平成 25 年度第 2 回副作用 感染等被害判定第二部会 : 平成 25 年 7 月 25 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 1 急性副鼻腔炎 アレルキ ー性鼻炎 咽頭炎 セフシ トレンヒ ホ キシル錠 100 mg サワイ 出血性腸炎 2 骨粗鬆症ホ ノテオ錠 50mg 背部痛 3 咽頭喉頭炎 急性気管支炎 クラヒ ット錠 250mg カロナール錠 200 ムコトロン錠 250mg メシ コン錠 15mg アナフィラキシー ( 様 ) ショック 4 慢性 C 型肝炎 多形滲出性紅斑 テラヒ ック錠 250mg ヘ ク イントロン皮下注用 100μ g/0.5ml 用 皮下膿瘍 肺炎及びそれにレヘ トールカフ セル200mg フ レト ニ続発したDIC ン錠 5mg 5 急性リンハ 性白血病 フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg テ キサメサソ ン錠 0.5mg タイヨー 両側上腕骨骨頭無腐性壊死 6 多剤耐性緑膿菌感染症 ロセフィン点滴静注用 1g ハ ック アナフィラキシー ( 様 ) ショック 7 気管支喘息 帯状疱疹ロキソニン細粒 アスヒ リン喘息 ( 疾病 ) アスヒ リン喘息による死亡 ( 死亡 ) 8 直腸腫瘍疑い 排便促進 フ ルセ ニト 錠 腹痛に続発した意識消失による転倒後の頸髄損傷 9 偏頭痛 群発頭痛テ カト ロン錠 ( 疾病 ) による両下肢機能 ( ) 10 陳旧性心筋梗塞ステント治療後 高血圧症 脂質異常症 高尿酸血症 便秘症 前立腺肥大症 脳梗塞予防目的 ハ ファリン配合錠 A81 フ ラヒ ックス錠 75mg ワーファリン錠 1mg 出血性胃潰瘍 11 円形脱毛 毛包炎 爪甲剥離 虫刺症 気管支炎 腰痛症 機能性下痢 セルヘ ックスカフ セル 50mg 薬物性肝 12 右肘関節炎 迷走神経反射 ホ スミン注 1mg 血圧上昇 頭痛 嘔気
胃過形成ホ リーフ フォロー 13 目的 フ スコハ ン注 20mg ミタ ソ ラム注 10mg サント アナフィラキシー ( 様 ) ショック 14 糖尿病 肝炎 不眠症 慢性胃炎 膀胱炎 アレルネルホ ン錠 5mg 薬物性肝 キ ー性鼻炎 便秘 15 甲状腺機能亢進症 ハ セト ウ病 メルカソ ール錠 5mg 再生不良性貧血 16 不眠症 うつ状態 めまい 胃炎 高尿酸血症 逆流性食道炎 レクサフ ロ錠 10mg 熱感 浮動性めまい 悪心 錯感覚 17 潰瘍性大腸炎アサコール錠 400mg 心膜炎 18 高血圧 めまい症 逆流ツムラ女神散エキス顆粒 ( 医療性食道炎 慢性胃炎 用 ) 更年期 関節リウマチ 薬物性肝 19 関節リウマチリウマトレックスカフ セル 2mg ( 疾病 ) による死亡 ( 死亡 ) 20 潰瘍性大腸炎レミケート 点滴静注用 100 21 潜在結核イスコチン錠 100mg 薬物性肝 22 潰瘍性大腸炎アサコール錠 400mg 発熱 薬物性肝 23 急性咽頭炎 感染性胃腸炎 嘔吐症 カロナール細粒 20% セフカヘ ンヒ ホ キシル塩酸塩小児用細粒 10% サワイ テルキ ン G ト ライシロッフ 0.1% ムコタ イン DS50% ナウセ リン OD 錠 5 ホスミシン S 静注用 1g 薬物性肝 24 高尿酸血症フェフ リク錠 10 mg汎発型薬疹 嘔吐 下痢 25 食道裂孔ヘルニア 逆流性食道炎 嘔気 慢性胃炎 不眠症 めまい 感冒 カ スモチン錠 5mg ツムラ六君子湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 薬物性肝 26 ( 胃がん検診 ) ハ リトケ ン HD S 状結腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎
27 ( 検診 ) ハ リトッフ HD 直腸穿孔 28 本態性高血圧症 脂質異常症 腰椎椎間板変性症 頻尿 ( 症 ) 両下肢浮腫 急性上気道炎 急性胃腸炎 腰下肢痛 ヒ ーエイ配合錠 ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ツムラ清心蓮子飲エキス顆粒 ( 医療用 ) 29 心身症 ハ ニック 抑うつ状態 急性上気道炎 ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ヘ タマック錠 50mg エチカーム錠 0.5mg 薬物性肝 30 前立腺癌 多発骨転移 リンハ 節転移 ソ メタ点滴静注用 4mg 右下顎骨の骨髄炎 骨壊死 31 高コレステロール血症 気管支炎 ツムラ清肺湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 薬物性肝 32 気管支喘息 アト エア250テ ィスカス28 吸入用 アト エア250テ ィスカス60 吸入用 好酸球性肺炎アト エア500テ ィスカス60 吸入用 キフ レス錠 10mg 33 膿痂疹性湿疹 ( 二次感染を伴う ) ミノマイシンカフ セル 100mg 34 掌蹠膿疱症 便秘症 ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒 ( 医療用 ) アレロック OD 錠 5 薬物性肝 35 急性気管支炎 メイアクト MS 錠 100mg ロキソニン錠 60mg 薬物性肝 36 狭心症 心不全 不眠症 腎不全 ハ イアスヒ リン錠 100mg フ ラヒ ックス錠 75mg 肺胞出血 37 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 生研 薬物性肝 発熱 38 難治性膀胱炎ロセフィン静注用 1g アナフィラキシー ( 様 ) ショック ( 疾病 ) アナフィラキシー ( 様 ) ショックによる死亡 ( 死亡 ) 39 関節リウマチ ニューモシスチス肺炎の疑い リウマトレックスカフ セル 2mg 40 発作性心房細動 狭心症 逆流性食道炎 骨粗鬆症 過活動性膀胱 イク サ レルト錠 10mg フ ラサ キサカフ セル 110 mg
41 ( 検診 ) ハ リコンミール アナフィラキシー ( 様 ) ショック ( 疾病 ) アナフィラキシー ( 様 ) ショックによる死亡 ( 死亡 ) 42 潰瘍性大腸炎術後小腸炎 イオメロン 350 注シリンシ 100mL アナフィラキシー様ショック ( 疾病 ) アナフィラキシー様ショックによる死亡 ( 死亡 ) 43 関節リウマチ 高血圧 高脂血症 発作性心房細動 高コレステロール血症 メトトレキサートカフ セル 2mg サワイ フ シレート錠 100 リンケ リース 錠 60mg 44 心原性ショック 大動脈ハ ルーンホ ンヒ ンク 挿入 ノホ ヘハ リン注 5 千単位 /5mL ヘハ リン起因性血小板減少症及びそれに続発した肺塞栓症 45 頭痛カイテキ Z フ ラスアナフィラキシー ( 様 ) ショック 46 ( 検診 ) 硫酸ハ リウム散 99.1% 共成 大腸穿孔 47 急性上気道炎フ ルミンエース フ ルミン液 S アナフィラキシー ( 様 ) ショック 48 肥満症 防風通聖散料エキス錠 東亜 49 左甲状腺癌 エスラックス静注 50mg/5.0mL ヘ ントシリン注射用 2g アナフィラキシー ( 様 ) ショック 50 関節リウマチ 帯状疱疹 神経痛 末梢神経 リウマトレックスカフ セル 2mg 51 爪白癬症 ( 足 ) ラミシール錠 125mg 薬物性肝 52 右手熱傷ロルフェナミン錠 60 mgアナフィラキシー ( 様 ) ショック 53 両上腕骨外上顆炎 腰痛症 セレコックス錠 100mg キ ホ ンス 錠 1mg レハ ミヒ ト 錠 100mg JG 54 頭痛 腰痛新セテ ス錠アナフィラキシー ( 様 ) 反応 55 リウマチ性多発筋痛症 フ レト ニン錠 5mg フ レト ハン錠 2.5mg 56 急性気管支炎クラリス錠 200 QT 延長 心室細動
