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1 平成 28 年度予防接種従事者研修会 ( 予防接種リサーチセンター ) 予防接種の基本的な知識 1. 予防接種の歴史 2. 副反応と有害事象 3. 生ワクチンと不活化ワクチン 4. 同時接種 5. 予防接種事故 間違い 福岡歯科大学総合医学講座小児科学分野岡田賢司平成 28 年 9 月 9 日 ( 福岡会場 ) 予防接種 : IMMUNIZATION ワクチン : VACCINE 予防接種 : 生体に免疫をつけること ワクチン : 予防接種を行う薬液 ワクチンで予防接種を行う 1

2 ワクチン Vacca: 牝牛 Edward Jenner の論文 Variolae vaccinae 牛痘 ( 牛の天然痘 ) パスツール : Vaccine ( ワクチン ) Vaccination ( 予防接種 ) パスツール Vaccine という言葉の名付け親 狂犬病のワクチンを開発 (1885) 狂犬病の毒性をウサギの脊髄内で継代することで 感染性を著しく弱めることに成功 この継代による弱毒化は近年でも多様化されている この考え方は今のワクチン研究の基盤 : 弱毒の病原体をあらかじめ体内に入れ 軽い感染症にかかった状態にする 次に感染した強い病毒に対して抵抗性を示す その病気 ( 疫 ) から免れる : 免疫 二度なし現象 2

3 日本史上天然痘に罹患した主な人々 時代人物身分闘病結果備考 舎人親王皇族死亡天平七 (735) 年の流行で死去 藤原武智麻呂左大臣 ( 不比等長男 ) 死亡天平九 (737) 年の流行で死去 ( 四兄弟の三番目 ) 奈良 藤原房前参議 ( 不比等次男 ) 死亡天平九 (737) 年の流行で死去 ( 四兄弟の最初 ) 藤原宇合参議 ( 不比等三男 ) 死亡天平九 (737) 年の流行で死去 ( 四兄弟の最後 ) 藤原麻呂参議 ( 不比等四男 ) 死亡天平九 (737) 年の流行で死去 ( 四兄弟のニ番目 ) 多治比県守 ( たじひあがたもり ) 中納言死亡天平九 (737) 年の流行で死去 平安藤原道兼関白 ( 道長の次兄 ) 死亡関白就任七日後の死 室町足利尊氏室町幕府初代将軍治癒 太平記 によると薄く痘痕が残ったらしい 明智熙子明智光秀室治癒痘痕の為に光秀との婚儀崩壊が懸念されたが光秀気にせず 安土 桃山 伊達政宗外様大名治癒右眼を失明 江戸 豊臣秀頼秀吉後継ぎ治癒もし命を落としていれば大阪の陣を待たずして徳川の天下が到来していた 春日局徳川家光乳母治癒罹患経歴が乳児 ( 家光 ) の免疫になる と見込まれた 徳川家光江戸幕府三大将軍治癒春日局は彼の治癒を祈って薬断ちをした 徳川吉宗江戸幕府八代将軍治癒治癒により紀伊徳川家改易を免れる 徳川家重江戸幕府九代将軍治癒 徳川家定江戸幕府十三代将軍治癒 小林さと小林一茶長女死亡僅か一歳での夭折 一茶は生前得た子全員に夭折される 明治孝明天皇江戸時代最後の天皇死亡開国派による暗殺説が根強い 嘉永 2 年 (1849)7 月 藩医の楢林宗建が輸入した痘苗を鍋島直正の子淳一郎 ( 直大 ) や庶弟皆次郎にも接種を行いました 感染症と伝染病 感染症 : 病原体によって起こる病気が感染症 感染 : 病原体が体内に入り 増える発病 : 感染後 身体に症状が出る 伝染病 : ヒトからヒトへうつる感染症 * 動物からヒトにうつるものも含む 病原体 One Health 寄生虫 原虫 スピロヘータ マイコプラズマ クラミジア 細菌 ウイルス プリオンなど 3

