はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが すべての 会 社 に 共 通 することは 生 薬 を 原 料 として 使 用 して

原 料 生 薬 使 用 量 等 調 査 報 告 書 平 成 20 年 度 の 使 用 量 平 成 23 年 7 月 15 日 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 生 薬 委 員 会

はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが すべての 会 社 に 共 通 することは 生 薬 を 原 料 として 使 用 している ということです そのため 日 漢 協 では 原 料 生 薬 の 品 質 確 保 と 安 定 確 保 を 最 優 先 課 題 として 活 動 して います その 中 で 関 係 の 皆 様 から 年 間 の 生 薬 使 用 量 はどれくらい? 生 薬 の 国 産 と 輸 入 の 割 合 は? などのご 質 問 をよくいただきます 昨 年 名 古 屋 で 開 催 された 生 物 多 様 性 条 約 第 10 回 締 約 国 会 議 (COP10)を 契 機 として 生 薬 の 安 定 確 保 特 に 現 在 中 国 産 の 野 生 品 のみを 使 用 している 甘 草 (カン ゾウ)の 栽 培 化 中 国 の 著 しい 経 済 発 展 に 伴 う 生 薬 の 価 格 や 供 給 量 への 影 響 などがマスコミでクロー ズアップされました このことは 今 や 漢 方 製 剤 や 生 薬 製 剤 など 我 が 国 の 伝 統 薬 が 医 療 に 欠 くべから ずなものになっており その 原 料 の 生 薬 に 関 する 関 心 も 高 まってきていることを 示 していると 考 えて います 生 薬 の 輸 入 量 などについては 財 務 省 の 貿 易 統 計 で 関 税 率 番 号 ごとに 公 開 されています オタネニ ンジン(いわゆる 朝 鮮 人 参 )やカンゾウなどは 個 別 に 輸 出 入 数 量 や 相 手 国 が 判 るようになっています が それ 以 外 の 生 薬 は 個 別 の 輸 出 入 量 や 相 手 国 は 判 らず またそれらには 食 用 や 香 料 用 などに 使 われ る 数 量 が 含 まれているため これまでに 医 薬 品 の 原 料 として 使 用 される 生 薬 の 統 計 はありませんでし た また 過 去 にはある 業 界 団 体 が 生 薬 輸 入 数 量 や 価 格 に 関 するデータを 収 集 していましたが ここ 数 年 は 実 施 されていません 日 漢 協 生 薬 委 員 会 では 数 年 前 から ある 一 定 期 間 に 会 員 会 社 で 使 用 されたカンゾウとマオウにつ いての 数 量 調 査 をするなど 医 薬 品 原 料 としての 生 薬 の 流 通 実 態 の 把 握 に 取 り 組 んできました また 平 成 21 年 には 平 成 21 年 度 厚 生 労 働 科 学 研 究 費 特 別 研 究 漢 方 鍼 灸 を 活 用 した 日 本 型 医 療 の 創 生 の ための 調 査 研 究 の 研 究 班 から 生 薬 流 通 調 査 の 協 力 要 請 を 受 け 日 漢 協 加 盟 74 社 ( 調 査 時 点 )に 対 して 原 料 生 薬 の 使 用 量 等 調 査 を 実 施 しました これにより 平 成 20 年 度 に 使 用 された 248 種 の 生 薬 の 数 量 とそれぞれの 生 薬 の 生 産 国 が ある 程 度 把 握 できたものと 考 えています そこで この 調 査 結 果 を 今 回 原 料 生 薬 使 用 量 等 調 査 報 告 書 平 成 20 年 度 の 使 用 量 と 題 して 小 冊 子 にまとめました 一 方 で 上 述 した 生 物 多 様 性 条 約 や 国 際 標 準 化 機 構 (ISO)で 伝 統 医 学 や 伝 統 薬 の 標 準 化 に 向 けて 作 業 がスタートするなど 漢 方 や 生 薬 の 国 際 化 が 進 んでいます このような 状 況 下 漢 方 製 剤 等 の 原 料 である 生 薬 の 流 通 状 況 を 把 握 し 関 係 する 皆 様 と 情 報 共 有 させていただくことは 原 料 生 薬 の 安 定 確 保 のために 大 きな 力 になるものと 信 じています 関 係 各 位 におかれましては ご 研 究 やご 活 動 に 本 小 冊 子 のデータをご 活 用 いただければ 幸 甚 に 存 じます 平 成 23 年 7 月 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 生 薬 会 議 議 長 内 田 尚 和

目 次 1. 緒 言 1 2. 調 査 方 法 (1) 調 査 期 間 (2) 調 査 対 象 会 社 (3) 調 査 表 1 1 1 1 3. 調 査 結 果 (1) 使 用 生 薬 の 種 類 使 用 量 及 び 生 産 国 (2) 使 用 量 の 多 い 生 薬 (3) 生 産 国 による 分 類 2 2 8 11 4. 考 察 16 5. 調 査 メンバー 及 び 小 冊 子 作 成 班 メンバー (1) 調 査 メンバー (2) 調 査 協 力 メンバー (3) 小 冊 子 作 成 班 メンバー 19 19 19 19 謝 辞 20 参 考 文 献 20 資 料 1-(1) 原 料 生 薬 使 用 量 調 査 表 1-(2) 対 象 となる 原 料 生 薬 の 回 答 対 象 例 2 平 成 20 年 度 漢 方 製 剤 等 の 生 産 金 額 上 位 30 処 方 と 配 合 生 薬 21 22 23

