[ エグゼクティブサマリー ] () 会員会社のうち 偽造医薬品対策部門を設置しているのは 日本国内において外資 / 社 (80.0%) に比し内資 8/ 社 (.%) グローバルにおいて外資 / 社 (8.%) に比し内資 / 社 (.%) と 内外資による違いが見られた (Q) () 日本国内で

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1 偽造医薬品アンケート調査結果について 0 年 月国際委員会グローバルヘルス部会偽造医薬品チーム [ 経緯及び今後の予定 ] 偽造医薬品は 近年 地球規模で脅威となっており その対策が地域レベル 世界レベルで求められている このたび 会員会社を対象とした偽造医薬品に関するアンケート調査を実施し 会員会社における偽造医薬品対策の実態把握を試みた 本アンケートでは 社内体制や偽造医薬品による被害実態 具体的な取り組み 偽造医薬品に関する危機意識等についてインターネットによる調査を実施した 調査期間は 0 年 月 日から 0 月 日 有効回答数は 社 /0 社 (.%) であった 回答については 地域別 ( 日本国内 グローバル ) 会社別( 内資 外資 *)) に区分し分析した 分析結果からは 偽造医薬品の被害状態の違いにより 各社における取り組みや問題意識の高まりの違いが窺えるとともに 偽造医薬品の対策や今後の方向性についても示唆に富む内容が得られた 今後 アンケート調査の分析結果をもとに 製薬協及び会員企業は ステークホルダーとの連携を視野においた具体的な展開策を見出していき 偽造医薬品の撲滅に向けて取り組んでいきます *) 内資 : 日本国内にグループ本社を持つ会社 外資 : 日本以外にグループ本社を持つ会社 [ 調査概要 ] 調査目的 : 偽造医薬品に対する各社の取り組みを把握するために 会員企業に調査を実施する調査対象 : 日本製薬工業協会の会員企業調査地域 : 全国調査方法 : インターネット調査調査時期 :0 年 月 日 ( 金 )~0 月 日 ( 金 ) 有効回答数 : サンプル調査実施機関 : 株式会社マクロミル / 0

2 [ エグゼクティブサマリー ] () 会員会社のうち 偽造医薬品対策部門を設置しているのは 日本国内において外資 / 社 (80.0%) に比し内資 8/ 社 (.%) グローバルにおいて外資 / 社 (8.%) に比し内資 / 社 (.%) と 内外資による違いが見られた (Q) () 日本国内では 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織または部門のある会社 0 社のうち 社 (.%) において 偽造医薬品が確認されている (Q) () グローバルでは 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織または部門のある会社 社のうち 社 (0.%) において 偽造医薬品が確認されている (Q) () 偽造医薬品確認例で 実際に 患者さんの健康被害 が報告されている (Q) () 偽造医薬品による健康被害があったと回答した会社に対する調査において この - 年の間 国内外問わず 偽造医薬品確認件数は増加傾向にある (Q) () 偽造医薬品の存在が確認された場所として グローバルでは 警察等司法当局 (/ 社 ) 税関や検疫所() 患者() インターネット() が多く挙げられた 日本国内では 患者 (/ 社 ) 税関や検疫所() 警察等司法当局() インターネット() で存在が認められた (Q8) () 偽造医薬品への具体的な対策として 国内外ともに 製品への偽造品対策 情報収集活動 が多く挙げられたが その取組及び取組の程度には 内外資の間に違いが見られた 外資の方がより多く 実際に摘発に繋がる対策を行っている (Q0,) (8) 偽造医薬品対策に取り組んでいる年数について グローバルでは 年以上と回答した会社は / 社 (.%) であり 日本国内では 年未満が /0 社 (.%) を占めたが 年以上取り組んでいる会社は 8/0 社 (.%) であった (Q) () 偽造医薬品の危機意識として 国内外問わず 患者さんの健康被害 を挙げる会社が最も多かった (Q,8) (0) 問題意識の高まりについて グローバルでは / 社 (0.%) 日本国内では / 社 (.%) が高まっていると回答したが 特に外資はグローバルで問題意識が高まっているとの回答が / 社 (8.%) であった (Q) / 0

