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- くにもと かがんじ
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1 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドライン げっ歯類における 90 日間反復経口投与毒性試験 年 9 月 21 日採択 はじめに 1. OECD の化学物質の試験に関するガイドラインは 科学的進歩を踏まえて定期的に見直されている ガイドライン 408 の初版は 1981 年に採択された 今回の改訂版では 試験に用いた動物から更なる情報を得ることを目的として変更が行われた 2. このガイドライン 408 改訂版は 1995 年 11 月 2~3 日にローマで開かれた亜慢性および慢性毒性試験に関する OECD 専門家協議会の結果に主に基づいている (1) 最初に考慮すべき事項 3. 化学物質の毒性評価では 急性試験や 28 日間反復投与毒性試験で毒性に関する最初の情報を得た後に 反復投与法を用いて亜慢性経口毒性を調べる場合がある この 90 日間試験では 離乳後の成熟 成長期から成熟後までを含む より長期間の反復暴露で生じる可能性のある健康に対するハザードについての情報が得られる この試験により主な毒性影響に関する情報が得られ 標的器官と蓄積の可能性が明らかになり 更に有害影響がみられない暴露量 ( 無毒性量 ) の推定値が得られる この無毒性量は 慢性試験の用量設定とヒトにおける暴露の安全基準確立に用いることができる 4. この改訂ガイドラインは神経学的評価項目に従来よりも重きを置いており また免疫や生殖に対する影響も示されるようになっている 更に 可能な限り多くの情報が得られるように 動物の一般状態を注意深く観察することの必要性が強調されている この試験によって 神経毒性学的 免疫学的影響や生殖器官に対する影響を引き起こす可能性のある化学物質が明らかにでき より詳細な検討を行う根拠にもなるであろう 5. 用いた定義を補遺に示す 試験の概要 6. 被験物質を 実験動物からなるいくつかの群に段階的な用量で 90 日間毎日経口投与する (1 群 1 用量 ) 投与期間中 動物の毒性徴候を注意深く観察する 試験中の死亡または屠殺動 1/10 66
2 408 OECD/OCDE 試験方法 物は剖検し 試験終了時には生存動物も屠殺して剖検する 動物種の選択 7. 試験の動物種としてはラットが望ましいが マウスなど他のげっ歯類動物を用いてもよい 一般的に用いられている系統の健康な若齢成熟動物を使用する 雌は未経産で非妊娠のものを用いる 離乳後可能な限り速やかに ( 遅くとも 9 週齢前に ) 投与を開始する 試験開始時 使用動物の体重のばらつきは最小限とし 各性の平均体重の ± 20% を超えないこととする 長期慢性毒性試験の予備試験として当該試験を実施する場合には 両試験において同じ系統および供給元の動物を使用する 飼育および給餌条件 8. 動物飼育室の温度は 22 C ± 3 C とする 相対湿度は目標値を 50~60% とし 30% 以上 70% を超えないこと ( 飼育室清掃時を除く ) が望ましい 照明は人工照明で 12 時間明期 12 時間暗期とする 飼料は 通常の実験動物用飼料を用いてよい 飲水は自由に摂取させる なお 被験物質を混餌投与する場合には 被験物質とよく混合できる飼料を選択する必要が生じる場合がある 動物は個別飼育するか または同性の動物を少数匹ずつ飼育する (2)(3)(4) 動物の準備 9. 以前に実験に供されたことのない健康な動物を 飼育室環境に 5 日間以上馴化した後に用いる 供試動物については 動物種 系統 供給元 性 体重または週齢を明らかにする 動物を対照群と投与群に無作為に割り付ける ケージの位置による影響を最小限にするように考慮しながら ケージを配置する 各動物には固有の識別番号を付す 投与の準備 10. 被験物質を強制的に または飼料や飲水を介して投与する 経口投与の方法は 試験の目的および被験物質の物理化学的性状に基づいて選択する 11. 必要に応じて 被験物質を適切な溶媒に溶解または懸濁する 可能な限り まず水溶液 / 水性懸濁液の使用を考慮し 次に油 ( コーン油など ) の溶液 / 懸濁液を その後に他の溶媒の溶液を考慮することが推奨される 水以外の溶媒を用いる場合には 溶媒の毒性が分かっていなければならない また 投与条件下での被験物質の安定性を分析する 2/10 67
3 OECD/OCDE 408 手順 動物数および性 12. 各用量とも少なくとも 20 匹 ( 雌 10 匹 雄 10 匹 ) の動物を用いる 中間屠殺を予定する場合には 試験終了前に計画殺する動物数をこれに追加する また 被験物質や類縁物質に関する予備知識に基づき 投与期間後に毒性影響の可逆性や持続性を観察するため 対照群および最高用量群各 10 匹 (5 匹 / 性 ) からなる追加のサテライト群を設けることを考慮する この投与後の期間は 認められる影響に応じて適切に定める 投与量 13. 限度試験を実施する場合 ( 段落 16 参照 ) を除き 少なくとも 3 段階の用量および同時対照を設ける 用量は反復投与試験や用量設定試験に基づいて設定するが 設定の際には 被験物質や関連物質に関して入手可能な既存の毒性およびトキシコキネティクスデータを考慮する 被験物質の物理化学的性質や生物学的作用による制限がない限り 最高用量は毒性を生じさせるが死亡や重度の苦痛を引き起こさない用量とする その下の各用量段階は 投与量と反応との関連性を明らかにし 最低用量で無毒性量 (NOAEL) が得られるように設定する 用量段階の設定には公比 2~4 が通常最も適しており 用量間隔が非常に大きい場合 ( 公比がおおよそ 6~10 を超える場合など ) には 4 群目を追加した方がよいことが多い 14. 対照群は未投与群または溶媒対照群 ( 被験物質投与に溶媒を用いる場合 ) とする 対照群の動物は 被験物質を投与しないこと以外 投与群の動物と同様に取り扱う 溶媒を用いる場合には 用いられる最大量の溶媒を対照群に投与する 被験物質の混餌投与で摂餌量の減少がみられるときには 嗜好性による減少か毒性学的変化かをその試験モデルで区別するために 給餌量を揃えた対照群が有用な場合がある 15. 溶媒その他の添加物については 必要に応じて 被験物質の吸収 分布 代謝 滞留に対する影響 被験物質の化学的性質に対する影響 ( その毒性学的特性を変える可能性のあるもの ) および動物の摂餌量や飲水量または栄養状態に対する影響といった特性について考慮する 限度試験 16. 本ガイドラインに記載された方法で試験を行った結果 1000 mg/kg 体重 /day 以上に相当する 1 用量において有害作用がみられなかった場合 および構造的に関連する化合物のデータから毒性がないと予想される場合には 3 段階の用量を用いた完全な試験は不要と考えられ ヒトの暴露量からより高い用量の必要性が示唆されない限り 限度試験が適用される 3/10 68
4 408 OECD/OCDE 投与 17. 被験物質を動物に週 7 日 90 日間にわたって毎日投与する 週 5 日の投与など その他の投与法を用いる場合には その妥当性を明らかにする必要がある 強制経口投与する場合には 胃ゾンデまたは適切な挿管カニューレを用いて 1 日 1 回投与する 1 回に投与可能な最大液量は供試動物の大きさによって異なるが 体重 100 g あたり 1 ml を超えないようにする ただし 水溶液については体重 100 g あたり 2 ml まで投与してもよい 通常高濃度ほど影響が顕著になる刺激性または腐食性物質の場合を除き 被験物質溶液の濃度を調節して量のばらつきを最小限にし 全用量で投与容量が一定になるようにする 18. 飼料または飲水を介して被験物質を投与する場合には 飼料中や飲水中の被験物質量が正常な栄養や水のバランスを乱さないようにすることが重要である 被験物質の混餌投与では 飼料中濃度 (ppm) を一定にする方法か 動物の体重あたりの用量を一定にする方法が用いられるが いずれを用いたかを明らかにしておかなければならない 被験物質の強制経口投与では 毎日ほぼ同じ時刻に投与を行う また 必要に応じて投与量を調整し 体重あたりの用量を一定に保つ 長期慢性毒性試験の予備試験として 90 日間試験を実施する場合には 両試験において同様の飼料を用いる 観察 19. 観察期間は 90 日間以上とする 追跡観察を予定しているサテライト群の動物については 毒性影響の持続性や毒性影響からの回復を検出するため 適切な期間 投与を行わずに飼育する 20. 一般状態の観察を少なくとも 1 日 1 回行い 動物の状態を記録する 観察は 投与後 予想される影響が最大になる期間を考慮しながら 毎日同じ時刻に行うことが望ましい また 少なくとも 1 日 2 回 ( 通常 1 日の始めと終わりに ) 全ての動物について病気の徴候および生死を確認する 21. 少なくとも初回暴露前に 1 回 ( 個体内比較のため ) およびその後は週 1 回 全ての動物について詳細な状態の観察を行う これらの観察は飼育ケージの外で行うが 観察台上で かつ 毎回ほぼ同じ時刻にすることが望ましい その結果は 可能であれば 試験を行う研究所ごとに明確に定めた尺度基準による採点法を用い 注意深く記録する 観察条件の変動は最小になるようにする 観察すべき徴候は 皮膚 被毛 眼および粘膜の変化 分泌物および排泄物の有無 ならびに自律神経系機能 ( 流涙 立毛 瞳孔径 呼吸パターンの異常など ) であるが それに限るものではない 更に 歩行 姿勢および動物の取扱い操作に対する反応の変化 ならびに間代性または強直性の動き 常同行動 ( 身づくろいの変化 旋回など ) および異常行動 ( 自咬 後ずさりなど ) も記録する (5) 22. 被験物質投与前および試験終了時に 検眼鏡またはそれに相当する適切な器械を用いて眼科学的検査を行う 検査は全ての動物について行うことが望ましいが 少なくとも高用量群および対照群については実施し 眼の変化が認められた場合には 全ての動物を検査する 23. 暴露期間終了に近い時点で ( 遅くとも 11 週以降に ) 種々の刺激 ( 聴覚刺激 視覚刺激 固有受容器刺激など )(6)(7)(8) に対する感覚運動反応の検査 (5) 握力測定 (9) および自発運 4/10 69
5 OECD/OCDE 408 動量の測定 (10) を行う 従うべき手順の詳細は各参考文献に記載されている ただし 参考文献に記載された以外の手順を用いることも可能である 24. 他の試験で得られた機能検査のデータがあり かつ毎日の状態の観察で機能障害が認められない場合には 試験終了に近い時点で行われる機能検査を省略してもよい 25. 例外として 機能検査成績に顕著な影響を与えると考えられるほどの毒性徴候が他の検査で認められた群については 機能検査を省略することができる場合もある 体重および摂餌量 / 摂水量 26. 全ての動物について 少なくとも週 1 回体重を測定する また 摂餌量を少なくとも週 1 回測定する 被験物質を飲水投与する場合には 摂水量も少なくとも週 1 回測定する 混餌または強制経口投与試験でも飲水行動の変化がみられた場合には 摂水量の測定を考慮する 血液学的検査および臨床生化学的検査 27. 指定部位から血液試料を採取し 必要であれば 適切な条件下で保存する 試験期間終了時には 屠殺直前に または屠殺手順の一部として試料を採取する 28. 試験期間終了時 および中間採血が行われた場合は採血時ごとに 以下に示す血液学的検査を行う ヘマトクリット値 血色素量 赤血球数 総および型別白血球数 血小板数 血液凝固時間 / 凝固能に関連する項目 29. 各動物 ( 瀕死状態で発見された動物や試験途中で屠殺された動物を除く ) から屠殺直前に または屠殺手順の一部として採取した血液試料について 組織における主な毒性影響 特に腎臓および肝臓に対する影響を調べるため 臨床生化学的検査を行う 血液学的検査と同様に 臨床生化学的検査用の中間採血を行ってもよい 採血前には動物を一晩絶食させることが推奨される (1) 血漿または血清について以下の項目を検査する ナトリウム カリウム 血糖 総コレステロール 尿素 尿素窒素 クレアチニン 総蛋白およびアルブミン 肝細胞に対する影響の指標となる三つ以上の酵素 ( アラニンアミノトランスフェラーゼ アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ アルカリフォスファターゼ ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ ソルビトールデヒドロゲナーゼなど ) 場合によっては有用な情報が得られることがある ( 肝臓やその他の組織由来の ) 追加の酵素および胆汁酸の測定を含めてもよい (1) 血清および血漿の測定項目の多く ( 特に血糖 ) については 一晩の絶食が望ましいであろう これを望ましいとする主な理由は 絶食させないと必然的にばらつきの増大が生じ より軽微な影響が隠されやすくなって 解釈が困難になると予想されるためである しかし 一方 一晩の絶食は動物の全身的な代謝に影響を与える可能性があり また 特に混餌投与試験では 被験物質に対する毎日の暴露が妨げられかねない なお 一晩の絶食を行う場合には 当該試験における機能検査実施後に臨床生化学的検査を行うものとする 5/10 70
6 408 OECD/OCDE 30. 任意検査として 試験最終週に 一定時間の採取尿について以下に示す尿検査を行う 外観 尿量 浸透圧または比重 ph 蛋白 糖 血液 / 血球 31. 更に 一般的な組織障害に関する血清マーカーの検査も考慮する 被験物質について分かっている性質から 関連代謝プロファイルに影響を与える可能性があったり それが疑われたりする場合に行うべきその他の検査としては カルシウム リン 絶食時トリグリセリド 特定のホルモン メトヘモグロビン コリンエステラーゼなどがある 検査すべき項目は化学物質の種類ごとに また個々の場合に応じて決める必要がある 32. 結局 それぞれの化合物については その種類と 観察または予測される影響に応じて 柔軟な取組み方が必要ということである 33. 基準となる背景データが不適切な場合には 投与開始前に血液学的および臨床生化学的検査項目を測定すべきかを考慮するが 投与前にこれらのデータを得ることは一般には推奨されない (11) 病理学的検査 剖検 34. 試験に供した全ての動物について 体表 全ての体孔 ならびに頭蓋腔 胸腔および腹腔とその内部臓器の注意深い検査を含む 完全かつ詳細な肉眼剖検を行う 全ての動物 ( 瀕死状態で発見された動物や試験途中で屠殺された動物を除く ) の肝臓 腎臓 副腎 精巣 精巣上体 子宮 卵巣 胸腺 脾臓 脳および心臓について 必要であれば周囲の組織を取り除き その湿重量を測定する 重量測定は乾燥を防ぐため 摘出後可能な限り速やかに行う 35. 以下に示す組織を 組織の種類およびその後に予定している病理組織学的検査の双方に関して最も適切な固定液中で保存する 全ての肉眼病変 脳 ( 大脳 小脳および延髄 / 橋を含む代表的な部位 ) 脊髄 (3 カ所 : 頸部 中胸部および腰部 ) 下垂体 甲状腺 上皮小体 胸腺 食道 唾液腺 胃 小腸および大腸 ( パイエル板を含む ) 肝臓 膵臓 腎臓 副腎 脾臓 心臓 気管および肺 ( 固定液を注入後 浸漬して保存 ) 大動脈 生殖腺 子宮 副生殖器 雌の乳腺 前立腺 膀胱 胆嚢 ( マウス ) リンパ節 ( 投与経路をカバーする 1 リンパ節と 投与経路から離れた部位にあって全身性の影響をカバーする別の 1 リンパ節が望ましい ) 末梢神経 ( 坐骨または脛骨 筋肉に近い部分が望ましい ) 骨髄の一部 ( または新鮮吸引骨髄 あるいはその両方 ) 皮膚 眼 ( 眼科学的検査で変化が認められた場合 ) 一般状態その他の所見から 追加組織の検査の必要性が示唆される場合もある また 被験物質について分かっている性質から標的器官と考えられるものも全て保存する 病理組織学的検査 36. 対照群および高用量群の全ての動物について 保存した器官および組織の完全な病理組織学的検査を行う 高用量群で投与に関連する変化が認められた場合には 他の全ての用量群の動物についても検査する 6/10 71
7 OECD/OCDE 全ての肉眼病変を検査する 38. サテライト群を設けた場合には 投与群での影響の発現が明らかになった器官および組織について 病理組織学的検査を行う データおよび報告 データ 39. 動物の個体ごとのデータを示す また 全データを総括表にし 各試験群について 試験開始時動物数 試験中に死亡して発見されたり人道的理由により安楽死させた動物数 死亡または安楽死の時期 毒性徴候を示した動物数 認められた毒性徴候の内容 ( 毒性の発現時期 持続期間 程度を含む ) 病変を示した動物数 病変の種類 ならびに各病変を示した動物の割合を示す 40. 必要に応じて 適切かつ一般的に認められている統計方法を用いて数的結果を評価する 統計方法と解析するデータは試験計画の段階で選択するものとする 試験報告書 41. 試験報告書には 以下の情報を含まなければならない 被験物質 - 物理的性質 純度 物理化学的特性 - 特定データ 溶媒 ( 必要に応じて ) - 水以外の場合は 溶媒選択の妥当性 供試動物 - 使用した動物種 / 系統 - 動物数 週齢 性 - 供給元 飼育条件 飼料など - 試験開始時の個体ごとの体重 試験条件 - 用量設定根拠 - 被験物質溶液 / 被験物質混合飼料の調製方法の詳細 濃度分析値 調製物の安定性および均一性 - 被験物質投与の詳細 - 実際の用量 (mg/kg 体重 /day) また必要に応じて 飼料 / 飲水中の被験物質濃度 (ppm) から実際の用量への換算係数 - 飼料および水の質の詳細 7/10 72
8 408 OECD/OCDE 結果 : - 体重 体重変化 - 測定した場合 摂餌量 摂水量 - 性および用量ごとの毒性反応データ ( 毒性徴候を含む ) - 一般状態の変化の種類 程度および期間 ( 可逆性の有無を含む ) - 眼科学的検査結果 - 検査した場合 感覚運動反応 握力 自発運動量 - 血液学的検査結果および関連基準値 - 臨床生化学的検査結果および関連基準値 - 最終体重 器官重量 器官重量 / 体重比 - 剖検所見 - 全ての病理組織学的所見に関する詳細な記述 - 測定した場合 吸収データ - 必要に応じて 結果の統計処理方法 結果の考察 結論 参考文献 (1) OECD (Rome, 1995). Report of the Consultation Meeting on Sub-chronic and Chronic Toxicity/Carcinogenicity Testing. (2) EEC Council Directive 86/609/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes. Official Journal, 29, L358, 18th December (3) National Research Council, Guide for the care and use of laboratory animals. NIH Publication No Washington D.C., US. Dept. of Health and Human Services. (4) GV-SOLAS (Society for Laboratory Animal Science, Gesellschaft für Versuchstierkunde, December, 1989). Publication on the Planning and Structure of Animal Facilities for Institutes Performing Animal Experiments. ISBN (5) IPCS (1986). Principles and Methods for the Assessment of Neurotoxicity Associated with Exposure to Chemicals. Environmental Health Criteria Document No. 60. (6) Tupper, D.E., Wallace, R.B. (1980). Utility of the Neurologic Examination in Rats. Acta Neurobiol. Exp., 40, (7) Gad, S.C. (1982). A Neuromuscular Screen for Use in Industrial Toxicology. J. Toxicol Environ. Health, 9, (8) Moser, V.C., McDaniel, K.M., Phillips, P.M. (1991). Rat Strain and Stock Comparisons Using a Functional Observational Battery: Baseline Values and Effects of Amitraz. Toxicol. Appl. Pharmacol., 108, /10 73
9 OECD/OCDE 408 (9) Meyer O.A., Tilson H.A., Byrd W.C., Riley M.T. (1979). A Method for the Routine Assessment of Fore- and Hind-limb Grip Strength of Rats and Mice. Neurobehav. Toxicol., 1, (10) Crofton K.M., Howard J.L., Moser V.C., Gill M.W., Reiter L.W., Tilson H.A., MacPhail R.C. (1991). Interlaboratory Comparison of Motor Activity Experiments: Implication for Neurotoxicological Assessments. Neurotoxicol. Teratol., 13, (11) Weingand K, Brown G, Hall R et al. (1996). Harmonisation of Animal Clinical Pathology Testing in Toxicity and Safety Studies, Fundam. & Appl. Toxicol., 29: /10 74
10 408 OECD/OCDE 定義 補遺 用量とは 投与される被験物質の量をいう 被験物質の重量 (g mg) 試験動物の単位体重当たりの被験物質の重量 (mg/kg など ) または一定の飼料中濃度 (ppm) で表わす 投与量とは 用量 投与頻度および投与期間からなる一般的な用語である NOAEL とは 無毒性量の略で 投与に関連した有害所見が認められない最高用量をいう 10/10 75
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1997 年 7 月 21 日採択 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドライン げっ歯類の神経毒性試験 はじめに 1. OECD の化学物質の試験に関するガイドラインは 科学の進歩に伴い定期的に改訂されている これは 危険有害性物質の特定および関連データにおける科学的進歩に 効果的に対応するためである 新規および既存の試験ガイドライン更新案は OECD 加盟各国 OECD
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OECD テストガイドライン 1. 序論 402 1987 年 2 月 24 日採択 基礎的前提条件 - 固体または液体の被験物質 - 被験物質の化学的確認 - 被験物質の純度 ( 不純物 ) - 溶解性 - 融点 / 沸点 -ph( 適切な場合 ) 基準となる文書 適切な国際的基準はない 2. 試験法 A. 緒言 目的 範囲 関連性 適応および限界 化学物質の毒性の判定や評価において急性経皮毒性の測定は
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2015 年 7 月 28 日採択 OECD の化学物質の試験に関するガイドライン 急性皮膚刺激性 / 腐食性 はじめに 1. 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドラインは 利用可能で最高の科学を反映するように定期的に改訂される 本ガイドラインの点検においては 動物福祉の問題に関する可能な改善や実験動物での不必要な試験を回避するために被験物質に関するすべての既存情報の評価について
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ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル 1mg は 1 カプセル中ロペラミド塩酸塩 1 mg を含有し消化管から吸収されて作用を発現する このことから
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資料 4-4 木酢液の検討状況について 木酢液の薬効 薬害 安全性等に係る検討に関し 第 6 回及び第 8 回合同 会合において 以下のとおり整理された 安全性 薬効 薬害に係る試験の実施 ( 論点 ) 第 6 回合同会合において検討した結果 変異原性試験 ( 復帰突然変異原性試験 ) の結果について指摘があった また 1) 木酢液 に含まれるホルムアルデヒドについては IARC( 国際ガン研究機関
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,
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別添 1 医薬品 GLPチェックリスト ( 共通事項 ) [1] 職員 組織目的 試験施設が適切にして十分な人材を有しており また医薬品 GLPに沿った試験が行われるように組織されているか 1 試験施設全体の組織とGLP 適用試験の組織との関係 2 試験施設全体の組織と信頼性保証部門の組織との関係 3 運営管理者の氏名 職名 履歴及び運営管理者の試験施設に対する把握状況 4 試験責任者 信頼性保証部門責任者及び資料保存施設管理責任者等の指定の方法は適切か
CD1 data
測定方法 ( ラット マウス共通 一部の系統でのみ測定されている項目も含む ) 血液学的検査 測定条件 絶食 : 約 16 時間 麻酔 : ネンブタール腹腔内投与 採血部位 : 後大静脈 抗凝固剤 :EDTA-2Na(WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT) EDTA-2K( 網状赤血球 白血球百分比検査 ) クエン酸 Na( 凝固系検査 ) 測定機器 : セルタック α(
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2001 年 1 月 22 日採択 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドライン 二世代生殖毒性試験 はじめに 1. 1995 年 6 月にコペンハーゲンで開かれた生殖発生毒性に関する OECD のワーキンググループにおいて OECD の当時の生殖発生毒性試験ガイドラインを更新し そこに取り上げられていない評価項目を含む新しいガイドラインを作成する必要性が協議された このワーキンググループでは
B-5862 2. 目次 1. 陳述書... 2 2. 目次... 3 3. 試験実施概要... 5 3.1 試験計画書... 5 3.2 試験目的... 5 3.3 試験委託者... 5 3.4 試験受託者... 5 3.5 試験実施施設... 5 3.6 試験日程... 5 3.7 試験責任者... 6 3.8 試験担当者... 6 3.9 データの信頼性に影響を及ぼしたと思われる環境要因...
1981 年 男 全部位 C00-C , , , , ,086.5 口腔 咽頭 C00-C
1980 年 男 全部位 C00-C96 11.2 4.3 4.6 2.3 11.1 10.6 37.1 85.0 104.9 210.0 364.0 617.3 871.7 1,231.6 1,759.0 2,286.6 1,998.0 1,827.2 口腔 咽頭 C00-C14 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 2.0 5.0 0.0 6.6 17.5 8.7 7.4 36.9 16.8
橡アジポニトリル.PDF
1 200117 21512( ) CAS 111693 110( ) 1,4- NC(CH 2 ) 4 CN C 6 H 8 N 2 108.14 1) 99 2-1. 2) 1 2) 295 2) 159(c.c.) 3) 550 3) 1.7-4.9 vol % ( ) 3) d 20 0.965 2) 3.73 ( = 1) 4 0.3 Pa (0.002 mmhg) (20) 2) log
生理学 １章 生理学の基礎 1-1. 細胞の主要な構成成分はどれか １ タンパク質 ２ ビタミン ３ 無機塩類 ４ ＡＴＰ 第５回 按マ指 (1279) 1-2. 細胞膜の構成成分はどれか １ 無機りん酸 ２ リボ核酸 ３ りん脂質 ４ 乳酸 第６回 鍼灸 (1734) E L 1-3. 細胞膜につ
の基礎 1-1. 細胞の主要な構成成分はどれか １ タンパク質 ２ ビタミン ３ 無機塩類 ４ ＡＴＰ 第５回 (1279) 1-2. 細胞膜の構成成分はどれか １ 無機りん酸 ２ リボ核酸 ３ りん脂質 ４ 乳酸 第６回 (1734) 1-3. 細胞膜について正しい記述はどれか １ 糖脂質分子が規則正しく配列している ２ イオンに対して選択的な透過性をもつ ３ タンパク質分子の二重層膜からなる ４
あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値
モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK の生物学的同等性試験 ( 口中溶解後 水なし投与 ) バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにモンテルカストナトリウムは アレルギーのメディエーターの 1 つであるロイコトリエン (LT) の受容体の内 cyslt1 受容体を遮断する抗アレルギー薬である 今回 モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK とキプレス チュアブル錠 5mg の生物学的同等性を検討するため
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第 2 回サラシア属植物シンポジウム講演要旨平成 21 年 8 月 25 日近畿大学において サラシア属植物エキス含有飲料の食後血糖上昇抑制効果と長期摂取および過剰摂取の安全性の検討 平成 21 年 8 月 25 日 企画室北林広巳 1 サラシアエキスの有効性と安全性 サラシア属植物含有飲料について 有効性試験 安全性試験の結果をご報告いたします 注 ) TB0018 コタラノール L はサラシア属植物エキス含有飲料を指します
ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2
ロスバスタチン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロスバスタチンは HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害することにより HMG-CoA のメバロン酸への変更を減少させ コレステロール生合成における早期の律速段階を抑制する高コレステロール血症治療剤である 今回 ロスバスタチン錠 mg TCK とクレストール 錠 mg の生物学的同等性を検討するため
B 目次 1. 陳述書 目次 試験実施概要 試験計画書 試験目的 試験委託者 試験受託者 試験実施施設 試験日程 試験責任者.
B-5863 2. 目次 1. 陳述書... 2 2. 目次... 3 3. 試験実施概要... 5 3.1 試験計画書... 5 3.2 試験目的... 5 3.3 試験委託者... 5 3.4 試験受託者... 5 3.5 試験実施施設... 5 3.6 試験日程... 5 3.7 試験責任者... 6 3.8 試験担当者... 6 3.9 データの信頼性に影響を及ぼしたと思われる環境要因...
3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問
フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg
テイカ製薬株式会社 社内資料
テイカ製薬株式会社社内資料 アレルギー性結膜炎治療剤トラニラスト点眼液.5% TS TRANILAST Ophthalmic Solution.5% TS 生物学的同等性に関する資料 発売元 : 興和株式会社 製造販売元 : テイカ製薬株式会社 9 年 月作成 TSTR5BE9 ラット及びモルモットアレルギー性結膜炎モデルにおける生物学的同等性試験 Ⅰ. 試験の目的トラニラスト点眼液.5% TS および標準製剤の生物学的同等性をラット受動感作アレルギー性結膜炎モデル及びモルモット能動感作アレルギー性結膜炎モデルを用い薬力学的に検討した
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに吸収され 体内でもほとんど代謝を受けない頻脈性不整脈 ( 心室性 ) に優れた有効性をもつ不整脈治療剤である
資料３ 農薬の気中濃度評価値の設定について（案）
資料 3 農薬の気中濃度評価値の設定について ( 案 ) 1. 気中濃度評価値の定義及び算出方法 1.1. 本事業における定義気中濃度評価値とは 人の健康を保護する観点から 街路樹や公園などで使用される農薬による人の健康への影響を評価する際の目安として 吸入毒性試験成績を基に適切な安全幅を見込んで設定する 一般に 気中濃度評価値以下の濃度であれば 人の健康に好ましくない影響が起きることはないと考えられる
記載データ一覧 品目名 製造販売業者 BE 品質再評価 1 マグミット錠 250mg 協和化学工業 2 酸化マグネシウム錠 250mg TX みらいファーマ 3 酸化マグネシウム錠 250mg モチダ 持田製薬販売 # 4 酸化マグネシウム錠 250mg マイラン マイラン製薬 # 5 酸化マグネシ
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2017.7.7 初版 有効成分 酸化マグネシウム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 マグミット錠 250mg 協和化学工業 後発医薬品 2 酸化マグネシウム錠 250mg TX みらいファーマ 3 酸化マグネシウム錠 250mg モチダ 持田製薬販売 4 酸化マグネシウム錠 250mg マイラン マイラン製薬 5 酸化マグネシウム錠 250mg ケンエー
院内がん登録における発見経緯 来院経路 発見経緯がん発見のきっかけとなったもの 例 ) ; を受けた ; 職場の健康診断または人間ドックを受けた 他疾患で経過観察中 ; 別の病気で受診中に偶然 がん を発見した ; 解剖により がん が見つかった 来院経路 がん と診断された時に その受診をするきっ
15 年 12 月時点 院内がん登録統計 (13 年 ) 登録対象 当院で診断された または治療された がん 当院で がん と判明した場合や他施設から がん の治療のためにされた場合に登録 診断された時点で登録を行うため 治療実績 手術件数などとは件数が異なります 例 )A さんは X 医院で胃がんと診断され 治療のために当院に来院された 胃がん を登録 1 腫瘍 1 登録 1 人が複数の部位に がん
シプロフロキサシン錠 100mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを
シプロフロキサシン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを有し 上気道感染症 尿路感染症 皮膚感染症などに有効なニューキノロン系の合成抗菌剤である シプロキサン 錠
Microsoft Word - OECD TG 目次
2001 年 1 月 22 日採択 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドライン 出生前発生毒性試験 はじめに 1. 1995 年 6 月にコペンハーゲンで開かれた生殖発生毒性に関する OECD のワーキンググループにおいて OECD の当時の生殖発生毒性試験ガイドラインを更新し そこに取り上げられていない評価項目を含む新しいガイドラインを作成する必要性が協議された このワーキンググループでは
ⅱ カフェイン カテキン混合溶液投与実験方法 1 マウスを茶抽出液 2g 3g 4g 相当分の3つの実験群と対照群にわける 各群のマウスは 6 匹ずつとし 合計 24 匹を使用 2 実験前 8 時間絶食させる 3 各マウスの血糖値の初期値を計測する 4 それぞれ茶抽出液 2g 3g 4g 分のカフェ
第 26 回山崎賞 7 マウスにおける茶と血糖値変化の関係第 4 報 カフェイン カテキン混合溶液投与実験 静岡県立清水東高等学校理数科ネズミ班 2 年横道萌井鍋寛伸加藤夕利奈水野春花望月琴美 1. 実験の動機 目的血糖値の変化は私たちの健康と密接な関わりあいを持っている 近年では 糖の過剰摂取による慢性的な高血糖による糖尿病が社会問題になっている また 低血糖は目眩や昏睡を引き起こす 3 年前の先輩たちは血糖値の変化に着目し
( 問 ) 日本の現代の食生活等において 健康への影響に気をつけなければならないと考える項目はどれですか? その必要が大きい順に 10 個選んでください 1. 病原性微生物 2. ふぐ毒 キノコの毒等の自然毒 3. 農薬の残留 4. 食品添加物 5. 動物用医薬品の畜産物への残留 6. アクリルアミ
資料 4 食品安全委員会における農薬の食品健康影響評価について 内閣府食品安全委員会事務局 ( 問 ) 日本の現代の食生活等において 健康への影響に気をつけなければならないと考える項目はどれですか? その必要が大きい順に 10 個選んでください 1. 病原性微生物 2. ふぐ毒 キノコの毒等の自然毒 3. 農薬の残留 4. 食品添加物 5. 動物用医薬品の畜産物への残留 6. アクリルアミド クロロプロパノール等
33 NCCN Guidelines Version NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) 非ホジキンリンパ腫 2015 年第 2 版 NCCN.or
33 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) 2015 年第 2 版 NCCN.org NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) の Lugano
福島県のがん死亡の年次推移 福島県におけるがん死亡数は 女とも増加傾向にある ( 表 12) 一方 は 女とも減少傾向にあり 全国とほとんど同じ傾向にある 2012 年の全のを全国と比較すると 性では高く 女性では低くなっている 別にみると 性では膵臓 女性では大腸 膵臓 子宮でわずかな増加がみられ
福島県のがんの死亡の特徴 2012 年の別は 全でみると 性は 179.5 女性は 86.0 に対し 全国は性 175.7 女性は 90.3 であった 別にみると いずれもわずかであるが 性の胃や大腸 女性では膵臓や卵巣が全国より高く 肺は女とも全国より低くなっている ( 図 15) 図 15. 別 ( 人口 10 万対 ) 標準集計表 9 から作成 - 2012 年 ( 平成 24 年 ) - 性
検査項目情報 トータルHCG-β ( インタクトHCG+ フリー HCG-βサブユニット ) ( 緊急検査室 ) chorionic gonadotropin 連絡先 : 基本情報 ( 標準コード (JLAC10) ) 基本情報 ( 診療報酬 ) 標準コード (JLAC10)
chorionic gonadotropin 連絡先 : 3479 2-2908 基本情報 ( 標準コード (JLAC10) ) 基本情報 ( 診療報酬 ) 標準コード (JLAC10) 診療報酬 分析物 9186 4. 内分泌学的検査 >> 4F. 性腺 胎盤ホルモンおよび結合蛋白 >> 4F090. Ver.2 4F090 HCGβ サブユニット (β-hcg) 特掲診療料 >> 検査 >> 検体検査料
一般名 : オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤 はじめに ( 適正使用に関するお願い )4 治療スケジュール6 投与に際しての注意事項 7 7 8 8 9 1 1 11 12 13 14 15 重大な副作用とその対策 18 18 28 32 34 36 4 42 44 45 参考資料 5 付録 55 55 55 64 3 1 はじめに4 はじめ 5 に1 2 治療スケジュール6 対象患者の選択インフォームドコンセント投与準備
Microsoft Word - 日本語要約_4000字_.docx
心疾患に罹患したイヌおよびネコの血漿中 N 末端 prob 型ナトリウム利尿ペプチド濃度の診断的意義に関する研究 The diagnostic significance of plasma N-terminal pro-b type natriuretic peptide concentration in dogs and cats with cardiac diseases 学位論文の内容の要約
<4D F736F F D208FBC F95B65F90528DB88C8B89CA97768E7C2E646F63>
称号及び氏名博士 ( 獣医学 ) 松嶋周一 学位授与の日付 平成 18 年 2 月 20 日 論 文 名 Pathological Studies on Toxicity Induced by Iron Lactate-Overloaded Rats: Investigation into the Pathogenesis of Eosinophilic Gastroenteritis and Osteopenia
豚丹毒 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 23 年 2 月 8 日 ( 告示第 358 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した豚丹毒菌の培養菌液を不活化し アルミニウムゲルアジュバントを添加したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 名称豚丹
豚丹毒 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 23 年 2 月 8 日 ( 告示第 358 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した豚丹毒菌の培養菌液を不活化し アルミニウムゲルアジュバントを添加したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称豚丹毒菌多摩 96 株 ( 血清型 2 型 ) 又はこれと同等と認められた株 2.1.2 性状感受性豚に接種すると
( 様式甲 5) 学位論文内容の要旨 論文提出者氏名 論文審査担当者 主査 教授 花房俊昭 宮村昌利 副査副査 教授教授 朝 日 通 雄 勝 間 田 敬 弘 副査 教授 森田大 主論文題名 Effects of Acarbose on the Acceleration of Postprandial
( 様式甲 5) 学位論文内容の要旨 論文提出者氏名 論文審査担当者 主査 花房俊昭 宮村昌利 副査副査 朝 日 通 雄 勝 間 田 敬 弘 副査 森田大 主論文題名 Effects of Acarbose on the Acceleration of Postprandial Hyperglycemia-Induced Pathological Changes Induced by Intermittent
参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 参考 11 慢性貧血患者における代償反応 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 赤血球液 RBC 赤血球液
参考 血液製剤の使用指針 ( 新旧対照表 ) 平成 28 年 6 月一部改正 目次 項目新旧赤血球液赤血球濃厚液 [ 要約 ] 赤血球液の適正使用 使用指針 3) 周術期の輸血 (2) 術中投与 投与量 使用上の注意点 はじめに Ⅰ 血液製剤の使用の在り方 3. 製剤ごとの使用指針の考え方 1) 赤血球液と全血の投与について 3) 新鮮凍結血漿の投与について 4) アルブミン製剤の投与について 5)
加工デンプン（栄養学的観点からの検討）
加工デンプン ( 栄養学的観点からの検討 ) 加工デンプンは 未加工デンプンが有する物理化学的性状を変化させ 利便性の拡大を図るために加工処理を施したものであり 通常 未加工デンプンに代わるものとして用いられる デンプンは三大栄養素の一つである炭水化物の摂取源であることから 炭水化物の摂取量 加工デンプンの摂取量 加工デンプンの体内動態 ( 消化酵素分解率 ) から 加工デンプンの食品への使用について栄養学的観点からの検討を行う
大学院博士課程共通科目ベーシックプログラム
平成 30 年度医科学専攻共通科目 共通基礎科目実習 ( 旧コア実習 ) 概要 1 ). 大学院生が所属する教育研究分野における実習により単位認定可能な実習項目 ( コア実習項目 ) 1. 組換え DNA 技術実習 2. 生体物質の調製と解析実習 3. 薬理学実習 4. ウイルス学実習 5. 免疫学実習 6. 顕微鏡試料作成法実習 7. ゲノム医学実習 8. 共焦点レーザー顕微鏡実習 2 ). 実習を担当する教育研究分野においてのみ単位認定可能な実習項目
2006 PKDFCJ
多発性嚢胞腎の最新情報 水を積極的に飲むと PKD の進行を抑制できる? 今日のお話は 水を積極的に飲むと PKD の進行を抑制できる? 動物実験で科学的に証明されている? 藤田保健衛生大学疾患モデル教育研究センター 1 はい PKD モデル動物である PCK ラットで科学的に証明されています 2 PKD モデル動物とは? 偶然見つけられた PKD 自然発症動物とヒトの PKD の原因となる遺伝子を人工的に操作した動物があります
られる 糖尿病を合併した高血圧の治療の薬物治療の第一選択薬はアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害薬とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB) である このクラスの薬剤は単なる降圧効果のみならず 様々な臓器保護作用を有しているが ACE 阻害薬や ARB のプラセボ比較試験で糖尿病の新規
論文の内容の要旨 論文題目アンジオテンシン受容体拮抗薬テルミサルタンの メタボリックシンドロームに対する効果の検討 指導教員門脇孝教授 東京大学大学院医学系研究科 平成 19 年 4 月入学 医学博士課程 内科学専攻 氏名廣瀬理沙 要旨 背景 目的 わが国の死因の第二位と第三位を占める心筋梗塞や脳梗塞などの心血管疾患を引き起こす基盤となる病態として 過剰なエネルギー摂取と運動不足などの生活習慣により内臓脂肪が蓄積する内臓脂肪型肥満を中心に
2.6(3) 項略号一覧 (1) 略号 省略していない表現 A/G 比 albumin/globulin 比 ( アルブミン / グロブリン比 ) ALP alkaline phosphatase( アルカリフォスファターゼ ) ALT alanine aminotransferase( アラニンア
テリボン皮下注用 56.5 μg テリパラチド酢酸塩 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 (3) 毒性 旭化成ファーマ株式会社 w 2.6(3) 項略号一覧 (1) 略号 省略していない表現 A/G 比 albumin/globulin 比 ( アルブミン / グロブリン比 ) ALP alkaline phosphatase( アルカリフォスファターゼ ) ALT
< 別紙 1: 検査値等略称 > 略称 名称 A/G 比 アルブミン / グロブリン比 ADI 一日摂取許容量 ALT アラニンアミノトランスフェラーゼ ATPase adenosine triphosphatase アデノシントリフォスファターゼ AUC 血中薬物濃度 時間曲線下面積 Cmax E
< 別紙 1: 検査値等略称 > 略称 名称 A/G 比 アルブミン / グロブリン比 ADI 一日摂取許容量 ALT アラニンアミノトランスフェラーゼ ATPase adenosine triphosphatase アデノシントリフォスファターゼ AUC 血中薬物濃度 時間曲線下面積 Cmax ECL ELISA EMEA FPIA GC/MS Glu 最高濃度 Enterochromaffin-like
薬物動態試験 : 単回投与後の組織分布 ( その3) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き ) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き )...
2.6.5 目次 2.6.5...4 2.6.5.1 薬物動態試験 : 一覧表 ( その1)...4 2.6.5.1 薬物動態試験 : 一覧表 ( その2)...5 2.6.5.1 薬物動態試験 : 一覧表 ( その3)...6 2.6.5.1 薬物動態試験 : 一覧表 ( その4)...7 2.6.5.1 薬物動態試験 : 一覧表 ( その5)...8 2.6.5.2 薬物動態試験 : 分析方法及びバリデーション試験
有害性総合評価
別冊 6 初期リスク評価書 No.55( 初期 ) ニトロメタン (Nitromethane) 目次 本文 1 別添 1 有害性総合評価表 6 別添 2 有害性評価書 9 別添 3 ばく露作業報告集計表 20 別添 4 測定分析法 21 2011 年 7 月 厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会 1 物理的性状等 (1) 化学物質の基本情報名称 : ニトロメタン別名 :Nitrocarbol 化学式
478 OECD/OCDE 5. 用語の定義を補遺 1 に示す 最初に考慮すべき事項 6. 本試験には通常マウスが用いられるが (1)(2)(3) 科学的妥当性が示されれば ラットなど (4)(5)(6)(7) その他の哺乳動物種も使用できる 優性致死は 通常 染色体異常( 構造異常と数的異常 )(
OECD/OCDE 478 2015 年 7 月 28 日採択 OECD の化学物質の試験に関するガイドライン げっ歯類を用いる優性致死試験 はじめに 1. 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドラインは 科学の進歩 規制要件の変化および動物福祉への配慮を踏まえて定期的に見直されている 最初の試験ガイドライン478は1984 年に採択された 今回の改訂版試験ガイドラインは 30
2015 年度 SFC 研究所プロジェクト補助 和食に特徴的な植物性 動物性蛋白質の健康予防効果 研究成果報告書 平成 28 年 2 月 29 日 研究代表者 : 渡辺光博 ( 政策 メディア研究科教授 ) 1
2015 年度 SFC 研究所プロジェクト補助 和食に特徴的な植物性 動物性蛋白質の健康予防効果 研究成果報告書 平成 28 年 2 月 29 日 研究代表者 : 渡辺光博 ( 政策 メディア研究科教授 ) 1 1. 研究概要ユネスコ無形文化遺産に登録された 和食 に特徴的な植物性蛋白質と動物性蛋白質のメタボリックシンドローム予防効果を検討し mrna 解析により分子レベルのメカニズムを明らかにする
14栄養・食事アセスメント（2）
14 5. 栄養 食事アセスメント 2 ④成果 アウトカム outcome の予測 合併症 死亡 5. 栄養 食事 アセスメント 2 率 ケア必要度 平均在院日数などの成果が予測出来 るかどうか 疾患別に検討されている 一般病棟の高 齢患者では総蛋白質 血清アルブミン リンパ球数と 1. 栄養状態の評価 判定の定義と目標 術後合併症併発 一般病棟内科疾患患者ではアルブミ ① 栄養状態の評価 判定 栄養状態が過剰あるいは欠乏
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
リスクコミュニケーションのための化学物質ファクトシート 2012年版
trans1,2 ジクロロエチレン 別 名 :1,2 DCE trans1,2dce PRTR 政令番号 :224 ( 旧政令番号 :1119) CAS 番 号 :156605 構 造 式 : trans1,2ジクロロエチレンは 副生成物や分解物として生成され この物質としての用途はないと考えられます 2009 年度の PRTR データでは 環境中への排出量は約 8.5 トンでした すべてが事業所から排出されたもので
日本脳炎不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した日本脳炎ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 名称日本脳炎ウイル
日本脳炎不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した日本脳炎ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称日本脳炎ウイルス中山株薬検系又はこれと同等と認められた株 2.1.2 性状豚腎初代細胞で増殖し がちょう 鶏初生ひな及びはとの赤血球を凝集する
Microsoft Word - sa_niflec_ doc
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 経口腸管洗浄剤 発売 2009 年 4 月 製造販売 この度 経口腸管洗浄剤ニフレック 内用において 効能又は効果 用法及び用量 の追加承認を取得したことに伴い 添付文書を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます 今後のご使用につきましては 下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます
< E082AA82F1936F985E8F578C768C8B89CA816989FC92F994C5816A2E786C73>
院内がん登録集計 登録対象 28( 平成 2) 年 1 月 1 日より 12 月 31 日までの 1 年間に当院で診断された悪性新生物の件数です 登録対象は新規の診断症例または他院で診断された初診症例であり 入院患者および外来患者を対象としています 1 腫瘍 1 登録の原則に基づき同一患者に別のがん腫と判断されるがんが生じた場合には腫瘍毎の登録 ( 複数登録 ) となります
グルコースは膵 β 細胞内に糖輸送担体を介して取り込まれて代謝され A T P が産生される その結果 A T P 感受性 K チャンネルの閉鎖 細胞膜の脱分極 電位依存性 Caチャンネルの開口 細胞内 Ca 2+ 濃度の上昇が起こり インスリンが分泌される これをインスリン分泌の惹起経路と呼ぶ イ
薬効薬理 1. 作用機序 アナグリプチンはジペプチジルペプチダーゼ -4(DPP-4) の競合的かつ可逆的な選択的阻害剤である インクレチンであるグルカゴン様ペプチド-1(GL P-1) 及びグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド (GI P) は グルコース依存的なインスリン分泌促進作用やグルカゴン分泌抑制作用等 ( 主にGLP-1の作用 ) を有するが 24) DPP-4により分解されて活性を失う
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OECD/OCDE 441 2009 年 9 月 7 日採択 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドライン ラットにおけるハーシュバーガー試験 :( 抗 ) アンドロゲン様作用の短期スクリーニング試験 はじめに 1. OECD は 1998 年に内分泌かく乱物質のスクリーニングと試験のため 既存ガイドラインの改訂と新規ガイドラインの作成という 最重要の活動を開始した (1)
減量・コース投与期間短縮の基準
用法 用量 通常 成人には初回投与量 (1 回量 ) を体表面積に合せて次の基準量とし 朝食後および夕食後の 1 日 2 回 28 日間連日経口投与し その後 14 日間休薬する これを 1 クールとして投与を繰り返す ただし 本剤の投与によると判断される臨床検査値異常 ( 血液検査 肝 腎機能検査 ) および消化器症状が発現せず 安全性に問題がない場合には休薬を短縮できるが その場合でも少なくとも
2017 年度茨城キリスト教大学入学試験問題 生物基礎 (A 日程 ) ( 解答は解答用紙に記入すること ) Ⅰ ヒトの肝臓とその働きに関する記述である 以下の設問に答えなさい 肝臓は ( ア ) という構造単位が集まってできている器官である 肝臓に入る血管には, 酸素を 運ぶ肝動脈と栄養素を運ぶ
207 年度茨城リスト教大学入学試験問題 生物基礎 (A 日程 ) ( 解答は解答用紙に記入すること ) Ⅰ ヒトの肝臓とその働きに関する記述である 以下の設問に答えなさい 肝臓は ( ) という構造単位が集まってできている器官である 肝臓に入る血管には, 酸素を 運ぶ肝動脈と栄養素を運ぶ ( ) の 2 つの血管系がある 肝臓はこれらの血管系から入ってくる 酸素や栄養素等を用いて, 次のような様々な化学反応を行う
資料 6 rash2 マウス ( 短期発がんモデル ) の特性と品質管理 財団法人実験動物中央研究所 浦野浩司 2018/3/7 1
資料 6 rash2 マウス ( 短期発がんモデル ) の特性と品質管理 財団法人実験動物中央研究所 浦野浩司 2018/3/7 1 本日の話題 1. rash2 マウスとは? 2. 開発経緯と現状 3. 実質的標準動物としての品質管理 2 本日の話題 1. rash2 マウスとは? 2. 開発経緯と現状 3. 実質的標準動物としての品質管理 3 短期発がん性試験モデルの概要 Tg マウスにがん原物質
< E082AA82F1936F985E8F578C768C8B89CA816989FC92F994C5816A2E786C73>
院内がん登録集計 登録対象 27( 平成 19) 年 1 月 1 日より 12 月 31 日までの 1 年間に当院で診断された悪性新生物の件数です 登録対象は新規の診断症例または他院で診断された初診症例であり 入院患者を対象としています 1 腫瘍 1 登録の原則に基づき同一患者に別のがん腫と判断されるがんが生じた場合には腫瘍毎の登録 ( 複数登録 ) となります 登録項目の内容院内がん登録を行うにあたって
ポリシロキサン営業秘密 < 3 4. 応急措置 応急措置 吸入した場合応急処置は不要 皮膚に付着した場合応急処置は不要 眼に入った場合応急処置は不要 飲み込んだ場合応急処置は不要 予想できる急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状毒性学的影響についてはセクション 11 を参照 応急措置を要する者の
安全データシート Copyright,2017,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社から書面による事前承認を得ることなく情報を変更したり 一部を抜粋して使用しないで下さい (2) 本情報を営利目的で転売もしくは配布しないで下さい SDS
核医学分科会誌
核医学担当業務に必要な知識と技術腫瘍 PET 社会医療法人禎心会セントラル CI クリニック越智伸司 1. はじめに 18 F-FDG PET は保険適用と共に普及し 現在では早期胃がん以外の悪性腫瘍に適用拡大され広く用いられる検査となった 診療放射線技師が 18 F-FDG PET 検査に携わるためには 撮影技術に関する基礎的な知識に加え 近年では画像診断における読影補助という大きな役割が与えられ
1. はじめに C57BL/6J マウスは食餌性肥満 (Diet-Induced Obesity) モデルで最も一般的に使用される系統です このモデルは, 肥満に関する表現型の多くを発現し, ヒトに類似した代謝疾患, 高脂血症, 高インスリン血症, 高レプチン血症を発症します 本モデルは, 主に肥満
JAX Mice Strain C57BL/6J を 使用したDIO 使用した DIOモデル動物の モデル動物の 評価データ No.2 カスタマーサポートセンター 受注窓口 東日本 西日本 TEL 45-474-935 FAX 45-474-9351 TEL 45-474-934 FAX 45-474-9341 TEL:72-637-881 FAX:72-637-882 web_order@crl.com
付表 登録数 : 施設 部位別 総数 1 総数 口腔咽頭 食道 胃 結腸 直腸 ( 大腸 ) 肝臓 胆嚢胆管 膵臓 喉頭 肺 骨軟部 皮膚 乳房
独立行政法人国立がん研究センターがん対策情報センターがん統計研究部院内がん登録室平成 27(215) 年 7 月がん診療連携拠点病院院内がん登録全国集計 213 年全国集計施設別集計表より 詳細 http://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/brochure/hosp_c_registry.html ( 独立行政法人国立がん研究センターのサイトへ移動します ) 付表 1-1-1
付表 登録数 : 施設 部位別 総数 1 総数 口腔咽頭 食道 胃 結腸 直腸 ( 大腸 ) 肝臓 胆嚢胆管 膵臓 喉頭 肺 骨軟部 皮膚 乳房 全体
独立行政法人国立がん研究センターがん対策情報センターがん統計研究部院内がん登録室平成 25(213) 年 7 月がん診療連携拠点病院院内がん登録全国集計 211 年全国集計施設別集計表より 詳細 http://ganjoho.jp/professional/statistics/hosp_c_registry.html#1 ( 独立行政法人国立がん研究センターのサイトへ移動します ) 付表 1-1-1
第 7 回トキ飼育繁殖小委員会資料 2 ファウンダー死亡時の対応について ( 案 ) 1 トキのファウンダー死亡時の細胞 組織の保存について ( 基本方針 ) トキのファウンダーの細胞 組織の保存は ( 独 ) 国立環境研究所 ( 以下 国環研 ) が行う 国環研へは環境省から文書
20141211 資料 2 ファウンダー死亡時の対応について ( 案 ) 1 トキのファウンダー死亡時の細胞 組織の保存について ( 基本方針 ) トキのファウンダーの細胞 組織の保存は ( 独 ) 国立環境研究所 ( 以下 国環研 ) が行う 国環研へは環境省から文書にて依頼 トキの細胞 組織の採取は 佐渡トキ保護センターが国環研の要領等 ( 別紙 ) に従い実施する 国環研以外の機関 ( 新潟大学等
Untitled
上原記念生命科学財団研究報告集, 25 (2011) 86. 線虫 C. elegans およびマウスをモデル動物とした体細胞レベルで生じる性差の解析 井上英樹 Key words: 性差, ストレス応答,DMRT 立命館大学生命科学部生命医科学科 緒言性差は雌雄の性に分かれた動物にみられ, 生殖能力の違いだけでなく形態, 行動などそれぞれの性の間でみられる様々な差異と定義される. 性差は, 形態や行動だけでなく疾患の発症リスクの男女差といった生理的なレベルの差異も含まれる.