1. 緒 言 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )は 平 成 19 年 度 を 初 年 度 とする 中 長 期 事 業 計 画 2007(5 ヶ 年 計 画 ) で 最 優 先 課 題 として 原 料 生 薬 の 品 質 確 保 と 安 定 確 保 の 推 進 を 掲 げている 近 年 世 界 中 で 伝 統 医 療 が 注 目 されており 日 本 でも 厚 生 労 働 省 が 平 成 19 年 に 策 定 した 新 医 薬 品 産 業 ビジョン の 中 で 漢 方 薬 や 生 薬 などが ベーシックドラッグ として 初 めて 位 置 づけられた このビジョンでは あわせて 伝 統 薬 を 供 給 する 企 業 の 体 質 強 化 が 求 められている 伝 統 薬 である 漢 方 製 剤 や 生 薬 製 剤 を 安 定 して 供 給 するためには 原 料 生 薬 の 品 質 と 供 給 の 安 定 した 確 保 が 根 幹 であり その 基 となる 原 料 生 薬 の 生 産 量 や 輸 入 量 流 通 量 などの 統 計 データは 重 要 な 資 料 である しかし 原 料 生 薬 の 統 計 については 財 団 法 人 日 本 特 産 農 産 物 協 会 の 統 計 や 財 務 省 の 輸 出 入 量 や 金 額 に 関 する 貿 易 統 計 などがあるが これらは 食 品 に 用 いられるもののデータが 混 在 していることな もあり これまで 医 薬 品 原 料 としての 生 薬 の 統 計 データは 無 かった 折 しも 平 成 21 年 度 に 厚 生 労 働 科 学 研 究 の 特 別 研 究 漢 方 鍼 灸 を 活 用 した 日 本 型 医 療 の 創 生 のた めの 調 査 研 究 が 行 われ その 検 討 課 題 のひとつとして 生 薬 資 源 ( 安 定 的 確 保 と 地 域 振 興 ) が 掲 げられ 特 別 研 究 班 から 日 漢 協 に 対 して 医 薬 品 用 生 薬 の 使 用 量 調 査 に 関 して 協 力 の 依 頼 があった そこで 我 々は 日 漢 協 会 員 会 社 が 医 薬 品 原 料 として 使 用 する 原 料 生 薬 の 使 用 量 と 生 産 国 を 明 らかにす ることを 目 的 として 調 査 を 行 った 2. 調 査 方 法 本 調 査 は 日 漢 協 加 盟 会 社 全 社 を 対 象 として 平 成 20 年 度 ( 平 成 20 年 4 月 ~ 平 成 21 年 3 月 )に 医 薬 品 原 料 として 使 用 された 生 薬 の 種 類 量 及 び 生 産 国 について 以 下 に 示 す 方 法 で 実 施 した (1) 調 査 期 間 平 成 22 年 2 月 2 日 ~3 月 3 日 (2) 調 査 対 象 会 社 日 漢 協 加 盟 会 社 74 社 ( 調 査 時 点 ) (3) 調 査 表 調 査 表 を 資 料 1 に 示 した 調 査 対 象 とする 生 薬 は 日 本 薬 局 方 または 日 本 薬 局 方 外 生 薬 規 格 に 収 載 されている 生 薬 医 療 用 漢 方 製 剤 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 の 生 産 に 使 用 されている 生 薬 並 びに 薬 価 基 準 に 収 載 されている 生 薬 をリスト 化 し これら 以 外 の 生 薬 については 回 答 会 員 会 社 が 追 加 回 答 で きるものとした 調 査 項 目 は 各 生 薬 の 生 産 国 を 日 本 中 国 及 びその 他 の 国 に 分 類 し それぞれの 使 用 量 を 記 入 する 方 式 とした なお 原 料 と 製 品 でのダブルカウントが 発 生 しないよう 製 剤 ごとに 回 答 すべき 製 造 所 や 業 態 を 特 定 した 1

3. 調 査 結 果 回 答 会 社 数 は 調 査 時 点 での 日 漢 協 加 盟 会 社 74 社 全 社 から 回 答 を 得 た( 回 収 率 :100%) (1) 使 用 生 薬 の 種 類 使 用 量 及 び 生 産 国 平 成 20 年 度 に 日 漢 協 会 員 会 社 で 使 用 された 原 料 生 薬 の 種 類 は 248 品 目 で それらの 使 用 量 の 合 計 は 20,273 トンであった なおこの 中 には 中 国 国 内 にエキス 生 産 工 場 を 有 する 会 員 会 社 が 中 国 国 内 で 入 手 し 使 用 した 生 薬 の 数 量 も 含 まれる 生 薬 の 総 使 用 量 に 対 する 生 産 国 の 割 合 は 日 本 産 が 12.2% 中 国 産 が 83.0% またその 他 の 国 を 産 地 とするものが 4.8%であった( 図 1) 更 に 日 本 で 使 用 されている 生 薬 を 五 十 音 順 に 並 べ その 使 用 量 を 生 産 国 別 で 表 したものを 表 1 に 示 した その 他 の 国 :966. 6 t ( 4.8 %) 日 本 :2,477. 6 t ( 12.2 %) 中 国 :16,828. 9 t ( 83.0 %) 総 使 用 量 : 20,273. 2 t 図 1 平 成 20 年 度 の 原 料 生 薬 の 使 用 量 と 生 産 国 図 1 平 成 20 年 度 の 原 料 生 薬 の 使 用 量 と 生 産 国 2

