別紙様式 (Ⅵ)-2 商品名 : 健脂サポート 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品には モノグルコシルヘスペリジンが含まれます 中性脂肪を減らす作用のあるモノグルコシルヘスペリジンは 中性脂肪が高めの方の健康に役立つことが報告されています 4 粒 一日当たりの摂取目安量 当たりの機能性関与成分 の含有量 機能性関与成分名 : モノグルコシルヘスペリジン含有量 :350 mg 保存の方法 直射日光と高温 多湿の場所を避けて保存してくださ い 摂取の方法 目安量を守り 水などと一緒にお召し上がりくださ い 食品 を 食物 に変更 (2016.03.10) 原材料をご参照の上 食品食物アレルギーのある方は 摂取しないでください 未成年の方 を お子様 に変更 (2016.03.10) 摂取する上での注意事項調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするもにあっては当該注意事項 妊娠 授乳中の方 未成年の方お子様は摂取しないでください 商品により多少の色の違いがありますが 品質に問題ありません 乳幼児の手の届かないところに置いてください ぬれた手で触らず 衛生的にお取扱いください 開封後はなるべく早くお召し上がりください 乾燥剤は誤って召し上がらないでください ( 有 無 ) 内容量等により表示事項が異なる場合 その内容を全て記入する ( 表示見本を添付すること )

別紙様式 (Ⅳ) 商品名 : 健脂サポート 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応窓口部署名等電話番号ファックス番号電子メールその他連絡対応日時 ( 曜日 時間等 ) サプリメント相談室 0120-750-210 - - - 月 ~ 土 / 朝 9 時 ~ 夜 9 時日 祝日 / 朝 9 時 ~ 夕方 5 時 - その他必要な事項 ( 組織図及び連絡フローチャートを添付すること )

別紙様式 (Ⅵ)-2 商品名 : 健脂サポート 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品には モノグルコシルヘスペリジンが含まれます 中性脂肪を減らす作用のあるモノグルコシルヘスペリジンは 中性脂肪が高めの方の健康に役立つことが報告されています 4 粒 一日当たりの摂取目安量 当たりの機能性関与成分 の含有量 機能性関与成分名 : モノグルコシルヘスペリジン含有量 :350 mg 保存の方法 直射日光と高温 多湿の場所を避けて保存してくださ い 摂取の方法摂取する上での注意事項調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするもにあっては当該注意事項 目安量を守り 水などと一緒にお召し上がりください 原材料をご参照の上 食物アレルギーのある方は摂取しないでください 妊娠 授乳中の方 お子様は摂取しないでください 商品により多少の色の違いがありますが 品質に問題ありません 乳幼児の手の届かないところに置いてください ぬれた手で触らず 衛生的にお取扱いください 開封後はなるべく早くお召し上がりください 乾燥剤は誤って召し上がらないでください ( 有 無 ) 内容量等により表示事項が異なる場合 その内容を全て記入する ( 表示見本を添付すること )

別紙様式 (Ⅶ)-1 商品名 : 健脂サポート 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 ( 法人にあっては名称及 び代表者 ) 株式会社ファンケル 代表取締役社長宮島和美 届出者の住所 ( 法人にあっては主たる事務所所在地 ) 製造者の氏名 ( 製造所又は加工所の名称 ) 及び所在地 複数ある場合 全てを記載消費者対応部局 ( お客様相談室等 ) の連絡先 ( 電話番号等 ) 情報開示するウェブサイトのURL 横浜市中区山下町 89-1 ファンケル美健 ( 横浜工場 ) 神奈川県横浜市栄区飯島町 51 ファンケル美健 ( 横浜工場 ) 神奈川県横浜市栄区飯島町 53 ハ イホロン ( 大沢野工場 ) 富山県富山市中大久保 393-1 0120 750 210 http://www.fancl.co.jp/evi/ 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 部局 : 品質保証部薬事統括グループ 電話 :045 226 1418

別紙様式 (Ⅶ)-2 届出食品に関する基本情報 商品名名称食品の区分錠剤 粉末剤 液剤であって その他加工食品として扱う場合はその理由当該製品が想定する主な対象者 ( 疾病に罹患している者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 及び授乳婦を除く ) 健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由販売開始予定日 健脂サポート糖転移ヘスペリジン含有食品 加工食品 ( サプリメント形状 その他 ) 生鮮食品 - 健康な成人男女当該製品における 1 日摂取目安量において 左記に定める栄養素は食事摂取基準で定める 1 日の目安量を上まわっていないため 過剰摂取にはつながらない 2015 年 6 月 14 日 1 / 1

別紙様式 (Ⅶ)-3 作用機序に関する説明資料 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 健脂サポートモノグルコシルヘスペリジン本品には モノグルコシルヘスペリジンが含まれます 中性脂肪を減らす作用のあるモノグルコシルヘスペリジンは 中性脂肪が高めの方の健康に役立つことが報告されています 2. 作用機序中性脂肪は水に不溶であるため 血液中ではカイロミクロンや超低比重リポ蛋白 (VLDL) に含まれて存在する カイロミクロンは主に食事に由来する脂質を含み 一方で VLDL は肝臓で生成され 肝臓で合成される中性脂肪を含む 糖転移ヘスペリジン ( モノグルコシルヘスペリジン ) は 腸管内でヘスペリジンのアグリコンであるヘスペレチンに代謝され 体内へ吸収されると考えられている 1) そのため モノグルコシルヘスペリジンの作用はヘスペレチンの生理活性に由来すると推察できる ヒト肝細胞 HepG2 を用いた in vitro での試験において ヘスペレチンあるいはグルコシルヘスペリジンの作用によりアポリポ蛋白 B の分泌が有意に抑制され コレステロールエステルの産生量が減少することが報告されている 2) 3) また ヘスペレチンはミクロソーム中性脂肪転送蛋白およびコレステロールエステルを合成する役割を持つアシル CoA コレステロールアシルトランスフェラーゼの発現を抑えることが報告されている 3) さらに 高脂肪食負荷のラットを用いた in vivo 試験では モノグルコシルヘスペリジンの経口投与により 肝臓中の脂肪酸合成酵素の mrna 発現量が減少し 脂肪酸 β 酸化を担うカルニチンパルミトイル基転移酵素 1 2 の mrna 発現量が増加することが報告されている 4) 以上より モノグルコシルヘスペリジンの作用メカニズムは 肝臓における脂質代謝関連遺伝子の発現調節による肝臓での中性脂肪の合成を抑制すること そして VLDL を構成するコレステロールエステルの分泌を抑え VLDL の過剰な分泌を抑制することであると推察される 1) Biosci. Biotechnol. Biochem., 70(6), 1386-94, 2006 2) J. Nutr. Sci. Vitaminol., 52, 223-31, 2006 3) J. Lipid Res., 42, 725-34, 2001 4) 薬理と治療, 39(8), 727-40, 2011 1 / 1