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ありさいんそん
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5 現代でも満たされていない治療ニーズは多くそれに伴って医薬品の開発対象も変化してきています医療が発達した現代でも患者さんの治療満足度が満たされず治療の改善余地がある疾患が多く存在しますその疾患に対する根治法がまだ発見されていなかったり現在の治療法が患者さんの大きな負担を伴っている場合などですこのように治療満足度が満たされないことをアンメットメディカルニーズといいますこうしたアンメットメディカルニーズに対応するため従来患者数の多い慢性疾患を対象としたものが中心であった医薬品の開発は患者数が少なかったりあるいは疾患メカニズムが複雑な領域症状へとシフトしていっています既存の薬が効きにくい患者さんに対する薬剤であったりより副作用が少ない薬剤症状を緩和するだけでなく病状の進行を抑える薬剤などです実際に過去 5 年に FDA( 米国食品医薬品局 ) で承認された新薬の 3 分の1 はオーファンドラッグと呼ばれる治療法のない希少疾病に対する革新的な医薬品でした治療満足度が低い疾患に対し革新的新薬の研究開発が多く行われるようになってきた治療満足度と薬剤貢献度は確実に上昇度子宮内膜症 HIV エイズ変形性関節症うつ病肺がん 4 糖尿病性網膜症 CKD/ 慢性腎臓病糖尿病性神経障害糖尿病性腎症多発性硬化症 2 アルツハイマー病薬剤貢献度 *1 治療満足8 * * 2 21 アレルギー性鼻炎不整脈心筋梗塞糖尿病てんかん胃がん前立腺がん緑内障慢性 C 型肝炎前立腺肥大症大腸がん慢性 B 型肝炎乳がん関節リウマチ子宮頸がん白血病脳梗塞骨粗鬆症 SLE 脳出血 ( 含くも膜下出血 ) MRSA パーキンソン病アトピー性皮膚炎肝がん不安神経症治療満足度が低い / 低かった疾患での革新的新薬の研究開発が増加 ( グローバル ) 白血病製品成分数 4 2 関節リウマチ販売中研究開発中販売中研究開発中アルツハイマー病販売中研究開発中肝臓癌肝炎 * 3 糖尿病合併症 ( 腎網膜神経 ) 販売中 356 既存の薬が効きにくい患者タイプに効く薬等 214 研究開発中販売中 348 高治癒率低副作用の新薬等 174 研究開発中販売中 338 症状緩和だけでなく進行を抑える薬等 137 研究開発中 *1. 医師 256 人に対するアンケート調査の結果 *2. 関節リウマチのみ 25 年のデータ ; *3. 肝炎の製品シーズ数は B 型 C 型合計 Source: ヒューマンサイエンス財団レポート ; Citeline; 富士経済 ; New Current 高治癒率低副作用の新薬等 9 割以上の患者で根治する経口薬疾患のメカニズムに直接対応する薬等 4

6 そうした中新薬の研究開発は年々難易度を増していますそのため研究機関の中に革新的新薬の種が眠ってしまう問題が起きています医薬品の開発においては新薬のシーズ ( 創薬候補物質 ) を探索するほかその成分が本当に人体に有効安全なのかを臨床試験を行って確認する必要がありますこの 1 年間のライフサイエンスに係る基礎研究の進展を受けシーズそのものは増加傾向にありますしかしながら近年医薬品の開発は患者数の少ない疾患症状や疾患メカニズムが複雑な領域へシフトしてきていますそのため研究開発期間は長期化試験の成功率も大きく低下傾向にあります新薬を開発するための費用は約 1.5 倍に増加していますそうしたことから製薬会社では開発品目数の絞り込みを余儀なくされていますその影響で優れた新薬のシーズが世に出る機会をなかなか見いだせないまま数多く大学や研究機関等の研究室に埋もれ患者さんのもとに十分に届けられない状況が生まれてきています新薬開発生産性は低下傾向臨床試験成功率 2 研究開発期間 15 1 臨床試験実施に必要な被験者数 % 年年 5 97 人 9% 人新薬 1 つ当たりの開発費用億ドルグローバルのデータ Source: Tufts CSDD 27; Tufts CSDD 21; Parexel; CMR; BCG analysis 億ドル 5