1 20 No. kg 1 15,000 15,000 0 0 2 32,121 32,121 0 0 3 1 40,063 32,810 5,603 1,650 4 21,111 0 0 21,111 5 21 0 0 21 6 582 385 18 179 7 43 0 0 43 8 510 0 0 510 9 1,625 0 8 1,617 10 88 0 88 0 11 379 379 0 0 12 9,187 0 9,187 0 13 9,735 3,568 6,167 0 14 53,860 0 53,860 0 15 34,358 0 34,358 0 16 13,859 300 10,562 2,997 17 152 0 152 0 18 431 0 431 0 19 3,492 0 3,492 0 20 19,859 0 0 19,859 21 1,262 0 1,206 56 22 43,403 0 43,403 0 23 201 184 17 0 24 283,727 12,555 271,172 0 25 383,969 15 383,954 0 26 16,916 0 16,916 0 27 198,502 6,667 191,835 0 28 12,685 8,724 3,961 0 29 45,319 2,015 43,304 0 30 16,882 0 16,882 0 31 14,250 0 14,250 0 32 1,125 0 1,125 0 33 129 0 129 0 34 5,314 5,059 100 155 35 1,629 0 1,629 0 36 603 0 361 242 37 12,920 0 12,920 0 38 4,923 0 4,923 0 39 569 0 569 0 40 553,999 61 546,098 7,840 41 297,806 0 297,806 0 42 3,029 3,029 0 0 43 780 0 0 780 44 9,485 0 9,485 0 45 3,334 0 3,334 0 46 215,833 0 215,833 0 47 1,267,395 0 1,267,395 0 48 280 0 0 280 49 39 0 39 0 50 268,651 0 268,586 65 51 19,692 0 19,692 0 52 2,033 97 1,936 0 53 65,997 33,760 32,237 0 54 2,762 0 2,762 0 55 2,449 129 0 2,320 3

No. kg 56 10,553 0 10,553 0 57 63,544 400 63,144 0 58 7,668 0 7,668 0 59 21,347 0 21,347 0 60 2,348 191 1,032 1,125 61 4,922 0 4,922 0 62 240,000 240,000 0 0 63 82,024 82,024 0 0 64 108,945 0 108,945 0 65 3,111 0 3,111 0 66 5,414 0 5,414 0 67 1,033,793 0 836,645 197,148 68 22,125 0 17,885 4,240 69 36 0 36 0 70 5,007 0 5,007 0 71 11,267 0 0 11,267 72 81,341 4,292 68,249 8,800 73 555,718 555,718 0 0 74 13,148 0 13,148 0 75 38,087 614 37,473 0 76 32,352 0 24,779 7,573 77 80,366 80,366 0 0 78 128,319 91,309 37,010 0 79 107 0 107 0 80 695 0 0 695 81 67,051 600 66,451 0 82 24,035 0 24,035 0 83 49 0 0 49 84 8,276 0 8,276 0 85 11,356 0 11,356 0 86 3,474 190 2,801 483 87 90,538 0 90,538 0 88 443,811 23,244 399,212 21,355 89 116,013 0 115,963 50 90 208 208 0 0 91 15 0 15 0 92 542 34 51 457 93 3,751 0 3,751 0 94 1,525 0 1,525 0 95 214,950 0 211,891 3,059 96 130,124 0 129,589 535 97 45,756 45,756 0 0 98 483 0 483 0 99 38,216 0 38,216 0 100 129,636 686 128,950 0 101 397,512 2,715 394,659 138 102 200 0 200 0 103 41,396 0 41,396 0 104 10,846 0 10,846 0 105 9,154 0 9,154 0 106 447 0 447 0 107 8,878 0 8,878 0 108 1,127 0 1,127 0 109 1 0 0 1 110 1,164,126 41,019 1,123,107 0 4

kg No. 111 112 8,543 0 8,543 0 113 1,461 0 1,461 0 114 74,679 0 67,965 6,714 115 3,332 1,117 2,215 0 116 62,294 13,411 48,883 0 117 16,984 0 2,569 14,415 118 343,660 162 343,408 90 119 10,890 9,995 0 895 120 44,101 0 44,101 0 121 4,021 0 4 4,017 122 31,294 575 30,719 0 123 1,912 0 1,081 831 124 521 0 521 0 125 46 0 0 46 126 162 51 111 0 127 383 0 383 0 128 388 388 0 0 129 284 0 284 0 130 662 0 662 0 131 380,348 0 380,348 0 132 102 0 102 0 133 1,327 1,139 188 0 134 6,972 6,972 0 0 135 373,432 313,739 59,693 0 136 611 0 611 0 137 2,394 1,702 682 10 138 110 0 110 0 139 4,258 0 4,258 0 140 426,230 0 0 426,230 141 624 0 0 624 142 2,941 2,941 0 0 143 501,647 0 501,647 0 144 7,903 0 7,903 0 145 2,727 0 2,252 475 146 47,711 15,356 32,355 0 147 113 0 113 0 148 439,590 95,418 344,172 0 149 816 0 816 0 150 675,997 0 675,997 0 151 352 0 352 0 152 358,951 0 358,951 0 153 1,085 118 967 0 154 7,457 0 7,457 0 155 1,500 0 1,500 0 156 1,000 0 1,000 0 157 4,853 0 4,853 0 158 1,062 1,062 0 0 159 47,444 0 47,444 0 160 1,259 229 1,030 0 161 209 0 209 0 162 13,294 0 0 13,294 163 85,618 0 85,618 0 164 107,916 0 107,916 0 165 232,043 133,975 98,068 0 5

