DATA BOOK 2015 発行にあたって この DATA BOOK は 日本はもとより世界各国の医薬品産業に関わるデータとして人口動態や国民医療費 社会保障給付等の年次推移をまとめています また 医薬品産業の現況や他産業との比較 医薬品生産の現況 輸出入の現況 海外への進出状況 研究開発の現況

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1 DATA BOOK 2015 発行にあたって この DATA BOOK は 日本はもとより世界各国の医薬品産業に関わるデータとして人口動態や国民医療費 社会保障給付等の年次推移をまとめています また 医薬品産業の現況や他産業との比較 医薬品生産の現況 輸出入の現況 海外への進出状況 研究開発の現況 許認可の動向等について 日本製薬工業協会会員各社へのアンケート結果のまとめをはじめ様々な角度からの最新データを収録しています なお 本書のデータは一部の政府統計を除いて2013 年 ( 年度 ) を最新データとして取り扱っています 本書を医薬品産業の理解促進のツールとして また医療政策立案や医薬品業 界の戦略立案に役立てていただければ幸甚です 今年も厚生労働省をはじめ 各省庁 各国製薬団体 各種調査機関 会員会 社等の幅広いご協力をいただき 本書を無事刊行することができました 末筆 ながら 関係者各位に厚く御礼申し上げます 2015 年 2 月 日本製薬工業協会

2 ご利用の手引き 医薬品 医療機器産業実態調査の調査対象および2004 年度の数値 p3~9に医薬品 医療機器産業実態調査の調査結果を引用していますが 2005 年度までの調査対象は 各年度末 (3 月 31 日 ) 現在において薬事法に基づき医薬品製造販売業 製造業 輸入販売業の許可を受けて医薬品を製造販売 製造 輸入販売している者の本社の全数を対象としています 2006 年度 ( 平成 18 年度 ) 以降の調査対象は 各年度末において薬事法に基づき医薬品製造販売業の許可を受けて医薬品を製造販売している者のうち 日本製薬団体連合会の業態別団体 (14 団体 ) に加盟している企業を対象としています また 2004 年度 ( 平成 16 年度 ) は 医薬品売上高をはじめ 種々の数値が例年より15~20% 小さくなっていました 当該年度は大手企業を含む相当数の企業が集計対象から漏れ 実態から乖離していると推量されましたので 転載しませんでした

3 目 次 DATA BOOK 2015 発行にあたって ご利用の手引き 国内編 1 55 海外編 参考資料 Ⅰ. 医薬品産業の現況 製薬企業数日 本 3 海 外 59 製薬企業従業員数 日 本 4 欧 州 60 従業員数規模別による企業数 比率 日 本 5 医薬品市場規模 日 本 6 14 世 界 61 資本金規模別医薬品売上高 日 本 7 製薬企業の上位集中度 日 本 ( 売上高 ) 8 世 界 ( 売上高 ) 62 内外資別医療用医薬品販売高 日 本 9 製薬協会員会社の規模と業績 全 社 10 13

4 医薬品企業の販売高と業績販売高上位 20 社 ( 日本 ) 15 世界 (25 社 : 含日本企業 ) 63 財務比較日本 (20 社 ) 16 世界 (25 社 : 含日本企業 ) 64 産業別付加価値率日本 17 知識 技術集約型企業の収益性比較日本 ( 産業別 ) 18 日本 ( 産業別特定企業 / 連結決算 ) 19 アメリカ 欧州 ( 産業別特定企業 ) 65 医薬品輸出入額日本 20 世界 66 医薬品の主要輸出入先と輸出入額 ( 日本 ) 21 医薬最終製品の国別輸出入額 ( 世界 ) 輸出 67 輸入 68 医薬品関連企業の海外市場への進出状況日本 日本 ( 製薬協会員会社 ) 海外売上高日本 16 海外 (20 社 ) 69 その他の指標 70 Ⅱ. 医薬品生産の現況 医薬品生産額 日 本 29

