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1 主 な 医 薬 品 とその 作 用 (40 問 ) 問 61 かぜ 及 びかぜ 薬 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか a かぜ は 単 一 の 疾 患 ではなく 医 学 的 にはかぜ 症 候 群 といい 主 にウイルスが 鼻 や 喉 などに 感 染 して 起 こる 上 気 道 の 急 性 炎 症 の 総 称 である b かぜの 原 因 となるウイルスは10 種 類 程 度 であり それぞれ 活 動 に 適 した 環 境 があるため 季 節 や 時 期 などによって 原 因 となるウイルスや 細 菌 の 種 類 は 異 なる c かぜ 薬 ( 総 合 感 冒 薬 )には 諸 症 状 の 緩 和 作 用 の 他 ウイルスの 増 殖 を 抑 え ウイルスを 体 内 から 除 去 する 作 用 もある せき d 発 熱 咳 鼻 水 など 症 状 がはっきりしている 場 合 には 症 状 を 効 果 的 に 緩 和 させるため がい たん 解 熱 鎮 痛 薬 鎮 咳 去 痰 薬 鼻 炎 を 緩 和 させる 薬 などを 選 択 することが 望 ましい 1 正 誤 誤 正 2 正 正 正 誤 3 誤 正 誤 正 4 誤 誤 誤 正 5 誤 正 正 誤 問 62 かぜ 薬 及 びその 配 合 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものはどれか 1 リゾチーム 塩 酸 塩 は 牛 乳 から 抽 出 したタンパク 質 であるため 牛 乳 アレルギーがある 人 に 対 しては 使 用 を 避 ける 2 セミアルカリプロティナーゼは 体 内 での 起 炎 物 質 の 産 生 を 抑 制 することで 炎 症 の 発 生 を 抑 え 腫 れを 和 らげるが 凝 固 した 血 液 を 溶 解 しにくくする 働 きもある しょうさい こ とう 3 小 柴 胡 湯 は インターフェロン 製 剤 で 治 療 を 受 けている 人 では 間 質 性 肺 炎 の 副 作 用 が 現 れるおそれが 高 まるため 使 用 を 避 ける 必 要 がある 4 トラネキサム 酸 は 胃 腸 の 運 動 を 低 下 させる 作 用 もあり 副 作 用 として 便 秘 が 現 れること がある たん たん 5 メキタジンは タンパク 質 分 解 酵 素 で 痰 粘 液 の 粘 り 気 を 弱 めて 痰 を 切 れやすくする 働 きが ある

2 問 63 解 熱 鎮 痛 薬 とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか けいれん a 腹 痛 を 含 む 痙 攣 性 の 内 臓 痛 には 一 部 の 漢 方 処 方 製 剤 を 除 き 解 熱 鎮 痛 薬 の 効 果 は 期 待 で きない b イソプロピルアンチピリンは 解 熱 及 び 鎮 痛 の 作 用 は 比 較 的 強 いが 抗 炎 症 作 用 は 弱 い c エテンザミドは 痛 みが 神 経 を 伝 わっていくのを 抑 える 働 きが 作 用 の 中 心 となっている 他 の 解 熱 鎮 痛 成 分 に 比 べ 痛 みの 発 生 を 抑 える 働 きが 強 い d アセトアミノフェンは 主 として 中 枢 作 用 によって 解 熱 鎮 痛 をもたらすが 他 の 解 熱 鎮 痛 成 分 以 上 に 胃 腸 障 害 が 起 こりやすい 1 誤 誤 誤 正 2 正 誤 正 正 3 誤 正 誤 誤 4 正 正 誤 誤 5 正 誤 正 誤 問 64 次 の 表 は 一 般 用 医 薬 品 の 内 服 薬 である 解 熱 鎮 痛 薬 A B 及 びCに 含 まれている 成 分 の 一 覧 である A(1 錠 中 ) アスピリン 330 mg 合 成 ヒドロタルサイト 100 mg B(9 錠 中 ) アセトアミノフェン 900 mg C(2 錠 中 ) イブプロフェン 150 mg トラネキサム 酸 140 mg 無 水 カフェイン 80 mg これらの 解 熱 鎮 痛 薬 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものはどれか 1 小 児 に 対 し Cは 使 用 してはならないが A 及 びBは 使 用 することができる 2 Cに 含 まれているイブプロフェンは 消 化 管 粘 膜 の 防 御 機 能 を 高 める 働 きがあるため 胃 十 二 指 腸 潰 瘍 の 既 往 歴 がある 人 でも 再 発 のおそれなく 使 用 できる ざ 3 Bは 内 服 薬 であるため アセトアミノフェンが 配 合 された 坐 薬 と 併 用 しても 影 響 し 合 うこ とはない 4 Aに 含 まれているアスピリンには 血 液 を 凝 固 しにくくさせる 作 用 があるため 胎 児 や 出 産 時 の 母 体 への 影 響 を 考 慮 して 出 産 予 定 日 12 週 間 以 内 の 使 用 は 避 ける

3 問 65 眠 気 を 促 す 薬 とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものはどれか 1 ブロムワレリル 尿 素 は かぜ 薬 や 解 熱 鎮 痛 薬 などに 補 助 成 分 として 配 合 されることが 多 く 少 量 では 眠 気 を 催 しにくい 2 生 薬 成 分 のみからなる 鎮 静 薬 や 漢 方 処 方 製 剤 の 場 合 は 飲 酒 を 避 けることとはなっていな いが アルコールが 睡 眠 の 質 を 低 下 させ 医 薬 品 の 効 果 を 妨 げることがある 3 眠 気 を 促 す 漢 方 処 方 製 剤 は そのほとんどが 構 成 生 薬 としてシャクヤクを 含 み 症 状 の 原 因 となる 体 質 の 改 善 を 主 眼 としている 4 抗 ヒスタミン 成 分 を 含 有 する 睡 眠 改 善 薬 を 服 用 後 は 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 に 従 事 させてはならないが 目 が 覚 めたあとであれば 注 意 する 必 要 はない 5 アリルイソプロピルアセチル 尿 素 は 脳 の 興 奮 を 抑 え 痛 覚 を 鈍 くする 作 用 があり 反 復 し て 摂 取 しても 依 存 を 生 じることはない 問 66 眠 気 を 防 ぐ 薬 とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものはどれか 1 摂 取 されたカフェインは 乳 汁 中 に 移 行 しないため 授 乳 中 の 女 性 であってもカフェインの 摂 取 量 に 注 意 する 必 要 はない けん 2 眠 気 による 倦 怠 感 を 和 らげる 補 助 成 分 として ビタミンB 1 ビタミンB 2 ビタミンB 12 タウリン 等 が 配 合 されている 場 合 がある 3 カフェインは 腎 臓 におけるナトリウムイオンの 再 吸 収 を 促 進 し 尿 量 の 減 少 をもたらす 4 カフェインには 心 筋 の 興 奮 を 抑 制 する 作 用 もあり 副 作 用 として 不 整 脈 が 現 れることがあ るので 心 臓 病 のある 人 は 服 用 を 避 ける うん 問 67 鎮 暈 薬 ( 乗 物 酔 い 防 止 薬 )とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか a 抗 めまい 成 分 及 び 抗 ヒスタミン 成 分 には いずれも 眠 気 を 促 す 作 用 があるが 抗 コリン 成 分 には 眠 気 を 促 す 作 用 はない b メクリジン 塩 酸 塩 は 他 の 抗 ヒスタミン 成 分 と 比 べて 作 用 が 現 れるのが 早 く 持 続 時 間 が 長 いため 専 ら 乗 物 酔 い 防 止 薬 に 配 合 されている おう c 抗 ヒスタミン 成 分 は 延 髄 にある 嘔 吐 中 枢 への 刺 激 や 内 耳 の 前 庭 における 自 律 神 経 反 射 を 抑 える 作 用 を 示 す うん d カフェインが 配 合 されている 鎮 暈 薬 は カフェインが 配 合 されているからといって 鎮 静 成 分 の 作 用 による 眠 気 が 解 消 されるわけではない 1(a b) 2(a c) 3(a d) 4(b d) 5(c d)

