( 地 Ⅲ26) 平 成 28 年 4 月 21 日 都 道 府 県 医 師 会 担 当 理 事 殿 日 本 医 師 会 常 任 理 事 道 永 麻 里 がん 検 診 に 係 る 事 業 評 価 のためのチェックリスト 等 について 時 下 益 々ご 清 栄 のこととお 慶 び 申 し 上 げます さて 標 記 につきまして 平 成 28 年 1 月 15 日 付 け 文 書 ( 地 Ⅲ211)( 以 下 事 前 周 知 文 書 という )によりあらかじめご 連 絡 申 し 上 げましたが 今 般 がん 検 診 にお ける 事 業 評 価 の 際 の 参 考 として 示 されている 事 業 評 価 のためのチェックリスト 及 び 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 が 改 正 され 厚 生 労 働 省 より 各 都 道 府 県 知 事 衛 生 主 管 部 ( 局 )あてに 別 添 のとおり 通 知 がなされましたのでご 連 絡 申 し 上 げ ます ( 主 な 改 正 内 容 につきましては 事 前 周 知 文 書 に 添 付 した 厚 生 労 働 省 事 務 連 絡 の 別 紙 をご 参 照 下 さい ) つきましては 貴 会 におかれましても 本 件 についてご 了 知 のうえ 貴 会 管 内 郡 市 区 医 師 会 等 に 対 する 周 知 方 について ご 高 配 のほどよろしくお 願 い 申 し 上 げます
事 務 連 絡 平 成 28 年 3 月 31 日 各 都 道 府 県 知 事 衛 生 主 管 部 ( 局 ) がん 対 策 担 当 課 御 中 厚 生 労 働 省 健 康 局 がん 疾 病 対 策 課 事 業 評 価 のためのチェックリスト 等 について がん 対 策 の 推 進 につきましては 平 素 から 格 段 のご 配 慮 を 賜 り 厚 く 御 礼 申 し 上 げます がん 検 診 については がん 予 防 重 点 健 康 教 育 及 びがん 検 診 実 施 のための 指 針 に ついて ( 平 成 20 年 3 月 31 日 付 け 健 発 第 0331058 号 厚 生 労 働 省 健 康 局 長 通 知 )の 別 添 がん 予 防 重 点 健 康 教 育 及 びがん 検 診 実 施 のための 指 針 ( 以 下 指 針 という )を 示 しており 平 成 28 年 2 月 4 日 付 け 健 発 0204 第 13 号 厚 生 労 働 省 健 康 局 長 通 知 において 指 針 の 一 部 を 改 正 したところです また がん 検 診 における 事 業 評 価 については 事 業 評 価 のためのチェックリス ト 等 を 活 用 いただいているところですが 今 般 指 針 で 示 したとおり 改 定 後 の 事 業 評 価 のためのチェックリスト 等 について 国 立 がん 研 究 センターから 別 添 のとおり 示 されましたので 貴 管 内 市 町 村 及 び 関 係 団 体 に 対 して 周 知 するとともに 適 切 に 対 応 いただきますようお 願 いいたします
事 業 評 価 のためのチェックリスト 及 び 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 集 団 検 診 個 別 検 診 / 市 区 町 村 用 検 診 実 施 機 関 用 胃 がん 検 診 : チェックリスト( 市 区 町 村 用 ) p.1 p.4 チェックリスト( 検 診 実 施 機 関 用 ) p.5 p.8 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 p.9 p.11 大 腸 がん 検 診 : チェックリスト( 市 区 町 村 用 ) p.12 p.15 チェックリスト( 検 診 実 施 機 関 用 ) p.16 p.18 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 p.19 p.20 肺 がん 検 診 : チェックリスト( 市 区 町 村 用 ) p.21 p.25 チェックリスト( 検 診 実 施 機 関 用 ) p.26 p.30 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 p.31 p.33 乳 がん 検 診 : チェックリスト( 市 区 町 村 用 ) p.34 p.37 チェックリスト( 検 診 実 施 機 関 用 ) p.38 p.40 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 p.41 p.42 子 宮 頸 がん 検 診 : チェックリスト( 市 区 町 村 用 ) p.43 p.46 チェックリスト( 検 診 実 施 機 関 用 ) p.47 p.50 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 p.51 p.53 国 立 研 究 開 発 法 人 国 立 がん 研 究 センター ( 平 成 28 年 3 月 改 定 版 )
胃 がん 検 診 事 業 評 価 のためのチェックリスト( 市 区 町 村 用 ) 集 団 検 診 個 別 検 診 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 1このチェックリストにおける 検 診 機 関 は 委 託 形 態 にかかわら ず 実 際 の 検 診 を 行 う 個 々の 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )を 指 す 2 市 区 町 村 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )と 連 携 して 行 うこと 3このチェックリストをもとに 調 査 を 行 う 場 合 市 区 町 村 が 把 握 できな い 項 目 については 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )に 確 認 して 回 答 すること 特 に 個 別 検 診 の 場 合 1 現 行 のチェックリストは 集 団 検 診 を 想 定 して 作 成 されたが 今 後 は 個 別 検 診 も 同 じチェックリス トで 点 検 するため 検 診 機 関 の 定 義 を 明 確 にし 2 現 行 の 1の 意 味 を 明 確 にし 3 関 係 機 関 が 連 携 して 自 己 点 検 を 行 うことを 明 記 し 1. 検 診 対 象 者 1. 検 診 対 象 者 の 情 報 管 理 (1) 対 象 者 の 網 羅 的 な 名 簿 を 住 民 台 帳 など に 基 づいて 作 成 して (1) 対 象 者 全 員 の 氏 名 を 記 載 した 名 簿 を 住 民 台 帳 などに 基 づい て 作 成 して 網 羅 的 の 意 味 をより 明 確 にし 前 年 度 受 診 者 や 希 望 者 のみを 名 簿 化 するのは 不 適 切 である (2) 対 象 者 に 均 等 に 受 診 勧 奨 を 行 なっている か (2) 対 象 者 全 員 に 個 別 に 受 診 勧 奨 を 行 って 均 等 に の 意 味 をより 明 確 にし (3) 対 象 者 数 ( 推 計 でも 可 )を 把 握 して 現 行 の2(1)から 移 動 1) 2. 受 診 者 の 情 報 管 理 2. 受 診 者 の 情 報 管 理 (1) 対 象 者 数 ( 推 計 含 む)を 把 握 して 上 段 へ 移 動 (2) 受 診 者 数 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (3) 個 人 別 の 受 診 ( 記 録 ) 台 帳 またはデータ ベースを 作 成 して 下 段 へ 移 動 (1) 個 人 別 の 受 診 ( 記 録 ) 台 帳 またはデータベースを 作 成 して (3a) 受 診 者 数 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 2) 計 して (3b) 受 診 者 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 してい 下 段 へ 移 動 下 段 へ 移 動 (3c) 過 去 3 年 間 の 受 診 歴 を 記 録 して (2) 過 去 5 年 間 の 受 診 歴 を 記 録 して がん 予 防 重 点 健 康 教 育 及 びがん 検 診 実 施 のた めの 指 針 ( 以 下 指 針 )の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 ) により 検 診 記 録 等 の 保 管 が5 年 に 変 更 されたこ とに 伴 い 受 診 台 帳 等 への 記 録 も5 年 間 に 変 更 し 3. 受 診 者 への 説 明 及 び 要 精 検 者 への 説 明 (1) 受 診 勧 奨 時 に 検 診 機 関 用 チェックリスト 1. 受 診 者 への 説 明 が 全 項 目 記 載 された 資 料 を 全 員 に 個 別 配 布 して 検 診 機 関 が 資 料 を 作 成 し 配 布 している 場 合 : 市 区 町 村 は 資 料 内 容 をあらかじめ 確 認 し 全 項 目 が 記 載 されていれ ば 配 布 を 省 いてもよい 受 診 者 への 説 明 は 従 来 検 診 機 関 用 チェックリ ストのみに 記 載 されていたが 市 区 町 村 が 受 診 勧 奨 時 に 説 明 する 場 合 もあるた め 新 規 に 追 加 し (2) 要 精 検 者 全 員 に 対 し 受 診 可 能 な 精 密 検 査 機 関 名 ( 医 療 機 関 名 ) の 一 覧 を 提 示 して ここで 提 示 する 精 密 検 査 機 関 には 可 及 的 に 精 密 検 査 結 果 の 報 告 を 義 務 付 けること 4. 受 診 率 の 集 計 過 去 の 受 診 歴 別 とは 初 回 受 診 者 ( 初 回 の 定 義 は 過 去 3 年 間 に 受 診 歴 がない 者 ) 及 び 非 初 回 受 診 者 の 別 を 指 す (1) 受 診 率 を 集 計 して (1a) 受 診 率 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (1b) 受 診 率 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して 受 診 率 算 定 の 分 母 は 市 区 町 村 の 全 対 象 者 数 分 子 は 当 該 検 診 機 関 の 受 診 者 数 (1c) 受 診 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して 要 精 検 者 の 利 便 性 向 上 のため 追 加 し は 精 密 検 査 結 果 の 把 握 率 向 上 に 必 要 である 現 行 の 年 齢 階 級 別 については 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 でも5 歳 ごとの 集 計 になって いることから 年 齢 5 歳 階 級 別 に 変 更 し 検 診 機 関 別 の 受 診 率 は 例 えば どの 検 診 機 関 に 受 診 者 が 集 中 しての 比 較 に 用 いられ る 従 って 受 診 率 算 定 の 分 母 は 市 区 町 村 の 全 対 象 者 数 でもよい( 検 診 機 関 毎 に 対 象 者 数 を 把 握 しなくてもよい) 指 標 値 の 集 計 に 関 する 項 目 群 は 大 項 目 ( 集 計 ) 小 項 目 ( 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 / 検 診 機 関 別 / 受 診 歴 別 集 計 )の 順 で 示 し 以 降 も 同 じ 構 造 で 統 一 し 1
胃 がん 検 診 チェックリスト ( 市 区 町 村 用 ) 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 1) 3. 要 精 検 率 の 把 握 5. 要 精 検 率 の 集 計 過 去 の 受 診 歴 別 とは 初 回 受 診 者 ( 初 回 の 定 義 は 過 去 3 年 間 に 受 診 歴 がない 者 ) 及 び 非 初 回 受 診 者 の 別 を 指 す (1) 要 精 検 率 を 把 握 して (1) 要 精 検 率 を 集 計 して (2) 要 精 検 率 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (3) 要 精 検 率 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 して (4) 要 精 検 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 2) して (1a) 要 精 検 率 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (1b) 要 精 検 率 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (1c) 要 精 検 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して 用 語 統 一 ( 把 握 集 計 ) 以 降 も 同 様 4. 精 検 受 診 の 有 無 の 把 握 と 受 診 勧 奨 1) 6. 精 密 検 査 結 果 の 把 握 精 密 検 査 未 受 診 者 の 特 定 と 受 診 勧 奨 (1) 精 検 受 診 率 を 把 握 して 下 段 へ 移 動 (1a) 精 検 受 診 率 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (1b) 精 検 受 診 率 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 して 下 段 へ 移 動 下 段 へ 移 動 (2) 精 検 受 診 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 下 段 へ 移 動 2) 計 して (3) 精 検 未 受 診 率 を 把 握 して 下 段 へ 移 動 (1) 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 ( 内 視 鏡 診 断 や 生 検 結 果 内 視 鏡 的 治 療 または 外 科 手 術 所 見 と 病 理 組 織 検 査 結 果 など) を 把 握 して 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 は 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 指 す (2) 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 が 不 明 の 者 について は 本 人 もしくは 精 密 検 査 機 関 への 照 会 等 により 結 果 を 確 認 して 本 人 に 確 認 する 場 合 は 精 密 検 査 受 診 日 受 診 機 関 精 密 検 査 方 法 精 密 検 査 結 果 の4つ 全 てが 本 人 から 申 告 される 必 要 がある 現 行 の5(1) 5(3)から 移 動 また 市 区 町 村 がより 主 体 的 に 結 果 把 握 を 行 うよう 記 述 を 変 更 し 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め 同 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 収 集 するよう 明 記 し 精 密 検 査 結 果 が 不 明 な 者 を 減 らすための 具 体 的 な 項 目 を 追 加 し (3) 個 人 毎 の 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 を 市 区 町 村 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) 精 密 検 査 機 関 が 共 有 して (4) 過 去 5 年 間 の 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 を 記 録 し て 検 診 機 関 は 自 施 設 の 検 診 精 度 の 検 討 のため 精 密 検 査 結 果 の 把 握 が 必 要 である 従 って 検 診 機 関 が 報 告 ルートから 外 れている 場 合 でも 最 終 的 に 結 果 を 共 有 できるよう 明 記 し 現 行 5(2)から 移 動 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )により 検 診 記 録 等 の 保 管 が5 年 に 変 更 されたことに 伴 い 受 診 台 帳 等 への 記 録 も5 年 間 に 変 更 し 精 密 検 査 方 法 等 の 記 録 も 必 要 なため 追 加 し (4) 精 検 未 受 診 者 に 精 検 の 受 診 勧 奨 を 行 っ て (5) 精 密 検 査 未 受 診 と 精 密 検 査 結 果 未 把 握 を 定 義 1) に 従 って 区 別 し 精 密 検 査 未 受 診 者 を 特 定 して (6) 精 密 検 査 未 受 診 者 に 精 密 検 査 の 受 診 勧 奨 を 行 って 7. 