3 [ 結果ならびに各設問に対する解釈 ] 偽造医薬品に取り組んでいる部門の有無 Q あなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で 日本国内及びグローバルで偽造医薬品対策に取り組んでいる部門はありますか? < 日本国内 > 日本国内 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織 または部門 日本国内 偽造医薬品対策を専業または主業務としている組織 または部門 あるないわからない 0% 0% 0% 0% 80% 00% n= n= あるないわからない 0% 0% 0% 0% 80% 00% 全体 () 0 全体 () 内資 () 8 内資 () 0 企業別 外資 () 外資 () 企業別 ラベルの単位 : 社 ラベルの単位 : 社 () 偽造医薬品対策に取り組んでいる部門があると回答した会社は 0/ 社 (.8%) であった () 内訳としては 内資 8/ 社 (.%) 外資 / 社 (80.0%) という結果であった () 偽造医薬品対策を専業または主業務としている部門を持つ会社は 内資 / 社 (.8%) 外資 / 社 (.%) であった <グローバル> グローバル 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織 または部門 グローバル 偽造医薬品対策を専業または主業務としている組織 または部門 あるないわからない 0% 0% 0% 0% 80% 00% n= n= あるないわからない 0% 0% 0% 0% 80% 00% 全体 () 8 全体 () 0 内資 () 内資 () 企業別 外資 () 外資 () 企業別 0 ラベルの単位 : 社 ラベルの単位 : 社 () 偽造医薬品対策に取り組んでいる部門があると回答した会社は / 社 (0.%) であった () 内訳としては 内資 / 社 (.%) 外資 / 社 (8.%) という結果であった () 偽造医薬品対策を専業または主業務としている部門を持つ会社は 内資 / 社 (.%) 外資 0/ 社 (.%) であった / 0

4 偽造医薬品取り組み部門名 Q あなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で 偽造医薬品に対し日本国内及びグローバルでの対策に取り組んでいる部門 組織名をそれぞれ教えてください < 日本国内 > () 偽造品対策を主導している部門は 品質保証部門である会社が多いが 専業部門としてセキュリティ オフィスという部門を置いている会社もある () 偽造品対策に関わる部門としては 品質保証部門 生産部門 法務部 知的財産部 マーケティング部門 広報部門 薬事部門などがある <グローバル> () グローバルにおいては セキュリティー部門が中心になって偽造医薬品の対策を担当している () 偽造品対策に関わる部門としては 品質保証部門 生産部門 法務部門 知的財産部門 コンプライアンス部門 広報部門 薬事部門などの他 海外事業部門や海外現地法人などがある 自社製品の偽造医薬品の有無 Q あなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で 日本国内とグローバルにおいて 自社製品に関する偽造医薬品の存在を確認したことがありますか 日本国内 グローバル 確認したことがある確認したことがないわからない 0% 0% 0% 0% 80% 00% n= n= 確認したことがある確認したことがないわからない 0% 0% 0% 0% 80% 00% 全体 (0) 全体 () 8 内資企 (8) 内資企 () 業 業 別外資 () 別外資 () 0 ラベルの単位 : 社 ラベルの単位 : 社 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織あるいは部門を有すると回答した会社において () 日本国内で 偽造医薬品が確認されているのは /0 社 (.%) であった () グローバルで偽造医薬品が確認されているのは / 社 (0.%) であった 偽造医薬品による健康被害の有無 Q あなたは 前問であなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で 日本国内とグローバルにおいて 自社製品に関する偽造医薬品の存在について 確認したことがある と回答しましたが 偽造医薬品による健康被害が疑われる被害にあったことがありますか / 0

5 日本国内 グローバル 被害にあった被害にあっていないわからない 被害にあった被害にあっていないわからない 0% 0% 0% 0% 80% 00% 0% 0% 0% 0% 80% 00% n= n= 全体 () 全体 () 内資企 () 内資企 () 業 業 別外資 () 別外資 (0) 8 ラベルの単位 : 社 ラベルの単位 : 社 偽造医薬品が確認されたケースにおいて 健康被害が疑われる 被害については グローバルで / 件 (.%) 及び日本国内で / 件 (00%) の会社が 確認したことがある との回答であり 偽造医薬品により実際に 患者さんの健康 に対する影響が懸念される 偽造医薬品の確認件数について Q あなたは 前問であなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で 日本国内とグローバルにおいて 自社製品に関する偽造医薬品の存在による健康被害について 被害にあった と回答しましたが ここ ~ 年の間の 偽造医薬品の確認件数について教えてください 日本国内 グローバル 増加している やや増加している やや減少している 増 減少している わからない 加 n= 0% 0% 0% 0% 80% 計 00% ( 社 ) n= 増加しているやや増加しているやや減少している 減少している わからない 0% 0% 0% 0% 80% 00% 増加計 ( 社 ) 全体 () 全体 () 8 内資 () 内資 () 0 企企業業別別外資 () 外資 (8) 8 ラベルの単位 : 社 ラベルの単位 : 社 () 日本国内で偽造医薬品による健康被害があったと回答した企業のうち 偽造医薬品の確認件数が増加傾向にあると回答した会社は / 社 (.0%) で 社の内訳は外資 社 内資 社であった () グローバルで偽造医薬品による被害があったと回答した企業のうち 偽造医薬品の確認件数が増加傾向にあると回答した会社は 8/ 社 (88.%) で 8 社の内訳は 外資 8 社 内資 0 社であり 国内 グローバルを問わず 偽造医薬品確認件数は増加傾向と捉えられる 考察 () 会社が各国の税関にて輸入差止申立をする 独自で偽造医薬品の浸透度を把握 若しくは摘発に向けて調査するなど 積極的に偽造医薬品対策に取り組んでいる会社ほど偽造医薬品を確認する可能性が高くなるため そうでない会社と比較して偽造医薬品の確認件数が 増加傾向にある と回答する可能性が高くなると考えられる () そのうち自社製品を各国税関にて輸入差止申立をしている会社は特に 増加傾向にある と回答する可能性が高いと考えられる / 0

6 () 日本よりもグローバルにおいて偽造医薬品の確認数が 増加傾向にある と回答しているが それは日本国内より海外でより多くの偽造医薬品が流通されているだけでなく 各社が日本国内より海外においてより積極的に偽造医薬品対策に取り組んでいることを示していると考えられる 偽造医薬品があった場所 流通経路 Q8 あなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で日本国内及びグローバルにおいて自社製品に関する偽造医薬品の存在があった ( 気が付いた ) 場所や流通経路を全て教えてください 日本国内 全体 (n=) 内資 (n=) 外資 (n=) 0 社 社 0 社 社 税関や検疫所 警察等司法当局 代理店 病院 薬局 患者 インターネット その他 グローバル 全体 (n=) 内資 (n=) 外資 (n=0) 0 社 社 0 社 社 税関や検疫所 警察等司法当局 代理店 病院 薬局 患者 8 インターネット その他 日本国内では 患者 税関 警察 インターネットでの流通経路で偽造医薬品の存在があった グローバルでは 警察 税関 患者 インターネットでの確認例が半数以上であった ついで代理店 病院 薬局等の薬の流通に関わるあらゆる過程で確認された 考察 () 一例 病院 での確認が認められたが これは患者が偽造医薬品サンプルを病院に持ち込む もしくは医療機関が個人輸入など非正規な流通経路から購入した医薬品の中に偽造品が含まれていた可能性などが考えられる ( 確認中 ) () 内資 外資を問わず多くの会社がグローバルにおける税関や検疫所で偽造医薬品を確認したと回答したが それは海外の税関で自社製品の輸入差止申立をしているからだと考えられる () 患者が偽造医薬品を医療機関に持ち込むこともあるが 製薬会社に直接問い合わせるケースもある () 税関で偽造医薬品が確認される理由は自社製品を税関にて輸入差止申立てをしているためであるが 外資が国内で偽造医薬品を発見した場所の一つとして税関を挙げているのは日本の税関にて輸入差止申立てをしているためであると考えられる () インターネットで偽造医薬品を確認したと回答した会社は試買などを通じて偽造医薬品の実態調査を行っている可能性が高いと考えられるが 警察等の司法機関からの情報でインターネットでの偽造医薬品販売を知った可能性もある / 0

7 偽造医薬品の領域 Q あなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で日本国内及びグローバルにおいて自社製品に関する偽造医薬品の存在を確認したのは どの領域ですか ( 自社製品に関する偽造医薬品の存在について 確認したことがある ベース ) / 0

8 抗生物質抗生物質抗ウイルス剤抗ウイルス剤性機能改善剤性機能改善剤更年期障害治療剤更年期障害治療剤経口避妊薬経口避妊薬脱毛治療剤脱毛治療剤抗肥満薬抗肥満薬抗がん剤抗がん剤抗精神病剤抗精神病剤抗うつ剤抗うつ剤認知症治療剤認知症治療剤降圧剤降圧剤高脂血症治療剤高脂血症治療剤外用剤外用剤アトピー性皮膚炎治療剤アトピー性皮膚炎治療剤糖尿病治療剤糖尿病治療剤解熱消炎鎮痛剤解熱消炎鎮痛剤その他 その他 その他 その他 その他 その他 日本国内グローバル 0 社 社 0 社 社全体 (n=) 内資 (n=) 外資 (n=0) 0 社 社 0 社 社全体 (n=) 内資 (n=) 外資 (n=) 日本国内またはグローバルを合わせた全体では 0 社 ( 内資 0 社 外資 0 社 ) が確認しており 領域別に見ると 抗感染症薬 抗癌剤 降圧剤 性機能改善剤 消炎鎮痛剤をはじめあらゆる領域で存在が確認されている 内資では 抗がん剤 抗生物質 降圧剤 消化性潰瘍剤等の偽造医薬品が確認されている 外資では 抗生物質 抗ウイルス剤 解熱消炎鎮痛剤等の偽造医薬品が確認されている 8 偽造医薬品の対策 Q0 あなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) が行っている日本国内における偽造医薬品の対策を 具体的に教えてください ( 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織 または部門ありベース ) 製品対策公共機関 業界団体との連携啓発活動調査活動その他製品 (包装を含む )に 偽造品対策の目的で 何らかの対応をしている税関への輸入差止申請税関調査への協力厚生当局との協議経産省 兼特許庁との協議警察等司法当局の捜査への協力 N G O N P O との連携アカデミアとの連携患者団体との連携メディアとの連携政治家との連携専門業者との連携による対策インターネットを通じた啓発医療従事者への啓発学会などでの啓発医師会などとの連携患者 一般生活者への啓発一般生活者への啓発社内教育を含む 社員への啓発偽造医薬品を把握するための実態調査偽造医薬品を把握するための定期的なモニタリング偽造医薬品を把握するためのその他情報収集活動訴訟その他 0 社 社 0 社 社全体 (n=0) 8 / 0

9 製品対策公共機関 業界団体との連携啓発活動調査活動その他製品 (包装を含む )に 偽造品対策の目的で 何らかの対応をしている税関への輸入差止申請税関調査への協力厚生当局との協議経産省 兼特許庁との協議警察等司法当局の捜査への協力 N G O N P O との連携アカデミアとの連携患者団体との連携メディアとの連携政治家との連携専門業者との連携による対策インターネットを通じた啓発医療従事者への啓発学会などでの啓発医師会などとの連携患者 一般生活者への啓発一般生活者への啓発社内教育を含む 社員への啓発偽造医薬品を把握するための実態調査偽造医薬品を把握するための定期的なモニタリング偽造医薬品を把握するためのその他情報収集活動訴訟その他 8 0 社 社 0 社 社内資 (n=8) 製品対策公共機関 業界団体との連携啓発活動調査活動その他製品 (包装を含む )に 偽造品対策の目的で 何らかの対応をしている税関への輸入差止申請税関調査への協力厚生当局との協議経産省 兼特許庁との協議警察等司法当局の捜査への協力 N G O N P O との連携アカデミアとの連携患者団体との連携メディアとの連携政治家との連携専門業者との連携による対策インターネットを通じた啓発医療従事者への啓発学会などでの啓発医師会などとの連携患者 一般生活者への啓発一般生活者への啓発社内教育を含む 社員への啓発偽造医薬品を把握するための実態調査偽造医薬品を把握するための定期的なモニタリング偽造医薬品を把握するためのその他情報収集活動訴訟その他 0 社 社 0 社 社外資 (n=) () 日本国内で 偽造医薬品対策に取り組んでいる部門がある と回答した会社における対策の上位は 全体として 製品対策 情報収集活動 が多かった その内訳として 内資は 8 社中 情報収集活動 が 8 社 製品への偽造対策 が 社 社内教育 が 社であった 外資は 社中 製品への偽造対策 が 社 警察等司法当局への捜査協力 が 社 税関調査への協力 が 社 税関への輸入差止申請 が 社であった () 複数回答が可能であることから正確に判断することはできないが 内資は実際に摘発につながる実効性の高い対策を行っている会社はまだ比較的少なく 情報収集や啓発活動を行っている傾向が見られる ( 但し 一部実効性の高い対策を行っている数社は他の対策も多岐に渡って行っている可能性がある ) 一方 外資については実際に摘発につながる実効性の高い対策を行っている会社の割合が多く また対策も多岐に渡っている様子が窺えた / 0

10 Q あなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) が行っているグローバルにおける偽造医薬品の対策を 具体的に教えてください ( 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織 または部門ありベース ) 製品対策公共機関 業界団体との連携啓発活動調査活動その他製品 (包装を含む )に 偽造品対策の目的で 何らかの対応をしている税関への輸入差止申請税関調査への協力厚生当局との協議経産省 兼特許庁との協議警察等司法当局の捜査への協力 N G O N P O との連携アカデミアとの連携患者団体との連携メディアとの連携政治家との連携専門業者との連携による対策インターネットを通じた啓発医療従事者への啓発学会などでの啓発医師会などとの連携患者 一般生活者への啓発一般生活者への啓発社内教育を含む 社員への啓発偽造医薬品を把握するための実態調査偽造医薬品を把握するための定期的なモニタリング偽造医薬品を把握するためのその他情報収集活動訴訟その他 社 社 0 社 社 0 社全体 (n=) 製品対策公共機関 業界団体との連携啓発活動調査活動その他製品 (包装を含む )に 偽造品対策の目的で 何らかの対応をしている税関への輸入差止申請税関調査への協力厚生当局との協議経産省 兼特許庁との協議警察等司法当局の捜査への協力 N G O N P O との連携アカデミアとの連携患者団体との連携メディアとの連携政治家との連携専門業者との連携による対策インターネットを通じた啓発医療従事者への啓発学会などでの啓発医師会などとの連携患者 一般生活者への啓発一般生活者への啓発社内教育を含む 社員への啓発偽造医薬品を把握するための実態調査偽造医薬品を把握するための定期的なモニタリング偽造医薬品を把握するためのその他情報収集活動訴訟その他 0 0 社 社 0 社 社 0 社内資 (n=) 0 / 0

