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1 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 1,3-Propanediol, bromo-2-nitro- 2-ブロモ-2-ニトロ-1,3-プロパ難分解性 / ンジオール低濃縮性 L-Cysteine L- システイン L-Alanine L- アラニン L-Serine L- セリン L-Aspartic acid L- アスパラギン酸 L-Glutamine L- グルタミン良分解性 L-Glutamic acid L- グルタミン酸 L-Lysine L- リシン L-Cystine L- シスチン良分解性 Cholest-5-en-3-ol (3β)- コレステロール L-Tyrosine, 3-hydroxy- 3- ヒドロキシ -L- チロシン L-Leucine L- ロイシン Benzenesulfonamide, amino- 4-アミノベンゼンスルホンアミ難分解性 / ド低濃縮性 L-Phenylalanine L- フェニルアラニン D-Mannitol D- マンニトール良分解性 L-Histidine L- ヒスチジン L-Valine L- バリン L-Threonine L- トレオニン L-Tryptophan L- トリプトファン L-Isoleucine L- イソロイシン L-Arginine L- アルギニン良分解性 Propane, 2-chloro- 2- クロロプロパン難分解性 Methane, trifluoro- トリフルオロメタン Methane, tetrafluoro- テトラフルオロメタン Butane, 2,2-dimethyl- 2,2- ジメチルブタン Ethanol, 2,2,2-trifluoro- 2,2,2- トリフルオロエタノール Ethane, 1,1,1,2,2, hexafluoro- 1,1,1,2,2,2- ヘキサフルオロエタン Nonanoic acid, 2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9, ,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9, ヘキサデカフルオロノナン酸 9-hexadecafluoro- マレイン酸ジブチルスズ (IV) Silane, ethenyltriethoxy- エテニルトリエトキシシラン ,3,2-Dioxastannepin-4,7- dione, 2,2-dibutyl- Octadecanoic acid, 3- hydroxy-2, bis(hydroxymethyl)propyl ester オクタデカン酸 3-ヒドロキシ- 2,2-ビス ( ヒドロキシメチル ) プロピル Ethanol, 2-butoxy-, ,1',1''-phosphate りん酸トリ (2-ブチルオキシエ難分解性 / チル ) 低濃縮性 Cyclohexanol, 4,4'-( methylethylidene)bis- 4,4'-(1-メチルエチリデン ) ビスシクロヘキサノール Butanamide, 2,4- dihydroxy-n-( hydroxypropyl)-3,3- dimethyl-, (2R)- (R)-2,4-ジヒドロキシ-N-(3-ヒドロキシプロピル )-3,3-ジメチルブタンアミド Benzaldehyde, 2, dichloro- 難分解性 / 2,6-ジクロロベンズアルデヒド低濃縮性 1-1

2 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 1,2-Benzenedicarboxylic 1,2-ベンゼンジカルボン酸 acid, 1-(2-ethoxy-2- (2-エトキシ-2-オキソエチル )2-エチル oxoethyl) 2-ethyl ester H-Carbazole 9H- カルバゾール 難分解性 / 低濃縮性 Butanedioic acid, 2, dihydroxy- (2R,3R)- (2R,3R)-2,3- ジヒドロキシブタン二酸 Benzene, 1,2,3,4,5, hexabromo- ヘキサブロモベンゼン 難分解性 / 低濃縮性 Xylitol キシリトール良分解性 Benzenesulfonic acid, amino- 2- アミノベンゼンスルホン酸 Phenol, 2,2' methylenebis[6-(1,1- dimethylethyl)-4-ethyl- 2,2'- メチレンビス (6-tert- ブチル -4- エチルフェノール ) Benzenesulfonic acid, 2,4-2,4-ジメチルベンゼンスルホン dimethyl- 酸 1,2,4, Benzenetetracarboxylic acid 1,2,4,5- ベンゼンテトラカルボン酸 ,2-Benzenedicarboxylic acid, 4-sulfo- 4- スルホ -1,2- ベンゼンジカルボン酸 Benzenamine, 4-chloro- 4-クロロ-2-ニトロベンゼンアミ nitro- ン 難分解性 / 低濃縮性 Benzoyl chloride, 2, dichloro- 2,4- ジクロロベンゾイルクロリド Benzoic acid, 2, dihydroxy- 2,4- ジヒドロキシ安息香酸 [1,1'-Biphenyl]-2-ol 1,1'- ビフェニル -2- オール良分解性 1,1'-Biphenyl, 4,4' diisocyanato-3,3'- dimethyl- 3,3'-ジメチル-1,1'-ビフェニル -4,4'-ジイルジイソシアナート ,3-Naphthalenediol 2,3- ナフタレンジオール [1,1'-Biphenyl]-4-ol [1,1'- ビフェニル ]-4- オール 2-3-ヒドロキシ-N-フェニル Naphthalenecarboxamide, ナフトアミド 3-hydroxy-N-phenyl- 難分解性 / 低濃縮性 難分解性 / 低濃縮性 Benzoic acid, 4-hydroxy-, propyl ester 4- ヒドロキシベンゼンカルボン酸プロピル Benzoic acid, 4-hydroxy-, butyl ester 4- ヒドロキシベンゼンカルボン酸ブチル ,3-Hexanediol, 2-ethyl- 2- エチル -1,3- ヘキサンジオール Benzenamine, 2, dimethyl- 2,4- ジメチルベンゼンアミン 難分解性 / 低濃縮性 Phenol, 2-amino chloro- 2- アミノ -4- クロロフェノール Ethanedioic acid, 1, diethyl ester しゅう酸ジエチル良分解性 Benzene, 1,2,4, tetramethyl- 1,2,4,5- テトラメチルベンゼン 1,2-Propanediol, chloro- 3- クロロ -1,2- プロパンジオール Propanoic acid, hydroxy-, ethyl ester 2- ヒドロキシプロパン酸エチル Butanal, 2-ethyl- ジエチルアセトアルデヒド Benzenesulfonyl chloride ベンゼンスルホニルクロリド良分解性 Benzoic acid, (dimethylamino)- 難分解性 / 3-( ジメチルアミノ ) 安息香酸低濃縮性 Benzenemethanamine ベンゼンメタンアミン良分解性 Pyridinecarbonitrile 4- ピリジンカルボニトリル 1,3,5, Tetraazabicyclo[3.3.1]non ane, 3,7-dinitroso- 3,7- ジニトロソ -1,3,5,7- テトラアザビシクロ [3.3.1] ノナン良分解性 1-2

3 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Benzene, 1,2-dichloro isocyanato- 1,2- ジクロロ -4- イソシアナトベンゼン難分解性 Benzenesulfonic acid, methyl- 4- メチルベンゼンスルホン酸良分解性 Benzaldehyde, 4-methyl- 4- メチルベンズアルデヒド良分解性 Benzaldehyde, 4-chloro- 4- クロロベンズアルデヒド Benzene, 1,4-dinitroso- 1,4- ジニトロソベンゼン Carbonic acid, diethyl ester Peroxide, bis( oxododecyl) Oxacyclohexadecan-2- one 炭酸ジエチル ジドデカノイルペルオキシド良分解性 オキサシクロヘキサデカン -2- オン Octadecanoic acid, hydroxy- 12- ヒドロキシオクタデカン酸良分解性 7-3-ビニル-7-オキサビシクロ Oxabicyclo[4.1.0]heptane, [4.1.0] ヘプタン 3-ethenyl- 難分解性 / 低濃縮性 1-Pentene, 2,4, trimethyl- 難分解性 / 2,4,4-トリメチル-1-ペンテン低濃縮性 Ethanesulfonic acid, (methylamino)- 2- メチルアミノエタンスルホン酸良分解性 Butanamine, 3-methyl- 3- メチルブタン -1- アミン Pentane, 2,4-dimethyl- 2,4- ジメチルペンタン ,5-Furandione, dihydro- ジヒドロ -2,5- フランジオン Boron, trifluoro[1,1' oxybis[ethane]]-, (T-4)- トリフルオロボラン / ジエチルエーテル,(1:1) Pentene 1- ペンテン H-Pyrrole 1H- ピロール良分解性 ,2- Hydrazinedicarboxamide 1,2-ヒドラジンジカルボキサミド Tetradecanoic acid, methylethyl ester テトラデカン酸 1- メチルエチル Hexanedioic acid, 1-decyl octyl ester ヘキサン二酸 1- デシル 6- オクチル Hexanedioic acid, 1, dihexyl ester アジピン酸ジヘキシル Decanoic acid, methyl ester Octanoic acid, methyl ester デカン酸メチル オクタン酸メチル ,6-Hexanediamine, N,N,N',N'-テトラメチル-1,6-ヘ難分解性 / N1,N1,N6,N6-tetramethyl- キサンジアミン低濃縮性 Octane, 1-chloro- 1- クロロオクタン良分解性 Ethane, 1,1'-oxybis[ ethoxy- 1-エトキシ-2-(2-エトキシエトキシ ) エタン Hexadecanoic acid, methyl パルミチン酸メチル ester Dodecane, 1-chloro- 1- クロロドデカン良分解性 Octadecanoic acid, methyl ステアリン酸メチル ester 9-Octadecenoic acid (9Z)-, methyl ester (9Z)-9- オクタデセン酸メチル良分解性 Octadecane, isocyanato- 1- イソシアナトオクタデカン 難分解性 / 低濃縮性 1,3-Propanediol, 2-butyl- 2-ブチル-2-エチル-1,3-プロ ethyl- パンジオール 難分解性 / 低濃縮性 1,3, Naphthalenetrisulfonic acid, 7-amino- 7- アミノ -1,3,6- ナフタレントリスルホン酸 ,5-Cyclohexadiene-1,4-2,3,5,6-テトラクロロ-2,5-シク dione, 2,3,5,6-tetrachloro- ロヘキサジエン-1,4-ジオン 1-3

4 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Ethanone, 2-hydroxy-1,2-2-ヒドロキシ-1,2-ジフェニル diphenyl- エタノン良分解性 Methanone, diphenyl- ジフェニルメタノン 難分解性 / 低濃縮性 Benzaldehyde, 3, dimethoxy- 3,4- ジメトキシベンズアルデヒド良分解性 Benzoic acid, 4-hydroxy-, ethyl ester 4- ヒドロキシベンゼンカルボン酸エチル Methanethione, 1,1' tetrathiobis[1-(1- piperidinyl)- ビス [ ピペリジノ ( チオカルボニ難分解性 / ル )] ペルテトラスルフィド低濃縮性 H-Indole 1H- インドール良分解性 Imidazolidinone 2- イミダゾリドン良分解性 Benzaldehyde, 3-ethoxy hydroxy- 3- エトキシ -4- ヒドロキシベンズアルデヒド良分解性 Benzenesulfonyl chloride, 4,4'-オキシビス ( ベンゼンスル ,4'-oxybis- ホン酸クロリド ) Benzaldehyde, 4-( methylethyl)- 4-(1- メチルエチル ) ベンズアルデヒド良分解性 9-Octadecenoic acid (9Z)-, 1,1',1''-(1,2,3- propanetriyl) ester 1-O,2-O- ジオレオイル -3-O- オレオイルグリセロール Benzaldehyde, hydroxy- 4- ヒドロキシベンズアルデヒド良分解性 Butenal, (2E)- (E)-2- ブテナール Hexanedioic acid, 1, dioctyl ester ヘキサン二酸ジオクチル Octadecanoic acid, 2, dihydroxypropyl ester 1-O-ステアロイルグリセロール 2-Propen-1-amine, N-2- N-アリル-2-プロペン-1-アミ propen-1-yl- ン Tetradecanoic acid, methyl ester テトラデカン酸メチル Methanesulfonyl chloride メタンスルホニルクロリド Retinol, acetate レチノールアセタート Benzenesulfonic acid, 3-3-ニトロベンゼンスルホン酸ナ nitro-, sodium salt (1:1) トリウム 難分解性 / 低濃縮性 1- クロロ -2,5- ピロリジンジオン 2,5-Pyrrolidinedione, chloro- 1,2-Benzisothiazol-3(2H)- 2-ソジオ-1,2-ベンゾイソチア one, 1,1-dioxide, sodium ゾール-3(2H)-オン1,1-ジオキシド salt (1:1) ,4-Naphthalenedione 1,4- ナフタレンジオン 難分解性 / 低濃縮性 Phosphoric acid, [1,1' biphenyl]-2-yl diphenyl ester りん酸ジフェニル 2- ビフェニリル良分解性 Benzamide, N,N'-(dithiodi- N,N'-[ ジチオビス (2,1-フェニレ ,1-phenylene)bis- ン )] ビス ( ベンズアミド ) Hexanoic acid, 2-ethyl-, cobalt(2+) salt (2:1) 2-エチルヘキサン酸コバルト (II) Hexanoic acid, 2-ethyl-, zinc salt (2:1) ビス (2-エチルヘキサノイルオキシ ) 亜鉛 Glycine, N-methyl-N-( oxododecyl)-, sodium salt (1:1) N- メチル -N-(1- オキソドデシル ) グリシンナトリウム良分解性 Ethanesulfonic acid, 2- [methyl[(9z)-1-oxo octadecen-1-yl]amino]-, sodium salt (1:1) 2-[ メチル [(Z)-1-オキソ-9-オクタデセニル ] アミノ ] エタンスル良分解性 ホン酸ナトリウム Butanol, 2-methyl- 2- メチル -1- ブタノール Propanoic acid, sodium salt (1:1) プロピオン酸ナトリウム 1-4

5 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 2-Butenedioic acid (2E)-, iron(2+) salt (1:1) フマル酸鉄 (II) 9-Octadecenoic acid, hydroxy-, (9Z,12R)- (Z,R)-12- ヒドロキシ -9- オクタデセン酸 Ethanol, sodium salt (1:1) ナトリウムエタノラート Butanoyl chloride ブタノイルクロリド Benzene, 1,3-diethyl- 1,3- ジエチルベンゼン 難分解性 / 低濃縮性 9-Octadecenoic acid (9Z)-, calcium salt (2:1) ビス [(Z)-9-オクタデセン酸] カルシウム L-Glutamic acid, sodium salt (1:1) L- グルタミン酸 5- ナトリウム良分解性 Acetic acid, copper(2+) salt (2:1) ビス酢酸銅 (II) Hexadecanoic acid, methylethyl ester イソプロピル = パルミタート Acetic acid, hexyl ester 酢酸ヘキシル L-Proline L- プロリン Benzoic acid, 3,4, trihydroxy- 3,4,5- トリヒドロキシ安息香酸良分解性 Benzoic acid, 4-amino- 4- アミノベンゼンカルボン酸良分解性 Propanol, 3-amino- 3- アミノプロパン -1- オール良分解性 Alanine DL- アラニン Butanedioic acid, 2,3- dihydroxy- (2R,3R)-, potassium sodium salt (1:1:1) L- 酒石酸 1- ナトリウム 4- カリウム Hexane, ,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6- tridecafluoro-6-iodo- 1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-トリデカフルオロ-6-ヨードヘキサン Boron, trifluoro(phenol)-, フェノール トリフルオロほう素 (T-4)- (9CI) Hexadecanoic acid, sodium salt (1:1) ヘキサデカン酸ナトリウム 4-( トリフルオロメチル ) ベンゼンアミン Benzenamine, (trifluoromethyl)- Boron, (T-4)- trifluoro(tetrahydrofuran)-, 三フッ化ホウ素とテトラヒドロフランの付加物 ,12,15-Octadecatrienoic acid, (9Z,12Z,15Z)- (9Z,12Z,15Z)-9,12,15- オクタデカトリエン酸 Propane, 2-chloro methyl- 2- クロロ -2- メチルプロパン 難分解性 / 低濃縮性 Spiro[isobenzofuran- 3',6'-ビス ( ソジオオキシ ) スピロ 1(3H),9'-[9H]xanthen] [ イソベンゾフラン-1(3H),9'- one, 3',6'-dihydroxy-, [9H] キサンテン ]-3-オン sodium salt (1:2) Octanoic acid, 1,1',1'' (1,2,3-propanetriyl) ester トリスオクタン酸 1,2,3- プロパントリイル Cyclohexanamine, N,N' methanetetraylbis- N,N'-ジシクロヘキシルメタンジ難分解性 / イミン低濃縮性 ,3,5-Triazine-2,4- diamine, 6-methyl- 6- メチル -1,3,5- トリアジン - 2,4- ジアミン Hexadecanoic acid, calcium salt (2:1) ジパルミチン酸カルシウム Benzene, (chloromethyl)-2-methyl- 1-( クロロメチル )-2- メチルベンゼン 2-Propanol, aluminum salt (3:1) トリス ( イソプロポキシ ) アルミニウム Octanoic acid, zinc salt (2:1) ビスオクタン酸亜鉛 1-5

6 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Butene, 2-methyl- 2- メチル -1- ブテン Ethanone, 1-( methylphenyl)- 1-(2- メチルフェニル ) エタノン Benzenemethanol, methyl- 4- メチルベンゼンメタノール ,4-Benzenedimethanol 1,4- ベンゼンジメタノール 1,3-Benzenediol, methyl- Propanoic acid, hydroxyrac-(r*)-2- ヒドロキシプロパン酸 2- メチル -1,3- ベンゼンジオール Benzenesulfonic acid, 2,5-2,5-ジメチルベンゼンスルホン dimethyl- 酸 Benzeneacetic acid, α hydroxy-, (αr)- (αr)-α- ヒドロキシベンゼン酢酸 Thiourea, N-( methylphenyl)- N-(2- メチルフェニル ) チオ尿素 Benzenesulfonic acid, 3,4-3,4-ジメチルベンゼンスルホン dimethyl- 酸 Benzene, 1-ethyl methyl- 1- エチル -3- メチルベンゼン Benzene, 1, bis(chloromethyl)- 1,4- ビス ( クロロメチル ) ベンゼン 1,2-Propanediol, 3,3' oxybis- 3,3'-オキシビス (1,2-プロパン ジオール ) 良分解性 Dodecanoic acid, sodium salt (1:1) ドデカン酸ナトリウム L-Cysteine, S (carboxymethyl)- S- カルボキシメチル -L- システイン 1-Butanol, 2,2-bis[( propen-1-yloxy)methyl]- 2,2- ビス [(2- プロペニル ) オキシメチル ]-1- ブタノール Buten-3-yne 1- ブテン -3- イン H-Imidazole, 2-methyl- 2- メチル -1H- イミダゾール 難分解性 / 低濃縮性 Phenol, 2,3,5-trimethyl- 2,3,5- トリメチルフェノール 1,4-Benzenediol, 2,3, trimethyl- 2,3,5- トリメチル -1,4- ベンゼンジオール難分解性 Buten-1-ol, 3-methyl- 3- メチル -3- ブテン -1- オール 2,5-ジメチル-2,4-ヘキサジエ難分解性 / ン低濃縮性 2,4-Hexadiene, 2, dimethyl- 4,7- Methanoisobenzofuran ,3-dione, 3a,4,7,7a- tetrahydro- 3a,4,7,7a-テトラヒドロ-4,7-メタノイソベンゾフラン-1,3-ジオン 1,3-Naphthalenedisulfonic acid, 7-amino-, potassium salt (1:1) 7- アミノ -1,3- ナフタレンジスルホン酸 3- カリウム 1,2,3-Propanetricarboxylic 2-ヒドロキシ-1,2,3-プロパント acid, 2-hydroxy-, リカルボン酸 / カリウム,(1:1) potassium salt (1:1) Benzonitrile, 2-chloro- 2- クロロベンゾニトリル 難分解性 / 低濃縮性 Benzenesulfinic acid, sodium salt (1:1) ベンゼンスルフィン酸ナトリウム良分解性 2-Propanol, 1,1,1,3,3, hexafluoro- 1,1,1,3,3,3-ヘキサフルオロ-2- 難分解性 / プロパノール低濃縮性 Hexane, 2,3,4-trimethyl- 2,3,4- トリメチルヘキサン 2-Propenoic acid, methyl-, 2-hydroxypropyl ester 1,2- プロパンジオール 1- メタクリラート良分解性 Heptanone, 6-methyl- 6- メチル -2- ヘプタノン Hexen-1-ol, (3Z)- (3Z)-3- ヘキセン -1- オール良分解性 1-6

7 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 ,5-Cyclohexadiene-1,4- dione, 2,3,5-trimethyl- 2,3,5- トリメチル -2,5- シクロヘキサジエン -1,4- ジオン Phenol, 4-[[4,6- bis(octylthio)-1,3, triazin-2-yl]amino]-2,6- bis(1,1-dimethylethyl)- 4-[[4,6-ビス ( オクチルチオ )- 1,3,5-トリアジン-2-イル ] アミノ ]-2,6-ジ-tert-ブチルフェノール Octadecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) ビスオクタデカン酸コバルト (II) Acetic acid, chromium(3+) 三酢酸クロム (III) salt (3:1) 1-Hexanol, 2-ethyl-, titanium(4+) salt (4:1) チタン (IV) テトラ (2- エチルヘキサン -1- オラート ) 2-Propenoic acid, 1,1' (1,4-butanediyl) ester ブタン-1,4-ジオールジアクリラート Hexanedioic acid, 1, dihydrazide ヘキサン二酸ジヒドラジド 難分解性 / 低濃縮性 c diamide, N,N-dimethyl-, (1:1) メトホルミン 塩酸塩 Cyanic acid, C,C'-[( methylethylidene)di-4,1- phenylene] ester [ ジメチルメチレンビス (4,1-フェ ニレン )] ビスシアナート 難分解性 Phenol, dimethyl- キシロール良分解性 Naphthenic acids, manganese salts ナフテン酸のマンガン塩 Naphthenic acid ナフテン酸 Sorbitan, monododecanoate ソルビタンラウリン酸モノエステル良分解性 4-メチル-2-[(2-ニトロ Phenol, 4-methyl-2-[ フェニル ) ジアゼニル ] フェノー (2-nitrophenyl)diazenyl]- ル Propanol, 1-propoxy- 1- プロポキシ -2- プロパノール 1,1'-Biphenyl, 4,4' bis(chloromethyl)- 4,4'- ビス ( クロロメチル )-1,1'- ビフェニル Peroxide, bis( methylbenzoyl) 過酸化ベンゾイル及びその核メチルまたはエチル置換体 Phosphonic acid, dioctyl ester ホスホン酸ジオクチル Silane, methoxytrimethyl- メトキシトリメチルシラン Methanone, [2-hydroxy- 2-ヒドロキシ-4-オクチルオキ シベンゾフェノン (octyloxy)phenyl]phenyl- 難分解性 / 低濃縮性 Tetradecanamine 1- テトラデカンアミン Benzene, (1, dimethylpropyl)- (1,1-ジメチルプロピル) ベンゼ難分解性 / ン低濃縮性 Benzene, 2-chloro-1, dimethoxy- 2-クロロ-1,4-ジメトキシベンゼ難分解性 / ン低濃縮性 Hexane, 1,6-dichloro- 1,6- ジクロロヘキサン Phenol, 2-(1,1-2-(1,1-ジメチルエチル )-6-メ dimethylethyl)-6-methyl- チルフェノール 難分解性 / 低濃縮性 Oxirane, 2,2'-[1, e)]bis- ethanediylbis(oxymethylen 2,2'-[1,2- エタンジイルビス ( オキシメチレン )] ビス ( オキシラン ) Stannane, butylhydroxyoxo- ブチルヒドロキシオキソスタンナン 1,2,3-Propanetricarboxylic 2-ヒドロキシ-1,2,3-プロパント acid, 2-hydroxy-, iron salt リカルボン酸 / 鉄 (1:?) 2-Propenoic acid, (tetrahydro-2- furanyl)methyl ester アクリル酸 [( テトラヒドロフラン )-2- イル ] メチル Oxirane, 2,2'-[1,4-2,2'-(1,4-ブタンジイルビスオ butanediylbis(oxymethylen キシビスメチレン ) ビスオキシラン e)]bis- 難分解性 / 低濃縮性 1-7

8 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 2-Naphthalenol, 1-[2-(4-1-[(2-ニトロ-4-メチルフェニ methyl-2- ル ) アゾ ]-2-ナフタレノール nitrophenyl)diazenyl]- 難分解性 / 低濃縮性 ,3-Isobenzofurandione, 4,5,6,7-tetrahydro- 4,5,6,7- テトラヒドロ -1,3- イソベンゾフランジオン Hexanoic acid, 2-ethyl-, barium salt (2:1) ビス (2-エチルヘキサノイルオキシ ) バリウム Oxirane, 2-[[( ethylhexyl)oxy]methyl]- 2-[(2- エチルヘキシルオキシ ) メチル ] オキシラン Oxirane, [(dodecyloxy)methyl]- 2-[( ドデシルオキシ ) メチル ] オキシラン 2-Propenoic acid, hydroxybutyl ester 1,4-ブタンジオール1-アクリラート Docosanoic acid, silver(1+) salt (1:1) ドコサン酸銀 (I) Ethanol, 2-[(3- 硫酸水素 2-[(3-アミノフェニ aminophenyl)sulfonyl]-, 1- ル ) スルホニル ] エチル (hydrogen sulfate) 2-Propenoic acid, methyl-, phenylmethyl ester ベンジルメタクリラート良分解性 Phosphorochloridothioic acid, O,O-diethyl ester クロロチオホスホン酸 O,O-ジエチル Phosphoric acid, trihexyl りん酸トリヘキシル ester ,3-Butanediol, 3-methyl- 3- メチル -1,3- ブタンジオール 2-Anthracenesulfonic acid, 1-amino-9,10-1-アミノ-9,10-ジヒドロ-9,10- dihydro-9,10-dioxo-4- ジオキソ-4-[[3-[[2-( ソジオス [[3-[[2- ルホオキシ ) エチル ] スルホニル ] フェニル ] アミノ ] アントラセ (sulfooxy)ethyl]sulfonyl]ph ン-2-スルホン酸ナトリウム enyl]amino]-, sodium salt (1:2) 難分解性 / 低濃縮性 1-Decanamine, N,Ndimethyl-, N-oxide N,N- ジメチル -1- デカンアミン N- オキシド Phosphoric acid, monododecyl ester りん酸ラウリル良分解性 Tetracosanoic acid, barium salt (8CI, 9CI) ジテトラコサン酸バリウム 2-Propenamide, N,N dimethyl- N,N-ジメチル-2-プロペンアミ難分解性 / ド低濃縮性 Benzenesulfonic acid, 4-4-エテニルベンゼンスルホン ethenyl-, sodium salt (1:1) 酸ナトリウム 難分解性 / 低濃縮性 Oxirane, 2-decyl- 2- デシルオキシラン N-(1,1-ジメチル-3-オキソブチル ) プロペンアミド 2-Propenamide, N-(1, dimethyl-3-oxobutyl)- 4-Cyclohexene-1,2- dicarboxylic acid, bis( ethylhexyl) ester (7CI, 8CI, 9CI) 4-シクロヘキセン-1,2-ジカルボン酸ビス (2-エチルヘキシル ) Oxirane, 2-hexyl- 2- ヘキシルオキシラン Peroxide, 1,1' cyclohexylidenebis[2- (1,1-dimethylethyl) 1,1- ビス (1,1- ジメチルエチルペルオキシ ) シクロヘキサン H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1'-(1,3-phenylene)bis- 1,1'-(1,3- フェニレン ) ビス (1H- ピロール -2,5- ジオン ) 1,2-Ethanediamine, N1-1,1,4,7,7-ペンタメチルジエチレ [2-(dimethylamino)ethyl]- ントリアミン N1,N2,N2-trimethyl- 難分解性 / 低濃縮性 Ethenesulfonic acid, sodium salt (1:1) エテンスルホン酸ナトリウム Oxirane, 2-[[4-(1,1-2-[4-(1,1-ジメチルエチル ) フェ dimethylethyl)phenoxy]me ノキシメチル ] オキシラン thyl]- Hexanoic acid, 2-ethyl-, potassium salt (1:1) 2- エチルヘキサン酸カリウム 1-8

9 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Naphthalene, 1, diisocyanato- 1,5- ジイソシアナトナフタレン Formic acid, nickel(2+) salt (2:1) 二ぎ酸ニッケル (II) 3H-Pyrazol-3-one, 4,4'- 4,4'-[(3,3'-ジクロロ-1,1'-ビ [(3,3'-dichloro[1,1'- フェニル-4,4'-ジイル ) ビス ( ア biphenyl]-4,4'-diyl)bis(2,1- ゾ )] ビス [2,4-ジヒドロ-5-メチ diazenediyl)]bis[2,4- ル-2-フェニル-3H-ピラゾール低濃縮性 -3-オン] dihydro-5-methyl-2- phenyl- 2-Propenoic acid, 1,1'-[2- (hydroxymethyl)-2-[[(1- ビスアクリル酸 2-( アクリロイル難分解性 / oxo-2-propen-1- オキシメチル )-2-( ヒドロキシメチル )-1,3-プロパンジイル低濃縮性 yl)oxy]methyl]-1,3- propanediyl] ester 2-Pyridinethiol, 1-oxide, sodium salt (1:1) 2- ソジオチオピリジン 1- オキシド 2-Propenamide, N-[ (dimethylamino)propyl]- N-[3-( ジメチルアミノ ) プロピル ] アクリルアミド ,9-Nonanediol 1,9- ノナンジオール 1H,3H-Naphtho[1, cd]pyran-1,3-dione, 6- chloro- 6- クロロ -1H,3H- ナフト [1,8- cd] ピラン -1,3- ジオン Propanoic acid, calcium salt (2:1) カルシウムビスプロピオナート Benzoic acid, 4-amino hydroxy-, methyl ester 4- アミノ -2- ヒドロキシ安息香酸メチル Glycine, N-methyl-, sodium salt (1:1) N- メチルグリシンナトリウム良分解性 Pentanenitrile, 2,2'-(1,2-2,2'-アゾビス (2,4-ジメチルペ diazenediyl)bis[2,4- ンタンニトリル dimethyl- 1-Propanethiol, (trimethoxysilyl)- 3-( トリメトキシシリル )-1- プロパンチオール Butanamide, N-(4-chloro- N-(4-クロロ-2,5-ジメトキシ ,5-dimethoxyphenyl)-3- フェニル )-3-オキソブタンアミド oxo- 難分解性 / 低濃縮性 Ethanol, 2-( methylpropoxy)- 2-(2-メチルプロポキシ ) エタノール Hexanoic acid, 2-ethyl-, nickel(2+) salt (2:1) ビス (2-エチルヘキサン酸) ニッケル (II) 5'-Inosinic acid, sodium salt (1:2) 5'- イノシン酸ジナトリウム ,3,5-Triazine- 1,3,5-トリアジン- 1,3,5(2H,4H,6H)-トリエタノー 1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol ル 良分解性 Heptene, 3-methyl- 3- メチル -1- ヘプテン 2-Propenoic acid, octadecyl ester アクリル酸オクタデシル 9-Octadecenoic acid (9Z)-, 2, bis(hydroxymethyl)butyl ester (Z)-9-オクタデセン酸 2,2-ビス ( ヒドロキシメチル ) ブチル 2-Propenoic acid, 1,1'- 2,2-ビス [( アクリロイルオキシ ) [2,2-bis[[(1-oxo メチル ]-1,3-プロパンジオール propen-1-yl)oxy]methyl]- ビスアクリラート 1,3-propanediyl] ester 2-Propen-1-one, 1-( morpholinyl)- 1-(4-モルホリニル )-2-プロペン-1-オン Silane, ethyltrimethoxy- エチルトリメトキシシラン Dodecanol, 2-octyl- 2- オクチル -1- ドデカノール 1,3-Isobenzofurandione, a,4,7,7a-tetrahydro-4- methyl- 3a,4,7,7a-テトラヒドロ-4-メチル-1,3-イソベンゾフランジオン 2,7-Naphthalenedisulfonic 4-アミノ-5-ヒドロキシ-2,7-ナ難分解性 / acid, 4-amino-5-hydroxy- フタレンジスルホン酸 ナトリウム低濃縮性, sodium salt (1:1) 5'-Guanylic acid, sodium salt (1:2) 5'- グアニル酸ジナトリウム 1-9

10 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 1-Butanol, titanium(4+) salt (4:1) チタン (IV) テトラブトキシド良分解性 Propanoic acid, hydrazide プロパン酸ヒドラジド Hexane, 1,1'-thiobis- 1,1'- チオビスヘキサン良分解性 Benzenamine, 4-chloro ,5-dimethoxy- 2- メトキシ -4- クロロ -5- メトキシアニリン Benzenesulfonic acid, 2-2-アミノ-4-クロロ-5-メチルベ amino-4-chloro-5- ンゼンスルホン酸ナトリウム methyl-, sodium salt (1:1) 難分解性 Pyrimido[1,2-a]azepine, ,3,4,6,7,8,9,10- octahydro- 2,3,4,6,7,8,9,10-オクタヒドロピ難分解性 / リミド [1,2-a] アゼピン低濃縮性 Benzene, 1, bis(methoxymethyl)- 1,4- ビス ( メトキシメチル ) ベンゼン ,2-Hexanediol 1,2- ヘキサンジオール Oxirane, 2,2',2'',2'''-[1,2- ethanediylidenetetrakis(4, 2,2',2'',2'''-[1,2-エタンジイリデンテトラキス (4,1-フェニレンオ キシメチレン )] テトラキスオキ phenyleneoxymethylene)]t シラン etrakis- Ethanesulfonic acid, 2-2-アミノエタンスルホン酸ナト amino-, sodium salt (1:1) リウム Hexanoic acid, 2-ethyl-, トリス (2-エチルヘキサン ,1',1''-(1,2,3-propanetriyl) 酸 )1,2,3-プロパントリイル ester 良分解性 6,6,8,8-テトラブトキシ-5,7,9-ト Titanium, hexabutoxy-μ リオキサ-6,8-ジチタナ (IV) トリ oxodi- デカン Acetic acid, 2-hydroxy-, butyl ester グリコール酸ブチル N,N'-[ メチレンジ (4,1-フェニレ難分解性 / ン )] ビス (1-アジリジンカルボアミド ) 低濃縮性 1-Aziridinecarboxamide, N,N'-(methylenedi-4,1- phenylene)bis- 2H-1-Benzopyran-6-ol, 3,4-dihydro-2,5,7,8-6-アセトキシ-3,4-ジヒドロ- 2,5,7,8-テトラメチル tetramethyl-2-[(4r,8r)- (4,8,12-トリメチルトリデカン- 4,8,12-trimethyltridecyl]-, 1-イル )-2H-1-ベンゾピラン 6-acetate, Castor oil, hydrogenated 水素化ヒマシ油 Sorbitan, (9Z) octadecenoate (2:3) D-グルシトール /(Z)-9-オクタデセン酸,(2:3) Alcohols, lanolin ラノリンアルコール Lignosulfonic acid, sodium リグノ硫酸ナトリウム salt Lignosulfonic acid, calcium リグノスルホン酸のカルシウム salt 塩 Cellulose, carboxymethyl カルボキシメチルセルロース ether Gelatins ゼラチン Poly(oxymethylene) ポリ ( メチレンエーテル ) 良分解性 Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt カルボキシメチルセルロースナトリウム Cellulose, acetate 酢酸セルロース Cellulose, acetate butanoate 酢酸ラク酸セルロース Cellulose, acetate propanoate セルロースの酢酸及びプロパン酸エステル Cellulose, ethyl ether エチルセルロース Cellulose, 2-hydroxyethyl ether 2- ヒドロキシエチルセルロース Cellulose, hydroxypropyl ether 2-ヒドロキシプロピルセルロース Cellulose, hydroxypropyl methyl ether ヒドロキシプロピルメチルセルロース 1-10

11 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Cellulose, methyl ether メチルセルロース Starch, 2-hydroxyethyl ether デンプンの2-ヒドロキシエチルエーテル Alginic acid アルギン酸 Alginic acid, sodium salt アルギン酸ナトリウム良分解性 Sorbitan, tri-(9z) octadecenoate, poly(oxy- 1,2-ethanediyl) derivs. ポリ ( オキシエチレン ) ソルビタン三オレイン酸エステル難分解性 Rubber, chlorinated 塩素化ゴム Starch, acetate デンプンの酢酸エステル Cellulose, carboxymethyl カルボキシメチルセルロース ether, calcium salt カルシウム塩 Cellulose, hydrogen 1,2- benzenedicarboxylate, hydroxypropyl methyl ether ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート 1-Tetradecanol, (dihydrogen phosphate) りん酸テトラデシル 2-Butenedioic acid (2Z)-, ,4-bis(1-methylethyl) ester (Z)-2- ブテン二酸ジイソプロピル 3-ヘキサデシル-4-( ヘプタデカン-1-イリデン ) オキセタン- 2-オン 2-Oxetanone, heptadecylidene-3- hexadecyl- 7-7-オキサビシクロ [4.1.0] ヘプタ Oxabicyclo[4.1.0]heptane ン-3,4-ジカルボン酸ビス (2-エ 3,4-dicarboxylic acid, 3,4- チルヘキシル ) bis(2-ethylhexyl) ester 2H-1-Benzopyran-6-ol, 3,4-dihydro-2,5,7, tetramethyl-2-(4,8,12- trimethyltridecyl)- 3,4-ジヒドロ-2,5,7,8-テトラメチル-2-(4,8,12-トリメチルトリデシル )-2H-1-ベンゾピラン-6- オール Acetamide, 2,2-dibromo- 2,2-ジブロモ-2-シアノアセト cyano- アミド 難分解性 / 低濃縮性 Aluminum calcium oxide (Al2Ca3O6) アルミン酸カルシウム Potassium oxide (K2O) 酸化カリウム C.I. Acid Black 155 C.I. アシッドブラック C.I. Acid Blue 112 C.I. アシッドブルー 112 C.I. Acid Blue 140 (8CI, CI) C.I. アシッドブルー C.I. Pigment Yellow 100 C.I. ピグメントイエロー C.I. Acid Black 112 C.I. アシッドブラック 112 Lead, bis(octadecanoato)dioxotri ジオキソビス ( ステアリン酸 ) 三鉛 C.I. Fluorescent Brightener 87 (9CI) フルオレスセント C.I. Pigment Black 1 C.I. ピグメントブラック 1 Aluminum, bis[4-(1,1- ビス [4-(1,1-ジメチルエチル) dimethylethyl)benzoato- ベンゾイルオキシ ] ヒドロキシアルミニウム κo]hydroxy- 2-Propenoic acid, methyl-, zinc salt (2:1) ビスメタクリル酸亜鉛 Propanedioic acid, 1, bis(1-methylethyl) ester マロン酸ジイソプロピル 1-Dodecanaminium, N-(2- N-(2-ヒドロキシ-3-スルホナト hydroxy-3-sulfopropyl)- プロピル ) ドデシルジメチルアミニウム N,N-dimethyl-, inner salt Zinc, bis[1-(hydroxy-κ O)-2(1H) pyridinethionato-κs2]-, (T-4)- 亜鉛ビス [1,2-ジヒドロ-2-チオ難分解性 / キソピリジン-1-オラート ] 低濃縮性 1-11

12 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 1H-Pyrrole-2,5-dione, ,1'-(methylenedi-4,1- phenylene)bis- 1,1'-[ メチレンビス (4,1-フェニ難分解性 / レン )] ビス (1H-ピロール-2,5- ジオン ) 低濃縮性 Copper, bis(n,n dibutylcarbamodithioato- κs,κs')-, (SP-4-1) ジブチルジチオカルバミン酸銅 9,10-Anthracenedione, 2-2-ペンチル-9,10-アントラセン pentyl- ジオン 難分解性 / 中濃縮性 Propene, trimer 1- プロペントリマー Aluminum, [ethyl 3-(oxoκO)butanoato-κ ジイソプロポキシアルミニウム エトキシカルボニル-2-プロ O']bis(2-propanolato)-, ペン-2-イルオキシド (T-4)- 難分解性 / 低濃縮性 Phosphonic acid, P-( ethylhexyl)-, mono(2- ethylhexyl) ester (2-エチルヘキシル) ホスホン難分解性 / 酸 2-エチルヘキシル低濃縮性 Peroxydicarbonic acid, C,C'-bis[4-(1, dimethylethyl)cyclohexyl] ester ペルオキシジ炭酸ビス (4- tert- ブチルシクロヘキシル ) [1,1'-Biphenyl]-4,4' diamine, 2,2',5,5'- tetrachloro- 2,2',5,5'-テトラクロロ-[1,1'-ビフェニル ]-4,4'-ジアミン C.I. Pigment Yellow 104 C.I. ピグメントイエロー 104 アルキレン (C=2~8) グリコールモノアルキル (C=2~ 8) エーテル Propanol, 2-butoxy- 1,3,5-Triazine- 1,3,5(2H,4H,6H) tripropanamine, N1,N1,N3,N3,N5,N5- hexamethyl- 1,3,5-トリス [3-( ジメチルアミノ ) プロピル ] ヘキサヒドロ-s-トリアジン Oxirane, [(octadecyloxy)methyl]- [( オクタデシルオキシ ) メチル ] オキシラン Butanamide, 2,4- dihydroxy-n-( hydroxypropyl)-3,3- dimethyl- 2,4-ジヒドロキシ-N-(3 -ヒドロキシプロパン-1-イル )-3,3-ジメチルブタンアミド Propanoic acid, 3,3' thiobis-, 1,1'-ditetradecyl ester 3,3'- チオビス ( プロピオン酸テトラデシル ) Phosphoric acid, dioctadecyl ester, zinc salt (2:1) ビス [ ジ ( オクタデシルオキシ ) ホスフィニルオキシ ] 亜鉛 Naphthalenecarboxylic acid, 6-hydroxy- 6-ヒドロキシ-2-ナフタレンカルボン酸 Propene, dimer 1- プロペンダイマー 2-Propenoic acid, 2- アクリル酸 2-ヒドロキシ3-フェ hydroxy-3-phenoxypropyl ノキシプロピル ester 1-Docosanaminium, N,N,N-トリメチル-1-ドコサン N,N,N-trimethyl-, chloride アミニウム クロリド (1:1) 難分解性 Titanium, tetrakis(2,4- テトラキス (2,4-ジオキソペ pentanedionato-κo2,κ ンタン-3-イド-κO(2)) チタン O4)- Oxirane, 2,2'-[(2,2-2,2'-[(2,2-ジメチルプロパン- dimethyl-1, ,3-ジイル ) ビスオキシビスメチ propanediyl)bis(oxymethyl レン ] ビスオキシラン ene)]bis- Docosanoic acid, docosyl ester ドコサン酸ドコシル良分解性 Benzaldehyde, (diethylamino)-2-hydroxy- 4-( ジエチルアミノ )-2- ヒドロキシベンズアルデヒド Titanium, bis(2,4- ジイソプロポキシチタン (IV) ビ pentanedionato-κo2,κ ス (4-オキソ-2-ペンテン-2-オラート ) O4)bis(2-propanolato)- Silane, dimethoxybis( methylpropyl)- アルキルアルコキシ-シラン [ アルキル (C1~6), アルコキシ (C1~22)] Silane, triethoxyhexyl- ヘキシルトリエトキシシラン Silane, dimethoxybis( methylethyl)- ジイソプロピルジメトキシシラン 1-12

13 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Benzene, 1-chloro (1,1-dimethylethoxy) 1-tert-ブトキシ-4-クロロベンゼン ,3-Isobenzofurandione, hexahydro-5-methyl- ヘキサヒドロ-5-メチルイソベ難分解性 / ンゾフラン-1,3-ジオン低濃縮性 1,5-Naphthalenedisulfonic 8-アミノ-1,5-ナフタレンジスル acid, 2-amino-, sodium ホン酸 5-ナトリウム salt (1:1) Benzoic acid, 3,5-bis(1,1-2-ヒドロキシ-3,5-ビス (1,1-ジ dimethylethyl)-2- メチルエチル ) 安息香酸 hydroxy- 難分解性 / 低濃縮性 Tetradecanoic acid, lithium salt (1:1) ミリスチン酸リチウム 1-Pentadecanesulfonic acid, phenyl ester (8CI, 9CI) 1-ペンタデカンスルホン酸フェニル 1-Docosanamine, N,N dimethyl- N,N- ジメチル -1- ドコサンアミン Benzene, 1,1'-(1-1,1'-(1-メチルエチリデン ) ビス methylethylidene)bis[3, [3,5-ジブロモ-4-(2,3-ジブロ dibromo-4-(2,3- モプロポキシ ) ベンゼン ] dibromopropoxy)- 難分解性 / 低濃縮性 Hexanedioic acid, 1-decyl ヘキサン二酸 1-デシル6-ヘキ hexyl ester シル L-Phenylalanine, L-αaspartyl-, 2-methyl ester アスパルテーム 1,3-Propanediol, 2,2'- 2,2'-[ オキシビス ( メチレン )] ビ [oxybis(methylene)]bis[2- ス [2-エチル-1,3-プロパンジオール ] ethyl- 難分解性 / 低濃縮性 Benzene, dimethylnitro- ジメチルニトロベンゼン 9-Octadecenoic acid (9Z)-, monoester with 1,2,3-propanetriol (Z)-9-オクタデセン酸と1,2,3- プロパントリオールのモノエステル Benzene, dodecylphenoxy- ドデシルフェノキシベンゼン Naphthalenesulfonic acid, ブチルナフタレンスルホン酸ナ butyl-, sodium salt (1:1) トリウム塩 4,7-Methano-1H-indene ,?-dimethanol, octahydro- 難分解性 / 低濃縮性 ジメチロールトリシクロデカン 3(2H)-Isothiazolone, chloro-2-methyl- 5-クロロ-2-メチル-4-イソチア難分解性 / ゾリン-3-オン低濃縮性 Sorbitan, monohexadecanoate ソルビタンパルミチン酸モノエ ステル 良分解性 Sorbitan, tri-(9z) octadecenoate D-グルシトール /(Z)-9-オクタデセン酸,(1:3) Oxirane, [(isooctyloxy)methyl]- 2-( イソオクチルオキシメチル ) オキシラン tert-decanoic acid, ethenyl ester 2,2-ジメチルオクタン酸エテニル Hexadecanoic acid, monoester with 1,2,3- propanetriol プロパン-1,2,3-トリオール=モノパルミタート Hydroperoxide, bis( methylethyl)phenyl ジイソプロピルベンゼンヒドロペルオキシド (general) 1,2-Benzenedicarboxylic acid, 1-isooctyl 2- (phenylmethyl) ester ベンジル = イソオクチル = フタラート Isooctadecanol イソオクタデカノール 1,2-Benzisothiazole, 3-(2-3-アリルオキシ-1,2-ベンゾイ propen-1-yloxy)-, 1,1- ソチアゾール1,1-ジオキシド dioxide 難分解性 / 低濃縮性 ビス (1-エトキシ-1,3-ジオキソブタン-2-イド-κ (2)O) ジプロパン-2-オラトチタン (IV) Benzene, ethenylethyl- エテニル ( エチル ) ベンゼン 難分解性 / 低濃縮性 Titanium, bis[ethyl (oxo-κo)butanoato-κ O']bis(2-propanolato)- 2-Oxiranemethanamine, N,N'-(methylenedi-4, phenylene)bis[n-(2- oxiranylmethyl)- N,N'-( メチレンジ-4,1-フェニレ難分解性 / ン ) ビス [N-( オキシラニルメチル )-オキシランメタンアミン] 低濃縮性 1-13

14 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Docosenoic acid, methyl 脂肪酸 (C=9~24) アルキル ester (C=1~12) エステル Propanoic acid, 2-chloro-, (2S)-2-クロロプロピオン酸 (2S)- Oxirane, [(butylphenoxy)methyl]- (9CI) 2-[( ブタン-1-イルフェノキシ ) メチル ] オキシラン Benzene, 1-chloro [[(3-iodo-2-propyn-1- yl)oxy]methoxy]- [(4-クロロフェノキシ) メチル ]3- 難分解性 / ヨード-2-プロピニルエーテル低濃縮性 Benzene, dichloromethyl- ジクロロトルエン Undecanol ウンデカノール Octadecanoic acid, isotridecyl ester オクタデカン酸イソトリデシル Isododecane イソドデカン Benzene, 1,2-dichloro-3-1,2-ジクロロ-3-メチルベンゼ methyl- ン Carbonoperoxoic acid, OO-(1,1-dimethylethyl) O-(2-ethylhexyl) ester ペルオキシ炭酸 OO-(1,1-ジメチルエチル )O-(2-エチルヘキシル ) Isononane (8CI, 9CI) イソノナン Isohexadecanol アルカノール (C=5~38) Titanium, bis[2-[bis(2- hydroxyethyl)amino-κ N]ethanolato-κO]bis(2- propanolato)- チタニウムジイソプロポキシビス ( トリエタノールアミネート ) α-d-glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, dodecanoate シュークロース脂肪酸エステル α-d-glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, octadecanoate β-d-フルクトフラノシル- α-d-グルコピラノシドのオクタデカン酸エステル 2,7-Naphthalenedisulfonic acid, 4-amino-3-[2-[4'- [2-(2,4- diaminophenyl)diazenyl] ,3'-dimethyl[1,1'- スミライトブラックXA biphenyl]-4-yl]diazenyl]- 5-hydroxy-6-(2- phenyldiazenyl)-, sodium salt (1:2) 低濃縮性 Cyclopentanone, heptylidene- 2-ヘプチリデンシクロペンタノン α-d-glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, hexadecanoate β-d-フルクトフラノシル- α-d-グルコピラノシドのヘキサデカン酸エステル 2-Oxiranemethanamine, N-(2-methylphenyl)-N- (2-oxiranylmethyl)- N-(2-メチルフェニル )-N-( オ難分解性 / キシラニルメチル ) オキシランメタンアミン低濃縮性 2-Propenoic acid, 1,1',1''- [(2,4,6-trioxo-1,3,5-1,3,5-トリス (2-プロペノイルオ難分解性 / triazine-1,3,5(2h,4h,6h)- キシエチル )-1,3,5-トリアジン- 2,4,6(1H,3H,5H)-トリオン低濃縮性 triyl)tri-2,1-ethanediyl] ester ,1'-Biphenyl, ethyl- モノエチルビフェニル良分解性 Benzene, 1,1'- ビス [3,5-ジブロモ-4-(2,3-ジ sulfonylbis[3,5-dibromo- ブロモプロポキシ ) フェニル ] スルホン 4-(2,3-dibromopropoxy)- Benzene, 1,2-dimethyl ,5-bis(1-phenylethyl)- 1,2-ジメチル-4,5-ビス (1-フェニルエチル ) ベンゼン 2-Propenoic acid, isononyl プロペン酸イソノニル ester (9CI) Neodecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) ネオデカン酸コバルト (II) Heptanol ヘプタノール 1,3-Propanediol, 2- トリメチロールプロパン芳香族 - 塩基酸 ( 安息香酸, トルイル [(benzoyloxy)methyl]-2- 酸,t-ブチル安息香酸) トリエ ethyl-, 1,3-dibenzoate ステル 1-14

15 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 アルキル (C1~3) モノ, ジ又 D-Glucitol, bis-o-[( はトリベンジリデンソルビトー methylphenyl)methylene]- ル Benzene, 4-(1, diphenylbutyl)-1,2- dimethyl- 1-(3,4-キシリル )-1,3-ジフェニルブタン Butanedioic acid, (dodecen-1-yl)-, potassium salt (1:2) ドデセニルこはく酸二カリウム Benzene, [1-(3,4-1,2-ジメチル-4-{ dimethylphenyl)ethyl](1- [(1-フェニルエチル) フェニル ] エチル } ベンゼン phenylethyl)- Oxirane, 2-methyl-, polymer with oxirane, mono(2-methyl-2- propenoate) Terpineol, dihydro-, acetate ポリ (10~100) オキシアルキレンジオールメタクリレートジヒドロテルピニルアセテート 1,3-Benzenedicarboxylic イソフタル酸ビス (2-フェノキ acid, 1,3-bis[2-(1-oxo-2- シプロピオニルヒドラジド ) phenoxypropyl)hydrazide] Castor oil, hydrogenated, ポリオキシエチレン水添ひまし ethoxylated 油 Fatty acids, C18-unsatd., ダイマー酸 dimers Naphthenic acids, cobalt salts ナフテン酸コバルト Naphthenic acids, sodium ナフテン酸ナトリウム salts 難分解性 / 低濃縮性 Naphthenic acids, lead salts ナフテン酸鉛 Lard, oil, sulfurized 硫化動植物油脂 牛脂アルキルトリメチレンジアミン N,N,N',N'-テトラキス ( オキシラニルメチル )-1,3-ベンゼンジメタンアミン Castor oil, dehydrated 脱水ひまし油 Paraffin waxes (petroleum), clay-treated パラフィンワックス Paraffin waxes (petroleum), hydrotreated パラフィンワックス Hexanedioic acid, 1-hexyl アジピン酸アルキル (C=1~ octyl ester 13) Decanoic acid, ester with オクタン酸及びデカン酸とグリ ,2,3-propanetriol セリンのエステル octanoate Amines, N-tallow alkyltrimethylenedi- 1,3- Benzenedimethanamine, N1,N1,N3,N3-tetrakis(2- oxiranylmethyl)- 1,3- Cyclohexanedimethanamin 1,3-ビス ( ジグリシジルアミノメ e, N1,N1,N3,N3- チル ) シクロヘキサン tetrakis(2- oxiranylmethyl)- 1,2,4-Butanetricarboxylic 2-ホスホノ-1,2,4-ブタントリカ acid, 2-phosphono-, ルボン酸 / ナトリウム,(1:4) sodium salt (1:4) Oxirane, 2-[[4-(1-2-[[4-(1-メチルプロピル ) フェ methylpropyl)phenoxy]met ノキシ ] メチル ] オキシラン hyl]- 難分解性 / 低濃縮性 Fatty acids, C8-18 and 脂肪酸 (C8~18 及びC18 不 C18-unsatd., sodium salts 飽和 ) ナトリウム塩 Linseed oil, polymd. 亜麻仁油重合物 Phosphorous acid, ビス [ アルキル (C=13 分 diisotridecyl phenyl ester 枝 )]=フェニル=ホスファート 2- Naphthalenecarboxamide, N-(5-chloro-2- N-(5-クロロ-2-メトキシフェニル )-3-ヒドロキシ-4-[[2-メトキ methoxyphenyl) シ-5-[( フェニルアミノ ) カルボ hydroxy-4-[2-[2- ニル ] フェニル ] アゾ ]-2-ナフタ methoxy-5- レンカルボアミド [(phenylamino)carbonyl]ph enyl]diazenyl]- 1-15