精 検 受 診 率 がん 発 見 率 早 期 がん 割 合 陽 性 反 応 適 中 度 の 集 計 1いずれも 胃 部 エックス 線 検 査 の 受 診 者 または 胃 内 視 鏡 検 査 の 受 診 者 / 総 受 診 者 別 に 集 計 すること 2 過 去 の 受 診 歴 別 とは 初 回 受 診 者 ( 初 回 の 定 義 は 過 去 3 年 間 に 受 診 歴 がない 者 ) 及 び 非 初 回 受 診 者 の 別 を 指 す 精 密 検 査 結 果 未 受 診 と 未 把 握 の 混 同 を 防 ぐため 正 確 に 区 別 するよう 明 記 し (1) 精 検 受 診 率 を 集 計 して 現 行 4(1)から 移 動 (1a) 精 検 受 診 率 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (1b) 精 検 受 診 率 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (1c) 精 検 受 診 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して 現 行 4(1a)から 移 動 現 行 4(1b)から 移 動 現 行 4(2)から 移 動 2
改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 (1d) 精 検 未 受 診 率 と 未 把 握 率 を 定 義 1) に 従 って 区 別 し 集 計 して 胃 がん 検 診 チェックリスト ( 市 区 町 村 用 ) 現 行 4(3)から 移 動 現 行 では 未 受 診 率 の 把 握 のみ 挙 げられている が 未 受 診 率 と 未 把 握 率 のどちらが 高 いかによ り その 後 の 取 るべき 対 策 は 異 なる 従 って 未 受 診 と 未 把 握 の 両 方 を 各 々の 定 義 に 従 って 正 確 に 区 別 し 把 握 するよう 明 記 し 1) 5. 精 密 検 査 結 果 の 把 握 (1) 精 密 検 査 結 果 及 び 治 療 の 結 果 報 告 を 精 密 検 査 実 施 機 関 から 受 けて (2) 過 去 3 年 間 の 精 密 検 査 結 果 を 記 録 してい ( 上 段 へ 移 動 ) (3) 精 密 検 査 の 検 査 方 法 を 把 握 して (4) がん 発 見 率 を 把 握 して (2) がん 発 見 率 を 集 計 して (4a) がん 発 見 率 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (4b) がん 発 見 率 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 し て (4c) がん 発 見 率 を 受 診 歴 別 2) に 集 計 してい (5) 早 期 がん 割 合 ( 発 見 がん 数 に 対 する 早 期 がん 数 ) を 把 握 して (2a) がん 発 見 率 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (2b) がん 発 見 率 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (2c) がん 発 見 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して (3) 早 期 がん 割 合 ( 原 発 性 のがん 数 に 対 する 早 期 がん 数 ) を 集 計 して 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 表 記 と 統 一 し (5a) 粘 膜 内 がんを 区 別 して ( 下 段 へ 移 動 ) (5b) 早 期 がん 割 合 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (5c) 早 期 がん 割 合 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 して (5d) 早 期 がん 割 合 を 受 診 歴 別 2) に 集 計 して (3a) 早 期 がん 割 合 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (3b) 早 期 がん 割 合 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (3c) 早 期 がん 割 合 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して (3d) 早 期 がんのうち 粘 膜 内 がん 数 を 区 別 して 集 計 して 現 行 5(5a)から 移 動 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 項 目 の 表 記 と 統 一 し (6) 陽 性 反 応 適 中 度 を 把 握 して (4) 陽 性 反 応 適 中 度 を 集 計 して (6a) 陽 性 反 応 適 中 度 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 をして (6b) 陽 性 反 応 適 中 度 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 して (6c) 陽 性 反 応 適 中 度 を 受 診 歴 別 2) に 集 計 し て (7) がん 検 診 の 集 計 の 最 終 報 告 を 都 道 府 県 に 行 って (4a) 陽 性 反 応 適 中 度 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (4b) 陽 性 反 応 適 中 度 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (4c) 陽 性 反 応 適 中 度 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して ( 下 段 へ 移 動 ) 8. 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 (1) がん 検 診 結 果 や 精 密 検 査 結 果 の 最 終 報 告 ( 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 )を 行 って (2) がん 検 診 の 結 果 について 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 全 項 目 を 計 上 できるよう 委 託 先 に 報 告 を 求 めて 現 行 5(7)から 移 動 集 計 の 最 終 報 告 の 意 味 を 明 確 にし 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) 医 師 会 など (2a) 委 託 先 からの 報 告 内 容 が 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 を 網 羅 できていない 場 合 改 善 を 求 めて 今 年 度 は 網 羅 できている 場 合 : 網 羅 できていない 場 合 には 改 善 を 求 めるような 体 制 を 有 して (3) 精 密 検 査 結 果 について 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 全 項 目 を 計 上 できるよう 委 託 先 に 報 告 を 求 めて 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) 精 密 検 査 機 関 医 師 会 など (3a) 委 託 先 からの 報 告 内 容 が 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 を 網 羅 できていない 場 合 改 善 を 求 めて 今 年 度 は 網 羅 できている 場 合 : 網 羅 できていない 場 合 には 改 善 を 求 めるような 体 制 を 有 して 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め 追 加 し 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め 追 加 し 精 密 検 査 結 果 について: 指 針 には 検 診 機 関 は 精 密 検 査 実 施 施 設 と 連 絡 をとり 精 密 検 査 の 結 果 の 把 握 に 努 めること と 記 載 されている 実 際 には 精 密 検 査 結 果 の 把 握 は 主 に 市 区 町 村 の 役 割 であり 市 区 町 村 から 積 極 的 に 協 力 依 頼 を 行 うよう 明 記 し 3
胃 がん 検 診 チェックリスト ( 市 区 町 村 用 ) 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 6. 検 診 機 関 の 委 託 9. 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )の 質 の 担 保 解 説 ( 再 掲 ): 1このチェックリストにおける 検 診 機 関 は 委 託 形 態 にかかわら ず 実 際 の 検 診 を 行 う 個 々の 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )を 指 す 2 市 区 町 村 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )と 連 携 して 行 うこと 3このチェックリストをもとに 調 査 を 行 う 場 合 市 区 町 村 が 把 握 できな い 項 目 については 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )に 確 認 して 回 答 すること 特 に 個 別 検 診 の 場 合 (1) 委 託 検 診 機 関 の 選 定 に 際 し 仕 様 書 を 作 成 提 出 させてそれを 基 に 判 断 して (1) 委 託 先 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )を 仕 様 書 の 内 容 に 基 づいて 選 定 し て もしくは 仕 様 書 の 代 わりに 自 治 体 ( 都 道 府 県 / 市 区 町 村 )の 実 施 要 綱 等 の 遵 守 を 選 定 条 件 としてもよい 仕 様 書 は 必 ずしも 検 診 機 関 側 が 作 成 する 必 要 はない 実 際 に 実 施 要 綱 の 遵 守 を 選 定 条 件 にしてい る 市 区 町 村 もある 以 上 の 実 情 をふまえて 修 正 し (2) 仕 様 書 に 必 須 の 精 度 管 理 項 目 を 明 記 さ ) せて ( : 本 報 告 書 別 添 8の 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 参 照 ) (1a) 仕 様 書 の 内 容 は 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 2) を 満 たして もしくは 実 施 要 綱 本 来 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 項 目 は 全 項 目 が 必 須 条 件 であり それが 明 確 に 伝 わ るような 記 述 に 変 更 し (1b) 検 診 終 了 後 に 委 託 先 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )で 仕 様 書 の 内 容 が 遵 守 されたことを 確 認 して もしくは 実 施 要 綱 (2) 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )に 精 度 管 理 評 価 を 個 別 にフィードバックして 冒 頭 の 解 説 のとおり 市 区 町 村 が 単 独 で 実 施 できない 場 合 は 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )と 連 携 して 行 うこと 下 記 (2a) (2b) (2c)も 同 様 (2a) 検 診 機 関 用 チェックリスト の 遵 守 状 況 をフィードバックしてい (2b) 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) 毎 のプロセス 指 標 値 を 集 計 してフィード バックして (2c) 上 記 の 結 果 をふまえ 課 題 のある 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )に 改 善 策 をフィードバックして 指 針 及 び 厚 労 省 報 告 書 今 後 の 我 が 国 における がん 検 診 事 業 評 価 の 在 り 方 について の 別 添 3 において 都 道 府 県 ( 生 活 習 慣 病 検 診 等 管 理 指 導 協 議 会 )と 市 区 町 村 は 各 検 診 機 関 のチェックリスト 遵 守 状 況 やプロセス 指 標 を 把 握 分 析 し 事 業 改 善 を 求 める 検 診 機 関 は 指 導 または 助 言 に 従 って 実 施 方 法 を 改 善 する との 主 旨 が 記 載 されている 従 って 以 上 の 内 容 に 即 して 市 区 町 村 の 役 割 を 新 規 に 追 加 し なお 左 記 の 項 目 を 都 道 府 県 や 医 師 会 等 が 行 っ ている 場 合 市 区 町 村 はその 情 報 を 共 有 してい ればよい 1) 各 項 目 を 検 診 実 施 機 関 に 委 託 して 行 って いる 場 合 を 含 む 冒 頭 解 説 へ 移 動 2) 初 回 受 診 者 ( 初 回 の 定 義 は 過 去 3 年 間 に 上 段 へ 移 動 受 診 歴 がない 者 ) 及 び 逐 年 検 診 受 診 者 等 の 受 診 歴 別 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 表 記 と 統 一 し 1) 今 後 の 我 が 国 におけるがん 検 診 事 業 評 価 の 在 り 方 について 報 告 書 別 添 6 参 照 2) 今 後 の 我 が 国 におけるがん 検 診 事 業 評 価 の 在 り 方 について 報 告 書 別 添 8 参 照 4
