もくじ Ⅰ. 業績の状況 1. セグメント情報 1 2. 地域別売上収益の状況連結売上収益 ( 医療用医薬品 +コンシューマーヘルスケア+その他事業 ) 連結医療用医薬品売上収益連結売上収益 ( 四半期毎 : 医療用医薬品 +コンシューマーヘルスケア+その他事連結医療用医薬品売上収益 ( 四半

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ゆきこけい
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1 2017 年度第 2 四半期業績概要 DATA BOOK 武田薬品工業株式会社 ( 証券コード :4502) お問い合わせ先グローバルファイナンス IR TEL: 決算データ

2 もくじ Ⅰ. 業績の状況 1. セグメント情報 1 2. 地域別売上収益の状況連結売上収益 ( 医療用医薬品 +コンシューマーヘルスケア+その他事業 ) 連結医療用医薬品売上収益連結売上収益 ( 四半期毎 : 医療用医薬品 +コンシューマーヘルスケア+その他事連結医療用医薬品売上収益 ( 四半期毎 ) 医療用医薬品グローバル主要品目売上高医療用医薬品グローバル主要品目売上高 ( 四半期毎 ) 3. 為替レート Ⅱ. パイプラインの現状 1. 開発の状況 9-12 がん領域消化器系疾患領域中枢神経系疾患領域ワクチンその他 2. 最近のステージアップ品目開発中止品目他社へ導出した品目主な共同研究開発活動ホームページで開示している臨床試験情報 13 Appendix 医療用医薬品主要品目売上高 ( 現地通貨ベース ) 医療用医薬品主要品目売上高 ( 現地通貨ベース )( 四半期毎 ) 医療用医薬品国内主要品目売上高医療用医薬品国内主要品目売上高 ( 四半期毎 ) 一般用医薬品主要品目売上高一般用医薬品主要品目売上高 ( 四半期毎 )

3 Ⅰ. 業績の状況 1. セグメント情報 ( 億円 ) 14 年度 15 年度 16 年度 16 年度 Q2YTD 17 年度 Q2YTD 対前年同期 17 年度見込売上収益 17,778 18,074 17,321 8,508 8, % 17,200 医療用医薬品事業 16,145 16,487 15,689 7,697 8, % コンシューマーヘルスケア事業 % その他事業 % 営業利益 1,293 1,308 1,559 1,621 2, % 2,000 医療用医薬品事業 1,789 1,028 1,284 1,463 1, % < 率 > < 11.1%> <6.2%> <8.2%> <19.0%> <12.1%> < 6.9pt> コンシューマーヘルスケア事業 % < 率 > <23.4%> <23.6%> <24.9%> <28.5%> <28.3%> < 0.2pt> その他事業 ,211 1,174 - < 率 > <36.2%> <11.5%> <8.6%> <9.6%> - - 1

4 セグメント情報 ( 四半期 ) ( 億円 ) 16 年度 17 年度 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 YOY Q2 YOY Q3 YOY Q4 YOY 売上収益 4,340 4,168 4,650 4,162 4, % 4, % 8, 医療用医薬品事業 3,940 3,756 4,210 3,781 4, % 4, % 8, コンシューマーヘルスケア事業 % % その他事業 % % 営業利益 1, , % 394-2, 医療用医薬品事業 1, % 343-1, < 率 > <36.1%> <1.1%> <11.0%> < 17.0%> <15.6%> <8.3%> <12.1%> #DIV/0! コンシューマーヘルスケア事業 % % < 率 > <36.2%> <21.4%> <29.8%> <9.1%> <31.7%> <25.0%> <28.3%> #DIV/0! その他事業 , , < 率 > <17.1%> <2.0%> <10.2%> <5.2%> - - ###### #DIV/0! 2

5 2. 地域別売上収益の状況連結売上収益 ( 医療用医薬品 + コンシューマーヘルスケア + その他 ) ( 億円 ) 14 年度 15 年度 16 年度 16 年度 17 年度 Q2YTD Q2YTD 対前年同期売上収益合計 17,778 18,074 17,321 8,508 8, % 日本 7,128 6,881 6,553 3,271 2, % < 売上収益比率 > <40.1%> <38.1%> <37.8%> <38.4%> <33.5%> < 5.0pt> 4,261 5,144 5,202 2,519 3, % < 同比率 > <24.0%> <28.5%> <30.0%> <29.6%> <34.2%> <4.6pt> 欧州およびカナダ 3,253 3,093 2,797 1,428 1, % < 同比率 > <18.3%> <17.1%> <16.1%> <16.8%> <16.9%> <0.1pt> 新興国 3,136 2,956 2,769 1,290 1, % < 同比率 > <17.6%> <16.4%> <16.0%> <15.2%> <15.4%> <0.2pt> ロシア /CIS % < 同比率 > <4.6%> <3.4%> <3.3%> <3.0%> <4.0%> <1.0pt> 中南米 % < 同比率 > <4.8%> <3.8%> <4.2%> <3.7%> <4.1%> <0.4pt> アジア 1,114 1,260 1, % < 同比率 > <6.3%> <7.0%> <6.5%> <6.5%> <5.6%> < 0.9pt> その他 % < 同比率 > <2.0%> <2.2%> <2.0%> <1.9%> <1.7%> < 0.2pt> うち知的財産権収益役務収益 % ( 注 1) 売上収益は顧客の所在地を基礎とし国又は地域に分類している ( 注 2) その他には中東大洋州アフリカが含まれている連結医療用医薬品売上収益 14 年度 15 年度 16 年度 ( 億円 ) 16 年度 17 年度実質的な対前年同期 Q2YTD Q2YTD 成長率医療用医薬品売上収益合計 16,145 16,487 15,689 7,697 8, % 7.0% 日本 5,613 5,417 5,047 2,517 2, % 0.3% 4,195 5,110 5,167 2,503 3, % 16.7% 欧州およびカナダ 3,267 3,056 2,760 1,410 1, % 4.2% 新興国 3,070 2,904 2,715 1,267 1, % 3.4% ロシア /CIS % 21.7% ロシア % 21.1% 中南米 % 10.0% ブラジル % 12.1% アジア 1,066 1,212 1, % 8.8% 中国 % 20.2% その他 % 1.8% うち知的財産権収益役務収益 % 3.0% 日本 % 12.0% 海外 % 0.4% 海外医療用医薬品売上収益比率 65.2% 67.1% 67.8% 67.3% 69.9% <2.7pt> ( 注 1) 売上収益は顧客の所在地を基礎とし国又は地域に分類している ( 注 2) その他には中東大洋州アフリカが含まれている 3

6 連結売上収益 ( 四半期 : 医療用医薬品 + コンシューマーヘルスケア + その他事業 ) ( 億円 ) 16 年度 17 年度 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 YOY Q2 YOY Q3 YOY Q4 YOY 売上収益合計 4,340 4,168 4,650 4,162 4, % 4, % 8, 日本 1,638 1,633 1,873 1,410 1, % 1, % 2, < 売上収益比率 > <37.7%> <39.2%> <40.3%> <33.9%> <35.8%> <31.1%> <33.5%> #DIV/0! 1,305 1,214 1,304 1,378 1, % 1, % 3, < 同比率 > <30.1%> <29.1%> <28.1%> <33.1%> <33.1%> <35.4%> <34.2%> #DIV/0! 欧州およびカナダ % % 1, < 同比率 > <17.6%> <15.9%> <15.0%> <16.1%> <16.4%> <17.4%> <16.9%> #DIV/0! 新興国 % % 1, < 同比率 > <14.6%> <15.8%> <16.7%> <16.9%> <14.7%> <16.1%> <15.4%> #DIV/0! ロシア /CIS % % < 同比率 > <3.0%> <3.0%> <3.5%> <3.8%> <3.8%> <4.2%> <4.0%> #DIV/0! 中南米 % % < 同比率 > <3.4%> <4.0%> <5.0%> <4.2%> <3.8%> <4.4%> <4.1%> #DIV/0! アジア % % < 同比率 > <6.3%> <6.7%> <6.6%> <6.4%> <5.6%> <5.5%> <5.6%> #DIV/0! その他 % % < 同比率 > <1.8%> <2.0%> <1.6%> <2.5%> <1.5%> <2.0%> <1.7%> #DIV/0! うち知的財産権収益役務収益 % % ( 注 1) 売上収益は顧客の所在地を基礎とし国又は地域に分類している ( 注 2) その他には中東大洋州アフリカが含まれている連結医療用医薬品売上収益 ( 四半期 ) ( 億円 ) 16 年度 17 年度 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 YOY Q2 YOY Q3 YOY Q4 YOY 医療用医薬品売上収益合計 3,940 3,756 4,210 3,781 4, % 4, % 8, 日本 1,267 1,251 1,465 1,064 1, % 1, % 2, ,297 1,206 1,297 1,367 1, % 1, % 3, 欧州およびカナダ % % 1, 新興国 % % 1, ロシア /CIS % % ロシア % % 中南米 % % ブラジル % % アジア % % 中国 % % その他 % % うち知的財産権収益役務収益 % % 日本 % 海外 % % 海外医療用医薬品売上収益比率 67.9% 66.7% 65.2% 71.9% 67.4% 72.6% 1 #DIV/0! ( 注 1) 売上収益は顧客の所在地を基礎とし国又は地域に分類している ( 注 2) その他には中東大洋州アフリカが含まれている 4

