はじめに

日 本 薬 剤 師 会 が 構 築 中 の 電 子 お 薬 手 帳 について 自 民 党 I T 戦 略 特 命 員 会 社 会 保 障 に 関 す る 情 報 シ ス テ ム 小 委 員 会 ヒ ア リ ン グ 説 明 資 料 平 成 27 年 6 月 10 日

はじめに

本 会 とお 薬 手 帳 の 関 わり 平 成 8~9 年 都 道 府 県 や 地 域 の 薬 剤 師 会 が 中 心 となり お 薬 手 帳 が 普 及 し 始 める 平 成 10 年 日 薬 版 お 薬 手 帳 を 作 成 し 全 国 普 及 に 着 手 現 在 では 患 者 への 情 報 提 供 の 他 重 複 投 薬 抑 制 や( 有 害 な) 薬 物 相 互 作 用 の 発 生 防 止 禁 忌 薬 アレルギーの 把 握 等 に 利 用 され 患 者 国 民 のみならず 医 療 関 係 者 からも 必 要 とされている 東 日 本 大 震 災 では 多 くのカルテが 利 用 不 能 となった 中 で お 薬 手 帳 は 貴 重 な 医 療 情 報 として 利 用 された このように 本 会 では 患 者 国 民 の 医 薬 品 の 安 全 な 使 用 のため お 薬 手 帳 の 利 用 を 推 進 している

本 会 での 電 子 お 薬 手 帳 の 検 討 平 成 21 年 ~ 電 子 お 薬 手 帳 に 関 する 基 礎 検 討 を 開 始 平 成 22 年 ~ IT 戦 略 本 部 医 療 情 報 化 タスクフォース ( 医 療 TF)に 参 加 し 具 体 的 議 論 を 開 始 平 成 24 年 2 月 医 療 TFで 電 子 お 薬 手 帳 のプロトタイプ をデモ 平 成 24 年 9 月 保 健 医 療 福 祉 情 報 システム 工 業 会 の 電 子 お 薬 手 帳 フォーマットの 公 開 に 合 わせ 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 アプリ( 試 用 版 )を 公 開 平 成 25 年 ~ 試 用 版 評 価 に 平 行 し 大 阪 府 薬 剤 師 会 開 発 の 電 子 お 薬 手 帳 との 相 互 運 用 性 確 保 を 検 討 平 成 27 年 7 月 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 公 開 ( 予 定 )[ 大 阪 府 薬 剤 師 会 と 相 互 運 用 可 能 な 形 での 構 築 提 供 ]

現 在 の 展 開 状 況 本 会 と 相 互 運 用 可 能 な 形 な 大 阪 府 薬 剤 師 会 開 発 の 電 子 お 薬 手 帳 は 東 京 都 大 阪 府 京 都 府 等 20 都 府 県 の 薬 剤 師 会 で 導 入 されている 利 用 者 (アプリダウンロード 数 )は 約 9 万 人 来 月 には 本 会 の 電 子 お 薬 手 帳 がそれに 加 わるので 全 国 規 模 での 普 及 が 見 込 まれる

電 子 お 薬 手 帳 が 備 えるべき 要 件 国 民 の 医 薬 品 の 安 全 な 使 用 のため 電 子 お 薬 手 帳 は 紙 のお 薬 手 帳 と 同 等 以 上 の 機 能 を 具 備 する 必 要 がある 紙 のお 薬 手 帳 と 同 じように 希 望 する 国 民 の 誰 もが 利 用 でき 閲 覧 が 必 要 な 医 療 関 係 者 の 誰 もが 閲 覧 できる 環 境 を 構 築 する 必 要 がある( 特 定 の 者 のみ 利 用 可 能 とするの では そもそもお 薬 手 帳 の 用 をなさない) 事 業 者 による 情 報 の 囲 い 込 みを 排 するため 標 準 的 な データ 形 式 を 採 用 すべきである 集 積 されたデータの 二 次 利 用 は 個 人 情 報 保 護 法 等 に 従 った 上 で 国 民 が 納 得 する 利 用 ( 公 正 な 利 用 )に 限 る べきである