4 かん 問 68 小 児 の 疳 を 適 応 症 とする 生 薬 製 剤 漢 方 処 方 製 剤 ( 小 児 鎮 静 薬 )とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか かん や a 小 児 の 疳 は 痩 せて 血 が 少 ないことから 生 じると 考 えられており 鎮 静 作 用 のほか 血 液 の 循 環 を 促 す 作 用 があるとされる 生 薬 成 分 を 中 心 に 配 合 されている のう b ジャコウは ウシ 科 のウシの 胆 嚢 中 に 生 じた 結 石 を 基 原 とする 生 薬 で 緊 張 や 興 奮 を 鎮 め また 血 液 の 循 環 を 促 す 作 用 等 を 期 待 して 用 いられる c 症 状 の 原 因 となる 体 質 の 改 善 を 主 眼 としているものが 多 く 比 較 的 長 期 間 (1ヶ 月 位 ) 継 続 して 服 用 されることがある d 鎮 静 と 中 枢 刺 激 のように 相 反 する 作 用 を 期 待 する 生 薬 成 分 が 配 合 されている 場 合 もある が 身 体 の 状 態 によってそれらに 対 する 反 応 が 異 なり 総 じて 効 果 がもたらされると 考 えら れている 1 正 正 誤 正 2 誤 正 正 誤 3 正 誤 正 誤 4 正 誤 正 正 5 誤 正 誤 誤 がい たん 問 69 鎮 咳 去 痰 薬 とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか a コデインリン 酸 塩 は 妊 娠 中 に 摂 取 された 場 合 血 液 - 胎 盤 関 門 を 通 過 して 胎 児 へ 移 行 す ることが 知 られているが 母 乳 へは 移 行 しないため 授 乳 中 の 人 はその 摂 取 に 注 意 する 必 要 はない くう くう b 口 腔 咽 喉 薬 の 効 果 を 兼 ねたトローチ 剤 やドロップ 剤 に 配 合 される 殺 菌 消 毒 成 分 は 口 腔 内 及 び 咽 頭 部 において 局 所 的 に 作 用 する かんぞうとう せき c 甘 草 湯 は 構 成 生 薬 がカンゾウのみからなる 漢 方 処 方 製 剤 で 激 しい 咳 などに 用 いられ 長 期 間 の 服 用 も 可 能 であるが 体 の 虚 弱 な 人 は 使 用 できない d 高 齢 者 では 心 臓 病 や 高 血 圧 糖 尿 病 の 基 礎 疾 患 がある 場 合 が 多 いため アドレナリン 作 動 成 分 やマオウを 含 む 製 剤 を 使 用 する 前 にその 適 否 を 十 分 考 慮 する 必 要 がある 1(a b) 2(a c) 3(b d) 4(c d)

5 がい たん 問 70 次 の 表 はある 鎮 咳 去 痰 薬 に 含 まれている 成 分 の 一 覧 である 12 錠 中 メトキシフェナミン 塩 酸 塩 50 mg ジプロフィリン 200 mg ノスカピン 60 mg クロルフェニラミンマレイン 酸 塩 12 mg がい たん 店 舗 販 売 業 に 勤 務 する 登 録 販 売 者 が この 鎮 咳 去 痰 薬 を 販 売 する 際 使 用 者 について 確 認 すべき 事 項 として 正 しいものはどれか 1 アドレナリン 作 動 成 分 であるメトキシフェナミン 塩 酸 塩 が 含 まれているが この 成 分 は 全 身 性 エリテマトーデスまたは 混 合 性 結 合 組 織 病 のある 人 において 無 菌 性 髄 膜 炎 を 生 じや すいため 使 用 者 がそれらの 病 気 の 治 療 中 でないか 確 認 する 2 中 枢 神 経 系 を 興 奮 させる 作 用 を 示 すジプロフィリンが 含 まれており 甲 状 腺 機 能 障 害 また はてんかんの 診 断 を 受 けた 人 では 症 状 の 悪 化 を 招 くおそれがあるため 使 用 者 がそれらの 診 断 を 受 けていないか 確 認 する がい 3 麻 薬 性 鎮 咳 成 分 であるノスカピンが 含 まれており 反 復 摂 取 によって 依 存 を 生 じる 可 能 性 があるため 長 期 連 用 や 大 量 摂 取 をしていないか 確 認 する たん 4 痰 の 切 れを 良 くする 作 用 を 示 すクロルフェニラミンマレイン 酸 塩 が 含 まれているが フィ ブリノゲンやフィブリンを 分 解 する 作 用 もあるため 使 用 者 が 血 液 凝 固 異 常 のある 人 でない か 確 認 する くう そう 問 71 口 腔 咽 喉 薬 及 びうがい 薬 ( 含 嗽 薬 )とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいもの はどれか そう 1 含 嗽 薬 は 用 時 水 で 希 釈 または 溶 解 して 使 用 するものが 多 いが 調 製 した 濃 度 が 濃 すぎ ても 薄 すぎても 効 果 が 十 分 得 られない 2 炎 症 を 生 じた 粘 膜 組 織 の 修 復 を 促 す 作 用 を 期 待 して クロルヘキシジン 塩 酸 塩 が 配 合 され ている 場 合 がある 3 殺 菌 消 毒 成 分 であるヨウ 素 は レモン 汁 やお 茶 などに 含 まれるビタミンCと 反 応 すると 褐 変 して 殺 菌 作 用 が 増 強 される せき たん ぼう 4 主 として 喉 の 痛 みを 鎮 めることを 目 的 とし 咳 や 痰 に 対 する 効 果 を 標 榜 しない 漢 方 処 方 製 はん げ こうぼくとう さいぼくとう 剤 として 半 夏 厚 朴 湯 柴 朴 湯 がある

