平成 23 年度第 6 回副作用 感染等被害判定第一部会 : 平成 24 年 2 月 23 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 1 スチーフ ンス シ ョンソン症候群 瘢痕性角結膜上皮ハ クタ配合錠 多形紅斑型薬疹 症 ハ ンスホ リン静注用 1g ハ ナン 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ 2 急性咽頭炎 3 気管支炎 4 5 6 7 8 9 10 11 全身紅斑 発熱 かゆみ 咽頭痛 急性汎発性発疹性膿疱症 多発関節炎 関節リウマチ疑 錠 100mg ロキソニン錠 60mg クラヒ ット錠 250mg クラヒ ット錠 500mg テク レトール錠 200mg 塩化リソ チーム錠 90mg トーワ カロナール錠 200 ソル メト ロール静注用 1000mg フ レト ニン錠 5mg リンテ ロン錠 0.5mg 1セレコックス錠 100mg アサ ルフィシ ンEN 錠 500mg モーヒ ック錠 10mg 2セレコックス錠 100mg アサ ルフィシ ンEN 錠 500mg モーヒ ック錠 10mg レハ ミヒ ト 錠 100mg EMEC ンス シ ョンソン症候群 ) 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 ( ) 急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP) 糖尿病 1 汎発型薬疹 2 血小板減尐症 白血球減尐症 背部ストレイン 肋間神経痛 セレコックス錠 200mg 輸血による慢性鉄過剰多形紅斑型薬疹 薬物性肝エクシ ェイト 懸濁用錠 500mg 症 高血圧 リウマチ 高血 糖 高脂血症 逆流性 食道炎 胃炎 続発性ク ラクティフ 錠 50mg 気管支炎 関節リウマチ 多形紅斑型薬疹 膠原病肺 肺アスヘ ルキ ルス症 糖尿病 クモ膜下出血 術後正常圧水頭症 結節性多発動脈炎 逆流性食道炎 狭心症 末梢神経炎 12 うつ病 躁うつ病 ハ クタ配合顆粒 薬剤性過敏症症候群 (DIHS)( 疾病 ) 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) に続発した感染症 ( 脳炎 ) による死亡 ( 死亡 ) レクチソ ール錠 25mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) リスヘ リト ン内用液 1mg/mL MEEK シ フ レキササ イテ ィス錠 10mg アモキサンカフ セル 25mg サインハ ルタカフ セル 20mg サインハ ルタカフ セル 30mg タスモリン錠 1mg せん妄 13 高血圧症 腹痛ロキソマリン錠 60mg 多形紅斑型薬疹うつ病 不眠症 過敏悪性症候群 ( 疾病 ) アンテ フ レ錠 25mg ヘ タマック 14 性腸症候群 高血圧 悪性症候群による死亡 ( 死錠 50mg 頻脈 肝疾患亡 ) 15 統合失調症 16 C 型肝炎 17 躁状態 ハ ルネチール錠 50 ハ ルネチール錠 100 ロト ヒ ン錠 25mg ロト ヒ ン錠 50mg ヘ ケ タミン錠 - A ホーリット錠 20mg レヘ トールカフ セル 200 mg ヘ ク イントロン皮下注用 150μ g/0.5ml 用 ヘ ク イントロン皮下注用 100μ g/0.5ml 用 炭酸リチウム錠 200 ヨシトミ ウインタミン錠 25mg 遅発性シ ストニア 糖尿病性網膜症 ( 疾病 ) 糖尿病性網膜症による視力 ( ) 悪性症候群様症状 ( 疾病 ) 悪性症候群様症状に続発した呼吸不全による死亡 ( 死亡 ) 18 下肢浮腫 ラシックス錠 40mg 19 双極性感情 リーマス錠 200 リチウム中毒
