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上越地域医療センター病院 医療安全管理指針

公立学校共済組合九州中央病院医療安全管理指針 第 1 章医療安全管理に関する基本 1-1( 目的 ) 公立学校共済組合九州中央病院 ( 以下 病院 という ) では 病んでいる人の人権を尊重し 健やかで心豊かな社会をつくるための医療を提供します を基本理念としている この基本理念の実践にあたっては

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国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院医療に係る安全管理のための指針 第 1 趣旨本指針は 医療法第 6 条の10の規定に基づく医療法施行規則第 1 条の11 の規定を踏まえ 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 ( 以下 センター病院 という ) における医療事故防止について組織的に

3 医療安全管理委員会病院長のもと 国府台病院における医療事故防止対策 発生した医療事故について速やかに適切な対応を図るための審議は 医療安全管理委員会において行うものとする リスクの把握 分析 改善 評価にあたっては 個人ではなく システムの問題としてとらえ 医療安全管理委員会を中心として 国府台

責任者 医療安全管理者等をもって構成する (3) 委員会では 医療事故防止対策の検討 医療事故防止のために行う提言 職員に対する指示 啓発 教育 広報などの協議を行い 月 1 回開催するものとする 3 医療安全管理部門の設置 (1) 委員会で決定された方針に基づき 組織横断的に当院内の安全管理を担う

富山西総合病院 医療安全管理指針

Ⅰ.1~7.smd

2016医療安全マニュアル.pdf

東千葉メディカルセンター医療安全管理指針

医療法人社団恵生会上白根病院 医療安全管理規定 規定第 1 条設置恵生会上白根病院における医療安全管理のため医療安全対策 ( 推進 ) 委員会 医療安全管理室及び医療安全管理委員会を設置する 第 2 条目的医療事故の予防を推進し 病院として患者様に安全な医療サービスを提供することを目的とする そのた

(4) インシデント ( ヒヤリ ハット ) ある医療行為が 1 患者には実施されなかったが 仮に実施されたとすれば何らかの被害が予測される場合 2 患者には実施されたが 結果的には被害がなく またその後の観察も不要であった場合等をいう ( 日常診療の現場で ヒヤリ としたり ハッ とした体験をいう

3. 報告方法 1) 報告はインシデント アクシデントレポートに記載して行う 所属長が 患者影響度レベル の判断を行った上で提出する 2) レベル3b 以上の医療事故発生時には 口頭での報告を優先し 患者の救命措置等に支障が及ばない範囲で 遅滞なく書面による報告を行う 3) 自発的報告がなされるよう

4 研修について考慮する事項 1. 研修の対象者 a. 職種横断的な研修か 限定した職種への研修か b. 部署 部門を横断する研修か 部署及び部門別か c. 職種別の研修か 2. 研修内容とプログラム a. 研修の企画においては 対象者や研修内容に応じて開催時刻を考慮する b. 全員への周知が必要な

医療事故防止対策に関するワーキング・グループにおいて、下記の点につき協議検討する

獨協医科大学病院医療安全対策規程(案)

獨協医科大学病院医療安全対策規程(案)

Microsoft Word - 医療安全管理指針.doc

( 様式第 6) 病院の管理及び運営に関する諸記録の閲覧方法に関する書類 病院の管理及び運営に関する諸記録の閲覧方法 計画 現状の別 1. 計画 2. 現状 閲 覧 責 任 者 氏 名 閲 覧 担 当 者 氏 名 閲覧の求めに応じる場所 閲覧の手続の概要 ( 注 ) 既に医療法施行規則第 9 条の

本院における「医療にかかる安全管理のための指針」(以後指針と記載する)を周知していただくために下記の質問への回答をお願い致します

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患者に被害を及ぼすことはなかったが 日常診療の現場で ヒヤリ としたり ハッ とした経験を有する事例をいう 具体的には ある医療行為が (1) 患者には実施されなかったが 仮に実施されたとすれば 何らかの被害が予測される場合 (2) 患者には実施されたが 結果として患者に被害を及ぼすに至らなかった場

はじめに 近年 科学や技術の進歩に伴い医療も急速に大きな変貌を遂げつつあるが その成果はわれわれの環境を改善に導くものである一方 それ自体新たな危険を孕むものである 我々医療者には このような進歩や変化に呼応して安全な医療を提供し続けることが求められる しかし 医療事故防止対策とする限り 医療事故を

安全管理規程

5) 輸送の安全に関する教育及び研修に関する具体的な計画を策定し これを適確に実施する こと ( 輸送の安全に関する目標 ) 第 5 条前条に掲げる方針に基づき 目標を策定する ( 輸送の安全に関する計画 ) 第 6 条前条に掲げる目標を達成し 輸送の安全に関する重点施策に応じて 輸送の安全を確 保

2012/07/01

独立行政法人        地域医療機能推進機構    医療安全管理指針

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総合病院国保旭中央病院院内安全管理体制に関する指針(第2版)

平成 26 年 3 月 6 日千葉医療センター 地域医療連携ネットワーク運用管理規定 (Ver.8) 千葉医療センター地域医療連携ネットワーク運用管理規定 第 1 章総則 ( 目的 ) 第 1 条この運用管理規定は 千葉医療センター地域医療連携ネットワーク ( 以下 千葉医療ネットワーク ) に参加

