クオリティ・インディケータ(QI)精度管理について ~放射線技師が行う精度管理~

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1 精度管理に関する指標 ~ 放射線技師が行う精度管理 ~ 全国病院経営管理学会診療放射線業務委員会委員岩崎千代子 ( 恩賜財団済生会横浜市南部病院 ) 1

2 はじめに 放射線部門での医療の質や機能の向上に資する機能指標を設定し クオリティ インディケータ (QI) 情報を数値化 可視化していくことを目的とする QI として精度管理を検討する 放射線部門の検査 治療に関わる精度管理ではなく 放射線技師の業務として関わる精度管理と捉える 放射線技師の役割として業務項目に装置の維持管理があることから 今回は 以下の 4 装置の精度管理項目から指標について検討をする 乳房撮影 CT MRI 放射線治療 ( 外部照射 ) 精度管理項目については一般的に方法が知られているものとする 当委員会委員の施設による事前調査から指標となる精度管理項目の適否を検討した 2

3 乳房撮影の精度管理 指標の説明 日常的品質管理項目と定期的品質管理項目がある 管理機器 ( 専用ファントム等 ) も必要であり 実施が努力目標となっている 管理項目の選択が必要である 精度管理に精通した技師によって実施されていることも重要となる 指標の定義 精度管理項目の実施の有無 検診マンモグラフィ撮影技術認定を維持している技師の人数 指標の根拠 日本医学放射線学会 マンモグラフィガイドライン第 2 版 精度管理マニュアル作成に関する委員会 マンモグラフィによる乳がん検診の手引き 精度管理マニュアル 第 2 版 具体的に記載されているものとして日本放射線技術学会放射線撮影分科会より 乳房撮影精度管理マニュアル 3

4 乳房撮影の精度管理 引用 : 乳房撮影精度管理マニュアル より Q1 施設が行う日常的な品質管理項目の実施の有無 項 目 適用 : 否適用 : - DR CR S/F 実施頻度 ( 最小限 ) 1 X 線装置の機能確認と清掃 毎日 2 CRカセッテとCR 受像機の清掃 毎日 3 画像表示システムの確認と清掃画像評価 ファントム画像評価 X 線装置の AEC 作動確認 - 毎日 4 イメージャの確認と清掃 - 毎日 5 シャウカステンの清掃 6 暗室の清掃および整理整頓 - - 毎日 7 フィルムカセッテとスクリーンの清掃 - - 毎日 8 フィルム自動現像機の管理 - - 毎日 9 明室フィルム交換機の清掃 - - 毎日 10 システムの作動確認 毎日 診療放射線業務委員会施設回答 回答数 実施しているしていない無回答 5

5 Q2 施設が行う定期的な品質管理項目の実施の有無 診療放射線業務委員会施設回答 項 目 1DR CR S/F 実施頻度 1 明室フィルム交換機 ( 機器の内部 ) ヵ月毎 2 X 線装置の乳房圧迫器の確認圧力表示 / 厚さ表示 3 6ヵ月毎 3 画像表示システム * ヵ月毎 4-1 自動濃度補正の確認 製造業者が指定する間隔イメージャの管理 4-2 外部濃度計による諧調確認 5-6ヵ月毎 5 シャウカステンの管理 ヵ月毎 6 暗室内でのカブリ ヵ月毎 7 スクリーンとフィルムの密着性 ヵ月毎 X 線装置の管理 X 線装置の機能確認 1 年毎 X 線照射野と受像器面の整合性 1 年毎 管電圧の表示精度 年毎 8-4 焦点の性能 年毎 8-5 X 線出力 年毎 乳房圧迫板無し 年毎半価層 (HVL) 乳房圧迫板有り 年毎 再現性 年毎 フィルム濃度 年毎 AECの性能 CNR 年毎 平均乳腺線量 3mGy 以下 年毎 8-8 画像歪み 年毎 8-9 加算的ラグ効果 * 年毎 8-10 乗算的ラグ効果 * 年毎 8-11 ダイナミックレンジ 年毎 8-12 空間分解能 年毎 システムの評価 アーチファクトの評価 1 年毎 9-2 受像系の感度のバラツキ - 実施している していない 無回答 1 年毎 回答数 7