16 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Fatty acids, C14-18 and 脂肪族モノカルボン酸 (C6~ C16-18-unsatd., 28) 軽金属 (Na,K,Li,Ba, Mg,Ca) 塩 potassium salts Amines, C alkyldimethyl アルキル (C=14~18)( ジメチル ) アミン Oxirane, 2-[(C alkyloxy)methyl] derivs. アルキル (C=8~18) グリシジルエーテル Castor oil, sulfated, sodium salt 硫酸化ひまし油のナトリウム塩 Fatty acids, montan-wax, calcium salts モンタン酸カルシウム石けん Molybdenum, bis(n,ndibutylcarbamodithioato κs,κs')di-μ- oxodioxodi-, sulfurized ビス (N,N-ジブタン-1-イルカルバモジチオアト-κ(2) S) ジ-μ-オキシド-ジオキシド二モリブデンの硫化物 Fatty acids, lanolin ラノリン脂肪酸 Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono- and di- Amines, C alkyldimethyl 脂肪酸 (C=6~24) グリセリド N,N,N-トリ-アルキル ( 又はアルケニル, アルキル又はアルケニルのうち少くとも1 個はC8~24で他はH 又はC1 ~5) アミン 1,2,4- トリアルキル (C=7~9 分枝 Benzenetricarboxylic acid, 及び直鎖 )=ベンゼン-1, tri-c7-9-branched and 2,4-トリカルボキシラート linear alkyl esters Amides, coco, N,Nbis(hydroxyethyl) ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミド Fatty acids, C16-18 and ジペンタエリスリトールヘキサ C18-unsatd., hexaesters 脂肪族モノカルボン酸エステル (C6~25) with dipentaerythritol Sulfonic acids, petroleum, sodium salts 石油スルホン酸及びその塩 (Na,Mg,Ba,Zn,Ca) Phosphorodithioic acid, O,O-di-C1-14-alkyl esters, zinc salts ジアルキル (C8~24) ジチオりん酸亜鉛 2-Hexene, 3,5, trimethyl-, (E)- (9CI) ノネン Fatty acids, C18 and C18-unsatd., Me esters 脂肪酸 (C=9~24) アルキル (C=1~12) エステル Molybdenum, bis(2- ethylhexyl)carbamodithioa 硫化オキシモリブデンジアル te bis(2- キル (C3~8) ジチオカルバメート ethylhexyl)carbamothioate oxo thioxo complexes Molybdenum, bis[o,obis(2-ethylhexyl) O,O -ジアルキル (C=3~ 8) 又はアルキルフェニル (C phosphorodithioato-κs, =4~9) ホスホロジチオエー κs']dioxodi-μ-thioxodi-, ト硫化オキシモリブデン (Mo-Mo) Octadecanol, オクタデカン-1-オールのリ phosphate, potassium salt ン酸エステルカリウム塩 Benzenesulfonic acid, hydroxy-, sodium salt (1:1), polymer with formaldehyde and 4,4'- sulfonylbis[phenol] Castor oil, ethoxylated, tristearate フエノールスルホン酸及びその塩 (Na) ビス( ヒドロキシフエニル ) スルホン ホルムアルデヒド重縮合物ヒマシ油エチレンオキサイド付加物の脂肪酸 (C2~24) エステル Glycerides, mixed decanoyl and octanoyl 脂肪酸 (C=6~24) グリセリド Titanium, bis(2-ethyl-1,3- チタニウムビス ( エチルヘキ hexanediolato-o,o')bis( ソキシ ) ビス (2-エチル-3- ethyl-1-hexanolato)- ヒドロキシヘキソキシド ) (9CI) 2- Naphthalenecarboxamide, 4-[(4-ベンゾイルアミノ-2-メトキシ-5-メチルフェニル ) アゾ ]- 4-[2-[4-(benzoylamino) ヒドロキシ-N-フェニル-2-2-methoxy-5- ナフタレンカルボアミド methylphenyl]diazenyl]-3- hydroxy-n C.I. Acid Brown 333 (9CI) アシッドブラウン -333 Benzenesulfonic acid, mono-c10-14-alkyl derivs. 直鎖アルキル (C6~14) ベンゼンスルホン酸及びその塩 (K,Na,Li,Ca) 1-16

17 添付資料 1 対象 500 物質リスト 物理化学性状 (: 既存情報あり ) ヒト健康 (: 既存情報あり ) 生態 (: 既存情報あり ) ID No. 既存点検 CAS 番号物質名物質名 ( 和名 ) 分 蓄 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 分配係数 水溶解離解度定数 吸着 / 脱着 Henry 則定数 反復 28 日 既存点検 PRTR 選定 反復経口吸入変異 AMES 染色体小核 90 日慢性慢性原性 発がん性 既存点検 魚類魚類無脊椎無脊椎急性長期短期長期 藻類 PRTR 選定 生態 Glycerides, C mono- and di- 脂肪酸 (C=6~24) グリセリド Glycerides, C8-10 脂肪酸 (C=6~24) グリセリド Fatty acids, C14-18, C14- 脂肪酸 (C=11~24) アルキ alkyl esters ル (C=13~24) Fatty acids, C12-18, sodium salts 脂肪族モノカルボン酸 (C6~ 28) 軽金属 (Na,K,Li,Ba, Mg,Ca) 塩 Fatty acids, C16-18, tetraesters with pentaerythritol ペンタエリスリトールテトラ脂肪族モノカルボン酸エステル (C5~24) Glycerides, C8-18 and C18-unsatd. mono- and di-, acetates グリセリン脂肪酸 (C=8~2 4) 酢酸混合エステル Glycerides, C mono- Benzenesulfonic acid, C14-44-branched alkyl derivs., calcium salts, overbased Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono- 脂肪酸 (C=6~24) グリセリドアルキル (C=10~50) ベンゼンスルホン酸塩 (Ca,Na, K,Mg,Ba) 脂肪酸 (C=6~24) グリセリド Peroxide, benzoyl methylbenzoyl (9CI) 過酸化ベンゾイル及びその核メチルまたはエチル置換体 Phosphoric acid, monoand bis(c16-18-branched =3~24) リン酸エステルアルキル ( 又はアルケニル,C and linear alkyl) esters Fatty acids, C16-18, mixed esters with adipic acid and pentaerythritol ペンタエスリトール ( 又はジペンタエリスリトール ) 二塩基酸 ( マレイン酸, アジピン酸, セバチン酸, フタール酸 ) 脂肪酸 (C =8~24) 混合エステル C.I. Pigment Red 184 ピグメントレッド C.I. Acid Blue 300 アシッドブルー -300 Oxirane, 2-[(C alkyloxy)methyl] derivs. 2-[ アルキル (C12~13) オキシメチル ] オキシラン Isoheptanoic acid, 2,2- bis[[(1-2,2-ビス {[ アルカノイル (C =7) オキシ ] メチル } プロパン oxoisoheptyl)oxy]methyl]- -1,3-ジイル=ビス[ アル 1,3-propanediyl ester カノアート (C=7)] (9CI) Isononanoic acid, mixed esters with ethylhexanoic acid and pentaerythritol ペンタエリスリトールアルキルエステル (C5~20) 2-Propenoic acid, tris(1- アルキル (C1~3) アシロキシ methylethyl)silyl ester (C2~20) シラン Decanol, octyl- アルカノール (C=5~38) Phosphoric acid, bis(2,6- トリス ( フェニル, モノメチルフェニル, ジメチルフェニル, エチ dimethylphenyl) ルフェニル, ノニルフェニル混 methylphenyl ester 合 ) ホスフェート 1-17

18 添付資料 2-1 物理化学的性状の各エンドポイントの情報記載状況 List1 資料番号情報源略号 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 1-1) CRC,2009 CRC Handbook of Chemistry and Physics, Crc Pr I Llc, オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 8 ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 1-2) HSDB,2009 Hazardous Substances Data Bank (HSDB) (access: ) 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 1-3) Handbook of Physical Properties of Organic Chemicals, CRC-Press,1997 HPPOC,1997 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 1-4) Lange s Handbook of Chemistry, McGraw-Hill,2005 Lange,2005 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 1-5) Hawley s Condensed Chemical Dictionary, John Wiley & Sons,2007 Hawley,2007 記載あり記載あり記載あり記載あり ) 1-7) SRC PhysProp Database, Syracuse Research Corporation, 2009 Verschueren, K Handbook on Environmental Data on Organic Chemicals, Wiley-Interscience,2008 SRC,2009 Verschueren,20 08 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 1-8) Sax s Dangerous Properties of industrial Materials, John Wiley & Sons,2004 Sax,2004 記載あり記載あり記載あり記載あり 1-9) Yaws,2005 The Yaws Handbook of Physical Properties for Hydrocarbons and Chemicals, Gulf Publishing Company,2005 記載あり 記載あり 1-10) The Merck Index, Merck & Co, 2006 Merck,2006 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 1-11) 流体物性デーエンジニアのための流体物性データ, 化学タ,2003 工学会,2003 記載あり記載あり記載あり 1-12) The IUPAC Solubility Data Series (access: ) IUPAC,2010 記載あり

19 添付資料 2-1 物理化学的性状の各エンドポイントの情報記載状況 資料番号情報源略号 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 1-13) Illustrated Handbooks of Physical- Chemical Properies and Environmental Fate for Organic Chemicals, CRC- Press,1997 IPCP, オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8 ヘンリー則定数 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 List2 資料番号情報源略号 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 2-1) 2-2) 2-3) REGISTRY データベース (access: ) BEILSTEIN データベース (access: ) GMELIN97 データベース 4 オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8 ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 REGISTRY,200 9 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり BEILSTEIN,201 0 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり - 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり List 資料番号情報源略号 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 3-1) Exploring QSAR - Hydrophobic, Electronic, and Steric Constants, American Chemical Society,1995 Exploring QSAR, オクタノール / 水分配係数 記載あり 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8 ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 3-2) Dictionary of Organic Compounds 6th ed DOC,1996 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-3) The Pesticide Manual,2006 Pesticide Manual,2006 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 3-4) Handbook of Chemical Compound Data for Process Safety,1997 Process Safety Data,1997 記載あり 記載あり 3-5) Patty's Industrial Hygieneand Toxicology,2001 Patty,2001 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-6) PRTR 排出量等算出マニュアル第 3 版及び第 4 版 PRTR,3th&4th 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-7) 化学大辞典 東京化学同人刊,1989 化学大辞 典,1989 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり

20 添付資料 2-1 物理化学的性状の各エンドポイントの情報記載状況 資料番号情報源略号 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 3-8) 化学大辞典 共立出版株式会社刊, オクタノール / 水分配係数 共立化学大辞 典,2006 記載あり 記載あり 記載あり 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8 ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 3-9) 有機化合物辞典 有機合成化学協会 / 編,1985 有機化合物辞典,1985 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-10) 無機化合物辞 無機化合物 錯体辞典 株式会社講談社典,1997 刊,1997 記載あり 記載あり 3-11) 化学便覧基礎編 改訂 5 版社団法人日本化学会編,2004 化学便覧基礎編,2004 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-12) 化学工学便覧 改訂 6 版社団法人日本化学工学会編,1999 化学工学便覧,1999 記載あり 記載あり ) 3-14) International Chemical Safety Cards ICSC (access: ) ICSC,2010 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり Chemical Chemical Properties Handbook:Physical,Thermodynamics,Envir onmental Transport,Safety & Health Related Properties for Organic & Inorganic Chemicals,1999 Properties Handbook, 1999 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 3-15) Environmental Health Criteria EHC (access: ) EHC,2010 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-16) International Uniform Chemical Information Database IUCLID Data Set (access: ) IUCLID,2010 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-17) Pesticide Data Sheets PDS (access: ) PDS,2010 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-18) 3-19) Pesticide Properties Data Base (Agricultural Research Service, USA)(access: ) Pocket Guide to Chemical Hazards (National Institute for Occupational Safety and Health, USA)(access: ) Pesticide Properties Data Base,2010 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり Pocket Guide to Chemical Hazards,2010 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり

21 添付資料 2-1 物理化学的性状の各エンドポイントの情報記載状況 資料番号情報源略号 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 3-20) Poisons Information Monographs PIM (access: ) PIM, オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 8 ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 3-21) Sigma-Aldrich MSDS (access: ) Sigma-Aldrich MSDS,2010 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 3-22) The Agency for Toxic Substances and Disease Registry ATSDR (access: ) ATSDR,2010 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-23) The Canadian Centre for Occupational Health and Safety CCOHS CCINFO (access: ) CCOHS,2010 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり ) 3-25) 3-26) 3-27) 3-28) Handbook of Aqueous Solubility Data,2003 和光純薬工業株式会社試薬カタログ,2008 関東化学株式会社試薬カタログ,2008 東京化成工業株式会社試薬カタログ,2007 メルク試薬カタログ,2008 Aqueous Solubility Data,2003 和光純薬,2008 関東化学,2008 東京化成,2007 メルク,2008 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 3-29) 3-30) ランカスター試薬カタログ (access: ) アルドリッチ試薬カタログ,2009 ランカス ター,2010 記載あり 記載あり アルドリッ チ,2009 記載あり 記載あり 記載あり 記載あり 3-31) アクロス試薬カタログ (access: ) アクロス,2010 記載あり記載あり記載あり 3-32) の化学商品化学工業日報社刊,2009 化学商品,2009 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり 3-33) American Conference of Governmental Industrial Hygienists AGCIH,2009 ACGIH,2009 記載あり記載あり記載あり記載あり

22 添付資料 2-1 物理化学的性状の各エンドポイントの情報記載状況 資料番号情報源略号 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 3-34) 高生産量化学物質情報システム (HPVIS)(access: ) HPVIS, オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8 ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり記載あり

23 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 ,3-Propanediol, 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 2-bromo-2-nitro- (List3) 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データあり データあり データなし L-Cysteine 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし L-Alanine 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データあり データあり データなし L-Serine 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし L-Aspartic acid 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし L-Glutamine 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり L-Glutamic acid 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり 情報収集対象外 データなし データあり (List2) データなし データなし L-Lysine 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし L-Cystine 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Cholest-5-en-3- ol(3β)- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし L-Tyrosine, 3- hydroxy- 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

24 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 L-Leucine 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし データなし データなし Benzenesulfonami de, 4-amino- 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし L-Phenylalanine 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし D-Mannitol 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし L-Histidine データあり データなし データなし データあり データあり データあり 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし L-Valine 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり L-Threonine 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし 情報収集対象外 データなし データあり データなし L-Tryptophan 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし L-Isoleucine 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし L-Arginine 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Propane, 2- chloro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データあり 情報収集対象外データなしデータなしデータなし

25 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 Methane, trifluoro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし Methane, tetrafluoro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Butane, 2,2- dimethyl- データあり データあり データあり データあり データあり 解離性置換 加水分解性置換 データあり データなしデータなしデータなし Ethanol, 2,2,2- trifluoro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Ethane, 1,1,1,2,2,2- hexafluoro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Nonanoic acid, 2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9- hexadecafluoro- データあり (List2) ,3,2- Dioxastannepin- 4,7-dione, 2,2- dibutyl- データあり (List2) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Silane, ethenyltriethoxy- データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Octadecanoic acid,3-hydroxy- 2,2- bis(hydroxymethyl )propylester 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし Ethanol, 2- butoxy-, 1,1',1''- phosphate 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし 情報収集対象外 データなし データあり データあり

26 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 Cyclohexanol,4,4'- 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし データなし 加水分解性 (1- 置換 methylethylidene) bis- 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし Butanamide,2,4- dihydroxy-n-(3- hydroxypropyl)- 3,3-dimethyl-,(2R) Benzaldehyde, 2,6-dichloro- 情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,2- Benzenedicarboxy lic acid,1-(2- ethoxy-2- oxoethyl)2- ethylester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 H-Carbazole 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり Butanedioic acid,2,3- dihydroxy- (2R,3R) Benzene, 1,2,3,4,5,6- hexabromo- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし 加水分解性置換 加水分解性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データあり データあり 情報収集対象外 データなし データあり (List2) 情報収集対象外 データなし データあり データあり データなし データあり Xylitol 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Benzenesulfonic acid, 2-amino- 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Phenol,2,2'- methylenebis[6- (1,1- dimethylethyl)-4- ethyl- 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし

27 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 Benzenesulfonic 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 acid, 2,4- 置換 dimethyl- 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし データなし データなし ,2,4,5- Benzenetetracarb oxylic acid 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,2- 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし データなし 加水分解性 Benzenedicarboxy 置換 lic acid, 4-sulfo- データなしデータなしデータなしデータなし Benzenamine, 4- chloro-2-nitro- 情報収集対象外 データあり (List3) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データあり Benzoyl chloride, 2,4-dichloro- 情報収集対象外 データあり データなし データなし データなし 解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Benzoic acid, 2,4- dihydroxy [1,1'-Biphenyl]-2- ol データあり データなし データなし データあり データあり データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外 データなし データあり データなし ,1'-Biphenyl, 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし データなし 解離性置換 4,4'-diisocyanato- 3,3'-dimethyl- データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,3- Naphthalenediol データあり データなし データあり (List3) データあり データあり データあり (List2) 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし [1,1'-Biphenyl]-4- ol 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データあり Naphthalenecarbo xamide, 3- hydroxy-n- phenyl- 情報収集対象外データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし

28 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 Benzoic acid, 4- 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり データあり hydroxy-, propyl (List2) ester 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし データなし データなし Benzoic acid, 4- hydroxy-, butyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,3-Hexanediol, 2- ethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし Benzenamine, 2,4- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり dimethyl- 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Phenol, 2-amino- 4-chloro- 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり (List2) 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし Ethanedioic acid, 1,2-diethyl ester Benzene, 1,2,4,5- tetramethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし 加水分解性置換 情報収集対象外 データあり データあり (List2) データなし ,2-Propanediol, 3-chloro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Propanoic acid, 2- hydroxy-, ethyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外 データなし データあり データなし Butanal, 2-ethyl- データあり データあり データあり データなし データあり 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし Benzenesulfonyl chloride 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データあり 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし

29 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 Benzoic acid, 3- 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 (dimethylamino)- 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし Benzenemethana mine 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり Pyridinecarbonitril e 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,3,5,7- Tetraazabicyclo[3. 3.1]nonane, 3,7- dinitroso- 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Benzene, 1,2- dichloro-4- isocyanato- Benzenesulfonic acid, 4-methyl- Benzaldehyde, 4- methyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし 情報収集対象外 データなし データあり (List3) 加水分解性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし データなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Benzaldehyde, 4- chloro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなし データなし データあり (List3) データなし Benzene, 1,4- dinitroso- データあり (List2) データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Carbonic acid, diethyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータあり (List3) データなしデータなしデータなし Peroxide,bis(1- oxododecyl) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし

30 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 Oxacyclohexadeca 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし 5 n-2-one Octadecanoic acid, 12-hydroxy- 情報収集対象外 データあり (List3) データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし Oxabicyclo[4.1.0]h eptane, 3- ethenyl- 1-Pentene, 2,4,4- trimethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Ethanesulfonic acid,2- (methylamino)- 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Butanamine, 3- methyl- Pentane, 2,4- dimethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外データあり (List3) データなし 情報収集対象外データあり データあり データあり データあり データなし データあり 解離性置換 加水分解性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし データあり データなしデータなしデータなし ,5-Furandione, dihydro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データあり 情報収集対象外 データなし データあり データあり Boron,trifluoro[1,1 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 '-oxybis[ethane]]-,(t-4)- 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし Pentene データあり データあり データあり データあり データあり 解離性置換 加水分解性置換 データあり データなし データあり データなし H-Pyrrole 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり (List2) データなし

31 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 ,2- Hydrazinedicarbox amide データあり データなし データなし データなし データあり データなし データなし データなし データなし データあり (List3) データなし Tetradecanoic acid, 1- methylethyl ester Hexanedioic acid, 1-decyl 6-octyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし データなし 解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Hexanedioic acid, 1,6-dihexyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし Decanoic acid, methyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Octanoic acid, methyl ester 1,6- Hexanediamine, N1,N1,N6,N6- tetramethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データあり 情報収集対象外データあり (List3) データなし データなし データなし 加水分解性 置換 Octane, 1-chloro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし 情報収集対象外 データなし データあり データなし Ethane, 1,1'- oxybis[2-ethoxy- データあり データあり データあり データあり データあり 解離性置換 加水分解性置換 データなし データなし データあり データなし Hexadecanoic acid, methyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Dodecane, 1- chloro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし

32 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 Octadecanoic acid, methyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし Octadecenoic acid(9z)-,methylester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし Octadecane, 1- isocyanato- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし 情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,3-Propanediol, 2-butyl-2-ethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外データあり (List2) データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,3,6- Naphthalenetrisulf onic acid, 7- amino- 2,5- Cyclohexadiene- 1,4-dione, 2,3,5,6- tetrachloro- Ethanone, 2- hydroxy-1,2- diphenyl- データなし データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし 情報収集対象外 データなし データあり データなし データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Methanone, diphenyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データあり データあり データあり Benzaldehyde, 3,4-dimethoxy- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Benzoic acid, 4- hydroxy-, ethyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり データなし 情報収集対象外 データあり データあり データなし Methanethione,1,1' 情報収集対象外 データなし データなし データあり -tetrathiobis[1- (1-piperidinyl)- データあり データなしデータなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし

33 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 H-Indole 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性 9 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし データあり データなし Imidazolidinone 情報収集対象外情報収集対象外データあり (List2) 情報収集対象外情報収集対象外データなしデータなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Benzaldehyde, 3- ethoxy-4- hydroxy- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Benzenesulfonyl chloride, 4,4'- oxybis- 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし Benzaldehyde,4- (1-methylethyl)- 情報収集対象外 情報収集対象外データあり データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Octadecenoic acid(9z)-,1,1',1''- (1,2,3- propanetriyl)ester Benzaldehyde, 4- hydroxy- 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり データなし 情報収集対象外 データなし データあり 加水分解性置換 データなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Butenal,(2E)- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Hexanedioic acid, 1,6-dioctyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし 情報収集対象外 データなし データあり データあり Octadecanoic acid, 2,3- dihydroxypropyl ester 情報収集対象外データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし Propen-1- amine, N-2- propen-1-yl- データあり データあり データあり データあり データあり データあり 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

34 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 Tetradecanoic acid, methyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし Methanesulfonyl chloride 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Retinol, acetate 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし データなし データなし データあり (List3) データなし Benzenesulfonic acid,3-nitro-,sodiumsalt(1:1) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データあり (List3) ,5- Pyrrolidinedione, 1-chloro- 情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外データなしデータなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,2- Benzisothiazol- 3(2H)-one,1,1- dioxide,sodiumsalt (1:1) データあり データなし データなし データなし データあり (List3) 1,4- Naphthalenedione 解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Phosphoric acid, [1,1'-biphenyl]-2- yl diphenyl ester データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし Benzamide,N,N'- (dithiodi-2,1- phenylene)bis- データあり (List2) データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし Hexanoic acid,2- データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 ethyl-,cobalt(2+)salt(2:1) 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし Hexanoic acid,2- ethyl-,zinc salt(2:1) データあり (List3) データあり (List3) データなし データなし データあり (List3) 解離性置換 加水分解性置換 データなし データなし データあり (List3) データなし

35 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 Glycine,N-methyl- 6 N-(1- oxododecyl)-,sodiumsalt(1:1) Ethanesulfonic acid,2- [methyl[(9z)-1- oxo-9- octadecen-1- yl]amino]-,sodiumsalt(1:1) 1-Butanol, 2- methyl- データあり (List3) データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Propanoic acid, sodium salt (1:1) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Butenedioic acid (2E)-, iron(2+) salt (1:1) 9-Octadecenoic acid,12-hydroxy-,(9z,12r)- Ethanol, sodium salt (1:1) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Butanoyl chloride 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし Benzene, 1,3- diethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Octadecenoic acid(9z)-,calciumsalt(2:1) データあり (List3) データあり (List3) データなし データなし データあり (List3) 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし L-Glutamic acid, sodium salt (1:1) 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし

36 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 Acetic acid, 2 copper(2+) salt (2:1) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし Hexadecanoic acid, 1- methylethyl ester 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし Acetic acid, hexyl ester データあり データあり データあり データなし データあり 解離性置換 データなしデータあり データなしデータなしデータなし L-Proline データあり データあり (List3) データなし データあり データあり データあり 加水分解性置換 データなし データなし データあり (List2) データなし Benzoic acid, 3,4,5-trihydroxy- 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Benzoic acid, 4- amino- 1-Propanol, 3- amino- 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Alanine 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし Butanedioic acid, 2,3-dihydroxy- (2R,3R)-, potassium sodium salt (1:1:1) 情報収集対象外 データあり データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし Hexane, 1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-tridecafluoro- 6-iodo- Boron, trifluoro(phenol)-, (T-4)- (9CI) データあり データあり データあり (List3) データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データあり (List3) データなしデータなしデータなしデータなし混合物混合物データなしデータなしデータなしデータなし

37 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 Hexadecanoic 5 acid, sodium salt (1:1) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし Benzenamine,4- (trifluoromethyl)- データあり データあり データあり (List3) データあり データあり (List2) データあり データなしデータなしデータなしデータなしデータなし Boron,trifluoro(tet 情報収集対象外 情報収集対象外データあり (List3) データなし データなし 混合物 混合物 データなし データなし データなし データなし rahydrofuran)-,(t- 4)- 9,12,15- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 Octadecatrienoic 置換 acid,(9z,12z,15z)- データなしデータなしデータなしデータなし Propane, 2- chloro-2-methyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Spiro[isobenzofur an-1(3h),9'- [9H]xanthen]-3- one,3',6'- dihydroxy-,sodiumsalt(1:2) Octanoic acid,1,1',1''-(1,2,3- propanetriyl)ester 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Cyclohexanamine, N,N'- methanetetraylbis - 1,3,5-Triazine- 2,4-diamine, 6- methyl- 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データあり (List3) 情報収集対象外 データあり (List3) 解離性置換 データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし Hexadecanoic データあり (List2) データなし データなし データなし データなし 解離性置換 acid,calciumsalt(2: 1) 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし Benzene,1- (chloromethyl)-2- methyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし

38 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 Propanol, 7 aluminum salt (3:1) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし データなし 解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし Octanoic acid, zinc salt (2:1) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし Butene, 2- methyl- データあり データあり データあり データなし データあり 解離性置換 加水分解性置換 データあり (List3) データなしデータなしデータなし Ethanone,1-(2- methylphenyl)- データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし Benzenemethanol, 4-methyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし ,4- Benzenedimethan ol Propanoic acid, 2- hydroxy- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし 情報収集対象外 データなし データあり (List2) データなし ,3-Benzenediol, 2-methyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり (List3) 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Benzenesulfonic acid, 2,5- dimethyl- Benzeneacetic acid,α-hydroxy-,(αr)- 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし Thiourea,N-(2- methylphenyl)- 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし

39 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 Benzenesulfonic 9 acid, 3,4- dimethyl- 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし Benzene, 1-ethyl- 3-methyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データあり データなし データなし Benzene,1,4- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 bis(chloromethyl)- データなしデータなしデータなしデータなしデータなし ,2-Propanediol, 3,3'-oxybis- データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし Dodecanoic acid, sodium salt (1:1) データあり (List2) データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし L-Cysteine,S- (carboxymethyl)- 1-Butanol,2,2- bis[(2-propen-1- yloxy)methyl]- 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり (List2) 加水分解性置換 データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなし データなし データあり (List3) データなし Buten-3-yne データあり (List3) データあり データあり データなし データあり 解離性置換 加水分解性置換 データあり (List3) データなしデータなしデータなし H-Imidazole, 2- methyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Phenol, 2,3,5- trimethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり 加水分解性置換 情報収集対象外 データあり データなし データなし ,4-Benzenediol, 2,3,5-trimethyl- 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし

40 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 Buten-1-ol, 3- データあり データあり データあり データあり 6 methyl- 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 データあり データなし 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データあり データなし (List3) ,4-Hexadiene, 2,5-dimethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし ,7- Methanoisobenzof uran-1,3-dione, 3a,4,7,7a- tetrahydro- データあり データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし ,3- Naphthalenedisulf onic acid,7- amino-,potassiumsalt(1:1) 1,2,3- Propanetricarboxy lic acid,2- hydroxy-,potassiumsalt(1:1) Benzonitrile, 2- chloro- 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし Benzenesulfinic acid, sodium salt (1:1) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり (List2) データなし Propanol, 1,1,1,3,3,3- hexafluoro- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし Hexane, 2,3,4- trimethyl- データあり データあり データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データあり (List3) データなしデータなしデータなし Propenoic acid, 2-methyl-, 2- hydroxypropyl ester データあり 情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外データなしデータなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし

41 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 Heptanone, 6- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性 7 methyl- 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし データあり データなし Hexen-1- ol,(3z)- データあり (List2) 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データあり (List2) データなし ,5- Cyclohexadiene- 1,4-dione, 2,3,5- trimethyl- 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし Phenol,4-[[4,6- bis(octylthio)- 1,3,5-triazin-2- yl]amino]-2,6- bis(1,1- dimethylethyl)- データあり (List2) データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし Octadecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) Acetic acid, chromium(3+) salt (3:1) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなし データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし Hexanol,2- ethyl-,titanium(4+)salt(4: 1) 2-Propenoic acid,1,1'-(1,4- butanediyl)ester 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データあり (List3) データあり データあり (List3) データなし データあり (List3) 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし Hexanedioic acid, 1,6-dihydrazide 情報収集対象外 データなし データなし データなし データあり (List3) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データあり データなし データなし データあり (1:1) データなし データあり 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

42 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:2) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり (1:3) 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり データなし データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 (1:4) 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 (1:5) 置換 データなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外 情報収集対象外データあり (List3) データなし 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外 データなし データあり (1:6) (List3) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 (1:7) 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 (1:8) 置換 データなし データなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 (1:9) (1:10) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

43 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:11) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:12) データあり データあり データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:13) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし (1:14) (1:15) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データあり データなし 情報収集対象外データなし データあり (List2) データあり 解離性置換 加水分解性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:16) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし (1:17) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

44 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:18) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし データなし データなし (1:19) データあり 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:21) (1:22) 情報収集対象外 データあり データあり (List3) データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:23) データなし 情報収集対象外情報収集対象外 データあり (List3) データあり (List2) 解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:24) 情報収集対象外 データあり データなし データなし データあり データなし 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:25) 情報収集対象外 データあり (List2) データなし データなし データなし 解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし

45 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:26) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:27) (1:28) データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データあり (List2) 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:29) (1:30) データあり (List3) 情報収集対象外データあり (List3) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:31) データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:32) データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし

46 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 データあり データあり 04-1 (1:33) データあり (List3) データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:34) データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:35) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:36) (1:37) データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:38) 情報収集対象外データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:39) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

47 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:40) データあり (List3) 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし (1:41) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:42) データなし データあり データあり (List3) データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:43) (1:44) データあり データあり データなし データなし データなし 解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:45) データあり データあり (List2) データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:46) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

48 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:47) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし (1:48) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:49) 情報収集対象外 データなし データなし 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:50) (1:51) データあり (List3) 情報収集対象外データあり (List3) データなし データあり (List3) 解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:52) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし 情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:53) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

49 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:54) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 データなし データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし データなし データなし (1:55) データなし データあり データなしデータなしデータなしデータなしデータなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:56) 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:57) (1:58) データなし データあり (List2) データあり (List3) データなし データあり (List3) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:59) 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:60) データあり データなし データあり (List3) データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなし データなし データあり (List3) データなし

50 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データあり (List2) データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし 97-4 (1:61) (1:62) データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:63) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:64) (1:65) データあり (List3) 情報収集対象外データあり (List3) データなし データなし データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データなし データなし データあり (List3) 解離性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:66) データなし データあり データあり (List3) データあり データなし データなし 加水分解性 置換 データなし データなし データあり (List2) データなし (1:67) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

51 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし 65-0 (1:68) (1:69) データなし 情報収集対象外データなし データなし データあり データなし 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:70) データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:71) (1:72) 情報収集対象外 データあり (List2) データなし 情報収集対象外データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:73) 情報収集対象外 データあり (List3) データなし 情報収集対象外データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:74) データあり データあり (List2) データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

52 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 データなし データあり 55-6 (1:75) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 データなし データなし データなし 解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:76) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし 情報収集対象外データなし データなし 加水分解性 置換 データなし データなし データあり (List2) データなし (1:77) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:78) (1:79) 情報収集対象外 データなし データなし 情報収集対象外情報収集対象外データあり (List3) 加水分解性置換 データなし データなし データあり (List3) データなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし情報収集対象外データなしデータなし情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:80) 情報収集対象外 情報収集対象外データあり (List3) データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:81) データあり (List3) データあり (List3) 情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし

53 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:82) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:83) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし (1:84) データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:85) (1:86) データあり (List3) データあり (List3) 情報収集対象外データあり (List3) データあり データあり (List2) 情報収集対象外 データなし データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:87) データあり データあり データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:88) データあり (List3) データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

54 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:89) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:90) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:91) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:92) (1:93) (1:94) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし データなし データなし データなし データあり (List3) データなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外情報収集対象外データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:95) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外構造不明 構造不明 データなし データなし データあり (List3) データなし

55 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし 43-0 (1:96) (1:97) (1:98) (1:99) (1:100) 情報収集対象外データなしデータなしデータなし情報収集対象外構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし データあり データなし情報収集対象外情報収集対象外情報収集対象外構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし データあり (List3) データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなし データなし データあり (List2) データなし (1:101) データなし 情報収集対象外情報収集対象外 データなし 情報収集対象外構造不明 構造不明 データなし データなし データあり (List3) データなし (1:102) 情報収集対象外 データなし データあり (List3) データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなし データなし データあり (List2) データなし

56 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:103) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外データあり 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:104) 情報収集対象外 データあり (List3) データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:105) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:106) (1:107) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:108) (1:109) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなし データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし

57 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:110) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 データあり (List2) データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:111) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:112) データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:113) (1:114) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外データあり データあり (List2) データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:115) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:116) データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし

58 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:117) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:118) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:119) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:120) (1:121) データあり (List2) データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データあり 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし (1:122) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:123) データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

59 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:124) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:125) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データあり 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:126) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:127) (1:128) (1:129) (1:130) 情報収集対象外 データあり (List3) データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし

60 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし 構造不明 構造不明 データなし データなし データなし データなし 21-7 (1:131) (1:132) データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし (1:133) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:134) (1:135) データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:136) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:137) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

61 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:138) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:139) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:140) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:141) (1:142) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 加水分解性置換 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外 データなし データなし データなし (1:143) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:144) データあり 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし

62 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:145) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:146) データなし データあり (List3) データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:147) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:148) (1:149) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:150) (1:151) データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし

63 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 情報収集対象外 データあり 97-9 (List2) (1:152) データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:153) 情報収集対象外 データあり (List2) データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:154) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:155) (1:156) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データあり データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:157) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:158) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし

64 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:159) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:160) データなし データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:161) データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:162) (1:163) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:164) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:165) データあり (List3) データあり (List2) データあり (List3) データなし データあり (List3) 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

65 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 データなし データあり 37-5 (List2) (1:166) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 データなし データなし データなし 解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:167) データあり (List3) データあり (List2) データあり (List3) データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:168) データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:169) (1:170) 情報収集対象外 データあり (List3) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:171) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:172) データあり (List2) データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

66 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:173) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:174) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:175) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:176) (1:177) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データあり データあり (List3) データなし データなし データあり データなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データあり データなしデータなしデータなしデータなし (1:178) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データあり データなし 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:179) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

67 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし データなし データなし データなし 72-4 (1:180) (1:181) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:182) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:183) (1:184) データなし データあり (List2) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし データなし データなし データあり (List3) データなし (1:185) 情報収集対象外 データあり (List3) データあり (List3) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:186) データなし データあり (List3) データあり (List3) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし

68 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:187) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:188) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:189) データあり (List2) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:190) (1:191) 情報収集対象外 データあり 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:192) データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:193) 情報収集対象外 データあり データなし データあり 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし

69 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:194) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 データなし データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:195) データなし データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 情報収集対象外データなしデータなしデータなし (1:196) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:197) (1:198) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし 情報収集対象外データあり データなしデータなしデータなしデータなしデータなし 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:199) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:200) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

70 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:201) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データあり データなし (List3) (1:202) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:203) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:204) (1:205) データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 データあり データあり データなし データあり データなし 解離性置換 加水分解性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:206) データあり データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:207) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

71 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:208) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:209) データなし データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:210) (1:211) (1:212) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データあり (List2) データなしデータなしデータなし情報収集対象外データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:213) データなし データあり (List2) データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:214) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし

72 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし 50-7 (1:215) (1:216) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:217) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:218) (1:219) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:220) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:221) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

73 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:222) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし 情報収集対象外解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 情報収集対象外 データなし データなし データなし (1:223) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:224) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:225) (1:226) データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:227) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:228) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

74 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 データなし データあり 18-5 (List3) (1:229) データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:230) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:231) (1:232) (1:233) データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし データなし データなし データなし データなし データあり (List3) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 構造不明 構造不明 データなし データなし データあり (List3) 加水分解性置換 データなし データなしデータなしデータなしデータなし (1:234) 情報収集対象外 データなし データなし データなし 情報収集対象外解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:235) データあり データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

75 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし 構造不明 構造不明 データなし データなし データなし データなし 49-6 (1:236) (1:237) 情報収集対象外 データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなし データなし データあり (List3) データなし (1:238) (1:239) (1:240) (1:241) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし データなし データなし データなし データなし データなし 構造不明 構造不明 データなし データなし データあり (List3) データなし 情報収集対象外データなしデータなし情報収集対象外データなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし (1:242) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

76 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし データなし データあり データなし 09-1 (1:243) (List3) (1:244) (1:245) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:246) (1:247) データなし 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:248) データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし (1:249) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

77 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし データなし 05-0 (1:250) (1:251) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:252) データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:253) (1:254) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし (1:255) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:256) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

78 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:257) 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 加水分解性 置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし (1:258) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:259) データなし データなし データなし データなし データなし データなし 加水分解性 置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:260) (1:261) データなし 情報収集対象外情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 情報収集対象外 データなし データなし 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし データなし データなし データあり (List3) データなし データなし データなし データあり (List3) データなし データなし (1:262) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:263) 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外 データなし データあり (List3) 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

79 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:264) 情報収集対象外 情報収集対象外データあり (List3) データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:265) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:266) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:267) (1:268) (1:269) (1:270) データなしデータなしデータなしデータなしデータなし混合物混合物データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし

80 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:271) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:272) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 情報収集対象外情報収集対象外解離性置換 データなし データなし データなし データあり (List3) データなし (1:273) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし (1:274) (1:275) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし (1:276) 情報収集対象外 情報収集対象外データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなし データなし データあり (List3) データなし (1:277) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

81 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:278) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:279) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:280) 情報収集対象外 データなし 情報収集対象外 データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなし データなし データあり (List3) データなし (1:281) (1:282) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:283) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:284) データあり (List3) データあり (List3) データあり (List3) データなし データあり (List3) 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし

82 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:285) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:286) (1:287) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:288) (1:289) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし (1:290) データなしデータなしデータなしデータなしデータなし構造不明構造不明データなしデータなしデータなしデータなし (1:291) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし

83 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 (1:292) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解性 8ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 データなし データなし データなし データなし データなし (1:293) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:294) データなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなしデータなし (1:295) (1:296) データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 データなし データなし データなし データなし データなし 解離性置換 加水分解性置換 データなしデータなしデータなしデータなし データなしデータなしデータなしデータなしデータなし 情報収集対象外 データあり データあり (List2) データあり (List3) データなし 置換 構造不明 混合物 3 3

84 添付資料 2-2 物理化学的性状の情報収集結果 Ser. No. CAS No. CAS name 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 7 加水分解 性 8 ヘンリー則定数 9 土壌吸着係数 10 生分解性 11 生物濃縮性 ( 注意 ) 沸点 水溶解度は 数値データ がある場合のみ あり と表記し 可溶 などの定性的データのみの場合は なし と表記した 生分解性と生物濃縮性は List1 のみ調査した

85 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 1) List1 及び List ID CAS 番号物質名 NEDO リスク評価 厚労省 毒性試験 厚労省労安法がん原 発がん 性 List 1 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 環境省日本産リスク業衛生 SIDS EHC CICAD IARC JECFA JMPR EU ECETOC ACGIH IRIS 評価 学会 NTP (DB) NTP (11th) NTP (TR) List 2 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり ATSDR CEPA NICNAS DFG Patty EU AnnexI IUCLID HSDB BUA DHP 農薬抄録 農薬工業会 食品 厚労省 安全 既存添 HPVIS 委員会 加物 ,3-Propanediol, 2-bromo L-Cysteine L-Alanine L-Serine L-Aspartic acid L-Glutamine L-Glutamic acid L-Lysine L-Cystine Cholest-5-en-3-ol (3β) L-Tyrosine, 3-hydroxy L-Leucine Benzenesulfonamide, L-Phenylalanine D-Mannitol L-Histidine L-Valine L-Threonine L-Tryptophan L-Isoleucine L-Arginine Propane, 2-chloro Methane, trifluoro Methane, tetrafluoro Butane, 2,2-dimethyl Ethanol, 2,2,2-trifluoro Ethane, 1,1,1,2,2, Nonanoic acid, ,3,2-Dioxastannepin-4, Silane, ethenyltriethoxy Octadecanoic acid, Ethanol, 2-butoxy-, 1,1',1'' Cyclohexanol, 4,4'-( Butanamide, 2,4-dihydroxy Benzaldehyde, 2,6-dichloro ,2-Benzenedicarboxylic acid, H-Carbazole Butanedioic acid, 2, Benzene, 1,2,3,4,5, Xylitol Benzenesulfonic acid, Phenol, 2,2'-methylenebis[ Benzenesulfonic acid, 2, ,2,4, ,2-Benzenedicarboxylic acid, Benzenamine, 4-chloro Benzoyl chloride, 2, Benzoic acid, 2,4-dihydroxy [1,1'-Biphenyl]-2-ol ,1'-Biphenyl, 4,4' ,3-Naphthalenediol [1,1'-Biphenyl]-4-ol Naphthalenecarboxamide, Benzoic acid, 4-hydroxy-, Benzoic acid, 4-hydroxy-, ,3-Hexanediol, 2-ethyl Benzenamine, 2,4-dimethyl Phenol, 2-amino-4-chloro Ethanedioic acid, 1,2-diethyl Benzene, 1,2,4,5-tetramethyl ,2-Propanediol, 3-chloro Propanoic acid, 2-hydroxy-, Butanal, 2-ethyl Benzenesulfonyl chloride Benzoic acid, Benzenemethanamine Pyridinecarbonitrile ,3,5,7-

86 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 1) List1 及び List ID CAS 番号物質名 NEDO リスク評価 厚労省 毒性試験 厚労省労安法がん原 発がん 性 List 1 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 環境省日本産リスク業衛生 SIDS EHC CICAD IARC JECFA JMPR EU ECETOC ACGIH IRIS 評価 学会 NTP (DB) NTP (11th) NTP (TR) List 2 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり ATSDR CEPA NICNAS DFG Patty EU AnnexI IUCLID HSDB BUA DHP 農薬抄録 農薬工業会 食品 厚労省 安全 既存添 HPVIS 委員会 加物 Benzene, 1,2-dichloro Benzenesulfonic acid, Benzaldehyde, 4-methyl Benzaldehyde, 4-chloro Benzene, 1,4-dinitroso Carbonic acid, diethyl ester Peroxide, bis(1-oxododecyl) Oxacyclohexadecan-2-one Octadecanoic acid, Oxabicyclo[4.1.0]heptane, Pentene, 2,4,4-trimethyl Ethanesulfonic acid, Butanamine, 3-methyl Pentane, 2,4-dimethyl ,5-Furandione, dihydro Boron, trifluoro[1,1' Pentene H-Pyrrole ,2-Hydrazinedicarboxamide Tetradecanoic acid, Hexanedioic acid, 1-decyl Hexanedioic acid, 1,6-dihexyl Decanoic acid, methyl ester Octanoic acid, methyl ester ,6-Hexanediamine, Octane, 1-chloro Ethane, 1,1'-oxybis[2-ethoxy Hexadecanoic acid, methyl Dodecane, 1-chloro Octadecanoic acid, methyl Octadecenoic acid (9Z)-, Octadecane, 1-isocyanato ,3-Propanediol, 2-butyl ,3,6-Naphthalenetrisulfonic ,5-Cyclohexadiene-1, Ethanone, 2-hydroxy-1, Methanone, diphenyl Benzaldehyde, 3, Benzoic acid, 4-hydroxy-, Methanethione, 1,1' H-Indole Imidazolidinone Benzaldehyde, 3-ethoxy Benzenesulfonyl chloride, Benzaldehyde, 4-( Octadecenoic acid (9Z)-, Benzaldehyde, 4-hydroxy Butenal, (2E) Hexanedioic acid, 1,6-dioctyl Octadecanoic acid, 2, Propen-1-amine, N Tetradecanoic acid, methyl Methanesulfonyl chloride Retinol, acetate Benzenesulfonic acid, ,5-Pyrrolidinedione, ,2-Benzisothiazol-3(2H) ,4-Naphthalenedione Phosphoric acid, [1,1' Benzamide, N,N'-(dithiodi Hexanoic acid, 2-ethyl-, Hexanoic acid, 2-ethyl-, zinc Glycine, N-methyl-N-( Ethanesulfonic acid, Butanol, 2-methyl Propanoic acid, sodium salt Butenedioic acid (2E)-, Octadecenoic acid,

87 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 1) List1 及び List ID CAS 番号物質名 NEDO リスク評価 厚労省 毒性試験 厚労省労安法がん原 発がん 性 List 1 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 環境省日本産リスク業衛生 SIDS EHC CICAD IARC JECFA JMPR EU ECETOC ACGIH IRIS 評価 学会 NTP (DB) NTP (11th) NTP (TR) List 2 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり ATSDR CEPA NICNAS DFG Patty EU AnnexI IUCLID HSDB BUA DHP 農薬抄録 農薬工業会 食品 厚労省 安全 既存添 HPVIS 委員会 加物 Ethanol, sodium salt (1:1) Butanoyl chloride Benzene, 1,3-diethyl Octadecenoic acid (9Z)-, L-Glutamic acid, sodium salt Acetic acid, copper(2+) salt Hexadecanoic acid, Acetic acid, hexyl ester L-Proline Benzoic acid, 3,4, Benzoic acid, 4-amino Propanol, 3-amino Alanine Butanedioic acid, 2, Hexane, Boron, trifluoro(phenol)-, (T Hexadecanoic acid, sodium Benzenamine, Boron, ,12,15-Octadecatrienoic Propane, 2-chloro-2-methyl Spiro[isobenzofuran-1(3H),9' Octanoic acid, 1,1',1''-(1,2, Cyclohexanamine, N,N' ,3,5-Triazine-2,4-diamine, Hexadecanoic acid, calcium Benzene, 1-(chloromethyl) Propanol, aluminum salt Octanoic acid, zinc salt (2:1) Butene, 2-methyl Ethanone, 1-( Benzenemethanol, 4-methyl ,4-Benzenedimethanol Propanoic acid, 2-hydroxy ,3-Benzenediol, 2-methyl Benzenesulfonic acid, 2, Benzeneacetic acid, α Thiourea, N-( Benzenesulfonic acid, 3, Benzene, 1-ethyl-3-methyl Benzene, 1, ,2-Propanediol, 3,3'-oxybis Dodecanoic acid, sodium salt L-Cysteine, S Butanol, 2,2-bis[(2-propen Buten-3-yne H-Imidazole, 2-methyl Phenol, 2,3,5-trimethyl ,4-Benzenediol, 2,3, Buten-1-ol, 3-methyl ,4-Hexadiene, 2,5-dimethyl ,7-Methanoisobenzofuran ,3-Naphthalenedisulfonic ,2,3-Propanetricarboxylic Benzonitrile, 2-chloro Benzenesulfinic acid, sodium Propanol, 1,1,1,3,3, Hexane, 2,3,4-trimethyl Propenoic acid, 2-methyl-, Heptanone, 6-methyl Hexen-1-ol, (3Z) ,5-Cyclohexadiene-1, Phenol, 4-[[4, Octadecanoic acid, cobalt(2+) Acetic acid, chromium(3+) Hexanol, 2-ethyl-, Propenoic acid, 1,1'-(1, Hexanedioic acid, 1,6-

88 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 1) List1 及び List ID CAS 番号物質名 NEDO リスク評価 厚労省 毒性試験 厚労省労安法がん原 発がん 性 List 1 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 環境省日本産リスク業衛生 SIDS EHC CICAD IARC JECFA JMPR EU ECETOC ACGIH IRIS 評価 学会 NTP (DB) NTP (11th) NTP (TR) List 2 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり ATSDR CEPA NICNAS DFG Patty EU AnnexI IUCLID HSDB BUA DHP 農薬抄録 農薬工業会 食品 厚労省 安全 既存添 HPVIS 委員会 加物 c diamide, Cyanic acid, C,C'-[( Phenol, dimethyl Naphthenic acids, manganese Naphthenic acid Sorbitan, monododecanoate Phenol, 4-methyl-2-[2-( Propanol, 1-propoxy ,1'-Biphenyl, 4,4' Peroxide, bis( Phosphonic acid, dioctyl ester Silane, methoxytrimethyl Methanone, [2-hydroxy Tetradecanamine Benzene, (1, Benzene, 2-chloro-1, Hexane, 1,6-dichloro Phenol, 2-(1, Oxirane, 2,2'-[1, Stannane, butylhydroxyoxo ,2,3-Propanetricarboxylic Propenoic acid, Oxirane, 2,2'-[1, Naphthalenol, 1-[2-( ,3-Isobenzofurandione, Hexanoic acid, 2-ethyl-, Oxirane, 2-[[( Oxirane, Propenoic acid, Docosanoic acid, silver(1+) Ethanol, 2-[( Propenoic acid, 2-methyl-, Phosphorochloridothioic acid, Phosphoric acid, trihexyl ,3-Butanediol, 3-methyl Anthracenesulfonic acid, Decanamine, N,N-dimethyl Phosphoric acid, Tetracosanoic acid, barium Propenamide, N,N Benzenesulfonic acid, Oxirane, 2-decyl Propenamide, N-(1, Cyclohexene-1, Oxirane, 2-hexyl Peroxide, 1,1' H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1' ,2-Ethanediamine, N1-[ Ethenesulfonic acid, sodium Oxirane, 2-[[4-(1, Hexanoic acid, 2-ethyl-, Naphthalene, 1, Formic acid, nickel(2+) salt H-Pyrazol-3-one, 4,4' Propenoic acid, 1,1'-[ Pyridinethiol, 1-oxide, Propenamide, N-[ ,9-Nonanediol H,3H-Naphtho[1, Propanoic acid, calcium salt Benzoic acid, 4-amino Glycine, N-methyl-, sodium Pentanenitrile, 2,2'-(1, Propanethiol, Butanamide, N-(4-chloro Ethanol, 2-( Hexanoic acid, 2-ethyl-, '-Inosinic acid, sodium salt

89 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 1) List1 及び List ID CAS 番号物質名 NEDO リスク評価 厚労省 毒性試験 厚労省労安法がん原 発がん 性 List 1 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 環境省日本産リスク業衛生 SIDS EHC CICAD IARC JECFA JMPR EU ECETOC ACGIH IRIS 評価 学会 NTP (DB) NTP (11th) NTP (TR) List 2 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり ATSDR CEPA NICNAS DFG Patty EU AnnexI IUCLID HSDB BUA DHP 農薬抄録 農薬工業会 食品 厚労省 安全 既存添 HPVIS 委員会 加物 ,3,5-Triazine Heptene, 3-methyl Propenoic acid, octadecyl Octadecenoic acid (9Z)-, Propenoic acid, 1,1'-[2, Propen-1-one, 1-( Silane, ethyltrimethoxy Dodecanol, 2-octyl ,3-Isobenzofurandione, ,7-Naphthalenedisulfonic '-Guanylic acid, sodium salt Butanol, titanium(4+) salt Propanoic acid, hydrazide Hexane, 1,1'-thiobis Benzenamine, 4-chloro-2, Benzenesulfonic acid, Pyrimido[1,2-a]azepine, Benzene, 1, ,2-Hexanediol Oxirane, 2,2',2'',2'''-[1, Ethanesulfonic acid, 2-amino Hexanoic acid, 2-ethyl-, Titanium, hexabutoxy-μ Acetic acid, 2-hydroxy-, butyl Aziridinecarboxamide, N,N' H-1-Benzopyran-6-ol, 3, Castor oil, hydrogenated Sorbitan, (9Z) Alcohols, lanolin Lignosulfonic acid, sodium Lignosulfonic acid, calcium Cellulose, carboxymethyl Gelatins Poly(oxymethylene) Cellulose, carboxymethyl Cellulose, acetate Cellulose, acetate butanoate Cellulose, acetate propanoate Cellulose, ethyl ether Cellulose, 2-hydroxyethyl Cellulose, 2-hydroxypropyl Cellulose, 2-hydroxypropyl Cellulose, methyl ether Starch, 2-hydroxyethyl ether Alginic acid Alginic acid, sodium salt Sorbitan, tri-(9z) Rubber, chlorinated Starch, acetate Cellulose, carboxymethyl Cellulose, hydrogen 1, Tetradecanol, Butenedioic acid (2Z)-, Oxetanone, Oxabicyclo[4.1.0]heptane H-1-Benzopyran-6-ol, 3, Acetamide, 2,2-dibromo Aluminum calcium oxide Potassium oxide (K2O) C.I. Acid Black C.I. Acid Blue C.I. Acid Blue 140 (8CI, 9CI) C.I. Pigment Yellow C.I. Acid Black Lead, C.I. Fluorescent Brightener C.I. Pigment Black Aluminum, bis[4-(1,1-