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8. 内部監査部門を設置し 当社グループのコンプライアンスの状況 業務の適正性に関する内部監査を実施する 内部監査部門はその結果を 適宜 監査等委員会及び代表取締役社長に報告するものとする 9. 当社グループの財務報告の適正性の確保に向けた内部統制体制を整備 構築する 10. 取締役及び執行役員は

薬事法における病院及び医師に対する主な規制について 特定生物由来製品に係る説明 ( 法第 68 条の 7 平成 14 年改正 ) 特定生物由来製品の特性を踏まえ 製剤のリスクとベネフィットについて患者に説明を行い 理解を得るように努めることを これを取り扱う医師等の医療関係者に義務づけたもの ( 特

アレルギー疾患対策基本法 ( 平成二十六年六月二十七日法律第九十八号 ) 最終改正 : 平成二六年六月一三日法律第六七号 第一章総則 ( 第一条 第十条 ) 第二章アレルギー疾患対策基本指針等 ( 第十一条 第十三条 ) 第三章基本的施策第一節アレルギー疾患の重症化の予防及び症状の軽減 ( 第十四条

Microsoft Word - 内部統制システム構築の基本方針.doc

じ ) その他の処方せん医薬品又は高度管理医療機器の製造販売に係る業務の責任者との密接な連携を図らせること ( 安全確保業務に係る組織及び職員 ) 第四条第一種製造販売業者は 次に掲げる要件を満たす安全確保業務の統括に係る部門 ( 以下この章において 安全管理統括部門 という ) を置かなければなら

個人情報保護規定

国立病院機構熊本医療センターボランティア 活動受入規程 ( 目的 ) 第 1 条本規程は 国立病院機構熊本医療センター ( 以下 病院 という ) においてボランティア活動を希望する個人又は団体を広く受け入れ円滑に活動できるよう支援し 地域社会とともに患者さまを側面から支援し 病院での療養生活を充実

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岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日

国立大学附属病院における医療上の事故等の公表に関する指針(改訂版)

14個人情報の取扱いに関する規程

子宮頸がん予防措置の実施の推進に関する法律案要綱

医療従事者が被害者である場合や廊下で転倒した場合なども含む 医療の過程 とは 医療行為はもちろん 病院内で起きるすべての事象を指す 院内における患者の転倒 転落などもアクシデントの範疇に入る C 医療過誤 医療事故の発生原因に 医療機関 医療従事者に過失があるものをいう D 病院 北福島医療センター

JCROA自主ガイドライン第4版案 GCP監査WG改訂案及び意見

医療安全管理指針

医療事故調査・支援センター~センターの役割と手引~

目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 利害関係者のニーズ 適用範囲 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 環境方針 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 環境目標

特定個人情報の取扱いに関する管理規程 ( 趣旨 ) 第 1 条この規程は 特定個人情報の漏えい 滅失及び毀損の防止その他の適切な管理のための措置を講ずるに当たり遵守すべき行為及び判断等の基準その他必要な事項を定めるものとする ( 定義 ) 第 2 条 この規定における用語の意義は 江戸川区個人情報保

12_モニタリングの実施に関する手順書 

京都府がん対策推進条例をここに公布する 平成 23 年 3 月 18 日 京都府知事山田啓二 京都府条例第 7 号 京都府がん対策推進条例 目次 第 1 章 総則 ( 第 1 条 - 第 6 条 ) 第 2 章 がん対策に関する施策 ( 第 7 条 - 第 15 条 ) 第 3 章 がん対策の推進

社会福祉法人○○会 個人情報保護規程

外部通報処理要領(ホームページ登載分)

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1 茨城県認可外保育施設指導監督実施要項(H29.3)

○ 東京医科大学霞ヶ浦病院 医療安全管理指針

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Microsoft Word - 表紙 雛形(保険者入り)高齢者支援課180320

別紙 常勤医師等の取扱いについて 1. 一日平均患者数の計算における診療日数 (1) 入院患者数ア通常の年は 365 日である イ病院に休止した期間がある場合は その期間を除く (2) 外来患者数ア実外来診療日数 ( 各科別の年間の外来診療日数で除すのではなく 病院の実外来診療日数で除すこと ) イ

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社会福祉法人春栄会個人情報保護規程 ( 目的 ) 第 1 条社会福祉法人春栄会 ( 以下 本会 という ) は 基本理念のもと 個人情報の適正な取り扱いに関して 個人情報の保護に関する法律 及びその他の関連法令等を遵守し 個人情報保護に努める ( 利用目的の特定 ) 第 2 条本会が個人情報を取り扱

愛知県アルコール健康障害対策推進計画 の概要 Ⅰ はじめに 1 計画策定の趣旨酒類は私たちの生活に豊かさと潤いを与える一方で 多量の飲酒 未成年者や妊婦の飲酒等の不適切な飲酒は アルコール健康障害の原因となる アルコール健康障害は 本人の健康問題だけでなく 家族への深刻な影響や飲酒運転 自殺等の重大