No. kg 166 22 22 0 0 167 1,964 0 1,964 0 168 8,531 0 8,531 0 169 4,418 0 4,418 0 170 7,139 0 7,139 0 171 207,343 0 185,737 21,606 172 580,607 204,471 376,136 0 173 1,932 0 1,932 0 174 40 40 0 0 175 52 0 52 0 176 2,151 0 2,151 0 177 165,449 0 165,449 0 178 6,180 165 7 6,008 179 9,287 8,414 507 366 180 323 0 0 323 181 6,821 0 6,821 0 182 15,262 0 15,262 0 183 7,009 3,020 3,989 0 184 11,328 11,328 0 0 185 13,523 0 13,523 0 186 11,553 0 221 11,332 187 75 0 0 75 188 610,092 498 608,946 648 189 2,632 82 2,550 0 190 4,616 0 4,616 0 191 8,147 5,917 2,008 222 192 80 0 0 80 193 124 0 124 0 194 211,785 0 211,785 0 195 2,718 0 2,718 0 196 138,327 735 137,592 0 197 1,500 0 0 1,500 198 10,834 1,140 9,694 0 199 629,063 0 629,063 0 200 7,145 0 7,145 0 201 1,435 285 1,150 0 202 23 0 23 0 203 13,859 0 13,859 0 204 22,747 0 3,723 19,024 205 427,357 0 419,624 7,733 206 248 0 248 0 207 9,425 100 9,325 0 208 3,479 0 3,456 23 209 996,311 0 961,722 34,589 210 95,166 28,422 66,744 0 211 1,246 0 1,246 0 212 555 555 0 0 213 737 0 737 0 214 99,599 71,136 28,463 0 215 1,899 0 1,899 0 216 59,186 59,054 0 132 217 174,805 0 174,805 0 218 10,748 10,748 0 0 219 516 0 516 0 220 285,726 37 285,689 0 6

No. 生 薬 名 使 用 量 生 産 国 単 位 :kg 日 本 中 国 その 他 の 国 221 ホップ 2,175 0 695 1,480 222 ボレイ 79,626 52,112 27,514 0 223 マオウ 568,686 0 568,686 0 224 マクリ 20 20 0 0 225 マシニン 47,244 0 47,244 0 226 マンケイシ 381 187 194 0 227 モククレオソート 46,011 46,011 0 0 228 モクツウ 36,082 36,082 0 0 229 モッカ 1,554 1,330 224 0 230 モッコウ 9,417 1,050 8,367 0 231 ヤクチ 339 0 339 0 232 ヤクモソウ 9,851 5,292 4,559 0 注 6) 233 ユウタン - - - - 234 ヨウバイヒ 24 0 24 0 235 ヨクイニン 449,253 600 373,528 75,125 236 リュウガンニク 14,711 0 13,695 1,016 237 リュウコツ 24,333 0 24,333 0 238 リュウタン 9,124 60 9,064 0 239 リュウノウ 71 1 12 58 240 リョウキョウ 8,070 0 8,070 0 注 6) 241 レイヨウカク - - - - 242 レンギョウ 129,388 0 129,388 0 243 レンセンソウ 2,955 2,178 777 0 244 レンニク 17,781 0 17,781 0 245 ロートコン 31,442 0 31,442 0 246 ローヤルゼリー 10,129 0 10,077 52 247 ロクジョウ 1,484 0 966 518 248 ワキョウカツ 2,066 1,944 0 122 合 計 20,273,152 2,477,611 16,828,903 966,638 注 1) ゼラチンを 含 む 注 2) キコクを 含 む 注 3) 動 物 胆 及 び 胆 汁 末 を 含 む 注 4) マルトースを 含 む 注 5) 熟 ジオウを 含 む 注 6) ジャコウ ユウタン 及 びレイヨウカクは ワシントン 条 約 関 係 生 薬 として 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 の 調 査 対 象 品 目 であるので 記 載 していない 注 7) ウズを 含 む 7

(2) 9 60 2 2 60 17 28 33 49 50 57 59 7 2 60 kg 1 1,267,395 0 1,267,395 0 2 1,164,126 41,019 1,123,107 0 3 1,033,793 0 836,645 197,148 4 996,311 0 961,722 34,589 5 675,997 0 675,997 0 6 629,063 0 629,063 0 7 610,092 498 608,946 648 8 580,607 204,471 376,136 0 9 568,686 0 568,686 0 10 555,718 555,718 0 0 11 553,999 61 546,098 7,840 12 501,647 0 501,647 0 13 449,253 600 373,528 75,125 14 443,811 23,244 399,212 21,355 15 439,590 95,418 344,172 0 16 427,357 0 419,624 7,733 17 426,230 0 0 426,230 18 397,512 2,715 394,659 138 19 383,969 15 383,954 0 20 380,348 0 380,348 0 21 373,432 313,739 59,693 0 22 358,951 0 358,951 0 23 343,660 162 343,408 90 24 297,806 0 297,806 0 25 285,726 37 285,689 0 26 283,727 12,555 271,172 0 27 268,651 0 268,586 65 28 240,000 240,000 0 0 29 232,043 133,975 98,068 0 30 215,833 0 215,833 0 31 214,950 0 211,891 3,059 8

2 60 kg 32 211,785 0 211,785 0 33 207,343 0 185,737 21,606 34 198,502 6,667 191,835 0 35 174,805 0 174,805 0 36 165,449 0 165,449 0 37 138,327 735 137,592 0 38 130,124 0 129,589 535 39 129,636 686 128,950 0 40 129,388 0 129,388 0 41 128,319 91,309 37,010 0 42 116,013 0 115,963 50 43 108,945 0 108,945 0 44 107,916 0 107,916 0 45 99,599 71,136 28,463 0 46 95,166 28,422 66,744 0 47 90,538 0 90,538 0 48 85,618 0 85,618 0 49 82,024 82,024 0 0 50 81,341 4,292 68,249 8,800 51 80,366 80,366 0 0 52 79,626 52,112 27,514 0 53 74,679 0 67,965 6,714 54 67,051 600 66,451 0 55 65,997 33,760 32,237 0 56 63,544 400 63,144 0 57 62,294 13,411 48,883 0 58 59,186 59,054 0 132 59 53,860 0 53,860 0 60 47,711 15,356 32,355 0 60 18,735,435 2,164,557 15,759,021 811,857 248 20,273,152 2,477,611 16,828,903 966,638 92.4% 87.4% 93.6% 84.0% 9