公 正 な 利 用 とは その 時 代 に 則 し その 時 代 の 多 くの 国 民 が 明 白 で 正 しい と 納 得 する 利 用 であること 国 民 のためになる 利 用 であること 医 療 関 係 者 の 信 義 に 照 らし 適 正 な 利 用 であること 医 学 の 発 展 や 新 薬 の 開 発 等 最 終 的 に 国 民 に 還 元 される 利 用 であること

公 正 な 利 用 の 必 要 性 情 報 の 二 次 利 用 を 一 律 に 否 定 するものではない 一 方 医 療 健 康 に 係 る 情 報 は 漏 洩 した 場 合 の 個 人 の 地 位 回 復 が 難 しい 一 定 程 度 の 匿 名 化 では 個 人 が 特 定 される 恐 れが 残 る 情 報 量 の 大 小 に 関 わりなく 利 用 可 能 である という 特 性 を 持 ち 慎 重 に 取 り 扱 うべき 情 報 である しかし 現 状 患 者 国 民 が これらを 十 分 に 理 解 して いるとは 考 えにくい 個 人 情 報 保 護 法 等 に 則 った 上 で 患 者 国 民 が 明 白 で 正 しいと 納 得 する 利 用 にしなければ 最 終 的 に 患 者 国 民 の 不 信 感 に 繋 がる

構 築 中 の 電 子 お 薬 手 帳

基 本 コンセプト 今 現 在 必 要 とされている 仕 組 みであり 早 期 の 開 発 が 患 者 国 民 の 混 乱 を 避 けるために 必 要 である 紙 のお 薬 手 帳 と 同 様 に 患 者 国 民 が 自 分 の 情 報 を 自 己 コントロール 可 能 な 仕 組 みとする 大 規 模 災 害 等 を 念 頭 に インターネット 環 境 が 無 くとも 一 定 の 機 能 を 有 する 仕 組 みとする スマホ 利 用 を 想 定 するものの スマホを 持 たない 患 者 国 民 に 対 する 運 用 も 可 能 とする( 一 部 機 能 制 限 あり) マイナンバー( 医 療 等 ID)が 普 及 し 全 国 に 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 が 構 築 されるまでの 間 その 一 部 機 能 を 代 替 できるシステムとして 構 築 する

基 本 的 な 運 用 方 法

基 本 的 な 運 用 A 薬 局 C 薬 局 B 薬 局 患 者 にお 薬 手 帳 の データを 渡 す

基 本 的 な 運 用 A 薬 局 C 薬 局 B 薬 局 患 者 にお 薬 手 帳 の データを 渡 す 患 者 がスマホに 取 り 込 む スマホの 利 用 が 難 しい 場 合 等 患 者 の 依 頼 を 受 け 薬 局 が 代 行 して 登 録 するケースも 想 定 有 り

基 本 的 な 運 用 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム 患 者 の データ 患 者 が 登 録 (バックアップ) A 薬 局 C 薬 局 B 薬 局 患 者 にお 薬 手 帳 の データを 渡 す 患 者 がスマホに 取 り 込 む スマホの 利 用 が 難 しい 場 合 等 患 者 の 依 頼 を 受 け 薬 局 が 代 行 して 登 録 するケースも 想 定 有 り

基 本 的 な 運 用 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム 患 者 の データ 患 者 が 登 録 (バックアップ) A 薬 局 C 薬 局 B 薬 局 患 者 にお 薬 手 帳 の データを 渡 す 患 者 がスマホに 取 り 込 む スマホの 利 用 が 難 しい 場 合 等 患 者 の 依 頼 を 受 け 薬 局 が 代 行 して 登 録 するケースも 想 定 有 り

患 者 に 渡 すデータ 形 式 データ 形 式 は 本 業 界 の 事 実 上 の 標 準 である 電 子 版 お 薬 手 帳 データフォーマット を 利 用 している 本 規 格 は 一 般 社 団 法 人 保 健 医 療 福 祉 情 報 システム 工 業 会 (JAHIS)が 制 定 し 標 準 文 書 類 の 一 つとして 公 開 している 調 剤 ( 薬 局 )のみならず 医 療 機 関 病 院 での 利 用 も 可 能 な 規 格 である 日 本 の 薬 局 の 大 多 数 で 本 形 式 によるQRコードの 印 刷 は 可 能 と 認 識 している JAHISは 薬 局 や 病 院 診 療 所 のシステムのみならず 保 健 医 療 福 祉 情 報 を 取 扱 う372 社 が 参 加 し 医 療 等 の 情 報 の 標 準 化 や 共 通 基 盤 の 確 立 等 を 推 進 してい る 団 体 である

