YAKUGAKU ZASSHI 137(12) (2017) 2017 The Pharmaceutical Society of Japan 1533 Note スマートフォン向けフリーマーケットアプリケーションにおける医薬品出品の現状と違反報告への対応岸本桂子,,a 竹内智

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あきとしたつざわ
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1 YAKUGAKU ZASSHI 137(12) (2017) 2017 The Pharmaceutical Society of Japan 1533 Note スマートフォン向けフリーマーケットアプリケーションにおける医薬品出品の現状と違反報告への対応岸本桂子,,a 竹内智重, a 福島紀子 b Present Status of Displaying Pharmaceutical Products for Sale on Flea Market Applications for Smartphones and the Responses to Illicit Selling by Service Providers Keiko Kishimoto,,a Tomoe Takeuchi, a and Noriko Fukushima b a Department of Pharmaceutical AŠairs and Management, Faculty of Social Pharmacy, Hokkaido Pharmaceutical University School of Pharmacy; Maeda, Teine-ku, Sapporo , Japan: and b Faculty of Pharmacy,KeioUniversity; Shibakoen, Minato-ku, Tokyo , Japan. (Received May 6, 2017; Accepted August 17, 2017; Advance publication released online September 5, 2017) In Japan, a pharmacy or store license is required for selling pharmaceutical products. However, civilians without a pharmacy or store license are displaying pharmaceutical products for sale on a ea market application, which is illegal dealing. This study discussed the modality for implementing countermeasures for the illicit selling of pharmaceutical products. We extracted pharmaceutical products displayed for sale on three ea market applications (Mercari, Rakuma, Fril) on one day. One hundred and eighty-one pharmaceutical products were displayed (49 on Mercari,86onRakuma,and46onFril). There were 6.1% (11/181) domestically prescribed s, 69.1% (125/181) domestic OTC s, 23.8% (43/181) foreign-made prescribed s, and 1.1% (2/181) foreign-made OTC s. The seller could display the product for sale without conˆrming whether it is prohibited. We alerted the service providers of this illicit selling at ea markets at three dišerent instances. The pharmaceutical product displays were deleted by the service providers atarateof 55.1%(27/49) for Mercari and 51.2% (44/86) for Rakuma. The average number ofs that were displayed for sale by each seller was 1.4 and the average number of total products that were displayed for sale by each seller was 100. The seller could have unintentionally displayed the pharmaceutical products for sale, without the knowledge that it is illegal. The service providers of ea market applications should create mechanisms to alert the sellers that displaying pharmaceutical products for sale is an illicit act and regulate these violations. Key words ea market application; illegal trading; unapproved s; online ea market 緒平成 26 年通信利用動向調査によると,2014 年のインターネットの人口普及率は 82.8% であり, インターネット利用者の末端として使用している機器の種類は, モバイル末端( 携帯電話 PHS タブレット型末端及びスマートフォン ) の割合が 82.2 % と最も利用割合が多く, パソコンは 73.5% となっている. 