横須賀市立市民病院院内感染対策要領

リハビリテーションマネジメント加算 計画の進捗状況を定期的に評価し 必要に応じ見直しを実施 ( 初回評価は約 2 週間以内 その後は約 3 月毎に実施 ) 介護支援専門員を通じ その他サービス事業者に 利用者の日常生活の留意点や介護の工夫等の情報を伝達 利用者の興味 関心 身体の状況 家屋の状況 家

エ事務部門 (9) 利用者 教職員 学生等及び臨時利用者で 本学情報システムを利用する者をいう (10) 教職員 本学に勤務する常勤又は非常勤の教職員 ( 派遣職員を含む ) をいう (11) 学生等 本学学則に定める学部学生 大学院学生 大学院研究生 科目等履修生及び聴講生 等をいう (12) 臨

)各 職場復帰前 受入方針の検討 () 主治医等による 職場復帰可能 との判断 主治医又はにより 職員の職場復帰が可能となる時期が近いとの判断がなされる ( 職員本人に職場復帰医師があることが前提 ) 職員は健康管理に対して 主治医からの診断書を提出する 健康管理は 職員の職場復帰の時期 勤務内容

(2) 総合的な窓口の設置 1 各行政機関は 当該行政機関における職員等からの通報を受け付ける窓口 ( 以下 通報窓口 という ) を 全部局の総合調整を行う部局又はコンプライアンスを所掌する部局等に設置する この場合 各行政機関は 当該行政機関内部の通報窓口に加えて 外部に弁護士等を配置した窓口を

関する基本的考え方 2 医療安全管理委員会 ( 委員会を設ける場合について対象とする ) その他の当該病院等の組織に関する基本的事項 3 従業者に対する医療に係る安全管理のための研修に関する基本方針 4 ( 略 ) 5 医療事故等発生時の対応に関する基本方針 ( 医療安全管理委員会 ( 患者を入院さ

「 タイトル 」実施要領(案)

第 4 条 ( 取得に関する規律 ) 本会が個人情報を取得するときには その利用目的を具体的に特定して明示し 適法かつ適正な方法で行うものとする ただし 人の生命 身体又は財産の保護のために緊急に必要がある場合には 利用目的を具体的に特定して明示することなく 個人情報を取得できるものとする 2 本会

品質マニュアル(サンプル)|株式会社ハピネックス

象を 患者影響度などの状況に応じた報告書を使用し医療安全対策室に報告する 医療安全対策室は報 告された内容をニアミス インシデント 警鐘事例に分類し 適切な対応および集計を行う 安全管理全般の詳細については医療安全管理プログラムに記載する 構成組織および体制 1. 医療安全対策委員会当院における医療

●アレルギー疾患対策基本法案

制定 : 平成 24 年 5 月 30 日平成 23 年度第 4 回理事会決議施行 : 平成 24 年 6 月 1 日 個人情報管理規程 ( 定款第 65 条第 2 項 ) 制定平成 24 年 5 月 30 日 ( 目的 ) 第 1 条この規程は 定款第 66 条第 2 項の規定に基づき 公益社団法

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Ⅰ 通所リハビリテーション業務基準 通所リハビリテーションのリハビリ部門に関わる介護報酬 1. 基本報酬 ( 通所リハビリテーション費 ) 別紙コード表参照 個別リハビリテーションに関して平成 27 年度の介護報酬改定において 個別リハビリテーション実施加算が本体報酬に包括化された趣旨を踏まえ 利用

(1) 趣旨 1 (2) 医療事故防止のためのポイント 1 (3) 用語の定義 1 (4) マニュアルの作成及び報告 2 (5) 報告書 2 (6) 医療事故発生時の対応 2 (7) 医療事故防止体制の整備 3 1. 医療安全管理委員会 リスクマネジメント部会の設置 3 2. 委員会の所掌事務 4

個人情報保護に関する規定 ( 規定第 98 号 ) 第 1 章 総則 ( 目的 ) 第 1 条学校法人トヨタ学園および豊田工業大学 ( 以下, 総称して本学という ) は, 個人情報の保護に関する法律 ( 平成 15 年法律第 57 号, 以下, 法律という ) に定める個人情報取り扱い事業者 (

平成27年度事業計画書

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山形県立中央病院治験審査委員会業務手順書

国立病院機構大阪医療センター受託研究取扱細則

平成 28 年度第 3 回弘前市ケアマネジャー研修会 1. ケアプランの軽微な変更の内容について ( ケアプランの作成 ) 最新情報 vol.155 p.3 参照 指定居宅介護支援等の事業の人員及び運営に関する基準について( 平成 11 年 7 月 29 日老企 22 号厚生省老人保健福祉局企画課長

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平成19年度 病院立入検査結果について

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日商協規程集

( 内部規程 ) 第 5 条当社は 番号法 個人情報保護法 これらの法律に関する政省令及びこれらの法令に関して所管官庁が策定するガイドライン等を遵守し 特定個人情報等を適正に取り扱うため この規程を定める 2 当社は 特定個人情報等の取扱いにかかる事務フロー及び各種安全管理措置等を明確にするため 特

ください 5 画像の保存 取扱い防犯カメラの画像が外部に漏れることのないよう 一定のルールに基づき慎重な管理を行ってください (1) 取扱担当者の指定防犯カメラの設置者は 必要と認める場合は 防犯カメラ モニター 録画装置等の操作を行う取扱担当者を指定してください この場合 管理責任者及び取扱担当者

