平成８年１０月２２日

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すずりぜんじゅう
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1 平成 21 年 3 月 25 日 DI ニュース Drug Information News 本情報は以下の URL でも参照できます薬剤部 DI 室 (2274) No.165 掲載内容 ( 目次 ) 1 新規採用医薬品について 2 2 取り扱い中止医薬品について 3 3 今月のトピックス 3-1 医薬品に関する事項について 4 1) 新規登録院外処方専用医薬品 4 2) オーダマスタ再開 4 3) オーダマスタ登録名称の変更 4 4) 登録削除院外専用薬品 5 5) 使用期限変更 5 6) 販売元変更最近のお知らせについて 5 4 添付文書改訂情報 6 5 薬剤情報提供 9 1

2 1 新規採用医薬品薬事委員会の決定により以下の医薬品が採用となります詳細は別紙新薬のお知らせを参照して下さい 1) 取り扱い開始日 : 平成 21 年 3 月 12 日 ( 木 ) 薬品名規格一般名薬効等 1T: カレトラ錠ロヒナヒル 200mg/ リトナヒル50mg 内 1T: エムトリシタヒン 200mg/ 服フマル酸テノホヒル薬ツルバダ錠シソフロキシル300mg ( テノホヒルシソフロキシルとして245mg) 2) 取り扱い開始日 : 平成 21 年 4 月 1 日 ( 水 ) ロピナビル / リトナビルエムトリシタビン / フマル酸テノホビルジソプロキシル抗ウイルス化学療法剤抗ウイルス化学療法剤内服薬品名規格一般名薬効等ユリーフ錠 4mg 1T:4 mg シロドシン選択的 α 1A 遮断薬前立腺肥大に伴う排尿障害改善薬薬イトリゾール内用液 1% 1mL: 10mg イトラコナゾール経口抗真菌剤外用薬ロキソニンテープ 100mg 1 枚 : 無水物として 100mg 1 袋 7 枚入 ( 局 ) ロキソフロフェンナトリウム水和物経皮吸収型鎮痛抗炎症剤 1V: 250mg 注ノーベルバール静注用 250mg フェノバルビタールナトリウム抗けいれん剤 ( フェノハルヒタールとして ) 射薬エルプラット注射用 50mg 1V: 50mg オキサリプラチン抗悪性腫瘍剤薬品イオメロン350シリンジ (CT 尿路用) ( 材料コード : ) 1シリンシ (135mL): 47.25g ( ヨート量として ) イオメプロール非イオン性造影剤請求タイロゲン筋注用 0.9mg ( 材料コード : ) 1V:0.9mg ヒトチロトロピンアルファ ( 遺伝子組換え ) 遺伝子組換え甲状腺癌診断補助剤 3) 取り扱い開始日 : 未定 ( 別途お知らせします ) 薬品名規格一般名薬効等内服ピモベンダン錠 1.25mg TE 1T:1.25mg ピモベンダン心不全治療薬薬プロマックD 錠 75 1T:75mg ポラプレジンク亜鉛含有胃潰瘍治療剤 2

