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- ほだか たかにし
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1 各位 平成 27 年 9 月 17 日 八千代医療センター医薬品情報室 新規採用医薬品のお知らせ 平成 27 年 9 月 16 日に行われた第 97 回薬事委員会において 下記の医薬品の新規採用および採用区分変更 採用中止が決定しましたのでお知らせします 下記の医薬品の処方開始日は 平成 27 年 10 月 1 日からとなります 採用区分 A 院内 院外共通 B 院内 院外共通 ( 在庫を置いていないため 供給されるまで半日程度かかる場合があります ) C 院外専用採用医薬品 商品名一般名規格採用区分 薬効等 内服アレセンサカプセル 20mg アレクチニブ塩酸塩 20mg/ 錠 内服アレセンサカプセル 40mg アレクチニブ塩酸塩 40mg/ 錠 B 採用抗悪性腫瘍剤 /ALK ) 阻害剤 B 採用抗悪性腫瘍剤 /ALK ) 阻害剤 内服 ホスリボン配合顆粒 リン酸二水素ナトリウム一水和物無水リン酸水素二ナトリウム 330mg 119mg / 包 A 採用経口リン酸製剤 外用 ウルティブロ吸入用カプセル グリコピロニウムインダカテロール 50μg 110μg / Cp B 採用 (C 採用から切り替え ) 長時間作用性吸入気管支拡張配合剤 外用 フルティフォーム 125 エアゾール 120 吸入用 フルチカソ ンフ ロヒ オン酸エステルホルモテロールフマル酸塩水和物 125μg 5μg / 噴霧 B 採用喘息治療配合剤 注射アナペイン注 7.5mg/mL ロピバカイン塩酸塩 7.5mg/mL 20mL/A A 採用 長時間作用性局所麻酔剤 注射 ガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 5mL ガドブトロール mg/ 5mL/ 筒 A 採用非イオン性 MRI 用造影剤 注射 ガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 7.5mL ガドブトロール mg/ 7.5mL/ 筒 A 採用非イオン性 MRI 用造影剤 注射 ガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 10mL ガドブトロール mg/ 10mL/ 筒 A 採用非イオン性 MRI 用造影剤 注射 フルービック HA シリンジ インフルエンザウイルスのヘムアグルチニン 0.5mL/ 筒 A 採用ウイルスワクチン類 注射 ペチジン塩酸塩注射液 35mg タケダ ペチジン塩酸塩 35mg/1mL/A A 採用ペチジン塩酸塩注射液 注射ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤 4g 滅菌調整タルク 4g/V B 採用 悪性胸水治療剤
2 院外専用採用医薬品 商品名一般名規格採用区分 薬効等 内服ラベキュアパック 400 パリエット錠 10mg サワシリン錠 250 クラリス錠 mg 2 錠 250mg 6 錠 200mg 2 錠 C 採用 ヘリコバクター ピロリ除菌治療剤 外用 アノーロエリプタ 7 吸入用 ウメクリジニウム ビランテロール 62.5μg 25μg / Cp C 採用 COPD 治療配合剤 外用エストラーナテープ 0.72mg エストラジオール 0.72mg/ 枚 C 採用 経皮吸収型エストラジオール製剤 外用 メプチンスイングヘラー 10μg 吸入 100 回 プロカテロール塩酸塩水和物 10μg / 吸入 C 採用ドライパウダー吸入式気管支拡張剤 外用 レルベア 100 エリプタ 30 吸入用 ビランテロールフルチカソ ンフランカルホ ン酸エステル 25μg 100μg / フ リスター C 採用喘息治療配合剤 外用 レルベア 200 エリプタ 30 吸入用 ビランテロールフルチカソ ンフランカルホ ン酸エステル 25μg 200μg / フ リスター C 採用喘息治療配合剤 採用削除医薬品 商品名一般名規格備考 外用メプチンクリックヘラー 10μg プロカテロール塩酸塩 10μg/ 吸入 メプチンスイングヘラー 10μg 吸入 100 回 採用のため 外用 レルベア 100 エリプタ 14 吸入用 ビランテロールフルチカソ ンフランカルホ ン酸エステル 25μg 100μg / フ リスター レルベア 100 エリプタ 30 吸入用採用のため 外用 レルベア 200 エリプタ 14 吸入用 ビランテロールフルチカソ ンフランカルホ ン酸エステル 25μg 200μg / フ リスター レルベア 200 エリプタ 30 吸入用採用のため 注射アナペイン注 10mg/mL ロピバカイン塩酸塩 10mg/mL 10mL/A アナペイン注 7.5mg/mL 採用のため 注射 ポプスカイン 0.5% 注シリンジ 50mg/10mL レボブピバカイン塩酸塩 5mg/mL 10mL/ 筒 アナペイン注 7.5mg/mL 採用のため 注射マグネビスト静注シリンジ 10mL ガドペンテト酸メグルミン 3714mg/10mL/ 筒 注射マグネビスト静注シリンジ 15mL ガドペンテト酸メグルミン 5571mg/15mL/ 筒 注射マグネビスト静注シリンジ 20mL ガドペンテト酸メグルミン 7428mg/20mL/ 筒 ガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 5mL 採用のためガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 7.5mL 採用のためガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 10mL 採用のため 注射フルービック HA( バイアル ) インフルエンザウイルスの ヘムアグルチニン 0.5mL/ 筒 フルービック HA シリンジ採用のため 注射オピスタン注射液 35mg ペチジン塩酸塩 35mg/1mL/A ペチジン塩酸塩注射液 35mg タケダ 採用のため
3 一般名 : アレクチニブ塩酸塩 規格 : 20mg/Cp 40mg/Cp 分子式 : C30H34N4O2 HCI 分子量 : 構造式 : アレセンサカプセル 20mg 40mg 禁忌 : 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往のある患者 2. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 効能 効果 : ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌 用法 用量 : 通常 成人にはアレクチニブとして 1 回 300mg を 1 日 2 回経口投与する 主な副作用 : 血中ビリルビン増加 味覚異常 発疹 AST 増加 血中クレアチニン増加 会社名 : 中外製薬株式会社 薬価 : 円 /Cp(20mg) 円 /Cp(40mg) 同一成分薬 : なし 同効薬 : ザーコリカプセル 200mg 250mg(B 採用 )
4 ホスリボン配合顆粒 一般名 : リン酸二水素ナトリウム一水和物 無水リン酸水素二ナトリウム 規格 : リンとして 100mg/ 包 成分としてリン酸二水素ナトリウム一水和物 330mg 及び無水リン酸水素二ナ トリウム 119mg を含有する 分子式 : リン酸二水素ナトリウム一水和物 NaH2PO4 H2O 無水リン酸水素二ナトリウム Na2HPO4 分子量 : リン酸二水素ナトリウム一水和物 無水リン酸水素二ナトリウム 禁忌 : 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 : 低リン血症 用法 用量 : 通常 リンとして 1 日あたり 20~40mg/kg を目安とし 数回に分割して経口投与 する 以後は患者の状態に応じて適宜増減するが 上限はリンとして 1 日あたり 3,000mg とする 主な副作用 : アレルギー性皮膚炎 腹痛 下痢 会社名 : ゼリア新薬工業株式会社 薬価 : 70.7 円 /g 同一成分薬 : なし 同効薬 : リン酸 Na 補正液 0.5mmol/mL(A 採用 )
