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2016/3/16 製品安全と法規制 規格 ~CE マーキング新 EU 指令への対応方法 ~ 株式会社フジセーフティ サポート http://fujisafety.jp/ 1 目次 (INDEX) 解釈編 [1] 今 ものづくり に求められるもの P5 (1) ものづくり のメ - カ - は 今後 何をすべきか? - 5 つのキ - ワ - ド - (2) 安全のポジティブインセンティブ (3)

Microsoft PowerPoint - SEAJセミナーテキスト　新EMC 指令 (201430EU) 概要.ppt [互換モード]

新 EMC 指令 (2014/30/EU) の概要について UL Japan, Inc. コンシューマテクノロジー事業部コマーシャルグループ EMC/ 無線セールス浅井良宣 2015 年 11 月 19 日 2011 Underwriters Laboratories Inc. Agenda 1. NFL 新 EMC 指令 2. 半導体製造装置に関する適合手順 固定設備について 2 ニューアプローチから

JISQ 原案（本体）

目次 ページ序文 1 1 適用範囲 1 2 引用規格 1 3 用語及び定義 2 4 力量要求事項 2 5 労働安全衛生マネジメントシステム審査員に対する力量要求事項 2 5.1 一般 2 5.2 OH&Sの用語, 原則, プロセス及び概念 2 5.3 組織の状況 2 5.4 リーダーシップ, 働く人の協議及び参加 2 5.5 法的要求事項及びその他の要求事項 2 5.6 OH&Sリスク,OH&S 機会並びにその他のリスク及びその他の機会

The EMC Directives - Guide for 89/336/EEC and 2004/108/EC

EMC 89/336/EEC 2004/108/EC ( 2 ) EMC 2007 3 1 1 1.1 EMC............ 1 1.1.1......... 1 1.1.2........ 2 1.2................... 2 1.2.1.......... 2 1.2.2.......... 2 1.2.3......... 2 1.2.4............. 2

untitled

② ICM & Safety Division Newsletter No.24 解 説 ISO12100とはどのような内容か 長岡技術科学大学システム安全系 福田 隆文 ISO12100は機械安全の基本規格で 本ニュースレタ それぞれの技術原則を提示している 具体的な内容はぜ ーでも何回か取り上げられているように機械安全の実現 ひ規格を見て頂きたい 自分の担当している機械 設備 の仕方の原則を決めている

機械指令 2006/42/EC への適合のためのガイド (第2版)

2006/42/EC ( 2 ) e 2013 10 1 1 2 2 2 2.1......... 2 2.2........... 2 3 2 3.1................ 3 3.2..... 3 4 3 4.1....... 3 4.1.1 Annex IV 3 4.1.2 Annex IV......... 4 4.2........... 4 4.2.1............

CEマーキング制度における 技術文書・適合宣言書の書き方 ～実践を通して、作成方法を理解する～

CE マーキング制度における技術文書 適合宣言書の書き方 ~ 実践を通して 作成方法を理解する ~ 安全規格機械設計コンサルタント濱野裕治 セミナー構成および時間配分 I. CEマーキング制度 12:30 13:30 II. 技術文章 13:40 14:50 III. 適合宣言書 15:00 16:00 IV.Q&A 16:00 16:30 CE マーキングが要求される国 地域 EU +EFTA+

IEC :2014 (ed. 4) の概要 (ed. 2)

IEC 60601-1-2:2014 (ed. 4) (ed. 2) e 2018 4 2 1 1 2 / 1 2.1............... 2 2.2............... 3 2.3.................. 4 3 6 4 6 4.1.................. 6 4.1.1............... 7 4.1.2....... 7 4.1.3............

