要旨本論文では平成 21 年度卒業研究 Ⅰ- 副腎疾患 Cushing 症候群 -を受け保険調剤薬局における皮膚科と小児科の皮膚領域の処方せんの調査を行った卒業研究 Ⅰでは副腎疾患の病理治療法予後を調査し副腎障害が如何に生体に対してダメージを与えるかを理解した更に生体外からの副

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しほこにばし
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1 平成 23 年度新潟薬科大学薬学部卒業研究 Ⅱ 論文題目内分泌代謝疾患の病態生理と薬物治療に関する研究 - 皮膚疾患における処方せんの調査 - Study on Pathological Physiology and Pharmacotherapy in Endocrine and Metabolic Disease -Survey on Prescribed Drugs of Steroid therapy in Skin Disease- 臨床薬剤学研究室 6 年 06P048 島貫法子 ( 指導教員 : 河野健治 )

2 要旨本論文では平成 21 年度卒業研究 Ⅰ- 副腎疾患 Cushing 症候群 -を受け保険調剤薬局における皮膚科と小児科の皮膚領域の処方せんの調査を行った卒業研究 Ⅰでは副腎疾患の病理治療法予後を調査し副腎障害が如何に生体に対してダメージを与えるかを理解した更に生体外からの副腎皮質ホルモン製剤を長期に投与した場合に引き起こされることのある医原性 Cushing 症候群を取り上げアトピー性皮膚炎の患者の増加とステロイド製剤による治療が大きな位置を占めていることを背景に特にアトピー性皮膚炎の治療におけるステロイド製剤使用の際の副作用について調査しまとめたステロイドの投与は生命を脅かすほどではなくとも複数の副作用が出現する患者の QOL は大きく下がりストレスが増し副腎のダメージにより更に症状が悪化するという悪循環に陥る可能性があるよって薬剤師は尐しでも患者の QOL を上げるためにステロイド製剤の適正使用を徹底したとえ一つ一つの副作用は生命に関わるものではなくとも長期にステロイド製剤を投与することの副腎への影響を常に念頭においた上で患者の苦痛を初期症状から察し心身共に患者をサポートする努力が求められるそこで本研究では小児科の皮膚科領域と皮膚科で処方されるステロイド製剤の処方実態を調査することで臨床において皮膚科領域でのステロイド製剤の適正使用を徹底するために薬剤師に出来ることは何かを考察したステロイド製剤は日本皮膚科学会がまとめたガイドラインを指針に処方されるこのガイドラインはガイドライン作成がなされるまでの治療法をまとめたものであり 3) ステロイド外用剤の長期使用による依存リバウンドについての記述がないなど不十分な点が見られる 4) という皮膚科専門医の指摘があるよって処方手順がガイドラインに従っているからといって必ずしもステロイド製剤の適正使用がなされているとは言い難い状況にあるものと思われステロイド製剤の長期使用による依存やリバウンドが患者の皮膚症状の難治化に関係している可能性があるこの様な状況のなかで薬剤師は服薬指導時において患者に安心感を与えたり精神的サポートや生活上のアドバイスをすると同時に患者の様子をよく観察することで患者の皮膚症状が難治化する前に何らかの手を打つことが出来るのではないかと思われる

3 キーワード 1. 医原性 Cushing 症候群 2. アトピー性皮膚炎 4. 患者の QOL 5. ステロイド製剤の適正使用 7. ガイドライン 8. ステロイド外用剤の長期使用 10. 皮膚症状の難治化 11. 難治化を予防 3. ステロイド製剤使用の際の副作用 6. 日本皮膚科学会 9. 依存リバウンド