生 薬 名 カンゾウ シャクヤク ケイ ヒ ブクリョ ウ タイ ソウ ハン ゲ ニンジン トウキ マオウ コウイ カッコン ソウジュツ ヨクイ ニン サイ コ ダイ オウ ビャクジュツ セン ナ ジオウ オウゴン セッコウ セン キュウ タクシャ ショ ウキョ ウ カッセキ ボタンピ オウギ キキョ ウ クマザサ 葉 チンピ カンキョ ウ サン シシ バクモン ドウ トウガラ シ オウバク ボウフウ トウニン ハッカ サン シュユ サン ヤク レンギョ ウ コウボク サイ シン ケイ ガイ チョ レイ ボウイ ブシ ゴミシ チョ ウトウコウ 日 本 中 国 その 他 の 国 クロ モジ ゲンノショ ウコ コウベイ ボレイ シャゼン シ ゴシツ キジツ キョ ウニン ジュウヤク ボウショ ウ インヨウカク ソヨウ 0 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 0 1,400 数 量 (t) 図 2 平 成 20 年 度 の 使 用 量 上 位 60 生 薬 の 生 産 国 内 訳 図 2 平 成 20 年 度 の 使 用 量 上 位 60 生 薬 の 生 産 国 内 訳 10

(3) 生 産 国 による 分 類 生 薬 を 生 産 国 別 に すなわち 日 本 中 国 及 びその 他 の 国 の 3 つに 分 類 し その 結 果 を 図 3 及 び 表 3-5 に 示 した なお 各 表 は 生 薬 の 使 用 量 順 に 示 してある 中 国 産 + その 他 の 国 産 27 品 目 ( 10.9 % ) その 他 の 国 産 限 定 19 品 目 ( 7.7 % ) 日 本 産 限 定 22 品 目 ( 8.9 % ) 日 本 産 + 中 国 産 43 品 目 ( 17.3 % ) 日 本 産 有 り 89 品 目 (35.9%) 日 本 産 + その 他 の 国 産 5 品 目 ( 2.0 % ) 中 国 産 限 定 113 品 目 ( 45.6 % ) 日 本 産 + 中 国 産 + その 他 の 国 産 19 品 目 ( 7.7 % ) 図 3 平 成 20 年 度 の 使 用 生 薬 248 品 目 の 生 産 国 11

日 本 産 のみが 使 用 される 生 薬 は 22 種 あるが( 表 3) 使 用 量 上 位 60 位 以 内 にランクされる 生 薬 はコ ウイ クマザサ 葉 クロモジ 及 びコウベイの 4 種 だけであった( 表 2) 日 本 ではコウイとコウベイは 漢 方 処 方 に 配 合 されるが クマザサ 葉 とクロモジは 主 として 生 薬 製 剤 に 用 いられる 表 3 日 本 産 のみが 使 用 されている 生 薬 順 位 生 薬 名 使 用 量 (kg) 1 注 ) コウイ 555,718 2 クマザサ 葉 240,000 3 クロモジ 82,024 4 コウベイ 80,366 5 モククレオソート 46,011 6 サンショウ 45,756 7 モクツウ 36,082 8 アカメガシワ 32,121 9 アカマツ 葉 15,000 10 ニガキ 11,328 11 ボクソク 10,748 12 セネガ 6,972 13 カノコソウ 3,029 14 センブリ 2,941 15 チクセツニンジン 1,062 16 ベニサラサ(エゾノレンリソウ) 555 17 セキサン 388 18 イチイ 379 19 サイチャ 208 20 トウシンソウ 40 21 ツユクサ 22 22 マクリ 20 合 計 1,170,770 注 ) マルトースを 含 む 表 4 に 中 国 産 のみが 使 用 されている 生 薬 を 示 した 予 想 されたことだが 3 つの 生 産 国 による 分 類 の 中 では 中 国 産 生 薬 が 113 種 と 最 も 多 く また 使 用 量 の 合 計 も 約 6,810 トンと 最 も 多 かった 113 種 の 生 薬 のうちその 多 くが 漢 方 処 方 に 用 いられる 生 薬 であり 使 用 量 上 位 60 位 以 内 にもカンゾウ タ イソウ ハンゲなど 18 品 目 が 入 っている( 表 2) その 他 に 日 本 では 主 として 生 薬 製 剤 に 用 いられる インヨウカク(18 位 ) ロートコン(26 位 ) ニクジュヨウ(37 位 )など 10 数 品 目 が 含 まれている 12

