小児がんに求められる 治療の開発とは
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- うのすけ さくもと
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1 小児がん新薬開発試験支 援体制構築上の諸問題 国立がん研究センター中央病院小児腫瘍科河本博
2 小児がんには新薬が必要なのか? 国内小児がん対策 : がん対策基本計画には 小児がん領域に新薬開発の必要性は謳われていない 小児がん拠点病院の要件には 小児外科教育病院 = 新生児管理のできる病院 はあるが 臨床研究 治験に関する実績は含まれない ( 放射線治療医が常勤していない拠点病院が複数 ) 世間一般 + 小児科医の前提 : 治療のできる病院 への access をよくすれば問題の大半は解決
3 ところが 予後では 4割程度を占める脳腫瘍 神経芽腫 肉腫などは変 わらず生存は悪い 急性骨髄性白血病 その他 骨肉腫 横紋筋肉腫 急性リンパ性 白血病 網膜芽種 急性骨髄性白 血病 腎芽腫 悪性リンパ腫 神経芽腫 脳腫瘍
4 ところが 死亡原因では 20 年前とほとんど違いはなし 年少人口では 不慮の事故 につぎ 自殺 に並んで多い 病死の大半
5 ところが 欧米との標準治療では 最大罹患率の神経芽腫では15-20%の生存の違い 分化誘導療法 13-cisRA 日本では 15年前から欧米並の治療ができず 3免疫療法 抗GD2抗体療法 年前からはさらに広がる (加えて 抗がん剤のcampto導入 CDDP 放射線内照射 療法131I-MIBG療法導入についても 国内では変化無し) 1999年 2010年
6 日本での小児がんに対する薬剤 現在の適応 (4 年前の情報 ) 適応詳細 : 剤型単位 ( 成分数 ) 小児 ( 腫瘍 ) に適応のある薬剤数用法 用量の記載無し 小児 に 安全性は確立していない とは記載なし 小児がん全体 造血器腫瘍固形腫瘍脳腫瘍 33(19) 18 12* 4* 7 (4( 重複除く )) 年に薬剤 ( 固形 7 脳 4) が抗がん剤併用療法検討委員会による適応拡大 年にネララビンが T-ALL で承認 ( 企業治験 ) 年にブスルフェックス (busulfan 注射製剤 ) が移植前治療で承認 ( 企業治験 ) 年にイホスファミドがリンパ腫に適応拡大 ( 未承認検討会による適応拡大 ) 年にイリノテカンが固形がんに適応拡大 ( 未承認検討会による適応拡大 ) 年にクロファラビンが ALL に承認 ( 企業治験 )
7 小児がんに対しての治験 ( 剤型単位 ) 小児がん全体造血器腫瘍固形腫瘍脳腫瘍 成人対象の 治験で小児対策がより必要な固形腫瘍と予後最不良の脳腫瘍で企業治験 4つ ( ブスルファン注射 ネララビン クロファ例を少数含は企業治験はない これまで治験実施されて承認されラビンが承認 エルウィナーゼが治験中 ) むものた薬剤はない 小児対象 欧米とも9 割以上は医師主導治験 医師主導治験 1つ ( イリノテカン ) ただし公知申請 米国では承認薬は 5 年前まで ActD1 剤のみ
8 国内小児がん治療の現状医師主導治験でも企業開発協力が得られない 資金がないことがドラッグ 治療ラグに 標準治療 ドラッグ ラグ 造血器腫瘍白血病 リンパ腫 リンパ系疾患 あり Peg-Asp 急性骨髄白血病 希少疾患 神経芽腫 - - あり GD2 抗体など 固形腫瘍芽腫 肉腫 その他芽腫 脳腫瘍 肉腫 希少疾患 髄芽腫 膠芽腫 その 他 欧米との生存の差 あり 再発 ( 初期 ) 治療 ドラッグ / ラグ 治療選択 ( 治験数 ) あり抗体薬など あり L-DNR 抗体薬など - 日本 : 成人適応薬を用いた治療開発を研究グループで 1-2 試験欧米 : 同様の薬剤で多くの試験 あり 131I-MIBG など 未詳に薬会議で irinotecan topotecan が適応拡大となり Temozolomide vinorelbine など 2-4 薬のみ 日本 : 適応外薬を用いた試験 2-3 試験欧米 : 適応外薬で多数 終末期 緩和治療もしくは早期開発 新規薬剤開発の現状 日本 : なし欧米 : 2-3 年前から増加 (NCI- COG ITCC) 小児での治療開発はないが 成人適応時点で 新薬使用可能 新薬小児開発なし 日本 : なし ( 企業治験で神経芽腫に計画 ) 欧米 : 多くの医師主導治験 (NCI-COG ITCC) 企業治験は過去 1 試験も無し 医師主導治験で GD2 抗体を計画 ( 研究不採択で継続困難 ) その他は自主研究 医師主導治験での開発も企業支援もらえず 日本 : なし 欧米 : 医師主導治験が少し (PBCT ITCC) 治験実績なし NCI: national cancer institute COG: Children oncology Group ITCC:Innovative therapies for children with cancer
9 小児がんの開発の特徴 ( 欧州 米国 ) 1. 成人開発先行ルール (ICH) もあり FIH 不能で開発も遅れ 2. ほぼすべての治験は医師主導 企業開発はほぼなし 3. 政府もしくは ( 準 ) 公的機関が薬剤開発のパイプライン管理を行っている 4. 造血器以外は施設の患者集約化が進んでおり 初発時診療の施設が 再発治療も早期開発も行っている 5. 国際共同試験は地域共同試験で 欧米間の global も多くない