6 りょうけいじゅつかんとう 問 72 苓 桂 朮 甘 湯 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか き a 体 力 中 等 度 以 下 で めまい ふらつきがあり ときにのぼせや 動 悸 があるものの 立 ちくら き み めまい 頭 痛 耳 鳴 り 動 悸 息 切 れ 等 に 適 すとされている b 強 心 作 用 が 期 待 される 生 薬 が 含 まれている c 構 成 生 薬 としてダイオウを 含 むため 妊 婦 または 妊 娠 していると 思 われる 女 性 授 乳 婦 に おける 使 用 に 関 して 留 意 する 必 要 がある d 比 較 的 長 期 間 (1ヶ 月 位 ) 服 用 されることがある 1 正 誤 誤 正 2 誤 正 誤 誤 3 正 誤 正 正 4 正 正 誤 誤 5 誤 誤 正 誤 問 73 高 コレステロール 改 善 薬 に 含 まれる 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか a ビタミンB 2 はコレステロールから 過 酸 化 脂 質 の 生 成 を 抑 えるほか 末 梢 血 管 における 血 行 を 促 進 する 作 用 があるとされる b ビタミンEの 摂 取 によって 尿 が 黄 色 くなることがあるが これは 使 用 の 中 止 を 要 する 副 作 用 等 の 異 常 ではない c ポリエンホスファチジルコリンは コレステロールと 結 合 して 代 謝 されやすいコレステ ロールエステルを 形 成 するとされる d ソイステロールは 肝 臓 におけるコレステロールの 代 謝 を 促 す 効 果 を 期 待 して 用 いられる e 高 コレステロール 改 善 成 分 は 悪 心 ( 吐 きけ) 胃 部 不 快 感 胸 やけ 下 痢 等 の 消 化 器 系 の 副 作 用 が 現 れることがある 1(a b) 2(a c) 3(b d) 4(c e) 5(d e)

7 問 74 貧 血 及 び 貧 血 用 薬 とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせは どれか a コバルトは 赤 血 球 ができる 過 程 で 必 要 不 可 欠 なビタミンB 6 の 構 成 成 分 である b 鉄 分 は 赤 血 球 が 酸 素 を 運 搬 する 上 で 重 要 なヘモグロビンの 産 生 に 不 可 欠 なミネラルであ る c 貧 血 用 薬 ( 鉄 製 剤 )の 主 な 副 作 用 として 肝 機 能 障 害 間 質 性 肺 炎 を 生 じることが 知 られ ている d 貧 血 用 薬 ( 鉄 製 剤 ) 服 用 の 前 後 30 分 にタンニン 酸 を 含 む 飲 食 物 ( 緑 茶 紅 茶 コーヒー 等 )を 摂 取 すると タンニン 酸 と 反 応 して 鉄 の 吸 収 が 促 進 される 1 正 正 誤 誤 2 正 誤 正 誤 3 誤 正 正 正 4 正 誤 正 正 5 誤 正 誤 誤 問 75 循 環 器 用 薬 とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか うっ a コウカには 末 梢 の 血 行 を 促 して 鬱 血 を 除 く 作 用 があるとされる b ルチンはエネルギー 代 謝 に 関 与 する 酵 素 の 働 きを 助 ける 成 分 で 別 名 コエンザイムQ10 と も 呼 ばれる c ヘプロニカートは 心 筋 の 酸 素 利 用 効 率 を 高 めて 収 縮 力 を 高 めることによって 血 液 循 環 の 改 善 効 果 を 示 すとされる しちもつこ う かとう d 七 物 降 下 湯 は 小 児 向 けの 漢 方 処 方 ではなく 小 児 への 使 用 は 避 ける 必 要 がある 1(a b) 2(a d) 3(b c) 4(c d) 問 76 次 の 記 述 にあてはまる 漢 方 処 方 製 剤 として 最 も 適 切 なものはどれか 体 力 中 等 度 以 下 でのぼせ 感 があり 肩 がこり 疲 れやすく 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 ときに 便 秘 の 傾 向 のあるものの 冷 え 症 虚 弱 体 質 月 経 不 順 月 経 困 難 更 年 期 障 おう 害 血 の 道 症 不 眠 症 に 適 すとされるが 胃 腸 の 弱 い 人 では 悪 心 ( 吐 きけ) 嘔 吐 胃 部 不 快 感 下 痢 等 の 副 作 用 が 現 れやすい 等 不 向 きとされる しょうせいりゅうとう 1 小 青 竜 湯 ばくもんどうとう 2 麦 門 冬 湯 か み しょうようさん 3 加 味 逍 遙 散 ほちゅうえっ き とう 4 補 中 益 気 湯 おうれんげ ど くとう 5 黄 連 解 毒 湯

8 問 77 アレルギー 及 びアレルギー 用 薬 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせは どれか a アレルゲンが 皮 膚 や 粘 膜 から 体 内 に 入 り 込 むと 肥 満 細 胞 を 直 接 刺 激 し ヒスタミン 等 の 物 質 を 遊 離 させる b アレルゲンを 厳 密 に 特 定 するには 医 療 機 関 における 検 査 を 必 要 とする c アレルギー 症 状 が 現 れる 前 から 予 防 的 に 一 般 用 医 薬 品 のアレルギー 用 薬 を 使 用 すること は 適 当 であるが 登 録 販 売 者 の 指 導 の 下 で 行 われる 必 要 がある じん しん d 蕁 麻 疹 についてはアレルゲンとの 接 触 以 外 に 皮 膚 への 物 理 的 な 刺 激 によって 生 じるもの も 知 られている 1(a b) 2(a c) 3(b d) 4(c d) 問 78 内 服 アレルギー 用 薬 ( 鼻 炎 用 内 服 薬 を 含 む )に 含 まれる 成 分 と その 主 な 配 合 目 的 に 関 する 次 の 組 み 合 わせのうち 正 しいものはどれか 成 分 主 な 配 合 目 的 1 アゼラスチン - 抗 ヒスタミン 作 用 2 ジフェンヒドラミン 塩 酸 塩 - 抗 炎 症 作 用 3 ヨウ 化 イソプロパミド - ビタミン 補 給 4 ニコチン 酸 アミド - 抗 コリン 作 用 5 ブロメライン - 抗 コリン 作 用 問 79 鼻 に 用 いる 薬 とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれ か a アドレナリン 作 動 成 分 が 配 合 された 点 鼻 薬 は 過 度 に 使 用 されると 鼻 粘 膜 の 血 管 が 拡 張 し て 二 次 充 血 を 招 き 鼻 づまり( 鼻 閉 )がひどくなりやすい くう b ヒスタミンの 遊 離 を 抑 える 成 分 は アレルギー 性 でない 鼻 炎 や 副 鼻 腔 炎 に 対 しても 有 効 で ある c セチルピリジニウム 塩 化 物 は 黄 色 ブドウ 球 菌 または 溶 血 性 連 鎖 球 菌 に 対 して 殺 菌 消 毒 作 用 を 示 すほか 結 核 菌 やウイルスにも 効 果 がある d アドレナリン 作 動 成 分 が 配 合 された 点 鼻 薬 は 鼻 腔 内 に 適 用 される 外 用 液 剤 であり 局 所 的 な 作 用 を 目 的 としているため 全 身 的 な 影 響 を 生 じることはない 1 正 正 誤 正 2 誤 正 正 誤 3 正 誤 正 誤 4 誤 正 誤 正 5 正 誤 誤 誤 くう

