資料 5 参考資料 ( 我が国医療機器産業について ) 平成 30 年 2 月 経済産業省商務 サービスグループ 医療 福祉機器産業室
医療機器の国内市場の動向 医療機器の国内市場規模は増加傾向 2015 年は 2 兆 7 千億円超 そのうち 治療系医療機器の市場が大きく 伸び率も高い ( 単位 : 億円 ) 日本の医療機器の市場規模の推移 30,000 25,000 5,304 5,692 5,968 6,378 20,000 5,135 5,100 5,816 5,095 5,052 4,920 4,946 5,173 6,782 6,963 7,036 6,113 その他の医療機器 15,000 5,739 6,166 6,524 6,194 6,209 5,536 5,703 6,124 診断系医療機器 治療系医療機器 10,000 5,000 9,721 9,839 10,247 10,024 10,978 11,304 12,506 12,563 13,850 14,103 14,853 14,987 0 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 2015 年 出典 : 厚生労働省薬事工業生産動態統計 1
医療機器の世界市場の動向 医療機器のグローバル市場規模は3,362 億米ドル (2016 年 ) 国別では 米国が最大の市場 国別では 日本は米国に次ぐ世界 2 位の市場規模 中国 アジア等の地域では 今後急速な成長が期待される 拡大傾向のグローバル市場において 日本の地位は相対的に低下 世界の医療機器市場推移 医療機器市場の地域別平均成長率 ( 億ドル ) 4,500 4,000 3,500 3,000 平均予想成長率 (2016-2021) 北米 5.2% 中南米 8.0% 日本 3.0% 中国 9.6% 他アジア 7.4% 中欧 & 東欧 4.9% 中東 & アフリカ 7.0% 西欧 3.6% 全世界 5.2% 2,500 医療機器の国別市場規模 (2016 年 ) 2,000 1,500 1,000 500 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017e 2018e 2019e 2020e 2021e ( 億ドル ) 1,800 1,600 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 1,459 281 245 188 132 97 86 67 58 48 北米中南米日本中国他アジア中欧 & 東欧中東 & アフリカ西欧 出所 :BMI Research Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021 よりみずほ銀行産業調査部作成 2
世界の医療機器メーカーのランキング 売上高のランキングで企業はトップ 20 に入る程度 上位企業は欧米企業で 治療機器を扱う企業が中心 M&A で規模を拡大した企業もある 1997 年 2007 年 2017 年 順位 企業名 売上高 (B$) 1 Johnson & Johnson 8.4 2 Abbott 5.3 3 Baxter 5.3 4 GE 4.9 5 Tyco 4.7 6 Siemens 4.4 7 Fresenius 3.8 8 Medtronic 3.0 9 3M 3.0 10 Becton Dickinson 2.8 11 Philips 2.0 12 Gambro 2.0 13 東芝 1.9 14 B Braun 1.8 15 Boston Scientific 1.8 16 Bristol-Myers Squibb 1.8 17 Eastman Kodak 1.5 18 オリンパス 1.4 19 Smith & Nephew 1.3 20 Guidant 1.3 21 C R Bard 1.2 22 Agilent 1.2 23 Marconi Medical Systems 1.1 24 St Jude Medical 1.0 25 Stryker 1.0 Tyco Fresenius 東芝 B Braun Smith & Nephew は 1998 年データ Abbott Siemens は 1999 年データ 順位 企業名 売上高 (B$) 1 Johnson & Johnson 21.7 2 GE 17.0 3 Siemens 14.0 4 Medtronic 12.3 5 Baxter 12.0 6 Philips 11.3 7 Covidien 9.5 8 Abbott 8.4 9 Cardinal Health 8.1 10 Stryker 6.4 11 Danaher 6.3 12 Becton Dickinson 6.0 13 Boston Scientific 5.3 14 B Braun 4.0 15 Essilor 3.9 16 St. Jude Medical 3.8 17 Novartis 3.4 18 3M 3.4 19 Zimmer 3.0 20 テルモ 2.8 21 オリンパス 2.8 22 Smith & Nephew 2.6 23 Hospira 2.5 24 東芝 2.5 25 Getinge 2.3 出所 :MDDI&Qmed Top 100 Medical Device Companies of 2017 等より公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所作成 順位 企業名 売上高 (B$) 1 Medtronic 29.6 2 Johnson & Johnson 26.2 3 Fresenius 21.7 4 GE 18.8 5 Philips 17.1 6 Siemens 16.6 7 Cardinal Health 14.0 8 Abbott 12.3 9 Stryker 12.1 10 Becton, Dickinson 12.1 11 Baxter 10.4 12 Boston Scientific 8.8 13 Essilor 8.5 14 Zimmer Biomet 7.8 15 Novartis 5.9 16 3M 5.7 17 オリンパス 5.2 18 テルモ 4.9 19 Smith & Nephew 4.7 20 キヤノン 3.9 21 DENTSPLY SIRON 3.9 22 Getinge 3.7 23 Edwards Lifesciences 3.3 24 Hologic 3.1 25 Intuitive Surgical 3.0 3