Microsoft PowerPoint - CEマーキング解説(No3)_FSS [互換モード]

FSS-201406 CE マーキング解説 ~No.3 設計から技術文書作成まで ~ 株式会社フジセーフティ サポート CE マーキング CE マーキングとは 製造業者に課せられた該当する EU 指令の要求事項に適合させる行為であり そのマークは適合していることを象徴するものである 責任者の適合宣言 (Declaration of conformity) - 該当する EU 指令の要求を満たしている

SAMPLE TECHNICAL DOCUMENTATION Product Name: SAFETY PRODUCT Model: FSS Day Month, Year Place: Yokohama Japan Date; Day Month, Year Prepared by; Type n

(1) 技術文書 (TD) とは? 技術文書 1. Technical Documentation の略で " 技術文書 " の意味です 2. CE マーキングの EU 各指令に適合し その宣言 (DoC: Declaration of Conformity) を行い 対象製品に "CE" マークを表示して適合宣言した根拠となる技術的な内容を記載した文書です (2) 何のために必要か? 1. CE

医療機器指令 93/42/EEC の概要(第2版)

93/42/EEC ( 2 ) e 2013 10 2 1 2 1.1.............. 2 1.2...... 2 2 2 2.1....... 3 2.2... 3 2.3......... 3 3 3 3.1...... 3 3.1.1............ 4 3.1.2.......... 4 3.2.............. 5 3.2.1......... 5 3.2.2.............

資 料 2 低 電 圧 指 令 のリスクアセスメント 要 求 DRAFT GUIDANCE DOCUMENT ON THE LOW VOLTAGE DIRECTIVE TRANSITION FROM 2006/95/EC TO 2014/35/EU (2015/10) [ 注 意 ] 翻 訳 は 仮

資 料 1 新 LV 指 令 (2014/35/EU) The following requirements are mentioned in ANNEX Ⅲ of Low Voltage Directive 2014/35/EU. MODULE A Internal production control 1. Internal production control is the conformity

安全に関連する機械等 (SIL 含む ) の認証の考え方と審査項目 2015 年 2 月 24 日 技術支援部石田豊

安全に関連する機械等 (SIL 含む ) の認証の考え方と審査項目 2015 年 2 月 24 日 技術支援部石田豊 機能安全 - 全安全ライフサイクル (JIS C0508-1:2012 図 2 より ) 1 概念 2 全対象範囲の定義 JISB 9700(ISO 12100) 3 潜在危険及びリスク解析 4 全安全要求事項 5 全安全要求事項の割当て 注 :10 と 11 は IEC 61508

roduct afety 消費生活用製品向けリスクアセスメントのハンドブック 経済産業省 Draft isk ssessment 1.... 1 2.... 2 3.... 5 3.1... 5 3.2... 6 4.... 8 4.1... 8 4.2... 19 4.3... 21 5.... 24 5.1... 24 5.2... 34 6.... 52 6.1... 52 6.2... 69

スライド 1

WEEE RoHS Supply Chain Management 10.29 1 2 3 4 WEEE WEEE RoHS RoHS TAC TAC Official Journal ( Official Journal ( 2003 2003 2 13 13 WEEE WEEE 9 2003 2003 12 12 31 31 RoHS RoHS 2004 2004 7 5 TAC TAC Work

HPIS

HPIS 設備等のリスクマネジメントに 関する技術者の認証基準 Certification Procedure of Risk Management Engineer for Plant and Equipment HPIS F 102:2017 2017 年 11 月 28 日改正 一般社団法人日本高圧力技術協会 High Pressure Institute of Japan HPIS F102:20XX

【資料１－２】脳神経外科手術用ナビゲーションユニット基準案あ

脳神経外科手術用ナビゲーションユニット認証基準 ( 案 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 という ) 第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器は 別表第一の下欄に掲げる基準に適合する同表の中欄に掲げるもの ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く ) であって 次に掲げる要件の全てに適合するものとする

ISO9001：2015内部監査チェックリスト

ISO9001:2015 規格要求事項 チェックリスト ( 質問リスト ) ISO9001:2015 規格要求事項に準拠したチェックリスト ( 質問リスト ) です このチェックリストを参考に 貴社品質マニュアルをベースに貴社なりのチェックリストを作成してください ISO9001:2015 規格要求事項を詳細に分解し 212 個の質問リストをご用意いたしました ISO9001:2015 は Shall

Microsoft PowerPoint - CEマーキング解説(No1)_FSS [互換モード]

FSS-201312 CE マーキング解説 ~No.1: 設計から技術文書作成まで ~ 本文中には日本貿易振興機構 (JETRO) のホームページに掲載された内容を引用している部分があります 当該機関の利用規定に基づいて利用させていただいております http://www.jetro.go.jp/legal/ 株式会社フジセーフティ サポート CE マーキング CE マーキングとは 製造業者に課せられた該当する

EU RMap

20 3 1. 1.1 1 1.2 1 1.3 2 2. 2.1 4 2.2 4 2.3 5 3. 3.1 6 3.2 EU 6 3.3 7 3.4 7 4. 4.1 8 4.2 8 4.3 8 5. 5.1 11 5.2 12 18 35 RMap 52 82 84 1 1.1. 1.2 (1) (2) 2 (3) 1.3 3 4 2. R-Map 2.1 EU ISO/IEC 51 EU 2.2

ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務

ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 1.2015 年版改定の概要 2.2015 年版の6 大重点ポイントと対策 3.2015 年版と2008 年版の相違 4.2015 年版への移行の実務 TBC Solutions Co.Ltd. 2 1.1 改定の背景 ISO 9001(QMS) ISO

JIS Q 27001:2014への移行に関する説明会　資料１

JIS Q 27001:2014 への 対応について 一般財団法人日本情報経済社会推進協会情報マネジメント推進センターセンター長高取敏夫 2014 年 10 月 3 日 http://www.isms.jipdec.or.jp/ Copyright JIPDEC ISMS, 2014 1 アジェンダ ISMS 認証の移行 JIS Q 27001:2014 改正の概要 Copyright JIPDEC

【資料3-1】認証基準_認証基準改正の概要

資料 3-1 認証基準の改正の概要 1. 概要次に掲げる医療機器の認証基準について 資料 3-2 のとおり 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 以下 認証基準告示 という ) の一部を改正する 頭蓋計測用 X 線診断装置 ( 改正内容 ) 頭蓋計測用

SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文

SGEC 附属文書 2-8 2012 理事会 2016.1.1 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文この文書の目的は 生産拠点のネットワークをする組織によるCoC 認証を実施のための指針を設定し このことにより

122

121 122 123 1 124 2 3 125 4 5 126 7 127 8 9 128 17301 10 1. 2. 3. 4. 5. 11 129 12 13 130 211822 14 15 131 16 17 132 5 19 133 20 21 134 22 23 135 24 25 136 26 137 1. 2. 3. 4. 5. 5 28 1. 5 2. 3. 3 29 138

総務省請負業務 近距離無線伝送装置 （磁界共鳴方式） 調査検討業務 実施について

1 資料 2-7 電波利用環境委員会ワイヤレス電力伝送作業班第 2 回会合資料 米国および欧州における WPT 関連の制度の状況 2013.7.30 ( 株 ) 東芝 米国 (FCC) 2 現行制度において WPT 機器に対する明確なカテゴリーは存在しないが 認証を受けている例があり 以下のような解釈で利用されている 19kHz 以上で動作するワイヤレス充電器や給電用パッドなどは intentional

ISO ISO ISO ISO ISO ISO ISO ISO/TR 機械類の安全性 機械類への常設接近手段 第 2 部 : 作業用プラットフォーム及び通路機械類の安全性 機械類への常

表 1 国際規格タイプ A B C の主要安全規格 ( 本表では規格の発行年を省略した 規格は最新版を参照すること ) TYPE-A 基本安全規格 ISO ISO 12100-1 機械類の安全性 基本概念 設計のための一般原則 第 1 部 : 基本用語 方法論 ISO 12100-2 機械類の安全性 基本概念 設計のための一般原則 第 2 部 : 技術原則 ISO 14121-1 リスクアセスメント

021017部会資料案.PDF

1995 2001 3105 84.4% 572 15.6% 3771 69.3% 1668 30.7% 2001 6 16000 3 1 2001 6 2000 1800 HACCP HACCPHazard Analysis and Critical Control Points NASA Hazard Analysis Critical Control Point HACCP HACCP 7 3

機械安全のための規格と法律（第10回）

機械の安全 信頼性に関するかんどころ 機械安全のための規格と法律 2014.1.16 ( 一財 ) 機械振興協会技術研究所 機械安全のための規格と法律 機械安全のための規格と法律機械製品に適用される国際規格と JIS 規格 日本で規定されている国内法 さらに CE マーキングについて解説します 機械安全のためにぜひ知っていただきたい内容です 目次第 10 回 : 機械安全の考え方第 10 回 : 安全規格の仕組み第

