1 第 章 JPGL2017 の作成方法 CQ
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- あかり そめや
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1 1 第 章 JPGL2017 の作成方法
2 第 1 章 JPGL2017 の作成方法 日本小児アレルギー学会は 小児気管支喘息治療 管理ガイドライン2012(JPGL2012) を改訂して 今回 JPGL2017を公表した JPGL2017では JPGL2012の作成方針に加えて 公益財団法人日本医療機能評価機構の医療情報サービス事業 Mindsの 診療ガイドライン作成の手引き2014 に沿って作成することを基本方針とした 第 1 章では JPGL2017の作成方法について紹介する 1.JPGL2017 の目的 近年 わが国の小児気管支喘息 ( 以下 喘息 ) の入院数や喘息死は著減している その理由としては 小児や乳幼児に対応した抗炎症薬であるロイコトリエン受容体拮抗薬 (LTRA) や吸入ステロイド薬 (ICS) の普及 また ICSを有効に使用するためのデバイスの開発や普及に加えて 抗炎症治療を基本とする標準的な治療や管理方法を提唱したJPGLの普及も大きく貢献したと推測される しかしながら わが国の喘息有症率は2012 年の西日本調査では学童で約 5 % と多く 喘息児ならびにその保護者の生活の質 (QOL) は十分に満足すべきものではない したがって JPGL2017の主たる目的は 喘息の治療 管理によって 入院数や喘息死のさらなる減少を図るとともに 喘息児のQOLを改善するための標準的な治療法を提示することである 2. 本ガイドラインの基本姿勢 1 患者を中心とした医療を目指すための診療ガイドラインであり 喘息治療 管理を必要とする患児が 安心して治療を受けられることを目標とした 2 医療行為として重要な課題については エビデンスの質やレベルを示し 推奨とその強さは GRADEシステム ( 表 1-1) 1) またはMinds(2014)( 表 1-2) により決定した 3 臨床的に長年実績のある方法 理論的根拠のある方法 喘息治療に際して必ず実施しなければならない医療行為については専門家の意見を参考にした 4JPGL2017は担当医の処方裁量権を拘束するものではなく 医事紛争や医療訴訟における判断基準を示すものではない 患者の背景や合併病態により個別に治療方針は決められるが 担当医がJPGL2017とは異なる治療方針をとる場合には 患者への十分な説明とカルテにその理由を記載することにも留意すべきである 小児喘息は 小児の幅広い年齢層に認められる疾患であり 有症率も前述したように約 5 % と高い また 喘息死に関しても激減しているものの 依然として年間 5 7 人が存在する これらに鑑み 喘息治療 管理における環境整備ならびに薬物療法の最新の情報を提供することは 喘息児およびその保護者にとって朗報となる このガイドラインが彼 2
3 第1 章JPGL2017の作成方法 3 表 1-1 推奨の強さ (GRADE システム /Minds 2014) 推奨の強さ 行うことを強く推奨する 行うことを弱く推奨する ( 提案する ) 行わないことを弱く推奨する ( 提案する ) 行わないことを強く推奨する 表 1-2 エビデンス総体の質 (GRADE/Minds 2014) 効果の推定値に強く確信がある らの要望に応え 普及していくことを期待する 本ガイドラインにおける喘息の治療 管理の基本的な考え方は これまでの JPGL を踏 襲している 効果の推定値に中程度の確信がある エビデンスの質 効果の推定値に対する確信は限定的である 効果の推定値がほとんど確信できない A( 強 ) B( 中 ) C( 弱 ) D( とても弱い ) 治療 管理を開始する前に他の疾患を除外し 喘息を適切に診断する それと同時に 治療前の臨床症状に基づいて重症度の判定を行う 治療 管理にあたっては アレルゲンおよび増悪因子を排除する環境調整 薬物による抗炎症治療 それらを支える教育 啓発が特に重要である 治療開始時点での重症度の判定は治療の根幹をなすが 治療開始後はコントロール状態を継続的に評価し 薬剤の過剰投与が生じないように留意しながら良好なコントロール状態を維持してQOLの改善を図り 呼吸機能の正常化を目指す 良好なコントロールを維持するためには 患児および家族が薬物療法や環境整備の意義や方法などを理解し 治療に対する意欲を維持できるように教育 啓発に努めるとともに多方面から十分な支援を行う必要がある 喘息の病態は 慢性の気道炎症と気道過敏性であると考えられており 抗炎症薬を中心とした薬物療法が治療戦略の中心となっている JPGL2017もそれを基本戦略として作成されている しかし 小児喘息の病態解明は完全ではなく 発症機序も十分には解明されておらず また 予防 診断 治療のいずれについても不完全である したがって JPGL2017も現時点でのエビデンスおよび専門家の意見に基づいた治療管理方針の標準的指針を示したに過ぎない 今後 JPGLは新たなエビデンスを反映させ 学術の進歩 発展 社会の要請に対応し その内容に検討を加えて 3 5 年ごとにより良いものに更新させなければならない 3.JPGL 作成と改訂の経緯 すべての患者にエビデンスに基づいた標準的な治療を提供すべきであるという考え方は
4 慢性疾患の治療 管理を行う上で基本的な考え方となっている わが国における喘息に対する最初のガイドラインは 1993 年に発刊された 気管支喘息治療 管理ガイドライン である これは主に成人喘息を対象にしたガイドラインであり その一部に小児喘息の治療 管理法が提示されたのみであった 2000 年になり 小児の特性に鑑みて 小児専用のガイドラインであるJPGL2000が発刊された 使用する医師からの要望および新たな知見の追加や治療薬の開発 かつ治療に対する考え方も変化しているとの考えに伴い 2002 年 2005 年 2008 年 2012 年に改訂を加えてきた ( 過去の作成委員会一覧はWebを参照 ) JPGLの特徴は 乳児から15 歳までを 2 歳未満 2 5 歳 6 15 歳までの 3 群に分類した点である 特に 2 歳未満 ( 乳児喘息 ) を重視してJPGL2002から新たに章を設けた 喘息の重症度については JPGL2002より完全なコントロールを目指す方向から軽症例に対しても抗炎症作用を有する薬剤による早期介入を推奨するという治療方針のため 成人や海外のガイドラインとは 1 段階違った重症度の基準を用いている また 臨床症状をもとに判断する 見かけ上の重症度 と その時点での治療を加味して判断する 真の重症度 に区別して 判断が容易になるように工夫がなされた さらに JPGL2012より重症度を明確に診断した上で 