7 研究開発の生産性を高めるためのネットワーク型イノベーションへの移行がライフサイエンス産業におけるイノベーションを活性化させてきていますこうした環境の変化を受けて新薬の研究開発は 1つの製薬企業内ですべて完結する方式から外部機関との協働によりリスクと専門性をシェアするネットワーク型イノベーションモデルへ移行してきていますこのモデルは 2 年以降に急速に進展し最近米国で承認された新薬の半分超はこのモデルによって創出されたものですネットワーク型イノベーションモデルにおいては新薬の開発に成功した場合これまで経済的基盤に苦しんできた中小の研究機関等にも研究開発の成果に対する報酬が発生することになりますその規模は数億円 ~ 数十億円にのぼることもありますこうした報酬の発生が優れた研究者のモチベーションを高めるほか次の新薬開発の研究開発の源泉となり新しい技術革新を伴う創薬につながる正の循環を生み出すことが期待されていますネットワーク型イノベーションにより開発された新薬は増加傾向製薬企業以外の機関が研究を実施 ( ネットワーク型イノベーション ) 1 製薬企業単独 8 32% 39% 56% % 61% 44% 25 (19 成分 ) 29 (23 成分 ) 213 (25 成分 ) 各年に FDA( 米国食品医薬局 ) で承認された新規成分が対象 Source: EvaluatePharma 創薬におけるネットワークイノベーションの例創薬の流れ基礎研究臨床試験前研究 ( 動物試験等 ) 臨床試験 ( 患者さんへの投与 ) 新薬としての承認従来閉じた創薬製薬企業に閉じた創薬これからネットワーク型イノベーション協業の内容協業協業他の製薬企業 / 協業アカデミア / 研究機関バイオベンチャー第三者機関 / 臨床研究機関製薬企業製薬企業内の研究リソースを縮小し外部を活用複数社で基礎研究リソースを共有トランスレーショ臨床と研究を並行して密に進める連携 ( ナルリサーチ ) ポートフォリオの交換共同開発でリスクヘッジ開発しきれない新薬候補お金の流れ特許譲渡 * 1 : 数億 ~ 数十億円 ( 例 : アムジェンはロックフェラー大に 45 億円 ) 共同研究出願のライセンスフィー * 2 : アップフロント :~ 数億円マイルストーン :~ 数十億円ロイヤリティ : 売上の ~1%( ものによっては 25% の場合も ) 研究成果への報酬売上の ~1% *1. 金額の幅は国内の国立大学と製薬企業の契約の例 ; *2. 想定売上に対し事前に支払う場合と開発に成功してから売上を分け合う場合がある Source: 製薬協 ; BCG database; BCG interview 6 例 : 大塚製薬はアルツハイマー薬でルンドベック社に 5 億円共同開発の対価売上の数十 %