5 ウルティブロ吸入用カプセル 一般名 : グリコピロニウム臭化物 インダカテロールマレイン酸塩規格 : グリコピロニウム臭化物 63μg( グリコピロニウムとして 50μg) インダカテロールマレイン酸塩 143μg( インダカテロールとして 110μg)/Cp 分子式 : グリコピロニウム臭化物 C19H28BrNO3 インダカテロールマレイン酸塩 C24H28N2O3 C4H4O4 分子量 : グリコピロニウム臭化物 インダカテロールマレイン酸塩 構造式 : 禁忌 :1. 閉塞隅角緑内障の患者 2. 前立腺肥大等による排尿障害がある患者 3. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 : 慢性閉塞性肺疾患 ( 慢性気管支炎 肺気腫 ) の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解 ( 長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入 β2 刺激剤の併用が必要な場 合 ) 用法 用量 : 通常 成人には 1 回 1 カプセル ( グリコピロニウムとして 50μg 及びインダカテロ ールとして 110μg) を 1 日 1 回本剤専用の吸入用器具を用いて吸入する 主な副作用 : 慢性閉塞性肺疾患を対象として本剤を 26 週間投与した国際共同第 Ⅲ 相臨床試験において 主な副作用は咳嗽 12 例 (2.5%) 等であった 慢性閉塞性肺疾患を対象として本剤を 52 週間投与した国内長期投与試験において 主な副作用は口内乾燥 3 例 (2.5%) 等であった ( 承認時までの集計 ) 会社名 : ノバルティスファーマ株式会社 薬価 : 円 /Cp 同一成分薬 : なし 同効薬 : オンブレス吸入用カプセル (B 採用 ) シーブリ吸入用カプセル(C 採用 )
6 フルティフォーム 125 エアゾール 120 吸入用 一般名 : フルチカゾンプロピオン酸エステル ホルモテロールフマル酸塩水和物規格 : フルチカゾンプロピオン酸エステル 125μg ホルモテロールフマル酸塩水和物 5μg/ 回分子式 : フルチカゾンプロピオン酸塩エステル C25H31F3O5S ホルモテロールフマル酸塩水和物 (C19H24N2O4)2 C4H4O4 2H2O 分子量 : フルチカゾンプロピオン酸塩エステル ホルモテロールフマル酸塩水和物 構造式 : フルチカゾンプロピオン酸エステルホルモテロールフマル酸塩水和物 禁忌 : 1. 有効な抗菌剤の存在しない感染症 深在性真菌症の患者 2. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 : 気管支喘息 ( 吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入 β2 刺激剤の併用が必要な場 合 ) 用法 用量 : 通常 成人には フルティフォーム 50 エアゾール ( フルチカゾンプロピオン酸エステルとして 50μg 及びホルモテロールフマル酸塩水和物として 5μg) を 1 回 2 吸入 1 日 2 回投与する なお 症状に応じてフルティフォーム 125 エアゾール ( フルチカゾンプロピオン酸エステルとして 125μg 及びホルモテロールフマル酸塩水和物として 5μg) を 1 回 2~4 吸入 1 日 2 回投与する 主な副作用 : 国内で実施された臨床試験において 副作用集計の対象となった472 例中 101 例 (21.4%) に副作用 ( 臨床検査値異常を含む ) が認められた 主な副作用は 嗄声 25 例 ( 5.3%) 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 10 例 ( 2.1%) 動悸 6 例 ( 1.3%) 喘息 6 例 (1.3%) 口内炎 5 例 (1.1%) 咽頭炎 5 例 (1.1%) であった 会社名 : 杏林製薬 ( 株 ) 薬価 : 円 / 瓶同一成分薬 : なし同効薬 : アドエア 250 ディスカス 28 吸入用 (A 採用 ) シムビコートタービュヘイラー 60 吸入 (A 採用 ) フルティフォーム エアゾール 56 吸入用 (C 採用 ) レルベア エリプタ 14 吸入用 (C 採用 )
7 一般名 : ロピバカイン塩酸塩水和物 規格 : 7.5mg/mL( 無水物として ) 分子式 : C17H26N2O HCl H2O 分子量 : 構造式 : アナペイン注 7.5mg/mL 禁忌 : [ 共通 ( 硬膜外麻酔 伝達麻酔 )] 本剤の成分又はアミド型局所麻酔薬に対し過敏症の既往歴のある患者 [ 硬膜外麻酔 ] 大量出血やショック状態の患者[ 過度の血圧低下が起こることがある ] 注射部位又はその周辺に炎症のある患者[ 化膿性髄膜炎症状を起こすことがある ] 敗血症の患者[ 敗血症性の髄膜炎を生じるおそれがある ] 効能 効果 : 麻酔 ( 硬膜外麻酔 伝達麻酔 ) 用法 用量 : [ 硬膜外麻酔 ] 通常 成人に1 回 20mL( ロピバカイン塩酸塩水和物 ( 無水物として )150mg) までを硬膜外腔に投与する なお 期待する痛覚遮断域 手術部位 年齢 身長 体重 全身状態等により適宜減量する [ 伝達麻酔 ] 通常 成人に1 回 40mL( ロピバカイン塩酸塩水和物 ( 無水物として )300mg) までを目標の神経あるいは神経叢近傍に投与する なお 期待する痛覚遮断域 手術部位 年齢 身長 体重 全身状態等により適宜減量する 主な副作用 : 硬膜外麻酔および伝達麻酔の臨床試験では 主な副作用は血圧低下 166 件 (37.9%) 徐脈 18 件 (4.1%) であった ( 承認時 ) 硬膜外麻酔および伝達麻酔の使用成績調査では 主な副作用は血圧低下 274 件 (20.2%) 徐脈 28 件 (2.1%) 血圧上昇 3 件 (0.2%) であった ( 再審査終了時 ) 会社名 : アストラゼネカ株式会社 薬価 : 円 /A 同一成分薬 : アナペイン注 10mg/mL(A 採用 ) 同効薬 : ポプスカイン 0.5% 注シリンジ 50mg/10mL(A 採用 )
8 ガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 5mL 7.5mL 10mL 一般名 : ガドブトロール 規格 : mg/5mL/ 筒 mg/7.5mL/ 筒 mg/10mL/ 筒 分子式 : C18H31GdN4O9 分子量 : 構造式 : 禁忌 : 本剤の成分又はガドリニウム造影剤に対し過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 : 磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影 脳 脊髄造影 躯幹部 四肢造影 用法 用量 : 通常 本剤 0.1mL/kg を静脈内投与する 主な副作用 : 頭痛 発疹 熱感 潮紅など 会社名 : バイエル薬品株式会社 薬価 : 5, 円 / 筒 (5mL) 7, 円 / 筒 (7.5mL) 9, 円 / 筒 (10mL) 同一成分薬 : なし 同効薬 : マグネビスト静注シリンジ 10mL 15mL 20mL(A 採用 )
9 フルービック HA シリンジ 一般名規格分子式分子量構造式 : インフルエンザ HA ワクチン : 0.5mL/ 筒 [ インフルエンザウイルス ( 年度毎の厚生労働省指定のワクチン製造ウイルス株 ) を 1 株当たり HA 含量 ( 相当値 ) として 15μg 以上含有する ] : 該当しない : 該当しない : 該当しない 禁忌 : 接種不適当者( 予防接種を受けることが適当でない者 ) 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には 接種を行ってはならない 1. 明らかな発熱を呈している者 2. 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者 3. 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者 4. 上記に掲げる者のほか 予防接種を行うことが不適当な状態にある者 効能 効果 : インフルエンザの予防 用法 用量 : 6 ケ月以上 3 歳未満のものには 0.25mL を皮下に 3 歳以上 13 歳未満のものには 0.5mL を皮下におよそ 2~4 週間の間隔をおいて 2 回注射する 13 歳以上のものに ついては 0.5mL を皮下に 1 回又はおよそ 1~4 週間の間隔をおいて 2 回注射する 主な副反応 : 6 ケ月以上 13 歳未満の小児 68 例を対象とした臨床試験において 皮下 2 回接種したときの主な副反応は 6 ケ月以上 3 歳未満で注射部位紅斑 9 例 (26.5%) 注射部位腫脹 6 例 (17.6%) 注射部位硬結 4 例 (11.8%) 3 歳以上 13 歳未満で注射部位紅斑 12 例 ( 35.3%) 注射部位疼痛 10 例 ( 29.4%) 注射部位腫脹 8 例 ( 23.5%) 注射部位そう痒感 7 例 (20.6%) 注射部位熱感 5 例 (14.7%) 注射部位硬結 4 例 (11.8%) であった 会社名 : 田辺三菱製薬株式会社 薬価 : 適用外 同一成分薬 : フルービック HA(A 採用 ) インフルエンザ HA ワクチン 北里第一三共 シリンジ 0.25mL(A 採用 ) ビケン HA(A 採用 ) 同効薬 : なし
