125 2 P 1st washout 2 PB P mg/dL nd washout 2 P 5.5mg/dL< mg/dL <2.5mg/dL P P 2 D D 3 Ca 10

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1 . (1) Renagel PB-94 P intact-pth P 1 b c a b P 4 D HIV Hb 8.0g/dL ALT 48IU/L 6 7 PB mg 403mg 1-196

2 125 2 P 1st washout 2 PB P mg/dL nd washout 2 P 5.5mg/dL< mg/dL <2.5mg/dL P P 2 D D 3 Ca mg/ Ca 2 Ca Ca 900mg/1500mg/ 1 Ca P Mg Na K Cl LDH AST ALT T-Bil ALP T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG TPAlb BUN Cr UAHCO 3 Fe TIBCintact-PTH 2 Plt 3 PT APTT 4 A 1,25(OH) 2 D 25(OH)D E 5HCG P 2T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG intact-pth 2 Not RelatedRemotePossibly Related Probably Related Possibly RelatedProbably Related -197

3 p t intact-pth Wilcoxon st washout 2nd washout ,2, P Ca HCG

4 P PB-94 kg P PTx D D Kt/V (n=191) Ca meq/l 127 n=192 Range Mean S.D. Median Range Mean S.D. Median African-American Caucasian Hispanic Asian PB-94 Ca Ca Al Ca Al Range Mean S.D. Median Range Mean S.D. Median %

5 D D % % % Ca % Ca % % 5.95g/ 5.02g/ 6 1 P Mean S.D. P 62 P mg/dL mg/dL mg/dL t t= p<012nd washout P mg/dL t t=8.880 p< 血清 P 濃度 (mg/dl) ( 週 ) 62 P Mean S.E. -200

6 2 Ca Mean S.D. Ca 63 Ca mg/dL mg /dl mg/dL t t=5.100 p<01 1 Camg/dL ( 週 ) 63 Ca Mean S.E. 3 Ca P Mean S.D. Ca P 64 Ca P mg/dl mg/dl mg/dl 2 t t=-105 p< Ca P 積 (mg/dl) Ca P Mean S.E. -201

7 4 intact-pth Median intact-pth 128 intact-pth 286.5pg/mL 254.0pg/mL 128 intact-pth pg/ml Wilcoxon n u p , , , Median 25,75% T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG 129 mg/dl n t t p T-Cho <01 LDL-Cho <01 HDL-Cho <01 TG Mean S.D. -202

8 % % % % % NOS 8 4.2% NOS 1 1 NOS MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2, NOS NOS NOS NOS NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS NOS * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -203

9 MedDRA SOC 130 MedDRA PT % * 4 3 4,3 2, NOS NEC NOS NEC NEC NEC NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS 0 1 NOS * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -204

10 130 MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2,1 NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -205

11 130 MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2, NOS NOS NOS 0 2 NOS NOS NOS NOS NOS 0 1 NOS 0 3 NOS NOS NOS 0 2 NOS NOS NOS NOS 0 1 NOS 0 2 NOS NOS NOS 0 3 NOS 0 2 NOS 0 1 NOS NOS 0 1 NOS NOS 0 1 NOS * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -206

12 130 MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2,1 NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS NOS 0 3 NEC NOS 0 1 NOS NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS NOS * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -207

13 130 MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2,1 TG NOS 0 1 NOS NOS INR 0 1 NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS 0 1 * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -208

14 130 MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2,1 0 1 NOS NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS NOS NOS NOS 0 2 NOS NOS NEC 0 2 NOS NOS 0 2 NOS 0 1 NOS NOS NEC NEC NOS 0 1 NEC NEC NEC * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -209

15 130 MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2,1 NEC NOS NEC NOS NOS NOS NOS NOS 0 1 NOS 0 1 NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS NOS NOS * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -210

16 130 MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2,1 NOS NOS NOS NEC NOS NOS NOS NOS NOS * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -211

17 130 MedDRA SOC MedDRA PT % * 4 3 4,3 2, NOS 0 1 NOS 0 1 NOS 0 1 NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS 0 1 NOS NOS NOS * 4 Probably Related 3 Possibly Related 2 Remote 1 Not Related -212

18 131 MedDRA SOC MedDRA PT % () 1 () NOS 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 2 () 2 () NOS 2 () 1 () 3 () 4 (2.1) 2 () 6 (3.1) 2 () 2 () 4 (2.1) NOS 4 (2.1) 3 () 7 (3.6) 7 (3.6) 3 () 1 () 11 (5.7) 1 () 1 () 1 () 1 () 4 (2.1) 1 () 1 () 6 (3.1) 1 () 1 () 1 () 1 () 5 (2.6) 9 (4.7) 14 (7.3) 1 () 1 () 1 () 1 () NOS 2 () 6 (3.1) 8 (4.2) 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () NOS 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () NOS 1 () 1 () 1 () 1 () NOS 1 () 1 () NOS 2 () 2 () 2 () 2 () 1 () 1 () 3 () 3 () 1 () 3 () 4 (2.1) 1 () 1 () 1 () 1 () NOS 1 () 1 () NOS 1 () 1 () NOS 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () 1 () NOS 1 () 1 () 1 () 1 () NOS 1 () 1 () NOS 1 () 1 () 2 () 1 () 1 () NOS 1 () 1 () 1 () 1 () -213

19 % % % % % % % % -214

20 132 MedDRA SOC MedDRA PT / / / / / / / / / / / / NOS NOS NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS NOS NEC NOS NEC NEC NEC NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

21 132 MedDRA SOC MedDRA PT NOS NOS NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS

22 132 MedDRA SOC MedDRA PT NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS NEC NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS

23 132 MedDRA SOC MedDRA PT TG NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

24 132 MedDRA SOC MedDRA PT NOS 1 1 NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NEC NOS NOS NOS NOS NOS NEC NEC NOS 1 1 NEC NEC NEC NEC NOS NEC NOS NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS

25 132 MedDRA SOC MedDRA PT NOS NOS NOS NOS NOS NOS NEC NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS

26 132 MedDRA SOC MedDRA PT NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS MedDRA SOC MedDRA PT / / / / / / / / / / / / NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS NOS NOS 1 1 NOS NOS

27 st washout 5 2.6% % 154 2nd washout % 24 Remote Not Related 2 1 NOS % Not Related %2 NOS NOS NOS NOS NOS NOS 1 NOS NOS NOS Not Related Na UA BUN Cr Hb MCHC WBC Lympho Plt A 25(OH)D E Cl HCO 3 Mg FeALP MCV 1,25(OH) 2 D 134 t t p RBC 10 4 /µl ± ± ± MCV fl ± ± ± MCH pg ± ± ± MCHC % ± ± ± <01 Hb g/dl ± ± ± Ht % ± ± ± Plt 10 4 /µl ± ± ± <01 WBC /µl ± ± ± Neu % ± ± ± Lympho % ± ± ± Mono % ± ± ± Eosino % ± ± ± Baso % ± 2 3 ± 7-7 ± Alb g/dl ± ± ± TP g/dl ± ± 9-5 ± mg/dl ± ± ± g/dl ± ± 7-3 ± AST IU/L ± ± ± ALT IU/L ± ± 22.0 ± LDH IU/L ± ± ±

28 134 t t p ALP IU/L ± ± ± <01 T-Bil mg/dl ± ± ± BUN mg/dl ± ± ± <01 Cr mg/dl ± ± ± UA mg/dl ± ± ± <01 Na meq/l ± ± ± K meq/l ± ± ± Cl meq/l ± ± 4.3 ± <01 Mg mg/dl ± ± ± <01 HCO 3 meq/l ± ± ± <01 mg/dl ± ± ± PT ± ± ± APTT ± ± ± Fe µg/dl ± ± ± TIBC µg/dl ± ± 95.1 ± % ± ± ± <01 ng/ml ± ± ± <01 ng/ml ± ± ± A ng/ml ± ± ± ,25(OH) 2 D pg/ml ± ± ± <01 25(OH)D ng/ml ± ± ± <01 E mg/dl ± ± ± Mean±S.D. 8 P Ca T-Cho LDL-Cho -223