7 医療用医薬品グローバル主要品目売上高 ( 注 1) ( 億円 ) 14 年度 15 年度 16 年度 17 年度 16 年度 17 年度実質的な対前年同期 ( 注 3) 見込 Q2YTD Q2YTD 成長率エンティビオ % 39.3% 欧州およびカナダ % 49.4% 新興国 % 94.0% 合計 , % 43.4% ニンラーロ日本 % 44.8% 欧州およびカナダ新興国合計 % 63.8% ベルケイド 1,108 1,316 1, % 5.0% 以外 % 17.1% 合計 1,527 1,620 1, % 0.6% アドセトリス日本 % 20.8% 欧州 % 9.1% 新興国 % 68.2% 合計 % 28.4% タケキャブ日本 % 83.0% 合計 % 83.0% トリンテリックス % 58.7% 合計 % 58.7% リュープロレリン日本 % 3.0% % 8.8% 欧州およびカナダ % 4.0% 新興国 % 5.1% 合計 1,240 1,244 1, % 4.5% デクスラント % 0.9% 欧州およびカナダ % 3.9% 新興国 % 31.4% 合計 % 2.8% アジルバ日本 % 7.3% 合計 % 7.3% ネシーナ日本 % 10.9% % 1.0% 欧州およびカナダ % 36.2% 新興国 % 46.4% 合計 % 1.3% ユーロリック % 13.6% 欧州およびカナダ % 8.3% 新興国合計 % 13.9% コルクリス % 4.4% 合計 % 4.4% アミティーザ % 0.2% 欧州およびカナダ % 0.6% 合計 % 0.2% パントプラゾール % 26.5% 欧州およびカナダ % 8.5% 新興国 % 12.5% 合計 1,037 1, % 12.8% ランソプラゾール日本 ( 注 2) % 15.4% % 33.0% 欧州およびカナダ % 4.1% 新興国 % 0.5% 合計 1, % 18.9% カンデサルタン日本 ( 注 2) % 63.1% % 0.7% 欧州およびカナダ % 8.7% 新興国 % 15.8% 合計 1, % 9.9% ( 注 1) 知的財産権収益および役務収益を含めて表示 ( 注 2)2016 年 4 月に単剤を 2017 年 5 月に配合剤をテバ社との日本における合弁会社に移管している現在はこれら製品の合弁会社に対する供給売上を計上している ( 注 3)17 年度見込 : 16 年度実績からの増減率 ( 財務ベース ) を矢印で表示 ± <10% +10%~20% +20%~30% +>30% -10%~20% -20%~30% - >30% 5

8 ( 注医療用医薬品グローバル主要品目売上高 1) ( 四半期 ) ( 億円 ) 16 年度 Q1 Q2 Q3 Q4 エンティビオ欧州およびカナダ新興国合計ニンラーロ日本欧州およびカナダ新興国合計ベルケイド以外合計アドセトリス日本欧州新興国合計タケキャブ日本合計トリンテリックス合計リュープロレリン日本欧州およびカナダ新興国合計デクスラント欧州およびカナダ新興国合計アジルバ日本合計ネシーナ日本欧州およびカナダ新興国合計ユーロリック欧州およびカナダ新興国合計コルクリス合計アミティーザ欧州およびカナダ合計パントプラゾール欧州およびカナダ新興国合計ランソプラゾール日本 ( 注 2) 欧州およびカナダ新興国合計カンデサルタン日本 ( 注 2) 欧州およびカナダ新興国合計 ( 注 1) 知的財産権収益および役務収益を含めて表示 ( 注 2)2016 年 4 月に単剤を 2017 年 5 月に配合剤をテバ社との日本における合弁会社に移管している現在はこれら製品の合弁会社に対する供給売上を計上している 6

9 ( 億円 ) 17 年度 Q1 YOY Q2 YOY Q3 YOY Q4 YOY エンティビオ % % 欧州およびカナダ % % 新興国 % % 合計 % % ニンラーロ日本 % % 欧州およびカナダ新興国合計 % % ベルケイド % % 以外 % % 合計 % % アドセトリス日本 % % 欧州 % % 新興国 % % 合計 % % タケキャブ日本 % % 合計 % % トリンテリックス % % 合計 % % リュープロレリン日本 % % % % 欧州およびカナダ % % 新興国 % % 合計 % % デクスラント % % 欧州およびカナダ % % 新興国 % % 合計 % % アジルバ日本 % % 合計 % % ネシーナ日本 % % % % 欧州およびカナダ % % 新興国 % % 合計 % % ユーロリック % % 欧州およびカナダ 2 4.6% % 新興国合計 % % コルクリス % % 合計 % % アミティーザ % % 欧州およびカナダ 0 0.3% 0 0.8% 合計 % % パントプラゾール % % 欧州およびカナダ % % 新興国 % % 合計 % % ランソプラゾール日本 ( 注 2) % % % % 欧州およびカナダ % % 新興国 % % 合計 % % カンデサルタン日本 ( 注 2) % % % % 欧州およびカナダ % % 新興国 % % 合計 % % ( 注 1) 知的財産権収益および役務収益を含めて表示 ( 注 2)2016 年 4 月に単剤を 2017 年 5 月に配合剤をテバ社との日本における合弁会社に移管している現在はこれら製品の合弁会社に対する供給売上を計上している 7

10 3. 為替平均レート ( 円 ) ドルユーロルーブルレアル 14 年度年度年度年度 Q2YTD 年度 Q2YTD 年度公表予想 % 為替円安影響 (2017 年 9 月ー 2018 年 3 月 ) ( 億円 ) ドルユーロルーブルレアル売上収益 Core Earnings 営業利益当期利益