表 4 中 国 産 のみが 使 用 されている 生 薬 順 位 生 薬 名 使 用 量 (kg) 順 位 生 薬 名 使 用 量 (kg) 1 カンゾウ 1,267,395 58 ゲンジン 5,007 2 タイソウ 675,997 59 ガジュツ 4,923 3 ハンゲ 629,063 60 クジン 4,922 4 マオウ 568,686 61 チクジョ 4,853 5 ソウジュツ 501,647 62 バイモ 4,616 6 セッコウ 380,348 63 テンモンドウ 4,418 7 タクシャ 358,951 64 センタイ 4,258 8 カッセキ 297,806 65 サンキライ 3,751 9 カンキョウ 215,833 66 ウヤク 3,492 10 バクモンドウ 211,785 67 カロニン 3,334 11 ボウフウ 174,805 68 ケイカン 3,111 12 トウニン 165,449 69 キッピ 2,762 13 レンギョウ 129,388 70 ハゲキテン 2,718 14 ケイガイ 108,945 71 トウドクカツ 2,151 15 チョレイ 107,916 72 テンナンショウ 1,964 16 ゴミシ 90,538 73 トウジン 1,932 17 チョウトウコウ 85,618 74 ボウコン 1,899 18 インヨウカク 53,860 75 カゴソウ 1,629 19 チモ 47,444 76 サンザシ 1,525 20 マシニン 47,244 77 タンズシ 1,500 21 ショウマ 44,101 78 シャジン 1,461 22 エンゴサク 43,403 79 ベッコウ(ドベッコウ) 1,246 23 シゴカ(エゾウコギ) 41,396 80 シテイ 1,127 24 サンソウニン 38,216 81 カイクジン 1,125 25 ウイキョウ 34,358 82 タンチクヨウ 1,000 26 ロートコン 31,442 83 タイシャセキ 816 27 リュウコツ 24,333 84 ヘンズ 737 28 ゴシュユ 24,035 85 セッケツメイ 662 29 クコシ 21,347 86 ゼンコ 611 30 キクカ 19,692 87 カッコウ 569 31 レンニク 17,781 88 ジンギョウ 521 32 オウセイ 16,916 89 ホコツシ(ハコシ) 516 33 オンジ 16,882 90 サンズコン 483 34 トチュウ 15,262 91 シソシ 447 35 カイカ 14,250 92 ウバイ 431 36 ビャクゴウ 13,859 93 セイヒ 383 37 ニクジュヨウ 13,523 94 ダイフクヒ 352 38 コウカ 13,148 95 ヤクチ 339 39 カシュウ 12,920 96 セキショウコン 284 40 ゴボウシ 11,356 97 ビャッキョウサン 248 41 ジコッピ 10,846 98 チユ 209 42 キョウカツ 10,553 99 シオン 200 43 カロコン 9,485 100 ウゾクコツ 152 44 イレイセン 9,187 101 カイバ 129 45 シコン 9,154 102 ハクズク(ビャクズク) 124 46 シツリシ 8,878 103 ダイウイキョウ 113 47 ジャショウシ 8,543 104 センソ 110 48 テンマ 8,531 105 コウホン 107 49 ゴバイシ 8,276 106 セッコク 102 50 リョウキョウ 8,070 107 アワ 88 51 ソウハクヒ 7,903 108 トウチュウカソウ 52 52 キンギンカ 7,668 109 カントウカ 39 53 タンジン 7,457 110 ケンゴシ 36 54 ハンピ 7,145 111 ヨウバイヒ 24 55 トウガシ 7,139 112 ヒハツ 23 56 トシシ 6,821 113 ザクロヒ 15 57 ケイシ 5,414 合 計 6,807,654 13

その 他 の 国 を 産 地 とするもののみが 使 用 されている 生 薬 は 19 品 目 あったが( 表 5) 使 用 量 の 合 計 が 約 500 トンと 最 も 少 ない また 使 用 量 上 位 60 位 以 内 にランクされる 生 薬 はセンナ 1 品 目 のみで セ ンナは 漢 方 製 剤 には 使 用 されず 生 薬 製 剤 の 原 料 として 用 いられる 表 5 その 他 の 国 を 産 地 とするもののみが 使 用 されている 生 薬 順 位 生 薬 名 使 用 量 (kg) 1 センナ 426,230 2 アセンヤク 21,111 3 ウワウルシ 19,859 4 チョウジ 13,294 5 ゲンチアナ 11,267 6 ハトムギ 1,500 7 カミツレ 780 8 ゴオウ 695 9 センナジツ 624 10 アラビアゴム 510 11 トコン 323 12 カンテン 280 13 ハクガイシ 80 14 ニュウコウ 75 15 コショウ 49 16 ジンコウ 46 17 アマニン 43 18 アニス 21 19 シベット 1kg 未 満 合 計 496,787 生 産 国 によって 分 類 し まとめた 結 果 を 表 6 に 示 した それぞれの 生 産 国 あるいは 生 産 国 の 組 み 合 わせごとに 品 目 数 と 使 用 量 並 びにそれぞれの 構 成 比 更 に 使 用 量 上 位 60 位 以 内 に 含 まれる 品 目 数 該 当 する 生 薬 名 を 示 した 日 本 と 中 国 の 両 国 で 生 産 される 生 薬 は 43 品 目 ( 品 目 数 構 成 比 17.3%)あり その 使 用 量 合 計 は 約 5,130 トンで 全 体 の 4 分 の 1 にあたる これらの 中 には 使 用 量 上 位 60 位 以 内 にシャクヤク トウキ ダイオウなど 20 生 薬 が 入 っており 60 位 以 内 にランクされる 生 薬 の 数 では 最 も 多 かった また 日 本 中 国 に 加 えてその 他 の 国 でも 生 産 されている 生 薬 は ニンジン カッコン ヨクイニンなど 19 品 目 あ り それらの 使 用 量 の 合 計 は 約 2,970 トン 使 用 量 構 成 比 で 14.7%を 占 め また 使 用 量 上 位 60 位 以 内 には 7 品 目 が 含 まれる 一 方 日 本 とその 他 の 国 で 生 産 される 生 薬 は 5 品 目 あるが 60 位 以 内 に 入 っ ている 生 薬 は 僅 かにボウショウ 1 品 目 のみであった 以 上 をまとめると 多 少 なりとも 日 本 産 のものが 使 われている 生 薬 は 89 品 目 ( 品 目 数 構 成 比 で 35.9%)あり それらの 使 用 量 の 合 計 は 約 9,350 トン 使 用 量 の 構 成 比 で 46.1%であった 先 にも 述 べたが 中 国 産 のみが 使 われている 生 薬 は 113 品 目 ( 品 目 数 構 成 比 45.6%)で 最 も 多 く その 使 用 量 合 計 は 約 6,810 トンで 使 用 量 構 成 比 でも 約 3 分 の 1(33.6%)に 達 する また 中 国 でもそ の 他 の 国 でも 生 産 されている 生 薬 は 27 品 目 あり それらの 使 用 量 の 合 計 は 約 3,620 トン 使 用 量 構 成 14