10 ペチジン塩酸塩注射液 35mg タケダ 一般名 : ペチジン塩酸塩 規格 : 35mg/1mL/ 菅 分子式 : C15H21NO2 HCl 分子量 : 構造式 : 禁忌 : 1. 重篤な呼吸抑制のある患者 2. 重篤な肝障害のある患者 3. 慢性肺疾患に続発する心不全のある患者 4. 痙攣状態 ( てんかん重積症 破傷風 ストリキニーネ中毒 ) にある患者 5. 急性アルコール中毒の患者 6. 既往に本剤に対する過敏症のある患者 7. モノアミン酸化酵素阻害剤を投与中の患者 併用禁忌 : モノアミン酸化酵素阻害剤 効能 効果 : 1. 激しい疼痛時における鎮痛 鎮静 鎮痙 2. 麻酔前投薬 麻酔の補助 無痛分娩 用法 用量 : 激しい疼痛時における鎮痛 鎮静 鎮痙には 通常 成人には ペチジン塩酸塩として 1 回 35~50mg を皮下又は筋肉内に注射する なお 必要に応じて 3 ~4 時間ごとに追加する 特に急を要する場合には 緩徐に静脈内に注射する 麻酔前投薬には 通常 麻酔前 30~90 分にペチジン塩酸塩として 50~100mg を皮下又は筋肉内に注射する 全身麻酔の補助には 通常 5% ブドウ糖注射液又は生理食塩液で 1mL 当りペチジン塩酸塩として 10mg を含有するように希釈し ペチジン塩酸塩として 10 ~15mg ずつ間歇的に静脈内に注射する なお 投与量は場合によりペチジン塩酸塩として 50mg まで増量することもある
11 無痛分娩には 通常 子宮口二横指開大ないし全開時に ペチジン塩酸塩として 70~100mg を皮下又は筋肉内に注射する なお 必要に応じて 3~4 時間ごとに 35~70mg ずつ 1~2 回追加する この場合 母体及び胎児の呼吸抑制を防ぐために ペチジン塩酸塩 100mg に対してレバロルファン酒石酸塩 1mg の投与比率で混合注射するとよい なお 年齢 症状により適宜増減する 主な副作用 : 連用による薬物依存 ショック アナフィラキシー 呼吸抑制 錯乱 せん妄 痙攣 無気肺 気管支痙攣 喉頭浮腫 麻痺性イレウス 中毒性巨大結腸 会社名 : 武田薬品工業株式会社 薬価 : 円 / 菅 同一成分薬 : オピオスタン注射液 35mg(A 採用 ) 同効薬 : モルヒネ塩酸塩注射液 10mg(A 採用 ) など
12 ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤 4g 一般名 : タルク ( 粒子径を調製した滅菌調整タルク ) 規格 : 4g/V 分子式 : 3MgO 4SiO2 H2O 分子量 : 禁忌 : 本剤又はタルクに対し過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 : 悪性胸水の再貯留抑制 用法 用量 : 通常 成人には 本剤 (4g/V) を日局生理食塩液 50ml で懸濁して 胸膜腔内に注入 する 主な副作用 : 国内第 Ⅱ 相試験において 主な副作用は CRP 増加 24 例 (80.0%) 発熱 16 例 (53.3%) ALT(GPT) 増加 5 例 (16.7%) AST(GOT) 増加 4 例 (13.3%) LDH 増加 4 例 (13.3%) Al-P 増加 4 例 (13.3%) 便秘 4 例 (13.3%) 倦怠感 4 例 (13.3%) 頭痛 3 例 (10.0%) アルブミン減少 3 例 (10.0%) カリウム増加 3 例 (10.0%) であった ( 承認時 ) 会社名 : ノーベルファーマ株式会社 薬価 : 円 /V 同一成分薬 : なし 同効薬 : ピシバニール注射用 5KE(A 採用 )
13 ラベキュアパック 400 一般名 : ラベプラゾールナトリウム アモキシシリン水和物 クラリスロマイシン規格 : ラベプラゾールナトリウム 10mg アモキシシリン水和物 750mg クラリスロマイシン 200mg 分子式 : ラベプラゾールナトリウム :C18H20N3NaO3S アモキシシリン水和物:C16H19N3O5S 3H2O クラリスロマイシン :C38H69NO13 分子量 : ラベプラゾールナトリウム : アモキシシリン水和物: クラリスロマイシン: 構造式 : 禁忌 : 1. パリエット サワシリン及びクラリスの成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. アタザナビル硫酸塩 リルピビリン塩酸塩 ピモジド エルゴタミン含有製剤 タダラフィル アドシルカ アスナプレビル バニプレビル スボレキサントを投与中の患者 3. 肝臓又は腎臓に障害のある患者で コルヒチンを投与中の患者 4. 伝染性単核症の患者 5. 高度の腎障害のある患者 併用禁忌 : アタザナビル硫酸塩 ( レイアタッツ ) リルピビリン塩酸塩( エジュラント ) ピモジド ( オーラップ ) エルゴタミン含有製剤( クリアミン ジヒデルゴット ) タダラフィル ( アドシルカ ) アスナプレビル( スンベプラ ) バニプレビル( バニヘップ ) スボレキサント( ベルソムラ ) 効能 効果 : 適応菌種 アモキシシリン クラリスロマイシンに感性のヘリコバクター ピロリ 適応症 胃潰瘍 十二指腸潰瘍 胃 MALT リンパ腫 特発性血小板減少性紫斑病 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃におけるヘリコバクター ピロリ感染症 ヘリコバクター ピロリ感染胃炎
14 用法 用量 : 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 ) 及びクラリスロマイシンとして 1 回 200mg( 力価 ) の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量することができる ただし 1 回 400mg( 力価 )1 日 2 回を上限とする 主な副作用 : 下痢 軟便 味覚異常 発疹 会社名 : エーザイ ( 株 ) 薬価 : 円 / シート 同一成分薬 : なし 同効薬 : ランサップ 800(A 採用 )
15 アノーロエリプタ 7 吸入用 一般名 : ウメクリジニウム臭化物 ビランテロールトリフェニル酢酸塩規格 : ウメクリジニウム臭化物 74.2μg( ウメクリジニウムとして 62.5μg) ビランテロールトリフェニル酢酸塩 40μg( ビランテロールとして 25μg) 分子式 : ウメクリジニウム臭化物 :C29H34BrNO2 ビランテロールトリフェニル酢酸塩:C24H33Cl2NO5 C20H16O2 分子量 : ウメクリジニウム臭化物 : ビランテロールトリフェニル酢酸塩: 構造式 : ウメクリジニウム臭化物ビランテロールトリフェニル酢酸塩 禁忌 : 1. 閉塞隅角緑内障の患者 2. 前立腺肥大等による排尿障害がある患者 3. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 : 慢性閉塞性肺疾患 ( 慢性気管支炎 肺気腫 ) の気道閉塞性障害に基づく諸症状の 緩解 ( 長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入 β2 刺激剤の併用が必要 な場合 ) 用法 用量 : 通常 成人にはアノーロエリプタ 1 吸入 ( ウメクリジニウムとして 62.5μg 及びビ ランテロールとして 25μg) を 1 日 1 回吸入投与する 主な副作用 : 第 Ⅲ 相国際共同臨床試験 2 試験において 主な副作用は 頭痛 7 例 (0.9%) 口内乾燥 7 例 (0.9%) 咳嗽 6 例 (0.7%) 味覚異常 5 例 (0.6%) であった 国内長期投与試験において 主な副作用は 高血圧 2 例 (1.5%) であった ( 承認時 ) 会社名 : グラクソ スミスクライン株式会社 薬価 : 円 / キット 同一成分薬 : なし 同効薬 : ウルティブロ吸入用カプセル (C 採用 )
16 一般名 : エストラジオール 規格 : 0.72m/ 枚 分子式 : C18H24O2 分子量 : 構造式 : エストラーナテープ 0.72mg 禁忌 : 1. エストロゲン依存性悪性腫瘍 ( 例えば乳癌 子宮内膜癌 ) 及びその疑いのある患者 2. 乳癌の既往歴のある患者 3. 未治療の子宮内膜増殖症のある患者 4. 血栓性静脈炎や肺塞栓症のある患者 又はその既往歴のある患者 5. 動脈性の血栓塞栓疾患 ( 例えば 冠動脈性心疾患 脳卒中 ) 又はその既往歴のある患者 6. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 7. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦 8. 重篤な肝障害のある患者 9. 診断の確定していない異常性器出血のある患者 効能 効果 : 更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う下記症状血管運動神経症状 (Hot flush 及び発 汗 ) 泌尿生殖器の萎縮症状 閉経後骨粗鬆症 用法 用量 : 通常 成人に対しエストラジオールとして 0.72mg を下腹部 臀部のいずれかに 貼付し 2 日毎に貼り替える 主な副作用 : 乳房緊満感 乳房痛 帯下 子宮出血 紅斑 瘙痒 トリグリセライド上昇 総コレステロール上昇 LDH 上昇 ) ALT(GPT) 上昇 フィブリノーゲン増 加 AST(GOT) 上昇 会社名 : 久光製薬株式会社 薬価 : 円 / 枚 同一成分薬 : ディビゲル 1mg(C 採用 ) 同効薬 : メノエイドコンビパッチ (C 採用 )