【○資料１－２】①アナログ式口外汎用歯科X線診断装置等基準

アナログ式口外汎用歯科 X 線診断装置等認証基準 ( 案 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 という ) 第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器は 別表第二の下欄に掲げる基準に適合する同表の中欄に掲げるもの ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く ) であって 法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準

品質マニュアル（サンプル）｜株式会社ハピネックス

文書番号 QM-01 制定日 2015.12.01 改訂日 改訂版数 1 株式会社ハピネックス (TEL:03-5614-4311 平日 9:00~18:00) 移行支援 改訂コンサルティングはお任せください 品質マニュアル 承認 作成 品質マニュアル 文書番号 QM-01 改訂版数 1 目次 1. 適用範囲... 1 2. 引用規格... 2 3. 用語の定義... 2 4. 組織の状況... 3

（案とれ） 通知案1

薬生発 1219 第 11 号 平成 30 年 12 月 19 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて ( その 2) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 23 条の2の 23 第 1 項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 以下

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JNLA 技能試験要求事項説明会平成 24 年 8 月 22 日 ( 水 ) 29 日 ( 水 ): 東京会場平成 24 年 8 月 24 日 ( 金 ) 30 日 ( 木 ): 大阪会場 ) 1 試験所認定に係る国際動向目次 の動向 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向 - 計量計測トレーサビリティ - 技能試験 - 測定不確かさ 技能試験提供者の認定について 全体のまとめ 2 の動向

Microsoft PowerPoint RoHS指令.pptx

エネルギー 環境材料 2018 第 10 回 RoHS 指令 知っておきたい EU の法規制 数理物質科学研究科物性 分子工学専攻准教授鈴木義和 suzuki@ims.tsukuba.ac.jp すみれさん (2018 年度イメージキャラ ) Yoshikazu SUZUKI 1 RoHS 指令とは 欧州では 有害物質の電気 電子機器への使用を制限するため 2006 年 7 月 1 日からRoHS

特性の算出方法と解説 L1 9% 6 C 信頼性と期待寿命 ファン期待寿命 1 2 h (L1, 6 C) 8 h (L1, 6 C) 18 h (L1, 6 C) 15 h (L1, 6 C) 6 h (L1, 6 C) 1 h (L1, 6 C) 1 4 h (L1, 85 C) 4 h (L1

ファンの概要と特徴 概要 1965San Ace 特徴 2 ファン 1965 4 ファン 1982 57 CPU ファンの選定手引き ファンの選定方法 装置の仕様 条件の決定 V W=1W T K=15K V T Q' 冷却に必要な動作風量の算出 Q' m 3 /min Q'= V = 1 (W).33 (m 3 /min) 2T 2 15 (K) ファンの選定 1.5 21/2 2/3 2/3 Q

ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ

ISO 9001:2008 と ISO 9001:2015 との相関表 この文書は ISO 9001:2008 から ISO 9001:2015 及び ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表を示す この文書は 変更されていない箇条がどこかということに加えて 新たな箇条 改訂された箇条及び削除された箇条がどこにあるかを明らかにするために用いることができる ISO 9001:2015

Microsoft PowerPoint - 第6章_要員の認証(事務局；110523；公開版) [互換モード]

1 2 3 解説 まず最初に, 要員 の一般的な定義と認証の対象となる 要員 の定義 (ISO/IEC 17024 による ) を学び, 両者の相違点を理解する 参考資料 1) 新村出編, 広辞苑 ( 第 6 版 ), 岩波書店,2009. 2) The New Oxford Dictionary of English 3) ISO/IEC 17024:2003 Conformity assessment

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スライド 1

セッション : 組込み機器のための機能安全対応 TRON Safe Kernel 社会インフラ制御機器の機能安全の必要性 2015 年 12 月 10 日 大島訓 ( 株 ) 日立製作所研究開発グループシステムイノベーションセンタ 1 自己紹介 大島訓 ( おおしまさとし ) 株式会社日立製作所研究開発グループシステムイノベーションセンタリーダ主任研究員 1996 年東京理科大卒業 同大学院理工学研究科修士課程終了

