロビン 製 剤 FLUR Fluorocarbons フルオロカルボン SAC-43 Special handling considerations 特 別 な 取 り 扱 い (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 に 関 連 する 特 別 の 取 り 扱 いを 示 す ( 例 : 遠 心 分 離 ) 使 用 者 定 義 表 0376 に 提 案 する 値 を 示 す この 表 の 値 はNCCLS AUTO4による ユーザによる 拡 張 が 可 能 である 使 用 者 定 義 表 Special handling considerations PRTL CFRZ CATM CREF CAMB C37 Protect from light 遮 光 Critical Frozen 凍 結 Critical do not expose to atmosphere Do not uncap 嫌 気 - 栓 を 開 けない Critical refrigerated 要 冷 蔵 Critical ambient temperature 室 温 Critical maintain at 37C (e.g., cryoglobulin specimen Copyright 2008 JAHIS 9-17

18 37 に 保 温 ( 例 :サイログロブリン 検 体 ) 注 )このフィールドはHL7 旧 バージョンとの 互 換 性 のためにのみ 残 されている SPMセグメ ントとSACセグメントが 同 時 に 使 用 される 場 合 はSPMセグメントを 優 先 する SPMセグメン トについては 第 7 章 を 参 照 SAC-44 Other environmental factors その 他 の 環 境 因 子 (CWE) 定 義 :このフィールドは 検 体 に 関 連 するその 他 の 環 境 因 子 を 示 す( 例 : 大 気 への 露 出 ))) 使 用 者 定 義 表 0377 に 提 案 する 値 を 示 す この 表 の 値 はNCCLS AUTO4による ユーザによる 拡 張 が 可 能 である ATM A60 使 用 者 定 義 表 Other environmental factors Opened container, atmosphere/duration unspecified 開 栓 された 採 取 容 器 の 露 出 時 間 は 規 定 しない Opened container, indoor atmosphere, 60 minutes duration 開 栓 された 採 取 容 器 の 露 出 時 間 は 室 内 で60 分 Copyright 2008 JAHIS 9-18

19 9.4. INV - Inventory Detail Segment 在 庫 詳 細 セグメント 在 庫 詳 細 セグメントは 装 置 の 試 薬 等 ( 試 薬 の 他 チップ 廃 液 など)の 在 庫 ( 量 )の 追 跡 記 録 もしく は 管 理 のために 必 要 なデータである 在 庫 量 としては 消 費 ( 減 少 )するものと 蓄 積 ( 増 加 )するものとが ある INV 使 用 注 記 a) 同 様 の 内 容 を 持 つセグメントに SID セグメントがある SID は 分 析 に 必 要 な 試 薬 等 を 確 認 する 為 に ORC/OBR および TCD セグメントと 共 に 使 用 される つまり 使 用 する 目 的 とタイミングが 異 なり INV と SID を 混 同 してはならない 但 し 同 じ 試 薬 等 を 指 すのに 両 者 の 内 容 に 矛 盾 があっ てはならない b) 装 置 内 で 製 造 日 製 造 ロットが 異 なる 複 数 の 容 器 を 単 一 の 試 薬 等 として 扱 う 場 合 試 薬 等 ステータス は 最 悪 の 状 態 有 効 期 限 は 現 在 に 最 も 近 い 日 時 使 用 開 始 日 時 は 最 悪 の 状 態 を 表 す 容 器 /ロットのもの を 示 すこととする 製 造 元 ロット 番 号 は 区 切 り 文 字 (^)で 羅 列 する c) 検 体 ( 検 液 / 体 液 )を 扱 う 場 合 では SAC セグメントを 使 用 することを 推 奨 する SAC では SAC-3 採 取 容 器 ID(INV-4 に 相 当 ) SAC-10 採 取 容 器 キャリア ID(INV-5 に 相 当 ) SAC-11 キャリア 内 の 位 置 (INV-6 に 相 当 ) SAC-22 利 用 可 能 容 積 (INV-9 に 相 当 ) SAC-23 初 期 検 体 体 積 (INV-7 に 相 当 ) SAC-24 体 積 の 単 位 (INV-11 に 相 当 )を 扱 うことができる 初 期 量 利 用 可 能 量 現 在 量 消 費 量 図 採 取 容 器 の 測 定 規 格 タイプの 情 報 Copyright 2008 JAHIS 9-19

20 HL7 属 性 表 -INV- 在 庫 詳 細 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM # ELEMENT NAME NOTE CWE R R Substance identifier 試 薬 等 ID CWE R R Y Substance status 試 薬 等 の 在 庫 ステ ータス CWE O O Substance type 試 薬 等 タイプ CWE O O Inventory container identifier 在 庫 容 器 ID CWE O O Container carrier identifier 在 庫 容 器 キャリア ID CWE O O Position on carrier キャリア 上 の 位 置 7 20 NM O O Initial quantity 初 期 量 8 20 NM O O Current quantity 現 在 量 9 20 NM O O Available quantity 利 用 可 能 量 NM O O Consumption quantity 消 費 量 CWE O O Quantity units 量 の 単 位 TS O O Expiration date/time 有 効 期 限 TS O O First used date/time 使 用 開 始 日 時 TQ B B On board stability duration 機 上 の 安 定 期 間 CWE O O Y Test/fluid identifier(s) 検 体 / 試 薬 ID ST O O Manufacturer lot number 製 造 元 ロッ ト 番 号 CWE O O Manufacturer Identifier 製 造 元 ID CWE O O Supplier identifier 供 給 元 ID CQ O O Manufacturer lot number 機 上 の 安 定 時 間 CQ O O Target 目 標 値 INVフィールド 定 義 INV-1 Substance identifier 試 薬 等 ID (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : 在 庫 に 関 わる 試 薬 等 の 一 意 のID 試 薬 等 の 製 造 元 特 有 のID ALL 使 用 者 定 義 表 0451 試 薬 等 ID すべての 在 庫 項 目 を 要 求 その 他 は 示 唆 できる 値 はない Copyright 2008 JAHIS 9-20

