医家 販売施設向け / 配布可 2015 REVIEW OF CLINICAL RESEARCH & INNOVATIONS A GUIDE TO OUR AMERICAN ACADEMY OF OPTOMETRY POSTERS AND PRESENTATIONS 2015 年 American

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1 医家 販売施設向け / 配布可 2015 REVIEW OF CLINICAL RESEARCH & INNOVATIONS A GUIDE TO OUR AMERICAN ACADEMY OF OPTOMETRY POSTERS AND PRESENTATIONS 2015 年 American Academy of Optometry (AAO) でのポスター発表および口頭発表の抄録集

2 10 月 8 日 RM 口頭発表 9:00 am 乱視患者における眼精疲労および視力に対するトーリックと球面のコンタクトレンズの効果の比較 David A. Berntsen, OD, PhD, FAAO K Bickle; S Cox; J Mathew; D Powell; S Seidman; BK Little; K Osborn Lorenz; J Nichols 目的 : 乱視患者を対象に 視機能および筋電図 (EMG) によって測定された眼精疲労に対する トーリックコンタクトレンズと球面のコンタクトレンズの効果を比較すること 方法 : 現在ソフトコンタクトレンズを装用している 各眼 ~ -1.75Dの乱視患者 60 名に 球面のコンタクトレンズ ( ワンデーアキュビュー モイスト ) またはトーリックコンタクトレンズ ( ワンデーアキュビュー モイスト 乱視用 ) を ランダムな順序で装用させた 処方のための来院時 明所での高コントラストおよび低コントラスト logmar 視力 ( VA) を測定し またEMGを用いて眼瞼およびその周囲の筋肉の眼精疲労 ( 緊張 ) を測定した EMG の電極は被験者の下眼瞼に取り付けた状態で 被験者に低コントラストの文字を読ませた EMG 分析は 40 秒間以上の測定値から得られた対数変換二乗平均平方根 (RMS) 値 ( ボルト ) の中央値を用い 線形混合モデルによって行った 2 結果 : 平均年齢は 27.5±5.0 歳 ( ± SD) で 球面屈折度数は-3.68±2.01D 円柱度数は-1.28±0.36Dであった 最小二乗 (LS) 平均の高コントラストlogMAR 視力は トーリックレンズ (-0.07) で球面レンズ (0.00) より良好であった ( 差 =-0.07 P<0.0001) LS 平均低コントラストlogMAR VAは トーリックレンズ (0.13) で球面レンズ (0.22) より良好であった ( 差 =-0.09 P<0.0001) コンタクトレンズ装用後にEMGで測定された補正眼精疲労は 球面レンズと比較して トーリックレンズを装用後で28% 低かった (P= トーリックRMSの球面 RMS に対する比 = %CI: ) 結論 : トーリックコンタクトレンズでは 球面のコンタクトレンズと比較して 視力が 1 段階改善した 装用時は EMG で測定した眼精疲労に客観的な減少がみられ 軽度から中程度の乱視患者のトーリックレンズ使用でとりわ け顕著であった David Berntsen 博士は University of Houston College of Optometry The Ocular Surface Institute(TOSI) 准教授 テキサス州ヒューストンの University of Houston College of Optometry で Doctor of Optometry 課程を修了 ( 2002 年 ) し オハイオ州コロンバスの The Ohio State University College of Optometry で Cornea and Contact Lens Advanced Practice Fellowship(2004 年 ) および Vision Science の博士課程 (2009 年 ) を修了 研究対象は 近視 コンタクトレンズおよび眼収差 若年発症近視進行理論を検討する 2 年間の臨床試験である Study of Theories about Myopia Progression (STAMP) を実施し 小児において周辺部の近視性デフォーカスと近視の進行の遅延化に関連があることを示すエビデンスを得た 成人および小児を対象としたコンタクトレンズと眼の高次収差に関する複数の試験も実施した National Eye Institute が依頼者となって実施した多施設無作為化臨床試験である Bifocal Lenses In Nearsighted Kids(BLINK) 試験の University of Houston 臨床施設における治験責任医師 BLINK 試験は 市販の二重焦点ソフトコンタクトレンズが小児の近視の進行を遅らせるか否かを明らかにすることを目的とした University of Houston と The Ohio State University の共同試験である