胃 がん 検 診 事 業 評 価 のためのチェックリスト( 検 診 実 施 機 関 用 ) 集 団 検 診 個 別 検 診 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 1このチェックリストの 対 象 は 委 託 元 市 区 町 村 との 契 約 形 態 にかか わらず 実 際 に 検 診 を 行 う 個 々の 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) である 2 検 診 機 関 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 と 連 携 して 実 施 すること このチェックリストにより 調 査 を 行 う 際 の 考 え 方 1 基 本 的 には 実 際 の 検 診 を 行 う 個 々の 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )が 回 答 する 2 自 治 体 や 医 師 会 主 導 で 行 っている 項 目 ( 自 治 体 や 医 師 会 しか 状 況 を 把 握 できない 項 目 )については あらかじめ 自 治 体 や 医 師 会 が 全 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )に 回 答 を 通 知 することが 望 ましい ただし 医 師 会 等 が 全 項 目 を 統 一 して 行 っている 場 合 は 医 師 会 等 が 一 括 して 回 答 しても 構 わない このチェックリストで 自 治 体 と 表 記 した 箇 所 は 都 道 府 県 もしく は 市 区 町 村 と 解 釈 すること(どちらかが 実 施 していればよい) 特 に 個 別 検 診 の 場 合 現 行 のチェックリストは 集 団 検 診 を 想 定 して 作 成 されたが 今 後 は 個 別 検 診 も 同 じチェックリストで 点 検 するため 個 別 検 診 の 受 託 医 療 機 関 に 対 す る 解 説 を 追 加 し さらに このチェックリストをもとに 調 査 をする 際 の 考 え 方 ( 回 答 対 象 回 答 方 法 )も 追 加 し 1. 受 診 者 への 説 明 1. 受 診 者 への 説 明 1 下 記 の6 項 目 を 記 載 した 資 料 を 受 診 者 全 員 に 個 別 に 配 布 すること (ポスターや 問 診 票 など 持 ち 帰 れない 資 料 や 口 頭 説 明 のみは 不 可 とする) 2 資 料 は 基 本 的 に 受 診 時 に 配 布 する 市 区 町 村 等 が 受 診 勧 奨 時 に 資 料 を 配 布 する 場 合 もある その 場 合 は 資 料 内 容 をあらかじめ 確 認 し 下 記 の6 項 目 が 含 まれてい る 場 合 は 検 診 機 関 からの 配 布 を 省 いてもよい またチェックリストによる 調 査 の 際 は 実 施 している と 回 答 してよい 現 行 では 説 明 の 対 象 ( 対 象 者 / 受 診 者 / 要 精 検 者 ) 説 明 のタイミング( 受 診 勧 奨 時 / 受 診 時 ) 説 明 方 法 ( 担 当 医 による 口 頭 説 明 / 資 料 配 布 ) 何 をもって 明 確 な 説 明 とすが 曖 昧 だったため これらの 定 義 を 決 定 し 特 に 説 明 方 法 は 検 診 受 診 時 に 口 頭 で 十 分 に 説 明 することが 難 しいため 資 料 配 布 を 原 則 とし なお 市 区 町 村 等 が 受 診 勧 奨 時 に 資 料 を 配 布 す る 場 合 もあるため 市 区 町 村 用 チェックリスト に 全 く 同 じ 項 目 を 新 規 に 追 加 し (1) 要 精 密 検 査 となった 場 合 には 必 ず 精 密 検 査 を 受 ける 必 要 があることを 事 前 に 明 確 に 知 らせて (1) 要 精 密 検 査 となった 場 合 には 必 ず 精 密 検 査 を 受 ける 必 要 がある ことを 明 確 に 知 らせて 事 前 に の 意 味 が 不 明 確 なため 削 除 し (2) 精 密 検 査 の 方 法 や 内 容 について 説 明 して (2) 精 密 検 査 の 方 法 について 説 明 して( 胃 部 エックス 線 検 査 の 精 密 検 査 としては 胃 内 視 鏡 検 査 を 行 うこと 及 び 胃 内 視 鏡 検 査 の 概 要 など 胃 内 視 鏡 検 査 の 精 密 検 査 としては 生 検 または 胃 内 視 鏡 検 査 の 再 検 査 を 行 うこと 及 び 生 検 の 概 要 など) 説 明 内 容 を 具 体 的 に 記 述 し (3) 精 密 検 査 の 結 果 の 市 町 村 への 報 告 など の 個 人 情 報 の 取 り 扱 いについて 受 診 者 に 対 し 十 分 な 説 明 を 行 って (3) 精 密 検 査 結 果 は 市 区 町 村 等 へ 報 告 すること また 他 の 医 療 機 関 に 精 密 検 査 を 依 頼 した 場 合 は 検 診 機 関 がその 結 果 を 共 有 すること を 説 明 して 検 診 機 関 も 精 検 結 果 の 把 握 が 精 度 管 理 上 必 須 であり その 点 を 受 診 者 に 周 知 するよう 追 加 し 精 密 検 査 結 果 は 個 人 の 同 意 がなくても 市 区 町 村 や 検 診 機 関 に 対 して 提 供 できる( 個 人 情 報 保 護 法 の 例 外 事 項 として 認 められてい る) (4) 検 診 の 有 効 性 ( 胃 部 エックス 線 検 査 及 び 胃 内 視 鏡 検 査 による 胃 が ん 検 診 は 死 亡 率 減 少 効 果 があること)に 加 えて がん 検 診 で 必 ずが んを 見 つけられるわけではないこと( 偽 陰 性 ) がんがなくてもがん 検 診 の 結 果 が 陽 性 となる 場 合 もあること( 偽 陽 性 )など がん 検 診 の 欠 点 について 説 明 して (5) 検 診 受 診 の 継 続 ( 隔 年 )が 重 要 であること また 症 状 がある 場 合 は 医 療 機 関 の 受 診 が 重 要 であることを 説 明 して ただし 当 分 の 間 胃 部 エックス 線 検 査 については 年 1 回 受 診 して も 差 し 支 えない がん 対 策 推 進 基 本 計 画 ( 平 成 24 年 6 月 )の がん の 早 期 発 見 取 り 組 むべき 施 策 において がん 検 診 の 意 義 と 欠 点 についての 普 及 啓 発 が 求 めら れており それに 従 って 追 加 し (6) 胃 がんがわが 国 のがん 死 亡 の 上 位 に 位 置 することを 説 明 してい 5
胃 がん 検 診 チェックリスト ( 検 診 実 施 機 関 用 ) 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 2. 問 診 および 撮 影 の 精 度 管 理 2. 問 診 胃 部 エックス 線 撮 影 胃 内 視 鏡 検 査 の 精 度 管 理 (1) 検 診 項 目 は 問 診 及 び 胃 部 X 線 検 査 とし て (2) 問 診 は 現 在 の 病 状 既 往 歴 家 族 歴 過 去 の 検 診 の 受 診 状 況 等 を 聴 取 して (1) 検 診 項 目 は 問 診 に 加 え 胃 部 エックス 線 検 査 または 胃 内 視 鏡 検 査 のいずれか として 受 診 者 に 胃 部 エックス 線 検 査 または 胃 内 視 鏡 検 査 のいずれかを 選 択 させること (2) 問 診 は 現 在 の 症 状 既 往 歴 家 族 歴 過 去 の 検 診 の 受 診 状 況 等 を 聴 取 して がん 予 防 重 点 健 康 教 育 及 びがん 検 診 実 施 のた めの 指 針 ( 以 下 指 針 )の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 ) に 沿 って 改 定 し 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )に 沿 って 変 更 し (3) 問 診 記 録 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 してい (4) 撮 影 機 器 の 種 類 ( 直 接 間 接 DR 撮 影 イメージ インテンシファイア(I..I..) 方 式 等 )を 明 らかにして 原 則 として 間 接 撮 影 で 10 10cm 以 上 のフィルムでI..I.. 方 式 とする (3) 変 更 なし (4) 胃 部 エックス 線 撮 影 の 機 器 の 種 類 を 仕 様 書 で 明 らかにし 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 の 定 める 仕 様 基 準 1) を 満 たして 仕 様 書 とは 委 託 元 市 区 町 村 との 契 約 時 に 提 出 する 書 類 のこと ( 仕 様 書 以 外 でも 何 らかの 形 で 委 託 元 市 区 町 村 に 報 告 していればよ い) 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 として 撮 影 機 器 の 種 類 が 規 定 されており 追 加 し 仕 様 書 の 説 明 を 追 加 し (5) 撮 影 枚 数 は 最 低 7 枚 として (5) 胃 部 エックス 線 撮 影 の 枚 数 は 最 低 8 枚 とし 仕 様 書 にも 撮 影 枚 数 を 明 記 して 撮 影 枚 数 は 1)のガイドライン 変 更 に 伴 って 変 更 しまた 委 託 元 市 区 町 村 は 撮 影 枚 数 を 確 認 する 必 要 があるため 仕 様 書 への 明 記 を 追 加 し (6) 撮 影 の 体 位 及 び 方 法 は 日 本 消 化 器 がん 2) 検 診 学 会 の 方 式 によるものとして (6) 胃 部 エックス 線 撮 影 の 体 位 及 び 方 法 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 の 方 式 1) によるものとし 仕 様 書 に 体 位 及 び 方 法 を 明 記 して 委 託 元 市 区 町 村 は 撮 影 の 体 位 及 び 方 法 を 確 認 する 必 要 があるため 仕 様 書 への 明 記 を 追 加 し (7) 造 影 剤 の 使 用 に 当 たっては その 濃 度 を 適 切 に(180~220W/V%の 高 濃 度 バリウム 120~150mlとする) 保 つとともに 副 作 用 等 の 事 故 に 意 して (8) 撮 影 技 師 は 撮 影 に 関 して 日 本 消 化 器 が ん 検 診 学 会 による 研 修 を 修 了 して (7) 胃 部 エックス 線 撮 影 において 造 影 剤 の 使 用 に 当 たっては その 濃 度 を 適 切 に(180~220W/V%の 高 濃 度 バリウム 120~150mlとす る) 保 つとともに 副 作 用 等 の 事 故 に 意 して (8) 胃 部 エックス 線 撮 影 に 携 わる 技 師 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 が 認 定 する 胃 がん 検 診 専 門 技 師 の 資 格 を 習 得 して 撮 影 技 師 が 不 在 で 医 師 が 撮 影 している 場 合 は 除 く 指 針 では 検 診 実 施 機 関 は 胃 がんに 関 する 正 確 な 知 識 及 び 技 能 を 有 するものでなければならな い とされている そこで 正 確 な 技 能 を 持 つ 者 の 基 準 として 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 資 格 を 追 記 し また 医 師 については 撮 影 資 格 は 不 要 である (9) 撮 影 技 師 の 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 技 師 数 を 報 告 して (9) 自 治 体 や 医 師 会 等 から 求 められた 場 合 胃 部 エックス 線 撮 影 に 携 撮 影 技 師 の 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 わる 技 師 の 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 技 師 数 を 報 告 して 認 定 技 師 数 の 報 告 は 仕 様 書 に 明 記 すべき 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 で 規 定 されている しかし 実 際 には 定 まった 報 告 ルートはないため 撮 影 技 師 が 不 在 で 医 師 が 撮 影 している 場 合 は 報 告 不 要 である 冒 頭 の 説 明 を 追 加 し (10) 胃 内 視 鏡 検 査 の 機 器 や 医 師 技 師 の 条 件 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 による 胃 内 視 鏡 検 診 マニュアル 2) を 参 考 にし 仕 様 書 に 明 記 して 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )に 沿 って 胃 内 視 鏡 検 査 の 基 準 を 追 加 し 3. 読 影 の 精 度 管 理 3. 胃 部 エックス 線 読 影 の 精 度 管 理 二 重 読 影 と 比 較 読 影 (1)~(3)について 外 部 に 読 影 を 委 託 した 場 合 でも 各 検 診 機 関 は 1 外 部 ( 地 域 の 読 影 委 員 会 等 )に 読 影 を 委 託 している 場 合 は 委 託 先 委 託 先 の 状 況 を 把 握 しておく 必 要 がある の 状 況 を 確 認 すること 把 握 の 方 法 としては 検 診 機 関 が 自 ら 委 託 先 に 2 自 治 体 や 医 師 会 等 が 委 託 先 を 指 定 している 場 合 は 自 治 体 や 医 確 認 してもよいし 或 いは 自 治 体 や 医 師 会 等 が 師 会 等 が 代 表 して 委 託 先 の 状 況 を 確 認 し 各 検 診 機 関 に 通 知 する 形 代 表 して 確 認 して 各 検 診 機 関 に 通 知 する 形 でも が 望 ましい よい 特 に 個 別 検 診 では 後 者 の 方 が 効 率 的 と 考 3 自 治 体 や 医 師 会 等 が 把 握 していない 場 合 は 検 診 機 関 が 直 接 委 えられる 託 先 に 確 認 すること (1) 読 影 に 従 事 する 医 師 は 読 影 医 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 数 を 報 告 して (1) 自 治 体 や 医 師 会 等 から 求 められた 場 合 読 影 医 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 数 を 報 告 して 読 影 医 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 数 の 報 告 は 仕 様 書 に 明 記 すべき 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 で 規 定 されている しかし 実 際 には 定 まった 報 告 ルートはないため 冒 頭 括 弧 内 の 説 明 を 追 加 し 6