10 1. 法律での対策 子供の薬剤開発が進むようにする法律 ( ICH- E11) 開発促進 オーファン関連制度とコンパッショネート ユース治験実施不能な場合の対策 日本欧州米国 通知のみ強制力無し Paediatric Regulation 2007) (EU, Pediatric investigation program(pip) により承認前に条件 the Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA, 2002) and the Pediatric Research Equity Act (PREA, 2003) FDAAA(2007) でBPCAお よびPREAが再び確認 昨年から審査課主体でレギュラトリーサイエンス研究 ( 厚労科研 ) として 小児がんの承認ガイドライン策定 が開始オーファン制度あり オーファン制度あり 要件は稀少疾患 ただし稀少だけでな加えて コンパッショネートユース制度あり ヨーく 致死性や標準薬ロッパはcompationate use 米国はpatinet IND がないなどの要件とtreatment IND に加え 開発計画の実現可能性が高いことも必要
11 2. 公共機関助成のプログラム等での対策 米国 :1Pediatric Preclinical Testing Program(PPTP) 成人での開発が開始された薬剤に対して systematic に小児がん細胞株を利用した効果のスクリーニングを行う 単剤の効果 (Step1) 併用薬剤探索 (step2) 2whole genome 解析に対しての助成 欧州 : 1 EU 全域で共同して作るTR labo(itccの一部 ) 2KidsCancerKinome project(labo 共同 ) kinome 解析のためのEC 助成 lobo 共同組織 日本 : 対策無し
12 3. 治療開発組織の設立 / 改変による対策 米国 : NCI が開発状況を管理しながら以下を助成 cooperative group の役割を shift:phasei consortium cancer center 中心の早期開発グループ支援例 : Therapeutic Advances in Childhood Leukemia (TACL) cancer center 中心の早期開発グループ支援脳腫瘍 ( 全米 ): Pediatric Brain Tumor Consortium (PBTC) 神経芽腫 ( 全米 ): New Approaches to Neuroblastoma Therapy (NANT) 欧州 : EU EMA がサポートする NPO による開発組織確立 全欧早期開発組織を TR 部門とともに設立 Innovative therapies for children with cancer(itcc) 日本 : 対策無し
13 治療開発インフラ ( 欧州 ) 治療施設 標準治療 ( 初発時治療 ) 再発 ( 初期 ) 治療 造血器腫瘍白血病 リンパ腫 固形腫瘍芽腫 肉腫 オランダは 2 病院のみ 北欧も数病院のみで小児がん治療 英国もシステムとして小児がん治療施設は限定 ドイツは多くの大学病院で実施 フランスはがんセンターと子供病院 脳腫瘍 終末期 緩和治療もしくは早期開発 欧州の中で限られたがんセンター数施設 ( 単独開発 +ITCC 参加施設 ) 治療開発主体 標準治療 ( 初発時治療 ) 再発 ( 初期 ) 治療 終末期 緩和治療もしくは早期開発 造血器腫瘍白血病 リンパ腫 BFM UKCCSG AIEOP SIOP ( 幾つかの国が一緒になったグループ ) 固形腫瘍芽腫 肉腫 SIOP MMT EICESS など腫瘍種毎のグループ ITCC がんセンター単独 脳腫瘍 SIOP? ( 不明 )
14 治療開発インフラ ( 米国 ) 治療施設 標準治療 ( 初発時治療 ) 再発 ( 初期 ) 治療 造血器腫瘍白血病 リンパ腫 年に数人の少ない施設 + がんセンター + 子供病院 + 大学病院 固形腫瘍芽腫 肉腫 脳腫瘍 がんセンター + 子供病院 + 大学病院 がんセンター + 子供病院 + 大学病院 終末期 緩和治療もしくは早期開発 がんセンター + 子供病院 + 大学病院 ( 一部 ) 情報は COG の参加施設情報とシカゴ小児病院の医師との personal communication 治療開発主体 標準治療 ( 初発時治療 ) 再発 ( 初期 ) 治療 終末期 緩和治療もしくは早期開発 造血器腫瘍白血病 リンパ腫 固形腫瘍芽腫 肉腫 COG がんセンター st.jude COG> がんセンター st.jude COG, NANT, TACL, PBTC > がんセンター st.jude (COG pi consortium ができた 2005 年頃までは COG< がんセンター St.Jude) 脳腫瘍 PBCT
15 小児での開発組織の特徴 1. 単独施設ではなく cooperative group 規模で早期開発を実施しているのが一般 2. 開発対象薬剤について NCI や EMA が支援することが少なくない 3. 後期開発までを一貫して行う組織とすることで開発効率を最大化している ただし 欧米で協力する global な開発は少ない Ewing では PARP 阻害剤について全世界共通プロジェクトとして開始