GVP省令

2 センターは 前項の届出を受理したときは 当該利用者の設定を解除するものとする ( 設定票等の再発行 ) 第 7 条利用者は センターが交付した Web-EDI 機能利用情報の書類の再交付を申請するときは 様式 WE-04 号 Web-EDI 機能利用証等再交付申込書 に必要事項を記載して センタ

PowerPoint プレゼンテーション

(モデル1)

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1 / 16 医療安全管理指針 I. 総則 1. 基本理念 2. 基本方針 3. 用語の定義 II. 組織および体制 1. 医療安全管理責任者 医療安全管理者 医薬品安全管理責任者 医療機器安全管理責任者 医療安全推進担当者の配置 2. 安全管理室 3. 医療安全対策委員会 4. 医療安全推進担当者 ( リスクマネージャー ) の配置 III. 報告等に基づく医療に係る安全確保を目的とした改善方策 1. 報告とその目的 2. 報告に基づく情報収集 3. 報告内容の検討 4. その他 IV. 安全管理のためのマニュアルの整備 1. 安全管理マニュアル 2. 安全管理マニュアルの作成と見直し 3. 安全管理マニュアル作成の基本的な考え方 V. 医療安全管理のための研修 1. 医療安全管理のための研修の実施 2. 医療安全管理のための研修の実施方法 VI. 事故発生時の対応 1. 救命措置の最優先 2. 院長への報告など 3. 患者, 家族, 遺族への説明 4. 警察署への届出 5. 保健所 関係行政機関への報告 6. 重大事故の公表

2 / 16 7. 事故当事者に対する心理支援 8. 有害事象調査検討委員会 9. 医療事故調査委員会 VII. 患者相談窓口の設置 VIII. その他 1. 本指針の見直し, 改正 2. 本指針の閲覧

3 / 16 Ⅰ. 総則 1 基本理念医療の場では医療従事者の不注意が 単独であるいは重複したことによって医療上望ましくない事態を引き起こし 患者の安全を損なう結果となり兼ねない 患者の安全を確保するためには まず 我々医療従事者の不断の努力が求められる さらに 日常診療の過程に幾つかのチェックポイントを設けるなど 単独の過ちが即ち医療事故という形で患者に実害を及ぼすことのないような仕組みを院内に構築することも重要である 本指針はこのような考えをもとに それぞれの医療従事者の個人レベルでの事故防止対策と 医療施設全体の組織的な事故防止対策の二つの対策を押し進めることによって 医療事故を無くし 患者が安心して安全な医療を受けられる環境を整えることを目標とする 当院においては病院長のリーダーシップのもと 安全管理室を中心に全職員がそれぞれの立場からこの問題に取り組み 患者の安全を確保しつつ必要な医療を提供していくものとし全職員の積極的な取り組みを要請する 2 基本方針相模野病院は真実を語る を基本方針に患者説明を行う 真実説明 1 診療にかかわる全ての行為に 正確な情報公開を行います 2 事故防止体制の確立に常に努力します 3 事故が起きた場合は 事態収拾と共に必ず事実を説明します 4 事故の原因を正確に究明し 事実と対策を速やかに公表します 3 用語の定義本指針で使用する主な用語の定義は 以下のとおりとする 1) 医療事故医療の過程において患者に発生した望ましくない事象また 医療提供側の過失の有無は問わず 不可抗力と思われる事象も含む 2) 医療過誤医療の過程において医療従事者が当然払うべき業務上の注意義務を怠ったため 発生した望ましくない事象 ( 過失の存在を前提 ) 3) 本院 JCHO 相模野病院 4) 職員本院に勤務する医師 看護師 薬剤師 臨床検査技師 放射線技師 理学療法士 栄養士 事務職 ソーシャルワーカーなどあらゆる職種を含む

4 / 16 5) 所属長当該職員の直上で管理的立場にある者 6) 安全管理室本院の安全に関する事項を包括的に管理 運営する部署 7) 医療安全対策委員医療安全管理に必要な知識及び技能を有する職員であり 本院安全管理室よりの統計結果 協議内容を審議するもの 8) リスクマネージメントマネージメントの一領域として 組織がその使命や理念を達成するために その資産や活動に及ぼすリスクの影響からもっとも費用効率が良く組織を守るための一連プロセスをいう 9) インシデント患者に傷害を及ぼすには至らなかったが 日常の診療現場で ヒヤリ としたり ハッ とした出来事をいう 具体的には (1) 患者へは実施されなかったが 仮に実施されたとすれば 何らかの障害が予測された事象 (2) 患者へは実施されたが 結果として患者へ障害を及ぼすにいたらなかった不適切な事象 または (3) 結果として比較的軽微な障害を及ぼした事象を指す なお 患者だけでなく訪問者や医療従事者に 障害の発生又はその可能性があったと考えられる事象も含む 患者影響度分類では0~3a が対象となる 10) アクシデント ( 医療有害事象 医療事故 ) アクシデントとは防止可能なものか 過失によるものかにかかわらず 医療に関わる場所で 医療の過程において 不適切な医療行為 ( 必要な医療行為がなされなかった場合を含む ) が 結果として患者へ意図しない障害を生じ その経過が一定程度以上の影響を与えた事象をいう 患者影響度分類では3b~5が対象となる インシデント アクシデント患者影響度分類 インシデント アクシデント 影響レベル 0 障害の継続性 障害の程度 内容 誤った行為が発生したが患者には実施されなかった場合 ( 仮に実施したら何らかの被害が予想された ) 1 なし実害なし 2 一過性軽度 3a 一過性中程度 3b 一過性高度 4 永続的軽度 ~ 高度 誤った行為を患者に実施したが 結果として患者に影響を及ぼすに至らなかった 行った医療又は管理により 患者に影響を与えた 又は何らかの影響を与えた可能性がある行った医療又は管理により 本来必要でなかった簡単な治療や処置 ( 消毒 湿布 鎮痛剤投与など軽微なもの ) が必要になった場合行った医療又は管理により 本来必要でなかった治療や処置が必要となった場合 行った医療又は管理により 生活に影響する重大な永続的障害が発生した可能性がある場合 5 死亡行った医療又は管理が死因となった場合