8 ネットワーク型イノベーションモデルを通じて日本のライフサイエンス産業は世界のトップクラスに成長する可能性があります欧米には出遅れているものの日本でもネットワーク型イノベーションモデルへの移行が始まっていますすでに日本発の研究成果としてプログラフやイムセラ / ジレニアなど世界で年間 1, 億円以上を売り上げる大規模な製品化例があります日本の基礎研究水準は世界のトップレべルにありトップクラスのジャーナルの論文掲載数は常に世界 3~4 位に位置していますこのような高いレベルの基礎研究をネットワーク型イノベーションモデルの中で最大限活用することで日本のライフサイエンス産業は世界のトップクラスに成長する可能性を秘めていますまた現在の医薬品の開発はグローバル化しており複数の企業が世界各地で同時に共同開発を行うモデルが主流となっていますそのためこのネットワーク型イノベーションモデルも日本国内だけで完結するものでは必ずしもなく国境を越えたネットワークが広がることが期待されています海外の企業とも連携をして医薬品の開発を進めていくことが大変重要になってきています日本におけるネットワーク型イノベーションの例承認年対象疾患研究実施者 * 1 ( 敬称略 ) 開発企業製品名世界売上 (212 年, 百万米ドル ) 212 年 ALK 融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌治療薬自治医科大学 ( 間野博行 ) ファイザーザーコリ年成人 T 細胞白血病リンパ腫 (ATL) 名古屋市立大学 ( 上田龍三 ) 協和発酵キリンポテリジオ年多発性硬化症 (MS) 京都大学 ( 藤多哲朗 ) 田辺三菱ノバルティスイムセラジレニア 1, 年関節リウマチ若年性特発性関節炎全身型若年性特発性関節炎キャッスルマン病大阪大学 ( 岸本忠三 ) 中外アクテムラ年 * 2 進行または再発した大腸癌名古屋市立大学 ( 喜谷喜徳 ) デビオファームエルプラット年 * 3 駆虫薬北里研究所 ( 大村智 ) メルクストロメクトール N. A 年アレルギー治療薬岐阜薬科大学 ( 江田昭英 ) 大鵬 IPD N.A 年免疫抑制薬千葉大学 ( 落合武穂 ) アステラスプログラフ 1, 年血管肉腫の抗腫瘍薬大阪大学 ( 谷口維昭 ) 武田セロイク N.A 年脳梗塞治療薬京都大学 ( 早石修, 山本尚三 ) メルクカタクロット 15 *1. ターゲットの特定化合物の発見等 ; 所属は当時 *2. フランスでは 198 年代に承認 ; *3. フランスでは 1992 年に承認 Source: Evaluate pharma, 各薬剤に関する公開情報日本にはネットワーク型イノベーションが加速する土壌が整っている論文数に関する日本の国際順位ライフサイエンス分野における協業は特に増加 - 大学と企業の共同研究の件数位 3 位 3 位 4 位 8, +6% 27 年 212 年 1 順位国トップジャーナル掲載論文数 * 1 6, 4, 1 アメリカ 2,11 本 2 ドイツ 386 本 2, 3 イギリス 284 本 4 日本 266 本 5 フランス 23 本ライフ 6 カナダ 17 本サイエンス *1. Nature Medicine Cell J Exp Medの掲載数合計を記載 Source: 医薬産業政策研究所主要基礎臨床医学論文掲載数の国際比較 ( 政策研ニュース No 年 3 月 ); 経済産業省平成 24 年度大学等における産学連携等実施状況について +2% % +4% 情報通信環境ナノテクノロジー材料 7

9 イノベーションを発展させることで患者の治療満足度が向上するだけでなく患者の社会復帰による経済効果が発生します我が国は 22 年には労働力人口の 2 割を 6 歳以上の人に依存する必要があります一方現在働く意思があるのに働いていない 6 歳以上の方のうちの半数は自分または家族の健康を理由に就労を断念しています日本再興戦略や健康医療戦略に示されたように国民の健康長寿が経済成長に結びつく健康長寿社会の実現を目指す我が国では健康寿命を延伸することが労働力人口確保にとって重要ですたとえば C 型肝炎や慢性骨髄性白血病ではイノベーションの発展による革新的新薬の登場でがんへの進展が防止されたり患者が治療中心の生活から解放されるようになりましたこれは患者さん個人の幸せだけでなく我が国の労働力人口や労働生産性の向上といった社会的効果へつながるものですまた長期の治療入院等が不要となることでトータルの医療費の抑制や医療従事者の負担軽減にも寄与すると考えられますこのようにライフサイエンス分野のイノベーションを促進することで社会的な効果が生まれてくることが期待されます 6 歳以上の労働力人口増加には健康増進が重要 6 歳以上が労働力に占める割合は今後ますます拡大本人家族の健康問題から就労を断念している人は多い 6 歳以上 6 歳未満労働力人口の推計 * 1 仕事を再開したいができていない理由 * 3 (6 歳以上 ) ( 万人 ) 8, 6, 1,193 1,23 1,327 人数 (%) 1 4, 2, 5,78 4,862 4, その他 4 18% 家族の介護看護 212 年 22 年 23 年労働人口の 6 歳以上の割合 : ( 目標達成時 ) < < 19% 2% 23% 2 33% 自分の健康上の理由 6~64 歳の目標労働力率 * 2 : 58% 65% 7% *1. 労政研の推計値 (214/2/1 プレスリリース時 ) を使用高齢者以外の労働参加が進まないシナリオをベースとしており内閣府選択する未来委員会で使用された数値と合計値が異なる ; *2. 22 年 65% は日本再興戦略内で設定された成果目標 7% は労政研の想定目標 ; *3. 自分の健康上の理由は病気けがのためと高齢のためを合計 ; なお無効回答は母数から除外 Source: 労働政策研究研修機構 H26 2/1 プレスリリース ; 厚生労働省第 7 回中高年縦断調査中高年の生活に関する継続調査 8