分野別国際競争力 診断機器分野では 企業は一定の国際競争力を有する 主な医療機器の / 企業の世界シェアと世界市場規模 (2015 年 ) 超音波画像診断装置 MRI CT 34.9% 66.9% 5,200 32.1% 33.1% 51.9% 76.5% 23.5% 5,070 24.7% 47.0% 69.1% 4,528 億円 米国系 22.1% 30.9% PET/PET-CT 3.2% 0.9% 内視鏡 米国系 60.3% 1,550 億円 米国系 36.5% 0.9% 1,209 億円 99.1% 96.8% ( 出典 ) 平成 28 年度日本企業のモノとサービス ソフトウェアの国際競争ポジションに関する情報収集 (NEDO)( 平成 29 年 3 月 ) 4
分野別国際競争力 治療機器分野では企業は総じて国際競争力が弱い 主な医療機器の / 企業の世界シェアと世界市場規模 (2015 年 ) 人工関節ステント放射線治療装置 15.0% 0.0% 1.2% 1 兆 4,320 85.0% 100.0% 人工腎臓装置 34.8% 2,400 65.2% 億円 65.2% 1.3% 6,530 97.5% 98.8% 1.0% 24.4% 5,100 74.6% 99.0% 腹膜透析装置心調律管理装置 0.0% 0.0% 米国系 32.9% 2,120 11.0% 2,040 67.1% 億円 89.0% 100.0% 100.0% ( 出典 ) 平成 28 年度日本企業のモノとサービス ソフトウェアの国際競争ポジションに関する情報収集 (NEDO)( 平成 29 年 3 月 ) 5
世界の医療機器イノベーションの潮流 昨今 既存自社製品の延長でない新たな機器開発に関しては リスクが高く 大企業が自社でスピーディーな開発を行うことが困難になっている こうした中 米国においては 大手企業が新製品を開発したベンチャー企業を買収し 当該大手企業が量産して販売するという流れが定着 自社開発だけに頼らないイノベーションエコシステムを構築 ベンチャー企業サイドも IPO よりも 大手への売却を出口の一つとして最重視 米国における企業買収の例 Edwards Lifescience 社による Percutaneous Valve Technologies 社の買収 EV3 社による Chestnut Medical 社の買収 Medtronic 社による Twelve 社の買収 Percutaneous Valve Technologies 大動脈弁置換用カテーテル (TAVI) の原型 その後 Edwards 内で大幅改良 治療方法のない巨大動脈瘤等に対する脳動脈瘤治療用ステント (Pipeline Stent) TAVI の次に巨大なマーケットとなる可能性が高い経カテーテル僧帽弁置換術市場を見据えた買収 出典 : 各社ウェブサイト Medventure Partners 資料等 6
日本でのイノベーションエコシステムの事例 7 日本でも ベンチャー企業が革新的な医療機器を開発し 大手企業に売却するという事例が生まれてきている - Biomedical Solutions が 国の支援制度活用 VC 資金調達 大手企業の M&A( 買収 ) により開発 上市加速化したという事例 初期開発 機器のコンセプト発案 設計 試作開発 設計検証 Non-GLP 動物実験 実用化開発 非臨床試験 FIH(First In Human) 治験 次の開発への再投資 ベンチャー企業としての EXIT ( 大手企業による買収 ) 平成 25 年度課題解決型医療機器等開発事業 ( 現 医工連携事業化推進事業 ) による支援 VC(MedVenture Partners) による出資 開発製品 : ステント型血栓除去デバイス ( クラス Ⅳ) 血栓性梗塞病変 血栓除去ステント 血栓と共にステント回収 独自に開発した特殊な構造のステントを用いて 血栓を除去する脳梗塞の治療機器を開発 末梢領域の治療も可能とする ( 参考 )28 年度医工連携事業化推進事業に 頭蓋内動脈狭窄治療ステント開発 事業化 採択 株式会社 JIMRO( 大塚 HD) による M&A( 買収 ) 量産化 市場への供給
人材育成 医と産の連携ー大学 医療機関等での取組事例ー 一部の大学や医療機関等において 医療機器開発のための人材育成や医療現場と産業をつなぐ取組が行われつつある ジャパン バイオデザインプログラム ( 文部科学省 ) 医療機器開発においてリーダーとなりうる人材を育成するため 課題解決型のイノベーションに必要な考え方やスキルを 臨床現場のニーズを出発点として 実践的に習得するプログラム 大阪大学 東北大学 東京大学が連携し 日本医療機器産業連合会 ( 医機連 ) 等の産業界の協力も得ながら スタンフォード大学のバイオデザインプログラムの実施 展開を推進 修了者が設立したスタートアップ企業はこれまでに 2 社 国産医療機器創出促進基盤整備等事業 ( 厚生労働省 ) 市場性を見据えた製品設計等の資質を習得した開発人材の育成を行い 国内外の医療ニーズを満たす医療機器開発の推進を図るため 医療機器の研究開発の経験が豊富な全国 11 カ所の医療機関で 企業の開発人材を受け入れて研修 セミナーの開催等を実施 日本医師会による医師主導の医療機器開発支援 日本医師会が 関東経済産業局と連携しながら 医師のニーズを医療機器開発に結び付けるために 臨床ニーズの発掘や事業化支援のためのセミナーを全国各地で開催 大学における医工学研究 人材育成の取組み ( 一例 ) 東京女子医科大学 早稲田大学連携先端生命医科学研究教育施設 (TWIns) 東北大学大学院医工学研究科 千葉大学フロンティア医工学センター 大阪大学大学院医学系研究科附属最先端医療イノベーションセンター 九州大学大学院医学研究院 8