21 INV-2 Substance status 試 薬 等 の 在 庫 ステータス (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : 試 薬 等 の 在 庫 ステータス ステータスはその 試 薬 等 の 現 在 のステータスを 示 す 次 の 表 を 参 照 (リアルタイムに 知 らせる) 警 報 や 警 告 が 必 要 な 場 合 は INU メッセージ/INV セグメントではな く EAN メッセージ/NDS セグメントを 使 用 する HL7 表 0383 試 薬 等 の 在 庫 ステータス EW EE CW CE QW QE NW NE OW OE OK 警 告 : 期 限 切 れ エラー: 期 限 切 れエラー 警 告 : 校 正 エラー: 校 正 警 告 :QC エラー:QC 警 告 : 利 用 不 可 能 エラー: 利 用 不 可 能 警 告 :その 他 エラー:その 他 OK INV-3 Substance type 試 薬 等 タイプ (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : 試 薬 等 のタイプ 次 の 表 を 参 照 HL7 表 0384 試 薬 等 タイプ SR 単 一 検 査 試 薬 MR 複 数 検 査 試 薬 ( 消 費 量 は 単 位 テストの 依 頼 に 結 びつけられない) DI 希 釈 剤 PT 予 備 処 置 RC 試 薬 校 正 CO 制 御 PW 精 製 水 LW 廃 棄 物 ( 液 体 ) SW 廃 棄 物 ( 固 体 ) SC 計 数 可 能 な 固 形 項 目 ( 例 :チップなど) LI 計 量 可 能 な 液 体 項 目 OT その 他 INV-4 Inventory container identifier 在 庫 容 器 ID (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> Copyright 2008 JAHIS 9-21

22 定 義 : 採 取 容 器 を 含 む 在 庫 容 器 のIDで 特 定 の 試 薬 等 を 例 証 する 特 定 容 器 の 唯 1つのID 製 造 元 の 特 定 のID INV-5 Container carrier identifier 在 庫 容 器 キャリアID (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : 採 取 容 器 を 含 む 試 薬 等 容 器 を 搬 送 するために 使 用 されるキャリア ( 例 : 試 薬 瓶 付 きの 脱 着 式 ローター) INV-6 Position on carrier キャリア 上 の 位 置 (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : キャリア 上 の 位 置 ( 例 : インデックス)を 示 す INV-7 Initial quantity 初 期 量 (NM) 定 義 : このフィールドは 在 庫 試 薬 等 の 初 期 の 在 庫 量 を 示 す 値 が 不 明 (Unknown)な 時 は null( )で 表 す INV-8 Current quantity 現 在 量 (NM) 定 義 : このフィールドは 現 在 の 量 つまり 初 期 量 から 実 際 に 使 用 された 量 を 引 いたもの また は 増 加 された 量 を 示 す 値 が 不 明 (Unknown)な 時 は null( )で 表 す INV-9 Available quantity 利 用 可 能 量 (NM) 定 義 : このフィールドは 試 薬 等 の 利 用 可 能 量 または 廃 棄 可 能 量 を 示 す 例 えば 試 薬 の 場 合 で 現 在 量 から 予 定 されている 消 費 量 ( 例 : 予 定 されている 検 査 ) を 引 いたものを 示 す 値 が 不 明 (Unknown)な 時 は null( )で 表 す INV-10 Consumption quantity 消 費 量 (NM) 定 義 : このフィールドは 装 置 がこの 試 薬 等 を 使 用 するたびに 消 費 または 廃 棄 される 量 を 示 す INV-11 Quantity units 量 の 単 位 (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : このフィールドは 利 用 可 能 量 (INV-9)に 使 用 される 単 位 を 示 す ISO+ 単 位 の 場 合 は 省 略 形 で 記 録 される ANS+ または L (ローカル) 単 位 の 場 合 は 単 位 とソースコードの 表 を 記 録 する 必 要 がある それ 以 外 の 場 合 は 成 分 の 区 切 り 文 字 は 副 成 分 の 区 切 り 文 字 に 置 き 換 えられなければならない 例 えば "L"はリットルを 示 すが pt&&ans+ はパイント (ANSI 単 位 ) を 示 す デフォルトの 単 位 はミリリットル (ml) で 単 位 が 示 されていない 場 合 は こ の 単 位 が 仮 定 される INV-12 Expiration date/time 有 効 期 限 (TS) 定 義 : このフィールドは 試 薬 等 の 有 効 期 限 ( 日 付 と 時 刻 ) を 示 す Copyright 2008 JAHIS 9-22