改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 (2) 読 影 は 原 則 として2 名 以 上 の 医 師 によっ (2) 読 影 は 二 重 読 影 とし 原 則 として 判 定 医 の 一 人 は 日 本 消 化 器 が 比 較 読 影 は(3)に 分 離 し て 行 って(うち 一 人 は 日 本 消 化 器 がん ん 検 診 学 会 認 定 医 であ 検 診 学 会 認 定 医 とする) その 結 果 に 応 じて 過 去 に 撮 影 したX 線 写 真 と 比 較 読 影 して 胃 がん 検 診 チェックリスト ( 検 診 実 施 機 関 用 ) (3) X 線 写 真 は 少 なくとも3 年 間 は 保 存 してい (4) 検 診 結 果 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 してい (3) 必 要 に 応 じて 過 去 に 撮 影 したエックス 線 写 真 と 比 較 読 影 している か (4) 胃 部 エックス 線 画 像 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 して 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )に 沿 って 変 更 し (5) 胃 部 エックス 線 による 検 診 結 果 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 している か 4. 胃 内 視 鏡 画 像 の 読 影 の 精 度 管 理 (1) 胃 内 視 鏡 画 像 の 読 影 に 当 たっては 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 に よる 胃 内 視 鏡 検 診 マニュアル 2) を 参 考 に 行 って (2) 胃 内 視 鏡 検 診 運 営 委 員 会 ( 仮 称 ) もしくはそれに 相 当 する 組 織 が 設 置 する 読 影 委 員 会 により ダブルチェック を 行 って ダブルチェックとは 内 視 鏡 検 査 医 以 外 の 読 影 委 員 会 のメンバー が 内 視 鏡 画 像 のチェックを 行 うことである ただし 専 門 医 が 複 数 勤 務 する 医 療 機 関 で 検 診 を 行 う 場 合 には 施 設 内 での 相 互 チェックを 2) ダブルチェックの 代 替 方 法 とすることができる 専 門 医 の 条 件 ( 資 格 )は 下 記 (3) 参 照 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )に 沿 って 胃 内 視 鏡 検 査 の 読 影 体 制 について 追 加 し (3) 読 影 委 員 会 のメンバーは 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 あ るいは 日 本 消 化 器 内 視 鏡 学 会 専 門 医 の 資 格 を 持 って (4) 胃 内 視 鏡 画 像 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 して 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )に 沿 って 追 加 し 4.システムとしての 精 度 管 理 (5) 胃 内 視 鏡 検 査 による 検 診 結 果 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 している 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )に 沿 って 追 加 し か 5. システムとしての 精 度 管 理 下 記 の 項 目 は 実 際 には 検 診 機 関 単 独 ではな 1 検 診 機 関 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 と 連 携 く 自 治 体 医 師 会 精 密 検 査 機 関 等 との 連 携 に して 実 施 すること より 行 われている 場 合 が 多 いため 左 記 の 解 説 2 自 治 体 や 医 師 会 主 導 で 実 施 している 項 目 ( 自 治 体 や 医 師 会 しか 状 を 追 加 し 況 を 把 握 できない 項 目 )については あらかじめ 自 治 体 や 医 師 会 が 全 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )に 実 施 状 況 を 通 知 することが 望 ましい 特 に 個 別 検 診 の 場 合 (1) 受 診 者 への 結 果 の 通 知 説 明 またはそのための 市 区 町 村 への 結 果 報 告 は 遅 くとも 検 診 受 診 後 4 週 間 以 内 になされて 指 針 に 検 診 の 結 果 については 精 密 検 査 の 必 要 性 の 有 無 を 決 定 し 市 町 村 ないし 検 診 機 関 等 から 速 やかに 通 知 する との 記 述 があり それに 従 って 追 加 し (2) がん 検 診 の 結 果 及 びそれに 関 わる 情 報 について 市 区 町 村 や 医 師 会 等 から 求 められた 項 目 を 全 て 報 告 して がん 検 診 の 結 果 及 びそれに 関 わる 情 報 とは 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 指 す 現 行 の(4)に 対 応 する 項 目 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め より 具 体 的 な 記 述 に 変 更 し なお 市 区 町 村 や 医 師 会 が 適 切 な 要 求 をしてい どうかは 別 途 市 区 町 村 用 チェックリスト で 点 検 する 3) (1) 精 密 検 査 結 果 及 び 治 療 結 果 の 報 告 を 精 密 検 査 実 施 機 関 から 受 けて (3) 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 ( 内 視 鏡 診 断 や 生 検 結 果 内 視 鏡 的 治 療 または 外 科 手 術 所 見 と 病 理 組 織 検 査 結 果 など) について 市 区 町 村 や 医 師 会 から 求 められた 項 目 の 積 極 的 な 把 握 に 努 めて 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 は 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 指 す 指 針 では 検 診 機 関 は 精 密 検 査 実 施 施 設 と 連 絡 をとり 精 密 検 査 の 結 果 の 把 握 に 努 めなけれ ばならない と 記 載 されている 現 行 の 記 述 (~ 受 けて)では 精 密 検 査 機 関 の 精 度 のよう に 受 け 取 れるため 検 診 機 関 がより 主 体 的 に 結 果 把 握 を 行 うよう 記 述 を 変 更 し 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め より 具 体 的 な 記 述 に 変 更 し 現 行 では 精 密 検 査 方 法 の 記 述 が 無 いが 精 密 検 査 結 果 と 同 時 に 把 握 するべきものであり 追 加 し なお 市 区 町 村 や 医 師 会 が 適 切 な 要 求 をしてい どうか( 例 えば 所 定 の 精 密 検 査 結 果 報 告 書 の 様 式 が 適 切 かどうか など)は 別 途 市 区 町 村 用 チェックリスト で 点 検 する 7
胃 がん 検 診 チェックリスト ( 検 診 実 施 機 関 用 ) 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 (2) 診 断 のための 検 討 会 や 委 員 会 ( 第 三 者 の 胃 がん 専 門 家 を 交 えた 会 )を 設 置 して (4) 撮 影 や 読 影 向 上 のための 検 討 会 や 委 員 会 ( 自 施 設 以 外 の 胃 が ん 専 門 家 を 交 えた 会 )を 設 置 して もしくは 市 区 町 村 や 医 師 会 等 が 設 置 した 検 討 会 や 委 員 会 に 参 加 し て 胃 内 視 鏡 では 胃 内 視 鏡 検 診 運 営 委 員 会 ( 仮 称 ) もしくはそれに 相 当 する 組 織 を 指 す ただし 専 門 医 が 複 数 勤 務 する 医 療 機 関 で 胃 内 視 鏡 検 査 を 行 う 場 合 に は 施 設 内 での 相 互 チェックをダブルチェックの 代 替 方 法 とすることが 2) できる 当 該 検 診 機 関 に 雇 用 されていない 胃 がん 検 診 専 門 家 特 に 個 別 検 診 を 行 う 医 療 機 関 では 自 施 設 に 検 討 会 や 委 員 会 を 設 置 できない 場 合 が 多 いため 外 部 の 検 討 会 等 への 出 席 でもよい また 第 三 者 の 意 味 が 不 明 確 なため 記 述 を 変 更 し (3) 都 道 府 県 がプロセス 指 標 ( 受 診 率 要 精 検 率 精 検 受 診 率 がん 発 見 率 陽 性 反 応 適 中 度 )に 基 づく 検 討 ができるようデータを 提 出 し て (5) 自 施 設 の 検 診 結 果 について 要 精 検 率 精 検 受 診 率 がん 発 見 率 陽 性 反 応 適 中 度 等 のプロセス 指 標 値 を 把 握 して 冒 頭 の 解 説 のとおり 検 診 機 関 が 単 独 で 算 出 できない 指 標 値 につい ては 自 治 体 等 と 連 携 して 把 握 すること また 自 治 体 等 が 集 計 した 指 標 値 を 後 から 把 握 することも 可 である (6) プロセス 指 標 値 やチェックリストの 遵 守 状 況 に 基 づいて 自 施 設 の 精 度 管 理 状 況 を 評 価 し 改 善 に 向 けた 検 討 を 行 って また 都 道 府 県 の 生 活 習 慣 病 検 診 等 管 理 指 導 協 議 会 市 区 町 村 医 師 会 等 から 指 導 助 言 等 があった 場 合 は それを 参 考 にして 改 善 に 努 めて 指 針 及 び 厚 労 省 報 告 書 今 後 の 我 が 国 における がん 検 診 事 業 評 価 の 在 り 方 について の 別 添 3 において 都 道 府 県 ( 生 活 習 慣 病 検 診 等 管 理 指 導 協 議 会 )と 市 区 町 村 は 各 検 診 機 関 のチェックリスト 達 成 率 やプロセス 指 標 を 把 握 分 析 し 事 業 改 善 を 求 める 検 診 機 関 は 指 導 または 助 言 に 従 って 実 施 方 法 を 改 善 する と 記 載 されている つまりプロセス 指 標 やチェックリストの 集 計 分 析 をどの 組 織 が 行 うにせよ 最 終 的 に 検 診 機 関 は その 結 果 を 把 握 し 改 善 に 努 めなければならな い 従 って 左 記 の 項 目 を 追 加 し (4) 実 施 主 体 へのがん 検 診 の 集 計 報 告 は 5.システムとしての 精 度 管 理 (2) に 移 動 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 項 目 で 集 計 して 1) 本 チェックリストは がん 予 防 重 点 健 康 教 削 除 育 及 びがん 検 診 実 施 のための 指 針 一 部 改 正 ( 平 成 18 年 3 月 通 達 )に 基 づき 作 成 した 2) 新 撮 影 法 変 法 直 接 撮 影 法 1) エックス 線 撮 影 法 及 び 撮 影 機 器 の 基 準 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 DR(Digital Radiography) 及 びFPD(Flat Panel 学 会 発 行 新 胃 X 線 撮 影 法 ガイドライン 改 訂 版 (2011)を 参 照 Detector)による 撮 影 法 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 発 行 新 胃 X 線 撮 影 法 ( 間 接 直 接 )ガ イドライン(2005)を 参 照 出 典 を 最 新 版 に 変 更 し 3) 組 織 や 病 期 把 握 のための 内 視 鏡 治 療 な ど 2) 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 発 行 対 策 型 検 診 のための 胃 内 視 鏡 検 診 マニュアル2015 年 度 版 を 参 照 5.システムとしての 精 度 管 理 (3) に 移 動 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )に 沿 って 追 加 し 8
胃 がん 検 診 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 改 定 前 改 定 後 1. 検 査 の 精 度 管 理 1. 検 査 の 精 度 管 理 検 診 項 目 検 診 項 目 検 診 項 目 は 問 診 及 び 胃 部 X 線 検 査 とする 検 診 項 目 は 問 診 に 加 え 胃 部 エックス 線 検 査 または 胃 内 視 鏡 検 査 のいずれか とする 受 診 者 に 胃 部 エックス 線 検 査 または 胃 内 視 鏡 検 査 のどちらかを 選 択 させること 問 診 問 診 問 診 は 現 在 の 病 状 既 往 歴 過 去 の 検 診 の 受 診 状 況 等 を 聴 取 する 変 更 なし 撮 影 撮 影 機 器 の 種 類 ( 直 接 間 接 DR 撮 影 I.I. 方 式 等 )を 明 らかにする 原 則 として 間 接 撮 影 で 10 10cm 以 上 のフィルムでI.I. 方 式 とする 撮 影 枚 数 は 最 低 7 枚 とする 撮 影 枚 数 は 最 低 8 枚 とする 胃 部 エックス 線 撮 影 撮 影 機 器 の 種 類 を 明 らかにする また 撮 影 機 器 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 の 定 める 仕 様 基 準 1) を 満 たすものを 使 用 する 撮 影 の 体 位 及 び 方 法 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 の 方 式 によるものとする 1) 造 影 剤 の 使 用 に 当 たっては その 濃 度 を 適 切 に(180~220W/V%の 高 濃 度 バ リウム 120~150mlとする) 保 つとともに 副 作 用 等 の 事 故 に 意 する 撮 影 の 体 位 及 び 方 法 を 明 らかにする また 撮 影 の 体 位 及 び 方 法 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 の 方 式 1) によるものとする 変 更 なし 撮 影 技 師 は 撮 影 に 関 して 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 による 研 修 を 修 了 するこ と 撮 影 技 師 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 が 認 定 する 胃 がん 検 診 専 門 技 師 の 資 格 を 習 得 すること( 撮 影 技 師 が 不 在 で 医 師 が 撮 影 している 場 合 は 除 く) 撮 影 技 師 の 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 技 師 数 を 報 告 する ( 自 治 体 や 医 師 会 等 から 報 告 を 求 められた 場 合 には) 撮 影 技 師 の 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 技 師 数 を 報 告 する( 撮 影 技 師 が 不 在 で 医 師 が 撮 影 してい る 場 合 は 除 く) 読 影 読 影 に 従 事 する 医 師 は 読 影 医 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 数 を 報 告 する 胃 部 エックス 線 読 影 外 部 ( 地 域 の 読 影 委 員 会 等 )に 読 影 を 委 託 している 場 合 は 委 託 先 の 状 況 を 確 認 する ( 自 治 体 や 医 師 会 等 から 報 