治療開始後は患児の喘息コントロール状況を判断しながら治療ステップを上下することにして 現場でより使いやすいガイドラインとなることを目指した JPGL2000を発刊して以来 わが国の小児喘息死亡率 長期入院療法を要する患者数 喘息の急性増悪 ( 発作 ) による入院や予定外受診は著減した これには JPGLの普及も大きい役割を果たしたと考えられる JPGLは進歩させるものであるとの考えのもとに 2014 年 4 月に新たなガイドライン委員会を組織し 2016 年秋の発刊を目標に改訂作業を開始した ところが 2015 年 1 月に開催されたガイドライン委員会での議論で 既存のJPGLは厳密には専門家のコンセンサスレベルであり より質の高いガイドラインを発刊していくために 日本小児アレルギー学会としても科学的な方法論に基づいたガイドライン作成について再考する時期に来ているとの意見が出た その結果 この度の改訂では GRADEシステムやMindsに示されるガイドライン作成方法に準拠することが決まり 新たな手法に向けての準備期間が必要であるため JPGLを2017 年秋に出版することとなった 新たにガイドライン作成委員に加わった患者会の代表者から JPGL 作成開始時に 全国のどこでも喘息の標準的な医療を受けることができて 喘息で苦しむ患児と保護者のQOL 改善につなげてほしいという強い要望をいただき それを目指してJPGL の改訂作業に着手した また 作成の最終段階で日本小児アレルギー学会の評議員を含めたパブリックコメントを求めて修正や補足を加えた 4. 利用者 喘息は 小児の慢性呼吸器疾患のうち最も頻度の高い疾患の 1 つであり そのために 専門医のみで診療することは難しく 実際には多くの実地医家の先生方によって診断 治療 管理がなされている また 小児喘息はその多くが寛解 治癒せずに成人に移行する疾患でもある そのような現状を踏まえて JPGL2017は実地医家向けに作成されており 4
5 第1 章JPGL2017の作成方法 5 主たる利用対象は実地医家である また 医師とともに診療に携わる看護師などのチーム医療関係者もJPGL2017 の利用対象となる 5. 作成委員会構成 JPGLは 日本小児アレルギー学会の公式ガイドラインである 今回のJPGL2017より Mindsが提唱している診療ガイドライン担当組織構成 ( 三層構造 ) を取り入れ 学会全体で責任をもって作成するとの方針のもとで 学会理事がガイドライン統括委員会 ( 表 1-3) を形成し その委員長には日本小児アレルギー学会理事長が就任した ガイドライン作成グループ ( 表 1-4) には ガイドライン統括委員の一部が兼任し (13 人 ) その委員が推薦した若手協力者 (16 人 )( 表 1-5) を加えて執筆委員を構成した ガイドライン作成グループの外部委員として日本小児呼吸器学会 日本外来小児科学会 日本アレルギー学会 日本小児臨床アレルギー学会 患者団体から 1 人ずつが参加した また JPGL2000からJPGL 作成に深く関わってきた日本小児アレルギー学会の経験者を顧問とした ( 表 1-4) システマティックレビュー (SR) チームは 公募を経て24 人が選考された ( 表 1-6) さらに Mindsおよびコクランジャパンから 3 人の先生に評価委員あるいは講師として加わっていただいた ( 敬称略 ) 中山健夫 ( 京都大学大学院医学研究科社会健康医学専攻健康情報部教授 ) 森臨太郎 ( 国立成育医療研究センター政策科学研究部部長 臨床疫学部部長 ) 大田えりか( 国立成育医療研究センター政策開発研究室長 EBM 推進室長 ) 表 1-3 ガイドライン統括委員会 ( 委員 : 五十音順 ) 統括委員長 藤澤隆夫 国立病院機構三重病院 日本小児アレルギー学会理事長 委員 赤澤 晃 東京都立小児総合医療センターアレルギー科 足立雄一 富山大学医学部小児科 荒川浩一 群馬大学大学院医学系研究科小児科学分野 池田政憲 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科小児急性疾患学講座 伊藤節子 同志社女子大学生活科学部食物栄養科学科 海老澤元宏 国立病院機構相模原病院臨床研究センターアレルギー性疾患研究部 尾内一信 川崎医科大学小児科学講座 大嶋勇成 福井大学医学部病態制御医学講座小児科学 岡田賢司 福岡看護大学基礎 基礎看護部門基礎 専門基礎分野 勝沼俊雄 東京慈恵会医科大学附属第三病院小児科 亀田 誠 大阪はびきの医療センター小児科 是松聖悟 中津市立中津市民病院 斎藤博久 国立成育医療研究センター研究所 下条直樹 千葉大学大学院医学研究院小児病態学 末廣 豊 大阪府済生会中津病院小児科 / 免疫 アレルギーセンター 高橋 豊 KKR 札幌医療センター小児 アレルギーリウマチセンター 南部光彦 なんぶ小児科アレルギー科 三浦克志 宮城県立こども病院総合診療科 / アレルギー科 望月博之 東海大学医学部専門診療学系小児科学 山口公一 東海大学医学部付属八王子病院小児科 吉原重美 獨協医科大学医学部小児科学
6 表 1-4 ガイドライン作成委員会 ( 委員 外部委員 : 五十音順 ) 委員長荒川浩一日本小児アレルギー学会群馬大学大学院医学系研究科小児科学分野 副委員長足立雄一日本小児アレルギー学会富山大学医学部小児科 副委員長海老澤元宏日本小児アレルギー学会 国立病院機構相模原病院臨床研究センターアレルギー性疾患研究部 委員 赤澤 晃 日本小児アレルギー学会 東京都立小児総合医療センターアレルギー科 井上 壽茂 日本小児アレルギー学会 住友病院小児科 大矢 幸弘 日本小児アレルギー学会 国立成育医療研究センター生体防御系内科部アレルギー科 亀田 誠 日本小児アレルギー学会 大阪はびきの医療センター小児科 栗原 和幸 日本小児アレルギー学会 神奈川県立こども医療センターアレルギー科 下条 直樹 日本小児アレルギー学会 千葉大学大学院医学研究院小児病態学 末廣 豊 日本小児アレルギー学会 大阪府済生会中津病院小児科 / 免疫 アレルギーセンター 藤澤 隆夫 日本小児アレルギー学会 国立病院機構三重病院 望月 博之 日本小児アレルギー学会 東海大学医学部専門診療学系小児科学 吉原 重美 日本小児アレルギー学会 獨協医科大学医学部小児科学 外部委員 岩永 賢司 日本アレルギー学会 ( 内科医 ) 近畿大学医学部内科学教室呼吸器 アレルギー内科部門 黒木 春郎 日本外来小児科学会 外房こどもクリニック 園部まり子 患者会 ( 患者の母親 ) アレルギーを考える母の会 高瀬 眞人 日本小児呼吸器学会 ( 小児呼吸器科医 ) 日本医科大学多摩永山病院小児科 益子 育代 日本小児臨床アレルギー学会看護師 ( 小児アレルギーエデュケーター ) 東京都立小児総合医療センター看護部 顧問西間三馨日本小児アレルギー学会元理事長国立病院機構福岡病院 表 1-5 ガイドライン執筆協力者 氏名 所属 担当章 平井 康太 東海大学医学部付属八王子病院小児科 第 2 章 吉田 幸一 東京都立小児総合医療センターアレルギー科 第 3 章 井上祐三朗 東千葉メディカルセンター小児科 第 4 章 長尾みづほ 国立病院機構三重病院臨床研究部 / アレルギー科 第 5 章 宮地裕美子 国立成育医療研究センター生体防御系内科部アレルギー科 第 6 章 飯尾 美沙 関東学院大学看護学部小児看護学 第 6 章 伊藤 靖典 富山大学医学部小児科 第 7 章 滝沢 琢己 群馬大学大学院医学系研究科小児科学分野 第 7 章 二村 昌樹 国立病院機構名古屋医療センター小児科 第 8 章 手塚純一郎 福岡市立こども病院アレルギー 呼吸器科 第 8 章 福田 啓伸 獨協医科大学医学部小児科学 第 9 章 吉田 之範 大阪はびきの医療センター小児科 第 10 章 西本 創 さいたま市民医療センター小児科 第 11 章 福家 辰樹 国立成育医療研究センター生体防御系内科部アレルギー科 第 12 章 佐藤さくら 国立病院機構相模原病院臨床研究センター病態総合研究部病因 病態研究室 第 13 章 山田 佳之 群馬県立小児医療センターアレルギー感染免疫 呼吸器科 第 14 章 6
7 第1 章JPGL2017の作成方法 7 表 1-6 システマティックレビュー (SR) チーム SR リーダー二村昌樹国立病院機構名古屋医療センター小児科 副リーダー岡藤郁夫神戸市立医療センター中央市民病院小児科 SR 委員 佐々木真利 東京都立小児総合医療センターアレルギー科 1 田中裕也 神戸市立医療センター中央市民病院小児科 1 中島陽一 藤田保健衛生大学医学部小児科 1 磯崎 淳 横浜市立みなと赤十字病院アレルギーセンター小児科 2 稲毛英介 順天堂大学医学部小児科 2 八木久子 群馬大学大学院医学系研究科小児科学分野 2 真部哲治 国立病院機構相模原病院小児科 3 村井宏生 福井大学医学部病態制御医学講座小児科学 3 髙岡有理 大阪はびきの医療センター小児科 3 赤司賢一 東京慈恵会医科大学附属第三病院小児科 4, 7 清水麻由 昭和大学医学部小児科学講座 4, 7 川本典生 岐阜大学大学院医学系研究科小児病態学 4, 7 三浦太郎 東京医科大学小児科学分野 5 平口雪子 大阪府済生会中津病院小児科 / 免疫 アレルギーセンター 5 杉山 剛 一宮西病院小児科 5 杉本真弓 徳島大学大学院医歯薬学研究部小児科学 6 鈴木修一 国立病院機構下志津病院小児科 / アレルギー科 6 夏目 統 浜松医科大学小児科学講座 6 北沢 博 宮城県立こども病院総合診療科 / アレルギー科 8 山出晶子 千葉県こども病院アレルギー 膠原病科 8 和田拓也 富山大学医学部小児科 8 副リーダー山本貴和子国立成育医療研究センター生体防御系内科部アレルギー科 ガイドライン作成に関与していない 3 人の外部評価委員に ガイドライン最終案作成後 に AGREE II に沿った評価を依頼した 6. 本書の構成 JPGLは治療の一部においてMinds 診療ガイドライン作成に準拠した 具体的には 長期管理 ( 第 7 章 ) および 急性増悪 ( 発作 ) ( 第 8 章 ) において 最適な治療方法として何を選択すべきかなど重要な臨床課題を重点的に取り上げ ガイドライン作成委員会でClinical Question() を設定した SRチームが設定されたについて論文を検索してエビデンスレベルを評価し ガイドライン作成委員会がその内容を検討した 特に 最近のトピックスであるICSの成長に対する影響 話題として取り上げられている治療法の有用性や 複数の治療法があることで患者アウトカムに格差が生じたかどうかなどが検討された その結果は本章末にClinical Question() と推奨文 その解説の形式でまとめた
8 その他の章においては は設定せずにこれまでのJPGLと同様に 教科書的な記述方法とし 喘息全般の最新の知見を確認できるようにした 各章の担当委員は エビデンスレベルを検討して高いと判断した報告をもとに作成した また エビデンスレベルの高い報告が少ない項目については 従来通りに 専門家の経験と意見に基づいて記述せざるを得なかった箇所も存在する 7. 作成方針 JPGL2017は 利益相反 (COI) に配慮した透明性の高い診療ガイドラインとすることを基本方針とした 診療ガイドラインの透明性 公平性を担保するために 過去の診療ガイドラインの作業方法を踏襲して 各委員にはボランティアとしての作業を依頼し 会議のために必要不可欠な経費のみは日本小児アレルギー学会が負担し 製薬企業 その他の団体からの資金は一切受けないことを確認した ガイドライン作成委員 ( 外部委員を除く ) および協力者は 日本アレルギー学会および関連学会の 臨床研究の利益相反 (COI) に関する共通指針 に基づいて作成された日本小児アレルギー学会のCOI 申請方針に沿って 喘息および関連疾患に関与する企業との間の経済的関係につき 下記の基準に沿って書類を作成して 学会事務局に申告することを義務づけた 1 作成委員またはその 1 親等以内の親族が個人として何らかの報酬を得た企業 団体役員報酬など (100 万円以上 ) 株式 (100 万円以上または当該株式の 5 % 以上保有 ) 特許使用料 (100 万円以上 ) 講演料 原稿料 (50 万円以上 ) 研究費 助成金など (500 万円以上 ) 旅費 贈答品など ( 5 万円以上 ) 2 作成委員の所属部門と何らかの産学連携活動を行っている企業 団体 奨学 ( 奨励 ) 寄付など (100 万円以上 ) 企業などが提供する寄付講座への所属日本小児アレルギー学会 COI 委員会にて全員の申請内容を審査した 8. クリニカルクエスチョン () の一覧 今回の改訂が Mindsの 診療ガイドライン作成の手引き 2014 に準拠する初めての JPGL となるため Clinical Question() は 長期管理 ( 第 7 章 ) と 急性増悪 ( 発作 ) ( 第 8 章 ) で合計 8 個とした 3) 長期管理 1: 小児喘息患者の長期管理において吸入ステロイド薬 (ICS) の長期使用と成長抑制との関連はあるか? 2: 小児喘息患者において吸入ステロイド薬 (ICS) で長期管理中のステップアップする際はICSの増量とICSに長時間作用性吸入 β2 刺激薬 (LABA) を追加する方法 (ICS/ LABA) のどちらが有用か? 3: 小児喘息患者において吸入ステロイド薬 (ICS) で長期管理中の追加治療としてロイコトリエン受容体拮抗薬 (LTRA) は有用か? 8
9 第1 章JPGL2017の作成方法 9 4: 小児喘息患者の長期管理において有症状時にのみ吸入ステロイド薬 (ICS) を吸入 ( 間欠吸入 ) することは有用か? 5: 小児喘息患者の長期管理においてロイコトリエン受容体拮抗薬 (LTRA) と吸入ステロイド薬 (ICS) のどちらが有用か? 急性増悪( 発作 ) 6: 小児喘息患者において急性増悪 ( 発作 ) 時に短時間作用性吸入 β2 刺激薬 (SABA) を反復吸入する場合は スペーサーを用いた加圧噴霧式定量吸入器 (pmdi) による吸入と吸入液の電動ネブライザーによる吸入とどちらが有用か? 7: 小児喘息患者の急性増悪 ( 発作 ) 時に吸入ステロイド薬 (ICS) の増量は有用か? 8: 小児喘息患者の急性増悪 ( 発作 ) 時の全身性ステロイド薬投与は症状改善後の増悪予防に有用か? 9. システマティックレビュー (SR) の方法 SRはMindsの 診療ガイドライン作成マニュアル に沿って行った. Ⅰ. エビデンスの収集各 の回答を導くために Cochrane Database of Systematic Reviews( 以下 コクランレビュー ) に収載されている既存のSRを参照した 参照した論文の検索日以降に報告された無作為化比較対照試験 (randomized controlled trial, RCT) も抽出するため 同じ検索式を用いて MEDLINE Embase CENTRALのデータベースから2016 年 5 月 11 日に検索した コクランレビュー以外にもに関連すると考えられたSRの論文で対象としていたRCTも抽出した また医学中央雑誌については 検索式 (( 小児 /TH or 小児 /AL)and ( 喘息 /TH or 気管支喘息 /AL))and (PT= 原著論文 RD= ランダム化比較試験 ) を用いて 2016 年 5 月 25 日に検索を行った Ⅱ. スクリーニングコクランレビューのSRに採用されているRCTのうち 小児 (20 歳未満 ) を対象の中心としているもののみを抽出した また データベースから収集された論文から 目的に合致するものをSRチームの 3 人がそれぞれ独立して抽出し 結果を照合した なお 本 SRで対象とした論文は 1RCT 2 対象年齢が20 歳未満の小児 3 英語または日本語による記載のすべてを満たすものとした Ⅲ.RCTからの情報抽出と個々の評価得られたRCTから 対象者 介入内容 比較対照 評価項目 結果を含めた情報を抽出した また わが国における小児喘息診療への適応を前提としたバイアスリスクをそれぞれのRCTで評価した
10 Ⅳ. エビデンス総体の評価対象となったRCTは 内容を質的に統合する定性的 SRによってエビデンス総体を評価した また コクランレビュー以降に報告されたRCTが存在し 評価指標が他のRCTと統合可能な場合には メタ解析による定量的なSRを行うこととした Ⅴ.SRレポートの作成 SRにて得られた結果は SR 報告書にまとめてガイドライン作成委員会に提出した 10. エビデンスレベルと推奨グレードの設定方法 各 SR 作成チームが に対する推奨の強さを決定するための評価項目として 各 に対して収集し得たすべての研究報告をアウトカムごとに評価し エビデンス総体を作成した 評価に際して 研究報告の一貫性 利益と害の大きさ わが国の喘息医療への適応について考慮した それを アウトカム横断的に統合し 全体会議における承認を経てエビデンス総体の総括として最終決定した ( 表 1-2) なお 各 で実施したSRの詳細については日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告に別途報告した (14ページ以降の 参考文献参照 ) 推奨の強さは GRADEシステムに従い エビデンス総体の総括を参考にして 外部委員を含めたガイドライン作成委員会の無記名投票により 次のように推奨が決定された ( 表 1-7) 投票前に医療費を含めた保険診療上の実行可能性 患者への利益と害などについてガイドライン作成委員会で意見交換した ただし 推奨がどうしても決定できないときは 明確な推奨ができない とした 表 1-7 Clinical Questionにおける推奨基準 (JPGL2017ガイドライン委員会で決定) 1 つの推奨または提案の選択肢に 8 割を超える投票があった場合は その選択肢の推奨または提案を採用する 1 つの推奨または提案の選択肢に 6 割を超える投票があり かつその介入や方針に強く反対する推奨が 2 割を下回った場合は その選択肢の推奨または提案を採用する 同一の介入や方針への推奨および提案で合わせて 7 割を超え かつ強く反対する推奨が 2 割を下回った場合は その介入や方針を提案する 上記のいずれにも当てはまらない場合は 再度協議の上で推奨度を決定する 11.JPGL2012からの変更点 1) 主な変更点 1 章を統合 整理し 配置を工夫した 具体的には 患者教育を重視し第 6 章に繰り上げて 喘息治療 管理において重要な吸入指導と統合した また 喘息治療 管理において長期管理の重要性をより明確にするために急性増悪 ( 発作 ) の章より前に移動した 喘息死は非常に重要な問題ではあるが 著明に減少したことを踏まえ 喘息死の章を設けずに 10
11 第1 章JPGL2017の作成方法 11 疫学の章と思春期 青年期喘息の章に配置した また 学校保健 予防接種 外科手術時の配慮と運動誘発喘息と運動療法 災害時のこどものアレルギー疾患対応については 日常管理として 1 つの章にまとめた JPGL2012 補遺 1 重症心身障がい児( 者 ) の喘息診療における注意点 は第 2 章に含めた その結果 JPGL2012では全 17 章であった章立てを全 14 章とした 2 重要かつ必要と思われる図表は書籍に掲載し 補足的な図表あるいはダウンロードして実臨床で使用可能な図表に関しては 本文中などに (web ) と記載し 日本小児アレルギー学会ホームページに掲載することにした 1と2を合わせて 本ガイドラインがよりコンパクトになるようにした 3これまでJPGLでは 咳嗽 喘鳴 呼吸困難などの喘息症状を急性発作と呼称していた しかし 喘息の本態が気道の慢性炎症を伴う慢性疾患であることを念頭に 一時的な急性悪化と捉えて 急性増悪 ( 発作 ) と表現することにした それを意識し 重症度の評価や治療 管理と患者指導を行う 4 乳幼児期の喘息は学童期以降の喘息と比べて 病態 薬物動態 治療において特殊性があり さらに早期介入により予後を改善できる可能性がある JPGL2012までは 2 歳未満を乳児喘息として定義したが 病態 フェノタイプの違い 治療反応性 予後などに関して 2 歳未満と 2 歳から 5 歳までとの差異を示すエビデンスがほとんど存在しないため JPGL2017では 5 歳以下を一括りにして 乳幼児喘息 とした また 乳幼児期の喘鳴性疾患に対するICSの過剰投与が問題となっているため 第 9 章では乳幼児喘息をIgE 関連喘息と非 IgE 関連喘息に分類し 後者では 診断的治療 を記載して より厳密に診断することにした さらに 鑑別診断や病型について詳細に解説し より適切な ICSの使用を促すことにした 