23 INV-13 First used date/time 使 用 開 始 日 時 (TS) 定 義 : このフィールドは 試 薬 等 が 最 初 に 使 用 された 日 付 と 時 刻 を 示 す この 日 付 と 時 刻 は 試 薬 等 の 安 定 性 を 判 断 するために 必 須 にしても 良 い INV-14 On board stability duration 機 上 の 安 定 期 間 (TQ) Components: <quantity (CQ)> ^ <interval (CM)> ^ <duration (ST)> ^ <start date/time (TS)> ^ <end date/time (TS)> ^ <priority (ST)> ^ <condition (ST)> ^ <text (TX)> ^ <conjunction (ST)> ^ <order sequencing (CM)> 定 義 : このフィールドは 試 薬 等 が 安 定 している 期 間 を 示 す 下 位 互 換 の 為 に 残 された INV-19( 機 上 の 安 定 期 間 )が 代 わりに 使 われるべきである INV-15 Test/fluid identifier(s) 検 体 / 試 薬 ID (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : このフィールドは この 試 薬 等 に 適 用 される 検 査 項 目 と 検 体 ( 材 料 / 部 位 )のリストである 反 復 フィールドである 空 白 のフィールドは この 試 薬 等 が 検 査 に 特 定 でなく すべての 検 査 に 適 用 されることを 示 す INV-16 Manufacturer lot number 製 造 元 ロット 番 号 (ST) 定 義 : このフィールドは その 試 薬 等 の 製 造 時 に 製 造 元 が 割 り 当 てたロット 番 号 を 示 す INV-17 Manufacturer Identifier 製 造 元 ID (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : このフィールドは その 試 薬 等 の 製 造 元 を 示 す 次 の 表 を 参 照 使 用 者 定 義 表 0385 製 造 元 ID 示 唆 できる 値 はない INV-18 Supplier identifier 供 給 元 ID (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : このフィールドは その 試 薬 等 の 供 給 元 を 示 す 次 の 表 を 参 照 使 用 者 定 義 表 0386 供 給 元 ID 示 唆 できる 値 はない INV-19 On Board Stability Time 機 上 の 安 定 時 間 (CQ) Components: <Quantity (NM)> ^ <Units (CWE)> Copyright 2008 JAHIS 9-23

24 Subcomponents for Units (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> 定 義 :この 項 目 は 試 薬 の 利 用 /キャリブレーションで 安 定 している 時 間 である この 時 間 は INV-13 開 始 時 間 にINV-19 安 定 時 間 をくわえ 有 効 時 間 を 計 算 するのに 利 用 される 第 一 要 素 は 時 間 表 現 で 第 二 要 素 は 時 間 の 単 位 を 定 義 する 使 用 者 定 義 表 0255 期 間 属 性 ( 節 )を 参 照 推 奨 する 形 式 は 日 時 分 ("minutes", "hours" and "days")である INV-20 Target 目 標 値 (CQ) Components: <Quantity (NM)> ^ <Units (CWE)> Subcomponents for Units (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> 定 義 :この 項 目 は 試 薬 の 検 査 結 果 の 目 標 値 を 示 す このQCのための 目 標 値 は 検 査 管 理 者 や 関 連 する 参 考 値 として 利 用 される 第 一 要 素 は 値 で 第 二 要 素 はその 単 位 である Copyright 2008 JAHIS 9-24

25 9.5. ECD - Equipment Command Segment 装 置 コマンドセグ メント ECDセグメントは 受 信 側 の 構 成 要 素 に これから 何 が 起 こるかを 通 知 するために 必 要 な 情 報 を 定 義 する HL7 属 性 表 -ECD- 装 置 コマンドセグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM# ELEMENT NAME NOTE 1 20 NM R R Reference Command Number 参 照 コマンド 番 号 CWE R R Remote Control Command リモート 制 御 コマンド 3 80 ID O R Response Required 応 答 要 求 TQ B B Requested Completion Time 応 答 完 了 時 間 TX O O Y Parameters パラメータ ECDフィールド 定 義 ECD-1 Reference Command Number 参 照 コマンド 番 号 (NM) 定 義 : 様 々な 構 成 要 素 から このコマンドに 対 して 参 照 が 行 われたときに このコマンド を 識 別 するためのユニークな 識 別 子 である MSH-10フィールドのメッセージコントロールID と 似 ているが Equipment Command/Responseでは この 数 字 は このコマンドの 発 行 元 によ って 生 成 される ECD-2 Remote Control Command リモート 制 御 コマンド (CWE) Components: <identifier 識 別 子 (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding systemコーディングシステム 名 (IS)> ^ <alternate identifier 代 替 識 別 子 (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system 代 替 コーディングシ ステム 名 (IS)> 定 義 : このフィールドは 構 成 要 素 が 開 始 すべきコマンドを 示 す 正 確 には 使 用 者 定 義 表 0368-リモート 制 御 コマンド を 参 照 詳 細 は LECIS Standardを 参 照 HL7 自 体 に 規 定 はないが, 本 仕 様 では, EX 以 外 のコードを 使 用 した 場 合 でも,ECD-5のパ ラメータを 使 用 できるものとする 使 用 者 定 義 表 0368 リモート 制 御 コマンド SA Sampling サンプリング LO Load ロード UN Unload アンロード LK Lock ロック UC Unlock アンロック TT Transport To 移 送 先 CN Clear Notification 通 知 クリア IN Initialize/Initiate 初 期 化 / 開 始 SU Setup セットアップ CL Clear クリア PA Pause 休 止 RE Resume 再 開 ES Emergency stop 緊 急 停 止 LC Local Control Request ローカル 制 御 要 求 RC Remote Control Request リモート 制 御 要 求 AB Abort 中 断 EN Enable Sending Events イベント 送 信 イネーブル DI Disable Sending Events イベント 送 信 ディゼーブル EX Execute (command specified in field Parameters (ST) 01394) 実 行 (パラメータ01394のフィールドで 規 定 される) ECD-3 Response Required 応 答 要 求 (ID) 定 義 : このフィールドは コマンドの 実 行 に 関 連 して 使 用 される 同 期 のモードを 示 す Yes Copyright 2008 JAHIS 9-25