90 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 1) List1 及び List ID CAS 番号物質名 NEDO リスク評価 厚労省 毒性試験 厚労省労安法がん原 発がん 性 List 1 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 環境省日本産リスク業衛生 SIDS EHC CICAD IARC JECFA JMPR EU ECETOC ACGIH IRIS 評価 学会 NTP (DB) NTP (11th) NTP (TR) List 2 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり ATSDR CEPA NICNAS DFG Patty EU AnnexI IUCLID HSDB BUA DHP 農薬抄録 農薬工業会 食品 厚労省 安全 既存添 HPVIS 委員会 加物 Propenoic acid, 2-methyl-, Propanedioic acid, 1,3-bis( Dodecanaminium, N-( Zinc, bis[1-(hydroxy-κo) H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1' Copper, bis(n,n ,10-Anthracenedione, Propene, trimer Aluminum, [ethyl 3-(oxo-κ Phosphonic acid, P-( Peroxydicarbonic acid, C,C' [1,1'-Biphenyl]-4,4'-diamine, C.I. Pigment Yellow Propanol, 2-butoxy ,3,5-Triazine Oxirane, Butanamide, 2,4-dihydroxy Propanoic acid, 3,3'-thiobis-, Phosphoric acid, dioctadecyl Naphthalenecarboxylic Propene, dimer Propenoic acid, 2-hydroxy Docosanaminium, N,N,N Titanium, tetrakis(2, Oxirane, 2,2'-[(2,2-dimethyl Docosanoic acid, docosyl Benzaldehyde, Titanium, bis(2, Silane, dimethoxybis( Silane, triethoxyhexyl Silane, dimethoxybis( Benzene, 1-chloro-4-(1, ,3-Isobenzofurandione, ,5-Naphthalenedisulfonic Benzoic acid, 3,5-bis(1, Tetradecanoic acid, lithium Pentadecanesulfonic acid, Docosanamine, N,N Benzene, 1,1'-( Hexanedioic acid, 1-decyl L-Phenylalanine, L-α ,3-Propanediol, 2,2' Benzene, dimethylnitro Octadecenoic acid (9Z)-, Benzene, dodecylphenoxy Naphthalenesulfonic acid, ,7-Methano-1H-indene-5,? (2H)-Isothiazolone, Sorbitan, monohexadecanoate Sorbitan, tri-(9z) Oxirane, tert-decanoic acid, ethenyl Hexadecanoic acid, Hydroperoxide, bis( ,2-Benzenedicarboxylic acid, Isooctadecanol ,2-Benzisothiazole, 3-( Titanium, bis[ethyl 3-(oxo-κ Benzene, ethenylethyl Oxiranemethanamine, N,N' Docosenoic acid, methyl Propanoic acid, 2-chloro-, Oxirane, Benzene, 1-chloro-4-[[( Benzene, dichloromethyl Undecanol Octadecanoic acid, isotridecyl Isododecane

91 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 1) List1 及び List ID CAS 番号物質名 NEDO リスク評価 厚労省 毒性試験 厚労省労安法がん原 発がん 性 List 1 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 環境省日本産リスク業衛生 SIDS EHC CICAD IARC JECFA JMPR EU ECETOC ACGIH IRIS 評価 学会 NTP (DB) NTP (11th) NTP (TR) List 2 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり ATSDR CEPA NICNAS DFG Patty EU AnnexI IUCLID HSDB BUA DHP 農薬抄録 農薬工業会 食品 厚労省 安全 既存添 HPVIS 委員会 加物 Benzene, 1,2-dichloro Carbonoperoxoic acid, OO Isononane (8CI, 9CI) Isohexadecanol Titanium, bis[2-[bis( α-d-glucopyranoside, β α-d-glucopyranoside, β ,7-Naphthalenedisulfonic Cyclopentanone, α-d-glucopyranoside, β Oxiranemethanamine, N Propenoic acid, 1,1',1'' ,1'-Biphenyl, ethyl Benzene, 1,1'-sulfonylbis[3, Benzene, 1,2-dimethyl-4, Propenoic acid, isononyl Neodecanoic acid, cobalt(2+) Heptanol ,3-Propanediol, D-Glucitol, bis-o-[( Benzene, 4-(1, Butanedioic acid, Benzene, [1-(3, Oxirane, 2-methyl-, polymer Terpineol, dihydro-, acetate ,3-Benzenedicarboxylic acid, Castor oil, hydrogenated, Fatty acids, C18-unsatd., Naphthenic acids, cobalt salts Naphthenic acids, sodium Naphthenic acids, lead salts Lard, oil, sulfurized Amines, N-tallow ,3-Benzenedimethanamine, Castor oil, dehydrated Paraffin waxes (petroleum), Paraffin waxes (petroleum), Hexanedioic acid, 1-hexyl Decanoic acid, ester with , ,2,4-Butanetricarboxylic Oxirane, 2-[[4-( Fatty acids, C8-18 and C Linseed oil, polymd Phosphorous acid, Naphthalenecarboxamide, Fatty acids, C14-18 and Amines, C Oxirane, 2-[(C Castor oil, sulfated, sodium Fatty acids, montan-wax, Molybdenum, bis(n,n Fatty acids, lanolin Glycerides, C16-18 and C Amines, C ,2,4-Benzenetricarboxylic Amides, coco, N,N Fatty acids, C16-18 and Sulfonic acids, petroleum, Phosphorodithioic acid, O,O Hexene, 3,5,5-trimethyl-, Fatty acids, C18 and C Molybdenum, bis( Molybdenum, bis[o,o-bis( Octadecanol, phosphate, Benzenesulfonic acid, Castor oil, ethoxylated, Glycerides, mixed decanoyl

92 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 1) List1 及び List2 ID CAS 番号物質名 NEDO リスク評価 厚労省 毒性試験 厚労省労安法がん原 発がん 性 List 1 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 環境省日本産リスク業衛生 SIDS EHC CICAD IARC JECFA JMPR EU ECETOC ACGIH IRIS 評価 学会 NTP (DB) NTP (11th) NTP (TR) List 2 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり ATSDR CEPA NICNAS DFG Patty EU AnnexI IUCLID HSDB BUA DHP 農薬抄録 農薬工業会 食品 厚労省 安全 既存添 HPVIS 委員会 加物 Titanium, bis(2-ethyl-1, Naphthalenecarboxamide, C.I. Acid Brown 333 (9CI) Benzenesulfonic acid, mono Glycerides, C16-18 mono Glycerides, C Fatty acids, C14-18, C Fatty acids, C12-18, sodium Fatty acids, C16-18, Glycerides, C8-18 and C Glycerides, C16-18 mono Benzenesulfonic acid, C Glycerides, C16-18 and C Peroxide, benzoyl Phosphoric acid, mono- and Fatty acids, C16-18, mixed C.I. Pigment Red C.I. Acid Blue Oxirane, 2-[(C Isoheptanoic acid, 2, Isononanoic acid, mixed Propenoic acid, tris( Decanol, octyl Phosphoric acid, bis(2,

93 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 2) List3 List 3 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 1) ヒット件数 2) List 3 調査が必要な場合にのみ対応 ID CAS 番号物質名 PubMed 1) TOXLINE 1) Jdream 産総研ファクト WebKis- Fact II 2) Sittig シート Plus Sheet RTECS 2) NITE ハザード詳細リス ICSC CHRIP データ集ク評価 ,3-Propanediol, 2-bromo L-Cysteine 27,044 16, L-Alanine 18,114 17, L-Serine 16,887 13, L-Aspartic acid 18,210 4, L-Glutamine 12,776 14, L-Glutamic acid 26,028 7, L-Lysine 24,764 7, L-Cystine 4,999 1, Cholest-5-en-3-ol (3β)- 93,459 25, L-Tyrosine, 3-hydroxy- 2 5, L-Leucine 23,705 7, Benzenesulfonamide, , L-Phenylalanine 18,584 6, D-Mannitol 9,991 3, L-Histidine 16,798 6, L-Valine 10,666 2, L-Threonine 7,694 6, L-Tryptophan 24,288 7, L-Isoleucine 4,519 1, L-Arginine 32,543 12, Propane, 2-chloro Methane, trifluoro Methane, tetrafluoro Butane, 2,2-dimethyl Ethanol, 2,2,2-trifluoro Ethane, 1,1,1,2,2, Nonanoic acid, ,3,2-Dioxastannepin-4, Silane, ethenyltriethoxy Octadecanoic acid, Ethanol, 2-butoxy-, 1,1',1'' Cyclohexanol, 4,4'-( Butanamide, 2,4-dihydroxy Benzaldehyde, 2,6-dichloro ,2-Benzenedicarboxylic acid, H-Carbazole 151 2, Butanedioic acid, 2, Benzene, 1,2,3,4,5, Xylitol 1, Benzenesulfonic acid, Phenol, 2,2'-methylenebis[ Benzenesulfonic acid, 2, ,2,4, ,2-Benzenedicarboxylic acid, Benzenamine, 4-chloro Benzoyl chloride, 2, Benzoic acid, 2,4-dihydroxy [1,1'-Biphenyl]-2-ol ,1'-Biphenyl, 4,4' ,3-Naphthalenediol [1,1'-Biphenyl]-4-ol Naphthalenecarboxamide, 18 1, Benzoic acid, 4-hydroxy-, Benzoic acid, 4-hydroxy-, ,3-Hexanediol, 2-ethyl Benzenamine, 2,4-dimethyl Phenol, 2-amino-4-chloro Ethanedioic acid, 1,2-diethyl Benzene, 1,2,4,5-tetramethyl ,2-Propanediol, 3-chloro Propanoic acid, 2-hydroxy-, Butanal, 2-ethyl Benzenesulfonyl chloride Benzoic acid, Benzenemethanamine Pyridinecarbonitrile ,3,5, Benzene, 1,2-dichloro Benzenesulfonic acid, Benzaldehyde, 4-methyl Benzaldehyde, 4-chloro Benzene, 1,4-dinitroso Carbonic acid, diethyl ester Peroxide, bis(1-oxododecyl) Oxacyclohexadecan-2-one Octadecanoic acid, Oxabicyclo[4.1.0]heptane, Pentene, 2,4,4-trimethyl Ethanesulfonic acid, Butanamine, 3-methyl Pentane, 2,4-dimethyl ,5-Furandione, dihydro Boron, trifluoro[1,1' Pentene H-Pyrrole 0 4, ,2-Hydrazinedicarboxamide Tetradecanoic acid, Hexanedioic acid, 1-decyl Hexanedioic acid, 1,6-dihexyl Decanoic acid, methyl ester

94 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 2) List3 List 3 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 1) ヒット件数 2) List 3 調査が必要な場合にのみ対応 ID CAS 番号物質名 PubMed 1) TOXLINE 1) Jdream 産総研ファクト WebKis- Fact II 2) Sittig シート Plus Sheet RTECS 2) NITE ハザード詳細リス ICSC CHRIP データ集ク評価 Octanoic acid, methyl ester ,6-Hexanediamine, Octane, 1-chloro Ethane, 1,1'-oxybis[2-ethoxy Hexadecanoic acid, methyl Dodecane, 1-chloro Octadecanoic acid, methyl Octadecenoic acid (9Z)-, Octadecane, 1-isocyanato ,3-Propanediol, 2-butyl ,3,6-Naphthalenetrisulfonic ,5-Cyclohexadiene-1, Ethanone, 2-hydroxy-1, Methanone, diphenyl , Benzaldehyde, 3, Benzoic acid, 4-hydroxy-, Methanethione, 1,1' H-Indole , Imidazolidinone Benzaldehyde, 3-ethoxy Benzenesulfonyl chloride, Benzaldehyde, 4-( Octadecenoic acid (9Z)-, 1, Benzaldehyde, 4-hydroxy Butenal, (2E) Hexanedioic acid, 1,6-dioctyl Octadecanoic acid, 2, Propen-1-amine, N Tetradecanoic acid, methyl Methanesulfonyl chloride Retinol, acetate Benzenesulfonic acid, ,5-Pyrrolidinedione, ,2-Benzisothiazol-3(2H) ,4-Naphthalenedione Phosphoric acid, [1,1' Benzamide, N,N'-(dithiodi Hexanoic acid, 2-ethyl-, Hexanoic acid, 2-ethyl-, zinc Glycine, N-methyl-N-( Ethanesulfonic acid, Butanol, 2-methyl Propanoic acid, sodium salt Butenedioic acid (2E)-, Octadecenoic acid, Ethanol, sodium salt (1:1) Butanoyl chloride Benzene, 1,3-diethyl Octadecenoic acid (9Z)-, L-Glutamic acid, sodium salt 1,276 1, Acetic acid, copper(2+) salt Hexadecanoic acid, Acetic acid, hexyl ester L-Proline 15,446 4, Benzoic acid, 3,4,5-1, Benzoic acid, 4-amino- 2, Propanol, 3-amino- 7 1, Alanine 0 17, Butanedioic acid, 2, Hexane, Boron, trifluoro(phenol)-, (T Hexadecanoic acid, sodium Benzenamine, Boron, ,12,15-Octadecatrienoic 1,595 1, Propane, 2-chloro-2-methyl Spiro[isobenzofuran-1(3H),9'- 3, Octanoic acid, 1,1',1''-(1,2, Cyclohexanamine, N,N'- 1, ,3,5-Triazine-2,4-diamine, Hexadecanoic acid, calcium Benzene, 1-(chloromethyl) Propanol, aluminum salt Octanoic acid, zinc salt (2:1) Butene, 2-methyl Ethanone, 1-( Benzenemethanol, 4-methyl ,4-Benzenedimethanol Propanoic acid, 2-hydroxy ,3-Benzenediol, 2-methyl Benzenesulfonic acid, 2, Benzeneacetic acid, α Thiourea, N-( Benzenesulfonic acid, 3, Benzene, 1-ethyl-3-methyl Benzene, 1, ,2-Propanediol, 3,3'-oxybis Dodecanoic acid, sodium salt L-Cysteine, S Butanol, 2,2-bis[(2-propen Buten-3-yne

95 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 2) List3 List 3 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 1) ヒット件数 2) List 3 調査が必要な場合にのみ対応 ID CAS 番号物質名 PubMed 1) TOXLINE 1) Jdream 産総研ファクト WebKis- Fact II 2) Sittig シート Plus Sheet RTECS 2) NITE ハザード詳細リス ICSC CHRIP データ集ク評価 H-Imidazole, 2-methyl Phenol, 2,3,5-trimethyl ,4-Benzenediol, 2,3, Buten-1-ol, 3-methyl ,4-Hexadiene, 2,5-dimethyl ,7-Methanoisobenzofuran ,3-Naphthalenedisulfonic ,2,3-Propanetricarboxylic Benzonitrile, 2-chloro Benzenesulfinic acid, sodium Propanol, 1,1,1,3,3, Hexane, 2,3,4-trimethyl Propenoic acid, 2-methyl-, Heptanone, 6-methyl Hexen-1-ol, (3Z) ,5-Cyclohexadiene-1, Phenol, 4-[[4, Octadecanoic acid, cobalt(2+) Acetic acid, chromium(3+) Hexanol, 2-ethyl-, Propenoic acid, 1,1'-(1, Hexanedioic acid, 1, c diamide, Cyanic acid, C,C'-[( Phenol, dimethyl Naphthenic acids, manganese Naphthenic acid Sorbitan, monododecanoate Phenol, 4-methyl-2-[2-( Propanol, 1-propoxy ,1'-Biphenyl, 4,4' Peroxide, bis( Phosphonic acid, dioctyl ester Silane, methoxytrimethyl Methanone, [2-hydroxy Tetradecanamine Benzene, (1, Benzene, 2-chloro-1, Hexane, 1,6-dichloro Phenol, 2-(1, Oxirane, 2,2'-[1, Stannane, butylhydroxyoxo ,2,3-Propanetricarboxylic Propenoic acid, Oxirane, 2,2'-[1, Naphthalenol, 1-[2-( ,3-Isobenzofurandione, Hexanoic acid, 2-ethyl-, Oxirane, 2-[[( Oxirane, Propenoic acid, Docosanoic acid, silver(1+) Ethanol, 2-[( Propenoic acid, 2-methyl-, Phosphorochloridothioic acid, Phosphoric acid, trihexyl ,3-Butanediol, 3-methyl Anthracenesulfonic acid, Decanamine, N,N-dimethyl Phosphoric acid, Tetracosanoic acid, barium Propenamide, N,N Benzenesulfonic acid, Oxirane, 2-decyl Propenamide, N-(1, Cyclohexene-1, Oxirane, 2-hexyl Peroxide, 1,1' H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1' ,2-Ethanediamine, N1-[ Ethenesulfonic acid, sodium Oxirane, 2-[[4-(1, Hexanoic acid, 2-ethyl-, Naphthalene, 1, Formic acid, nickel(2+) salt 1,492 1, H-Pyrazol-3-one, 4,4' Propenoic acid, 1,1'-[ Pyridinethiol, 1-oxide, Propenamide, N-[ ,9-Nonanediol H,3H-Naphtho[1, Propanoic acid, calcium salt Benzoic acid, 4-amino Glycine, N-methyl-, sodium Pentanenitrile, 2,2'-(1, Propanethiol, Butanamide, N-(4-chloro Ethanol, 2-( Hexanoic acid, 2-ethyl-, '-Inosinic acid, sodium salt ,3,5-Triazine

96 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 2) List3 List 3 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 1) ヒット件数 2) List 3 調査が必要な場合にのみ対応 ID CAS 番号物質名 PubMed 1) TOXLINE 1) Jdream 産総研ファクト WebKis- Fact II 2) Sittig シート Plus Sheet RTECS 2) NITE ハザード詳細リス ICSC CHRIP データ集ク評価 Heptene, 3-methyl Propenoic acid, octadecyl Octadecenoic acid (9Z)-, Propenoic acid, 1,1'-[2, Propen-1-one, 1-( Silane, ethyltrimethoxy Dodecanol, 2-octyl ,3-Isobenzofurandione, ,7-Naphthalenedisulfonic '-Guanylic acid, sodium salt Butanol, titanium(4+) salt Propanoic acid, hydrazide Hexane, 1,1'-thiobis Benzenamine, 4-chloro-2, Benzenesulfonic acid, Pyrimido[1,2-a]azepine, Benzene, 1, ,2-Hexanediol Oxirane, 2,2',2'',2'''-[1, Ethanesulfonic acid, 2-amino Hexanoic acid, 2-ethyl-, Titanium, hexabutoxy-μ Acetic acid, 2-hydroxy-, butyl Aziridinecarboxamide, N,N' H-1-Benzopyran-6-ol, 3, Castor oil, hydrogenated Sorbitan, (9Z) Alcohols, lanolin Lignosulfonic acid, sodium Lignosulfonic acid, calcium Cellulose, carboxymethyl Gelatins 6,957 3, Poly(oxymethylene) Cellulose, carboxymethyl 1,467 1, Cellulose, acetate Cellulose, acetate butanoate Cellulose, acetate propanoate Cellulose, ethyl ether Cellulose, 2-hydroxyethyl Cellulose, 2-hydroxypropyl Cellulose, 2-hydroxypropyl Cellulose, methyl ether 3,375 1, Starch, 2-hydroxyethyl ether 1, Alginic acid 2, Alginic acid, sodium salt 2,460 3, Sorbitan, tri-(9z) Rubber, chlorinated Starch, acetate Cellulose, carboxymethyl Cellulose, hydrogen 1, Tetradecanol, Butenedioic acid (2Z)-, Oxetanone, Oxabicyclo[4.1.0]heptane H-1-Benzopyran-6-ol, 3, Acetamide, 2,2-dibromo Aluminum calcium oxide Potassium oxide (K2O) C.I. Acid Black C.I. Acid Blue C.I. Acid Blue 140 (8CI, 9CI) C.I. Pigment Yellow C.I. Acid Black Lead, C.I. Fluorescent Brightener C.I. Pigment Black Aluminum, bis[4-(1, Propenoic acid, 2-methyl-, Propanedioic acid, 1,3-bis( Dodecanaminium, N-( Zinc, bis[1-(hydroxy-κo) H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1' Copper, bis(n,n ,10-Anthracenedione, Propene, trimer Aluminum, [ethyl 3-(oxo-κ Phosphonic acid, P-( Peroxydicarbonic acid, C,C' [1,1'-Biphenyl]-4,4'-diamine, C.I. Pigment Yellow Propanol, 2-butoxy ,3,5-Triazine Oxirane, Butanamide, 2,4-dihydroxy Propanoic acid, 3,3'-thiobis-, Phosphoric acid, dioctadecyl Naphthalenecarboxylic acid, Propene, dimer Propenoic acid, 2-hydroxy Docosanaminium, N,N,N Titanium, tetrakis(2,

97 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 2) List3 List 3 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 1) ヒット件数 2) List 3 調査が必要な場合にのみ対応 ID CAS 番号物質名 PubMed 1) TOXLINE 1) Jdream 産総研ファクト WebKis- Fact II 2) Sittig シート Plus Sheet RTECS 2) NITE ハザード詳細リス ICSC CHRIP データ集ク評価 Oxirane, 2,2'-[(2,2-dimethyl Docosanoic acid, docosyl Benzaldehyde, Titanium, bis(2, Silane, dimethoxybis( Silane, triethoxyhexyl Silane, dimethoxybis( Benzene, 1-chloro-4-(1, ,3-Isobenzofurandione, ,5-Naphthalenedisulfonic Benzoic acid, 3,5-bis(1, Tetradecanoic acid, lithium Pentadecanesulfonic acid, Docosanamine, N,N Benzene, 1,1'-( Hexanedioic acid, 1-decyl L-Phenylalanine, L-α ,3-Propanediol, 2,2' Benzene, dimethylnitro Octadecenoic acid (9Z)-, Benzene, dodecylphenoxy Naphthalenesulfonic acid, ,7-Methano-1H-indene-5,? (2H)-Isothiazolone, Sorbitan, monohexadecanoate Sorbitan, tri-(9z) Oxirane, tert-decanoic acid, ethenyl Hexadecanoic acid, Hydroperoxide, bis( ,2-Benzenedicarboxylic acid, Isooctadecanol ,2-Benzisothiazole, 3-( Titanium, bis[ethyl 3-(oxo-κ Benzene, ethenylethyl Oxiranemethanamine, N,N' Docosenoic acid, methyl Propanoic acid, 2-chloro-, Oxirane, Benzene, 1-chloro-4-[[( Benzene, dichloromethyl Undecanol Octadecanoic acid, isotridecyl Isododecane Benzene, 1,2-dichloro Carbonoperoxoic acid, OO Isononane (8CI, 9CI) Isohexadecanol Titanium, bis[2-[bis( α-d-glucopyranoside, β α-d-glucopyranoside, β ,7-Naphthalenedisulfonic Cyclopentanone, α-d-glucopyranoside, β Oxiranemethanamine, N Propenoic acid, 1,1',1'' ,1'-Biphenyl, ethyl Benzene, 1,1'-sulfonylbis[3, Benzene, 1,2-dimethyl-4, Propenoic acid, isononyl Neodecanoic acid, cobalt(2+) Heptanol ,3-Propanediol, D-Glucitol, bis-o-[( Benzene, 4-(1, Butanedioic acid, Benzene, [1-(3, Oxirane, 2-methyl-, polymer Terpineol, dihydro-, acetate ,3-Benzenedicarboxylic acid, Castor oil, hydrogenated, Fatty acids, C18-unsatd., Naphthenic acids, cobalt salts Naphthenic acids, sodium Naphthenic acids, lead salts Lard, oil, sulfurized Amines, N-tallow ,3-Benzenedimethanamine, Castor oil, dehydrated Paraffin waxes (petroleum), Paraffin waxes (petroleum), Hexanedioic acid, 1-hexyl Decanoic acid, ester with , ,2,4-Butanetricarboxylic Oxirane, 2-[[4-( Fatty acids, C8-18 and C Linseed oil, polymd Phosphorous acid, Naphthalenecarboxamide, Fatty acids, C14-18 and

98 添付資料 3-1 ヒト健康有害性の情報収集結果 2) List3 List 3 調査状況 ( 現在 ) : ヒト健康情報あり 1) ヒット件数 2) List 3 調査が必要な場合にのみ対応 ID CAS 番号物質名 PubMed 1) TOXLINE 1) Jdream 産総研ファクト WebKis- Fact II 2) Sittig シート Plus Sheet RTECS 2) NITE ハザード詳細リス ICSC CHRIP データ集ク評価 Amines, C14-18-alkyldimethyl Oxirane, 2-[(C Castor oil, sulfated, sodium Fatty acids, montan-wax, Molybdenum, bis(n,n Fatty acids, lanolin Glycerides, C16-18 and C Amines, C12-16-alkyldimethyl ,2,4-Benzenetricarboxylic Amides, coco, N,N Fatty acids, C16-18 and Sulfonic acids, petroleum, Phosphorodithioic acid, O,O Hexene, 3,5,5-trimethyl-, Fatty acids, C18 and C Molybdenum, bis( Molybdenum, bis[o,o-bis( Octadecanol, phosphate, Benzenesulfonic acid, Castor oil, ethoxylated, Glycerides, mixed decanoyl Titanium, bis(2-ethyl-1, Naphthalenecarboxamide, C.I. Acid Brown 333 (9CI) Benzenesulfonic acid, mono Glycerides, C16-18 mono Glycerides, C Fatty acids, C14-18, C Fatty acids, C12-18, sodium Fatty acids, C16-18, Glycerides, C8-18 and C Glycerides, C16-18 mono Benzenesulfonic acid, C Glycerides, C16-18 and C Peroxide, benzoyl Phosphoric acid, mono- and Fatty acids, C16-18, mixed C.I. Pigment Red C.I. Acid Blue Oxirane, 2-[(C Isoheptanoic acid, 2, Isononanoic acid, mixed Propenoic acid, tris( Decanol, octyl Phosphoric acid, bis(2,

99 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ( 〇 : 除外物質 :List2 までで信頼性のある情報あり :List3 で信頼性のある情報あり ) ID No. CAS 番号物質名 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 変異原性発がん性生殖発生 ,3-Propanediol, 2-bromo-2-nitro- 〇 L-Cysteine L-Alanine L-Serine L-Aspartic acid L-Glutamine L-Glutamic acid L-Lysine L-Cystine Cholest-5-en-3-ol (3β) L-Tyrosine, 3-hydroxy L-Leucine Benzenesulfonamide, 4-amino L-Phenylalanine D-Mannitol L-Histidine L-Valine L-Threonine L-Tryptophan L-Isoleucine L-Arginine Propane, 2-chloro Methane, trifluoro Methane, tetrafluoro Butane, 2,2-dimethyl Ethanol, 2,2,2-trifluoro Ethane, 1,1,1,2,2,2-hexafluoro- 28 Nonanoic acid, 2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9, hexadecafluoro ,3,2-Dioxastannepin-4,7-dione, 2,2-dibutyl Silane, ethenyltriethoxy Octadecanoic acid, 3-hydroxy-2,2- bis(hydroxymethyl)propyl ester Ethanol, 2-butoxy-, 1,1',1''-phosphate 〇 Cyclohexanol, 4,4'-(1-methylethylidene)bis- 34 Butanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl) ,3-dimethyl-, (2R) Benzaldehyde, 2,6-dichloro- 36 1,2-Benzenedicarboxylic acid, 1-(2-ethoxy oxoethyl) 2-ethyl ester H-Carbazole Butanedioic acid, 2,3-dihydroxy- (2R,3R) Benzene, 1,2,3,4,5,6-hexabromo Xylitol Benzenesulfonic acid, 2-amino- 42 Phenol, 2,2'-methylenebis[6-(1,1-dimethylethyl) ethyl Benzenesulfonic acid, 2,4-dimethyl ,2,4,5-Benzenetetracarboxylic acid ,2-Benzenedicarboxylic acid, 4-sulfo Benzenamine, 4-chloro-2-nitro Benzoyl chloride, 2,4-dichloro Benzoic acid, 2,4-dihydroxy [1,1'-Biphenyl]-2-ol 〇〇 ,1'-Biphenyl, 4,4'-diisocyanato-3,3'-dimethyl- 〇 〇 ,3-Naphthalenediol [1,1'-Biphenyl]-4-ol Naphthalenecarboxamide, 3-hydroxy-N Benzoic acid, 4-hydroxy-, propyl ester Benzoic acid, 4-hydroxy-, butyl ester ,3-Hexanediol, 2-ethyl Benzenamine, 2,4-dimethyl- 〇 〇 Phenol, 2-amino-4-chloro Ethanedioic acid, 1,2-diethyl ester

100 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 変異原性発がん性生殖発生 Benzene, 1,2,4,5-tetramethyl- 〇 ,2-Propanediol, 3-chloro Propanoic acid, 2-hydroxy-, ethyl ester 〇 Butanal, 2-ethyl Benzenesulfonyl chloride Benzoic acid, 3-(dimethylamino) Benzenemethanamine Pyridinecarbonitrile 68 1,3,5,7-Tetraazabicyclo[3.3.1]nonane, 3, dinitroso Benzene, 1,2-dichloro-4-isocyanato Benzenesulfonic acid, 4-methyl Benzaldehyde, 4-methyl Benzaldehyde, 4-chloro Benzene, 1,4-dinitroso Carbonic acid, diethyl ester Peroxide, bis(1-oxododecyl) Oxacyclohexadecan-2-one Octadecanoic acid, 12-hydroxy Oxabicyclo[4.1.0]heptane, 3-ethenyl Pentene, 2,4,4-trimethyl Ethanesulfonic acid, 2-(methylamino) Butanamine, 3-methyl Pentane, 2,4-dimethyl ,5-Furandione, dihydro Boron, trifluoro[1,1'-oxybis[ethane]]-, (T-4) Pentene H-Pyrrole ,2-Hydrazinedicarboxamide Tetradecanoic acid, 1-methylethyl ester Hexanedioic acid, 1-decyl 6-octyl ester Hexanedioic acid, 1,6-dihexyl ester Decanoic acid, methyl ester Octanoic acid, methyl ester ,6-Hexanediamine, N1,N1,N6,N6-tetramethyl Octane, 1-chloro- 〇 Ethane, 1,1'-oxybis[2-ethoxy Hexadecanoic acid, methyl ester Dodecane, 1-chloro Octadecanoic acid, methyl ester Octadecenoic acid (9Z)-, methyl ester Octadecane, 1-isocyanato ,3-Propanediol, 2-butyl-2-ethyl ,3,6-Naphthalenetrisulfonic acid, 7-amino ,5-Cyclohexadiene-1,4-dione, 2,3,5,6- 〇 〇 Ethanone, 2-hydroxy-1,2-diphenyl Methanone, diphenyl- 〇 Benzaldehyde, 3,4-dimethoxy Benzoic acid, 4-hydroxy-, ethyl ester Methanethione, 1,1'-tetrathiobis[1-( H-Indole Imidazolidinone Benzaldehyde, 3-ethoxy-4-hydroxy Benzenesulfonyl chloride, 4,4'-oxybis Benzaldehyde, 4-(1-methylethyl)- 9-Octadecenoic acid (9Z)-, 1,1',1''-(1,2, propanetriyl) ester Benzaldehyde, 4-hydroxy Butenal, (2E) Hexanedioic acid, 1,6-dioctyl ester Octadecanoic acid, 2,3-dihydroxypropyl ester Propen-1-amine, N-2-propen-1-yl Tetradecanoic acid, methyl ester Methanesulfonyl chloride Retinol, acetate Benzenesulfonic acid, 3-nitro-, sodium salt (1:1) 〇

101 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 変異原性発がん性生殖発生 ,5-Pyrrolidinedione, 1-chloro- 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one, 1,1-dioxide, sodium salt (1:1) ,4-Naphthalenedione 〇 〇 127 Phosphoric acid, [1,1'-biphenyl]-2-yl diphenyl ester Benzamide, N,N'-(dithiodi-2,1-phenylene)bis Hexanoic acid, 2-ethyl-, cobalt(2+) salt (2:1) Hexanoic acid, 2-ethyl-, zinc salt (2:1) 131 Glycine, N-methyl-N-(1-oxododecyl)-, sodium salt (1:1) Ethanesulfonic acid, 2-[methyl[(9Z)-1-oxo-9- octadecen-1-yl]amino]-, sodium salt (1:1) Butanol, 2-methyl Propanoic acid, sodium salt (1:1) Butenedioic acid (2E)-, iron(2+) salt (1:1) Octadecenoic acid, 12-hydroxy-, (9Z,12R) Ethanol, sodium salt (1:1) Butanoyl chloride Benzene, 1,3-diethyl Octadecenoic acid (9Z)-, calcium salt (2:1) L-Glutamic acid, sodium salt (1:1) Acetic acid, copper(2+) salt (2:1) Hexadecanoic acid, 1-methylethyl ester Acetic acid, hexyl ester L-Proline Benzoic acid, 3,4,5-trihydroxy Benzoic acid, 4-amino Propanol, 3-amino Alanine 150 Butanedioic acid, 2,3-dihydroxy- (2R,3R)-, potassium sodium salt (1:1:1) 151 Hexane, 1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-tridecafluoro iodo Boron, trifluoro(phenol)-, (T-4)- (9CI) Hexadecanoic acid, sodium salt (1:1) Benzenamine, 4-(trifluoromethyl) Boron, trifluoro(tetrahydrofuran)-, (T-4) ,12,15-Octadecatrienoic acid, (9Z,12Z,15Z) Propane, 2-chloro-2-methyl Spiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanthen]-3- one, 3',6'-dihydroxy-, sodium salt (1:2) Octanoic acid, 1,1',1''-(1,2,3-propanetriyl) ester Cyclohexanamine, N,N'-methanetetraylbis- 〇 ,3,5-Triazine-2,4-diamine, 6-methyl Hexadecanoic acid, calcium salt (2:1) Benzene, 1-(chloromethyl)-2-methyl Propanol, aluminum salt (3:1) Octanoic acid, zinc salt (2:1) Butene, 2-methyl Ethanone, 1-(2-methylphenyl) Benzenemethanol, 4-methyl ,4-Benzenedimethanol Propanoic acid, 2-hydroxy ,3-Benzenediol, 2-methyl Benzenesulfonic acid, 2,5-dimethyl Benzeneacetic acid, α-hydroxy-, (αr) Thiourea, N-(2-methylphenyl) Benzenesulfonic acid, 3,4-dimethyl Benzene, 1-ethyl-3-methyl Benzene, 1,4-bis(chloromethyl) ,2-Propanediol, 3,3'-oxybis Dodecanoic acid, sodium salt (1:1) L-Cysteine, S-(carboxymethyl)- 〇 Butanol, 2,2-bis[(2-propen-1-yloxy)methyl] Buten-3-yne H-Imidazole, 2-methyl

102 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 変異原性発がん性生殖発生 Phenol, 2,3,5-trimethyl ,4-Benzenediol, 2,3,5-trimethyl Buten-1-ol, 3-methyl ,4-Hexadiene, 2,5-dimethyl ,7-Methanoisobenzofuran-1,3-dione, 3a,4,7,7a tetrahydro ,3-Naphthalenedisulfonic acid, 7-amino-, potassium salt (1:1) 190 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, potassium salt (1:1) Benzonitrile, 2-chloro Benzenesulfinic acid, sodium salt (1:1) Propanol, 1,1,1,3,3,3-hexafluoro Hexane, 2,3,4-trimethyl Propenoic acid, 2-methyl-, 2-hydroxypropyl 〇 Heptanone, 6-methyl Hexen-1-ol, (3Z) ,5-Cyclohexadiene-1,4-dione, 2,3,5-trimethyl- 199 Phenol, 4-[[4,6-bis(octylthio)-1,3,5-triazin yl]amino]-2,6-bis(1,1-dimethylethyl) Octadecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) Acetic acid, chromium(3+) salt (3:1) Hexanol, 2-ethyl-, titanium(4+) salt (4:1) Propenoic acid, 1,1'-(1,4-butanediyl) ester Hexanedioic acid, 1,6-dihydrazide 205 c diamide, N,N-dimethyl-, (1:1) Cyanic acid, C,C'-[(1-methylethylidene)di-4,1- phenylene] ester Phenol, dimethyl Naphthenic acids, manganese salts Naphthenic acid Sorbitan, monododecanoate Phenol, 4-methyl-2-[2-(2-nitrophenyl)diazenyl] Propanol, 1-propoxy ,1'-Biphenyl, 4,4'-bis(chloromethyl) Peroxide, bis(3-methylbenzoyl) Phosphonic acid, dioctyl ester Silane, methoxytrimethyl- 217 Methanone, [2-hydroxy (octyloxy)phenyl]phenyl- 〇 Tetradecanamine Benzene, (1,1-dimethylpropyl) Benzene, 2-chloro-1,4-dimethoxy Hexane, 1,6-dichloro Phenol, 2-(1,1-dimethylethyl)-6-methyl- 223 Oxirane, 2,2'-[1, ethanediylbis(oxymethylene)]bis Stannane, butylhydroxyoxo ,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, iron salt (1:?) Propenoic acid, (tetrahydro-2-furanyl)methyl ester 227 Oxirane, 2,2'-[1, butanediylbis(oxymethylene)]bis Naphthalenol, 1-[2-(4-methyl nitrophenyl)diazenyl] ,3-Isobenzofurandione, 4,5,6,7-tetrahydro Hexanoic acid, 2-ethyl-, barium salt (2:1) Oxirane, 2-[[(2-ethylhexyl)oxy]methyl] Oxirane, 2-[(dodecyloxy)methyl] Propenoic acid, 4-hydroxybutyl ester Docosanoic acid, silver(1+) salt (1:1) 235 Ethanol, 2-[(3-aminophenyl)sulfonyl]-, (hydrogen sulfate) Propenoic acid, 2-methyl-, phenylmethyl ester Phosphorochloridothioic acid, O,O-diethyl ester Phosphoric acid, trihexyl ester

103 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 変異原性発がん性生殖発生 ,3-Butanediol, 3-methyl Anthracenesulfonic acid, 1-amino-9,10- dihydro-9,10-dioxo-4-[[3-[[ (sulfooxy)ethyl]sulfonyl]phenyl]amino]-, sodium salt (1:2) Decanamine, N,N-dimethyl-, N-oxide Phosphoric acid, monododecyl ester Tetracosanoic acid, barium salt (8CI, 9CI) Propenamide, N,N-dimethyl- 245 Benzenesulfonic acid, 4-ethenyl-, sodium salt (1:1) Oxirane, 2-decyl Propenamide, N-(1,1-dimethyl-3-oxobutyl) Cyclohexene-1,2-dicarboxylic acid, bis( ethylhexyl) ester (7CI, 8CI, 9CI) Oxirane, 2-hexyl- 250 Peroxide, 1,1'-cyclohexylidenebis[2-(1, dimethylethyl) H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1'-(1,3-phenylene)bis ,2-Ethanediamine, N1-[2-(dimethylamino)ethyl] N1,N2,N2-trimethyl Ethenesulfonic acid, sodium salt (1:1) 254 Oxirane, 2-[[4-(1, dimethylethyl)phenoxy]methyl] Hexanoic acid, 2-ethyl-, potassium salt (1:1) Naphthalene, 1,5-diisocyanato- 〇 Formic acid, nickel(2+) salt (2:1) 3H-Pyrazol-3-one, 4,4'-[(3,3'-dichloro[1,1' biphenyl]-4,4'-diyl)bis(2,1-diazenediyl)]bis[2,4- dihydro-5-methyl-2-phenyl Propenoic acid, 1,1'-[2-(hydroxymethyl) [[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]methyl]-1,3- propanediyl] ester Pyridinethiol, 1-oxide, sodium salt (1:1) Propenamide, N-[3-(dimethylamino)propyl] ,9-Nonanediol 263 1H,3H-Naphtho[1,8-cd]pyran-1,3-dione, chloro Propanoic acid, calcium salt (2:1) Benzoic acid, 4-amino-2-hydroxy-, methyl ester Glycine, N-methyl-, sodium salt (1:1) Pentanenitrile, 2,2'-(1,2-diazenediyl)bis[2, Propanethiol, 3-(trimethoxysilyl)- 269 Butanamide, N-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl) oxo Ethanol, 2-(2-methylpropoxy) Hexanoic acid, 2-ethyl-, nickel(2+) salt (2:1) '-Inosinic acid, sodium salt (1:2) ,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol Heptene, 3-methyl Propenoic acid, octadecyl ester Octadecenoic acid (9Z)-, 2, bis(hydroxymethyl)butyl ester Propenoic acid, 1,1'-[2,2-bis[[(1-oxo propen-1-yl)oxy]methyl]-1,3-propanediyl] ester Propen-1-one, 1-(4-morpholinyl) Silane, ethyltrimethoxy Dodecanol, 2-octyl ,3-Isobenzofurandione, 3a,4,7,7a-tetrahydro methyl ,7-Naphthalenedisulfonic acid, 4-amino hydroxy-, sodium salt (1:1) 〇 '-Guanylic acid, sodium salt (1:2) Butanol, titanium(4+) salt (4:1) Propanoic acid, hydrazide Hexane, 1,1'-thiobis Benzenamine, 4-chloro-2,5-dimethoxy- 288 Benzenesulfonic acid, 2-amino-4-chloro methyl-, sodium salt (1:1)

104 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 変異原性発がん性生殖発生 Pyrimido[1,2-a]azepine, 2,3,4,6,7,8,9, Benzene, 1,4-bis(methoxymethyl) ,2-Hexanediol 292 Oxirane, 2,2',2'',2'''-[1, ethanediylidenetetrakis(4, Ethanesulfonic acid, 2-amino-, sodium salt (1:1) 294 Hexanoic acid, 2-ethyl-, 1,1',1''-(1,2, propanetriyl) ester Titanium, hexabutoxy-μ-oxodi Acetic acid, 2-hydroxy-, butyl ester Aziridinecarboxamide, N,N'-(methylenedi-4, phenylene)bis- 2H-1-Benzopyran-6-ol, 3,4-dihydro-2,5,7, tetramethyl-2-[(4r,8r)-4,8,12-trimethyltridecyl]-, 6-acetate, Castor oil, hydrogenated Sorbitan, (9Z)-9-octadecenoate (2:3) Alcohols, lanolin Lignosulfonic acid, sodium salt Lignosulfonic acid, calcium salt Cellulose, carboxymethyl ether Gelatins Poly(oxymethylene) Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt Cellulose, acetate Cellulose, acetate butanoate Cellulose, acetate propanoate Cellulose, ethyl ether Cellulose, 2-hydroxyethyl ether Cellulose, 2-hydroxypropyl ether Cellulose, 2-hydroxypropyl methyl ether Cellulose, methyl ether Starch, 2-hydroxyethyl ether Alginic acid Alginic acid, sodium salt 319 Sorbitan, tri-(9z)-9-octadecenoate, poly(oxy-1, ethanediyl) derivs Rubber, chlorinated Starch, acetate Cellulose, carboxymethyl ether, calcium salt 323 Cellulose, hydrogen 1,2-benzenedicarboxylate, hydroxypropyl methyl ether Tetradecanol, 1-(dihydrogen phosphate) Butenedioic acid (2Z)-, 1,4-bis(1-methylethyl) ester Oxetanone, 4-heptadecylidene-3-hexadecyl Oxabicyclo[4.1.0]heptane-3,4-dicarboxylic acid, ,4-bis(2-ethylhexyl) ester H-1-Benzopyran-6-ol, 3,4-dihydro-2,5,7,8- tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl) Acetamide, 2,2-dibromo-2-cyano- 〇 Aluminum calcium oxide (Al2Ca3O6) Potassium oxide (K2O) C.I. Acid Black C.I. Acid Blue C.I. Acid Blue 140 (8CI, 9CI) C.I. Pigment Yellow C.I. Acid Black Lead, bis(octadecanoato)dioxotri C.I. Fluorescent Brightener 87 (9CI) C.I. Pigment Black Aluminum, bis[4-(1,1-dimethylethyl)benzoato-κ O]hydroxy Propenoic acid, 2-methyl-, zinc salt (2:1) Propanedioic acid, 1,3-bis(1-methylethyl) ester Dodecanaminium, N-(2-hydroxy sulfopropyl)-n,n-dimethyl-, inner salt Zinc, bis[1-(hydroxy-κo)-2(1h)- pyridinethionato-κs2]-, (T-4)

105 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 変異原性発がん性生殖発生 345 1H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1'-(methylenedi-4, phenylene)bis- 346 Copper, bis(n,n-dibutylcarbamodithioato-κs,κ S')-, (SP-4-1) ,10-Anthracenedione, 2-pentyl- 〇 Propene, trimer 349 Aluminum, [ethyl 3-(oxo-κO)butanoato-κ O']bis(2-propanolato)-, (T-4)- 350 Phosphonic acid, P-(2-ethylhexyl)-, mono( ethylhexyl) ester 351 Peroxydicarbonic acid, C,C'-bis[4-(1, dimethylethyl)cyclohexyl] ester [1,1'-Biphenyl]-4,4'-diamine, 2,2',5,5'-tetrachloro C.I. Pigment Yellow Propanol, 2-butoxy ,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-tripropanamine, N1,N1,N3,N3,N5,N5-hexamethyl Oxirane, 2-[(octadecyloxy)methyl]- 357 Butanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl) ,3-dimethyl- 358 Propanoic acid, 3,3'-thiobis-, 1,1'-ditetradecyl ester Phosphoric acid, dioctadecyl ester, zinc salt (2:1) Naphthalenecarboxylic acid, 6-hydroxy Propene, dimer Propenoic acid, 2-hydroxy-3-phenoxypropyl Docosanaminium, N,N,N-trimethyl-, chloride (1:1) 364 Titanium, tetrakis(2,4-pentanedionato-κo2,κ O4)- 365 Oxirane, 2,2'-[(2,2-dimethyl-1, propanediyl)bis(oxymethylene)]bis Docosanoic acid, docosyl ester Benzaldehyde, 4-(diethylamino)-2-hydroxy- 368 Titanium, bis(2,4-pentanedionato-κo2,κ O4)bis(2-propanolato) Silane, dimethoxybis(2-methylpropyl) Silane, triethoxyhexyl Silane, dimethoxybis(1-methylethyl) Benzene, 1-chloro-4-(1,1-dimethylethoxy) ,3-Isobenzofurandione, hexahydro-5-methyl ,5-Naphthalenedisulfonic acid, 2-amino-, sodium salt (1:1) Benzoic acid, 3,5-bis(1,1-dimethylethyl) Tetradecanoic acid, lithium salt (1:1) 1-Pentadecanesulfonic acid, phenyl ester (8CI, CI) Docosanamine, N,N-dimethyl- Benzene, 1,1'-(1-methylethylidene)bis[3, dibromo-4-(2,3-dibromopropoxy) Hexanedioic acid, 1-decyl 6-hexyl ester L-Phenylalanine, L-α-aspartyl-, 2-methyl ester 382 1,3-Propanediol, 2,2'-[oxybis(methylene)]bis[ ethyl Benzene, dimethylnitro Octadecenoic acid (9Z)-, monoester with 1,2, propanetriol Benzene, dodecylphenoxy Naphthalenesulfonic acid, butyl-, sodium salt (1:1) ,7-Methano-1H-indene-5,?-dimethanol, octahydro (2H)-Isothiazolone, 5-chloro-2-methyl Sorbitan, monohexadecanoate Sorbitan, tri-(9z)-9-octadecenoate Oxirane, 2-[(isooctyloxy)methyl] tert-decanoic acid, ethenyl ester 393 Hexadecanoic acid, monoester with 1,2, propanetriol Hydroperoxide, bis(1-methylethyl)phenyl

106 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 395 1,2-Benzenedicarboxylic acid, 1-isooctyl (phenylmethyl) ester Isooctadecanol 397 1,2-Benzisothiazole, 3-(2-propen-1-yloxy)-, 1, dioxide 398 Titanium, bis[ethyl 3-(oxo-κO)butanoato-κ O']bis(2-propanolato) Benzene, ethenylethyl Oxiranemethanamine, N,N'-(methylenedi-4, phenylene)bis[n-(2-oxiranylmethyl) Docosenoic acid, methyl ester Propanoic acid, 2-chloro-, (2S) Oxirane, [(butylphenoxy)methyl]- (9CI) 404 Benzene, 1-chloro-4-[[(3-iodo-2-propyn yl)oxy]methoxy]- 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 〇 Benzene, dichloromethyl Undecanol Octadecanoic acid, isotridecyl ester Isododecane Benzene, 1,2-dichloro-3-methyl- 410 Carbonoperoxoic acid, OO-(1,1-dimethylethyl) O (2-ethylhexyl) ester Isononane (8CI, 9CI) Isohexadecanol 413 Titanium, bis[2-[bis(2-hydroxyethyl)amino-κ N]ethanolato-κO]bis(2-propanolato)- 414 α-d-glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, dodecanoate 415 α-d-glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, octadecanoate 2,7-Naphthalenedisulfonic acid, 4-amino-3-[2-416 [4'-[2-(2,4-diaminophenyl)diazenyl]-3,3' dimethyl[1,1'-biphenyl]-4-yl]diazenyl]-5-hydroxy- 6-(2-phenyldiazenyl)-, sodium salt (1:2) Cyclopentanone, 2-heptylidene- 418 α-d-glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, hexadecanoate Oxiranemethanamine, N-(2-methylphenyl)-N (2-oxiranylmethyl) Propenoic acid, 1,1',1''-[(2,4,6-trioxo-1,3, triazine-1,3,5(2h,4h,6h)-triyl)tri-2,1-ethanediyl] ,1'-Biphenyl, ethyl- 422 Benzene, 1,1'-sulfonylbis[3,5-dibromo-4-(2, dibromopropoxy) Benzene, 1,2-dimethyl-4,5-bis(1-phenylethyl) Propenoic acid, isononyl ester (9CI) Neodecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) Heptanol 427 1,3-Propanediol, 2-[(benzoyloxy)methyl]-2-ethyl , 1,3-dibenzoate D-Glucitol, bis-o-[(4-methylphenyl)methylene] Benzene, 4-(1,3-diphenylbutyl)-1,2-dimethyl- 430 Butanedioic acid, 2-(dodecen-1-yl)-, potassium salt (1:2) 431 Benzene, [1-(3,4-dimethylphenyl)ethyl]( phenylethyl)- 432 Oxirane, 2-methyl-, polymer with oxirane, mono(2-methyl-2-propenoate) Terpineol, dihydro-, acetate ,3-Benzenedicarboxylic acid, 1,3-bis[2-(1-oxo- 2-phenoxypropyl)hydrazide] 変異原性発がん性生殖発生 Castor oil, hydrogenated, ethoxylated Fatty acids, C18-unsatd., dimers Naphthenic acids, cobalt salts Naphthenic acids, sodium salts Naphthenic acids, lead salts Lard, oil, sulfurized Amines, N-tallow alkyltrimethylenedi ,3-Benzenedimethanamine, N1,N1,N3,N3- tetrakis(2-oxiranylmethyl) Castor oil, dehydrated Paraffin waxes (petroleum), clay-treated Paraffin waxes (petroleum), hydrotreated

107 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 Hexanedioic acid, 1-hexyl 6-octyl ester 447 Decanoic acid, ester with 1,2,3-propanetriol octanoate 448 1,3-Cyclohexanedimethanamine, N1,N1,N3,N tetrakis(2-oxiranylmethyl) ,2,4-Butanetricarboxylic acid, 2-phosphono-, sodium salt (1:4) Oxirane, 2-[[4-(1-methylpropyl)phenoxy]methyl] Fatty acids, C8-18 and C18-unsatd., sodium salts Linseed oil, polymd Phosphorous acid, diisotridecyl phenyl ester 2-Naphthalenecarboxamide, N-(5-chloro methoxyphenyl)-3-hydroxy-4-[2-[2-methoxy-5- [(phenylamino)carbonyl]phenyl]diazenyl] Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsatd., potassium salts 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) Amines, C14-18-alkyldimethyl Oxirane, 2-[(C10-16-alkyloxy)methyl] derivs Castor oil, sulfated, sodium salt Fatty acids, montan-wax, calcium salts Molybdenum, bis(n,n-dibutylcarbamodithioato-κ S,κS')di-μ-oxodioxodi-, sulfurized Fatty acids, lanolin Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono- and Amines, C12-16-alkyldimethyl 変異原性発がん性生殖発生 464 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid, tri-c branched and linear alkyl esters Amides, coco, N,N-bis(hydroxyethyl) 466 Fatty acids, C16-18 and C18-unsatd., hexaesters with dipentaerythritol Sulfonic acids, petroleum, sodium salts 468 Phosphorodithioic acid, O,O-di-C1-14-alkyl esters, zinc salts Hexene, 3,5,5-trimethyl-, (E)- (9CI) Fatty acids, C18 and C18-unsatd., Me esters complexes Molybdenum, bis(2-ethylhexyl)carbamodithioate bis(2-ethylhexyl)carbamothioate oxo thioxo Molybdenum, bis[o,o-bis(2-ethylhexyl) phosphorodithioato-κs,κs']dioxodi-μthioxodi-, (Mo-Mo) Octadecanol, phosphate, potassium salt Benzenesulfonic acid, hydroxy-, sodium salt (1:1), polymer with formaldehyde and 4,4'- sulfonylbis[phenol] Castor oil, ethoxylated, tristearate Glycerides, mixed decanoyl and octanoyl Titanium, bis(2-ethyl-1,3-hexanediolato O,O')bis(2-ethyl-1-hexanolato)- (9CI) 2-Naphthalenecarboxamide, 4-[2-[ (benzoylamino)-2-methoxy-5- methylphenyl]diazenyl]-3-hydroxy-n C.I. Acid Brown 333 (9CI) Benzenesulfonic acid, mono-c10-14-alkyl derivs Glycerides, C16-18 mono- and di Glycerides, C Fatty acids, C14-18, C14-18-alkyl esters Fatty acids, C12-18, sodium salts Fatty acids, C16-18, tetraesters with 486 Glycerides, C8-18 and C18-unsatd. mono- and di-, acetates Glycerides, C16-18 mono- 488 Benzenesulfonic acid, C14-44-branched alkyl derivs., calcium salts, overbased Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono Peroxide, benzoyl 3-methylbenzoyl (9CI) 491 Phosphoric acid, mono- and bis(c branched and linear alkyl) esters Fatty acids, C16-18, mixed esters with adipic acid and pentaerythritol C.I. Pigment Red C.I. Acid Blue Oxirane, 2-[(C12-13-alkyloxy)methyl] derivs

108 添付資料 3-2 ヒト健康有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 反復 ( 経口 ) 反復 ( 吸入 ) 変異原性発がん性生殖発生 Isoheptanoic acid, 2,2-bis[[(1- oxoisoheptyl)oxy]methyl]-1,3-propanediyl ester 6 (9CI) Isononanoic acid, mixed esters with 2-9 ethylhexanoic acid and pentaerythritol Propenoic acid, tris(1-methylethyl)silyl ester Decanol, octyl Phosphoric acid, bis(2,6-dimethylphenyl) 7 methylphenyl ester

109 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC 1,3-Propanediol, 2-bromo nitro L-Cysteine L-Alanine L-Serine L-Aspartic acid L-Glutamine L-Glutamic acid L-Lysine L-Cystine Cholest-5-en-3-ol (3β) L-Tyrosine, 3-hydroxy L-Leucine Benzenesulfonamide, amino L-Phenylalanine D-Mannitol L-Histidine L-Valine L-Threonine L-Tryptophan L-Isoleucine

110 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC L-Arginine Propane, 2-chloro Methane, trifluoro Methane, tetrafluoro Butane, 2,2-dimethyl Ethanol, 2,2,2-trifluoro- Ethane, 1,1,1,2,2, hexafluoro Nonanoic acid, ,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9- hexadecafluoro Silane, ethenyltriethoxy ,3,2-Dioxastannepin-4,7- dione, 2,2-dibutyl- Octadecanoic acid, 3- hydroxy-2, bis(hydroxymethyl)propyl ester Ethanol, 2-butoxy-, 1,1',1'' phosphate Cyclohexanol, 4,4'-( methylethylidene)bis- Butanamide, 2,4-dihydroxy N-(3-hydroxypropyl)-3,3- dimethyl-, (2R)- Benzaldehyde, 2, dichloro- 1,2-Benzenedicarboxylic acid, 1-(2-ethoxy-2- oxoethyl) 2-ethyl ester

111 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC H-Carbazole Butanedioic acid, 2, dihydroxy- (2R,3R)- Benzene, 1,2,3,4,5, hexabromo Xylitol Benzenesulfonic acid, amino- Phenol, 2,2' methylenebis[6-(1,1- dimethylethyl)-4-ethyl Benzenesulfonic acid, 2, dimethyl- 1,2,4, Benzenetetracarboxylic acid ,2-Benzenedicarboxylic acid, 4-sulfo- Benzenamine, 4-chloro nitro- Benzoyl chloride, 2, dichloro- Benzoic acid, 2, dihydroxy [1,1'-Biphenyl]-2-ol 1,1'-Biphenyl, 4,4' diisocyanato-3,3'-dimethyl ,3-Naphthalenediol [1,1'-Biphenyl]-4-ol Naphthalenecarboxamide, 3-hydroxy-N-phenyl-

112 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Benzoic acid, 4-hydroxy-, propyl ester Benzoic acid, 4-hydroxy-, butyl ester ,3-Hexanediol, 2-ethyl- Benzenamine, 2, dimethyl Phenol, 2-amino-4-chloro- Ethanedioic acid, 1, diethyl ester Benzene, 1,2,4, tetramethyl ,2-Propanediol, 3-chloro- Propanoic acid, 2-hydroxy-, ethyl ester Butanal, 2-ethyl Benzenesulfonyl chloride Benzoic acid, (dimethylamino) Benzenemethanamine Pyridinecarbonitrile 1,3,5, Tetraazabicyclo[3.3.1]nonan e, 3,7-dinitroso- Benzene, 1,2-dichloro isocyanato- Benzenesulfonic acid, methyl-?