17 メプチンスイングヘラー 10μg 吸入 100 回 一般名 : プロカテロール塩酸塩水和物 規格 : 10μg/ 吸入 1.0mg/ 容器 分子式 : C16H22N2O3 HCl 1 /2H2O 分子量 : 構造式 : 禁忌 : 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 : 下記疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解 気管支喘息 慢性気管支炎 肺気腫 用法 用量 : プロカテロール塩酸塩水和物として 通常成人 1 回 20μg(2 吸入 ) 小児 1 回 10μg (1 吸入 ) を吸入する なお 年齢 症状により適宜増減する 主な副作用 : 動悸 頻脈 (0.1~5% 未満 ) 心電図異常 血圧上昇 ほてり等 (0.1% 未満 ) 振戦 頭痛 頭重感 (0.1~5% 未満 ) 筋痙直 手のしびれ感 めまい 冷汗 眠気等 (0.1% 未満 ) 等 会社名 : 大塚製薬株式会社 薬価 : 円 / キット 同一成分薬 : メプチンクリックヘラー 10μg(C 採用 ) 同効薬 : サルタノールインヘラー 100μg(A 採用 )
18 レルべア エリプタ 30 吸入用 一般名 : ビランテロールトリフェニル酢酸塩 フルチカゾンフランカルボン酸エステル規格 : ビランテロールトリフェニル酢酸塩 40μg( ビランテロールとして 25μg) フルチカゾンフランカルボン酸エステル 100μg/ 吸入 (100 エリプタ ) ビランテロールトリフェニル酢酸塩 40μg( ビランテロールとして 25μg) フルチカゾンフランカルボン酸エステル 200μg/ 吸入 (200 エリプタ ) 分子式 : ビランテロールトリフェニル酢酸塩 :C24H33Cl2NO5 C20H16O2 フルチカゾンフランカルボン酸エステル:C27H29F3O6S 分子量 : ビランテロールトリフェニル酢酸塩 : フルチカゾンフランカルボン酸エステル: 構造式 : ビランテロールトリフェニル酢酸塩フルチカゾンフランカルボン酸エステル 禁忌 : 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 有効な抗菌剤の存在しない感染症 深在性真菌症の患者 効能 効果 : 気管支喘息 ( 吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入 β2 刺激剤の併用が必要な場 合 ) 用法 用量 : 通常 成人にはレルベア 100 エリプタ 1 吸入 ( ビランテロールとして 25μg 及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして 100μg) を 1 日 1 回吸入投与する なお 症状に応じてレルベア 200 エリプタ 1 吸入 ( ビランテロールとして 25μg 及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして 200μg) を 1 日 1 回吸入投与する 主な副作用 : 第 Ⅲ 相国際共同試験 3 試験において 主な副作用は 発声障害 19 例 (1.4%) 口腔カンジダ症 12 例 (0.9%) であった 国内長期投与試験において 主な副作用は 口腔カンジダ症 16 例 (10.5%) 発声障害 10 例 (6.5%) であった ( 承認時 ) 会社名 : グラクソ スミスクライン株式会社薬価 : 円 / キット (100 エリプタ ) 円 / キット (200 エリプタ ) 同一成分薬 : なし同効薬 : アドエア 250 ディスカス 28 吸入用 (A 採用 ) シムビコートタービュヘイラー 60 吸入 (A 採用 ) フルティフォーム エアゾール 56 吸入用 (C 採用 ) レルベア エリプタ 14 吸入用 (C 採用 )
ポプスカイン0.75% 注シリンジ 75mg /10 院 Popscaine 75mg /10 院 / 筒 丸石 薬価 円 / 筒 効 硬膜外麻酔 用 ( 注 )1 回 150mg ( 本剤として20 院 ) までを硬膜外腔に投与 禁 大量出血やショック状態, 注射部位またはその周辺に
神経系に作用する薬剤 局所麻酔薬 ( エステル型 ) ( プロカイン塩酸塩 ) プロカニン注 0.5% Procanine 25mg /5 院 / 管 光 薬価 92.00 円 /A 効 浸潤麻酔 用 ( 注 )1 回 1000mgの範囲内で使用 ( 基準最高用量 :1 回 1000mg ). 必要に応じアドレナリン ( 濃度 1:10 万 ~ 20 万 ) を添加 禁 メトヘモグロビン血症, 本剤の成分又は安息香酸エステル
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第 2 部 CTD の概要 一般名 : エソメプラゾールマグネシウム水和物 版番号 : 2.2 緒言 ネキシウム カプセル ネキシウム 懸濁用顆粒分包 本資料に記載された情報に係る権利はアストラゼネカ株式会社に帰属します 弊社の事前の承諾なく本資料の内容を他に開示することは禁じられています D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体
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アモキシシリン水和物含有製剤の 使用上の注意 の改訂について 成分名該当商品名効能 効果改訂の概要 成分名該当商品名 ( 承認取得者 ) 1 アモキシシリン水和物 1 サワシリンカプセル 125 同カプセ 2 クラブラン酸カリウル 250 同細粒 10% 同錠 250( アム アモキシシリン水ステラス製薬株式会社 ) パセト和物シンカプセル 125 同カプセル 3 ランソプラゾール ア 250 同細粒
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レルベア 100 エリプタ 14 吸入用レルベア 100 エリプタ 30 吸入用レルベア 200 エリプタ 14 吸入用レルベア 200 エリプタ 30 吸入用 患者向医薬品ガイド 2014 年 12 月作成 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 ブリスター * 中 ) *:1 回分の薬剤 ( 粉末 ) レルベア 100 エリプタ 14 吸入用レルベア 100 エリプタ 30 吸入用 Relvar
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Mycobacterium gordonae Aspergillus fumigatus Mycobacterium gordonae Aspergillus fumigatus Mycobacterium gordonae Mycobacterium gordonae Aspergillus fumigatus 抗悪性腫瘍剤 薬価基準収載 特定生物由来製品
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2010 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 22 年 6 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のランソプラゾールカプセル15mg/30mg トーワ ランソプラゾールOD 錠 15mg/30mg トーワ の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 22 年
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2010 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 22 年 6 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のオメプラゾール錠 トーワ 10mg/20mgの 効能 効果 用法 用量 追加が平成 22 年 11 月 15 日付にて 下記の内容で承認されました また承認に伴い
More information審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7
審査報告書 平成 26 年 1 月 6 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [
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保医発 0221 第 31 号平成 25 年 2 月 21 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ヘリコバクター ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて の一部改正について 今般 ヘリコバクター ピロリ感染の診断及び治療に使用する医薬品の効能