26 は 実 行 の 直 後 に 応 答 が 必 要 であることを 示 し No は 応 答 が 全 く 必 要 ないことを 示 す HL7 表 Yes/no 指 示 (7.7 節 )を 参 照 HL7 自 体 に 規 定 はないが, 本 規 約 では,ECD-3は 必 須 のフィールドとする ECD-4 Requested Completion Time 応 答 完 了 時 間 (TQ) Components: <Quantity (CQ)> ^ <Interval (RI)> ^ <Duration (ST)> ^ <Start Date/Time (TS)> ^ <End Date/Time (TS)> ^ <Priority (ST)> ^ <Condition (ST)> ^ <Text (TX)> ^ <Conjunction (ID)> ^ <Order Sequencing (OSD)> ^ <Occurrence Duration (CWE)> ^ <Total Occurrences (NM)> Subcomponents for Quantity (CQ): <Quantity (NM)> & <Units (CWE)> Note subcomponent contains sub-subcomponents Subcomponents for Interval (RI): <Repeat Pattern (IS)> & <Explicit Time Interval (ST)> Subcomponents for Start Date/Time (TS): <Time (DTM)> & <DEPRECATED-Degree of Precision (ID)> Subcomponents for End Date/Time (TS): <Time (DTM)> & <DEPRECATED-Degree of Precision (ID)> Subcomponents for Order Sequencing (OSD): <Sequence/Results Flag (ID)> & <Placer Order Number: Entity Identifier (ST)> & <Placer Order Number: Namespace ID (IS)> & <Filler Order Number: Entity Identifier (ST)> & <Filler Order Number: Namespace ID (IS)> & <Sequence Condition (ST)> & <Maximum Number of Repeats (NM)> & <Placer Order Number: Universal ID (ST)> & <Placer Order Number: Universal ID Type (ID)> & <Filler Order Number: Universal ID (ST)> & <Filler Order Number: Universal ID Type (ID)> Subcomponents for Occurrence Duration (CWE): <Identifier (ST)> & <Text (ST)> & <Name of Coding System (ID)> & <Alternate Identifier (ST)> & <Alternate Text (ST)> & <Name of Alternate Coding System (ID)> 定 義 : このフィールドは リモート 制 御 動 作 が 終 了 すべき 時 間 を 示 す LAS 内 で 管 理 される 装 置 の 間 で 時 間 を 同 期 する 必 要 がある (HL7のオリジナルのメッセージ NMQ NMDとシステム クロックセグメントNCLを 使 用 ) 相 対 時 間 量 を 使 用 する 場 合 は EQUセグメントで 送 信 され る 時 間 を 規 格 時 間 とする HL7 Ver.2.5においてはこの 項 目 は 下 位 互 換 のためにある ECDセグメントで 使 われている 関 連 時 間 はTQ1セグメントのTQ1-4に 明 示 的 時 間 TQ1-5に 相 対 的 時 間 が 定 義 されている ECD-5 Parameters パラメータ (ST) 定 義 : このフィールドは コマンドのパラメータを 示 す ( 別 のセグメントにパラメータ が 含 まれていない 場 合 ) NOTE: 遠 心 分 離 機 分 別 機 ソーター 開 栓 機 閉 栓 機 自 動 倉 庫 などの 目 的 が 明 確 な 装 置 のために セグメントの 要 素 (あるいはここで 否 定 されない 他 の 要 素 )が 要 求 されるかもしれ ない Copyright 2008 JAHIS 9-26

27 9.6. ECR - Equipment Command Response Segment 装 置 コ マンド 応 答 セグメント ECRセグメントは 直 前 に 受 信 したコマンドの 受 信 側 構 成 要 素 の 応 答 を 定 義 する HL7 属 性 表 -ECR- 装 置 コマンド 応 答 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM# ELEMENT NAME NOTE CWE R R Command Response コマンド 応 答 2 26 TS R R Date/Time Completed 終 了 日 時 TX O O Y Command Response Parameters コマンド 応 答 パラメ ータ ECRフィールド 定 義 ECR-1 Command Response コマンド 応 答 (CWE) Components: <identifier 識 別 子 (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding systemコーディングシステム 名 (IS)> ^ <alternate identifier 代 替 識 別 子 (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system 代 替 コーディングシ ステム 名 (IS)> 定 義 : このフィールドは 直 前 に 発 行 されたコマンドの 応 答 を 示 す 使 用 者 定 義 表 0387を 参 照 OK TI ER ST UN 使 用 者 定 義 表 0387 コマンド 応 答 Command completed successfully 正 常 終 了 されたコマンド Command cannot be completed within requested completion time 要 求 された 終 了 時 間 内 に 完 了 しなかったコマンド Command cannot be completed because of error condition (see response parameters) エラー 状 態 のため 完 了 しなかったコマンド( 応 答 パラメータを 参 照 ) Command cannot be completed because of the status of the requested equipment ( 要 求 された 装 置 のステータスのため 完 了 しなかったコマンド) Command cannot be completed for unknown reasons ( 不 明 な 理 由 のために 完 了 しなかったコマンド) ECR-2 Date/Time Completed 終 了 日 時 (TS) 定 義 : このフィールドは 受 信 側 構 成 要 素 が 要 求 されたコマンドを 完 了 した 日 時 を 示 す ECR-3 Command Response Parameters コマンド 応 答 パラメータ (ST) 定 義 : このフィールドは 返 される 応 答 コマンドに 関 連 するパラメータを 示 す Copyright 2008 JAHIS 9-27