10 ライフサイエンス産業の発展は GDP や経常収支といった面での日本経済全体への貢献も生み出しますそればかりかライフサイエンス産業の発展は GDP( 国内総生産 ) 経常収支といった面での効果を生み出すことが期待されます日本のライフサイエンス産業は多くの雇用や投資税収を生んでおり GDP への貢献は代表的な製薬企業だけでも 5 兆円と推定されています大手製薬企業以外の他の機関も含めればライフサイエンス産業の発展による日本経済への貢献は更に大きくなりますライフサイエンス産業は長期的な成長可能性を秘めておりイノベーションを促進することが今後の日本経済の成長において極めて重要ですライフサイエンス産業は日本経済全体に貢献するライフサイエンス産業の経済への貢献対応する経済指標役員従業員の給与報酬の支払い ( 内資外資 ) 給与 ( 家計 ) 直接的な経済貢献国内創出付加価値への貢献海外創出付加価値の国内への還流研究開発投資 ( 内資外資 ) 設備投資 ( 内資外資 ) 利益に応じた法人税の支払い ( 内資外資 ) 法人住民税の支払い ( 内資外資 ) 日本企業が医薬品を輸出した際の獲得収入日本が保有する特許権の海外メーカーへの販売収入技術上のノウハウを提供した際の対価収入内資製薬会社が海外生産販売により得た利益からの配当投資 ( 企業 ) 税金 ( 政府 ) 貿易収支サービス収支第一次所得収支 GDP 経常収支間接的な経済貢献労働力の増加生産性の向上消費需要の増加患者の社会復帰の促進を通じた労働力の増加国民の健康増進を通じた労働生産性の向上患者の社会復帰の促進による消費の増大医療費適正化維持療法手術等の費用が削減可能な一方で長期的に見ると新薬も価格が低下トータルで医療費削減ライフサイエンス産業の日本経済全体への貢献 (212 年 ) ( 億円 ) 8, 6, 社会的改善を通じた追加経済効果消費需要の増加 4, 2, -2, 3,387 輸出直接的な経済貢献 22,967 輸入給与 25,379 税金 5,135 労働力の増加生産性の向上医療費の適正化その他の経済貢献投資 19, ,467 ライフサイエンス産業の経済貢献 ( イメージ ) サービス収支第一次所得収支注 : その他の経済貢献欄は代表的な医薬品製造業による貢献分のみを対象ジェネリックメーカー医薬品卸売 CMO( 医薬品製造受託機関 ) CRO( 医薬品開発受託機関 ) 業界等による付加価値創出を鑑みるとさらに経済貢献は大きくなる可能性 Note: 税金のみ 211 年度データ Source: OECD International trade and balance of payments statistics 9

11 発売後の特許期間中から薬価が定期的に引き下げられる制度は日本特有他の先進諸国では特許期間中は薬価が維持される仕組みとなっていますしかしながら日本国内のイノベーションを促進する上で日本の薬価制度がひとつの課題となっています日本では新薬が発売される際の薬価の決め方のひとつとして類似薬効比較方式 ( 新薬に類似する医薬品が既に発売されている場合はその類似薬の価格と比較して新薬の価格を算出する方式 ) がありますこの方式の適用により類似薬がある多くの新薬は過去の薬価改定で引き下げられ続けてきた類似薬の価格をもとに価格付けが行われますそして診療報酬同様 2 年に 1 度薬価が改定されますが市場実勢価格を基準にするため結果として価格は毎回引き下げられますここ最近は毎回約 6% 程度の割合で引下げが行われていますこのように日本において薬価は価格水準が下がる一方のしくみになっています薬価算定方式等の国際比較日本アメリカイギリスフランスドイツ公定価格自由価格自由価格公定価格自由価格新薬上市時の価格設定ルールに基づき厚生労働大臣が薬価を決める市場性や競合状況等から自由に価格設定可規制された利益率の範囲内で自由に価格設定可国の諮問機関 (CEPS) が価格を決定初年度は自由価格で販売可能ただし上市 1 年後参照価格制 *1 の対象となる場合あり新薬の薬価改定 2 年毎に市場実勢価による引下げ一方で特許期間中の新薬の薬価を維持する制度が試行的に実施 (21-214) 自由に変更可能 ( 物価上昇に伴い上昇するのが一般的 ) 一定の利益率の範囲内で自由に価格設定可原則特許期間中に引き下げられることはない但し個別銘柄毎の販売予想額を超えた場合価格を引き下げること等がある個別品目の価格は随時変更が可能長期収載品 ( 後発医薬品のある新薬 ) の薬価 2 年毎に市場実勢価による引下げ後発医薬品への置換率が小さい品目は追加的な引下げあり販売数量が激減するため販売額を保つべく大幅に引き上げられる自由に価格設定可 [ 後発品発売時 ] 2% 引き下げ [ 後発品発売 18 ヶ月後 ] 12.5% 追加引下げ後発品が上市された成分及び類薬について参照価格が設定される ( 参照価格の改定は年 1 回 ) 後発医薬品の薬価 [ 発売時 ] 新薬の薬価の 6 割 ( 競合の激しい品目では 5 割 ) [ それ以降 ] 2 年毎に引下げ自由に価格設定可自由に価格設定可 [ 後発品発売時 ] 先発品 ( 引下げ前価格 ) の 4 割 [ 後発品発売 18 ヶ月後 ] 7% 引下げ自由に価格設定可後発品使用割合 *2 23 年 21 年 1 割 4 割 9 割 9 割 6 割 7 割 2 割 6 割 7 割 8 割 *1. 参照価格 : 有効成分や作用機序が類似した薬剤をグループ化しグループごとに償還上限額を定める制度 *2. 数量ベースの数値推計 Source:23 年 :US. Dept. of Commerce, International Trade Administration Pharmaceutical Price Controls in OECD countries 21 年 : 中医協薬価専門部会 (212 年 8 月 22 日 ) 資料 : 薬 -1 3 ページ 1