4 目次 1. はじめに 1 2. 調査方法 1 3. 結果 2 4. ケーススタディー 8 5. おわりに 16 謝辞 16 引用文献 16

5 論文 1. はじめに本論文では平成 21 年度卒業研究 Ⅰ- 副腎疾患 Cushing 症候群 -を受け保険調剤薬局における皮膚科と小児科の皮膚領域の処方せんの調査を行った卒業研究 Ⅰでは副腎疾患の病理治療法予後を調査し副腎障害が如何に生体に対してダメージを与えるかを理解するに至ったこれにより生体外からの副腎皮質ホルモン製剤を長期に投与した場合に引き起こされることのある医原性 Cushing 症候群を取り上げアトピー性皮膚炎の患者が増加していること又ステロイドによる治療が大きな位置を占めていることを背景に特にアトピー性皮膚炎の治療における副腎皮質ホルモン製剤使用の際の副作用について考察したここでの注意点として特に小児へのステロイドの投与には成長阻害を引き起こす可能性があることから慎重を要するまた生命を脅かすほどではなくとも複数の副作用が出現すれば患者の QOL は大きく下がりストレスが増し副腎のダメージにより更に症状が悪化するという悪循環に陥る可能性も考えられるよって薬剤師は尐しでも患者の QOL を上げるためにステロイド製剤の適正使用を徹底し更にたとえ一つ一つの副作用は生命に関わるものではなくとも長期にステロイド製剤を投与することの副腎への影響を常に念頭においた上で患者の苦痛を初期症状から察し心身共に患者をサポートする努力が求められるそこで本研究では実際に小児科の皮膚科領域皮膚科において処方される副腎皮質ホルモンの処方実態を調査することにより臨床での皮膚科領域におけるステロイド製剤の適正使用を徹底するために薬剤師に出来ることは何かを考察する 2. 調査方法 1 調査施設期間対象薬剤新潟市の市民調剤薬局の承認を得て当保険調剤薬局 ( 以下当薬局 ) よりデータを抽出した当薬局より平成 22 年 1 月から 12 月までの 1 年間の小児科皮膚領域での処方せん皮膚科処方箋を無作為に抽出し基データとした集計対象薬剤はス 1

6 テロイド製剤 ( 外用剤内用剤 ) 免疫抑制剤( プロトピック ) である免疫抑制剤は日本皮膚科学会アトピー性皮膚炎診療ガイドライン 2) で寛解導入療法寛解維持療法においてステロイドと並んで使用される医薬品であるため患者の皮膚症状の参考とする為に集計の対象に加えたなおデータ収集においては個人情報保護法に配慮して行った 2 調査項目内容下記の項目について小児科皮膚科に分けて集計比較検討した 1) 各科の全処方せん枚数件数 2) 免疫抑制剤処方数件数 3) 副腎皮質ホルモン製剤の処方実態 3-1) 医薬品別処方数件数 3-2) レベル別処方割合 3-3) 各レベルにおける年齢別処方割合 3. 結果 1) 各科の全処方せん枚数件数全薬剤数対象 : 副腎皮質ホルモン製剤免疫抑制剤経皮複合消炎剤その他軟膏小児科 : 114 枚 25 件皮膚科 : 345 枚 79 件 2) 免疫抑制剤処方数 1 小児科 : 全処方数 2 処方せん枚数 :2 枚件数 :1 人性別 : 男子プロトピック 0.03% 小児用 :2 2 皮膚科 : 全処方数 34 処方せん枚数 :32 枚件数 :10 人プロトピック 0.03% 小児用 :14 プロトピック 0.1%:20 3) 副腎皮質ホルモン製剤の処方実態 3-1) 2) 医薬品別処方数件数小児科 - ステロイド外用 - 処方せん枚数 :90 枚件数 :23 人 ( 男性 :9 人女性 :14 人男性 : 女性 1:1.56) 乳児 :2 人 ( 男児 ) 2

7 医薬品別処方数件数ランク割合は表 1 のようになった表 1 1) 医薬品名処方数件数 ( 人 ) ランク割合 (%) 1. アンテベート軟膏 0.05% 1 1 very 1.33 strong 2. リンデロン V ローション 0.12% ボアラ軟膏 0.12% 16 4 strong ボアラクリーム 0.12% ロコイド軟膏 0.1% キンダベート軟膏 0.05% キンダベート軟膏 0.05% mix 16 4 medium アルメタ軟膏 0.1% アルメタ軟膏 0.1% 合計 74 - 経皮複合消炎剤 ( 合剤 ) 処方せん枚数 :45 枚件数 :12 人医薬品別処方数件数割合は表 2 の結果になった表 2 医薬品名処方数件数 ( 人 ) 割合 (%) 1. リンデロン VG 軟膏 0.12% リンデロン VG 軟膏 0.12% mix リンデロン VG ローション合計 45 平成 22 年 1 月から 12 月までの 1 年間の処方せんから無作為に処方せんを抽出し集計を行った ( 表 1) 件数は女性の方が多かったただし乳児( 生後 1 歳未満 ) 1) 2 人はすべて男児であった外用剤では軟膏のみで処方数が多い順にキンダベート軟膏 0.05%( クロベタゾン酪酸エステル ) キンダベート軟膏 0.05% mix ボアラ軟膏 0.12%( デキサメタゾン吉草酸エステル ) ロコイド軟膏 0.1%( ヒドロコルチゾン酪酸エステル ) アンテベート軟膏 0.05% でありランクの低いものの処方割合が高かった経皮複合消炎剤 ( 合剤 ) ではリンデロン VG 軟膏 0.12%( 吉草酸ベタメタゾン硫 3