232 東京海上日動リスクコンサルティング ( 株 ) CSR 環境グループ主任研究員佐藤元彦 RoHS 指令改正案と企業への影響 はじめに 2008 年 12 月 欧州委員会より 電気電子機器における有害物質の使用制限に関する指令 1( いわ

232 東京海上日動リスクコンサルティング ( 株 ) CSR 環境グループ主任研究員佐藤元彦 RoHS 指令改正案と企業への影響 はじめに 2008 年 12 月 欧州委員会より 電気電子機器における有害物質の使用制限に関する指令 1( いわゆる RoHS 指令 ) の改正案 2( 以下 RoHS 指令改正案 という ) が公表された RoHS 指令改正案が作られた背景には 適用除外 ( 医療機器

Microsoft PowerPoint - 使用説明書_IEC _石井満_

2016/9/1 IEC 82079-1 による使 説明書作成 井 満 Part I : 使用説明書の法的要求 2 1.1 使用説明書の法的要求 不正競争防止法 3 64 1.2 製造者の義務 使用説明書 4 69 新指令のマニュアル要求事項 1.3 NLF の使用説明書への要求事項 LVD の安全情報 : リスク分析の結果ユーザーに伝えるべき情報 CENELEC Guide 32 と CENELEC

セキュリティ委員会活動報告

2015 年度セキュリティ委員会成果報告 2016 年 2 月 26 日セキュリティ委員会委員長西田慎一郎 ( 島津製作所 ) 1 2015 年度活動内容 1)ISO/TC215 WG4( セキュリティ & プライバシ ) で検討されている国際標準への対応を行った 2) 厚生労働省 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン に対して ベンダの立場で取り組みを行った 3) 医療機器におけるサイバーセキュリティへの対応を行った

CISPR 35の概要

CISPR 35 e 2018 3 28 1 1 2 2 2.1 IEC 61000-4-2 ( )......... 2 2.2 IEC 61000-4-3, -4-20, -4-21, -4-6 ( RF )....................... 2 2.3 IEC 61000-4-5 ()............ 2 2.4............. 4 3 4 3.1 EUT............

産業機械における災害防止手法の考察と 　　高機能型光センシング保護装置の開発に関する研究

講演会 機械安全規格の紹介 日本機械工業連合会 JIS B 9715 (ISO 13855) 人体部位の接近速度に基づく 保護設備の位置決め 齋藤剛 労働安全衛生総合研究所 機械システム安全研究グループ 機械のリスク低減 本質的安全設計 上肢到達距離 JIS B 9707 挟まれの回避 JIS B 9711 下肢到達距離 JIS B 9708 保護方策 設計者による 使用者による 安全防護付加保護方策

ご記入前にまずは保存をお願いいたします 書き込み可能な PDF です 各フォームと一緒にこの Appendix D をご提出ください 品質マネジメントシステム / 製品に対する重要な変更の計画 マニュファクチャラー 申請書識別番号 会社名を入力ください 略称でも結構です ID No を付与ください

ご記入前にまずは保存をお願いいたします 書き込み可能な PDF です 各フォームと一緒にこの Appendix D をご提出ください 品質マネジメントシステム / 製品に対する重要な変更の計画 マニュファクチャラー 申請書識別番号 会社名を入力ください 略称でも結構です ID No を付与ください 例 : 連続番号やシリアル番号 日付など 別紙 (Appendix) にも全て同じ申請番号を付与ください

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クイックスタートガイド [SC-03E]

a L R 2.4 FH1 / DS4 / OF4 / XX8 IEEE802.11b/g/n IEEE802.11a/n J52 W52 W53 W56 g h a i b j c k m n o p q s t u v w t d e f l g a b c d r e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x

Japanese.PDF

2002 11 2 3 Part I 4 5 6 3.1WTO/TBT 2 3 6 3.2ISO/IEC 7 3.3 7 3.4 7 3.5 8 3.6 8 9 4.1 9 4.2 9 4.3 10 12 Part II 13 1.1 13 1.2 13 1.3 14 1.4 14 1.5 14 2 14 3 15 3.1 15 3.2 16 3.3 17 3.4 17 3.5 18 3.6 18