5 薬効分類別の医薬品生産額日本 30 医療用医薬品生産額の主要薬効別構成比の推移日本 31 医薬品剤型分類別生産金額日本 32 医療用医薬品生産額と国民医療費日本 33 Ⅲ. 研究開発の現況 医薬品産業の研究開発費日本 37 日本 (20 社 ) 38 海外 (20 社 ) 73 医薬品研究開発費の段階別構成比アメリカ 74 製薬企業の研究開発費と利益の対売上高比率の推移日本 (10 社 ) 39 アメリカ (7 社 ) 75 産業別研究費の対売上高比率日本 40 産業別 性格別研究費の構成比日本 41 医薬品の承認品目数日本 42 薬価基準収載品目数日本 43 新有効成分含有医薬品の承認状況日本 44

6 新有効成分含有医薬品の企業別承認件数日本 (2000 年 の累積 ) 45 開発段階別化合物数と承認取得数日本 46 開発期間日本 47 承認審査期間日本 48 承認審査プロセス日本 49 治験届の推移日本 50 医薬品関連特許件数日本 51 PCT 76 日本における医薬品関連特許件数日本企業 52 海外企業 53 バイオテクノロジー関連特許 54 医薬品産業における技術導出入収支日本 55 参考資料平均余命 ( 日本 ) 79 平均寿命の国際比較 80 人口動態日本 81 世界 82 主要死因別死亡率日本 83 世界 84

7 国民医療費の推移日本 85 世界 86 世界 (% GDP) 87 国民医療費規模と財源別割合日本 88 アメリカ 89 国家予算に占める国民医療費の国庫支出割合日本 90 アメリカ 91 社会保障給付費の動向主要国 92 医療施設数日本 93 病床数日本 94 医療従事者数日本 95 医薬品企業の合従連衡日本 96 世界 97 付録製薬協会員会社一覧 典拠資料 WebSite 一覧 102 通貨換算レート 104