告 を 求 められた 場 合 には) 読 影 医 全 数 と 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 数 を 報 告 する 読 影 は 原 則 として2 名 以 上 の 医 師 によって 行 う(うち 一 人 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 とする) その 結 果 に 応 じて 過 去 に 撮 影 したX 線 写 真 と 比 較 読 影 す る 読 影 は 二 重 読 影 とし 原 則 として 判 定 医 の 一 人 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 とする 必 要 に 応 じて 過 去 に 撮 影 したエックス 線 写 真 と 比 較 読 影 する 胃 内 視 鏡 検 査 及 び 胃 内 視 鏡 画 像 の 読 影 胃 内 視 鏡 検 査 の 実 施 に 当 たっては 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 による 胃 内 視 鏡 検 診 マニュアル 2) を 参 考 に 行 う 胃 内 視 鏡 検 診 運 営 委 員 会 ( 仮 称 ) もしくはそれに 相 当 する 組 織 が 設 置 する 読 影 委 員 会 により ダブルチェックを 行 う ダブルチェックとは 内 視 鏡 検 査 医 以 外 の 読 影 委 員 会 のメンバーが 内 視 鏡 画 像 の チェックを 行 うことである ただし 専 門 医 が 複 数 勤 務 する 医 療 機 関 で 検 診 を 行 う 場 には 施 設 内 での 相 互 チェックをダブルチェックの 代 替 方 法 とすることができる 2) 専 門 医 の 条 件 は 下 段 参 照 読 影 委 員 会 のメンバーは 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 認 定 医 あるいは 日 本 消 化 器 内 視 鏡 学 会 専 門 医 の 資 格 を 取 得 する 記 録 の 保 存 X 線 写 真 は 少 なくとも3 年 間 は 保 存 する 問 診 記 録 検 診 結 果 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 する 記 録 の 保 存 胃 部 エックス 線 画 像 及 び 胃 内 視 鏡 画 像 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 する 変 更 なし 9
胃 がん 検 診 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 改 定 前 改 定 後 受 診 者 への 説 明 受 診 者 への 説 明 1 下 記 の6 項 目 を 記 載 した 資 料 を 受 診 者 全 員 に 個 別 に 配 布 する(ポスターや 問 診 票 など 持 ち 帰 れない 資 料 や 口 頭 説 明 のみは 不 可 とする) 2 資 料 は 基 本 的 に 受 診 時 に 配 布 する 市 区 町 村 等 が 受 診 勧 奨 時 に 資 料 を 配 布 する 場 合 もある その 場 合 は 資 料 内 容 を あらかじめ 確 認 し 下 記 の6 項 目 が 含 まれている 場 合 は 検 診 機 関 からの 配 布 を 省 いてもよい 要 精 密 検 査 となった 場 合 には 必 ず 精 密 検 査 を 受 ける 必 要 があることを 事 前 に 明 確 に 知 らせる 要 精 密 検 査 となった 場 合 には 必 ず 精 密 検 査 を 受 ける 必 要 があることを 明 確 に 知 らせる 精 密 検 査 の 方 法 や 内 容 について 説 明 する 精 密 検 査 の 方 法 について 説 明 する( 胃 部 エックス 線 検 査 の 精 密 検 査 としては 胃 内 視 鏡 検 査 を 行 うこと 及 び 胃 内 視 鏡 検 査 の 概 要 など 胃 内 視 鏡 検 査 の 精 密 検 査 と しては 生 検 または 胃 内 視 鏡 検 査 の 再 検 査 を 行 うこと 及 び 生 検 の 概 要 など) 精 密 検 査 の 結 果 の 市 町 村 への 報 告 などの 個 人 情 報 の 取 り 扱 いについて 受 診 者 に 対 し 十 分 な 説 明 を 行 う 精 密 検 査 結 果 は 市 区 町 村 等 へ 報 告 すること また 他 の 医 療 機 関 に 精 密 検 査 を 依 頼 した 場 合 は 検 診 機 関 がその 結 果 を 共 有 することを 説 明 する 精 密 検 査 結 果 は 個 人 の 同 意 がなくても 自 治 体 や 検 診 機 関 に 対 して 提 供 できる ( 個 人 情 報 保 護 法 の 例 外 事 項 として 認 められている) 検 診 の 有 効 性 ( 胃 部 エックス 線 検 査 及 び 胃 内 視 鏡 検 査 による 胃 がん 検 診 は 死 亡 率 減 少 効 果 があること)に 加 えて がん 検 診 で 必 ずがんを 見 つけられるわけでは ないこと( 偽 陰 性 ) がんがなくてもがん 検 診 の 結 果 が 陽 性 となる 場 合 もあること ( 偽 陽 性 )など がん 検 診 の 欠 点 について 説 明 する 検 診 受 診 の 継 続 ( 隔 年 )が 重 要 であること また 症 状 がある 場 合 は 医 療 機 関 の 受 診 が 重 要 であることを 説 明 する ただし 当 分 の 間 胃 部 エックス 線 検 査 については 年 1 回 受 診 しても 差 し 支 えない 胃 がんがわが 国 のがん 死 亡 の 上 位 に 位 置 することを 説 明 する 2. システムとしての 精 度 管 理 2. システムとしての 精 度 管 理 検 診 機 関 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 と 連 携 して 実 施 す る 受 診 者 への 結 果 の 通 知 説 明 またはそのための 市 区 町 村 への 結 果 報 告 は 遅 くとも 検 診 受 診 後 4 週 間 以 内 に 行 う 2) 精 密 検 査 結 果 及 び 治 療 結 果 の 報 告 を 精 密 検 査 実 施 機 関 から 受 ける 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 ( 内 視 鏡 診 断 や 生 検 結 果 内 視 鏡 的 治 療 または 外 科 手 術 所 見 と 病 理 組 織 検 査 結 果 など)について 市 区 町 村 や 医 師 会 から 求 められた 項 目 の 積 極 的 な 把 握 に 努 める 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 は 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 指 す 診 断 のための 検 討 会 や 委 員 会 ( 第 三 者 の 胃 がん 専 門 家 を 交 えた 会 )を 設 置 す る 撮 影 や 読 影 向 上 のための 検 討 会 や 委 員 会 ( 自 施 設 以 外 の 胃 がん 専 門 家 を 交 えた 会 )を 設 置 する もしくは 市 区 町 村 や 医 師 会 等 が 設 置 した 検 討 会 や 委 員 会 に 参 加 する 胃 内 視 鏡 では 胃 内 視 鏡 検 診 運 営 委 員 会 ( 仮 称 ) もしくはそれに 相 当 する 組 織 を 指 す ただし 専 門 医 が 複 数 勤 務 する 医 療 機 関 で 胃 内 視 鏡 検 査 を 行 う 場 合 には 施 設 内 で の 相 互 チェックをダブルチェックの 代 替 方 法 とすることができる 2) 当 該 検 診 機 関 に 雇 用 されていない 胃 がん 検 診 専 門 家 3. 事 業 評 価 に 関 する 検 討 3. 事 業 評 価 に 関 する 検 討 検 診 機 関 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 と 連 携 して 実 施 す る チェックリストに 基 づく 検 討 を 実 施 する チェックリストやプロセス 指 標 などに 基 づく 検 討 を 実 施 する 都 道 府 県 がプロセス 指 標 ( 受 診 率 要 精 検 率 精 検 受 診 率 がん 発 見 率 陽 性 反 応 適 中 度 ) に 基 づく 検 討 ができるようデータを 提 出 する がん 検 診 の 結 果 及 びそれに 関 わる 情 報 について 市 区 町 村 や 医 師 会 等 から 求 められた 項 目 を 全 て 報 告 する がん 検 診 の 結 果 及 びそれに 関 わる 情 報 とは 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 指 す 10
胃 がん 検 診 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 改 定 前 改 定 後 4. がん 検 診 の 集 計 報 告 削 除 実 施 主 体 へのがん 検 診 の 集 計 報 告 は 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 項 目 で 集 計 する 削 除 (3. 事 業 評 価 に 関 する 検 討 に 含 める) 1) 新 撮 影 法 変 法 直 接 撮 影 法 DR(Digital Radiography) 及 びFDP(Flat 1) エックス 線 撮 影 法 及 び 撮 影 機 器 の 基 準 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 発 行 新 Panel Detector)による 撮 影 法 は 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 発 行 新 胃 X 線 撮 影 胃 X 線 撮 影 法 ガイドライン 改 訂 版 (2011)を 参 照 法 ( 間 接 直 接 )ガイドライン(2005)を 参 照 2) 組 織 や 病 期 把 握 のための 内 視 鏡 治 療 など 削 除 2) 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 発 行 対 策 型 検 診 のための 胃 内 視 鏡 検 診 マニュア ル2015 年 度 版 11
大 腸 がん 検 診 事 業 評 価 のためのチェックリスト( 市 区 町 村 用 ) 集 団 検 診 個 別 検 診 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 1このチェックリストにおける 検 診 機 関 は 委 託 形 態 にかかわら ず 実 際 の 検 診 を 行 う 個 々の 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )を 指 す 2 市 区 町 村 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )と 連 携 して 行 うこと 3このチェックリストをもとに 調 査 を 行 う 場 合 市 区 町 村 が 把 握 できな い 項 目 については 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )に 確 認 して 回 答 すること 特 に 個 別 検 診 の 場 合 1 現 行 のチェックリストは 集 団 検 診 を 想 定 して 作 成 されたが 今 後 は 個 別 検 診 も 同 じチェックリス トで 点 検 するため 検 診 機 関 の 定 義 を 明 確 にし 2 現 行 の 1の 意 味 を 明 確 にし 3 関 係 機 関 が 連 携 して 自 己 点 検 を 行 うことを 明 記 し 1. 検 診 対 象 者 1. 検 診 対 象 者 の 情 報 管 理 (1) 対 象 者 の 網 羅 的 な 名 簿 を 住 民 台 帳 など に 基 づいて 作 成 して (1) 対 象 者 全 員 の 氏 名 を 記 載 した 名 簿 を 住 民 台 帳 などに 基 づい て 作 成 して 網 羅 的 の 意 味 をより 明 確 にし (2) 対 象 者 に 均 等 に 受 診 勧 奨 を 行 なっている か 前 年 度 受 診 者 や 希 望 者 のみを 名 簿 化 するのは 不 適 切 である (2) 対 象 者 全 員 に 個 別 に 受 診 勧 奨 を 行 って 均 等 に の 意 味 をより 明 確 にし (3) 対 象 者 数 ( 推 計 でも 可 )を 把 握 して 現 行 の2(1)から 移 動 2. 検 診 方 法 (1) 検 診 実 施 機 関 における 便 潜 血 検 査 キット 削 除 名 を 把 握 して 1) 3. 受 診 者 の 情 報 管 理 2. 受 診 者 の 情 報 管 理 (1) 対 象 者 数 ( 推 計 含 む)を 把 握 して 上 段 へ 移 動 (2) 受 診 者 数 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して 下 段 へ 移 動 (3) 個 人 別 の 受 診 ( 記 録 ) 台 帳 またはデータ (1) 個 人 別 の 受 診 ( 記 録 ) 台 帳 またはデータベースを 作 成 して ベースを 作 成 して (3a) 受 診 者 数 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 下 段 へ 移 動 2) 計 して (3b) 受 診 者 数 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 して 下 段 へ 移 動 (3c) 過 去 3 年 間 の 受 診 歴 を 記 録 して (2) 過 去 5 年 間 の 受 診 歴 を 記 録 して 便 潜 血 検 査 キット 名 は 検 診 機 関 と 交 わす 仕 様 書 で 把 握 可 能 なため 削 除 し がん 予 防 重 点 健 康 教 育 及 びがん 検 診 実 施 の ための 指 針 ( 以 下 指 針 )の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )により 検 診 記 録 等 の 保 管 が5 年 に 変 更 され たことに 伴 い 受 診 台 帳 等 への 記 録 も5 年 間 に 変 更 し 3. 受 診 者 への 説 明 及 び 要 精 検 者 への 説 明 (1) 受 診 勧 奨 時 (もしくは 検 診 申 込 み 者 に 対 する 便 潜 血 検 査 キット 配 布 時 )に 検 診 機 関 用 チェックリスト 1. 受 診 者 への 説 明 が 全 項 目 記 載 された 資 料 を 全 員 に 個 別 配 布 して 検 診 機 関 が 資 料 を 作 成 し 配 布 している 場 合 : 市 区 町 村 は 資 料 内 容 をあらかじめ 確 認 し 全 項 目 が 記 載 されていれ ば 配 布 を 省 いてもよい (2) 要 精 検 者 全 員 に 対 し 受 診 可 能 な 精 密 検 査 機 関 名 ( 医 療 機 関 名 ) の 一 覧 を 提 示 して ここで 提 示 する 精 密 検 査 機 関 には 可 及 的 に 精 密 検 査 結 果 の 報 告 を 義 務 付 けること 4. 受 診 率 の 集 計 過 去 の 受 診 歴 別 とは 初 回 受 診 者 ( 初 回 の 定 義 は 過 去 3 年 間 に 受 診 歴 がない 者 ) 及 び 非 初 回 受 診 者 の 別 を 指 す (1) 受 診 率 を 集 計 して (1a) 受 診 率 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (1b) 受 診 率 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して 受 診 率 算 定 の 分 母 は 市 区 町 村 の 全 対 象 者 数 分 子 は 当 該 検 診 機 関 の 受 診 者 数 (1c) 受 診 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して 受 診 者 への 説 明 は 従 来 検 診 機 関 用 チェックリ ストのみに 記 載 されていたが 市 区 町 村 が 受 診 勧 奨 時 (もしくは 便 潜 血 検 査 キット 配 布 時 )に 説 明 する 場 合 もあるため 新 規 に 追 加 し 要 精 検 者 の 利 便 性 向 上 のため 追 加 し は 精 密 検 査 結 果 の 把 握 率 向 上 に 必 要 である 現 行 の 年 齢 階 級 別 については 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 でも5 歳 ごとの 集 計 になって いることから 年 齢 5 歳 階 級 別 に 変 更 し 検 診 機 関 別 の 受 診 率 は 例 えば どの 検 診 機 関 に 受 診 者 が 集 中 しての 比 較 に 用 いられ る 従 って 受 診 率 算 定 の 分 母 は 市 区 町 村 の 全 対 象 者 数 でもよい( 検 診 機 関 毎 に 対 象 者 数 を 把 握 しなくてもよい) 指 標 値 の 集 計 に 関 する 項 目 群 は 大 項 目 ( 集 計 ) 小 項 目 ( 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 / 検 診 機 関 別 / 受 診 歴 別 集 計 )の 順 で 示 し 以 降 も 同 じ 構 造 で 統 一 し 12