More information<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い
More informationの経開発の経緯 3 特性 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 5 1. 禁忌 5 2. 組成 性状 5 3. 有効成分に関する理化学的知見 5 4. 効能 効果及び効能 効果に関連する 使用上の注意 6 5. 用法 用量及び用法 用量に関連する 使用上の注意 6 6. 使用上の注意 6
日本標準商品分類番号 872259 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 閉塞隅角緑内障の患者 [ 眼内圧を高め 症状を悪化させるおそれがある ] 2. 前立腺肥大等による排尿障害のある患者 [ 更に尿を出にくくすることがある ] 3. アトロピン及びその類縁物質あるいは本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 13549-B 作成 :216 年 12 月 の経開発の経緯
More informationモビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全
モビコール配合内用剤 に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はEAファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません EA ファーマ株式会社 モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム
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2017 年 9 月 画像診断部 中央放射線科 造影剤投与マニュアル ver 2.0 本マニュアルは ESUR 造影剤ガイドライン version 9.0(ESUR: 欧州泌尿生殖器放射線学会 ) などを参照し 前マニュアルを改訂して作成した ( 前マニュアル作成 2014 年 3 月 今回の改訂 2017 年 8 月 ) 新たなエビデンスの報告や運用上困難な場合は適宜変更を加える 1. 造影剤アレルギーの既往を有する患者への対応
More informationより詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています
くすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤 直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm
More information先発品とのの相違の一覧 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 脳梗塞急性期に伴う神経症候 日常生活動作障害 機能障害の改善 通常 成人に 1 回 1 管 ( エダラボンとして 30mg) を適当量の生理食塩液等で用時希釈し 30 分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静
先発品とのの相違の一覧 ( ご注意 ) 赤字は 先発品と異なる です この一覧に掲載している項目は 主に です その他使用上の注意などにつきましては 各製品の添付文書をご参照下さい 用語や文面など 一部異なる場合があります 詳細は各製品の添付文書ご参照ください 2018 年 4 月 4 日 アリピプラゾール OD 錠 3mg/6mg/12mg 杏林 アリピプラゾール OD 錠 3mg 杏林 アリピプラゾール
More information(Microsoft PowerPoint - \201iweb\214\374\201j2009_11 \222\307\225\342\225i\224\255\224\204\210\304\223\340.PPT)
平成 21 年 11 月 13 日 Drug Information 平成 21 年 11 月度追補品販売のごのご案内 謹啓時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて この度平成 21 年 11 月 13 日付官報にて アムロジピン OD 錠 2.5mg 5mg KRM サルポグレラートサルポグレラート塩酸塩錠 50mg 100mg KRM
More information用法・用量DB
データベース データベースの概要 医療用医薬品の添付文書に記載されているに関するデータベースです 処方薬の適正な投与量 ( 上限 下限 ) や投与日数 ( 上限 下限 ) などのチェック および患者さんへの服薬指導にご利用いただくことが可能です 本データベースは 医療用医薬品の添付文書に記載されているの情報を網羅しています データベースの特徴 年齢や体重 体表面積 適応病名 投与経路 療法毎にデータを作成しているため
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患者向医薬品ガイド 2014 年 12 月 フルティフォーム 50 エアゾール フルティフォーム 125 エアゾール この薬は? 販売名 一般名 含有量 ( 容器内で量り取られる量 ) フルティフォーム 50 エアゾール Flutiform 50 Aerosol 120 puffs フルティフォーム 125 エアゾール Flutiform 125 Aerosol 120 puffs フルチカゾンプロピオン酸エステル
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厚生労働省告示第 206 号 / 平成 30 年 4 月 17 日告示 / 平成 30 年 4 月 18 日施行 区分商品名規格単位会社名成分名効能 効果用法 用量規制等備考 内用薬レキサルティ 1mg1 錠大塚製薬ブレクスピプ統合失調症 通常 にはブレクスピプラゾールとして 1 日 1 回 1mg から投与を開始した後 劇 錠 1mg ラゾール 4 日以上の間隔をあけて増量し 1 日 1 回 2mg
More information<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F D815B838B4E618FF931306D E3131>
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加及び 使用上の注意 改訂のお知らせ 2012 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 24 年 5 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 24 年 11 月 19 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 の項も改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます
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この薬は? 販売名 セレベント 25 ロタディスクセレベント 50 ロタディスクセレベント 50 ディスカス セレベント 25 ロタディスク Serevent 25 Rotadisk セレベント 50 ロタディスク Serevent 50 Rotadisk 患者向医薬品ガイド 2017 年 12 月更新 セレベント 50 ディスカス Serevent 50 Diskus 一般名 サルメテロールキシナホ酸塩
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用そ薬の他の腫瘍 糖尿病用剤 アステラス製薬 日本ベーリンガーインゲルハイム ゾスパタ錠 40 mg 4291053F1021 トラディアンス配合錠 AP 3969108F1027 トラディアンス配合錠 BP 3969108F2023 ギルテリチニブフマル酸塩 エンパグリフロジン / リナグリプチン 40 mg 1 錠 19,409.10 抗悪性腫瘍剤 (FLT3 阻害剤 ) 再発又は難治性の FLT3
More information医科_第20次(追加)審査情報提供(広報用)
第 20 次審査情報提供事例 ( 医科 ) 追加 平成 31 年 4 月 22 日提供分 社会保険診療報酬支払基金 審査情報提供事例について 審査支払機関における診療報酬請求に関する審査は 健康保険法 療養担当規則 診療報酬点数表及び関係諸通知等を踏まえ各審査委員会の医学的 歯科医学的見解に基づいて行われています 一方 審査の公平 公正性に対する関係方面からの信頼を確保するため 審査における一般的な取扱いについて広く関係者に情報提供を行い