3 ポスター 10 月 8 日 #70 大会場ロビー 4:00-6:00 pm ソフトコンタクトレンズ終日装用中のレンズ性能の変動性 Kieron Mathews, BSc, MBA B Daigle; J Alford; AM Jedraszczak 目的 : 眼科医は 一日の終わり (EOD) でのコンタクトレンズ性能に関する不満をしばしば耳にするが 正確にどの時間帯であるかは明確にされていない 今回の研究では 終日装用中のレンズ性能の変動を調査した 方法 :Kedance International では 最近活用されるようになったモバイル調査を用いて CL コンタクトレンズ 装用者 ( 年齢 18 ~ 39 歳 週 4 日以上装用 ) を対象に レンズを装用している日に 2 時間毎にスマートフォンで調査 回答を得ることにより 時間を追って装用時の日内変動を調査した 結果 : 最後まで回答が得られたのは243 名のソフトCLコンタクトレンズ装用者 (101 名は1 日使い捨て型 [DD] 142 名は定期交換型 [RU]) であった レンズ性能 の統計的算出は 快適性 視力 および 満足度 のスコアを統合して行った 全体的には レンズ性能は低下したが すべての装用者で同様の傾向がみられたわけではなかった 回答者の59% が 1 日全体を通じて次第に低下し ( 低下群 ) 41% では1 日を通じて維持され ( 維持群 ) ていた この傾向は いずれのレンズでも同様であった 低下群のうち 25% は変動しながらの低下 19% は連続的な低下 8% はきわめてわずかな低下 8% はEODで急な低下がみられた レンズ性能は 他の症状と比較して 眼の乾燥および疲労と高い相関性がみられた (95% 信頼水準 ) 低下群では36% が1 日で10 種類以上の異なる活動に参加していたが 維持群では21% であった 異なる環境間への平均移動回数は 低下群では7.3 回 維持群では5.8 回であった ( いずれも95% 信頼水準で有意 ) 結論 : 患者は レンズ性能の悪化を過小にしか報告していない可能性がある 眼科医が患者のニーズを検討する際には 多様な活動や 様々な環境におかれるためレンズへの要求度の高い患者に対し 注意を払うべきである なぜならそれはそのような患者が最もレンズ性能の低下を体験しやすいからである 3 低下群 維持群 80% 性能 眼の乾燥感 眼の疲労感 60% 80% 性能 眼の乾燥感 眼の疲労感 60% 性能 ( 最高スコアに対する %) 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 50% 40% 30% 20% 10% 症状発生率 性能 ( 最高スコアに対する %) 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 50% 40% 30% 20% 10% 症状発生率 0% 性能 眼の乾燥感 眼の疲労感 4 hrs 7 hrs 8 hrs hrs 12 hrs 13 3 hrs 5 hrs 6 hrs 9 hrs 10 hrs 11 hrs 14 hrs 0% 0% 性能 眼の乾燥感 眼の疲労感 4 hrs hrs 8 hrs hrs 12 hrs 13 hrs 3 hrs 5 hrs 6 hrs 7 9 hrs 10 hrs hrs 0% 装用時間 装用時間 TNS( 英国 ) の前リサーチディレクター ACA リサーチ ( ACA Research)( オーストラリア ) 所長 Kedance( 英国 ) 業務執行取締役 過去 5 年間は Kedance International USA の CEO 2008 年 Market Research Society により市場調査業界の 専門家ベスト 50 に選ばれ また 2013 年には権威ある Market Research Society Award の最優秀ヘルスケア部門リサーチャーに選ばれた ヨーロッパでトップクラスのビジネススクールで マーケティングとブランド化を専攻し MBA を取得 市場調査とマネジメントコンサルティングの両分野の素養を備え かつビジョンケア レンズケアおよびヘルスケア業界で 10 年以上の経験を持っている