8 国内編Ⅰ.医薬品産業の現況 国内編 Ⅰ. 医薬品産業の現況

9 3

10 4

11 5

12 6

13 7

14 8

15 9

16 10

17 11

18 12

19 13

20 14

21 15

22 16

23 17

24 18

25 19

26 20

27 21

28 22

29 23

30 24

31 25

32 26

33 国内編Ⅱ.医薬品生産の現況 国内編 Ⅱ. 医薬品生産の現況

34 29

35 30

36 31

37 32

38 10 33

39 国内編Ⅲ.研究開発の現況 国内編 Ⅲ. 研究開発の現況

40 37

41 38

42 39

43 40

44 41

45 42

46 43

47 44

48 45

49 46

50 47

51 48

52 49

53 50

54 51

55 52

56 53

57 \ 54

58 55

59 海外編Ⅰ.医薬品産業の現況 海外編 Ⅰ. 医薬品産業の現況

60 59

61 60

62 61

63 62

64 63

65 64

66 65

67 66

68 67

69 68

70 69

71 70

72 海外編究開発の現況 海外編 Ⅱ. 研究開発の現況 Ⅱ. 研

73 73

74 74

75 75

76 76

77 参考資料 参考資料

78 79

79 80

80 81

81 82

82 83

83 84

84 85

85 86

86 87

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88 89

89 90

90 91

91 92

92 93

93 94

94 95

95 96

96 97

97 付録

98 Members 会員会社一覧 旭化成ファーマ株式会社 101 ー 8101 東京都千代田区神田神保町 1 ー 105 味の素製薬株式会社 104 ー 0042 東京都中央区入船 2 ー 1 ー 1 あすか製薬株式会社 108 ー 8532 東京都港区芝浦 2 ー 5 ー 1 アステラス製薬株式会社 103 ー 8411 東京都中央区日本橋本町 2 ー 5 ー 1 アストラゼネカ株式会社 530 ー 0011 大阪市北区大深町 3 ー 1 アッヴィ合同会社 108 ー 6302 東京都港区三田 3 ー 5 ー 27 アボットジャパン株式会社 108 ー 6303 東京都港区三田 3 ー 5 ー 27 エーザイ株式会社 112 ー 8088 東京都文京区小石川 4 ー 6 ー 10 MSD 株式会社 102 ー 8667 東京都千代田区九段北 1 ー 13 ー 12 大塚製薬株式会社 108 ー 8242 東京都港区港南 2 ー 16 ー 4 小野薬品工業株式会社 541 ー 8564 大阪市中央区久太郎町 1 ー 8 ー 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 860 ー 8568 熊本市北区大窪 1 ー 6 ー 1 科研製薬株式会社 113 ー 8650 東京都文京区本駒込 2 ー 28 ー 8 キッセイ薬品工業株式会社 399 ー 8710 長野県松本市芳野 19 ー 48 京都薬品工業株式会社 604 ー 8444 京都市中京区西の京月輪町 38 杏林製薬株式会社 101 ー 8311 東京都千代田区神田駿河台 4 ー 6 協和発酵キリン株式会社 100 ー 8185 東京都千代田区大手町 1 ー 6 ー 1 グラクソ スミスクライン株式会社 151 ー 8566 東京都渋谷区千駄ヶ谷 4 ー 6 ー 15 クラシエ製薬株式会社 108 ー 8080 東京都港区海岸 3 ー 20 ー 20 興和株式会社 103 ー 8433 東京都中央区日本橋本町 3 ー 4 ー 14 サノフィ株式会社 163 ー 1488 東京都新宿区西新宿 3 ー 20 ー 2 参天製薬株式会社 530 ー 8552 大阪市北区大深町 4 ー 20 株式会社三和化学研究所 461 ー 8631 名古屋市東区東外堀町 35 ジェンザイム ジャパン株式会社 163 ー 1488 東京都新宿区西新宿 3 ー 20 ー 2 塩野義製薬株式会社 541 ー 0045 大阪市中央区道修町 3 ー 1 ー 8 生化学工業株式会社 100 ー 0005 東京都千代田区丸の内 1 ー 6 ー 1 ゼリア新薬工業株式会社 103 ー 8351 東京都中央区日本橋小舟町 10 ー 11 セルジーン株式会社 100 ー 7010 東京都千代田区丸の内 2 ー 7 ー 2 千寿製薬株式会社 541 ー 0046 大阪市中央区平野町 2 ー 5 ー 8 第一三共株式会社 103 ー 8426 東京都中央区日本橋本町 3 ー 5 ー 1 大正製薬株式会社 170 ー 8633 東京都豊島区高田 3 ー 24 ー 1 大日本住友製薬株式会社 541 ー 0045 大阪市中央区道修町 2 ー 6 ー 8 大鵬薬品工業株式会社 101 ー 8444 東京都千代田区神田錦町 1 ー 27 武田薬品工業株式会社 540 ー 8645 大阪市中央区道修町 4 ー 1 ー 1 田辺三菱製薬株式会社 541 ー 8505 大阪市中央区北浜 2 ー 6 ー 18 中外製薬株式会社 103 ー 8324 東京都中央区日本橋室町 2 ー 1 ー 1 帝國製薬株式会社 769 ー 2695 香川県東かがわ市三本松 567 帝人ファーマ株式会社 100 ー 8585 東京都千代田区霞ヶ関 3 ー 2 ー 1 テルモ株式会社 151 ー 0072 東京都渋谷区幡ヶ谷 2 ー 44 ー 1 トーアエイヨー株式会社 104 ー 0032 東京都中央区八丁堀 3 ー 10 ー 6 東レ株式会社 103 ー 8666 東京都中央区日本橋室町 2 ー 1 ー 1 富山化学工業株式会社 160 ー 0023 東京都新宿区西新宿 3 ー 2 ー 5