4 自然感染とワクチン 出典 : VPD を知って 子どもを守ろう の会ホームページ ワクチンの果たしてきた役割 ( 日本 ) ワクチンがなかった 1950 年代に比べ感染症の死者数は激減 年平均死亡者数百日咳ジフテリア破傷風ポリオ麻疹日本脳炎 1950 年前後 10,000~17,000 人 2,000~3,800 人 2,000 人数百 ~1,000 人数千 ~20,000 人 2,000 人前後 最近数年 0~5 人 0 人 10~15 人 0 人 0 人 0~2 人 出典 : 国民衛生の動向 4

5 病気を防ぐ利益と 予防接種後におこる重篤な 有害事象とのバランスを考える HPV ワクチン接種後の有害事象 子宮頸がんでの死亡 有害事象と副反応 有害事象 時間的関連性のみ投薬や予防接種の後に起こる 体にとって有害なあらゆる事象や出来事 ワクチン接種との因果関係は問わない 副反応 時間的関連性 + 因果関係ワクチン接種により発生する 免疫の付与以外の反応 通常の医薬品で言う 副作用 と同義 副作用 : 有害事象のうち当該医薬品との因果関係が否定できないもの * 紛れ込み : 有害事象であるにも関わらず 副反応だと認識されるもの 有害事象時間的関連性 副反応時間的関連性 + 因果関係 副反応検討部会などで検討している報告は因果関係を問わず広く収集した有害事象 10 5

6 副反応報告制度 改正 平成 26 年 11 月より 副反応報告 ( 予防接種法 ) と副作用等報告 ( 医薬品医療機器等法 ) を ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構に一元化し 医療機関の報告事務を簡素化 報告を受けた副反応報告の個別事例について 厚生労働省が ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構に情報整理及び調査を委託 厚生科学審議会が薬事 食品衛生審議会と連携して副反応報告に係る評価を行った上で 厚生労働省が必要な措置を行う 医療機関 ( 調査への協力 ) 1 副反応報告 ( 薬事制度上の副作用等報告と一元化 ) 5 調査 ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) ( 注 ) 被接種者や保護者等からも従前どおり副反応報告を集める 地方公共団体 1 副反応報告 ( 保護者報告 ) 3 副反応報告の情報提供 ( 医療機関報告 ) 9 必要な措置 ( 情報提供 接種の見合せ等 ) 2 副反応報告の共有 4 調査 情報整理委託 6 調査結果等の通知 厚生労働省 ( 国立感染症研究所と協力 連携 ) 8 意見 7 調査結果等の報告 意見聴取 薬事 食品衛生審議会 連携 厚生科学審議会 ( 審議 評価 ) 重篤な症状についての考え方 薬事法に基づく添付文書において 重大な副反応 として記載されている症状については 重篤であり かつワクチンと一定程度の科学的関連性が疑われるものと考えられることから 副反応の報告基準に類型化して定める必要があるとの結論に至った 重大な副反応 のワクチン別一覧 ワクチン 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイドショック アナフィラキシー様症状 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチン 不活化ポリオワクチン 乾燥弱毒生麻しんワクチン 乾燥弱毒生風しんワクチン 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 乾燥 BCG ワクチン インフルエンザ HA ワクチン 組換え沈降ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン (2 価 4 価 ) 乾燥ヘモフィルス b 型ワクチン 沈降 7 価肺炎球菌結合型ワクチン 添付文書に記載されている 重大な副反応 ショック アナフィラキシー様症状 急性血小板減少性紫斑病 脳症 けいれん ショック アナフィラキシー様症状 急性血小板減少性紫斑病 脳症 けいれん ショック アナフィラキシー様症状 けいれん ショック アナフィラキシー様症状 血小板減少性紫斑病 急性散在性脳脊髄炎 (ADEM) 脳炎 脳症 けいれん ショック アナフィラキシー様症状 血小板減少性紫斑病 ショック アナフィラキシー様症状 血小板減少性紫斑病 急性散在性脳脊髄炎 (ADEM) 脳炎 脳症 けいれんショック アナフィラキシー様症状 急性散在性脳脊髄炎 (ADEM) 脳炎 脳症 けいれん 血小板減少性紫斑病 ショック アナフィラキシー様症状 全身播種性 BCG 感染症 骨炎 骨髄炎 骨膜炎 皮膚結核様病変 ショック アナフィラキシー様症状 急性散在性脳脊髄炎 (ADEM) ギラン バレー症候群 けいれん 肝機能障害 黄疸 喘息発作 血小板減少性紫斑病 血小板減少症 血管炎 間質性肺炎 脳炎 脳症 脊髄炎 皮膚粘膜眼症候群 ネフローゼ症候群ショック アナフィラキシー様症状 ギラン バレー症候群 (4 価 ) 血小板減少性紫斑病(4 価 ) 急性散在性脳脊髄炎 (ADEM)(4 価 ) ショック アナフィラキシー様症状 けいれん 血小板減少性紫斑病 ショック アナフィラキシー様症状 けいれん 血小板減少性紫斑病 6