3 4) 取り扱い開始日 : 未定 ( 従来の在庫無くなり次第切り換え ) 薬品名規格一般名薬効等注射薬パパベリン塩酸塩注 40mg 日医工 1A(1ml): ハハヘリン塩酸塩 40mg パパベリン塩酸塩注血管拡張鎮痙剤 2 取り扱い中止医薬品薬事委員会の決定により以下の医薬品が取り扱い中止になります印の薬品については院外処方が可能です 1) 取り扱い期限 : 未定 ( 別途お知らせします ) 中止薬品名ストックリンカプセルカレトラ錠の採用に伴う中止備考エピビル錠ツルバダ錠の採用に伴う中止複合パンカル G 顆粒塩酸パパベリン注ノーベルバール静注用 250mg の採用に伴う中止パパベリン塩酸塩注 40mg 日医工との切り換えアカルディカプセル1.25 ピモベンダン錠 1.25mg TE の採用に伴う中止プロマック顆粒 15% プロマック D 錠 75の採用に伴う中止コランチル顆粒エルプラット注射用 50mg の採用に伴う中止アンダームクリーム5% イトリゾール内用液 1% の採用に伴う中止ポンタールカプセル250mg タイロゲン筋注用 0.9mg の採用に伴う中止チガソンカプセル 25mg イオメロン350シリンジ (CT 尿路用) の採用に伴う中止アビショット錠 50mg ユリーフ錠 4mg の採用に伴う中止ミルタックスパップ 30mg ロキソニンテープ 100mg の採用に伴う中止以下の医薬品が販売中止ため在庫なくなり次第取り扱い中止となりますエレース中止薬品名中止日未定以下の医薬品が切り換えのため取り扱い中止となりました中止薬品名中止日ノイアップ注 250 平成 21 年 2 月 26 日 ( 木 ) ノイアップ注 50 平成 21 年 3 月 2 日 ( 月 ) ソセゴン注射液 30mg 平成 21 年 3 月 3 日 ( 火 ) 3

4 3 今月のトピックス 3-1 医薬品に関する事項について 1) 新規登録院外処方専用医薬品 ( 平成 21 月 4 月 1 日 ( 水 ) よりオーダ開始予定 ) エカード配合錠 LD エカード配合錠 HD 薬品名規格一般名薬効等スプリセル錠 20mg* スプリセル錠 50mg* 1T:4mg /6.25mg ( カンテサルタンシレキセチル / ヒトロクロロチアシト ) 1T:8mg /6.25mg ( カンテサルタンシレキセチル / ヒトロクロロチアシト ) 1T:20mg ( タサチニフとして ) 1T:50mg ( タサチニフとして ) カンテサルタンシレキセチル / ヒトロクロロチアシトタサチニフ水和物持続性アンシオテンシン Ⅱ 受容体拮抗薬 / 利尿薬配合剤抗悪性腫瘍剤配合剤チロシンキナーゼインヒビターセロトーン錠 10mg 1T:10mg アサセトロン塩酸塩 5-HT 3 アンタゴニスト ( 制吐剤 ) タシグナカプセル 200mg* フォリスチム注 300IU カートリッシフォリスチム注 600IU カートリッシ 2) オーダマスタ再開 1Cp:200mg ( ニロチニフとして ) 1 筒 (0.36mL):300IU 1 筒 (0.72mL):600IU ニロチニフ塩酸塩水和物フォリトロヒンヘータ ( 遺伝子組換え ) 抗悪性腫瘍剤配合剤チロシンキナーゼインヒビター遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤 * 平成 21 月 3 月 16 日 ( 月 ) よりオーダ開始済み充填不足の製品がみつかったため下記医薬品のオーダマスタを中止していましたが製造販売元より検査工程の見直しを図り供給可能となった旨の連絡がありました薬品名オーダ再開日ファブラザイム点滴静注用 5mg 平成 21 年 3 月 2 日 ( 月 ) 3) オーダマスタ登録名称の変更今般医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取り扱いについて ( 平成 12 年 9 月 : 医薬発第 935 号 ) に基づき販売名が変更された下記医薬品についてオーダ登録名称を変更しますなお変更日以降も複写によるオーダは可能です区分新オーダ名称旧オーダ名称院内外内用カナマイシンカプセル250mg 明治カナマイシンカプセル明治 250mg 薬外用薬院内外ロコイドクリーム 0.1% 5g ロコイドクリーム 5g 院外パーロデル錠 2.5mg パーロデル 2.5mg アラセナ -A 軟膏 3% 5g アンテベート軟膏 0.05% 5g アンテベートクリーム 0.05% 5g イソジンガーグル液 7% ゲンタシン軟膏 0.1% ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 25g ヒルドイドローション 0.3% 25g アラセナー A 軟膏 5g アンテベート軟膏 5g アンテベートクリーム 5g イソジンガーグル 30mL ゲンタシン軟膏 10g ヒルドイドソフト 25g ヒルドイドローション 25g ロコイド軟膏 0.1% 5g ロコイド軟膏 5g アルデシン AQ ネーザル 50μg アルデシン AQ ネーザルトプシムスプレー % トプシムスプレー L (28g/ 缶 ) ヒルドイドローション 0.3% 50g AZ 点眼液 0.02% ヒルドイドローション 50g AZ 点眼液 5mL 4