5 / 16 Ⅱ. 組織及び体制 1 医療安全管理責任者の配置 医療安全管理責任者は医療安全の総括的な責任を担う者とする 2 医療安全管理者の配置医療安全管理者は 医療安全管理に係る実務を担当し 医療安全を推進する者とする 1) 医療安全管理者は 所定の医療安全管理者養成研修を終了した医療安全に関する十分な知識を有する者とする 2) 医療安全管理者は 医療安全管理責任者の指示を受け 各部門の医療安全推進担当者と連携 協同し 安全管理室の業務を行う 3) 医療安全管理者は安全管理室の業務のうち 以下の業務について主要な役割を担う 医療安全管理部門の業務に関する企画 立案及び評価 (1) 定期的な院内巡回による各部門における医療安全対策の実施状況の把握と分析 及び医療安全確保のために必要な業務改善等の具体的な対策の推進 (2) 各部門の医療安全推進担当者への支援 (3) 医療安全対策の体制確保のための各部門との調整 (4) 医療安全対策に係る体制を確保するための職員研修を年 2 回以上実施 (5) 相談窓口等の担当者との密接な連携のうえで 医療安全対策に係る患者 家族の相談に適切に応じる体制の支援 3 医薬品安全管理責任者の配置医薬品安全管理責任者は 病院等の管理者の指示の下に 次に掲げる業務を行う者とする 1) 医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の作成 2) 従事者に対して 医薬品の安全使用のための研修実施 3) 医薬品の業務手順に基づく業務の実施の管理 4) 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集し 医薬品の安全確保を目的とした改善のための方策の実施 4 医療機器安全管理責任者の設置医療機器安全管理責任者は 病院等の管理者の指示の下に 次の掲げる業務を行うものとし 以下の業務について主要な役割を担う 1) 従事者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 2) 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の適切な実施 3) 医療機器の安全使用のために必要となる情報の収集 及びその他の医療機器の安全使用を目的とした改善のための方策の実施

6 / 16 5 安全管理室病院内に病院長直轄の安全管理室を設置し 病院管理者の兼任安全管理室長と専従安全管理者を置く 安全管理室長は病院における医療を中心とした安全管理を病院長の代行として統括する 1) 委員の構成安全管理室規定参照 2) 任務安全管理室規定参照 3) 安全管理室カンファレンスの開催及び活動の記録 (1) 安全管理室カンファレンスは原則として 週 1 回開催する (2) 安全管理者は カンファレンスを開催した時は 速やかに検討の要点をまとめた議事録を作成しこれを 5 年間保存する また月 1 回カンファレンスの要点をまとめ 医療安全対策委員会にて報告する (3) 室長は 会議における議事の内容及び活動の状況について 必要に応じて病院長に報告する 6 医療安全対策委員会病院長の諮問機関であり 安全管理室の直下に置かれる 本院内における医療安全管理対策を安全管理室の指示により総合的に企画 実施するために 医療安全対策委員会を設置する 1) 委員の構成医療安全対策委員会の構成は 以下のとおりとする (1) 委員長 ( 病院長が任命する ) (2) 副委員長 ( 病院長が若干名任命する ) (3) 医療安全管理者 ( 病院長が任命する ) (4) 各診療科委員 ( 各部署の責任者もしくは 準ずる者から選出する ) ( (4) については必要に応じて 適宜変更可能 ) (5) 委員会の会議には 必要に応じて病院長が同席する (6) 委員長に事故が生じた時は 副委員長がその職務を代行する 2) 任務 (1) 医療安全対策委員会の開催及び運営 (2) 医療に係る安全確保を目的とした報告で得られた事例の発生原因 医療現場におけるリスク情報について具体的な情報を収集し調査したうえで 再発防止策の検討及び職員への周知を行う (3) 院内の医療事故防止活動及び医療安全に関する職員研修の企画立案 (4) 重大な事故の際 医療事故対策委員会と連携を取り迅速な対応をおこなう (5) その他 医療安全の確保に関する事項 3) 委員会の開催及び活動の記録