9 問 80 一 般 用 検 査 薬 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものはどれか 1 一 般 用 検 査 薬 は 自 覚 症 状 が 現 れたあとに 一 般 の 生 活 者 が 疾 病 の 診 断 を 行 うことを 目 的 とするものである 2 検 査 薬 の 検 出 反 応 が 起 こるための 最 低 限 の 濃 度 を 検 出 感 度 (または 検 出 限 界 )という 3 通 常 尿 は 弱 アルカリ 性 であるが 食 事 その 他 の 影 響 で 中 性 ~ 弱 酸 性 に 傾 くと 尿 糖 尿 タンパク 検 査 において 正 確 な 検 査 結 果 が 得 られなくなることがある 4 妊 娠 検 査 薬 は その 結 果 をもって 直 ちに 妊 娠 しているか 否 かを 断 定 することができる 問 81 次 の 漢 方 処 方 製 剤 のうち 胃 の 不 調 を 改 善 する 目 的 で 用 いられるものの 組 み 合 わせは どれか あんちゅうさん にんじんとう りっ く ん しとう 1 安 中 散 人 参 湯 六 君 子 湯 ご し ゃ じん き がん はち み じ おうがん ろく み 2 牛 車 腎 気 丸 八 味 地 黄 丸 六 味 そ けいかっ けつとう ちょうとうさん 3 疎 経 活 血 湯 釣 藤 散 ちょ れいとう りゅうたんしゃ かんとう 4 猪 苓 湯 竜 胆 瀉 肝 湯 うんけいとう けい し ぶくりょうがん し も つとう 5 温 経 湯 桂 枝 茯 苓 丸 四 物 湯 がん 丸 問 82 胃 腸 に 作 用 する 薬 とその 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはど れか a 医 薬 部 外 品 として 製 造 販 売 されている 製 品 もあるが それらは 人 体 に 対 する 作 用 が 緩 和 な ものとして 配 合 できる 成 分 やその 上 限 量 が 定 められている b オウバク ケイヒ 等 の 生 薬 成 分 を 配 合 した 健 胃 薬 は 味 や 香 りが 強 いため 散 剤 をオブラ ートで 包 む 等 味 や 香 りを 遮 蔽 する 方 法 で 服 用 することが 適 当 である c セトラキサート 塩 酸 塩 は 体 内 で 代 謝 されてトラネキサム 酸 を 生 じることから 血 栓 を 起 こすおそれのある 人 では 出 血 傾 向 が 強 まるおそれがある d ウルソデオキシコール 酸 は 胆 汁 の 分 泌 を 促 す 作 用 があるとされ 消 化 を 助 ける 効 果 を 期 待 して 用 いられる 1(a b) 2(a c) 3(a d) 4(b c) 5(c d)

10 しゃ 問 83 ロペラミド 塩 酸 塩 が 配 合 された 一 般 用 医 薬 品 の 止 瀉 薬 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 につい て 正 しい 組 み 合 わせはどれか a 食 あたりや 水 あたりによる 下 痢 の 症 状 に 用 いられることを 目 的 としており 食 べすぎ 飲 みすぎによる 下 痢 寝 冷 えによる 下 痢 については 適 用 対 象 ではない b 15 歳 未 満 の 小 児 に 適 用 がない c 効 き 目 が 強 すぎて 便 秘 が 現 れることがあり まれに 重 篤 な 副 作 用 としてイレウス 様 症 状 を 生 じることがある d 吸 収 された 成 分 が 乳 汁 中 に 移 行 することはないため 使 用 期 間 中 に 授 乳 を 避 ける 必 要 はな い 1 正 正 正 誤 2 正 正 誤 正 3 正 誤 誤 正 4 誤 誤 正 正 5 誤 正 正 誤 しゃ 問 84 瀉 下 成 分 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか a センノシドは 大 腸 に 生 息 する 腸 内 細 菌 によって 分 解 され 分 解 生 成 物 が 大 腸 を 刺 激 する しゃ ことによって 瀉 下 作 用 をもたらすと 考 えられている b センナは 腸 の 急 激 な 動 きに 刺 激 されて 流 産 早 産 を 誘 発 するおそれがあるため 妊 婦 ま たは 妊 娠 していると 思 われる 女 性 では 使 用 を 避 けるべきである しゃ c ヒマシ 油 は 小 腸 でリパーゼによって 生 じる 分 解 物 が 小 腸 を 刺 激 することで 瀉 下 作 用 を もたらすと 考 えられている d ヒマシ 油 は 主 に 誤 食 誤 飲 等 による 中 毒 の 場 合 など 腸 管 内 の 物 質 をすみやかに 体 外 に そ 排 除 する 場 合 に 用 いられるが 防 虫 剤 や 殺 鼠 剤 等 の 脂 溶 性 の 物 質 による 中 毒 には 使 用 を 避 け る 必 要 がある 1 正 正 正 正 2 正 正 誤 誤 3 誤 正 誤 正 4 誤 誤 正 誤

11 けい 問 85 胃 腸 鎮 痛 鎮 痙 薬 に 用 いられる 抗 コリン 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 誤 っているもの はどれか けい 1 副 交 感 神 経 の 伝 達 物 質 であるアセチルコリンと 受 容 体 の 反 応 を 妨 げることで 鎮 痛 鎮 痙 作 用 を 示 す 2 排 尿 困 難 の 症 状 がある 人 に 使 用 すると 症 状 を 悪 化 させるおそれがある 3 抗 コリン 成 分 が 配 合 された 医 薬 品 を 使 用 した 後 は 眠 気 等 が 現 れることがあるため 自 動 車 の 運 転 を 避 ける 必 要 がある 4 メチルオクタトロピン 臭 化 物 は 吸 収 された 成 分 の 一 部 が 母 乳 中 に 移 行 する 5 抗 コリン 成 分 には ブチルスコポラミン 臭 化 物 ジサイクロミン 塩 酸 塩 パパベリン 塩 酸 塩 がある かん 問 86 浣 腸 薬 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか かん a 便 秘 になりやすい 食 生 活 等 の 生 活 習 慣 の 改 善 が 図 られることが 重 要 であり 浣 腸 薬 の 使 用 は 一 時 的 なものにとどめるべきである b 繰 り 返 し 使 用 すると 直 腸 の 感 受 性 が 高 まり 効 果 が 強 くなる c 薬 液 を 注 入 した 後 すぐに 排 便 を 試 みると 薬 液 のみが 排 出 されて 効 果 が 十 分 得 られないこ とから 便 意 が 強 まるまでしばらく 我 慢 する d 注 入 剤 について 半 量 等 を 使 用 する 場 合 残 量 を 後 で 再 使 用 してもよい 1(a c) 2(a d) 3(b c) 4(b d) 5(c d)