5 注射薬献血アルブミン 5% 静注 12.5g/250mL ベネシス献血アルブミン (5%)-wf250mL 区分新オーダ名称旧オーダ名称アレディア点滴静注用 30mg アレディア注 30mg サクシゾン注射用 100mg サクシゾン 100mg サクシゾン注射用 300mg サクシゾン 300mg シムレクト静注用 20mg シムレクト注射用 20mg ゼットブリン点滴静注液 100mg/5mL ゼットブリン注 100mg/5mL ピトレシン注射液 20 単位 /1mL ピトレシン注 20 単位 /1mL ゾメタ点滴静注用 4mg/5mL ゾメタ注射液 4mg/5mL プロタノールL 注 0.2mg/1mL プロタノ-ル-L 注 0.2mg/1mL ハプトグロビン静注 2000 単位ベネシスハプトグロビン注 2000 単位 /100mL 4) 登録削除院外処方専用医薬品 ( 平成 21 月 3 月 31 日 ( 火 ) にてオーダ中止 ) ユリーフカプセル 4mg ( 販売中止のため ) メナミン SR カプセル150mg( 販売中止のため ) アフェマ錠 1mg( 経過措置満了のため ) サンフラールSカプセル200mg( 経過措置満了のため ) 5) 使用期限変更レベミル注フレックスペンの使用期限が変更になります ( 安定性試験により確認されたため ) 2 年 2 年 6ヶ月出荷分より予定 6) 販売元変更マルタミン注射用第一三共 ( 株 ) 味の素ファルマ ( 株 ) 最近のお知らせについてノイアップ注 250 取り扱い中止についてファブラザイム点滴静注用 5mg オーダマスタ再開について医薬品医療機器等安全性情報 No.255 ノイアップ注 50 取り扱い中止についてソセゴン注射液 30mg の取り扱い中止について献血アルブミン(5%)-Wf250mLのマスタ登録名の変更について平成 21 年 2 月 26 日平成 21 年 2 月 27 日平成 21 年 3 月 2 日平成 21 年 3 月 2 日平成 21 年 3 月 3 日平成 21 年 3 月 23 日 5

6 4 添付文書改訂情報 Ⅰ. 下記の薬品の効能効果用法用量がされました薬品名改訂箇所改訂内容アムロジン OD 錠 5mg アムロジン錠 2.5/5mg 院外専用アムロジン OD 錠 2.5mg 院外専用用法用量下線部改訂高血圧症通常成人にはアムロシヒンとして 2.5~5mg を 1 日 1 回経口投与するなお症状に応じ適宜増減するが効果不十分な場合には 1 日 1 回 10mg まで増量することができる狭心症通常成人にはアムロシヒンとして 5mg を 1 日 1 回経口投与するなお症状に応じ適宜増減するアドエア 250 ディスカス効能下線部気管支喘息 ( 吸入ステロイト剤及び長時間作動型吸入 β2 刺激剤の併用が必要な場合 ) 慢性閉塞性肺疾患 ( 慢性気管支炎肺気腫 ) の諸症状の緩解 ( 吸入ステロイト剤及び長時間作動型吸入 β 2 刺激剤の併用が必要な場合 ) 用法用量慢性閉塞性肺疾患 ( 慢性気管支炎肺気腫 ) の諸症状の緩解 :( アドエア 250 ディスカス ) 成人にはアドエア 250 ディスカス 1 吸入 ( サルメテロールとして 50μg フルチカゾンプロピオン酸エステルとして 250μg) を 1 日 2 回投与するアドエア 100 ディスカス用法用量下線部改訂気管支喘息小児 ( アトエア 100 ティスカスアトエア 50 エアー ) 小児には症状に応じて以下のいずれかの用法用量に従い投与するアトエア 50 エアー 1 吸入 ( サルメテロールとして 25μg 及びフルチカソンフロヒオン酸エステルとして 50μg) を 1 日 2 回吸入投与アトエア 50 エアー 2 吸入又はアトエア 100 ティスカス 1 吸入 ( サルメテロールとして 50μg 及びフルチカソンフロヒオン酸エステルとして 100μg) を 1 日 2 回吸入投与グルファスト錠 10mg 効能下線部 2 型糖尿病における食後血糖推移の改善ただし, 下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る 1 食事療法運動療法のみ 2 食事療法運動療法に加えて α- クルコシターセ阻害剤を使用 3 食事療法運動療法に加えてチアソリシン系薬剤を使用 6