11 製品対策公共機関 業界団体との連携啓発活動調査活動その他製品 (包装を含む )に 偽造品対策の目的で 何らかの対応をしている税関への輸入差止申請税関調査への協力厚生当局との協議経産省 兼特許庁との協議警察等司法当局の捜査への協力 N G O N P O との連携アカデミアとの連携患者団体との連携メディアとの連携政治家との連携専門業者との連携による対策インターネットを通じた啓発医療従事者への啓発学会などでの啓発医師会などとの連携患者 一般生活者への啓発一般生活者への啓発社内教育を含む 社員への啓発偽造医薬品を把握するための実態調査偽造医薬品を把握するための定期的なモニタリング偽造医薬品を把握するためのその他情報収集活動訴訟その他 社 社 0 社 社 0 社外資 (n=) () グローバルで 偽造医薬品対策に取り組んでいる部門がある と回答した企業における対策の上位は 内資は 社中 情報収集活動 が 0 社 製品への偽造対策 と 警察等司法当局への捜査協力 が各 社 厚生当局との協議 が 社であり その他 実態調査 や モニタリング と続き 全体としての対策の傾向は国内と類似していた 外資は 社中 製品への偽造対策 が 社 情報収集活動 が 0 社 警察等司法当局への捜査協力 実態調査 社内教育 が各 社 厚生当局との協議 税関調査への協力 専門業者との連携 学会での啓発 モニタリング が各 8 社となっており 他の対策についても外資の方が内資よりも多岐に渡って行われている様子が窺えた () グローバルにおける偽造医薬品対策は国内におけるものよりも 内資 外資ともにそのニーズの高さを反映し より積極的かつ多岐に渡る対策が実施されている しかしながら 調査活動 啓発活動 公共機関 業界団体との連携 製品への偽造対策 などのいずれの対策においても内資と外資の取組みに差がみられた また 訴訟 においても外資 社に対し内資 0 社と大きな差が見られた 偽造医薬品に対する取り組みの方向性 Q あなたがお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で 日本国内とグローバルにおいて 自社製品に関する偽造医薬品について具体的な取り組みを行っていますが ここ ~ 年の間の 偽造医薬品に対する取り組みの方向性について教えてください ( 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織 または部門ありベース ) / 0

12 日本国内 グローバル 強化している やや強化している 強化している やや強化している あまり強化していない 強化していない 強 あまり強化していない 強化していない 強 わからない 化 わからない 化 n= 0% 0% 0% 0% 80% 計計 00% 0% 0% 0% 0% 80% 00% ( 社 ) n= ( 社 ) 全体 (0) 0 全体 () 8 0 企業別 内資 (8) 8 内資 () 0 外資 () 外資 () 8 0 企業別 ラベルの単位 : 社 ラベルの単位 : 社 日本国内では偽造医薬品に対する取り組みが強化傾向にある会社は全体で /0 社 (0.0%) だが グローバルでは 0/ 社 (.0%) が強化傾向にある 外資は国内 グローバルとも過半数が強化傾向にある 内資はグローバルでは 0/ 社 (.%) が強化傾向にあるが 日本国内では強化傾向にある会社は /8 社 (.%) であった / 0

13 0 偽造医薬品の対策に対する効果 Q0 Q あなたのお勤めの会社 ( 親会社を含む ) が行っている日本国内における偽造医薬品の対策を 具体的に教えてください Q 日本国内及びグローバルで行った偽造医薬品の対策について 偽造医薬品の発見 抑制に対する効果 ( 成果 結果 ) などはいかがでしたか ( 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織 または部門ありベース ) 日本国内 グローバル 偽造医薬品の対策 偽造医薬品の対策に対する効果 偽造医薬品の対策 偽造医薬品の対策に対する効果 0 社 0 社 0 社 0 社 製品対策 公共機関 業界団体との連携 0 啓発活動 調査活動 その他 0 社 0 社 0 社 0 社 8 製品対策 公共機関 業界団体との連携 0 啓発活動 調査活動 その他 内資ベース 外資ベース 日本国内グローバル日本国内グローバル 偽造医薬品の対策 偽造医薬品の対策に対する効果 偽造医薬品の対策 偽造医薬品の対策に対する効果 0 社 0 社 社 0 社 社 0 社 製品対策 公共機関 業界団体との連携 啓発活動 0 調査活動 その他 製品対策 公共機関 業界団体との連携 啓発活動 調査活動 その他 社 0 社 社 0 社 製品対策 公共機関 業界団体との連携 啓発活動 調査活動 その他 製品対策 公共機関 業界団体との連携 啓発活動 調査活動 その他 < 日本国内 > () 日本国内での対策の実施については 調査活動 ( 社 ) 公共機関 業界団体との連携( 社 ) 製品対策( 社 ) の順に対応会社数が多かったが そのうち 対策の効果があったと回答した会社数については 啓発活動を含め いずれも同数 ( 社 ) であった <グローバル> () グローバルでの対策の実施については 調査活動 ( 社 ) 製品対策(8 社 ) 公共機関 業界団体との連携 ( 社 ) の順であったが そのうち 対策の効果があったと回答した会 / 0

14 社数については 調査活動と製品対策が同数 ( 社 ) で 以下 公共機関 業界団体との 連携 (0 社 ) 啓発活動( 社 ) の順であった 日本国内に比し グローバルで取り組んでいる幅広い対策により効果が認められていることが窺える 偽造医薬品対策を開始した時期 Q あなたがお勤めの会社 ( 親会社を含む ) で いつ頃から日本国内及びグローバルにおいて 偽造医薬品の対策に取り組んでいますか ( 偽造医薬品対策に取り組んでいる組織 または部門ありベース ) 日本国内 グローバル 年以上 年以上 年未満 年未満分からない 0% 0% 0% 0% 80% 00% n= n= 年以上 年以上 年未満 年未満分からない 0% 0% 0% 0% 80% 00% 全体 (0) 8 全体 () 内資 (8) 0 内資 () 企業別 外資 () 外資 () 企業別 ラベルの単位 : 社 ラベルの単位 : 社 < 日本国内 > () 対策の開始時期については 日本国内では 時期が明確な / 社 (8.%) が 年未満となっているが 一方で 年以上と回答した会社も 8/ 社 (.%) に上っている <グローバル> () グローバルでは 時期が明確な 社のうち 年以上と回答した会社が 社 (8.%) に上っており 国内に比して 早い時期からこの問題に取り組んできていることが窺える () 日本国内 グローバル共に 内資より外資の取り組みが早かった 偽造医薬品対策ステークホルダーとの連携 Q あなたがお勤めの会社 ( 親会社を含む ) では偽造医薬品に対して 日本国内及びグローバルにおける政府等を含めたステークホルダー ( 産業界 政府 行政機関 アカデミア 患者団体 NGO NPO 国際機関等) とどのような協力 連携を行っていますか 具体的に教えてください ( 日本国内もしくはグローバルで公的機関 業界団体と偽造医薬品対策を行っているベース ) < 日本国内 > () [ 産業界 ] 実際に被害を受けた企業からの情報提供も含めた情報交換会や 教育訓練を目的とした講演を開催している () [ 政府 行政 ] 税関での商標侵害にかかる製品の輸入差し止め 警察捜査 税関調査への協力 税関職員への真贋鑑定講習を行っている 国内で大量に偽造医薬品が輸入された際 厚労省 警察庁への協力要請を行った 厚生労働省や国会議員に対する情報提供も行っている () [ その他 ] メディア 大学を経由した啓発を行っている / 0