1) 情報環境としてインターネットは生活の一部とも言える. 近年, フリーマーケットのようにネット上で中古品をユーザー間で売買できるスマートフォン向けア a 北海道薬科大学社会薬学系薬事管理学分野, b 慶應義塾大学薬学部 kishimoto-k@hokuyakudai.ac.jp 言プリケーション ( 以下, フリマアプリ ) の利用が増加している. 2,3) フリマアプリへの出品の手続きは非常に簡便である. アプリの会員登録をした後, 出品したい商品をスマートフォンで撮影, 写真をアップロードし, 商品の説明, 価格などを設定すれば出品は完了する. わが国で最も利用者数が多いといわれているフリマアプリメルカリは,2013 年 7 月にサービスを開始した.2016 年 9 月 9 日に国内ダウンロード数が 3500 万に達したと公表しており, 急成長を遂げている. 4) フリマアプリを中心とした消費者間 (consumer to consumer; CtoC) 電子商取引 (electronic commerce; EC) は, 従来型の企業対消費者間 (business to customer;btoc)-ec の市場を一部切り崩しているとも言われ, 動向が注目されている. 2) 医薬品は生命に直接的な影響を与えるものである

2 1534 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 12 (2017) ことから, 医薬品の販売及び譲渡は医薬品医療機器等法において規制され, 許可なく医薬品を販売することは認められていない [ 医薬品医療機器等法第 24 条 ( 医薬品の販売業の許可 )]. フリマアプリの利用規約には出品禁止商品の出品は規約違反行為とみなされる旨が記載され, 禁止出品物として医薬品が明記されている ( メルカリ利用規約第 9 条及び禁止されている出品物, フリル利用規約第 7 条及び出品禁止リスト, ラクマ利用規約第 9 条及び禁止出品物 ). また, 多くのフリマアプリには, 禁止出品物の出品について運営者への報告機能が提供されている. しかし, フリマアプリにおいて医薬品の出品が散見される. フリマアプリが進展する以前から展開していた CtoC-EC としてインターネットオークションがある.2014 年大谷らはインターネットオークションにおける国内承認医薬品の違法な個人間売買が多数行われている現状を報告し, 取締り強化の必要性を指摘している. 5) 当該インターネットオークションを対象とした先行研究では海外製品 ( 未承認医薬品 ) は調査対象外としており, 未承認医薬品を含めた医薬品全体に関する個人間売買の現状及び運営者の削除対応の実態は不明である. また, 急成長を遂げているフリマアプリにおける医薬品取り引きの現状について, これまで報告はない. 本研究では, フリマアプリにおける未承認医薬品を含めた医薬品出品の現状の把握及び, 規約違反である医薬品の出品への運営者の対応を検証し, フリマアプリにおける医薬品の出品に対する対策のあり方を検討する. 方法わが国において利用者数が多いフリマアプリであるメルカリ, 6) フリル, 7) ラクマ 8) のそれぞれのパソコンサイトの検索機能から, 錠剤又はカプセル剤の医薬品の出品画面を網羅的に抽出可能な検索キーワードを用い検索を行った ( メルカリ :2016 年 7 月 11 日, ラクマ :2016 年 7 月 12 日, フリル : 2016 年 7 月 13 日 ). 検索キーワードを用い出品画面の 1 次スクリーニングを行った後に, 商品の写真及び説明文から医薬品であるか判断を行い, 医薬品出品画面を抽出し, 画面の保存を行った. なお, 網羅的に抽出可能な検索キーワードを明示することは, 違法である医薬品取り引きの検出の妨げ, 隠蔽につながる可能性があるため, 本論文上において記載していない. また, 本研究では, 取り引きが完了し SOLD と表示された医薬品出品画面も調査対象に含めた. 取り引きが完了した医薬品出品画面の閲覧が可能なことにより, 医薬品の売買は禁止されていないとの誤解を閲覧者に与えると考えられ, 分析対象とした. また, 出品者の医薬品出品の動向を調査するために, 過去に出品した品物を集計した. さらに, スマートフォンを用いた各フリマアプリへの出品過程を調査し, 各フリマアプリ会員出品者への出品禁止商品に関する情報提示の状況を調査した. 医薬品の出品画面を抽出した際に, 運営者に対し禁止商品の出品の報告を行った.1 回目の報告から 24 時間後毎に画面が閲覧可能な状態であるか確認し, 報告から 72 時間後に削除されていなかった出品画面に対し 2 回目の報告を行った.2 回目の報告から 72 時間後に再度画面の確認を行い, 削除されていなかった場合は 3 回目の報告を行い,72 時間後に画面の表示を確認した. 