7 Ⅱ. 使用上の注意の改訂について薬品名改訂箇所改訂内容ラボナール注射用 0.5g 下線部ショックアナフィラキシー様症状呼吸停止呼吸抑制セレニカ R 顆粒 40% セレニカ R 錠 200/400mg 院外専用相互作用下線部 [ 併用注意 ] ラモトリキン : 肝におけるクルクロン酸抱合が競合する [ 消化器 ] 食欲亢進 [ その他 ] 頻尿体重増加尿失禁デパケン錠 100/200mg デパケン R 錠 100/200mg デパケンシロップ 5% デパケン細粒 40% 相互作用下線部 [ 併用注意 ] ラモトリキン : 肝におけるクルクロン酸抱合が競合する [ 消化器 ] 食欲亢進 [ その他 ] 頻尿体重増加尿失禁アタラックス -P 注射液 25mg 下線部下線部改訂ショックアナフィラキシー様症状肝機能障害黄疸注射部位の壊死皮膚潰瘍 [ 注射部位 ] 腫脹硬結静脈炎しびれ知覚異常筋萎縮筋拘縮疼痛フルメトロン点眼液 0.1% [ 過敏症 ] 眼瞼皮膚炎発疹ヒアレイン 0.1 [ 眼 ] 異物感眼痛アムロジン OD 錠 5mg アムロジン錠 2.5/5mg 院外専用アムロジン OD 錠 2.5mg 院外専用 [ 循環器 ] 心房細動 [ 消化器 ] 排便回数増加腹部膨満胃腸炎 [ 泌尿生殖器 ] 尿管結石尿潜血陽性尿中蛋白陽性 [ 代謝異常 ] 糖尿病尿中フトウ糖陽性 [ 血液 ] 白血球増加 [ その他 ] 血中カリウム減少パルクス注 5μg [ 出血傾向 ] 結膜出血 [ その他 ] 四肢腫脹リプル注 10μg [ 出血傾向 ] 結膜出血 [ その他 ] 四肢腫脹 7