16 治療開発インフラ ( 日本 ) 治療施設 米国型 標準治療 ( 初発時治療 ) 再発 ( 初期 ) 治療 治療開発 標準治療 ( 初発時治療 ) 造血器腫瘍白血病 リンパ腫 年に数人の少ない施設 + がんセンター + 子供病院 + 大学病院 小川班参加施設数施設 ( 小児がん拠点病院はうち 3-4 施設 ) 造血器腫瘍白血病 リンパ腫 JPLSG TCCSG JACLS CCLSG など地域グループで構成 再発 ( 初期 ) 治療 JPLSG で検討中小川班 固形腫瘍芽腫 肉腫 固形腫瘍芽腫 肉腫 脳腫瘍 がんセンター + 子供病院 + 大学病院 なし 終末期 緩和治療 (NCC) なしもしくは早期開発 欧州型 脳腫瘍 小児固形がん共同機構 JNBSG JRSG JESS 脳腫瘍研究会など腫瘍種毎のグループで構成 小児がん拠点で可能 パイプライン管理のできる戦略的なヘッドクオーターの元 施設養成が必要 ほぼ欠落 終末期 緩和治療もしくは早期開発 NCC+α なし
17 NPO で ITCC 原型を NPO 設立目的 : 欧米同様 日本でも十分な小児がん治療開発を行える支援組織をつくる 具体的には : 一般に使用できる = 承認がえられるような方法を提案し 試験作成を補助し 試験の準備 管理をする 対象は : 適応外薬を含む治療 未承認薬の医師主導試験 ( 自主研究 治験 ) 優先順位 ; 海外で標準的で日本で使用できない薬剤や治療治 NPO SUCCESS で検索 主試験験自試験名 再発小児固形腫瘍に対する塩酸ノギテカンとイホスファミド併用療法 (TI 療法 ) の第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 限局性ユーイング肉腫に対する標準的治療の第 Ⅱ 相臨床試験 (JESS-04) 進行性 転移性横紋筋肉腫に対する自家造血幹細胞救援療法を併用した大量化学療法の第 Ⅱ 相臨床試験 (JRSG-HR03) 再発小児がんに対するゲフィチニブ ( イレッサ ) +イリノテカン併用療法 (Ir2 療法 ) のpilot 試験再発小児固形腫瘍に対する低侵襲性外来治療ビノレルビン+シクロホスファミド (VNR-CY) 対テモゾロミド+エトポシド (TMZ-VP) ランダム化第 Ⅱ 相試験各種小児がんに対するHLA-A24および-A2 結合性 Glypican-3(GPC3) 由来ペプチドワクチン療法の臨床第 Ⅰ 相試験健康成人に対するグルカルピダーゼ (CPG2) の安全性試験および薬物動態試験大量メソトレキセート排泄遅延時の高 MTX 血症に対するCPG2の安全性 有効性確認試験難治性神経芽腫に対する抗 GD2 抗体免疫療法第 I/Iia 相試験健康成人に対するVODオーファン治療薬 defibrotideの第 I 相試験 登録中 登録終了追跡中 登録終了追跡中 終了 登録中 登録中 終了 登録中 準備中 準備中
18 今後の国内小児がんの対策 ( 案 ) 小児がんの整備という中で重要なのは 小児がん拠点を指名して集約化が始まろうとするなか 1 小児がん拠点施設での固形 脳腫瘍での治療能力の向上 ( 放射線治療医なし PETなし ) 治療開発が可能な人材の養成 教育 2 国際試験が出来る中央研究組織インフラ成熟 ( 研究中核でもある成育と協議中 ) ( 現在の多施設共同試験インフラは自主研究対象 ) 3 医師主導治験実施施設の養成 (CRC のいない拠点もあり ) 4 パイプライン管理までを行う早期開発組織 ( 日本版 ITCC) の確立 治療開発に関して小児中核機能を期待されている国がん EPOC へ NPO を移行して機能強化 できつつあること : 固形がんについては 長期 Follow のプログラムやバイオバンク ( 成育 C がん開発費 成育開発費などで運用 )
19 欧米では 10年前から 整備済みで 日本に必要なのは 小児がん治療開発headquater 実施 支援組織 日本版ITCC or NCI pediatric branch)) 多施設共同試験グルー プ 自主研究 NPO OSCAR NCCHD臨床研 究センター NPO success 長期follow up病 院 小児がん拠 点 パイプライン全体の管理 シーズ 基礎研究評 価 開発企業公募 確 保 知財管理 開発戦略立案 開発推進 補助 標準治療 開発 Funding agency 先進 B 治療開発専門病 院 早期探索/臨 床研究/小児がん 拠点 日本版 ITCC 組織バン ク 大学 研究機 関 製薬企業 基礎 TR研究 推進プログラム管 理 Funding agency CMC 非臨床 薬剤早期 承認前開発 製薬企業 CRO 専門機関 医薬基盤研究 所 研究計画立 案/実施 研究管理 支援セン ター 医師主導治 験 製薬企 業 企業治 験 NCCH D 治験進捗管理 治験準備 資料作成 PMDA対応 治験実施支援 モニタリン グ データマネージメント 統計 総括報告書作成な ど 小児がんの代表的疾患に対しての多剤併 用の早期試験を想定 他 年間数例程度の 極希少疾患については 治験ではなく 先進 Bで治療改善を目指すため 高額な先進部分 の自己負担となる薬剤費は研究費支給可能
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第 1 回小児がん中央機関アドバイザリーボード平成 27 年 3 月 31 日国立成育医療研究センター特別会議室 1 臨床研究支援と小児がん登録 国立成育医療研究センター臨床研究開発センターデータ管理部小児がん登録室瀧本哲也 1 小児がん中央機関の役割 (1) 小児がんに関する相談支援の向上に関する体制整備を行うこと. また, 小児がん患者 経験者の発達段階に応じた長期的な支援のあり方について検討すること.