113 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Benzaldehyde, 4-methyl Benzaldehyde, 4-chloro Benzene, 1,4-dinitroso Carbonic acid, diethyl ester Peroxide, bis(1-oxododecyl) Oxacyclohexadecan-2-one Octadecanoic acid, hydroxy Oxabicyclo[4.1.0]heptane, 3-ethenyl Pentene, 2,4,4-trimethyl- Ethanesulfonic acid, (methylamino) Butanamine, 3-methyl Pentane, 2,4-dimethyl ,5-Furandione, dihydro- Boron, trifluoro[1,1' oxybis[ethane]]-, (T-4) Pentene H-Pyrrole ,2-Hydrazinedicarboxamide Tetradecanoic acid, methylethyl ester

114 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Hexanedioic acid, 1-decyl octyl ester Hexanedioic acid, 1, dihexyl ester Decanoic acid, methyl ester Octanoic acid, methyl ester ,6-Hexanediamine, N1,N1,N6,N6-tetramethyl Octane, 1-chloro- Ethane, 1,1'-oxybis[ ethoxy Hexadecanoic acid, methyl ester Dodecane, 1-chloro- Octadecanoic acid, methyl ester 9-Octadecenoic acid (9Z)-, methyl ester Octadecane, 1-isocyanato- 1,3-Propanediol, 2-butyl ethyl ,3,6-Naphthalenetrisulfonic acid, 7-amino ,5-Cyclohexadiene-1,4- dione, 2,3,5,6-tetrachloro- Ethanone, 2-hydroxy-1, diphenyl Methanone, diphenyl-

115 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Benzaldehyde, 3, dimethoxy- Benzoic acid, 4-hydroxy-, ethyl ester Methanethione, 1,1' tetrathiobis[1-(1- piperidinyl) H-Indole Imidazolidinone Benzaldehyde, 3-ethoxy hydroxy- Benzenesulfonyl chloride, ,4'-oxybis Benzaldehyde, 4-( methylethyl)- 9-Octadecenoic acid (9Z)-, ,1',1''-(1,2,3-propanetriyl) ester Benzaldehyde, 4-hydroxy Butenal, (2E)- Hexanedioic acid, 1, dioctyl ester Octadecanoic acid, 2, dihydroxypropyl ester 2-Propen-1-amine, N propen-1-yl- Tetradecanoic acid, methyl ester Methanesulfonyl chloride Retinol, acetate

116 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Benzenesulfonic acid, nitro-, sodium salt (1:1) 2,5-Pyrrolidinedione, chloro- 1,2-Benzisothiazol-3(2H) one, 1,1-dioxide, sodium salt (1:1) ,4-Naphthalenedione Phosphoric acid, [1,1' biphenyl]-2-yl diphenyl ester Benzamide, N,N'-(dithiodi ,1-phenylene)bis Hexanoic acid, 2-ethyl-, cobalt(2+) salt (2:1) Hexanoic acid, 2-ethyl-, zinc salt (2:1) Glycine, N-methyl-N-( oxododecyl)-, sodium salt (1:1) Ethanesulfonic acid, 2- [methyl[(9z)-1-oxo octadecen-1-yl]amino]-, sodium salt (1:1) Butanol, 2-methyl- Propanoic acid, sodium salt (1:1) 2-Butenedioic acid (2E)-, iron(2+) salt (1:1) 9-Octadecenoic acid, hydroxy-, (9Z,12R) Ethanol, sodium salt (1:1)

117 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Butanoyl chloride Benzene, 1,3-diethyl- 9-Octadecenoic acid (9Z)-, calcium salt (2:1) L-Glutamic acid, sodium salt (1:1) Acetic acid, copper(2+) salt (2:1) Hexadecanoic acid, methylethyl ester Acetic acid, hexyl ester L-Proline Benzoic acid, 3,4, trihydroxy Benzoic acid, 4-amino Propanol, 3-amino Alanine Butanedioic acid, 2,3- dihydroxy- (2R,3R)-, potassium sodium salt (1:1:1) Hexane, ,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6- tridecafluoro-6-iodo- Boron, trifluoro(phenol)-, (T-4)- (9CI) Hexadecanoic acid, sodium salt (1:1) Benzenamine, (trifluoromethyl)-

118 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Boron, trifluoro(tetrahydrofuran)-, (T-4) ,12,15-Octadecatrienoic acid, (9Z,12Z,15Z)- Propane, 2-chloro methyl- Spiro[isobenzofuran- 1(3H),9'-[9H]xanthen] one, 3',6'-dihydroxy-, sodium salt (1:2) Octanoic acid, 1,1',1'' (1,2,3-propanetriyl) ester Cyclohexanamine, N,N' methanetetraylbis ,3,5-Triazine-2,4-diamine, 6-methyl- Hexadecanoic acid, calcium salt (2:1) Benzene, 1-(chloromethyl) methyl- 2-Propanol, aluminum salt (3:1) Octanoic acid, zinc salt (2:1) Butene, 2-methyl- Ethanone, 1-( methylphenyl)- Benzenemethanol, methyl ,4-Benzenedimethanol Propanoic acid, 2-hydroxy-

119 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC ,3-Benzenediol, 2-methyl- Benzenesulfonic acid, 2, dimethyl- Benzeneacetic acid, α hydroxy-, (αr)- Thiourea, N-( methylphenyl)- Benzenesulfonic acid, 3, dimethyl- Benzene, 1-ethyl methyl Benzene, 1, bis(chloromethyl)- 1,2-Propanediol, 3,3' oxybis- Dodecanoic acid, sodium salt (1:1) L-Cysteine, S (carboxymethyl)- 1-Butanol, 2,2-bis[( propen-1-yloxy)methyl] Buten-3-yne H-Imidazole, 2-methyl Phenol, 2,3,5-trimethyl- 1,4-Benzenediol, 2,3, trimethyl Buten-1-ol, 3-methyl- 2,4-Hexadiene, 2, dimethyl-

120 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC 4,7-Methanoisobenzofuran ,3-dione, 3a,4,7,7a- tetrahydro- 1,3-Naphthalenedisulfonic acid, 7-amino-, potassium salt (1:1) 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, potassium salt (1:1) Benzonitrile, 2-chloro- Benzenesulfinic acid, sodium salt (1:1) Propanol, 1,1,1,3,3, hexafluoro Hexane, 2,3,4-trimethyl- 2-Propenoic acid, methyl-, 2-hydroxypropyl ester Heptanone, 6-methyl Hexen-1-ol, (3Z) ,5-Cyclohexadiene-1,4- dione, 2,3,5-trimethyl- Phenol, 4-[[4,6- bis(octylthio)-1,3,5-triazin yl]amino]-2,6-bis(1,1- dimethylethyl)- Octadecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) Acetic acid, chromium(3+) salt (3:1) 1-Hexanol, 2-ethyl-, titanium(4+) salt (4:1)

121 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC 2-Propenoic acid, 1,1'-(1, butanediyl) ester Hexanedioic acid, 1, dihydrazide c diamide, N,N-dimethyl-, (1:1) Cyanic acid, C,C'-[( methylethylidene)di-4,1- phenylene] ester Phenol, dimethyl Naphthenic acids, manganese salts Naphthenic acid Sorbitan, monododecanoate Phenol, 4-methyl-2-[2-( nitrophenyl)diazenyl] Propanol, 1-propoxy- 1,1'-Biphenyl, 4,4' bis(chloromethyl)- Peroxide, bis( methylbenzoyl) Phosphonic acid, dioctyl ester Silane, methoxytrimethyl- Methanone, [2-hydroxy (octyloxy)phenyl]phenyl Tetradecanamine

122 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Benzene, (1, dimethylpropyl)- Benzene, 2-chloro-1, dimethoxy Hexane, 1,6-dichloro- Phenol, 2-(1, dimethylethyl)-6-methyl- Oxirane, 2,2'-[1, ethanediylbis(oxymethylene) ]bis Stannane, butylhydroxyoxo ,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, iron salt (1:?) 2-Propenoic acid, (tetrahydro-2- furanyl)methyl ester Oxirane, 2,2'-[1, butanediylbis(oxymethylene) ]bis- 2-Naphthalenol, 1-[2-( methyl-2- nitrophenyl)diazenyl] ,3-Isobenzofurandione, 4,5,6,7-tetrahydro- Hexanoic acid, 2-ethyl-, barium salt (2:1) Oxirane, 2-[[( ethylhexyl)oxy]methyl]- Oxirane, [(dodecyloxy)methyl]- 2-Propenoic acid, hydroxybutyl ester

123 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Docosanoic acid, silver(1+) salt (1:1) Ethanol, 2-[( aminophenyl)sulfonyl]-, 1- (hydrogen sulfate) 2-Propenoic acid, methyl-, phenylmethyl ester Phosphorochloridothioic acid, O,O-diethyl ester Phosphoric acid, trihexyl ester ,3-Butanediol, 3-methyl Anthracenesulfonic acid, 1-amino-9,10-dihydro- 9,10-dioxo-4-[[3-[[ (sulfooxy)ethyl]sulfonyl]phe nyl]amino]-, sodium salt (1:2) 1-Decanamine, N,Ndimethyl-, N-oxide Phosphoric acid, monododecyl ester Tetracosanoic acid, barium salt (8CI, 9CI) 2-Propenamide, N,N dimethyl- Benzenesulfonic acid, ethenyl-, sodium salt (1:1) Oxirane, 2-decyl- 2-Propenamide, N-(1, dimethyl-3-oxobutyl)-

124 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC 4-Cyclohexene-1,2- dicarboxylic acid, bis( ethylhexyl) ester (7CI, 8CI, 9CI) Oxirane, 2-hexyl- Peroxide, 1,1' cyclohexylidenebis[2-(1,1- dimethylethyl) 1H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1' (1,3-phenylene)bis- 1,2-Ethanediamine, N1-[ (dimethylamino)ethyl]- N1,N2,N2-trimethyl Ethenesulfonic acid, sodium salt (1:1) Oxirane, 2-[[4-(1, dimethylethyl)phenoxy]meth yl]- Hexanoic acid, 2-ethyl-, potassium salt (1:1) Naphthalene, 1, diisocyanato- Formic acid, nickel(2+) salt (2:1) 3H-Pyrazol-3-one, 4,4'- [(3,3'-dichloro[1,1'- biphenyl]-4,4'-diyl)bis(2, diazenediyl)]bis[2,4- dihydro-5-methyl-2- phenyl- 2-Propenoic acid, 1,1'-[2- (hydroxymethyl)-2-[[( oxo-2-propen-1- yl)oxy]methyl]-1,3- propanediyl] ester 2-Pyridinethiol, 1-oxide, sodium salt (1:1)

125 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC 2-Propenamide, N-[ (dimethylamino)propyl] ,9-Nonanediol 1H,3H-Naphtho[1, cd]pyran-1,3-dione, 6- chloro- Propanoic acid, calcium salt (2:1) Benzoic acid, 4-amino hydroxy-, methyl ester Glycine, N-methyl-, sodium salt (1:1) Pentanenitrile, 2,2'-(1, diazenediyl)bis[2,4- dimethyl- 1-Propanethiol, (trimethoxysilyl)- Butanamide, N-(4-chloro ,5-dimethoxyphenyl)-3- oxo- Ethanol, 2-( methylpropoxy)- Hexanoic acid, 2-ethyl-, nickel(2+) salt (2:1) 5'-Inosinic acid, sodium salt (1:2) ,3,5-Triazine- 1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol Heptene, 3-methyl- 2-Propenoic acid, octadecyl ester

126 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC 9-Octadecenoic acid (9Z)-, ,2-bis(hydroxymethyl)butyl ester 2-Propenoic acid, 1,1'-[2,2- bis[[(1-oxo-2-propen yl)oxy]methyl]-1,3- propanediyl] ester 2-Propen-1-one, 1-( morpholinyl) Silane, ethyltrimethoxy Dodecanol, 2-octyl ,3-Isobenzofurandione, a,4,7,7a-tetrahydro-4- methyl- 2,7-Naphthalenedisulfonic acid, 4-amino-5-hydroxy-, sodium salt (1:1) 5'-Guanylic acid, sodium salt (1:2) 1-Butanol, titanium(4+) salt (4:1) Propanoic acid, hydrazide Hexane, 1,1'-thiobis- Benzenamine, 4-chloro ,5-dimethoxy- Benzenesulfonic acid, amino-4-chloro-5-methyl-, sodium salt (1:1) Pyrimido[1,2-a]azepine, 2,3,4,6,7,8,9,10-octahydro- Benzene, 1, bis(methoxymethyl)-

127 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC ,2-Hexanediol Oxirane, 2,2',2'',2'''-[1,2- ethanediylidenetetrakis(4, phenyleneoxymethylene)]te trakis- Ethanesulfonic acid, amino-, sodium salt (1:1) Hexanoic acid, 2-ethyl-, ,1',1''-(1,2,3-propanetriyl) ester Titanium, hexabutoxy-μ oxodi Acetic acid, 2-hydroxy-, butyl ester 1-Aziridinecarboxamide, N,N'-(methylenedi-4,1- phenylene)bis- 2H-1-Benzopyran-6-ol, 3,4-dihydro-2,5,7, tetramethyl-2-[(4r,8r)- 4,8,12-trimethyltridecyl]-, 6-acetate, Castor oil, hydrogenated Sorbitan, (9Z) octadecenoate (2:3) Alcohols, lanolin Lignosulfonic acid, sodium salt Lignosulfonic acid, calcium salt Cellulose, carboxymethyl ether Gelatins

128 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Poly(oxymethylene) Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt Cellulose, acetate Cellulose, acetate butanoate Cellulose, acetate propanoate Cellulose, ethyl ether Cellulose, 2-hydroxyethyl ether Cellulose, 2-hydroxypropyl ether Cellulose, 2-hydroxypropyl methyl ether Cellulose, methyl ether Starch, 2-hydroxyethyl ether Alginic acid Alginic acid, sodium salt Sorbitan, tri-(9z) octadecenoate, poly(oxy- 1,2-ethanediyl) derivs Rubber, chlorinated Starch, acetate Cellulose, carboxymethyl ether, calcium salt

129 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Cellulose, hydrogen 1, benzenedicarboxylate, 2- hydroxypropyl methyl ether 1-Tetradecanol, (dihydrogen phosphate) 2-Butenedioic acid (2Z)-, ,4-bis(1-methylethyl) ester Oxetanone, heptadecylidene-3- hexadecyl- 7- Oxabicyclo[4.1.0]heptane ,4-dicarboxylic acid, 3,4- bis(2-ethylhexyl) ester 2H-1-Benzopyran-6-ol, 3,4-dihydro-2,5,7, tetramethyl-2-(4,8,12- trimethyltridecyl)- Acetamide, 2,2-dibromo cyano- Aluminum calcium oxide (Al2Ca3O6) Potassium oxide (K2O) C.I. Acid Black C.I. Acid Blue C.I. Acid Blue 140 (8CI, 9CI) C.I. Pigment Yellow C.I. Acid Black Lead, bis(octadecanoato)dioxotri- C.I. Fluorescent Brightener (9CI)

130 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC C.I. Pigment Black 1 Aluminum, bis[4-(1, dimethylethyl)benzoato-κ O]hydroxy- 2-Propenoic acid, methyl-, zinc salt (2:1) Propanedioic acid, 1, bis(1-methylethyl) ester 1-Dodecanaminium, N-( hydroxy-3-sulfopropyl)- N,N-dimethyl-, inner salt Zinc, bis[1-(hydroxy-κo) (1H)-pyridinethionato-κ S2]-, (T-4)- 1H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1' (methylenedi-4,1- phenylene)bis- Copper, bis(n,ndibutylcarbamodithioato-κ S,κS')-, (SP-4-1) 9,10-Anthracenedione, pentyl Propene, trimer Aluminum, [ethyl 3-(oxo-κ O)butanoato-κO']bis(2- propanolato)-, (T-4)- Phosphonic acid, P-( ethylhexyl)-, mono(2- ethylhexyl) ester Peroxydicarbonic acid, C,C'-bis[4-(1, dimethylethyl)cyclohexyl] ester

131 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC [1,1'-Biphenyl]-4,4' diamine, 2,2',5,5'- tetrachloro C.I. Pigment Yellow Propanol, 2-butoxy- 1,3,5-Triazine- 1,3,5(2H,4H,6H) tripropanamine, N1,N1,N3,N3,N5,N5- hexamethyl- Oxirane, [(octadecyloxy)methyl] Butanamide, 2,4-dihydroxy N-(3-hydroxypropyl)-3,3- dimethyl- Propanoic acid, 3,3' thiobis-, 1,1'-ditetradecyl ester Phosphoric acid, dioctadecyl ester, zinc salt (2:1) Naphthalenecarboxylic acid, 6-hydroxy Propene, dimer 2-Propenoic acid, hydroxy-3-phenoxypropyl ester 1-Docosanaminium, N,N,Ntrimethyl-, chloride (1:1) Titanium, tetrakis(2, pentanedionato-κo2,κ O4)- Oxirane, 2,2'-[(2,2- dimethyl-1, propanediyl)bis(oxymethylen e)]bis-

132 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Docosanoic acid, docosyl ester Benzaldehyde, (diethylamino)-2-hydroxy- Titanium, bis(2, pentanedionato-κo2,κ O4)bis(2-propanolato)- Silane, dimethoxybis( methylpropyl) Silane, triethoxyhexyl- Silane, dimethoxybis( methylethyl) Benzene, 1-chloro-4-(1, dimethylethoxy) ,3-Isobenzofurandione, hexahydro-5-methyl- 1,5-Naphthalenedisulfonic acid, 2-amino-, sodium salt (1:1) Benzoic acid, 3,5-bis(1, dimethylethyl)-2-hydroxy- Tetradecanoic acid, lithium salt (1:1) Pentadecanesulfonic acid, phenyl ester (8CI, 9CI) 1-Docosanamine, N,N dimethyl- Benzene, 1,1'-(1- methylethylidene)bis[3, dibromo-4-(2,3- dibromopropoxy)-

133 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Hexanedioic acid, 1-decyl hexyl ester L-Phenylalanine, L-αaspartyl-, 2-methyl ester 1,3-Propanediol, 2,2' [oxybis(methylene)]bis[2- ethyl Benzene, dimethylnitro- 9-Octadecenoic acid (9Z)-, monoester with 1,2,3- propanetriol Benzene, dodecylphenoxy Naphthalenesulfonic acid, butyl-, sodium salt (1:1) ,7-Methano-1H-indene- 5,?-dimethanol, octahydro- 3(2H)-Isothiazolone, chloro-2-methyl Sorbitan, monohexadecanoate Sorbitan, tri-(9z) octadecenoate Oxirane, [(isooctyloxy)methyl]- tert-decanoic acid, ethenyl ester Hexadecanoic acid, monoester with 1,2,3- propanetriol Hydroperoxide, bis( methylethyl)phenyl

134 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC 1,2-Benzenedicarboxylic acid, 1-isooctyl 2- (phenylmethyl) ester Isooctadecanol 1,2-Benzisothiazole, 3-( propen-1-yloxy)-, 1,1- dioxide Titanium, bis[ethyl 3-(oxo κo)butanoato-κo']bis(2- propanolato) Benzene, ethenylethyl- 2-Oxiranemethanamine, N,N'-(methylenedi-4, phenylene)bis[n-(2- oxiranylmethyl)- Docosenoic acid, methyl ester Propanoic acid, 2-chloro-, (2S)- Oxirane, [(butylphenoxy)methyl]- (9CI) Benzene, 1-chloro-4-[[( iodo-2-propyn-1- yl)oxy]methoxy] Benzene, dichloromethyl Undecanol Octadecanoic acid, isotridecyl ester Isododecane Benzene, 1,2-dichloro methyl-

135 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Carbonoperoxoic acid, OO (1,1-dimethylethyl) O-(2- ethylhexyl) ester Isononane (8CI, 9CI) Isohexadecanol Titanium, bis[2-[bis(2- hydroxyethyl)amino-κ N]ethanolato-κO]bis(2- propanolato)- α-d-glucopyranoside, β D-fructofuranosyl, dodecanoate α-d-glucopyranoside, β D-fructofuranosyl, octadecanoate 2,7-Naphthalenedisulfonic acid, 4-amino-3-[2-[4'-[2- (2, diaminophenyl)diazenyl]- 3,3'-dimethyl[1,1'- biphenyl]-4-yl]diazenyl]-5- hydroxy-6-(2- phenyldiazenyl)-, sodium Cyclopentanone, heptylidene- α-d-glucopyranoside, β D-fructofuranosyl, hexadecanoate 2-Oxiranemethanamine, N (2-methylphenyl)-N-(2- oxiranylmethyl)- 2-Propenoic acid, 1,1',1''- [(2,4,6-trioxo-1,3, triazine-1,3,5(2h,4h,6h)- triyl)tri-2,1-ethanediyl] ester ,1'-Biphenyl, ethyl-

136 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Benzene, 1,1' sulfonylbis[3,5-dibromo-4- (2,3-dibromopropoxy)- Benzene, 1,2-dimethyl-4, bis(1-phenylethyl)- 2-Propenoic acid, isononyl ester (9CI) Neodecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) Heptanol 1,3-Propanediol, [(benzoyloxy)methyl]-2- ethyl-, 1,3-dibenzoate D-Glucitol, bis-o-[( methylphenyl)methylene]- Benzene, 4-(1, diphenylbutyl)-1,2- dimethyl- Butanedioic acid, (dodecen-1-yl)-, potassium salt (1:2) Benzene, [1-(3, dimethylphenyl)ethyl](1- phenylethyl)- Oxirane, 2-methyl-, polymer with oxirane, mono(2- methyl-2-propenoate) Terpineol, dihydro-, acetate 1,3-Benzenedicarboxylic acid, 1,3-bis[2-(1-oxo-2- phenoxypropyl)hydrazide] Castor oil, hydrogenated, ethoxylated

137 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Fatty acids, C18-unsatd., dimers Naphthenic acids, cobalt salts Naphthenic acids, sodium salts Naphthenic acids, lead salts Lard, oil, sulfurized Castor oil, dehydrated Paraffin waxes (petroleum), clay-treated Paraffin waxes (petroleum), hydrotreated Hexanedioic acid, 1-hexyl octyl ester Decanoic acid, ester with ,2,3-propanetriol octanoate Amines, N-tallow alkyltrimethylenedi- 1,3- Benzenedimethanamine, N1,N1,N3,N3-tetrakis(2- oxiranylmethyl)- 1,3- Cyclohexanedimethanamine, N1,N1,N3,N3-tetrakis(2- oxiranylmethyl)- 1,2,4-Butanetricarboxylic acid, 2-phosphono-, sodium salt (1:4) Oxirane, 2-[[4-( methylpropyl)phenoxy]meth yl]-

138 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Fatty acids, C8-18 and C18-unsatd., sodium salts Linseed oil, polymd. Phosphorous acid, diisotridecyl phenyl ester 2-Naphthalenecarboxamide, N-(5-chloro-2- methoxyphenyl) hydroxy-4-[2-[2-methoxy- 5- [(phenylamino)carbonyl]phe nyl]diazenyl] Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsatd., potassium salts Amines, C alkyldimethyl Oxirane, 2-[(C alkyloxy)methyl] derivs. Castor oil, sulfated, sodium salt Fatty acids, montan-wax, calcium salts Molybdenum, bis(n,ndibutylcarbamodithioato-κ S,κS')di-μ-oxodioxodi-, sulfurized Fatty acids, lanolin Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono- and di- Amines, C alkyldimethyl 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid, tri-c7-9-branched and linear alkyl esters

139 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Amides, coco, N,Nbis(hydroxyethyl) Fatty acids, C16-18 and C18-unsatd., hexaesters with dipentaerythritol Sulfonic acids, petroleum, sodium salts Phosphorodithioic acid, O,O-di-C1-14-alkyl esters, zinc salts 2-Hexene, 3,5,5-trimethyl-, (E)- (9CI) Fatty acids, C18 and C unsatd., Me esters Molybdenum, bis(2- ethylhexyl)carbamodithioate bis(2- ethylhexyl)carbamothioate oxo thioxo complexes Molybdenum, bis[o,o-bis(2- ethylhexyl) phosphorodithioato-κs,κ S']dioxodi-μ-thioxodi-, (Mo-Mo) 1-Octadecanol, phosphate, potassium salt Benzenesulfonic acid, hydroxy-, sodium salt (1:1), polymer with formaldehyde and 4,4'-sulfonylbis[phenol] Castor oil, ethoxylated, tristearate Glycerides, mixed decanoyl and octanoyl

140 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Titanium, bis(2-ethyl-1, hexanediolato-o,o')bis(2- ethyl-1-hexanolato)- (9CI) 2-Naphthalenecarboxamide, 4-[2-[4-(benzoylamino) methoxy-5- methylphenyl]diazenyl]-3- hydroxy-n C.I. Acid Brown 333 (9CI) Benzenesulfonic acid, mono-c10-14-alkyl derivs. Glycerides, C16-18 monoand di Glycerides, C8-10 Fatty acids, C14-18, C alkyl esters Fatty acids, C12-18, sodium salts Fatty acids, C16-18, tetraesters with pentaerythritol Glycerides, C8-18 and C18-unsatd. mono- and di-, acetates Glycerides, C16-18 mono- Benzenesulfonic acid, C branched alkyl derivs., calcium salts, overbased Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono- Peroxide, benzoyl methylbenzoyl (9CI)

141 添付資料 4-1 生態有害性の情報収集結果 List 1 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり List 2 調査状況 ( 現在 ) : 何らかの生態有害性情報あり ID No. CAS 番号 物質名 NEDO リスク評価 環境省リスク評価 SIDS EHC CICAD EU CEPA NICNAS 環境省生態試験 ECETOC TR91 PDSs 産総研詳細リスク評価 NITE CHRIP IUCLID HSDB BUA HPVIS AQUIRE N-CLASS BIS GESTIS ハザードデータ集 ICSC Phosphoric acid, mono- and bis(c16-18-branched and linear alkyl) esters Fatty acids, C16-18, mixed esters with adipic acid and pentaerythritol C.I. Pigment Red C.I. Acid Blue 300 Oxirane, 2-[(C alkyloxy)methyl] derivs Isoheptanoic acid, 2,2- bis[[( oxoisoheptyl)oxy]methyl]- 1,3-propanediyl ester (9CI) Isononanoic acid, mixed esters with 2-ethylhexanoic acid and pentaerythritol 2-Propenoic acid, tris( methylethyl)silyl ester Decanol, octyl- Phosphoric acid, bis(2, dimethylphenyl) methylphenyl ester

142 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ( 〇 : 除外物質 :List2 までで信頼性のある情報あり :List3 で信頼性のある情報あり ) ID No. CAS 番号物質名 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) 5 藻類 ,3-Propanediol, 2-bromo-2-nitro L-Cysteine L-Alanine L-Serine L-Aspartic acid L-Glutamine L-Glutamic acid L-Lysine L-Cystine Cholest-5-en-3-ol (3β) L-Tyrosine, 3-hydroxy L-Leucine Benzenesulfonamide, 4-amino L-Phenylalanine D-Mannitol L-Histidine L-Valine L-Threonine L-Tryptophan L-Isoleucine L-Arginine Propane, 2-chloro Methane, trifluoro Methane, tetrafluoro Butane, 2,2-dimethyl Ethanol, 2,2,2-trifluoro Ethane, 1,1,1,2,2,2-hexafluoro- 28 Nonanoic acid, 2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9, hexadecafluoro ,3,2-Dioxastannepin-4,7-dione, 2,2-dibutyl Silane, ethenyltriethoxy Octadecanoic acid, 3-hydroxy-2,2- bis(hydroxymethyl)propyl ester Ethanol, 2-butoxy-, 1,1',1''-phosphate Cyclohexanol, 4,4'-(1-methylethylidene)bis- 34 Butanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl) ,3-dimethyl-, (2R) Benzaldehyde, 2,6-dichloro- 36 1,2-Benzenedicarboxylic acid, 1-(2-ethoxy oxoethyl) 2-ethyl ester H-Carbazole Butanedioic acid, 2,3-dihydroxy- (2R,3R) Benzene, 1,2,3,4,5,6-hexabromo Xylitol Benzenesulfonic acid, 2-amino- 42 Phenol, 2,2'-methylenebis[6-(1,1-dimethylethyl) ethyl Benzenesulfonic acid, 2,4-dimethyl ,2,4,5-Benzenetetracarboxylic acid ,2-Benzenedicarboxylic acid, 4-sulfo Benzenamine, 4-chloro-2-nitro Benzoyl chloride, 2,4-dichloro Benzoic acid, 2,4-dihydroxy [1,1'-Biphenyl]-2-ol ,1'-Biphenyl, 4,4'-diisocyanato-3,3'-dimethyl ,3-Naphthalenediol [1,1'-Biphenyl]-4-ol Naphthalenecarboxamide, 3-hydroxy-N Benzoic acid, 4-hydroxy-, propyl ester Benzoic acid, 4-hydroxy-, butyl ester

143 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) 5 藻類 ,3-Hexanediol, 2-ethyl Benzenamine, 2,4-dimethyl Phenol, 2-amino-4-chloro Ethanedioic acid, 1,2-diethyl ester Benzene, 1,2,4,5-tetramethyl ,2-Propanediol, 3-chloro Propanoic acid, 2-hydroxy-, ethyl ester Butanal, 2-ethyl Benzenesulfonyl chloride Benzoic acid, 3-(dimethylamino) Benzenemethanamine Pyridinecarbonitrile 68 1,3,5,7-Tetraazabicyclo[3.3.1]nonane, 3, dinitroso Benzene, 1,2-dichloro-4-isocyanato Benzenesulfonic acid, 4-methyl Benzaldehyde, 4-methyl Benzaldehyde, 4-chloro Benzene, 1,4-dinitroso Carbonic acid, diethyl ester Peroxide, bis(1-oxododecyl) Oxacyclohexadecan-2-one Octadecanoic acid, 12-hydroxy Oxabicyclo[4.1.0]heptane, 3-ethenyl Pentene, 2,4,4-trimethyl Ethanesulfonic acid, 2-(methylamino) Butanamine, 3-methyl Pentane, 2,4-dimethyl ,5-Furandione, dihydro Boron, trifluoro[1,1'-oxybis[ethane]]-, (T-4) Pentene H-Pyrrole ,2-Hydrazinedicarboxamide Tetradecanoic acid, 1-methylethyl ester Hexanedioic acid, 1-decyl 6-octyl ester Hexanedioic acid, 1,6-dihexyl ester Decanoic acid, methyl ester Octanoic acid, methyl ester ,6-Hexanediamine, N1,N1,N6,N6-tetramethyl Octane, 1-chloro- 〇 〇 Ethane, 1,1'-oxybis[2-ethoxy Hexadecanoic acid, methyl ester Dodecane, 1-chloro Octadecanoic acid, methyl ester Octadecenoic acid (9Z)-, methyl ester Octadecane, 1-isocyanato ,3-Propanediol, 2-butyl-2-ethyl ,3,6-Naphthalenetrisulfonic acid, 7-amino ,5-Cyclohexadiene-1,4-dione, 2,3,5, Ethanone, 2-hydroxy-1,2-diphenyl Methanone, diphenyl- 〇 Benzaldehyde, 3,4-dimethoxy Benzoic acid, 4-hydroxy-, ethyl ester Methanethione, 1,1'-tetrathiobis[1-( H-Indole Imidazolidinone Benzaldehyde, 3-ethoxy-4-hydroxy Benzenesulfonyl chloride, 4,4'-oxybis Benzaldehyde, 4-(1-methylethyl) Octadecenoic acid (9Z)-, 1,1',1''-(1,2, propanetriyl) ester Benzaldehyde, 4-hydroxy

144 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) 5 藻類 Butenal, (2E) Hexanedioic acid, 1,6-dioctyl ester Octadecanoic acid, 2,3-dihydroxypropyl ester Propen-1-amine, N-2-propen-1-yl Tetradecanoic acid, methyl ester Methanesulfonyl chloride Retinol, acetate Benzenesulfonic acid, 3-nitro-, sodium salt (1:1) ,5-Pyrrolidinedione, 1-chloro ,2-Benzisothiazol-3(2H)-one, 1,1-dioxide, sodium salt (1:1) ,4-Naphthalenedione 127 Phosphoric acid, [1,1'-biphenyl]-2-yl diphenyl ester Benzamide, N,N'-(dithiodi-2,1-phenylene)bis Hexanoic acid, 2-ethyl-, cobalt(2+) salt (2:1) Hexanoic acid, 2-ethyl-, zinc salt (2:1) 131 Glycine, N-methyl-N-(1-oxododecyl)-, sodium salt (1:1) 132 Ethanesulfonic acid, 2-[methyl[(9Z)-1-oxo octadecen-1-yl]amino]-, sodium salt (1:1) Butanol, 2-methyl Propanoic acid, sodium salt (1:1) Butenedioic acid (2E)-, iron(2+) salt (1:1) Octadecenoic acid, 12-hydroxy-, (9Z,12R) Ethanol, sodium salt (1:1) Butanoyl chloride Benzene, 1,3-diethyl Octadecenoic acid (9Z)-, calcium salt (2:1) L-Glutamic acid, sodium salt (1:1) Acetic acid, copper(2+) salt (2:1) Hexadecanoic acid, 1-methylethyl ester Acetic acid, hexyl ester L-Proline Benzoic acid, 3,4,5-trihydroxy Benzoic acid, 4-amino Propanol, 3-amino Alanine 150 Butanedioic acid, 2,3-dihydroxy- (2R,3R)-, potassium sodium salt (1:1:1) 151 Hexane, 1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-tridecafluoro iodo Boron, trifluoro(phenol)-, (T-4)- (9CI) Hexadecanoic acid, sodium salt (1:1) Benzenamine, 4-(trifluoromethyl) Boron, trifluoro(tetrahydrofuran)-, (T-4) ,12,15-Octadecatrienoic acid, (9Z,12Z,15Z) Propane, 2-chloro-2-methyl Spiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanthen]-3- one, 3',6'-dihydroxy-, sodium salt (1:2) Octanoic acid, 1,1',1''-(1,2,3-propanetriyl) ester Cyclohexanamine, N,N'-methanetetraylbis ,3,5-Triazine-2,4-diamine, 6-methyl Hexadecanoic acid, calcium salt (2:1) Benzene, 1-(chloromethyl)-2-methyl Propanol, aluminum salt (3:1) Octanoic acid, zinc salt (2:1) Butene, 2-methyl Ethanone, 1-(2-methylphenyl) Benzenemethanol, 4-methyl ,4-Benzenedimethanol Propanoic acid, 2-hydroxy ,3-Benzenediol, 2-methyl

145 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) Benzenesulfonic acid, 2,5-dimethyl Benzeneacetic acid, α-hydroxy-, (αr) Thiourea, N-(2-methylphenyl) Benzenesulfonic acid, 3,4-dimethyl Benzene, 1-ethyl-3-methyl Benzene, 1,4-bis(chloromethyl) ,2-Propanediol, 3,3'-oxybis Dodecanoic acid, sodium salt (1:1) L-Cysteine, S-(carboxymethyl) Butanol, 2,2-bis[(2-propen-1-yloxy)methyl] Buten-3-yne H-Imidazole, 2-methyl Phenol, 2,3,5-trimethyl ,4-Benzenediol, 2,3,5-trimethyl Buten-1-ol, 3-methyl ,4-Hexadiene, 2,5-dimethyl ,7-Methanoisobenzofuran-1,3-dione, 3a,4,7,7a tetrahydro ,3-Naphthalenedisulfonic acid, 7-amino-, potassium salt (1:1) 190 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, potassium salt (1:1) Benzonitrile, 2-chloro Benzenesulfinic acid, sodium salt (1:1) Propanol, 1,1,1,3,3,3-hexafluoro Hexane, 2,3,4-trimethyl Propenoic acid, 2-methyl-, 2-hydroxypropyl Heptanone, 6-methyl Hexen-1-ol, (3Z) ,5-Cyclohexadiene-1,4-dione, 2,3,5-trimethyl- 199 Phenol, 4-[[4,6-bis(octylthio)-1,3,5-triazin yl]amino]-2,6-bis(1,1-dimethylethyl) Octadecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) Acetic acid, chromium(3+) salt (3:1) Hexanol, 2-ethyl-, titanium(4+) salt (4:1) Propenoic acid, 1,1'-(1,4-butanediyl) ester Hexanedioic acid, 1,6-dihydrazide 205 c diamide, N,N-dimethyl-, (1:1) Cyanic acid, C,C'-[(1-methylethylidene)di-4,1- phenylene] ester Phenol, dimethyl Naphthenic acids, manganese salts Naphthenic acid Sorbitan, monododecanoate Phenol, 4-methyl-2-[2-(2-nitrophenyl)diazenyl] Propanol, 1-propoxy ,1'-Biphenyl, 4,4'-bis(chloromethyl) Peroxide, bis(3-methylbenzoyl) Phosphonic acid, dioctyl ester Silane, methoxytrimethyl- 217 Methanone, [2-hydroxy (octyloxy)phenyl]phenyl Tetradecanamine Benzene, (1,1-dimethylpropyl) Benzene, 2-chloro-1,4-dimethoxy Hexane, 1,6-dichloro Phenol, 2-(1,1-dimethylethyl)-6-methyl- 223 Oxirane, 2,2'-[1, ethanediylbis(oxymethylene)]bis Stannane, butylhydroxyoxo ,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, iron salt (1:?) Propenoic acid, (tetrahydro-2-furanyl)methyl ester 5 藻類

146 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) 5 藻類 227 Oxirane, 2,2'-[1, butanediylbis(oxymethylene)]bis Naphthalenol, 1-[2-(4-methyl nitrophenyl)diazenyl] ,3-Isobenzofurandione, 4,5,6,7-tetrahydro Hexanoic acid, 2-ethyl-, barium salt (2:1) Oxirane, 2-[[(2-ethylhexyl)oxy]methyl] Oxirane, 2-[(dodecyloxy)methyl] Propenoic acid, 4-hydroxybutyl ester Docosanoic acid, silver(1+) salt (1:1) 235 Ethanol, 2-[(3-aminophenyl)sulfonyl]-, (hydrogen sulfate) Propenoic acid, 2-methyl-, phenylmethyl ester Phosphorochloridothioic acid, O,O-diethyl ester Phosphoric acid, trihexyl ester ,3-Butanediol, 3-methyl Anthracenesulfonic acid, 1-amino-9,10- dihydro-9,10-dioxo-4-[[3-[[ (sulfooxy)ethyl]sulfonyl]phenyl]amino]-, sodium salt (1:2) Decanamine, N,N-dimethyl-, N-oxide Phosphoric acid, monododecyl ester Tetracosanoic acid, barium salt (8CI, 9CI) Propenamide, N,N-dimethyl- 245 Benzenesulfonic acid, 4-ethenyl-, sodium salt (1:1) Oxirane, 2-decyl Propenamide, N-(1,1-dimethyl-3-oxobutyl) Cyclohexene-1,2-dicarboxylic acid, bis( ethylhexyl) ester (7CI, 8CI, 9CI) Oxirane, 2-hexyl- 250 Peroxide, 1,1'-cyclohexylidenebis[2-(1, dimethylethyl) H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1'-(1,3-phenylene)bis ,2-Ethanediamine, N1-[2-(dimethylamino)ethyl] N1,N2,N2-trimethyl Ethenesulfonic acid, sodium salt (1:1) 254 Oxirane, 2-[[4-(1, dimethylethyl)phenoxy]methyl] Hexanoic acid, 2-ethyl-, potassium salt (1:1) Naphthalene, 1,5-diisocyanato Formic acid, nickel(2+) salt (2:1) 3H-Pyrazol-3-one, 4,4'-[(3,3'-dichloro[1,1' biphenyl]-4,4'-diyl)bis(2,1-diazenediyl)]bis[2,4- dihydro-5-methyl-2-phenyl- 2-Propenoic acid, 1,1'-[2-(hydroxymethyl) [[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]methyl]-1,3- propanediyl] ester Pyridinethiol, 1-oxide, sodium salt (1:1) Propenamide, N-[3-(dimethylamino)propyl] ,9-Nonanediol 263 1H,3H-Naphtho[1,8-cd]pyran-1,3-dione, chloro Propanoic acid, calcium salt (2:1) Benzoic acid, 4-amino-2-hydroxy-, methyl ester Glycine, N-methyl-, sodium salt (1:1) Pentanenitrile, 2,2'-(1,2-diazenediyl)bis[2, Propanethiol, 3-(trimethoxysilyl)- 269 Butanamide, N-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl) oxo Ethanol, 2-(2-methylpropoxy) Hexanoic acid, 2-ethyl-, nickel(2+) salt (2:1) '-Inosinic acid, sodium salt (1:2) ,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol

147 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) 5 藻類 Heptene, 3-methyl Propenoic acid, octadecyl ester Octadecenoic acid (9Z)-, 2, bis(hydroxymethyl)butyl ester Propenoic acid, 1,1'-[2,2-bis[[(1-oxo propen-1-yl)oxy]methyl]-1,3-propanediyl] ester Propen-1-one, 1-(4-morpholinyl) Silane, ethyltrimethoxy Dodecanol, 2-octyl ,3-Isobenzofurandione, 3a,4,7,7a-tetrahydro methyl ,7-Naphthalenedisulfonic acid, 4-amino hydroxy-, sodium salt (1:1) '-Guanylic acid, sodium salt (1:2) Butanol, titanium(4+) salt (4:1) Propanoic acid, hydrazide Hexane, 1,1'-thiobis Benzenamine, 4-chloro-2,5-dimethoxy- 288 Benzenesulfonic acid, 2-amino-4-chloro methyl-, sodium salt (1:1) Pyrimido[1,2-a]azepine, 2,3,4,6,7,8,9, Benzene, 1,4-bis(methoxymethyl) ,2-Hexanediol 292 Oxirane, 2,2',2'',2'''-[1, ethanediylidenetetrakis(4, Ethanesulfonic acid, 2-amino-, sodium salt (1:1) 294 Hexanoic acid, 2-ethyl-, 1,1',1''-(1,2, propanetriyl) ester Titanium, hexabutoxy-μ-oxodi Acetic acid, 2-hydroxy-, butyl ester Aziridinecarboxamide, N,N'-(methylenedi-4, phenylene)bis- 2H-1-Benzopyran-6-ol, 3,4-dihydro-2,5,7, tetramethyl-2-[(4r,8r)-4,8,12- trimethyltridecyl]-, 6-acetate, Castor oil, hydrogenated Sorbitan, (9Z)-9-octadecenoate (2:3) Alcohols, lanolin Lignosulfonic acid, sodium salt Lignosulfonic acid, calcium salt Cellulose, carboxymethyl ether Gelatins Poly(oxymethylene) Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt Cellulose, acetate Cellulose, acetate butanoate Cellulose, acetate propanoate Cellulose, ethyl ether Cellulose, 2-hydroxyethyl ether Cellulose, 2-hydroxypropyl ether Cellulose, 2-hydroxypropyl methyl ether Cellulose, methyl ether Starch, 2-hydroxyethyl ether Alginic acid Alginic acid, sodium salt 319 Sorbitan, tri-(9z)-9-octadecenoate, poly(oxy ,2-ethanediyl) derivs Rubber, chlorinated Starch, acetate Cellulose, carboxymethyl ether, calcium salt 323 Cellulose, hydrogen 1,2-benzenedicarboxylate, hydroxypropyl methyl ether Tetradecanol, 1-(dihydrogen phosphate) 2-Butenedioic acid (2Z)-, 1,4-bis(1-methylethyl) ester

148 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 Oxetanone, 4-heptadecylidene-3-hexadecyl Oxabicyclo[4.1.0]heptane-3,4-dicarboxylic acid, 3,4-bis(2-ethylhexyl) ester H-1-Benzopyran-6-ol, 3,4-dihydro-2,5,7,8- tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)- 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) Acetamide, 2,2-dibromo-2-cyano Aluminum calcium oxide (Al2Ca3O6) Potassium oxide (K2O) C.I. Acid Black C.I. Acid Blue C.I. Acid Blue 140 (8CI, 9CI) C.I. Pigment Yellow C.I. Acid Black Lead, bis(octadecanoato)dioxotri C.I. Fluorescent Brightener 87 (9CI) C.I. Pigment Black 1 4 無脊椎 ( 長期 ) Aluminum, bis[4-(1,1-dimethylethyl)benzoato-κ O]hydroxy Propenoic acid, 2-methyl-, zinc salt (2:1) Propanedioic acid, 1,3-bis(1-methylethyl) ester 1-Dodecanaminium, N-(2-hydroxy sulfopropyl)-n,n-dimethyl-, inner salt Zinc, bis[1-(hydroxy-κo)-2(1h) pyridinethionato-κs2]-, (T-4)- 1H-Pyrrole-2,5-dione, 1,1'-(methylenedi-4, phenylene)bis Copper, bis(n,n-dibutylcarbamodithioato-κs,κ S')-, (SP-4-1) ,10-Anthracenedione, 2-pentyl Propene, trimer Aluminum, [ethyl 3-(oxo-κO)butanoato-κ O']bis(2-propanolato)-, (T-4)- Phosphonic acid, P-(2-ethylhexyl)-, mono( ethylhexyl) ester Peroxydicarbonic acid, C,C'-bis[4-(1, dimethylethyl)cyclohexyl] ester [1,1 -Biphenyl]-4,4 -diamine, 2,2,5, tetrachloro C.I. Pigment Yellow Propanol, 2-butoxy ,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-tripropanamine, N1,N1,N3,N3,N5,N5-hexamethyl Oxirane, 2-[(octadecyloxy)methyl]- Butanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl) ,3-dimethyl- Propanoic acid, 3,3'-thiobis-, 1,1'-ditetradecyl ester Phosphoric acid, dioctadecyl ester, zinc salt (2:1) Naphthalenecarboxylic acid, 6-hydroxy Propene, dimer Propenoic acid, 2-hydroxy-3-phenoxypropyl 1-Docosanaminium, N,N,N-trimethyl-, chloride (1:1) Titanium, tetrakis(2,4-pentanedionato-κo2,κ O4)- Oxirane, 2,2'-[(2,2-dimethyl-1, propanediyl)bis(oxymethylene)]bis Docosanoic acid, docosyl ester Benzaldehyde, 4-(diethylamino)-2-hydroxy- Titanium, bis(2,4-pentanedionato-κo2,κ O4)bis(2-propanolato) Silane, dimethoxybis(2-methylpropyl) Silane, triethoxyhexyl Silane, dimethoxybis(1-methylethyl) Benzene, 1-chloro-4-(1,1-dimethylethoxy) ,3-Isobenzofurandione, hexahydro-5-methyl- 5 藻類

149 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) 5 藻類 1,5-Naphthalenedisulfonic acid, 2-amino-, sodium salt (1:1) Benzoic acid, 3,5-bis(1,1-dimethylethyl) Tetradecanoic acid, lithium salt (1:1) 1-Pentadecanesulfonic acid, phenyl ester (8CI, CI) Docosanamine, N,N-dimethyl- Benzene, 1,1'-(1-methylethylidene)bis[3, dibromo-4-(2,3-dibromopropoxy) Hexanedioic acid, 1-decyl 6-hexyl ester L-Phenylalanine, L-α-aspartyl-, 2-methyl ester 1,3-Propanediol, 2,2'-[oxybis(methylene)]bis[ ethyl Benzene, dimethylnitro- 9-Octadecenoic acid (9Z)-, monoester with ,2,3-propanetriol Benzene, dodecylphenoxy- Naphthalenesulfonic acid, butyl-, sodium salt (1:1) ,7-Methano-1H-indene-5,?-dimethanol, octahydro (2H)-Isothiazolone, 5-chloro-2-methyl Sorbitan, monohexadecanoate Sorbitan, tri-(9z)-9-octadecenoate Oxirane, 2-[(isooctyloxy)methyl] tert-decanoic acid, ethenyl ester Hexadecanoic acid, monoester with 1,2, propanetriol Hydroperoxide, bis(1-methylethyl)phenyl 1,2-Benzenedicarboxylic acid, 1-isooctyl (phenylmethyl) ester Isooctadecanol 1,2-Benzisothiazole, 3-(2-propen-1-yloxy)-, 1, dioxide Titanium, bis[ethyl 3-(oxo-κO)butanoato-κ O']bis(2-propanolato) Benzene, ethenylethyl- 2-Oxiranemethanamine, N,N'-(methylenedi-4, phenylene)bis[n-(2-oxiranylmethyl) Docosenoic acid, methyl ester Propanoic acid, 2-chloro-, (2S) Oxirane, [(butylphenoxy)methyl]- (9CI) Benzene, 1-chloro-4-[[(3-iodo-2-propyn yl)oxy]methoxy] Benzene, dichloromethyl Undecanol Octadecanoic acid, isotridecyl ester Isododecane Benzene, 1,2-dichloro-3-methyl- Carbonoperoxoic acid, OO-(1,1-dimethylethyl) O-(2-ethylhexyl) ester Isononane (8CI, 9CI) Isohexadecanol Titanium, bis[2-[bis(2-hydroxyethyl)amino-κ N]ethanolato-κO]bis(2-propanolato)- α-d-glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, dodecanoate α-d-glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, octadecanoate ,7-Naphthalenedisulfonic acid, 4-amino-3-[2- [4'-[2-(2,4-diaminophenyl)diazenyl]-3,3'- dimethyl[1,1'-biphenyl]-4-yl]diazenyl]-5- hydroxy-6-(2-phenyldiazenyl)-, sodium salt (1:2) Cyclopentanone, 2-heptylideneα-D-Glucopyranoside, β-d-fructofuranosyl, hexadecanoate 2-Oxiranemethanamine, N-(2-methylphenyl)-N (2-oxiranylmethyl)

