日医発第１４７号（保２７）

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1 日 医 発 第 276 号 ( 保 83) 平 成 2 8 年 6 月 9 日 都 道 府 県 医 師 会 長 殿 日 本 医 師 会 長 横 倉 義 武 使 用 薬 剤 の 薬 価 ( 薬 価 基 準 )の 一 部 改 正 等 について 平 成 28 年 5 月 24 日 付 け 厚 生 労 働 省 告 示 第 228 号 をもって 薬 価 基 準 の 一 部 が 改 正 され 告 示 の 日 から 適 用 されました 今 回 の 改 正 は 医 薬 品 医 療 機 器 法 の 規 定 に 基 づき 承 認 を 得 た 新 医 薬 品 等 ( 内 用 薬 22 品 目 注 射 薬 13 品 目 及 び 外 用 薬 3 品 目 ( 報 告 品 目 及 び 新 キット 製 品 等 を 含 む ))が 薬 価 基 準 の 別 表 に 第 6 部 追 補 (2)として 収 載 されたものです また 関 連 する 留 意 事 項 等 につ きましても 下 記 のように 示 されております つきましては 今 回 の 改 正 内 容 について 貴 会 会 員 に 周 知 くださるようお 願 い 申 し 上 げます なお 本 件 につきましては 日 本 医 師 会 雑 誌 7 月 号 及 び 日 本 医 師 会 ホームページのメンバーズルーム 中 医 療 保 険 の 医 薬 品 の 保 険 上 の 取 扱 い 等 に 掲 載 を 予 定 しております 記 1 薬 価 基 準 の 一 部 改 正 に 伴 う 留 意 事 項 について (1) タグリッソ 錠 40mg 及 び 同 80mg 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 十 分 な 経 験 を 有 する 病 理 医 又 は 検 査 施 設 における 検 査 により EGFR T790M 変 異 陽 性 が 確 認 された 患 者 に 投 与 すること とされているので EGFR T790M 変 異 陽 性 を 確 認 した 検 査 の 実 施 年 月 日 を 診 療 報 酬 明 細 書 の 摘 要 欄 に 記 入 すること (2) タフィンラーカプセル 50mg 及 び 同 75mg 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 十 分 な 経 験 を

2 有 する 病 理 医 又 は 検 査 施 設 における 検 査 により BRAF 遺 伝 子 変 異 が 確 認 さ れた 患 者 に 投 与 すること とされているので BRAF 遺 伝 子 変 異 を 確 認 し た 検 査 の 実 施 年 月 日 を 診 療 報 酬 明 細 書 の 摘 要 欄 に 記 入 すること (3) メキニスト 錠 0.5mg 及 び 同 2mg 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 十 分 な 経 験 を 有 する 病 理 医 又 は 検 査 施 設 における 検 査 により BRAF 遺 伝 子 変 異 が 確 認 さ れた 患 者 に 投 与 すること とされているので BRAF 遺 伝 子 変 異 を 確 認 し た 検 査 の 実 施 年 月 日 を 診 療 報 酬 明 細 書 の 摘 要 欄 に 記 入 すること (4) マラロン 小 児 用 配 合 錠 本 製 剤 は マラリアの 治 療 に 使 用 した 場 合 に 限 り 算 定 できるものである こと (5) アディノベイト 静 注 用 500 同 1000 及 び 同 本 製 剤 は 遺 伝 子 組 換 え 型 血 液 凝 固 第 Ⅷ 因 子 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 して 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 ( 平 成 20 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59 号 ) 別 表 第 一 医 科 診 療 報 酬 点 数 表 ( 以 下 医 科 点 数 表 という ) 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであること 2 本 製 剤 は 針 及 び 注 入 器 付 きの 製 品 であるので 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 及 び C153 注 入 器 用 注 射 針 加 算 は 算 定 できないも のであること (6) コバールトリイ 静 注 用 250 同 500 同 1000 同 2000 及 び 同 本 製 剤 は 遺 伝 子 組 換 え 型 血 液 凝 固 第 Ⅷ 因 