8 酸ゲンタマイシン ) が最も多く外用剤と比較しても最も処方数が多かった ( 表 2) 又プロトピック 0.03% 小児用を使用した患者は一人であり処方された当時は十代半ばであった皮膚科 -ステロイド外用剤 - 処方せん枚数 :230 枚件数 :58 人 ( 男性 :31 人, 女性 :27 人 ) 医薬品名処方数件数ランク割合は表 3 の結果になった表 3-1 1) 医薬品名処方数件数 ( 人 ) ランク割合 (%) 1. ジフラ-ル軟膏 0.05% 15 4 strongest アンテベート軟膏 0.05% アンテベート軟膏 0.05%mix アンテベートクリーム 0.05% アンテベートローション 0.05% ネリゾナ軟膏 0.1% ネリゾナ軟膏 0.1%mix ネリゾナユニバーサルクリーム 0.1% ネリゾナソリューション 14 very マイザー軟膏 0.05% 12 strong マイザー軟膏 0.05%mix スチブロン (=マイザー) スチブロン (=マイザー)mix フルメタ軟膏 0.1% フルメタローション 0.1% リンデロン V ローションボアラ軟膏 0.12% ボアラ軟膏 0.12%mix 4 strong ボアラクリーム 0.12%

9 表 3-2 1) 医薬品名処方件数 ( 人 ) ランク割合 (%) 数 19. デルモゾール軟膏 mix 2 strong プロパデルム軟膏 0.025% ロコイド軟膏 0.1% ロコイド軟膏 0.1%mix ロコイドクリーム 0.1% medium 24. キンダベート軟膏 0.05% キンダベート軟膏 %mix 26. アルメタ軟膏 0.1% 合計経皮複合消炎剤 ( 合剤 ) 処方せん枚数 :14 枚件数 :6 人医薬品名処方数は表 4 の結果であった表 4 医薬品名処方数 1. ゼスタッククリーム ( コルチコ軟膏 ) 6 2. オイラックス H( 副腎皮質合剤 ) 1 3. リンデロン VG 軟膏 0.12% 1 4. リンデロン VG ローション 7 -ステロイド内服 - 処方せん枚数 :14 枚件数 :6 人医薬品名処方数は表 5 の結果であった表 5 医薬品名処方数 1. プレドニン錠 5mg プレドニゾロン錠 5mg 10 5

10 - 免疫抑制剤 - 処方せん枚数 :41 枚件数 :12 人医薬品名処方数は表 6 の結果であった表 6 医薬品名処方数 1. プロトピック軟膏 0.03% 小児用プロトピック軟膏 0.1% 20 医薬品名処方数 1. ネオーラル 10mg カプセルネオーラル 25mg カプセル 2 3. ネオーラル 50mg カプセル ) ステロイド外用剤の各レベルにおける年齢別処方割合ステロイド外用剤軟膏における処方数上位 3 位についての年齢別処方割合は下記の結果であった 1 位 : アンテベート軟膏 0.05% 処方数 :54 件数 :14 人表 7 生年月 ( 年齢 ) 処方数生年月 ( 年齢 ) 処方数生年月 ( 年齢 ) 処方数昭和 7(76) 5 昭和 27(58) 7 昭和 59(26) 8 17(66) 1 27(58) 2 60(25) 1 22(61) 4 43(42) 10 23(60) 1 47(38) 9 23(60) 1 48(37) 3 24(59) 1 52(33) 1 6