150 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 1 魚類 ( 短期 ) 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) 2-Propenoic acid, 1,1',1''-[(2,4,6-trioxo-1,3, triazine-1,3,5(2h,4h,6h)-triyl)tri-2,1-ethanediyl] ,1'-Biphenyl, ethyl- Benzene, 1,1'-sulfonylbis[3,5-dibromo-4-(2, dibromopropoxy) Benzene, 1,2-dimethyl-4,5-bis(1-phenylethyl) Propenoic acid, isononyl ester (9CI) Neodecanoic acid, cobalt(2+) salt (2:1) Heptanol 1,3-Propanediol, 2-[(benzoyloxy)methyl] ethyl-, 1,3-dibenzoate D-Glucitol, bis-o-[(4-methylphenyl)methylene] Benzene, 4-(1,3-diphenylbutyl)-1,2-dimethyl- Butanedioic acid, 2-(dodecen-1-yl)-, potassium salt (1:2) Benzene, [1-(3,4-dimethylphenyl)ethyl]( phenylethyl)- Oxirane, 2-methyl-, polymer with oxirane, mono(2-methyl-2-propenoate) Terpineol, dihydro-, acetate 1,3-Benzenedicarboxylic acid, 1,3-bis[2-(1-oxo phenoxypropyl)hydrazide] Castor oil, hydrogenated, ethoxylated Fatty acids, C18-unsatd., dimers Naphthenic acids, cobalt salts Naphthenic acids, sodium salts Naphthenic acids, lead salts Lard, oil, sulfurized Amines, N-tallow alkyltrimethylenedi- 1,3-Benzenedimethanamine, N1,N1,N3,N tetrakis(2-oxiranylmethyl) Castor oil, dehydrated Paraffin waxes (petroleum), clay-treated Paraffin waxes (petroleum), hydrotreated Hexanedioic acid, 1-hexyl 6-octyl ester Decanoic acid, ester with 1,2,3-propanetriol octanoate 1,3-Cyclohexanedimethanamine, N1,N1,N3,N tetrakis(2-oxiranylmethyl)- 1,2,4-Butanetricarboxylic acid, 2-phosphono-, sodium salt (1:4) Oxirane, 2-[[4-(1-methylpropyl)phenoxy]methyl] Fatty acids, C8-18 and C18-unsatd., sodium Linseed oil, polymd Phosphorous acid, diisotridecyl phenyl ester 2-Naphthalenecarboxamide, N-(5-chloro methoxyphenyl)-3-hydroxy-4-[2-[2-methoxy-5- [(phenylamino)carbonyl]phenyl]diazenyl] Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsatd., potassium salts Amines, C14-18-alkyldimethyl Oxirane, 2-[(C10-16-alkyloxy)methyl] derivs Castor oil, sulfated, sodium salt Fatty acids, montan-wax, calcium salts Molybdenum, bis(n,n-dibutylcarbamodithioato-κ S,κS')di-μ-oxodioxodi-, sulfurized Fatty acids, lanolin Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono- and Amines, C12-16-alkyldimethyl 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid, tri-c branched and linear alkyl esters Amides, coco, N,N-bis(hydroxyethyl) Fatty acids, C16-18 and C18-unsatd., hexaesters with dipentaerythritol Sulfonic acids, petroleum, sodium salts Phosphorodithioic acid, O,O-di-C1-14-alkyl esters, zinc salts Hexene, 3,5,5-trimethyl-, (E)- (9CI) Fatty acids, C18 and C18-unsatd., Me esters 5 藻類

151 添付資料 4-2 生態有害性の情報入手状況 ID No. CAS 番号物質名 complexes Molybdenum, bis(2-ethylhexyl)carbamodithioate bis(2-ethylhexyl)carbamothioate oxo thioxo Molybdenum, bis[o,o-bis(2-ethylhexyl) phosphorodithioato-κs,κs']dioxodi-μthioxodi-, (Mo-Mo) Octadecanol, phosphate, potassium salt Benzenesulfonic acid, hydroxy-, sodium salt (1:1), polymer with formaldehyde and 4,4'- sulfonylbis[phenol] 1 魚類 ( 短期 ) Castor oil, ethoxylated, tristearate Glycerides, mixed decanoyl and octanoyl Titanium, bis(2-ethyl-1,3-hexanediolato O,O')bis(2-ethyl-1-hexanolato)- (9CI) 2-Naphthalenecarboxamide, 4-[2-[ (benzoylamino)-2-methoxy-5- methylphenyl]diazenyl]-3-hydroxy-n- 2 魚類 ( 長期 ) 3 無脊椎 ( 短期 ) 4 無脊椎 ( 長期 ) C.I. Acid Brown 333 (9CI) Benzenesulfonic acid, mono-c10-14-alkyl derivs Glycerides, C16-18 mono- and di Glycerides, C Fatty acids, C14-18, C14-18-alkyl esters Fatty acids, C12-18, sodium salts Fatty acids, C16-18, tetraesters with Glycerides, C8-18 and C18-unsatd. mono- and di-, acetates Glycerides, C16-18 mono- Benzenesulfonic acid, C14-44-branched alkyl derivs., calcium salts, overbased Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono Peroxide, benzoyl 3-methylbenzoyl (9CI) Phosphoric acid, mono- and bis(c branched and linear alkyl) esters Fatty acids, C16-18, mixed esters with adipic acid and pentaerythritol C.I. Pigment Red C.I. Acid Blue Oxirane, 2-[(C12-13-alkyloxy)methyl] derivs Isoheptanoic acid, 2,2-bis[[(1- oxoisoheptyl)oxy]methyl]-1,3-propanediyl ester 6 (9CI) Isononanoic acid, mixed esters with 2-9 ethylhexanoic acid and pentaerythritol Propenoic acid, tris(1-methylethyl)silyl ester Decanol, octyl Phosphoric acid, bis(2,6-dimethylphenyl) 7 methylphenyl ester 5 藻類

152 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 平成 21 年度環境対応技術開発等 ( 改正化審法におけるリスク評価に必要な性状データの整備 ) 信頼性評価基準 財団法人化学物質評価研究機構 平成 21 年度環境対応技術開発等 ( 改正化審法におけるリスク評価に必要な性状データの整備 ) 事業では 平成 23 年度から国が実施する一般化学物質に対するスクリーニング評価及びリスク評価 ( 一次 ) に向け リスク評価に必要となる物理化学的性状情報及び有害性情報 [ ヒト健康及び環境 ( 生態 ) 影響 ] の整備を行うことを目的とし 経済産業省が指定する対象物質 500 物質について 情報を収集し 経済協力開発機構 (OECD) 調和テンプレートを参考に情報整理項目を設定したエクセルシートに整理中である 国が実施するスクリーニング評価及びリスク評価 ( 一次 ) では 情報がない場合には 事業者への情報提供等を要請する予定であることから 事前にできるだけ信頼性の高い情報を多く整理しておくことが重要である 収集した情報は 原著文献の記述内容を国際的に認められている信頼性評価基準等に照らして 科学的基盤に立脚した客観的なものであるかどうかの判断 すなわち信頼性を判断することが必要である また 信頼性判断手順及び方法には 定まったものがない このような背景から 本事業では 開始前に国際機関等における信頼性判断手順及び方法を参考にしながら 事業の目的に適した信頼性評価基準を検討し 信頼性評価基準としてまとめた 1 章物理化学的性状情報 1. 対象 ( エンドポイント ) 項目物理化学的性状については 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタノール / 水分配係数 5 水溶解度 6 解離定数 ( 解離性官能基を有する物質に限定 ) 7 水中での生分解性 8 生物濃縮性 ( 水生動物 ) 9 吸着 / 脱着性 ( 土壌吸着係数 ) 10ヘンリー則定数 11 加水分解性 ( 加水分解性官能基を有する物質に限定 ) 12 大気中での安定性 ( 推定値に限定 ) の計 12 種類のエンドポイントに関する既存情報の有無を確認する 2. 物理化学的性状情報の収集及び整理の概要本事業における物理化学的性状情報の収集及び整理の概要を以下に示す 2.1 情報の収集情報収集フローを図 1 に示す 本事業では 物理化学的性状情報の収集は効率的な実施

153 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 をめざし 3 段階方式で実施する すなわち 情報源を信頼性及び作業効率に基づく 3 つのグループ ( 信頼性の高い順に List 1 List 2 及び List 3) に分類し 上位の情報源から実測値に関する情報を収集し始める 実測値情報があった場合 それより下位の順位の情報源の情報は収集しない ただし 同じ信頼性順位のグループにあった情報源の情報についてはすべて収集する そのため 同一物質であっても同一のエンドポイントに対して重複して情報が得られる場合には そのすべてについて収集し 結果をまとめる なお 推定値については 3.4 において算出するため この段階では調査の対象から外す 第 1 段階 List1 の情報源での情報収集 実測値の有無 なし 第 2 段階 あり 信頼性評価 情報あり List2 の情報源での情報収集 実測値の有無 なし あり 信頼性評価 第 3 段階 List3 の情報源での情報収集 情報あり 実測値信頼性の有無評価 なし情報なし あり 信頼性評価 情報あり 情報の信頼性評価の項を参照 図 1 情報収集フロー 2.2 情報の整理情報源から収集し 整理して得られたエンドポイントごとのすべての情報は OECD 調和テンプレートを参考に情報整理項目を設定したエクセルシートに整理し 信頼性評価を実施する 信頼性のある情報が複数得られた場合は リスク評価を実施する際の参考とする

154 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 ため どの情報がキースタディになりうるかを明確にする エクセルシートに整理するエンドポイント別情報整理項目を表 1 に示す 表 1 エンドポイント別情報整理項目 1 融点 / 凝固点 2 沸点 3 蒸気圧 4オクタ 5 水溶解ノール / 度水分配係数 6 解離定数 7 加水分解性 8 ヘンリー則定数 9 吸着 / 脱着性 ( 土壌吸着係数 ) 10 水中での生分解性 11 生物濃縮性 ( 水生動物 ) 12 大気中安定性 値 ( 単位 ) 値 ( 単位 ) 値 ( 単位 ) 値 ( 単位 ) 値 ( 単位 ) 値 ( 単位 ) 実測 / 推定 値 ( 単位 ) 値 ( 単位 ) 試験方法試験方法 OH 分解半減期 実測 / 推定 実測 / 推定 実測 / 推定 実測 / 推定 実測 / 推定 実測 / 推定 被験物質情報 実測 / 推定 実測 / 推定 分解率 濃縮倍率温度 被験物質情報 被験物質情報 被験物質情報 被験物質情報 被験物質情報 被験物質情報 加水分解生成物 被験物質情報 被験物質情報 実測 / 推定 実測 / 推定 OH 分解反応速度定 測定方法圧力 温度 温度 温度 温度 加水分解 半減期 温度 温度 被験物質 情報 被験物質情報 数 OH 分解反応速度定数単位 備考 測定方法測定方法測定方法測定方法測定方法温度 測定方法測定方法生物種 生物種 O3 分解半減期 出典 備考 備考 備考 備考 備考 ph 備考 備考 試験条件試験条件温度 信頼性 出典 出典 出典 出典 出典 加水分解 反応速度 定数 信頼性 信頼性 信頼性 信頼性 信頼性 加水分解 反応速度 定数単位 測定方法 生分解性の被験物質情報は 分解生成物による場合を明確する 出典 出典 被験物質 濃度 信頼性 信頼性 活性汚泥 濃度 試験期間脂質含有率 暴露期間 O3 分解反応速度定数 暴露濃度 O3 分解反応速度定数単位 O3 分解反応速度定数単位 備考 生分解生成物 備考 出典 測定方法出典 信頼性 信頼性 備考 信頼性 出典 信頼性 推定ソフト 3. 各段階で使用する情報源の種類前述の通り 物理化学的性状情報の収集は 信頼性の高い情報源から順番に 3 段階方式で実施する 各段階で使用する情報源を以下に示す 3.1 第 1 段階本事業の第 1 段階で使用する情報源 (List 1) を表 2 に示す これらの情報源は HPV 化学物質点検マニュアル 1) REACH の技術ガイダンス 2) 政府向け GHS 分類ガイダンス 3) からピアレビュー (peer review) の状況等を考慮して選定した List 1 の情報源を用いて実測値に関する情報が得られなかった場合 第 2 段階の情報収集を行う 1) 詳細は参考資料 1 参照のこと 2) 詳細は参考資料 3 参照のこと 3) 詳細は参考資料 4 参照のこと

155 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 資料番 号 1-1) 1-2) 1-3) 1-4) 1-5) 1-6) 1-7) 1-8) 1-9) 表 2 第 1 段階の情報収集で使用する情報源 (List 1) 情報源 CRC Handbook of Chemistry and Physics, Crc Pr I Llc, 2007 Hazardous Substances Data Bank (HSDB) (Web DB) Handbook of Physical Properties of Organic Chemicals, CRC-Press, 1996 Lange s Handbook of Chemistry, McGraw-Hill, 2005 Hawley s Condensed Chemical Dictionary, John Wiley & Sons, 2007 SRC PhysProp Database, Syracuse Research Corporation, 2009 Verschueren, K Handbook on Environmental Data on Organic Chemicals, Wiley-Interscience, 2009 Sax s Dangerous Properties of industrial Materials, John Wiley & Sons, 2004 The Yaws Chemical Properties Handbook, Gulf Publishing Company, 2005 HPV 化学物質点検マニュアル REACH の技術ガイダンス 政府向け GHS 分類ガイダンス 本事業での情報源 ~ ~ 1-10) The Merck Index 14th Ed, Merck & Co, ) エンジニアのための流体物性データ, 化学工学会, ) ChemIDplus (Web DB) 1-13) The IUPAC Solubility Data Series (Web DB) Illustrated Handbooks of Physical-Chemical 1-14) Properties and Environmental Fate for Organic Chemicals, CRC-Press, 1997 印 : ピアレビューされたデータを含む情報源 印 : 情報が記載されていることを示す - 印 : 情報が記載されていないことを示す : 物理化学的性状に関する情報については SRC PhysProp Database と同一 注 : Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 5th Ed, John Wiley & Sons については REACH の技術ガイダンス 及び HPV 化学物質点検マニュアル において取り上げられているが 本事業においては 参考資料 5 に記述した検討に基づき 情報源としては採用しなかった なお 表 2 で を付した情報源に掲載されている情報については 必ずしもすべてがピアレビューされていない可能性が残るが 本事業においてはすべての情報がピアレビューされた信頼性のあるものとして取り扱う 3.2 第 2 段階第 2 段階で使用する情報源 (List 2) を表 3 に示す これらの情報源からのデータは 社団法人化学情報協会の STN(The Scientific and Technical Information Network) に搭載されて

156 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 いるデータベース検索により得られる 作業の効率化を図るために Step1 と Step2 の 2 段階に分けて情報を収集する List 2 の情報源を用いて実測値に関する情報が得られなかった場合 第 3 段階の情報の収集を行う 項目 表 3 第 2 段階の情報収集で使用する情報源 (List 2) 2-1) REGISTRY データベース 2-2) BEILSTEIN データベース 2-3) GMELIN97 データベース 化学物質名 CAS 登録番号 示性式 構造式 収集源 1957 年 ~ 現在 : CAplus/CA データベースに牽引された無機及び有機化合物 Beilstein Handbook of Organic Chemistry 1771 年以降の有機化学分野の雑誌 176 誌 1817 年 ~1975 年 : GMELIN Handbook of Inorganic and Organometallic Chemistry 1975 年 ~1997 年 : 科学文献 収集件数 1000 万以上 690 万 107 万 印 : 情報が登録されていることを示す - 印 : 情報が登録されていないことを示す Step1 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 オクタノール / 水分配係数 水溶解度 解離定数 ( 解離性官能基を有する物質に限定 ) 吸着/ 脱着性 ( 土壌吸着係数 ) 生物濃縮性( 水生動物 ) について REGISTRY データベース を CAS 登録番号で検索する Step2 BEILSTEIN データベース による検索は 各項目ごとに実施する必要があり またデータベースの接続時間が膨大となる そのため Step1 の REGISTRY データベース に収納されていない加水分解性 ( 加水分解性官能基を有する物質に限定 ) ヘンリー則定数 水中での生分解性のみについて検索する なお BEILSTEIN データベース は HPV 化学物質点検マニュアル において ピアレビューされた 情報源とされている GMELIN97 データベース は 無機化合物や有機金属化合物が主体のデータベースであることから 無機化合物と有機金属化合物の場合に情報収集対象とする

157 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 3.3 第 3 段階 第 3 段階で使用する情報源 (List 3) を表 4 に示す 表 4 第 3 段階の情報収集で使用する情報源 (List 3) 資料番号 資料名 3-1) Exploring QSAR - Hydrophobic, Electronic, and Steric Constants, American Chemical Society 3-2) Dictionary of Organic Compounds 6th ed ) The Pesticide Manual 3-4) Handbook of Chemical Compound Data for Process Safety 3-5) Patty's Industrial Hygiene and Toxicology 5th Edition 3-6) PRTR 排出量等算出マニュアル第 3 版及び第 4 版 3-7) 化学大辞典 東京化学同人刊 3-8) 化学大辞典 共立出版株式会社刊 3-9) 有機化合物辞典 有機合成化学協会/ 編 3-10) 無機化合物 錯体辞典 株式会社講談社刊 3-11) 化学便覧基礎編 改訂 5 版社団法人日本化学会編 3-12) 化学工学便覧 改訂 6 版社団法人日本化学工学会編 3-13) International Chemical Safety Cards ICSC 3-14) Chemical Properties Handbook : Physical, Thermodynamics, Environmental Transport, Safety & Health Related Properties for Organic & Inorganic Chemicals 3-15) Environmental Health Criteria EHC 3-16) International Uniform Chemical Information Database IUCLID Data Set 3-17) Pesticide Data Sheets PDS 3-18) Pesticide Properties Data Base (Agricultural Research Service, USA) 3-19) Pocket Guide to Chemical Hazards (National Institute for Occupational Safety and Health, USA) 3-20) Poisons Information Monographs PIM 3-21) Sigma-Aldrich MSDS 3-22) The Agency for Toxic Substances and Disease Registry ATSDR 3-23) The Canadian Centre for Occupational Health and Safety CCOHS CCINFO 3-24) Handbook of Aqueous Solubility Data 3-25) 和光純薬工業株式会社試薬カタログ 3-26) 関東化学株式会社試薬カタログ 3-27) 東京化成工業株式会社試薬カタログ 3-28) メルク試薬カタログ 3-29) ランカスター試薬カタログ 3-30) アルドリッチ試薬カタログ 3-31) アクロス試薬カタログ 3-32) の化学商品化学工業日報社刊 3-33) American Conference of Governmental Industrial Hygienists ACGIH 3-34) 高生産量化学物質情報システム (HPVIS) 3.4 推定値の算出全物質に対して 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 水溶解度 解離定数 ( 解離性官能基を有する物質に限定 ) 吸着/ 脱着性 ( 土壌吸着係数 ) ヘンリー則定数 加水分解性( 加

158 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 水分解性官能基を有する物質に限定 ) 大気中での安定性に関して 表 5 の List 4 に記 載されている既存の QSAR 推定ソフトウエアを用いて推定値の算出を行う 表 5 推定値の算出に使用する推定ソフトウエア (List 4) 物理化学的性状項目融点 / 凝固点沸点蒸気圧水溶解度解離定数加水分解性ヘンリー則定数吸着 / 脱着性 ( 土壌吸着係数 ) 大気中での安定性 推定ソフトウエア名 EPI-Suite (Mpbpwin) EPI-Suite (Mpbpwin) EPI-Suite (Mpbpwin) EPI-Suite (Wskowwin) SPARC EPI-Suite (Hydrowin) EPI-Suite (Henrywin) EPI-Suite (Pokocwin) EPI-Suite (AOPwin) 4. 物理化学的性状の信頼性評価基準の設定上述した方法にしたがって得られた物理化学的性状情報は 後述する 基準 1 及び 基準 2 に基づき信頼性評価を行い 信頼性あり 信頼性なし の 2 段階で判定する ただし 生分解性及び生物濃縮性に関する情報の信頼性については 基準 1 及び 基準 2 に基づかず 後述する 基準 3 に基づき 信頼性あり 信頼性なし の 2 段階で判定する 4.1 本事業における物理化学的性状に関する情報の信頼性評価基準物理化学的性状に関する情報については OECD 等の国際機関において その信頼性を評価する基準は確立されていない そこで 本事業においては OECD の HPV 化学物質点検マニュアル 等を参考として 物理化学的性状に関する情報の信頼性評価基準を新たに設定する 物理化学的性状に関する情報については ヒト健康有害性及び生態毒性に関する情報の信頼性評価において用いられている Klimisch の分類では高い信頼性レベルには達しない場合であっても 国際機関である OECD 等において長い歴史を経て信頼性を有するものとして取り扱われている場合がある このことを踏まえ 物理化学的性状に関する情報の信頼性評価基準の設定にあたっては 歴史的背景を考慮することにする すなわち 本事業においては Klimisch の分類基準に加えて 国際的に認知された情報源やピアレビューされた情報源に収載されているデータについては 信頼性あり とする 基準 1 ピアレビューされた情報源に収載された情報 物理化学的性状に関する情報についての信頼性を担保するためには 被験物質の識別情

159 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 報 測定に用いられた方法 及びこの方法が GLP 基準にしたがって実施されたか否か等の情報などについて 既発表の論文や試験報告等の一次データ源を参照することが望ましい しかしながら 物理化学的性状等に関する情報の歴史的背景を考慮したとき 一次情報源に遡ることが困難な場合が多い HPV 化学物質点検マニュアル では 十分に試験された化学物質の場合には 標準的な参考文献等の信頼できる二次情報源から得られる物理化学的性状値を用いることが容認可能な場合がある とされている 入手可能な文献に記載された情報が精密に評価され 信頼できる値が選択されていること すなわち ピアレビューされた情報であることが前提となる ピアレビューされた情報源は 様々な情報源が参照され 試験方法や被験物質の識別情報が評価され エンドポイントについて信頼できる代表値が選択されているので Klimisch の信頼性分類における信頼性スコア 2 の 制限付きで信頼性あり 4) に割り当てるのが適当である と記述されている 本事業では この考え方を基本とし 信頼性評価基準を設けることにする すなわち ピアレビューされたとみなした情報源 ( 表 2 の 印及び BEILSTEIN データベース ) に収載された物理化学的性状値に関する情報を 信頼性あり とする これら以外の情報源 ( 表 2 の 印の情報源及び BEILSTEIN データベース 以外の表 3 4 の情報源 ) は 基準 1 では 信頼性なし として 次の 基準 2 に従い信頼性を評価する 基準 2 情報の確認項目による判断 本事業では HPV 化学物質点検マニュアル による物理化学的性状値に関する二次情報源利用の考え方に基づき 信頼性評価基準を設けることにする すなわち HPV 化学物質点検マニュアル に記載されている通り 得られた情報について 被験物質の識別情報 ( 純度 成分 ) 測定に用いられた方法等を原著文献で確認する 各エンドポイントについて 表 6 の確認項目が科学的に環境中挙動などの評価への使用が妥当であると確認できれば その情報については 信頼性あり とする 4) Klimisch らが開発した信頼性スコアは 信頼性スコア 1: 制限なく信頼性あり 信頼性スコア 2: 制限付きで信頼性あり 信頼性スコア 3: 信頼性なし 信頼性スコア 4: 分類できない がある ( 参考資料 2 参照 )

160 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 物理化学的性状項目 融点 / 凝固点 沸点 蒸気圧 表 6 物理化学的性状エンドポイントと確認項目 確認項目 識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 圧力 識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 温度 オクタノール / 水分配係数識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 温度 ph( 解離性物質 ) 水溶解度識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 温度 ph( 解離性物質 ) 解離定数 加水分解性 ヘンリー則定数吸着 / 脱着性 ( 土壌吸着係数 ) 識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 温度 識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 温度 ph 識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 温度 識別情報 ( 純度 成分 ) 測定方法 温度 ph( 解離性物質 ) 基準 3 テストガイドライン等に準拠しているか確認し判断する 生分解性及び生物濃縮性に関する情報の信頼性については 第 1 段階 ~ 第 3 段階の各段階において 基準 1 及び 基準 2 に基づかず OECD テストガイドライン等 国際的に認められた試験方法または主要各国等の国内試験ガイドラインで実施されていることが確認できれば その情報については 信頼性あり とする 具体的には 生分解性に関する情報については OECD テストガイドライン 301A~F( 易生分解性 ) OECD テストガイドライン 302A~C( 本質的生分解性 ) 及び化審法に基づき規定された試験法等に基づくものかを原著文献等により確認する また 生物濃縮性に関する情報については OECD テストガイドライン 305( 生物濃縮 : 魚類による流水式試験 ) ASTM E OPPTS 及び化審法に規定された試験法等に基づくものかを確認する 4.2 複数の情報が存在する場合のキースタディの決定同じ段階で信頼性のある情報が同一のエンドポイントについて複数得られた場合は リスク評価を実施する際の参考とするため キースタディになりうる情報を明確にする 本事業では以下の項目を考慮し総合的に判断した上で キースタディを決定する 優先順位 1: 複数の情報源において同一の実測値 ( 同一の出典 ) を参照している場合 その値を優先する 優先順位 2: 複数の情報源がいずれも異なる実測値である場合 最新の情報源の値を優先する

161 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 1 OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアル (Manual for Investigation of HPV Chemicals, OECD Secretariat, July 2007) 5) における 物理化学的性状エンドポイントに関する二次情報源利用の考え方 (HPV 化学物質点検マニュアルの第 3 章 データ評価 物理化学的性状エンドポイ ントに関する二次情報源利用 を当機構が翻訳した ) 物理化学的性状エンドポイントに関する二次情報源の利用 OECD HPV 化学物質点検プログラムへの提案時にSIDSエンドポイントに関して最も関心がもたれることは それらのエンドポイントが正確かつ信頼性があり有効 (valid) であるべきだということである 環境中暴露の予測と生態毒性試験データの解釈に必要な オクタノール / 水分配係数 水溶解度 及び蒸気圧等のパラメーターについて正確な値が確定されていることが特に重要である 項で詳細に説明されている通り 情報の信頼性はRobust Study Summaryの作成によって実証される これは 被験物質の識別情報 測定に用いられた方法 及びこれが GLP 基準にしたがって実施されたか否か等の情報を提供する この情報を得るためには 理想的には 既発表の論文や試験報告等の一次情報源を参照することが望ましい 項に 既存 SIDSデータについて 可能な限り 刊行物原本を入手することが望ましい と明記されている しかし 十分に試験された化学物質の場合には 標準的な参考文献等の信頼できる二次情報源から得られる物理化学的性状値を用いることが容認可能な場合がある このような情報は ピアレビューされた 情報 すなわち入手可能な文献に記載されたデータが精密に評価され しかるべき信頼できる値が選択されていることが周知であることが条件となる 信頼性を考える場合 ピアレビューがなされたこのような情報源は 様々な情報源が参照され 試験方法や被験物質の識別情報が評価され エンドポイントについて信頼できる代表値が選択されていることが前提になっているので 信頼性スコア2 制限付きで信頼性あり ( 参考資料 2に示すKlimischらが開発したKlimischコードを参照 ) に割り当てるのが適当である ピアレビューが実施されたかどうかは ハンドブックの緒言に明記されているか オンラインデータベースのサマリー情報に含まれていることが望ましい ピアレビューされた物理化学的性状に関する情報をまとめた参考書籍とデータ集 ( 一 5)OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアル ( 平成 16 年 12 月 OECD) は以下のサイトより入手可能

162 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 部は2.2.3 項に収載 ) としては次のものがある The Merck Index The CRC Handbook of Chemistry and Physics The IUPAC Solubility Data Series Beilstein Database Illustrated Handbooks of Physical-Chemical Properties and Environmental Fate for Organic Chemicals SRC PhysProp Database 及び TOXNET ネットワーク上の Hazardous Substances Data Bank (HSDB) 等のオンラインデータベースは優れた情報源であり 大部分の情報については参照文献が示されている これらのデータベースは 多くの場合 二次情報源であるので データベースを直接引用する ( つまり 一次情報源を検索しないで二次情報源を引用する ) のではなく 一次情報源を確認し参照することが望ましい したがって このようなデータベースは貴重な資源ではあるが 一次情報の入手先を確認するための情報源として利用すべきである 情報の再利用 すなわち 二次情報の利用が環境における挙動を評価する情報の信頼性を低下させる可能性があるとして 学界で懸念が高まっている 最善の策として 一次情報源からRobust Study Summary (RSS) を作成する必要性が高まっている 二次情報源に限定して情報を利用する際には 適切な情報がSIDSデータセットのために選択されていることを証明する必要があり 証拠の重み アプローチ (3.1.6 項を参照 ) を構築することが必須である 他の裏付けデータなしに ピアレビューされた二次情報源のみを用いることは通常は認められない SIDS Dossierは 上述したような複数の信頼できる情報源から採用された数値を 製造情報 信頼できるQSAR 予測値 例えば Handbook on Environmental Data (Verschueren 著 ) 等のピアレビューされていない可能性のある情報源からのデータの裏付け情報と共に提示することが望ましい 化学物質等安全性データシート (MSDS) 及び企業が提供する他のあらゆる技術資料から採用された物理化学的性状値は RSSを作成でき 当該試験の信頼性評価を独立して行えるように実験方法や被験物質等の詳細情報が提供されない限り 信頼性スコア4 分類できない にしか割り当てることができない 二次情報源から採用された蒸気圧 オクタノール / 水分配係数 水溶解度等の物理化学的性状値を示す際に 入手可能な場合 詳細に記載すべき重要項目に次のようなものがある 実測値 / 推定値 測定方法 / 推定方法

163 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 測定または推定が行われた温度 参考文献 / 引用の詳細 これらがハンドブックやデータ集の中で明確でない場合には 物理化学的性状値が実測値 推定値によらず 一次情報源を参照することが望ましい 物理化学的性状に関する情報源として利用頻度が最も高いものについて 主要なコメントの一部を下記の表 7に示す しかし 個々のパラメーターの各情報源の信頼性に関して総体的な結論を引き出すのは困難であり レビュー担当者は第 2 章及び第 3 章に従い 被験物質の識別情報 試験方法 及び試験結果の信頼性を保証すべく あらゆる努力をすべきであることが強調されなければならない 表 7 物理化学的性状に関する情報源として利用頻度の高い情報源 物理化学的性状情報源 The Merck Index Hawley s Condensed Chemical Dictionary CRC Handbook of a Chemistry and Physics IUPAC Solubility Data Series Beilstein Database Illustrated Handbook of Physical-Chemical Properties and Environmental Fate for Organic Chemicals (Mackay, D. et. al.) SRC PhysProp Database/ EPIWN Experimental Database コメント物理化学的性状に関する情報は 原著文献通りに引用されている 原著文献中に複数択一的なデータがある場合 データは評価された代表値が選ばれている その上で対応する情報源と共に代表値が報告されている 本書は 信頼できる と見なされる物理化学的性状データ集である 記載値が不完全である場合は 参照した参考文献に信頼きるデータが得られなかったと考えてよい なお 値の参考文献は示されていない このハンドブックは データ集や一次情報を含む多数の情報源から採用されている 不一致が認められた場合には 信頼性が最も高いと考えられる値が選択されている 情報源は 溶解度や Log Kow 等の選択された性状について示されている これらの情報源は 信頼できるとされるデータ集である このシリーズは 国際純正応用化学連合 (International Union of Pure and Applied Chemistry;IUPAC) のプロジェクトである 気体 液体 固体を含むすべての物理系における溶解度に関する総合的なデータ集の提供をめざして 1979 年に始まった このデータベースの有機物質に関する情報は 精密にレビューされ評価された Beilstein Handbook of Chemistry に由来している また 1779 年から現在までの有機化学分野の主要 176 誌から採用されたデータを含む 特性値と一次情報参考文献の網羅的リストが提供されている 融点 沸点等の物理化学的性状は 利用頻度の高いハンドブックから採用されている 溶解度 蒸気圧 Log Kow 等の他の物理化学的性状は 一次情報源から採用されている これらの各性状については広範な参照値が報告されている 情報は評価済みであり 精選された 最善値 が各性状について示され 環境中分布計算に用いられる データ数が多い化合物については データ評価に基づき信頼性の高い値を採用しているデータベースからの値が採用されている データ数が少ない化合物については 情報源の信頼性や実験方法の詳細を含む多数の要因を基にして値が選択されている 融点と沸点を除

164 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 物理化学的性状情報源 The Yaws Chemical Properties Handbook TOXNET 上の Hazardous Substances Data Bank (HSDB) The Pesticide Manual ( 現在は C Tomlin 編 以前は CR Worthing 編 ) Sax's Dangerous Properties of Industrial Materials Bretherick's Handbook of Chemical Reactive Hazards Lange's Handbook of Chemistry Fire Protection Guide on Hazardous Materials (National Fire Protection Association) Handbook on Environmental Data on Organic Chemicals (Verschueren, K.) Dust Explosions in the Process Industries (Eckhoff, R.) コメントき 全データに参照文献が 実測値か推定値かが明示されている データ源の刊行物に基づき 有機化合物の実測値及び推定値がまとめて提供されている このハンドブックには 各性状についての一次情報源リストが載っているが 個々の値や化合物について参照文献が示されていない ただし データが実測値か推定値かは示されている HSDB は データバンクに収められている主要テーマ分野については専門家委員会である科学的レビュー委員会 (the Scientific Review Panel;SRP) によってピアレビューされている 全データに参照文献が付記され これらはハンドブック 政府文書 技術報告書 及び精選された一次学術雑誌文献で構成されている 本書 ( 第 12 版 ) の緒言と各項目の考察では 物理化学的性状データが ピアレビュー されているか示されていない ただし 物理化学的性状の一例として 蒸気圧については 入手したデータが一致しない場合には最低値が選ばれていることが明記されている データの大部分は製造者から直接提供されたものであり ピアレビュー されている可能性は低い 本書 ( 第 10 版 ) の前書きと緒言では 物理化学的性状データが ピアレビュー されているか示されていない 物理化学的性状データは 物質の有害性評価と保管使用方法の適切な立案考案にために選択されている データの参照文献の記載はない 複数のデータ源が引用されている それらには 一次情報源 ( 概して専門家向け安全性学術雑誌であるが 一般的な化学文献も含む ) 二次情報源 ( 反応性有害性データのみ ) 及び読者から編集者への直接の事故報告が含まれている 入手した原著文献の詳細が記載されている 緒言に このハンドブックの目的範囲 適用範囲の詳細がある このハンドブックの前書きには 最も有用で信頼性のある情報の選択と正確な記載に全力を尽くした とあるが 記載データの参照文献は示されておらず データの評価法についても示されていない 情報源が ピアレビューされた かどうかは示されていない 第 12 版の補遺 C に このガイドに含まれている 有害化学物質データシート (NFPA 49) の改訂版の作成に関する考察があり 一次情報源は化学物質等安全性データシート (MSDS) であると記載されている 一般的には 信頼できる物理化学的性状データ源とはみなされない データの参照文献は示されていない 収載されている物理化学的性状情報について 環境中運命評価に利用するための有用な考察がなされている しかし 参照した情報源について 情報の評価に関する記載はない 水溶解度や Log Kow 等については 単独値ではなく範囲で示されている場合がある 物理化学的性状情報については 参照文献の記載はないが 生物学的影響濃度 生物濃縮 及び分解率については参照文献が示されている 各種の粉塵に関する平均粒度 粒度分布 可燃 爆発性分類 ( ただし これは SIDS エンドポイントではない ) 以外 SIDS データセットに関連する物理化学的性状に関するデータは示されていない

165 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 2 OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアル (Manual for Investigation of HPV Chemicals, OECD Secretariat, July 2007) 6) における Klimisch ら (1997) の考え方 Klimisch らによる信頼性評価基準は 信頼性のないデータを取り除くため試験報告書の初期スクリーニングを支援する目的で Klimisch ら 7) により開発された代表的なデータの信頼性を評価するための基準である 本基準は 生態毒性試験と健康への影響試験について信頼性をスコア化する方法を導入しており 各スコアは以下の通り スコア番号が小さいもの程信頼性が高く 信頼性スコア 1 または 2 と評価したデータが採用できるものとしている 〇信頼性スコア 1 Reliable without restriction( 制限なく信頼性あり ) 有効性が確認されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または記載された試験項目が特定の ( 国レベルの ) テストガイドライン ( 国レベル ) に基づいているもの または記載されたすべての試験項目がテストガイドラインに関連性が強く同等のもの 〇信頼性スコア 2 Reliable with restrictions( 制限付きで信頼性あり ) 記載された試験項目は 特定のテストガイドラインと完全には一致していないが 十分許容されるもの ( ほとんどのものは GLP にしたがってはいない ) または 記載項目はテストガイドラインには含まれたものではないが 十分な記述がなされ 科学的に許容されるもの 〇信頼性スコア 3 Not reliable( 信頼性なし ) 測定系と試験物質の間に問題が生じていたり 用いた試験系 ( 動物など ) への暴露が妥当ではなかったり ( 例えば 非生理的な適用経路 ) 許容できない方法にしたがって得られたり 記述が評価するには不十分であったり 専門家判断には説得力のないもの 〇信頼性スコア 4 6)OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアル ( 平成 16 年 12 月 OECD) は以下のサイトより入手可能 7)Klimisch, H.J., Andreae, E. and Tillmann, U. (1997) A systematic approach for evaluating the quality of experimental and ecotoxicological data. Reg. Tox. Pharm., 25,

166 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 Not assignable( 評価できない ) 十分な実験の詳細のない短い要約または二次的文献 ( 本 レビュー等 ) にリストア ップされているだけのデータ

167 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 3 REACH の技術ガイダンス 8) (Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.7a: Endpoint specific guidance) には 次に示す物理化学的性状に関する利用可能な情報源が記載されている 1 The Merck Index 2 Hawley' s Condensed Chemical Dictionary 3 CRC Handbook of Chemistry and Physics 4 IUPAC Solubility Data Series 5 Combined Chemical Dictionary 6 Beilstein Database 7 Boethling R.S. and Mackay D.(Eds.), Handbook of Property Estimation Methods for Chemicals. Lewis, Boca Raton, FL, Mackay, D., Shiu, W.Y. and Ma, K.C., Illustrated Handbook of Physical-chemical Properties and Environmental Fate for Organic Chemicals 9 SRC PhysProp Database/EPIWIN Experimental Database 10 The Yaws Chemical Properties Handbook 11 HSDB on TOXNET 12 ChemIDplus 13 The Pesticide Manual (currently edited by C Tomlin and previously by CR Worthing) 14 Sax s Dangerous Properties of Industrial Materials 15 Bretherick s Handbook of Chemical Reactive Hazards 16 Chemsafe 17 Lange s Handbook of Chemistry 18 National Fire Protection Association, Fire Protection Guide on Hazardous Materials 19 R. Eckhoff, Dust Explosions in the Process Industries 20 Verschueren, K., Handbook on Environmental Data on Organic Chemicals 21 Howard, P.H., Handbook of Environmental Fate and Exposure Data for Organic chemicals, Lewis Publishers 22 Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology. 4th ed. Volume 1: New York, NJ,.John Wiley and Sons, ChemFinder 24 NIST Chemistry Webbook 25 Riddick, J.A., Bunger, W.B. and Sakano, T.K., Organic Solvents: Physical Properties and Methods of Purification. Techniques of Chemistry. 4th Edition. New York, NY, Wiley-Interscience, )REACH の技術ガイダンスは以下のサイトより入手可能 ( 平成 20 年 5 月 欧州化学品庁 )

168 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 4 GHS の技術ガイダンス 9) には 次に示す物理化学的性状に関する利用可能な情報源が記載されている 1 Gmelins Handbuch der Anorganischen Chemie 及び Gmelin Handbook of Inorganic and Organometallic Chemistry 8th ed. 2 Beilsteins Handbuch der Organischen Chemie 及び Beilstein Handbook of Organic Chemistry 5th ed. 3 The Merck Index 14th ed. 4 Chemical Abstracts. 5 International Critical Tables of Numerical Data, Physics, Chemistry and Technology. 6 エンジニアのための流体物性データ 7 EU European Chemicals Bureau 8 Hazardous Substances Data Bank (HSDB) 9 International Chemical Safety Cards ( 国際化学物質安全性カード ) 10 Manual of Tests and Criteria 11 化学物質総合情報提供システム (CHRIP) その他の情報源 Ullmanns Encyclopedia der Technischen Chemie 及び Ullmann s Encyclopedia : Industrial Organic Chemicals Handbook of Physical Properties of Organic Chemicals Chapman and Hall Chemical Database CRC Handbook of Chemistry and Physics HODOC File (Handbook of Data on Organic Compounds) Sax s Dangerous Properties of Industrial Materials 9)GHS 分類ガイダンスは以下のサイトより入手可能 ( 平成 21 年 3 月 経済産業省 )

169 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 5 List 1 の情報源 Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 5th Ed. John Wiley & Sons について この百科事典は HPV 化学物質点検マニュアル において化学物質の使用状況に関する情報を収集する文献とされている この情報源が 本事業において物理化学的性状の情報収集に適当であるかを検討した この百科事典の目次は インターネットの次のサイト ( で閲覧することができる 今回の情報収集対象物質である Alanine を例に検討した 目次に次のような記載がある Alanine content in cocoa and chocolate products,6:368t production from acetaldehyde, 1:105 systematic name, formula, and molecular weight, 2:555t taste profile, 2:605 D-Alanine systematic name, formula, and molecular weight, 2:555t DL-Alanine chemical synthesis, 2:596 systematic name, formula, and molecular weight, 2:555t L-Alanine, systematic name, formula, and molecular weight, 2:555t このことから Alanine の物理化学的性状に関する情報は記述されていないと考えられた 一方 記載内容が多いと推察される物質として汎用性化学物質である Acetic acid を例に検討した 目次には physical properties of, 1: との記載がある そこで この百科事典の第 1 巻の該当箇所を参照し 今回の情報収集項目に含まれる物理化学的性状値として 凝固点 蒸気圧 ( 原著文献の記載なし ) の記述を確認できた この百科事典は Acetic acid のような汎用性化学物質の場合には 物理化学的性状値として融点 沸点 蒸気圧程度の情報は記述されている しかしこれらの情報は List 1 の他の情報源でカバーされていると考えられる また 今回の情報収集対象物質である Alanine のような必ずしも汎用性の高くない化学物質の場合 物理化学的性状値に関する情報については記述自体がないことが確認された

170 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 2 章ヒト健康有害性情報 1. 対象 ( エンドポイント ) 項目ヒト健康有害性においては 1 反復投与毒性 ( 経口 ) 2 反復投与毒性 ( 吸入 ) 3 遺伝毒性 (in vitro) 4 遺伝毒性 (in vivo) 5 発がん性 6 生殖毒性 7 発生毒性の計 7 種類のエンドポイントに関する既存情報の有無を確認する 2. ヒト健康有害性情報の収集及び整理の概要本事業におけるヒト健康有害性情報の収集及び整理の概要を以下に示す 2.1 情報の収集及び整理情報収集フローを図 1 に示す 本事業では ヒト健康有害性情報の収集及び整理は効率的な実施をめざし 3 段階方式で実施する すなわち 情報源を信頼性及び作業効率に基づく 3 つのグループ ( 信頼性が高い順に List また 各リストの中では List 番号が小さいもの程優先順位が高い ) に分類し 上位の情報源から情報を収集 整理する ある情報源で信頼性のある情報が見つかった場合 それより下位の順位の情報源については情報の収集をしない ただし List 1 で得られた情報源の発行年が 2000 年以前の場合 頻繁に更新される List 2 の情報も合わせて確認する また 同じ信頼性順位のグループにあった情報源についてはすべて情報収集及び整理を行う そのため 同一物質であっても同じエンドポイントに対して重複して情報が得られる場合には そのすべてについて確認し 結果を整理する

171 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 第 1 段階 List 1 の全情報源の収集 情報の整理 情報の有無 あり 信頼性評価 あり 情報あり原則として情報収集終了 なし 第 2 段階 List 2 の全情報源の収集 情報の整理 なし 情報の有無 あり 信頼性評価 あり 情報あり原則として情報収集終了 なし 第 3 段階 List 3 の全情報源の収集 情報の整理 なし 情報の有無 あり 信頼性評価 あり 情報あり原則として情報収集終了 なし なし 情報なし 図 1 情報収集フロー 2.2 情報の整理情報源から収集し 整理して得られたエンドポイントごとのすべての情報は OECD 調和テンプレートを参考に情報整理項目を設定したエクセルシートに整理し 信頼性評価を実施する 信頼性のある情報が複数得られた場合は リスク評価を実施する際の参考とするため どの情報がキースタディになりうるかを明確にする エクセルシートに整理するエンドポイント別情報整理項目を表 1 に示す

172 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 表 1 エンドポイント別情報整理項目 1 反復投与毒性被験物質 ID 番号 CAS 番号 名称 List( 何段階の情報源か ) 純度等試験方法 (Guideline No. 等 ) GLP 対象生物試験系 ( 種 ) 試験系 ( 系統 ) 性別匹数週齢 / 月齢 ( 年齢 ) 試験内容投与経路投与量 ( 濃度 ) 投与期間投与頻度その他特別な試験条件試験結果影響の種類用量 - 反応関係 NO(A)EL または LO(A)EL エンドポイント NO(A)EL または LO(A)EL の推定根拠情報源 ( データソース ) 出典情報源でキースタディとして採用 Klimisch コード信頼性の有無根拠備考 表 1 エンドポイント別情報整理項目 2 遺伝毒性試験 (in vitro/in vivo) 被験物質 ID 番号 CAS 番号名称 List( 何段階の情報源か ) 純度等試験方法 (Guideline No. 等 ) GLP 対象生物 in vitro/in vivo 試験系 ( 種 / 系統 ) 試験材料細胞系統試験内容用量その他特別な試験条件影響 ( 代謝活性 S9 の有無など ) 試験結果陽性または陰性 Ames: 比活性

173 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 染色体 :D20 値エンドポイントその他 ( 判断 ) 情報源 ( データソース ) 出典情報源でキースタディとして採用 Klimisch コード信頼性の有無根拠備考 表 1 エンドポイント別情報整理項目 3 発がん性試験被験物質 ID 番号 CAS 番号名称 List( 何段階の情報源か ) 純度等試験方法 (Guideline No. 等 ) GLP 対象生物試験系 ( 種 ) 試験系 ( 系統 ) 性別匹数週齢 / 月齢 ( 年齢 ) 試験内容投与経路投与量 ( 濃度 ) 投与期間投与頻度その他特別な試験条件試験結果影響の種類用量 - 反応関係 NO(A)EL または LO(A)EL エンドポイント NO(A)EL または LO(A)EL の推定根拠その他 1 ( 腫瘍発生率 腫瘍分類 ) その他 2 ( 腫瘍性の有無の判断 閾値の有無の判断 UR 1) SF 2) ) 情報源 ( データソース ) 出典情報源でキースタディとして採用 1) UR ( ユニットリスク unit risk): 化学物質を濃度 1μg/L( 水 ) または 1μg/m 3 ( 空気 ) で連続暴露した時予測される生涯過剰発がんリスク 例えば ある化学物質の飲料水に関するユニットリスクが L/μg であるとすると ある集団が化学物質濃度 2μg/L の飲料水を生涯 (70 年 ) 飲みつづけた場合 1,000,000 人当たり 3 人が その化学物質の暴露に起因してがんに罹患する可能性がある 2) SF ( スロープファクター slope factor ): 米国環境保護庁の使用する低濃度領域での発がんモデルである多段階モデルによる直線の傾きの上側 95% 信頼限界値で示す発がん性の強さの指標 通常 単位は 1/(mg/kg 体重 / 日 ) で表す

174 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 Klimisch コード信頼性の有無根拠備考

175 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 表 1 エンドポイント別情報整理項目 4 生殖 発生毒性試験被験物質 ID 番号 CAS 番号名称 List( 何段階の情報源か ) 純度等試験方法 (Guideline No. 等 ) GLP 対象生物試験系 ( 種 ) 試験系 ( 系統 ) 性別匹数週齢 / 月齢 ( 年齢 ) 試験内容投与経路投与量 ( 濃度 ) 投与期間投与頻度その他特別な試験条件試験結果影響の種類妊娠率 ( 妊娠個体数 / 交配数 ) 妊娠指数 ( 生存胎仔数 / 着床痕数 ) 同腹仔数性比奇形の有無 奇形の発生率生存率 ( 生後 4 日目生存仔数 / 総分娩仔数 ) 親に対する NO(A)EL または LO(A)EL 親に対する NO(A)EL または LO(A)EL の推定根拠仔に対する NO(A)EL または LO(A)EL 仔に対する NO(A)EL または LO(A)EL の推定根拠その他 1 ( 生殖毒性の判断 )/( 発生毒性の判断 ) 情報源 ( データソース ) 出典情報源でキースタディとして採用 Klimisch コード信頼性の有無根拠備考 また 各エンドポイントの情報整理にあたっては 以下の点に留意する 動物を用いた試験 ( 反復毒性試験 発がん性試験 生殖毒性試験 発生毒性試験 ) の記載順序は 原則としてマウス ラット ウサギ モルモット ハムスター イヌ サル ネコ の順とし 各動物種の中では 短期から長期への順に記載

176 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 する 遺伝毒性については 別表 1 に示す試験と順番で記載する 生殖毒性と発生毒性の区別は往々にして困難な場合があるが 本事業では以下の通り区分する 生殖毒性雌雄の生殖器や内分泌系の変化に起因する有害影響 ( 春機発動 配偶子形成 輸送 生殖周期 性行動 受精能及び受胎能 分娩 生殖系の完全性に依存するその他の機能に対する影響 ) を調べた試験 発生毒性親の妊娠前から児の性成熟までの暴露による正常な発生の障害 ( 死亡 形態異常 発育異常 機能不全 ) を調べた試験 発がん性試験では 投与により有意な増加が観察された腫瘍 ( 前がん病変を含む ) の種類と最低用量あるいは腫瘍が認められない用量や 非常に高用量で腫瘍がみられるのか否か また 自然発生腫瘍の発育を促進させる作用があるか否か等の情報を含めた量的な関連についても可能な限り記載する 3. 各段階で使用する情報源の種類前述の通り ヒト健康有害性情報について 信頼性の高い情報源から情報を収集する 3 段階方式で実施する 各段階で使用する情報源を以下に示す 3.1 第 1 段階表 2 に第 1 段階の情報収集で使用する情報源を示す これらの情報源は 我が国の既存点検結果や 国際機関または主要各国等で作成された総合評価文書や分野別評価書から成っており 情報の出典が明記されている 厚生労働省の試験報告 化学物質毒性試験報告 などの我が国の既存点検結果は 確立した試験方法で適切に実施された情報源である WHO/IPCS の環境保健クライテリア (EHC) や WHO/IPCS の国際化学物質簡潔評価文書 (CICAD) などの総合評価文書や WHO 国際がん研究機関 (IARC) の IARC モノグラフなどの分野別評価書は OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアルや REACH 技術ガイダンスに ピアレビュー済み (peer reviewed) データが公表されることが知られている有用な参考文献として列挙されている 3) また Japan チャレンジプログラムでは HPV 化学物 3) 詳細は参考資料 1 と参考資料 4 参照のこと

177 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 質点検マニュアルの有用な参考文献の他に ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) の化学物質の初期リスク評価書や環境省の化学物質の環境リスク評価なども 信頼性が高いと認められるデータソースとしている 4) なお 平成 18~19 年度に厚生労働省 経済産業省 環境省等及び関係機関で構成される GHS ( 化学品の分類及び表示に関する世界調和システム ) の関係省庁連絡会議が実施した GHS 分類事業では 効率よく 共通基盤に立って分類するために 情報収集は信頼性の高い情報源を順次利用する方式で実施している この GHS 分類事業の経験に基づいて策定された GHS 分類ガイダンス における信頼性の確認されている最も有用な情報源 (List 1) は 本事業の第 1 段階の情報収集で使用する情報源と一致している 5) 1-1) 1-2) 1-3) 1-4) 1-5) 1-6) 1-7) 1-8) 表 2 第 1 段階の情報収集で使用する情報源リスト (List 1) 機関 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) 情報源名 化学物質の初期リスク評価書 URL 備考 ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 化学物質有害性評価書 機関 厚生労働省 情報源名 試験報告 化学物質毒性試験報告 化学物質点検推進連絡協議会 URL 機関 厚生労働省 情報源名 労働安全衛生法第 28 条第 3 項の規定に基づく健康障害を防止するための指針 に関する公示 URL 機関 日本バイオアッセイ研究センター 情報源名 厚生労働省委託がん原性試験結果 URL 備考 機関 環境省環境リスク評価室 情報源名 化学物質の環境リスク評価 URL 機関 日本産業衛生学会 (JSOH) 情報源名 許容濃度提案理由書及び許容濃度等の勧告 ( 毎年発行 ) 機関 OECD 情報源名 SIDS レポート (SIDS) URL 備考 SIAP (SIDS Initial Assessment Report) 日本語版 日本化学物質安全情報センター 機関 WHO/IPCS 情報源名 環境保健クライテリア (EHC) URL 備考 EHC 日本語版 : 4) 詳細は参考資料 2 参照のこと 5) 詳細は参考資料 3 参照のこと