子 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 して 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであること 2 本 製 剤 は 針 及 び 注 入 器 付 きの 製 品 であるので 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 及 び C153 注 入 器 用 注 射 針 加 算 は 算 定 できないも のであること (7) ボノサップパック 400 及 び 同 800 本 製 剤 は タケキャブ 錠 20mg アモリンカプセル 250 及 びクラリス 錠 200 を 組 み 合 わせ 1 日 分 を1シートとしたものであって 承 認 された 効 能 効 果 に 対 してヘリコバクター ピロリの 除 菌 を 目 的 として 使 用 される ものであり 個 々の 製 剤 を 単 独 若 しくはこれ 以 外 の 組 み 合 わせにより 又 は 当 該 目 的 以 外 に 使 用 されるものではないこと なお ヘリコバクター ピロリ 感 染 の 診 断 及 び 治 療 に 関 する 取 扱 いにつ いては ヘリコバクター ピロリ 感 染 の 診 断 及 び 治 療 に 関 する 取 扱 いに

3 ついて ( 平 成 12 年 10 月 31 日 付 け 保 険 発 第 180 号 以 下 取 扱 い 通 知 という )により 示 しているところであり 本 製 剤 についても 同 様 の 取 扱 いであること (8) ボノピオンパック 本 製 剤 は タケキャブ 錠 20mg アモリンカプセル 250 及 びフラジール 内 服 錠 250mg を 組 み 合 わせ 1 日 分 を1シートとしたものであって 承 認 さ れた 効 能 効 果 に 対 してヘリコバクター ピロリの 除 菌 を 目 的 として 使 用 されるものであり 個 々の 製 剤 を 単 独 若 しくはこれ 以 外 の 組 み 合 わせによ り 又 は 当 該 目 的 以 外 に 使 用 されるものではないこと なお ヘリコバクター ピロリ 感 染 の 診 断 及 び 治 療 に 関 する 取 扱 いにつ いては 取 扱 い 通 知 により 示 しているところであり 本 製 剤 についても 同 様 の 取 扱 いであること (9) インスリン グラルギン BS 注 キット FFP 1 本 製 剤 は インスリン 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 して 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであること 2 本 製 剤 は 注 入 器 一 体 型 のキットであるので 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 は 算 定 できないものであること 3 本 製 剤 の 適 用 上 の 注 意 において 使 用 開 始 前 にインスリン 製 剤 のラ ベルを 確 認 し 本 剤 と 他 のインスリン 製 剤 とを 取 り 間 違 えないようにす ること と 記 載 されていることから 先 行 バイオ 医 薬 品 から 本 剤 に 切 り 替 える 場 合 も 含 め 使 用 に 当 たっては 十 分 留 意 すること (10) オレンシア 皮 下 注 125mg オートインジェクター1mL 1 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 過 去 の 治 療 に おいて 少 なくとも 1 剤 の 抗 リウマチ 薬 による 適 切 な 治 療 を 行 っても 効 果 不 十 分 な 場 合 に 投 与 すること とされているので 使 用 に 当 たっ ては 十 分 留 意 すること 2 本 製 剤 はアバタセプト 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 して 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであること 3 本 製 剤 は 針 付 注 入 器 一 体 型 のキットであるため 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 及 び C153 注 入 器 用 注 射 針 加 算 は 算 定 できないも のであること 2 掲 示 事 項 等 告 示 の 一 部 改 正 について 医 療 上 の 需 要 がなくなる 等 の 理 由 により 製 薬 企 業 から 削 除 依 頼 があった 以 下 の 医 薬 品 ( 内 用 薬 1 品 目 )について 掲 示 事 項 等 告 示 の 別 表 第 1に 収 載 す