11 2 位 : キンダベート軟膏 0.05% 処方数 :26 件数 10 人表 8 生年月 ( 年齢 ) 処方数生年月 ( 年齢 ) 処方数昭和 17(66) 1 昭和 46(39) 1 18(67) 1 48(37) 1 27(58) 1 59(26) 9 27(58) 1 平成 22(0) 2 43(42) 1 43(42) 8 3 位 : ジフラ - ル軟膏 0.05% 処方数 :15 件数 :4 人表 9 生年月 ( 年齢 ) 処方数生年月 ( 年齢 ) 処方数昭和 7(76) 4 昭和 57(28) 4 27(58) 3 47(38) 4 平成 22 年 1 月から 12 月までの 1 年間の処方せんから無作為に抽出し集計を行った件数は男性と女性でほぼ同じであり性差は認められなかったステロイド外用剤では軟膏のみで mix を除いて処方が多い順にアンテベート軟膏 0.05% キンダベート軟膏 0.05% ジフラ-ル軟膏 0.05% であり小児における処方と比較してより強力なステロイド製剤が処方されている更に処方数が上位の 3 種類のステロイド製剤においてそれぞれを年齢別にみてみると次のような結果になった 1. アンテベート軟膏 0.05%:30 代での処方が最も多く 40,50 代 20 代 60 代 70 代と続いた 2. キンダベート軟膏 0.05%:20 代 40 代の処方が最も多く続く 30 代 50 代 60 代は同じ処方数であった 3. ジフラ-ル軟膏 0.05%:20,30,70 代が同数でこれに 50 代が続いたステロイド外用剤が処方された患者のうち 20 代は 4 人であったこのうち 3 人が上位の 3 種類のステロイド製剤の何れかを処方されており残る一人もアンテベート軟膏とヒルドイドソフトの mix アンテベートローションが処方されていた又ジフラ-ルの処方が上位の 20 代と 30 代の患者ではプロトピック軟膏 0.03% の処方も見られた 7

12 4. ケーススタディー小児科ケース1 2 歳女平成 22 年 2 月 1 インタール細粒 10% 1g 1 日 3 回毎食前 2 キンダベート軟膏 0.05% 40g ヒルドイドと重ねて 1 日 2~3 回掻きこわすところ発赤あるところ塗布 3 ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 200g 1 日 2~3 回かさつくところ全体に塗布 4 ザーネ軟膏 0.5% 5000 単位 100g 1 日 2~3 回手足体かさつくところ掻くところに塗布同年 3 月 1 インタール細粒 10% 1g 1 日 3 回毎食前 2 キンダベート軟膏 0.05% 40g ヒルドイドと重ねて 1 日 2~3 回掻きこわすところ発赤あるところ塗布 3 ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 200g 1 日 2~3 回かさつくところ全体に塗布 4 ザーネ軟膏 0.5% 5000 単位 100g 1 日 2~3 回手足体かさつくところ掻くところに塗布 5 キンダベート軟膏 0.05% 10g ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 25g ザーネ軟膏 0.5% 5000 単位 10g 1 日 2~3 回症状部に塗布 8

13 < 処方薬の詳細 > 1) インタール細粒 10%( クロモグリク酸ナトリウム ) 抗アレルギー薬適応 : 食物アレルギーに基づくアトピー性皮膚炎キンダベート軟膏 0.05%( 酪酸クロベタゾン ) 適応 : アトピー性皮膚炎 ( 乳幼児湿疹を含む ), 顔面, 頚部, 腋窩, 陰部における湿疹皮膚炎ヒルドイドソフト軟膏 0.3%( ヘパリン類似物質 ) 適応 : 血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患ザーネ軟膏 0.5% 5000 単位 ( ビタミンA) 適応 : 角化性皮膚疾患 < 考察 > 皮膚疾患は日本皮膚科学会により作成されたアトピー性皮膚炎診療ガイドラインが基本となりガイドラインのアトピー性皮膚炎の定義診断基準を熟知したうえで診断される 2) また皮疹の重症度は皮疹の症状から総合的に判断される個々の皮疹の重症度に応じた外用薬が選択される 2) ( 表 10) 表 10 皮疹の重症度とステロイド外用薬の選択 2) 皮疹の重症外用薬の選択高度の腫脹 / 浮腫 / 浸潤ない必要かつ十分な効果を有するベリ重症し苔癬化を伴う紅斑, 丘疹ーストロングないしストロングクの多発, 高度の鱗屑, 痂皮ラスのステロイド外用薬を第一選の付着, 小水疱, びらん, 択とする. 痒疹結節でベリーストロ多数の掻破痕, 痒疹結節なングクラスでも十分な効果が得らどを主体とするれない場合は, その部位に限定してストロンゲストクラスを選択して使用することもある中等症中等度までの紅斑, 鱗屑, ストロングないしミディアムクラ尐数の丘疹, 掻破痕などをスのステロイド外用薬を第一選択主体とするとする軽症乾燥および軽度の紅斑, 鱗ミディアムクラス以下のステロイ屑などを主体とするド外用薬を第一選択とする軽微炎症症状に乏しく乾燥症状ステロイドを含まない外用薬を選主体択する 9