8 薬品名改訂箇所改訂内容ザンタック錠 75/150 ザンタック注射液 50mg 相互作用 [ 併用注意 ] クマリン系抗凝血剤 ( ワルファリンカリウム ): 本剤の CYP450 に対する阻害作用によりクマリン系抗凝血剤の代謝を阻害するトリアソラム : 本剤の胃酸分泌抑制作用により胃内 ph が上昇することでこれら薬剤のハイオアヘイラヒリティに影響を及ぼすと考えられるアタサナヒルテラヒルシンケフィチニフ : 本剤の胃酸分泌抑制作用により胃内 ph が上昇することでこれら薬剤のハイオアヘイラヒリティに影響を及ぼすと考えられる [ その他 ] 乳汁漏出乳房痛フリバス錠 25mg フリバス錠 75mg 院外専用フリバス OD 錠 50mg 院外専用 [ その他 ] 勃起障害グルファスト錠 10mg [ 代謝 ] 悪寒 [ 皮膚 ] 皮膚乾燥 [ 筋骨格系 ] 背部痛 [ 精神神経系 ] 不眠 [ 肝臓 ] 胆嚢ホリーフ [ 循環器 ] 心拡大高血圧悪化 [ 呼吸器 ] 咽頭異和感 [ その他 ]BNP 上昇脱力感眼のしょぼしょぼ感胸痛 CK(CPK) 上昇フィニバックス点滴用 0.25g 下線部ショックアナフィラキシー様症状偽膜性大腸炎肝機能障害黄疸急性腎不全無顆粒球症白血球減少 ( 類薬 ) 痙攣意識障害溶血性貧血汎血球減少症皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 中毒性表皮壊死症 (Lyell 症候群 ) 間質性肺炎 PIE 症候群血栓性静脈炎アクテムラ点滴静注用 80/200/400mg 下線部アナフィラキシーショックアナフィラキシー様症状感染症間質性肺炎腸管穿孔好中球数減少心不全 EOB プリモビスト注シリンジ (10mL) 下線部ショックアナフィラキシー様症状 8

9 5 薬剤情報提供 Ⅰ. 今月の新規採用薬の薬剤情報を下記の内容で提供します薬品名標準文薬の作用注意事項カレトラ錠ウイルスによる感染症に用いるお薬ですピモジド ( オーラップ ) エルゴタミン製剤ミダゾラムトリアゾラム ( ハルシオン等 ) バルデナフィル ( レビトラ ) ボリコナゾール ( ブイフェンド ) とは同時に服用できませんツルバダ錠ウイルスによる感染症に用いるお薬です顔や手足がむくむ尿の量が減る急な腹痛吐き気強い倦怠感等がみられたらご連絡下さいユリーフ錠前立腺の肥大による尿が出にくい症状を改善するお薬です白目や皮膚が黄色くなるめまい等がみられたらご連絡下さいイトリゾール内用液 1% ピモペンダン錠 TE 真菌 ( カビなど ) による感染症を治療するお薬です発疹皮膚が斑に赤くなる水膨れ等がみられたらご連絡下さい妊婦や妊娠の可能性のある方は通常服用できませんヒモシトハルシオンキニシンヘフリシルリホハスカルフロックハイミカートシヒテルコットハルテナフィルエフレレノンフロナンセリンシルテナフィルとは同時に服用できません心臓の収縮力を強めてめまい胸が痛む動悸がする発疹皮膚や心不全の症状を改善す白目が黄色くなる等がみられたらご連絡下さるお薬ですいプロマック D 錠リウマトレックスカプセル胃潰瘍のお薬です関節の脹れや痛みの症状を改善します慢性関節リウマチなどに用いるお薬です発疹皮膚や白目が黄色くなる等がみられたらご連絡下さい蕁麻疹がでる心臓がドキドキする出血しやすい息苦しくなる吐き気全身倦怠感水のような下痢発熱のどの痛み急に胃のあたりがひどく痛む等がみられたらご連絡下さい肝臓疾患腎臓疾患妊婦や妊娠の可能性のある方は通常服用できませんロキソニンテープ痛みと炎症を抑える貼り薬ですアスピリン喘息又はその既往歴のある方は通常使用できません 9

より詳細な情報を望まれる場合は担当の医師または薬剤師におたずねくださいまた患者向医薬品ガイド医療専門家向けの添付文書情報が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています

より詳細な情報を望まれる場合は担当の医師または薬剤師におたずねくださいまた患者向医薬品ガイド医療専門家向けの添付文書情報が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されていますくすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります副作用をなるべく抑え効果を最大限に引き出すことが大切ですそのためにこの薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm