平成 26 年 1 月 17 日 PMDA 科学委員会バイオ医薬品専門部会 資料 2-2 ( 予防 ) ワクチンに関する話題提供 石井健 ( 独 ) 医薬基盤研究所大阪大学免疫学フロンティア研究センター 1
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- いちえい わくや
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1 平成 26 年 1 月 17 日 PMDA 科学委員会バイオ医薬品専門部会 資料 2-2 ( 予防 ) ワクチンに関する話題提供 石井健 ( 独 ) 医薬基盤研究所大阪大学免疫学フロンティア研究センター 1
2 本日のトピック 1) 日本及び海外の予防ワクチンの現状と課題 VPD 世界の開発状況 ( インフルワクチンを例に ) アンメットニーズ 2) 次世代ワクチンの開発研究の新展開 デリバリーシステム ( ベクター ) 投与デバイス アジュバント 3) ワクチン臨床試験と審査行政 臨床試験と審査行政における安全性の担保の限界と対策 4) ワクチン副作用研究の紹介血清 mirna でワクチンの副作用は予測できるか? 2
3 1) 日本及び海外の予防ワクチンの現状と課題 VPD 世界の開発状況 ( インフルワクチンを例に ) ワクチンのアンメットニーズ 3
4 ワクチンで予防できる疾患 (VPD) は 27 にのぼる 1 Herpes zoster Mumps Pertussis Typhoid Anthrax Tetanus Cholera 2 Smallpox and vaccinia Influenza Hepatitis A Rabies Varicella Yellow fever Japanese encephalitis 予防ワクチンは過去 現在を含めて 最も成功した医療技術の一つである 2 Diphtheria Tick-borne encephalitis 3 Pneumococcal Hepatitis B Human papillomavirus Haemophilus influenzae type b Lyme disease Measles Rubella Tuberculosis Meningococcal 1. Centers for Disease Control and Prevention. Vaccines and preventable diseases. Available at: (accessed November 2011); 2. Roush S, et al. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR 1999; 48: Centers for Disease Control and Prevention. Special pathogens branch. Available at: (accessed November 2011). Polio Rotavirus 4
5 ワクチンタイプ 世界のインフルエンザワクチンの開発状況 1 開発企業細胞 開発状況 シーズナルパンデミック / プレパンデミック不活化ワクチンNovartis MDCK 細胞 2007 年 6 月に EU で不活化 Surface Antigen ワクチン (Optaflu) 承認 米国では 2012 年 11 月に Flucelvax 承認 H5N1 は MF59 添加アジュバントワクチンの PhⅠ/Ⅱ を 2008 年末に開始 新型 H1N1 アジュバントワクチン (Celtura) は欧州で承認 日本でも特例承認 Sanofi Pasteur Per.C6 細胞不活化スプリットワクチン :2009 年米国にて PhⅡ 終了 不活化スプリットワクチン H7N1(FLUPAN):2007 年 Ph1 終了 Crucell Per.C6 細胞 Crucell のもつ virosome 技術と組み合わせたワクチンを開発中 Nobilon MDCK 細胞アジュバント (Co-vaccine HT) 添加不活化全粒子ワクチン :PhⅠ Glaxo Smith Kline, 化血研 EB66 細胞 研究段階 H5N1 アジュバント (Co-vaccine HT) 不活化全粒子ワクチン :PhⅠ 2013 年 3 月 28 日 H5N1/ プロトタイプ不活化 HA ワクチン (AS03 添加 ) 承認申請 Baxter Vero 細胞 2002 年オランダで Influject( 不活化全粒子ワクチン ) が承認されるも 発熱などの副反応で全粒子からスプリットに変更 2007 年 EU で PhⅠ/Ⅱ 終了 米国で PhⅢ 実施中 2010 年 3 月の国際感染症学会で PREFLUCEL の PhⅢ の有効性データを発表 2010 年 9 月に PREFLUCEL がオーストリアにおいて承認取得 2009 年 3 月に H5N1 ワクチンの製造工程で欧州医薬品庁 (EMA) から不活化全粒子パンデミックワクチン CELVAPAN のモックアップライセンスを取得 このモックアップライセンスに基づいて 新型 H1N1 型ワクチンを製造 米国では H5N1 ワクチンの PhⅠ 実施中 2013 年 4 月 日本でプロトタイプワクチンの承認取得 Solvay MDCK 細胞 2001 年オランダで Influvac TC( サブユニットワクチン ) の承認を得るも いまだに市販していない 2007 年に米国にて H5N1 不活化サブユニットワクチンの PhⅠ 開始 Petrovax, Solvay MDCK 細胞 2009 年に Solvay の MDCK 細胞由来サブユニット抗原と Petrovax のアジュバント Polyoxidonium を組み合わせた新規ワクチン Grippol Neo をロシアで上市 新型 H1N1 アジュバントワクチン (Grippol Neo-mono): ロシアで臨床試験実施 CSL EB66 細胞研究段階前臨床段階 デンカ生研, Chiron MDCK 細胞 ( 浮遊 ) 研究段階研究段階 阪大微研 MDCK 細胞研究段階 PhⅠ/Ⅱ 試験でストップ 現在 研究段階 北里第一三共 MDCK 細胞研究段階 PhⅢ 終了 承認申請準備中 武田薬品工業, Baxter Vero 細胞 研究段階 2013 年 3 月 27 日 H5N1/ プロトタイプ不活化全粒子ワクチン ( アジュバントなし ) 承認申請 感染研長谷川秀樹先生提供 5
6 弱毒生ワクチン組換えワクチン世界のインフルエンザワクチンの開発状況 2 Nobilon MDCK 細胞, EB66 細胞, NOBI 細胞 弱毒生経鼻ワクチン :MDCK 細胞は PhⅠ 実施中 弱毒生経鼻ワクチン :MDCK 細胞は前臨床段階 MedImmune MDCK 細胞低温馴化弱毒生経鼻ワクチン :PhⅠ H5N1 低温馴化弱毒生経鼻ワクチン :PhⅠ AVIR Green Hills Biotechnology FluGen Vero 細胞 NS1 欠損弱毒生経鼻ワクチン (H1N1):PhⅡ NS1 欠損弱毒生経鼻ワクチン :H5N1 と新型 H1N1 で PhⅠ CHO 細胞 M2 の Cytoplasmic tail の 11 個のアミノ酸を欠如させた弱毒生ワクチン (M2 Del-11): 前臨床段階 Protein Sciences, UMN ファーマ 昆虫細胞 (expressf+ 細胞 ) 組換え HA ワクチン (FluBlok):2013 年 1 月 米国で承認取得 組換え HA ワクチン (FluBlok):2013 年 3 月 日本で PhⅢ 終了 組換え HA+ 組換え NA ワクチン (FluNhance): 米国で PhⅡb 組換え HA ワクチン (PanBlok): 米国で PhⅠ/Ⅱ 終了 組換え HA ワクチン :(PanBlok) 日本で PhⅡ 実施中 ibiopharma 植物細胞 H1N1 遺伝子組換え HA サブユニットワクチン :PhⅠ H5N1 遺伝子組換え HA サブユニットワクチン :PhⅠ Fraunhofer USA 植物細胞 (Nicotiana benthamiana) H1N1 遺伝子組換え HA サブユニットワクチン :PhⅠ H5N1 遺伝子組換え HA サブユニットワクチン :PhⅠ Immunobiology 昆虫細胞 (Sf9 細胞 ) human IgG1 heavy chain の non-variable region と HA の二量体融合蛋白 (Immunobodies) からなるワクチン : 前臨床 Lentigen Human 細胞 HA, NA, M からなる Virus like particle(vlp) シーズナルワクチン (LG811) Lentiviral vector を用いて human cells で産生 : 前臨床 HA, NA, M からなる Virus like particle(vlp)h5n1 ワクチン (LG611) Lentiviral vector を用いて human cells で産生 : 前臨床 VLP Novavax 昆虫細胞 (Sf9 細胞 ) HA, NA, M1 からなる Virus like particle(vlp)trivalent シーズナルワクチン : 健康成人および高齢者で PhⅡa HA, NA, M1 からなる Virus like particle(vlp) ワクチン :H5N1 で PhⅡa 新型 H1N1 は PhⅡ ワクチンLigocyte 昆虫細胞 (Sf9 細胞 ) HA, NA, murine leukemia virus Gag protein からなる Influenzapseudotyped Gag virus like particle(vlp) ワクチン :H1N1 H3N2 で前臨床 HA, NA, murine leukemia virus Gag protein からなる Influenzapseudotyped Gag virus like particle(vlp) ワクチン :H5N1 で前臨床 Medicago 植物細胞 (Nicotiana benthamiana) 2011 年 2 月 米国で PhⅠ 開始 H5N1 の HA からなる VLP ワクチン 水酸化アルミニウムアジュバント添加 :PhⅡ 感染研長谷川秀樹先生提供 6
7 日本のインフルエンザワクチン開発 : 細胞培養インフルエンザワクチン 現行の鶏卵由来インフルエンザワクチンの課題点 全国民分のワクチンを生産するのに鶏の準備も含めて 1 年半 ~2 年半かかる ワクチン製造には若鶏の産んだ卵が望ましく 約半年前から鶏の準備にとりかかり厳密な飼育計画をもって行われているため 予想してないパンデミックの際の対応には柔軟性に劣る パンデミックウイルスは鶏に高病原性を示す可能性が高く パンデミック発生時には卵の供給が困難となる危険性がある 最近の臨床分離株では特に A 型ウイルスにおいて卵でよく増殖するウイルスが少なく PR8 株との遺伝子再集合ウイルスを作出して用いなくてはならない H3N2 や B 型ウイルスに関しては 卵で継代していくことで HA 遺伝子に変異が蓄積していき 卵を通す前のウイルスの抗原性と異なってくる可能性が示唆されている 滅菌処理されていない生きた卵を出発原料とするため 外来性因子の混入を完全に排除することができない 作業員がウイルス接種された発育鶏卵を直接的に取り扱う工程があるため 作業員への感染リスクを完全に排除することができない ごく微量ながら卵由来の成分が残存してしまうため 卵アレルギー等の人への接種には注意が必要 日本における細胞培養インフルエンザワクチンに関する主なできごと 2011 年 8 月 2012 年 9 月 2012 年 9 月 新型インフルエンザワクチン開発 生産体制整備臨時特例交付金 による細胞培養法ワクチン実生産施設整備等推進事業に関して 6 つのメーカーが応募し 化学及血清療法研究所 ( 財 ) と武田薬品工業 ( 株 ) 阪大微生物病研究会 ( 財 ) 北里第一三共ワクチン ( 株 ) の 4 つのメーカーが採択された ちなみに 採択から漏れたのは UMN ファーマ ( 株 ) とノバルティスファーマ ( 株 ) の 2 社 新型インフルエンザワクチン開発 生産体制整備事業評価委員会において中間評価を発表 結果は 化血研と武田は総合評価 A BIKEN と北里は総合評価 