14 本患者はミディアムクラスのキンダベート軟膏 0.05% を処方されていることから表 10をふまえるとこの時期の症状は軽症であると考えられる更に一カ月後にミディアムクラスのキンダベート軟膏 0.05% ヒルドイドソフト軟膏 0.3% ザーネ軟膏 0.5% のmixが処方されていることから症状が悪化し中等症よりになったか中等症だが 2 歳ということもありすぐにストロングの処方をせずに様子を見たものと思われるケース 2 平成 22 年 3 月 15 歳男 1インタール吸入液 1%2mL 20 菅咳があるときは 1 日 3~4 回で 2アレジオン錠 20 20mg 1 回 1 錠 35 日分 1 日 1 回朝食後 3シングレアチュアブル錠 5mg 1 回 1 錠 35 日分 1 日 1 回就寝前 4リンデロン VG 軟膏 0.12% 30g 1 日 3 回かきこわすところに塗布同年 3 月 1 プロトピック軟膏 0.03% 小児用 1 日 2 回顔に塗布 10g 同年 4 月 1 プロトピック軟膏 0.03% 小児用 1 日 2 回顔に塗布 15g 同年 4 月 1インタール吸入液 1%2mL 28 菅咳があるときは 1 日 3~4 回 1 日 2 回 1 回 1ml 吸入 2アレジオン錠 20 20mg 1 回 1 錠 28 日分 1 日 1 回朝食後 3シングレアチュアブル錠 5mg 1 回 1 錠 28 日分 1 日 1 回就寝前 4リンデロン VG 軟膏 0.12% 30g 1 日 3 回かきこわすところに塗布 5キンダベート軟膏 0.05% 30g 1 日 2~3 回症状部に塗布 10

15 < 処方薬の詳細 > 1) インタ - ル吸入液 1%2mL( クロモグリク酸ナトリウム ) 適応 : 気管支喘息アレジオン錠 20 20mg( 塩酸エピナスチン ) 適応 : 気管支喘息, アレルギ - 性鼻炎, 湿疹皮膚炎シングレアチュアブル錠 5mg( モンテルカストナトリウム ) 適応 : 気管支喘息リンデロン VG 軟膏 0.12% 適応菌種 : ゲンタマイシン耐性菌適応症 : 湿潤, びらん, 結痂を伴うか 2 次感染を併発している湿疹皮膚炎群キンダベート軟膏 0.05% 適応 : アトピー性皮膚炎 ( 乳幼児湿疹を含む ), 顔面, 頚部, 腋窩, 陰部における湿疹皮膚炎プロトピック軟膏 0.03% 小児用 ( タクロリムス水和物 ) 適応 : アトピ - 性皮膚炎 < 考察 > 本患者は気管支と皮膚に症状が現れるタイプのアレルギー体質と思われるここで皮膚症状に着目しアトピー性皮膚炎診療ガイドライン 2) のアトピー性皮膚炎の治療手順に基づき処方意図について考察する処方されているステロイド外用薬に着目すると strong であるリンデロン VG 軟膏が一年間を通して毎月処方されていることから本患者の皮疹の重症度は中等症であると思われる 2) 症状は持続していると考えられるので寛解維持療法が行われていると思われる ( 表 11 より ) 更にプロトピックが処方されていることから症状が悪化し落ち着いたところで medium のキンダベート軟膏で様子を見たものと思われるキンダベートは 7 月までリンデロン VG 軟膏と共に処方されている処方されているステロイド外用薬のランク処方期間免疫抑制剤が処方されていることを合わせると本患者の皮膚症状は難治化していると考えられる 11

16 表 11 アトピー性皮膚炎診療ガイドライン 2) 確実な診断原病歴既往歴, 罹患範囲や重症度の評価 ( 患者および家族の精神的苦痛も含めて ), 治療ゴールの説明保湿性外用剤, 外用法の具体的な説明, 適正使用へ向けての患者教育寛解増悪寛解導入療法 ( なんら徴侯や症状痒みや炎症をすみやかにがない ) 軽快軽減するステロイド外用薬タクロリムス軟膏寛解維持療法 ( 症状が持続あるいは頻回に再燃を繰り返す場合 ) 再燃の徴侯が現れたら症状の拡大増悪を防止するために早期のタクロリムス軟膏を使用するステロイド外用薬は悪化した症状に応じて間欠的に使用する保湿性外用薬の継続 *1) 補助療法合併治療薬細菌感染治療: 抗菌薬の内服あるいは外用ウイルス感染治療 : 抗ウイルス薬の内服あるいは外用重症最重症軟治性状態ランクの高いステロイド外用薬シクロスポリン内服ステロイド内服紫外線療法心身医学的療法 *1 抗ヒスタミン薬抗アレルギー薬の内服増悪因子の除去心身医学的療法 12

17 皮膚科ケース 1 平成 22 年 10 月 28 歳女 1アンテベート軟膏 0.05% 100g ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 100g 1 日 2 回体に塗布 2アレグラ錠 60mg 2T 60 日分 1 日 2 回朝夕食後服用 3プロトピック軟膏 0.03% 小児用 15g 1 日 2 回顔に塗布 4ジフラ-ル軟膏 0.05% 25g 1 日 2 回手に塗布 5アクアチムクリーム 1% 10g 1 日 2 3 回にきびに塗布 < 処方薬詳細 > 1) アンテベート軟膏 0.05%( 酪酸プロピオン酸ベタメタゾン ) 適応 : 湿疹皮膚炎群アレグラ錠 60mg( 塩酸フェキソフェナジン ) 適応 : 気管支喘息アレルギー性鼻炎蕁麻疹湿疹皮膚炎プロトピック軟膏 0.03% 小児用 ( タクロリムス水和物 ) 適応 : アトピー性皮膚炎ジフラ - ル軟膏 0.05%( 酢酸ジフロラゾン ) 適応 : 湿疹皮膚炎群アクアチムクリーム 1%( ナジフロキサシン ) 適応菌種 : 本剤感受性のブドウ球菌属アクネ菌適応症 : 表在性皮膚感染症深在性皮膚感染症 < 考察 > 本患者では strongest のジフラ-ルと very strong のアンテベートとランクの高いステロイド製剤が処方されているため皮疹の重症度は重症であると思われる 2) ( 表 10 参照 ) 又プロトピック軟膏が処方されていることから顔にも皮膚症状がおよび再 13

18 燃を繰り返しているものと思われる ( 表 11) 1 年を通して処方の流れを見てみると 2 か月 3 か月おきにジフラ-ルアンテベートプロトピックが処方されているこの状況から本患者は皮膚症状が難治化しているものと思われるケース 2 30 歳男子皮膚科平成 22 年 10 月 1マイスリ錠 5mg 1T 14 日分 1 日 1 回就寝前服用 2ネオーラル 50mg カプセル 2C 14 日分 1 日 2 回朝夕食直前服用 3プロトピック軟膏 0.1% 10g 1 日 2 回顔に塗布 4アンテベート軟膏 0.05% 50g ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 50g 1 日 2 回大幹四肢に塗布同年 10 月心療科 1 サインバルタンカプセル 30mg 1 日 1 回就寝前服用 2C 7 日分同年 12 月心療科 1 マイスリ錠 5mg 2C 14 日分 1 日 1 回就寝前服用同年 12 月皮膚科 1アンテベート軟膏 0.05% ヒルドイドソフト軟膏 0.3% 1 日 2 回大幹四肢に塗布 2アンテベートローション 0.05% 1 日 2 回頭部に塗布 50g 50g 30g 14