削除されなかった医薬品出品画面に対して通算 3 回の禁止商品の出品の報告を行った (Fig. 1). なお, フリルはスマートフォンアプリ上では禁止商品の出品の報告機能を有するが, パソコンサイトから報告はできず, スマートフォンアプリ上とパソコンサイト上で表示される出品画面に違いがみられたため ( 調査時点 ), 本調査ではメルカリ及びラクマを報告後の対応に関する調査の対象とした. 結果 1. 出品医薬品の集計結果医薬品の出品件数はメルカリ 49 件, フリル 46 件, ラクマ 86 件であり, 合計 181 件であった. そのうち, 調査時点で購入可能であったのは 22.1%(40/181 件 ) であり, それ以外は取り引きが完了していた. 出品医薬品の分類を Table 1 に示す. 国内の医療用医薬品 ( 承認医薬品 ) が 6.1%(11/181 件 ), 国内の OTC 薬 ( 承認医薬品 ) が 69.1%(125/181 件 ), 海外の医療用医薬品 ( 未承認医薬品 ) が 23.8%(43/181 件 ), 海外の OTC 薬 ( 未承認医薬品 ) が 1.1%(2/181 件 ) であった. 国内 OTC 薬の出品が最も多く, 続いて海外医療用医薬品の出品が多かった. 国内医療用医薬品で複数出品されていたのはヨク

3 Vol. 137 No. 12 (2017) YAKUGAKU ZASSHI 1535 Fig. 1. The Flow of Research about Responses to Our Alert by the Operators of Flea Market Applications Table 1. The Total Amount of Medicine for Sale at Online Flea Market Apps. The number of trading Domestic manufacture Foreign manufacture Prescription OTC Prescription OTC Mercari Fril Rakuma total (6.1%) 125(69.1%) 43(23.8%) 2(1.1%) イニン及び酸化マグネシウムであった (Table 2). 処方箋医薬品であるバレニクリン酒石酸塩 ( 劇薬 ) 及びフィナステリド ( 劇薬 ) や, 経口避妊薬の出品もみられた. 出品されていた国内 OTC 薬の区分は, 第 1 類医薬品が 3.2%(4/125 件 ), 第 2 類医薬品が 30.4% (38/125 件 ), 第 3 類医薬品が 66.4%(83/125 件 ) であった. 第 1 類医薬品であるトラネキサム酸含有製品の出品が 4 件みられた. 薬効大分類でみると (Table 3), ビタミン類を含有する滋養強壮保健薬の出品が 74 件と最も多く, ついで漢方製剤が 20 件, 消化器官用薬 10 件であった. 消化器官用薬はすべて瀉下薬 ( 下剤 ) であった. 海外の医療用医薬品 ( 未承認医薬品 ) は 43 件の出品がみられたが成分でみると 9 種類であった (Table 4). わが国において薬価未収載に該当する生活改善薬であるオルリスタット ( 肥満症用薬 ), シルデナフィル ( 勃起不全治療剤 ), フィナステリド ( 男性型脱毛症用薬 ), ミノキシジル ( 壮年性脱毛症用薬 ), タダラフィル ( 勃起不全治療剤 ), シブトラミン ( 肥満症用薬 ) が,87.3%(36/43 件 ) を占めた. 肥満症用薬であるオルリスタットの出品が 17 件と最も多く, ついで勃起不全治療剤シルデナフィルの出品が 11 件みられた. また, オルリスタット, ミノキシジル ( 内服 ), シブトラミンの 3 種類はわが国において承認された医薬品が存在していない. 先発医薬品メーカによる製造品が 18.6%(8/43 件 ) であり, 先発医薬品メーカ以外による製造品が 81.4%(35/43 件 ) であった. オルリスタットでは, 先発医薬品 Xenical Orlistat 120 mg の出品は 2 件, フィリピンのメーカ製造 ORLIFAST orlistat capsules 120 mg は 15 件, シルデナフィルでは, 先発医薬品である Viagra 100 mg が 1 件, インドのメーカ製造 KAMAGRA-100 GOLD が 10 件, プロパンテリンでは, 先発医薬品 Pro-Banthine 15 mg が 4 件, フィリピンのメーカ製造 PROSPAS が 1 件であった. 海外の OTC 医薬品 ( 未承認医薬品 ) は 2 件の出品がみられたが, 成分はメクリジン ( 酔い止め薬 ) の 1 種類であった. 2. 出品者の出品傾向調査過程においてアカウントが削除された 15 名を除いた 132 名の出品者について出品物の集計を行った. 医薬品の出品件数が 1 件の者は 74.2%(98/132 名 ),2 件の者は 21.2 %(28/132 名 ),3 件の者は 2.3%(3/132 名 ),4 件は 0.8%(1/132 名 ),7 件は 1.5%(2/132 名 ) であった. 一人あたりの平均出品件数は件であり, 最小出品件数は 1 件, 最大出品件数は 1494 件, 出品件数の中央値は 52 件, 最頻値は 26 件であった. 分類毎の平均出品件数は, 医薬品 1.4 件, 食品サプリメント 2.9 件, 化粧品衛生用品 27.9 件, 電気製品 1.8 件, 衣類 34.5 件, 小物雑貨 23.4 件, チケット類 0.6 件, その他 7.5 件であった. 3. 出品過程における出品者に対する医薬品の出品禁止の情報提示メルカリでは, 出品最終画面