29 (2) b b Renagel PB-94 P intact-pth P P 4 D HIV Hb 8.0g/dL ALT 48IU/L PB PB mg 1 2 P 1st washout 2 1st washout P 6.0mg/dL PB-94 1st washout P -224

30 135 b P 6.0mg/dL< <7.5mg/dL 7.5mg/dL <9.0mg/dL 9.0mg/dL P mg/dL P 5.5mg/dL< mg/dL <2.5mg/dL P P 2 D D Ca 3 Ca Ca 4 2nd washout 2 1 Ca P Mg Na K Cl LDH AST ALT T-Bil ALP ALP T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG TPAlb Fe TIBCBUN Cr UAHCO 3 intact-pth 2 Plt 3 PT APTT 4 A D E 5 HCG P 2T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG intact-pth 2 Not RelatedRemotePossibly Related Probably Related Possibly RelatedProbably Related -225

31 135 b p Wilcoxon 3 2 Wilcoxon st washout 2nd washout P Ca intact-pth HCG ITT % 25 D 8 Ca Ca PC -226

32 ITT 168 ITT 4 PC 107 PC ITT n=168 kg P PTx % 110(65.5) 58(34.5) Range Mean±S.D Median 52.0 Range Mean±S.D Median 77.3 African-American Caucasian Hispanic Asian Ca Ca Al Al Ca Al Ca

33 137 % Range <-2 Mean±S.D Median 3.0 D D Range Kt/V Mean±S.D Median Ca meq/l % g/Mean S.D.1 465mg hydrous 4 1 P Mean S.D. P 66 P mg/dL mg/dL mg/dL Wilcoxon p<01 66 P Mean S.E. -228

34 32 P 2 P PC P P 138 P P P P 138 P P PC n=107 /g/ n P Mean S.D P 1st washout 5.5mg/dL % %6.98g/15cap/ g/18cap/ % Kaplan- Meier product limit curve 5.12g/ 50% 139 ITT n=168 / g/ n % n % n % n % n % n % n %

35 4 Ca Mean S.D. Ca 67 Ca mg/dL mg/dL 0.3 mg/dl Wilcoxon p<01 1st washout 67 Ca Mean S.E. 5 intact-pth Mean±S.D. intact-pth 140 intact-pth pg/mL pg/mL n 140 intact-pth pg/ml Median(25,75%) Mean±S.D. Mean S.D. Wilcoxon p 1st washout , ± , ± , ± ±169.3 < , ± ±165.9 < , ± ±213.5 < , ± ±221.5 <01-230

36 6 141 T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG 141 mg/dl n Wilcoxon p T-Cho ± ± ±28.2 <01 LDL-Cho ± ± ±26.4 <01 HDL-Cho ± ±13.3 ± TG ± ± ± Mean S.D. 5 Coding Symbols for Thesaurus of Advers Reaction Terms COSTART Third Edition % % % % % % % % % % % % % % n %

37 142 n % Hb st washout 2 1.2% % 33 2nd washout 8 4.7% 9 Not Related Remotely Related 3 1.7%1st washout 1 2nd washout Not Related 3 Na UA LDH TP ALP-2 BUN Cr Ht RBC Lympho PT INR A 25 OH D Cl Mg TIBC ALP MCH MCHC Neu 6 P Ca 1st washout intact-pth T-Cho LDL-Cho -232

38 (3) Ca Ca Renagel PB-94 P Ca P intact-pth Ca Ca P intact-pth OC ALP ICTP P P 4 D P 8.0mg/dL 9 PB-94 Ca Ca HIV kg