4 ることにより 平 成 28 年 10 月 1 日 以 降 保 険 医 及 び 保 険 薬 剤 師 が 使 用 する ことができる 医 薬 品 から 除 外 するものであること 薬 価 基 準 名 イソパール P 配 合 カプセル 成 分 名 dl-イソプレナリン 塩 酸 塩 プロナーゼ 規 格 単 位 1カプセル 本 剤 はプロナーゼを 含 む 配 合 剤 であるが プロナーゼ 製 剤 については 平 成 28 年 4 月 19 日 付 け 保 医 発 0419 第 1 号 厚 生 労 働 省 保 険 局 医 療 課 長 ( 平 成 28 年 4 月 25 日 付 け 日 医 発 第 133 号 ( 保 33)) 参 照 3. 関 連 通 知 の 一 部 改 正 について 診 療 報 酬 上 の 加 算 等 の 対 象 となる 後 発 医 薬 品 については 診 療 報 酬 におけ る 加 算 等 の 算 定 対 象 となる 後 発 医 薬 品 等 について ( 平 成 28 年 3 月 4 日 付 保 医 発 0304 第 13 号 以 下 加 算 等 後 発 医 薬 品 通 知 という )により 示 されている が 今 回 の 薬 価 基 準 改 正 により 後 発 医 薬 品 が 収 載 されたことに 伴 い 加 算 等 後 発 医 薬 品 通 知 が 以 下 のとおり 改 正 された 加 算 等 後 発 医 薬 品 通 知 の 別 紙 1に 別 添 に 掲 げる 医 薬 品 を 加 え 平 成 28 年 5 月 25 日 から 適 用 すること 区 分 注 射 薬 薬 価 基 準 収 載 医 薬 品 コード G1029 成 分 名 インスリン グラルギン( 遺 伝 子 組 換 え) [インスリン グラルギン 後 続 2] 規 格 300 単 位 1キット 品 名 インスリン グラルギンBS 注 キット FFP メーカー 名 富 士 フイルムファーマ 薬 価 1,528 ( 添 付 資 料 ) 1. 官 報 ( 平 第 6780 号 抜 粋 ) 2. 使 用 薬 剤 の 薬 価 ( 薬 価 基 準 )の 一 部 改 正 等 について ( 平 保 医 発 0524 第 1 号 厚 生 労 働 省 保 険 局 医 療 課 長 通 知 ) ( 参 考 資 料 ) 新 医 薬 品 一 覧 表 ( 平 成 28 年 5 月 18 日 中 医 協 総 会 資 料 ( 総 -5-1 抜 粋 ))

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7 保 医 発 第 1 号 平 成 2 8 年 5 月 2 4 日 地 方 厚 生 ( 支 ) 局 医 療 課 長 都 道 府 県 民 生 主 管 部 ( 局 ) 国 民 健 康 保 険 主 管 課 ( 部 ) 長 都 道 府 県 後 期 高 齢 者 医 療 主 管 部 ( 局 ) 後 期 高 齢 者 医 療 主 管 課 ( 部 ) 長 殿 厚 生 労 働 省 保 険 局 医 療 課 長 ( 公 印 省 略 ) 使 用 薬 剤 の 薬 価 ( 薬 価 基 準 )の 一 部 改 正 等 について 使 用 薬 剤 の 薬 価 ( 薬 価 基 準 )( 平 成 20 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 60 号 以 下 薬 価 基 準 と いう )が 平 成 28 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 228 号 をもって 改 正 されるとともに 療 担 規 則 及 び 薬 担 規 則 並 びに 療 担 基 準 に 基 づき 厚 生 労 働 大 臣 が 定 める 掲 示 事 項 等 ( 平 成 18 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 107 号 以 下 掲 示 事 項 等 告 示 という )が 平 成 28 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 22 9 号 をもって 改 正 され いずれも 平 成 28 年 5 月 25 日 から 適 用 することとされたところで すが その 概 要 は 下 記 のとおりです また 薬 価 基 準 の 改 正 に 伴 い 診 療 報 酬 における 加 算 等 の 算 定 対 象 となる 後 発 医 薬 品 等 について( 平 成 28 年 3 月 4 日 付 け 保 医 発 0304 第 13 号 以 下 加 算 等 後 発 医 薬 品 通 知 という )を 下 記 のとおり 改 正 しますので 併 せて 貴 管 下 の 保 険 医 療 機 関 審 査 支 払 機 関 等 に 対 して 周 知 徹 底 をお 願 いいたします 記 1 薬 価 基 準 の 一 部 改 正 について (1) 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 する 法 律 ( 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 )の 規 定 に 基 づき 製 造 販 売 承 認 され 薬 価 基 準 への 収 載 希 望 があった 医 薬 品 ( 内 用 薬 22 品 目 注 射 薬 13 品 目 及 び 外 用 薬 3 品 目 )について 薬 価 基 準 の 別 表 に 収 載 したものであること (2) (1)により 薬 価 基 準 の 別 表 に 収 載 されている 全 医 薬 品 の 品 目 数 は 次 のとおりで あること 区 分 内 用 薬 注 射 薬 外 用 薬 歯 科 用 薬 剤 計 品 目 数 9,621 3,890 2, ,955

