一般の汎用試薬ボトルを使用できること装置稼動中に試薬の追加ができる機能を有していること恒温槽は不活性オイルバス方式または循環式ウォーターバス方式であること純水使用量は1 時間当たり50L 以下であること自動立ち上げ機能自動立ち下

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ひろきたておか
5 years ago
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1 生化学免疫自動分析システム仕様書構成内容 Ⅰ 生化学自動分析装置二式 Ⅱ 免疫自動分析装置一式 Ⅲ 逆浸透純水装置三式 Ⅳ 無停電装置三式 Ⅴ 検体搬送システム一式 Ⅵ 機器接続等一式 Ⅰ 生化学自動分析装置に関する仕様性能自動分析装置は以下の要件を満たしていること基本性能 1 シングルライン多項目同時測定する機能を有していること 2 レート分析及びエンドポイント分析ができる機能を有していること 3 比色項目電解質 (Na+ K+ Cl-) を同時測定できる機能を有していること 4 電極法による血漿中血清中及び尿中電解質 (Na+ K+ Cl-) 測定機能を有していること 5 同時分析項目数は 1 台につき現行機 48 項目を上回る測定する機能を有していること比色項目測定で 1 台につき 1800 テスト / 時以上測定する処理能力を有していること電解質 (Na+ K+ Cl-) 測定で 1 台につき 600 テスト / 時以上測定する処理能力を有していること試薬保冷庫は 1 台当り 55 試薬以上セットできる機能を有していること試薬バーコード (NW7) を読み取る機能を有していること最小検体使用量は 2μl 以下であること反応液量は現行機 ( 最少 120μ) より削減できることサンプルピペットには液面センサクラッシュセンサフィブリン詰まり検知機能を有していること 13 検体バーコード (NW7) を読み取る機能を有していること 14 試薬分注がピペッティング方式機能を有していること 15 1 試薬系分析 2 試薬系分析及び 3 試薬系分析をする機能を有していること血漿血清及び尿検体を混在分析する機能を有していること一般の汎用試薬を使用できること

2 一般の汎用試薬ボトルを使用できること装置稼動中に試薬の追加ができる機能を有していること恒温槽は不活性オイルバス方式または循環式ウォーターバス方式であること純水使用量は1 時間当たり50L 以下であること自動立ち上げ機能自動立ち下げ機能を有していることリアルタイムの自動再検機能を有していること自動希釈再検機能を有していることコンタミ回避機能を有していること検査部門システムと接続しリアルタイムで双方向通信する機能を有していること装置で検査依頼登録できる機能を有していることデータ処理性能その他データ処理部は CPU の動作周波数が 2.0GHz 以上であること OS はマイクロソフト社 Windows XP またはこれと同等以上の性能機能を有していると判断されること主記憶容量は 30GB 以上を有していること対角 15 インチ以上表示色 1,619 万色以上解像度 1,280x720 ドット以上の液晶モニタを有していること A4 版の用紙に印字できる機能を有していること機器構成は同一機種同一型であること搬送システムに接続できること搬送ライン上の検体から直接サンプリングできること装置本体は検体を随時投入できること搬送システムに不具合が発生した場合でも装置単独で分析できること Ⅱ 免疫自動分析装置に関する仕様性能免疫自動分析装置は以下の要件を満たしていること基本性能 38 測定方法は化学発光免疫測定法を採用していること 39 免疫項目血中薬物項目等 50 項目以上の測定が可能なこと

3 40 1 項目の測定にかかる時間はすべての項目において30 分以下であることテスト / 時以上の測定する処理能力を有していること 42 試料を攪拌する場合は超音波撹拌機構であること 43 分注チップおよびアッセイカップはディスポーザブルであること 44 リアルタイムの自動再検機能を有していること 45 自動希釈再検機能を有していること 46 リチウムプロカルシトニン TRAbが測定可能なこと 47 装置本体は検体を随時投入できることデータ処理性能 48 データ処理部は CPUの動作周波数が2.0GHz 以上であること 49 OS はマイクロソフト社 Windows XP またはこれと同等以上の性能機能を有していると判断されること 50 主記憶容量は 30GB 以上を有していること 51 対角 15 インチ以上表示色 1,619 万色以上解像度 1,280x720 ドット以上の液晶モニタを有していること 52 A4 版の用紙に印字できる機能を有していることその他 53 装置本体は検体を随時投入できること 54 検査部門システムに不具合が発生した場合でも装置単独で分析できること 55 検査部門システムと接続しリアルタイムで双方向通信する機能を有していること Ⅲ 逆浸透純水装置に関する仕様性能逆浸透純水装置は以下の要件を満たしていること基本性能 56 RO 膜及びイオン交換樹脂処理方式の機能を有していること 57 自動分析装置を稼動させる供給能力を有していること 58 純水装置本体に脱気機能を有していることその他 59 機器構成は同一機種同一型であること