39 143 10Hb8.0g/dL ALT PB-94 1 PB mg 2 Ca 1 500mg mg 1 2 P washout 2 washout 1 P 5.5mg/dL PB-94 P P mg/dL Ca 1mg/dL P 3.0mg/dL P P 2 D 12 D intact-pth 300pg/mL D 3 Ca Ca 8.5mg/dL 24 D 3 intact-pth 300pg/mL Ca 4 1 Ca P Mg Na K Cl LDH AST ALT T-Bil ALP ALP OC ICTP T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG TPAlb BUN Cr UAHCO 3 Fe TIBCintact-PTH 2 Plt 3 PT APTT -234

40 143 4HCG 5 Electron Beam Tomography EBT 1 EBT X helical CT CT EBT X CT X 1 100msec 0.1 EBT 2 EBT Imatron C-100 C-150 EBT R-R 60 80% mm EBT CT 130Hounsefield Units HU 1 CT 130HU 3 3mm 2 Calcification volume Agatston score R-4 Calcification volume EBT Agatston score Calcification volume CT Calcification volume Agatston score Calcification volume Agatston score Calcification volume Agatston score R Calcification volume Agatston score EBT EBT EBT R-6-235

41 143 1 Calcification volume/agatston score Calcification volume Agatston score None 0 Mild/Moderate Severe Very Severe > Calcification volume/agatston score Calcification volume Agatston score None 0 First tirtile Low Second tirtile Middle Third tirtile High P Ca P intact-pth 2 Ca Ca Ca 1mg/dL 1mg/dL P P 5.0mg/dL intact-pth pg/mL 2 Not RelatedRemotePossibly Related Probably Related Possibly RelatedProbably Related PB p 5 1 Fisher Wilcoxon -236

42 143 2 Wilcoxon Wilcoxon P Ca intact-pth Fisher 3 Fisher Wilcoxon 15 washout P Ca intact-pth ALP OC ICTP HCG EBT -237

43 1 202 PB PB-94 1 PB % PB PB PB PB PB PB PB

44 n=200 PB-94 n=99 n=101 n= Range Mean Median Mean kg Median Caucasian African-American Hispanic Asian Ca Ca Al Ca Al Al Ca P PB PB-94+ Ca PB-94+ Ca PB-94+Al Ca PTx Mean Median D Ca meq/l * Wilcoxon Fisher p

45 3 202 PB PB PB PB-94 86% 80% PB g/ 4.32g/ 5 1 P Mean P 69 P P PB mg/dL 5.2mg/dL PB mg/dL p<01-2.0mg/dl p<01 Wilcoxon Wilcoxon p= Serum Phosphorus P mg/dl (mg/dl) Renagel PB-94 C alcium Screening Study Week 69 P Mean S.E. 2 P P 5.0mg/dL P PB-94 83% 63/76 86% 70/81 P PB-94 54% 41/76 52% 42/81-240

46 3 Ca Mean Ca 70 Ca PB mg/dL 9.74mg/dL PB-94-16mg/dL p= mg/dl p<01 Wilcoxon Ca Wilcoxon p<01 1 Serum Ca Calcium mg/dl (mg/dl) PB-94 Renagel Calcium 8.5 Screening Study Week 70 Ca Mean S.E. 4 Ca Ca 1mg/dL 1 Ca 1mg/dL PB-94 17% 13/76 43% 35/81 Fisher p<01 Ca 1mg/dL PB-94 5% 4/76 16% 13/81 Fisher p=39 Ca 1mg/dL 1 Ca 1mg/dL PB-94 5% 4/76 20% 16/81 Fisher p=07 Ca 1mg/dL PB-94 3% 2/76 4% 3/81 Fisher p=00-241