8 2 掲 示 事 項 等 告 示 の 一 部 改 正 について (1) 医 療 上 の 需 要 がなくなる 等 の 理 由 により 製 薬 企 業 から 削 除 依 頼 があった 医 薬 品 ( 内 用 薬 1 品 目 )について 掲 示 事 項 等 告 示 の 別 表 第 1に 収 載 することにより 平 成 28 年 10 月 1 日 以 降 保 険 医 及 び 保 険 薬 剤 師 が 使 用 することができる 医 薬 品 から 除 外 するものであること (2) (1)により 掲 示 事 項 等 告 示 の 別 表 第 1に 収 載 されている 全 医 薬 品 の 品 目 数 は 次 のとおりであること 区 分 内 用 薬 注 射 薬 外 用 薬 歯 科 用 薬 剤 計 品 目 数 薬 価 基 準 の 一 部 改 正 に 伴 う 留 意 事 項 について (1) タグリッソ 錠 40mg 及 び 同 80mg 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 十 分 な 経 験 を 有 する 病 理 医 又 は 検 査 施 設 における 検 査 により EGFR T790M 変 異 陽 性 が 確 認 された 患 者 に 投 与 すること とされているので EGFR T790M 変 異 陽 性 を 確 認 した 検 査 の 実 施 年 月 日 を 診 療 報 酬 明 細 書 の 摘 要 欄 に 記 入 すること (2) タフィンラーカプセル50mg 及 び 同 75mg 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 十 分 な 経 験 を 有 する 病 理 医 又 は 検 査 施 設 における 検 査 により BRAF 遺 伝 子 変 異 が 確 認 された 患 者 に 投 与 す ること とされているので BRAF 遺 伝 子 変 異 を 確 認 した 検 査 の 実 施 年 月 日 を 診 療 報 酬 明 細 書 の 摘 要 欄 に 記 入 すること (3) メキニスト 錠 0.5mg 及 び 同 2mg 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 十 分 な 経 験 を 有 する 病 理 医 又 は 検 査 施 設 における 検 査 により BRAF 遺 伝 子 変 異 が 確 認 された 患 者 に 投 与 す ること とされているので BRAF 遺 伝 子 変 異 を 確 認 した 検 査 の 実 施 年 月 日 を 診 療 報 酬 明 細 書 の 摘 要 欄 に 記 入 すること (4) マラロン 小 児 用 配 合 錠 本 製 剤 は マラリアの 治 療 に 使 用 した 場 合 に 限 り 算 定 できるものであること (5) アディノベイト 静 注 用 500 同 1000 及 び 同 本 製 剤 は 遺 伝 子 組 換 え 型 血 液 凝 固 第 Ⅷ 因 子 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 して 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 ( 平 成 20 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59 号 ) 別 表 第 一 医 科 診 療 報 酬 点 数 表 ( 以 下 医 科 点 数 表 とい う ) 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであること 2 本 製 剤 は 針 及 び 注 入 器 付 きの 製 品 であるので 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 及 び C153 注 入 器 用 注 射 針 加 算 は 算 定 できないものであること (6) コバールトリイ 静 注 用 250 同 500 同 1000 同 2000 及 び 同 本 製 剤 は 遺 伝 子 組 換 え 型 血 液 凝 固 第 Ⅷ 因 子 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 して 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであること

9 2 本 製 剤 は 針 及 び 注 入 器 付 きの 製 品 であるので 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 及 び C153 注 入 器 用 注 射 針 加 算 は 算 定 できないものであること (7) ボノサップパック400 及 び 同 800 本 製 剤 は タケキャブ 錠 20mg アモリンカプセル250 及 びクラリス 錠 200を 組 み 合 わせ 1 日 分 を1シートとしたものであって 承 認 された 効 能 効 果 に 対 してヘリ コバクター ピロリの 除 菌 を 目 的 として 使 用 されるものであり 個 々の 製 剤 を 単 独 若 しくはこれ 以 外 の 組 み 合 わせにより 又 は 当 該 目 的 以 外 に 使 用 されるものではな いこと なお ヘリコバクター ピロリ 感 染 の 診 断 及 び 治 療 に 関 する 取 扱 いについては ヘリコバクター ピロリ 感 染 の 診 断 及 び 治 療 に 関 する 取 扱 いについて ( 平 成 12 年 10 月 31 日 付 け 保 険 発 第 180 号 以 下 取 扱 い 通 知 という )により 示 していると ころであり 本 製 剤 についても 同 様 の 取 扱 いであること (8) ボノピオンパック 本 製 剤 は タケキャブ 錠 20mg アモリンカプセル250 及 びフラジール 内 服 錠 250mg を 組 み 合 わせ 1 日 分 を1シートとしたものであって 承 認 された 効 能 効 果 に 対 してヘリコバクター ピロリの 除 菌 を 目 的 として 使 用 されるものであり 個 々の 製 剤 を 単 独 若 しくはこれ 以 外 の 組 み 合 わせにより 又 は 当 該 目 的 以 外 に 使 用 されるも のではないこと なお ヘリコバクター ピロリ 感 染 の 診 断 及 び 治 療 に 関 する 取 扱 いについては 取 扱 い 通 知 により 示 しているところであり 本 製 剤 についても 同 様 の 取 扱 いである こと (9) インスリン グラルギンBS 注 キット FFP 1 本 製 剤 は インスリン 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 し て 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであること 2 本 製 剤 は 注 入 器 一 体 型 のキットであるので 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 は 算 定 できないものであること 3 本 製 剤 の 適 用 上 の 注 意 において 使 用 開 始 前 にインスリン 製 剤 のラベルを 確 認 し 本 剤 と 他 のインスリン 製 剤 とを 取 り 間 違 えないようにすること と 記 載 されていることから 先 行 バイオ 医 薬 品 から 本 剤 に 切 り 替 える 場 合 も 含 め 使 用 に 当 たっては 十 分 留 意 すること (10) オレンシア 皮 下 注 125mgオートインジェクター1mL 1 本 製 剤 の 効 能 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 において 過 去 の 治 療 において 少 なくとも1 剤 の 抗 リウマチ 薬 による 適 切 な 治 療 を 行 っても 効 果 不 十 分 な 場 合 に 投 与 すること とされているので 使 用 に 当 たっては 十 分 留 意 すること 2 本 製 剤 はアバタセプト 製 剤 であり 本 製 剤 の 自 己 注 射 を 行 っている 患 者 に 対 し て 指 導 管 理 を 行 った 場 合 は 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 できるものであること 3 本 製 剤 は 針 付 注 入 器 一 体 型 のキットであるため 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C101 在 宅 自 己 注 射 指 導 管 理 料 を 算 定 する 場 合 医 科 点 数 表 区 分 番 号 C151 注 入 器 加 算 及 び C153 注 入 器 用 注 射 針 加 算 は 算 定 できないものであること 4 関 係 通 知 の 一 部 改 正 について

10 加 算 等 後 発 医 薬 品 通 知 を 以 下 のとおり 改 正 する 加 算 等 後 発 医 薬 品 通 知 の 別 紙 1に 別 添 に 掲 げる 医 薬 品 を 加 え 平 成 28 年 5 月 25 日 から 適 用 すること