4 10 月 8 日 #123 大会場ロビー 4:00-6:00 pm ポスター 近視進行抑制ソフトコンタクトレンズの軸外屈折に対する影響 Xu Cheng, MD, PhD, MBA, FAAO J Xu; K Chehab; N Brennan 目的 : 近視の進行を抑制する目的で正の球面収差 (+SA) をもつよう設計された 新規デザインのコンタクトレンズの近視抑制効果については既に報告した 今回の試験の最終目的は 近視抑制コンタクトレンズの軸外屈折に対する視覚的影響を明らかにすることである 方法 :2008 年から2010 年にかけて 127 名の被験者 (8~ 11 歳 ) を組み入れ 近視抑制試験として一施設 ランダム化比較対照二重盲検試験を行った 被験者は 対照群 ( 球面のコンタクトレンズ A) あるいは+SAの試験レンズ群 ( C) にランダムに割り当てた 被験者の近視の進行は 最大 2 年間追跡調査を行った 装用中のレンズの口径 5mmでの球面収差 (Wavefront Sciences 社のアベロメータ-COAS 使用 ) および網膜の水平経線に沿って ±25 の位置での軸外屈折 (Grand Seiko 社 WAM-5500 使用 ) を測定し 両群の比較を行った 4 結果 : 裸眼における球面収差は 両群間で有意差はみられなかった 装用中のレンズの球面収差 ( 平均値 ± 標準偏差 ) は 試験レンズ群で対照群より有意に高かった (A:0.03±0.06ミクロン C:0.21±0.05ミクロン P <0.05) 裸眼の相対的軸外屈折(ROAR) は遠視的であり 両群で類似していた ( 鼻側 :A:0.25±0.73D C: 0.24±0.63D 耳側 :A:0.60±0.43 C:0.52±0.50D) レンズを装用した状態でのROARは 鼻側 25 では両群間に有意差はなかった (P>0.05) 耳側 25 の ROARは 対照群では遠視的であったが 試験レンズ群では近視的で 対照群と比較してより負であり 有意差が認められた (A:0.68±0.53D C:-0.73±0.64D P<0.05) 結論 : 正の球面収差をもつ近視進行抑制ソフトコンタクトレンズは 被験者の網膜の耳側 25 におけるROARで 近視方向への変化をもたらした しかし 鼻側 25 の ROARは遠視的な状態が維持されていた Cレンズの このような軸外屈折に対する効果の非対称性は 眼球上でのレンズの偏心によるものである可能性がある 装用中のレンズの視覚と レンズの近視抑制効果の関連性を明らかにすることを目指した さらなる研究が必要である 鼻側 中央部 耳側 試験群 : 裸眼対照群 : 裸眼試験群 :LOE 対照群 :LOE Cheng 博士は 眼科医である 1995 年 首都医科大学 (Capital University of Medical Sciences) で医学研修を修了 同大学付属北京同仁病院 ( Beijing Tongren Hospital) に勤務し 1998 年 北京眼科学会 (Beijing Institute of Ophthalmology) より眼科学および視覚科学の修士号を取得した 2003 年 Indiana University School of Optometry にて 視覚科学の博士号を取得 特に眼球収差と視覚心理物理学を専門とした 2008 年には University of Florida で MBA 取得 2003 年に JJVCI に入社 以来 さまざまな研究開発プロジェクトを主導してきた 現在は シニアプリンシパル臨床科学者 初期段階の実行可能性試験から 大規模な国際共同第 3 相臨床試験まで 幅広い試験で立案と実行の責任者を務めた 査読付専門誌に 14 本の論文を発表 また 多くの学会で発表を行い 学会の会報には 18 本の抄録が掲載されている American Academy of Optometry フェロー 同学会の Garland W. Clay 賞 Optical Society of America 若手研究者賞 Johnson & Johnson Global Standard of Leadership Award 受賞

5 ポスター 10 月 9 日 #54 大会場ロビー 4:00-6:00 pm ワンデーアキュビュー モイスト マルチフォーカルの Mid-ADD 被験者における臨床評価 Anne Marie Jedraszczak, MA S Hickson-Curran; T Kärkkäinnen; K Moody 背景 : 米国では コンタクトレンズ (CL) の使用を継続したいと希望する老視患者に マルチフォーカルコンタクトレンズ (MFCL) の装用を積極的に薦めるオプトメトリストは わずか38% である (303 名を対象とした2014 年のオンライン調査 ) 患者がMFCLを試用する場合 最初の装用開始時期は 老視が中程度となり中間距離から近距離に対する加入度数 (ADD) の矯正が必要となった時点であることが多い このような患者群に対して 処方者が自信をもって処方するためには 臨床評価の高いレンズを提供することが重要である 目的 : 中間距離に対する加入度数 (Mid-ADD)( +1.50D ~ +1.75D) の矯正が必要となった患者において 新しい MFCL の視力 快適性 および決定までのレンズの交換枚数を評価すること 方法 :89 名のMid-ADD 老視患者 ( 