改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 1) 4. 要 精 検 率 の 把 握 5. 要 精 検 率 の 集 計 過 去 の 受 診 歴 別 とは 初 回 受 診 者 ( 初 回 の 定 義 は 過 去 3 年 間 に 受 診 歴 がない 者 ) 及 び 非 初 回 受 診 者 の 別 を 指 す (1) 要 精 検 率 を 把 握 して (1) 要 精 検 率 を 集 計 して 大 腸 がん 検 診 チェックリスト ( 市 区 町 村 用 ) (2) 要 精 検 率 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (3) 要 精 検 率 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 して (4) 要 精 検 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 2) して (1a) 要 精 検 率 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (1b) 要 精 検 率 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (1c) 要 精 検 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して 用 語 統 一 ( 把 握 集 計 ) 以 降 も 同 様 5. 精 検 受 診 の 有 無 の 把 握 と 受 診 勧 奨 1) 6. 精 密 検 査 結 果 の 把 握 精 密 検 査 未 受 診 者 の 特 定 と 受 診 勧 奨 (1) 精 検 受 診 率 を 把 握 して 下 段 へ 移 動 (1a) 精 検 受 診 率 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 下 段 へ 移 動 して (1b) 精 検 受 診 率 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 下 段 へ 移 動 して (2) 精 検 受 診 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 下 段 へ 移 動 2) 計 して (3) 精 検 未 受 診 率 を 把 握 して 下 段 へ 移 動 (1) 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 ( 内 視 鏡 診 断 や 生 検 結 果 内 視 鏡 治 療 または 外 科 手 術 所 見 と 病 理 組 織 検 査 結 果 など)を 把 握 して 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 は 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 指 す (2) 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 が 不 明 の 者 について は 本 人 もしくは 精 密 検 査 機 関 への 照 会 等 により 結 果 を 確 認 して 本 人 に 確 認 する 場 合 は 精 密 検 査 受 診 日 受 診 機 関 精 密 検 査 方 法 精 密 検 査 結 果 の4つ 全 てが 本 人 から 申 告 される 必 要 がある (3) 個 人 毎 の 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 を 市 区 町 村 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) 精 密 検 査 機 関 が 共 有 して (4) 過 去 5 年 間 の 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 を 記 録 し て 現 行 の6(1) 6(3)から 移 動 また 市 区 町 村 がよ り 主 体 的 に 結 果 把 握 を 行 うよう 記 述 を 変 更 し 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め 同 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 収 集 するよう 明 記 し 精 密 検 査 結 果 が 不 明 な 者 を 減 らすための 具 体 的 な 項 目 を 追 加 し 検 診 機 関 は 自 施 設 の 検 診 精 度 の 検 討 のため 精 密 検 査 結 果 の 把 握 が 必 要 である 従 って 検 診 機 関 が 報 告 ルートから 外 れている 場 合 でも 最 終 的 に 結 果 を 共 有 できるよう 明 記 し 現 行 6(2)から 移 動 指 針 の 一 部 改 正 ( 平 成 28 年 )により 検 診 記 録 等 の 保 管 が5 年 に 変 更 されたことに 伴 い 受 診 台 帳 等 への 記 録 も5 年 間 に 変 更 し 精 密 検 査 方 法 等 の 記 録 も 必 要 なため 追 加 し (4) 精 検 未 受 診 者 に 精 検 の 受 診 勧 奨 を 行 っ て (5) 精 密 検 査 未 受 診 と 精 密 検 査 結 果 未 把 握 を 定 義 1) に 従 って 区 別 し 精 密 検 査 未 受 診 者 を 特 定 して (6) 精 密 検 査 未 受 診 者 に 精 密 検 査 の 受 診 勧 奨 を 行 って 精 密 検 査 結 果 未 受 診 と 未 把 握 の 混 同 を 防 ぐため 正 確 に 区 別 するよう 明 記 し 7. 精 検 受 診 率 がん 発 見 率 早 期 がん 割 合 陽 性 反 応 適 中 度 の 集 計 過 去 の 受 診 歴 別 とは 初 回 受 診 者 ( 初 回 の 定 義 は 過 去 3 年 間 に 受 診 歴 がない 者 ) 及 び 非 初 回 受 診 者 の 別 を 指 す (1) 精 検 受 診 率 を 集 計 して 現 行 5(1)から 移 動 (1a) 精 検 受 診 率 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して 現 行 5(1a)から 移 動 (1b) 精 検 受 診 率 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して 現 行 5(1b)から 移 動 (1c) 精 検 受 診 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して 現 行 5(2)から 移 動 (1d) 精 検 未 受 診 率 と 未 把 握 率 を 定 義 1) に 従 って 区 別 し 集 計 して 現 行 5(3)から 移 動 現 行 では 未 受 診 率 の 把 握 のみ 挙 げられている が 未 受 診 率 と 未 把 握 率 のどちらが 高 いかによ り その 後 の 取 るべき 対 策 は 異 なる 従 って 未 受 診 と 未 把 握 の 両 方 を 各 々の 定 義 に 従 って 正 確 に 区 別 し 把 握 するよう 明 記 し 13
大 腸 がん 検 診 チェックリスト ( 市 区 町 村 用 ) 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 1) 6. 精 密 検 査 結 果 の 把 握 (1) 精 密 検 査 結 果 及 び 治 療 の 結 果 報 告 を 精 1) 密 検 査 実 施 機 関 から 受 けて (2) 過 去 3 年 間 の 精 密 検 査 結 果 を 記 録 してい ( 上 段 へ 移 動 ) (3) 精 密 検 査 の 検 査 方 法 を 把 握 して (4) がん 発 見 率 を 把 握 して (2) がん 発 見 率 を 集 計 して (4a) がん 発 見 率 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (4b) がん 発 見 率 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 し て (4c) がん 発 見 率 を 受 診 歴 別 2) に 集 計 してい (5) 早 期 がん 割 合 ( 発 見 がん 数 に 対 する 早 期 がん 数 ) を 把 握 して (5a) 粘 膜 内 がんを 区 別 して ( 下 段 へ 移 動 ) (2a) がん 発 見 率 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (2b) がん 発 見 率 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (2c) がん 発 見 率 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して (3) 早 期 がん 割 合 ( 原 発 性 のがん 数 に 対 する 早 期 がん 数 ) を 集 計 し て 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 表 記 と 統 一 し (5b) 早 期 がん 割 合 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (5c) 早 期 がん 割 合 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 して (5d) 早 期 がん 割 合 を 受 診 歴 別 2) に 集 計 して (3a) 早 期 がん 割 合 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (3b) 早 期 がん 割 合 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (3c) 早 期 がん 割 合 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して (3d) 早 期 がんのうち 粘 膜 内 がん 数 を 区 別 して 集 計 して (6) 陽 性 反 応 適 中 度 を 把 握 して (4) 陽 性 反 応 適 中 度 を 集 計 して (6a) 陽 性 反 応 適 中 度 を 性 別 年 齢 階 級 別 に 集 計 して (6b) 陽 性 反 応 適 中 度 を 検 診 実 施 機 関 別 に 集 計 して (6c) 陽 性 反 応 適 中 度 を 受 診 歴 別 2) に 集 計 し て (7) がん 検 診 の 集 計 の 最 終 報 告 を 都 道 府 県 に 行 って (4a) 陽 性 反 応 適 中 度 を 性 別 年 齢 5 歳 階 級 別 に 集 計 して (4b) 陽 性 反 応 適 中 度 を 検 診 機 関 別 に 集 計 して (4c) 陽 性 反 応 適 中 度 を 過 去 の 検 診 受 診 歴 別 に 集 計 して ( 下 段 へ 移 動 ) 8. 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 (1) がん 検 診 結 果 や 精 密 検 査 結 果 の 最 終 報 告 ( 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 )を 行 って 現 行 6(5a)から 移 動 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 項 目 の 表 記 と 統 一 し 現 行 6(7)から 移 動 集 計 の 最 終 報 告 の 意 味 を 明 確 にし (2) がん 検 診 の 結 果 について 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 全 項 目 を 計 上 できるよう 委 託 先 に 報 告 を 求 めて 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) 医 師 会 など (2a) 委 託 先 からの 報 告 内 容 が 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 を 網 羅 できていない 場 合 改 善 を 求 めて 今 年 度 は 網 羅 できている 場 合 : 網 羅 できていない 場 合 には 改 善 を 求 めるような 体 制 を 有 して (3) 精 密 検 査 結 果 について 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 全 項 目 を 計 上 できるよう 委 託 先 に 報 告 を 求 めて 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) 精 密 検 査 機 関 医 師 会 など (3a) 委 託 先 からの 報 告 内 容 が 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 を 網 羅 できていない 場 合 改 善 を 求 めて 今 年 度 は 網 羅 できている 場 合 : 網 羅 できていない 場 合 には 改 善 を 求 めるような 体 制 を 有 して 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め 追 加 し 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め 追 加 し 精 密 検 査 結 果 について: 指 針 には 検 診 機 関 は 精 密 検 査 実 施 施 設 と 連 絡 をとり 精 密 検 査 の 結 果 の 把 握 に 努 めること と 記 載 されている 実 際 には 精 密 検 査 結 果 の 把 握 は 主 に 市 区 町 村 の 役 割 であり 市 区 町 村 から 積 極 的 に 協 力 依 頼 を 行 うよう 明 記 し 14
