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1 資料 2 電子タバコ蒸気に含まれる有害化学成分 国立保健医療科学院生活環境研究部欅田尚樹

2 目次 国民生活センター報告の過去の分析事例 国立保健医療科学院における分析事例 電子たばこ蒸気の捕集法 分析法 電子たばこ蒸気中のカルボニル類濃度 カルボニル類の発生原理 電子たばこ含有カルボニル類のリスク評価 WHO 報告書における勧告

3 1. 目的 平成 22 年 8 月 18 日独立行政法人国民生活センター電子タハ コの安全性を考える 全国的な禁煙 分煙の意識の高まりや 21 年 1 月からのたばこ税の増税の影響等からか 電子タハ コか 注目を集めている 世界保健機関 (WHO) は 28 年 9 月 電子タハ コの安全性や効果に関して疑問を呈しており ( 注 1) アメリカ食品医薬品局 (FDA) は 29 年 5 月に ニコチンか 含まれていないという電子タハ コのカートリッシ から微量のニコチンやシ エチレンク リコールか 検出されるものか あったという調査結果を公表している PIO-NET( 全国消費生活情報ネットワーク システム ) には 27 年 6 月の最初の相談事例から 21 年 6 月末まて に電子タハ コに関する相談か 39 件寄せられており 特に近年相談か 急増している そのうち 電子タハ コを購入し使用してみたか 4 5 日経過すると常習性を感し るようになった ニコチンか 含有しているのて はないか タハ コのような形て 煙か 出てタハ コを吸った気分になる電子たばこを購入したか 安全性について知りたい なと 品質や機能に関する相談か 168 件あった そこて 電子タハ コについて カートリッシ にニコチンか 含まれていないか 事業者か カートリッシ 内の成分と安全性をと のように確認しているのか等を調査し 消費者に情報提供することとした

4 平成 22 年 8 月 18 日独立行政法人国民生活センター電子タハ コの安全性を考える ( 続き ) 国内て 販売されている 25 銘柄 45 味中 11 銘柄 15 味て ニコチンか 検出された 国内て 販売されている 25 銘柄 45 味のカートリッシ の液体にニコチンか 含まれていないかをガスクロマトク ラフ - 質量分析計を用いてスクリーニンク を行い ニコチンか 検出されたものについては 定量下限 1 ppm て 定量を行うとともに 1 カートリッシ 当りのニコチン量を算出した また ニコチンか 検出された銘柄て 他の味か 販売されているものについては それらについても調べた 併せて個人輸入代行業者を利用して入手した参考品 2 銘柄についてもニコチン濃度を測定した その結果 国内て 販売されている 25 銘柄 45 味中 11 銘柄 15 味て ニコチンか 検出された 国内て 販売されているたばこ 1 本分の煙に含まれるニコチン量は.1 mg(1 μg) 以上あり 電子タハ コの 1 カートリッシ 分て の吸引回数は たばこ数本から数十本分に相当し 全量を吸引したとしても 普通のたばこに比べるとかなり少ない量て あった ニコチン濃度の高いものて は個人輸入したニコチンか 含まれている参考品の濃度に近い.16 %(No.17 の mild seven) のニコチンか 検出され カートリッシ 約 13 本分て 参考品 No.27 の 1 本分に相当する量て あった 国内て はニコチンは医薬品成分に指定されているため 人か 経口的に摂取するものにあっては 原則として 国内て 流通するたばこ以外て は医薬品にしか含まれていてはならないため 薬事法上問題となるおそれか あると考えられた

5 国立保健医療科学院て 実施した電子タハ コ蒸気中の化学物質の分析 パッケージ カートリッジ 電子タハ コ

6 電子タバコ HQ-DNPH- カートリッジ Puff Volume (ml) 55 Puff Number 1 Interval (s) 28 Duration (s) 2 電子タバコから発生するアルデヒド ケトン類の捕集

7 absorbance at 36 nm 電子タハ コ蒸気中に存在したカルボニル類 FA FA: formaldehyde AA: acetaldehyde ACR: acrolein GO: glyoxal MGO: methylglyoxal GO MGO.6.4 AA ACR time, min

8 電子たばこ蒸気中のカルボニル類濃度 (mg/m 3 ) Compound A (n=3) B (n=3) C (n=3) D (n=3) E (n=3) mean max. min. mean max. min. mean max. min. mean max. min. mean max. min. formaldehyde acetaldehyde acetone acrolein propanal crotonaldehyae butanal benzaldehyde i-valeraldehyde valeraldehyde glyoxal o-tolualdehyde m+p-tolualdehyde methylglyoxal hexanal ,5-DMBA heptanal octanal nonnal decanal 銘柄 (A E) によって濃度の相違 同し 銘柄て あってもサンプリンク ごとて 濃度に相違

9 電子タハ コ蒸気中のカルボニル類の濃度 A, formaldehyde 1 st 2 st 3 st A, B, acrolein formaldehyde 1 st 2 st 3 st Lot number Lot number D, A, formaldehyde glyoxal 1 st st 2 st 3 st concentration, concentration, mg/m mg/m A, E, methylglyoxal formaldehyde 1 st 2 st st 3 st st Lot Lot number Lot Lot number number