患 者 へのデータ 提 供 方 法 の 詳 細

患 者 へのデータ 提 供 方 法 -QRコードを 利 用 した 提 供 - 調 剤 レセコン 出 力 例 医 科 レセコン 出 力 例 データ 形 式 は 事 実 上 の 標 準 である 電 子 版 お 薬 手 帳 データフォーマット 仕 様 書 ( 保 健 医 療 福 祉 情 報 システム 工 業 会 策 定 )による 日 本 の 薬 局 の 大 多 数 で 標 準 形 式 によるQRコードの 印 刷 は 可 能 と 認 識

実 際 に 取 り 込 む 様 子

患 者 へのデータ 提 供 方 法 -おサイフケータイ 機 能 を 利 用 した 提 供 - スマートフォン(アンドロイド 携 帯 )に 電 子 版 お 薬 手 帳 のデータをタッチ 転 送 TOUCH! 薬 局 内 システム おサイフケータイ は データがICチップ 内 に 格 納 される 仕 様 だが お 薬 手 帳 の データは サイズが 大 きいので スマホ 本 体 のメモリに 転 送 する 仕 様 である

データ 転 送 用 端 末 の 例 別 種 のデータ 転 送 用 端 末 をパソコンに 接 続 しての 運 用 も 可 能 だが 少 ない 接 地 面 積 でも 対 応 可 能 なように 設 計 した 端 末 例

データを 転 送 はタッチだけ

患 者 へのデータ 提 供 方 法 -オンラインによる 提 供 - 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム 代 行 して 登 録 患 者 の データ スマホに 取 り 込 み A 薬 局 C 薬 局 B 薬 局 患 者

薬 局 での 閲 覧

基 本 的 な 運 用 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム 患 者 の データ 患 者 が 登 録 (バックアップ) A 薬 局 C 薬 局 B 薬 局 患 者 にお 薬 手 帳 の データを 渡 す 患 者 がスマホに 取 り 込 む スマホの 利 用 が 難 しい 場 合 等 患 者 の 依 頼 を 受 け 薬 局 が 代 行 して 登 録 するケースも 想 定 有 り

薬 局 での 閲 覧 薬 局 は 薬 局 のパソコン 等 で 閲 覧 患 者 のスマホは 預 からない 薬 局 での 閲 覧 には 患 者 の 同 意 が 必 要 当 面 閲 覧 許 可 には ワンタイムパスワードを 利 用 予 定 だが マイナンバーカード 等 をキーとして 利 用 する 方 法 も 実 現 可 能 である (マイナンバーカード 内 への 全 データ 格 納 は 容 量 的 に 現 状 では 困 難 )

薬 局 の 閲 覧 画 面

国 民 のための 幅 広 い 展 開 へ 本 会 の 使 命 として

全 体 像

全 体 像 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 B 薬 局 患 者

全 体 像 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 B 薬 局 患 者

全 体 像 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム すでに 複 数 の 運 営 主 体 と 協 議 を 重 ね 概 ね 賛 同 を 得 ている 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 B 薬 局 患 者

他 の 電 子 お 薬 手 帳 等 との 連 携 の 詳 細

リンク 付 けサーバーによる 連 携 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 運 営 主 体 X リンク 付 けサーバー ポリシーが 異 なれば 繋 げない 患 者 運 営 主 体 A 医 療 情 報 交 換 の 標 準 規 格 に 対 応 し 拡 張 性 を 確 保 運 営 主 体 B A 薬 局 B 薬 局 C 薬 局 X 薬 局 Y 薬 局 Z 薬 局 運 営 主 体 Aに 保 存 されている 患 者 のデータを 閲 覧 34

リンク 付 けサーバーの 必 要 性 患 者 が 複 数 の 運 営 主 体 にデータを 分 散 して 保 管 している 場 合 でも 国 民 の 医 薬 品 の 安 全 な 使 用 のためには 一 元 的 に 閲 覧 できる 環 境 を 整 えることが 重 要 である 薬 局 での 閲 覧 には 患 者 の 許 可 を 有 するものの 希 望 す る 患 者 であれば 全 国 どの 薬 局 でも 患 者 のお 薬 手 帳 の 情 報 を 一 元 的 に 閲 覧 することが 可 能 となる 公 益 に 資 する 仕 組 みを 構 築 提 供 することは 公 益 社 団 法 人 の 使 命 の 一 つでもある