7 事象 症状の概要とワクチン接種との関連 事象 症状事象 症状の概要ワクチン接種との関連 アナフィラキシー 化膿性リンパ節炎 肝機能障害 間質性肺炎 急性散在性脳脊髄炎 (ADEM) 抗原 抗体反応による即時型アレルギー反応が主体で 蕁麻疹 低血圧 呼吸困難 意識障害等の複数臓器の症状が出現する 循環器症状や神経症状を伴う場合は ショック状態と呼ぶ * 1., 2. 病原微生物のリンパ流への侵入により リンパ節が炎症を起こすことがある 細菌感染によるものでは 病変が進行すると化膿し 皮膚への穿孔や 瘻孔形成をすることがある * 7. 肝機能の障害により 嘔気 嘔吐や倦怠感 掻痒感等の自覚症状や AST, ALT, γ- GTP, ALP 等の検査値上昇 黄疸があらわれることがある * 8. 肺の支持組織の炎症性病変を示す疾患群をさし 労作性の呼吸困難や乾性咳嗽等の症状を呈する 細菌性肺炎は肺胞性肺炎であり間質性肺炎と対比される * 1. 感染等を原因として発生する急性の炎症性疾患である 通常 脳や脊髄を散在性に侵す 頭痛 発熱等を伴いながら神経症状が起こる * 1., 2. 一般に ワクチン等の抗原に曝露してから 5~ 10 分後 早い場合には 30 秒以内に症状の発現が始まるとされているが 数時間後に発現する場合もある * 2., 4. BCG 接種によるリンパ節炎は 接種後にみられる最も一般的な有害事象の一つであり 通常 接種後数週 ~ 数ヵ月で発生するとされている * 6. ワクチン接種による肝炎等の発生について必ずしも明らかではないが 自己抗体の産生や補体の活性化 T 細胞の関与等の機序による影響は理論上考えられる * 5. ワクチン接種による間質性肺炎の発生について必ずしも明らかではないが 一部薬剤 ( サイトカイン 免疫賦活剤 ) による免疫反応の変調や 薬剤を抗原とする III 型 IV 型反応が薬剤性間質性肺炎の発生に関与していると考えられている * 3. ワクチン接種による ADEM の発生について必ずしも明らかではないが 自己抗体の産生や T 細胞 分子相同性等の機序による影響は理論上考えられる * 5. 接種後症状が発生するまでの時間 ( 案 ) 4 時間 参考 : 1. 南山堂医学大事典 < 第 19 版 >(2006) 2. 新臨床内科学 < 第 8 版 >(2002) 3. 病態を解く < 薬剤性間質性肺炎 >Hospha(2003) 4. Adverse events associated with childhood vaccines: evidence bearing on causality. National Academy Press; Adverse effects of vaccines: Evidence and causality. National Academy Press; Vaccines Fifth Edition Saunders 7. 乾燥 BCG ワクチン ( 添付文書 ) 8. Harrison s Principles of internal medicine 18 th edition 4 ヵ月 28 日 28 日 28 日 副反応の報告基準に定めない症状についての考え方 副反応の報告基準に類型化して定めたもの以外の症状についても 1 入院を要する場合や 2 死亡又は永続的な機能不全に陥る又は陥るおそれがある場合であって 予防接種を受けたことによるものと疑われる症状として医師が判断したものについては その他の反応 として報告を求める 7