測定方法 測定方法 ( ラット マウス共通 一部の系統でのみ測定されている項目も含む ) 血液学的検査 測定条件 絶食 : 約 16 時間 麻酔 : ネンブタール腹腔内投与 採血部位 : 後大静脈 抗凝固剤 : EDTA-2Na(WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT) E
測定方法 測定方法 ( ラット マウス共通 一部の系統でのみ測定されている項目も含む ) 血液学的検査 測定条件 絶食 : 約 16 時間 麻酔 : ネンブタール腹腔内投与 採血部位 : 後大静脈 抗凝固剤 : EDTA-2Na(WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT) EDTA-2K( 網状赤血球 白血球百分比検査 ) 3.2% クエン酸 Na( 凝固系検査 ) 測定機器
糖尿病経口薬 QOL 研究会研究 1 症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12
症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12 患者背景同意取得時から試験開始までの状況について記入 性別 男 女 年齢生年月日 歳 西暦年月日 身長. cm 体重. kg 腹囲. cm 糖尿病罹病期間 西暦年月 ~ 現在 喫煙 合併症 あり なし飲酒 あり
橡三酸化二アンチモン.PDF
1 2001 7 1 543( ) CAS 1309 64 4 1 25 ( ) Sb 2 O 3 291.52 1) 99 1. 2) 655 3) 1,425 3) ( ) 2) ( ) 2) ( ) 2) 5.2 ( ) 5.67 ( ) 3) 2) 2. 10 12,161 t ( 9,753 t 2,408 t) 4 2 1) 3. 1) 2) 3) 4. Selenastrum capricornutum
生殖発生毒性試験の実施時期について
S5(R3) Informal 医薬品の生殖発生毒性試験法 ( 改訂 ) 日本製薬工業協会 ICH プロジェクト委員会 S5(R3) Informal WG トピックリーダー藤原道夫 1 本日の内容 1. リスボンInformal WG 対面会議開催に至る経緯 2. ミネアポリス会議以後の活動 3. S5(R3) コンセプトペーパーの変遷 4. S5(R3) に向けて検討されるべき事項 5. S5(R3)
(3) 摂取する上での注意事項 ( 該当するものがあれば記載 ) 機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報を国立健康 栄養研究所 健康食品 有効性 安全性データベース 城西大学食品 医薬品相互作用データベース CiNii Articles で検索しました その結果 検索した範囲内では 相互作用
販売しようとする機能性表示食品の科学的根拠等に関する基本情報 ( 一般消費者向け ) 商品名蹴脂粒食品の区分 加工食品 ( サプリメント形状 その他 ) 生鮮食品機能性関与成分名キトグルカン ( エノキタケ抽出物 ) 表示しようとする機能性本品はキトグルカン ( エノキタケ抽出物 ) を配合しており 体脂肪 ( 内臓脂肪 ) を減少させる働きがあります 体脂肪が気になる方 肥満気味の方に適しています
3- アミノフェノールのラットを用いた経口投与によるがん原性試験 ( 混水試験 ) 報告書 試験番号 :0711 CAS No. 591-27-5 2012 年 7 月 31 日 中央労働災害防止協会日本バイオアッセイ研究センター 3- アミノフェノールのラットを用いた経口投与によるがん原性試験 ( 混水試験 ) 報告書 試験番号 :0711 本文 - ⅶ - 本文目次 頁 要約 1 Ⅰ 試験材料
平成14年度研究報告
平成 14 年度研究報告 研究テーマ 多嚢胞性卵巣発症に関する遺伝性素因の解析 - PCO の解析 - 北海道大学大学院医学研究科 助手菅原照夫 現所属 : 北海道大学大学院医学研究科 医学部連携研究センター サマリー 多嚢胞性卵巣 (PCO) は生殖可能年齢の婦人の 5 10% に発症する内分泌疾患である 臨床症状は 月経不順 多毛 肥満 排卵障害が主な特徴であり 難治性の不妊症の主な原因である
農薬及びその有効成分に係る試験成績
別添 2 試験成績品質報告書の作成様式 ( 第 1) 別添 2 試験成績品質報告書の作成様式 第 1 12 農産第 8147 号に規定されている試験方法に従って実施された試験成績に用いる様式 例 1 1. データ要求 12 農産第 8147 号 2-1-2(OECD IIA 5.2.2) 急性経皮毒性 2. 項目番号 5.2.2 3. 試験成績 * X. Xxxxx XXXX-Study of acute
付表 食道癌登録数 ( 自施設初回治療 癌腫 ): 施設 UICC-TNM 分類治療前ステージ別付表 食道癌登録数 ( 自施設初回治療 癌腫 原発巣切除 ): 施設 UICC-TNM 分類術後病理学的ステージ別付表 食道癌登録数 ( 自施設初回治療 癌腫 UIC
国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センターがん登録センター院内がん登録室平成 29(2017) 年 9 月がん診療連携拠点病院院内がん登録全国集計 2015 年全国集計施設別集計表より 詳細 http://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/brochure/hosp_c_registry.html 国立研究開発法人国立がん研究センターのサイトへ移動します )
豚繁殖 呼吸障害症候群生ワクチン ( シード ) 平成 24 年 3 月 13 日 ( 告示第 675 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した弱毒豚繁殖 呼吸障害症候群ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を凍結乾燥したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株
豚繁殖 呼吸障害症候群生ワクチン ( シード ) 平成 24 年 3 月 13 日 ( 告示第 675 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した弱毒豚繁殖 呼吸障害症候群ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を凍結乾燥したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称豚繁殖 呼吸障害症候群ウイルス JJ1882 株又はこれと同等と認められた株 2.1.2
平成29年度沖縄県がん登録事業報告 背表紙印字
95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 (2) 年次推移表 * 年次推移表 2013 年 ~ 全国がん登録都道府県 DBSによる登録分 年次推移表 1-A 罹患数 ; 上皮内がんを除く部位別 男性罹患数 罹患年 ICD10 2013 2014 全部位 C00-C96 4,023 4,166 口腔 咽頭 C00-C14 148
Copyright 2017 特定非営利活動法人地球生物会議 (ALIVE) 動物実験計画書フォームの日米比較調査と 日本の計画書フォームへの提言 調査の背景と目的 動物実験に関して 自主管理 方式をとっている日本においては 動物実験計画書の提出と審査は 動物実験において動物福祉を担保する要の制度で
動物実験計画書フォームの日米比較調査と 日本の計画書フォームへの提言 調査の背景と目的 動物実験に関して 自主管理 方式をとっている日本においては 動物実験計画書の提出と審査は 動物実験において動物福祉を担保する要の制度であり その役割は重要です 現在 日本の大学の動物実験計画書の様式 ( 以下 計画書フォームと呼ぶ ) はどの大学も概ねA 4 用紙で2~3 枚となっており 多少の違いはあるものの
微小粒子状物質曝露影響調査報告書
(7)PM 2.5 抽出物が高血圧ラットの呼吸 循環機能に及ぼす影響に関する研究 要旨大気環境中の浮遊粒子状物質の吸入により 呼吸器系のみならず心臓血管系に対するリスクが高まることが指摘されているが十分に明らかにされてはいない そこで 心臓血管系の病態モデルとして自然発症高血圧ラット (SHR:Spontaneous Hypertensive Rat) を用いて 抽出物及び 抽出物の影響について気管内投与を行い検討した
3M ペトリフィルム カビ 酵母迅速測定用プレート 安全データシート Copyright,2016,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社
安全データシート Copyright,2016,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社から書面による事前承認を得ることなく情報を変更したり 一部を抜粋して使用しないで下さい (2) 本情報を営利目的で転売もしくは配布しないで下さい SDS
検査項目情報 1171 一次サンプル採取マニュアル 4. 内分泌学的検査 >> 4F. 性腺 胎盤ホルモンおよび結合蛋白 >> 4F090. トータル HCG-β ( インタクト HCG+ フリー HCG-β サブユニット ) トータル HCG-β ( インタクト HCG+ フリー HCG-β サブ
chorionic gonadotropin 連絡先 : 3483 基本情報 4F090 HCGβサブユニット (β-hcg) 分析物 JLAC10 診療報酬 識別 材料 023 血清 測定法 結果識別 第 2 章 特掲診療料 D008 第 3 部 検査 第 1 節 検体検査料 第 1 款 検体検査実施料 ( 生化学的検査 (Ⅱ) ) 18 ヒト絨毛性ゴナドトロピン -β サブユニット (HCG-β)
付表 食道癌登録数 ( 自施設初回治療 癌腫 ): 施設 UICC-TNM 分類治療前ステージ別付表 食道癌登録数 ( 自施設初回治療 癌腫 原発巣切除 ): 施設 UICC-TNM 分類術後病理学的ステージ別付表 食道癌登録数 ( 自施設初回治療 癌腫 UIC
国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センターがん登録センター院内がん登録室平成 28(216) 年 9 月がん診療連携拠点病院院内がん登録全国集計 214 年全国集計施設別集計表より 詳細 http://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/brochure/hosp_c_registry.html 国立研究開発法人国立がん研究センターのサイトへ移動します ) 付表
PEGIFNα2b 目次 (1 of 2) 略語一覧表 毒性試験の概要文
ペグインターフェロンアルファ 2b( 遺伝子組換え ) 第 2 部 CTD の概要 (6) 非臨床試験の概要文及び概要表 6 毒性試験の概要文 シェリング プラウ株式会社 PEGIFNα2b 目次 (1 of 2) 略語一覧表........................................................................... 1 2.6.6 毒性試験の概要文...............................................................
