治験届出者の連絡先一覧 連絡先について 登録する連絡手段は各治験届出者に一任されています また スパム対策のため を に置き換えています メール送信時には に変えていただきますよう お願い申し上げます 変更箇所治験届出者名連絡先 CSL ベーリング株式会社 INC Re

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企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2.

第6回豊橋ライブ_Program_当日用_責了.indd

岡本勇 ( 九州大学 ) 加藤俊介 ( 順天堂大学 ) 川井章 北村寛 ( 富山大学 ) 木下一郎 草場仁志 ( 九州大学 ) 佐治重衡 ( 福島県立医科大学 ) 柴田浩行 ( 秋田大学 ) 清宮啓之 ( がん研究会がん化学療法センター ) アストラゼネカ ブリストル マイヤーズスクイブ 小野薬品工

Microsoft Word - 会議の記録の概要1904.doc

入札結果一覧表 1 契約の名称平成 30 年度下期本庁指定薬品単価契約 2 入札公示日平成 30 年 10 月 5 日 3 入札施行日時平成 30 年 11 月 16 日午前 10 時 30 分 ~ ( 単位 : 円 ) JAN コードメーカー名商品名規格 容量包装薬価スズケンほくやくモロオ東邦薬品

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平成 30 年度第 8 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 11 月 20 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 樅山 村元 安原 岡田 豊岡 近藤 粟屋 矢後 加藤

8 武田薬品工業株式会社依頼による潰瘍性大腸炎の治療における MLN0002 の第 3 9 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 10 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 11 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 12 ヤン

山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録

恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 東京都港区三田 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島

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2018 年度第 10 回治験審査委員会議事録 (HP) 開催日 2019 年 1 月 7 日 ( 月 )16:05~17:10 会場 B 棟 2 階研修支援センター 1 議長 寺島康博 議長 ( 治験審査委員会委員長 ) が担当の治験の議題 : 副委員長が議長 副委員長不在時 : 治験事務局長が司

Microsoft Word - 薬物治験の記録の概要平成30年10月

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医薬品 アルファカルシドールカフ セル0.5μg タイヨー PTP 100Cap 武田薬品工業 医薬品 アルファロール内用液 0.5μg/mL 10mL 1 瓶 中外製薬 医薬品 アルプラゾラム錠 0.4mg サワ

医療法人原土井病院治験審査委員会

治 験 責 任 医 師 黒 松 准 教 授 から 5 月 11 日 付 で 委 員 へ 配 布 した 審 査 資 料 についての 説 明 がなされ 下 記 について 質 疑 応 答 があり 科 学 的 倫 理 的 観 点 から 治 験 の 実 施 の 適 否 についての 審 議 を 行 った 症 例


院外処方対象薬(内用)

HP用院外処方対象薬品リスト.xlsx

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開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会

糖尿病性腎臓病 (DKD) と臨床診断された2 型糖尿病 患者における心血管系疾患の罹患率及び死亡率の低 下に関して 標準治療に上乗せしたfinerenoneの有効性及び安全性を検討する多施設共同 無作為化 バイエル薬品株式会社 プラセボ対照 二重盲検 並行群間 イベント主導 型試 M

平成 30 年度第 11 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 31 年 2 月 19 日 ( 火 )14:00~14:34 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 廣部

CMC-544 再発または難治性のCD22 陽性急性リンパ性白血病 第 Ⅲ 相 ファイザー株式会社 2012/05/01 ~ 2015/03/31 RO HER2 陽性の胃癌 第 Ⅲ 相 中外製薬株式会社 2012/06/30 ~ 2015/04/30 CP-690,550 中等症から

に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-

はじめに 販売提携のアシスト 2018 は 国内医療用医薬品市場におけるコ マーケティング コ プロモーション及び販売委受託に関して最新の状況を薬効領域別 企業別 年次別にまとめあげ さらに 2017 年に 100 億円以上の実績をあげた製品と 2016 年 1 月以降に販売提携によりコ マーケティ

生食キット適合表2018.indd

平成 30 年度第 4 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 7 月 12 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名梅村和夫 安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 鈴木

審査結果 : 承認 7 バイエル薬品株式会社の依頼による骨転移性 CRPC を有する化学療法未治療患者における abiraterone/ プレドニゾロン併用 BAY の第 Ⅲ 相プラセボ対照比較試験同意説明文書の改訂および安全性情報について 引き続き治験を実施することの妥当性について審

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2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田

治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク

平成 30 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 10 月 4 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保 内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 可知茂男議題