4 1536 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 12 (2017) Table 2. The Breakdown of Home-manufactured Prescription Drug for Sale at Online Flea Market Drug Name Designation of prescription s Varenicline tartrate yes powerful Poisons Major classiˆcation Middle classiˆcation Other agents not mainly for therapeutic purpose The number Miscellaneous 1 Finasteride yes powerful Hormones Miscellaneous 1 Levonorgestrel, Ethinylestradiol yes Coix seed no Urogenital and anal organ agents Other crude s and Chinese medicine formulations Magnesium oxide no Digestive organ agents Biˆdobacterium no Digestive organ agents Fursultiamine hydrochloride Ascorbic acid, Calcium pantothenate no Vitamins no Vitamins Contraceptives 1 Other crude s and Chinese medicine formulations Antacids/Purgatives, clysters Antidiarrheals, intestinal regulators Vitamin B1 preparations Multivitamin preparations の出品するのボタンの上部に禁止されている出品, 行為を必ず確認してくださいの記載がみられた. 出品最終画面上の禁止されている出品の文字を指先で軽く叩くと ( 以下, タップ ), 次画面が開き禁止されている出品物の文字が表示され, この文字をタップすると, 禁止されている出品物リストを掲載した画面が開いた. リスト内で医薬品の記載がみられた. 医薬品の出品が禁止である旨は, 出品最終画面から 2 画面目で表示された. フリルでは, 出品最終画面のキャンセル出品するのボタンの上部に利用規約をご確認いただき, 同意の上, 出品してくださいの表示がみられた. 出品最終画面上の利用規約の文字をタップすると利用規約を掲載した画面が開き, 利用規約内の出品禁止リストの文字をタップすると, 次画面で禁止商品リストの文字が表示され, さらに禁止商品リストの文字をタップしたところ, 次画面で医薬品医療機器などの記載がみられた. 医薬品の出品が禁止である旨は, 出品最終画面から 3 画面目で表示された. ラクマでは, 出品最終画面の出品するのボタンの下部に出品禁止商品や行為を必ず確認してくださいの記載がみられた. 出品最終画面上の商品の文字をタップすると, 利用ガイドが掲載された画面が開き, 利用ガイドの禁止出品物内に 6) 医薬品 ( 漢方薬, 動物用医薬品を含む ), コンタクトレンズや注射針などの医療機器の記載がみられた. 医薬品の出品が禁止である旨は, 出品最終画面から 1 画面目で表示された. いずれのフリマアプリにおいても, 出品過程において禁止されている出品等のリンクをタップした場合のみ医薬品の出品が禁止である旨が表示され, 出品者による能動的な確認操作を必要とした. 4. 禁止商品の出品の報告への対応運営者に対し禁止商品出品の報告を行ってから 24 時間後に, 表示が削除された医薬品の出品画面はメルカリ 49.0%(24/49 件 ), ラクマ 41.9%(36/86 件 ) であった (Table 5). その後, 報告 3 回目を実施してから 72 時間後に表示が削除された医薬品出品画面は, メルカリ 55.1%(27/49 件 ), ラクマ 51.2% (44/86 件 ) であった. 医薬品の区分別での削除率 ( 報告 3 回目実施後 72 時間経過時点 ) は, 国内の医療用医薬品 ( 承認医薬品 ) が 22.2%(2/9 件 ), 国内の OTC 薬 ( 承認医薬品 ) が 56.1%(55/98 件 ), 海外の医療用医薬品 ( 未承認医薬品 ) が 46.2% (12/26 件 ), 海外の OTC 薬 ( 未承認医薬品 ) が 100.0%(2/2 件 ) であった. 考察フリマアプリにおいて医薬品が多数出品されていた.OTC 薬だけではなく医療用医薬品も出品され, また, 承認医薬品だけではなく未承認医薬品の