57 Wegener 肉芽腫症 ソル メト ロール静注用 500mg フ レト ニン錠 5mg 58 頚椎捻挫ロキソニン錠 60mg 十二指腸穿孔 59 潰瘍性大腸炎 鉄欠乏性貧血 アサコール錠 400mg 60 右腋窩粉瘤切開排膿術後 ロフ 錠 60mg クリレールカフ セル 250 ムコスタ錠 100mg アナフィラキシー ( 様 ) ショック 61 上気道感染疑い ( 感冒症状 ) ツムラ麦門冬湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ハ フ ロンコ ールト A 微粒 新コンタックかぜ総合 62 喉頭肉芽腫 胃潰瘍 トラニラストカフ セル 100mg 日医工 カ スモチン錠 5mg ランソフ ラソ ール OD 錠 15mg DK 薬物性肝 63 肥満症 2 型糖尿病 高血圧症 高尿酸血症 脂質異常症 ツムラ防風通聖散エキス顆粒 ( 医療用 ) リオヘ ル配合錠 HD 64 成人発症スティル病 フ レト ニソ ロン錠 5mg YD フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) 65 高脂血症リヒ トール錠 10mg 薬物性肝 66 卵巣機能不全フ ラノハ ール配合錠頭痛 D タ イマー上昇 67 ヘリコハ クター ヒ ロリ サワシリンカフ セル 250 フラシ ール内服錠 250mg 出血性大腸炎 68 原発性肺癌 ( 術后 ) 高血圧症 前立腺肥大 ユーエフティ配合カフ セル T100 ロキソニン錠 60mg 69 右 ) 急性中耳炎 急性副鼻腔炎 アレルキ ー性鼻炎 ワイト シリン細粒 200 出血性大腸炎 70 関節リウマチリウマトレックスカフ セル 2mg 71 ( 検診 ) ハ リトッフ HD S 状結腸穿孔 72 肺結核ヒ ラマイト 原末薬物性肝
73 左半身しびれイオメロン 350 注シリンシ 100mL 全身浮腫 74 肝腫瘍イオメロン 350 注シリンシ 135mL アナフィラキシー様ショック 75 右下顎智歯抜歯後感染症 フルマリン静注用 1g アナフィラキシー ( 様 ) ショック 76 左上臼歯部インフ ラント埋入手術 ニフラン錠 75mg フロモックス錠 100mg アナフィラキシー ( 様 ) ショック 77 子宮内膜炎 上気道炎 便秘症 脂質異常症 末梢神経炎 口内炎 睡眠 大腸検査前処置 鎮痙 鎮静 逆流性食道炎 ( 便秘 肩こり ) ツムラ六君子湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ツムラ大建中湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 薬物性肝 78 急性扁桃腺炎ロセフィン点滴静注用 1g ハ ック アナフィラキシー ( 様 ) ショック ( 疾病 ) アナフィラキシー ( 様 ) ショックによる死亡 ( 死亡 ) 79 狭心症疑いイオハ ミロン注 370 シリンシ アナフィラキシー様ショック 80 感冒カセ リック C 錠アナフィラキシー ( 様 ) ショック 81 狭心症イオメロン 350 アナフィラキシー様ショック及びそれに続発した低酸素脳症 82 肝臓癌イオメロン 350 シリンシ アナフィラキシー様ショック及びそれに続発した低酸素脳症 83 ICU シント ローム 不穏ウインタミン注 25mg 心肺停止に続発した低酸素脳症 84 成人型スチル病 フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) 85 慢性腎不全 維持透析中 胃前庭部毛細血管拡張症 注射用フサン 50 アナフィラキシー ( 様 ) ショック及びそれに続発した脳梗塞 ( 疾病 ) アナフィラキシー ( 様 ) ショックに続発した脳梗塞による死亡 ( 死亡 )