改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 大 腸 がん 検 診 チェックリスト ( 市 区 町 村 用 ) 7. 検 診 機 関 の 委 託 9. 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )の 質 の 担 保 解 説 ( 再 掲 ): 1このチェックリストにおける 検 診 機 関 は 委 託 形 態 にかかわら ず 実 際 の 検 診 を 行 う 個 々の 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )を 指 す 2 市 区 町 村 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )と 連 携 して 行 うこと 3このチェックリストをもとに 調 査 を 行 う 場 合 市 区 町 村 が 把 握 できな い 項 目 については 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )に 確 認 して 回 答 すること (1) 委 託 検 診 機 関 の 選 定 に 際 し 仕 様 書 を 作 成 提 出 させてそれを 基 に 判 断 して 特 に 個 別 検 診 の 場 合 (1) 委 託 先 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )を 仕 様 書 の 内 容 に 基 づいて 選 定 し て もしくは 仕 様 書 の 代 わりに 自 治 体 ( 都 道 府 県 / 市 区 町 村 )の 実 施 要 綱 等 の 遵 守 を 選 定 条 件 としてもよい 仕 様 書 は 必 ずしも 検 診 機 関 側 が 作 成 する 必 要 はない 実 際 に 実 施 要 綱 の 遵 守 を 選 定 条 件 にしてい る 市 区 町 村 もある 以 上 の 実 情 をふまえて 修 正 し (2) 仕 様 書 に 必 須 の 精 度 管 理 項 目 を 明 記 さ (1a) 仕 様 書 の 内 容 は 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 ) せて 管 理 項 目 2) を 満 たして ( : 本 報 告 書 別 添 8の 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 参 照 ) もしくは 実 施 要 綱 本 来 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 項 目 は 全 項 目 が 必 須 条 件 であり それが 明 確 に 伝 わ るような 記 述 に 変 更 し (1b) 検 診 終 了 後 に 委 託 先 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )で 仕 様 書 の 内 容 が 遵 守 されたことを 確 認 して もしくは 実 施 要 綱 (2) 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )に 精 度 管 理 評 価 を 個 別 にフィードバックして 冒 頭 の 解 説 のとおり 市 区 町 村 が 単 独 で 実 施 できない 場 合 は 関 係 機 関 ( 都 道 府 県 検 診 機 関 医 師 会 等 )と 連 携 して 行 うこと 下 記 (2a) (2b) (2c)も 同 様 (2a) 検 診 機 関 用 チェックリスト の 遵 守 状 況 をフィードバックしてい (2b) 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) 毎 のプロセス 指 標 値 を 集 計 してフィード バックして (2c) 上 記 の 結 果 をふまえ 課 題 のある 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )に 改 善 策 をフィードバックして 1) 各 項 目 を 検 診 実 施 機 関 に 委 託 して 行 って 冒 頭 解 説 へ 移 動 いる 場 合 を 含 む 2) 初 回 受 診 者 ( 初 回 の 定 義 は 過 去 3 年 間 に 上 段 へ 移 動 受 診 歴 がない 者 ) 及 び 逐 年 検 診 受 診 者 等 の 受 診 歴 別 指 針 及 び 厚 労 省 報 告 書 今 後 の 我 が 国 における がん 検 診 事 業 評 価 の 在 り 方 について の 別 添 3 において 都 道 府 県 ( 生 活 習 慣 病 検 診 等 管 理 指 導 協 議 会 )と 市 区 町 村 は 各 検 診 機 関 のチェックリスト 遵 守 状 況 やプロセス 指 標 を 把 握 分 析 し 事 業 改 善 を 求 める 検 診 機 関 は 指 導 または 助 言 に 従 って 実 施 方 法 を 改 善 する との 主 旨 が 記 載 されている 従 って 以 上 の 内 容 に 即 して 市 区 町 村 の 役 割 を 新 規 に 追 加 し なお 左 記 の 項 目 を 都 道 府 県 や 医 師 会 等 が 行 っ ている 場 合 市 区 町 村 はその 情 報 を 共 有 してい ればよい 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 表 記 と 統 一 し 1) 今 後 の 我 が 国 におけるがん 検 診 事 業 評 価 の 在 り 方 について 報 告 書 別 添 6 参 照 2) 今 後 の 我 が 国 におけるがん 検 診 事 業 評 価 の 在 り 方 について 報 告 書 別 添 8 参 照 15
大 腸 がん 検 診 事 業 評 価 のためのチェックリスト( 検 診 実 施 機 関 用 ) 集 団 検 診 個 別 検 診 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 1このチェックリストの 対 象 は 委 託 元 市 区 町 村 との 契 約 形 態 にかか わらず 実 際 に 検 診 を 行 う 個 々の 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 ) である 2 検 診 機 関 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 と 連 携 して 実 施 すること このチェックリストにより 調 査 を 行 う 際 の 考 え 方 1 基 本 的 には 実 際 の 検 診 を 行 う 個 々の 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )が 回 答 する 2 自 治 体 や 医 師 会 主 導 で 行 っている 項 目 ( 自 治 体 や 医 師 会 しか 状 況 を 把 握 できない 項 目 )については あらかじめ 自 治 体 や 医 師 会 が 全 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )に 回 答 を 通 知 することが 望 ましい ただし 医 師 会 等 が 全 項 目 を 統 一 して 行 っている 場 合 は 医 師 会 等 が 一 括 して 回 答 しても 構 わない このチェックリストで 自 治 体 と 表 記 した 箇 所 は 都 道 府 県 もしく は 市 区 町 村 と 解 釈 すること(どちらかが 実 施 していればよい) 特 に 個 別 検 診 の 場 合 現 行 のチェックリストは 集 団 検 診 を 想 定 して 作 成 されたが 今 後 は 個 別 検 診 も 同 じチェックリスト で 点 検 するため 個 別 検 診 の 受 託 医 療 機 関 に 対 する 解 説 を 追 加 し さらに このチェックリストをもとに 調 査 をする 際 の 考 え 方 ( 回 答 対 象 回 答 方 法 )も 追 加 し 1. 受 診 者 への 説 明 1. 受 診 者 への 説 明 1 下 記 の6 項 目 を 記 載 した 資 料 を 受 診 者 全 員 ( 大 腸 がんでは 申 込 者 全 員 )に 個 別 に 配 布 すること(ポスターや 問 診 票 など 持 ち 帰 れない 資 料 や 口 頭 説 明 のみは 不 可 とする) 2 資 料 は 基 本 的 に 受 診 時 ( 大 腸 がん 検 診 では 検 査 キットの 配 布 時 ) に 配 布 する 市 区 町 村 等 が 受 診 勧 奨 時 に 資 料 を 配 布 する 場 合 もある その 場 合 は 資 料 内 容 をあらかじめ 確 認 し 下 記 の6 項 目 が 含 まれて いる 場 合 は 検 診 機 関 からの 配 布 を 省 いてもよい またチェックリストによる 調 査 の 際 は 実 施 している と 回 答 してよい なお 市 区 町 村 が 検 査 キットと 資 料 を 同 時 に 配 布 している 場 合 も 同 様 である 現 行 では 説 明 の 対 象 ( 対 象 者 / 受 診 者 / 要 精 検 者 ) 説 明 のタイミング( 受 診 勧 奨 時 / 受 診 時 ) 説 明 方 法 ( 担 当 医 による 口 頭 説 明 / 資 料 配 布 ) 何 をもって 明 確 な 説 明 とすが 曖 昧 だったため これらの 定 義 を 決 定 し 特 に 説 明 方 法 は 検 診 受 診 時 に 口 頭 で 十 分 に 説 明 することが 難 しいため 資 料 配 布 を 原 則 とし なお 市 区 町 村 等 が 受 診 勧 奨 時 に 資 料 を 配 布 す る 場 合 もあるため 市 区 町 村 用 チェックリスト に 全 く 同 じ 項 目 を 新 規 に 追 加 し (1) 便 潜 血 陽 性 で 要 精 密 検 査 となった 場 合 に は 原 則 として 内 視 鏡 検 査 により 必 ず 精 検 を 受 ける 必 要 があることを 事 前 に 明 確 に 知 らせ て (1) 便 潜 血 検 査 陽 性 で 要 精 密 検 査 となった 場 合 には 必 ず 精 密 検 査 を 受 ける 必 要 があること( 便 潜 血 検 査 の 再 検 は 不 適 切 であること)を 説 明 して 事 前 に の 意 味 が 不 明 確 なため 削 除 し 便 潜 血 検 査 の 再 検 は 不 適 切 であることを 明 記 し 内 視 鏡 検 査 の 記 述 は(2)と 重 複 するため 削 除 し (2) 精 密 検 査 の 方 法 ( 大 腸 内 視 鏡 検 査 または 腸 エックス 線 検 査 )や 内 容 について 説 明 して (3) 精 密 検 査 の 結 果 の 市 町 村 への 報 告 等 の 個 人 情 報 の 取 り 扱 いについて 受 診 者 に 対 し 十 分 な 説 明 を 行 って (2) 精 密 検 査 の 方 法 について 説 明 して( 検 査 の 概 要 や 精 密 検 説 明 内 容 をより 具 体 的 に 記 述 し 査 の 第 一 選 択 は 全 大 腸 内 視 鏡 検 査 であること また 全 大 腸 内 視 鏡 検 査 が 困 難 な 場 合 はS 状 結 腸 内 視 鏡 検 査 と 腸 エックス 線 検 査 の 併 用 となること) (3) 精 密 検 査 結 果 は 市 区 町 村 等 へ 報 告 すること また 他 の 医 療 機 関 に 精 密 検 査 を 依 頼 した 場 合 は 検 診 機 関 がその 結 果 を 共 有 すること を 説 明 して 精 密 検 査 結 果 は 個 人 の 同 意 がなくても 市 区 町 村 や 検 診 機 関 に 対 して 提 供 できる( 個 人 情 報 保 護 法 の 例 外 事 項 として 認 められてい る) (4) 検 診 の 有 効 性 ( 便 潜 血 検 査 による 大 腸 がん 検 診 には 死 亡 率 減 少 効 果 があること)に 加 えて がん 検 診 で 必 ずがんを 見 つけられるわけ ではないこと( 偽 陰 性 ) がんがなくてもがん 検 診 の 結 果 が 陽 性 とな る 場 合 もあること( 偽 陽 性 )など がん 検 診 の 欠 点 について 説 明 してい (5) 検 診 受 診 の 継 続 ( 毎 年 )が 重 要 であること また 症 状 がある 場 合 は 医 療 機 関 の 受 診 が 重 要 であることを 説 明 して 検 診 機 関 も 精 検 結 果 の 把 握 が 精 度 管 理 上 必 須 であり その 点 を 受 診 者 に 周 知 するよう 追 加 し がん 対 策 推 進 基 本 計 画 ( 平 成 24 年 6 月 )の がん の 早 期 発 見 取 り 組 むべき 施 策 において がん 検 診 の 意 義 と 欠 点 についての 普 及 啓 発 が 求 めら れており それに 従 って 追 加 し (6) 大 腸 がんがわが 国 のがん 死 亡 の 上 位 に 位 置 することを 説 明 して 16
改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 大 腸 がん 検 診 チェックリスト ( 検 診 実 施 機 関 用 ) 2. 検 査 の 精 度 管 理 2. 検 査 の 精 度 管 理 検 査 を 外 した 場 合 でも 各 検 診 機 関 は 外 先 1 検 査 を 外 している 場 合 は 外 先 施 設 の 状 況 を 確 認 すること 施 設 の 状 況 を 把 握 しておく 必 要 がある 2 自 治 体 や 医 師 会 が 外 先 施 設 を 指 定 している 場 合 は 自 治 体 や 把 握 の 方 法 としては 検 診 機 関 が 自 ら 外 先 に 医 師 会 が 代 表 して 外 先 施 設 の 状 況 を 確 認 し 各 検 診 機 関 に 通 知 す 確 認 してもよいし 或 いは 自 治 体 や 医 師 会 が 代 る 形 が 望 ましい 表 して 確 認 して 各 検 診 機 関 に 通 知 する 形 でもよ 3 自 治 体 や 医 師 会 が 把 握 していない 場 合 は 検 診 機 関 が 直 接 外 い 特 に 個 別 検 診 では 後 者 の 方 が 効 率 的 と 考 え 先 施 設 に 確 認 すること られる (1) 臨 床 検 査 技 師 のために 技 術 講 習 会 や 研 修 会 などを 定 期 的 に 開 催 して (2) 検 査 は 便 潜 血 検 査 2 日 法 を 行 っている か ( 削 除 ) 臨 床 検 査 技 師 のための 技 術 講 習 会 が 何 を 目 的 としているのかが 不 明 である 研 究 班 ( )が 調 査 した 限 りでは 技 術 講 習 会 と して 具 体 的 に 挙 げられるものはなかっ また 日 本 では 免 疫 法 が 主 流 となっており 多 くの 臨 床 検 査 技 師 は 大 学 や 専 門 学 校 で 十 分 な 技 術 習 得 の 機 会 がある よって 本 項 目 は 削 除 する (1) 検 査 は 免 疫 便 潜 血 検 査 2 日 法 を 行 って がん 予 防 重 点 健 康 教 育 及 びがん 検 診 実 施 の ための 指 針 ( 以 下 指 針 )に 合 わせた 記 述 に 変 更 し (3) 便 潜 血 キットが 定 量 法 の 場 合 はカットオフ 値 を 把 握 して (2) 便 潜 血 検 査 キットのキット 名 測 定 方 法 ( 用 手 法 もしくは 自 動 分 析 装 置 法 ) カットオフ 値 ( 定 性 法 の 場 合 は 検 出 感 度 )を 仕 様 書 にす べて 明 記 して 仕 様 書 とは 委 託 元 市 区 町 村 との 契 約 時 に 提 出 する 書 類 のこと 仕 様 書 以 外 でも 何 らかの 形 で 委 託 元 市 区 町 村 に 報 告 していればよい 仕 様 書 に 明 記 すべき 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 としてカットオフ 値 が 規 定 されており 追 加 し また 要 精 検 率 のバラツキを 減 らすためには カッ トオフ 値 だけでなく キット 名 測 定 方 法 等 も 委 託 元 市 区 町 村 が 把 握 しておく 必 要 がある (なお2の 冒 頭 解 説 のとおり 外 の 場 合 は 外 先 施 設 の 仕 様 書 にこれらが 明 記 されていればよ く 検 診 機 関 はその 内 容 を 把 握 していればよい) (4) 大 腸 がん 検 診 マニュアル(1992)に 記 載 さ れた 方 法 に 準 拠 して 行 なって (3) 大 腸 がん 検 診 マニュアル(2013 年 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 刊 行 )に 記 載 された 方 法 に 準 拠 して 行 って 測 定 原 理 により 様 々な 検 査 キットがあり 判 定 は 機 械 による 自 動 判 定 の 他 に 目 視 判 定 がある 検 査 キットの 使 用 期 限 を 守 ると 共 に 日 々 機 器 及 び 測 定 系 の 精 度 管 理 に 務 めなければならない 1992 年 の 大 腸 がん 検 診 マニュアルは 絶 版 のた め 最 新 版 に 変 更 し 3. 