平成 21 年 3 月 25 日 DI ニュース Drug Information News 本情報は以下の URL でも参照できます http://www.med.osaka-cu.ac.jp/hosp/yakuzai/ 薬剤部 DI 室 (2274) No.165 掲載内容 ( 目次 ) 1 新規採用医薬品について 2 2 取り扱い中止医薬品について 3 3 今月のトピックス 3-1 医薬品に関する事項について 4 1) 新規登録院外処方専用医薬品 4 2) オーダマスタ再開 4 3) オーダマスタ登録名称の変更 4 4) 登録削除院外専用薬品 5 5) 使用期限変更 5 6) 販売元変更 5 3-2 最近のお知らせについて 5 4 添付文書改訂情報 6 5 薬剤情報提供 9 1
1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定により以下の医薬品が採用となります 詳細は別紙 新薬のお知らせ を参照して 下さい 1) 取り扱い開始日 : 平成 21 年 3 月 12 日 ( 木 ) 薬品名規格一般名薬効等 1T: カレトラ錠ロヒ ナヒ ル 200mg/ リトナヒ ル50mg 内 1T: エムトリシタヒ ン 200mg/ 服フマル酸テノホヒ ル薬ツルバダ錠シ ソフ ロキシル300mg ( テノホヒ ルシ ソフ ロキシルとして245mg) 2) 取り扱い開始日 : 平成 21 年 4 月 1 日 ( 水 ) ロピナビル / リトナビル エムトリシタビン / フマル酸テノホビルジソプロキシル 抗ウイルス化学療法剤 抗ウイルス化学療法剤 内服 薬品名 規格 一般名 薬効等 ユリーフ錠 4mg 1T:4 mg シロドシン 選択的 α 1A 遮断薬前立腺肥大に伴う排尿障害改善薬 薬イトリゾール内用液 1% 1mL: 10mg イトラコナゾール経口抗真菌剤 外用薬 ロキソニンテープ 100mg 1 枚 : 無水物として 100mg 1 袋 7 枚入 ( 局 ) ロキソフ ロフェンナトリウム水和物 経皮吸収型鎮痛 抗炎症剤 1V: 250mg 注ノーベルバール静注用 250mg フェノバルビタールナトリウム抗けいれん剤 ( フェノハ ルヒ タールとして ) 射薬エルプラット注射用 50mg 1V: 50mg オキサリプラチン抗悪性腫瘍剤 薬品 イオメロン350シリンジ (CT 尿路用) ( 材料コード :10001059) 1シリンシ (135mL): 47.25g ( ヨート 量として ) イオメプロール 非イオン性造影剤 請求タイロゲン筋注用 0.9mg ( 材料コード :10001060) 1V:0.9mg ヒトチロトロピンアルファ ( 遺伝子組換え ) 遺伝子組換え甲状腺癌診断補助剤 3) 取り扱い開始日 : 未定 ( 別途お知らせします ) 薬品名規格一般名薬効等 内服 ピモベンダン錠 1.25mg TE 1T:1.25mg ピモベンダン 心不全治療薬 薬プロマックD 錠 75 1T:75mg ポラプレジンク 亜鉛含有胃潰瘍治療剤 2
4) 取り扱い開始日 : 未定 ( 従来の在庫無くなり次第切り換え ) 薬品名規格一般名薬効等 注射薬 パパベリン塩酸塩注 40mg 日医工 1A(1ml): ハ ハ ヘ リン塩酸塩 40mg パパベリン塩酸塩注 血管拡張 鎮痙剤 2 取り扱い中止医薬品 薬事委員会の決定により 以下の医薬品が取り扱い中止になります 印の薬品については 院外処方が可能です 1) 取り扱い期限 : 未定 ( 別途お知らせします ) 中止薬品名 ストックリンカプセルカレトラ錠の採用に伴う中止 備考 エピビル錠ツルバダ錠の採用に伴う中止 複合パンカル G 顆粒 塩酸パパベリン注 ノーベルバール静注用 250mg