No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 20 頚肩腕症候群 大後頭神経痛 ( 伝導路 ) 頚椎椎間板ヘルニア 脳 テク レトール錠 100mg 多形紅斑型薬疹 梗塞 汎発性脱毛 胃酸抑制 21 うつ病 ルホ ックス錠 50 セロトニン症候群 22 ハ セト ウ病 メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 23 避妊 月経不順 シンフェース T28 錠 横静脈洞血栓に続発した脳出血 24 非定型精神病 テク レトール錠 100mg テ ハ ス錠 1mg テ フ ロメール錠 25 ヘ 悪性症候群様症状ケ タミン錠 -B ロヒフ ノール錠 2 25 統合失調症 エヒ リファイ錠 6mg 急性シ ストニア 慢性閉塞性肺疾患 ( 肺 ムコソルハ ンLカフ セル45mg ム 26 気腫 ) 高血圧症 大腸コタ イン錠 250mg クラリス錠 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症 憩室穿孔 200 タケフ ロンOD 錠 15 候群 ) に続発した多臓器不全による死亡 ( 死亡 ) 27 症候性てんかん ヘルヘ ス脳炎 28 C 型慢性肝炎 リホ トリール錠 0.5mg テク レトール細粒 50% テク レトール錠 200mg レント ルミンD 錠 0.25mg ヘ ク イントロン皮下注用 100μ g/0.5ml 用 レヘ トールカフ セル 200mg 糖尿病 29 遺残性 難治性の両上テク レトール錠 100mg 肢のしびれ 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 30 脳梗塞 内頚動脈閉塞ハ イアスヒ リン錠 100mg 脳出血 31 原発性不妊症 HMG 筋注用 150 単位 F 卵巣過剰刺激症候群コ ナールエフ皮下注用 150 (OHSS) 注射用 HCG5,000 単位 F 32 急性上気道炎 口内炎クラヒ ット錠横紋筋融解症ケナコルト-A 筋注用関節腔アナフィラキシー ( 様 ) 反応 33 慢性副鼻腔炎内用水懸注 40mg/1mL 左網膜動脈閉塞 34 35 播種性血管内凝固症候群糖尿病性末梢神経 糖尿病 高血圧 36 急性咽喉頭炎 37 甲状腺中毒 心不全 ハ セト ウ病 ネフローセ 症候群 高尿酸血症 注射用エフオーワイ 500 注射部位の皮膚潰瘍 壊死 テク レトール錠 200mg めまい 嘔気 嘔吐 ヒ ーエイ配合錠 セフシ トレンヒ ホ キシル錠 100mg トーワ コル汎発型薬疹ト リン錠 12.5mg セ オエース錠 15mg テオト ール錠 200mg アノフ ロリン錠 100mg 38 左変形性膝関節症セレコックス錠 200mg 急性上気道炎 アレル皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ン 39 キ ー性鼻炎 結膜炎 ハ フ ロンS 錠ス シ ョンソン症候群 ) 感冒 40 急性副鼻腔炎 41 膜性腎症 42 糖尿病 高血圧症 高尿酸血症 皮膚掻痒症 胃潰瘍 C 型慢性肝炎 43 発熱ハ フ ロン S 錠 44 45 クラヒ ット錠 250mg エンヒ ナース P 錠 18000 ムコタ イン錠 500mg クラリシット 錠 200mg タ ーセ ン10mg 錠 ツムラ荊芥連翹湯エキス顆粒 ( 医療用 ) オメフ ラール錠 10 ハ クトラミン配合錠 ホ ナロン錠 35mg サ イロリック錠 100 汎発型薬疹 高血圧 変形性頸椎イフ A 錠 リンラキサー錠多形紅斑型薬疹症 高脂血症 250mg 脳ざ傷 症候性てんかエクセク ラン錠 100mg 汎発型薬疹ん
No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 46 統合失調症 薬剤性ハ ーキンソンニス ム 不眠症 便秘症 インフルエンサ A 感染 ヘ ケ タミン錠 -A コントミン糖衣錠 100mg ハロステン錠 2mg コントミン糖衣錠 50mg リントン錠 (3mg) コントミン糖衣錠 25mg 悪性症候群様症状 ( 疾病 ) 悪性症候群様症状による死亡 ( 死亡 ) 47 躁うつ病テク レトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 高尿酸血症 慢性腎不 48 アロシトール錠 100mg 汎発型薬疹全 高血圧 49 ヘリコハ クターヒ ロリ除菌ランサッフ 800 HMG コーワ 150 注用 卵巣過剰刺激症候群 50 不妊症 HMG 注テイソ ー 150 HCGモ (OHSS) チタ 筋注用 5 千単位 51 急性大動脈解離 Stanford A びまん性肺炎 せん妄 52 腰部脊柱管狭窄症 53 54 55 けいれん重積発作 糖尿病 高血糖 熱発 左下肢第 1 指発赤腫脹 PL 配合顆粒 カ スター D 錠 20mg ムコタ イン錠 500mg ラシックス錠 20mg レニヘ ース錠 5 セレコックス錠 100mg ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ニコ 200 ソフトカフ セル メチコハ ール錠 500μ g ヒタ ントール F 配合錠 1% テ ィフ リハ ン注 - キット アレヒ アチン注 250mg セフカヘ ンヒ ホ キシル塩酸塩錠 100mg YD レホ フロキサシン錠 100mg オーハラ 抑うつ状態 睡眠障カロナール錠 200 タミフルカフ セ害 インフルエンサ ウイルス感ル75 染症 横紋筋融解症 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) に続発した肺炎による死亡 ( 死亡 ) 56 胃炎 ランサッフ 800 57 ( 予防 ) おたふくかぜ生ワクチン 北里第一三共 耳下腺炎 58 関節リウマチアサ ルフィシ ン EN 錠 500mg 薬物性肝 59 ( 予防 ) サーハ リックス 蕁麻疹型薬疹 60 関節リウマチ アサ ルフィシ ンEN 錠 500mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 61 排尿困難 ( 神経因性膀胱 ) ウフ レチト 錠 5mg コリン作動性クリーセ 62 鼻閉 カセ 症状 ハ フ ロンSコ ールト 錠 多形紅斑型薬疹 63 胃潰瘍 ( ヒ ロリ菌除菌 ) ランサッフ 400 多形紅斑型薬疹 64 関節リウマチ アサ ルフィシ ンEN 錠 500mg ラ皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンンソフ ラソ ールOD 錠 15mg タイス シ ョンソン症候群 ) ヨー 65 66 三叉神経痛 ( 右三叉神経第 2 枝領域のシヒ レと痛みあり ) 右急性副鼻腔炎 気管支炎 右肋骨不全骨折 腰痛 テク レトール錠 100mg 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) セレコックス錠 100mg クラリスロマイシン錠 200 MEEK コルト リン錠 12.5mg シ ェニナック錠多形紅斑型薬疹 200mg ムコタ イン錠 500mg レハ ミヒ ト 錠 100mg トーワ レハ ミヒ ト 錠 100mg 明治 67 不安 緊張状態になるとうなづきチックを起こす フェノハ ール散 10% 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) ため 68 腰椎々間板症 セレコックス錠 100mg ウイルクエストIP 多形紅斑型薬疹 69 ニコチン依存症 不眠症 チャンヒ ックス錠 0.5mg チャン変形性頚椎症ヒ ックス錠 1mg 多形紅斑型薬疹 70 ( 予防 ) サーハ リックス 薬物性ショック 71 てんかん テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 72 発熱と咽頭痛 ファステリン100
No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 73 門脈下大静脈シャント 74 関節リウマチシオソ ール 75 急性肺炎 76 老人性膣炎 上腹部腹満感 腸閉塞等 77 紅斑性天疱瘡 78 冷え症及び不定愁訴 79 冷え症 アタラックス -P 注射液 (25mg/ml) エスクレ坐剤 250 トリクロリールシロッフ 呼吸抑制 徐脈 遷延性意識 カロナール細粒 コスモシン静注中毒性表皮壊死症 ( ライエル症用 0.25g トミロン細粒小児用候群 ) による視力 100 カ スター注射用 20mg セファメシ ン注射用 フ レト ニン錠 5mg 水溶性フ レト ニン 10mg 天津当帰四逆加呉茱萸生姜湯エキス顆粒 KM 医療用天津当帰四逆加呉茱萸生姜湯エキス顆粒 