B 後者の 2 社はともに 抗原量と開発状況の大幅な遅延に関しての指摘を受けた Baxter はチェコの自社工場で生産した細胞培養インフルエンザワクチン ( プロトタイプ ) および細胞培養 H5N1 インフルエンザワクチンの日本における製造販売承認申請を行った 細胞培養インフルエンザワクチンの利点 全国民分のワクチンを 6 ヵ月以内に生産できる予定 凍結保存された細胞を必要に応じて拡張培養できるので 柔軟性に優れている 卵で増殖しないウイルスでも培養細胞ではよく増殖することが多いため 遺伝子再集合ウイルスを作出することなく 流行株にマッチしたワクチンをタイムリーに供給可能 将来的にウイルス分離から全て細胞を用いてワクチンを製造可能になった場合 卵を通した時に比べて HA 遺伝子の変異の蓄積が少ないと期待されている 適格性と安全性が確認された細胞バンクを用い 滅菌処理され密閉された培養槽内でウイルスの培養を行うので 外来性因子の混入を排除できる 閉鎖密閉系での培養操作によりバイオハザード対策が容易となるため 作業員への感染リスクを最小にすることができる 卵由来の成分は含まれないので 卵アレルギーの方へも安全に使用可能 2012 年 11 月 2013 年 3 月 2013 年 3 月 2013 年 4 月 2013 年 5 月 BIKEN はワクチン供給能力 薬事申請及び施設の稼動の問題 安全性の問題から 開発方針の変更と助成金 240 億円の全額返還を申し出た 武田は山口県光工場において製造した細胞培養インフルエンザワクチン ( プロトタイプ ) および細胞培養 H5N1 インフルエンザワクチンが Baxter の欧州製造製品と同等の品質であることを確認できたため 日本における製造販売承認申請を行った 化血研は細胞培養 H5N1 インフルエンザワクチンの日本における製造販売承認申請を行った プロトタイプワクチンに関しては 4 月の段階でまだ申請準備中とのこと Baxter は細胞培養インフルエンザワクチン ( プロトタイプ ) の日本における製造販売承認取得 Baxter は細胞培養 H5N1 インフルエンザワクチンの日本における製造販売承認取得 細胞培養インフルエンザワクチンの課題点 発育鶏卵由来抗原と細胞由来抗原では抗原性が異なる可能性があるため 現行の発育鶏卵由来ウイルスに対する抗体を用いた SRD 試験ができない可能性がある 各メーカーで使用する細胞が異なるため 国家検定において同じ抗体で SRD 試験をして抗原量を測定していいのかも検討する必要がある 将来的にワクチン候補株ウイルスの分離に使用する細胞の選択に関して 培養基材となる細胞の中には かなり昔に作出され現在使用されている細胞バンク以前の履歴が明確でないものもある それらの細胞の場合 継代培養の過程で血清など種々の生物由来原料が使用されていることから 迷入ウイルスの危険性を否定できない インフルエンザウイルスは宿主の蛋白成分をウイルス粒子内に多く取り込んでいることから スプリットワクチンに比べて全粒子ワクチンで細胞由来の蛋白成分が副反応を増加させる危険性がある メーカー提携先金額 ( 円 ) 生産量細胞培養法剤形 化血研 Vivalis( 細胞 ) GSK( アジュバント ) 約 240 億 4000 万人分 武田 Baxter 約 240 億 2500 万人分 BIKEN ー約 240 億 2500 万人分 北里ー約 300 億 4000 万人分 EB66 ( アヒル胚幹細胞 ) Vero ( アフリカミドリザル腎臓上皮 ) MDCK ( イヌ腎臓尿細管上皮 ) MDCK ( イヌ腎臓尿細管上皮 ) 完全浮遊 マイクロキャリア マイクロキャリア マイクロキャリア 不活化スプリット (3.75μg) アジュバント :AS03 不活化全粒子 (7.5μg) アジュバント : なし 不活化全粒子 (30μg でも ) アジュバント : 水酸化アルミニウム 不活化全粒子 (?μg) アジュバント : 水酸化アルミニウム 感染研長谷川秀樹先生提供 7
8 ワクチンにおける Unmet Needs: 対象疾患 難治性感染症 (HIV, マラリア 結核など ) や新興再興感染症 ( パンデミックインフルエンザ SARS など ) に対するワクチン 非感染性疾患 ( がん アレルギー 生活習慣病など ) に対する予防 ( 治療 ) ワクチン療法. 有効性 安全性 コスト 簡便性などの向上をめざす次世代ワクチン開発 ( ベクター キャリアー 投与ルート : 粘膜 皮内 皮膚など アジュバント 抗原製剤の大量生産技術など ) などの技術革新が必須 8
9 ワクチン開発研究は感染症の枠を超えて広がっている分類疾患標的抗原 神経疾患 循環器疾患 自己免疫 アレルギー 腫瘍 アルツハイマー病パーキンソン病クロイツフェルト ヤコブ病動脈硬化症 高血圧症多発性硬化症 1 型糖尿病重症筋無力症 全てアジュバントが必要 花粉症などアレルギー気管支喘息癌 アミロイド β α シヌクレチンプリオン Cholesterl ester transfer protein ApoB100 oxidized LDL アンジオテンシン I/II Glatiramer acetate Myelin Basic Protein MBP 特異的 T 細胞の T 細胞受容体インスリン GAD アセチルコリン受容体特異的 T 細胞の T 細胞受容体花粉抗原 ネコ抗原などアレルゲン IL-5 癌抗原 中毒 (40) 炎症 ニコチン コカイン フェンサイクリジンメタンフェタミンヘロイン モルヒネ 慢性関節リウマチ それぞれの中毒物質 TNFα 他 避妊肥満症骨粗しょう症 HCG GnRH Ghrelin TRANCE/RANKL 鉄谷耕平, 小檜山康司, 石井健 Pharma Medica 29(4):
10 ワクチンにおける Unmet Needs: 被接種者 免疫弱者 乳幼児 1 妊婦 老齢者 2 慢性疾患および免疫不全患者 3 ワクチンに対する反応が弱い場合の対策が必要 4 感染していない者と感染にすでに暴露された場合でワクチンに対する反応及びその必要性が違う ( 例 : パンデミックインフルエンザ 帯状疱疹など ) 1. Garcia A et al. Immunologic Res 2000;22: ; 2. Targonski PV et al. Vaccine 2007;25: ; 3. Boasso A et al. J Intern Med 2008;265:78 96; 4. Jacques P et al. Vaccine 2002;20:
11 2) 次世代ワクチンの開発研究の新展開 デリバリーシステム ( ベクター ) 投与デバイス アジュバント 11
12 次世代ワクチン開発研究のイメージ ワクチンの必須要素 ワクチン開発研究チームのクラスター ( コンソーシアム ) 重要研究領域 ヒト免疫システム研究 臨床情報 ( フィールド ) + 分子疫学 HTP スクリーニング ワクチンターゲット研究 ( 病原体 ガン アレルゲンなど ) 霊長類を用いたヒト外挿実験 DDS 技術 生体内デリバリー ( ベクター ) 防御抗原 開発製造 アジュバント トキシコゲノミクス 自然免疫 粘膜免疫 生体イメージング 免疫 ターゲット相互作用研究 有機化学合成 連携分野 バイオインフォーマテイックス 石井健 堀井俊宏 日本の新規ワクチン開発戦略 感染炎症免疫 Vol.39-2 p2-11, 2009 を改変 12
13 ワクチン抗原 ; 製剤 形態 製造 生ワクチン 弱毒化病原体 ( ウイルス 細菌 原虫など ) 放射線照射病原体 組み換えベクターなど 不活化ワクチン 不活化全粒子 ( ホルマリンなど ) ウイルス用粒子 (VLP) リコンビナントワクチン タンパク ( 遺伝子組み換え 精製 ) ペプチド ( 合成 ) ポリサッカライド 核酸 ( プラスミドDNA,mRNA) 13
14 抗原のデリバリー ( ベクター ): ウイルス Adenovirus rmva Canarypox virus Yellow fever virus Viral vectors Tested in HIV, HCV, TB, malaria, cancer candidate vaccines 14
15 抗原のデリバリー ( ベクター ): 細菌 Salmonella typhi Vibrio cholerae Listeria monocytogenes Bacterial vectors Tested in HIV, cholera, ETEC, H. pylori candidate vaccines 15
16 ワクチンデリバリー : 投与デバイス マイクロニードル 皮膚パッチ 噴射式 (Ballistic) 投与デバイス 粘膜投与ワクチン 16
17 ワクチン投与ルート : 粘膜免疫の可能性 典型的な粘膜ワクチン 新規の粘膜ワクチン 経口ワクチン 経鼻ワクチン 経肛門ワクチン 舌下ワクチン 塗布ワクチン 点眼ワクチン Omaha World-Herald 粘膜面と体内の両方に免疫を誘導出来る 東大清野宏先生 國澤純先生提供 病原体に対する二段構えの防御免疫 17
18 アジュバントの種類と開発状況 分類アジュバント特徴 鉱酸塩 毒素 O/W エマルジョン 水酸化アルミニウム リン酸アルミニウムなど CTB 大腸菌易熱性毒素 MF59 AS03 IgE 産生誘導が強い タンパク抗原と沈降物を形成し 徐放性に抗原を放出する 1920 年代に見いだされた ワクチンと経鼻投与することにより IgA 産生を誘導 臨床試験で顔面神経麻痺が起き 臨床応用はされていない 粒子が小さく細胞に取り込まれやすく 体液性免疫を誘導 インフルエンザワクチンのアジュバントとして使用されている 2008 年に欧州で認可された H5N1 ウイルスワクチンのアジュバント W/O エマルジョン Provax Montanide ISA 51/ ミネラルオイルと植物由来界面活性剤 CTL 誘導活性が強い 現在開発中 阪大 久留米大が開発中の癌ペプチドワクチンのアジュバント 樹状細胞を活性化 Bio polymer 植物成分 ( サポニン ) Advax/biopolymer QS21 ISCOM/ 脂質 + サポニンのミセル HBV ワクチン インフルエンザワクチンのアジュバントとして開発中 成分は QuiA 由来サポニン CTL を誘導することができる 現在開発中 直径 40nm ほどの粒子 CTL を誘導することができる 現在開発中 小檜山康司 石井健 自然免疫とワクチン開発 医学のあゆみ Vol.234 No.5( ) p 小檜山康司 石井健 アジュバントに関する最新の話題 臨床と微生物 2010 年 5 月 37(3)
19 アジュバントの種類と開発状況 分類アジュバント特徴 Lipid A 鞭毛成分核酸サイトカインカチオンポリペプチド AS04/MPL+ アルミニウム塩 RC-529/ MPL アナログ AS02/ スクアレン +QS21+MPL (W/O) AS01/ リポソーム +QS2+MPL フラジェリン dsrna CpG ODN IL-12 GM-CSF DOTAP DDA N -CARD-PTD 細胞性免疫を誘導 MPL とアルミニウム塩の混合剤 HBV インフルエンザワクチンのアジュバントとして欧州で認可 細胞性免疫を誘導 HBV ワクチンのアジュバントとしてアルゼンチンで認可 MPL と QS21 との混合剤 マラリアワクチンのアジュバントとして開発中 マラリアワクチンのアジュバントとして開発中 TLR5 のリガンド 細胞性免疫を誘導 現在開発中 TLR3 のリガンド インターフェロン誘導薬としては認可されている アジュバントとして細胞性免疫を誘導 現在開発中 細菌に特有な非メチル化 CpG オリゴデオキシヌクレオチド 細胞性免疫を誘導 CpG 2006 はヒト用として認可 抗癌薬としても特許がとられている CpG7909 は HBV インフルエンザワクチンのアジュバントとして開発中 IL-12 は細胞性免疫を誘導 GM-CSF は現在開発中の前立腺がんに対する樹状細胞ワクチンのアジュバントとして開発中 DNA ワクチンの安定性や抗原の発現量を増大させる 細胞性免疫を誘導 現在開発中 PTD が付加していることにより 細胞内に取り込まれやすく 細胞性免疫を誘導 小檜山康司 石井健 自然免疫とワクチン開発 医学のあゆみ Vol.234 No.5( ) p 小檜山康司 石井健 アジュバントに関する最新の話題 臨床と微生物 2010 年 5 月 37(3)
20 3) ワクチン臨床試験と審査行政 臨床試験と審査行政における安全性の担保の限界と対策 20
21 ~? 年 ~? 円 ワクチンの開発の道のりは長く厳しい + 1 年 + 3 年 + 5-? 年 ~1 億円 1-10 億円 億円 実験動物 人 人 人 Pre-clinical Phase-I Phase-II Phase-III Dose Immunogenicity Immunogenicity Efficacy (Potency) Toxicity Safety Safety Safety 石井健 堀井俊宏 日本の新規ワクチン開発戦略 感染炎症免疫 Vol.39-2 p2-11,
22 市販前臨床試験 ( 治験 ) の限界 (5TOOs) too few too simple too narrow too median-aged too brief Rogers A. S., 1987 too many! too expensive! too long (dull)! too old-aged (no kids) vaccine s 4TOO 2013 市販後調査 (PMS) 22
23 ワクチンのファーマコビジランス PHARMACOVIGILANCE ファーマコビジランスとは = 医薬品安全性監視 WHO; 医薬品の有害な作用または医薬品に関連する諸問題の検出 評価 理解及び予防に関する科学と活動 PHARMACOVIGILANCE でワクチン アジュバントの安全性の担保を目指すべき しかしその予測 予防まで可能か? 23
24 ワクチン PMS におけるファーマコビジランスの課題 Good Pharmacovigilance Practices and Pharmacoepidemiologic Assessment の重要性は明白であるが ワクチンの副作用 ( 副反応 ) の発生を予測し 予防するには 真の問題が Products にあることは まれ 万に一例におこるような副作用は感受性の高い高リスクのワクチン対象者をスクリーニングできる技術革新が必要! Epidemiology に加えて Experimental assessment が必要 24
25 次世代アジュバント研究会 について 設立 : 平成 22 年 10 月 趣旨 : アジュバント研究促進のための産学官共同研究のプラットフォーム組織 研究会メンバー 山西弘一 (( 独 ) 医薬基盤研究所理事長兼研究所長 ): 会長 審良静男 ( 大阪大学免疫学フロンティア研究センター拠点長 ) 中西憲司 ( 兵庫医科大学学長 ) 清野宏 ( 東京大学医科学研究所教授 ) 瀬谷司 ( 北海道大学大学院医学研究科教授 ) 石井健 (( 独 ) 医薬基盤研究所アジュバント開発プロジェクトリーダー ) 以上が研究会幹事 [ その他の研究会メンバー ] 以下の企業の研究者 製薬企業 アステラス製薬 大塚製薬 塩野義製薬 ゼリア新薬工業 第一三共 大日本住友製薬 武田薬品工業 田辺三菱製薬 中外製薬 MSD ク ラクソ スミスクライン サノフィハ スツール ノハ ルティスファーマ ファイザー ワクチンメーカー ( 財 ) 化学及血清療法研究所 ( 学 ) 北里研究所 ( 財 ) 阪大微生物病研究会 バイオベンチャー MBR ジーンデザイン セルメディシン 第 7 回次世代アジュバント研究会 2014 年 1 月 21 日大阪千里中央ポスター募集中! 詳しくは基盤研 HP で 25
26 日本ならではの高品質で安全なアジュバントの創製へアジュバントデータベースプロジェクト ( 厚生労働省科研費指定研究 H24-29) 次世代の免疫医薬として期待されるアジュバントの開発研究 ( 有効性 ) および審査行政 ( 安全性 ) に寄与するバイオマーカー探索可能なデータベースを構築する アジュバント有効性マーカーの必要性 ワクチン医療による予防医学の普及は医療費削減につながり アジュバントはコスト削減に寄与 そのため感染症 ガン アレルギーワクチンへのアジュバントの開発研究は世界的な競争に しかし 他の創薬 ( 低分子医薬 抗体医薬 ) に比べ アジュバントの有効性指標は未開拓分野 アジュバント安全性マーカーの必要性 外資のアジュバント付与新型インフルワクチンの導入などによるアジュバントの安全性への社会的関心の高まり 日本の産学官連携や支援 そして審査行政の立ち遅れ アジュバントの安全性に関する有効な指標の不足 日本発の次世代アジュバント創薬 アジュバント開発企業との有効性指標 免疫制御バイオマーカーの検索 アジュバント開発研究産学官コンソーシアム 認可済み 臨床試験中 開発中のアジュバントによるヒト細胞 マウス個体の生物反応を総合的に解析したデータベースを構築 検定 審査機関との評価法バリデーション アジュバント安全性評価法の確立 26
27 データベース 安全性予測システムの開発 アジュバント情報データ 遺伝子発現情報データ 病理学データ データ統合のために InterMine データウェアハウスシステムなどを利用 統合データベース開発 タンパク質立体構造などを含むアノテーション付加 (Cambridge Systems Biology Centre での開発に参加 ) ( 立体構造予測ソフトウェアとしてもっともよく知られたものの一つ ) 安全性予測システム 機械学習法などを利用した予測モデルの構築 非安全 仮説提唱 モデルの改良 実験による検証 安全 27
28 4) ワクチン副作用研究の紹介 ワクチンの副作用は予測できるか? 28
29 全粒子 + アラムアジュバントによるプレパンデミックワクチン小児治験における発熱 ( 副反応 ) < その作用機序と免疫原性 ( 有効性 ) との関連性 > 1 回目接種後 2 回目接種後 発現例数発現率 (%) 発現例数発現率 (%) BK-PIFA KIB-PIA 小児 1 (6 か月以上 20 歳未満 ) 成人 2 (20 歳以上 65 歳未満 ) 小児 1 (6 か月以上 20 歳未満 ) 成人 3 (20 歳以上 65 歳未満 ) 109/ / / / / / / / 無作為に割りつけられた用法 (IM 又は SC) 用量 (0.3μgHA / 回 7.5μgHA / 回 15μgHA/ 回 ) 2 15μgHA/ 回 (SC) 3 15μgHA/ 回 (IM) 29
30 発熱がある子供のほうが中和抗体価が高い傾向にある 1 回目 2 回目ともに発熱なし 1 回目ないし 2 回目で発熱 例数 < 回目接種後の中和抗体値 血清中のサイトカイン ケモカインも同様の結果 Nakayama T et al Vaccine
31 10:00:10 11:11:19 12:22:28 13:33:36 14:44:45 15:55:56 17:07:04 18:18:13 19:29:21 20:40:30 21:51:39 23:02:49 0:13:59 1:25:09 2:36:18 3:47:27 4:58:35 6:09:44 7:20:53 8:32:02 Temparature( ) 成果 マウスを用いた発熱の解析システムの構築 Injection Saline LPS Light off 34 時間 特願 実験用小動物のための体温測定装置および体温測定方法 31
32 成果 : 血清バイオマーカーとしてのマイクロ RNA 解析 グループ分け 抗体上昇 (HI>=16) あり なし 発熱 38 ~ あり G1 G2 なし G3 G4 発熱因子となるバイオマーカーーー > 副作用の新たな評価法免疫原性のバイオマーカーーー > 有効性の新たな指標 3A1-1 3A1-3 3A2-1 3A2-3 3A3-1 3A3-3 3A4-1 3A4-3 3B1-1 3B1-3 3B2-1 3B2-3 3B3-1 3B3-3 3B4-1 3B4-3 3C1-1 3C1-3 3C2-1 3C2-3 3C3-1 3C3-3 3D1-1 3D1-3 3D2-1 3D2-3 3D3-1 3D3-3 3D4-1 3D4-3 NANE ID global normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normaglobal normal hsa-let-7a MIMAT hsa-let-7a* MIMAT hsa-let-7a-2mimat hsa-let-7b MIMAT hsa-let-7b* MIMAT hsa-let-7c MIMAT hsa-let-7c* MIMAT hsa-let-7d MIMAT hsa-let-7d* MIMAT hsa-let-7e MIMAT hsa-let-7e* MIMAT hsa-let-7f MIMAT hsa-let-7f-1mimat hsa-let-7f-2mimat hsa-let-7g MIMAT hsa-let-7g* MIMAT hsa-let-7i MIMAT hsa-let-7i* MIMAT hsa-mir-1 MIMAT hsa-mir-100mimat hsa-mir-100mimat hsa-mir-101mimat hsa-mir-101mimat hsa-mir-103mimat hsa-mir-103mimat hsa-mir-103mimat hsa-mir-105mimat hsa-mir-105mimat hsa-mir-106mimat hsa-mir-106mimat hsa-mir-106mimat hsa-mir-106mimat hsa-mir-107mimat hsa-mir-10amimat hsa-mir-10amimat hsa-mir-10bmimat hsa-mir-10bmimat hsa-mir-117mimat hsa-mir-117mimat hsa-mir-118mimat hsa-mir-118mimat hsa-mir-118mimat hsa-mir-118mimat hsa-mir-118mimat hsa-mir-118mimat hsa-mir-119mimat hsa-mir-119mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-120mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-122mimat hsa-mir-123mimat hsa-mir-123mimat hsa-mir-123mimat hsa-mir-123mimat hsa-mir-123mimat hsa-mir-123mimat hsa-mir-124mimat hsa-mir-124mimat hsa-mir-124mimat hsa-mir-124mimat
33 まとめ ワクチン接種後の小児の発熱の疫学的解析を行い H5N1 パンデミックワクチン ( 全粒子ウイルスおよびアラムアジュバント ) による小児のみ かつ 1 回目免疫のみでの発熱に関し マウスでの再現実験を行うため新たにマウス体温と行動を計時的に記録する装置を開発した これらの計測を各種動物で行ったところ フェレットにて最もヒトの臨床データに近い結果が得られた 血清マイクロRNA(miRNA) の発現解析から 発熱 ( 安全性 ) 抗体価( 有効性 ) のバイオマーカー候補の同定に成功した グレード4(39 度 2 日以上 ) の重度の発熱をおこす患者を接種前の血清 mirnaから予測することができる可能性が示された 抗体価が低いのにもかかわらず発熱を起こした患者を接種前の血清 mirnaから予測することができる可能性を示した = 接種前の血清 mirna の計測でベネフィットのないワクチン接種を避けることができるようになる可能性が示唆された 33
34 結語 ワクチン開発のターゲットは感染症 (VPD) 非感染症 ( がん アレルギー 生活習慣病など ) に広がり 被接種者の対象も免疫弱者に光があたりつつある 高い有効性と安全性を満たす次世代ワクチン技術革新が重要 ( 抗原製造技術 デリバリーシステム ( ベクター ) 投与デバイス アジュバント ) 臨床試験と審査行政における安全性の担保の限界の認識ととそれを打破する Innovative な対策が必要 Take Home Message ワクチンの開発研究 審査行政 予防接種行政すべてにおいて安全性を希求することが非接種者 開発 行政 臨床のすべての立場にとって有益である 日本は 安全なワクチン を世界にむけたワクチン開発 行政のキーワードとすべき 34