の採用に伴う中止 パパベリン塩酸塩注 40mg 日医工 との切り換え アカルディカプセル1.25 ピモベンダン錠 1.25mg TE の採用に伴う中止 プロマック顆粒 15% プロマック D 錠 75の採用に伴う中止 コランチル顆粒 エルプラット注射用 50mg の採用に伴う中止 アンダームクリーム5% イトリゾール内用液 1% の採用に伴う中止 ポンタールカプセル250mg タイロゲン筋注用 0.9mg の採用に伴う中止 チガソンカプセル 25mg イオメロン350シリンジ (CT 尿路用) の採用に伴う中止 アビショット錠 50mg ユリーフ錠 4mg の採用に伴う中止 ミルタックスパップ 30mg ロキソニンテープ 100mg の採用に伴う中止 以下の医薬品が販売中止ため在庫なくなり次第取り扱い中止となります エレース 中止薬品名 中止日 未定 以下の医薬品が切り換えのため取り扱い中止となりました 中止薬品名 中止日 ノイアップ注 250 平成 21 年 2 月 26 日 ( 木 ) ノイアップ注 50 平成 21 年 3 月 2 日 ( 月 ) ソセゴン注射液 30mg 平成 21 年 3 月 3 日 ( 火 ) 3
3 今月のトピックス 3-1 医薬品に関する事項について 1) 新規登録院外処方専用医薬品 ( 平成 21 月 4 月 1 日 ( 水 ) よりオーダ開始予定 ) エカード配合錠 LD エカード配合錠 HD 薬品名規格一般名薬効等 スプリセル錠 20mg* スプリセル錠 50mg* 1T:4mg /6.25mg ( カンテ サルタンシレキセチル / ヒト ロクロロチアシ ト ) 1T:8mg /6.25mg ( カンテ サルタンシレキセチル / ヒト ロクロロチアシ ト ) 1T:20mg ( タ サチニフ として ) 1T:50mg ( タ サチニフ として ) カンテ サルタンシレキセチル / ヒト ロクロロチアシ ト タ サチニフ 水和物 持続性アンシ オテンシン Ⅱ 受容体拮抗薬 / 利尿薬配合剤 抗悪性腫瘍剤配合剤チロシンキナーゼインヒビター セロトーン錠 10mg 1T:10mg アサ セトロン塩酸塩 5-HT 3 アンタゴニスト ( 制吐剤 ) タシグナカプセル 200mg* フォリスチム注 300IU カートリッシ フォリスチム注 600IU カートリッシ 2) オーダマスタ再開 1Cp:200mg ( ニロチニフ として ) 1 筒 (0.36mL):300IU 1 筒 (0.72mL):600IU ニロチニフ 塩酸塩水和物 フォリトロヒ ンヘ ータ ( 遺伝子組換え ) 抗悪性腫瘍剤配合剤チロシンキナーゼインヒビター 遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤 * 平成 21 月 3 月 16 日 ( 月 ) よりオーダ開始済み 充填不足の製品がみつかったため 下記医薬品のオーダマスタを中止していましたが 製造販売元より検査 工程の見直しを図り 供給可能となった旨の連絡がありました 薬品名 オーダ再開日 ファブラザイム点滴静注用 5mg 平成 21 年 3 月 2 日 ( 月 ) 3) オーダマスタ登録名称の変更今般 医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取り扱いについて ( 平成 12 年 9 月 : 医薬発第 935 号 ) に基づき販売名が変更された下記医薬品について オーダ登録名称を変更します なお 変更日以降も 複写によるオーダは可能です 区分新オーダ名称旧オーダ名称 院内外内用カナマイシンカプセル250mg 明治 カナマイシンカプセル明治 250mg 薬外用薬 院内外ロコイドクリーム 0.1% 5g