KM 医療用 80 気管支炎テオト ールト ライシロッフ 20% 81 被害妄想セレネース錠 0.75mg 82 急性咽喉頭炎 83 発熱 84 発熱 感冒症状新ルルエース 85 うつ病 便秘 86 87 88 89 うつ病 喘息性気管支炎 気管支肺炎 躁うつ病 躁状態 精神運動興奮 気管支喘息 鼻閉 喉頭咽頭炎 オヘ ロン注射液 (1cc) スルヒ リン注 マルコ ユナシン錠 ケフラールカフ セル 250mg タ ーセ ン 10mg 錠 フェノフ ロン錠 200mg 急性腎不全に続発した腎機能 ステロイト ミオハ チーによる歩行 慢性腎不全 間質性腎炎による腎機能 急性脳症後遺症による重度心身 遅発性シ スキネシ アによる体幹機能 歩行 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 アナフラニール錠 25mg テ ハ ス錠 0.5mg テ ハ ス錠 1mg ト 悪性症候群による四肢機能ク マチール錠 50mg ロヒフ ノール錠 2 ネオフィリン注 90 喘息様気管支炎ネオフィリン注 91 非結核性抗酸菌症 (M.avium) 痙攣重積型急性脳症による精神発達遅滞 インフ ロメン錠 1mg レホ トミン錠 25mg セロクエル100mg 錠 セ遅発性シ スキネシ アによるそロクエル25mg 錠 ルーラン錠 8 しゃくヒルナミン錠痙攣重積による脳症に続発テオト ールト ライシロッフ 20% したてんかんによる精神発達遅滞 アナフラニール注射液 アモキサンカフ セル 25mg エフ トール 250mg 錠 92 気管支喘息テオフルマートト ライシロッフ 20% 93 卵巣機能不全フ ラノハ ール 94 血尿が続く為 尿路上皮腫瘍 左腎盂癌を疑い使用 オムニハ ーク 300 フルマリンキット静注用 1g 悪性症候群による高度脳機能 急性脳症による精神発達遅滞 中毒性視神経症による視力 急性脳症による精神運動遅滞 脳梗塞による高度脳機能 腎不全による腎機能 3 年毎 3 年毎
No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 95 肺結核 1 エサンフ トール錠 250mg イスコチン錠 100mg 2 エサンフ トール錠 250mg イスコチン錠 100mg リマクタンカフ セル 96 狭心症オムニハ ーク 350 97 肝臓癌イオメロン 350 シリンシ 98 気管支喘息 気管支炎 99 双極性感情 てんかんの疑い 感冒 100 腎結石症 高尿酸血症 テオロンク 顆粒 50% ネオフィリン注 ラミクタール錠 25mg ユリノーム錠 25mg サ イロリック錠 100 中毒性視神経症による視力及び末梢神経炎による歩行 アナフィラキシー様ショック及びそれに続発した低酸素脳症による高度脳機能アナフィラキシー様ショック及びそれに続発した低酸素脳症による高度脳機能 急性脳症による精神運動遅滞 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 不適正使用 不 薬物性肝不適正使用 不適正目的不 101 非定型抗酸菌感染症 エフ トール250mg 錠 中毒性視神経症 ( 疾病 ) 判定不能 ( ) でない 不 102 キャッスルマン病 なし なし (*3) 医薬品以外の原因による 不 103 甲状腺機能亢進症 < ハ セト ー病 > メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 不適正使用 不 104 症候性てんかん ラミクタール錠 25mg 多形紅斑型薬疹 不適正使用 不 105 風疹 レホ フロキサシン錠 100mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ン ZE ロセ オール錠 60mg ス シ ョンソン症候群 ) 不適正使用 不適正目的 不 106 右 ) 加齢性黄斑変性症イソシ ン液 10% 右眼角膜びらん 不適正使用 不 107 反復性うつ病 セロクエル100mg 錠 ルーラン錠遅発性シ スキネシ ア 遅発性シ 8mg ストニア 入院相当でない 不 注 ) *1 原疾患によるもの *2 病態の変化によるもの *3 医薬品及び副作用との関連が不明確なもの