Research 2 Vol.81, No.12013
2 5 22 25 4 8 8 9 9 9 10 10 11 12 14 14 15 7 18 16 18 19 20 21 16 17 17 28 19 21 1 Research 2 Vol.81, No.12013 Vol.81, No.12013 3 P r o d u c t s 4 Vol.81, No.12013 Research Vol.81, No.12013 5 6 Vol.81,
【資料１】石井参考人提出資料
資料 1 第 9 回厚生科学審議会予防接種 ワクチン分科会研究開発及び生産 流通部会平成 27 年 1 月 30 日 ( 金 ) < アジュバント開発研究の新展開 > 石井健 ( 独 ) 医薬基盤研究所 大阪大学免疫学フロンティア研究センター 1 アジュバントの効果とは アジュバント入り 免疫反応 強い免疫応答 長期の免疫応答 アジュバントなし 早期の免疫応答 時間 2 アジュバントの発見 発明
バイオ医薬品は生物を用いて製造されます 通常 細菌や動物細胞などの生体の中で目的とするタンパク質を産生させます バイオ医薬品の特性は製造プロセスの状態に依存するところが大きく しばしば プロセスが製品 と喩えられます 事実 製造プロセスにおける小さな変更でも 最終製品の違いにつながる可能性があります
バイオ医薬品とバイオシミラー ( バイオ後続品 ) に関する Q&A 1. バイオテクノロジーとは そしてバイオ医薬品の役割とはどのようなものでしょうか? バイオテクノロジーとは 製品やサービスを生み出するために生物やその一部による修飾を用いた一連の方法やプロセスです 1970 年代のいわゆる 組換えDNA 技術 の発展 展開により 分子レベル でのバイオテクノロジーという新たな時代が幕を開け 様々な分野で知識革命を引き起こしました
報道発表資料 2006 年 4 月 13 日 独立行政法人理化学研究所 抗ウイルス免疫発動機構の解明 - 免疫 アレルギー制御のための新たな標的分子を発見 - ポイント 異物センサー TLR のシグナル伝達機構を解析 インターフェロン産生に必須な分子 IKK アルファ を発見 免疫 アレルギーの有効
60 秒でわかるプレスリリース 2006 年 4 月 13 日 独立行政法人理化学研究所 抗ウイルス免疫発動機構の解明 - 免疫 アレルギー制御のための新たな標的分子を発見 - がんやウイルスなど身体を蝕む病原体から身を守る物質として インターフェロン が注目されています このインターフェロンのことは ご存知の方も多いと思いますが 私たちが生まれながらに持っている免疫をつかさどる物質です 免疫細胞の情報の交換やウイルス感染に強い防御を示す役割を担っています
確認試験に対し 追加的な試験を実施する必要がないことを意味する この投票結果は PSC が FluBlok の Accelerated Approval ではなく Regular Approval あるいは Traditional Approval を得ることを意味する これは PSC にとって大成
平成 21 年 11 月 25 日 報道関係各位 株式会社 UMN ファーマ FluBlok の米国 FDA 諮問委員会の結果を受け PSC の President and CEO が FluBlok の正式承認に向け 大きな一歩を踏み出した とのコメントを発表 11 月 19 日 米国食品医薬品局 (Food and Drug Administration; FDA) の ワクチンならびに関連生物製剤に関する諮問委員会
ワクチンの研究開発促進と生産基盤確保
資料 2-5 ワクチンの研究開発促進と生産基盤確保 海外における政策と事例 日本製薬団体連合会 杉本俊二郎 2010 年 4 月 21 日 1 - 英国の政策と事例 - 英国保健省 (Dept. of Health) がワクチンに関する政策を決定し 開発の後期に対象を絞って少額の研究資金援助を行っている 新規ワクチンの開発に関しては基本的に経済性を重視し 投資判断ができる民間製薬大手に委ねている 安定供給を確保するためには複数のメーカーの存在と
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食品の抗アレルギー活性評価に利用できる マウスモデルの紹介 農研機構食品総合研究所 食品機能研究領域主任研究員 後藤真生 農研機構 は独立行政法人農業 食品産業技術総合研究機構のコミュニケーションネームです 国民の 1/3 はアレルギー症状を自覚している 1 アレルギー症状なし (59.1%) 皮膚 呼吸器 目鼻いずれかのアレルギー症状あり (35.9%) 医療機関に入院 通院中 (58.2%) (
60 秒でわかるプレスリリース 2008 年 2 月 19 日 独立行政法人理化学研究所 抗ウイルス反応を増強する重要分子 PDC-TREM を発見 - 形質細胞様樹状細胞が Ⅰ 型インターフェロンの産生を増幅する仕組みが明らかに - インフルエンザの猛威が続いています このインフルエンザの元凶であるインフルエンザウイルスは 獲得した免疫力やウイルスに対するワクチンを見透かすよう変異し続けるため 人類はいまだ発病の恐怖から免れることができません
1. 今回の変更に関する整理 効能 効果及び用法 用量 ( 添付文書より転載 ) 従来製剤 ( バイアル製剤 ) と製法変更製剤 ( シリンジ製剤 ) で変更はない 効能 効果 用法 容量 B 型肝炎の予防通常 0.5mL ずつ4 週間隔で2 回 更に 20~24 週を経過した後に1 回 0.5mL
資料 6 MSD 社の製造する B 型肝炎単抗原ワクチンについて 経緯 1986 年米国メルク社製 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) が米国で承認 1988 年 MSD 社製 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) が日本で承認 2000 年欧州で HEXAVAC( ジフテリア 破傷風 百日咳 B 型肝炎 不活化ポリオ Hib 感染症を予防する 6 種混合ワクチン ) 承認 2001 年欧州で HEXAVAC
医薬品タンパク質は 安全性の面からヒト型が常識です ではなぜ 肌につける化粧品用コラーゲンは ヒト型でなくても良いのでしょうか? アレルギーは皮膚から 最近の学説では 皮膚から侵入したアレルゲンが 食物アレルギー アトピー性皮膚炎 喘息 アレルギー性鼻炎などのアレルギー症状を引き起こすきっかけになる
化粧品用コラーゲンの原料 現在は 魚由来が中心 かつては ウシの皮膚由来がほとんど BSE 等病原体混入の危険 人に感染する病原体をもたない アレルギーの問題は未解決 ( むしろ問題は大きくなったかもしれない ) アレルギーを引き起こす可能性 医薬品タンパク質は 安全性の面からヒト型が常識です ではなぜ 肌につける化粧品用コラーゲンは ヒト型でなくても良いのでしょうか? アレルギーは皮膚から 最近の学説では
なお本研究は 東京大学 米国ウィスコンシン大学 国立感染症研究所 米国スクリプス研 究所 米国農務省 ニュージーランドオークランド大学 日本中央競馬会が共同で行ったもの です 本研究成果は 日本医療研究開発機構 (AMED) 新興 再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 文部科学省新学術領
平成 29 年 12 月 22 日 東京大学医科学研究所 ニューヨークのネコで流行した H7N2 インフルエンザウイルスの特性を解明 1. 発表者 : 河岡義裕 ( 東京大学医科学研究所感染 免疫部門ウイルス感染分野教授 ) 2. 発表のポイント : 2016 年 12 月から 2017 年 2 月にかけ 米国ニューヨーク市の動物保護シェルターで 500 匹以 上ものネコが H7N2 ネコインフルエンザウイルス
図 B 細胞受容体を介した NF-κB 活性化モデル
60 秒でわかるプレスリリース 2007 年 12 月 17 日 独立行政法人理化学研究所 免疫の要 NF-κB の活性化シグナルを増幅する機構を発見 - リン酸化酵素 IKK が正のフィーッドバックを担当 - 身体に病原菌などの異物 ( 抗原 ) が侵入すると 誰にでも備わっている免疫システムが働いて 異物を認識し 排除するために さまざまな反応を起こします その一つに 免疫細胞である B 細胞が
の感染が阻止されるという いわゆる 二度なし現象 の原理であり 予防接種 ( ワクチン ) を行う根拠でもあります 特定の抗原を認識する記憶 B 細胞は体内を循環していますがその数は非常に少なく その中で抗原に遭遇した僅かな記憶 B 細胞が著しく増殖し 効率良く形質細胞に分化することが 大量の抗体産
TOKYO UNIVERSITY OF SCIENCE 1-3 KAGURAZAKA, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-8601, JAPAN Phone: +81-3-5228-8107 報道関係各位 2018 年 8 月 6 日 免疫細胞が記憶した病原体を効果的に排除する機構の解明 ~ 記憶 B 細胞の二次抗体産生応答は IL-9 シグナルによって促進される ~ 東京理科大学 研究の要旨東京理科大学生命医科学研究所
卵管の自然免疫による感染防御機能 Toll 様受容体 (TLR) は微生物成分を認識して サイトカインを発現させて自然免疫応答を誘導し また適応免疫応答にも寄与すると考えられています ニワトリでは TLR-1(type1 と 2) -2(type1 と 2) -3~ の 10
健康な家畜から安全な生産物を 安全な家畜生産物を生産するためには家畜を衛生的に飼育し健康を保つことが必要です そのためには 病原体が侵入してきても感染 発症しないような強靭な免疫機能を有していることが大事です このような家畜を生産するためには動物の免疫機能の詳細なメカニズムを理解することが重要となります 我々の研究室では ニワトリが生産する卵およびウシ ヤギが生産する乳を安全に生産するために 家禽
RNA Poly IC D-IPS-1 概要 自然免疫による病原体成分の認識は炎症反応の誘導や 獲得免疫の成立に重要な役割を果たす生体防御機構です 今回 私達はウイルス RNA を模倣する合成二本鎖 RNA アナログの Poly I:C を用いて 自然免疫応答メカニズムの解析を行いました その結果
RNA Poly IC D-IPS-1 概要 自然免疫による病原体成分の認識は炎症反応の誘導や 獲得免疫の成立に重要な役割を果たす生体防御機構です 今回 私達はウイルス RNA を模倣する合成二本鎖 RNA アナログの Poly I:C を用いて 自然免疫応答メカニズムの解析を行いました その結果 Poly I:C により一部の樹状細胞にネクローシス様の細胞死が誘導されること さらにこの細胞死がシグナル伝達経路の活性化により制御されていることが分かりました
第８部 : ワクチン開発における前臨床試験の進め方 (独)医薬基盤研究所／大阪大学 石井健 【講座内容】 １、ワクチン開発に必須の科学的知識 ２、ワクチン開発のための手法、評価法 ３、有効性、安全性の評価ポイント ４、アジュバントの開発研究と審査行政 ５、ガイドラインの動向と、開発から承
資料 3-3 ワクチン アジュバント研究センター Center for Vaccine and Adjuvant Research (CVAR) の創設と今後の展開 ワクチン アジュバント研究センター長石井健 1 ワクチン アジュバント研究センター Center for Vaccine and Adjuvant Research (CVAR シーヴァー ) 次世代ワクチン アジュバントの革新的研究を総合的に推進
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上原記念生命科学財団研究報告集, 23(2009) 149. サルエイズウイルスのヒトへの感染伝播を規定する宿主制御因子の解明 武内寛明 Key words: エイズウイルス, 異種間感染, 感染症, 人畜共通感染症, 新興感染症 東京大学医科学研究所感染症国際研究センター微生物学分野 緒言ヒト後天性免疫不全症候群 ( ヒトエイズ ) は, ヒト免疫不全ウイルス (HIV) によって引き起こされる慢性持続感染症である.