球面度数 ~ -5.75D 円柱度数 0.75D) に対して 新しいetafilcon A 1 日使い捨て型マルチフォーカルレンズ ( ワンデーアキュビュー モイスト マルチフォーカル ) を 12 日間試用した 両眼のlogMAR 遠距離視力 (DVA) を コントラスト視力表 ETDRSを用いて測定した 中間距離視力 (IVA) 近見視力 ( NVA) は それぞれ64cmと40cmの距離で Guillon-Poling 検査表を用いて測定した 決定までのレンズの交換枚数 および主観的性能評価も調査した 結果 : 被験者の96% で DVAが0.1logMAR 以上となった 99% でIVAが0.1logMAR 以上となり 97% でNVAが 0.2logMAR 以上となった 視力に満足できるレンズの決定までの試用は 被験者の82% で3 種類以下 ( 交換は1 枚 ) 94% で4 種類以下であった 主観的好評価 ( 評価が 良い あるいは 非常に良い のいずれかであったもの ) の結果より 良好な視力矯正と快適性が得られた 全体的視力 =93% 携帯電話の文字を読む=92% コンピュータ画面の文字を読む=95% 日中の運転 =97% 全体的快適性 =91% 1 日を通じての快適性 =90% 不快感はない=90% という結果であった 5 最適なレンズの選択に至った被験者 (%) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% ワンデーアキュビュー モイスト マルチフォーカル Mid-ADDレンズの装用 / 決定までのレンズの交換枚数 94% 82% 57% 2( 最初のペアで決定 ) 3( 最初のペア + 1 枚のレンズ交換 ) 4( 最初のペア + 2 枚のレンズ交換 ) 結論 :Mid-ADD 被験者では ワンデーアキュビュー モイスト マルチフォーカルは 決定までのレンズ交換枚数も少なく すべての距離で明瞭 快適かつ信頼性のある矯正視力を提供することができた このレンズは コンタクトレンズ装用者が高齢となった時の選択肢となるだろう Anne Marie 氏は 14 年にわたってインサイト イノベーション 戦略マーケティングおよび臨床 / 製品開発の専門職を務めるなど ヘルスケアの幅広い分野で専門家としての豊富な経験をもつ 消費者を中心に据えたグローバルな識見は 新製品開発や HCP 戦略 マーケティング素材開発を通じて 一貫して高い成長を生み出してきた National Institute of Aging(NIH) から 後に The University of Chicago の Institute of Mind and Biology に移り アルツハイマー病治療の研究開発 食事の影響調査 Learning and Development 部門を主導した これらの業績は Neurobiology and Aging Journal of Life Sciences などの専門誌に掲載されている 2004 年 Harris Interactive に入社 コンサルティブ インサイトチームを統括し 製薬および MD&D のトップ企業の革新的製品企画やマーケティング開発をサポートした 2008 年 Maritz Research (Market Probe 傘下 ) に移り 大規模カスタム試験やアカウント開発の国を超えたプロジェクトの責任者を務めた 米国 EMA 域内 アジアおよびラテンアメリカを包含するプロジェクトでは 識見と VOC を活用して戦略を立て 洗練された研究開発計画を作成し実施するため 複雑な選択モデリング カスタムメイドの報告ツール および独自のアプローチが必要であった Marie 氏が専門とした業種は 心臓外科および喘息 / アレルギー等である 2011 年に Johnson & Johnson Vision Care, Inc. に入社 アメリカ地域での顧客 ( 医療専門家および患者 ) リサーチと 消費者インサイトに基づいた戦略実施の両部門で主導的役割を果たしている 現在は 新製品の発売 他社との差別化を図る製品開発 戦略およびその実行を通じた概念形成により インサイト形成と VOC 戦略を主導している

6 10 月 9 日 RM :30 pm 口頭発表 etafilcon A 中の色素の存在によるリゾチームの in vitro 相互作用および炎症性サイトカイン放出に対する影響 Lakshman Subbaraman, PhD, BSOptom, MSc, FAAO M Heynen; D McCanna; N Omali; M Jansen; Z Fadli; Y Toubouti; C Coles-Brennan; L Jones 諸言 : ワンデーアキュビュー モイスト (AM) コンタクトレンズ (CL) の素材である etafilcon A は リゾチーム を吸着し 自然な状態のまま継続する性質をもつことが示されている また in vitro で 角膜炎症性サイトカイン