先端－１３

調査 研究報告書の要約 17 環境安全 -1 書 名 平成 17 年度食品機械の安全設計対応に関する調査研究報告書 国際安全規格利用手引き機械安全編 発行機関 社団法人日本機械工業連合会 社団法人日本食品機械工業会 発行年月 18 年 3 月頁数 259 頁判型 A 4 目次 本編序章はじめに事業運営組織用語の定義と略語第 1 章事業の概要 1.1 食品機械の安全 衛生設計基準 1.2 事業の概要

Microsoft Word - Review R-TTE list of harmonised standards_website_jpn.doc

R&TTE 指令整合規格リスト (2009 年版 ) に関する概要 欧州委員会は 2009 年 12 月 15 日 R&TTE 指令 ( 無線機器および通信端末機器に関する指令 1999/5/EC に基づく 新整合規格リストを官報 2009/C 303/35* に掲載しました 同リストには 整合規格の番号とタイトルの他 適合性の相互承認についての記載があります 新リストは これまで発行されたリストに置き換わるものです

Information Security Management System 説明資料 2-2 ISMS 適合性評価制度の概要 一般財団法人日本情報経済社会推進協会情報マネジメント推進センター副センター長高取敏夫 2011 年 9 月 7 日

説明資料 2-2 ISMS 適合性評価制度の概要 一般財団法人日本情報経済社会推進協会情報マネジメント推進センター副センター長高取敏夫 2011 年 9 月 7 日 http://www.isms.jipdec.or.jp/ Copyright JIPDEC ISMS, 2011 1 ISMS 適合性評価制度とは ISMS() 適合性評価制度 ( 以下 本制度という ) は 国際的に整合性のとれた情報セキュリティマネジメントに対する第三者認証制度である

PowerPoint プレゼンテーション

JIS 原案作成のための手引改訂について ( 規格調整分科会機能向上グループによる検討結果より ) 一般財団法人日本規格協会規格開発ユニット規格管理グループ標準チーム野田孝彰 2016 改訂の主なポイント 国際規格を基礎として作成した JIS 原案作成において 混乱が生じていた次の 2 点について方針を示した 1 引用規格の記載方法 (28 ページ ) 2 参考文献の記載方法 (36 ページ ~)

Microsoft PowerPoint - MTEPセミナー 森先生テキスト01_CEマーク_ HP用 [互換モード]

CE マーキングと EMC 指令 CE マーキング モノ の自由流通化のために 欧州共通のルールが制定されました それが欧州指令です EU 域内に流通される製品は 共通ルールである EC 指令に適合させる必要があります その表示方法が CE マーキングです 2017 年 7 月 17 日 ( 月 ) 2 CE マーキングとは? 製造者自らが対応し自らが判断する 自己宣言 である 最終的な責任は試験機関ではなく

CSM_G5Q_DS_J_1_14

0120-919-066 055-982-5015 1 2 www.fa.omron.co.jp/ 0120-919-066 055-982-5015 3 オムロン商品ご購入のお客様へ ご承諾事項 平素はオムロン株式会社 ( 以下 当社 ) の商品をご愛用いただき誠にありがとうございます 当社商品 のご購入については お客様のご購入先にかかわらず 本ご承諾事項記載の条件を適用いたします ご承諾のうえご注文ください

今 までの 勉 強 会 のテーマ 勉 強 会 のポイント 今 までのおさらい 改 正 RoHS 指 令 の 概 要 現 行 RoHS 指 令 と 改 正 RoHS 指 令 対 比 対 象 製 品 のカテゴリー オープン スコープ CEマーキング 禁 止 物 質 の 追 加 検 討 2

第 4 回 改 正 RoHS 指 令 関 連 工 業 会 合 同 勉 強 会 用 資 料 資 料 1 改 正 RoHS 指 令 のおさらい 経 済 産 業 省 情 報 通 信 機 器 課 2012.6.6 1 今 までの 勉 強 会 のテーマ 勉 強 会 のポイント 今 までのおさらい 改 正 RoHS 指 令 の 概 要 現 行 RoHS 指 令 と 改 正 RoHS 指 令 対 比 対 象 製