178 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 1-9) 1-10) 1-11) 1-12) 1-13) 1-14) 1-15) 1-16) 1-17) ) ) 機関 WHO/IPCS 情報源名 国際化学物質簡潔評価文書 (CICAD) (Concise International Chemical Assessment Documents) URL 備考 CICAD 日本語版 : 機関 WHO 国際がん研究機関 (IARC) 情報源名 IARC Monographs Programme on the Evaluation of Carcinogenic Risk to Humans (IARC モノグラフ ) URL または 備考 EHC CICAD IARC JECFA JMPR などを含む WHO 関連評価文書や SIDS は以下のサイト (1) から一括検索及び閲覧可能 また 国際機関を含む日本 米 国などいくつかの国の有害性評価文書が以下のサイト (2) からリンクされてい る (1) (2) 機関 FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 (JECFA) 情報源名 FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives-Monographs (JECFA モノグ ラフ ( 食品添加物等 )) URL 機関 FAO/WHO 合同残留農薬専門家会議 (JMPR) 情報源名 FAO/WHO Joint Meeting on Pesticide Residues-Monographs of toxicological evaluations (JMPR モノグラフ ( 残留農薬 )) (JMPR Monographs) URL 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報源名 EU リスク評価書 (EU Risk Assessment Report:EU RAR) URL (Full list では CAS 番号順 ) SESSMENT/REPORT/ 備考 EURAR 日本語版 : 機関 European Center of Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals (ECETOC) 情報源名 Technical Report 及び JACC Report URL WEB ではリスト一覧のみ 機関 米国産業衛生専門家会議 (ACGIH) 情報源名 ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances ( 化学物 質許容濃度文書 ) (7th edition, 2001) (2008 supplement, 2008) 及び TLVs and BEIs URL WEB では公開されていない ( 参考 : 備考 TLVs and BEIs ( 毎年発行 ) は評価書ではない 機関 米国 EPA 情報源名 Integrated Risk Information System (IRIS) URL 機関 米国国家毒性プログラム (NTP) URL 情報源名 NTP Database Search Home Page: [For Standard Toxicology & Carcinogenesis Studies, Reproductive Studies, Developmental Studies, Immunology Studies, Genetic Toxicity Studies] または Study Results & Research Projects Study Data URL 情報源名 Report on Carcinogens (11th, 2005) URL Public Health Report on Carcinogens 11th RoC

179 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 ) ) 1-18) 1-19) 1-20) 1-21) 1-22) 情報源名 URL 情報源名 URL 機関情報源名 URL 機関情報源名 URL 備考機関情報源名 URL 機関情報源名 URL 備考情報源名備考 (The 11th RoC contains 246entries, 58 of which are listed as known to be human carcinogens and with the remaining 188 being listed as reasonably anticipated to be human carcinogens.) あるいは または 発がん性テクニカルレポート Study Results & Research Projects NTP Study Reports ( 発がん性を含む各種試験報告書 / 抄録 ) Long-term TR 1~TR 533 ( 発がん性のレポート ) NTP Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction Monographs (NTP-CERHR モノグラフ ) 米国毒性物質疾病登録局 (ATSDR) Toxicological Profile カナダ環境省 / 保健省 Assessment Report Environment Canada:Priority Substance Assessment Reports ( 優先物質評価報告書 ) WEB では要約のみ Australia NICNAS Priority Existing Chemical Assessment Reports ドイツ学術振興会 (DFG) MAK Collection for Occupational Health and Safety, MAK Values Documentations 及び List of MAK and BAT values WEB では公開されていない List of MAK and BAT values ( 毎年発行 ) は評価書ではない Patty s Toxicology (5th edition, 2001)(Patty) E. Bingham, B. Cohrssen, C.H. Powell (Eds), John Wiley & Sons, Inc. 全 9 巻 3.2 第 2 段階表 3 に第 2 段階の情報収集で使用する情報源を示す これらの情報源は 主要国作成の文書や 化学物質の安全性情報に関する事実 ( データ ) を数値あるいは要約文として簡潔にまとめた文書 いわゆるファクトシート類から成る EU の IUCLID は HPV 化学物質点検マニュアルに ピアレビュー済み ではない可能性があるが SIDS 項目の裏付けとなるデータが得られる場合がある情報源として挙げられている Japan チャレンジプログラムでは Dreisbach s Handbook of Poisoning を信頼性が高いと認められるデータソースとしている また HSDB や BUA は GHS 関係省庁連絡会議の GHS 分類事業において 情報の信頼性 有用性の観点から Priority 2 とした情報源である なお GHS 関係省庁連絡会議が実施した GHS 分類作業に基づいて策定された 政府向け GHS 分類ガイダンス における List 1( 表 2 参照 ) に記載された評価書以外の有用な情報源 (List 2) は 本事業の第 2 段階の情報収集で使用する情報源とほぼ一致している

180 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文

181 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 2-1) 2-2) 2-3) 2-4) 2-5) 2-6) 2-7) 2-8) 2-9) 2-10) 表 3 第 2 段階の情報収集で使用する情報源リスト (List 2) 機関 EU 情報源名 EU 第 7 次修正指令 AnnexⅠ (EU AnnexI) ( 最新版 : 委員会指令第 29 次適応化指令 ) Annex 1 の分類結果 URL ( SEARCH CLASSLAB より検索可能 ) 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報源名 International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) IUCLID CD-ROM (Update 版 Edition ) URL 機関 米国国立医学図書館 (NLM) 情報源名 Hazardous Substance Data Bank (HSDB) URL 機関 German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of Environmental Relevance 情報源名 BUA Report (BUA) URL 備考 公開サイトからは full report は入手できない 情報源名 Dreisbach s Handbook of Poisoning (DHP, 13th edition, 2002) URL B-L. True and H. Dreisbach, The Parthenon Publishing Group 機関 農林水産省消費技術安全センター 情報源名 農薬抄録及び評価書 URL 機関 農薬工業会 情報源名 農薬安全性情報 ( 公開情報一覧 ) URL 機関 内閣府食品安全委員会 情報源名 食品健康影響評価 URL 機関 厚生労働省 情報源名 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 URL 1ec065c06a3601f c3afa?OpenDocument 備考 食品添加物の安全性について記載 機関 U.S. EPA 情報源名 高生産量化学物質情報システム (HPVIS) URL 第 3 段階表 4 に第 3 段階の情報収集で使用する情報源を示す これらの情報源は原著文献データベースあるいは化学物質に関する総合的なデータベースである RTECS は HPV 化学物質点検マニュアルに ピアレビュー済み ではない可能性があるが SIDS 項目の裏付けとなるデータが得られる場合がある情報源として挙げられている Japan チャレンジプログラムでは NITE の CHRIP や化学物質安全性ハザードデータ集を信頼性が高いと認められるデータソースとしている 政府向け GHS 分類ガイダンス にお

182 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 ける情報源は 本事業の第 3 段階の情報収集で使用する情報源と一致している なお 関係省庁連絡会議が実施した GHS 分類作業に基づいて策定された GHS 分類ガイダンス における 一次文献検索及び参考データベースからなる情報源 (List 3) は 本事業の第 3 段階の情報収集で使用する情報源と一致している 3-1) 3-2) 表 4 第 3 段階の情報収集で使用する情報源リスト (List 3) 原著文献データベース 情報源名 Pub-Med/NLM ( 原著文献検索 ) URL 情報源名 NLM TOXNET (TOXLINE ( 原著文献検索 ) を含むオンライン検索 )" URL 情報源名 JICST 科学技術 ( 医学 ) 原著文献ファイル (J DreamII オンライン検索 )" URL 化学物質に関する総合情報データベース 情報源名 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 化学物質総合情報提供システム (CHRIP) URL 情報源名 ドイツ労働安全研究所 (BIA) GESTIS-database on hazardous substances (GESTIS): URL 情報源名 環境省 化学物質ファクトシート URL 情報源名 ( 独 ) 国立環境研究所 WebKis-Plus 化学物質データベース (WebKis-Plus) URL 情報源名 ( 独 ) 産業技術総合研究所 詳細リスク評価書 URL 情報源名 ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) 化学物質安全性( ハザード ) データ集 URL 情報源名 Hazardous Substance Fact Sheet (New Jersey Department of Health and Senior Services) URL 情報源名 Sittig s Handbook of Toxic and Hazardous Chemicals and Carcinogens (4th edition, 2002) (Sittig) 情報源名 米国国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) RTECS[Registry of Toxic Effects of Chemical Substances] ( 化学物質毒性影響登録 ) (RTECS) URL 情報源名 WHO/IPCS ICSC カード (International Chemical Safety Cards) (ICSC) URL m (ICSC カード日本語版 : 4. ヒト健康有害性情報の信頼性評価基準の設定上述した情報収集方法にしたがって得られたヒト健康有害性情報は 信頼性評価を行い 信頼性あり 信頼性なし のいずれかに判定する なお 信頼性評価は 各種毒性試験ガイドラインに精通し トキシコロジー分野で経験を積んだ人が信頼性評価を実施すべきである 必要に応じてトキシコロジー分野で経験を積んだ専門家の判断を仰ぐことが重要である

183 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 信頼性評価基準は 段階ごとに以下の通り設定する 4.1 第 1 段階における信頼性評価基準第 1 段階における情報源は 国際機関 主要各国で作成され 信頼性が確認されている情報源である 国の既存点検結果については 確立した試験方法で適切に実施されており 原則として原著文献または元データの信頼性評価を要さないと考えられる また総合評価文書や分野別評価書の多くは OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアル Japan チャレンジプログラム 政府向け GHS 分類ガイダンス (GHS 関係省庁連絡会議編 ) において信頼性の確認されている情報源とされている したがって 第 1 段階で得られた情報は 原則として 信頼性あり と判断する ただし 第 1 段階で得られた情報でも以下の点に該当する情報の場合には 信頼性なし と判断する あるいは原著文献を入手し 第 3 段階における信頼性評価基準にしたがって信頼性評価を行い 信頼性があることが確認できた場合は 信頼性あり と判断する 明らかに試験条件が 現行あるいは試験実施当時の OECD テストガイドライン等 国際的に認められた試験方法または主要各国等の国内試験ガイドライン 6) から逸脱している 第 1 段階の情報源において データの信頼性が低いと記載されている 被験物質 試験方法 条件等に関する情報が極端に少ない 試験の実施時期が相当古い ( 例えば 動物試験法が確立していない 1970 年以前のデータ ) 4.2 第 2 段階における信頼性評価基準第 2 段階における情報源は 信頼性が確認されていないため 本来であれば原著文献の確認を行い 第 3 段階における信頼性評価基準にしたがって信頼性評価を実施する必要がある しかし 本事業では非常に多くの物質の情報を収集及び整理を行うこと さらには 化審法のリスク評価スキームの中でのスクリーニング評価及び一次リスク評価であることを考慮し 作業の効率化を図るため 第 2 段階で得られた情報は 以下の項目の少なくとも一つを満たせば 信頼性あり と判断する OECD テストガイドライン等 国際的に認められた試験方法または主要各国等の国内試験ガイドラインに従い あるいはそれらと同様の内容で実施されていることが確認できる GLP で実施されている 評価のために十分な情報 ( 生物種 暴露経路 期間 標的器官 及び毒性量等 ) 6) 本事業のヒト健康有害性に関係する主なガイドラインは参考資料 5 参照のこと

184 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 が明確に記載されている ただし 試験の実施時期が相当古い場合や 不適切な実験方法で実施された実験結果や 実験結果の解釈に確実性を欠く情報の場合には 信頼性なし と判断する あるいは原著文献を入手し 第 3 段階における信頼性評価基準にしたがって信頼性評価を行い 信頼性があることが確認できた場合は 信頼性あり と判断する なお 原著文献を確認した場合 データの信頼性については参考資料 6 の Klimisch らの基準で行う 4.3 第 3 段階における信頼性評価基準第 3 段階の情報源は 原著文献データベースあるいは化学物質に関する総合情報データベースから得られる情報である これらの情報については原著文献を入手して査読し 信頼性を評価することとなる Klimisch ら 7) の基準は 信頼性のないデータを取り除くため 試験報告書の初期スクリーニングを支援する目的で Klimisch らにより開発された代表的なデータの信頼性を評価するための基準である 本基準は 生態毒性試験と健康への影響試験について信頼性をスコア化する方法を導入しており 各スコアは参考資料 5 の通り スコア番号が小さいもの程信頼性が高く 信頼性スコア 1 または 2 と評価したデータが採用できるものとしている したがって 第 3 段階で得られた情報は Klimisch らの基準により信頼性評価を実施し 信頼性スコア 1 または 2 と評価した情報を 信頼性あり と判断し 信頼性スコア 3 または 4 と評価した情報は 信頼性なし と判断する 4.4 複数の情報が存在する場合のキースタディの決定同一のエンドポイントにおいて 信頼性のある情報が複数得られた場合は リスク評価を実施する際の参考とするため どの情報がキースタディになりうるかを明確にする 本事業では以下の項目を考慮し総合的に判断した上で キースタディを決定する 試験の実施時期が古いデータは 最新のデータと比較して 結果の妥当性について十分に検討する 第 2 段階で得られた情報は ピアレビュー済み ではない主要国等作成の文書や ファクトシート類が含まれるので これらの情報からキースタディを決定する際には 必要に応じて 原著文献での確認を行う データの質の評価は 信頼性 (reliability) 妥当性(relevance) 適切性(adequacy) の 3 点から行う 得られた信頼性のある情報を 妥当性 ( 得られたデータや用いた試験法は 当該 7)Klimisch, H.J., Andreae, E. and Tillmann, U. (1997) A systematic approach for evaluating the quality of experimental and ecotoxicological data. Reg. Tox. Pharm., 25,

185 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 毒性の検出に適したものであったか ) 及び適切性 ( 得られたデータは ハザードやリスク評価の目的に利用可能か ) について評価する 最新のテストガイドラインに従い GLP で実施されたもの あるいはそれに準じたものを候補とする

186 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 別表 1 情報整理の対象とする主な遺伝毒性試験データ in vitro 試験突然変異復帰突然変異試験哺乳類の培養細胞を用いる遺伝子突然変異試験酵母を用いる遺伝子変換試験マウスリンフォーマ試験染色体異常哺乳類の培養細胞を用いる染色体異常試験哺乳類の培養細胞を用いる小核試験 DNA 損傷哺乳類の培養細胞を用いる姉妹染色分体交換試験哺乳類の培養細胞を用いる不定期 DNA 合成試験酵母を用いる体細胞組み換え試験 DNA 鎖切断試験 ( アルカリ溶出試験 コメットアッセイなど ) DNA 付加体形成試験 ( 32 Pポストラベル試験など ) in vivo 試験突然変異マウスを用いる特定座位試験トランスジェニック動物を用いる遺伝子突然変異試験マウススポット試験ショウジョウバエを用いる伴性劣性致死試験染色体異常げっ歯類を用いる染色体異常試験げっ歯類を用いる小核試験げっ歯類を用いる優性致死試験マウスを用いる相互転座試験 DNA 損傷げっ歯類を用いる姉妹染色分体交換試験げっ歯類を用いる不定期 DNA 合成試験哺乳類を用いるコメットアッセイ哺乳類を用いる付加体形成試験その他ヒトにおける染色体異常や小核などの疫学的検討

187 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 1 OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアルに記載されている情報源 OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアル (Manual for Investigation of HPV Chemicals, OECD Secretariat, July 2007) 8) には ピアレビュー済み (peer reviewed) データが 公表されることが知られている有用な参考文献の例として以下の文献を挙げている Merck Index( 物理化学的性状 ) Condensed Chemical Dictionary( 物理化学的性状 用途 ) Kirk-Othmer Encyclopedia( 用途 ) Patty s Industrial Hygiene and Toxicology ( ヒト健康影響 ) USEPA IRIS ( ヒト健康影響, NOAELs, RfDs, RfCs and cancer slope factors) ATSDR Toxicological Profiles ( ヒト健康影響 用途 暴露情報 ) NTP (National Toxicology Program)( ヒト健康影響 用途 暴露情報 ) IARC( ヒト健康影響 用途 暴露情報 ) OSHA, ACGIH, AIHA( 労働環境基準とその根拠 ) その他の物理化学的性状に関する参考書 (Beilstein; Sax, CRC Handbook of Chemistry and Physics; Bretherick s Handbook of Chemical Reactive Hazards ; Handbook of Chemistry, Norbert A. Lange, McGraw Hill; Fire Protection Guide on Hazardous Materials, National Fire Protection Association, Boston; Dust Explosions in the Process Industry, R.K. Eckhoff, Butterworth Heinemann. 国際的にレビューされた評価書 (CICADs EHC) また同マニュアルでは ピアレビュー済み ではない可能性があるが SIDS 項目の裏付けとなるデータが得られる場合がある情報源の例として 以下の情報源を挙げている IUCLID(International Uniform Chemical Information データベース )( 化学物質の使用 暴露 環境中運命 生態毒性 哺乳動物における毒性 ) AQUIRE(Aquatic Information Retrieval)( 水生生物における毒性 ) RTECS(Registry of Toxic Effects of Chemical Substances)( 健康への影響 ) TSCATS( 有害性データ ) TRI(Toxics Release Inventory)( 米国における環境中への放出に関するデータ ) HSDB(Hazardous Substance Data Bank)( 化学物質の使用 運命 (fate) 健康への影 8)OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアルは以下のサイトより入手可能

188 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 響に関するデータ ) Verschueren, K. Handbook on Environmental Data on Organic Chemicals Lyman ら (ed.) (1983) Handbook of Chemical Property Estimation Methods (McGraw-Hill, NY) 及び Boethling & Mackay (ed.) (2000) Handbook of Property Estimation Methods for Chemicals(Lewis Publishers)( 物理化学性状 ) Furia (ed.) CRC Handbook of Food Additives(Chemical Rubber Co.) Fenaroli's Handbook of Flavor Ingredients(Chemical Rubber Co.) Flick, Industrial Solvents Handbook その他の国内レビュー UK Health and Safety Executive(HSE)( 職業上の暴露の基準設定に関する包括的レビュー 毒性のレビューなど ) German MAK Commission(DFG Herausgeber List of MAK and BAT Values Wiley VCH) German Advisory Committee on Existing Chemicals(BUA Reports S. Hirzel Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft) Nordic Expert Group Netherlands DECOS

189 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 2 既存化学物質安全性情報収集 発信プログラムスポンサーマニュアルにおいて 信頼性が高いと認められる情報源 既存化学物質安全性情報収集 発信プログラムスポンサーマニュアル (Japan チャレンジマニュアル ) 9) では 原則として原著文献または元データの信頼性評価を要さないとする情報源として OECD の HPV マニュアルに記載されている ピアレビュー済み (peer reviewed) データが公表されることが知られている有用な参考文献を挙げている その他にヒト健康に関する情報として以下の情報源を挙げている なお これらの情報についても 試験の実施時期が相当古いなど 特殊なケースでは これらの情報ソースからのデータでも信頼性の評価が必要な場合もあるとしている 1) ヒト健康 ( 財 ) 化学物質評価研究機構 : 化学物質安全性( ハザード ) データ集 ( 財 ) 化学物質評価研究機構 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 : 有害性評価書 厚生省試験報告 化学物質毒性試験報告 化学物質点検推進連絡協議会 環境省環境リスク評価室 化学物質の環境リスク評価 EHC 日本語訳 化学物質の安全性評価第 1 集, 第 2 集及び第 3 集 企画 / 編集国立医薬品食品衛生研究所安全情報部発行所 : 化学工業日報社 ドイツ学術振興会 (DFG): Occupational Toxicants Critical Data Evaluation for MAK Values and Classification of Carcinogens Vol. 1~20. 及び List of MAK and BAT values EU: リスク評価書 (EU risk Assessment Report) カナダ オーストラリア :Assessment Report Environment Canada:Priority Substance Assessment Reports Australia NICNAS:Priority Existing Chemical Assessment Reports European Center of Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals (ECETOC) : 22 Technical Report Sittig s Handbook of Toxic and Hazardous Chemicals and Carcinogens Dreisbach s Handbook of Poisoning 2) 既存化学物質の安全性点検データ CHRIP(NITE) 9)Japan チャレンジマニュアルは以下のサイトより入手可能

190 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 3 政府向け GHS 分類ガイダンスにおける分類判定に利用可能な情報 厚生労働省 ( 医薬食品局 労働基準局 ) 経済産業省( 製造産業局 ) 環境省( 環境保健部 ) 等及び関係機関で構成される GHS( 化学品の分類及び表示に関する世界調和システム ) 関係省庁連絡会議が GHS 分類作業を実施している この GHS 分類作業では短期間で円滑に行うため 具体的なデータ収集の方法やデータの信頼性評価基準等を定めた GHS 分類マニュアル と健康有害性について細かい技術的方針と判断基準を定めた GHS 分類に関する技術上の指針 が策定され その後 分類精度の向上をめざしたマニュアル等の改正等を経て 2009 年 3 月には GHS 分類マニュアル と 技術上の指針 を統合した形で 新たに GHS 分類ガイダンス 10) として公表された 以下に GHS 分類ガイダンス に記載されている 分類判定に利用可能な情報に関する説明の概要を示す 国連 GHS では 分類に当たっては入手可能なデータを当るとしている 本ガイダンスでは 分類結果のばらつきを極力低減しつつ 分類作業を効率的に進めるための手順を以下に示す 分類調査に際しては まず List 1 にある既入手済みあるいは閲覧可能なすべての評価文書に当り 当該物質情報の有無を確認するとともに 選択した情報源に必要な情報がない あるいは不足している場合は他の情報源を追加して調べる List 1 で必要な情報が確保できない場合は List 2 に当り 同様に調査を進める List 3 は原著を探したり 毒性の見当をつけるための統合データベース等であり 必要に応じ利用する なお 下記に示したものは 総説的なものあるいはデータベースとして参考となる主な情報源の一例である 各々の List の中では 情報源の信頼性に大きな差はないが それぞれの情報源の対象毒性指標や対象物質には違いのある場合がある ( 例えば IARC は発がん性関連情報に JMPR は農薬に特化している など ) また ここに挙げたもの以外の信頼性のある有用な情報源の利用を制限するものではない なお 以下に示す各種オンライン情報の中には 適宜改訂されるものがあり 最新の情報入手が望ましい List 1: 国際機関 主要各国で作成され 信頼性が認知されている情報源であり 原則として 一次資料に遡ることができ 必要な場合に情報の確からしさを確認できる評価文書や成書である ただし 個々の情報で 信頼性の確認が必要とされた情報は原著文献に当り 信頼性に問題がある場合は分類の根拠に利用しない なお 国際的に認められているテストガイドライン (OECD 等 ) にしたがって GLP で実施され かつ 国の委員会等の専門家の 10) 政府向け GHS 分類ガイダンス ( 平成 21 年 3 月 ) は以下のサイトより入手可能

191 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 レビューで妥当と判断された生物試験結果もこれらと同様に取り扱う 1-1) 機関 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 情報源名 化学物質の初期リスク評価書 URL 備考 ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 化学物質有害性評価書 ) 機関 厚生労働省 情報源名 試験報告 化学物質毒性試験報告 化学物質点検推進連絡協議会 URL 1-3) 機関 厚生労働省 情報源名 労働安全衛生法第 28 条第 3 項の規定に基づく健康障害を防止するための指針に関する公示 URL 1-4) 機関 日本バイオアッセイ研究センター 情報源名 厚生労働省委託がん原性試験結果 URL 1-5) 機関 環境省環境リスク評価室 情報源名 化学物質の環境リスク評価 URL 1-6) 機関 日本産業衛生学会 (JSOH) 情報源名 許容濃度提案理由書及び許容濃度等の勧告 ( 毎年発行 ) 1-7) 機関 OECD 情報源名 SIDS レポート (SIDS) URL 備考 SIAP (SIDS Initial Assessment Report) 日本語版日本化学物質安全情報センター 1-8) 機関 WHO/IPCS 情報源名 環境保健クライテリア (EHC) URL 備考 EHC 日本語版 : 1-9) 機関 WHO/IPCS 情報源名 国際化学物質簡潔評価文書 (CICAD) (Concise International Chemical Assessment Documents) URL 備考 CICAD 日本語版 : 1-10) 機関 WHO 国際がん研究機関 (IARC) 情報源名 IARC Monographs Programme on the Evaluation of Carcinogenic Risk to Humans (IARC Monographs) URL または 備考 EHC CICAD IARC JECFA JMPR などを含む WHO 関連評価文書や SIDS は以下のサイト (1) から一括検索及び閲覧可能 また 国際機関を含む日本 米国などいくつかの国の有害性評価文書が以下のサイト (2) からリンクされている (1) (2) ) 機関 FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 (JECFA)

192 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 1-12) 1-13) 1-14) 1-15) 1-16) 1-17) ) ) ) 1-18) 1-19) 情報源名 FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives-Monographs (JECFA モノグ ラフ ( 食品添加物等 )) URL 機関 FAO/WHO 合同残留農薬専門家会議 (JMPR) 情報源名 FAO/WHO Joint Meeting on Pesticide Residues-Monographs of toxicological evaluations (JMPR モノグラフ ( 残留農薬 )) (JMPR Monographs) URL 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報源名 EU リスク評価書 (EU Risk Assessment Report:EU RAR) (2009/10 現在 115 物質 ) URL (Full list では CAS 番号順 ) SESSMENT/REPORT/ 備考 EURAR 日本語版 : 機関 European Center of Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals (ECETOC) 情報源名 Technical Report 及び JACC Report URL WEB ではリスト一覧のみ 機関 米国産業衛生専門家会議 (ACGIH) 情報源名 ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances ( 化学物 質許容濃度文書 ) (7th edition, 2001) (2008 supplement, 2008) 及び TLVs and BEIs URL WEB では公開されていない TLVs and BEIs WEB から購入可能 機関 米国 EPA 情報源名 Integrated Risk Information System (IRIS) URL 機関 米国国家毒性プログラム (NTP) URL 情報源名 NTP Database Search Home Page: [For Standard Toxicology & Carcinogenesis Studies, Reproductive Studies, Developmental Studies, Immunology Studies, Genetic Toxicity Studies] または Study Results & Research Projects Study Data URL 情報源名 Report on Carcinogens (11th, 2005) URL Public Health Report on Carcinogens 11th RoC (The 11th RoC contains 246 entries, 58 of which are listedas known to be human carcinogensand with the remaining 188 being listed as reasonably anticipated to be human carcinogens.) あるいは または 情報源名 発がん性テクニカルレポート URL Study Results & Research Projects NTP Study Reports ( 発がん性を含む各種試験報告書 / 抄録 ) Long-term TR 1~TR 533 ( 発がん性のレポート ) 機関 米国毒性物質疾病登録局 (ATSDR) 情報源名 Toxicological Profile URL 機関 カナダ環境省 / 保健省 情報源名 Assessment Report Environment Canada:Priority Substance Assessment Reports ( 優 先物質評価報告書 ) URL

193 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 1-20) 1-21) 1-22) 機関情報源名 URL 機関情報源名 URL 備考情報源名備考 WEB では要約のみ Australia NICNAS Priority Existing Chemical Assessment Reports ドイツ学術振興会 (DFG) MAK Collection for Occupational Health and Safety, MAK Values Documentations 及び List of MAK and BAT values ( 毎年発行 ) WEB では公開されていない List of MAK and BAT values は評価書ではない Patty s Toxicology (5th edition, 2001)(Patty) E. Bingham, B. Cohrssen, C.H. Powell (Eds), John Wiley & Sons, Inc. 全 9 巻 List 2: List 1 に記載された評価書以外の有用な情報源 2-1) 機関 EU 情報源名 EU 第 7 次修正指令 AnnexⅠ (EU AnnexI) ( 最新版 : 委員会指令第 29 次適応化指令 ) :Annex 1 の分類結果 URL ( SEARCH CLASSLAB より検索可能 )" 2-2) 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報源名 International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) IUCLID CD-ROM (Update 版 Edition ) URL 2-3) 機関 米国国立医学図書館 (NLM) 情報源名 Hazardous Substance Data Bank (HSDB) URL 2-4) 機関 German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of Environmental 情報源名 BUA Report (BUA) URL 備考 公開サイトからは full report は入手できない 2-5) 情報源名 Dreisbach s Handbook of Poisoning (DHP, 13th edition, 2002) URL B-L. True and H. Dreisbach, The Parthenon Publishing Group 2-6) 機関 農林水産省消費技術安全センター 情報源名 農薬抄録及び評価書 URL 2-7) 機関 農薬工業会 情報源名 農薬安全性情報 ( 公開情報一覧 ) URL 2-8) 機関 内閣府食品安全委員会 情報源名 食品健康影響評価 URL 2-9) 機関 厚生労働省 情報源名 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 URL 1ec065c06a3601f c3afa?OpenDocument 備考 食品添加物の安全性について記載 2-10) 機関 U.S. EPA

194 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 情報源名 URL 高生産量化学物質情報システム (HPVIS) List 3: 一次文献検索及び参考データベースである List 1 2 のデータがある場合に 必要に応じて参照する なお 既存の MSDS 等から各製品の有害性情報は入手可能であるが GHS 分類への直接的利用は避ける 3-1) 原著文献データベース ( 一次文献情報の検索 ) Pub-Med/NLM( 原著文献検索 ) NLM TOXNET(TOXLINE( 原著文献検索 ) を含むオンライン検索 ) JICST 科学技術 ( 医学 ) 原著文献ファイル (J DreamII オンライン検索 ) 3-2) 化学物質に関する総合情報データベース ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 化学物質総合情報提供システム (CHRIP): ドイツ労働安全研究所 (BIA) GESTIS-database on hazardous substances (GESTIS): 環境省 化学物質ファクトシート : ( 独 ) 国立環境研究所 WebKis-Plus 化学物質データベース (WebKis-Plus): ( 独 ) 産業技術総合研究所 詳細リスク評価書 : ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) 化学物質安全性( ハザード ) データ集 : Hazardous Substance Fact Sheet (New Jersey Department of Health and Senior Services): Sittig s Handbook of Toxic and Hazardous Chemicals and Carcinogens (4th edition,2002) (Sittig) 米国国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) RTECS[Registry of Toxic Effects of Chemical Substances]( 化学物質毒性影響登録 ) (RTECS):

195 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 WHO/IPCS ICSC カード (International Chemical Safety Cards) (ICSC): (ICSC カード日本語版 :

196 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 4 REACH 技術ガイダンスに記載されている情報源 REACH 技術ガイダンス 11 ) (Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.3: Information gathering) には ピアレビュー済み (peer reviewed) データが公表されることが知られている有用な参考文献の例として以下の文献を挙げている EU Existing Substance Regulation Risk assessment OECD SIDS evaluations WHO International Programme on Chemical Safety; e.g. Environmental Health Criteria documents and Concise International Assessment Documents WHO International Agency on Cancer Monographs ECETOC Joint assessment of Commodity Chemical reports (JACC) National documentation; e.g. UK HSE Documentation for setting occupational exposure standards. BUA reports, US Environmental Protection Agency reports, BG Chemie また同マニュアルでは ハザードに関する情報を探索する際に利用可能な主要データベース データバンクとして 以下の情報源 ( 無料公開 ) を挙げている European Chemicals Bureau (ECB) European Chemical Substances Information System (ESIS) US National Library of Medicine (NLM), Specialized Information Sources (SIS) ITER - - International Toxicity Estimates for Risk Assessment IRIS - Integrated Risk Information System HSDB - Hazardous Substances Data Bank TOXLINE - Toxicology Literature Online ChemIDplus - Chemical Identification Plus ChemIDplus advanced SuperList: CCRIS - Chemical Carcinogenesis Research Information System DART - Developmental and Reproductive Toxicology Database GENE-TOX - Genetic Toxicology Data Bank Haz-Map LactMed 11)REACH の技術ガイダンスは以下のサイトより入手可能 ( 平成 20 年 5 月 欧州化学品庁 )

197 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 Household Products TRI - Toxics Release Inventory TOXMAP Toxicology Web Links evaluated sources of data

198 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 5 本事業のヒト健康有害性に関係する主なテストガイドライン OECD Test Guidelines 407: Repeated Dose 28-day Oral Toxicity Study in Rodents 408: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents 409: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Non-Rodents 410: Repeated Dose Dermal Toxicity: 21/28-day Study 411: Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study 412: Subacute Inhalation Toxicity: 28-Day Study 413: Subchronic Inhalation Toxicity: 90-day Study 414: Prenatal Developmental Toxicity Study 415: One-Generation Reproduction Toxicity Study 416: Two-Generation Reproduction Toxicity Study 421: Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test 422: Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test 441: Hershberger Bioassay in Rats: A Short-term Screening Assay for (Anti)Androgenic Properties 452: Chronic Toxicity Studies 451: Carcinogenicity Studies 453: Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies 471: Bacterial Reverse Mutation Test 473: In vitro Mammalian Chromosome Aberration Test 474: Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test 475: Mammalian Bone Marrow Chromosome Aberration Test 476: In vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test 477: Genetic Toxicology: Sex-Linked Recessive Lethal Test in Drosophila melanogaster 478: Genetic Toxicology: Rodent Dominant Lethal Test 479: Genetic Toxicology: In vitro Sister Chromatid Exchange Assay in Mammalian Cells 480: Genetic Toxicology: Saccharomyces cerevisiae, Gene Mutation Assay 481: Genetic Toxicology: Saacharomyces cerevisiae, Miotic Recombination Assay 482: Genetic Toxicology: DNA Damage and Repair, Unscheduled DNA Synthesis in Mammalian Cells in vitro 483: Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Test 484: Genetic Toxicology: Mouse Spot Test 485: Genetic Toxicology, Mouse Heritable Translocation Assay 486: Unscheduled DNA Synthesis (UDS) Test with Mammalian Liver Cells in vivo U.S.EPA ( 米国環境保護庁 ) : Repeated Dose 28-Day Oral Toxicity Study in Rodents : 90-Day Oral Toxicity in Rodents : 90-Day Oral Toxicity in Nonrodents : 21/28-Day Dermal Toxicity : 90-Day Dermal Toxicity : 90-Day Inhalation Toxicity : Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test : Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test : Prenatal Developmental Toxicity Study : Reproduction and Fertility Effects : Chronic Toxicity (August 1998) : Carcinogenicity (August 1998) : Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity

199 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 : Bacterial Reverse Mutation Test : Gene Mutation in Aspergillus nidulans : Mouse Biochemical Specific Locus Test : Mouse Visible Specific Locus Test : Gene Mutation in Neurospora crassa : Sex-linked Recessive Lethal Test in Drosophila melanogaster : In vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test : In vitro Mammalian Chromosome Aberration Test : Mammalian Spermatogonial Chromosomal Aberration Test : Mammalian Bone Marrow Chromosomal Aberration Test : Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test : Rodent Dominant Lethal Assay : Rodent Heritable Translocation Assays : Bacterial DNA Damage or Repair Tests : Unscheduled DNA Synthesis in Mammalian Cells in Culture : Mitotic Gene Conversion in Saccharomyces cerevisiae : In vitro Sister Chromatid Exchange Assay : In vivo Sister Chromatid Exchange Assay ECB ( 欧州化学品局 ) B.7 Repeated dose (28 days) toxicity (oral) B.8 Repeated dose (28 days) toxicity (inhalation) B.9 Repeated dose (28 days) toxicity (dermal) B.10 Mutagenicity - In vitro mammalian chromosome aberration test B.11 Mutagenicity - In vivo mammalian bone-marrow chromosome aberration test B.12 Mutagenicity - In vivo mammalian erythrocyte micronucleus test B.13/14 Mutagenicity - reverse mutation test using bacteria B.15 Gene mutation Saccharomyces cerevisae B.16 Mitotic recombination - Saccharomyces cerevisae B.17 Mutagenicity - In vitro mammalian cell gene mutation test B.18 DNA damage and repair unscheduled DNA synthesis mammalian cells in vitro B.20 Sex-linked recessive lethal test in Drosophila melanogaster B.21 In vitro mammalian cell transformation test B.22 Rodent dominant lethal test B.23 Mammalian spermatogonial chromosome aberration test B.24 Mouse spot test B.25 Mouse heritable translocation B.26 Sub-chronic oral toxicity test. Repeated dose 90-day oral toxicity study in rodents B.27 Sub-chronic oral toxicity test. Repeated dose 90 - day oral toxicity study in non-rodents B.28 Sub-chronic dermal toxicity test: 90-day repeated dermal dose study using rodent species B.29 Sub-chronic inhalation toxicity test: 90-day repeated inhalation dose study using rodent species B.30 Chronic toxicity test B.31 Prenatal developmental toxicity study B.32 Carcinogenicity test B.33 Combined chronic toxicity/carcinogenicity test B.34 One-generation reproduction toxicity test B.35 Two-generation reproduction toxicity study B.39 Unscheduled DNA synthesis (UDS) test with mammalian liver cells in vivo

200 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 6 Klimisch らによる信頼性評価基準 Klimisch らによる信頼性評価基準は 信頼性のないデータを取り除くため試験報告書の初期スクリーニングを支援する目的で Klimisch ら 12) により開発された代表的なデータの信頼性を評価するための基準である 本基準は 生態毒性試験と健康への影響試験について信頼性をスコア化する方法を導入しており 各スコアは以下の通り スコア番号が小さいもの程信頼性が高く 信頼性スコア 1 または 2 と評価したデータが採用できるものとしている 〇信頼性スコア 1 Reliable without restriction( 制限なく信頼性あり ) 有効性が確認されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または記載された試験項目が特定の ( 国レベルの ) テストガイドライン ( 国レベル ) に基づいているもの または記載されたすべての試験項目がテストガイドラインに関連性が強く同等のもの 〇信頼性スコア 2 Reliable with restrictions( 制限付きで信頼性あり ) 記載された試験項目は 特定のテストガイドラインと完全には一致していないが 十分許容されるもの ( ほとんどのものは GLP にしたがってはいない ) または 記載項目はテストガイドラインには含まれたものではないが 十分な記述がなされ 科学的に許容されるもの 〇信頼性スコア 3 Not reliable( 信頼性なし ) 測定系と試験物質の間に問題が生じていたり 用いた試験系 ( 動物など ) への暴露が妥当ではなかったり ( 例えば 非生理的な適用経路 ) 許容できない方法にしたがって得られたり 記述が評価するには不十分であったり 専門家判断には説得力のないもの 〇信頼性スコア 4 Not assignable( 評価できない ) 12)Klimisch, H.J., Andreae, E. and Tillmann, U. (1997) A systematic approach for evaluating the quality of experimental and ecotoxicological data. Reg. Tox. Pharm., 25,

201 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 十分な実験の詳細のない短い要約または二次的文献 ( 本 レビュー等 ) にリスト アップされているだけのデータ

202 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 3 章生態有害性情報 1. 対象 ( エンドポイント ) 項目生態有害性においては 1 魚類に対する短期 / 延長毒性 2 魚類に対する長期毒性 3 水生無脊椎動物に対する短期の毒性 4 水生無脊椎動物に対する長期の毒性 及び 5 水生藻類 ( 及び水生植物 ) と藍色細菌に対する毒性 1) の計 5 種類のエンドポイントに関する既存情報の有無を確認する 2. 生態有害性情報の調査及び整理の概要本事業における生態有害性情報の収集及び整理の概要を以下に示す 2.1 情報の収集及び整理図 1 に情報収集フローを示す 本事業では 生態有害性情報の収集及び整理は効率的な実施をめざし 3 段階方式で実施する すなわち 情報源を信頼性及び作業効率に基づく 3 つのグループ ( 信頼性の高い順に List 1 List 2 List 3 List 番号が小さいもの程優先順位が高い ) に分類し 上位の情報源から情報を収集 整理する ある優先順位で信頼性のある情報が見つかった場合 それより下位の順位の情報源の情報先は確認しない ただし List 1 で得られた情報源の発行年が 2000 年以前の場合 頻繁に更新される List 2 の情報も合わせて確認する また 情報が見つかった同順位の文献についてはすべて情報収集及び整理を実施する そのため 同じ物質で同じエンドポイントに対し 重複して情報が得られる場合はそのすべてについて確認を行う 1) 5 水生藻類 ( 及び水生植物 ) と藍色細菌に対する毒性 では 短期及び長期毒性の両方を収集する

203 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 第 1 段階 List 1 の全情報源の収集 情報の整理 情報の有無 あり 信頼性評価 あり 情報あり原則として情報収集終了 なし 第 2 段階 List 2 の全情報源の収集 情報の整理 なし 情報の有無 あり 信頼性評価 あり 情報あり原則として情報収集終了 なし 第 3 段階 List 3 の全情報源の収集 情報の整理 なし 情報の有無 あり 信頼性評価 あり 情報あり原則として情報収集終了 なし なし 情報なし 図 1 情報収集フロー 2.2 情報の整理情報源から収集し 整理して得られたエンドポイントごとのすべての情報は OECD 調和テンプレートを参考に情報整理項目を設定したエクセルシートに整理し 信頼性評価を実施する 信頼性のある情報が複数得られた場合は リスク評価を実施する際の参考とするため どの情報がキースタディになりうるかを明確にする エクセルシートに整理する情報整理項目を表 1 に示す なお生態有害性における調査項目は 1から5までのエンドポイントでほとんど同じ ( 共通の調査項目 ) である

204 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 表 1 情報整理項目 ID 番号被験物質 CAS 番号名称 List( 何段階の情報源か ) 純度等試験方法 (Guideline No. 等 ) GLP 学名と一般名齢体長対象生物体重成長 ( 生長 ) 馴化給餌 *1 暴露方法方式 ( 開放系か閉鎖系か ) 試験期間 ( 暴露期間 ) 試験液分析の有無試験内容測定頻度供試数試験濃度 ( 濃度段階と公比 ) *2 助剤の使用温度 ( 水温 ) 試験場所試験用水硬度試験条件アルカリ度溶存酸素量 ph 塩分エンドポイント影響内容試験結果値単位水溶解度情報源 ( データソース ) 出典情報源においてキースタディとして採用 Klimisch 信頼性有無根拠 *3 備考 * 1 : 換水方法 ( 流水式か止水式か ) * 2 : 助剤使用の有無 種類及び濃度 * 3 : 設定濃度の変化の有無 ( 試験対象物質の分解 揮発 容器や配管への吸着による設定濃度変化 ) 藻類の試験における光の照射時間や照度

205 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 また 各エンドポイントの情報整理にあたっては 平成 15 年 9 月の中央環境審議会答申 水生生物の保全に係る水質環境基準の設定について の参考資料 ( に記載されている有害性の評価に必要な事項 1 毒性評価文献の範囲 ( 参考 5) 2 目標値検討に用いるエンドポイントと影響内容 ( 参考 6) 3 急性影響 慢性影響について ( 参考 7) 4 毒性試験結果の評価項目及び留意事項 ( 参考 9) 2) に関する考え方を前提として行う 以下に主な留意点を示す 物理化学的性状が試験の結果に明らかに影響し データの信頼性に関わっている場合 ( 例えば 揮発性 難水溶性 生分解性 加水分解性 光分解性など ) 性状にかかわる試験方法を記載する 藻類 無脊椎動物及び魚類については 可能な範囲で淡水種と海産種に分ける 生物種の記載順は 各テストガイドラインでの推奨種 ( 標準種 )* からとし 無脊椎動物では甲殻類 特にミジンコ類から記載する * 藻類 ( 及び水生植物 ) 藍色細菌: セレナストラム セネデスムス ケイソウ コウキクサ等甲殻類 : オオミジンコ ネコゼミジンコ等ミジンコ類 ミシッドシュリンプ等魚類 : ゼブラフィッシュ ファットヘッドミノー コイ メダカ グッピー ブルーギル ニジマス シープスヘッドミノー等 調査範囲内で得られた情報は原則としてすべて記載するが 同じ生物種において複数のデータがある場合 そのデータの発行年が新しいデータを優先とする 生物の大きさは体長 体重の順で記載する 算出された結果が設定値か実測値か明らかな場合はその旨を濃度の欄に記載する 試験が OECD や U.S. EPA 等のテストガイドラインに準拠 3) あるいは GLP 適合など信頼性の高い方法で行われていることが国際機関等で作成した評価書または原著文献に記載してある場合は その旨を項目欄に記載する 水への溶解度が 100 mg/l 以上の物質について有機溶剤 界面活性剤等助剤を試験に用いた場合は その旨を項目欄に記載する 水への溶解度が 100 mg/l 未満の物質については 助剤 ( 有機溶剤及び分散剤 ) に関する何らかの情報を得て助剤使用 助剤不使用 助剤使用不明等を項目欄に記載する 藻類 ( 及び水生植物 ) に対する毒性については 長期毒性としては藻類生長阻害試験での原則 72 あるいは 96 時間の NOEC として採用する もしなければ EC 10 を NOEC と同等なものとして採用できる また ウキクサでは 7 日間以上の NOEC 2) 詳細は参考資料 1 参照のこと 3) 本事業の生態有害性に関係する主なテストガイドラインは参考資料 2 参照のこと

206 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 を長期毒性として扱う 使用した反応変数は 影響内容 ( あるいは 備考 欄 ) に記載する 反応変数の違いにより 算出法に関する情報 ( 速度法 面積法など ) が得られた場合は 速度法を優先とする 水生藻類 ( 及び水生植物 ) と藍色細菌の毒性については 短期と長期の毒性情報を特に区別しない 無脊椎動物に対する毒性については ミジンコ類 (OECD TG 等の公定法あるいはそれに準じた方法での推奨種 ) の場合 24~48 時間 EC 50 ( 遊泳阻害 ) 4) あ 5) るいは LC 50 を短期試験 7~21 日間繁殖試験の NOEC ( 致死 繁殖 成長等 ) を長期試験のエンドポイントとする その他の甲殻類の場合 48~96 時間 EC 50 ( 遊泳阻害等 ) あるいは LC 50 を短期試験 卵あるいは幼生から成熟 繁殖を経るような試験 ( 例えば ミシッドシュリンプでは 28 日間 ) での NOEC ( 致死 繁殖 成長等 ) を長期試験のエンドポイントとする 魚類に対する毒性については 魚類 (OECD TG 等の公定法あるいはそれに準じた方法での推奨種 ) の場合 稚魚 (0.1~5 g) を用いた 96 時間 LC 50 を短期試験 21~200 日間試験での NOEC LOEC 等 ( 致死 成長 繁殖等 ) を長期試験のエンドポイントとする 長期 ( 慢性 ) 試験の試験期間は 7~200 日以上 試験法としては受精卵からふ化を経て仔魚期までの初期生活段階試験 (OECD TG210) や全生涯試験 (US EPA ) あるいはそれと同等なものが推奨されている 稚魚を用いた OECD TG204 ( 魚類延長毒性試験 ) では試験期間は 7~14 日程度であるが あくまで短期毒性の延長と考えられており 影響指標が致死や亜致死的な毒性症状であれば長期毒性値とは認められていない 21 日間の試験で LC 50 値は 長期毒性値としては採用しない 3. 各段階で使用する情報源の種類前述の通り 生態有害性情報の収集及び整理は 信頼性の高い情報源から情報を収集する 3 段階方式で実施する 各段階で使用する情報源を以下に示す 3.1 第 1 段階表 2 に第 1 段階の情報収集で使用する情報源を示す これらの情報源は 既存点検結果や 国際機関または主要各国等で作成された総合評価文書や分野別評価書から成る 環境省の生態影響試験結果は 確立した試験方法で適切に実施された情報源である WHO/IPCS の健康保健クライテリア (EHC) や WHO/IPCS の国際化学物質簡潔評価文書 (CICAD) などの総合評価文書は OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアルに ピ 4) ミジンコの短期毒性の場合 物質によっては 24 時間値と 48 時間値では有意に異なることが多いため 化学物質間の毒性を比較するには同じ暴露時間の毒性値を用いなければならない 5)7 日は Ceriodaphnia に限定した日数 Daphnia manga の場合は 14 日と 21 日のすべての毒性値を収集するのが望ましい

207 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 アレビュー済み (peer reviewed) データが公表されることが知られている有用な参考文献として列挙されている 6) また Japan チャレンジプログラムでは HPV 化学物質点検マニュアルの有用な参考文献の他に ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) の化学物質の初期リスク評価書や環境省の化学物質の環境リスク評価なども 信頼性が高いと認められるデータソースを整理している 7) なお 平成 18~19 年度に厚生労働省 経済産業省 環境省等及び関係機関で構成される GHS ( 化学品の分類及び表示に関する世界調和システム ) 関係省庁連絡会議が実施した GHS 分類作業では 効率よく 統一して分類するために 情報収集は信頼性の高い情報源から情報を収集する方式で実施している この GHS 分類作業に基づいて策定された 政府向け GHS 分類ガイダンス における信頼性の確認されている最も有用な情報源 (List 1) は 本事業の第 1 段階の情報収集で使用する情報源とほぼ一致している 8) 1-1) 1-2) 1-3) 1-4) 1-5) 1-6) 表 2 第 1 段階の情報収集で使用する情報源リスト (List 1) 機関 環境省 情報源名 化学物質の生態影響試験について URL 機関 環境省環境リスク評価室 情報源名 化学物質の環境リスク評価 URL 機関 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 情報源名 化学物質の初期リスク評価書 URL 備考 ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 化学物質有害性評価書 機関 OECD 情報源名 SIDS レポート (SIDS) URL 備考 SIAP(SIDS Initial Assessment Report) 日本語版 日本化学物質安全情報センター 機関 WHO/IPCS 情報源名 環境保健クライテリア (EHC) URL 備考 EHC 日本語版 : 機関 WHO/IPCS 情報源名 国際化学物質簡潔評価文書 (CICAD) (Concise International Chemical Assessment Documents) URL 備考 CICAD 日本語版 6) 詳細は参考資料 3 参照のこと 7) 詳細は参考資料 4 参照のこと 8) 詳細は参考資料 3 参照のこと

208 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 1-7) 1-8) 1-9) 1-10) 1-11) 1-12) 1-13) 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報源名 EU リスク評価書 (EU Risk Assessment Report:EU RAR) (2009/10 現在 115 物質 ) URL list では CAS 番号順 ) ESSMENT/REPORT/ 備考 EURAR 日本語版 : 機関 カナダ環境省 / 保健省 情報源名 Assessment Report Environment Canada:Priority Substance Assessment Reports( 優先 物質評価報告書 ) URL WEB では要約のみ 機関 Australia NICNAS 情報源名 Priority Existing Chemical Assessment Reports URL 機関 European Center of Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals (ECETOC) 情報源名 Technical Report TR91(Aquatic Hazard AssessmentⅡ)(TR91) URL 備考 WEB ではリスト一覧のみ 機関 WHO/FAO 情報源名 Pesticide Data Sheets(PDSs) URL 情報源名 ( 独 ) 産業技術総合研究所 詳細リスク評価書 URL 機関 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 情報源名 化学物質総合情報提供システム (CHRIP) URL 第 2 段階表 3 に第 2 段階の情報収集で使用する情報源を示す これらの情報源は 主要国作成の文書や 化学物質の安全性情報に関する事実 ( データ ) を数値あるいは要約文として簡潔にまとめた文書 いわゆるファクトシート類から成る 米国の AQUIRE EU の IUCLID 及び HSDB は HPV 化学物質点検マニュアルに ピアレビュー済み ではない可能性があるが SIDS 項目の裏付けとなるデータが得られる場合がある情報源として挙げられている また GHS 関係省庁連絡会議が実施した GHS 分類作業に基づいて策定された 政府向け GHS 分類ガイダンス では 米国の AQUIRE EU の IUCLID HSDB 及び BUA を List 1 に記載された評価書以外の有用な情報源 (List 2) としている 2-1) 表 3 第 2 段階の情報収集で使用する情報源リスト (List 2) 機関 AQUIRE 情報 Aquatic Toxicity Information Retrieval(AQUIRE) 源名 URL 備考 1981 年に米国 EPA が設立した化学物質 水生毒性データベースで 現在は Ecotoxdatabase に含まれている