12 問 87 次 の 表 はある 制 酸 薬 に 含 まれている 成 分 の 一 覧 である 3 包 中 水 酸 化 マグネシウム 450 mg 合 成 ヒドロタルサイト 780 mg 沈 降 炭 酸 カルシウム 900 mg ホップ 乾 燥 エキス-Q 33.2 mg(ホップとして471.5 mg) アルジオキサ 150 mg ピレンゼピン 塩 酸 塩 水 和 物 46.9 mg この 制 酸 薬 を 購 入 しようとしている 60 歳 代 の 女 性 に 対 する 説 明 の 趣 旨 の 正 誤 につい て 正 しい 組 み 合 わせはどれか a 緑 内 障 の 診 断 を 受 けた 人 は 使 用 する 前 に 治 療 を 行 っている 医 師 又 は 処 方 薬 の 調 剤 を 行 った 薬 剤 師 に 相 談 してください b 自 動 車 を 運 転 する 方 でも 安 心 して 服 用 できます ふん c 有 効 成 分 の 水 酸 化 マグネシウムは 腸 内 容 物 の 浸 透 圧 を 下 げることで 糞 便 中 の 水 分 量 を 減 らし 便 秘 を 引 き 起 こすことがあります d 腎 臓 病 の 診 断 を 受 けた 人 は 使 用 する 前 に 治 療 を 行 っている 医 師 又 は 処 方 薬 の 調 剤 を 行 った 薬 剤 師 に 相 談 してください 1 誤 誤 誤 正 2 正 正 誤 誤 3 誤 正 正 正 4 正 誤 誤 正 5 正 正 正 誤 じ 問 88 外 用 痔 疾 用 薬 に 含 まれる 成 分 と その 主 な 配 合 目 的 に 関 する 次 の 組 み 合 わせの 正 誤 に ついて 正 しい 組 み 合 わせはどれか 成 分 主 な 配 合 目 的 a グリチルレチン 酸 - 局 所 麻 酔 作 用 b クロタミトン - 抗 炎 症 作 用 c アラントイン - 組 織 修 復 作 用 d 酸 化 亜 鉛 れん - 収 斂 保 護 止 血 作 用 1 誤 誤 正 誤 2 誤 誤 正 正 3 正 正 誤 誤 4 正 誤 誤 誤 5 誤 正 誤 正

13 問 89 きず 口 等 の 殺 菌 消 毒 成 分 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか a アクリノールは 黄 色 の 色 素 で 一 般 細 菌 類 の 一 部 に 対 する 殺 菌 消 毒 作 用 を 示 し 真 菌 結 核 菌 ウイルスに 対 しても 効 果 を 示 す b オキシドールは 過 酸 化 水 素 の 分 解 に 伴 って 発 生 する 活 性 酸 素 による 酸 化 及 び 発 生 する 酸 素 による 泡 立 ちによる 物 理 的 な 洗 浄 効 果 により 真 菌 結 核 菌 ウイルスに 対 して 効 果 を 示 す くう そう c 殺 菌 消 毒 薬 に 配 合 されるポビドンヨードは 口 腔 咽 喉 薬 や 含 嗽 薬 として 用 いられる 場 合 よ り 高 濃 度 で 配 合 されているため 誤 って 原 液 を 口 腔 粘 膜 に 適 用 しないよう 注 意 する 必 要 があ る けん けん d ベンザルコニウム 塩 化 物 は 石 鹸 との 混 合 によって 殺 菌 消 毒 効 果 が 低 下 するので 石 鹸 で けん 洗 浄 した 後 に 使 用 する 場 合 には 石 鹸 を 十 分 に 洗 い 流 す 必 要 がある 1(a b) 2(a c) 3(a d) 4(b c) 5(c d) くう 問 90 外 皮 用 薬 に 用 いられる 成 分 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはど れか とう a ヒドロコルチゾンは 末 梢 組 織 の 免 疫 機 能 を 低 下 させる 作 用 を 示 し 水 痘 やみずむしの 症 状 を 悪 化 させるおそれがある b インドメタシンは 皮 膚 の 下 層 にある 骨 格 筋 や 関 節 部 まで 浸 透 してプロスタグランジンの 産 生 を 促 す c メントールは 皮 膚 表 面 に 冷 感 刺 激 を 与 え 軽 い 炎 症 を 起 こして 反 射 的 な 血 管 の 拡 張 によ る 患 部 の 血 行 を 促 す 効 果 を 期 待 して 配 合 されている 場 合 がある d へパリン 類 似 物 質 は 血 液 凝 固 を 促 す 働 きがある 1 誤 正 正 誤 2 正 誤 正 誤 3 正 正 誤 正 4 誤 誤 正 正 問 91 泌 尿 器 用 薬 に 含 まれる 次 の 成 分 のうち 尿 路 の 殺 菌 消 毒 効 果 を 期 待 して 用 いられるも のはどれか 1 キササゲ 2 ソウハクヒ 3 カゴソウ 4 ウワウルシ 5 ブクリョウ