全 体 像 ( 続 き) 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム すでに 複 数 の 運 営 主 体 と 協 議 を 重 ね 概 ね 賛 同 を 得 ている 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 B 薬 局 患 者

全 体 像 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム すでに 複 数 の 運 営 主 体 と 協 議 を 重 ね 概 ね 賛 同 を 得 ている 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 閲 覧 等 データ 提 供 等 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 B 薬 局 患 者

全 体 像 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム すでに 複 数 の 運 営 主 体 と 協 議 を 重 ね 概 ね 賛 同 を 得 ている 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 B 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム 登 録 C 薬 局 患 者 閲 覧 等 データ 提 供 等 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 JAHISと 協 議 し 規 格 修 正 を 要 請 中

全 体 像 医 療 機 関 等 での 閲 覧 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム すでに 複 数 の 運 営 主 体 と 協 議 を 重 ね 概 ね 賛 同 を 得 ている 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 B 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム 登 録 C 薬 局 患 者 閲 覧 等 データ 提 供 等 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 JAHISと 協 議 し 規 格 修 正 を 要 請 中

全 体 像 標 準 的 手 法 を 用 いた 連 携 ( 次 頁 ) 医 療 機 関 等 での 閲 覧 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム すでに 複 数 の 運 営 主 体 と 協 議 を 重 ね 概 ね 賛 同 を 得 ている 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 B 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム 登 録 C 薬 局 患 者 閲 覧 等 データ 提 供 等 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 JAHISと 協 議 し 規 格 修 正 を 要 請 中

地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 との 連 携 リンク 付 けサーバーと 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 の 接 続 は 医 療 情 報 連 携 の 国 際 標 準 規 約 のひとつであるIHE XDS 統 合 プロファイルに 準 拠 している 本 規 約 は 厚 労 省 総 務 省 経 産 省 等 で 実 施 されたICT による 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 の 構 築 の 際 に 利 用 される 規 約 であり 本 邦 における 医 療 情 報 連 携 の 標 準 的 手 法 とし て 関 係 者 が 了 知 している そのため マイナンバー( 医 療 等 ID)が 普 及 し 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 が 確 立 された 場 合 にも スムーズな 移 行 が 可 能 である 実 際 に 総 務 省 が 実 施 したマイナンバーカードの 実 証 事 業 での 運 用 も 経 験 済 みである

全 体 の 開 発 状 況 ( 予 定 ) 医 療 機 関 等 での 閲 覧 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 閲 覧 等 データ 提 供 等 B 薬 局 患 者

全 体 の 開 発 状 況 ( 予 定 ) 医 療 機 関 等 での 閲 覧 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 閲 覧 等 データ 提 供 等 B 薬 局 患 者

全 体 の 開 発 状 況 ( 予 定 ) 医 療 機 関 等 での 閲 覧 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 閲 覧 等 データ 提 供 等 B 薬 局 患 者

全 体 の 開 発 状 況 ( 予 定 ) 医 療 機 関 等 での 閲 覧 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 閲 覧 等 データ 提 供 等 B 薬 局 患 者

全 体 の 開 発 状 況 ( 予 定 ) 医 療 機 関 等 での 閲 覧 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 閲 覧 等 データ 提 供 等 B 薬 局 患 者

全 体 の 開 発 状 況 ( 予 定 ) 医 療 機 関 等 での 閲 覧 地 域 医 療 情 報 連 携 基 盤 疾 病 管 理 手 帳 等 他 の 電 子 お 薬 手 帳 システム 薬 剤 師 他 の 医 療 関 係 者 等 患 者 の 許 可 を 受 けて 閲 覧 A 薬 局 日 薬 版 電 子 お 薬 手 帳 システム C 薬 局 登 録 閲 覧 等 データ 提 供 等 B 薬 局 患 者

本 会 は 患 者 国 民 のため 医 薬 品 の 安 全 使 用 医 療 の 向 上 のた めの 施 策 を 進 めてまいります