の放出を低レベルにおさえていることも知られている 今回の研究では in vitro モデルを用いて ワンデーア キュビュー ディファイン (AD)CL の etafilcon A 素材に含まれる色素の リゾチーム付着の量 質 および付着 部位への影響を調査し 炎症性サイトカイン放出を評価した 方法 : 試験はAMとADのCLの両方について行った 人工涙液 (ATS) 中に 16 時間浸漬した後 総蛋白 (TP) と総リゾチーム ( TL) を Bradford 法と放射能標識法をそれぞれ用いて測定した 急速なリゾチーム取り込みは ATS 浸漬後 および60 分後に 放射能標識法で測定した リゾチーム付着部位の評価には 共焦点顕微鏡を用いた リゾチームの表面およびバルク素材中の活性は ATS 浸漬 16 時間後に Micrococcus lysodeikticus 濁度法を用いて測定した ヒト角膜上皮細胞からの炎症性サイトカイン放出の測定は MesoScale Discovery の炎症誘発プレートを用いて IFN-γ IL-1β IL-2 IL-4 IL-6 IL-8 IL-10 IL-12p70 IL-13および TNF-αの定量により行った 6 結果 :ADにおける吸着量( 平均値 ± 標準偏差 μg/ レンズ ) はTPが564.4±54.91 TLが527.1±14.71(TP 中 93.4%) であった AMにおける吸着量はTPが549.6±59.15 TLが514.9±28.4(TP 中 93.7%) であり ADと同等であった (p=0.483) ADとAMで 観測中のリゾチーム取り込み速度の有意差はみられなかった (p=0.924) 共焦点顕微鏡では AD 内に封入された色素は リゾチームの付着部位に影響を与えていなかった ADレンズの活性リゾチーム値は表面素材 (p=0.978) 素材内部(p=0.861) とも AMと同等のレベルであった 測定を行った10 種の炎症性サイトカインにおいては ADとAMの間に有意差は認められなかった (0.314 p 0.990) 結論 : 色素を含む etafilcon A 素材 ( AD) は リゾチーム吸着および炎症性バイオマーカー放出において 従来の etafilcon A 素材 ( AM) と同等であった 活性リゾチーム (μg/ レンズ ) リゾチーム活性 ワンデーアキュビュー ディファイン 総リゾチーム バルク 表面 ワンデーアキュビュー モイスト Lakshman Subbaraman 先生は カナダ University of Waterloo School of Optometry and Vision Science コンタクトレンズ研究センターの Head of Biological Sciences 兼 Senior Clinical Scientist ソフトコンタクトレンズ装用時不快感 涙液層生化学および眼科用バイオマテリアルの分野で 40 以上の査読付および専門家向け記事を執筆 11 カ国で多くの会議に参加し発表を行っている American Optometric Foundation の名誉ある William Ezell Fellowship を 2 回受賞 American Academy of Optometryʼs Research Committee 会員 British Contact Lens Association の査読付雑誌 Contact Lens & Anterior Eye 編集委員 Optometry & Vision Science 客員編集者 その他いくつかの眼科およびオプトメトリー雑誌の査読者を務める American Academy of Optometry フェローおよび International Society for Contact Lens Research Tear Film & Ocular Surface Society および Association for Research in Vision & Ophthalmology 会員

7 口頭発表 10 月 9 日 RM :00 pm etafilcon A を基材としたコンタクトレンズ素材の in vitro におけるヒト角膜輪部上皮細胞への影響 Mark Willcox, PhD,FAAO, FBCLA, FASM, FARVO, DSc A Vijay; Z Fadli; C Lakkis; C Coles-Brennan 目的 :etafilcon A およびポリビニルピロリドン (PVP) 含有 etafilcon A を素材とした 1 日使い捨て型 (DD) コン タクトレンズへの暴露に対する ヒト角膜輪部上皮細胞 (HCLE) の反応を明らかにすること 方法 :HCLEを 洗浄したコンタクトレンズ(etafilcon Aまたはlotrafilcon A[ 細胞が付着することが知られている ]) あるいは陽性対照としてラテックス( ネクローシス試験の対照 ) およびソルビトール ( アポトーシス試験の対照 ) に暴露した また暴露を行わない試料も作成した 24 時間後 細胞を0.4% トリパンブルー ( 細胞死滅 [0~4 の段階で示す ]) MTT( ミトコンドリア活性 ) ヘキスト33342 YO-PRO&PI( アポトーシスとネクローシスを起こした細胞の総数 ) で染色した カスパーゼ 3をELISA 法で測定し 上清中のサイトカイン濃度を 27-plexビードアッセイにより測定した 結果 : いずれのDDコンタクトレンズも 細胞死を引き起こさなかった lotrafilcon Aレンズは細胞死滅がわずかに多く ソルビトール ( 染色度 4) およびラテックス ( 染色度 2) はいずれも細胞死レベルが高かった コンタクトレンズによって ミトコンドリア活性には低下がみられた ( 陰性対照と比較して DD=85±11% lotrafilcon A=77±19%) ソルビトール(10±9%) とラテックス (2±1%) は ミトコンドリア活性の有意な低下を引き起こした ( P<0.05) 試料間で アポトーシス細胞およびネクローシス細胞数に有意差はなかった( アポトーシス細胞で 5% ネクローシス細胞で 3%) ソルビトール( アポトーシス細胞 34% ネクローシス細胞 33%) およびラテックス ( アポトーシス細胞 32% ネクローシス細胞 14%) は 有意に高率に細胞死を引き起こした カスパーゼ3は ラテックス暴露後のみで上昇していた DDレンズは サイトカインプロファイルの変化をもたらさなかった lotrafilcon Aは IL-4 G-CSF MIP-1βおよびTNF-αを減少させた 陽性対照は DDあるいは陰性対照と比較して 12のサイトカインのプロファイルを有意に変化させた 7 結論 :2 種のetafilcon Aベースの1 日使い捨て型 ( DD) コンタクトレンズは 角膜細胞の生理機能に有意な変化をもたらさなかったが シリコーンハイドロゲルレンズ ( lotrafilcon A) は産生されるサイトカインのプロファイルを変化させた etafilcon Aに含まれるPVPは HCLEの反応に影響を与えなかった Mark Willcox 博士は 1987 年 Manchester University で博士号取得 1988 年にオーストラリアに移り University of New South Wales の School of Optometry and Vision Science に勤務するようになった 1993 年から 眼表面とコンタクトレンズの研究を開始した 現在は同大学リサーチディレクター兼 Research Training of the Faculty of Science 副部長 2011 年には British Contact Lens Association Medal American Academy of Optometry Max Schapero 賞を受賞 Tear Film and Ocular Surface Society 理事兼財務担当 International Society for Contact Lens Research 前会長 Eye & Contact Lens 編集委員 Current Eye Research Contact Lens & Anterior Eye ISRN Ophthalmology Journal of Ocular Biology Austin Journal of Clinical Ophthalmology Eye and Vision Investigate Ophthalmology & Visual Science 各誌の編集委員会メンバー 主な研究分野は眼微生物学 コンタクトレンズ装用の眼表面への影響 および涙液層生化学である

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11 販売名 : ワンデーアキュビューモイスト ワンデーアキュビュートゥルーアイ ワンデーアキュビューディファインモイスト アキュビューオアシス ワンデーアキュビューモイスト乱視用 ワンデーアキュビューディファイン a 承認番号 : 21600BZY BZX BZX BZY BZY BZY [ 効能 効果 : 視力補正 虹彩または瞳孔の外観 ( 色 模様 形 ) を変えること ] コンタクトレンズは高度管理医療機器です 眼科医による検査 処方をお願いします 特に異常を感じなくても定期検査は必ず受けるようにご指導ください 患者さんがコンタクトレンズを使用する前に 必ず添付文書をよく読み 取扱い方法を守り 正しく使用するようにご指導ください ジョンソン エンド ジョンソン株式会社ビジョンケアカンパニー 東京都千代田区西神田 3 丁目 5 番 2 号 ZS664 R 登録商標 CJ&J KK 2016

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