11 Ⅱ. パイプラインの状況 1. 開発の状況 - この表では当社が明確に効能取得をターゲットとしている主な効能を掲載していますこれらの効能以外においても将来の効能剤型追加の可能性を検討するために臨床試験を行っています - この表では日米欧に限って開示していますが新興国を含め他の地域においても開発を行っています地域の開示は申請用データ取得試験または特定した地域での導入品目に限っています - ステージアップの基準は FSI( 第一被験者の登録日 ) としていますがん領域開発コード < 一般名 > 製品名 <brigatinib> ALUNBRIG TM ( ) 薬効 ( 投与経路 ) 適応症 / 剤型追加開発段階 ALK 阻害薬 ( 経口剤 ) クリゾチニブ投与中に進行したあるいはクリゾチニブ不認容の ALK 陽性転移性非小細胞肺がん ALK 陽性非小細胞肺がん ( フロントライン適応 ) 欧州申請 (17/2) 欧州 ROS1 陽性非小細胞肺がん P-Ⅰ SGN-35 <brentuximab vedotin> アドセトリス ( 欧州日本 ) MLN9708 <ixazomib> ニンラーロ ( 欧州日本 ) CD30 モノクローナル抗体薬物複合体 ( 注射剤 ) プロテアソーム阻害薬 ( 経口剤 ) 再発性皮膚 T 細胞性リンパ腫欧州申請 (17/4) ホジキンリンパ腫 ( フロントライン適応 ) 成熟型 T 細胞性リンパ腫 ( フロントライン適応 ) 初発の多発性骨髄腫自家造血幹細胞移植後の初発の多発性骨髄腫の維持療法自家造血幹細胞移植未実施の初発の多発性骨髄腫の維持療法再発難治性の原発性 AL アミロイドーシス再発難治性の多発性骨髄腫 ( デキサメタゾンとの 2 剤併用療法 ) 欧州日本欧州日本欧州日本欧州日本欧州日本欧州欧州日本 <ponatinib> ICLUSIG ( ) BCR-ABL 阻害薬 ( 経口剤 ) イマチニブ耐性慢性骨髄性白血病慢性骨髄性白血病の患者を対象とする用量設定試験 P-Ⅱb フィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ性白血病 P-Ⅱb TAK-385 <relugolix> TAK-228 <sapanisertib> LH-RH アンタゴニスト ( 経口剤 ) 前立腺がん日本 mtorc1/2 阻害薬 ( 経口剤 ) 乳がん欧州 P-Ⅱb P-Ⅱb 腎がん P-Ⅱb TAK-924 <pevonedistat> TAK-659 NEDD8 活性化酵素阻害薬 ( 注射剤 ) SYK/FLT3 キナーゼ阻害薬 ( 経口剤 ) 子宮内膜がん P-Ⅱb 高リスク骨髄異形成症候群 P-Ⅱa びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 P-Ⅱa 固形がん血液がん P-Ⅰ TAK-202 <plozalizumab> TAK-243 TAK-573 TAK-580 TAK-788 TAK-931 XMT-1522 *1 <cabozantinib> CCR2 アンタゴニスト ( 注射剤 ) ユビキチン活性化酵素阻害薬 ( 注射剤 ) 抗 CD38 抗体 (IgG4) と活性減弱 IFNαとの融合蛋白 ( 注射剤 ) 固形がん P-Ⅰ 固形がん P-Ⅰ 難治性の多発性骨髄腫 P-Ⅰ pan-raf キナーゼ阻害薬 ( 経口剤 ) 固形がん P-Ⅰ EGFR/HER2 阻害薬 ( 経口剤 ) 非小細胞肺がん P-Ⅰ CDC7 阻害薬 ( 経口剤 ) 固形がん P-Ⅰ HER2 dolaflexin 抗体薬物複合体 ( 注射剤 ) マルチターゲットキナーゼ阻害薬 ( 経口剤 ) HER2 陽性の固形がん P-Ⅰ 固形がん日本 P-Ⅰ *1 当社と Mersana 社は XMT-1522 を共同開発するが臨床第 1 相試験については Mersana 社が実施する 9