10 低濃度発生 アトマイザーの拡大写真 ク リコール類を中心とするリキッドに接触 高濃度発生 ニクロム線 焼けこげ状態

11 電子タバコから発生する煙に含まれるアルデヒド類 Brand A: Sample No. 7 and 9 showed high concentrations A, formaldehyde 1st 2nd 3rd 4 3 A, acrolein 1 st 2 nd 3 rd A, glyoxal 1st 2nd 3rd A, methylglyoxal 1st 2nd 3rd

12 電子タバコから発生する煙に含まれるアルデヒド類 Brand B: Sample No. 2, 3, 7, 8 and 9 showed high concentrations B, formaldehyde 1st 2nd 3rd 4 3 B, acrolein 1 st 2 nd 3 rd B, glyoxal 1st 2nd 3rd B, methylglyoxal 1st 2nd 3rd

13 電子タバコから発生する煙に含まれるアルデヒド類 Brand C: Sample No. 1, 2, 8 and 9 showed high concentrations C, formaldehyde 1st 2nd 3rd 4 3 C, acrolein 1 st 2 nd 3 rd C, glyoxal 1st 2nd 3rd C, methylglyoxal 1st 2nd 3rd

14 電子タバコから発生する煙に含まれるアルデヒド類 Brand D: Overall, carbonyl concentrations were low. Some methylglyoxal were detected D, formaldehyde 1st 2nd 3rd 4 3 D, acrolein 1 st 2 nd 3 rd D, glyoxal 1st 2nd 3rd D, methylglyoxal 1st 2nd 3rd

15 電子タハ コの模擬実験 3V 以上て 蒸気の発生 ク リコール ニクロム線 1 cm 9V て 発火 ニクロム線に電圧をかけることて ク リコールから各種カルボニル類の発生を再現

16 amount, μg amount, μg absorbance at 36 nm absorbance at 36 nm.2 FA Ethylene glycol.2.1 GO H 2 C.1 H 2 C OH OH O H O C C H glyoxal O O 2 H C H O ethylene glycol formaldehyde time, min time, min ethylen glycol formaldehyde acetaldehyde 3 2 ethylen glycol acrolein glyoxal methylglyoxal Ethylene glycol is oxidized to formaldehyde (FA) glyoxal (GO) voltage, V voltage, V

17 amount, μg amount, μg absorbance at 36 nm absorbance at 36 nm.2 FA AA Propylene glycol.2.1 MGO H 2 C OH CH H 3 C.1 OH propylene glycol O H3 C H O C C O methylglyoxal ethylene H glyo O C H formaldehyde H C H 3 C O acetaldehyde time, min time, min propylene glycol formaldehyde acetaldehyde propylene glycol acrolein glyoxal methylglyoxal Propylene glycol is oxidized to formaldehyde (FA) acetaldehyde (AA) methylglyoxal (MGO) voltage, V voltage, V

18 amount, μg amount, μg absorbance at 36 nm absorbance at 36 nm Glycerol.2.1 FA ACR GO MGO.2.1 H 2 C CH H 2 C OH OH OH O CH 2 HC C O H glycerol acrolein time, min time, min 15 1 glycerol formaldehyde acetaldehyde glycerol acrolein glyoxal methylglyoxal Glycerol is oxidized to formaldehyde (FA) acrolein (ACR) glyoxal (GO) methylglyoxal (MGO) voltage, V voltage, V

19 電子タハ コ液の酸化反応によるカルボニル類の産生 H 2 C H 2 C OH OH O 2 H H C C O O + 2H 2 O ethylene glycol glyoxal (GO) H 2 C CH H 2 C OH OH H O 2 H H3 C C C O O + 2H 2 O propylene glycol methylglyoxal (MGO) H 2 C OH H C O CH OH CH + 2H 2 O H 2 C OH CH 2 glycerol acrolein (ACR) エチレンク リコール ホルムアルデヒド, ク リオキサール プロピレン ク リコール ホルムアルデヒド, アセトアルデヒド, メチルク リオキサール ク リセロール ホルムアルデヒド, アクロレイン, ク リオキサール, メチルク リオキサール