8 医療機関から 重篤である として届けられた副反応 ( 有害事象 ) 10 万接種あたり インフルエンザ DT % 日本脳炎 % 0.3 HB, Hib, DPT-IPV 水痘 ムンプス 13 価肺炎球菌 (PCV13), MR, 23 価肺炎球菌 (PPSV23) 0.001% % 2 BCG 0.003% 3 HPV % 6-9 * 重篤とは 報告時点の状況であり 予後は含まれない 第 19,20 回厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会副反応検討部会 (2016 年 5 月 23 日 7 月 8 日 ) 資料より 不活化ワクチン 生ワクチン 弱いけど まだ生きてるよ ~ 病原体や毒素をホルマリンなどで処理することで 増殖力 感染力をなくしているため 体内で増えない! B 型肝炎ワクチン ヒブ (Hib) ワクチン 小児用肺炎球菌ワクチン 4 種混合 (DPT-IPV) ワクチン 日本脳炎ワクチン ヒトパピローマウイルスワクチン インフルエンザワクチン 肺炎球菌ワクチン ( 高齢者用 ) A 型肝炎ワクチンなど 弱くなっているが 病原体は生きていて体内で増え軽く病気を起こす BCG( 結核 ) ワクチン 麻しんワクチン 風しんワクチン MR( 麻しん 風しん混合 ) ワクチン 水痘 ( みずぼうそう ) ワクチン おたふくかぜワクチン ロタウイルスワクチン 8

9 生ワクチンの利点と注意が必要な点 利点 弱毒化した生ワクチンを接種すると 体内で接種された微生物が増殖するため 体はその微生物が感染したと判断し 自然感染と同じ免疫反応がおこる 長期間にわたり免疫ができる 注意が必要な点 軽く自然感染と同じ状態になるため ときに自然感染と同じような症状が認められる 免疫不全者や妊婦には接種ができない ( 自然感染と同じ症状が出たり 胎児に影響を及ぼす可能性がある ) 不活化ワクチンの利点と弱点 利点 体内で増えないため 本来の病気の症状がでることはない 免疫不全者 妊婦に対しても接種できる 弱点 体内で増えないため 免疫反応が弱く 数回の接種が必要で 効果の持続も短い 長期に免疫を維持するためには 定期的な追加接種が必要となる 9

10 ワクチン接種後の抗体価の動き 生ワクチン ウイルスや細菌の病原性を弱めて軽い病気の状態にする接種回数は 1-2 回 1 回目 2 回目 発症予防レベル 不活化ワクチン ウイルスや細菌が不活化されているため体内では増えないため 3~4 回の接種が必要となる 初回接種 追加接種 忘れがち! 発症予防レベル すべての子どもに推奨されているワクチン 日本 USA France DPT MMR MR Polio OPV IPV IPV IPV BCG 日本脳炎 インフルエンザ * B 型肝炎 * A 型肝炎 * 水ぼうそう * Hib * 肺炎球菌 * ロタ 認可 髄膜炎菌 認可 ヒトパピローマ * 10