19 < 処方薬詳細 > 1) マイスリ錠 5mg( 酒石酸ゾルピデム ) 適応 : 不眠症ネオーラル 50mg カプセル ( シクロスポリン ) 適応 : アトピーセ性皮膚炎プロトピック軟膏 0.1%( タクロリムス水和物 ) 適応 : アトピー性皮膚炎アンテベート軟膏 0.05%( 酪酸プロピオン酸ベタメタゾン ) 適応 : 湿疹皮膚炎群ヒルドイドソフト軟膏 0.3%( ヘパリン類似物質 ) 適応 : 血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患サインバルタカプセル 30mg( デュロキセチン塩酸塩 ) 適応 : うつ病うつ状態 < 考察 > 本患者ではネオーラルが処方されていることが特徴的である皮膚症状が重症最重症軟治性状態にある場合の治療指針はランクの高いステロイド外用薬シクロスポリン内服ステロイド内服紫外線療法心身医学的療法である 2) 本患者は very strong のアンテベートシクロスポリンが処方されていることから皮疹の重症度は重症であると思われる 2) 又皮膚科と同時に心療科を受診しマイスリサインバルタが処方されていることから何らかの理由でうつ状態にあるものと思われ心身医学的療法も同時に受けているものと推測することが出来る 15

20 5. おわりに今回の研究では調査対象となった患者のほとんどにおいて同じステロイド処方が続き medium 以上のランクの高いステロイド製剤が処方されていることが特徴的であったまた処方をガイドラインに照らし合わせてみるとランクが高いステロイド製剤で同じ処方が続いている患者は皮膚症状が難治化した状態にあると推測されたここで今日の皮膚疾患の診断基準とされている日本皮膚科学会がまとめたガイドラインについてこのガイドラインは皮膚科診療を専門とする医師を対象としたものであり 3) 基本的にはガイドライン作成がなされるまでの治療法をまとめたものである 4) 又ステロイド外用剤の長期使用による依存リバウンドについての記述がないなどの不十分な点が見られる 5 ) という皮膚科専門医の指摘があるよって処方手順がガイドラインに従っているからといって必ずしもステロイド製剤の適正使用がなされているとは言い難い状況にあるものと思われステロイド製剤の長期使用による依存やリバウンドが患者の皮膚症状の難治化に関係している可能性があるものと思われたこの様な状況のなかで薬剤師は服薬指導時において患者への安心感の提供精神的サポートや生活上のアドバイスをすると同時に患者の様子をよく観察することで患者の皮膚症状が難治化する前に何らかの手を打つことが出来るのではないかと思われる謝辞この度本研究を遂行するにあたりご協力頂きました市民調剤薬局の皆様に深く感謝申し上げます引用文献 1) 高久史麿, 矢崎善男 ( 監修 ), 北原光夫, 上野文昭, 越前宏俊 ( 編 ) 治療薬マニュアル医学書院 2) 日本皮膚科学会アトピー性皮膚炎診療ガイドライン作成委員会古江増隆佐伯秀久古川福実秀道広大槻マミ太郎片山一朗佐々木りか子須藤一竹原和彦日本皮膚科学会アトピー性皮膚炎診療ガイドライン, 日誌会皮 :119(8), (2009) 3) 石川治 ( 編 ) 皮膚科診療ゴールデンハンドブック, 南江堂 322(2007) 4) 佐藤健二患者に学んだ成人型アトピー治療 - 脱ステロイド脱保湿療法 -, つげ書房新社, 208(2009) 5) 深谷元継ステロイド依存 Steroid Addiction 2010, 特定非営利活動法人医薬ビジランスセンター, 3(2010) 16

マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験配合薬剤目次 1. 副腎皮質ホルモン剤メサデルム0.1% 6 アルメタ軟膏 3 リドメックスコーワ軟膏 0.3% 6 アンテベート軟膏 0.05% 3 リンデロン-DP 軟膏 7 アンテベート0.05% 3 リンデロン-V 軟膏 0.1

マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 1. 試験目的マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH につき本製剤と他剤との配合変化試験を実施したので報告する 2. 検体マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH : 白色半透明の軟膏剤でか又はわずかに特異なにおいがある配合薬剤別表参照 3. 試験方法マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH と配合薬剤を 1:1 の混合比で混合し