4 Ⅳ 無停電装置に関する仕様性能無停電装置は以下の要件を満たしていること 60 接続された機器を停電発生時から 10 分間稼働可能なバッテリー容量を有すること 61 バッテリーセルの交換が可能なこと Ⅴ 検体搬送システムに関する仕様性能検体搬送システムは以下の要件を満たしていること分注操作機能 62 元検体のバーコードを判読する機能を有すること 63 血餅検出機能を有すること 64 元検体を自動で開栓する機能を有すること 65 元検体から 5 系統以上分注する機能を有すること 66 検体分注時にバーコードラベルを印刷貼付した分注容器に分注する機能を有すること 67 搬入ラックの優先順位を判別できる機能を有すること 68 複数検体同一バーコードに対応できること 69 分注できない場合優先分注マニュアル分注の設定が可能なこと搬送ユニット機能 70 当院既設の機器 (Abbott i2000sr 2 台 ) も接続可能なことそのために改修が必要な場合にも対応すること 71 分注終了後の検体を任意で抽出指定場所に搬送する機能を有すること 72 検体バーコードが判読不能な場合は指定されたエリアに検体を搬送する機能を有すること 73 搬送途中のエラー発生時に警報等で知らせる機能を有すること 74 無停電装置 75 搬送ラインの渋滞発生時には搬送ライン内を巡回し解消時に該当機器への再搬送を自動で行う機能を有すること接続された機器を停電発生時から10 分間稼働可能なバッテリー容量を有すること 76 バッテリーセルの交換が可能なことその他 77 エラー発生時等の警告機能を有すること 78 搬送システム制御 PC を有すること

5 Ⅵ 機器接続等に関する仕様機器接続は以下の要件を満たしていること部門システム接続 79 既設検査部門システム ( エイアンドティ Clinilan GL-2) と接続連携させること 80 検査部門システムは検体搬送情報を視覚化し表示させること 81 接続連携にあたり検査システムに改修が必要な場合の改修費用も総価格に含むこと新規機器接続 82 上記生化学自動分析装置 2 式と接続連携させること 83 既設機器接続接続連携にあたり検査システムに改修が必要な場合の改修費用も総価格に含むこと Abbott i2000sr 2 台と接続すること若しく既存装置を入れ替え接続することも可とする現在実施している HBs Ag HBs Ab HCV Ab HIV Ag/Ab TP Ab CEA AFP CA125 CA19-9 CA15-3 T-PSA F-PSA TSH FT-3 FT-4 hcg BNP タクロリムスに加え CYFRA ProGRP HTLV-1 フェリチン C ペプチド抗 CCP SCC について測定できる環境を用意すること接続連携にあたり検査システム改修測定機器が必要な場合の費用も総価格に含むこと納入後の対応設置内容納入検査完了日から起算し 1 年間は無償で機器の保証フルメンテナンスの点検等を行うこと 1 新規関連機器の搬入据付工事および調整を行うこと 2 機器設置は振動落下転倒等がないよう設置すること 3 本体および付属品が当院新規設置の指定する場所に設置可能でかつ運用上でも支障を来さないこと設置位置は必ず当院担当者と相談の上決定進行していくこと 4 病院躯体および設備等に関わる機器設置に伴う付帯工事は当院施設係の管理の下指示に従い施行すること 5 物品の撤去搬出等当院の指定する方法で行うこと 6 配線設置工事装置の撤去改修工事等接続に関する全ての費用 ( ソフト開発費なども含む ) は本体価格に含むこと

2 参考検体投入部遠心機開栓機感染症検査装置感染症検査装置 (CL4800)

2 参考検体投入部遠心機開栓機感染症検査装置感染症検査装置 (CL4800) 1 平成 19 年 11 月 14 日血液事業部会運営委員会配布資料資料 1 検査法の変更について (CLEIA 法の導入について ) 1. 対象検査項目現在の検査項目 HBs 抗原 HBc 抗体 HBs 抗体 HTLV-1 抗体 HIV1/2 抗体 HCV 抗体梅毒 TP 抗体パルボウイルス B19 抗原のすべての検査項目について検査方法を凝集法から化学発光酵素免疫法 (CLEIA 法 )