7 / 16 (1) 委員会は原則として 月 1 回 定例会議を開催するほか 重大な問題が発生した場合は適宜開催する (2) 委員会は 月 1 回の定例会議前に各部署の医療安全チェックマニュアルに従い 院内ラウンドを施行して医療事故防止に向けた対応のチェックを行う (3) 委員長は 委員会を開催した時は 速やかに検討の要点をまとめた議事録を作成し5 年間これを保管する また 月 1 回委員会の要点をまとめ Co-Medix 等で職員への周知を図る (4) 委員長は 委員会における議事の内容及び活動の状況について 必要に応じて病院長や部長会に報告する 7 医療安全推進担当者 ( 当院ではこの役割を担う者をリスクマネージャーと呼ぶ ) の配置 1) リスクマネージャーの任命医療安全管理 ( リスクマネージメント ) を推進するためのリーダー的役割を果たすリスクマネージャーを選任する 各部署に1 名配置とし 原則とし所属長から選出をうけた者がこれにあたるものとする 2) リスクマネージャーの任務 役割医療現場と安全管理室 医療安全対策委員会との橋渡しとして機能するとともに 独自に医療安全回診を行い安全管理室 医療安全対策委員会に対策を諮問する (1) インシデントやアクシデントの報告を当事者から受け安全管理室へ報告する 当事者へインシデントレポートの報告を励行するとともに その記載内容について指導する (2) 医療安全対策委員会で検討された情報を現場へフィードバックする (3) 現場での分析 検討 検証 対策立案 マニュアル作成の中心となる (4) 現場での対策 マニュアルを医療安全管理室 医療安全対策委員会に報告する (5) 医療事故防止方法及び医療体制改善方法についての検討 提言を行う (6) 個々の医療関連行為により起こりうるインシデントの予防的マニュアル作成の中心となる (7) インシデントアクシデントレポートを出しやすいような報告の文化を育てるように努力する (8) 現場でのリスクマネージメント教育に努める

8 / 16 Ⅲ. 報告等に基づく医療に係る安全確保を目的とした改善方策 1 報告とその目的この報告は医療安全を確保するためのシステムの改善や教育 研修の資料とすることのみを目的としており 報告者はその報告によって何ら不利益を受けないことを確認する 具体的には 1) 本院内における有害事象の事例等を検討し 医療の改善に資する事故予防対策 再発防止策を策定すること 2) これらの対策の実施状況や効果の評価 点検等に活用しうる情報を院内全体から収集することを目的とする これらの目的達成するため 全ての職員は次項以下に定める要領に従い 医療事故等の報告を行なうものとする 2 報告に基づく情報収集 1) 報告すべき事項全ての職員は 本院内で次のいずれかに該当する状況に遭遇した場合には 概ねそれぞれに示す期間を超えない範囲で 速やかに報告するものとする 本院においては インシデント アクシデントについて ファントルくん に入力する (1) 医療事故医療側の過失の有無を問わず 患者に望ましくない事象が生じた場合 発生後直ちに所属長へ 所属長から直ちに安全管理室へ その後院長へと報告する (1) 医療事故には至らなかったが 発見 対応等が遅れれば患者に有害な影響を与えたと考えられる事例 速やかに所属長へ 所属長から安全管理室へ報告する (3) その他 日常診療のなかで危険と思われる状況 適宜 所属長へ 所属長またはリスクマネージャーから安全管理室へ報告する 医療事故報告は以下のような事例を対象とする 当該医療行為によって患者が死亡または死亡に至る可能性がある場合 当該医療行為によって患者に重大もしくは不可逆的傷害を与え また与える可能性がある場合 患者等からのクレームを受けた場合や医療紛争に発展する可能性がある場合

9 / 16 2) 報告の方法 (1) 前項の報告は 原則として ファントルくん に入力する 但し 緊急を要する場合にはひとまず口頭で報告し 患者の救命処置等に支障が及ばない範囲で 遅滞なく ファントルくん による報告を行う (2) 報告は 診療録 看護記録等 自らが患者の医療に関して作成すべき記録 帳簿類に基づき作成する 3 報告内容の検討 1) 改善策の策定安全管理室は 前項の定めに基づいて報告された事例を検討し 医療の安全管理上有益と思われるものについて 再発防止の観点から 本院の組織として改善に必要な防止対策を作成するものとする 安全管理室規定参照 * 有害事象が発生した場合は 速やかに原因を分析し 防止対策を立案する * リスクレベル 4 以上の事例に関しては 有害事象調査検討委員会を開催する 有害事象調査検討委員会については 安全管理室規定による 2) 改善策の周知 作成された防止対策を速やかに職員に伝達し 周知させるものとする 3) 改善策の実施状況の評価 安全管理室は すでに策定した改善策が 各部門において確実に実施され かつ安全対策とし て有効に機能しているかを常に点検 評価し 必要に応じて見直しを図るものとする 4 その他 1) 院長および医療安全対策委員会の委員は 報告された事例について職務上知り得た内容を 正当な事由なく他の第 3 者に告げてはならない 但し 重大な問題においては 事故発生時に医療事故 調査防止対策委員会を発足して第三者の参加を得て中立的な判断を求め 問題解決に取り組むことも考慮するべきである 2) 本稿の定めに従って報告を行った職員に対しては これを理由として不利益な取り扱いを行ってはならない