12 消化器系疾患領域開発コード < 一般名 > 製品名薬効 ( 投与経路 ) 適応症 / 剤型追加開発段階 Cx601 同種異系脂肪由来幹細胞懸濁剤 ( 注射剤 ) クローン病に伴う肛囲複雑瘻孔欧州申請 (16/3) 潰瘍性大腸炎日本申請 (17/8) クローン病日本 MLN0002 <vedolizumab> ENTYVIO ( 欧州 ) ヒト化抗 α4β7 インテグリンモノクローナル抗体 ( 注射剤 ) 皮下投与製剤 ( 潰瘍性大腸炎クローン病 ) 欧州日本ステロイド難治性の移植片対宿主病 P-Ⅱa 同種造血幹細胞移植を受けている患者における移植片対宿主病の予防 P-Ⅰ SPI-0211 <lubiprostone> AMITIZA ( ) クロライドチャネル開口薬 ( 経口剤 ) 小児機能性便秘症申請 (17/7) 新規剤型 ( 慢性特発性便秘症オピオイド誘発性便秘症 ) TAK-438 <vonoprazan> タケキャブ ( 日本 ) TAK-906 TAK-954 カリウムイオン競合型アシッドブロッカー ( 経口剤 ) ドパミン D2/D3 受容体アンタゴニスト ( 経口剤 ) 非びらん性胃食道逆流症日本プロトンポンプ阻害薬による治療で効果が不十分な患者における逆流性食道炎 P-Ⅱb 胃不全麻痺 P-Ⅱa 5-HT4 受容体アゴニスト ( 注射剤 ) 経腸栄養不耐性 P-Ⅰ 中枢神経系疾患領域開発コード < 一般名 > 製品名 TVP-1012 *2 <rasagiline> Lu AA21004 <vortioxetine> TRINTELLIX ( ) 薬効 ( 投与経路 ) 適応症 / 剤型追加開発段階モノアミン酸化酵素 B(MAO-B) 阻害薬 ( 経口剤 ) 多重作用メカニズム型抗うつ薬 ( 経口剤 ) パーキンソン病日本申請 (17/6) 成人の大うつ病患者における認知機能への効果に関する臨床成績を添付文書に追記大うつ病日本 FDA Complete Response Letter 受領 (17/6) AD-4833/TOMM40 TAK-935 *3 TAK-041 TAK-058 TAK-071 TAK-418 TAK-653 TAK-831 ミトコンドリア成長調節薬 ( 経口剤 )/ バイオマーカーアルツハイマー病に起因する軽度認知機能障害の発症遅延欧州 CH24H 阻害薬 ( 経口剤 ) 希少小児てんかん P-Ⅱa GPR139 アゴニスト ( 経口剤 ) 統合失調症に伴う認知機能障害および陰性症状 P-Ⅰ 5-HT3 受容体アンタゴニスト ( 経口剤 ) M1 受容体ポジティブアロステリック調節薬 (M1PAM)( 経口剤 ) 統合失調症に伴う認知機能障害 P-Ⅰ アルツハイマー型認知症 P-Ⅰ 非開示希少疾病 P-Ⅰ AMPA 受容体ポテンシエーター ( 経口剤 ) D -アミノ酸酸化酵素阻害薬 ( 経口剤 ) *2 Teva 社のテリトリーにおける製品名 :AZILECT *3 Ovid Therapeutics 社との共同開発治療抵抗性うつ病 P-Ⅰ 小脳性運動失調統合失調症に伴う認知機能障害および陰性症状 P-Ⅰ 10

13 ワクチン開発コード製品名薬効 ( 投与経路 ) 適応症 / 剤型追加開発段階 TAK 価デング熱ワクチン ( 注射剤 ) デング熱の予防 TAK-214 ノロウイルスワクチン ( 注射剤 ) ノロウイルスによる急性胃腸炎の予防 P-Ⅱb TAK-195 セービン株不活化ポリオワクチン ( 注射剤 ) ポリオの予防 P-Ⅰ/Ⅱ TAK-021 EV71 ワクチン ( 注射剤 ) エンテロウイルス 71 により発症する手足口病の予防 P-Ⅰ その他開発コード < 一般名 > 製品名薬効 ( 投与経路 ) 適応症 / 剤型追加開発段階 TAK-385 <relugolix> MT203 <namilumab> TAK-020 TAK-079 LH-RH アンタゴニスト ( 経口剤 ) GM-CSF モノクローナル抗体 ( 注射剤 ) ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬 ( 経口剤 ) 細胞溶解性モノクローナル抗体 ( 注射剤 ) 子宮筋腫日本子宮内膜症日本 P-Ⅱb 関節リウマチ欧州日本 P-Ⅱb P-Ⅱa 関節リウマチ P-Ⅰ 全身性エリテマトーデス P-Ⅰ 2. 最近のステージアップ品目 2016 年度決算開示 (2017 年 5 月 10 日 ) 以降の進捗情報開発コード < 一般名 > TVP-1012 <rasagiline> MLN0002 <vedolizumab> 適応症 / 剤型追加国 / 地域進捗情報パーキンソン病日本申請 (17/6) ステロイド難治性の移植片対宿主病 P-Ⅱa TAK-195 ポリオの予防 P-Ⅰ/Ⅱ SPI-0211 <lubiprostone> MLN0002 <vedolizumab> MLN9708 <ixazomib> TAK-659 TAK-906 TAK-935 TAK-418 TAK-573 小児機能性便秘症申請 (17/7) 潰瘍性大腸炎日本申請 (17/8) 再発難治性の多発性骨髄腫 ( デキサメタゾンとの 2 剤併用療法 ) 欧州日本びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 P-Ⅱa 胃不全麻痺 P-Ⅱa 希少小児てんかん P-Ⅱa 希少疾病 P-Ⅰ 難治性の多発性骨髄腫 P-Ⅰ 太線以下は 2017 年度第 1 四半期決算開示 (2017 年 7 月 28 日 ) 以降の進捗情報 3. 開発中止品目 2016 年度決算開示 (2017 年 5 月 10 日 ) 以降の情報開発コード < 一般名 > MLN9708 <ixazomib> Lu AA21004 <vortioxetine> 適応症 / 剤型追加 ( 開発段階 ) 固形がん ( P-Ⅰ) 成人における注意欠陥多動性障害 ( P-Ⅱa) 中止および終了理由今後さらなる自社開発を行うだけの十分な効果が見られなかったため中止を決定 P-II 試験においてさらなる開発を行うだけの十分な有効性が見られなかったため中止を決定太線以下は 2017 年度第 1 四半期決算開示 (2017 年 7 月 28 日 ) 以降の変更点 11