28 9.7. NDS - Notification Detail Segment 通 知 詳 細 セグメント NDSセグメントは 適 当 な 監 査 記 録 とイベントの 通 知 を 維 持 するために 必 要 なデータである ( 例 : 装 置 の 特 定 の 部 位 で 発 生 したアラーム) HL7 属 性 表 -NDS- 通 知 詳 細 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM# ELEMENT NAME NOTE 1 20 NM R R Notification Reference Number 通 知 参 照 番 号 2 26 TS R R Notification Date/Time 通 知 日 時 CWE R R Notification Alert Severity 通 知 警 報 の 重 要 度 CWE R R Notification Code 通 知 コード NDSフィールド 定 義 NDS-1 Reference Command Number 参 照 コマンド 番 号 (NM) 定 義 : このフィールドは このトランザクションを 参 照 するために 様 々な 構 成 要 素 によ って 使 用 されるユニークで 連 続 的 な 参 照 番 号 である この 番 号 は この 通 知 の 発 行 者 によっ て 生 成 される NDS-2 Notification Date/Time 通 知 日 時 (TS) 定 義 : このフィールドは 通 知 の 日 時 を 示 す HL7 自 体 に 規 定 はないが, 本 仕 様 では,イベントの 発 生 日 時 を 示 すものとする NDS-3 Notification Alert Severity 通 知 警 報 の 重 要 度 (CWE) Components: <identifier 識 別 子 (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding systemコーディングシステム 名 (IS)> ^ <alternate identifier 代 替 識 別 子 (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system 代 替 コーディングシ ステム 名 (IS)> 定 義 : このフィールドは 特 定 の 通 知 の 重 要 度 を 示 す HL7 表 警 報 レベル (9.1 節 )を 参 照 NDS-4 Notification Code 通 知 コード (CWE) Components: <identifier 識 別 子 (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding systemコーディングシステム 名 (IS)> ^ <alternate identifier 代 替 識 別 子 (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system 代 替 コーディングシ ステム 名 (IS)> 定 義 : このフィールドは 送 信 されている 通 知 のタイプを 示 す これらはメーカや 装 置 固 有 のエラー 状 態 コードである ( 例 :AQN 分 別 エラー- 凝 固 検 知 ) Copyright 2008 JAHIS 9-28

29 9.8. CNS - Clear Notification Segment 通 知 クリアセグメント CNSセグメントは 受 信 側 の 装 置 が 関 連 する 通 知 をクリアするために 必 要 なデータを 示 す HL7 属 性 表 -CNS- 通 知 クリアセグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM# ELEMENT NAME NOTE 1 20 NM O O Starting Notification Reference Number 最 初 の 通 知 参 照 番 号 2 20 NM O O Ending Notification Reference Number 最 後 の 通 知 参 照 番 号 3 26 TS O O Starting Notification Date 最 初 の 通 知 日 時 4 26 TS O O Ending Notification Date 最 後 の 通 知 日 時 CWE O O Starting Notification Code 最 初 の 通 知 コード CWE O O Ending Notification Code 最 後 の 通 知 コード CNSフィールド 定 義 HL7 自 体 に 規 定 はないが, 本 仕 様 では 各 指 定 の 組 み 合 わせは 可 とする CNS-1,2,CNS-3,4,CNS-5,6,の 評 価 が 異 なる 範 囲 となった 場 合,そのANDの 領 域 が 指 定 された 対 象 とする CNS-1 CNS-2 Starting Notification Reference Number 最 初 の 通 知 参 照 番 号 (NM) 定 義 : このフィールドは クリアされるべき 最 初 の 通 知 参 照 番 号 を 示 す Ending Notification Reference Number 最 後 の 通 知 参 照 番 号 (NM) 定 義 : このフィールドは クリアされるべき 最 後 の 通 知 参 照 番 号 を 示 す もしこのフィー ルドが 空 であれば 最 初 の 通 知 参 照 番 号 のみがクリアされる CNS-3 CNS-4 Starting Notification Date 最 初 の 通 知 日 時 (TS) 定 義 : このフィールドは クリアされるべき 最 初 の 通 知 の 日 時 を 示 す このフィールドが 空 で 最 後 の 通 知 日 時 が 埋 められていれば 最 後 の 通 知 日 時 より 前 の 全 ての 通 知 がクリアさ れる Ending Notification Date 最 後 の 通 知 日 時 (TS) 定 義 : このフィールドは クリアされるべき 最 後 の 通 知 の 日 時 を 示 す このフィールドが 空 で 最 初 の 通 知 日 時 が 埋 められていれば 最 初 の 通 知 日 時 より 後 の 全 ての 通 知 がクリアさ れる CNS-5 Starting Notification Code 最 初 の 通 知 コード (CWE) Components: <identifier 識 別 子 (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding systemコーディングシステム 名 (IS)> ^ <alternate identifier 代 替 識 別 子 (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system 代 替 コーディングシ ステム 名 (IS)> 定 義 : このフィールドは クリアされるべき 最 初 の 通 知 コードを 示 す (NDS-4の 通 知 コー ド(CWE)01401を 参 照 ) CNS-6 Ending Notification Code 最 後 の 通 知 コード (CWE) Components: <identifier 識 別 子 (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding systemコーディングシステム 名 (IS)> ^ <alternate identifier 代 替 識 別 子 (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system 代 替 コーディングシ ステム 名 (IS)> 定 義 : このフィールドは クリアされるべき 最 後 の 通 知 コードを 示 す (NDS-4の 通 知 コー ド(CWE)01401を 参 照 ) このフィールドが 空 で 最 初 の 通 知 コードが 埋 められていれば 最 初 の 通 知 コードの 通 知 のみがクリアされる Copyright 2008 JAHIS 9-29