ルス薬の開発の基盤となる重要な発見です 本研究は 京都府立医科大学 大阪大学 エジプト国 Damanhour 大学 国際医療福祉 大学病院 中部大学と共同研究で行ったものです 2 研究内容 < 研究の背景と経緯 > H5N1 高病原性鳥インフルエンザウイルスは 1996 年頃中国で出現し 現在までに
[PRESS RELEASE] 平成 28 年 4 月 27 日 鳥インフルエンザウイルスはヒトで増殖しやすく変化する ~ 鳥インフルエンザウイルスのメカニズム解明に関する論文掲載 ~ 京都府立医科大学医学研究科感染病態学講師渡邊洋平らの研究グループは H5N1 高病原性鳥インフルエンザウイルスが感染患者体内で獲得するウイルス遺伝子変異を網羅的に解析することで ウイルスポリメラーゼ遺伝子の新たな適応変異を同定することに成功し
審査結果 平成 26 年 2 月 7 日 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 [ 申請年月日 ]
![審査結果 平成 26 年 2 月 7 日 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 [ 申請年月日 ]](/thumbs/91/105024304.jpg "審査結果 平成 26 年 2 月 7 日 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 [ 申請年月日 ]")
審査報告書 平成 26 年 2 月 7 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所
糖尿病診療における早期からの厳格な血糖コントロールの重要性
2018 年 6 月 13 日放送 近未来のワクチンとアジュバントの役割 医薬基盤 健康 栄養研究所ワクチン アジュバント研究センター長石井健 温故知新 : 近未来のワクチンとはワクチンはいま使われている医療技術の中でもその起源が最も古く 且つ 最も成功を収めたもののひとつであるといえます そのありがたさは普段は気づきませんが 明治維新のころ つまり 150 年前まではもっとも多くの子供たちの命を奪っていた感染症のひとつ
アジュバントの種類と開発状況 分類アジュバント特徴 鉱酸塩 毒素 O/W エマルジョン W/O エマルジョン Bio polymer 植物成分 ( サポニン ) 海綿 水酸化アルミニウム リン酸アルミニウムなど CTB 大腸菌易熱性毒素 MF59 AS03 Provax Montanide ISA
日本国内で販売されているアジュバント添加ワクチン 対象疾患 ワクチン名 アジュヴァント 製造販売 ジフテリア 成人用沈降ジフテリアトキソイド ジフトキ ビケンF リン酸アルミニウム 阪大微研 田辺三菱 沈降破傷風トキソイド 生研 塩化アルミニウムデンカ 田辺三菱 破傷風 DT 沈降破傷風トキソイド 化血研 塩化アルミニウム化血研 アステラス 沈降破傷風トキソイド タケダ アルミニウム塩武田 沈降破傷風トキソイド
<4D F736F F F696E74202D2097D58FB08E8E8CB1838F815B834E F197D58FB E96D8816A66696E616C CF68A4A2E >
再生医療等製品の非臨床安全性評価の考え方 ex vivo 遺伝子治療を中心に 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 再生医療製品等審査部 真木一茂 様式 1-B 第 24 回日本遺伝子細胞治療学会学術集会 CO I 開示 発表者名 : 真木一茂 演題発表に関連し 開示すべき CO I 関係にある企業などはありません 2 1 本日の話 1.Ex vivo 遺伝子治療について 2. 治験開始に必要な非臨床試験
医療法人原土井病院治験審査委員会
社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 2 月 21 日 ( 火曜日 )16 時 12 分から 16 時 59 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 毛戸彰 真名子佐喜子 境一成 関成人 廣瀬禎子 高橋富美 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症
スライド 1
資料 3 不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会第 3 回会議 ポリオワクチン互換性についての諸外国におけるデータ 2012 年 4 月 23 日 ( 月 ) 中野貴司 ( 川崎医科大学小児科 ) ワクチンの互換性 Interchangeability of vaccines 同一疾患を予防するワクチン製剤の種類が増え また多価混合ワクチンが普及すると 対象者が過去に接種したものと同じ製剤が入手できなかったり
<4D F736F F D A838A815B C8EAE814095CA8E E A2B8D4C95F189DB8A6D944694C5202B544
腸内細菌叢がインフルエンザワクチンの効果を高めるメカニズムを解明 ~ 地球温暖化や食糧危機がワクチン効果に与える悪影響とは ~ 1. 発表者 : 一戸 猛志 ( 東京大学医科学研究所感染症国際研究センターウイルス学分野准教授 ) 森山 美優 ( 東京大学医科学研究所感染症国際研究センター / 日本学術振興会特別研究員 ) 2. 発表のポイント : 外気温がウイルス感染後の免疫応答に与える影響を解析し
く 細胞傷害活性の無い CD4 + ヘルパー T 細胞が必須と判明した 吉田らは 1988 年 C57BL/6 マウスが腹腔内に移植した BALB/c マウス由来の Meth A 腫瘍細胞 (CTL 耐性細胞株 ) を拒絶すること 1991 年 同種異系移植によって誘導されるマクロファージ (AIM
( 様式甲 5) 氏 名 山名秀典 ( ふりがな ) ( やまなひでのり ) 学 位 の 種 類 博士 ( 医学 ) 学位授与番号 甲 第 号 学位審査年月日 平成 26 年 7 月 30 日 学位授与の要件 学位規則第 4 条第 1 項該当 Down-regulated expression of 学位論文題名 monocyte/macrophage major histocompatibility
ランゲルハンス細胞の過去まず LC の過去についてお話しします LC は 1868 年に 当時ドイツのベルリン大学の医学生であった Paul Langerhans により発見されました しかしながら 当初は 細胞の形状から神経のように見えたため 神経細胞と勘違いされていました その後 約 100 年
2015 年 10 月 1 日放送 第 64 回日本アレルギー学会 1 教育講演 11 ランゲルハンス細胞 過去 現在 未来 京都大学大学院皮膚科教授椛島健治 はじめに生体は 細菌 ウイルス 真菌といった病原体などの外来異物や刺激に曝露されていますが 主に免疫システムを介して巧妙に防御しています ところが そもそも有害ではない花粉や埃などの外来抗原に対してさえも皮膚が曝露された場合に 過剰な免疫応答を起こすことは
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上原記念生命科学財団研究報告集, 26 (2012) 112. 水痘帯状疱疹ウイルス感染機構の解明 定岡知彦 Key words: 水痘帯状疱疹ウイルス, 感染性ウイルス粒子産生 神戸大学大学院医学研究科感染症センター臨床ウイルス学 緒言水痘帯状疱疹ウイルス (varicella-zoster virus: VZV) は, ヒトに感染して初感染においては全身性に水痘を発症し, 脊髄後根神経節に潜伏した後,
平成14年度研究報告
平成 14 年度研究報告 研究テーマ 多嚢胞性卵巣発症に関する遺伝性素因の解析 - PCO の解析 - 北海道大学大学院医学研究科 助手菅原照夫 現所属 : 北海道大学大学院医学研究科 医学部連携研究センター サマリー 多嚢胞性卵巣 (PCO) は生殖可能年齢の婦人の 5 10% に発症する内分泌疾患である 臨床症状は 月経不順 多毛 肥満 排卵障害が主な特徴であり 難治性の不妊症の主な原因である
さらにのどや気管の粘膜に広く分布しているマスト細胞の表面に付着します IgE 抗体にスギ花粉が結合すると マスト細胞がヒスタミン ロイコトリエンという化学伝達物質を放出します このヒスタミン ロイコトリエンが鼻やのどの粘膜細胞や血管を刺激し 鼻水やくしゃみ 鼻づまりなどの花粉症の症状を引き起こします
2008 年 7 月 29 日 独立行政法人理化学研究所 スギ花粉症の予防 治療用ワクチン 橋渡し研究がスタート - アナフィラキシーショックの危険を防ぎ 根本予防治療を実現 - ポイント 2 種類のスギ花粉主要抗原を遺伝子工学的手法で合成し開発 動物実験で効果と安全性を確認 ヒトへの投与基準を満たす GMP レベルのワクチンの製造 毒性試験を開始 独立行政法人理化学研究所 ( 野依良治理事長 )
新しい概念に基づく第 3 世代のがん免疫治療 inkt がん治療 inkt Cancer Therapy 監修 : 谷口克先生株式会社アンビシオン inktがん治療 これまでのがん治療の最大の問題であるがんの進行 再発 転移 この問題を克服することを 目指し 新しい概念に基づく第3世代のがん免疫治療である inktがん治療 が開発されました inktがん治療 は 患者末梢血細胞を加工して作った オーダーメイドがんワクチン
汎発性膿疱性乾癬のうちインターロイキン 36 受容体拮抗因子欠損症の病態の解明と治療法の開発について ポイント 厚生労働省の難治性疾患克服事業における臨床調査研究対象疾患 指定難病の 1 つである汎発性膿疱性乾癬のうち 尋常性乾癬を併発しないものはインターロイキン 36 1 受容体拮抗因子欠損症 (
平成 29 年 3 月 1 日 汎発性膿疱性乾癬のうちインターロイキン 36 受容体拮抗因子欠損症の病態の解明と治療法の開発について 名古屋大学大学院医学系研究科 ( 研究科長 髙橋雅英 ) 皮膚科学の秋山真志 ( あきやままさし ) 教授 柴田章貴 ( しばたあきたか ) 客員研究者 ( 岐阜県立多治見病院皮膚科医長 ) 藤田保健衛生大学病院皮膚科の杉浦一充 ( すぎうらかずみつ 前名古屋大学大学院医学系研究科准教授
報道発表資料 2006 年 8 月 7 日 独立行政法人理化学研究所 国立大学法人大阪大学 栄養素 亜鉛 は免疫のシグナル - 免疫系の活性化に細胞内亜鉛濃度が関与 - ポイント 亜鉛が免疫応答を制御 亜鉛がシグナル伝達分子として作用する 免疫の新領域を開拓独立行政法人理化学研究所 ( 野依良治理事
60 秒でわかるプレスリリース 2006 年 8 月 7 日 独立行政法人理化学研究所 国立大学法人大阪大学 栄養素 亜鉛 は免疫のシグナル - 免疫系の活性化に細胞内亜鉛濃度が関与 - 私たちの生命維持を行うのに重要な役割を担う微量金属元素の一つとして知られていた 亜鉛 この亜鉛が欠乏すると 味覚障害や成長障害 免疫不全 神経系の異常などをきたします 理研免疫アレルギー科学総合研究センターサイトカイン制御研究グループと大阪大学の研究グループは
医療法人原土井病院治験審査委員会
社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 6 月 6 日 ( 火曜日 )16 時 03 分から 16 時 52 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 真名子佐喜子 林信至 本松重盛 関成人 境一成 廣瀬禎子 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により YLバイオロジクス株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした
PowerPoint プレゼンテーション
多能性幹細胞を利用した毒性の判定方法 教授 森田隆 准教授 吉田佳世 ( 大阪市立大学大学院医学研究科遺伝子制御学 ) これまでの問題点 化学物質の人体および環境に及ぼす影響については 迅速にその評価を行うことが社会的に要請されている 一方 マウスやラットなど動物を用いた実験は必要ではあるが 動物愛護や費用 時間的な問題がある そこで 哺乳動物細胞を用いたリスク評価系の開発が望まれる 我々は DNA
ごあいさつ バイオシミラーの課題 バイオ医薬品は 20 世紀後半に開発されて以来 癌や血液疾患 自己免疫疾患等多くの難治性疾患に卓抜した治療効果を示し また一般にベネフィット リスク評価が高いと言われています しかしその一方で しばしば高額となる薬剤費用が 患者の経済的負担や社会保障費の増大に繋がる
ごあいさつ バイオシミラーの課題 バイオ医薬品は 20 世紀後半に開発されて以来 癌や血液疾患 自己免疫疾患等多くの難治性疾患に卓抜した治療効果を示し また一般にベネフィット リスク評価が高いと言われています しかしその一方で しばしば高額となる薬剤費用が 患者の経済的負担や社会保障費の増大に繋がると指摘されています こうした中 バイオシミラーの普及は 拡大する医療費の抑制に貢献するとともに 経済的な理由でバイオ医薬品による治療を躊躇されている患者に対する治療アクセスの改善を約束します
も 医療関連施設という集団の中での免疫の度合いを高めることを基本的な目標として 書かれています 医療関係者に対するワクチン接種の考え方 この後は 医療関係者に対するワクチン接種の基本的な考え方について ワクチン毎 に分けて述べていこうと思います 1)B 型肝炎ワクチンまず B 型肝炎ワクチンについて
2015 年 2 月 16 日放送 院内感染対策としての予防接種 慶應義塾大学感染症学教授岩田敏はじめに ワクチンで防ぐことのできる疾病(Vaccine Preventable Disease; VPD) はワクチンの接種により予防する ということは 感染制御の基本です 医療関係者においても 感染症をうつさない うつされないために VPD に対して 免疫を持つ必要がある という考えのもと B 型肝炎
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第 31 回厚生科学審議会予防接種 ワクチン分科会副反応検討部会 平成 29 年度第 9 回薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 合同開催 ) 資料 14 参考資料 4 諸外国における HPV ワクチンの安全性に関する文献等について 1 米国における 4 価 HPV ワクチンの市販後調査による安全性評価 (2006~2008) O VAERS に報告された 4 価 HPV ワクチン接種後の有害事象報告を要約し
<4D F736F F D208DC58F498F4390B D4C95F189DB8A6D A A838A815B C8EAE814095CA8E86325F616B5F54492E646F63>
インフルエンザウイルス感染によって起こる炎症反応のメカニズムを解明 1. 発表者 : 一戸猛志東京大学医科学研究所附属感染症国際研究センター感染制御系ウイルス学分野准教授 2. 発表のポイント : ウイルス感染によって起こる炎症反応の分子メカニズムを明らかにした注 炎症反応にはミトコンドリア外膜の mitofusin 2(Mfn2) 1 タンパク質が必要であった ウイルス感染後の過剰な炎症反応を抑えるような治療薬の開発
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第 1 回遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会 平成 29 年 4 月 12 日 ( 水 ) 資料 6-1 ゲノム編集技術の概要と問題点 筑波大学生命科学動物資源センター筑波大学医学医療系解剖学発生学研究室 WPI-IIIS 筑波大学国際睡眠医科学研究機構筑波大学生命領域学際研究 (TARA) センター 高橋智 ゲノム編集技術の概要と問題点 ゲノム編集とは? なぜゲノム編集は遺伝子改変に有効?