14 4. 他社へ導出した品目導出先 Biological E. Limited Cardurion Pharmaceuticals Cerevance Chordia Therapeutics Myovant Sciences Outpost Medicine Ovid Therapeutics Scohia Pharma Ultragenyx 内容 / 目的インド中国および低中所得国において安価な混合ワクチンの開発を促進するため既存の麻しんワクチンおよび無細胞百日せきワクチンの大量生産技術を当社からBiological E. 社へ移管湘南研究所の12 名の循環器系疾患領域の研究チーム同研究所内の整備された研究スペース研究開発リソース及び循環器系疾患の複数の前臨床パイプラインをCardurion 社に提供武田ケンブリッジ ( 英国 ) から25 名の神経科学研究チームのCerevance 社への移籍とともに十分に整備された研究施設および前臨床臨床段階のポートフォリオをCerevance 社に移管湘南研究所の6 名のがん領域の研究チーム同研究所内の整備された研究スペース研究開発リソース及び CDC 様キナーゼ阻害薬を含めたがん領域の前臨床パイプラインをChordia 社に提供日本とアジアの一部の国を除く全世界におけるrelugolix(TAK-385) の独占的権利および全世界における MVT-602(TAK-448) の独占的権利をMyovant 社に供与 OP-233(TAK-233) について全世界における開発販売の独占的権利を Outpost 社に供与 TAK-935 について希少小児てんかん領域での共同開発販売 TAK-272 TAK-792 及びTAK-094を含めた8つの研究開発プロジェクトに関して独占的に研究開発製造販売等を行う権利を供与新薬候補 1つについて特定の疾患領域に関して独占的ライセンスを供与するとともに当該新薬候補の別の疾患領域における共同開発製品化の独占的オプション権を供与 5. 共同研究開発活動がん領域提携先国内容 / 目的 Crescendo Biologics 英国がん領域におけるHumabody を用いた治療薬の創製開発および販売 Exelixis, Inc. がん治療薬 cabozantinibに関して日本における進行性腎細胞がん及び肝細胞がんをはじめ適応拡大を含めた独占的な開発販売権を獲得 GammaDelta Therapeutics 英国ヒト組織常在型のガンマデルタT 細胞が有する独自の特性に基づくGammaDelta 社の新規 T 細胞基盤技術を活用した新たな免疫治療薬の研究開発 Gencia LLC 血液疾患および炎症性疾患を対象としたミトコンドリア結合型糖質コルチコイド受容体作動薬 ( MAGR 作動薬 ) の研究開発 ImmunoGen, Inc. ADC( 抗体薬物複合体 ) 技術 Maverick Therapeutics Mersana Therapeutics ADC( 抗体薬物複合体 ) 技術 Molecular Templates Nektar Therapeutics Seattle Genetics ADC( 抗体薬物複合体 ) 技術 Tesaro 消化器系疾患領域 T 細胞によるがん細胞認識および攻撃能力の有効性を向上させるために開発された T 細胞誘導療法の基盤技術開発 Molecular Templates 社が有するengineered toxin bodies (ETB) 基盤技術を治療標的候補に活用 Nektar 社が保有する免疫治療候補薬であるNKTR-214(CD122-biased agonist) と当社のがん領域における5つの開発品目との併用治療を検証する共同研究新規がん治療薬 niraparib に関して日本における全てのがんおよび韓国台湾ロシアオーストラリアにおける前立腺がんを除く全てのがんに関する独占的開発販売権を獲得提携先国内容 / 目的 Arcturus 非アルコール性脂肪肝炎などの消化器系疾患を対象とした RNA をベースとする治療薬の共同開発 BioSurfaces, Inc. BioSurfaces 社のナノマテリアル技術を活用した消化器系疾患の患者さんを治療するための革新的な医療デバイスに関する共同研究 Cour Pharmaceutical Cour 社が有するTolerizing Immune Modifiying nanoparticles(timp) 技術に基づくナノ Development Company テクノロジー技術を利用しセリアック病等の消化器疾患の治療薬となり得る免疫調整薬を創出 engene カナダ engene 社の遺伝子導入基盤技術である Gene Pill を活用し専門的な消化器系疾患領域に対する新規治療薬を創出 Enterome フランス潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患や過敏性腸症候群などの腸管運動障害をはじめとした消化器系疾患において重要な役割を担うと考えられる腸内細菌を標的とした新たな治療薬を創出 Finch Therapeutics 炎症性腸疾患を対象とした腸内細菌移植試験における良好な臨床結果との関連が示唆される複数の細菌株を培養した前臨床段階の生菌カクテル製剤であるFIN-524の全世界を対象とした共同開発 Hemoshear Therapeutics HemoShear 社の創薬基盤技術であるREVEAL-Tx TM を活用し非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) を含む肝疾患の新規治療法を創出 Karolinska Institutet & Structural Genomics Consortium スウェーデン炎症性腸疾患における新規治療法の開発および検証に向けた共同研究 NuBiyota カナダ Microbial Ecosystem Therapeutic を活用した腸内細菌由来の治療薬の研究開発 PvP Therapeutics Samsung Bioepis 韓国グルテンが持つ自己免疫反応を引き起こす成分を胃の中で分解するよう設計された酵素製剤であるKumaMaxの全世界を対象とした共同開発アンメットニーズの高い疾患領域における新規生物学的治療薬への共同出資共同開発本プログラムの最初の治療薬候補は重症膵炎への適応を企図とするTAK