11 [ 別 添 ] 別 紙 1 診 療 報 酬 における 加 算 等 の 算 定 対 象 となる 後 発 医 薬 品 区 分 薬 価 基 準 収 載 医 薬 品 コード 成 分 名 規 格 品 名 メーカー 名 薬 価 注 射 薬 G1029 インスリン グラルギン( 遺 伝 子 組 換 え)[インスリン グラルギ ン 後 続 2] 300 単 位 1キッ ト インスリン グラルギンBS 注 キット FFP 富 士 フイルム ファーマ 1,528

12 薬 価 基 準 告 示 ( 参 考 1 ) No 薬 価 基 準 名 成 分 名 規 格 単 位 薬 価 ( 円 ) 1 内 用 薬 イムブルビカカプセル140mg イブルチニブ 140mg1カプセル 9, 内 用 薬 エフィエント 錠 20mg プラスグレル 塩 酸 塩 20mg1 錠 1, 内 用 薬 コロンフォート 内 用 懸 濁 液 25% 硫 酸 バリウム 25%32mL1 本 内 用 薬 サブリル 散 分 包 500mg ビガバトリン 500mg1 包 1, 内 用 薬 ジカディアカプセル150mg セリチニブ 150mg1カプセル 6, 内 用 薬 シクレスト 舌 下 錠 5mg アセナピンマレイン 酸 塩 5mg1 錠 内 用 薬 シクレスト 舌 下 錠 10mg アセナピンマレイン 酸 塩 10mg1 錠 内 用 薬 タグリッソ 錠 40mg オシメルチニブメシル 酸 塩 40mg1 錠 12, 内 用 薬 タグリッソ 錠 80mg オシメルチニブメシル 酸 塩 80mg1 錠 23, 内 用 薬 タフィンラーカプセル50mg ダブラフェニブメシル 酸 塩 50mg1カプセル 4, 内 用 薬 タフィンラーカプセル75mg ダブラフェニブメシル 酸 塩 75mg1カプセル 7, 内 用 薬 フィコンパ 錠 2mg ペランパネル 水 和 物 2mg1 錠 内 用 薬 フィコンパ 錠 4mg ペランパネル 水 和 物 4mg1 錠 内 用 薬 プリマキン 錠 15mg サノフィ プリマキンリン 酸 塩 15mg1 錠 2, 内 用 薬 ボノサップパック400 ボノプラザンフマル 酸 塩 アモキシシリン 水 和 物 クラリスロマイシン 1シート / 3

13 No 薬 価 基 準 名 成 分 名 規 格 単 位 薬 価 ( 円 ) 16 内 用 薬 ボノサップパック 内 用 薬 ボノピオンパック ボノプラザンフマル 酸 塩 アモキシシリン 水 和 物 クラリスロマイシン ボノプラザンフマル 酸 塩 アモキシシリン 水 和 物 メトロニダゾール 1シート シート 内 用 薬 マラロン 小 児 用 配 合 錠 アトバコン/プログアニル 塩 酸 塩 1 錠 内 用 薬 メキニスト 錠 0.5mg トラメチニブ ジメチルスルホキシド 付 加 物 0.5mg1 錠 7, 内 用 薬 メキニスト 錠 2mg トラメチニブ ジメチルスルホキシド 付 加 物 2mg1 錠 29, 内 用 薬 リフレックス 錠 30mg ミルタザピン 30mg1 錠 内 用 薬 レメロン 錠 30mg ミルタザピン 30mg1 錠 注 射 薬 アディノベイト 静 注 用 注 射 薬 アディノベイト 静 注 用 注 射 薬 アディノベイト 静 注 用 2000 ルリオクトコグ アルファ ペゴル( 遺 伝 子 組 換 え) ルリオクトコグ アルファ ペゴル( 遺 伝 子 組 換 え) ルリオクトコグ アルファ ペゴル( 遺 伝 子 組 換 え) 500 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 59,372 1,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 2,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 110, , 注 射 薬 インスリン グラルギンBS 注 キット FFP インスリン グラルギン( 遺 伝 子 組 換 え) 300 単 位 1キット 1, 注 射 薬 オレンシア 皮 下 注 125mgオートインジェクター1mL アバタセプト( 遺 伝 子 組 換 え) 125mg1mL1キット 28, 注 射 薬 カヌマ 点 滴 静 注 液 20mg セベリパーゼ アルファ( 遺 伝 子 組 換 え) 20mg10mL1 瓶 1,277, 注 射 薬 コバールトリイ 静 注 用 250 オクトコグ ベータ( 遺 伝 子 組 換 え) 250 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 26, 注 射 薬 コバールトリイ 静 注 用 500 オクトコグ ベータ( 遺 伝 子 組 換 え) 500 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 49, 注 射 薬 コバールトリイ 静 注 用 1000 オクトコグ ベータ( 遺 伝 子 組 換 え) 1,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 91,753 2 / 3