10 / 16 Ⅳ. 安全管理のためのマニュアルの整備 1 安全管理マニュアル安全管理のため 本院において以下のマニュアルを整備する 1) 安全管理細則規定 2) 感染防止マニュアル 3) 褥瘡対策マニュアル 4) 危機管理マニュアル 5) 院内暴力対応マニュアル 院内盗難マニュアル 離院マニュアル クレーム対応マニュアル 6) その他 2 安全管理マニュアルの作成と見直し 1) 上記のマニュアルは 関係部署の共通のものとして整備する 2) マニュアルは 関係職員に周知し 必要に応じて各部署のリスクマネージャーが見直す 3) マニュアルは 作成 改定の都度 医療安全対策委員会に報告する 3 安全管理マニュアル作成の基本的な考え方 1) 安全管理マニュアルの作成は 多くの職員がその作成 検討に関わることを通じて 職場全体に日常診療における危険予知 患者の安全に対する認識 事故を未然に防ぐ意識などを高め 広めるという効果が期待される すべての職員はこの趣旨をよく理解し 安全管理マニュアル作成に積極的に参加しなくてはならない 2) 安全管理マニュアルの作成 その他 医療の安全 患者の安全確保に関する議論においては すべての職員はその職種 資格 職位の上下に関わらず対等な立場で議論し 相互の意見を尊重しなければならない

11 / 16 Ⅴ. 医療安全管理のための研修 1 医療安全管理のための研修の実施 1) 安全管理室及び医療安全対策委員会は 予め作成した研修計画に従い 概ね6ヶ月に1 回 全職員を対象とした医療安全管理のための研修を定期的に実施する 2) 研修は 医療安全管理の基本的な考え方 事故防止の具体的な手法等を全職員に周知徹底することを通じて 職員個々の安全意識の向上を図るとともに 本院全体の医療安全を向上させることを目的とする 3) 職員は 研修が実施される際には 極力 受講するよう努めなくてはならない 4) 病院長もしくは安全管理室及び医療安全対策委員は 本指針 (5-1)(1) 号の定めに関わらず 本院内で重大事故が発生した後など 必要があると認めるときは 臨時に研修を行うものとする 5) 安全管理室及び医療安全対策委員会は研修を実施した時は その概要を記録し 5 年間保存する 2 医療安全管理のための研修の実施方法医療安全管理のための研修は 病院長もしくは安全管理者 医療安全対策委員等の講義 院内での報告会 事例分析 外部講師を招いての講習 外部の講習会 研修会の伝達報告会または有益な文献の抄読などの方法によって行う

12 / 16 Ⅵ. 事故発生時の対応 1 救命措置の最優先医療側の過失によるか否かを問わず 患者に望ましくない事象が生じた場合には 可能な限り まず 本院内の総力を結集して 患者の救命と被害の拡大防止に全力を尽くす また 本院内のみでの対応が不可能と判断された場合には 遅滞なく他の医療機関の応援を求め 必要なあらゆる情報, 資材, 人材を提供する 2 院長への報告など 1) 前項の目的を達成する為 事故の状況, 患者の現在の状態等を 所属長を通じてあるいは直接に病院長 ( 医療事故調査委員会 ) 等へ迅速かつ正確に報告する (20-20 医療事故調査制度における対応規定参照 ) 2) 病院長は, 必要に応じて委員長に医療安全対策委員会を緊急招集 開催させ 対応を検討させることができる 3) 病院長は 事故内容に応じて医療事故調査委員会を開催することができる 医療事故調査委員会は文書管理 18-16 参照 4) 報告を行った職員は その事実及び報告の内容を 診療録 看護記録等 自らが患者の医療に関して作成すべき記録 帳簿等に記録する 3 患者, 家族, 遺族への説明 1) 事故発生後, 救命措置の遂行に支障を来たさない限り可及的速やかに事故の状況 現在発生している回復措置 その見通し等について 患者本人, 家族等に誠意をもって説明するものとする 患者が事故により死亡した場合にはその客観的状況を速やかに遺族に説明する 2) 説明を行った職員は その事実及び説明の内容を 診療録 看護記録等 自らが患者の医療に関して作成すべき記録 帳簿等に記録する 事故当事者は 事故概要をファントルくんに簡潔かつ明確に記載する 4 警察署への届出明らかに医療事故が原因で患者が死亡するなど重大な事態が発生した場合には 病院長及び JCHO 本部と相談のうえ速やかに所轄の警察署に届出を行う 過失がはっきりしないような事例では安全管理室と連携を取り届出の必要性の有無を検討する 5 保健所 関係行政機関への報告 医療事故が原因で 患者が死亡するなど重大な事態が発生した場合 保健所など関係行政機関の