5 治療に関して 長期管理や急性増悪 ( 発作 ) への対応は 年齢を問わずに それぞれ第 7 章と第 8 章を読むだけで全体像が把握できるようにした 6 長期管理に関しては 2 歳未満と 2 5 歳の表を合体させてよりシンプルにした ICS の成長に及ぼす影響が報告されたため を設定して解説し リスクとベネフィットを鑑み より適切な投与を心がけることを推奨した 7これまでJPGLでは追加治療薬に経口薬もしくは貼付薬のLABAを記載していた しかし 長期使用における安全性を含めたエビデンスに乏しく 漫然とその使用を続けるのは望ましくないとの考えから これらの薬剤を原則として基本治療や追加治療からは外した その上で コントロール状態が悪化した際に症状が安定するまで短期的に使用することを目的とした 短期追加治療 という概念に位置付けた ICSとLABAの配合剤であるSFCについては 5 歳以下の表からは外し 6 歳以上では治療ステップ 3 の基本治療において中用量 ICSと低用量 SFCのいずれかを使用することとした 抗 IgE 抗体製剤であるオマリズマブを治療ステップ 4 の追加治療に加えた 一方 抗 IL-5 抗体製剤であるメポリズマブは 保険適用となって日が浅いため付記として記載した また 生物学的製剤を必要とする症例は2015 年から 小児慢性特定疾病医療費助成 の対象となることを示した 8 急性増悪 ( 発作 ) では 発作強度と治療との関連をより簡便に捉えられるように発作強度
12 の表を作成した JPGL2012までは 2 歳未満の増悪の治療を乳児喘息の章に記載していたが 明らかな差異がないことに鑑みて 2 歳未満と 2 歳以上に分けずに一律にして第 8 章に記載した また 急性増悪 ( 発作 ) 時のβ2 刺激薬吸入について サルブタモールまたはプロカテロール吸入液の量を乳幼児は0.3mLとした これまでわが国では 吸入液の量を乳幼児では mLとしていたが その有効性を示す報告がなく 吸入効率を考慮すると過小投与であった可能性も考慮した 9 思春期 青年期喘息の章においては 日本小児科学会でも議論が盛んになっている移行期医療の考え方について詳述した ( 第 10 章 ) 2) 小さな変更点 喘息の病態生理に気流制限の項を設けた 診断および診断法を明確に記載して 診断のフローチャートをわかりやすく図示した 咳喘息を取り上げ 抗喘息薬が漫然と投与されている症例に対して より慎重に鑑別診断を行うように警鐘を鳴らした ( 第 2 章 ) 喘息入院患者数の経年的変化の成績を加えた( 第 3 章 ) 海外の喘息ガイドライン(GINA BTS EPR3) における喘息の予防指針を掲載した ( 第 4 章 ) 喘息の病態に対応した評価方法 喘息の診断 モニタリングのための検査と主な判定基準の図を掲載した また Th2マーカー検査を追加した 新しい検査法として 強制オシレーション法 肺音 EDN(eosinophil derived neurotoxin) を紹介した ( 第 5 章 ) 吸入指導においては 医師以外の医療スタッフに伝授しやすいように 患者教育の一環として具体的な指導法を記載した ( 第 6 章 ) 薬物療法による長期管理を漫然と実施するのではなく コントロール状態に基づいた長期管理のサイクルを示し 評価 調整 治療のサイクルを基本として行うことを明確に示した ( 第 7 章 ) 小児喘息の長期管理に用いられる薬剤としてLTRAを独立させ それ以外の抗アレルギー薬と差別化した また それぞれの薬剤については 効果と安全性を分けて 読みやすくなるように配慮した ( 第 7 章 ) 喘息コントロール状態の評価法に加えて 喘息の増悪を予測する因子を表に示し さらにJPACやACTなどの質問票の具体的な基準を明示した ( 第 7 章 ) 急性増悪( 発作 ) 時の家庭での対応 ( 家族への伝え方 ) や医療機関での対応について 図を改変して見やすくした 急性増悪 ( 発作 ) 時の動脈血ガス分析所見 喘息発作強度とSpO2 の図表を急性増悪 ( 発作 ) の章に移して 増悪時の換気状態を正確に把握することを推奨した ( 第 8 章 ) また 発作強度が比較的軽度と考えられる場合には静脈血液ガス分析をスクリーニングとして行うこと ただ 高値を示した場合には動脈血液ガス分析で確認するとした ( 第 8 章 ) 乳幼児喘鳴性疾患の病型分類について詳細な表を提示し 現時点での考え方を整理した ( 第 9 章 ) また 乳幼児喘息の診断や鑑別診断を中心に記載し 鑑別が不十分なまま漫然と治療を継続することがないように警鐘を鳴らした ( 第 9 章 ) 思春期 青年期喘息の病態的特徴および問題点を整理して わかりやすく図示した( 第 10 12
13 第1 章JPGL2017の作成方法 13 章 ) 呼吸器関連合併症では 喘息の難治化にも関連するといわれているアレルギー性鼻炎や副鼻腔炎の診断および治療について より詳細に記載した ( 第 11 章 ) アスリート喘息の項目を立てて 日本アンチ ドーピング機構における禁止薬と除外措置について最新の情報を追加した ( 第 12 章 ) 主な抗喘息薬の薬剤情報に関して 禁忌 副作用を別項目にしてわかりやすくした( 第 14 章 ) また 生物学的製剤を追加した ( 第 14 章 ) 12. 今後の課題 1) 本ガイドラインの広報 日本小児アレルギー学会 HPへの一部公開 ダイジェスト版 英語版作成に加えて 患者向けのガイドラインも新たに作成することにしている 2) 本ガイドラインの普及 遵守状況の評価本ガイドラインが実際の臨床現場でどのように利用されているか 日本小児アレルギー学会ガイドライン評価委員会において アンケート調査などを用いて評価を行う 3) 改訂の予定前述のアンケート調査結果や臨床現場からの本ガイドラインへの意見をもとに また新たに確立されたエビデンスを取り込み 3 5 年後には改訂を行う予定である 13. 謝辞 本務の時間外にボランティアでこのガイドライン改訂作業に多くの労力と時間を割いていただいたガイドライン作成委員 協力者およびSRチームの方々には心から謝意を表します また 日本小児アレルギー学会事務局の村山氏 山本氏には煩雑な事務処理に多大なご助力をいただいたことを深謝いたします 改訂したJPGL2017が小児喘息死亡ゼロ すべての患児の治癒を目指す道程のツールとして役立つことがあれば幸いです [ 参考文献 ] 1) 相原守夫. 診療ガイドラインのためのGRADEシステム 第 2 版. 青森, 凸版メディア, ) 小島原典子, 中山健夫, 森實敏夫, 他. Minds 診療ガイドライン作成マニュアルVer.2.0( jcqhc.or.jp/minds/guideline/manual.html) 3) 二村昌樹, 岡藤郁夫, 山本貴和子, 他. 診療ガイドラインにおけるシステマティックレビューの方法. 日小ア誌. 2017;31:89-95.