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25 1 1713 15 4 1208 1 2 Therapeutic Orphan Off label use 3 4 5 6 7 8 33114 19 569 34 32 6211 4328 9 60 Tsuji K, Tsutani K, 2006 10 21 75%) 20 EU15 Tsuji K, Tsutani K, 2006 11 12 ( ) 13 MHLW PMDA JPMA 21
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今後のがん研究のあり方に関する有識者会議 4 月 15 日 東京 資料 10 日本における小児がん研究と 今後の展望 愛媛大学大学院小児科学 日本小児血液 がん学会理事長 石井榮一 1 日本の小児がんの疾患別分布 固形がん 約 60% 1.8% 不明その他 1.7% 軟部肉腫 7.5% 5.5% 骨腫瘍 3.7% 肝腫瘍 2.5% 腎腫瘍 3.5% 3.5% 網膜芽腫 8.6% 神経芽腫 胚細胞腫瘍
本発表内容は, 一部演者の個人見解も含まれている可能性があります 演者はファイザー ( 株 ) の社員でありますが, 本演題は製薬協小児治験チームの立場で発表しており, 企業活動とは無関係なものであり, 利益相反もありません 2
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 小児治験チーム ファイザー株式会社 寺田 道徳 本発表内容は, 一部演者の個人見解も含まれている可能性があります 演者はファイザー ( 株 ) の社員でありますが, 本演題は製薬協小児治験チームの立場で発表しており, 企業活動とは無関係なものであり, 利益相反もありません 2 小児用医薬品の開発について 欧米における小児用医薬品開発の義務化 欧州における
審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果
![審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果](/thumbs/92/108604766.jpg "審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果")
審査報告書 平成 23 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりで ある 記 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年
レジメン名抗がん剤 ( 一般名 ) 抗がん剤 ( 商品名 ) 用量用法 1 クール適応 シタラビン (AraC) キロサイド注 75mg/ m2 静脈内注射 day 36, 1013, 17 20, メルカプトプリン (6MP) ロイケリン散 60mg/
院内登録レジメン一覧 臨床研究として実施中のレジメンには ( 研 ) 保険適応外の抗がん剤を含むレジメンには ( 適外 ) を付した [ 血液がん ] レジメン番号 11192 12212 審査日レジメン名抗がん剤 ( 一般名 ) 抗がん剤 ( 商品名 ) 用量用法 1 クール適応 12.6 2012. 10.2 ( 研 )Vinblastine(6) 悪性リンパ腫ビンブラスチン (VLB) エクザール注
094 小細胞肺がんとはどのような肺がんですか んの 1 つです 小細胞肺がんは, 肺がんの約 15% を占めていて, 肺がんの組 織型のなかでは 3 番目に多いものです たばことの関係が強いが 小細胞肺がんは, ほかの組織型と比べて進行が速く転移しやすいため, 手術 可能な時期に発見されることは少
執筆者倉田宝保 松井薫 094 小細胞肺がんとはどのような肺がんですか んの 1 つです 小細胞肺がんは, 肺がんの約 15% を占めていて, 肺がんの組 織型のなかでは 3 番目に多いものです たばことの関係が強いが 小細胞肺がんは, ほかの組織型と比べて進行が速く転移しやすいため, 手術 可能な時期に発見されることは少なく, 手術が行われることはまれです 手術療 法は通常,Ⅰ 期 ( ほかの臓器にはもちろん,
リンパ腫グループ：リンパ腫治療開発マップ
限局期 リンパ腫グループ : 濾胞性リンパ腫治療開発マップ 2019.03. 対象標準治療 JCOG 試験他組織の試験主な未承認薬 領域照射 (24-30 Gy) リツキシマブ / リツキシマブ併用化学療法 進行期 低腫瘍量 高腫瘍量 リツキシマブ併用化学療法 (CHOP やベンダムスチンなど ) ( 奏効例にリツキシマブ維持療法 ) リツキシマブ JCOG0203-21 vs -14 第 II/III
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) ( 要望されたについて記載する
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
北里大学グローバル臨床研究拠点
日本主導型グローバル臨床研究 体制整備 : 北里大学の取り組み 1 1. 事業概要 目的 1. グローバル臨床研究の立案から実施 結果の公表まで グローバル開発の入り口から出口まで を多角的に支援できる体制を強化する 2. 法人内外のネットワークを活用し 日本発の創薬 医療機器シーズを育成する キャッチフレーズ 実学の精神 のもと オール北里体制で日本主導型グローバル臨床研究推進の中核を担う 2 学校法人北里研究所
密封小線源治療 子宮頸癌 体癌 膣癌 食道癌など 放射線治療科 放射免疫療法 ( ゼヴァリン ) 低悪性度 B 細胞リンパ腫マントル細胞リンパ腫 血液 腫瘍内科 放射線内用療法 ( ストロンチウム -89) 有痛性の転移性骨腫瘍放射線治療科 ( ヨード -131) 甲状腺がん 研究所 滋賀県立総合病
早期悪性腫瘍大腸粘膜下層剥離術 大腸がん 消化器内科 造血幹細胞移植 造血器腫瘍 骨髄不全 血液 腫瘍内科 大腸がん 早期胃がん 肝臓がん ( 一部 ) 前立腺がん 腎細胞がん 副腎がん腎盂尿管がん 膀胱がん 食道がん子宮体がん 外科泌尿器科婦人科 胸腔鏡下手術 肺がん 呼吸器外科 気道狭窄 閉塞病変に対する気管支鏡下レーザー治療 肺がん 呼吸器外科 定位放射線治療 原発性肺がん 転移性肺がん 原発性肝がん
がん登録実務について
平成 28 年度東京都がん登録説明会資料 2-1 がん登録届出実務について (1) 1. 届出対象 2. 届出候補見つけ出し 3. 診断日 4. 届出票の作成例示 東京都地域がん登録室 1 1. 届出対象 1 原発部位で届出 2 入院 外来を問わず 当該腫瘍に対して 自施設を初診し 診断あるいは治療の対象 ( 経過観察を含む ) となった腫瘍を届出 3 届出対象となった腫瘍を 1 腫瘍 1 届出の形で届出
小児の難治性白血病を引き起こす MEF2D-BCL9 融合遺伝子を発見 ポイント 小児がんのなかでも 最も頻度が高い急性リンパ性白血病を起こす新たな原因として MEF2D-BCL9 融合遺伝子を発見しました MEF2D-BCL9 融合遺伝子は 治療中に再発する難治性の白血病を引き起こしますが 新しい
平成 28 年 8 月 9 日 小児の難治性白血病を引き起こす MEF2D-BCL9 融合遺伝子を発見 名古屋大学大学院医学系研究科 ( 研究科長 髙橋雅英 ) 小児科学の小島勢二 ( こじませいじ ) 名誉教授 村松秀城 ( むらまつひでき ) 助教 鈴木喬悟 ( すずききょうご ) 大学院生 名古屋大学医学部附属病院先端医療 臨床研究支援センターの奥野友介 ( おくのゆうすけ ) 特任講師らの研究グループは
要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一般名 ) 塩酸リドカイン 販売名 0.5%/1%/2% キシロカイン 要望する医薬品要望内容 会社名 国内関連学会
10 年相対生存率 全患者 相対生存率 (%) (Period 法 ) Key Point 1 10 年相対生存率に明らかな男女差は見られない わずかではあ
(ICD10: C91 C95 ICD O M: 9740 9749, 9800 9999) 全体のデータにおける 治癒モデルの結果が不安定であるため 治癒モデルの結果を示していない 219 10 年相対生存率 全患者 相対生存率 (%) 52 52 53 31 29 31 26 23 25 1993 1997 1998 01 02 06 02 06 (Period 法 ) 21 17 55 54
1. ストーマ外来 の問い合わせ窓口 1 ストーマ外来が設定されている ( / ) 上記外来の名称 ストマ外来 対象となるストーマの種類 コロストーマとウロストーマ 4 大腸がん 腎がん 膀胱がん ストーマ管理 ( 腎ろう, 膀胱ろう含む ) ろう孔管理 (PEG 含む ) 尿失禁の管理 ストーマ外
がんの診療に関連した専門外来の問い合わせ窓口 記載の有無 あり とするとデータ抽出の対象となります 記載する内容がない場合は なし としてください なし の場合は以下について記入の必要はありません 病院名 : 岐阜大学医学部附属病院 平成 9 年 9 月 1 日現在 あり がん診療に関連した専門外来の の項目は 以下の表の疾患名を用いて記載してください 表の中に 該当する病名がない場合は その病名を直接記載してください
国立がん研究センターでは 治験 臨床研究の円滑な遂行を促進するための体制を整備 強化する事を主目的に 平成 8 年度より厚生労働化学研究費補助金の交付を受けて がん臨床研究基盤整備の均てん化を目指した個別医療機関基盤モデルの開発に関する研究 また平成 2 年度より がん領域におけるアジア随一の臨床研
新たな治験活性化 カ年計画 実施状況の総括報告 国立がん研究センター 国立がん研究センターでは 治験 臨床研究の円滑な遂行を促進するための体制を整備 強化する事を主目的に 平成 8 年度より厚生労働化学研究費補助金の交付を受けて がん臨床研究基盤整備の均てん化を目指した個別医療機関基盤モデルの開発に関する研究 また平成 2 年度より がん領域におけるアジア随一の臨床研究拠点を目指した統合的臨床研究基盤の確立
1. ストーマ外来 の問い合わせ窓口 1 ストーマ外来が設定されている ( はい / ) 上記外来の名称 対象となるストーマの種類 7 ストーマ外来の説明が掲載されているページのと は 手入力せずにホームページからコピーしてください 他施設でがんの診療を受けている または 診療を受けていた患者さんを
がんの診療に関連した専門外来の問い合わせ窓口 記載の有無 あり とするとデータ抽出の対象となります 記載する内容がない場合は なし としてください なし の場合は以下について記入の必要はありません 病院名 : 公立大学法人横浜市立大学附属病院 平成 9 年 9 月 1 日現在 あり がん診療に関連した専門外来の の項目は 以下の表の疾患名を用いて記載してください 表の中に 該当する病名がない場合は
< A815B B83578D E9197BF5F906697C38B40945C F92F18B9F91CC90A72E786C73>
がんに対する診療機能 各領域の専門医に加え 認定看護師 専門 認定薬剤師等とともにチーム医療を展開しており 標準的かつ良質 適切な医療の提供に努め 又 他の医療機関との連携を推進しております. 肺がん 当該疾患の診療を担当している 医師数 当該疾患を専門としてい 腫瘍内科 4 4 2 腫瘍外科 ( 外科 ) 5 4 3 腫瘍放射線科 実績実績実績 開胸 治療の実施 (: 実施可 / : 実施不可 )
5. 乳がん 当該疾患の診療を担当している診療科名と 専門 乳房切除 乳房温存 乳房再建 冷凍凝固摘出術 1 乳腺 内分泌外科 ( 外科 ) 形成外科 2 2 あり あり なし あり なし なし あり なし なし あり なし なし 6. 脳腫瘍 当該疾患の診療を担当している診療科名と 専
がんに対する診療機能 各領域の専門医に加え 認定看護師 専門 認定薬剤師等とともにチーム医療を展開しており 標準的かつ良質 適切な医療の提供に努め 又 他の医療機関との連携を推進しております 平成 29 年 9 月 1 日現在 1. 肺がん 当該疾患の診療を担当している診療科名と 専門 1 腫瘍外科 ( 外科 ) 6 3 開胸 胸腔鏡下 定位 ありありなしなしなしなし なしなしなしありなしなし 2.
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臨床講座 特発性血小板減少性紫斑病 ITP の登場によりその危険性は下がりました また これまで 1 ヘリコバクター ピロリの除菌療法 治療の中心はステロイドであり 糖尿病 不眠症 胃炎 ヘリコバクター ピロリ ピロリ菌 は 胃炎や胃 十二指 満月様顔貌と肥満などに悩む患者が多かったのですが 腸潰瘍に深く関わっています ピロリ菌除菌療法により約 受容体作動薬によりステロイドの減量 6 割の患者で 血小板数が
第1回肝炎診療ガイドライン作成委員会議事要旨（案）
資料 1 C 型慢性肝疾患 ( ゲノタイプ 1 型 2 型 ) に対する治療フローチャート ダクラタスビル + アスナプレビル併用療法 ソホスブビル + リバビリン併用療法 ソホスブビル / レジパスビル併用療法 オムビタスビル / パリタプレビル / リトナビル併用療法 (± リバビリン ) エルバスビル + グラゾプレビル併用療法 ダクラタスビル / アスナプレビル / ベクラブビル 3 剤併用療法による抗ウイルス治療に当たっては
70% の患者は 20 歳未満で 30 歳以上の患者はまれです 症状は 病巣部位の間欠的な痛みや腫れが特徴です 間欠的な痛みの場合や 骨盤などに発症し かなり大きくならないと触れにくい場合は 診断が遅れることがあります 時に発熱を伴うこともあります 胸部に発症するとがん性胸水を伴う胸膜浸潤を合併する
ユーイング肉腫 はじめにユーイング肉腫は 主として小児や若年者の骨 ( まれに軟部組織 ) に発生する細胞肉腫です 骨 軟骨 筋や神経などの非上皮組織に発生する悪性腫瘍を 肉腫 と呼びますので 肉腫とはがんと同じものと考えてよいと思います ユーイング肉腫は 小児に発生する骨腫瘍では骨肉腫についで 2 番目に多いものです 最近の染色体分析や分子生物学の進歩によって 骨や骨以外のユーイング肉腫 Primitiveneuroectodermaltumor(PNET
D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体 (S- 体 ) のみを含有するプロトンポンプ阻害剤である ネキシウム (D961H の日本における販売名 ) 錠 20 mg 及び 40 mg は を対象として
第 2 部 CTD の概要 一般名 : エソメプラゾールマグネシウム水和物 版番号 : 2.2 緒言 ネキシウム カプセル ネキシウム 懸濁用顆粒分包 本資料に記載された情報に係る権利はアストラゼネカ株式会社に帰属します 弊社の事前の承諾なく本資料の内容を他に開示することは禁じられています D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体
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1 2 重要ポイント 臨床試験研究費 ( 治験薬管理費を含む ) は 試験デザイン 治験薬投与期間 検査項目数などの治験内容に基づき 各ポイントの合計により算出されます 以下について 事前に治験依頼者と協議し 契約書を締結する必要があります 各金額 支払い時期 支払方法 被験者負担軽減費 保険外併用療養費支給対象外費の適用範囲等併せて 各部門や他科へ研究費の配分がある場合 追加請求が発生しないよう契約締結までに確認が必要です
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平成 25 年 2 月独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院倫理審査委員会 ( 受託研究 ) 議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 審議事項 治験等の実施に関する研究 継続 ME2080 の Dravet 症候群患者を対象とした一般臨床試験 ( 第 Ⅲ 相 ) (Protocol No:STP-1) 被験薬 :ME2080(Stiripentol)
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背景 クリニカル イノベーション ネットワーク (CIN) の背景と概要 資料 3 新しい医薬品 医療機器等の開発に当たっては 世界的にコストが高騰している 特に 医薬品にあっては タフツ大学の試算によると 1 新薬当たり $2,558 million( 約 3,000 億円 ) 要するといわれている (Nov. 18, 2014, Tufts Center for the Study of Drug
恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 東京都港区三田 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島
恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 108-0073 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島聰 ( 出席 ) 委員長林茂樹 ( 出席 ) 副委員長 市場みすゞ ( 出席 ) 漆原尚巳 ( 出席
10 年相対生存率 全患者 相対生存率 (%) (Period 法 ) Key Point 1
(ICD10: C81 85, C96 ICD O M: 9590 9729, 9750 9759) 治癒モデルの推定結果が不安定であったため 治癒モデルの結果を示していない 203 10 年相対生存率 全患者 相対生存率 (%) 71 68 50 53 52 45 47 1993 1997 1998 2001 2002 2006 2002 2006 (Period 法 ) 43 38 41 76
9章 その他のまれな腫瘍
9 章 その他のまれな腫瘍 クリニカルクエスチョン一覧 CQ1 以下の疾患群の治療方針の決定に必要な分類と検査は 乳児型線維肉腫 滑膜肉腫 胞巣状軟部肉腫 悪性ラブドイド腫瘍 334 その他のまれな腫瘍 Ⅰ はじめに 小児期には多くの種類の腫瘍が, 全身の多種多様な組織 臓器に発生する特徴がある しかも, 組織像や発生部位によってその予後が大きく異なるととともに, 治療も大きく異なる 以下に示すような腫瘍は,
<4D F736F F F696E74202D2097D58FB08E8E8CB1838F815B834E F197D58FB E96D8816A66696E616C CF68A4A2E >
再生医療等製品の非臨床安全性評価の考え方 ex vivo 遺伝子治療を中心に 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 再生医療製品等審査部 真木一茂 様式 1-B 第 24 回日本遺伝子細胞治療学会学術集会 CO I 開示 発表者名 : 真木一茂 演題発表に関連し 開示すべき CO I 関係にある企業などはありません 2 1 本日の話 1.Ex vivo 遺伝子治療について 2. 治験開始に必要な非臨床試験
8 整形外科 骨肉腫 9 脳神経外科 8 0 皮膚科 皮膚腫瘍 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫 神経膠腫 脳腫瘍 膠芽腫 頭蓋内原発胚細胞腫 膠芽腫 小児神経膠腫 /4 別紙 5( 臨床試験 治験 )