16年度第一回JACB品質技術委員会

ISO9001 次期改正の状況 DIS 版と 2008 年版の新旧箇条対照表 公開される ISO DIS14001 には 2004 年版との新旧箇条対応表が附属書 B としてついていますが ISO DIS9001 にはついていないので不便です - TC176/SC2 は最近 そのウエブサイト (http://isotc.iso.org/livelink/livelink/f etch/2000/2122/-8835176/-8835848/8835872/8835883/iso

員長及び医薬品医療機器等法登録認証機関協議会代表幹事宛て送付するこ ととしていることを申し添えます 記 1. 基本要件基準第 13 条第 5 項及び第 6 項への適合性確認の基本的な考え方について (1)2023 年 ( 平成 35 年 )2 月 28 日 ( 以下 経過措置期間終了日 という )

薬生機審発 0301 第 1 号 平成 30 年 3 月 1 日 各都道府県薬務主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて すべての能動型医療機器は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準 ( 平成 17

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1 0120-919-066 055-982-5015 TÜV 2 www.fa.omron.co.jp/ 2 0120-919-066 055-982-5015 3 4 www.fa.omron.co.jp/ 0120-919-066 055-982-5015 5 6 www.fa.omron.co.jp/ 7 0120-919-066 055-982-5015 8 www.fa.omron.co.jp/

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G6J-Y 0120-919-066 055-982-5015 1 G6J-Y 2 www.fa.omron.co.jp/ G6J-Y 0120-919-066 055-982-5015 3 G6J-Y 4 www.fa.omron.co.jp/ G6J-Y 0120-919-066 055-982-5015 5 6 www.fa.omron.co.jp/ G6J-Y G6J-Y 0120-919-066

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バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の方法 ( 以下この基準において 製造手順等 という ) が期待される結果を与えることを検証し これを文書とすることによって

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クイックスタートガイド [SC-06D]

SC-06D a g h a i b j c k m n o p q s t u v w d e f l r g a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x x a ab c 3 1 2 b c d a b 1 2 e a ab c 3 1 2 b c d e f a b c d e f a b

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SPK, CRK, MTR GRUNDFOS INSTRUCTIONS EC declaration of conformity We, Grundfos, declare under our sole responsibility that the products SPK, CRK and MTR, to which this declaration relates, are in conformity

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WEEE RoHS (EU) 2008 12 3 WEEE 1 RoHS 2 1. WEEE RoHS 3 4 WEEE RoHS 2004 EU 2. WEEE 2.1 WEEE WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment WEEE) WEEE WEEE (collection) (recovery) (reuse) (recycling) WEEE

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ パフォーマンス その他 (

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2015/12/24 1

205/2/24 2 SIL PL (SRS) (SRP/CS). 2. 3. 4. 3 SIL, PL . () PL(,SIL) 4 . 2. IEC6508 IEC6206 ISO3849- EUC 5 . 2. 3. 4. SIL, PL IEC6508 IEC6206 ISO3849 SIL PL IEC6508 SIL IEC6206 ISO3849 6 ISO3849 Performance

安全性差別化による競争力の向上が図れる 安全に力を入れている大手企業へ 販路が広がったとの実例が報告されている リスクベースの経営的判断が可能になる 製造物責任予防として経営リスクの低減が図れる 製造物責任防衛としてのドキュメンテーションが確立できる 1-5 機械設備製造者の 製造物責任予防 製造物

機械使用者ISO12100-1 に示されるリスクアセスメントの位置づけ 機械の設計 / 製造者と使用者の関係 ( 産業機械 ) リスクアセスメント 設計者によって講じられる保護方策 本質的安全設計 inherently safe design リスク機械設計 製造者使用者入力 安全防護及び付加的保護方策 使用上の情報 機械に - 警報標識 信号 - 警報装置 取扱説明書 設計者入力 設計者が保護方策を講じた後の残留リスク

Ⅰ

IAF ID 2:2011 Issue 1 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 への マネ

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Microsoft Word - PCM TL-Ed.4.4(特定電気用品適合性検査申込のご案内)