ロコイドクリーム 5g 院外 パーロデル錠 2.5mg パーロデル 2.5mg アラセナ -A 軟膏 3% 5g アンテベート軟膏 0.05% 5g アンテベートクリーム 0.05% 5g イソジンガーグル液 7% ゲンタシン軟膏 0.1% ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 25g ヒルドイドローション 0.3% 25g アラセナー A 軟膏 5g アンテベート軟膏 5g アンテベートクリーム 5g イソジンガーグル 30mL ゲンタシン軟膏 10g ヒルドイドソフト 25g ヒルドイドローション 25g ロコイド軟膏 0.1% 5g ロコイド軟膏 5g アルデシン AQ ネーザル 50μg アルデシン AQ ネーザル トプシムスプレー 0.0143% トプシムスプレー L (28g/ 缶 ) ヒルドイドローション 0.3% 50g AZ 点眼液 0.02% ヒルドイドローション 50g AZ 点眼液 5mL 4
注射薬献血アルブミン 5% 静注 12.5g/250mL ベネシス 献血アルブミン (5%)-wf250mL 区分新オーダ名称旧オーダ名称 アレディア点滴静注用 30mg アレディア注 30mg サクシゾン注射用 100mg サクシゾン 100mg サクシゾン注射用 300mg サクシゾン 300mg シムレクト静注用 20mg シムレクト注射用 20mg ゼットブリン点滴静注液 100mg/5mL ゼットブリン注 100mg/5mL ピトレシン注射液 20 単位 /1mL ピトレシン注 20 単位 /1mL ゾメタ点滴静注用 4mg/5mL ゾメタ注射液 4mg/5mL プロタノールL 注 0.2mg/1mL プロタノ-ル-L 注 0.2mg/1mL ハプトグロビン静注 2000 単位 ベネシス ハプトグロビン注 2000 単位 /100mL 4) 登録削除院外処方専用医薬品 ( 平成 21 月 3 月 31 日 ( 火 ) にてオーダ中止 ) ユリーフカプセル 4mg ( 販売中止のため ) メナミン SR カプセル150mg( 販売中止のため ) アフェマ錠 1mg( 経過措置満了のため ) サンフラールSカプセル200mg( 経過措置満了のため ) 5) 使用期限変更レベミル注フレックスペンの使用期限が変更になります ( 安定性試験により確認されたため ) 2 年 2 年 6ヶ月 2009.3 出荷分より予定 6) 販売元変更マルタミン注射用第一三共 ( 株 ) 味の素ファルマ ( 株 ) 2009.4.1 3-2 最近のお知らせについて ノイアップ注 250 取り扱い中止について ファブラザイム点滴静注用 5mg オーダマスタ再開について 医薬品 医療機器等安全性情報 No.255 ノイアップ注 50 取り扱い中止について ソセゴン注射液 30mg の取り扱い中止について 献血アルブミン(5%)-Wf250mLのマスタ登録名の変更について 平成 21 年 2 月 26 日平成 21 年 2 月 27 日平成 21 年 3 月 2 日平成 21 年 3 月 2 日平成 21 年 3 月 3 日平成 21 年 3 月 23 日 5