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ヘリコバクター ピロリ ピロリ菌 感染症について 消化器内科 藤澤 聖 1983 年に胃の粘膜からピロリ菌が発見されて以来様々な研究がなされ ピロリ菌と胃の関係や 種々の病気との関連について明らかになってきました ピロリ菌が胃に感染すると長い年月をかけて 萎縮性胃炎 腸上皮化生という状態を惹き起こし そこから大部分の胃癌が発生すると言われてい ます また胃潰瘍 十二指腸潰瘍や胃 MALT リンパ腫など胃腸疾患のみならず
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量使用上の注意改訂のお知らせ 2016 年 12 月 喘息 COPD 治療配合剤 喘息治療配合剤 ( 一般名 : ビランテロールトリフェニル酢酸塩 フルチカゾンフランカルボン酸エステル ) 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて の
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1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 経口腸管洗浄剤 発売 2009 年 4 月 製造販売 この度 経口腸管洗浄剤ニフレック 内用において 効能又は効果 用法及び用量 の追加承認を取得したことに伴い 添付文書を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます 今後のご使用につきましては 下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます
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34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )
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平成 26 年 10 月 14 日 ジャディアンス錠 平成 25 年 10 月 8 日 ( 錠 25mg) 日本ベーリンガー 品目 10mg, 同錠 25mg 年月日 平成 25 年 12 月 13 日 ( 錠 10mg) 者名 インゲルハイム株式会社 薬事分科会審議参加規程における, 上記品目に係る競合品目, 競合企業及びその選定理由は以下のとおりです 競合品目 1 競合品目 2 競合品目 3 スーグラ錠
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報道関係各位 2019 年 1 月 8 日 ユーシービージャパン株式会社 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ 10% 及び ビムパット 点滴静注 200mg 製造販売承認のお知らせ ユーシービージャパン株式会社 ( 本社 : 東京都新宿区 代表取締役社長 : 菊池加奈子 以下 ユーシービージャパン また ユーシービーグループを総称して以下 ユーシービー ) は本日 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ
More informationタペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 有効成分 タペンタ 錠 100mg 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 821 提出年月 平成 30 年
タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はヤンセンファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ヤンセンファーマ株式会社 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠
More informationハイゼントラ20%皮下注1g/5mL・2g/10mL・4g/20mL
CSL19-158 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 2019 年 3 月血漿分画製剤 ( 皮下注用人免疫グロブリン製剤 ) この度 標記製品の製造販売承認事項の一部変更が承認されました それに伴い 効能又は効果 用法及び用量 及び 使用上の注意 等を改訂いたしましたので お知らせいたします 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので
More information1. 今回の変更に関する整理 効能 効果及び用法 用量 ( 添付文書より転載 ) 従来製剤 ( バイアル製剤 ) と製法変更製剤 ( シリンジ製剤 ) で変更はない 効能 効果 用法 容量 B 型肝炎の予防通常 0.5mL ずつ4 週間隔で2 回 更に 20~24 週を経過した後に1 回 0.5mL
資料 6 MSD 社の製造する B 型肝炎単抗原ワクチンについて 経緯 1986 年米国メルク社製 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) が米国で承認 1988 年 MSD 社製 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) が日本で承認 2000 年欧州で HEXAVAC( ジフテリア 破傷風 百日咳 B 型肝炎 不活化ポリオ Hib 感染症を予防する 6 種混合ワクチン ) 承認 2001 年欧州で HEXAVAC
More informationメプチン吸入液・ユニット
メプチン吸入液 0.01% 患者向医薬品ガイド 2013 年 5 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 メプチン吸入液 0.01% Meptin inhalation solution 0.01% 100μg (1mL 中 ) Meptin inhalation solution unit 0.3mL Meptin inhalation solution unit 0.5mL プロカテロール塩酸塩水和物
More information使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
More information<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F E834E838D838A E3132>
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます
More informationMicrosoft Word エリンダシン使注意.doc
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再審査報告書 販 売 名 シムビコートタービュヘイラー 30 吸入シムビコートタービュヘイラー 60 吸入 有 効 成 分 名 ブデソニド / ホルモテロールフマル酸塩水和物 申 請 者 名 アストラゼネカ株式会社 平成 30 年 1 月 18 日医薬品医療機器総合機構 1 気管支喘息 ( 吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入 2 刺激剤の併用が必要な場合 ) 承認の効能 効果 2 慢性閉塞性肺疾患
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保医発 0912 第 1 号平成 23 年 9 月 12 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 使用薬剤の薬価 ( 薬価基準 ) 等の一部改正について 使用薬剤の薬価( 薬価基準 ) ( 平成 20 年厚生労働省告示第 60 号
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保医発 0425 第 1 号 平成 30 年 4 月 25 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて 本日開催の薬事 食品衛生審議会医薬品第二部会において
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薬生薬審発 0525 第 3 号薬生安発 0525 第 1 号平成 30 年 5 月 25 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について トファシチニブクエン酸塩製剤 ( 販売名 : ゼルヤンツ錠