食道がん胃がん小腸がん大腸がん GIST 消化管 肝臓 / 胆道 / 膵臓 病院名 : 大阪大学医学部附属病院 期間 : 平成 6 年 月 日 ~ 月 3 日. がんに関する臨床試験 治験の昨年度の実施状況 ( 平成 6 年 月 日 ~ 月 3 日 ) 担当診療科 プロトコール件数 対象疾患名 泌尿器科 9 前立腺癌 腎細胞癌 臨床試験 治験の実施状況および問い合わせ窓口 対象疾患名 の項目は 以下の表の疾患名を用いて記載してください
査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品
薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお
33 NCCN Guidelines Version NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) 非ホジキンリンパ腫 2015 年第 2 版 NCCN.or
33 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) 2015 年第 2 版 NCCN.org NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) の Lugano
白血病(2)急性白血病
今までは総論的なところを話しましたけれども これから各論の部分に入ります 10 それでは急性白血病ですけれども 急性白血病は 年間に数万人あたり 1 人の割合で発症します 大人では骨髄性が多いのですが 小児ではリンパ性が多いです 診断後すみやかな治療の開始が必要で 治療が遅れると致命的になることがあるため 注意が必要です 11 急性白血病には 大きく分けて 2 つの分類があります 1 つ目は FAB
Microsoft PowerPoint - 資料3-8_（B理研・古関）拠点B理研古関120613
再生医療実現拠点ネットワークプログラム 疾患 組織別実用化研究拠点 ( 拠点 B) 資料 3-8 課題名 : NKT 細胞再生によるがん免疫治療技術開発拠点 研究代表者 : 理化学研究所古関明彦分担研究機関 : 千葉大学慶應義塾大学国立病院機構 1 NKT 細胞標的治療の抗腫瘍効果 B16 マウスメラノーマ細胞 agalcer/dcs (3 x 10 6 ) 7d 14d NKT 細胞標的治療 agalcer/dcs
中医協総 再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて 再生医療等製品の保険適用に係る取扱いについては 平成 26 年 11 月 5 日の中医協総会において 以下のとおり了承されたところ < 平成 26 年 11 月 5 日中医協総 -2-1( 抜粋 )> 1. 保険適
中医協総 - 3 3 1. 3. 2 7 再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて 再生医療等製品の保険適用に係る取扱いについては 平成 26 年 11 月 5 日の中医協総会において 以下のとおり了承されたところ < 平成 26 年 11 月 5 日中医協総 -2-1( 抜粋 )> 1. 保険適用に係る今後の対応について 再生医療等製品の保険適用に関する当面の間の対応 薬事法改正後に承認 ( 条件
(2) レパーサ皮下注 140mgシリンジ及び同 140mgペン 1 本製剤については 最適使用推進ガイドラインに従い 有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間 本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに 副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件
保医発 0331 第 9 号 平成 29 年 3 月 31 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 抗 PCSK9 抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の 一部改正について 抗 PCSK9
革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患
革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業 がん関係研究分野 ) に採択されました 厚生労働科学研究の背景と本研究事業の概要がんは我が国の死亡原因の第
審査結果 平成 26 年 2 月 7 日 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 [ 申請年月日 ]
![審査結果 平成 26 年 2 月 7 日 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 [ 申請年月日 ]](/thumbs/91/105024304.jpg "審査結果 平成 26 年 2 月 7 日 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 [ 申請年月日 ]")
審査報告書 平成 26 年 2 月 7 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所
1. Caov-3 細胞株 A2780 細胞株においてシスプラチン単剤 シスプラチンとトポテカン併用添加での殺細胞効果を MTS assay を用い検討した 2. Caov-3 細胞株においてシスプラチンによって誘導される Akt の活性化に対し トポテカンが影響するか否かを調べるために シスプラチ
( 様式甲 5) 学位論文内容の要旨 論文提出者氏名 論文審査担当者 主査 朝日通雄 恒遠啓示 副査副査 瀧内比呂也谷川允彦 副査 勝岡洋治 主論文題名 Topotecan as a molecular targeting agent which blocks the Akt and VEGF cascade in platinum-resistant ovarian cancers ( 白金製剤耐性卵巣癌における
公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研究事業 ( 平成 28 年度 ) 公募について 平成 27 年 12 月 1 日 信濃町地区研究者各位 信濃町キャンパス学術研究支援課 公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研
公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研究事業 ( 平成 28 年度 ) 公募について 平成 27 年 12 月 1 日 信濃町地区研究者各位 信濃町キャンパス学術研究支援課 公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研究事業 ( 平成 28 年度 ) 公募について 11 月 27 日付で平成 28 年度 成育疾患克服等総合研究事業
悪性黒色腫（メラノーマ）薬物療法の手引き version