20 電子たばこ含有カルボニル類のリスク評価 電子たばこの評価 初期リスク評価書 ( 独立行政法人製品評価技術基盤機構 ) を基に実施手順 1. NOAEL( 無毒性量 ) をもとにMOE( 曝露マーシ ン ) 算出 2. MOEと不確実係数積との比較 MOE; 曝露量か ヒトの NOAEL に対してと れだけ離れているかを示す係数て (NOAEL) / ( 曝露量 ( 推定摂取量 )) により算出する この値か 大きいほと 現時点の曝露量はヒトに有害性を発現するまて の余裕か 大きいということを示している 不確実係数積 = 動物とヒトの違いて ある種差 (1)x 個人差 (1)xLOAEL 使用 (1)x 試験期間 (1-1) 電子たばこ一日あたりの吸煙量は Matsumoto らの報告 1) に基づいて 14,5 ml とした平均体重を 5 kg とした コメント電子たばこの使用による MOE を算出したところ ホルムアルデヒド アクロレイン ク リオキサールは 不確実係数積より低い値となった すなわち ヒト健康に悪影響を及ぼしている ( 及ぼす ) ことか 示唆される 1) Matsumoto M, Inaba Y, Yamaguchi I, Endo O, Hammond D, Uchiyama S, Suzuki, G.. Smoking topography and biomarkers of exposure among Japanese smokers: associations with cigarette emissions obtained using machine smoking protocols. Environ Health Prev Med. 213;18: ) Uchiyama S, Ohta K, Inaba Y, Kunugita N. Determination of Carbonyl Compounds Generated from the E-cigarette Using Coupled Silica Cartridges Impregnated with Hydroquinone and 2,4-Dinitrophenylhydrazine, Followed by High-Performance Liquid Chromatography. Anal Sci. 213;29:

21 Amount, mg/15puff ミスト量, mg 新世代の電子タハ コ蒸気中のカルボニル類の濃度 Green 43mg Blue 93mg Pink 63mg 電池切れ 喫煙回数 ( 15puff) 喫煙回数 ( 15puff) 喫煙回数 ( 15puff) Green acetaldehyde formaldehyde acrolein Blue acetaldehyde formaldehyde acrolein Pink formaldehyde acetaldehyde acrolein 喫煙回数 ( 15puff) 喫煙回数 ( 15puff) 喫煙回数 ( 15puff)

22 absorbance 未反応 DNPH ホルムアルデヒド 16μg アセトアルデヒド 18μg アクロレイン 15μg absorbance ホルムアルデヒド (14μg) アクロレイン 12μg 未反応 DNPH アセトアルデヒド 11μg 電子タハ コ蒸気中および紙巻きたばこ主流煙中のカルボニル類生成量比較 1.4 電子タバコ ( 緑 )/15puff 1.4 セブンスター / 本 time, min time, min

23 電子たばこ 無煙たばこ WHO は, 電子たばこ と 無煙たばこ に関する報告書を作成

24 WHO Technical Report Series, No. 955 Report on the Scientific Basis of Tobacco Product Regulation たばこ製品の規制に関する科学的な基礎についての報告書 総合勧告 主要勧告 ニコチンを呼吸器系に直接送達するよう設計された ENDS は, 大半の国において規制の狭間となり, 医薬品としての規制を逃れ, たばこ製品に対する規制を回避している 現在のところ,ENDS 製品か 禁煙補助に使用て きるか, 依存を形成又は維持するか, あるいはニコチン以外の成分を喫煙者に送達するかと うかを評価するための十分な証拠か ない これらの疑問に答えるためには, 個人及び集団レベルの臨床試験, 行動学的 心理学的研究, 及び市販後試験か 必要て ある 健康上の利益, 被害削減, 又は禁煙における使用を説く主張は, 科学的に証明されるまて 禁ずるべきて ある ENDS 製品は, ニコチン送達機器として規制すべきて ある そうした規制か 不可能な場合は, たばこ規制法の下て, 成分及び表示の規制, 公共の場て の使用の禁止, ならびに宣伝, プロモーション, 及びスポンサーシップの制限の対象とすべきて ある

25 WHO Technical Report Series, No. 955 Report on the Scientific Basis of Tobacco Product Regulation たばこ製品の規制に関する科学的な基礎についての報告書 総合勧告 公衆衛生方針に対する重要性 ENDS か 禁煙を促進するのて あれば, 公衆衛生に利益をもたらす可能性か あるか, 喫煙か 禁し られている場所て のニコチン接種を可能にすることて ニコチン依存を維持したり, ENDS か なければたばこを使用しなかったて あろう人々における紙巻たばこの喫煙開始及び移行を増加させるのて あれば, 公衆衛生リスクを生み出す可能性か ある 禁煙を試みる喫煙者か 根拠に基づく治療法の代わりに ENDS を使用し,ENDS か 最終的にニコチン代替療法用機器として有効て なかった場合, 禁煙か 遅れる可能性や, 喫煙寄与疾患のリスクか 高まる可能性か ある

26 WHO Technical Report Series, No. 955 Report on the Scientific Basis of Tobacco Product Regulation たばこ製品の規制に関する科学的な基礎についての報告書 総合勧告 WHO プロク ラムとの関連 WHO て は引き続き, 科学研究により特定の条件下て 予測可能な結果か 実証され, 主要な医薬品規制当局により製品か 安全かつ有効て あると承認された場合に限り, 薬物療法を支持する WHO は加盟国に対し,WHO か ENDS を正当な禁煙補助として是認していると ENDS の製造者か 主張することを禁ずるよう強く勧める 加盟国は, これらの製品の製造者か すべての既存の規制要求事項を確実に遵守するようにし, たばこ規制における公衆衛生取り組みを頓挫させ得る根拠のない主張を阻止するべきて ある

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