209 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 2-2) 2-3) 2-4) 2-5) 2-6) 2-7) 2-8) 2-9) 日本語版 : 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報源名 International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) IUCLID CD-ROM (Update 版 Edition ) URL 機関 米国国立医学図書館 (NLM) 情報 Hazardous Substance Data Bank(HSDB) 源名 URL 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報 The N-CLASS Database on Environmental Hazard Classification (N-Class) 源名 URL ( 現在 メンテナンス中 ) 備考 ECB と北欧 The Nordic Council of Ministers との共同開発データベースで EU 危 険物質リストの N (R50-53) の情報が得られる 機関 German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of Environmental Relevance 情報 BUA Report(BUA) 源名 URL 備考 公開サイトからは full report は入手できない 情報 ドイツ労働安全研究所 (BIA) GESTIS-database on hazardous substances (GESTIS) 源名 URL 情報 ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) 化学物質安全性( ハザード ) データ集 源名 URL 情報 WHO/IPCS ICSC カード (International Chemical Safety Cards) (ICSC) 源名 URL (ICSC カード日本語版 : 機関 U.S. EPA 情報 高生産量化学物質情報システム (HPVIS) 源名 URL 第 3 段階表 4 に第 3 段階の情報収集で使用する情報源を示す これらの情報源は原著文献データベースである 3-1) 表 4 第 3 段階の情報収集で使用する情報源リスト (List 3) 文献データベース 情報源名 Pub-Med/NLM ( 原著文献調査 ) URL 情報源名 NLM TOXNET (TOXLINE ( 原著文献調査 ) を含むオンライン検索 ) URL 情報源名 JICST 科学技術 ( 医学 ) 文献ファイル (JOIS オンライン検索 ) URL

210 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 4. 生態有害性情報の信頼性評価基準の設定上述した情報収集方法にしたがって得られた生態有害性情報は 信頼性評価を行い 信頼性あり 信頼性なし のいずれかに判定する 信頼性評価基準は 段階ごとに以下の通り設定する 4.1 第 1 段階における信頼性評価基準第 1 段階における情報源は 国際機関 主要各国等で作成され 信頼性が確認されている情報源である 国の既存点検結果については 確立した試験方法で適切に実施されており 原則として原著文献または元データの信頼性評価を要さないと考えられる また総合評価文書や分野別評価書の多くは OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアル Japan チャレンジプログラム 政府向け GHS 分類ガイダンス (GHS 関係省庁連絡会議編 ) において信頼性の確認されている情報源とされている したがって 第 1 段階で得られた情報は 原則として 信頼性あり と判断する ただし 第 1 段階で得られた情報でも以下の点に該当する情報の場合には 信頼性なし と判断する あるいは原著文献を入手し 第 3 段階における信頼性評価基準にしたがって信頼性評価を行い 信頼性があることが確認できた場合は 信頼性あり と判断することができることとする 明らかに試験条件が OECD テストガイドライン等 国際的に認められた試験方法または主要各国等の国内試験ガイドラインから逸脱している 第 1 段階の情報源において信頼性が低いと判断されている 被験物質に関する情報 ( 純度 成分 ) がないものや試験方法 条件に関する情報が極端に少ない また調剤や混合物 純度 80% 未満で不純物の成分が不明なもの 試験の実施時期が主要なテストガイドラインが承認された時期 (1980 年頃 ) よりも古い 被験物質の毒性に関与する条件が明らかな場合は その情報 ( 例えば 金属類での硬度 アンモニアでの ph 等 ) が記載されていない毒性値 被験物質の試験期間中の分解 揮発 吸着等による損失の評価がなされていない 損失が大きく信頼できる試験結果となっていないもの 揮発性物質及び難水溶性物質で 毒性値と水溶解度との比が概ね 3 倍程度を超える試験結果 4.2 第 2 段階における信頼性評価基準第 2 段階における情報源は 信頼性が確認されていないため 本来であれば原著文献の

211 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 確認を行い 第 3 段階における信頼性評価基準にしたがって信頼性評価を実施する必要がある しかし 本事業では非常に多くの物質の情報を収集及び整理を行うこと さらには 化審法のリスク評価スキームの中でのスクリーニング評価及び一次リスク評価であることを考慮し 作業の効率化を図るため 第 2 段階で得られた情報は 以下の項目の少なくとも一つを満たせば 信頼性あり と判断する OECD テストガイドライン等 国際的に認められた試験方法または主要各国の国内試験ガイドラインで実施されていることが情報源より確認できる 評価のために十分な情報が記載されている すなわち 生物種 暴露期間 エンドポイント及び毒性量が明確に記載されている ただし 不適切な実験方法で実施された実験結果や 実験結果の解釈に確実性を欠く情報の場合には 信頼性なし と判断する あるいは原著文献を入手し 第 3 段階調査における信頼性評価基準にしたがって信頼性評価を行い 信頼性があることが確認できた場合は 信頼性あり と判断することができることとする なお 原著文献を確認した場合 データの信頼性については以下の Klimisch らの基準で行う 4.3 第 3 段階における信頼性評価基準第 3 段階の情報源は 原著文献データベースあるいは化学物質に関する総合情報データベースから得られる情報である これらの情報については原著文献を入手して査読し 信頼性を評価することとなる Klimisch らの基準 9) は 信頼性のないデータを取り除くため 試験報告書の初期スクリーニングを支援する目的で Klimisch らにより開発された代表的なデータの信頼性を評価するための基準である 本基準は 生態毒性試験と健康への影響試験について信頼性をスコア化する方法を導入しており 各スコアは 参考資料 6 に示した通り スコア番号が小さいもの程信頼性が高く 信頼性スコア 1 または 2 と評価したデータが採用できるものとしている したがって 第 3 段階で得られた情報は Klimisch らの基準により信頼性評価を実施し 信頼性スコア 1 または 2 と評価した情報を 信頼性あり と判断し 信頼性スコア 3 または 4 と評価した情報は 信頼性なし と判断する 4.4 複数の情報が存在する場合のキースタディについて同一のエンドポイントにおいて 信頼性のある情報が複数得られた場合は リスク評価を実施する際の参考とするため List1 の情報源において キースタディとして評価に用いたことが明確に示されている場合のみ キースタディとしてフラグを立てる 9) 詳細は参考資料 6 参照のこと

212 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 1 平成 15 年 9 月中央環境審議会答申 水生生物の保全に係る水質環境基準の設定について より ( 参考 9) 毒性試験結果の評価項目及び留意事項 毒性試験結果を評価する際には 試験方法 試験結果等について詳細に検討し 信頼性 のある結果のみを用いる必要がある 評価項目及び留意すべき事項は以下の通りである 1 試験方法 a 試験手法の選定適切な試験手法を用いていること ( 例えば 信頼あるいは再現性のあるテストガイドラインあるいは試験方法を用いているか また GLP に準拠した試験施設等で行われた試験であるかなど ) b 供試生物年齢 : 成長段階が明確に記載されていること 体長 体重 : いずれかが必ず記載されており 供試生物に極端なバラツキがないこと 順化及び試験前の給餌 前培養 : 順化期間の程度 順化期間中異常がないこと 予備試験での死亡率が適切であること ( 魚類では 7 日間で死亡率が 5% 未満 ) 入手先 : 経歴が明確であること 自然界で採集されたものであれば採集場所の記載があること その他 : 試験開始後に極端な体重変化がないこと c 試験濃度 : 必ず記載されていること 試験濃度 : 試験濃度が適切であること ( 甲殻類 魚類 : 公比約 3 以下で 4 段階以上 藻類 : 少なくとも公比約 3 以下で 5 段階以上 ) 濃度測定 : 設定値か あるいは実測値か ( 実測値の場合 濃度変化が許容範囲内であること ) 濃度変動の大きな物質については実測値を用いること 測定頻度 : 少なくとも試験前と試験後に測定していること ( 流水式 : 試験中数回 半止水式 : 換水前後 ) 試験区数 : 試験区数が適切であること ( 藻類 :3 連以上 甲殻類 :4 連以上 ) 調整方法 : 調整方法が適切であること

213 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 分析方法 : 誤差の小さい分析方法を用いていること d 試験条件 : 必ず記載されていること 試験場所試験容器 : 供試生物を適当な密度にできること 一様な濃度になること ( 甲殻類 :1 頭当たり 2mL 以上 魚類 :1.0g/Lを超えない) 供試数 : 必ず記載されていること 統計的な処理ができる適切な供試数であること ( 甲殻類 :1 濃度 20 頭以上 魚類 :1 濃度 7 尾以上 ) 給餌 : 給餌頻度 餌生物が適切であること 助剤 : 助剤は供試生物に影響を与えない物質で その濃度は 100mg/L を越えていないこと 試験水 : 試験水に用いた水が適切であること ( 調整水 地下水 脱塩素水道水 海水の場合は塩分を満足する沿岸水等 ( 硬度 10~250mgCaCO3/L ph6.5~8.5 有害物質を含まない ) 等 ) 培養条件培地等が適切であること 試験方法 : 対象物質の物理化学的特性 ( 生分解性 溶解度等 ) を考慮した試験方法であること ( 濃度設定 換水頻度等 ) 試験環境 : 試験環境が適切であること ( 生物が飼育条件に準じたものであるか ) 2 試験結果エンドポイント : エンドポイントが明確に記載されていること 暴露期間 : 暴露期間が適切であり 明確に記載されていること 解析方法 : 毒性値の算出方法が適切であること 累積死亡等 : 濃度別死亡率が妥当なものであること 濃度によって逆転していないこと 対照区の状況 : 必ず記載されていること 対照区での死亡率が適当であること ( 甲殻類 : 死亡率は終了時において 20% を超えない 魚類 : 死亡率は短期毒性で 10% 慢性毒性で 20% を超えない ) 異常がないこと( 甲殻類 : 水に浮かない 魚類 : 不健康魚率は 10% を超えない ) 供試生物の状態 : 評価対象とするエンドポイント以外の影響がみられないこと 物性との整合性 : 対象物質の物理化学的特性を踏まえて 妥当な数値であること 例えば 試験条件設定が溶解度等の物性を踏まえて行われていること

214 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 2 本事業の生態有害性に関係する主なテストガイドライン OECD Test Guidelines 201: Alga, Growth Inhibition Test 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test 203: Fish, Acute Toxicity Test 204: Fish, Prolonged Toxicity Test: 14-Day Study 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test 211: Daphnia magna Reproduction Test 212: Fish, Short-term Toxicity Test on Embryo and Sac-Fry Stages 215: Fish, Juvenile Growth Test 221: Lemna sp. Growth Inhabition Test 224: Determination of the Inhibition of the Activity of Anaerobic Bacteria: Reduction of Gas Production from Anaerobically Digesting (sewage) Sludge 229: Fish Short Term Reproduction Assay 230: 21-day Fish Assay: A Short-term Screening for Oestrogenic and Androgenic Activity, and Aromatase Inhibition 231: Amphibian Metamorphosis Assay U.S.EPA ( 米国環境保護庁 ) : Special Considerations for Conducting Aquatic Laboratory Studies : Aquatic Invertebrate Acute Toxicity Test, Freshwater Daphnids : Gammarid Acute Toxicity Test : Oyster Acute Toxicity Test (Shell Deposition) : Mysid Acute Toxicity Test : Penaeid Acute Toxicity Test : Bivalve Acute Toxicity Test (Embryo Larval) : Fish Acute Toxicity Test, Freshwater And Marine : Fish Acute Toxicity Mitigated By Humic Acid : Daphnid Chronic Toxicity Test : Mysid Chronic Toxicity Test : Fish Early-Life Stage Toxicity Test : Fish Life Cycle Toxicity ASTM( 米国材料試験協会 ) E724-98: Standard Guide for Conducting Static Acute Toxicity Tests Starting with Embryos of Four Species of Saltwater Bivalve Molluscs E729-96: Standard Guide for Conducting Acute Toxicity Tests on Test Materials with Fishes, Macroinvertebrates, and Amphibians E : Standard Guide for Conducting Bioconcentration Tests with Fishes and Saltwater Bivalve Mollusks E a: Standard Guide for Conducting Life-Cycle Toxicity Tests with Saltwater Mysids E : Standard Guide for Conducting Acute Toxicity Tests on Aqueous Ambient Samples and Effluents with Fishes, Macroinvertebrates, and Amphibians E : Standard Guide for Conducting Daphnia magna Life-Cycle Toxicity Tests E : Standard Practice for Using Brine Shrimp Nauplii as Food for Test Animals in Aquatic Toxicology E e1: Standard Guide for Conducting Static Toxicity Tests with Microalgae E : Standard Guide for Conducting Early Life-Stage Toxicity Tests with Fishes Concentrations for Fish Due to Narcosis E : Standard Guide for Conducting Three-Brood, Renewal Toxicity Tests with Ceriodaphnia dubia E : Standard Practice for Standardized Aquatic Microcosms: Fresh Water E e1: Standard Guide for Conducting Static Toxicity Tests With Lemna gibba G

215 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 E : Standard Guide for Conducting the Frog Embryo Teratogenesis Assay-Xenopus (FETAX) E : Standard Guide for Acute Toxicity Test with the Rotifer Brachionus E : Standard Guide for Conducting Static and Flow-Through Acute Toxicity Tests With Mysids From the West Coast of the United States E : Standard Guide for Conducting Sexual Reproduction Tests with Seaweeds E e1: Standard Guide for Conducting Static Acute Toxicity Tests with Echinoid Embryos ECB ( 欧州化学品局 ) C.1 Acute toxicity for fish C.2 Acute toxicity for Daphnia C.3 Algal inhibition test C.14 Fish juvenile growth test C.15 Fish, short-term toxicity test on Embryo and sac-fry stages C.20 Daphnia Magna reproduction test

216 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 3 OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアルに記載されている情報源 OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアル (Manual for Investigation of HPV Chemicals, OECD Secretariat, July 2007) 10) には ピアレビュー済み (peer reviewed) データが公表されることが知られている有用な参考文献の例として以下の文献を挙げている Merck Index( 物理化学的性状 ) Condensed Chemical Dictionary( 物理化学的性状 用途 ) Kirk-Othmer Encyclopedia( 用途 ) Patty s Industrial Hygiene and Toxicology ( ヒト健康影響 ) USEPA IRIS ( ヒト健康影響, NOAELs, RfDs, RfCs and cancer slope factors) ATSDR Toxicological Profiles ( ヒト健康影響 用途 暴露情報 ) NTP (National Toxicology Program)( ヒト健康影響 用途 暴露情報 ) IARC( ヒト健康影響 用途 暴露情報 ) OSHA, ACGIH, AIHA( 労働環境基準とその根拠 ) その他の物理化学的性状に関する参考書 (Beilstein; Sax, CRC Handbook of Chemistry and Physics; Bretherick s Handbook of Chemical Reactive Hazards ; Handbook of Chemistry, Norbert A. Lange, McGraw Hill; Fire Protection Guide on Hazardous Materials, National Fire Protection Association, Boston; Dust Explosions in the Process Industry, R.K. Eckhoff, Butterworth Heinemann. 国際的にレビューされた評価書 (CICADs EHC) また同マニュアルでは ピアレビュー済み ではない可能性があるが SIDS 項目の裏付けとなるデータが得られる場合がある情報源の例として 以下の情報源を挙げている IUCLID(International Uniform Chemical Information データベース )( 化学物質の使用 暴露 環境中運命 生態毒性 哺乳動物における毒性 ) AQUIRE(Aquatic Information Retrieval)( 水生生物における毒性 ) RTECS(Registry of Toxic Effects of Chemical Substances)( 健康への影響 ) TSCATS( 有害性データ ) TRI(Toxics Release Inventory)( 米国における環境中への放出に関するデータ ) 10)OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアルは以下のサイトより入手可能

217 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 HSDB(Hazardous Substance Data Bank)( 化学物質の使用 運命 (fate) 健康への影響に関するデータ ) Verschueren, K. Handbook on Environmental Data on Organic Chemicals Lyman ら (ed.) (1983) Handbook of Chemical Property Estimation Methods (McGraw-Hill, NY) 及び Boethling & Mackay (ed.) (2000) Handbook of Property Estimation Methods for Chemicals(Lewis Publishers)( 物理化学性状 ) Furia (ed.) CRC Handbook of Food Additives(Chemical Rubber Co.) Fenaroli's Handbook of Flavor Ingredients(Chemical Rubber Co.) Flick, Industrial Solvents Handbook その他の国内レビュー UK Health and Safety Executive(HSE)( 職業上の暴露の基準設定に関する包括的レビュー 毒性のレビューなど ) German MAK Commission(DFG Herausgeber List of MAK and BAT Values Wiley VCH) German Advisory Committee on Existing Chemicals(BUA Reports S. Hirzel Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft) Nordic Expert Group Netherlands DECOS

218 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 4 既存化学物質安全性情報収集 発信プログラムスポンサーマニュアルにおける 信頼性が高いと認められる情報源 既存化学物質安全性情報収集 発信プログラムスポンサーマニュアル (Japan チャレンジマニュアル ) 11) では 原則として原著文献または元データの信頼性評価を要さないとする情報源として OECD の HPV マニュアルに記載されている ピアレビュー済み (peer reviewed) データが公表されることが知られている有用な参考文献を挙げている その他に生態有害性に関する情報として以下の情報源を挙げている なお これらの情報についても 試験の実施時期が相当古いなど 特殊なケースでは これらの情報ソースからのデータでも信頼性の評価が必要な場合もあるとしている 1) 生態毒性 環境省 化学物質の生態影響試験について 環境省環境リスク評価室 化学物質の環境リスク評価 EHC 日本語訳 化学物質の安全性評価第 1 集, 第 2 集及び第 3 集 企画 / 編集国立医薬品食品衛生研究所安全情報部発行所 : 化学工業日報社 EU: リスク評価書 (EU Risk Assessment Report) カナダ環境省アセスメントレポート (20 物質 )Environment Canada : Priority Substance Assessment Report オーストラリア NICNAS アセスメントレポート (30 物質 )Australia NICNAS : Priority Existing Chemical Assessment Report European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals(ECETOC) : Technical Report TR91(Aquatic Hazard AssessmentⅡ) 化学物質評価研究機構 (CERI): 化学物質安全性( ハザード ) データ集 化学物質評価研究機構 (CERI) 製品評価技術基盤機構(NITE): 有害性評価書 ( 注 )ECETOC TR91 では 部分的にデータの欠落がみられ 使用に当たっては注意が必要である とりわけ データベース作成のデータ変換過程に起因すると思われる CAS No の欠落が目立つ 2) 既存化学物質の安全性点検データ CHRIP(NITE) 11)Japan チャレンジマニュアルは以下のサイトより入手可能

219 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 5 政府向け GHS 分類ガイダンスにおける分類判定に利用可能な情報 厚生労働省 ( 医薬食品局 労働基準局 ) 経済産業省( 製造産業局 ) 環境省( 環境保健部 ) 等及び関係機関で構成される GHS( 化学品の分類及び表示に関する世界調和システム ) 関係省庁連絡会議が GHS 分類作業を実施している この GHS 分類作業では短期間で円滑に行うため 具体的なデータ収集の方法やデータの信頼性評価基準等を定めた GHS 分類マニュアル と健康有害性について細かい技術的方針と判断基準を定めた GHS 分類に関する技術上の指針 が策定され その後 分類精度の向上をめざしたマニュアル等の改正等を経て 2009 年 3 月には GHS 分類マニュアル と 技術上の指針 を統合した形で 新たに 政府向け GHS 分類ガイダンス 12) として公表された 以下に 政府向け GHS 分類ガイダンス に記載されている 分類判定に利用可能な情報に関する説明の概要を示す 国連 GHS では 分類に当たっては入手可能なデータを当てることとしている 本ガイダンスでは 分類結果のばらつきを極力低減しつつ 分類作業を効率的に進めるための手順を以下に示す 分類調査に際しては まず List 1 にある既入手済みあるいは閲覧可能なすべての評価文書に当り 当該物質情報の有無を確認するとともに 選択した情報源に必要な情報がない あるいは不足している場合は他の情報源を追加して調べる List 1 で必要な情報が確保できない場合は List 2 に当り 同様に調査を進める なお 下記に示したものは 総説的なものあるいはデータベースとして参考となる主な情報源の一例である 各々の List の中では 情報源の信頼性に大きな差はないが それぞれの情報源の対象毒性指標や対象物質には違いのある場合がある また ここに挙げたもの以外の信頼性のある有用な情報源の利用を制限するものではない なお 以下に示す各種オンライン情報の中には 適宜改訂されるものがあり 最新の情報入手が望ましい List 1: 国際機関 主要各国で作成され 信頼性が確認されている情報源であり 原則として 一次資料に遡ることができ 必要な場合に情報の確からしさを確認できる評価文書や成書である ただし 個々の情報で 信頼性の確認が必要とされた情報は原著文献に当り 信頼性に問題がある場合は分類の根拠に利用しない また 以下に紹介する情報は 例えば独立行政法人国立環境研究所の Webkis-plus 化学物質安全データベース ( からも検索可能である 12) 政府向け GHS 分類ガイダンス ( 平成 21 年 3 月 ) は以下のサイトより入手可能

220 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 1-1) 1-2) 1-3) 1-4) 1-5) 1-6) 1-7) 1-8) 1-9) 1-10) 1-11) 機関 環境省 情報源名 化学物質の生態影響試験について URL 機関 環境省環境リスク評価室 情報源名 化学物質の環境リスク評価 URL 機関 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 情報源名 化学物質の初期リスク評価書 URL 備考 ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 (NITE) 化学物質有害性評価書 機関 OECD 情報源名 SIDS レポート (SIDS) URL 備考 SIAP(SIDS Initial Assessment Report) 日本語版 日本化学物質安全情報センター 機関 WHO/IPCS 情報源名 環境保健クライテリア (EHC)(2009/10 現在 No.1~No.239) URL 備考 EHC 日本語版 : 機関 WHO/IPCS 情報源名 国際化学物質簡潔評価文書 (CICAD) (Concise International Chemical Assessment Documents) URL 備考 CICAD 日本語版 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報源名 EU リスク評価書 (EU Risk Assessment Report:EU RAR) (2009/10 現在 115 物質 ) URL list では CAS 番号順 ) ESSMENT/REPORT/ 備考 EURAR 日本語版 : 機関 カナダ環境省 / 保健省 情報源名 Assessment Report Environment Canada:Priority Substance Assessment Reports( 優先 物質評価報告書 ) URL WEB では要約のみ 機関 Australia NICNAS 情報源名 Priority Existing Chemical Assessment Reports URL 機関 European Center of Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals (ECETOC) 情報源名 Technical Report TR91(Aquatic Hazard AssessmentⅡ)(TR91) URL 備考 WEB ではリスト一覧のみ 機関 WHO/FAO 情報源名 Pesticide Data Sheets(PDSs) URL

221 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 List 2: List 1 に記載された評価文書以外の有用な情報源 2-1) 2-2) 2-3) 2-4) 2-5) 機関 AQUIRE 情報 Aquatic Toxicity Information Retrieval(AQUIRE) 源名 URL 備考 1981 年に米国 EPA が設立した化学物質 水生毒性データベースで 現在は Ecotoxdatabase に含まれている 日本語版 : 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報 International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) 源名 IUCLID CD-ROM (Update 版 Edition ) URL 機関 米国国立医学図書館 (NLM) 情報 Hazardous Substance Data Bank(HSDB) 源名 URL 機関 EU European Chemicals Bureau (ECB: 欧州化学品局 ) 情報 The N-CLASS Database on Environmental Hazard Classification (N-Class) 源名 URL ( 現在 メンテナンス中 ) 備考 ECB と北欧 The Nordic Council of Ministers との共同開発データベースで EU 危 険物質リストの N (R50-53) の情報が得られる 機関 German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of Environmental 情報 BUA Report(BUA) 源名 URL 備考 公開サイトからは full report は入手できない URL (ICSC カード日本語版 : List 3: 一次文献検索及び参考データベースである List 1 2 のデータがある場合に 必要に応じて参照する なお 既存の MSDS 等から各製品の有害性情報は入手可能であるが GHS 分類への直接的利用は避ける 3-1) 原著文献データベース ( 一次文献情報の検索 ) Pub-Med/NLM( 原著文献調査 ) NLM TOXNET(TOXLINE( 原著文献調査 ) を含むオンライン検索 )

222 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 JICST 科学技術 ( 医学 ) 原著文献ファイル (JOIS オンライン検索 ) 3-2) 化学物質に関する総合情報データベース ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 化学物質総合情報提供システム (CHRIP): ドイツ労働安全研究所 (BIA) GESTIS-database on hazardous substances (GESTIS): 環境省 化学物質ファクトシート : ( 独 ) 国立環境研究所 WebKis-Plus 化学物質データベース (WebKis-Plus): ( 独 ) 産業技術総合研究所 詳細リスク評価書 : ( 財 ) 化学物質評価研究機構 (CERI) 化学物質安全性( ハザード ) データ集 : Hazardous Substance Fact Sheet (New Jersey Department of Health and Senior Services): Sittig s Handbook of Toxic and Hazardous Chemicals and Carcinogens (4th edition,2002) (Sittig) 米国国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) RTECS[Registry of Toxic Effects of Chemical Substances]( 化学物質毒性影響登録 ) (RTECS): WHO/IPCS ICSC カード (International Chemical Safety Cards) (ICSC): (ICSC カード日本語版 :

223 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 参考資料 6 Klimisch らによる信頼性評価基準 Klimisch らによる信頼性評価基準は 信頼性のないデータを取り除くため試験報告書の初期スクリーニングを支援する目的で Klimisch ら 13) により開発された代表的なデータの信頼性を評価するための基準である 本基準は 生態毒性試験と健康への影響試験について信頼性をスコア化する方法を導入しており 各スコアは以下の通り スコア番号が小さいもの程信頼性が高く 信頼性スコア 1 または 2 と評価したデータが採用できるものとしている 〇信頼性スコア 1 Reliable without restriction( 制限なく信頼性あり ) 有効性が確認されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または記載された試験項目が特定の ( 国レベルの ) テストガイドライン ( 国レベル ) に基づいているもの または記載されたすべての試験項目がテストガイドラインに関連性が強く同等のもの 〇信頼性スコア 2 Reliable with restrictions( 制限付きで信頼性あり ) 記載された試験項目は特定のテストガイドラインと完全には一致していないが 十分許容されるもの ( ほとんどのものは GLP にしたがってはいない ) または 記載項目はテストガイドラインには含まれたものではないが 十分な記述がなされ 科学的に許容されるもの 〇信頼性スコア 3 Not reliable( 信頼性なし ) 測定系と試験物質の間に問題が生じていたり 用いた試験系 ( 動物など ) への暴露が妥当ではなかったり ( 例えば 非生理的な適用経路 ) 許容できない方法にしたがって得られたり 記述が評価するには不十分であったり 専門家判断には説得力のないもの 〇信頼性スコア 4 Not assignable( 評価できない ) 13)Klimisch, H.J., Andreae, E. and Tillmann, U. (1997) A systematic approach for evaluating the quality of experimental and ecotoxicological data. Reg. Tox. Pharm., 25,

224 添付資料 5-1 信頼性評価基準全文 十分な実験の詳細のない短い要約または二次的文献 ( 本 レビュー等 ) にリストア ップされているだけのデータ

225 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 共通項目 ) No 該当部分指摘 1 信頼性評価の位置づけ今回の信頼性評価の趣旨は 国が行うリスク評価の中で 情報がない場合にはさらなる詳細な調査を行うこと それでもなければ 事業者への調査指示等につながることから あらかじめ できるだけ信頼性の高い情報をできるだけ多く整理しておきたいということだろうと理解しています 大きな作業を伴いながらも一つ一つの細かな情報源までの採用を検討していく段階的な信頼性調査の必要性を理解しておく上で まず このような位置づけを整理しておいていただけると良いと思います 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋 修正文案 今回の信頼性評価の趣旨は指摘の通りであり 信頼性評価の位置づけを以下の通り 前文に記載 国が実施するスクリーニング評価及びリスク評価 ( 一次 ) では 情報がない場合には 事業者への情報提供等を要請する予定であることから 事前にできるだけ信頼性の高い情報を多く整理しておくことが重要である 2 元文献 Original paper についての呼称ですが 元文献はあまりなじみがありません ( 今までで初めてです ) 全体を通して種々の呼称が用いられています 原文献 引用文献 原著など 一般的には原著文献 引用文献 参考文献が用いられていると思います 元文献が一般的に使われるようになって来ているならば別ですが 当該基準案に適した表現としては 原著文献 あるいは引用文献だと思います 統一されたほうが良いと思います 内田 1 原著文献 に全て統一 2 出典 ( 元文献 ) 出典 に修正 水溶解度 溶解度 は 溶媒 100g に溶解する溶質 ( 固体 ) の g 数 と定義されているはずです ( 今も変わっていないと思います ただし ある一定量に溶解する溶質の濃度 飽和溶液の溶質の濃度 と広義の定義もあるようですが ) 得られるデータが必ずしも狭義の溶解度でないと思われますので 溶解性 のほうが適切と考えます 現状での取り扱いを調査して対処してください 内田 METI の化審法運用における リスク評価 スキーム ( 評価 Ⅰ Ⅱ) において 水溶解度 と定義されているので この用語を踏襲したほうが良いと判断し 現状としました

226 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 共通項目 ) No 該当部分指摘 4 表現の整合性レビューしました 1 章と 3 章で同じもの 例えば参考資料の Klimisch コードの説明 などで表現がかなり異なっております 少なくとも参考資料については 全体を通しての整合性をとったほうがよいと思います 有識者 ( 敬称略 ) 内田 修正文案 原案の記載 Klimisch コード 1( 信頼性スコア 1: 制限なく信頼性あり ) 検証されたテストガイドライン または国際的に認められているテストガイドラインに準拠した試験 試験結果であること GLP に従って実施されていることが望ましい 記載されている試験条件が 特定の ( 国内 ) テストガイドラインに基づいている試験 試験結果であること または 記載されている全ての試験条件がガイドラインとの関連付けが比較可能な試験 試験結果であること Klimisch コード 2( 信頼性スコア 2: 制限つきで信頼性あり ) 記載されている試験条件は 特定のテストガイドラインに完全には準拠していないが 専門家により科学的に受け入れられると判断された試験 試験結果 GLP には部分的に準拠していないが 科学的に説明が可能であること Klimisch コード 3( 信頼性スコア 3: 信頼性なし ) 試験 試験結果に不適切な箇所があり 専門家が判断する上でも説得力がないデータ 測定系と被験物質の間に干渉があった場合 当該暴露に関して妥当性のない生物 / 試験系が使用されている場合 ( 例えば 生理学的に有効でない投与経路 ) 認めがたい方法に従って行われた試験 試験結果であり その記載が評価に十分でない場合 Klimisch コード 4( 信頼性スコア 4: 分類できない ) 試験 試験結果についての詳細な記述がなく 短い要約または二次情報 ( 書籍 レビュー等 ) が羅列されているだけのデータ

227 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 共通項目 ) No 該当部分指摘 有識者 ( 敬称略 ) 修正文案 指摘を踏まえ 下記のように修正 〇信頼性スコア 1 Reliable without restriction( 制限なく信頼性あり ) 有効性が確認されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または記載された試験項目が特定の ( 国レベルの ) テストガイドライン ( 国レベル ) に基づいているもの または記載されたすべての項目がテストガイドラインに関連性が強く同等のもの 〇信頼性スコア 2 Reliable with restrictions( 制限付きで信頼性あり ) 記載された試験項目は特定のテストガイドラインと完全には一致していないが 十分許容されるもの ( ほとんどのものは GLP に従ってはいない ) または 記載項目はテストガイドラインには含まれたものではないが 十分な記述がなされ 科学的に許容されるもの 〇信頼性スコア 3 Not reliable( 信頼性なし ) 測定系と試験物質の間に問題が生じていたり 用いた試験系 ( 動物など ) への曝露が妥当ではなかったり ( 例えば 非生理的な適用経路 ) 許容できない方法に従って得られたり 記述が評価するには不十分であったり 専門家判断には説得力のないもの 5 測定値全体を通して 測定値 実測値 実験値が区々に使われているが 実際に実験により測定した値という意味で 特別に意味がない限り 実測値 に統一された方が良いと思います 内田 〇信頼性スコア4 Not assignable( 評価できない ) 十分な実験の詳細のない短い要約または二次的文献 ( 本 レビュー等 ) にリストアップされているだけのデータ 実測値 に統一

228 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 1 1 頁 12 行 ヒト健康 ~ ヒト健康 と 環境( 生態 ) 影響 の意味ですか? ヒト健康影響 と 環 境 ( 生態 ) 影響 の意味ですか? 後者ならば [ ヒト健康及び環境 ( 生態 ) 影響 ] です 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 内田 修正文案 ヒト健康影響 と 環境 ( 生態 ) 影響 であるため ヒト健康及び環境 ( 生態 ) 影響 に修正 2 1 頁 16 行生物濃縮性 ( 水生 ) 意味不明 生物濃縮性 ( 水生動物 )? 内田 生物濃縮性 ( 水生動物 ) に修正 3 1 頁 17 行 ( 推定値のみ ) 意味不明 ( 推定値のみに限定 )? 内田 推定値に限定 に修正 4 1 頁 22 行 収集した物理化学的性状に関する情報について は 元文献の記述内容を 国際的に 収集した ~ 情報については 原著文献の記述内容を ( トル ) 国際的に ~ 内田指摘通り修正 5 1 頁 26 行 元文献を入手せずにその信頼性を確認する必要 性が生じてくるが 信頼性の確認方法は 元原著文献を入手せずできずに ~ 確認する必要が ~ くるが 信 ~ 確認方法は しなければならない場合の方法は 内田 指摘通り修正 6 1 頁 28 行 国際機関等が信頼性を判断する手順及び方法 を参考に 国際機関等がにおける信頼性を判断する手順及び方法を参考に 内田指摘通り修正 頁 36 行 - 調査フローを図 1に示す 本事業では 物理化学的性状情報の調査は効率的な実施をめざし 3 段階方式で実施する すなわち 情報源を信頼性に基づく3つのグループ (List 1 List 2 List 3) に分類し 文中に書かれている 信頼性 は情報源の信頼性 図中に書かれている 信頼性 は収録されている個々のデータの信頼性かと思います 両者が混同されないように わかりやすい説明をお願いします 8 2 頁 1-3 行 (List 1 List 2 List 3) ( 信頼性の高い順に List 1 List 2 及び List 3) 内田指摘通り修正 亀屋 図 1 のデータの信頼性には 情報の を追加 9 2 頁 1 行 - すなわち 情報源を信頼性に基づく3つのグルー プ List2とList3の違いは 信頼性のみではなく 作業効率も考慮しているように思われます 信頼性と作業効率に基づく とされてはいかがでしょう 亀屋 指摘通り修正 10 2 頁 4-5 行 すべて 全て 前川 従来 評価書等で すべて と表記してきたことから 本基準案作成時においても すべて に統一します 11 2 頁図 1 図を説明する の記述 下線部分の追加が必要では? 内田 本事業では生分解性 生物濃縮性については推定値を収集しないため 現状のまま ~ 物質水 ) 水中での生分解性 生物濃縮性( 水生?) 吸着/~ 12 2 頁図 1 調査フロー 各調査段階で 信頼性が低い と評価された情報は 次の調査段階で 除外されることになっているのか? また 複数のList1 情報源で異なる評 価であった場合には どうするか決めているか? 菅谷 信頼性が低い情報であっても データは除外されず 信頼性の低い データとして残ります また 複数の情報源で異なる評価があった場合は 信頼性判断は行うがすべてのデータを記載することとしています

229 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 13 2 頁図 1 信頼性評価 大枠としては正しい図だと思うのですが 第 1 段階調査 ~ 第 3 段階調査の次にそれぞれ信頼性評価とあり それぞれ適用される基準が異なることと 生分解性及び生物濃縮性については異なる基準が適用されることから 信頼性評価の中味やレベルが異なっていることが理解できるような表現がより望ましいと思います ご検討ください 指摘 1 次信頼性評価 ( 基準 1 または基準 3 ) 2 次信頼性評価 ( 基準 2 または基準 3 ) 3 次信頼性評価 ( 基準 2 または基準 3 ) 基準 3 は生分解性及び生物濃縮性に適用 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋 修正文案指摘を踏まえて 信頼性評価の中味やレベルが異なっていることが理解できるような表現を検討しましたが 図中に示すには複雑になることから 情報の信頼性評価の項を参照 とのみ記載することとしました 14 2 頁図 1 推定値の算出 第 1 段階 ~ 第 3 段階の信頼性評価から得られた情報と推定値との関係に ついての説明が見当たらないので 加えておいてください 前者で情報 なしの場合にのみ推定値を使用するのでしょうか? 亀屋 本事業では推定値は算出するのみで 第 1 段階 ~ 第 3 段階の調査との関係はないため図中から削除 頁図 1 調査フローの矢印などについて 段階調査測定値の有無 なし あり 信頼性評価なし あり 亀屋 指摘を踏まえて修正 なお本事業では作業効率の観点から 実測値があれば 信頼性の有無に関係なく 次の段階には進まないこととしているため その点も考慮し修正 段階調査 作業は 測定値の有無を確認した後 得られた測定値の信頼性を評価する 測定値がなければ信頼性評価はせずに次の段階に進むと思われます そのため 上図のようになるのではないでしょうか? 16 3 頁表 1 表中の用語 測定 実測 出典 ( 元文献 ) 出典だけで理解できる 測定のみ : 意味不明 内田 指摘通り修正 17 3 頁表 1 解離定数 ph 情報は不必要かご検討ください 内田 ph( 解離性物質 ) は削除 18 3 頁表 1 調査項目について 各調査項目について 単位が混在したり 誤った単位で記載されること があります それぞれの値の 単位 も調査項目として 単位をそろえるこ と 確認することもご配慮いただければと思います 亀屋 値 ( 単位 ) に修正 19 3 頁表 1 4 分配係数という用語 オクタノール / 水分配係数と正しく表記してください ヘンリー定数や BCF Kocも分配係数です 亀屋 オクタノール / 水分配係数 に修正

230 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 20 4 頁 1 行 ピアレビュー 日本語として馴染みが低いと思います 該当する日本語としては 外部査読 あるいは 外部評価 と思います このまま用いるとすれば 最初に使われるこの箇所で ピアレビュー (peer review) としておいた方がよいと思います 21 4 頁 行 必ずしも全てがピアレビューされていない可能性 が残るが 本調査においては全ての情報がピアレ ビューされた信頼性のあるものとして取り扱う 指摘 の情報源から検索し の信頼性のある情報源で値が得られれば は検索しなくても良いようにも思われますが 作業効率の観点から とも全て検索することでよろしいでしょうか? 有識者 ( 敬称略 ) 内田亀屋 修正文案 ピアレビュー (peer review) に修正 指摘の通り とも全て検索することになっています 22 4 頁 14 行表 1 表 2 の間違い 亀屋指摘通り修正 23 4 頁表 2 欄外 表中の が何を示すかの説明が必要 内田 - 印 : 情報が記載されていないことを示す を 追加記載 24 4 頁表 2 5 頁 20 行 List1 の情報源について 印のものをここに残すのであれば List2 の BEILSTEIN データベース は HPV 化学物質点検マニュアル において ピアレビューされた 情報源とされているため List1 でも良いように思われます 亀屋 本事業では作業効率の観点から List2 で BEILSTEIN データベース を調査することとした 頁 3 行 STN(the Scientific and STN (The Scientific and 前川指摘通り修正 26 5 頁表 3 欄外 表中の 及び は何を示すかの説明が欄外に必要 内田 印 : 情報が登録れていることを示す - 印 : 情報が登録されていないことを示す を追 加 27 5 頁 行 12 大気中安定性は記載されていませんがよろしいですか? ご確認くださ い 亀屋 本事業では 12 大気中安定性は推定値のみ収集することになっており 現状のまま 28 5 頁 行 Step1の検索項目 水中での生分解性 ヘンリー則定数 大気中での安定性が落ちている のでは? 内田 水中での生分解性 ヘンリー則定数は Step1 の REGISTRY データベース には収録されていない (Step2 の BEILSTEIN データベース で実施 ) また 大気中での安定性については 推定値のみ収集する従って現状のまま 29 5 頁 14 行土壌吸着係数土壌吸着定数用語の統一亀屋 土壌吸着係数 に統一 30 5 頁 行あり また ~ なる あり またデータベースの接続時間が膨大になる 内田指摘通り修正 31 6 頁表 4 3-1) StericConstants, Steric Constants, 前川指摘通り修正 32 6 頁表 ) AGCIH ACGIH 前川指摘通り修正 33 6 頁表 4 情報源の版名 情報源により第 版とあるもの / ないものがありますが いずれもある時 亀屋 指摘の通りです 点での最新版を使用する ( その際にはその版名を記載する ) ということですね? 34 7 頁表 5 項目の並び順 表 1と順番をそろえた方が良いように思います 亀屋 指摘通り修正

231 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 35 7 頁表 5 推定ソフトウエア EPI-SuiteのBIOWINやBCFWINは使用されないと言うことでよろしいで すか? 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋 36 7 頁 18 行 ~ マニュアル 1 等 ~ ~ マニュアル 1) 等 ~ またこれに対応する脚注がない 内田前出のため削除 修正文案 本事業では 生分解性と生物濃縮性については推定値を収集しないことになっており 現状のまま 37 8 頁 3 行 測定 ~GLP 基準 ~ 表現は簡潔に 方法はマニュアルを意味し 後者の 方法 は実行を意 味することから 測定に用いられた方法 及びこの方法測定がGLP 基準 内田 指摘通り修正 38 8 頁 7 行標準的な ~ 参考文献 引用文献? 内田 原著文献 に修正 39 8 頁 15 行 (4 頁 行 ) ピアレビューされた情報源必ずしも全てがピアレビューされていない可能性が残るが 本調査においては全ての情報がピアレビューされた信頼性のあるものとして取り扱う p4 で あるものとして取り扱う とみなしただけなので 断定的に ピアレビューされた とするこのフレーズが一人歩きしないようにした方が無難と思います ( 改案 ) ピアレビューされたとみなした情報源 亀屋 指摘通り修正 頁 16 行 物理化学的性状に関する情報 情報 という言葉は抽象的なので ここは20 行目に合わせて 物理化学 的性状値 で統一することはできませんか? 41 8 頁 16 行 表 2の 印及び BEILSTEIN データベース 以外 の表 3 4の情報源は 次の 基準 2 に従い信頼性 を評価する ( 改案 ) これら以外の情報源 ( 表 2 の 印の情報源及び BEILSTEIN データベース 以外の表 3 4 の情報源 ) は 基準 1 に基づく 1 次信頼性評価では 信頼性なし として 次の 基準 2 に従い 2 次信頼性評価 3 次信頼性評価を行う 亀屋 亀屋 指摘通り修正 趣旨を踏まえて これら以外の情報源 ( 表 2 の 印の情報源及び BEILSTEIN データベース 以外の表 3 4 の情報源 ) は 基準 1 では 信頼性なし として 次の 基準 2 に従い信頼性を評価する に修正した 42 8 頁 23 行成分 ) 測定 ~ 測定に用いられた方法等 ~ 内田指摘通り修正 43 8 頁 24 行 科学的に妥当であると確認できれば 科学的に測定結果が正しいというようにも読み取れますが 非現実的な高温高圧下等での実験条件で測定された正しい物性値も記載されています 科学的に環境中挙動などの評価への使用が妥当であると確認できれば のように記してはいかがでしょうか? 測定温度や圧力等については 標準的な範囲を設定した方が良いようにも思われます 亀屋 指摘通り修正 44 9 頁表 6 確認項目共通 項目を羅列するとき (A B) の表記では (AまたはB) なのか (A 及びB) なのか明確でないので ( 純度 成分 ) ( 純度及び成分 ) と明確にす る 他にもこの表現が多いので再検討してください 内田 指摘通り修正 他の箇所も可能な限り適切な表現に修正 45 9 頁表 6 解離定数の確認項目 ph 情報は不必要か 不確かですので ご検討ください 内田指摘通り不要なため 削除 46 9 頁 3-12 行 生分解性および生物濃縮性の調査項目について生分解性および生物濃縮性については 調査項目や確認項目が記されていないが 試験方法によって値は大きく異なるため 基としてテストガイドライン名や 生態有害性の調査項目の主要なもの ( 生物種 試験期間など ) については記載が必要と思われます 亀屋 生分解性および生物濃縮性については 表 1 に示した調査項目で試験方法 ( テストガイドライン名 ) や 生物種 試験期間などを収集することとしています

232 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 47 9 頁 4 行 生分解性及び生物濃縮性に関する情報の信頼性 については 基準 1 及び 基準 2 に基づか ず 指摘 基準 3 の適用段階についての記述を加えてはいかがでしょうか?( 改案 ) 生分解性及び生物濃縮性に関する情報の信頼性については 1 次信頼性評価 2 次信頼性評価 3 次信頼性評価の各段階において 基準 1 及び 基準 2 に基づかず 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋 修正文案 趣旨を踏まえて 第 1 段階 ~ 第 3 段階の各段階において 基準 1 及び 基準 2 に基づかず に修正した 48 9 頁 4 行 生分解性及び生物濃縮性に関する情報の信頼性 については 基準 1 及び 基準 2 に基づか ず 49 9 頁 6 行 実施されていることが確認できれば その情報 については 信頼性あり とする 基準 1 と同様に 信頼できる二次情報源で確認できる場合には一次情報までの確認は不要と考えてよろしいですか? その辺 基準 1 や基準 2 と書きっぷりが異なるので もう少し詳しく記述した方が良いと思います 生分解のうち 親物質 / 子物質のような関係にある物質については ガイドライン等に基づく試験が実施されているだけで信頼性ありして良いのでしょうか? 化管法見直しの際には 親物質又は分解生成物のどちらの毒性による影響であるかを確認し 分解生成物の毒性である場合には 親物質そのものの毒性ではなく加水分解生成物によるものであることを明確にし 親化合物を対象物質とした とされています 亀屋 亀屋 指摘を踏まえ 原著文献等により調査 を追加記載 表 1 の欄外に 生分解性の被験物質情報は 分解生成物による場合を明確にする と記述しました 50 9 頁 14 行 4.2 複数 ~ 4.2 同一 list ないで複数の ~ 内田指摘通り追加記載 頁 15 行 信頼性のある情報が同一のエンドポイントについ て複数得られた場合 52 9 頁 19 行 1 複数の情報源において同一の測定値 ( 同一の 出典 ) を参照している場合 その値を優先する 2 複数の情報源がいずれも異なる測定値である場合 最新の情報源の値を優先する 改案 ) 同じ段階の信頼性評価において 信頼性のある情報が同一のエンドポイントについて複数得られた場合 1は引用数の多いもの 2は最新のものを優先することになりますが 1と2の優先順位はこれも総合的に判断することになるのでしょうか? それとも1>2の順で優先するのでしょうか? どちらの考えでいくかを明確に記述しておいた方が後で混乱しないと思います 2について 最新の情報源の値 を採用するか 平均値に近い値 を採用するのかは 判断が難しいところです 試験温度や圧力等が妥当であることを確認する必要もあります 平均値から大きく離れていなければ 最新の情報源の値 を用いるとしてはいかがでしょう? 亀屋 亀屋 データギャップ調査であるため 平均値の算出はしないため 1 を優先順位 1 2 を優先順位 2 と記述することに留めた 頁 7 行 ( ) の断り書き 本文中に表記される章及び項目番号などが本基準案と参考資料のもと 混乱することから断り書きを入れる (HPV~ 翻訳した ただし 章及び 項目番号は原文通り ) 内田 指摘通り追加記載 頁 行測定 ~GLP 基準 ~ 測定に用いられた方法 及びこれ測定が GLP 基準 ~ 内田指摘通り修正 頁 18 行 既存 SIDS~ 既存 SIDSデータについては 可能な限り~ 内田 指摘通り修正 頁 23 行 精密に評価 ~ 精密詳細に評価され または 精密に評価精査され 内田 指摘通り 詳細に評価され に修正 頁 行 いること~ 条件となる ~いることが周知であることが条件となる 意味不明 ~いることが周知 であると確認できることが条件となる 内田 指摘通り修正 頁 25 行情報源が参照され 情報源が参照から引用され 内田指摘通り修正

233 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 27 行 ( ) 内の但し書き この文は参考資料 1に記載されたものでなく 本基準案における但し書き と思われるので脚注に移行した方が混乱しないと思われます 指摘 信頼性あり ( 参考資料 2~)2) に割り当てる ~ 脚注 2) 参考資料 2~ 有識者 ( 敬称略 ) 内田 修正文案指摘を踏まえ該当する但し書きは注釈としました 頁 1-2 行 ~ 性状値 ~よらず ~ 性状値が測定実測値あるいは推定値によらずかかわらず 内田 指摘通り修正 頁 10 行 表 表 7 内田 指摘通り修正 頁表 7 全体的 参考文献 参照文献 引用文献 実験値 実測値 内田 指摘通り修正 頁表 7 上から7 行 なお 値の参考文献 ~ なお 数値についての引用文献 ~ 内田 指摘通り修正 頁表 7 上から18 行 精密にレビュー ~ 詳細にレビュー ~ 内田 指摘通り修正 頁表 7 上から 17 行立案考案にために 立案考案のために内田指摘通り修正 頁 行 選択 ~されている 表現が曖昧である 選択することができる方法でなければならない ただし ~その他の検討 項目が~を支援する目的で 2つの~されている 頁 行 1つ目 ~された 表現が曖昧である 1つ目の方法は Klimischら (1997) により開発された この方法は 特に 生態毒性 ~する方法としてKlimischら (1997) により開発された 内田 内田 指摘を踏まえて 文章の全面的に見直しし 以下の通り修正 Klimisch らによる信頼性評価基準は 信頼性のないデータを取り除くため試験報告書の初期スクリーニングを支援する目的で Klimisch ら ) により開発された代表的なデータの信頼性を評価するための基準である 本基準は 生態毒性試験と健康への影響試験について信頼性をスコア化する方法を導入しており 各スコアは以下の通り スコア番号が小さいもの程信頼性が高く 信頼性スコア 1 または 2 と評価したデータが採用できるものとしている 頁 24 行 - Klimischコード1~データ 64 頁 12 行 ~33 行と整合性を取る 内田 15 頁 17 行 頁 9 行 測定系 ~ 場合 意味不明 被験物質に対して不適切な測定系が適用されている場合 の意味か? 内田 頁 21 行妥当性 十分性 十分性 が意味不明 妥当性 満足度 ( 充足度 ) の意味か? 内田 Klimisch コードの説明については 森田先生の提供資料を基に見直し 各章の表現を統一 頁 28 行 総合的 ~ 妥当性 完全性の意味が不明 総合的な的な科学的合理性完全性 充足度と妥 当性? 頁 30 行 ~ できないだろう 口語調 ~ できないと予測されるだろう 内田 内田

234 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 1) 頁 / 行 該当部分 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 修正文案 頁 14 行 元文献にあたり 出典 ( 元文献 ) にあたり 元文献の定義 ( 意味 ) を明確にする ( 表 1の記 森田 指摘を踏まえて 出典 に統一修正 載と合わせる ) 頁 14 行 あたり 当り ( 用語の統一 ) 前川 当り に統一修正( 他章も含む ) 頁 行 しかし 本事業のような大量の物質を短期間で効率的に収集 整理する場合 元文献を入手せず その情報の信頼性を確認する必要性が生じるが その信頼性の判断方法は しかし 本事業のように大量の物質に関する情報を短期間で効率的に収集 整理しなければならない場合 元文献を入手することなく その情報の信頼性を判断する必要性が生じるが その判断方法は 森田 指摘を踏まえて修正 しかし 本事業のように多量の物質に関する情報を短期間で効率的に収集 整理しなければならない場合 原著文献を入手することなく その情報の信頼性を判断する必要性が生じるが その判断方法は 頁 27 行 20 頁図 1 調査フロー 図 1 の 調査フロー は 調査 / 整理 / 信頼性評価を含んでおり 調査 との用語は適切性を欠いている なお 29 行に 情報を収集する とあり 情報収集フロー としてはどうか? 逆にいえば 調査 の定義がなく その用語の使用に一貫性がないため 意味が不明確となっている 全体的に 調査 の用語の適正使用について再検討すること 森田 指摘通り 情報収集フロー に修正 調査 という言葉はあいまいなため 極力使用せず 具体的な表現に修正物理化学的性状 並びに生態部分も同様に修正 頁 行 ある優先順位で信頼性のある情報が見つかった場この方針は必ずしも適切ではない 例えば List 1に有用情報が認めら合 それより下位の順位の情報源の情報先は調査れたとしても その作成年が古ければ 最新情報が考慮されないため しない 頻繁に更新されるようなList 2 情報は有益となる 個人的には 例えば 2000 年以前のList 1 評価書のみでは不十分と考える 森田 ご指摘はもっともと考えます List1 で得られた情報源が 10 年前のものである場合には 頻繁に更新されるような List 2 情報もあわせて確認する旨 以下の通り追加記載 List 1 で得られた情報源の発行年が 2000 年以前の場合 頻繁に更新される List 2 の情報も合わせて確認する 頁 行 情報が見つかった同順位の文献についてはすべ て調査を実施する 情報が見つかった同順位の情報源についてはすべて調査する 指摘 # 3 と関連するが おそらく 情報収集 と思われるが ここでの 調査 は 具体的に何をするのか? 森田 指摘を踏まえ 情報が見つかった同順位の情報源については全て情報収集を行う に修正 頁図 1 List Xの情報源 List Xの全情報源 森田 指摘通り修正 生態についても同様に修正 頁図 1 情報あり 原則として情報収集終了 を追記 森田 指摘通り修正 生態についても同様に修正 頁図 1 情報の抽出と整理 本文中に 抽出 に関する説明がない 森田 抽出 がご指摘の通り 的確に使われていない ため 指摘を踏まえて 図中の 抽出 を削除 生態部分も同様に修正