30 9.9. TCC - Test Code Configuration 検 査 コード 設 定 セグメン ト 検 査 ( 例 : 分 析 )コード 設 定 セグメントは 自 動 システム 全 体 で 使 用 される 検 査 コードに 関 する 情 報 を 維 持 および 送 信 するために 必 要 なデータである HL7 属 性 表 -TCC- 検 査 コード 設 定 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM # ELEMENT NAME NOTE CWE R R Universal service Identifier 汎 用 サービ ス ID EI R R Equipment test application identifier 装 置 試 験 APID SPS B B Specimen source 検 査 材 料 4 36 SN O O Auto-dilution factor default 自 動 希 釈 率 のデフォルト 5 36 SN O O Rerun dilution factor default 再 検 希 釈 率 のデフォルト 6 36 SN O O Pre-dilution factor default 予 備 希 釈 率 のデフォルト 7 36 SN O O Pre-dilution factor default 予 備 希 釈 の 希 釈 剤 の 内 容 量 8 10 NM O O Inventory limits warning level 残 量 警 告 レベル 9 1 ID O O Automatic rerun allowed 自 動 再 検 許 可 10 1 ID O O Automatic repeat allowed 多 重 測 定 許 可 11 1 ID O O Automatic reflex allowed 追 加 許 可 SN O O Equipment dynamic range 装 置 のダイ ナミックレンジ CWE O O Units 単 位 CWE O O Processing type 処 理 タイプ TCCフィールド 定 義 TCC-1 Universal service Identifier 汎 用 サービスID(CWE)00238 (ST)> ^ <name of alternate coding system (IS) 定 義 :このフィールドは 情 報 が 送 信 される 検 査 コードを 示 す 代 替 要 素 は 装 置 や 試 薬 メ ーカによりこの 検 査 コードに 割 り 当 てられた 検 査 コードを 示 す TCC-2 Equipment test application identifier 装 置 試 験 APID(EI) (EI)01408 Components: <entity identifier (ST)> ^ <namespace ID (IS)> ^ <universal ID (ST)> ^ <universal ID type (ID)> 定 義 :このフィールドは 装 置 や 試 薬 のメーカによって 割 り 当 てられ テスト 項 目 によって 指 定 される 特 定 のテストを 行 なう 時 に 関 連 付 けられるテストアプリケーションコードを 示 す TCC-3 Specimen source 検 査 材 料 (SPS)00249 検 査 材 料 SAC-6 参 照 V2.5においてはこの 項 目 はHL7 旧 バージョンとの 互 換 性 のためにのみ 残 されている SPMセ グメントとTCCセグメントが 同 時 に 使 用 される 場 合 はSPMセグメントを 優 先 する SPMセグ メントについては 第 7 章 を 参 照 Copyright 2008 JAHIS 9-30

31 TCC-4 Auto-dilution factor default 自 動 希 釈 率 のデフォルト (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは この 検 査 コードについて 装 置 が 自 動 的 に 行 う 希 釈 のデフォルト 希 釈 率 として 使 用 される 値 である ( 検 体 コンテナ 詳 細 セグメント の 希 釈 率 を 参 照 ) TCC-5 Rerun dilution factor default 再 検 希 釈 率 のデフォルト (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは この 検 査 コードについて 装 置 が 再 検 する 場 合 のデフォルト 希 釈 率 として 使 用 される 値 である TCC-6 Pre-dilution factor default 予 備 希 釈 率 のデフォルト (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは この 検 査 コードの 予 備 希 釈 のために 臨 床 検 査 自 動 化 システムに 配 送 される 検 体 のフォルト 希 釈 率 として 使 用 される 値 である TCC-7 Endogenous content of pre-dilution diluent 予 備 希 釈 の 希 釈 剤 容 量 (SN) 定 義 :このフィールドは 検 体 中 の 希 釈 剤 の 測 定 済 み 残 濃 度 を 示 す この 値 は この 検 査 コ ードのために 予 備 希 釈 された 検 体 の 濃 度 を 計 算 するために 使 用 される TCC-8 Inventory limits warning level 残 量 警 告 レベル (NM) 定 義 :このフィールドは 試 薬 等 在 庫 の 残 量 警 告 を 出 す 閾 値 として 使 用 される TCC-9 Automatic rerun allowed 自 動 再 検 許 可 (ID) 定 義 :このフィールドは この 検 査 コード 項 目 を 自 動 的 に 再 検 を 行 なうかどうかを 指 定 す る HL7 表 Yes/no 指 示 (7.7 節 )を 参 照 TCC-10 Automatic repeat allowed 多 重 測 定 許 可 (ID) 定 義 :このフィールドは この 検 査 コード 項 目 を 自 動 的 に2 重 測 定 を 行 なうかどうかを 指 定 する HL7 表 Yes/no 指 示 (7.7 節 )を 参 照 TCC-11 Automatic reflex allowed 追 加 許 可 (ID) 定 義 :このフィールドは この 検 査 コード 項 目 を 自 動 的 または 手 動 で 追 加 項 目 の 検 査 を 行 なうかどうかを 指 定 する HL7 表 Yes/no 指 示 (7.7 節 )を 参 照 TCC-12 Equipment dynamic range 装 置 のダイナミックレンジ (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 : 装 置 のダイナミックレンジを 示 す TCC-13 Units 単 位 (CWE) 定 義 :このフィールドはデータタイプCWEを 持 つ 単 位 である 単 位 のデフォルトのコード 体 系 は ISO+ 省 略 型 (ISO )およびISO 省 略 型 と 衝 突 しない 拡 張 により 構 成 される こ のコード 体 系 をISO+として 指 定 する ISO 単 位 の 省 略 型 と 拡 張 の 両 方 は 未 定 セクションで 定 義 Copyright 2008 JAHIS 9-31