院外 アゼプチン錠 1mg エーザイ 院内 アセリオ静注液 1000mgバッグ テルモ 院内 アゾルガ配合懸濁性点眼液 5mL ノバルティスファーマ 院外 アダプチノール錠 5mg バイエル薬品 院内 アタラックス-Pカプセル 25mg ファイザー 院外 アタラックス-Pシロップ 0.5% ファイザ

2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当

アーチスト錠 2.5mg 第一三共 院内 アーチスト錠 20mg 第一三共 院外 アーテン散 1% ファイザー 院外 アーテン錠 2mg ファイザー 院内 アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液 500mL 大塚製薬工場 院内 アービタックス注射液 100mg メルクセローノ 院内 アイオピジンUD 点

51 アルファロール内用液 0.5μg/mL 0.5ug/ml 中外製薬 52 アルロイドG 内用液 5% 5% カイゲンファーマ 53 アレジオン錠 20 20mg 日本ベーリンガーインゲルハイム 54 アレビアチン散 10% 0.1 大日本住友製薬 55 アローゼン顆粒 0.5g ポーラファルマ

7. 8. 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 クインタイルス トランスナショナル シ ャハ ン株式会社の依頼による非ホジキンリンパ腫の日本人患者を対象とした HBI-8000 の安全性および薬物動態を評価す

■DPCの包括評価において使用患者が包括対象外となる高額薬剤一覧                           2010/4/28

平成20年度第1回受託研究審査委員会  議事録

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CSL ベーリング株式会社 INC Research Japan 株式会社 Meiji Seika ファルマ株式会社 chiken cslbehring.com 108-0075 東京都港区港南 2-16-1 品川イーストワンタワー 16 階人道的見地からの治験担当窓口 Mail: CU.Support incresearch.com kakudai-chiken meiji.com MSD 株式会社 FAX 番号 :03-6238-9070 アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社 旭化成ファーマ株式会社 exp.clinical.trial.jp its.jnj.com kakudai-chiken om.asahi-kasei.co.jp アステラス アムジェン バイオファーマ株式会社電話番号 :03-5293-9900 アステラス製薬株式会社電話番号 :0120-122683 アストラゼネカ株式会社アッヴィ合同会社アラガン ジャパン株式会社アレクシオンファーマ合同会社イーピーエス株式会社 Earlyaccess-Japan astrazeneca.com アッヴィ合同会社くすり相談室電話番号 :0120-587-874 薬事本部医薬品薬事部 TEL: 03-6409-5050 FAX: 03-6409-5109 クリニカルオペレーションズ &ISR 部メールアドレス :JP.Kakudaitiken alexion.com 開発コンサル部薬事室 E-mail:cdc-ra eps.co.jp

KMバイオロジクス株式会社エーザイ株式会社大塚製薬株式会社小野薬品工業株式会社科研製薬株式会社 rinkai kmbiologics.com Eisai-Chiken hhc.eisai.co.jp e-mail ( アドレス ); cl_cdc-cu otsuka.jp y.tani ono.co.jp cu_contact kaken.co.jp 株式会社 EPS アソシエイト電話番号 :03-3868-5185 株式会社ポーラファルマ株式会社ヤクルト本社キッセイ薬品工業株式会社杏林製薬株式会社協和発酵キリン株式会社ギリアド サイエンシズ株式会社 IQVIAサービシーズジャパン株式会社グラクソ スミスクライン株式会社グリフォルス株式会社 医薬研究所臨床開発室 TEL 03-5436-2450 kakudaitiken yakult.co.jp syuchiken pharm.kissei.co.jp ml-kakudai mb.kyorin-pharm.co.jp clinical.info kyowa-kirin.co.jp クリニカルオペレーション部 JPClinicalOperations gilead.com kakudai.chiken iqvia.com https://glaxosmithkline.co.jp/legal/inquire3_1.html 530-0001 大阪府大阪市北区梅田 2-2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー 19 階 TEL:06-6133-5410 FAX:06-6133-5757

サノフィ株式会社参天製薬株式会社塩野義製薬株式会社シミック株式会社 ExpandedAccessProgram sanofi.com 研究開発本部グローバル臨床開発統括部臨床開発推進チームチームマネージャー田中洋志 TEL:06-4802-9342 E-mail:hiroshi.tanaka santen.co.jp cu.support shionogi.co.jp cmic.kakudaichiken cmic.co.jp ジャパンワクチン株式会社 お客様相談室インターネットでのお問い合わせ http://japanvaccine.co.jp/contact/about_product/ ( 受付時間 :24 時間 ) 電話番号 :0120-289-373 ( 受付時間 : 平日午前 9 時 00 分 ~ 午後 5 時 30 分土 日 祝祭 当社休日除く ) ゼリア新薬工業株式会社 千寿製薬株式会社 全薬工業株式会社 kaihatu zeria.co.jp 研究開発本部薬事 メディカルライティング部山本善一 e-mail:zyamamoto senju.co.jp TEL:078-777-1016 FAX:078-777-1005 FAX:03-3946-1202 ソレイジア ファーマ株式会社 第一三共株式会社 clinicaldev solasia.co.jp ds-chiken daiichisankyo.co.jp