6 乳房撮影の精度管理 Q3 検診マンモグラフィ撮影技術認定を維持している技師の人数 1~2 人 :1 施設 3~4 人 :3 施設 7 施設全てに撮影技師がいる 5~6 人 :3 施設 Q4 精度管理用ファントム RMI156ファントム :6 施設 ACR 規格 CIRS 製 15 型 :1 施設 ステップファントム :6 施設 FCR one shot phantom :1 施設 PMMA :1 施設 鉄球内臓ファントム :1 施設 7 施設全て基本ファントムを配備している 8

7 CT 装置の精度管理 指標の説明 メーカが行う定期点検には JIS の不変性試験も考慮されている場合もあるが 規定されている頻度で実施されることが望ましい 指標の定義 不変性試験項目 (JIS Z ) 実施の有無 ( メーカによる場合を含む ) 指標の根拠 日本放射線技術学会 医用画像部門における不変性試験マニュアル 医用 X 線 CT 装置の不変性試験 は JIS Z に規定されている 9

8 CT 装置の精度管理 引用 : 医用 X 線 CT 装置の不変性試験 (JIS Z ) より Q1ユーザが行う日常点検項目 Q1 施設が行う日常的品質管理項目の実施の有無 Q2 医用 X 線 CT 装置の不変性試験項目の実施の有無 Q2 1-1 診療放射線業務委員会施設回答 1-1 試験項目適用基準試験頻度 ノイズ 1-2 基礎値から ±10% または0.2HUのどちらか大きいほうを越えて変動しない ノイズ 平均 CT 値及び均一性 平均 CT 値 均一性 基礎値の ±4HU 以内にあることが望ましい 2 中央部の関心領域と その他の4 箇所の関心領域の平均 CT 値との差が 平均値のHU 3-1 に対して 2HUを越える変化がないこと 少なくとも月 1 回行う 2 空間分解能 変調は基礎値の ±15% 以内に入っているこ 3-2 とが望ましい 少なくとも 3 か月に 1 回試験しなければならない スライス厚 スライス厚が 2mm を越える場合 ±1.0mm 2mm 以下の場合 ±50% 少なくとも月に 1 回試験しなければならない 4 線量 (CTDI) 患者支持器の位置精度 長手方向の位置決め バックラッシュ 2か所で測定されたCTDIは 基礎値の 5-2 ±20% 以内でなければならない指示した規定距離 規定距離からの差は ± 2mmを越えてはならない ±2mm を越えてはならない 少なくとも半年に 1 回測定しなければならない 少なくとも毎月試験しなけ回答数ればならない 実施しているしていない無回答 11

9 MRI 装置の精度管理 指標の説明 MRI 装置の性能維持管理はメーカ主導となっている 装置固有の性能差が大きいため 他装置あるいは他施設の同一機種との性能比較が困難な場合が多い ユーザが管理する装置の性能特性を把握しておくことは重要であり 定期的に性能評価を実施することは必要と考える 測定法を理解し 正しい測定法が実施されていることも重要である 指標の定義 性能評価項目の測定の実施の有無 日本磁気共鳴専門技術者認定機構認定のMR 専門技術者の人数 指標の根拠 日本磁気共鳴専門技術者認定機構の性能評価試験項目 日本放射線技術学会 MRI 装置のQCと施設間比較を対象とした性能評価法の構築小倉他論文 日本画像医療システム工業会 MR 装置引渡しにおけるガイドライン American College of Radiology(ACR) ACR MRI Quality Control Manual 12

10 MRI 装置の精度管理 引用 :JMRTS 性能評価試験項目 ( 装置の精度管理に関する性能評価試験項目 ) Q1 施設が行う日常的品質管理項目の実施の有無 Q2 医用 X 線 CT 装置の不変性試験項目の実施の有無 均一ファントムによる S/N 比測定試験 標準的な NEMA 法で測定 均一性試験 標準的な NEMA 法で測定 不均一度を算出 スライス厚測定試験 標準的な NEMA 法に準じて ウェッジ法を用いて測定 T1 値 T2 値測定試験 装置に組み込まれた簡易法によらず複数の信号強度点から求める 13