15 <グローバル> () [ 産業界 ] IFPMA EFPIA PhRMA などの業界団体を通して法規制の整備 情報交換 ノウハウの共有をしている () [ 政府 行政 ] 警察 税関当局への情報提供 捜査への協力 各国政府への情報提供 () [ 調査機関 ] PSI(Pharmaceutical Security Institute) を活用した調査 情報収集をしている () [ その他 ] アカデミアと連携した啓発活動 メディアへの協力による啓発活動をしている 偽造医薬品対策のアイディア Q 日本国内及びグローバルにおいてインターネットを含めた偽造医薬品の発生 流通を最小限に抑えるため どのような対策を取れば良いと思われますか? アイディアがあればご教示ください インターネットを通じた個人輸入代行会社の登録制度の導入 刑罰等の規制強化や制度改革 ステークホルダーとの連携強化と事例の共有化 税関との連携による輸入品の検査 偽造医薬品の情報を受け付ける窓口の設置 特殊シールや包装設計による技術導入等の多くのアイディアが寄せられた 偽造医薬品に対する危機意識国内 Q あなたはお勤めの会社 ( 親会社を含む ) の日本国内における偽造医薬品に関する危機意識についてどのようにお考えになりますか 下記に挙げた内容について 危機意識の高いと考える項目を順に挙げてください * 危機意識の順位については あえて順位を付けるとしたら という観点でお答えください 各社とも偽造医薬品によるリスクとして 患者さんへの重篤な健康被害 を 番に挙げた会社が / 社 (.0%) と最も多かった 順位毎に重み付け ( 位を 位を 位を 位を 位を ) を行い 集計を行ったところ 患者さんへの重篤な健康被害 に次いで 患者さんへの治療効果の消失 が挙げられ 患者さんへの被害に対する危機意識を第一に考える企業が多か / 0

16 った 偽造医薬品に対する危機意識グローバル Q8 あなたはお勤めの会社 ( 親会社を含む ) のグローバルにおける偽造医薬品に関する危機意識についてどのようにお考えになりますか 下記に挙げた内容について 危機意識の高いと考える項目を順に挙げてください * 危機意識の順位については あえて順位を付けるとしたら という観点でお答えください ( グローバルで偽造医薬品対策に取り組んでいる組織 または部門ありベース ) グローバルの結果も日本国内の結果と同じく 偽造医薬品によるリスクとして 患者さんへの重篤な健康被害 を 番に挙げた会社が / 社 (.%) あり 偽造医薬品によって生じる健康被害のリスクが最も高いと考える会社が最も多かった 次いで 患者さんへの治療効果の消失 企業ブランドの低下につながる 製品ブランドの低下につながる の順であり 日本国内とグローバルにおいて 偽造医薬品に対する危機意識に差異がないことが窺えた 偽造医薬品に対する問題意識 Q あなたがお勤めの会社 ( 親会社を含む ) の日本国内及びグローバルにおいて 偽造医薬品に対するここ数年の問題意識について どのように変化していますか / 0

17 日本国内 グローバル 問題意識が非常に高まっている 問題意識が非常に高まっている 問題意識が高まっている 高高問題意識が高まっているまま どちらとも言えない っ どちらとも言えない っ 問題意識はあまり高まっていない て 問題意識はあまり高まっていない て い い 問題意識は全く高まっていない る 問題意識は全く高まっていない る n= 0% 0% 0% 0% 80% 計計 00% 0% 0% 0% 0% 80% 00% ( 社 ) n= ( 社 ) 全体 () 全体 () 内資 () 内資 () 0 8 企 企 業 業 別 別 外資 () 外資 () ラベルの単位 : 社 ラベルの単位 : 社 < 日本国内 > 問題意識が 高まっている と回答した会社は / 社 (.%) で 内資 外資のいずれも 非常に高まっている との回答は見られなかった <グローバル> 問題意識が 高まっている (+ 非常に高まっている ) と回答した会社は / 社 (0.%) で 内資 外資のいずれも日本国内の結果と比べ問題意識が高まる傾向にあった 特に外資では問題意識が 非常に高まっている または 高まっている 会社が / 社 (8.%) 大半を占めた ( 以上 ) / 0

18 使用した調査票 8 / 0

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