5 Vol. 137 No. 12 (2017) YAKUGAKU ZASSHI 1537 Table 3. The Breakdown of Home-manufactured OTC Drug for Sale at Online Flea Market Major classiˆcation Nourishing tonics and health supplements The number Minor classiˆcation The number Classiˆcation of OTC s The number 74 Vitamin C preparations 33 First-class 4 Third-class 29 Vitamin containing supplements 26 Designated second-class 1 Second-class 1 Third-class 24 Vitamin B2 based s 5 Third-class 5 Vitamin B1B6B12 based s 3 Third-class 3 Vitamin B2B6 based s 3 Third-class 3 Vitamin B1 based s 2 Third-class 2 Proteinandaminoacidbaseds 2 Third-class 2 Kampo preparations 20 Bofutsushosan 11 Second-class 11 Agents for digestive organs Daisaikotokyodaio 5 Second-class 5 Boiogito 1 Second-class 1 Keishibukuryogan 1 Second-class 1 Unkeito 1 Second-class 1 Kumibinroto 1 Second-class 1 10 Cathartics 10 Designated second-class 6 Second-class 2 Third-class 2 Drugs for women 9 Drugs for women's health 4 Second-class 4 Agents for integumentary system Agents for nervous and sensory systems Agents for otolaryngologic use Agents for urogenital organs and anus Agents for circulatory system and blood Other s for women 5 Third-class 5 7 Skin emollient (incl. pus extrusion) 7 Third-class 7 2 Antivertigo s (incl. motion/ morning sickness remedies) 1 Second-class 1 Tranquilizers for children 1 Second-class 1 1 Oral medicine for nasal in ammation 1 Designated second-class 1 1 Hemorrhoid s for external use 1 Second-class 1 1 Arteriosclerosis s (incl. linoleate and lecithin based s) 1 Third-class 1 出品も多数みられた. 出品された医薬品はビタミン剤や漢方薬, 瀉下薬, 生活改善薬 ( 勃起不全用薬, 脱毛症用薬, 肥満症用薬 ) が多くを占め, 一般に医薬品として広く認識されている総合感冒薬や解熱鎮痛薬, 降圧薬, 脂質異常症治療薬, 血糖降下薬などの出品はみられなかった. しかし, 承認医薬品の経口避妊剤と禁煙補助薬, 未承認医薬品の排卵誘発剤と抗ウイルス化学療法剤の出品もみられた. また, 医薬品を出品していた者の全出品件数は平均 100 件, 医薬品出品件数は平均 1.4 件であり, ほとんどの出品者は医薬品だけでなく身の回りの使用しなくなった物品を多数出品していたことから, 一般的な物品と同様の感覚で医薬品を出品している様子が窺えた. 調査対象であった 3 つのフリマアプリは出品物が出品禁止物に該当しないことを出品者が確認することなく出品可能なシステムであり, 運営者によ

6 1538 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 12 (2017) Table 4. The Breakdown of Foreign-made Medicine for Sale at Online Flea Market Drug Name The approved products in Japan Designation of prescription s Poisons Indications and Usage The number Brand name The number Prescription Orlistat not unknown unknown Anti-Obesity agents 17 ORLIFAST orlistat capsules 120 mg 15 Xenical Orlistat 120 mg 2 Sildenaˆl present yes Erectile dysfunction products 11 KAMAGRA-100 GOLD 10 Viagra 100 mg 1 Propantheline present no Anticholinergics (It hasalsobeenused for hyperhidrosis) 5 Pro-Banthine 15 mg 4 PROSPAS 1 Finasteride present yes powerful Alopecia agents 4 Finpecia 1mg 3 Finasteride Tablets USP 1mg 1 Minoxidil not a unknown unknown Alopecia agents 2 Noxidil Forte Tablets 2 Tadalaˆl present yes Erectile dysfunction products 