(2017.04 29 36 234 9 1 1. (1) 3 (2) 9 1 2 2. (1) 9 1 1 2 1 2 (2) 1 2 ( PSE-RE-101/205/306/405 2 PSE-RE-201 PSE-RE-301 PSE-RE-401 PSE-RE-302 PSE-RE-202 PSE-RE-303 PSE-RE-402 PSE-RE-203 PSE-RE-304 PSE-RE-403

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2014-2-18 機械安全と労働災害防止 : 日機連講演会 機械安全 労働安全を繋ぐとその最新動向 向殿政男 明治大学名誉教授 1 機械安全 労働安全概観 2 安全確保に関する安全学からの視点 安全は 技術 ( 機械 施設 設備 等 ) 組織 ( 体制 基準 規制 認証 等 ) 人間 ( 教育 訓練 能力開発 等 ) の三側面から 包括的に 総合的に 統一的に バランスを配慮して 考え 守るべきである

平成１５年度

IC IC IC IC IC IC IC IC FA 1-1 1-1 2006 9 100 IC 2004 11 IC 2005 1 100 IC 2006 2006 IC 2 2005 1 43000 IC 2005 IC 2005 IC IC IC 1-1 IC IC IC IC IC IC IC IC IC IC IC IC ID ID ID ID 1-1 IC IC IC IC IC IC

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XS2 1 XS2 2 0120-919-066 055-982-5015 XS2 3 XS2 0120-919-066 055-982-5015 4 5 XS2 XS2 6 0120-919-066 055-982-5015 XS2 7 XS2 0120-919-066 055-982-5015 8 XS2 9 XS2 0120-919-066 055-982-5015 10 XS2 11 XS2

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170403_1_FABEX_2017会場案内マップ

OFFICIAL GUIDE MAP 07 4 4 34 000700 3 0 7 J a p a n M e a t I n d u s t r y F a i r 4 t h 4/3 4/4 4/ 4/34 4/3 4/4 4/4 4/4 4/4 4/4 4/4 4/3 4/4 4/3 4/4 4/ 4/4 4/4 4/4 P-0 4 3 4 4 :0 3:0 3:40 4:30 4:50 5:40

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大正製薬ケース

1 2 3 4 5 10 6 7 8504 8 9 10 2004 11 2004 12 13 42 49 50 1. * 82%, 13 2. 21000) 2600) 04 3. 10,322 15 * 3 300 1. 2. 3. 04 2526(21%) 2030(17%) 827(7%) World Metal Statistics 2005.7 Copper wire Copper wire

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【資料1-2-1】①持続的気道陽圧ユニット等基準案

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スライド 1

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3-2 環境マネジメント規格の制定 改訂の動き 環境マネジメントシステム規格 (ISO14000 シリーズ ) が 1996(H8) 年に発行してから 5 年が経過し 現在世界で 27,000 件 日本でも 6,450 件 (2001 年 5 月現在 ) の審査登録 ( 認証 ) の実績がある 環境マネジメントシステム規格は ISO( 国際標準化機構 ) の環境マネジメント専門委員会 (TC207)

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卵製品の高度化基準 1. 製造過程の管理の高度化の目標事業者は 卵製品の製造過程にコーデックスガイドラインに示された7 原則 12 手順に沿った HACCP を適用して 製造過程の管理の高度化を図ることとし このための体制及び施設の整備を行うこととする まず 高度化基盤整備に取り組んだ上で HACCP を適用した製造過程の管理の高度化を図るという段階を踏んだ取組を行う場合は 将来的に HACCP に取り組むこと又はこれを検討することを明らかにした上で

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環境影響物質含有量集計ツール操作ガイド

GE1-56D1805211-00 chemsherpa-ai 回答手順補足マニュアル アンリツ株式会社 環境 品質推進部 2018 年 6 月初版 目次 1. 本書の目的... 1 2. ツール類をダウンロードする手順... 1 3. chemsherpa-ai の回答方法... 2 3.1. 遵法判断情報の入力... 2 3.1.1. 遵法判断情報を直接入力する手順... 2 3.1.2. 遵法判断情報を直接入力する場合の注意点...

UL 規格 代表的タイプ NEC 条項 UL444 Communication Cables CM 800 UL13 Power-limited Circuit Cables CL2,CL3 725 UL1063 Machine-Tool Wires and Cables MTW 670 UL62

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