47 5 Ca P Mean Ca P 71 Ca P PB mg/dl mg/dl 2 PB mg/dl 2 p< mg/dl 2 p<01 Wilcoxon Ca P PB-94 Ca P Wilcoxon p=0.104 Serum Calcium Ca P x Phosphorus mg/dl Product 2 (mg 2 /dl 2 ) 75 Renagel PB Calcium Screening Study Week 71 Ca P Mean S.E. 6 intact-pth Median intact-pth 146 washout intact-pth PB pg/mL pg/mL washout intact-pth PB pg/mL 200pg/mL PB-94 intact-pth pg/mL pg/mL pg/mL intact-pth intact-pth 146 intact-pth pg/ml n Mean Median Mean p * washout PB washout <01 * Wilcoxon **Wilcoxon p **

48 7 intact-pth pg/mL intact-pth PB-94 75% 57/76 64% 52/81 Fisher p=0.119 intact-pth PB-94 37% 28/76 25% 20/81 Fisher p= Mean OC ALP 147 OC ALP PB-94 OC PB ng/mL 15.80ng/mL p<01 ALP PB U/L 6.81U/L p<01 Wilcoxon ICTP 147 OC ALP n Mean Median OC ng/ml ALP U/L PB-94 PB PB-94 T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG 148 mg/dl n p * T-Cho LDL-Cho HDL-Cho TG *Wilcoxon PB p< N.S. PB p< N.S. PB N.S N.S. PB N.S N.S. Mean -243

49 10 Calcification volume Agatston score 149 Calcification volume Median PB PB Calcification volume PB-94 Agatston score Median PB PB Agatston score PB-94 Calcification volume Agatston score EBT Calcification volume Agatston score PB-94 PB-94 p * n=92 n=94 n=92 n=94 p * n (%) Mean Median n (%) Mean Median n (%) Mean Median n (%) Mean Median n (%) Mean Median n (%) Mean Median * Wilcoxon -244

50 150 Calcification volume MedianPB Agatston score MedianPB PB-94 Calcification volume Agatston score Mild/ Moderate PB n Calcification volume Agatston score PB-94 p * PB-94 p * n Mean Median n None Mean Median n Mild Mean /Moderate Median n Severe Mean Median n Very Severe Mean Median n Mean Median n None Mean Median n Mild Mean /Moderate Median n Severe Mean Median Very Severe Mean Median * Wilcoxon -245

51 151 Calcification volume MedianPB Agatston score MedianPB PB-94 Agatston score Third Tirtile PB n Calcification volume Agatston score PB-94 p * PB-94 p * n Mean Median n None Mean Median n First Mean Tirtile Median n Second Mean Tirtile Median n Third Mean Tirtile Median n Mean Median n None Mean Median n First Mean Tirtile Median n Second Mean Tirtile Median Third Tirtile * Wilcoxon Mean Median

52 R-5 Calcification volume Median PB % 28.45% Agatston score Median PB % 25.38%PB-94 Calcification volume PB % 37.10% PB-94 Agatston score PB % 28.36%PB % Calcification volume Agatston score PB-94 p * PB-94 p * n Mean Median n Mean Median n Mean Median Mean Median * Wilcoxon n Calcification volume Agatston score 0-247

53 6 1 PB % % 199 PB % 55.4% p=11 Fisher PB % 47.5% p=09 Fisher PB % 38.6% p=14 Fisher PB-94 NOS % 33 NOS % 32 PB % 6.9% p=47 Fisher PB % 17.8% p=02 Fisher 153 PB % % MedDRA SOC PB-94 n=99 n=101 % % p * *Fisher -248

54 2 PB possibly related PB-94 1 PB-94 S 250mm 20mm S PB Cl PB mEq/L -0.47mEq/L p<01 Wilcoxon CO 2 PB mEq/L 3.57mEq/L p<01 Wilcoxon UA PB mg/L -0.26mg/L p=01 Wilcoxon TIBC PB mcg/dL mcg/dL p=07 Wilcoxon ALP PB U/L 4.10U/L p<01 Wilcoxon -249

55 7 EBT Agatston score Calcification volume Agatston score MedianPB PB-94 p=39 Agatston score Median PB PB-94 p=10 Calcification volume PB-94 P Ca Ca Ca P PB-94 Ca intact-pth PB-94 intact-pth 150~300pg/mL intact-pth Ca P LDL-Cho R-7-250