一般社団法人日本皮膚悪性腫瘍学会 悪性黒色腫 ( メラノーマ ) 薬物療法の手引き version1. 2019 2014 年における免疫チェックポイント阻害薬である抗 PD-1 抗体ニボルマブと低分子性分子標的薬である BRAF 阻害薬ベムラフェニブの相次ぐ製造販売承認に端を発する新規薬剤の開発の成功と実地臨床への応用によって 進行期の悪性黒色腫に対する薬物療法は画期的かつ急激な変革期を迎えた このような薬物療法の進化を受けて
診療科 血液内科 ( 専門医取得コース ) 到達目標 血液悪性腫瘍 出血性疾患 凝固異常症の診断から治療管理を含めた血液疾患一般臨床を豊富に経験し 血液専門医取得を目指す 研修日数 週 4 日 6 ヶ月 ~12 ヶ月 期間定員対象評価実技診療知識 1 年若干名専門医取得前の医師業務内容やサマリの確認
血液内科 ( 専門医取得コース ) 血液悪性腫瘍 出血性疾患 凝固異常症の診断から治療管理を含めた血液疾患一般臨床を豊富に経験し 血液専門医取得を目指す 週 4 日 6 ヶ月 ~12 ヶ月 1 年若干名専門医取得前の医師業務内容やサマリの確認骨髄穿刺 腰椎穿刺など外来 講義 研究会発表 症例検討 教授回診骨髄採取手術 外来 17:00~ 17:30~ 移植カンファレンス カンファレンス 抄読会 骨髄スメア検鏡会
1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後 予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 (JACCRO GC-07AR) という臨床研究について説明したものです この文書と私の説明のな かで わかりにくいと
StageⅢ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の 予後予測因子および副作用発現の危険因子についての 探索的研究 (JACCRO GC-07AR) についてのご説明 説明 同意文書 作成日 :2014 年 5 月 27 日 施設名 : 東京医科大学八王子医療センター 1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後
試験デザイン :n=152 試験開始前に第 VIII 因子製剤による出血時止血療法を受けていた患者群を 以下のい ずれかの群に 2:2:1 でランダム化 A 群 (n=36) (n=35) C 群 (n=18) ヘムライブラ 3 mg/kg を週 1 回 4 週間定期投与し その後 1.5 mg/k
各位 2018 年 5 月 21 日 ヘムライブラ の 2 本の第 III 相国際共同治験の成績を世界血友病連盟 (WFH)2018 世界大会で発表 中外製薬株式会社 ( 本社 : 東京 代表取締役社長 CEO: 小坂達朗 ) は 血友病 A 治療薬ヘムライブラ [ 一般名 : エミシズマブ ( 遺伝子組換え )] について 第 III 相国際共同治験である HAVEN 3 試験 (NCT02847637)
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コンパニオン診断の現状 ~ 肺がんを例に ~ 2017 年 7 月 29 日 個別化医療に必要なコンパニオン診断薬 コンパニオン診断薬 ~ 肺癌治療を例に ~ NGS によるコンパニオン診断システム 個別化医療の概念 効果と安全性の両面で優れた治療法として世界的に関心が高まっており 特にがん治療などにおいて 今後の中心的役割を担うものと考えられています 薬剤投与前にバイオマーカーと呼ばれる特定の分子や遺伝子を診断し
10038 W36-1 ワークショップ 36 関節リウマチの病因 病態 2 4 月 27 日 ( 金 ) 15:10-16:10 1 第 5 会場ホール棟 5 階 ホール B5(2) P2-203 ポスタービューイング 2 多発性筋炎 皮膚筋炎 2 4 月 27 日 ( 金 ) 12:4
10001 P1-089 ポスタービューイング 1 関節リウマチの治療 :DMARDs NSAIDs 4 月 26 日 ( 木 ) 13:20-14:40 - ポスター 展示会場ホール E B2 階 ホール E 10002 P2-041 ポスタービューイング 2 関節リウマチの治療評価と予測 2 4 月 27 日 ( 金 ) 12:40-14:00 - ポスター 展示会場ホール E B2 階 ホール
学位論文の内容の要旨 論文提出者氏名 佐藤雄哉 論文審査担当者 主査田中真二 副査三宅智 明石巧 論文題目 Relationship between expression of IGFBP7 and clinicopathological variables in gastric cancer (
学位論文の内容の要旨 論文提出者氏名 佐藤雄哉 論文審査担当者 主査田中真二 副査三宅智 明石巧 論文題目 Relationship between expression of IGFBP7 and clinicopathological variables in gastric cancer ( 論文内容の要旨 ) < 要旨 > Insulin-like growth factor ( 以下 IGF)
米国で承認された エロツズマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 新潟県立がんセンター新潟病院内科臨床部長張高明先生です Q1: エロツズマブという薬が米国で承認されたと聞きましたが どのような薬ですか? エロツズマブについてエロツズマブは 患者さんで増殖しているがん
米国で承認された エロツズマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 新潟県立がんセンター新潟病院内科臨床部長張高明先生です Q1: エロツズマブという薬が米国で承認されたと聞きましたが どのような薬ですか? エロツズマブについてエロツズマブは 患者さんで増殖しているがん細胞の骨髄腫細胞や 細菌やウイルスなどの人の体内に入ってきた異物 ( 抗原 ) を攻撃するナチュラルキラー細胞
福島県のがん死亡の年次推移 福島県におけるがん死亡数は 女とも増加傾向にある ( 表 12) 一方 は 女とも減少傾向にあり 全国とほとんど同じ傾向にある 2012 年の全のを全国と比較すると 性では高く 女性では低くなっている 別にみると 性では膵臓 女性では大腸 膵臓 子宮でわずかな増加がみられ
福島県のがんの死亡の特徴 2012 年の別は 全でみると 性は 179.5 女性は 86.0 に対し 全国は性 175.7 女性は 90.3 であった 別にみると いずれもわずかであるが 性の胃や大腸 女性では膵臓や卵巣が全国より高く 肺は女とも全国より低くなっている ( 図 15) 図 15. 別 ( 人口 10 万対 ) 標準集計表 9 から作成 - 2012 年 ( 平成 24 年 ) - 性
1)表紙14年v0
NHO µ 医師が治療により回復が期待できないと判断する 終末期 であると医療チームおよび本人 家族が判断する 患者の意志表明は明確であるか? いいえ はい 意思は文書化されているか? はい 患者には判断能力があるか? 医療チームと患者家族で治療方針を相談する 患者の意思を推量できる場合には それを尊重する はい はい 患者の意思を再確認する はい 合意が得られたか? はい いいえ 倫理委員会などで議論する