11 MRI 装置の精度管理 引用 :JMRTS 性能評価試験項目 ( 装置の精度管理に関する性能評価試験項目 ) 診療放射線業務委員会施設回答 Q1 ユーザが行う日常点検項目 Q2 均一ファントムによる S/N 比測定試験 均一性試験 スライス厚測定試験 T1 値 T2 値測定試験 実施しているしていない無回答 回答数 14

12 MRI 装置の精度管理 引用 :ACR のプロトコール ( 日本放射線技術学会近畿部会雑誌第 11 巻 3 号診療放射線技師が行う精度管理とその理由 MR 装置の精度管理 ) Q3 測定項目の実施の有無 測定項目 測定項目 中心周波数 毎日 磁場均一性 週 1 回 テーブルポジション 毎日 スライス位置精度 週 1 回 セットアップとスキャン 毎日 スライス厚精度 週 1 回 幾何学的精度 毎日 RFコイルチェック 週 1 回 高コントラスト分解能 毎日 SNR 週 1 回 低コントラスト分解能 毎日 均一性 週 1 回 アーチファクト解析 毎日 ゴースト信号 週 1 回 フィルム品質管理 週 1 回 RFの干渉 週 1 回 装置および施設の概観チェック 週 1 回 モニタチェック 週 1 回 15

13 MRI 装置の精度管理 引用 :ACR のプロトコール 診療放射線業務委員会施設回答 ( 日本放射線技術学会近畿部会雑誌第 11 巻 3 号診療放射線技師が行う精度管理とその理由 MR 装置の精度管理 ) Q3 中心周波数テーブルポジションセットアップとスキャン幾何学的精度高コントラスト分解能低コントラスト分解能 アーチファクト解析フィルム品質管理概観チェック磁場均一性スライス位置精度 Q4 磁気共鳴専門技術者数 1 人 :3 施設 なし :4 施設 スライス厚精度 RFコイルチェック SNR 均一性 ゴースト信号 RFの干渉 モニタチェック 回答数 実施している実施可能実施無理必要ない無回答 16

14 放射線治療装置 ( 外部照射 ) の精度管理 指標の説明 質 量ともに膨大な精度管理プログラムを実施することは 測定機器の準備や測定に要する時間を考慮すると難しいが 実施可能な項目を効率的に組み合わせて実施していると思われる 精度管理に精通した技師によって実施されていることも重要 指標の提案 線量的管理項目 幾何学的管理項目の実施の有無 日本放射線治療専門技師認定機構認定の専門技師の人数 放射線治療品質管理機構認定の品質管理士の人数 指標の根拠 日本放射線腫瘍学会 QA 委員会 外部放射線治療における Quality Assurance(QA) システムガイドライン 外部照射装置の品質管理は線量的管理項目と幾何学的管理項目に分類され頻度別に各項目が示されている JIS Z 4714 医用電子加速装置 性能特性 もほぼ同様 日本放射線技術学会 外部放射線治療における保守管理マニュアル 日本放射線治療専門技師認定機構監修 放射線治療技術の標準第 5 章品質保証 品質管理 17