56 P Ca P Ca R-8, 9 4.2% %

57 QOL R-10 R-11 mg/ mg/ mg/ mg/ kcal/kg/ g/kg/ ml/ /kg /kg Na b n=51 b n=129 mg/ mg/ mg/ mg/ kcal/ g/ g/ Mean S.D. 3 R-12, ,

58 P P 250mg 440mg 403mg P 4.0 P 6mg/dL P 2.5 P 5.5mg/dL Ca D P P 158 % n=157n= kg D Ca Ca Al Ca AlCa PB Ca Mean S.D. -253

59 3 P Ca Mean S.D. P washout washout PB-94 n= washout mg/dL P mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL Ca washout mg/dL mg/dL 4 8mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL P Ca g/ n Mean Min Max ICH Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA Ver % 157/ % 187/ % 84.1% 54.1% 73.4% -254

60 70.8% 62.0% 26.1% 24.8% 24.8% 22.3% NOS 17.2% 35.4% NOS 33.3% NOS 25.0% 17.7% 160 % MedDRA SOC MedDRA SOC /

61 % 113/ % 49/ % 20.3% 10.8% 2.1% R-14 R % NOS % 19.7% 15.9% 9.6% 5.7% 7.3% 5.7% NOS 4.2% 1 250g 1 8 9g 45%R-16 R-17 S 40% R-18 59% R-1971% R % 43.3% 28.6% NOS NOS

62 Cu Zn 2 3 ALP 5 MedDRA SOC 161 % MedDRA SOC

63 2 % NOS % 2 NOS NOS NOS 1 NOS NOS NOS 1 NOS NOS NOS Not related 9.2% % % % T-Cho LDL-Cho HDL-Cho ALP Cl 3. P Ca -258

64 -259

65 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

66 % n= n=192 % NOS NOS NOS / NEC NOS NOS NOS NEC NEC NOS NEC NOS

67 % n= n=192 % NEC NOS NOS NOS NOS NOS NOS

68 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

69 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

70 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

71 % n= n=192 % NOS NEC NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

72 % n= n=192 % NOS NOS 2 NOS NOS NOS ph NOS B 12 PO

73 % n= n=192 % ph C- PO 2 X NOS NOS NOS NOS - NOS INR NOS

74 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

75 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS ( ) NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NEC NEC NEC NOS

76 % n= n=192 % NOS NOS NEC NOS NOS NEC NOS NOS NOS NEC NEC NEC NOS NOS NOS NOS

77 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

78 % n= n=192 % NOS NOS NOS NEC NOS NOS NOS NOS NOS NOS

79 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

80 % n= n=192 % NOS NOS NOS NOS NOS NOS NOS

81 n= % 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W n= %

82 W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W n= % n= %

83 W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W n= % n= %

84 W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W n= % n= %

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87 W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W 1 4W 5 8W 9 12W 13 16W 17 20W 21 24W 25 28W 29 32W 33 36W 37 40W 41 44W 45 48W n= % n= %