15 中枢神経系疾患領域提携先国内容 / 目的 Affilogic フランス Affilogic 社が有するNanofitin 技術を活用し中枢神経系疾患を対象とした治療薬に関する共同研究開発 AstraZeneca 英国パーキンソン病の治療薬候補として alpha-synuclein 抗体であるMEDI1341の共同開発販売契約 Cerevance 英国神経精神疾患に対する新薬の研究開発 Ovid Therapeutics CH24H 阻害薬である TAK-935( 経口剤 ) について希少小児てんかんでの共同開発 Ultragenyx 希少遺伝子疾患 Zinfandel Pharmaceuticals アルツハイマー病のバイオマーカーである TOMM40 ワクチン政府 The Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) 提携先国内容 / 目的や世界中の流行地域でのジカウィルス感染への取り組みとして当社が有するジカ熱ワクチン (TAK-426) の開発を BARDA が助成 Bill & Melinda Gates Foundation 発展途上国でのポリオ根絶を目指し当社が有するセービン株不活化ポリオワクチン (TAK-195) の開発をBill & Melinda Gates Foundationが助成 Zydus Cadila インド顧みられない新興感染症への取り組みとしてチクングニア熱ワクチン (TAK-507) を共同開発その他 / 複数の疾患領域提携先国内容 / 目的 Arix Bioscience 英国ベンチャー企業とバイオテク企業との連携によるバリュークリエーションアステラス製薬第一三共 Biomotiv Bridge Medicines 日本革新的医薬品の創出を効率化加速化するための健康成人におけるバイオマーカーの基礎データ免疫炎症および代謝性循環器疾患領域において革新的な新薬候補物質の同定開発の強化に向けた提携 Tri-I TDIで採択された研究プロジェクトに対して資金面運用面管理面での支援を行い有効性やターゲットの創薬上の検証であるプルーフオブコンセプト (POC) 試験から臨床試験への移行まで継ぎ目なく実施京都大学 ips 細胞研究所 (CiRA) 日本心不全糖尿病神経疾患がんなどにおけるiPS 細胞技術の臨床応用 Dementia Discovery Fund (DDF) グローバル認知機能障害の革新的治療のための創薬開発を支援するグローバルな投資ファンド Harrington Discovery Institute 当社の重点領域であるがん消化器および中枢神経系領域において希少疾患治療に繋がる at University Hospitals in 革新的な研究提携 Cleveland, Ohio 慶應義塾大学新潟大学京都大学日本中枢神経系疾患やがんなどを対象とした疾患関連 RNA 結合タンパク質の探索と機能解析 MacroGenics 国立がん研究センター Noile-Immune Biotech Presage Biosciences Schrödinger Stanford University Trianni, Inc. Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute (Tri-I TDI) 日本日本 MacroGenics 社のDual-Affinity Re-Targeting(DART ) 技術を活用し両社が共同で選定した2つの分子を標的とする新薬候補物質の研究開発抗がん剤の創薬やがん生物学の研究に携わる研究者医師などの交流を促進による基礎研究から臨床試験までの治療オプションの探索山口大学玉田耕治教授により開発された次世代型キメラ抗原受容体発現 T 細胞 (CAR-T) 療法の研究開発 Presage 社のCIVO 技術基盤を活用し固形がんにおける新規の治療薬併用を特定する研究 Schrödinger 社のin silico 技術に基づく創薬力と当社の疾患領域に対する深い知見および構造生物学における専門性を融合した複数の創薬標的に関する共同研究革新的な治療薬をさらに効率的に開発するために Stanford Alliance for Innovative Medicines (Stanford AIM) を設立 Trianni 社の有する次世代の遺伝子導入マウスの基盤技術を用いて当社が研究対象とする全ての疾患領域においてヒト型モノクローナル抗体を作成産学連携を推進し革新的な医薬品を創出注 : 本リストは全ての共同研究開発活動を記載しているものではありませんホームページで開示している臨床試験情報臨床試験情報は自社ホームページの英文サイト ( で日本における情報については和文サイト ( で公開しています当社では全世界の医療関係者および患者さんなど多くの方々に臨床試験情報を公開することにより当社製品のより一層の適正使用に資するものと考えています 13

16 Appendix 医療用医薬品主要品目売上高 ( 現地通貨ベース ) ( 注 1) 16 年度 17 年度 14 年度 15 年度 16 年度 Q2YTD Q2YTD ( 百万米ドル ) 対前年同期エンティビオ % ベルケイド 1,017 1,079 1, % デクスラント % トリンテリックス % ユーロリック % コルクリス % ニンラーロ % アミティーザ % アイクルシグプレバシド ( ランソプラゾール ) % Alunbrig ( 注 1) 知的財産権収益および役務収益を除いた製品売上高を表示 14