(Microsoft Word - \226\306\211u\212w\211\337\213\216\226\ doc)
平成 17 年度免疫学追追試 以下の問いの中から 2 問を選び 解答せよ 問 1 B 細胞は 一度抗原に接触し分裂増殖すると その抗原に対する結合力が高く なることが知られている その機構を説明しなさい 問 2 生体内で T 細胞は自己抗原と反応しない その機構を説明しなさい 問 3 遅延型過敏反応によって引き起こされる疾患を 1 つ挙げ その発症機序を説明 しなさい 問 4 インフルエンザウイルスに感染したヒトが
2017 年 2 月 1 日放送 ウイルス性肺炎の現状と治療戦略 国立病院機構沖縄病院統括診療部長比嘉太はじめに肺炎は実地臨床でよく遭遇するコモンディジーズの一つであると同時に 死亡率も高い重要な疾患です 肺炎の原因となる病原体は数多くあり 極めて多様な病態を呈します ウイルス感染症の診断法の進歩に
2017 年 2 月 1 日放送 ウイルス性肺炎の現状と治療戦略 国立病院機構沖縄病院統括診療部長比嘉太はじめに肺炎は実地臨床でよく遭遇するコモンディジーズの一つであると同時に 死亡率も高い重要な疾患です 肺炎の原因となる病原体は数多くあり 極めて多様な病態を呈します ウイルス感染症の診断法の進歩に伴い 肺炎におけるウイルスの重要性が注目されてきました 本日のお話では 成人におけるウイルス性肺炎の疫学と診断の現状
方法について教えてください A 妊娠中の接種に関する有効性および安全性が確立されていないため 3 回接種を完了する前に妊娠していることがわかった場合には一旦接種を中断し 出産後に残りの接種を行うようにしてください 接種が中断しても 最初から接種し直す必要はありません 具体的には 1 回目接種後に妊娠
子宮予防ワクチン接種にかかる Q アンド A 参考 : HPV : ヒトパピローマウイルスのこと Q1 HPV ワクチンが最も効果的と考えられる対象は誰でしょうか A HPV の主な感染ルートは性的接触であるため 初交前の年代 ( 多くは 10 歳から 14 歳 ) が最も効果的と考えられています 日本産婦人科学会 日本小児科学会 日本婦人科腫瘍学会 日本産婦人科医会などから 11~14 歳の女児での接種が推奨されています
第51回日本小児感染症学会総会・学術集会 採択結果演題一覧
登録番号 演題番号 日にち 時間 会場 発表形式 セッション名 10000 D-1-19 10 月 26 日 14:10 ~ 15:10 D 会場 一般演題 ( 口演 ) インフルエンザ2 10001 D-2-5 10 月 27 日 8:40 ~ 9:30 D 会場 一般演題 ( 口演 ) 予防接種 ワクチン1 10002 G-2-14 10 月 27 日 14:20 ~ 15:10 G 会場 一般演題
スライド 1
新技術で分離した ヒト骨質由来微小幹細胞の医療応用 薗田精昭 関西医科大学大学院医学研究科先端医療学専攻修復医療応用系幹細胞生物学 2001 背景 (1): 微小幹細胞とは Journal of Cellular Biochemistry 80;455-460(2001) 微小幹細胞に関する最初の報告生体の組織内に非常に小さな spore-like stem cell が存在することが初めて報告された
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インフルエンザウイルスの遺伝の仕組みを解明 1. 発表者 : 河岡義裕 ( 東京大学医科学研究所感染 免疫部門ウイルス感染分野教授 ) 野田岳志 ( 京都大学ウイルス 再生医科学研究所微細構造ウイルス学教授 ) 2. 発表のポイント : インフルエンザウイルスが子孫ウイルスにゲノム ( 遺伝情報 ) を伝える仕組みを解明した 子孫ウイルスにゲノムを伝えるとき 8 本のウイルス RNAを 1+7 という特徴的な配置
10038 W36-1 ワークショップ 36 関節リウマチの病因 病態 2 4 月 27 日 ( 金 ) 15:10-16:10 1 第 5 会場ホール棟 5 階 ホール B5(2) P2-203 ポスタービューイング 2 多発性筋炎 皮膚筋炎 2 4 月 27 日 ( 金 ) 12:4
10001 P1-089 ポスタービューイング 1 関節リウマチの治療 :DMARDs NSAIDs 4 月 26 日 ( 木 ) 13:20-14:40 - ポスター 展示会場ホール E B2 階 ホール E 10002 P2-041 ポスタービューイング 2 関節リウマチの治療評価と予測 2 4 月 27 日 ( 金 ) 12:40-14:00 - ポスター 展示会場ホール E B2 階 ホール
ワクチン免疫の基礎と臨床 ワクチン効果を上げるもの下げるもの Toll 図 1 自然免疫と獲得免疫 る これにより 2 度目の抗原刺激に対して急速な免疫応答が可能となる ワクチンは 病原体の曝露を受ける前に この獲得免疫を成立させておくことが目的である [ 免疫の獲得機序 ] ウイルスに対する獲得免
![ワクチン免疫の基礎と臨床 ワクチン効果を上げるもの下げるもの Toll 図 1 自然免疫と獲得免疫 る これにより 2 度目の抗原刺激に対して急速な免疫応答が可能となる ワクチンは 病原体の曝露を受ける前に この獲得免疫を成立させておくことが目的である [ 免疫の獲得機序 ] ウイルスに対する獲得免](/thumbs/91/104799513.jpg "ワクチン免疫の基礎と臨床 ワクチン効果を上げるもの下げるもの Toll 図 1 自然免疫と獲得免疫 る これにより 2 度目の抗原刺激に対して急速な免疫応答が可能となる ワクチンは 病原体の曝露を受ける前に この獲得免疫を成立させておくことが目的である [ 免疫の獲得機序 ] ウイルスに対する獲得免")
総 説 ワクチン免疫の基礎と臨床 ワクチン効果を上げるもの下げるもの 本川賢司 学校法人北里研究所生物製剤研究所 ( 364 0026 埼玉県北本市荒井 6 1111) [ はじめに ] ワクチンとは 病原体やその毒素を弱毒化または不活化した製剤で 感染症を防ぐ目的で宿主に投与され 病原体等に対する特異的な免疫を誘導するものである 即ち 能動免疫 を賦与する製剤を指す 従って 抗生物質のように 病原体に直接作用するものではないので
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組換え酵素を用いた配列部位 特異的逐次遺伝子導入方法 Accumulative gene integration system using recombinase 工学研究院化学工学部門河邉佳典 2009 年 2 月 27 日 < 研究背景 > 1 染色体上での遺伝子増幅の有用性 動物細胞での場合 新鮮培地 空気 + 炭酸ガス 使用済み培地 医薬品タンパク質を生産する遺伝子を導入 目的遺伝子の多重化
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アボネックス 筋注用シリンジ ( インターフェロン β-1a) 第 2 部 CTD 概要 ジェンザイム ジャパン株式会社 目次 2.7.6.1 個々の試験の一覧... 1 2.7.6.2 個々の試験の概要 2.7.6.2.1 試験 C90-042 の概要外国人健康志願者における IFNβ-1a(XG90xx) の用量漸増試験 ( 試験報告書 5.3.1.1-1)... 7 2.7.6.2.2 試験
<4D F736F F D DC58F4994C5817A53544C2094E789BA928D5F8AB38ED28CFC834B F94CC94848CB392C78B4C C5292E646F63>
ステラーラ皮下注 45mg シリンジ 患者向医薬品ガイド 2018 年 7 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 シリンジ中 ) ステラーラ皮下注 45mg シリンジ Stelara Subcutaneous Injection 45mg syringe ウステキヌマブ ( 遺伝子組換え ) Ustekinumab(Genetical Recombination) 45mg 患者向医薬品ガイドについて
恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 東京都港区三田 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島
恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 108-0073 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島聰 ( 出席 ) 委員長林茂樹 ( 出席 ) 副委員長 市場みすゞ ( 出席 ) 漆原尚巳 ( 出席
大学院博士課程共通科目ベーシックプログラム
平成 30 年度医科学専攻共通科目 共通基礎科目実習 ( 旧コア実習 ) 概要 1 ). 大学院生が所属する教育研究分野における実習により単位認定可能な実習項目 ( コア実習項目 ) 1. 組換え DNA 技術実習 2. 生体物質の調製と解析実習 3. 薬理学実習 4. ウイルス学実習 5. 免疫学実習 6. 顕微鏡試料作成法実習 7. ゲノム医学実習 8. 共焦点レーザー顕微鏡実習 2 ). 実習を担当する教育研究分野においてのみ単位認定可能な実習項目
馬ロタウイルス感染症 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した馬ロタウイルス (A 群 G3 型 ) を同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化し アジュバント
馬ロタウイルス感染症 ( アジュバント加 ) 不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した馬ロタウイルス (A 群 G3 型 ) を同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化し アジュバントを添加したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称馬ロタウイルス Ho-5MA 株又はこれと同等と認められた株
研究目的 1. 電波ばく露による免疫細胞への影響に関する研究 我々の体には 恒常性を保つために 生体内に侵入した異物を生体外に排除する 免疫と呼ばれる防御システムが存在する 免疫力の低下は感染を引き起こしやすくなり 健康を損ないやすくなる そこで 2 10W/kgのSARで電波ばく露を行い 免疫細胞
資料 - 生電 6-3 免疫細胞及び神経膠細胞を対象としたマイクロ波照射影響に関する実験評価 京都大学首都大学東京 宮越順二 成田英二郎 櫻井智徳多氣昌生 鈴木敏久 日 : 平成 23 年 7 月 22 日 ( 金 ) 場所 : 総務省第 1 特別会議室 研究目的 1. 電波ばく露による免疫細胞への影響に関する研究 我々の体には 恒常性を保つために 生体内に侵入した異物を生体外に排除する 免疫と呼ばれる防御システムが存在する
臨床評価とは何か ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部方眞美
臨床評価とは何か ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部方眞美 本日の Agenda 1. 臨床評価とは 2. 医療機器の特性を踏まえた有効性 安全性評価 3. 各国の規制の違い 4. 臨床評価報告書について 5. 臨床評価報告書の概念 6. 臨床研究と治験の違いは? 7. 文献評価の問題点 8. 治験活性化にむけて 臨床評価 とは そのものの有効性と安全性をヒトで評価すること 自己認証の欧州から出てきた概念
180126_TOO_ウイルス感染症研究者向け資料【最終】.indd
ウイルス 感染症研究 実験特集 不可能を可能にする NanoLuc テクノロジー NanoLuc テクノロジーをご利用のウイルス 感染症研究に携わるユーザー 4 名の方に最新の 研究成果についてご寄稿頂きました プロメガが開発した NanoLuc は 19 KDa の低分子の発光酵素であり 従来のホタルルシフェラーゼの 1/3 の分子量であるにもかかわらず 発 光レベルは 1 倍にも達します この
第６号－２／８）最前線（大矢）
最前線 免疫疾患における創薬標的としてのカリウムチャネル 大矢 進 Susumu OHYA 京都薬科大学薬理学分野教授 異なる経路を辿る １つは マイトジェンシグナル 1 はじめに を活性化し 細胞増殖が促進されるシグナル伝達経 路 図１A 右 であり もう１つはカスパーゼやエ 神 経 筋 の よ う な 興 奮 性 細 胞 で は カ リ ウ ム ンドヌクレアーゼ活性を上昇させ アポトーシスが K
Microsoft Word - 最終：【広報課】Dectin-2発表資料0519.doc
平成 22 年 5 月 21 日 東京大学医科学研究所 真菌に対する感染防御のしくみを解明 ( 新規治療法の開発や機能性食品の開発に有用 ) JST 課題解決型基礎研究の一環として 東京大学医科学研究所の岩倉洋一郎教授らは 真菌に対する感染防御機構を明らかにしました カンジダなどの真菌は常在菌として健康な人の皮膚や粘膜などに存在し 健康に害を及ぼすことはありません 一方で 免疫力が低下した人に対しては命を脅かす重篤な病態を引き起こすことがあります
Microsoft Word _前立腺がん統計解析資料.docx
治療症例数第 6 位 : (2015/1-2017/9) 統計解析資料 A) はじめに免疫治療効果の成否に大きく関与するT 細胞を中心とした免疫機構は 細胞内に進入した外来生物の排除ならびに対移植片拒絶や自己免疫疾患 悪性腫瘍の発生進展に深く関与している これら細胞性免疫機構は担癌者においてその機能の低下が明らかとなり 近年では腫瘍免疫基礎研究において各種免疫学的パラメータ解析によるエビデンスに基づいた治療手法が大きく注目されるようになった
前立腺癌は男性特有の癌で 米国においては癌死亡者数の第 2 位 ( 約 20%) を占めてい ます 日本でも前立腺癌の罹患率 死亡者数は急激に上昇しており 現在は重篤な男性悪性腫瘍疾患の1つとなって図 1 います 図 1 初期段階の前立腺癌は男性ホルモン ( アンドロゲン ) に反応し増殖します そ
再発した前立腺癌の増殖を制御する新たな分子メカニズムの発見乳癌治療薬が効果的 発表者筑波大学先端領域学際研究センター教授柳澤純 (junny@agbi.tsukuba.ac.jp TEL: 029-853-7320) ポイント 女性ホルモンが制御する新たな前立腺癌の増殖 細胞死メカニズムを発見 女性ホルモン及び女性ホルモン抑制剤は ERβ 及び KLF5 を通じ FOXO1 の発現量を変化することで前立腺癌の増殖