86 紫斑病性腎炎によるネフローセ 症候群 ステロイト による糖尿病 ステロイト 胃潰瘍 カリニ肺炎 ネフローセ による高脂血症 慢性腎炎 食道カンシ タ 症 不眠症 高血圧 タンハ ク尿 ソル メト ロール静注用 500mg フ レト ニン錠 5mg 87 肺塞栓 深部静脈血栓症 オムニハ ーク 350 注シリンシ 100mL アナフィラキシー様ショック及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ) アナフィラキシー様ショックに続発した低酸素脳症による高度脳機能 ( ) 88 関節リウマチ エンフ レル皮下注 25mg シリンシ 0.5mL 再生不良性貧血 ( 疾病 ) 再生不良性貧血による日常生活 ( ) 89 眼窩筋炎 水溶性フ レト ニン 10mg フ レト ニン錠 5mg 注射用ソル メルコート 500 90 早期胃癌 ソセコ ン注射液 15mg アトロヒ ン注 0.05% シリンシ テルモ キシロカインヒ スカス 2% フ スコハ ン注 20mg アナフィラキシー ( 様 ) ショック及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ) アナフィラキシー ( 様 ) ショックに続発した低酸素脳症による肺炎による死亡 ( 死亡 ) 91 急性上気道炎 シ ェニナック錠 200mg アレク ラ錠 60mg ムコタ イン錠 250mg アナフィラキシー ( 様 ) 反応 92 熱傷 ク ラム陰性桿菌敗血症 ケ ンタシン軟膏 硫酸ホ リミキシン B 末ファイサ ー トフ ラシン注 60 mg 両側感音難聴による聴力 5 年毎 93 右踵骨外骨腫テトカイン 杏林 20 mg 94 ネフローセ 症候群フ レト ニン錠 5mg 95 精神分裂病アナテンソ ールテ ホ ー 脊椎麻酔による脊髄神経 両側大腿骨顆部及び右大腿骨骨頭無腐性壊死による歩行 悪性症候群による運動機能 3 年毎 3 年毎 96 喉頭 咽頭炎 39.2 の高熱 3 日間続いた為 ホ ルタレンサホ 25mg PL 顆粒 ミト シン注射液 メイアクト錠 100 薬物性肝 97 関節リウマチ フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) 骨粗鬆症に続発した胸 腰椎圧迫骨折による体幹機能
98 気管支喘息 1 サクシソ ン 100 ソル メト ロール 40 フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) リンテ ロン錠 ソル メト ロール 125 フ レト ニン錠 5mg サクシソ ン 300 2 サクシソ ン 100 ソル メト ロール 40 フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) リンテ ロン錠 ソル メト ロール 125 フ レト ニン錠 5mg サクシソ ン 300 水溶性フ レト ニン 10mg メト ロール錠 4mg 水溶性フ レト ニン 20mg テ カト ロン 0.5mg 両側上腕骨骨頭無腐性壊死及びによる肢体機能 99 頚椎々間板ヘルニアイオヘ リン注 300 両下肢麻痺による歩行 100 術後癒着性イレウス 101 関節リウマチ 左膝化膿性関節炎 1% フ ロホ フォール注 マルイシ アナヘ イン注 2 mg /ml リウマトレックスカフ セル 2 mg リマチル錠 