17 医療用医薬品主要品目売上高 ( 現地通貨ベース ) ( 注 1) ( 四半期 ) 16 年度 17 年度 ( 百万米ドル ) Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 YOY Q2 YOY Q3 YOY Q4 YOY エンティビオ % % ベルケイド % % デクスラント % % トリンテリックス % % ユーロリック % % コルクリス % % ニンラーロ % % アミティーザ % % アイクルシグプレバシド ( ランソプラゾール ) % % Alunbrig ( 注 1) 知的財産権収益および役務収益を除いた製品売上高を表示 15

18 医療用医薬品国内主要品目売上高 ( 億円 ) 発売年月薬効区分 14 年度 15 年度 16 年度 16 年度 17 年度 Q2YTD Q2YTD 対前年同期アジルバ ( 注 ) (12. 5) 高血圧症治療剤 % タケキャブ ( 注 ) (15. 2) 酸関連疾患治療剤 % リュ - プリン ( リュープロレリン ) (92. 9) 前立腺がん乳がん子宮内膜症治療剤 % エンブレル (05. 3) 抗リウマチ剤 % ロトリガ (13. 1) 高脂血症治療剤 % ネシーナ ( 注 ) (10. 6) 糖尿病治療剤 % ベクティビックス (10. 6) 直腸結腸がん治療剤 % レミニール (11. 3) アルツハイマー型認知症治療剤 % ロゼレム (10. 7) 不眠症治療剤 % ベネット (02. 5) 骨粗鬆症治療剤 % アドセトリス (14. 4) ( 注 ) 配合剤パック製剤を含む悪性リンパ腫治療剤 % 16

19 医療用医薬品国内主要品目売上高 ( 四半期 ) ( 億円 ) 発売年月薬効区分 16 年度 17 年度 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 YOY Q2 YOY Q3 YOY Q4 YOY アジルバ ( 注 ) (12. 5) 高血圧症治療剤 % % タケキャブ ( 注 ) リュ - プリン ( リュープロレリン ) (15. 2) (92. 9) 酸関連疾患治療剤前立腺がん乳がん子宮内膜症治療剤 % % % % エンブレル (05. 3) 抗リウマチ剤 % % ロトリガ (13. 1) 高脂血症治療剤 % % ネシーナ ( 注 ) (10. 6) 糖尿病治療剤 % % ベクティビックス (10. 6) 直腸結腸がん治療剤レミニール (11. 3) アルツハイマー型認知症治療剤 % % % % ロゼレム (10. 7) 不眠症治療剤 % % ベネット (02. 5) 骨粗鬆症治療剤 % % アドセトリス (14. 4) ( 注 ) 配合剤パック製剤を含む悪性リンパ腫治療剤 % %

20 一般用医薬品国内主要品目売上高 ( 億円 ) 14 年度 15 年度 16 年度 16 年度 17 年度 Q2YTD Q2YTD 対前年同期アリナミン錠剤類 % アリナミンドリンク類 % ベンザ類 % ビオフェルミン類 % ボラギノール類 % マイティア類 % ( 注 ) 武田コンシューマーヘルスケア株式会社の国内売上高 2017 年 4 月 1 日より武田コンシューマーヘルスケア株式会社がジャパンコンシューマーヘルスケアビジネスユニット (JCHBU) 事業を承継し新会社として事業を開始 18

21 一般用医薬品国内主要品目売上高 ( 四半期 ) 16 年度 17 年度 ( 億円 ) Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 YOY Q2 YOY Q3 YOY Q4 YOY アリナミン錠剤類 % % アリナミンドリンク類 % % ベンザ類 % % ビオフェルミン類 % % ボラギノール類 % % マイティア類 % 9 3.5% ( 注 ) 武田コンシューマーヘルスケア株式会社の国内売上高 2017 年 4 月 1 日より武田コンシューマーヘルスケア株式会社がジャパンコンシューマーヘルスケアビジネスユニット (JCHBU) 事業を承継し新会社として事業を開始 19

消化器系疾患領域 Cx601 同種異系脂肪由来幹細胞懸濁剤クローン病に伴う肛囲複雑瘻孔欧州申請 (16/3) 潰瘍性大腸炎日本クローン病日本 MLN0002 <vedolizumab> ENTYVIO ( 欧州 ) ヒト化抗 α4β7 インテグリンモノクローナル抗体皮下投与製剤 ( 潰瘍性大腸

消化器系疾患領域 Cx601 同種異系脂肪由来幹細胞懸濁剤クローン病に伴う肛囲複雑瘻孔欧州申請 (16/3) 潰瘍性大腸炎日本クローン病日本 MLN0002 <vedolizumab> ENTYVIO ( 欧州 ) ヒト化抗 α4β7 インテグリンモノクローナル抗体皮下投与製剤 ( 潰瘍性大腸 Ⅱ. パイプラインの状況 2017 年 7 月 28 日時点 1. 開発の状況 - この表では当社が明確に効能取得をターゲットとしている主な効能を掲載していますこれらの効能以外においても将来の効能剤型追加の可能性を検討するために臨床試験を行っています - この表では日米欧に限って開示していますが新興国を含め他の地域においても開発を行っています地域の開示は申請用データ取得試験または特定した地域での導入品目に限っています