比 で 17.9%であった このうち 使 用 量 上 位 60 位 以 内 に 入 る 生 薬 は ケイヒ ブクリョウ ビャクジュ ツなど 9 品 目 であった また その 他 の 国 だけで 生 産 される 生 薬 は 19 品 目 で 品 目 数 構 成 比 が 7.7% 使 用 量 構 成 比 が 2.5%で あった 表 6 生 産 国 による 分 類 生 産 国 品 目 数 構 成 比 注 ) 括 弧 内 は それぞれの 使 用 量 順 位 を 示 す 使 用 量 (kg) 使 用 量 構 成 比 使 用 量 上 位 60 位 に 含 まれ る 品 目 数 日 本 22 8.9% 1,170,770 5.8% 4 注 ) 生 薬 名 コウイ(10) クマザサ 葉 (28) クロモジ(49) コウベイ(51) 日 本 及 び 中 国 43 17.3% 5,130,128 25.3% 20 シャクヤク(2) トウキ(8) ダイオウ(15) オウゴン(19) センキュウ(21) ボタンピ(25) オウギ(26) チンピ(29) オウバク(34) ハッカ(37) サンヤク(39) コウボク(41) ボウイ(45) ブシ(46) ボレイ(52) ゴシツ(54) キジツ(55) キョウニン(56) ジュウヤク(57) ソヨウ(60) 日 本 及 びその 他 の 国 5 2.0% 74,595 0.4% 1 ボウショウ(58) 日 本 中 国 及 び その 他 の 国 19 7.7% 2,971,929 14.7% 7 小 計 89 35.9% 9,347,422 46.1% ニンジン(7) カッコン(11) ヨクイニン(13) サイコ(14) ジオウ(18) ショウキョウ(23) ゲンノショウコ(50) 中 国 113 45.6% 6,807,654 33.6% 18 カンゾウ(1) タイソウ(5) ハンゲ(6) マオウ(9) ソウジュツ(12) セッコウ(20) タクシャ(22) カッセキ(24) カンキョウ(30) バクモンドウ(32) ボウフウ(35) トウニン(36) レンギョウ(40) ケイガイ(43) チョレイ(44) ゴミシ(47) チョウトウコウ(48) インヨウカク(59) 中 国 及 びその 他 の 国 27 10.9% 3,621,289 17.9% 9 ケイヒ(3) ブクリョウ(4) ビャクジュツ(16) キキョウ(27) サンシシ(31) トウガラシ(33) サンシュユ(38) サイシン(42) シャゼンシ(53) その 他 の 国 19 7.7% 496,787 2.5% 1 センナ(17) 小 計 159 64.2% 10,925,730 53.9% 合 計 248 100.0% 20,273,152 100.0% 60

20 74 20 91 1) 6 30 2 60 30 15 2 60 7 30 7 7 30 30 3 (10)(51)(64) 18 (2) (8)(15) (19)(21)(25) (26) (29)(34) (37) (39)(41)(46) (52) (54) (60)(65) 115 1 (58) 7 (7)(11) (14) (18) (23)(69) (124) 25 (1)(5) (6) (9) (12)(20)(22) (24)(30) (32) (35)(36)(40) (43)(44) (47) (48)(61)(66) 70 (78) (79) (85) (89) 122 10 (3)(4) (16) (27)(31)(38) (42)(53)92 (168) 0 64 16