検 体 の 取 り 扱 い 3. 検 体 の 取 り 扱 い 2. 検 査 の 精 度 管 理 と 同 様 1 検 査 を 外 している 場 合 は 外 先 施 設 の 状 況 を 確 認 すること 2 自 治 体 や 医 師 会 が 外 先 施 設 を 指 定 している 場 合 は 自 治 体 や 医 師 会 が 代 表 して 外 先 施 設 の 状 況 を 確 認 し 各 検 診 機 関 に 通 知 す る 形 が 望 ましい 3 自 治 体 や 医 師 会 が 把 握 していない 場 合 は 検 診 機 関 が 直 接 外 先 施 設 に 確 認 すること (1) 採 便 方 法 についてチラシやリーフレットを 用 いて 受 診 者 に 説 明 して (1) 採 便 方 法 についてチラシやリーフレット( 採 便 キットの 説 明 書 など) を 用 いて 受 診 者 に 説 明 して 採 便 方 法 は 採 便 キットにより 若 干 異 なるため キットの 説 明 書 でも 可 とし (2) 検 便 採 取 後 即 日 (2 日 目 ) 回 収 を 原 則 として (2) 採 便 後 即 日 (2 日 目 ) 回 収 を 原 則 として( 離 島 や 遠 隔 地 は 例 外 離 島 や 遠 隔 地 は 即 日 回 収 が 不 可 能 な 場 合 も 多 いため 例 外 として 追 加 し (3) 採 便 後 は 検 体 を 冷 蔵 庫 あるいは 冷 所 に 保 存 するよう 受 診 者 に 指 導 して (4) 受 診 者 から 検 体 を 回 収 してから 自 施 設 で 検 査 を 行 うまでの 間 あるいは 検 査 施 設 へ 引 き 渡 すまでの 間 冷 蔵 保 存 して (3) 変 更 なし (4) 変 更 なし (5) 検 診 機 関 では 検 体 を 受 領 後 冷 蔵 保 存 して (6) 検 体 受 領 後 原 則 として24 時 間 以 内 に 測 定 して (5) 検 査 施 設 では 検 体 を 受 領 後 冷 蔵 保 存 して (6) 検 体 回 収 後 原 則 として24 時 間 以 内 に 測 定 して( 検 査 機 器 の 不 調 検 査 提 出 数 が 想 定 以 上 に 多 かった 場 合 を 除 く) 現 行 の 記 述 だと 回 収 から 受 領 までの 時 間 制 限 が 無 いことになるため 回 収 後 原 則 24 時 間 以 内 に 変 更 しさらに 例 外 事 項 も 追 加 し (7) 受 診 者 への 通 知 のための 市 町 村 への 結 果 報 告 は 検 体 回 収 後 2 週 間 以 内 になされて (8) 検 診 結 果 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 してい ( 削 除 : 4.システムとしての 精 度 管 理 へ 移 動 ) (7) 変 更 なし 17
大 腸 がん 検 診 チェックリスト ( 検 診 実 施 機 関 用 ) 改 定 前 改 定 後 改 定 理 由 4.システムとしての 精 度 管 理 4. システムとしての 精 度 管 理 下 記 の 項 目 は 実 際 には 検 診 機 関 単 独 ではな 1 検 診 機 関 が 単 独 で 実 施 できない 項 目 については 関 係 機 関 と 連 携 く 自 治 体 医 師 会 精 密 検 査 機 関 等 との 連 携 に して 実 施 すること より 行 われている 場 合 が 多 いため 左 記 の 解 説 2 自 治 体 や 医 師 会 主 導 で 実 施 している 項 目 ( 自 治 体 や 医 師 会 しか 状 を 追 加 し 況 を 把 握 できない 項 目 )については あらかじめ 自 治 体 や 医 師 会 が 全 検 診 機 関 ( 医 療 機 関 )に 実 施 状 況 を 通 知 することが 望 ましい 特 に 個 別 検 診 の 場 合 (1) 受 診 者 への 結 果 の 通 知 説 明 またはそのための 市 区 町 村 への 結 果 報 告 は 検 体 回 収 後 2 週 間 以 内 になされて 3.(7)から 移 動 (2) がん 検 診 の 結 果 及 びそれに 関 わる 情 報 について 市 区 町 村 や 医 師 会 等 から 求 められた 項 目 を 全 て 報 告 して もしくは 全 て 報 告 されていることを 確 認 して がん 検 診 の 結 果 及 びそれに 関 わる 情 報 とは 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 指 す ) (1) 精 密 検 査 結 果 及 び 治 療 結 果 の 報 告 を (3) 精 密 検 査 方 法 及 び 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 ( 内 視 鏡 診 断 や 生 検 精 密 検 査 実 施 機 関 から 受 けて 結 果 内 視 鏡 治 療 または 外 科 手 術 所 見 と 病 理 組 織 検 査 結 果 など)に ついて 市 区 町 村 や 医 師 会 から 求 められた 項 目 の 積 極 的 な 把 握 に 努 めて 精 密 検 査 ( 治 療 ) 結 果 は 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 情 報 を 指 す 現 行 の(4)に 対 応 する 項 目 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め より 具 体 的 な 記 述 に 変 更 し なお 市 区 町 村 や 医 師 会 が 適 切 な 要 求 をしてい どうかは 別 途 市 区 町 村 用 チェックリスト で 点 検 する 便 潜 血 検 査 の 外 先 施 設 から 市 区 町 村 医 師 会 等 に 直 接 報 告 される 場 合 も 考 えられるた め 後 半 部 分 を 追 加 し 指 針 では 検 診 機 関 は 精 密 検 査 実 施 施 設 と 連 絡 をとり 精 密 検 査 の 結 果 の 把 握 に 努 めなけれ ばならない と 記 載 されている 現 行 の 記 述 (~ 受 けて)では 精 密 検 査 機 関 の 精 度 のよう に 受 け 取 れるため 検 診 機 関 がより 主 体 的 に 結 果 把 握 を 行 うよう 記 述 を 変 更 し 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 の 精 度 向 上 のた め より 具 体 的 な 記 述 に 変 更 し 現 行 では 精 密 検 査 方 法 の 記 述 が 無 いが 精 密 検 査 結 果 と 同 時 に 把 握 するべきものであり 追 加 し なお 市 区 町 村 や 医 師 会 が 適 切 な 要 求 をしてい どうか( 例 えば 所 定 の 精 密 検 査 結 果 報 告 書 の 様 式 が 適 切 かどうか など)は 別 途 市 区 町 村 用 チェックリスト で 点 検 する (2) 都 道 府 県 がプロセス 指 標 ( 受 診 率 要 精 検 率 精 検 受 診 率 がん 発 見 率 陽 性 反 応 適 中 度 ) に 基 づく 検 討 ができるようデータを 提 出 して (4) 自 施 設 の 検 診 結 果 について 要 精 検 率 精 検 受 診 率 がん 発 見 率 陽 性 反 応 適 中 度 等 のプロセス 指 標 値 を 把 握 して 冒 頭 の 解 説 のとおり 検 診 機 関 が 単 独 で 算 出 できない 指 標 値 につ いては 自 治 体 等 と 連 携 して 把 握 すること また 自 治 体 等 が 集 計 した 指 標 値 を 後 から 把 握 することも 可 である (5) プロセス 指 標 値 やチェックリストの 遵 守 状 況 に 基 づいて 自 施 設 の 精 度 管 理 状 況 を 評 価 し 改 善 に 向 けた 検 討 を 行 って また 都 道 府 県 の 生 活 習 慣 病 検 診 等 管 理 指 導 協 議 会 市 区 町 村 医 師 会 等 から 指 導 助 言 等 があった 場 合 は それを 参 考 にして 改 善 に 努 めて 指 針 及 び 厚 労 省 報 告 書 今 後 の 我 が 国 における がん 検 診 事 業 評 価 の 在 り 方 について の 別 添 3 において 都 道 府 県 ( 生 活 習 慣 病 検 診 等 管 理 指 導 協 議 会 )と 市 区 町 村 は 各 検 診 機 関 のチェックリスト 達 成 率 やプロセス 指 標 を 把 握 分 析 し 事 業 改 善 を 求 める 検 診 機 関 は 指 導 または 助 言 に 従 って 実 施 方 法 を 改 善 する と 記 載 されている つまりプロセス 指 標 やチェックリストの 集 計 分 析 をどの 組 織 が 行 うにせよ 最 終 的 に 検 診 機 関 は その 結 果 を 把 握 し 改 善 に 努 めなければならな い 従 って 左 記 の 項 目 を 追 加 し (3) 実 施 主 体 へのがん 検 診 の 集 計 報 告 は 4.システムとしての 精 度 管 理 (2) に 移 動 地 域 保 健 健 康 増 進 事 業 報 告 に 必 要 な 項 目 で 集 計 して ) 組 織 や 病 期 把 握 のための 内 視 鏡 治 療 など 4.システムとしての 精 度 管 理 (3) に 移 動 研 究 班 : 厚 生 労 働 科 学 研 究 費 補 助 金 検 診 効 果 の 最 大 化 に 資 する 職 域 を 加 えた 新 たながん 検 診 精 度 管 理 手 法 に 関 する 研 究 班 ( 研 究 代 表 者 斎 藤 博 ) 18
大 腸 がん 検 診 仕 様 書 に 明 記 すべき 必 要 最 低 限 の 精 度 管 理 項 目 改 定 前 改 定 後 1. 検 査 の 精 度 管 理 1. 検 査 の 精 度 管 理 便 潜 血 検 査 便 潜 血 検 査 検 査 を 外 している 場 合 は 外 先 施 設 の 状 況 を 確 認 すること 検 査 は 便 潜 血 検 査 2 日 法 を 行 う 検 査 は 免 疫 便 潜 血 検 査 2 日 法 を 行 う 便 潜 血 キットが 定 量 法 の 場 合 はカットオフ 値 を 把 握 する 便 潜 血 検 査 キットのキット 名 測 定 方 法 ( 用 手 法 もしくは 自 動 分 析 装 置 法 ) カット オフ 値 ( 定 性 法 の 場 合 は 検 出 感 度 )を 明 らかにする 大 腸 がん 検 診 マニュアル(1992)に 記 載 された 方 法 に 準 拠 して 行 う 大 腸 がん 検 診 マニュアル(2013 年 日 本 消 化 器 がん 検 診 学 会 刊 行 )に 記 載 された 方 法 に 準 拠 して 行 う 測 定 原 理 により 様 々な 検 査 キットがあり 判 定 は 機 械 による 自 動 判 定 の 他 に 目 視 判 定 がある 検 査 キットの 使 用 期 限 を 守 ると 共 に 日 々 機 器 及 び 測 定 系 の 精 度 管 理 に 務 めなければならない 検 体 受 領 後 原 則 として24 時 間 以 内 に 測 定 する 検 体 回 収 後 原 則 として24 時 間 以 内 に 測 定 する( 検 査 提 出 数 が 想 定 以 上 に 多 かっ た 場 合 を 除 く) 検 体 の 取 り 扱 い 検 体 の 取 り 扱 い 検 査 を 外 している 場 合 は 外 先 施 設 の 状 況 を 確 認 すること 採 便 方 法 についてチラシやリーフレットを 用 いて 受 診 者 に 説 明 する 採 便 方 法 についてチラシやリーフレット( 採 便 キットの 説 明 書 など)を 用 いて 受 診 者 に 説 明 する 検 便 採 取 後 即 日 (2 日 目 ) 回 収 を 原 則 とする 採 便 後 即 日 (2 日 目 ) 回 収 を 原 則 とする( 離 島 や 遠 隔 地 は 例 外 とする) 採 便 後 は 検 体 を 冷 蔵 庫 あるいは 冷 所 に 保 存 するよう 受 診 者 に 指 導 する 変 更 なし 受 診 者 から 検 体 を 回 収 してから 自 施 設 で 検 査 を 行 うまでの 間 あるいは 検 査 施 変 更 なし 設 へ 引 き 渡 すまでの 間 冷 蔵 保 存 する 検 診 機 関 では 検 体 を 受 領 後 冷 蔵 保 存 する 検 査 施 設 では 検 体 を 受 領 後 冷 蔵 保 存 する 記 録 の 保 存 記 録 の 保 存 検 診 結 果 は 少 なくとも5 年 間 は 保 存 する 変 更 なし 受 診 者 への 説 明 受 診 者 への 説 明 1 下 記 の6 項 目 を 記 載 した 資 料 を 受 診 者 全 員 ( 大 腸 がんでは 申 込 者 全 員 )に 個 別 に 配 布 すること(ポスターや 問 診 票 など 持 ち 帰 れない 資 料 や 口 頭 説 明 のみは 不 可 とする) 2 資 料 は 基 本 的 に 検 査 キットの 配 布 時 に 配 布 する 市 区 町 村 等 が 受 診 勧 奨 時 に 資 料 を 配 布 する 場 合 もある その 場 合 は 資 料 内 容 を あらかじめ 確 認 し 下 記 の6 項 目 が 含 まれている 場 合 は 検 診 機 関 からの 配 布 を 省 いてもよい 便 潜 血 陽 性 で 要 精 密 検 査 となった 場 合 には 必 ず 内 視 鏡 検 査 等 で 精 検 を 受 ける 必 要 があることを 事 前 に 明 確 に 知 らせる 便 潜 血 検 査 陽 性 で 要 精 密 検 査 となった 場 合 には 必 ず 精 密 検 査 を 受 ける 必 要 が あること( 便 潜 血 検 査 の 再 検 は 不 適 切 であること)を 明 確 に 知 らせる 精 密 検 査 の 方 法 ( 大 腸 内 視 鏡 検 査 または 腸 エックス 線 検 査 )の 方 法 や 内 容 について 説 明 する 精 密 検 査 の 方 法 について 説 明 する( 検 査 の 概 要 や 精 密 検 査 の 第 一 選 択 は 全 大 腸 内 視 鏡 検 査 であること また 全 大 腸 内 視 鏡 検 査 が 困 難 な 場 合 はS 状 結 腸 内 視 鏡 検 査 と 腸 エックス 線 検 査 の 併 用 となること) 精 密 検 査 の 結 果 の 市 町 村 への 報 告 等 の 個 人 情 報 の 取 り 扱 いについて 受 診 者 に 対 し 十 分 な 説 明 を 行 う 精 密 検 査 結 果 は 市 区 町 村 等 へ 報 告 すること また 他 の 医 療 機 関 に 精 密 検 査 を 依 頼 した 場 合 は 検 診 機 関 がその 結 果 を 共 有 することを 説 明 する 精 密 検 査 結 果 は 個 人 の 同 意 がなくても 市 区 町 村 や 検 診 機 関 に 対 して 提 供 でき る( 個 人 情 報 保 護 法 の 例 外 事 項 として 認 められている) 検 診 の 有 効 性 ( 便 潜 血 検 査 による 大 腸 がん 検 診 には 死 亡 率 減 少 効 果 があるこ と)に 加 えて がん 検 診 で 必 ずがんを 見 つけられるわけではないこと( 偽 陰 性 ) がん がなくてもがん 検 診 の 結 果 が 陽 性 となる 場 合 もあること( 偽 陽 性 )など がん 検 診 の 欠 点 について 説 明 する 検 診 受 診 の 継 続 ( 毎 年 )が 重 要 であること また 症 状 がある 場 合 は 医 療 機 関 の 受 診 が 重 要 であることを 説 明 する 大 腸 がんがわが 国 のがん 死 亡 の 上 位 に 位 置 することを 説 明 する 19