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89 n t t p 192 n t t p mmhg ± ± 21.7 ± 17.9 <01 00 mmhg ± ± ± kg ± ± ± <01 kg ± ± ± <01 RBC 10 4 /µl ± ± ± ± ± ± MCV fl ± ± ± MCH pg ± ± ± MCHC % ± ± ± <01 Hb g/dl ± ± ± ± ± ± Ht % ± ± ± ± ± ± Pt 10 4 /µl ± ± ± ± ± ± <01 WBC /µl ± ± ± ± ± ± Neu % ± ± ± Lympho % ± ± ± Mono % ± ± ± Eosino % ± ± ± Baso % ± 2 3 ± 7-7 ± P mg/dl ± ± ± < ± ± ± <01 Ca mg/dl ± ± ± <01 Ca mg/dl ± ± ± <01 Ca P mg/dl ± ± ± < ± ± ± <01 Alb g/dl ± ± ± ± ± ± TP g/dl ± ± ± < ± ± 9-5 ± g/dl ± ± 7-3 ± AST IU/L ± ± ± ± ± ± ALT IU/L ± ± ± ± ± 22.0 ± LDH IU/L ± ± ± ± ± ± ALP IU/L ± ± ± < ± ± ± <01 T-Cho mg/dl ± ± ± < ± ± ± <01 HDL-Cho mg/dl ± ± ± < ± ± ± <01 LDL-Cho mg/dl ± ± ± < ± ± ± <01 TG mg/dl ± ± ± ± ± ± T-Bil mg/dl ± ± 9 1 ± ± ± ± BUN mg/dl ± ± ± < ± ± ± <01 BUN mg/dl ± ± ± Cr mg/dl ± ± ± ± ± ± UA mg/dl ± ± ± < ± ± ± <01 Na meq/l ± ± ± ± ± ± K meq/l ± ± 5 4 ± ± ± ± Cl meq/l ± ± ± < ± ± 4.3 ± <01 Mg mg/dl ± ± ± ± ± ± <01 ph ± ± ± <01 HCO 3 meq/l ± ± ± < ± ± ± <01 Mean S.D. -284

90 n t t p n t t p mg/dl ± ± ± po 2 torr ± ± ± pco 2 torr ± ± ± <01 PT ± ± ± ± ± ± APTT ± ± ± ± ± ± Kt/V ± ± ± PCR g/ ± ± ± <01 intact-pth pg/ml ± ± ± ± ± ± A/G ± ± ± <01 Fe µg/dl ± ± ± ± ± ± UIBC µg/dl ± ± ± <01 TIBC µg/dl ± ± ± % ± ± ± <01 ng/ml ± ± ± <01 Cu µg/dl ± ± ± Zn µg/dl ± ± ± µmol/l ± ± ± ng/ml ± ± ± ± ± ± ALP-1 % ± ± ± <01 ALP-2 % ± ± 12-5 ± ALP-3 % ± ± ± <01 ALP-4 % ± 0 0 ± 0 0 ± 0 ALP-5 % ± ± ± <01 ALP-6 % ± 0 0 ± 0 0 ± 0 ALP% ± 0 0 ± 0 0 ± 0 ALP U/L ± ± ± <01 OC ng/ml ± ± ± PICP ng/ml ± ± ± <01 A ng/ml ± ± ± ± ± ± B 12 pg/ml ± ± ± ,25(OH) 2D pg/ml ± ± ± ± ± ± <01 24,25(OH) 2D ng/ml ± ± ± <01 25(OH)D ng/ml ± ± ± < ± ± ± <01 E mg/dl ± ± ± < ± ± ± Mean S.D. -285

91 . 1mm 250mg1mm 9.0mm 250mg9.0mm in vitro 4 P 1mm 9.0mm P 1 6 1mm mm 1 6 1mm mm 1 1 P 6.0mg/dL 2 1 P 1mg/dL 3 1 Ca 1mg/dL 4 2 P % 6 3.0g/ P 8.0mg/dL 6.0g/ P 8.0mg/dL 7 PB g/ 6.0g/ 3.0g/6.0g/1mm 9.0mm 2 P 1mm mm g/1mm mm g/1mm 9 9.0mm mm -286

92 P P g/ 6.0g/ P D P mg/dl 163 1mm n=20 9.0mm n=99 n= Range Mean S.D Median Range Mean S.D Median P mg/dl n 3.0g/ 6.0g/ 1mm mm 62 1mm 9 9.0mm 37 95%CI %CI Mean S.D mm 1mm 250mg mm 200mg 9.5mm 250mg 1mm 300mg 1mm -287

93 400mg 12.0mm 500mg 1mm 500mg 12.0mm mm 9.5mm R-21 1mm 250mg 9.0mm 250mg 165 n 9.0mm 9.5mm 1mm 1mm 12.0mm % -288

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