32 され HL7 図 7-9 に 示 される ISO+ 省 略 型 はデフォルトコード 体 系 のコードである 従 って ISO+ 単 位 を 使 用 する 場 合 は 単 位 フィールドの 内 容 はHL7バージョン2.1との 互 換 性 を 持 つ このフィールドの 詳 細 については HL7 7 章 セクション4.2.6を 参 照 TCC-14 Processing type 処 理 タイプ (CWE) 定 義 :このフィールドは この 検 査 コードに 適 用 される 処 理 タイプを 示 す この 属 性 が 省 略 されている 場 合 は 通 常 処 理 がデフォルトとなる P E HL7 表 0388 処 理 タイプ 通 常 処 理 評 価 Copyright 2008 JAHIS 9-32

33 9.10. TCD - Test Code Detail Segment 検 査 コード 詳 細 セグメ ント 検 査 コード 詳 細 セグメントは 臨 床 検 査 自 動 化 システムによるオペレーション 計 算 意 思 決 定 を 行 な うために 必 要 なデータで オリジナルのHL7の 依 頼 セグメント(ORC OBR)によりサポートされてい ないものである このセグメントは OBRに 添 付 するか HL7の 調 整 の 後 にHL7の 対 応 するセグメント の 中 に 含 める HL7 属 性 表 -TCD- 検 査 コード 詳 細 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM # ELEMENT NAME NOTE CWE R R Universal service Identifier 汎 用 サービス ID 2 36 SN O O Auto-dilution factor 自 動 希 釈 率 3 36 SN O O Rerun dilution factor 再 検 希 釈 率 4 36 SN O O Pre-dilution factor 予 備 希 釈 率 5 36 SN O O Endogenous content of pre-dilution diluent 予 備 希 釈 の 希 釈 剤 容 量 6 1 ID O O Automatic repeat allowed 自 動 再 検 許 可 7 1 ID O O Reflex allowed 追 加 許 可 CWE O O Analyte repeat status 分 析 反 復 ステータス TCDフィールド 定 義 TCD-1 Universal service Identifier 汎 用 サービスID(CWE) 定 義 :このフィールドは 情 報 が 送 信 される 検 査 コードを 示 す TCD-2 Auto-dilution factor 自 動 希 釈 率 (SN)01420 Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは この 検 査 コードについて 装 置 が 自 動 的 に 行 う 希 釈 の 希 釈 率 として 使 用 される 値 である TCD-3 Rerun dilution factor 再 検 希 釈 率 (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは この 検 査 コードの 再 検 時 自 動 希 釈 の 希 釈 率 として 使 用 される 値 で ある TCD-4 Pre-dilution factor 予 備 希 釈 率 (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは この 検 査 コードの 予 備 希 釈 のために 臨 床 検 査 自 動 化 システムに 配 送 される 検 体 の 希 釈 率 として 使 用 される 値 である TCD-5 Endogenous content of pre-dilution diluent 予 備 希 釈 の 希 釈 剤 容 量 (SN) Components: <comparator (ST)> ^ <num1 (NM)> ^ <separator/suffix (ST)> ^ <num2 (NM)> 定 義 :このフィールドは 検 体 中 の 希 釈 剤 の 測 定 済 み 残 濃 度 を 示 す この 値 は この 検 査 コ Copyright 2008 JAHIS 9-33

34 ードのために 予 備 希 釈 された 検 体 の 濃 度 を 計 算 するために 使 用 される TCD-6 Automatic repeat allowed 自 動 再 検 許 可 (ID) 定 義 :このフィールドは この 検 査 コード 項 目 を 自 動 的 に 再 検 を 行 なうかどうかを 指 定 す る HL7 -Yes/no 指 示 (7.7 節 )を 参 照 TCD-7 Reflex allowed 追 加 許 可 (ID)01424 定 義 :このフィールドは この 検 査 コード 項 目 を 自 動 的 または 手 動 で 追 加 項 目 の 検 査 を 行 なうかどうかを 指 定 する HL7 表 Yes/no 指 示 (7.7 節 )を 参 照 TCD-8 Analyte repeat status 分 析 反 復 ステータス(CWE) 定 義 : このフィールドは 結 果 の 反 復 ステータスを 識 別 する.( 例 えば: 初 期 値 再 測 定, 反 復, 追 加 ). HL7 表 0389 結 果 反 復 ステータス を 参 照 このフィールドの 目 的 は 次 のように 仮 定 する: 希 釈 剤 なしの 反 復 検 査 正 しい 結 果 を 確 認 することを 行 われる ( 例 パニック または 機 械 的 失 敗 としての 結 果 の 場 合 ) 希 釈 剤 ありの 反 復 検 査 通 常 測 定 限 界 ( 技 術 上 の 限 界 )を 超 えたケースで 行 われる 反 射 作 用 検 査 他 のテスト 結 果 に 基 づいて このテストは 行 われる O R D HL7 表 0389 結 果 反 復 ステータス オリジナル/ 初 期 値 再 検 査 (e.g. フラグの 設 定 による) 検 体 希 釈 後 の 再 測 定 F 再 追 加. (e.g. 条 件 による または 他 の 結 果 からの 追 加 ) Copyright 2008 JAHIS 9-34