1 Jonalis 20 mg 1 Sibutramine not unknown unknown Appetite depressants 1 Reduce-15 mg 1 Valaciclovir present yes Oral antiviral agent 1 Valtrex 500 mg 1 Clomifene present yes Ovulation stimulant 1 Cloˆ-50 1 OTC product Meclizine present b Antiemetics and Antinauseants 2 MECLIZINE HCl 25 mg 2 a Only external medicine approved in Japan. b Second-class OTC s. Table 5. Changing the Rate of Removal Therateofremoval 24 h after the ˆrst alert 48 h after the ˆrst alert 72 h after the ˆrst alert a 72 h after the second alert b 72 h after the third alert Mercari (n=49) 49.0% 51.0% 51.0% 55.1% 55.1% Rakuma (n=86) 41.9% 47.7% 47.7% 48.8% 51.2% Domestic manufacture Prescription (n=9) 11.1% 11.1% 11.1% 22.2% 22.2% OTC (n=98) 46.9% 53.1% 53.1% 54.1% 56.1% Foreign manufacture Prescription (n=26) 46.2% 46.2% 46.2% 46.2% 46.2% OTC (n=2) 50.0% 50.0% 50.0% 100.0% 100.0% a The second alert was done at this time. b The third alert was done at this time. る出品者への医薬品出品禁止に関する周知が十分とは言えない現状がみてとれた. また, 本研究において医薬品の出品画面の 1 次スクリーニングに用いた検索キーワードであるが, 出品者の出品履歴を集計した際に, 当該キーワードで抽出された医薬品以外に錠剤又はカプセル剤の出品が認められなかったことから, 検索キーワードとしての妥当性が確認された. わが国では 2014 年 6 月から OTC 薬 ( 承認医薬品 ) のインターネット販売が可能となった. また, 現行のわが国の制度では一般消費者が海外から医薬品を個人輸入することが認められており, インター

7 Vol. 137 No. 12 (2017) YAKUGAKU ZASSHI 1539 ネット上に多数の個人輸入代行業者のサイトが存在している. 一般消費者がネットを介し未承認医薬品 ( 海外で流通している医薬品 ) を購入することが容易な状況にある. フリマアプリに出品された医薬品の 94% がネットを介し入手が可能な医薬品であった. これらのことから, 一般消費者は総合感冒薬や解熱鎮痛薬, 降圧薬, 脂質異常症治療薬, 血糖降下薬などを販売することは違法と認識しているがネットを介し入手が可能な医薬品をネットフリマに出品し販売することは違法ではないと認識している可能性や, ビタミン剤や漢方薬, 瀉下薬, 生活改善薬などを健康食品サプリメントと捉え, 医薬品と認識していない可能性が考えられた. フリマアプリへの医薬品の出品について禁止商品出品報告を運営者に計 3 回行ったが, 削除されたのは報告した医薬品出品画面の約半数であった. 運営者の対応システムや調査対象医薬品が異なるため直接的な比較はできないが,2014 年に調査されたインターネットオークションヤフオク! における承認医薬品 ( 内服及び外用 ) の違法出品に関する運営者に対する申告では, 管理者による削除及び出品者による出品の取り下げは, 医療用医薬品では 68 %,OTC 薬では 15% であり, 今回の調査結果と同様に出品されたすべての医薬品が削除されなかった. 5) 当該インターネットオークションを対象とした論文が 2015 年 3 月に公表された後,2015 年 9 月にヤフオク! サイト内のお知らせにおいてヤフオク! では, 医薬品の出品を禁止しています医薬品の包装容器箱や添付文書説明書など, 医薬品に関する表示のある物品のみを出品する際は, 商品説明に, 医薬品に関する表示のある物品のみの出品であることを明確にした上で, 医薬品そのものは商品に含まれていないことを明記してください. 上記に反する出品物は発見次第削除いたします等が通知されたが, 9) 禁止されている医薬品の出品に対する監視体制の改善等に関するプレスリリースはみられない. そして,2016 年 7 月に実施したフリマアプリを対象とした本調査において禁止出品物である医薬品の個人間売買は依然として存在し, 運営者に対する医薬品出品の報告により完全に削除されなかったことから,CtoC-EC 運営者の出品者に対する医薬品出品禁止の周知及び医薬品出品に対する監視対応は十分とは言い難い年 9 月 9 日に開催された公正取引委員会における BBL ミーティング 10) フリマアプリ業界における株式会社メルカリの取組の資料によると, CS チームが規約違反対応として監視対応及び通報対応を行っており, 40 名 + 業務委託により, 規約違反が確認できる商品は, 通報から最大で 1h 程度で削除等対応しております権利者様からいただく削除要請についても 1~2 日以内に対応しておりますと記載されている. 