高精度放射線治療システム

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とらふみさどひら
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1 手術用ナビゲーションシステム仕様書平成 2 8 年 1 0 月地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪府立成人病センター

2 Ⅰ 概要 1 調達物品及び構成内訳 ( 調達物品 ) 手術用ナビゲーションシステム一式 ( 構成内訳 ) (1) ナビゲーションシステム本体 1 (2) 術前プランニングワークステーション本体 1 (3) 術前プランニングアプリケーション 1 (4) 脳神経外科手術用ナビゲーションアプリケーション 1 (5) 脊椎外科手術用ナビゲーションアプリケーション 1 (6) 脳神経外科ナビゲーションインストルメント 1 (7) 脊椎外科手術用ナビゲーションインストルメント 1 2 技術的要件の概要 (1) 本件調達物品に係る性能機能及び技術等 ( 以下性能等という ) の要求要件 ( 以下技術的要件という ) は以下に示すとおりである (2) 以下に示す要求要件は当センターが必要とする最低限の要求要件を示している

3 Ⅱ 調達物品に備えるべき要件 ( 性能機能に関する要件 ) 1 ナビゲーションシステム本体について以下の要件を満たすこと 1-1 CPU は Intel 社製 Xeon E 以上の性能であること 1-2 メインメモリは 6GB 以上であること 1-3 基幹 OS は Windows7 以上供給元のサポート期間内の OS であること 1-4 表示モニタはすべての画面操作を可能とする操作インターフェイスを兼ねたタッチディスレイであること 1-5 表示モニタは 27 インチ以上であり Full HD 規格を満たしている 1-6 表示モニタを 2 面有していること 1-7 赤外線検知カメラのトラッキング精度は 0.30mmRMS 以内であること 1-8 レーザーポジショナーを有すること 1-9 カメラスタンドはカメラ位置を任意の高さに水平設定できるテレスコープ ( 伸縮 ) 機能を有すること 1-10 カメラスタンドは多様な手術室携形態と手術レイアウトに対応できる様分離独立設置可能なスタンドであること 2 術前プランニングワークステーション本体について以下の要件を満たすこと 2-1 CPU は Intel 社製 Core i7 以上デュアルコア以上演算処理スレッド数は 4 以上であること 2-2 GPU は Nvidia 社製 Quadro600 以上メモリは 1GB 以上であること 2-3 メインメモリは 4GB 以上であること 2-4 基幹 OS は Windows7 以上供給元のサポート期間内の OS であること 2-5 表示モニタはすべての画面操作を可能とする操作インターフェイスを兼ねたタッチディスプレイであること 2-6 表示モニタは 27 インチ以上 Full HD 規格を満たしていること 2-7 ワイヤレスマウスおよびキーボードが付属していること 3 術前プランニングアプリケーションについて以下の要件を満たすこと 3-1 取り込み可能な DICOM 画像は CT MRI PET SPECT それぞれ可能であること 3-2 作成したプランデータは専用フォーマットで保存管理できること 3-3 表示画像上で距離角度の計測が可能であること 3-4 画像の自動イメージフュージョン機能を有していること 3-5 自動イメージフュージョンは 8 セット以上の DICOM 画像の重畳化に対応できること 3-6 オブジェクト作成機能を有していること 3-7 オブジェクトの作成はブラシツール及びスレッシュホールドによる絞り込みで可能であること 3-8 作成したオブジェクトは透過度が調整でき複数のオブジェクトを組み合わせた透可視化が可

4 能であること 3-9 トラジェクトリー作成機能を有していること 3-10 トラジェクトリーは 10 セット以上作成登録可能であること 3-11 作成したトラジェクトリーは 1mm 単位で径を調整できること 3-12 作成したトラジェクトリーはナビゲーション本体での穿刺用トラジェクトリーとして転送し使用できること 3-13 ポイント登録は 2D 及び 3D 画像上でも登録可能であること 3-14 当院の MRI で撮影された拡散テンソル画像の取り込み解析が可能であること 4 脳神経外科手術用ナビゲーションアプリケーションについて以下の要件を満たすこと 4-1 レジストレーション方式は以下の 3 種類で構成されていること非接触レーサー方式サーフェイスレジストレーション電位検地式ポインタ方式サーフェイスレジストレーションマーカー式及び解剖学的ランドマークによるレジストレーション 4-2 画面表示は 1 画面 4 画面 6 画面分割を選択できること 4-3 画面表示選択機能は分割画面毎に個別選択でき画像表示方向画像モタリティ 3D 画像ヒテオ画像等を随時選択できること 4-4 2D 画像表示のオリエンテーションはヘッドファーストフィートファーストとスーパインプローンを任意に設定変更できること 4-5 治療器具をナビゲーションポインタとして使用する際は器具の太さを反映して表示できること 4-6 治療計画にて作成されたオブジェクトは外縁塗りこみ 3D にて表示が可能であり任意に表示非表示が簡便に行えること 4-7 操作はタッチパネルのみで実行でき確実安全に操作ができること 4-8 当院既設のカールツァイス社製 OPMI PENTERO と専用ソフトウェアケーブルにより接続連動が可能であること 4-9 当院既設のカールツァイス社製 OPMI PENTERO の HUD へナビゲーション画像の出力が可能であること 5 脊椎外科手術用ナビゲーションョンアプリケーションについて以下の要件を満たすこと 5-1 データの取り違えを防ぐ為 DICOM データの患者 ID あるいは患者名を常時表示して使用中に確認できる機能を有すること 5-2 画面表示は各表示ウインドウに個別に設定でき画像表示方向表示画像データを術前術中に随時変更できること 5-3 CT データでのレジストレーションは解剖学的視標を使用する方法と椎弓全体を使用する方法の選択が可能であることまた解剖学的視標を使用する際は必要とする取得ポイントが 30 点未満であり簡便に操作が完了できること 5-4 スクリューインプラントのオリエンテーションはスクリューサイズを設定表示して実施で

5 きることまた術前治療計画にてなされた計画の変更と再検証が可能である機能を有すること 5-5 手術器具キャリブレーションの際に軸径を自動的に検出し画面に表示することができることまた軸径を 1 mm単位で任意の太さに変更することが出来ることあるいは軸径を検出した後任意の太さに変更することができること 5-6 キャリブレーションは最大 4 種の器具迄可能であることまた使用する器具を変更する際にホタンによる操作が必要ないこと 5-7 操作はタッチパネルのみで実行でき確実安全に操作ができること 5-8 当院所有の透視装置と画像連携が可能であること 6 脳神経外科ナビゲーションインストルメントについて以下の要件を満たすこと 6-1 すべての術中清潔下用アクセサリーはディズポーサブル製品とオートクレーブ滅菌対応製品で構成されており最小個数で連日の手術に対応できること 6-2 術中使用するすべてのインストルメントはワイヤレス方式であること 6-3 器具をナビゲーションポインタとする際はキャリブレーションが行える専用キャリブレーターを有すること 6-4 レジストレーション精度確認ができる精度基準器具はプレキャリブレイト ( 事前登録済み ) 6-5 インストルメント機能を有した専用ポインティングプローベとすること 6-6 リファレンスアンテナはすべての固定方式において清潔時不潔時使用のアンテナを対として有していること 7 脊椎外科ナビゲーションインストルメントについて以下の要件を満たすこと 7-1 すべての術中清潔下用アクセサリーはディズポーサブル製品とオートクレーブ滅菌対応製品で構成されており最小個数で連日の手術に対応できること 7-2 術中使用するすべてのインストルメントはワイヤレス方式であること 7-3 器具をナビゲーションポインタとする際はキャリブレーションが行える専用キャリブレーターを有すること 7-4 レジストレーション精度確認ができる精度基準器具はプレキャリブレイト ( 事前登録済み ) 7-5 インストルメント機能を有した専用ポインティングプローベとすること 7-6 リファレンスアンテナは 2 ピン固定方式挟み込み方式の 2 種類を有していること 7-7 透視装置画像と連携するための専用レジストレーションツールを有すること 7-8 専用リモートコントローラーを有すること

6 Ⅲ その他 ( 性能機能以外に関する要件 ) 1 設置条件等は以下の要件を満たすこと 1-1 機器の配置レイアウトについては当センター職員及び PFI 事業者と協議のうえその指示によること 1-2 機器の設置に伴い室内の改修工事等を行う場合は事前に図面お及び施工計画書を作成し当センター施設担当職員及び PFI 事業者の承認を得ることまた撮影室内の床や壁は当センター職員及び PFI 事業者と協議のうえ改修を行うこと 1-3 当センターが用意した設備 ( 電気設備空調設備給排水設備 ) 以外に必要となる設備がある場合は当センター職員及び PFI 事業者と協議しその指示に従い費用は本調達に含むものとするまた当該機器の配線工事等において必要となる関連機器及び関連用品は本調達に含むものとする 2 搬入据付及び調整 2-1 本調達機器の設置に関し機器の搬入据付配管配線及び調整は本調達に含むものとする 2-2 配線工事等において防火区間を貫通配線する場合は貫通個所に適法な処置を施すこと 2-3 機器の搬入据付配管配線及び調整については当センターの開設準備スケジュール及び PFI 事業者の施設整備業務に支障をきたさないよう当センターの担当者及び PFI 事業者と協議のうえその指示によること 2-4 設置工事は納期工事期間のスケジュールに従い完了することまた工事期間中に機器の搬入据付等の作業を行う場合は PFI 事業者と協議しその指示に従いそれにかかる費用は本調達に含むものとする 3 保守体制等は以下の要件を満たすこと 3-1 機器納入後 1 年間は通常使用により故障した場合の無償保証に応じること 3-2 機器の円滑な運用を実現するための点検調整および技術的なサポートを行える体制を有すること 4 職員研修技術支援 4-1 医師及び技師が操作方法を熟知し確実に使用が出来るまで受注者が責任を持って研修技術支援を行うこと 4-2 機器の日本語による操作マニュアルを1 部以上提供すること 5 納入期限平成 29 年 3 月 24 日

7 6 設置場所大阪市中央区大手前三丁目 1-69 大阪府立成人病センター 4 階手術室内 ( 平成 29 年 3 月に移転 ) 7 その他 7-1 入札機器のうち医薬品医療機器等法に基づく製造承認が必要な医療機器に関しては入札時点で同法に定められている製造の承認を得ている物品であること 7-2 装置の運搬据付調整及び職員研修にかかる諸費用は全て受注者の負担とし装置の運搬設置及び据付調整は所定の位置に納入期限までに速やかに行うこと 7-3 本調達物品の納品にあたり知りえた情報等の使用及び第三者への提供並びに情報等の複写及び複製については厳に禁止するこのことは業務終了後においても同様とする

高精度放射線治療システム

高精度放射線治療システム全自動散薬分包機外 4 件仕様書平成 2 8 年 11 月地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪府立成人病センター Ⅰ. 概要 1. 調達物品及び構成内訳全自動散薬分包機外 4 件一式 ( 構成内訳 ) Ⅰ) 全自動散薬分包機 1 セット Ⅱ) 散薬監査システム 1 台 Ⅲ) 電子天秤一体型監査システム 1 セット Ⅳ) 抗がん剤画像監査システム 4 セット Ⅴ) 耐火金庫 ( 大型 )