11 予防接種法の対象疾病および定期接種の対象者 2013 年 4 月以降 2014 年 10 月以降 A 類疾病 法律事項 ジフテリア 百日せき急性灰白髄炎 ( ポリオ ) 破傷風 麻しん 風しん 日本脳炎 結核 (BCG) 第 1 期 : 生後 3 月から生後 90 月未満第 2 期 :11 歳以上 13 歳未満 ( 第 2 期はジフテリア 破傷風のみ ) 第 1 期 : 生後 12 月から生後 24 月第 2 期 :5 歳以上 7 歳未満のうち 就学前 1 年 第 1 期 : 生後 6 月から生後 90 月未満第 2 期 :9 歳以上 13 歳未満 生後 1 歳に達するまでの期間 Hib 感染症 生後 2 月から生後 60 月 小児の肺炎球菌感染症 ヒトパピローマウイルス感染症 生後 2 月から生後 60 月 小学 6 年 ~ 高校 1 年生相当の女子 政令事項 痘そう 水痘 定期接種は実施していない ( 生物テロ等により まん延の危険性が増大した場合 臨時の予防接種として実施 ) 生後 12 月から生後 36 月に至るまで B 類疾病 法律事項 政令事項 インフルエンザ 高齢者の肺炎球菌感染症 165 歳以上の高齢者 260 歳から 65 歳未満の慢性高度心 腎 呼吸器機能等不全者 厚生労働省予防接種部会資料 赤ちゃんは大いそがし! 0 歳 6 カ月 1 歳 5 歳 10 歳 15 歳 定期接種 任意接種 Hib 肺炎球菌 ( 小児用 ) DPT-IPV (DPT+IPV) DT BCG MR 水痘 日本脳炎 HPV ロタ B 型肝炎 おたふくかぜ インフルエンザ 生後 0~6 カ月の半年間で最大 15 回 ( 同時接種だと最少 4 回 ) 毎年 1 回 or2 回接種 11

12 同時接種に関して よくいただく質問です 1. 同時接種は何本までできますか? 2. 一度にたくさん接種して 赤ちゃんに負担はかかりませんか? 2 種類以上の予防接種を同時に同一の接種対象者に対して行う同時接種は 医師が特に必要と認めた場合に行うことができる (1) 厚生労働省 : 定期 ( 一類疾病 ) の予防接種実施要領. 諸外国においては 同時接種は一般的に行われている医療行為である (Protkin SA, Srenstein WA, Offit PA.Vaccines, 5 th Edition, 2008 ) 海外では同時接種が一般的に行われています 国内でも行われています 目的は? 肺炎球菌 ( 筋肉内注射 ) B 型肝炎 ( 筋肉内注射 ) ロタウイルス ( 経口投与 ) 不活化ポリオ ( 皮下注射 ) ヒブ ( 筋肉内注射 ) DPT( 筋肉内注射 ) 12

13 同時接種についてこれまでの知見 複数のワクチン ( 生ワクチンを含む ) を同時に接種して それぞれのワクチンに対する有効性について お互いのワクチンによる干渉はない 複数のワクチン ( 生ワクチンを含む ) を同時に接種して それぞれのワクチンの有害事象 副反応の頻度が上がることはない 同時接種において 同日に接種できるワクチン ( 生ワクチンを含む ) の本数に原則制限はない (1) The National Center for Immunization and Respiratory Diseases, Centers for Disease Control and Prevention. 11 th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases Public Health Foundation (2)King GE, Hadler SC. Simultaneous Administration of childhood vaccine; an important health public policy that is safe and efficacious. Pediatr Infect Dis J 1994;13: (3)Lewis M, Ramsey DS, Suomi SJ. Validating current immunization practice with young infants. Pediatrics 1992;90: 同時接種の利点 各ワクチン接種率の向上 保護者の経済的 時間的負担の減少 医療費の削減 注意事項 1) 複数のワクチンを 1 つのシリンジに混ぜて接種しないこと 2) 同じ部位に接種する際 接種部位を少なくとも 2.5cm 以上あけること 13