大鵬薬品工業株式会社 th-kakudaitiken taiho.co.jp 武田薬品工業株式会社 フリーダイヤル 0120-161-171 < 受付時間 : 月曜 金曜 ( 土日祝日 その他の当社休業日を除く ) の 9:00 17:30> 田辺三菱製薬株式会社 中外製薬株式会社 mtpc_chiken-ml ml.mt-pharma.co.jp https://contact.chugai-pharm.co.jp/em/enq/enq_form.php?qids=a0tpxidbkgpx 帝人ファーマ株式会社医薬開発業務部 teijinkakudaichiken teijin.co.jp 東京女子医科大学附属遺伝子医療センター齋藤加代子 トーアエイヨー株式会社 鳥居薬品株式会社 日本たばこ産業株式会社 日本アルコン株式会社 日本イーライリリー株式会社 日本化薬株式会社 日本新薬株式会社 電話番号 :03-3353-8111 電子メール :office.ba twmu.ac.jp 電話 :048-647-7975 E-mail:kakudai-tiken toaeiyo.co.jp torii.cd.contact torii.co.jp E-mail:clinicaltrials-info-p jt.com pharma.eap alcon.com リリーアンサーズ電話番号 :0120-360-605 https://reg26.smp.ne.jp/regist/is?smpform=sf-mdtgme90d464acde07e0afdeca72d29c2dfe0&inquiryj=17 日本新薬株式会社医薬情報部くすり相談室フリーダイヤル 0120-321-372 TEL 075-321-9064

日本製薬株式会社日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社日本メジフィジックス株式会社ノーベルファーマ株式会社 宛先 : 事業戦略本部開発部塩入將介メールアドレス :kaihatsu nihon-pharm.co.jp 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 DI センター TEL:0120-189-779 MAIL:kusuri0120189779.JP boehringer-ingelheim.com 臨床開発部電話番号 03-5634-7434 担当者久保村 和田 chiken nobelpharma.co.jp ノバルティスファーマ株式会社フリーダイヤル 0120-003-293 ノボノルディスクファーマ株式会社 バイエル薬品株式会社 バイオジェン ジャパン株式会社 開発本部戦略ディベロップメント & クオリティエクセレンス室メールアドレス :JPHC_R&D_SDQE_Dept novonordisk.com https://byl.bayer.co.jp/ssl/kakudaichiken_inquiry/input.php メール :japan-medinfo biogen.com メールの件名は 拡大治験について としてください シャイアー ジャパン株式会社 FAX 番号 :03-6837-6634 パレクセル インターナショナル株式会社 久光製薬株式会社 広島大学病院小児外科檜山英三 ファイザー株式会社 パレクセル インターナショナル株式会社人道的見地から実施される治験受付担当 kakudaichiken parexel.com TEL:03-5293-1710 FAX:03-5293-1733 ( 研究開発本部臨床開発部 ) 広島県広島市南区霞一丁目 2 番 3 号電話番号 :(082)257-5555 https://www.pfizer.co.jp/pfizer/development/clinical_development/announcement/cares/index.html

フェリング ファーマ株式会社 藤本製薬株式会社 埼玉医科大学国際医療センター婦人科腫瘍科藤原恵一 ブリストル マイヤーズスクイブ株式会社 JP0-chiken.info ferring.com 580-8503 大阪府松原市西大塚 1-3-40 TEL:0120-377-258 埼玉県日高市山根 1397-1 FAX: 042-984-4741 clinical-trial-japan bms.com ジョンソン エンド ジョンソン株式会社 kakudai_chiken its.jnj.com マルホ株式会社ムンディファーマ株式会社メルクセローノ株式会社持田製薬株式会社ヤンセンファーマ株式会社 ctinfo mii.maruho.co.jp 製品開発本部人道的見地からの治験担当窓口電話番号 03-6718-2370 EAP-Japan merckgroup.com 医薬開発本部開発企画推進部電話番号 :03-3225-6316 FAX 番号 :03-3351-4628 ヤンセンファーマ株式会社ヤンセンコールセンター 101-0065 東京都千代田区西神田 3-5-2 電話番号 0120-183-275 FAX 番号 0120-275-831 受付時間 9:00~17:40( 土 日 祝日および会社休日を除く ) ユーシービージャパン株式会社 部署名 : 開発本部薬事部開発薬事グループメールアドレス : CTR_SCC_UCBJapan UCB.com