15 Q1 管理項目の実施の有無 頻度管理試験対象許容誤差頻度管理試験対象許容誤差 始業前 線量管理 幾何学的管理 モニタ線量計出力測定 X 線 ( 使用中のすべて ) モニタ線量計出力測定 電子線 ( 使用中のすべて ) ±3% 6ヵ月 線量 管理 引用 : 放射線治療技術の標準 より抜粋 モニタ線量計再現性 直線性 X 線 ±0.5% ±2% ±4% モニタ線量計再現性 直線性 電子線 ±0.5% ±3% 数値 光照射野サイス 確認 ±2mm. 1 日の安定性 X 線 ±2% 距離計確認 ±2mm. 1 日の安定性 電子線 ±3% 各アイソセンタ指示点チェック ±2mm. X 線深部線量または校正比との線量比 ±2% (2mm) 毎週 毎月 線量管理 線量管理 幾何学的管理 モニタ線量計出力測定 X 線すべて ±2% 平坦度 対称性 ( 精密な点検 ) X 線 ±1.06 モニタ線量計出力測定 電子線すべて ±3% 平坦度 対称性 ( 精密な点検 ) 電子線 15mm 電子線深部線量または校正深との線量比 ±3%(2mm) 幾何 アイソセンタからのビーム軸の変位 ±2mm 平坦度 対称性 ( 簡単な点検 ) X 線 ±1.03 毎年 線量 モニタ線量計架台角依存性 X 線 ±3% 平坦度 対称性 ( 簡単な点検 ) 電子線 ±1.05 管理 モニタ線量計架台角依存性 電子線 ±3% X 線照射野 : 数値 光表示の一致 ±2mm. モニタ線量計運動照射中の安定性 ±2% 電子線照射野 : 数値 光表示の一致 ±2mm. モニタ線量計運動照射の終了位置 5%(3 度 ) ビーム軸の指示 ( 入射点 射出点 ) 2mm(3mm) 架台角度による深部線量安定性 ±2mm アイソセンタからの指示点の変位 ±2mm. 出力係数 ±2% 線源 アイソセンタ距離 ±2mm. 幾何 照射野限定システム 平行 垂直性 ±0.5 度 治療台の垂直上下 ±2mm 学的架台回転 目盛りのゼロ位置 ±0.5 度管理治療台のアイソセントリック回転 ±2mm 放射線ヘッドの横揺れ 縦揺れ ±0.1 度 照射野限定システムの目盛りゼロ位置 ±0.5 度 治療台アイソセントリックゼロ位置 ±0.5 度 治療台の天板の目盛りゼロ位置 治療台天板の横揺れ 縦揺れ 治療台天板の縦方向の剛性 ±0.5 度 0.5 度 5mm 18

16 Q1 管理項目の実施の有無 引用 : 放射線治療技術の標準 より抜粋 診療放射線業務委員会施設回答 モニタ線量計出力測定 X 線 ( 使用中のすべて ) モニタ線量計出力測定 電子線 ( 使用中のすべて ) 数値 光照射野サイス 確認距離計確認各アイソセンタ指示点チェックモニタ線量計出力測定 X 線すべてモニタ線量計出力測定 電子線すべて電子線深部線量または校正深との線平坦度 対称性 ( 簡単な点検 ) X 線平坦度 対称性 ( 簡単な点検 ) 電子線 X 線照射野 : 数値 光表示の一致電子線照射野 : 数値 光表示の一致ビーム軸の指示 ( 入射点 射出点 ) アイソセンタからの指示点の変位線源 アイソセンタ距離治療台の垂直上下治療台のアイソセントリック回転モニタ線量計再現性 直線性 X 線モニタ線量計再現性 直線性 電子線 1 日の安定性 X 線 1 日の安定性 電子線 X 線深部線量または校正比との線量比平坦度 対称性 ( 精密な点検 ) X 線平坦度 対称性 ( 精密な点検 ) 電子線アイソセンタからのビーム軸の変位モニタ線量計架台角依存性 X 線モニタ線量計架台角依存性 電子線モニタ線量計運動照射中の安定性モニタ線量計運動照射の終了位置架台角度による深部線量安定性出力係数照射野限定システム 平行 垂直性架台回転 目盛りのゼロ位置放射線ヘッドの横揺れ 縦揺れ照射野限定システムの目盛りゼロ位置治療台アイソセントリックゼロ位置治療台の天板の目盛りゼロ位置 回答数実施しているしていない無回答 19 19

17 放射線治療装置 ( 外部照射 ) の精度管理 Q2 医学物理士の人数 Q3 放射線品質管理士の人数 Q4 放射線治療専門放射線技師の人数 施設 A 施設 B 施設 C 施設 D 施設 E 延べ人数 放射線治療専門放射線技師放射線治療品質管理士医学物理士 20

18 まとめ 乳房撮影では検診マンモグラフィ撮影技師により実施されている精度管理項目を指標として提案する CT 装置ではメーカの保守点検項目との組み合わせによる実施を含め精度管理は実施されていると考える MRI 装置ではメーカとの依存関係によって管理されていることが多いのが現状である 放射線治療において技師の関わる精度管理は 精度管理に精通するスタッフの人数については指標となるが 管理項目の実施内容については取り上げづらいと考える 25

19 ご清聴ありがとうございました

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