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ちん 20 鎮 うん暈 薬 ( 乗物酔い薬 ) 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ 6 歳未満の乳幼児 アミノ安息香酸エチルを含有する製剤に記載 ただし, アミノ安息香酸エチルと塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩の両方を含有する製剤には, いのみを記載 い 15 歳未満の小児 塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する製剤に記載
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p 12 p 13 p 14 p 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 10. 安全性 (1) 副作用 ( 臨床検査値異常を含む ) 総症例 1030 例中 副作用が報告されたのは 519 例 (50.4%) でした 主な症状は鼓腸 197 例 (19.1%) 下痢 188 例 (18.3%) 腹部膨満
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高脂血症用剤 MSD= バイエル薬品 アトーゼット配合錠 LD 872189 2189101F1020 アトーゼット配合錠 HD 872189 2189101F2026 エゼチミブ / アトルバスタチンカルシウム水和物 1 錠 177.00 小腸コレステロールトランスポーター阻害剤 / HMG-CoA 還元酵素阻害剤配合剤 1 日 1 回 1 錠を食後に経口投与 1 錠 177.00 高コレステロール血症
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審査報告書 平成 30 年 8 月 2 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] ブスルフェクス点滴静注用 60 mg [ 一般名 ] ブスルファン [ 申請者 ] 大塚製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 30 年 5 月 28 日 [ 剤形 含量 ] 1 バイアル (10 ml)
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平成 8 年 10 月 6 日 DI ニュース Drug Information News 本情報は以下のURLでも参照できます http://www.med.osaka-cu.ac.jp/pharmacy/ 薬剤部 DI 室 (74) No.56 掲載内容 ( 目次 ) 1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 取扱い中止医薬品 -1 薬事委員会の決定による取扱い中止 - 販売中止による取扱い中止
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くすりのしおり内服剤 2013 年 11 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : グラクティブ錠 12.5mg 主成分 : シタグリプチンリン酸塩水和物 (Sitagliptin phosphate hydrate) 剤形
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適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ ETIZOLAM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 注 1) 注意 - 習慣性あり注 2) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 向精神薬 習慣性医薬品注 1) 注 2) 処方箋医薬品 注 1) 注意 - 習慣性あり注 2) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 2017
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ピボキシル基を有する抗菌薬の 使用上の注意 の改訂について 成分名該当商品名効能 効果改訂の概要 成分名該当商品名 ( 承認取得者 ) 1セフカペンピボキシ 1フロモックス小児用細粒 100mg 同錠ル塩酸塩水和物 75mg 同錠 100mg( 塩野義製薬株式 2セフジトレンピボキ会社 ) 他シル 2メイアクト MS 小児用細粒 10% 同 3セフテラムピボキシ MS 錠 100mg(Meiji Seika
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はじめ に 特発性血小板減少性紫斑病 ITP は血小板が減少し その 結果として出血の危険が高まる病気で 国が指定する難病 特定疾患 の対象になっています 慢性に経過する病気の性格上 治療の目標は出血を防ぐ ことです 血小板数が5万/μL以上であれば通常は出血の危険はほと んどありませんので 定期的に血小板数と出血症状をみな がら経過を観察します ロミプレートは 慢性 ITP の治療において 新たな作用で
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新医薬品が薬価収載されましたのでお知らせいたします 区分 商品名 規格単位 薬価 ( 円 ) 包装単位 製造販売 成分名 効能 効果 用法 用量 規制等 承認年月日 備考 レキサルティ錠 1mg 1mg1 錠 268.90 円 [PTP]100 錠 10) 500 錠 50) [ プラスチックボトル ] 500 錠 1,000 錠 大塚製薬 ブレクスピプラゾール 統合失調症 通常 成人にはブレクスピプラゾールとして1
More informationMicrosoft Word - 茬çfl�宛玺0618第1å‘·_æŠ¥èŒ¬é•£å®łã†¦é•ıç�¥ï¼‹ã…¡ã…‹ã…łã…«ã…�ㅳ;.doc
薬生安発 0 6 1 8 第 1 号 令和元年 6 月 1 8 日 日本製薬団体連合会 安全性委員会委員長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 使用上の注意 の改訂について 令和元年度第 3 回薬事 食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 令和元年 5 月 31 日開催 ) における審議結果等を踏まえ 医薬品の 使用上の注意 の改訂が必要と考えますので 下記のとおり必要な措置を講ずるよう関係業者に対し周知徹底方お願い申し上げます
More informationⅠ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2006 年 1 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 注 ) 処方せん医薬品 ( ジピリダモール製剤 ) = 登録商標注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきましてご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます さて, この度, 自主改訂によりペルサンチン
More information患者向医薬品ガイド 2019 年 5 月改訂 デュピクセント皮下注 300mg シリンジ この薬は? 販売名一般名含有量 (1 製剤中 ) デュピクセント皮下注 300mg シリンジ Dupixent 300mg Syringe for S.C. Injection デュピルマブ ( 遺伝子組換え
患者向医薬品ガイド 2019 年 5 月改訂 デュピクセント皮下注 300mg シリンジ この薬は? 販売名一般名含有量 (1 製剤中 ) デュピクセント皮下注 300mg シリンジ Dupixent 300mg Syringe for S.C. Injection デュピルマブ ( 遺伝子組換え ) Dupilumab(Genetical Recombination) 300mg 患者向医薬品ガイドについて
More information<4D F736F F D DC58F4994C5817A54524D5F8AB38ED28CFC88E396F B CF8945C8CF889CA92C789C1816A5F3294C52E646
患者向医薬品ガイド トレムフィア皮下注 100mg シリンジ 2018 年 11 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 シリンジ中 ) トレムフィア皮下注 100mgシリンジ Tremfya Subcutaneous Injection 100mg syringe グセルクマブ ( 遺伝子組換え ) Guselkumab(Genetical Recombination) 100mg 患者向医薬品ガイドについて