14 日本小児科学会の予防接種の同時接種に対する考え方平成 23 年 4 月 28 日更新 日本国内においては 2 種類以上の予防接種を同時に同一の接種対象者に対して行う同時接種は 医師が特に必要と認めた場合に行うことができる (1) 厚生労働省 : 定期 ( 一類疾病 ) の予防接種実施要領. (2) 予防接種ガイドライン等検討委員会予防接種実施者のための予防接種必携. 発行財団法人予防接種リサーチセンター平成 22 年度版 P46 諸外国においては 同時接種は一般的に行われている医療行為である (3)Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA. Vaccines, 5th Edition, 2008 Saunders Elsevier, Philadelphia, PA 特に乳児期においては 三種混合ワクチン インフルエンザ菌 b 型 ( ヒブ ) ワクチン 結合型肺炎球菌ワクチンなどの重要なワクチン接種が複数回必要である これらのワクチン接種がようやく可能となった現在 日本の子どもたちをこれらのワクチンで予防できる病気 (VPD: Vaccine Preventable Diseases) から確実に守るためには 必要なワクチンを適切な時期に適切な回数接種することが重要である そのためには 日本国内において 同時接種をより一般的な医療行為として行っていく必要がある 予防接種で防げる病気は 同時接種でかかる前に必要な回数を完了することが大切! 定期の予防接種による事故防止について ( 勧告 ) 各都道府県衛生主幹部 ( 局 ) 長宛 2005 年 6 月 7 日厚生労働省健康局結核感染症課 ( 健感発第 号 ) 予防接種法 ( 昭和 23 年法律第 68 号 ) に基づく定期の予防接種による事故の防止については 予防接種による事故の防止について (2003 年 12 月 24 日健感発第 号厚生労働省健康局結核感染症課長通知 )( 以下 課長通知 という ) により要請しているところ 今般 茨城県 東京都 愛知県 三重県及び大阪府管内の市区において 相次いで有効期間が経過したポリオワクチンを接種した違法な事例が発生した これらは 有効期間の終期が間近に到来するワクチンが供給されたことも要因の一つであるが いずれにせよ 定期の予防接種の安全性及び信頼性の確保を図るため この種の事故再発の防止については 下記の事項に留意の上 定期の予防接種の実施に遺憾のないようにされたい 14

15 定期の予防接種による事故防止について ( 勧告 ) 公表の実施等 定期の予防接種による事故が発生した場合は 直ちに保護者等に十分な説明を行うとともに 速やかに広く公表し 再発防止のための対策を徹底すること 予防接種時の事故報告 ( 平成 25 年 4 月予防接種法改正後の実施要領 ) 定期接種を実施する際 予防接種に係る事故の発生防止に努める 事故の発生を迅速に把握できる体制をとる 誤った用法 用量でワクチンを接種した 有効期限の切れたワクチンを接種した等の重大な健康被害につながるおそれのある事故を把握した場合以下の 1 から 8 までの内容を任意の様式に記載し 都道府県を経由して 厚生労働省健康局結核感染症課に速やかに報告すること 1 予防接種を実施した機関 2 ワクチンの種類 メーカー ロット番号 3 予防接種を実施した年月日 ( 事故発生日 ) 4 事故に係る被接種者数 5 事故の概要と原因 6 市町村長の講じた事故への対応 ( 公表の有無を含む ) 7 健康被害発生の有無 ( 健康被害が発生した場合は その内容 ) 8 今後の再発防止策 * なお 接種間隔の誤りなど 直ちに重大な健康被害につながる可能性が低い事故については 都道府県が管内の市町村で毎年 4 月 1 日 ~ 翌年 3 月 31 日までに発生した事故をとりまとめの上 その事故の態様毎の件数のみを毎年 4 月 30 日までに厚生労働省健康局結核感染症課に報告すること 15

16 第 7 回厚生科学審議会予防接種 ワクチン分科会資料平成 27 年 10 月 29 日 約 7200 接種回数に1 回 決められた接種間隔を過ぎると? 4 種混合 20~56 日の間隔で 3 回接種 3 回終了後 おおむね 1 年後に 1 回追加 3 ヵ月 6 ヵ月 9 ヵ月 12 ヵ月 15 ヵ月 18 ヵ月 2 回目の接種から 56 日を超えてしまった 接種を受ける者が発熱や急性疾患等やむを得ない事情によって接種を行えなかった場合は その要因が解消された後速やかに接種した場合 接種間隔を超えたとしても定期接種としてみなされます 自治体によっては 接種間隔を過ぎてしまった場合に定期接種として認められない場合がありました! 16