14 No 薬 価 基 準 名 成 分 名 規 格 単 位 薬 価 ( 円 ) 32 注 射 薬 コバールトリイ 静 注 用 2000 オクトコグ ベータ( 遺 伝 子 組 換 え) 33 注 射 薬 コバールトリイ 静 注 用 3000 オクトコグ ベータ( 遺 伝 子 組 換 え) 2,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 3,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 170, , 注 射 薬 ゾーフィゴ 静 注 塩 化 ラジウム( 223 Ra) 1 回 分 684, 注 射 薬 ヌーカラ 皮 下 注 用 100mg メポリズマブ( 遺 伝 子 組 換 え) 100mg1 瓶 175, 外 用 薬 エクリラ400μgジェヌエア60 吸 入 用 アクリジニウム 臭 化 物 60 吸 入 1キット 6, 外 用 薬 ニュープロパッチ18mg ロチゴチン 18mg 1 枚 1, 外 用 薬 マーデュオックス 軟 膏 マキサカルシトール ベタメタゾン 酪 酸 エステル プロピオン 酸 エステル 1g / 3

15 別 表 第 1( 平 成 28 年 9 月 30 日 まで) 掲 示 事 項 等 告 示 ( 参 考 2 ) No 薬 価 基 準 名 成 分 名 規 格 単 位 1 内 用 薬 イソパール P 配 合 カプセル dl-イソプレナリン 塩 酸 塩 プロナーゼ 1カプセル 1 / 1

16 新 医 薬 品 一 覧 表 ( 平 成 28 年 5 月 25 日 収 載 予 定 ) 中 医 協 総 No. 銘 柄 名 規 格 単 位 会 社 名 成 分 名 承 認 区 分 算 定 薬 価 算 定 方 式 補 正 加 算 等 薬 効 分 類 ページ 1 サブリル 散 分 包 500mg 500mg1 包 サノフィ ビガバトリン 新 有 効 成 分 含 2 フィコンパ 錠 2mg 2mg1 錠 エーザイ ペランパネル 水 和 物 新 有 効 成 分 含 フィコンパ 錠 4mg 4mg1 錠 3 シクレスト 舌 下 錠 5mg シクレスト 舌 下 錠 10mg 5mg1 錠 10mg1 錠 Meiji Seikaファル マ アセナピンマレイン 酸 塩 新 有 効 成 分 含 4 イムブルビカカプセル140mg 140mg1カプセル ヤンセンファーマ イブルチニブ 新 有 効 成 分 含 5 ジカディアカプセル150mg 150mg1カプセル ノバルティス セリチニブ 新 有 効 成 分 含 ファーマ 6 タグリッソ 錠 40mg タグリッソ 錠 80mg 7 タフィンラーカプセル50mg タフィンラーカプセル75mg 8 メキニスト 錠 0.5mg メキニスト 錠 2mg 40mg1 錠 80mg1 錠 50mg1カプセル 75mg1カプセル 0.5mg1 錠 2mg1 錠 アストラゼネカ オシメルチニブメシル 酸 塩 新 有 効 成 分 含 ノバルティス ファーマ ノバルティス ファーマ ダブラフェニブメシル 酸 塩 トラメチニブ ジメチルスルホキ シド 付 加 物 新 有 効 成 分 含 新 有 効 成 分 含 9 プリマキン 錠 15mg サノフィ 15mg1 錠 サノフィ プリマキンリン 酸 塩 新 有 効 成 分 含 10 マラロン 小 児 用 配 合 錠 1 錠 グラクソ スミスク アトバコン/プログアニル 塩 酸 塩 新 用 量 新 剤 ライン 型 医 薬 品 11 ヌーカラ 皮 下 注 用 100mg 100mg1 瓶 グラクソ スミスク メポリズマブ( 遺 伝 子 組 換 え) 新 有 効 成 分 含 ライン 12 カヌマ 点 滴 静 注 液 20mg 20mg10mL1 瓶 アレクシオン ファーマ セベリパーゼ アルファ( 遺 伝 子 組 換 え) 新 有 効 成 分 含 13 ゾーフィゴ 静 注 1 回 分 バイエル 薬 品 塩 化 ラジウム( 223 Ra) 新 有 効 成 分 含 14 アディノベイト 静 注 用 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) バクスアルタ ルリオクトコグ アルファ ペゴ 新 有 効 成 分 含 アディノベイト 静 注 用 ,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) ル( 遺 伝 子 組 換 え) アディノベイト 静 注 用 ,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 15 コバールトリイ 静 注 用 250 コバールトリイ 静 注 用 500 コバールトリイ 静 注 用 1000 コバールトリイ 静 注 用 2000 コバールトリイ 