第２章マウスを用いた動物モデルに関する研究
. ホルムアルデヒドおよびトルエン吸入曝露によるマウスのくしゃみ様症状の定量 およびトルエン代謝物の測定 研究協力者 : 欅田尚樹 嵐谷奎一 ( 産業医科大学産業保健学部 ) (1) 研究要旨ホルムアルデヒド曝露により特異的にくしゃみの増加が観察されたが トルエン曝露でくしゃみの誘発はなかった トルエンの曝露指標として 尿中代謝産物である馬尿酸を測定した 曝露直後には高く翌日には正常レベルに戻っており
成分名 エステルガム 英名 Ester Gum CAS No 収載公定書 薬添規 A TOXNET DATABASE への リンク 投与経路用途一般外用剤粘着剤 粘着増強剤 基
成分名 エステルガム 英名 Ester Gum CAS No. 20633-97-0 収載公定書 薬添規 A TOXNET DATABASE への https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/rn/20633-97-0 リンク 投与経路用途一般外用剤粘着剤 粘着増強剤 基剤経皮その他の外用口腔咀嚼歯科外用及び口中用 JECFA の評価 (1996 年, 第 46 回 )
Microsoft Word - 第14回定例会_金納様_final.doc
クロスオーバー実験のデザインと解析 - テレメトリー法による QT/QTc 試験の実データを用いた検討 - I. テレメトリー法による QT/QTc 試験について 1) イヌを用いたテレメトリー QT/QTc 試験の実際 金納明宏 薬理統計グループ安全性薬理チーム 要約 : 医薬品開発の非臨床試験で, 安全性薬理試験の QT/QTc 延長を評価する in vivo テレメトリー試験は, ヒトでの不整脈発現を評価する上で非常に重要な試験である.
針刺し切創発生時の対応
1. 初期対応 1) 発生直後の対応 (1) 曝露部位 ( 針刺し 切創等の経皮的創傷 粘膜 皮膚など ) を確認する (2) 曝露部位を直ちに洗浄する 1 創傷 粘膜 正常な皮膚 創傷のある皮膚 : 流水 石鹸で十分に洗浄する 2 口腔 : 大量の水でうがいする 3 眼 : 生理食塩水で十分に洗浄する (3) 曝露の程度 ( 深さ 体液注入量 直接接触量 皮膚の状態 ) を確認する (4) 原因鋭利器材の種類
検体採取 患者の検査前準備 検体採取のタイミング 記号 添加物 ( キャップ色等 ) 採取材料 採取量 測定材料 P EDTA-2Na( 薄紫 ) 血液 7 ml RNA 検体ラベル ( 単項目オーダー時 ) ホンハ ンテスト 注 外 N60 氷 MINテイリョウ. 採取容器について 0
0868010 8. その他の検体検査 >> 8C. 遺伝子関連検査 >> minor bcr-abl, mrna quantitative 連絡先 : 3664 基本情報 8C127 minor bcr-abl 分析物 JLAC10 診療報酬 識別 9962 mrna 定量 材料 019 全血 ( 添加物入り ) 測定法 875 リアルタイムRT-PCR 法 結果識別 第 2 章 特掲診療料 D006-2
3M ペトリフィルム 培地生菌数迅速測定用プレート 安全データシート Copyright,2016,3M Company All right reserved. 本情報は 3M の製品を適切にご使用頂くために作成したものです 複製ないしダウンロードする場合には 以下の条件をお守り下さい (1) 当社
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
平成24年度農研機構シンポジウム資料｜牛肉における放射性セシウムの飼料からの移行について
農研機構シンポジウム 2012.12.5 於 : 南青山会館 牛肉における放射性セシウムの飼料からの移行について 昨年 10~11 月段階の東日本地域の地表面におけるセシウム 134 137 の沈着量の合計 佐々木啓介独立行政法人農業 食品産業技術総合研究機構畜産草地研究所畜産物研究領域主任研究員 文部科学省 www サイトより第四次航空機モニタリングによる (2011.10.22~11.5 実施
2015 年 11 月 5 日 乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取がアトピー性皮膚炎症状を改善 株式会社ヤクルト本社 ( 社長根岸孝成 ) では アトピー性皮膚炎患者を対象に 乳酸菌 ラクトバチルスプランタルム YIT 0132 ( 以下 乳酸菌 LP0132) を含む発酵果汁飲料 ( 以下 乳酸菌発酵果
2015 年 11 月 5 日 乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取がアトピー性皮膚炎症状を改善 株式会社ヤクルト本社 ( 社長根岸孝成 ) では アトピー性皮膚炎患者を対象に 乳酸菌 ラクトバチルスプランタルム YIT 0132 ( 以下 乳酸菌 LP0132) を含む発酵果汁飲料 ( 以下 乳酸菌発酵果汁飲料 ) の飲用試験を実施した結果 アトピー性皮膚炎症状を改善する効果が確認されました なお 本研究成果は
Microsoft PowerPoint - 新技術説明会配付資料rev提出版（後藤）修正.pp
食品の抗アレルギー活性評価に利用できる マウスモデルの紹介 農研機構食品総合研究所 食品機能研究領域主任研究員 後藤真生 農研機構 は独立行政法人農業 食品産業技術総合研究機構のコミュニケーションネームです 国民の 1/3 はアレルギー症状を自覚している 1 アレルギー症状なし (59.1%) 皮膚 呼吸器 目鼻いずれかのアレルギー症状あり (35.9%) 医療機関に入院 通院中 (58.2%) (
成分 CAS 番号 重量 % 金属蒸着積層フィルム なし 応急措置 応急措置 吸入した場合応急処置は不要 皮膚に付着した場合応急処置は不要 眼に入った場合応急処置は不要 飲み込んだ場合応急処置は不要 予想できる急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状毒性学的影響についてはセクション
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Ⅵ 魚類急性毒性試験
Ⅵ 魚類急性毒性試験目的本試験は 魚類を被験物質に 96 時間暴露し 死亡率を測定することにより 魚類に対する被験物質の毒性を明らかにすることを目的とする 1 供試生物メダカ ( ヒメダカ ) が推奨されるが 例えば付表 1に示す魚種などを使用してもよい 魚は良好な健康状態にあり 外見上の奇形があってはならない 付表 1 魚種 推奨試験温度 試験魚の推奨全長 ( ) ( cm) Brachydanio
DCHP
2. 2 1. 1) 2) 2 Crj:CD(SD)IGS SPF 0 240 1200 6000 ppm 2 F0 10 F0 10 F1 21 F1 3 10 F1 3 10 F2 21 0 240 1200 6000 ppm 1 F0 0 15.88 79.57 401.8 mg/kg/day F0 0 20.80 104.19 510.7 mg/kg/day F1 0 17.84 89.89
Taro-kv12250.jtd
ニューカッスル病 マレック病 ( ニューカッスル病ウイルス由来 F 蛋白遺伝子導入マレック病ウイルス 1 型 ) 凍結生ワクチン 平成 22 年 8 月 12 日 ( 告示第 2288 号 ) 新規追加 ニューカッスル病ウイルスのF 蛋白をコードする遺伝子を弱毒マレック病ウイルス (1 型 ) に挿入して得られた組換え体ウイルスを培養細胞で増殖させて得た感染細胞浮遊液を凍結したワクチンである 1 小分製品の試験
パナテスト ラットβ2マイクログロブリン
研究用試薬 2014 年 4 月作成 EIA 法ラット β 2 マイクログロブリン測定キット PRH111 パナテスト A シリーズラット β 2- マイクロク ロフ リン 1. はじめに β 2 - マイクログロブリンは, 血液, 尿, および体液中に存在し, ヒトでは腎糸球体障害, 自己免疫疾患, 悪性腫瘍, 肝疾患などによって血中濃度が変化するといわれています. また,β 2 - マイクログロブリンの尿中濃度は,
ルグリセロールと脂肪酸に分解され吸収される それらは腸上皮細胞に吸収されたのちに再び中性脂肪へと生合成されカイロミクロンとなる DGAT1 は腸管で脂質の再合成 吸収に関与していることから DGAT1 KO マウスで認められているフェノタイプが腸 DGAT1 欠如に由来していることが考えられる 実際
学位論文の内容の要旨 論文提出者氏名 津田直人 論文審査担当者 主査下門顕太郎副査吉田雅幸横関博雄 論文題目 Intestine-Targeted DGAT1 Inhibition Improves Obesity and Insulin Resistance without Skin Aberrations in Mice ( 論文内容の要旨 ) < 要旨 > Diacylglycerol O-acyltransferase
アクリルフォーム / 接着剤なし 応急措置 応急措置 吸入した場合応急処置は不要 皮膚に付着した場合応急処置は不要 眼に入った場合応急処置は不要 飲み込んだ場合応急処置は不要 予想できる急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状毒性学的影響についてはセクション 11 を参照 応急措置を
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験 非
2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 83 2.6.6 毒性試験の概要文の目次 2.6.6.1 まとめ... 4 2.6.6.2 単回投与毒性試験... 10 2.6.6.2.1 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験... 10 2.6.6.2.2 非げっ歯類を用いた単回投与毒性試験... 10 2.6.6.3 反復投与毒性試験 ( トキシコキネティクス評価を含む