More information2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 2010 年 8 月 製造販売元 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 ( 一般名 : パロキセチン塩酸塩水和物 ) 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて この度 の 使用上の注意 を改訂致しましたのでお知らせ申し上げます なお
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ 2011 年 7 月 東和薬品株式会社 このたび 標記製品の 使用上の注意 を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには日数を要する場合がございますので 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い申し上げます 1. 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1 顆粒球コロニー刺激因子 (Granulocyte Colony-Stimulating Factor: G-CSF) 一般名 : フィルグラスチム 調達法 国内企業より無償提供 製造元または供給元の名称協和発酵キリン
More information1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 一般名 薬効等 開始日 オキシコンチン TR 錠 5mg オキシコドン塩酸塩水和物持続性癌疼痛治療剤 平成 0 年 7 月 19 日 ( 木 ) 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については 随時 医療情報端末に掲載しています 掲載
平成 0 年 7 月 5 日 DI ニュース Drug Information News 本情報は以下の URL でも参照できます http://www.med.osaka-cu.ac.jp/pharmacy/ 薬剤部 DI 室 (74) No.77 掲載内容 ( 目次 ) 1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 取扱い中止医薬品 -1 薬事委員会の決定による取扱い中止 - 販売中止による取扱い中止
More information「ガスメット錠10mg・20mg」「ガスメットD錠10mg・20mg」使用上の注意改訂のお知らせ
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ H2 受容体拮抗剤 このたび H2 受容体拮抗剤ガスメット錠 10mg ガスメット錠 20mg 及びガスメット D 錠 10mg ガスメット D 錠 20mg につきまして 自主改訂に基づき 使用上の注意を下記のとおり改訂致しましたので お知らせ申し上げます 平成 25 年 8 月 記 ガスメット錠 10mg ガスメット錠
More informationタケキャブ錠 10 mg 他に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ( 別紙様式 ) 販売名 タケキャブ錠 10 mg 同 20 mg 有効成分 ボノプラザンフマル酸塩 製造販売業者 武田薬品工業株式会社 薬効分類 提出年月 2018 年 4 月 1.1. 安全性検討事項 重要
タケキャブ錠 10 mg タケキャブ錠 20 mg に係る 医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は 武田薬品工業株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 武田薬品工業株式会社 タケキャブ錠 10 mg 他に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ( 別紙様式 ) 販売名 タケキャブ錠 10 mg 同 20 mg
More information用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg
C EculizumabGenetical Recombination AMX 警告 1 2 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1 2 組成 性状 ml mg mg mg mg mg ph ph mgml 効能 効果 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 < 効能 効果に関連する使用上の注意 > 共通 1C5 C5b-9 b 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 1 2 3 4
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プラザキサ服用上の注意 1. プラザキサは 1 日 2 回内服を守る 自分の判断で服用を中止し ないこと 2. 飲み忘れた場合は 同日中に出来るだけ早く1 回量を服用する 次の服用までに 6 時間以上あけること 3. 服用し忘れた場合でも 2 回量を一度に服用しないこと 4. 鼻血 歯肉出血 皮下出血 血尿 血便などの異常出血が出現 した場合は直ちに病院に連絡して下さい ( 088-622-7788)
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患者向医薬品ガイド 2013 年 6 月作成 オレンシア皮下注 125mg シリンジ 一般名アバタセプト ( 遺伝子組換え ) 含有量 (1 シリンジ中 125mg) この薬の効果は? この薬は 抗リウマチ薬と呼ばれるグループに属する注射薬です この薬は 免疫をつかさどる T リンパ球という細胞 (T 細胞 ) のはたらきを抑えます これにより サイトカインという炎症や痛みにかかわっている物質が過剰に作られなくなり
More information(2) レパーサ皮下注 140mgシリンジ及び同 140mgペン 1 本製剤については 最適使用推進ガイドラインに従い 有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間 本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに 副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件
保医発 0331 第 9 号 平成 29 年 3 月 31 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 抗 PCSK9 抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の 一部改正について 抗 PCSK9
More information査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品
薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお
More information扶桑薬品工業 再審査結果のお知らせ 無水エタノール注
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 再審査結果 使用上の注意改訂のお知らせ 経皮的エタノール注入療法用剤 処方せん医薬品 ( 注意 医師等の処方せんにより使用すること ) 無水エタノール注 フソー このたび経皮的エタノール注入療法用剤無水エタノール注 フソー につきまして 薬事法第 14 条の 4 第 3 項の規定による再審査が終了し 再審査結果が通知されました その結果 効能
More information改訂前 用法 用量 多発性骨髄腫デキサメタゾンとの併用において 通常 成人にはレナリドミドとして 1 日 1 回 25 mg を 21 日間連日経口投与した後 7 日間休薬する これを 1 サイクルとして投与を繰り返す なお 患者の状態により適宜減量する 5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
レブラミド カプセル 2.5mg 5mg 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 平成 29 年 3 月 効能 効果 及び 用法 用量 の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 製造販売元 : セルジーン株式会社 この度 標記製品について 効能 効果 を 再発又は難治性の成人 T 細胞白血病リンパ腫 とする承認事項一部変更が承認されたことに伴い 効能 効果 及び 用法 用量 を追加し
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