14 問 92 眼 科 用 薬 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか a 一 度 に 何 滴 も 点 眼 しても 効 果 が 増 すわけではなく むしろ 鼻 粘 膜 や 喉 から 吸 収 されて 副 作 用 を 起 こしやすくなる b コンタクトレンズをしたままでの 点 眼 は 添 付 文 書 に 使 用 可 能 と 記 載 されてない 限 り 行 う べきでない c 点 眼 薬 の 使 用 によって 全 身 性 の 副 作 用 が 現 れることはない d 一 般 用 医 薬 品 の 点 眼 薬 には 緑 内 障 の 症 状 を 改 善 できるものはなく 配 合 されている 成 分 によっては 緑 内 障 の 悪 化 につながるおそれがある 1 誤 正 誤 誤 2 正 誤 正 誤 3 正 正 誤 正 4 誤 正 正 正 問 93 眼 科 用 薬 に 含 まれる 成 分 と その 主 な 配 合 目 的 に 関 する 次 の 組 み 合 わせのうち 正 し いものはどれか 成 分 主 な 配 合 目 的 1 ヒドロキシプロピルメチルセルロース - 結 膜 や 角 膜 の 乾 燥 を 防 ぐ 2 スルファメトキサゾール - かゆ 目 の 痒 みを 和 らげる 3 パルミチン 酸 レチノール - 炎 症 を 生 じた 眼 粘 膜 の 組 織 修 復 を 促 す 4 イプシロン-アミノカプロン 酸 - 目 の 疲 れを 改 善 する 5 クロモグリク 酸 ナトリウム - のう 化 膿 性 の 症 状 を 改 善 する のう 問 94 歯 槽 膿 漏 薬 に 配 合 される 成 分 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせは どれか a チモールは 歯 肉 溝 での 細 菌 の 繁 殖 を 抑 えることを 目 的 として 配 合 される b カルバゾクロムは 歯 周 組 織 の 血 行 を 促 す 効 果 を 期 待 して 配 合 される c 銅 クロロフィリンナトリウムは 炎 症 を 起 こした 歯 周 組 織 の 修 復 を 促 す 作 用 のほか 歯 肉 炎 に 伴 う 口 臭 を 抑 える 効 果 も 期 待 して 配 合 される d ビタミンEは コラーゲン 代 謝 を 改 善 して 炎 症 を 起 こした 歯 周 組 織 の 修 復 を 助 け 毛 細 血 管 を 強 化 して 炎 症 による 腫 れや 出 血 を 抑 える 効 果 を 期 待 して 配 合 される 1 正 誤 誤 正 2 正 誤 正 誤 3 誤 正 誤 誤 4 誤 誤 正 正

15 問 95 一 般 用 医 薬 品 の 禁 煙 補 助 剤 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはど れか そしゃく a ニコチンを 有 効 成 分 とする 医 薬 品 であり 咀 嚼 剤 とパッチ 製 剤 がある そしゃく か b 咀 嚼 剤 は 菓 子 のガムのように 噛 むと 唾 液 が 多 く 分 泌 され ニコチンが 唾 液 とともに 飲 み 込 まれてしまい 副 作 用 が 現 れやすくなる c 長 期 間 にわたって 使 用 することが 可 能 であり 少 なくとも1 年 間 継 続 することが 重 要 であ る d インスリン 製 剤 を 使 用 している 人 では ニコチンがインスリンの 血 糖 降 下 作 用 を 増 強 する ことにより 低 血 糖 を 引 き 起 こすおそれがある 1 誤 正 誤 正 2 正 正 誤 誤 3 誤 正 正 誤 4 正 誤 正 正 問 96 ビタミンに 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものはどれか 1 ビタミンAは 過 剰 症 として 高 カルシウム 血 症 や 異 常 石 灰 化 が 知 られている 2 ビタミンDは タンパク 質 の 代 謝 に 関 与 し 皮 膚 や 粘 膜 の 健 康 維 持 神 経 機 能 の 維 持 に 重 要 な 栄 養 素 である 3 ビタミンB 1 は 炭 水 化 物 からのエネルギー 産 生 に 不 可 欠 な 栄 養 素 で 神 経 の 正 常 な 働 き を 維 持 する 作 用 がある 4 ビタミンB 12 は 脂 質 の 代 謝 に 関 与 し 皮 膚 や 粘 膜 の 機 能 を 正 常 に 保 つために 重 要 な 栄 養 素 である 問 97 漢 方 の 特 徴 漢 方 薬 使 用 における 基 本 的 な 考 え 方 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいも のの 組 み 合 わせはどれか a 漢 方 薬 は 現 代 中 国 で 利 用 されている 中 医 学 に 基 づく 薬 剤 と 同 じものである b 患 者 の 証 ( 体 質 及 び 症 状 )に 合 った 漢 方 処 方 が 選 択 されれば 効 果 が 期 待 できるが 合 わないものが 選 択 された 場 合 には 効 果 が 得 られないばかりでなく 副 作 用 を 招 きやすくな る c 漢 方 薬 はすべからく 作 用 が 穏 やかで 副 作 用 が 少 なく 重 篤 な 副 作 用 は 起 きない d 漢 方 処 方 製 剤 は 用 法 用 量 において 適 用 年 齢 の 下 限 が 設 けられていない 場 合 であっても 生 後 3ヶ 月 未 満 の 乳 児 には 使 用 しないこととされている 1(a b) 2(a c) 3(a d) 4(b c) 5(b d)

16 問 98 次 の 記 述 にあてはまる 漢 方 処 方 製 剤 として 最 も 適 切 なものはどれか 体 力 が 充 実 して 脇 腹 からみぞおちあたりにかけて 苦 しく 便 秘 の 傾 向 があるものの 胃 炎 常 習 便 秘 高 血 圧 や 肥 満 に 伴 う 肩 こり 頭 痛 便 秘 神 経 症 肥 満 症 に 適 すとされるが 体 の 虚 弱 な 人 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 では 激 しい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 等 の 副 作 用 が 現 れやすいため 不 向 きとされる しょうせいりゅうとう 1 小 青 竜 湯 じゅうぜんた い ほとう 2 十 全 大 補 湯 いんちんこうとう 3 茵 蔯 蒿 湯 だいさい こ とう 4 大 柴 胡 湯 問 99 次 の 消 毒 薬 のうち 手 指 皮 膚 の 消 毒 に 用 いられる 成 分 として 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか a トリクロルイソシアヌル 酸 b クロルヘキシジングルコン 酸 塩 c イソプロパノール d ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル e 次 亜 塩 素 酸 ナトリウム 1(a b c) 2(a c e) 4(b d e) 5(a d e) 3(b c d) 問 100 次 の 殺 虫 成 分 のうち 神 経 細 胞 に 直 接 作 用 して 神 経 伝 達 を 阻 害 することにより 殺 虫 作 用 を 示 すものはどれか 1 ジクロルボス 2 フェニトロチオン 3 プロポクスル 4 フェノトリン

17 医 薬 品 の 適 正 使 用 と 安 全 対 策 (20 問 ) 問 101 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはど れか a 添 付 文 書 は 必 要 なときにいつでも 取 り 出 して 読 むことができるように 保 管 される 必 要 が ある b 医 薬 品 を 使 用 する 際 には 添 付 文 書 に 目 を 通 し 使 用 上 の 注 意 等 に 留 意 して 適 正 に 使 用 さ れることが 重 要 である c 医 療 機 関 を 受 診 する 際 には 使 用 した 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 を 持 参 し 医 師 や 薬 剤 師 に 見 せて 相 談 がなされることが 重 要 である a b c 1 正 正 誤 2 誤 正 正 3 正 誤 正 4 正 正 正 問 102 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の 使 用 上 の 注 意 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか a 副 作 用 または 事 故 等 が 起 こりやすくなる 事 項 について 記 載 されている b 症 状 が 改 善 しない 場 合 に 限 り 長 期 間 使 用 し 続 けてもよいと 記 載 されている c 使 用 を 避 けるべき 人 について 生 活 者 が 自 らの 判 断 で 認 識 できるよう 記 載 することとされ ている d 他 の 医 薬 品 と 併 用 すると 作 用 の 増 強 副 作 用 等 のリスクの 増 大 が 予 測 されるものについて 注 意 を 喚 起 することが 記 載 されている 1 正 誤 誤 正 2 誤 正 誤 誤 3 正 正 正 誤 4 誤 誤 正 誤 5 正 誤 正 正