235 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 頁 11 行 30 頁別表 1 該当部分 遺伝毒性については 別表 1 に示す試験と順番で 指摘 別表 1 に示された試験もその順番も適切ではない ( 別掲 ) 何を参考にしたのか? 別掲を参考に再検討すること 有識者 ( 敬称略 ) 森田 修正文案 原案の別表 in vitro 試験突然変異復帰突然変異試験 ( バクテリア及び酵母による宿主経由法 ) 遺伝子突然変異試験前進突然変異試験遺伝子変換試験マウスリンフォーマ試験染色体異常マウスリンフォーマ試験染色体異常試験 (CHL, CHO, ヒトリンパ球等 ) 小核試験 DNA 損傷姉妹染色分体交換 (SCE) 試験不定期 DNA 合成試験 DNA 組み換え試験 DNA 損傷 ( 修復 ) 試験 (rec-assay DNA 切断試験を含む ) 指摘を踏まえ修正した別表 in vitro 試験突然変異復帰突然変異試験哺乳類の培養細胞を用いる遺伝子突然変異試験酵母を用いる遺伝子変換試験マウスリンフォーマ試験染色体異常哺乳類の培養細胞を用いる染色体異常試験哺乳類の培養細胞を用いる小核試験 DNA 損傷哺乳類の培養細胞を用いる姉妹染色分体交換試験哺乳類の培養細胞を用いる不定期 DNA 合成試験酵母を用いる体細胞組み換え試験 DNA 鎖切断試験 ( アルカリ溶出試験 コメットアッセイなど ) DNA 付加体形成試験 (32P ポストラベル試験など )

236 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 頁 17 行 春期発動 春機発動 前川 森田 修正文案 in vivo 試験突然変異マウスを用いる特定座位試験トランスジェニック動物を用いる遺伝子突然変異試験マウススポット試験ショウジョウバエを用いる伴性劣性致死試験染色体異常げっ歯類を用いる染色体異常試験げっ歯類を用いる小核試験げっ歯類を用いる優性致死試験マウスを用いる相互転座試験 DNA 損傷げっ歯類を用いる姉妹染色分体交換試験げっ歯類を用いる不定期 DNA 合成試験哺乳類を用いるコメットアッセイ哺乳類を用いる付加体形成試験その他ヒトにおける染色体異常や小核などの疫学的検討 指摘通り修正 頁 18 行繁殖受精能および受胎能森田指摘通り修正 頁 18 行生殖系の統合性生殖系の完全性森田指摘通り修正 頁 22 行機能欠陥機能不全森田指摘通り修正 頁 22 行成長の変化発育異常森田指摘通り修正 頁 7 行生殖発生試験 生殖発生毒性試験 あるいは 生殖毒性試験 発生毒性試験 森田 生殖毒性試験 発生毒性試験 に修正 頁表 1 5 発がん性試験試験結果その他 1: 発がん腫瘍 ( 発がん発生率 発がん分類を何れも腫瘍に訂正する ) 前川指摘通り修正 頁表 2 情報源名及び URL 一部の情報源名及び URL の英語名を区切る 前川指摘通り修正 頁表 1 タイトル 調査項目 ここにも 調査 とあるが 情報整理項目 とするのが 理解しやすい 森田 指摘通り 情報整理項目 に修正 物理化学的性状 及び生態も同様に修正 頁表 1 小さく判読不能 報告書は人に読ませるためのものであり ページを横に使い 大きく記 載する ( 単に参考で その必要はないと判断?) また全文表示されてい ない部分がある 森田 図を拡大して 挿入 頁表 1 月例月齢 ( なお 週齢でも当然 OK です ) 森田指摘を踏まえて以下の通り修正 週齢 / 月齢 ( 年齢 )

237 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 3 行 腫瘍 ここでの腫瘍は自然発生腫瘍を指すのでそれぞれ判る様な表現にす る 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 前川 修正文案 指摘を踏まえて以下の通り修正 自然発生腫瘍 頁 13 行 分野別評価書から成る 分野別評価書から成っており 情報の出典が明記されている ( 例 えば ICSCは出典が記載されていないため ここに含まれていない ) 森田 指摘通り修正 頁 16 行健康保健クライテリア環境保健クライテリア森田指摘通り修正 頁 22 行データソースを整理しているデータソースとしている森田指摘通り修正 頁 行 GHS 分類作業では 限られた時間で統一して分類するために 情報収集は有用性の高い情報源から情報を収集する方式で実施している この GHS 分類作業に基づいて GHS 分類事業では 限られた時間内に共通基盤に立って分類するために 情報収集は有用性の高い情報源を順次利用する方式で実施している この GHS 分類事業の経験に基づいて 森田 指摘通り修正 頁 24 行 関係省庁連絡会議が 実施した 関係省庁連絡会議が実施した 森田 指摘通り修正 頁表 2 国際簡潔評価文書 国際化学物質簡潔評価文書 森田 指摘通り修正 頁表 2 1-4) 備考欄追記 ( 森田 指摘通り修正 頁表 2 1-5) ( 第 1 巻 ~ 第 7 巻 ) ( 第 1 巻 ~ 第 7 巻 ) を削除 森田 指摘通り修正 頁表 2 1-8)(2009/10 現在 No.1~No.239) (2009/10 現在 No.1~No.239) を削除 森田 指摘通り修正 頁表 2 1-8) 備考欄 備考 を挿入 森田 指摘通り修正 頁表 2 1-9) 備考欄 備考 ならびに CICAD 日本語版 : 森田 指摘通り修正 を挿入 頁表 ) 情報源名の表記 英単語間にスペースをとること 森田 指摘通り修正 頁表 ) (IARC Monographs) (IARC モノグラフ ) 森田 指摘通り修正 頁表 ) IARC JMPRなどを IARC JECFA JMPRなどを 森田 指摘通り修正 頁表 ) 一括索 一括検索 森田 指摘通り修正 頁表 ) 情報源名の表記 英単語間にスペースをとること 森田 指摘通り修正 頁表 ) (JECFA Monographs) (JECFA Monographs) を削除 森田 指摘通り修正 頁表 ) 備考欄 備考欄を削除 (JECFAとの整合) 森田 指摘通り修正 頁表 ) (2009/10 現在 115 物質 ) (2009/10 現在 115 物質 ) を削除 森田 指摘通り修正

238 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁表 ) 備考欄 備考 ならびに EURAR 日本語版 : を挿入 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 森田 指摘通り修正 修正文案 頁表 ) URL: WEBでは公開されていない TLVs and BEIs WEBから購入可能 英単語間にスペースをとること WEB では公開されていない ( 参考 : 森田 指摘通り修正 頁表 ) 備考欄 備考 ならびに TLVs and BEIs ( 毎年発行 ) は評価書ではない を挿入 頁表 ) 新規挿入 ) として以下を挿入 情報源名 :NTP Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction Monographs (NTP-CERHRモノグラフ) URL: 森田 森田 指摘通り修正 指摘通り修正 頁表 ) 備考欄 備考欄 を作成し そこに WEB では要約のみ を挿入森田指摘通り修正 頁表 ) 情報源名 :( 毎年発行 ) ( 毎年発行 ) を削除森田指摘通り修正 頁表 ) 備考 : List of MAK and BAT values は評価 書ではない List of MAK and BAT values ( 毎年発行 ) は評価書ではない 森田 ご指摘に従い 備考欄に次のように ( 毎年発 行 ) を追記 List of MAK and BAT values ( 毎年発行 ) は評価書ではない 頁表 3 備考欄何も記載していない 備考欄 は行ごと削除のこと 森田指摘通り修正 頁表 4 各所余分な " や : が認められる 森田指摘通り修正 頁表 4 3-1) 原文献調査 本文中に 文献 原文献 元文献 参考文献 との記載がなされ ており混乱する また 調査 も使われている ここは 原著論文検索 あるいは 元文献検索 としてはどうか? 森田 原著文献 に統一 頁 7 行 明らかに試験条件がOECDテストガイドライン等 国際的に認められた 明らかに試験条件が 現行あるいは試験実施当時の OECD テストガイドライン等 森田 指摘通り修正 頁 8 行国内試験ガイドライン 8) 8) の説明がない森田以下の文章を脚注に追加記載 8) 本事業のヒト健康有害性に関係する主なテストガイドラインは参考資料 4 参照のこと 頁 10 行 被験物質に関する情報や試験方法 条件に関す る情報 被験物質 試験方法 条件等に関する情報 森田指摘通り修正

239 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) 1) 有識者 No 頁 / 行該当部分指摘 ( 敬称略 ) 頁 行 1970 年以前の論文 1970 年以前のデータ ( 必ずしも 論文 とは限らない ) 森田指摘通り修正 修正文案 頁 11 行動物実験動物試験法の方がよいのでは前川指摘通り修正 頁 行 OECDテストガイドライン等 国際的に認められた 試験方法または主要各国の国内試験ガイドライン で実施されていることが確認できる OECD テストガイドライン等 国際的に認められた試験方法または主要各国の国内試験ガイドラインに従い あるいはそれらと同様の内容で実施されていることが確認できる ( ガイドラインに準じて実施されている試験は多いが ガイドラインに従った試験は少ない [ 特に原著論文 ]) 森田 指摘通り修正 頁 24 行評価のために十分な情報 ( 生物種 ばく露期間 文章の流れからみればこれでもよいが 判り易くするためにはあえて明エンドポイント及び毒性量等 ) が明確に記載されて白な表現 例えば暴露経路 期間 標的器官および毒性量などいる 前川 生物種 暴露経路 期間 標的器官 及び毒性量等 に修正 頁 26 行 OECDテストガイドライン等 国際的に認められ た試験方法または主要各国の国内試験ガイドライ ンで実施されていることが確認できる 以下の項目を追記 GLP で実施されている (GLP で実施された試験は 規制科学知見であり 通常 適切なガイドラインに基づいている ) 森田 4.2 第 2 段階調査における信頼性評価基準 に GLP で実施されている を追記 評価のために十分な情報 ( 生物種 ばく露期間 エンドポイント及び毒性量等 ) が明確に記載されている 頁 行 不適切な実験方法で実施された実験結果 や 実験結果の解釈に確実性を欠く情報の場合 には 信頼性なし と判断する 考え方はいいのだが 誰がこのような信頼性評価を行うのか が重要となってくる 本文書 ( 本章 ) 全般に 信頼性評価を実施する人 についての記述がない 信頼性評価は トキシコロジー分野で経験を積んだ人 ( 各種毒性試験ガイドラインに精通しているような人 ) が実施すべきであるし そうでないと適切な評価はできない 森田 指摘を踏まえ 4. ヒト健康有害性情報の信頼性評価基準の設定 に以下の文章を追加記載 なお 信頼性評価は 各種毒性試験ガイドラインに精通し トキシコロジー分野で経験を積んだ人が信頼性評価を実施すべきである 必要に応じてトキシコロジー分野で経験を積んだ専門家の判断を仰ぐことが重要である 頁 31 行以下の Klimisch らの基準で参考資料 5 の Klimisch らの基準で あるいは 脚注対応とする 森田 参考資料 5 の Klimisch らの基準 に修正

240 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 4.4 項 同一のエンドポイントにおいて 信頼性のある情報両記載は矛盾している 明らかに異常値と思われる のであれば 信 が複数得られた場合は リスク評価を実施する際 頼性のある情報 とは通常ならないし 逆に 信頼性のある情報 と判断 の参考とするため どの情報がキースタディーになしたにもかかわらず 明らかに異常値と思われるものを除く のであれ りうるかを明確にする 本調査では以下の項目を考慮し総合的に判断した上で キースタディーを決定する ば 科学的妥当性を示す必要がある 少なくとも キースタディーは 信頼性のあるもの から選択するもの ( 下記参照 ) であり 明らかに異常値と思われる のであれば そもそも 信頼性のあるもの には含まれない 最終的には安全サイドのデータを採用するが 頁 4.4 項 他のデータと比較して明らかに異常値と思われるものは除外する 以下の項目を追記 試験の実施時期が古いデータは 最新のデータと比較して 結果の妥当性について十分に検討する 指摘 キースタデイーの決定は データの信頼性 (reliability) のみから判断されるものではない その妥当性 (relevance) および適切性 (adequacy) も考慮されるものである すなわち データの質の評価は 信頼性 (reliability) 妥当性 (relevance) 適切性 (adequacy) の 3 点から行う 第 2 段階調査で得られた情報は ピアレビュー 頁 4.4 項 済み ではない主要国等作成の文書や ファクトシート類が含まれるので これらの情報からキースタディーを決定する際には 必要に応じて 元文献での確認を行う 以下の項目を追記得られた信頼性のある情報を 妥当性 ( 得られたデータや用いた試験法は 当該毒性の検出に適したものであったか ) および適切性 ( 得られたデータは ハザードやリスク評価の目的に利用可能か ) について評価する 頁 4.4 項 以下の項目を追記 最新のテストガイドラインに従いGLPで実施されたもの あるいはそれに 準じたものを候補とする 有識者 ( 敬称略 ) 森田森田森田森田 修正文案 指摘を踏まえ以下の通り修正 同一のエンドポイントにおいて 信頼性のある情報が複数得られた場合は リスク評価を実施する際の参考とするため どの情報がキースタディーになりうるかを明確にする本調査では以下の項目を考慮し総合的に判断した上で キースタディーを決定する 試験の実施時期が古いデータは 最新のデータと比較して 結果の妥当性について十分に検討する 第 2 段階調査で得られた情報は ピアレビュー済み ではない主要国作成の文書や ファクトシート類が含まれるので これらの情報からキースタディーを決定する際には 必要に応じて 原著文献での確認を行う データの質の評価は 信頼性 (reliability) 妥当性 (relevance) 適切性 (adequacy) の 3 点から行う 得られた信頼性のある情報を 妥当性 ( 得られたデータや用いた試験法は 当該毒性の検出に適したものであったか ) および適切性 ( 得られたデータは ハザードやリスク評価の目的に利用可能か ) について評価する 最新のテストガイドラインに従い GLP で実施されたもの あるいはそれに準じたものを候補とする 頁 4 行 Klimisch ら 9) の基準は 9) は脚注にない かわりに4) と5) になっている 森田 注釈の4) と5) は誤記載 脚注に9) については 次のように追記 頁別表 1 試験名 以下の通り 改行する invivo 試験復帰突然変異試験遺伝子突然変異試験 前川 9)Klimisch, H.J., Andreae, E. and Tillmann, U. (1997) A systematic approach for evaluating the quality of experimental and ecotoxicological data. Reg. Tox. Pharm., 25, 1-5. 指摘通り修正

241 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 頁参考資料 1-3 該当部分 OECD の高生産量 (HPV) 化学物質点検マニュアルに記載されている情報源 指摘 必要ならば REACH Guidance Document, R.3: Information gathering での引用を参考資料として追加する 有識者 ( 敬称略 ) 森田 修正文案 指摘の通り REACH Guidance Document, R.3: Information gathering には 有用な情報源が紹介されているため 参考資料として追加記載 頁 17 行 Wissentschaftliche Wissenschaftliche 前川指摘通り修正 頁 19 行企画 / 編集国立 企画 / 編集国立 前川指摘通り修正 頁 20 行発行所化学 発行所 : 化学 前川指摘通り修正 頁 27 行 of chemicals(ecetoc) of chemicals (ECETOC) 前川指摘通り修正 頁 28 行シリーズどこのシリーズ? 前川 シリーズ を削除 頁 15 行 18 あたる 当る 前川 当り に統一修正 行 20 行 32 行 頁 23 行情報原情報源前川指摘通り修正 頁 List1 一部情報源名の英単語を区切る前川指摘通り修正 頁 414 Development Developmental 前川指摘通り修正 頁 416 最後に study? 前川 Study を追加記載 頁 485 toxicity Toxicity 前川指摘通り修正 頁 870 文末の括弧をとる前川指摘通り 括弧 () を削除 頁参考資料 4 OECD TG の記載順序 441 と 451 が最下部にきている森田番号順に整理 修正

242 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 頁参考資料 5 該当部分 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 修正文案 Klimish 全般 適切に記載しないと 信頼性評価の基準が確立しない 森田 原案の記載 Klimisch コード1( 信頼性スコア1: 制限なく信頼 性あり ) 検証されたテストガイドライン または国際的に 認められているテストガイドラインに準拠した試 験 試験結果であること GLPに従って実施され ていることが望ましい 記載されている試験条件が 特定の( 国内 ) テス トガイドラインに基づいている試験 試験結果であ ること または 記載されている全ての試験条件 がガイドラインとの関連付けが比較可能な試験 試験結果であること Klimisch コード 2( 信頼性スコア 2: 制限つきで信頼性あり ) 記載されている試験条件は 特定のテストガイドラインに完全には準拠していないが 専門家により科学的に受け入れられると判断された試験 試験結果 GLP には部分的に準拠していないが 科学的に説明が可能であること Klimisch コード 3( 信頼性スコア 3: 信頼性なし ) 試験 試験結果に不適切な箇所があり 専門家が判断する上でも説得力がないデータ 測定系と被験物質の間に干渉があった場合 当該暴露に関して妥当性のない生物 / 試験系が使用されている場合 ( 例えば 生理学的に有効でない投与経路 ) 認めがたい方法に従って行われた試験 試験結果であり その記載が評価に十分でない場合 Klimisch コード 4( 信頼性スコア 4: 分類できない ) 試験 試験結果についての詳細な記述がなく 短い要約または二次情報 ( 書籍 レビュー等 ) が羅列されているだけのデータ

243 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 修正文案 指摘を踏まえ 下記のように修正 〇信頼性スコア 1 Reliable without restriction( 制限なく信頼性あり ) 有効性が確認されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または記載された試験項目が特定の ( 国レベルの ) テストガイドライン ( 国レベル ) に基基づいているもの または記載された全ての試験項目がテストガイドラインに関連性が強く同等のもの 〇信頼性スコア 2 Reliable with restrictions( 制限付きで信頼性あり ) 記載された試験項目は特定のテストガイドラインと完全には一致していないが 十分許容されるもの ( ほとんどのものは GLP に従ってはいない ) または 記載項目はテストガイドラインには含まれたものではないが 十分な記述がなされ 科学的に許容されるもの

244 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 修正文案 〇信頼性スコア 3 Not reliable( 信頼性なし ) 測定系と試験物質の間に問題が生じていたり 用いた試験系 ( 動物など ) への曝露が妥当ではなかったり ( 例えば 非生理的な適用経路 ) 許容できない方法に従って得られたり 記述が評価するには不十分であったり 専門家判断には説得力のないもの 〇信頼性スコア 4 Not assignable( 評価できない ) 十分な実験の詳細のない短い要約または二次的文献 ( 本 レビュー等 ) にリストアップされているだけのデータ 頁 行 検証されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または試験条件が特定のテストガイドライン ( 国レベル ) に基づいて記載されているもの または全ての 試験条件がテストガイドラインへの関連づけが比較可能な方法で実施されたもの 有効性が確認されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または記載された試験項目が特定の ( 国レベルの ) テストガイドラインに基づいているもの または記載された全ての試験項目がテストガイドラインに関連性が強く同等のもの 森田 原案の記載 〇信頼性スコア 1 Reliable without restriction( 制限なく信頼性あり ) 検証されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または試験条件が特定のテストガイドライン ( 国レベル ) に基づいて記載されているもの または全ての試験条件がテストガイドラインへの関連づけが比較可能な方法で実施されたもの 指摘を踏まえ 下記の様に修正 〇信頼性スコア 1 Reliable without restriction( 制限なく信頼性あり ) 有効性が確認されたまたは国際的に認められたテストガイドライン (GLP 適合が望ましい ) で実施されたもの または記載された試験項目が特定の ( 国レベルの ) テストガイドラインに基づいているもの または記載された全ての試験項目がテストガイドラインに関連性が強く同等のもの

245 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 行 特定のテストガイドラインと完全には一致していないが 専門家により科学的に受けいれられると判断された研究またはデータ GLPに一部不都合であるが 科学的に説明可能なもの 指摘 記載された試験項目は 特定のテストガイドラインと完全には一致していないが 十分許容されるもの ( ほとんどのものは GLP に従ってはいない ) または 記載項目はテストガイドラインには含まれたものではないが 十分な記述がなされ 科学的に許容されるもの 157 不都合があるが 前川 有識者 ( 敬称略 ) 森田 修正文案指摘を踏まえて以下の通り修正 記載された試験項目は 特定のテストガイドラインと完全には一致していないが 十分許容されるもの ( ほとんどのものは GLP に従ってはいない ) または 記載項目はテストガイドラインには含まれたものではないが 十分な記述がなされ 科学的に許容されるもの 頁 行 試験に障害または不適切な箇所があり 専門家の 判断用としては容認できない研究またはデータ 測定系と試験物質の間に問題が生じていたり 用いた試験系 ( 動物など ) への曝露が妥当ではなかったり ( 例えば 非生理的な適用経路 ) 許容できない方法に従って得られたり 記述が評価するには不十分であったり 専門家判断には説得力のないもの 頁 1 行 - 水溶解度の取扱い 化管法見直しの際には 揮発性物質については 難水溶性物質と同様に 毒性値と水溶解度との比が概ね3 倍程度を超える試験結果は 信頼性に懸念があると考えられ 判定に用いなかった とされています このような信頼性評価の判断基準との整合も必要と考えますが 本信頼性評価のどこの基準に入り込むでしょうか? ご検討ください 森田 亀屋 指摘通り修正 指摘を踏まえ 第 1 段階調査で 信頼性なし と判断する条件として 以下の項目を追加記載 揮発性物質及び難水溶性物質で 毒性値と水溶解度との比が概ね 3 倍程度を超える試験結果 頁 6 行 ( ヒト~ 影響 ) [ ヒト健康及び環境 ( 生態 ) 影響 ] 内田 指摘を踏まえて修文 なお各分野ごとの はじめ に の項目は削除し 1 頁の前文のみに変更 頁 8 行 1 魚類に対する急性 / 延長毒性 2 魚類に対する長期毒性 3 水生無脊椎動物に対する短期の毒性 4 水生無脊椎動物に対する長期の毒性 及び 5 水生藻類と藍色細菌に対する毒性の計 5 種類のエンドポイント 1 用語において acute(=short term), sub-chronic (=prolonged), chronic(=long term) のように置き換える傾向にある 魚類の延長毒性試験は LC50 値と NOEC 値 ( 生長 ) を求めることを目的としているため微妙な位置にあるが 明確にしておかないと混乱の元になる また 5 では藻類とラン藻類に限っているが 本文ではウキクサについての記述あり 藻類 ( 及び水生植物 ) となっているため ここでも明確にしておいた方がよいと考えます 2 また 計 5 種類なのですが 水生藻類の NOEC(EC10) 値を収集し判断に用いるのであれば その点も矛盾が生じないようにしておくべきと考えます 3 長期毒性の NOEC が限度試験から決定されている場合があります 限られた情報からの引用ですと 有害性が認められた濃度よりも低い濃度として決定されたものかどうか区別ができませんので その点を加味したものとして下さい 菅谷 1 急性 短期 に修正 また 魚類の延長毒性を含み 限られた情報の中で長期か短期か判断に迷うデータに関しては 本事業では機械的に 短期 の方へ振り分ける事とする 水生藻類と藍色細菌 水生藻類 ( 及び水生植物 ) と藍色細菌 に修正 2 以下の脚注を追加 5 水生藻類 ( 及び水生植物 ) と藍色細菌に対する毒性 では 短期及び長期毒性の両方を収集する 3 限度試験であると分かる場合は 備考欄にその旨を記載することとした そのため 45 頁の 表 1 調査項目 に 備考 欄を追加した

246 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 11 行 計 5 種類のエンドポイントに関する既存情報の有無ここでは情報の有無を確認する その上で元文献からテンプレートに準を確認し 調査した情報は OECD 調和テンプレー拠して整理する となっているが 文脈からは 短期間に信頼性判断をト行ったり 元文献を入手したりすることを省略する必要があるので となっている 導入部分であるので 結論を求めるものではないが これは 本来は ( または将来は ) そうすべきであるが この調査ではそのようにはしないの意味か 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 菅谷 指摘通りです 修正文案 頁 15 行 科学的基盤に立った客観的情報であるかどうかの 判断 Klimish の判断基準を採用するとすれば 客観的情報であるかどうかではなく 国際的に調和した試験法で実施されたかどうかをチェックすることで 得られた試験結果が相互に比較しうるものであるかどうか また 科学的に信頼性が評価できる程度に詳細な情報が入手できるかどうかをみているのではないか 客観的な情報であることはそれ以前の問題であるし 試験の信頼性はさらに被験物質の性質 ( 試験困難物質 ) に合致した試験手順を用いたかどうかなどが重要な要因となろう 客観的な事実であるかどうか 科学的に妥当であるかどうか 菅谷 指摘を踏まえ 客観的な事実であるかどうか 科学的に妥当であるかどうか に修正 頁 15 行 その信頼性の判断方法は 各機関 事業の目的 に応じてまちまちである まちまちであるが その信頼性評価結果を使用するということか? その場合 少なくとも Klimish の方法を取り入れている評価文書とそうでない評価文書は分けてみてはどうか? また 各評価書では信頼性評価を実施しているものの その結果は必ずしも明示していないが それは 例えば本文中の記述内容から判断するのか? 菅谷 List1 は Klimisch の方法を取り入れている または今までの情報収集の経験上 データの信頼性評価がなされていると考えられる評価書としました 今後 今回の収集結果を検討し より明確な分類を検討します 頁 行 元文献 ~ 生じるが 原著文献を入手できずにその信頼性を確認しなければならない場合 内田 指摘を踏まえて修文 なお各分野ごとの はじめ に の項目は削除し 1 頁の前文のみに変更 頁 20 行 国際 ~を参考に~ 国際機関等における信頼性判断基準及び方法を参考に~ 内田 指摘を踏まえて修文 なお各分野ごとの はじめ に の項目は削除し 1 頁の前文のみに変更 頁 29 行 有用性の高い 1 章に物理化学的性状のところでは 信頼性の高い でした 言葉の使 い分けをしているのでしょうか? 亀屋 信頼性の高い に修正

247 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 行 すなわち ~ 調査を行う 意味が曖昧 特に有用性すなわち 信頼性の高い順にまとめられた3つの情報源リスト (List 1 2 及び3) のうち 上位のListから情報を収集し 信頼性ある情報が見出された場合 それより下位のlistに対する調査は行わない ただし ~ 実施する そのため 同じ物質で~ 調査を行う 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 内田 修正文案 指摘を踏まえて 該当箇所の全面的見直しを行い 以下の通り修正 本事業では 生態有害性情報の収集及び整理は効率的な実施をめざし 3 段階方式で実施する すなわち 情報源を信頼性及び作業効率に基づく 3 つのグループ ( 信頼性の高い順に List 1 List 2 List 3 List 番号が小さいもの程優先順位が高い ) に分類し 上位の情報源から情報を収集 整理する ある優先順位で信頼性のある情報が見つかった場合 それより下位の順位の情報源の情報先は確認しない ただし List 1 で得られた情報源の発行年が 2000 年以前の場合 頻繁に更新される List 2 の情報も合わせて確認する また 情報が見つかった同順位の文献についてはすべて情報収集及び整理を実施する そのため 同じ物質で同じエンドポイントに対し 重複して情報が得られる場合はそのすべてについて確認を行う 頁 34 行 すべて 全て 前川 従来 評価書等で すべて と表記してきたことか ら 本基準案作成時においても すべて に統一 します 頁 30 行 調査によって得られたエンドポイント毎の全ての情 報は OECD 調和テンプレート 具体的な手順が見えない 元文献は入手するとは調査フローにないので テンプレートは List1 の文献で引用された範囲で作成するという意味か?OECD のテンプレートは データの共有 相互登録を見据えたもので 実際にはガイドライン試験でしかも GLP 報告書がないと埋められないと考えている IUCLID を含めた書式を使うことはデータベースとしても有意義であるが 今回のここでの作業そのものにはどれだけ有効であるかは不明である ただし 実際には表 1 に示された形式で整理するのであれば 現実的であるかもしれない 菅谷 本基準案では List1 あるいは List2 の情報源で得られた情報は引用できる範囲で整理します 整理項目は OECD テンプレートの主要項目を大部分の情報源ではカバーしています 指摘の通り OECD テンプレートにデータを整理しているような混乱が生じるため 43 頁 12 行及び当該部分を以下の通り修文 物理化学的性状 及びヒト健康についても同様に修正 OECD 調和テンプレートを参考に調査項目を設定したエクセルシートに 頁図 1 QSARにより計算値を算出 QSARを信頼性評価の参考情報とする位置付けについて 本文中の記載がまったく見当たりませんが どのような活用方法を想定しているのでしょうか? もしも明確な記述がないのであれば 信頼性基準を整理することが本来の目的となっている本検討にはそぐわないので 削除した方が良いと思います 亀屋 指摘の通り QSAR による推定値を信頼性判断に直接用いるものではないので 該当部分を削除

248 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁図 1 調査フローの矢印などについて 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋 指摘通り 図 1 を修正 修正文案 段階調査 測定値の有無 なし あり 信頼性評価なし あり 段階調査 作業は 測定値の有無を確認した後 得られた測定値の信頼性を評価する 測定値がなければ信頼性評価はせずに次の段階に進むと思われます そのため 上図のようになるのではないでしょうか? 頁図 1 全体的 頁 2の調査フローとの整合性をなるべくとる QSARによる計算値を参考情報としているが この点についての記述が本文中に見当たらないと思いますが? この図は List 1に記載された情報は基本的に信頼性ありとする 51 頁 4 行の記載 と矛盾するのでは?( 頁 2の調査フローも同じ ) 頁表 1 試験内容助剤の使用の有無と濃度内田指摘通り修正 頁表 1 キースタディーかどうか 表 1を埋める段階でキースタディーかどうかはどうやって調査するので しょうか? 内田 亀屋 亀屋先生の提案を参考にフローを修正 QSAR に関する記載は削除 調査した情報源において当該データがキースタディーとして採用されているかどうかという意味です 紛らわしいため 情報源においてキースタディとして採用 に修正 頁表 1 助剤の使用の有無 化管法見直しの際には 界面活性作用のある分散剤や乳化剤を使用した試験結果は 助剤の影響が懸念されるということで採用されず 一方 水混和性溶剤を使用した試験結果はOECD-TGでも認められているため採用されました 表 1において 助剤は使用の有無だけで十分でしょうか? 助剤の種類や量 ( 濃度 ) は調査する必要ありませんか? 亀屋 指摘の通り 助剤の使用の有無だけでなく 種類や量に関して情報が得られた場合は記載することとし 以下の通り表の脚注に追加 *2 助剤の使用 *2: 助剤使用の有無 種類及び量 ( 濃度 )

249 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁表 1 試験条件 1 藻類の場合 光の照射時間や照度は調査する必要はありませんか? 指摘 2 長期の魚類の試験の場合 換水方法 流水式か止水式かは調査する必要ありませんか? 3 化管法見直しの際には 揮発性物質については 難水溶性物質と同様に 毒性値と水溶解度との比が概ね 3 倍程度を超える試験結果は 信頼性に懸念があると考えられ 判定に用いなかった とされています このような場合には 表 1 だけでなく 物理化学的性状も加味して 信頼性あり と判断されると考えて良いのですよね? 4 試験対象物質が分解 揮発 容器や配管に吸着する等して 設定濃度が変化していないか 確認する必要があります 試験濃度の確認の有無というような項目も必要と思われます 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋 修正文案 1 情報が得られた場合は 備考欄に記載することし その旨表中に追加記載 2 換水方法 ( 流水式か止水式か ) は ばく露方法 に記載することとし その旨表の脚注に追加記載 3 指摘の判断については明確な記載がなかったため 表 1 に 水溶解度 の項目を追加記載し 4.1 第 1 段階調査における信頼性評価基準 の 信頼性無し とする項目中 (57 頁 10 行 ) に以下の文章を追加記載 揮発性物質及び難水溶性物質で 毒性値と水溶解度との比が概ね 3 倍程度を超える試験結果については信頼性無しとする 指摘を踏まえて 試験液分析の有無 の項目を追加 設定濃度の変化の有無 ( 試験対象物質の分解 揮発 容器や配管への吸着による設定濃度変化 ) については 情報が得られた場合は備考欄に記載する事とし 表の脚注に追加記載

250 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁表 1 45 頁 また 各エンドポイントの情報整理にあたっては もし表 1をそのままの様式で使用するならば 前提としているH15 答申の 4 行 - 平成 15 年 9 月の中央環境審議会答申 水生生物 留意事項や11 行目以降に示された留意点のうちの一部が端折られてし の保全に係る水質環境基準の設定について の参まうようにも思いますが いかがでしょうか? 留意点のうち端折ったものに 考資料に記載されている有害性の評価に必要な事項 1 毒性評価文献の範囲 ( 参考 5) 2 目標値検討に用いるエンドポイントと影響内容 ( 参考 6) ついての理由を整理していただけると良いのかもしれませんが いかがでしょうか? また 文中の ( 参考 5)( 参考 6)( 参考 7)( 別紙 2) を見つけることができませんでした 3 毒性試験結果の評価項目及び留意事項 ( 参考 9)1) 急性影響 慢性影響について( 参考 7) ( 別 紙 2) に関する考え方を前提として行う 以下に主 な留意点を示す 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋 修正文案 表 1 の調査項目と留意点と整合性をとるために 表 1 に 方式 ( 開放系か閉鎖系か ) 試験液分析の有無 及び 水溶解度 の項目を追加 その他については本事業で List1 と List2 の引用範囲の中で得られる情報を整理結果によって検討する予定 本文中の ( 参考 5) から ( 参考 9) までの項目を箇条書きにし ( 別紙 2) は削除 全体を以下のように修正 また 各エンドポイントの情報整理にあたっては 平成 15 年 9 月の中央環境審議会答申 水生生物の保全に係る水質環境基準の設定について の参考資料 ( h1504/houkoku_3.html) に記載されている有害性の評価に必要な事項 1 毒性評価文献の範囲 ( 参考 5) 2 目標値検討に用いるエンドポイントと影響内容 ( 参考 6) 3 急性影響 慢性影響について ( 参考 7) 4 毒性試験結果の評価項目及び留意事項 ( 参考 9)1) に関する考え方を前提として行う 以下に主な留意点を示す 頁 2 行 海産種 Artemia salina や汽水産の種が記載に困るかもしれない 菅谷 指摘の通り 全ての生物種を淡水種と海産種に分けることは困難なため 以下の通り修文 藻類 無脊椎動物及び魚類については 可能な範囲で淡水種と海産種に分ける 頁 5 行 セレナストラム セネデスムス クロレラ コウキクサ 等 OECD-TG-201(1984) と最新版の (2006) では 対象種が異なるので どちらの試験法を基準にするかは想定しておいた方がよいのでは また ウキクサ属も Lemna gibba も入るものの OECD-TG221 では適合する培養液が微妙に異なるので その点を考慮できるか? 菅谷 OECD-TG201 最新法 (2006) を基準とするため 以下の通り修正 セレナストラム セネデスムス ケイソウ コウキクサ等 頁 6 行 オオミジンコ等ミジンコ類 オオミジンコ等どこまでを意味するのか?OECD-TG 202(1984) では Daphnia 属を対象種としているが それでは Ceriodaphnia はどのような 扱いにするのか? 菅谷 ネコゼミジンコも特にオオミジンコと同様に扱うため 以下の通り修正 オオミジンコ ネコゼミジンコ等ミジンコ属

251 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 10 行 そのデータの発行年が新しいデータから優先して 記載する 指摘 これは最新データ以外は記載しないということでしょうか? 生態毒性は 試験機関や試験生物種によって大きくデータがばらつきますので 原則的に複数 ( できれば3 以上 ) の情報を収集された方が良いように思われます 頁 20 行 藻類 ( 及び水生植物 ) に対する毒性について ここでは記述はないが 藻類の毒性値算出のための反応変数の違いにより 速度法 面積法 試験終了時の生物量を用いるFCC 法 ( 収量法に近い ) など細かく分類できる GHSマニュアルでは速度法優先となっているが 少なくともどのような算出法であったか情報があれば記録することが望ましいと考えます 表 1の結果 影響内容に記されるのでしょうか? 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋菅谷 修正文案調査範囲内で得られた情報は原則として全て記載 指摘通り 速度法を優先し 算出法の情報があれば 影響内容 あるいは 備考 欄に記載することとし 以下の通りその旨追加記載 藻類 ( 及び水生植物 ) の毒性に 同等なものとして採用できる 使用した反応変数は 影響内容 ( 或いは 備考 欄 ) に記載する 反応変数の違いにより 算出法に関する情報 ( 速度法 面積法など ) が得られた場合は 速度法を優先とする また ウキクサでは 頁 20 行 -47 頁藻類 ~いない 2 行 この間の記述はわかりにくいので表にまとめた方が理解しやすいと思います 例えば 内田 提案の通り 表を作成 挿入 頁 22 行 ウキクサでは7 日間以上のNOECを長期毒性として 扱う 生物種 試験の種類 試験期間 エンドポイント 推奨される試験法 備考 水生植物 長期毒性 72 または 96 時間 NOEC EC 10 で代替できる 藻類 1 水生植物の毒性値については短期 長期の区別がなかったが ここで長期毒性として扱う ことと はじめにで収集するとした 1~5 との関係を明確にしておく必要があると考える 菅谷 1 1. はじめに の部分に 短期及び長期毒性情報の両方を収集する という脚注を追加すると共に 該当箇所を以下の通り修文 2 特に ここでは記述のなかった例えばウキクサの 7 日間 EC50 は短期毒性値の値は使うのか? ウキクサでは 7 日間以上の NOEC を長期毒性として扱う 水生藻類 ( 及び水生植物 ) と藍色細菌の毒性については 短期と長期の毒性情報を特に区別しない 2 ウキクサの 7 日間 EC50 は短期毒性値として扱います

252 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 24 行 ミジンコ類 (OECD TG 等の公定法あるい 1ミジンコの短期毒性の場合 物質によっては24 時間値と48 時間値では はそれに準じた方法での推奨種 ) の場合 24~48 有意に異なることが多いと考えられます そのため 両者は化学物質間 時間 EC 50 ( 遊泳阻害 ) あるいはLC 50 を急性試験 7 の毒性を比較する値としては 比較できない ものと認識しておくべきだと ~21 日間繁殖試験のNOEC ( 致死 繁殖 成長思います この点は 藻類試験の速度法と面積法の毒性値と同じようなものと言えます しかし 24 時間値しか情報が得られない場合があります等 ) を長期試験のエンドポイントとする ので 検索する範囲には特別の注意が必要だと思います 指摘 2 長期毒性の 7 日 ~21 日間の繁殖試験としていますが 7 日は Ceriodaphnia に限定した日数ですが Daphnia manga の場合は 14 日と 21 日の両方の毒性値が入手されると思います この点も上記と同じ考え方が必要かと思います 有識者 ( 敬称略 ) 菅谷 修正文案 1 指摘内容は注意点として脚注に記載 ミジンコの短期毒性の場合 物質によっては 24 時間値と 48 時間値では有意に異なることが多いため 化学物質間の毒性を比較するには同じ暴露時間の毒性値を用いなければならない 2 指摘内容は注意点として脚注に記載 7 日は Ceriodaphnia に限定した日数 Daphnia manga の場合は 14 日と 21 日のすべての毒性値を収集するのが望ましい 頁 26 行 NOEC(~) ( 致死 繁殖及び成長等 ) ( 致死 繁殖または成長等 ) なのか? 以下同 じ 29 行 33 行など 内田 致死 繁殖または成長等 に修正 頁 33 行 21~200 日間試験でのNOEC LOEC LC 50 等 ( 致 死 成長 繁殖等 ) を長期試験のエンドポイントと する 長期毒性試験において LC50 の算出も求められている場合が多いので収集は否定しません しかしながら 長期毒性を判断する上での毒性値であるとは考えられません その点は混乱を招かないように記述しておくべきだと思います 菅谷 指摘通り 混乱を招かないよう LC 50 を削除 頁 34 行試験期間は 7~200 日以上試験期間は 7~200 日以上前川指摘通り句読点を削除 頁 2 行 影響指標が致死や反応であれば長期試験とは認 められていない 21 日間の試験でLC 50 の場合 長 期試験扱いかどうかは要検討とする 1 用語の整理が必要だと思います 長期試験 とは認められないのではなく 長期毒性 値とは認められない なら可能です また 文中の 反応 は 亜致死的な毒性症状 の意味でしょうか? 菅谷 1 指摘を踏まえ 長期試験 を 長期毒性値 に修正 また 反応 についても 亜致死的な毒性症状 に修正 221 日間 LC50 については 直前のコメントと同じ理由で長期毒性値とは認めない方がよいと考えます 2 指摘を踏まえ 以下のように修文 21 日間の試験の LC50 値は 長期毒性値としては採用しない 頁 2 行試験で LC 50 の ~ 試験でエンドポイントが LC 50 の ~ 内田指摘通り修正 頁 7 行 有用性 意味が不明確 何に有用なのか 有用性 信頼性 内田 指摘通り修正 頁 行 有用な参考文献 信頼性の高い参考文献 ( 原著文献?) 内田 指摘通り修正 頁 9 行 データソースを データソースとして 内田 指摘通り修正 頁 22 行 ~ 会議が 実施 ~ ~ 会議が実施 ~ 内田 指摘通り修正 頁 23 行 有用性 信頼性 内田 指摘通り修正 頁 25 行 信頼性の確認 信頼性が確認 内田 指摘通り修正

253 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁表 2 SIDSレポート (SIDS) SIDS 初期評価報告書 ここで紹介しているのは 統合されたUNEP 版であるようだが UNEPの編集作業は現在進んでいないが OECDのサイトにUNEPでの発表待ちの原稿をストックするサイトがあるので このデータも事実上公表資料として扱ってよいと考える 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 菅谷 修正文案 指摘を踏まえ ファイナルドラフト版を掲載している OECD の以下のサイトを追加 49_34379_ _1_1_1_1,00.html 頁 5 行事実事象内田指摘通り修正 頁 7 行マニュアル マニュアル 内田指摘通り修正 頁 7 行 米国のAQUIRE 有用な情報源 (List 2) として いる 周知のとおり AQUIRE 等には大量の情報が収録されていますが テストガイドライン等に基づくとされる試験結果での同一種の同一物質に対する毒性データでも大きく乖離する複数データが存在するものが含まれていますので 信頼性あり / なしの評価 ( あるいはどのデータを代表値として採用するかのキースタディーの判断 ) が困難な場合も含まれます 専門家による別途判断が必要なケースも予想されます 亀屋 専門家による別途判断が必要なケースについては本作業の結果を解析した上で見極め 必要に応じて今後基準案に盛り込みたいと考えます 頁表 3 情報源について List2の全てを調査してキースタディーを決定することは BUAレポートのように冊子体でしか入手できないものもありますので 作業的に困難かと思われます 作業性を考慮して 情報の入手が容易なものを確認して 情報が得られない物質について 冊子体の情報を検索されてはいかがでしょう? もしくは BUAレポートはList3? 頁表 3 German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of Environmental 亀屋 今回の作業でも BUA の入手に時間がかかりましたので 調査段階に入手しやすさを考慮する必要があると考えます 次回の情報源の見直しの際の参考とします relevance を追加すべきか ご検討下さい 菅谷指摘を踏まえ 以下の通り追加記載 German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of Environmental Relevance 頁表 4 原文献調査原著文献調査内田指摘通り修正 頁 6-8 行 判断する あるいは~こととする 判断する ただし 原著文献を入手し ~ 場合は 信頼性あり と判断す る ことができることとする 下線部分を 18 行以降に移動する 内田 指摘通り修正

254 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 行 第 1 段階調査における情報源は 国際機関 主要各国等で作成され 信頼性が確認されている情報源である 留意点のみコメントします 環境毒性に限っては 第 1 段階で使用する情報源リストを用いることは妥当だと考えます ただし 例えば OECD-HPVの初期リスク評価では 次の点に注意が必要だと考えます 1) その初期から2000 年以前の文書では信頼性評価の結果が明示されていない場合がある 2)( その他のリスク評価書の情報源について ) 毒性値の信頼性評価そのものがば 初期 評価という目的にあわせて 実施されている ( 文書担当国により 開きがある ) そのため 信頼性評価結果を明示している情報に限る方が正確な判断が可能だと考えます ただし 本調査の目的 ( スクリーニング プライオリィティ設定 ) を失わない程度に実施していただければと思います 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 菅谷 修正文案 信頼性評価結果を明示しているものは積極的に考慮していますが 信頼性評価結果を明示されていない評価書との区別に関しては今後の課題とします 頁 19 行元文献又は元データ原著文献又は引用データ内田指摘通り修正 頁 5-17 行 以下の点に該当する情報の場合には 信頼性な し と判断する 頁 10 行 明らかに試験条件がOECDテストガイドライン等 国際的に認められた試験方法または主要各国の 国内試験ガイドラインから逸脱している 被験物質の試験期間中の分解 揮発 吸着等による損失の評価がなされていない 損失が大きく信頼できる試験結果となっていないもの という項目も加えて言いように思われます 不明 不十分な情報の場合の判断が問題になろうかと思います また ガイドラインからは逸脱するが 科学的に妥当な手順の変更の場合を加味して判断することもあろうが その場合は専門家のチェックが必要となりますので 本調査では可能ですか? 亀屋 菅谷 指摘通り追加記載 頁 文末に を追加 前川 指摘通り追加 行 頁 13 行 情報 (~ 関する~ 情報 ( 純度及び成分 ) が~ 試験方法及び条件に関する~ 内田 指摘通り修正 本作業の中で必要に応じて内部専門家が確認しています これらのケースの明文化については本作業の結果を解析した上で見極め 必要に応じて基準案に盛り込みます 頁 14 行 また調剤や混合物 純度 80% 未満で不純物の成 分が不明なもの CAS が混合物に付与されている場合の取扱いは別途考慮することになるのか? また 不純物が明示されている場合は その不純物の毒性値にどの程度関与したか考慮することになるのか? さらに 情報源でハザードが評価がされている場合は それに従うのか? 菅谷 本事業では 対象となった CAS 番号が混合物に付与されている場合は 本事業の対象物質と CAS 番号が一致する情報のみ収集し 不純物の毒性値及びハザード評価結果はスクリーニングという目的より 収集していません

255 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 行 第 2 段階調査で得られた情報は 以下の項目の少なくとも一つを満たせば 信頼性あり と判断する 第 2 段階では 第 1 段階と比べて かなり信頼性の低い情報も 信頼性あり と評価される可能性があります そのため 第 1 段階で選定されたのか 第 2 段階で選定されたのかが分かるような 情報の記載 とりまとめ方をなされるかと思うのですが いかがでしょう OECDテストガイドライン等 国際的に認められた 214 試験方法または主要各国の国内試験ガイドライン このいくつかの情報で 第 1 段階の情報源で行った信頼性確認と同じ程 で実施されていることが確認できる 評価のために十分な情報が記載されている すなわち 生物種 ばく露期間 エンドポイント及び毒性量が明確に記載されている 指摘 度に 信頼性を評価することには無理がある 第 2 段階の情報は 第 1 段階のそれよりも不確かな情報であると見なされてもしかたがないのであれば またそのような利用を考えているのであれば別であるが 第 3 段階に近い 情報が必要ではないのか? また 第 1 段階で信頼性が低いと判断されていないことは必要ではないか? 有識者 ( 敬称略 ) 亀屋菅谷 修正文案 指摘を踏まえて データ表に入手した情報がどの調査段階で得られたものかわかるように List の項目を追加 本事業では スクリーニングの目的からこのような作業方法としました 収集したデータには List1 あるいは List2 を明記し 第 1 段階調査と第 2 段階調査で得られた情報が区別できるようにしました また 第 1 段階での信頼性を含めて 今後作業結果を基に作業方法の見直しを検討します つ目の要件の 確認できる は 元文献ではなく 第 2 段階調査の情報源の中で確認できるという意味ですよね? その旨を明記しておいた方が誤解なく明快だと思います つ目の要件は 表 1 の項目のうちの生物種 ばく露期間 エンドポイント及び毒性量だけで信頼性ありと判断するに十分な情報とみなせるでしょうか? 例えば 影響内容や単位は必須ですし 硬度なども試験結果にかなり影響を与えます 前述のように テストガイドライン等に基づくとされる試験結果での同一種の同一物質に対する毒性データでも大きく乖離する複数データが存在するものが含まれていますので 信頼性あり / なしの評価 ( あるいはどのデータを代表値として採用するかのキースタディーの判断 ) が困難な場合も含まれます 専門家による別途判断が必要なケースも予想されます 亀屋亀屋 指摘を踏まえて以下の通り修正 OECDテストガイドライン等 国際的に認められた試験方法または主要各国の国内試験ガイドラインで実施されていることが情報源より確認できる 本事業では スクリーニングの目的からこのような作業方法としました 収集したデータには List1 あるいは List2 を明記し 第 1 段階調査と第 2 段階調査で得られた情報が区別できるようにし 作業結果を基に作業方法の見直しを今後検討します

256 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 行同一のエンドポイントにおいて 信頼性のある情報キースタディを利用してPNECの算出をし さらにリスク評価に用いるのだが複数得られた場合は リスク評価を実施する際とすれば 入手できた毒性値の最低値を一律採用することは妥当ではの参考とするため どの情報がキースタディーになないかもしれません その判断基準を事前に決めておくことは望ましくはりうるかを明確にする 本調査では以下の項目をありますが 困難な場合が多々あろうかと思います 考慮し総合的に判断した上で キースタディーを決定する 218 第 1 要件の安全サイドの基本理念としては文句の付けようがありません 最終的には安全サイドのデータを採用するが 他が 前述のように テストガイドライン等に基づくとされる試験結果での同のデータと比較して明らかに異常値と思われるも一種の同一物質に対する毒性データでも大きく乖離する複数データがのは除外する 存在するものが含まれていますので 信頼性あり / なしの評価 ( あるいはどのデータを代表値として採用するかのキースタディーの判断 ) が困難 試験の実施時期が古いデータは 最新のデータな場合も含まれます 専門家による別途判断が必要なケースも予想されと比較して 結果の妥当性について十分に検討すます その場合 安全サイドのデータを採用するまでの 最終的に 至るる までの判断基準を示すことはできませんか? 219 第 2 段階調査で得られた情報は ピアレビュー第 3 要件のテストガイドライン等に基づくとされる試験結果での同一種の済み ではない主要国等作成の文書や ファクト同一物質に対する毒性データでも大きく乖離する複数データが存在すシート類が含まれるので これらの情報からキースるものが含まれていますので 信頼性あり / なしの評価 ( あるいはどのタディーを決定する際には 必要に応じて 元文データを代表値として採用するかのキースタディーの判断 ) が困難な場献での確認を行う 合も含まれ 元文献だけでキースタディーを決めることができないケースも予想されます この際 単純に安全サイドだけを考えようになると かなり厳しい評価につながる可能性がありますので 信頼できる複数データの統計処理等も検討する必要があると考えます 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 菅谷 頁 30 行毒性量毒性値内田指摘通り修正 亀屋 亀屋 修正文案 指摘を踏まえ 該当箇所の見直しを行い 以下の通り修正 同一のエンドポイントにおいて 信頼性のある情報が複数得られた場合は リスク評価を実施する際の参考とするため List1 の情報源において キースタディーとして評価に用いたことが明確に示されている場合のみ キースタディーとしてフラグを立てる 頁 行 ことができる~ 基準で行う ことができる こととする なお 原著文献を~らの基準に従って判断す 内田 指摘通り修正 頁 3 行 査読し 信頼性 ~ る査読し Klimischらの基準により信頼性を評価することとなる 内田 指摘通り修正 頁 5-6 行 開発された~ 基準である 開発された代表的なデータの信頼性を評価するための代表的な基準で 内田 指摘通り修正 ある 頁 30 行 5 段階以上 ) 5 段階以上 ) 前川 指摘通り句読点を削除 頁 14 行ない ) 等 ) ない等 ) 内田指摘通り修正 頁 Early-Life Short-Term Early-life Short-term 前川 指摘通り修正 頁 Invetebrate Acute Toxicity, Test, Invertebrate Acute Toxicity Test, 前川指摘通り句読点を削除 頁 本事業の生態有害性に関係する主なテストガイド ライン 水生毒性 ( 水環境毒性 ) 試験法を並べるべきでは?213 は経口投与 TG228 は土壌 経口? の試験のようですが これらも利用することはあるのですか? 菅谷 OECD テストガイドラインの 213 及び 228 を削除

257 添付資料 5-2 外部有識者に指摘された事項への対応表 ( 各項目 ) No 頁 / 行 1) 該当部分 頁 228: Determination of Developmental Toxicity of a 水生毒性ではなく バイオサイド ( 例えば農薬や農医薬品 ) 用の試験法 Test Chemical to Dipteran Dung Flies(Scathophaga ですが 用いますか? stercoraria L. (Scathophagidae), Musca autumnalis De Geer (Muscidae)) 頁 E : Standard Practice for Sampling Zooplankton with Pumps E : Standard Practice for Sampling Zooplankton with a Clarke-Bumpus Plankton Sampler E : Standard Practice for Preserving Zooplankton Samples 指摘 有識者 ( 敬称略 ) 菅谷 修正文案 OECD テストガイドラインの 213 及び 228 を削除 採集法のようですが これらも使用するのですか? 菅谷 ASTM テストガイドラインより 指摘部分を削除 頁 E : Standard Practice for Using Octanol- OECD の試験法では省いてありますがこれでよいのか? 菅谷 ASTMテストガイドラインより 指摘部分を削除 Water Partition Coefficient to Estimate Median Lethal Concentrations for Fish Due to Narcosis 頁 9 行 有用な 信頼性の高い 内田 指摘通り修正 頁 8 行元文献又は元データ原著文献又は引用データ内田指摘通り修正 頁 8 行 Reviewed) Reviewed) 内田指摘通り修正 頁 9 行有用な信頼性の高い内田指摘通り修正 頁 行 企画 / 編集国立医薬品食品衛生研究所安全情 企画 / 編集国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 前川 指摘通りスペースを追加 報部 頁 30 行 原文献 原著文献 内田 指摘通り修正 頁 行原文献調査原著文献調査内田指摘通り修正 1) 頁 / 行番号は原案のもの