4 添付文書改訂情報 Ⅰ. 下記の薬品の 効能 効果 用法 用量 がされました 薬品名改訂箇所改訂内容 アムロジン OD 錠 5mg アムロジン錠 2.5/5mg 院外専用 アムロジン OD 錠 2.5mg 院外専用 用法 用量 下線部改訂 高血圧症通常 成人にはアムロシ ヒ ンとして 2.5~5mg を 1 日 1 回経口投与する なお 症状に応じ適宜増減するが 効果不十分な場合には 1 日 1 回 10mg まで増量することができる 狭心症通常 成人にはアムロシ ヒ ンとして 5mg を 1 日 1 回経口投与する なお 症状に応じ適宜増減する アドエア 250 ディスカス 効能 下線部 気管支喘息 ( 吸入ステロイト 剤及び長時間作動型吸入 β2 刺激剤の併用が必要な場合 ) 慢性閉塞性肺疾患 ( 慢性気管支炎 肺気腫 ) の諸症状の緩解 ( 吸入ステロイト 剤及び長時間作動型吸入 β 2 刺激剤の併用が必要な場合 ) 用法 用量 慢性閉塞性肺疾患 ( 慢性気管支炎 肺気腫 ) の諸症状の緩解 :( アドエア 250 ディスカス ) 成人には アドエア 250 ディスカス 1 吸入 ( サルメテロールとして 50μg フルチカゾンプロピオン酸エステルとして 250μg) を 1 日 2 回投与する アドエア 100 ディスカス 用法 用量 下線部改訂 気管支喘息小児 ( アト エア 100 テ ィスカス アト エア 50 エアー ) 小児には 症状に応じて以下のいずれかの用法 用量に従い投与する アト エア 50 エアー 1 吸入 ( サルメテロールとして 25μg 及びフルチカソ ンフ ロヒ オン酸エステルとして 50μg) を 1 日 2 回吸入投与 アト エア 50 エアー 2 吸入又はアト エア 100 テ ィスカス 1 吸入 ( サルメテロールとして 50μg 及びフルチカソ ンフ ロヒ オン酸エステルとして 100μg) を 1 日 2 回吸入投与 グルファスト錠 10mg 効能 下線部 2 型糖尿病における食後血糖推移の改善ただし, 下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る 1 食事療法 運動療法のみ 2 食事療法 運動療法に加えて α- ク ルコシタ ーセ 阻害剤を使用 3 食事療法 運動療法に加えてチアソ リシ ン系薬剤を使用 6
Ⅱ. 使用上の注意の改訂について 薬品名 改訂箇所 改訂内容 ラボナール注射用 0.5g 下線部 ショック アナフィラキシー様症状 呼吸停止 呼吸抑制 セレニカ R 顆粒 40% セレニカ R 錠 200/400mg 院外専用 相互作用 下線部 [ 併用注意 ] ラモトリキ ン : 肝におけるク ルクロン酸抱合が競合する [ 消化器 ] 食欲亢進 [ その他 ] 頻尿 体重増加 尿失禁 デパケン錠 100/200mg デパケン R 錠 100/200mg デパケンシロップ 5% デパケン細粒 40% 相互作用 下線部 [ 併用注意 ] ラモトリキ ン : 肝におけるク ルクロン酸抱合が競合する [ 消化器 ] 食欲亢進 [ その他 ] 頻尿 体重増加 尿失禁 アタラックス -P 注射液 25mg 下線部 下線部改訂 ショック アナフィラキシー様症状 肝機能障害 黄疸 注射部位の壊死 皮膚潰瘍 [ 注射部位 ] 腫脹 硬結 静脈炎 しびれ 知覚異常 筋萎縮 筋拘縮 疼痛 フルメトロン点眼液 0.1% [ 過敏症 ] 眼瞼皮膚炎 発疹 ヒアレイン 0.1 [ 眼 ] 異物感 眼痛 アムロジン OD 錠 5mg アムロジン錠 2.5/5mg 院外専用 アムロジン OD 錠 2.5mg 院外専用 [ 循環器 ] 心房細動 [ 消化器 ] 排便回数増加 腹部膨満 胃腸炎 [ 泌尿 生殖器 ] 尿管結石 尿潜血陽性 尿中蛋白陽性 [ 代謝異常 ] 糖尿病 尿中フ ト ウ糖陽性 [ 血液 ] 白血球増加 [ その他 ] 血中カリウム減少 パルクス注 5μg [ 出血傾向 ] 結膜出血 [ その他 ] 四肢腫脹 リプル注 10μg [ 出血傾向 ] 結膜出血 [ その他 ] 四肢腫脹 7