30 3 18 1 7 6 25 20 30 3 2 19 2 19 8 2 8 2-5) 8 1717

30 11 30 2 4 7 14 13 23 30 4 15 12 8 21 1818

は こうした 工 夫 も 含 めて 生 薬 の 使 用 量 調 査 を 定 期 的 に 実 施 する 計 画 であり また 使 用 量 の 変 化 が 追 える 経 時 的 データとすることが 重 要 と 考 えている 最 後 に 本 小 冊 子 の 調 査 結 果 は 医 薬 品 原 料 としての 生 薬 の 使 用 量 に 関 する 初 めての 調 査 データであ り 原 料 生 薬 の 安 定 確 保 のための 基 礎 データとしてのみならず 行 政 や 関 係 学 会 に 提 供 できる 有 用 な 資 料 と 考 えている 内 外 の 生 薬 関 係 者 が この 小 冊 子 を 有 用 な 資 料 として 活 用 して 頂 くことを 願 って やまない 5. 調 査 メンバー 及 び 小 冊 子 作 成 班 メンバー 本 調 査 に 携 わったメンバーと 小 冊 子 作 成 班 メンバーを 以 下 に 記 す (1) 調 査 メンバー 秋 葉 秀 一 郎 生 薬 委 員 会 生 薬 流 通 部 会 部 会 長 ( 株 式 会 社 ウチダ 和 漢 薬 ) 森 祐 悟 同 部 会 員 ( 大 杉 製 薬 株 式 会 社 ) 須 恵 公 雄 同 部 会 員 ( 小 太 郎 漢 方 製 薬 株 式 会 社 ) 笠 原 良 二 同 部 会 員 ( 株 式 会 社 ツムラ) 浅 間 宏 志 生 薬 委 員 会 委 員 長 ( 株 式 会 社 ウチダ 和 漢 薬 ) 吉 村 宏 昭 同 副 委 員 長 ( 株 式 会 社 ツムラ) 山 本 豊 同 副 委 員 長 ( 株 式 会 社 栃 本 天 海 堂 ) 佐 々 木 博 同 副 委 員 長 ( 日 本 粉 末 薬 品 株 式 会 社 ) 山 口 茂 治 同 委 員 (アスゲン 製 薬 株 式 会 社 ) 土 田 貴 志 同 委 員 (クラシエ 製 薬 株 式 会 社 ) 安 部 正 太 郎 同 委 員 ( 株 式 会 社 ツムラ) 樋 口 剛 央 同 委 員 ( 松 浦 薬 業 株 式 会 社 ) 小 山 忠 一 同 委 員 ( 養 命 酒 製 造 株 式 会 社 ) 石 原 近 藤 猛 日 漢 協 事 務 局 長 真 理 日 漢 協 事 務 局 員 (2) 調 査 協 力 メンバー 大 窪 敏 樹 一 般 用 漢 方 製 剤 委 員 会 委 員 長 (クラシエ 製 薬 株 式 会 社 ) 浮 田 謙 二 生 薬 製 剤 委 員 会 委 員 長 ( 第 一 三 共 ヘルスケア 株 式 会 社 ) 新 井 一 郎 医 療 用 漢 方 製 剤 委 員 会 有 用 性 研 究 部 会 部 会 長 ( 株 式 会 社 ツムラ) (3) 小 冊 子 作 成 班 メンバー 班 長 秋 葉 秀 一 郎 生 薬 委 員 会 生 薬 流 通 部 会 部 会 長 ( 株 式 会 社 ウチダ 和 漢 薬 ) 森 祐 悟 同 部 会 員 ( 大 杉 製 薬 株 式 会 社 ) 須 恵 公 雄 同 部 会 員 ( 小 太 郎 漢 方 製 薬 株 式 会 社 ) 山 本 豊 生 薬 委 員 会 副 委 員 長 ( 株 式 会 社 栃 本 天 海 堂 ) 佐 々 木 博 同 副 委 員 長 ( 日 本 粉 末 薬 品 株 式 会 社 ) 山 口 茂 治 同 委 員 (アスゲン 製 薬 株 式 会 社 ) 樋 口 剛 央 同 委 員 ( 松 浦 薬 業 株 式 会 社 ) ( 社 名 五 十 音 順 ) 19

謝 辞 今 回 の 調 査 にあたり 終 始 有 益 なご 指 導 とご 助 言 を 頂 いた 慶 應 義 塾 大 学 薬 学 部 木 内 文 之 教 授 に 深 謝 いたします また ご 協 力 頂 いた 平 成 21 年 度 厚 生 労 働 科 学 研 究 費 特 別 研 究 班 の 諸 先 生 に 感 謝 いたしま す 参 考 文 献 1) 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 総 務 委 員 会 編 (2010) 漢 方 製 剤 等 の 生 産 動 態 - 平 成 20 年 薬 事 工 業 生 産 動 態 統 計 年 報 から, 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会, 東 京, pp. 4-6. 2) Yamamoto Y, Tani T (2002) Growth and glycyrrhizin contents in Glycyrrhiza uralensis roots cultivated for four years in the eastern Nei-Meng-gu of China. J Trad Med 19(3): 87-92. 3) Yamamoto Y, Majima T, Saiki I, Tani T (2003) Pharmaceutical evaluation of Glycyrrhiza uralensis roots cultivated in eastern Nei-Meng-Gu of China. Biol Pharm Bull 26(8): 1144-1149. 4) 戸 田 則 明, 施 樺, 王 文 全 (2011) 甘 草 的 栽 培 方 法 ( 甘 草 の 栽 培 方 法 ), 中 国 特 許 CN101617597B. 5) Kojoma M, Hayashi S, Shibata T, Yamamoto Y, Sekizaki H (2011) Variation of glycyrrhizin and liquiritin contents within a population of 5-year-old licorice (Glycyrrhiza uralensis) plants cultivated under the same conditions. Biol Pharm Bull (in press). 20

資 料 1-(1) 原 料 生 薬 使 用 量 調 査 表 原 料 生 薬 使 用 量 調 査 表 貴 社 名 : ご 担 当 者 : 氏 名 所 属 連 絡 先 記 載 上 の 注 意 点 1. 対 象 となる 医 薬 品 への 使 用 量 については 別 シートの 資 料 対 象 となる 使 用 量 について をご 参 照 ください 2. 2008 年 4 月 から 2009 年 3 月 の 生 薬 使 用 量 をご 入 力 下 さい 3. 日 本 産 とは 日 本 で 採 取 収 穫 されたものを 指 しており 国 内 業 者 から 購 入 されたものの 意 ではあ りません 4. 生 薬 末 については 生 薬 に 加 算 してください ( 例 : カンゾウ 末 はカンゾウに 加 算 ) 5. 調 査 表 にない 品 目 で 取 扱 いのある 生 薬 につきましては 空 欄 のセルにご 記 入 ください 単 位 :kg 生 薬 名 総 使 用 量 うち 日 本 産 うち 中 国 産 その 他 産 地 備 考 ( 記 入 例 ) 1,200 150 1,050 0 1 アカメガシワ 日 局 2 アキョウ 局 外 生 規 3 アセンヤク 日 局 4 アニス 5 アマチャ 日 局 ( 以 下 続 く) 270 ワキョウカツ 局 外 生 規 271 ワコウホン 局 外 生 規 以 下 追 加 入 力 分 21

資 料 1-(2) 対 象 となる 原 料 生 薬 の 回 答 対 象 例 22