12 現在の日本の薬価制度では投資回収に時間がかかるため海外では日本は投資先として不利な環境と評価されてきましたこのように価格が毎回下がり続ける薬価制度の下現状製薬企業は長期間をかけて投資回収を行う必要がありますそのため次の新薬の開発に対する機動性は限界が生じ新薬の開発が促進されづらくなっています一方他の先進諸国は新薬の特許期間中 (1 年程度 ) に薬価が定期的に下げられるようなしくみはありませんそのため発売した製品に対する投資回収を早期に行うことができ結果として次の新薬の開発に速やかに着手できるようになっていますこのように日本の薬価制度は先進諸国の中で極めて特異な制度であり日本は投資先として不利な環境との評価を海外から受けてしまっていますまた他の先進諸国と異なるこの薬価制度はドラッグラグ ( 海外に比べ国内の患者さんが新薬にアクセスできる時期が遅れること ) が起きる一因となっているほか後発医薬品 ( ジェネリック ) の使用促進にも影響を与えています投資回収に時間がかかる日本では特許切れとなった後の製品からも利益を出し続けなくてはならないため先発医薬品メーカーが後発医薬品への置換えを進めようにも積極的には進められない状況になっています日本国内の開発着手が遅れることで日本の患者さんが最新の画期的治療法にアクセスしづらい安価な医薬品を使用しづらい環境が生まれています日本の薬価制度では投資回収のタイミングが遅れることで様々な課題が生じていた従来の日本海外特許期間中における 2 年に 1 度の強制的な薬価引下げは日本のみの特殊な制度この制度下では特許期間中に投資回収が十分行えなかった欧米型の薬価ライフサイクルにすることで特許期間中に投資回収が可能となり新薬開発が促進されるまた特許切れ後は速やかに後発品に置き換わることで早期に安価な薬剤が使用可能となる価格特許切れ価格特許切れ時間時間特許期間中に投資を回収しづらい特許切れ製品からも投資を回収する必要特許期間中に投資を回収特許切れ製品からの回収は少なくてよい新薬開発が促進されづらい後発品置換えが進みづらい新薬開発が促進後発品置換えが進みやすい早く安価な薬が国民に届きづらい早く安価な薬が国民に届く 11