薬品名 改訂箇所 改訂内容 ザンタック錠 75/150 ザンタック注射液 50mg 相互作用 [ 併用注意 ] クマリン系抗凝血剤 ( ワルファリンカリウム ): 本剤の CYP450 に対する阻害作用により クマリン系抗凝血剤の代謝を阻害する トリアソ ラム : 本剤の胃酸分泌抑制作用により胃内 ph が上昇することで これら薬剤のハ イオアヘ イラヒ リティに影響を及ぼすと考えられる アタサ ナヒ ル テ ラヒ ルシ ン ケ フィチニフ : 本剤の胃酸分泌抑制作用により胃内 ph が上昇することで これら薬剤のハ イオアヘ イラヒ リティに影響を及ぼすと考えられる [ その他 ] 乳汁漏出 乳房痛 フリバス錠 25mg フリバス錠 75mg 院外専用 フリバス OD 錠 50mg 院外専用 [ その他 ] 勃起障害 グルファスト錠 10mg [ 代謝 ] 悪寒 [ 皮膚 ] 皮膚乾燥 [ 筋骨格系 ] 背部痛 [ 精神神経系 ] 不眠 [ 肝臓 ] 胆嚢ホ リーフ [ 循環器 ] 心拡大 高血圧悪化 [ 呼吸器 ] 咽頭異和感 [ その他 ]BNP 上昇 脱力感 眼のしょぼしょぼ感 胸痛 CK(CPK) 上昇 フィニバックス点滴用 0.25g 下線部 ショック アナフィラキシー様症状 偽膜性大腸炎 肝機能障害 黄疸 急性腎不全 無顆粒球症 白血球減少 ( 類薬 ) 痙攣 意識障害 溶血性貧血 汎血球減少症 皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 中毒性表皮壊死症 (Lyell 症候群 ) 間質性肺炎 PIE 症候群 血栓性静脈炎 アクテムラ点滴静注用 80/200/400mg 下線部 アナフィラキシーショック アナフィラキシー様症状 感染症 間質性肺炎 腸管穿孔 好中球数減少 心不全 EOB プリモビスト注シリンジ (10mL) 下線部 ショック アナフィラキシー様症状 8
5 薬剤情報提供 Ⅰ. 今月の新規採用薬の薬剤情報を下記の内容で提供します 薬品名 標準文薬の作用 注意事項 カレトラ錠 ウイルスによる感染症に用いるお薬です ピモジド ( オーラップ ) エルゴタミン製剤 ミダゾラム トリアゾラム ( ハルシオン等 ) バルデナフィル ( レビトラ ) ボリコナゾール ( ブイフェンド ) とは同時に服用できません ツルバダ錠 ウイルスによる感染症に用いるお薬です 顔や手足がむくむ 尿の量が減る 急な腹痛 吐き気 強い倦怠感等がみられたらご連絡下さい ユリーフ錠 前立腺の肥大による尿が出にくい症状を改善するお薬です 白目や皮膚が黄色くなる めまい等がみられたらご連絡下さい イトリゾール内用液 1% ピモペンダン錠 TE 真菌 ( カビなど ) による感染症を治療するお薬です 発疹 皮膚が斑に赤くなる 水膨れ等がみられたらご連絡下さい 妊婦や妊娠の可能性のある方は通常服用できません ヒ モシ ト ハルシオン キニシ ン ヘ フ リシ ル リホ ハ ス カルフ ロック ハ イミカート シ ヒテ ルコ ット ハ ルテ ナフィル エフ レレノン フ ロナンセリン シルテ ナフィルとは同時に服用できません 心臓の収縮力を強めてめまい 胸が痛む 動悸がする 発疹 皮膚や心不全の症状を改善す白目が黄色くなる等がみられたらご連絡下さるお薬です い プロマック D 錠 リウマトレックスカプセル 胃潰瘍のお薬です 関節の脹れや痛みの症状を改善します 慢性関節リウマチなどに用いるお薬です 発疹 皮膚や白目が黄色くなる等がみられたらご連絡下さい 蕁麻疹がでる 心臓がドキドキする 出血しやすい 息苦しくなる 吐き気 全身倦怠感 水のような下痢 発熱 のどの痛み 急に胃のあたりがひどく痛む等がみられたらご連絡下さい 肝臓疾患 腎臓疾患 妊婦や妊娠の可能性のある方は通常服用できません ロキソニンテープ 痛みと炎症を抑える貼り薬です アスピリン喘息又はその既往歴のある方は通常使用できません 9