レオファーマ株式会社 興和株式会社 川崎医科大学附属病院神経内科砂田芳秀 大日本住友製薬株式会社 帝國製薬株式会社 東レ株式会社 chiken_leo leo-pharma.com email: kakudaichiken kowa.co.jp 川崎医科大学附属病院 神経内科 ( 窓口 : 坪井 美樹 ) 電話番号 :086-462-1111 FAX:086-464-1027 電子メール :ysunada med.kawasaki-m.ac.jp くすり情報センター電話番号 :0120-034-389( 医療関係者用 ) studyinfo teiyaku.co.jp 医薬臨床開発部 FAX 番号 :03-3245-8577 コーヴァンス ジャパン株式会社 Covance Japan Co., Ltd. 石村優子コーヴァンス ジャパン株式会社グローバル レギュラトリー サブミッシオンズ 100-6001 東京都千代田区霞が関 3-2-5 霞が関ビルディング6F Tel:03-6811-2332 FAX:03-6811-2324 E-mail: Yuko.Ishimura covance.com Yuko Ishimura Covance Japan Co., Ltd. Global Regulatory Submissions Kasumigaseki Building 6F Ksumigaseki, Chiyoda-ku,Tokyo 100-6006, Japan Tel:+81 3 6811 2332, +81 3 6811 2324 E-mail: Yuko.Ishimura covance.com EA ファーマ株式会社 contact_ea eapharma.co.jp

セルジーン株式会社 丸石製薬株式会社 株式会社新日本科学 PPD あすか製薬株式会社 一般財団法人阪大微生物病研究会 慶應義塾大学医学部皮膚科学教室天谷雅行 生化学工業株式会社 株式会社富士薬品 一般社団法人日本血液製剤機構 京都府立医科大学附属病院小児科細井創 慶應義塾大学医学部リウマチ内科金子祐子 富士フイルム富山化学株式会社 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科先進予防医学共同専攻川上純 バイオベラティブ ジャパン株式会社 mbjpexpdtrial celgene.com kakudai_chiken maruishi-pharm.co.jp DL-PPDSNBL-2-RA ppdi.com kakudai aska-pharma.co.jp pivotal mail.biken.or.jp 160-8582 東京都新宿区信濃町 35 電話番号 :03-5363-3823( 皮膚科医局 ) chiken seikagaku.co.jp 薬事 臨床監査部 FAX:048-644-3459 E-mail:c-development jbpo.or.jp 京都府立医科大学附属病院 小児科 宮地 充 電話番号 075-251-5571 160-8582 東京都新宿区信濃町 35 電話番号 :03-5363-3786( リウマチ内科医局 ) https://www.fujifilm.co.jp/form/fftc/ja/general/input.php?id=fftcexpand 郵便番号 852-8501 長崎県長崎市坂本 1-7-1 リウマチ 膠原病内科 ( 電話番号 :095-819-7260) 長崎大学病院臨床研究センター ( 電話番号 :095-819-7726) くすり相談センター 0120-517-610

シンバイオ製薬株式会社 kakudaichiken symbiopharma.com 大正製薬株式会社 shu_chiken taisho.co.jp EPS インターナショナル株式会社 埼玉医科大学病院小児科大竹明 株式会社メディサイエンスプラニング 株式会社三和化学研究所 人道的見地から実施される治験受付担当 FAX:03-5225-7972 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷 38 小児科 ( 電話番号 :049-276-1220) 治験事務室 ( 電話番号 :049-276-1454) 臨床開発部電話 03-5544-8903 FAX 03-5544-8188 clinicaltrials ml.skk-net.com 株式会社ミノファーゲン製薬 rinshokaihatsubu1 minophagen.co.jp 神戸大学医学部附属病院小児科飯島一誠 ctrcpj-jskdc10 med.kobe-u.ac.jp イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社 chiken.info-jp idorsia.com JCR ファーマ株式会社開発本部 (0797-32-8582) 国立研究開発法人国立成育医療研究センター臓器移植センター移植外科福田晃也 国立研究開発法人国立成育研究センター研究所再生医療センター伊藤愛主 電話番号 03-5494-7047 FAX 番号 03-5494-7048 インサイト バイオサイエンシズ ジャパン合同会社 japan_clinicaltrials incyte.com

静岡県立静岡がんセンター婦人科武隈宗孝 静岡県駿東郡長泉町下長窪 1007 番地 beatcc tri-kobe.org