静 注 用 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 500 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 1,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 2,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) 3,000 国 際 単 位 1 瓶 ( 溶 解 液 付 ) バイエル 薬 品 オクトコグ ベータ( 遺 伝 子 組 換 え) 16 マーデュオックス 軟 膏 1g 中 外 製 薬 マキサカルシトール ベタメタゾ ン 酪 酸 エステルプロピオン 酸 エ ステル 品 目 数 成 分 数 内 用 薬 注 射 薬 11 5 外 用 薬 1 1 計 新 有 効 成 分 含 新 医 療 用 配 合 剤 1, 円 類 似 薬 効 比 較 方 式 (Ⅰ) 円 類 似 薬 効 比 較 円 方 式 (Ⅰ) 円 類 似 薬 効 比 較 円 方 式 (Ⅱ) 9, 円 類 似 薬 効 比 較 方 式 (Ⅰ) 6, 円 類 似 薬 効 比 較 方 式 (Ⅰ) 12, 円 類 似 薬 効 比 較 23, 円 方 式 (Ⅰ) 4, 円 類 似 薬 効 比 較 7, 円 方 式 (Ⅰ) 7, 円 類 似 薬 効 比 較 29, 円 方 式 (Ⅰ) 外 国 平 均 価 格 調 整 ( 引 き 上 げ) 有 用 性 加 算 (Ⅰ) (A=35%) 外 国 平 均 価 格 調 整 ( 引 き 上 げ) 有 用 性 加 算 (Ⅱ) (A=5%) 外 国 平 均 価 格 調 整 ( 引 き 上 げ) 有 用 性 加 算 (Ⅰ) (A=45%) 有 用 性 加 算 (Ⅰ) (A=45%) 外 国 平 均 価 格 調 整 ( 引 き 上 げ) 内 113 抗 てんかん 剤 ( 点 頭 てんかん 用 薬 ) 内 113 抗 てんかん 剤 ( 他 の 抗 てんかん 薬 で 十 分 な 効 果 が 認 められないてんかん 患 者 に 対 する 抗 てんか ん 薬 との 併 用 療 法 用 薬 ) 内 117 精 神 神 経 用 剤 ( 統 合 失 調 症 用 薬 ) 内 429 その 他 の 腫 瘍 用 薬 ( 再 発 又 は 難 治 性 の 慢 性 リン パ 性 白 血 病 用 薬 ) 8 内 429 その 他 の 腫 瘍 用 薬 (クリゾチニブに 抵 抗 性 又 は 不 耐 容 のALK 融 合 遺 伝 子 陽 性 の 切 除 不 能 な 進 10 行 再 発 の 非 小 細 胞 肺 癌 用 薬 ) 内 429 その 他 の 腫 瘍 用 薬 (EGFRチロシンキナーゼ 阻 害 薬 に 抵 抗 性 のEGFR T790M 変 異 陽 性 の 手 術 不 能 又 は 再 発 非 小 細 胞 肺 癌 用 薬 ) 12 内 429 その 他 の 腫 瘍 用 薬 (BRAF 遺 伝 子 変 異 を 有 する 根 治 切 除 不 能 な 悪 性 黒 色 腫 用 薬 ) 内 429 その 他 の 腫 瘍 用 薬 (BRAF 遺 伝 子 変 異 を 有 する 根 治 切 除 不 能 な 悪 性 黒 色 腫 用 薬 ) 2, 円 原 価 計 算 方 式 内 641 抗 原 虫 剤 ( 三 日 熱 マラリア 及 び 卵 形 マラリア 用 薬 ) 円 規 格 間 調 整 内 641 抗 原 虫 剤 (マラリア 用 薬 ) 175,684 円 類 似 薬 効 比 較 方 式 (Ⅰ) 外 国 平 均 価 格 調 整 ( 引 き 上 げ) 注 229 その 他 の 呼 吸 器 官 用 薬 ( 気 管 支 喘 息 ( 既 存 治 療 によっても 喘 息 症 状 をコントロールできない 難 治 の 患 者 に 限 る) 用 薬 ) 1,277,853 円 原 価 計 算 方 式 注 395 酵 素 製 剤 (ライソゾーム 酸 性 リパーゼ 欠 損 症 (コ レステロールエステル 蓄 積 症 ウォルマン 病 ) 用 薬 ) 684,930 円 原 価 計 算 方 式 注 429 その 他 の 腫 瘍 用 薬 ( 骨 転 移 のある 去 勢 抵 抗 性 前 59,372 円 類 似 薬 効 比 較 110,104 円 方 式 (Ⅱ) 204,184 円 26,680 円 類 似 薬 効 比 較 49,477 円 方 式 (Ⅱ) 91,753 円 170,154 円 244,197 円 円 新 医 療 用 配 合 剤 の 特 例 立 腺 癌 用 薬 ) 注 634 血 液 製 剤 類 ( 血 液 凝 固 第 Ⅷ 因 子 欠 乏 患 者 におけ る 出 血 傾 向 の 抑 制 用 薬 ) 30 注 634 血 液 製 剤 類 ( 血 液 凝 固 第 Ⅷ 因 子 欠 乏 患 者 におけ る 出 血 傾 向 の 抑 制 用 薬 ) 外 269 その 他 の 外 皮 用 薬 ( 尋 常 性 乾 癬 用 薬 )