11) しかし本調査において 2 つのフリマアプリ運営者に対し, 計 3 回の医薬品出品画面について報告を行ったが, 削除されたのは半数であった. メルカリでは 1 日 100 万品以上が出品されていると言われており, 12) 膨大な出品数に対して監視通報対応の体制が十分ではない可能性や, 出品者だけではなく運営者も出品物が医薬品か否か適切に判断できていない可能性も考えられる. また,2017 年 4 月に現金の出品等の問題が報道され, メルカリは 2017 年 4 月 27 日に安心安全への取組みに関するニュースリリースを配信した. 200 名以上のカスタマーサポート体制を構築し, 年中無休でお問い合わせや規約違反への対応を行っています規約違反が確認できる商品は, 通報から 30 分程度で削除等の対応をしておりますと明記されている. 13) しかし, 投稿時点である 2017 年 5 月 7 日現在においても医薬品の出品は認められた. 一方, 2014 年 11 月に提供が開始されたラクマでは, 運営する楽天株式会社のプレスリリースやラクマパソコンサイトにおいて医薬品出品に対する監視体制等に関する記載は認められなかったが,2017 年 6 月 21 日にラクマ,AI( ディープラーニング ) を活用した画像認識技術を出品監視に導入のニュースが報告された. 14) このニュースの中で, ラクマでは安心安全な取引ができるプラットフォームを提供するため, 禁止出品物が出品されていないかの監視を常時行っています. これまで出品商品名や商品説明文などのテキスト情報に対しては, 目視による監視のほか, システムによって禁止ワードの投稿ができないようにするなどの対策をとってきましたと, これまでの監視体制について確認できた. また, 画像認識技術の導入により監視体制は強化されると予測され, 期待される. しかし, 製品画像が医薬品と認識されていなければ医薬品出品の検出にはつながらないため, 医薬品か否かの判断には

8 1540 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 12 (2017) 医薬品に関する専門的知識を有する者, 薬剤師の関与が必要と考えられる. 日本において承認されていない海外で流通している医薬品は未承認医薬品である. 本調査においてフリマアプリでの未承認医薬品 ( 海外流通医薬品 ) の複数の出品がみとめられた. 医薬品の個人輸入は輸入者自身による使用を前提としたものであり, 輸入した医薬品を販売及び譲渡することは認められていない. 15) また, 本調査においてフリマアプリにおいてシブトラミン製剤の出品がみられた. シブトラミンは 2007 年に日本において製造販売承認申請が行われたが, 16) 米国欧州等における販売中止の動向を踏まえ 2010 年に日本における製造販売承認申請は取り下げとなった. 17) シブトラミンを含有する健康食品による健康被害が多数国内でも報告されている. 18) また, 処方箋医薬品に該当するバレニクリン酒石酸塩, フィナステリド, レボノルゲストレルエチニルエストラジオールの出品がみられた. 処方箋医薬品は医薬品医療機器等法の第 49 条第 1 項において, 医師の処方箋の交付を受けた者以外に正当な理由なく販売することが禁止されている. 出品されていた未承認医薬品の中にはシルデナフィル, タダラフィル, バラシクロビル, クロミフェンといった国内において処方箋医薬品に該当するものも複数出品されていた. 医薬品は生命に直接的な影響を与えるものである. 健康被害が出る前に, フリマアプリにおける医薬品出品を防ぐ対応を早急に講じる必要がある. フリマアプリ運営者は, 出品禁止リストの提示及び利用規約内での出品禁止リストに掲示されている製品の出品の禁止を明記しており, また, 問題がある出品に対する報告システムを整備している. しかし, 現在のシステムでは医薬品の出品を十分に防ぐことができていない現状がみられた. 医薬品の売買を出品者や利用者の自己責任とするのではなく, 医薬品の安全性に対する認識が十分ではないあるいは医薬品であるかの識別が十分ではない消費者が存在することに鑑み, 出品しようとする物品が医薬品を含めた出品禁止物に該当しないことを出品者により確認する作業の必須化や, 錠剤及びカプセルの剤形である経口摂取製品の出品を禁止するなど大きな枠組みでの規制, 医薬品出品に対する監視体制への薬剤師の関与,CtoC-EC 市場での医薬品売買が禁止であることの消費者の理解を促進するための行政による指導などが求められる. 利益相反開示すべき利益相反はない. REFERENCES 1) Ministry of Internal AŠairs and Communications. ``Communications Usage Trend Survey in 2014 (at Households).'': soumu.go.jp/ johotsusintokei/ statistics/ pdf/ HR201400_001.pdf, cited 4 January, ) Ministry of Economy, Trade and Industry. ``Report of the FY2015 E-Commerce Market Survey to analyze the current state of the Japanese e-commerce (EC) market (June 14, 2016).'': /06/ / pdf,cited4 January, ) Mobile Content Forum. ``Smart Phone White Paper 2016,'' Impress R&D Co., Ltd., Tokyo, 2016, pp ) Mercari, Inc. ``The news release on September 9, 2016.'': info/ _cm_ryucheru/, cited 4 January, ) Ohtani H., Imaoka A., Akiyoshi T., Yakugaku Zasshi, 135, (2015). 