18 問 103 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の 中 の 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか a 錠 剤 は 品 質 を 保 持 するため 冷 蔵 庫 内 で 保 管 するのが 望 ましい b 医 薬 品 を 別 の 容 器 に 移 し 替 えることは 誤 用 の 原 因 となるおそれがある c シロップ 剤 は 変 質 しやすいため 開 封 後 は 冷 蔵 庫 内 に 保 管 されるのが 望 ましい d 医 薬 品 は 適 切 な 保 管 がなされないと 化 学 変 化 や 雑 菌 の 繁 殖 等 が 生 じることがある 1 正 誤 誤 正 2 誤 正 誤 誤 3 正 正 誤 誤 4 誤 正 正 正 5 誤 誤 正 正 問 104 医 薬 品 の 適 正 な 使 用 のために 必 要 な 情 報 ( 以 下 適 正 使 用 情 報 という )に 関 す る 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか a 医 薬 品 は その 適 正 使 用 情 報 を 伴 って 初 めて 医 薬 品 としての 機 能 を 発 揮 するものである b 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に 記 載 されている 適 正 使 用 情 報 は 医 療 関 係 者 向 けに 記 載 されて いる c 医 薬 品 を 販 売 する 専 門 家 は 添 付 文 書 や 製 品 表 示 に 記 載 されている 内 容 を 理 解 した 上 で 効 果 的 かつ 効 率 的 な 説 明 を 行 うことが 重 要 である a b c 1 正 誤 正 2 誤 正 正 3 正 誤 誤 4 正 正 正 問 105 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはど れか a リスク 区 分 の 記 載 を 省 略 できる 製 品 がある b 通 常 の 医 薬 品 では 承 認 を 受 けた 販 売 名 が 記 載 されている c 添 付 文 書 の 上 部 に 使 用 にあたって この 説 明 文 書 を 必 ず 読 むこと が 記 載 されている d 重 要 な 内 容 が 変 更 された 場 合 には 改 訂 年 月 を 記 載 し 改 訂 された 箇 所 を 明 示 することと されている 1 誤 正 正 正 2 正 誤 誤 誤 3 正 誤 正 正 4 誤 誤 正 誤 5 誤 正 誤 正

19 問 106 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に 記 載 されている 以 下 の 標 識 的 マークが 意 味 する 項 目 とし て 正 しいものはどれか 1 効 能 効 果 2 用 法 用 量 3 してはいけないこと 4 使 用 上 の 注 意 5 相 談 すること 問 107 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の してはいけないこと の 項 に 関 する 記 述 のうち 適 当 でないものはどれか ばん こう 1 液 体 絆 創 膏 は 湿 潤 した 患 部 に 用 いると 分 泌 液 が 貯 留 して 症 状 を 悪 化 させることがある のう ため ただれ 化 膿 している 患 部 には 使 用 しない のう 2 バシトラシンが 配 合 された 化 膿 性 疾 患 用 薬 の 使 用 中 は 光 線 過 敏 症 が 現 れることがあるた め 戸 外 での 活 動 をしない 3 みずむし たむし 用 薬 は 強 い 刺 激 や 痛 みを 生 じるおそれがあるため 目 の 周 囲 粘 膜 に は 使 用 しない 4 うおのめ いぼ たこ 用 薬 は 誤 って 目 に 入 ると 障 害 を 与 える 危 険 性 があるため 目 の 周 囲 には 使 用 しない 問 108 医 薬 品 の 外 箱 等 の 記 載 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれ か a 添 付 文 書 がある 医 薬 品 にあっては 添 付 文 書 の 必 読 に 関 する 事 項 が 記 載 されている b 1 回 服 用 量 中 0.05 ml のアルコールを 含 有 する 内 服 液 剤 は アルコールを 含 有 する 旨 が 記 載 されている c 使 用 上 の 注 意 してはいけないこと の 項 において 副 作 用 や 事 故 等 が 起 きる 危 険 性 を 回 避 するための 内 容 が 記 載 されている a b c 1 正 正 正 2 正 誤 誤 3 誤 正 正 4 正 誤 正 5 誤 正 誤

20 問 109 医 薬 品 の 製 品 表 示 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはどれか a 容 器 や 包 装 にも 保 管 に 関 する 注 意 事 項 が 記 載 されている b 使 用 期 限 の 表 示 は 法 的 な 表 示 義 務 がない 場 合 でも 流 通 管 理 等 の 便 宜 上 外 箱 等 に 記 載 されることが 通 常 となっている c 使 用 期 限 とは 開 封 状 態 で 保 管 された 場 合 に 品 質 が 保 持 される 期 限 である d 薬 事 法 の 規 定 による 法 定 表 示 事 項 のほか 消 防 法 に 基 づく 製 品 表 示 がなされるものがある 1 正 正 誤 正 2 誤 正 正 誤 3 正 誤 誤 誤 4 誤 正 正 正 5 正 誤 正 誤 問 110 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはど れか a 救 済 給 付 の 請 求 を 行 うことができるのは 健 康 被 害 を 受 けた 本 人 のみである b 医 学 的 薬 学 的 判 断 を 要 する 事 項 については 薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 の 諮 問 答 申 を 受 ける c 無 承 認 無 許 可 医 薬 品 の 使 用 による 健 康 被 害 については 医 師 が 必 要 と 判 定 すれば 救 済 制 度 の 対 象 となる d 救 済 給 付 業 務 に 必 要 な 費 用 のうち 給 付 費 については 製 造 販 売 業 者 から 年 度 ごとに 納 付 される 拠 出 金 が 充 てられる 1(a b) 2(a c) 3(b c) 4(b d) 5(c d) 問 111 副 作 用 情 報 等 の 収 集 評 価 及 び 措 置 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか a 既 存 の 医 薬 品 と 明 らかに 異 なる 有 効 成 分 が 配 合 された 新 一 般 用 医 薬 品 は 承 認 後 の 調 査 が 製 造 販 売 業 者 等 に 求 められている b 厚 生 労 働 大 臣 は 都 道 府 県 知 事 の 意 見 を 聴 いて 安 全 対 策 上 必 要 な 行 政 措 置 を 講 じてい る c 収 集 された 副 作 用 等 の 情 報 は 都 道 府 県 において 評 価 検 討 され 必 要 な 安 全 対 策 が 図 ら れる d ( 独 ) 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 では 専 門 委 員 の 意 見 を 聴 きながら 副 作 用 についての 調 査 検 討 が 行 われる 1(a b) 2(a d) 3(b c) 4(b d) 5(c d)