100 mg クラヒ ット錠 500 mg けいれん重積発作及びミオクローヌス発作による四肢機能 ( 疾病 ) なし ( 死亡 ) 医薬品以外の原因による ( 疾病 ) 不 ( 死亡 ) 102 肝臓癌の術前検査シ アク ノク リーン注射用 25 mg アナフィラキシー ( 様 ) ショック及びそれに続発した脳梗塞 ( 疾病 ) 判定不能 ( ) 判定不能 ( 疾病 ) 不 ( ) 103 MRSA 縦隔炎 肺炎 ハヘ カシン注射液 塩酸ハ ンコマイシン点滴静注用 0.5g 硫酸アミカシン注射液 萬有 感音難聴による両側聴力 等級 不該当 104 ( 記載なし ) タケフ ロン OD 錠 15 アナフィラキシー ( 様 ) 反応資料不足不 105 フォークト 小柳 原田病 ソル メト ロール 1000 水溶性フ レト ニン 20mg フ レト ニン錠 5mg ケナコルト -A 筋注用関節腔内用水懸注 40mg/1mL ( 疾病 ) 等級不該当による両下肢機能 ( ) 不 106 左肩関節周囲炎 左肩痛 CRPS 疑い 判定不能判定不能判定不能不 107 急性甲状腺炎 高血圧 腎性浮腫 なしなし医薬品以外の原因による不 108 骨粗鬆症ヘ ネット錠 17.5mg 右下顎骨の骨髄炎 骨壊死不適正使用不 109 糖尿病 脂質異常症トライコア錠 80mg 薬物性肝資料不足不
110 C 型慢性肝炎 テラヒ ック錠 250mg ヘ ク イントロン皮下注用 100μ g/0.5ml 用 レヘ トールカフ セル 200mg 薬物性肝 ( 疾病 ) 薬物性肝に続発した肝不全による死亡 ( 死亡 ) 不適正使用 不 111 気管支喘息ソ レア皮下注用アナフィラキシー ( 様 ) 反応不適正使用不 112 微小変化型ネフローセ 症候群 フ レト ニソ ロン錠 5mg 三和 ( 疾病 ) 等級不該当による両下肢機能 ( ) 不 113 胸痛 歯肉炎による疼痛 ニフラン錠 75mg アナフィラキシー ( 様 ) ショック不適正使用不 114 かぜ症候群 ヒ ーエイ配合錠 フロモックス錠 100mg レフトーセ 錠 (50mg) アナフィラキシー ( 様 ) 反応不適正使用不 115 右足爪囲炎 ロルフェナミン細粒 10% セフシ ニルカフ セル 100mg 日医工 アナフィラキシー ( 様 ) 反応不適正使用不 116 網膜静脈閉塞症 点状角膜炎 ハ ナルシ ン錠 100mg ムコスタ錠 100mg 薬物性肝不適正使用不 117 腹痛なしなし医薬品以外の原因による不 118 インフルエンサ A 型なしなし医薬品以外の原因による不 119 片頭痛イフ クイック頭痛薬アナフィラキシー ( 様 ) 反応入院相当でない不 120 慢性閉塞性肺疾患 睡眠時無呼吸症候群 頚肩腕症候群 腰痛症 変形性腰痛症 ロルフェナミン錠 60 mg医薬品以外の原因による不 121 特発性血小板減少性紫斑病 レホ レート 錠 12.5mg 深部静脈血栓症 門脈内血栓症及びそれに続発した肝 医薬品以外の原因による 不 122 心筋梗塞 狭心症 心不全 亜急性心筋梗塞 高血圧 フ ラヒ ックス錠 75mg レニヘ ース錠 2.5 リヒ トール錠 10mg コニール錠 4 コニール錠 2( 疾病 ) なし ( 死亡 ) 薬物性肝 ( 疾病 ) なし ( 死亡 ) 医薬品以外の原因による 不 123 肺結核症 硫酸ストレフ トマイシン注射用 1g 明治 第 8 脳神経による平衡機能 等級不該当 不
( 感染被害判定結果 ) No. 主な原疾患等原因生物由来製品名副作用名不等理由判定 1 小腸粘膜による高度貧血 照射赤血球濃厚液 -LR 日赤 (28-5028-7754 31-0228-2414) ウイルス感染による肝 2 特発性門脈圧亢進症の血小板低下 新鮮凍結血漿 -LR 日赤 (46-1322-8863) HBV 感染による肝