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上原記念生命科学財団研究報告集, 23(2009) 84. ITAM 受容体の免疫生理学的機能の解明 原博満 Key words:itam, 自己免疫疾患, 感染防御, CARD9,CARD11 佐賀大学医学部分子生命科学講座生体機能制御学分野 緒言 Immunoreceptor tyrosine-based activation motifs (ITAMs) は, 獲得免疫を司るリンパ球抗原レセプター
報道発表資料 2006 年 6 月 21 日 独立行政法人理化学研究所 アレルギー反応を制御する新たなメカニズムを発見 - 謎の免疫細胞 記憶型 T 細胞 がアレルギー反応に必須 - ポイント アレルギー発症の細胞を可視化する緑色蛍光マウスの開発により解明 分化 発生等で重要なノッチ分子への情報伝達
60 秒でわかるプレスリリース 2006 年 6 月 21 日 独立行政法人理化学研究所 アレルギー反応を制御する新たなメカニズムを発見 - 謎の免疫細胞 記憶型 T 細胞 がアレルギー反応に必須 - カビが猛威を振るう梅雨の季節 この時期に限って喘息がでるんですよ というあなたは カビ アレルギー アレルギーを引き起こす原因物質は ハウスダストや食べ物 アクセサリなどとさまざまで この季節だけではない
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
<4D F736F F D B82C982C282A282C482512E646F63>
サンプル条件および固定化分子の選択 Biacoreの実験ではセンサーチップに固定化する分子をリガンド それに対して結合を測定する分子をアナライトと呼びます いずれの分子をリガンドとし アナライトとするかは 実験系を構築する上で重要です 以下にサンプルに適したリガンド アナライトの設計方法やサンプルの必要条件などをご紹介します アナライト リガンド センサーチップ (1) タンパク質リガンドとしてもアナライトとしても用いることができます
Microsoft PowerPoint - 2_（廣瀬宗孝）.ppt
TrkA を標的とした疼痛と腫瘍増殖 に効果のあるペプチド 福井大学医学部 器官制御医学講座麻酔 蘇生学領域 准教授 廣瀬宗孝 1 研究背景 癌による痛みはWHOの指針に沿って治療すれば 8 割の患者さんで痛みが取れ 残りの内 1 割は痛みの専門医の治療を受ければ痛みが取れる しかし最後の1 割は QOLを良好に保ったまま痛み治療を行うことは困難であるのが現状である TrkAは神経成長因子 (NGF)
サーバリックス の効果について 1 サーバリックス の接種対象者は 10 歳以上の女性です 2 サーバリックス は 臨床試験により 15~25 歳の女性に対する HPV 16 型と 18 型の感染や 前がん病変の発症を予防する効果が確認されています 10~15 歳の女児および
1 2 3 4 5 子宮頸がんと発がん性ヒトパピローマウイルス 1 子宮頸がんは 子宮頸部 ( 子宮の入り口 ) にできるがんで 20~30 代で急増し 日本では年間約 15,000 人の女性が発症していると報告されています 子宮頸がんは 初期の段階では自覚症状がほとんどないため しばしば発見が遅れてしまいます がんが進行すると 不正出血や性交時の出血などがみられます 2 子宮頸がんは 発がん性 HPVというウイルスの感染が原因で引き起こされる病気です
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) ( 要望されたについて記載する
Slide 1
第 2 回東北感染制御ネットワークフォーラム感染制御ベーシックレクチャー インフルエンザとは 東北大学医学系研究科感染制御 検査診断学分野山田充啓 インフルエンザとはどのような病気か? インフルエンザ とはインフルエンザ ウイルスに感染して起きる感染症である ( インフルエンザ (influenza): イタリア語で意味は 影響 ) 感染症とは 微生物 が ヒト に 侵入 増殖して さまざまな症状を
VACCINE PART.2 VACCINE PART.2 VACCINE PART.2 VACCINE PART.2 VACCINE 第 1 章 その魔力は薬か毒か ワクチンの効果を高める目的で添加されている補助剤がです しかし よいことだけではありません とはいったいどのようなもので ワクチンの
PART.2 特集 VACCINE PART.2 VACCINE PART.2 VACCINE PART.2 VACCINE PART.2 ワクチン PART. 2 ワクチンに添加される物質 の正体と HPV ワクチン 特集 浜六郎 を 徹底解剖する 第 1 章 その魔力は薬か毒か 48 第 2 章とくに HPV ワクチンのについて 51 第 3 章病 56 ( はまろくろう : 内科医 本誌編集委員
Microsoft Word _肺がん統計解析資料.docx
治療症例数第 2 位 : (2015/1-2017/9) 統計解析資料 A) はじめに免疫治療効果の成否に大きく関与するT 細胞を中心とした免疫機構は 細胞内に進入した外来生物の排除ならびに対移植片拒絶や自己免疫疾患 悪性腫瘍の発生進展に深く関与している これら細胞性免疫機構は担癌者においてその機能の低下が明らかとなり 近年では腫瘍免疫基礎研究において各種免疫学的パラメータ解析によるエビデンスに基づいた治療手法が大きく注目されるようになった
Microsoft Word - ③中牟田誠先生.docx
RA 治療と肝炎 中牟田誠国立病院機構九州医療センター肝臓センター (2012 年 第 13 回博多リウマチセミナー ) はじめに RA 治療の基本は免疫抑制をかけることになると思われるが そのためには種々の薬剤 ステロイド メトトレキサートを代表として 特に最近は生物学的製剤と呼ばれ強力な免疫抑制効果を持つ インフリキシマブ エタネルセプトなどが使用されている これらの治療経過中に肝障害が出現してくることも稀なことではなく
2015 年 11 月 5 日 乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取がアトピー性皮膚炎症状を改善 株式会社ヤクルト本社 ( 社長根岸孝成 ) では アトピー性皮膚炎患者を対象に 乳酸菌 ラクトバチルスプランタルム YIT 0132 ( 以下 乳酸菌 LP0132) を含む発酵果汁飲料 ( 以下 乳酸菌発酵果
2015 年 11 月 5 日 乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取がアトピー性皮膚炎症状を改善 株式会社ヤクルト本社 ( 社長根岸孝成 ) では アトピー性皮膚炎患者を対象に 乳酸菌 ラクトバチルスプランタルム YIT 0132 ( 以下 乳酸菌 LP0132) を含む発酵果汁飲料 ( 以下 乳酸菌発酵果汁飲料 ) の飲用試験を実施した結果 アトピー性皮膚炎症状を改善する効果が確認されました なお 本研究成果は
学位論文の内容の要旨 論文提出者氏名 松尾祐介 論文審査担当者 主査淺原弘嗣 副査関矢一郎 金井正美 論文題目 Local fibroblast proliferation but not influx is responsible for synovial hyperplasia in a mur
学位論文の内容の要旨 論文提出者氏名 松尾祐介 論文審査担当者 主査淺原弘嗣 副査関矢一郎 金井正美 論文題目 Local fibroblast proliferation but not influx is responsible for synovial hyperplasia in a murine model of rheumatoid arthritis ( 論文内容の要旨 ) < 要旨
論文題目 腸管分化に関わるmiRNAの探索とその発現制御解析
論文題目 腸管分化に関わる microrna の探索とその発現制御解析 氏名日野公洋 1. 序論 microrna(mirna) とは細胞内在性の 21 塩基程度の機能性 RNA のことであり 部分的相補的な塩基認識を介して標的 RNA の翻訳抑制や不安定化を引き起こすことが知られている mirna は細胞分化や増殖 ガン化やアポトーシスなどに関与していることが報告されており これら以外にも様々な細胞諸現象に関与していると考えられている
年219 番 生体防御のしくみとその破綻 (Immunity in Host Defense and Disease) 責任者: 黒田悦史主任教授 免疫学 黒田悦史主任教授 安田好文講師 2中平雅清講師 松下一史講師 目的 (1) 病原体や異物の侵入から宿主を守る 免疫系を中心とした生体防御機構を理
年219 番 生体防御のしくみとその破綻 (Immunity in Host Defense and Disease) 責任者: 黒田悦史主任教授 免疫学 黒田悦史主任教授 安田好文講師 2 松下一史講師 目的 (1) 病原体や異物の侵入から宿主を守る 免疫系を中心とした生体防御機構を理解する (2) 免疫系の成立と発現機構を分子レベルで理解するとともに その機能異常に起因する自己免疫疾患 アレルギー
るマウスを解析したところ XCR1 陽性樹状細胞欠失マウスと同様に 腸管 T 細胞の減少が認められました さらに XCL1 の発現が 脾臓やリンパ節の T 細胞に比較して 腸管組織の T 細胞において高いこと そして 腸管内で T 細胞と XCR1 陽性樹状細胞が密に相互作用していることも明らかにな
和歌山県立医科大学 先端医学研究所 生体調節機構研究部 樹状細胞の新機能の発見 腸炎制御への新たなアプローチ 要旨和歌山県立医科大学先端医学研究所生体調節機構研究部の改正恒康教授 大田友和大学院生 ( 学振特別研究員 ) を中心とした共同研究グループは 病原体やがんに対する免疫応答に重要な樹状細胞 [1] の一つのサブセットが 腸管の免疫系を維持することによって 腸炎の病態を制御している新たなメカニズムを発見しました
日本脳炎不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した日本脳炎ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 名称日本脳炎ウイル
日本脳炎不活化ワクチン ( シード ) 平成 24 年 7 月 4 日 ( 告示第 1622 号 ) 新規追加 1 定義シードロット規格に適合した日本脳炎ウイルスを同規格に適合した株化細胞で増殖させて得たウイルス液を不活化したワクチンである 2 製法 2.1 製造用株 2.1.1 名称日本脳炎ウイルス中山株薬検系又はこれと同等と認められた株 2.1.2 性状豚腎初代細胞で増殖し がちょう 鶏初生ひな及びはとの赤血球を凝集する
遺伝子治療用ベクターの定義と適用範囲
第 3 回遺伝子治療臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会 平成 25 年 8 月 30 日 参考資料 1 遺伝子治療用ベクターの定義と 適用範囲 国立医薬品食品衛生研究所内田恵理子 第 3 回遺伝子治療臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会 2013.8.30 1 本日の内容 遺伝子治療の定義 遺伝子治療用ベクターの種類と特徴 遺伝子治療の適用範囲 海外の指針との比較 遺伝子治療用プラスミドと
( 様式甲 5) 学位論文内容の要旨 論文提出者氏名 論文審査担当者 主査 教授 森脇真一 井上善博 副査副査 教授教授 東 治 人 上 田 晃 一 副査 教授 朝日通雄 主論文題名 Transgene number-dependent, gene expression rate-independe
( 様式甲 5) 学位論文内容の要旨 論文提出者氏名 論文審査担当者 主査 森脇真一 井上善博 副査副査 東 治 人 上 田 晃 一 副査 朝日通雄 主論文題名 Transgene number-dependent, gene expression rate-independent rejection of D d -, K d -, or D d K d -transgened mouse skin
動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
別記様式 1 ( 一 ) 生ウイルス + 株化細胞ワクチン 動物用医薬品製造販売承認事項変更承認申請書 ( 例 ) SL 年月日 農林水産大臣 殿 住所 氏名 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第 9 項の規定により動物用医薬品製造販売承認事項の変更の承認を受けたいので 下記により申請します 記承認年月日及び承認番号 1 製造業者又は認定外国製造業者の氏名又は名称及び住所既承認内容を記載
バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の
バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の方法 ( 以下この基準において 製造手順等 という ) が期待される結果を与えることを検証し これを文書とすることによって
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ニューカッスル病 マレック病 ( ニューカッスル病ウイルス由来 F 蛋白遺伝子導入マレック病ウイルス 1 型 ) 凍結生ワクチン 平成 22 年 8 月 12 日 ( 告示第 2288 号 ) 新規追加 ニューカッスル病ウイルスのF 蛋白をコードする遺伝子を弱毒マレック病ウイルス (1 型 ) に挿入して得られた組換え体ウイルスを培養細胞で増殖させて得た感染細胞浮遊液を凍結したワクチンである 1 小分製品の試験
がん免疫療法モデルの概要 1. TGN1412 第 Ⅰ 相試験事件 2. がん免疫療法での動物モデルの有用性がんワクチン抗 CTLA-4 抗体抗 PD-1 抗体 2
020315 科学委員会 非臨床試験の活用に関する専門部会 ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構会議室 資料 1 2 がん免疫療法モデルの概要 川 博嘉 1 がん免疫療法モデルの概要 1. TGN1412 第 Ⅰ 相試験事件 2. がん免疫療法での動物モデルの有用性がんワクチン抗 CTLA-4 抗体抗 PD-1 抗体 2 TGN1412 第 Ⅰ 相試験事件 2006 年 3 月 13 日英国でヒトで全く初めての物質が使用された第
実践！輸血ポケットマニュアル
Ⅰ. 輸血療法概論 1. 輸血療法について 1 輸血療法について (1) 輸血療法の基本的な考え方輸血療法は, 他人 ( 同種血製剤 ) あるいは自分 ( 自己血製剤 ) の血液成分 ( 血球, 血漿 ) の補充を基本とする細胞治療である. 血漿製剤を除く同種血製剤であれば, 他人の生きた細胞 ( 血球 ) を使って, 患者に不足している機能を補う治療法といえる. 輸血療法は補充療法であり, 血液の成分ごとに補う成分輸血が現代の輸血療法である.