17 接種間隔の改正 3~8 週間隔 20 日 ~56 日間隔 ( 同じ曜日でできるように ) ジフテリア 破傷風 百日せき ポリオ :1 期接種対象者 : 生後 3 カ月 ~90 カ月未満 これまで 1 期初回接種 :20 日 ~56 日までの間隔をおいて 3 回 1 期追加接種 : 初回接種終了後 6 カ月以上の間隔をおいて 1 回 20~ 20~ 56 日 56 日 6カ月以上 平成 26 年 4 月 1 日 ~ 1 期初回接種 :20 日以上 標準的には 56 日までの間隔をおいて 3 回 1 期追加接種 : 初回接種終了後 6 カ月以上の間隔をおいて 1 回 20 日 20 日 6カ月以上以上以上 上限の撤廃 赤字 : 変更箇所 日本脳炎 1 期初回接種 :6 日 ~28 日までの間隔をおいて 2 回 1 期追加接種 : 初回接種終了後おおむね 1 年を経過した時期に 1 回 1 期接種対象者 : 生後 6 カ月 ~90 カ月未満 これまで 赤字 : 変更箇所平成 26 年 4 月 1 日 ~ 1 期初回接種 :6 日以上 標準的には 28 日までの間隔をおいて 2 回 1 期追加接種 : 初回接種終了後 6 カ月以上 標準的にはおおむね 1 年を経過した時期に 1 回 6~28 日おおむね1 年 6 日以上 6カ月以上 ~4 週間隔 6 日 ~28 日間隔 1 上限の撤廃 2 下限の明確化 接種量と接種方法を確認! DT2 期 1 回に 0.1mL 皮下接種 日本脳炎 1 期 3 歳未満 :1 回に0.25mL 皮下接種 3 歳以上 :1 回に0.5mL 皮下接種 インフルエンザ 3 歳未満 ;1 回に0.25mL 皮下接種 3 歳以上 :1 回に0.5mL 皮下接種 BCG 管針を用いて 2 か所に圧刺経皮接種 HPV[2 価 4 価 ] 1 回に 0.5mL 筋肉内接種 ロタウイルス [1 価 ] 1 回 1.5mL 経口接種 [5 価 ] 1 回 2.0mL 経口接種 B 型肝炎 10 歳未満 :1 回に0.25mL 皮下接種 10 歳以上 :1 回に0.5mL 皮下または 筋肉内接種 17

18 接種量の間違いを少なくするための予診票の工夫 日本脳炎ワクチン 使用ワクチン名 接種量 実施場所 医師名 ワクチン名 ( 皮下接種 ) 実施場所 3 歳以上 0.5ml 医師名 Lot 3 歳未満 0.25ml 接種年月日 ジフテリア 破傷風ワクチン 使用ワクチン名接種量実施場所 医師名ワクチン名 ( 皮下接種 ) 実施場所 Lot インフルエンザワクチン 0.1ml 医師名接種年月日 使用ワクチン名 接種量 実施場所 医師名 ワクチン名 ( 皮下接種 ) 実施場所 3 歳未満 0.25ml 医師名 Lot 3~13 歳未満 0.5ml 接種年月日 予防接種の間違いを減らすために 人は間違えることを前提にシステムを構築し機能させていく ミスの要因は共通していることも多い : 医師だけでなく 予防接種に関わる全ての職員への情報還元 情報の共有化を行う報告システムの確立と迅速な結果の還元 本研修会にご参加いただき ありがとうございました 2010/06/13 はやぶさ最後の地球撮像画撮影後大気圏に再突入して燃え尽きた 18

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