6) Mercari, Inc.: jp/, cited 4 January, ) FRIL: 4 January, ) Rakuma: https: //rakuma.rakuten.co.jp / home/,rakuten,inc.web,cited4january, ) Notiˆcation from YAFUOKU!: tions.yahoo.co.jp / topic / notice / rule / post _ 1275/, Yahoo Japan Corporation Web, cited 31 July, ) Japan Fair Trade Commission. ``BBL.'': http: // /cprc /katsudo /bbl. html, cited 4 January, ) Mercari, Inc. ``The ešort of Mercari, Inc. in the flea market application industry.'': / cprc / katsudo / bbl.ˆles / 204th-bbl.pdf, Japan Fair Trade Commission Web, cited 4 January, ) Mercari, Inc. ``The news release on December 16, 2016.'':

9 Vol. 137 No. 12 (2017) YAKUGAKU ZASSHI 1541 info/ _mercarixmas/, cited 4 January, ) Mercari, Inc. ``The news release on April 27, 2017.'': _cspolicy/, cited 5 May, ) Rakuten, Inc., Press Releases: corp.rakuten.co.jp/news/update/2017/0621_ 01.html, cited 31 July, ) Ministry of Health, Labour and Welfare, ``Importing or Bringing Medication into Japan for Personal Use.'': mhlw.go.jp / stf / seisakunitsuite / bunya / kenkou_iryou/ iyakuhin/kojinyunyu/topics/ tp html, cited 4 January, ) Eisai Co., Ltd. ``The news release on November 29, 2007.'': /news html, cited 4 January, ) Eisai Co., Ltd. ``The news release on October 28, 2010.'': news html, cited 4 January, ) Ministry of Health, Labour and Welfare, ``Detection of pharmaceutical ingredient (sibutramine and its analogues, and fen uramine) in health food supplement.'': html, cited 4 January, 2017.

YAKUGAKU ZASSHI Advance Publication by J-STAGE DOI: /yakushi Advance Publication September 5, 2017 YAKUGAKU ZASSHI ノートスマートフォン向けフリーマーケッ

YAKUGAKU ZASSHI Advance Publication by J-STAGE DOI: /yakushi Advance Publication September 5, 2017 YAKUGAKU ZASSHI ノートスマートフォン向けフリーマーケッ by J-STAGE DOI:10.1248/yakushi.17-00114 Advance Publication September 5, 2017 YAKUGAKU ZASSHI ノートスマートフォン向けフリーマーケットアプリケーションにおける医薬品出品の現状と違反報告への対応 Present status of displaying pharmaceutical products for

YAKUGAKU ZASSHI 137(12) (2017) 2017 The Pharmaceutical Society of Japan 1533 Note スマートフォン向けフリーマーケットアプリケーションにおける医薬品出品の現状と違反報告への対応 岸本桂子,,a 竹内智

YAKUGAKU ZASSHI 137(12) (2017) 2017 The Pharmaceutical Society of Japan 1533 Note スマートフォン向けフリーマーケットアプリケーションにおける医薬品出品の現状と違反報告への対応岸本桂子,,a 竹内智