「組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続」の一部改正について
食安基発 0627 第 3 号 平成 26 年 6 月 27 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部基準審査課長 ( 公印省略 ) 最終的に宿主に導入されたDNAが 当該宿主と分類学上同一の種に属する微生物のDNAのみである場合又は組換え体が自然界に存在する微生物と同等の遺伝子構成である場合のいずれかに該当することが明らかであると判断する基準に係る留意事項について 食品 添加物等の規格基準 ( 昭和
針刺し切創発生時の対応
1. 初期対応 1) 発生直後の対応 (1) 曝露部位 ( 針刺し 切創等の経皮的創傷 粘膜 皮膚など ) を確認する (2) 曝露部位を直ちに洗浄する 1 創傷 粘膜 正常な皮膚 創傷のある皮膚 : 流水 石鹸で十分に洗浄する 2 口腔 : 大量の水でうがいする 3 眼 : 生理食塩水で十分に洗浄する (3) 曝露の程度 ( 深さ 体液注入量 直接接触量 皮膚の状態 ) を確認する (4) 原因鋭利器材の種類
のと期待されます 本研究成果は 2011 年 4 月 5 日 ( 英国時間 ) に英国オンライン科学雑誌 Nature Communications で公開されます また 本研究成果は JST 戦略的創造研究推進事業チーム型研究 (CREST) の研究領域 アレルギー疾患 自己免疫疾患などの発症機構
プレスリリース 2011 年 4 月 5 日 慶應義塾大学医学部 炎症を抑える新しいたんぱく質を発見 - 花粉症などのアレルギー疾患や 炎症性疾患の新たな治療法開発に期待 - 慶應義塾大学医学部の吉村昭彦教授らの研究グループは リンパ球における新たな免疫調節機構を解明 抑制性 T 細胞を人工的につくり出し 炎症性のT 細胞を抑える機能を持った新しいたんぱく質を発見しました 試験管内でこのたんぱく質を発現させたT
公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研究事業 ( 平成 28 年度 ) 公募について 平成 27 年 12 月 1 日 信濃町地区研究者各位 信濃町キャンパス学術研究支援課 公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研
公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研究事業 ( 平成 28 年度 ) 公募について 平成 27 年 12 月 1 日 信濃町地区研究者各位 信濃町キャンパス学術研究支援課 公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研究事業 ( 平成 28 年度 ) 公募について 11 月 27 日付で平成 28 年度 成育疾患克服等総合研究事業
の活性化が背景となるヒト悪性腫瘍の治療薬開発につながる 図4 研究である 研究内容 私たちは図3に示すようなyeast two hybrid 法を用いて AKT分子に結合する細胞内分子のスクリーニングを行った この結果 これまで機能の分からなかったプロトオンコジン TCL1がAKTと結合し多量体を形
AKT活性を抑制するペプチ ド阻害剤の開発 野口 昌幸 北海道大学遺伝子病制御研究所 教授 広村 信 北海道大学遺伝子病制御研究所 ポスドク 岡田 太 北海道大学遺伝子病制御研究所 助手 柳舘 拓也 株式会社ラボ 研究員 ナーゼAKTに結合するタンパク分子を検索し これまで機能の 分からなかったプロトオンコジンTCL1がAKTと結合し AKT の活性化を促す AKT活性補助因子 であることを見い出し
革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患
革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業 がん関係研究分野 ) に採択されました 厚生労働科学研究の背景と本研究事業の概要がんは我が国の死亡原因の第
図 1 マイクロ RNA の標的遺伝 への結合の仕 antimir はマイクロ RNA に対するデコイ! antimirとは マイクロRNAと相補的なオリゴヌクレオチドである マイクロRNAに対するデコイとして働くことにより 標的遺伝 とマイクロRNAの結合を競合的に阻害する このためには 標的遺伝
新たな遺伝 治療 マイクロ RNA 標的核酸医療 の可能性 2013/12/4 マイクロRNAは 約 22 塩基からなるタンパク質をコードしない さなRNAである 1993 年植物シロイヌナズナで発 されて以来 その数は右肩上がりに増えて今では1600を超えている 様々な疾患の発症と関わることが明らかとなったことから マイクロRNAを標的とする新しいタイプの核酸医療に期待が寄せられている 実際 C
解禁日時 :2019 年 2 月 4 日 ( 月 ) 午後 7 時 ( 日本時間 ) プレス通知資料 ( 研究成果 ) 報道関係各位 2019 年 2 月 1 日 国立大学法人東京医科歯科大学 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 IL13Rα2 が血管新生を介して悪性黒色腫 ( メラノーマ ) を
解禁日時 :2019 年 2 月 4 日 ( 月 ) 午後 7 時 ( 日本時間 ) プレス通知資料 ( 研究成果 ) 報道関係各位 2019 年 2 月 1 日 国立大学法人東京医科歯科大学 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 IL13Rα2 が血管新生を介して悪性黒色腫 ( メラノーマ ) を進展させるしくみを解明 難治がんである悪性黒色腫の新規分子標的治療法の開発に期待 ポイント 難治がんの一つである悪性黒色腫
DVDを見た後で、次の問いに答えてください
( 実験責任者 実験従事者兼用 ) 理解度テスト問題 動画を視聴した後に この問題を見ながら設問に答えてください ( 二択もしくは複数選択問題です 正しいものを全て選んでください ) 問題 1 HIV-1 の病原性に関与しない rev 遺伝子を pcdna3.1 と pet28a プラスミド ( 図 1 参照 ) に挿入し COS 細胞および大腸菌で発現させる実験を計画した Step 1. Step
2)HBV の予防 (1)HBV ワクチンプログラム HBV のワクチンの接種歴がなく抗体価が低い職員は アレルギー等の接種するうえでの問題がない場合は HB ワクチンを接種することが推奨される HB ワクチンは 1 クールで 3 回 ( 初回 1 か月後 6 か月後 ) 接種する必要があり 病院の
Ⅵ. 職業感染対策 1. 針刺し 切創 粘膜曝露 1) 針刺し 切創 粘膜曝露対策および事例発生時の対応 職業感染を防止するためには 針刺し 切創 粘膜曝露を起こさないことが重要ではあ るが もし針刺し 切創 粘膜曝露が発生した場合は 迅速に対処することが必要となる 針刺し 切創 粘膜曝露事例発生時はフローチャートに従い行動する 表 1 感染症別の針刺しによる感染率 問題となるウイルス 感染率 備考
抗菌薬の殺菌作用抗菌薬の殺菌作用には濃度依存性と時間依存性の 2 種類があり 抗菌薬の効果および用法 用量の設定に大きな影響を与えます 濃度依存性タイプでは 濃度を高めると濃度依存的に殺菌作用を示します 濃度依存性タイプの抗菌薬としては キノロン系薬やアミノ配糖体系薬が挙げられます 一方 時間依存性
2012 年 1 月 4 日放送 抗菌薬の PK-PD 愛知医科大学大学院感染制御学教授三鴨廣繁抗菌薬の PK-PD とは薬物動態を解析することにより抗菌薬の有効性と安全性を評価する考え方は アミノ配糖体系薬などの副作用を回避するための薬物血中濃度モニタリング (TDM) の分野で発達してきました 近年では 耐性菌の増加 コンプロマイズド ホストの増加 新規抗菌薬の開発の停滞などもあり 現存の抗菌薬をいかに科学的に使用するかが重要な課題となっており
Microsoft Word - 【要旨】_かぜ症候群の原因ウイルス
かぜ症候群の原因ウイルス ~ サフォードウイルスもそのひとつ?~ 新潟県保健環境科学研究所ウイルス科主任研究員広川智香 1 はじめにかぜ症候群とは, 鼻やのど, 気管支や肺に急性の炎症をきたす疾患の総称で, その原因となる病原体は 80~90% がウイルスといわれています 主な原因ウイルスとしてはライノウイルス, コロナウイルス, パラインフルエンザウイルス,RS ウイルス, インフルエンザウイルスなどがあげられます
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PRESS RELEASE 平成 28 年 9 月 1 日愛媛大学 世界初アレルギー炎症の新規抑制メカニズムを発見 ~ アレルギー疾患の新規治療法の開発に期待 ~ 愛媛大学大学院医学系研究科の山下政克 ( やましたまさかつ ) 教授らの研究グループは 世界で初めて免疫を正常に保つ作用のある転写抑制因子注 1) Bach2( バック2) が アレルギー炎症の発症を抑えるメカニズムを解明しました これまで
H26分子遺伝-20（サイトカイン）.ppt
第 20 回 サイトカイン 1. サイトカインとは 2014 年 11 月 12 日 附属生命医学研究所 生体情報部門 (1015 号室 ) 松田達志 ( 内線 2431) http://www3.kmu.ac.jp/bioinfo/ クラスI IL-2~7, IL-9, IL-11, IL-12, IL-13, IL-15, Epo, GM-CSF etc. クラスII IFN-α, IFN-β,
目次 1. 抗体治療とは? 2. 免疫とは? 3. 免疫の働きとは? 4. 抗体が主役の免疫とは? 5. 抗体とは? 6. 抗体の構造とは? 7. 抗体の種類とは? 8. 抗体の働きとは? 9. 抗体医薬品とは? 10. 抗体医薬品の特徴とは? 10. モノクローナル抗体とは? 11. モノクローナ
私たちの身体には免疫というすばらしい防御システムがあります 抗体医薬はこのシステムを利用しています 倍尾学先生 ( ばいおまなぶ ) バイオ大学教授 未来ちゃん ( みらい ) 好奇心旺盛な小学 3 年生の女の子 理科とお料理が得意 ゲノム君 1 号 倍尾先生が開発したロボット 案内役を務めます 監修 : 東北大学大学院工学研究科バイオ工学専攻名誉教授 客員教授熊谷泉先生 目次 1. 抗体治療とは?