13 / 16 実地調査 立ち入り検査を受け入れることは 医療事故の発生原因の解明や再発の防止に繋がるこ とから 所轄の保健所など関係行政機関に対しても速やかに報告を行う 6 重大事故の公表重大な事故が発生した場合 保健所 警察署への届出を終えた後 JCHO 本部と協議し医療機関自らその医療事故の事実を正確かつ迅速に社会に対し 積極的に公表して行く必要がある 公表は 医療事故への対応に係る透明性の確保や患者 家族及び社会への誠実な対応は より良い医療安全につながり 結果的に双方に良い結果をもたらすと考えられる 但し 公表の前には 患者 家族と十分に話し合い これまで公表して良いという範囲を決めておく また事故当事者への十分な配慮も必要である 7 事故当事者に対する心理支援事故を起こしてしまった当事者に関する心理的な支援が必要であり リスクマネージャー並びに所属長がこれに当たる 状況により看護部長が支援を行い 必要であれば精神科等の受診を促す 8 有害事象調査検討委員会 高度有害事象 ( 後遺症発生が示唆されるレベル 4 以上 ) 発生時には 別途定める 安全管理 室規定 3-3 に従い対応する 9 医療事故調査委員会 重大な医療事故が発生した場合 病院長指示で開催される 医療事故調査委員会 は文書管理 18-16 参照 備考 行政よりの通達 ( 平成 16 年 10 月 1 日より ) 対象医療機関の管理者は 当該医療機関において 下記 2の事故等事案が発生した場合には 当該事案が発生した日から原則として2 週間以内に 3に掲げる項目 ( 詳細は別紙参照 ) を記載した報告書を作成し 厚生労働大臣の登録を受けたもの ( 以下 登録分析機関 という ) に提出することとする 以外の医療機関については 事故等事案の報告は義務付けられていないが あらかじめ登録分析機関に申し出ることより 2 及び3と同様の報告を行うことが可能である また 本報告制度への参加の有無に関わらず 毎年通知している 医療法第 25 条第 1 項の規定に基づく立ち入り検査の実施について に基づく依頼 ( 医療機関において発生した管理上重大な事故 ( 多数の人身事故 院内感染の発生 診療用放射線器具等の紛失等 ) 軽微な事故であっても行政の参考となると判断される事案等の医政局指導課への情報提供 ) については 引き続き対応して頂く

14 / 16 対象医療機関 1. 国立高度専門医療センター及び国立ハンセン病療養所 2. 独立行政法人国立病院機構の開設する病院 3. 学校教育法 ( 昭和二十二年法律第二十六号 ) に基づく大学の付属施設である病院 ( 病院分院を除く ) 4. 特定機能病院 医療機関における事故等の範囲 1 誤った医療又は管理を行ったことが明らかであり その行った医療又は管理に起因して 患者が死亡し 若しくは患者に心身の障害が残った事例又は予期しなかった 若しくは予期していたものを上回る処置その他の治療を要した事例 2 誤った医療又は管理を行ったことは明らかでないが 行った医療又は管理に起因して 患者が死亡し 若しくは患者に心身の障害が残った事例又は予期しなかった 若しくは予期していたものを上回る処置その他の治療を要した事案 ( 行った医療又は管理に起因すると疑われるものを含み 当該事案の発生を予期しなかったものに限る ) 3 前二号に掲げるもののほか 医療機関内における事故の発生の予防及び再発の防止に資する事案 報告を求める項目当該事案が発生した日時 場所及び診療科名性別 年齢 病名その他の当該事案に係る患者に関する情報職種その他の当該事案に係る医療関係者に関する情報当該事案の内容に関する情報全各号までに掲げるもののほか 当該事案に関し必要な情報 備考 医療事故情報等事業の開始について ( 平成 16 年 9 月 21 日 ) 今般 平成 16 年 9 月 21 日付けで交付された医療法施行規則の一部を改正する省令に基づき 財団法人日本医療機能評価機構において平成 16 年 10 月 1 日より医療事故情報収集等事業が開始された 付きましては 別紙のとおり 報告様式等の概要 を周知頂き ご報告頂く 報告様式 及び記載要領が追加された また 医療事故の発生予防 再発防止のためには 報告義務対象医療機関以外の医療機関からも 幅 広く 質の高い情報 を収集し 専門家により分析したうえで 改善方策を医療現場等に提供す る必要性が問われるよう変更された

15 / 16 Ⅶ. 患者相談窓口の設置 病院はこれら患者らの不安や疑問に対応する場を提供する目的のため患者支援体制として患者相談 窓口 ( 患者サポートセンターとも表現する ) を開設する (20-17 患者相談窓口規定 ) 参照 Ⅷ. その他 1 本指針の見直し, 改正 1) 安全管理室 安全対策委員会は 少なくとも毎年一回以上 本指針の見直しを議事として取り上げ検討するものとする 2) 本指針の改正は 安全管理室 安全対策委員会の決定により行う 2 本指針の閲覧 本指針は 患者及びその家族等から閲覧の求めがあった場合には これに応じるも のとする また 本指針についての照会には安全管理室が対応する

16 / 16 改訂履歴 改訂日 版 改定箇所 改定理由 2007/2/21 初版 制定 2013/3 /1 2 版 IOS 文章化 有害事象調査検討委員会設置 2014/7/1 3 版 病院名変更 2016/8/12 4 版 全体を修正 JCHO 本部指針と照合 2017/9/1 5 版 文書通し番号修正 2018/4/2 6 版安全管理室会議及びリスクマネージ 名称の変更 ャー 2018/5/18 7 版インシデント アクシデント患者影響 度分類の修正 安全管理マニュアル の名称修正 医療安全対策委員会委 JCHO のインシデント アクシデント患者影響度分類及び安全管理マニュアルのマニュアル名称 医療安全対策委員会の構成変更に伴う 員の構成を修正