21 問 112 薬 事 法 第 77 条 の4の2 第 2 項 の 規 定 に 基 づく 医 薬 品 の 副 作 用 等 報 告 として 適 当 で ないものはどれか 1 報 告 者 に 対 しては 安 全 性 情 報 受 領 確 認 書 が 交 付 される 2 安 全 対 策 上 必 要 があると 認 められるときは 医 薬 品 の 過 量 使 用 や 誤 用 等 によるものと 思 わ れる 健 康 被 害 について 報 告 がなされる 必 要 がある 3 報 告 期 限 は 特 に 定 められていないが 報 告 の 必 要 性 を 認 めた 場 合 においては 適 宜 速 やか に 報 告 書 を 厚 生 労 働 省 に 送 付 することとされている 4 身 体 の 変 調 不 調 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 程 度 の 健 康 被 害 ( 死 亡 を 含 む )であっても 医 薬 品 との 因 果 関 係 が 必 ずしも 明 確 でない 場 合 は 報 告 の 対 象 とならない 問 113 緊 急 安 全 性 情 報 に 関 する 次 の 記 述 について ( )の 中 に 入 れるべき 字 句 の 正 し い 組 み 合 わせはどれか 医 薬 品 または( a )について 緊 急 かつ 重 大 な 注 意 喚 起 や 使 用 制 限 に 係 る 対 策 が 必 要 であ る 場 合 に ( b )からの 命 令 指 示 製 造 販 売 業 者 の 自 主 決 定 等 に 基 づいて 作 成 され ( c ) とも 呼 ばれる a b c 1 医 薬 部 外 品 厚 生 労 働 省 ブルーレター 2 医 薬 部 外 品 ( 独 ) 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 ブルーレター 3 医 療 機 器 厚 生 労 働 省 ブルーレター 4 医 療 機 器 ( 独 ) 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 イエローレター 5 医 療 機 器 厚 生 労 働 省 イエローレター 問 114 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせは どれか a 一 般 用 検 査 薬 は 救 済 制 度 の 対 象 から 除 外 されている b 医 療 機 関 での 治 療 を 要 さずに 寛 解 したような 軽 度 の 健 康 被 害 についても 救 済 給 付 の 対 象 となっている c 用 法 用 量 使 用 上 の 注 意 に 従 わずに 使 用 されたような 不 適 正 な 使 用 による 健 康 被 害 につ いても 救 済 給 付 の 対 象 となっている a b c 1 正 正 正 2 誤 正 誤 3 正 誤 誤 4 誤 誤 正

22 問 115 一 般 用 医 薬 品 の 安 全 対 策 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせはど れか a 一 般 用 かぜ 薬 の 使 用 による 重 篤 な 副 作 用 に 間 質 性 肺 炎 がある b 解 熱 鎮 痛 成 分 としてアミノピリン スルピリンが 配 合 されたアンプル 入 りかぜ 薬 の 使 用 に よる 重 篤 な 副 作 用 をふまえ 一 般 用 かぜ 薬 についても 承 認 基 準 が 制 定 された c 米 国 において 塩 酸 フェニルプロパノールアミン(PPA) 含 有 医 薬 品 を 女 性 が 食 欲 抑 制 剤 として 使 用 した 場 合 に 出 血 性 脳 卒 中 の 発 生 リスクとの 関 連 性 が 高 いとの 報 告 がなされ 米 国 食 品 医 薬 品 庁 (FDA)から 米 国 内 におけるPPA 含 有 医 薬 品 の 自 主 的 な 販 売 中 止 が 要 請 された a b c 1 正 誤 正 2 正 正 正 3 正 誤 誤 4 誤 正 正 5 誤 誤 誤 問 116 薬 物 乱 用 防 止 に 関 する 次 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか a 小 学 生 には 医 薬 品 の 適 正 使 用 の 重 要 性 等 に 関 する 啓 発 は 実 施 していない b 一 般 用 医 薬 品 の 乱 用 をきっかけとして 違 法 な 薬 物 の 乱 用 につながることはない c 薬 物 乱 用 防 止 を 一 層 推 進 するため ダメ ゼッタイ 普 及 運 動 が 実 施 されている d 医 薬 品 の 適 正 使 用 の 推 進 のため 薬 と 健 康 の 週 間 などの 啓 発 活 動 に 参 加 協 力 するこ とが 登 録 販 売 者 にも 期 待 されている 1(a b) 2(a c) 3(b c) 4(b d) 5(c d) 問 117 添 付 文 書 の 次 の 人 は 使 用 ( 服 用 )しないこと 項 目 欄 に 牛 乳 によるアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 と 記 載 されている 一 般 用 医 薬 品 に 含 まれる 成 分 はどれ か 1 メキタジン 2 タンニン 酸 アルブミン 3 イソプロピルアンチピリン 4 ブチルスコポラミン 臭 化 物

23 問 118 医 薬 品 PLセンターに 関 する 次 の 記 述 について ( )の 中 に 入 れるべき 字 句 の 正 しい 組 み 合 わせはどれか 消 費 者 が 医 薬 品 または( a )に 関 する 苦 情 について( b )と 交 渉 するに 当 たって 公 平 中 立 な 立 場 で 申 立 ての 相 談 を 受 け 付 け 交 渉 の 仲 介 や 調 整 あっせんを 行 い 裁 判 によ らずに 迅 速 な 解 決 に 導 くことを 目 的 としている a b 1 医 療 機 器 医 療 機 関 2 医 療 機 器 製 造 販 売 元 の 企 業 3 医 薬 部 外 品 医 療 機 関 4 医 薬 部 外 品 製 造 販 売 元 の 企 業 問 119 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の 使 用 上 の 注 意 において 医 師 薬 剤 師 または 登 録 販 売 者 に 相 談 すること とされている 診 断 名 と 成 分 の 関 係 について 正 しいものの 組 み 合 わせはどれか 診 断 名 成 分 a 貧 血 - マオウ b 高 血 圧 - アスピリン c 緑 内 障 - ロートエキス d 心 臓 病 - メチルエフェドリン 塩 酸 塩 1(a b) 2(a c) 3(b c) 4(b d) 5(c d) のう 問 120 ステロイド 性 抗 炎 症 成 分 を 含 有 する 坐 薬 である 化 膿 性 皮 膚 疾 患 用 薬 の 添 付 文 書 の 使 用 上 の 注 意 において 長 期 連 用 しないこと が 記 載 される 理 由 として 次 の 記 述 の うち 正 しいものはどれか 1 アルミニウム 脳 症 を 生 じるおそれがあるため 2 副 腎 皮 質 の 機 能 低 下 を 生 じるおそれがあるため 3 鼻 づまりを 生 じるおそれがあるため うっ 4 鬱 血 性 心 不 全 が 現 れることがあるため