13 製薬業界は新薬の特許期間中薬価を維持する仕組みの導入を主張してきましたその主張が一部取り入れられ新薬創出加算が試行的に実施されましたこうしたことから製薬業界は後発医薬品の使用促進を進める一方日本においても海外同様に新薬の特許期間中は薬価が維持される仕組みが導入されることを主張してきましたこの主張が一部取り入れられ 21 年に新薬創出適応外薬解消等促進加算 ( 新薬創出加算 ) が試行的に導入されました後発医薬品が上市されていない新薬のうち一定の要件を満たす薬剤について後発医薬品が上市されるまでの間薬価を維持するしくみです ( 通常ルールに基づいて引下げた価格に対し現行薬価を上限として加算 ) 新薬創出加算に用いられている財源は年間約 7 億円これに対し後発品への置換促進による医療費削減効果はそれを大きく上回る約 4, 億円と推定されていますこのように財政負担を増加させないこの仕組みはその後の 212 年 214 年の薬価改定においても試行的導入が継続されている状況で未だ永続的な導入には至っていません新薬創出加算の概要正式名称目的対象製品の要件新薬創出適応外薬解消等促進加算 1 新薬の薬価を維持することにより革新的な新薬の創出を加速させる 2 ドラッグラグの解消を促進させる以下 1と2 をともに満たす 1: 後発医薬品が上市されていない新薬 ( ただし薬価収載後 15 年まで ) 2: 市場実勢価格の薬価に対する乖離率が全既収載医薬品の加重平均乖離率 (8.17%) を超えない加算品目数 (214 年 4 月時点 ) 加算金額 (212 年度 ) 397 成分 72 品目億円 / 年新薬全体の約 3 割が加算対象品新薬創出加算によって投資の促進と後発品への切り替えの両立を実現総売上特許期間中特許切れ新薬創出加算試行前新薬創出加算試行後新薬創出加算 69~7 億円投資回収の前倒し ( 成功確率を鑑みると上市した薬の R&D コストの 1 倍以上回収する必要 ) 後発品への置換え : 3,5~4,1 億円特許期間中の薬価維持新薬が出ると追随する後発薬が開発される特許切れ製品の後発品への切り替え促進時間投資回収が前倒しされ次の新薬開発投資が促進新薬が早く安価に国民に届く 12

14 新薬創出加算の試行的実施により新薬開発の活性化に顕著な効果をもたらすことが確認されましたこのしくみが今後も正式に導入されるべきであると我々は考えています新薬創出加算が試行的に導入されただけの段階ではありますがすでに 21 年以降外資系企業が日本国内で開発に着手した新薬の数は大幅な伸び傾向を見せています日本国内における新薬の開発スケジュールを早める動きも出てきており今までは開発の手がなかなか回らなかった対象患者数が少ない医薬品や開発成功確率の低い医薬品への着手も着実に進展してきていますこうした動きは日本国内の薬価が今後も維持されることの期待感から起きているものと考えられます我々の調査結果からは特許期間中薬価を維持するしくみが永続的に導入され日本国内においても特許期間中の投資回収が可能となることの予見性が高まればこうした動きが更に加速されていくことが示されています優れた新薬の開発を更に促進し最新の治療薬が日本の患者さんに提供され続けることそして後発医薬品の使用促進が両立されるためには新薬の薬価を特許期間中維持されるような仕組みを導入することが必要ではないでしょうか国内開発品目数 (P2/3) 新薬創出加算試行的実施 (21.4) 新薬創出加算試行的実施継続 (212.4) (n=19 社 ) 品目 263 品目品目 21 年度 * 同調査において 1 品目あたりの開発費用は平均年間十数億円であった Source: IMS/PhRMA 年度 217 年度 ( 見込 ) 新薬創出加算の試行により生じたポジティブインパクト 213 年 1 月現在で生じていた影響制度化により今後生じる影響新薬創出加算の試行によりポジティブな影響があった ( ある ) と回答した企業の割合 (%) ラッグラグ開発品目開発費研究国内開発スケジュールの前倒しグローバルスタディ参加を後押し開発着手を早めた品目がある希少疾患薬開発への着手日本人に適した剤型用量開発着手成功確率の低い品目の開発に着手国内研究開発費増国内開発部門の人員増 19% 24% 29% 33% ド38% 62% 48% 62% 62% (n=21 社 ) 81% 86% 76% 71% 95% 76% 9% Source: IMS/PhRMA

薬－１　長期収載品と後発品

薬－１　長期収載品と後発品中医協薬 - 1 2 5. 1 1. 2 0 長期収載品と後発品 ~ 後発品への置換えによる財政効果並びに長期収載品及び新薬創出適応外薬解消等促進加算 ~ 中間とりまとめ ( 抜粋 ) 中間とりまとめの閾値について中医協薬 -1 25.11.13 2. 長期収載品 ( 先発医薬品 ) の薬価及び後発品への置き換えについてイ ) 長期収載品の薬価については市場実勢価格を反映することを原則とするが