35 9.11. SID - Substance Identifier Segment 試 薬 等 識 別 セグメン ト 試 薬 等 識 別 セグメントは 分 析 の 過 程 で 使 用 される 試 薬 等 ( 例 えば 試 薬 )を 確 認 するのに 必 要 なデータを 含 んでいる これらの 分 野 の 結 合 は 試 薬 等 をユニークに 確 認 しなければならない すなわちメーカに 依 存 することも 必 要 である 分 析 が 複 数 の 試 薬 等 を 必 要 とする 場 合 は このセグメントは 各 試 薬 等 の 毎 に 繰 り 返 される このセグメントはTCDセグメントと 組 み 合 わせて 使 われる もう1つのこのセグメントの 目 的 は コントロール 製 造 業 者 ロットなどの 情 報 を 通 知 することである この 場 合 SID セグメントはコントロール 検 体 で 採 取 容 器 を 記 述 しているSACセグメントに 置 かれるべきで ある HL7 属 性 表 -SID- 試 薬 等 識 別 セグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM # ELEMENT NAME NOTE CWE C C Application / method identifier アプリケー ション/ 方 法 ID 2 20 ST C C Substance lot number 試 薬 等 ロット 番 号 ST C C Substance container identifier 試 薬 等 容 器 ID CWE C C Substance manufacturer identifier 試 薬 等 製 造 元 ID SIDフィールド 定 義 SID-1 Application / method identifier アプリケーション/ 方 法 ID(CWE) 定 義 :このフィールドは 分 析 に 使 用 されるアプリケーション/ 方 法 を 示 す 例 : 糖 負 荷 試 験 は 順 番 付 けが 可 能 な 検 査 である 様 々なアプリケーション/ 方 法 (メー カのIDを 持 っている)を 使 用 して 血 糖 を 分 析 することができる SID-2 Substance lot number 試 薬 等 ロット 番 号 (ST) 定 義 :このフィールドは 試 薬 等 の 製 造 時 にメーカが 割 り 当 てた 番 号 を 指 定 する SID-3 Substance container identifier 試 薬 等 容 器 ID(ST) 定 義 :このフィールドは 試 薬 等 の 製 造 時 にメーカが 割 り 当 てた 容 器 を 指 定 する このIDは 特 定 のアプリケーション/ 方 法 の 特 定 のロットの 中 でユニークでなければならない SID-4 Substance manufacturer identifier 試 薬 等 製 造 元 ID(CWE) 定 義 :このフィールドはこの 試 薬 等 の 製 造 元 を 示 す これはユーザで 定 義 された 表 である 使 用 者 定 義 表 0451 試 薬 等 ID (9.4 節 )を 参 照 Copyright 2008 JAHIS 9-35

36 9.12. EQP - Equipment Log/Service Segment 装 置 ログ/サ ービスセグメント 装 置 のログまたはサービスのセグメントは 特 定 の 装 置 で 発 生 したイベントの 適 切 な 監 査 記 録 を 維 持 する ために 必 要 なデータである EQP 使 用 注 記 a) 受 信 側 アプリケーションではファイルの 新 規 宣 言 追 加 重 複 受 信 / 置 換 が 行 われるが 自 己 責 任 でこ れらを 認 識 し 適 切 に 処 理 すること( 本 セグメントはこれを 規 定 しない) HL7 属 性 表 -EQP- 装 置 ログ/サービスセグメント SEQ LEN DT OPT Japan RP/# TBL# ITEM # ELEMENT NAME NOTE CWE R R Event type イベントタイプ 2 20 ST O O File name ファイル 名 3 26 TS R R Start date/time 開 始 日 時 4 26 TS O O End date/time 終 了 日 時 FT R R Transaction data トランザクションデータ EQPフィールド 定 義 EQP-1 Event type イベントタイプ (CWE) Components: <identifier (ST)> ^ <text (ST)> ^ <name of coding system (ST)> ^ <alternate identifier (ST)> ^ <alternate text (ST)> ^ <name of alternate coding system (ST)> 定 義 : このフィールドは メッセージが 持 つイベントのタイプを 指 定 する 次 の 表 を 参 照 HL7 表 0450 イベント LOG SER ログイベント サービスイベント EQP-2 File name ファイル 名 (ST) 定 義 : このフィールドは 送 信 されるログイベントまたはサービスイベントに 関 する 情 報 の 保 存 に 使 用 される 物 理 ファイル 名 を 示 す または 個 別 のログ/サービスを 示 す 代 用 名 称 EQP-3 Start date/time 開 始 日 時 (TS) 定 義 : このフィールドは (EQP-5で 示 す)イベントが 開 始 した 日 付 と 時 刻 を 示 す 要 求 メッセージの 場 合 は 要 求 範 囲 の 始 点 を 示 す EQP-4 End date/time 終 了 日 時 (TS) 定 義 : このフィールドは (EQP-5で 示 す)イベントが 終 了 した 日 付 と 時 刻 を 示 す 要 求 メッセージの 場 合 は 要 求 範 囲 の 終 点 を 示 す EQP-5 Transaction data トランザクションデータ (FT) 定 義 : このフィールドは ログイベントまたはサービスイベントが 関 連 し 記 録 されるデータ である Copyright 2008 JAHIS 9-36

37 アプリケーションは 表 示 テキストに 在 る 反 復 セパレータ(MSH-2で 定 義 される)をCR/LFと 見 なす Copyright 2008 JAHIS 9-37