99 鳥居薬品株式会社 103 ー 8439 東京都中央区日本橋本町 3 ー 4 ー 1 日本アルコン株式会社 107 ー 0052 東京都港区赤坂 2 ー 17 ー 7 日本イーライリリー株式会社 651 ー 0086 神戸市中央区磯上通 7 ー 1 ー 5 日本化薬株式会社 100 ー 0005 東京都千代田区丸の内 2 ー 1 ー 1 日本ケミファ株式会社 101 ー 0032 東京都千代田区岩本町 2 ー 2 ー 3 日本新薬株式会社 601 ー 8550 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町 14 日本製薬株式会社 101 ー 0031 東京都千代田区東神田 1 ー 9 ー 8 日本臓器製薬株式会社 541 ー 0046 大阪市中央区平野町 2 ー 1 ー 2 日本たばこ産業株式会社 105 ー 8422 東京都港区虎ノ門 2 ー 2 ー 1 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 141 ー 6017 東京都品川区大崎 2 ー 1 ー 1 ノバルティスファーマ株式会社 106 ー 8618 東京都港区西麻布 4 ー 17 ー 30 ノボノルディスクファーマ株式会社 100 ー 0005 東京都千代田区丸の内 2 ー 1 ー 1 バイエル薬品株式会社 530 ー 0001 大阪市北区梅田 2 ー 4 ー 9 バクスター株式会社 104 ー 6009 東京都中央区晴海 1 ー 8 ー 10 久光製薬株式会社 841 ー 0017 佐賀県鳥栖市田代大官町 408 ファイザー株式会社 151 ー 8589 東京都渋谷区代々木 3 ー 22 ー 7 藤本製薬株式会社 580 ー 8503 大阪府松原市西大塚 1 ー 3 ー 40 扶桑薬品工業株式会社 536 ー 8523 大阪市城東区森之宮 2 ー 3 ー 11 ブリストル マイヤーズ株式会社 163 ー 1328 東京都新宿区西新宿 6 ー 5 ー 1 株式会社ポーラファルマ 141 ー 0031 東京都品川区西五反田 8 ー 9 ー 5 丸石製薬株式会社 538 ー 0042 大阪市鶴見区今津中 2 ー 4 ー 2 マルホ株式会社 531 ー 0071 大阪市北区中津 1 ー 5 ー 22 株式会社ミノファーゲン製薬 160 ー 0023 東京都新宿区西新宿 3 ー 2 ー 11 Meiji Seika ファルマ株式会社 104 ー 8002 東京都中央区京橋 2 ー 4 ー 16 メルクセローノ株式会社 153 ー 8926 東京都目黒区下目黒 1 ー 8 ー 1 持田製薬株式会社 160 ー 8515 東京都新宿区四谷 1 ー 7 株式会社ヤクルト本社 105 ー 8660 東京都港区東新橋 1 ー 1 ー 19 ヤンセンファーマ株式会社 101 ー 0065 東京都千代田区西神田 3 ー 5 ー 2 ユーシービージャパン株式会社 160 ー 0023 東京都新宿区西新宿 8 ー 17 ー 1 わかもと製薬株式会社 103 ー 8330 東京都中央区日本橋本町 2 ー 2 ー 2 (2014 年 7 月 1 日現在 /72 社 )

100 L i s t 典拠資料 Website 一覧 厚生労働省医薬品 医療機器産業実態調査 薬事工業生産動態統計年報 国民医療費 : 結果の概要 簡易生命表の概況 人口動態統計 ( 確定数 ) の概況 医療施設 ( 静態 動態 ) 調査 病院報告 衛生行政報告例 : 結果の概要 衛生行政報告例 ( 就業医療関係者 ) の概況 医師 歯科医師 薬剤師調査の概況 財務省貿易統計 予算 総務省世界の統計 科学技術研究調査調査の結果 FARMINDUSTRIA : Associazione delle imprese del farmaco( イタリア製薬工業協会 ) Indicatori farmaceutici United States Census Bureau( 米国国勢調査局 ) Census Bureau Economic Statistics EFPIA : European Federal Pharmaceutical Industries and Associations( 欧州製薬団体連合会 ) The Pharmaceutical Industry in Figures OECD : the Organisation for Economic Cooperation and Development( 経済協力開発機構 ) International Trade by Commodity Statistics Health Data PhRMA : The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America( 米国研究製薬工業協会 ) Pharmaceutical Industry Profile UNICEF( 国連児童基金 ) Statistics and Monitoring UN : United Nations( 国際連合 ) United Nations Population Division United Nations Statistics Division 国立社会保障 人口問題研究所 社会保障費用統計 ( 旧社会保障給付費 ) WHO( 世界保健機関 ) Mortality Database 内閣府経済社会総合研究所 国民経済計算確報 CMS : Center for Medicare & Medicaid Services ( 米国保険社会福祉省の公的保険制度運営センター ) National health Expenditures by type of service and source of funds NHE Web tables 02_NationalHealthAccountsHistorical.asp#TopOfPage United States Department of the Treasury( 米国財務省 ) Joint Statement on Budget Result for Fiscal Year

101 本書の内容を無断で複写 転載 することを禁じます DATA BOOK 2015 発行日 :2015 年 2 月第 1 刷企画編集 : 日本製薬工業協会調査部 / 医薬産業政策研究所製作 :( 株 ) ビーコム発行 : 日本製薬工業協会 東京都中央区日本橋本町 トリイ日本橋ビル電話 03(3241)3758 FAX 03(3241)0520

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企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2.

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