14 Clinical Question() と推奨 推奨度 エビデンス一覧 推奨度 エビデンスレベル 小児喘息患者の長期管理において吸入ステロイド薬 (ICS) の長期使用と成長抑制との関連はあるか? ICS の長期使用は成長抑制と関連する可能性があるため 適切な投与を心がけることを推奨する 1 B 小児喘息患者において吸入ステロイド薬 (ICS) で長期管理中にステップアップする際は ICS の増量と ICS に長時間作用性吸入 β2 刺激薬 (LABA) を追加する方法 (ICS/LABA) のどちらが有用か? ICS で長期管理中の小児喘息患者のステップアップとしては ICS 増量と ICS への LABA 追加 (ICS/LABA) の有用性に明らかな差はなく いずれも提案される 2 B 小児喘息患者において吸入ステロイド薬 (ICS) で長期管理中の追加治療としてロイコトリエン受容体拮抗薬 (LTRA) は有用か? ICS で長期管理中の小児喘息患者において LTRA の追加治療は提案される 2 C 小児喘息患者の長期管理において有症状時にのみ吸入ステロイド薬 (ICS) を吸入 ( 間欠吸入 ) することは有用か? 現時点では ICS の間欠吸入を標準治療としないことを提案する 3 C 小児喘息患者の長期管理においてロイコトリエン受容体拮抗薬 (LTRA) と吸入ステロイド薬 (ICS) のどちらが有用か? 中等症持続型以上の基本治療では ICS を用いることを提案する 2 B 小児喘息患者において急性増悪 ( 発作 ) 時に短時間作用性吸入 β2 刺激薬 (SABA) を反復吸入する場合は スペーサーを用いた加圧噴霧式定量吸入器 (pmdi) による吸入と吸入液の電動ネブライザーによる吸入とどちらが有用か? SABA の吸入方法として スペーサーを用いた pmdi による吸入と吸入液の電動ネブライザーによる吸入のいずれも提案される 2 C 7 8 小児喘息患者の急性増悪 ( 発作 ) 時に吸入ステロイド薬 (ICS) の増量は有用か? 急性増悪 ( 発作 ) 時に ICS を増量しないことを提案する 3 B 小児喘息患者の急性増悪 ( 発作 ) 時の全身性ステロイド薬投与は症状改善後の増悪予防に有用か? 明確な推奨はできない なし C 14
15 第1 章JPGL2017の作成方法 15 1 小児喘息患者の長期管理において吸入ステロイド薬 (ICS) の長期使用と成長抑制との関連はあるか? ICSの長期使用は成長抑制と関連する可能性があるため 適切な投与推奨を心がけることを推奨する 推奨度エビデンスレベル投票結果 1 B 1 ) 適切な投与の心がけを推奨 67%(10/15) 2 ) 適切な投与の心がけを提案 33%( 5/15) 3 ) 心がけは不要であると提案 0%( 0/15) 4 ) 心がけは不要であると推奨 0%( 0/15) 解説小児におけるICSの成長抑制について検討した無作為化比較対照試験は25 試験あった 4 試験は 1 5 歳の乳幼児 それ以外は 5 18 歳を対象として 6 製剤のICSについて検討されていた メタ解析の結果 治療期間が 1 年の場合にICSはプラセボと比較して線形成長速度で0.48cm/ 年の成長抑制が認められた 2 年目以降の成長抑制は両群間で有意差がないか あってもその差は小さかった また 成人期までフォローした 1 試験ではICSで1.2cmの有意な成長抑制が認められた 成長への影響は 吸入デバイスや投与量よりもICS 製剤の種類による可能性が示唆された 製剤間の差やさらに長期的な影響については今後の検討が望まれる 現時点では ICSは長期使用によって成長抑制を来す可能性があるが 喘息治療における最も有用な薬剤である 適切な診断と評価を行い リスクとベネフィットを十分に考慮して 適切なICS 投与を心がけることを推奨する [ 参考文献 ] 1) Zhang L, Prietsch SO, Ducharme FM. Inhaled corticosteroids in children with persistent asthma: effects on growth. [Reprint of Cochrane Database Syst Rev. 2014, 7:CD009471]. Evid Based Child Health. 2014;9: ) 田中裕也, 中島陽一, 佐々木真利, 他. 日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告. 日小ア誌. 2017; 31: ) 濱崎雄平, 荒川浩一, 西間三馨. 吸入ステロイド薬 (inhaled corticosteroids;ics) についての日本小児アレルギー学会の見解 :ICSの適切な使用が重要. 日小ア誌. 2014;28: (web 7-1)
16 2 小児喘息患者において吸入ステロイド薬 (ICS) で長期管理中にステップアップする際はICSの増量とICSに長時間作用性吸入 β2 刺激薬 (LABA) を追加する方法 (ICS/LABA) のどちらが有用か? 推奨 ICSで長期管理中の小児喘息患者のステップアップとしてはICS 増量とICSへのLABA 追加 (ICS/LABA) の有用性に明らかな差はなく いずれも提案される 推奨度エビデンスレベル投票結果 2 B 1 ) いずれも同等に推奨 7%( 1/15) 2 ) いずれも同等に提案 73%(11/15) 3 ) 一方のみを提案 20%( 3/15) 4 ) 一方のみを推奨 0%( 0/15) 解説 ICS 増量とICSへのLABA 追加を比較した検討のうち小児を対象にした無作為化比較対照試験は 8 試験が存在していた メタ解析の結果 ICSへのLABA 追加はICS 増量と比較して 全身性ステロイド薬を要する急性増悪 ( 発作 ) の回数に有意差はなかった また 入院を要した急性増悪 ( 発作 ) 救急受診 夜間喘息症状スコア 有害事象においても有意差を認めなかった PEF 値の改善と成長抑制への影響の少なさでLABA 追加が優れているという結果であった したがって LABA 追加が一部に優れる面もあるが 気道炎症を含めた病態あるいは予後に関しての影響は検討されておらず ICS 増量とICSへのLABA 追加との優劣は 現時点では明らかではなく いずれも提案される [ 参考文献 ] 1) Chauhan BF, Chartrand C, Ni Chroinin M, et al. Addition of long-acting beta2-agonists to inhaled corticosteroids for chronic asthma in children. Cochrane Database Syst Rev 2015 Nov 24;(11): CD ) 磯崎淳, 稲毛英介, 八木久子, 他. 日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告. 日小ア誌. 2017; 31:
17 第1 章JPGL2017の作成方法 17 3 小児喘息患者において吸入ステロイド薬 (ICS) で長期管理中の追加治療としてロイコトリエン受容体拮抗薬 (LTRA) は有用か? ICSで長期管理中の小児喘息患者においてLTRAの追加治療は提案さ推奨れる 推奨度エビデンスレベル投票結果 2 C 1 ) 追加治療とすることを推奨 7%( 1/15) 2 ) 追加治療とすることを提案 73%(11/15) 3 ) 追加治療としないことを提案 20%( 3/15) 4 ) 追加治療としないことを推奨 0%( 0/15) 解説喘息コントロールが不良なICS 投与例ヘのLTRA 追加効果を検討した小児を対象とした無作為化比較対照試験 (RCT) は 3 試験あった それらは すべて 6 歳以上であり JPGL2017 の中用量相当のICS 投与例を対象としていた メタ解析の結果 LTRAの追加は全身性ステロイド薬や入院を要する急性増悪 ( 発作 ) の回数を減少させず 呼吸機能検査でも %FEV1を改善させなかった ただし 低用量 ICS 投与例 気道ウイルス感染により増悪の多い 5 歳以下 LTRAへの反応のよい遺伝子タイプを有する症例を対象としたRCTは存在せず エビデンスが乏しいのが現状である 一方 わが国では 特に低年齢児あるいは低用量 ICS 投与例に対しLTRAは広く一般臨床で用いられ その有用性を経験している それらに鑑み ICSへの LTRAの追加治療は提案される [ 参考文献 ] 1) Chauhan BF, Ben Salah R, Ducharme FM. Addition of anti-leukotriene agents to inhaled corticosteroids in children with persistent asthma. Cochrane Database Syst Rev Oct 02;(10): CD ) 真部哲治, 村井宏生, 高岡有理, 他. 日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告. 日小ア誌. 2017; 31:
18 4 小児喘息患者の長期管理において有症状時にのみ吸入ステロイド薬 (ICS) を吸入 ( 間欠吸入 ) することは有用か? 推奨 現時点では ICS の間欠吸入を標準治療としないことを提案する 推奨度エビデンスレベル投票結果 3 C 1 ) 標準治療とすることを推奨 0%( 0/15) 2 ) 標準治療とすることを提案 27%( 4/15) 3 ) 標準治療としないことを提案 33%( 5/15) 4 ) 標準治療としないことを推奨 40%( 6/15) 解説持続型喘息の治療としてJPGLではICS 連日吸入が推奨されている しかし 近年は有症状時のみのICS 間欠吸入で急性増悪 ( 発作 ) を抑制できる可能性が示唆されている 小児を対象とした無作為化比較対照試験は 6 試験で 未就学時 490 人と学童 145 人が含まれていた 有症状時のみのICS 間欠吸入は プラセボと比較して全身性ステロイド薬を必要とするような急性増悪 ( 発作 ) を抑制させる効果が示されたが ランダム効果モデルでは効果は認められなかった 重大な有害事象の発生率や入院率 QOL 低下についてはエビデンスの質が低く 結論は得られなかった 検討対象となった報告ではICS 間欠吸入の投与方法は一定ではなく 投与量や使用方法についても今後の検討が必要である したがって 現時点ではICS 間欠吸入は標準治療としないことを提案する [ 参考文献 ] 1) Chong J, Haran C, Chauhan BF, et al. Intermittent inhaled corticosteroid therapy versus placebo for persistent asthma in children and adults. Cochrane Database Syst Rev Jul 22;(7):CD ) 清水麻由, 赤司賢一, 川本典生, 他. 日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告. 日小ア誌. 2017; 31:
19 第1 章JPGL2017の作成方法 19 5 小児喘息患者の長期管理においてロイコトリエン受容体拮抗薬 (LTRA) と吸入ステロイド薬 (ICS) のどちらが有用か? 推奨中等症持続型以上の基本治療では ICSを用いることを提案する 推奨度エビデンスレベル投票結果 2 B 1 )ICSを用いることを推奨 7%( 1/15) 2 )ICSを用いることを提案 73%(11/15) 3 )LTRAを用いることを提案 20%( 3/15) 4 )LTRAを用いることを推奨 0%( 0/15) 解説 LTRAとICSの有用性を比較検討した小児を対象とした無作為化比較対照試験は20 試験存在した 対象年齢は 2 18 歳で 重症度について15 試験は軽症 中等症 (JPGLでは中等症以上に相当 ) 残りの 5 試験は不明であり 介入期間は 4 8 週の試験が多く 最長は 52 週であった 全身性ステロイド薬を必要とする急性増悪 ( 発作 ) が起きた人数は 7 試験でICS 群がLTRA 群と比較して有意に少なかった 一方 経過中に急性増悪 ( 発作 ) により入院治療を要した人数 発作治療薬を使用しない日数 (rescue-free days) 炎症マーカー( 末梢血好酸球数 喀痰中好酸球数 ) FEV1の改善率では両群間に有意差は認めなかった JPGLにおける間欠型 軽症持続型や 2 歳未満を対象とした試験は存在せず これらを対象とした有用性は検討できなかった したがって 中等症持続型以上の基本治療ではICSの使用を推奨するが より軽症例や低年齢に関しては今後の検討課題である [ 参考文献 ] 1) Chauhan BF, Ducharme FM. Anti-leukotriene agents compared to inhaled corticosteroids in the management of recurrent and/or chronic asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev May 16;(5):CD ) 三浦太郎, 平口雪子, 杉山剛, 他. 日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告. 日小ア誌. 2017; 31:
20 6 小児喘息患者において急性増悪 ( 発作 ) 時に短時間作用性吸入 β2 刺激薬 (SABA) を反復吸入する場合は スペーサーを用いた加圧噴霧式定量吸入器 (pmdi) による吸入と吸入液の電動ネブライザーによる吸入とどちらが有用か? 推奨 SABAの吸入方法として スペーサーを用いたpMDIによる吸入と吸入液の電動ネブライザーによる吸入のいずれも提案される 推奨度エビデンスレベル投票結果 2 C 1 ) いずれも同等に推奨 7%( 1/15) 2 ) いずれも同等に提案 73%(11/15) 3 ) 一方のみを提案 20%( 3/15) 4 ) 一方のみを推奨 0%( 0/15) 解説小児を対象として反復吸入の効果を検討した無作為化比較対照試験は14 試験が存在した メタ解析の結果 スペーサー使用群はネブライザー使用群と比較して入院リスクが低下する傾向にあり 救急外来での滞在時では有意に短く 有害事象として脈拍数の増加率や振戦の頻度も有意に低い結果となった ただし 今回の検討では 1 対象患者に重積発作が含まれていない 2 家庭での使用を評価した試験がない 3SABA 単回吸入の比較試験では有意差が認められない 4 日本で頻用されているプロカテロールによる報告がない 5SABAの用量が日本の常用量を超えている 6スペーサーの共用による感染リスクが評価されていないなどの点に留意する必要があり わが国での適応を検討するにあたってはさらなる検証が望まれる したがって 現時点では両吸入法とも優劣がつけがたく いずれの吸入方法も提案される [ 参考文献 ] 1) Cates CJ, Welsh EJ, Rowe BH. Holding chambers (spacers)versus nebulisers for beta-agonist treatment of acute asthma. Cochrane Database Syst Rev Sep 13;(9):CD ) 杉本真弓, 鈴木修一, 夏目統, 他. 日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告. 日小ア誌. 2017; 31:
21 第1 章JPGL2017の作成方法 21 7 小児喘息患者の急性増悪 ( 発作 ) 時に吸入ステロイド薬 (ICS) の増量は有用か? 推奨急性増悪 ( 発作 ) 時にICSを増量しないことを提案する 推奨度エビデンスレベル投票結果 3 B 1 )ICSを増量することを推奨 0%( 0/15) 2 )ICSを増量することを提案 20%( 3/15) 3 )ICSを増量しないことを提案 47%( 7/15) 4 )ICSを増量しないことを推奨 33%( 5/15) 解説急性増悪 ( 発作 ) 時のICSの増量効果について検討した無作為化比較対照試験は成人対象のものを含めて 5 試験であった 4 試験は急性増悪 ( 発作 ) 時にICSを倍量吸入し 1 試験は 4 倍量吸入して検討していた 対象として 15 歳未満を含んでいるものは 2 試験で いずれもその後の全身性ステロイド薬投与の回避 予定外受診の回避 緊急入院の回避などが検討され ICS 増量による有効性は示されていなかった また 6 歳未満の児を対象にした試験は存在しなかった なお 成人を対象にした試験でも同様にICS 増量による有効性は示されていなかった 現時点では 急性増悪 ( 発作 ) 時にICS 増量の有効性を示す根拠は存在せず 全身性ステロイド薬投与の回避などの目的でICSを増量しないことを提案する [ 参考文献 ] 1) Quon BS, Fitzgerald JM, Lemière C, et al. Increased versus stable doses of inhaled corticosteroids for exacerbations of chronic asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev Dec 08; (12):CD ) 川本典生, 清水麻由, 赤司賢一, 他. 日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告. 日小ア誌. 2017; 31:
22 8 小児喘息患者の急性増悪 ( 発作 ) 時の全身性ステロイド薬投与は症状改善後の増悪予防に有用か? 推奨 明確な推奨はできない 推奨度エビデンスレベル投票結果 なし C 推奨 提案を行う 13%( 2/15) 推奨 提案を行わない 87%(13/15) 解説急性増悪 ( 発作 ) 時の全身性ステロイド薬投与により 症状改善後の増悪を予防する効果があるかどうかを検討した無作為化比較対照試験は10 試験存在した その投与により症状が増悪し 救急外来受診の頻度が増えたのが 1 試験 効果がなかったのが 1 試験 残り 8 試験では症状改善効果または症状増悪予防効果があると報告されていた プラセボ群と比較したものでは 全身性ステロイド薬の投与によって急性増悪 ( 発作 ) に対する追加治療 (β2 刺激薬吸入 アミノフィリン製剤など ) の必要性は有意に少なくなったが 再増悪による入院リスクに関しては有意な改善はなかった 投与方法や用量などが大きく異なっていたためメタ解析は行わなかった したがって 全身性ステロイド薬投与による症状改善後の増悪予防効果については評価できる十分なエビデンスが得られず 本ガイドラインでは本 に対する明確な推奨はできないと判断した [ 参考文献 ] 1) Rowe BH, Spooner CH, Ducharme FM, et al. Corticosteroids for preventing relapse following acute exacerbations of asthma. Cochrane Database Syst Rev Jul 18;(3): CD ) Castro-Rodriguez JA, Beckhaus AA, Forno E. Efficacy of oral corticosteroids in the treatment of acute wheezing episodes in asthmatic preschoolers: Systematic review with meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 2016;51: ) 北沢博, 山出晶子, 和田拓也, 他. 日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会報告. 日小ア誌. 2017; 31:
日本内科学会雑誌第98巻第12号
表 1. 喘息の長期管理における重症度対応段階的薬物療法 重症度 長期管理薬 : 連用 : 考慮 発作時 ステップ 1 軽症間欠型 喘息症状がやや多い時 ( 例えば 1 月に 1 ~2 回 ), 血中 喀痰中に好酸球増加のある時は下記のいずれか 1 つの投与を考慮 吸入ステロイド薬 ( 最低用量 ) テオフィリン徐放製剤 ロイコトリエン拮抗薬 抗アレルギー薬 短時間作用性吸入 β2 刺激薬または短時間作用性経口
医師のためのTUE申請ガイドブック2013_本文.indd
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JAPANESE PEDIATRIC GUIDELINE FOR THE TREATMENT AND MANAGEMENT OF ASTHMA
JAPANESE PEDIATRIC GUIDELINE FOR THE TREATMENT AND MANAGEMENT OF ASTHMA 2017 2017 ii 序 この度 日本小児アレルギー学会の作成として喘息治療 管理ガイドライン委員会から 先に発刊されたガイドラインの一部を更新し さらに新たな内容を加えた 小児気管支喘息治療 管理ガイドライン2017 (JPGL2017) を上梓することになった
データの取り扱いについて (原則)
中医協費 - 3 2 5. 1. 2 3 データの取り扱いについて 福田参考人提出資料 1. 総論 1 費用効果分析で扱うデータ 費用や効果を積算する際は 様々なデータを取り扱う データを取り扱う際の考え方を整理しておく必要がある (1) 評価対象の医療技術及び比較対照の医療技術の 費用 と 効果 を別々に積算する 費用効果分析の手順 (2) 評価対象の医療技術と比較対照の医療技術との増分費用効果比の評価を行う
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3 1 スコープとは 20 2 スコープの全体構成 20 3 スコープ作成のプロセス 21 4 クリニカルクエスチョンの設定 22 5 システマティックレビューに関する事項 25 6 推奨作成から最終化, 公開に関する事項 25 第 3 章 スコープ (SCOPE) 1 スコープとは スコープは, 診療ガイドラインの作成にあたり, 診療ガイドラインが取り上げる疾患トピックの基本的特徴, 診療ガイドラインがカバーする内容に関する事項,
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) ( 要望されたについて記載する
要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名 会 社 名 国内関連学会 amoxicillin-clabulanate
仙台市立病院医誌 索引用語 小児気管支喘息 19 3 8 1999 喘息管理ガイドライン 重症度分類 原 著 当科における気管支喘息治療の現況 第2報 柳 一 二 亜 紀 川 敏 中 村 伐 伐 祐 雅 一 紀 克 加奈子 勝 島山本洋 古 同 木古山 俊 恵田 関 小 正 条沼二 竹 島口 大 己 子 哉 行った1 427名を対象とした 経過観察例にっい はじめに ては1994年1月の時点で経過観察中の患者およ
(別添様式1)
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本呼吸器学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 6 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名 会 社 名 国内関連学会 シクロスポリンネオーラルノバルテイス ファーマ ( 選定理由 )
喘息ガイドライン -小児- 平成24年12月改訂版
喘息ガイドライン - 小児 - 平成 25 年 3 月改訂版 小児気管支喘息 ( 急性発作の対応と薬物による長期管理 ) 小児気管支喘息の治療目標 最終的には寛解 治癒を目指すが 日常の治療の目標は 1 症状のコントロール 2 呼吸機能の正常化 3QOL の改善 岐阜県喘息死予防 アレルギー系疾患対策事業連絡協議会 β 2 刺激薬の頓用が減少 または必要がない 昼夜を通じて症状がない ピークフロー
2015 年 11 月 5 日 乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取がアトピー性皮膚炎症状を改善 株式会社ヤクルト本社 ( 社長根岸孝成 ) では アトピー性皮膚炎患者を対象に 乳酸菌 ラクトバチルスプランタルム YIT 0132 ( 以下 乳酸菌 LP0132) を含む発酵果汁飲料 ( 以下 乳酸菌発酵果
2015 年 11 月 5 日 乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取がアトピー性皮膚炎症状を改善 株式会社ヤクルト本社 ( 社長根岸孝成 ) では アトピー性皮膚炎患者を対象に 乳酸菌 ラクトバチルスプランタルム YIT 0132 ( 以下 乳酸菌 LP0132) を含む発酵果汁飲料 ( 以下 乳酸菌発酵果汁飲料 ) の飲用試験を実施した結果 アトピー性皮膚炎症状を改善する効果が確認されました なお 本研究成果は
要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会社名 国内関連学会 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする )
PowerPoint プレゼンテーション
喘息管理手帳 使用開始日 : 年月日 薬局と診察室で毎回必ずこの手帳を提示ください Asthma Network Hiroshima 手帳の使い方 病院 手帳交付 記入 調剤薬局 手帳追記入 吸入指導 主治医 手帳の使い方 1 外来受診前に左側のアンケートを記入する 2 外来時に必ず主治医に手帳を提出する 3 調剤薬局でも手帳を提出する ( 外来受診時に毎回持参してください 記入日 年 月 日 この一年間の喘息の悪化についてお聞きします
要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名 会 社 名 国内関連学会 ロペラミドロペミンヤンセンファーマ株式会社
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
アレルギー疾患対策基本法 ( 平成二十六年六月二十七日法律第九十八号 ) 最終改正 : 平成二六年六月一三日法律第六七号 第一章総則 ( 第一条 第十条 ) 第二章アレルギー疾患対策基本指針等 ( 第十一条 第十三条 ) 第三章基本的施策第一節アレルギー疾患の重症化の予防及び症状の軽減 ( 第十四条
アレルギー疾患対策基本法 ( 平成二十六年六月二十七日法律第九十八号 ) 最終改正 : 平成二六年六月一三日法律第六七号 第一章総則 ( 第一条 第十条 ) 第二章アレルギー疾患対策基本指針等 ( 第十一条 第十三条 ) 第三章基本的施策第一節アレルギー疾患の重症化の予防及び症状の軽減 ( 第十四条 第十五条 ) 第二節アレルギー疾患医療の均てん化の促進等 ( 第十六条 第十七条 ) 第三節アレルギー疾患を有する者の生活の質の維持向上
博士論文 考え続ける義務感と反復思考の役割に注目した 診断横断的なメタ認知モデルの構築 ( 要約 ) 平成 30 年 3 月 広島大学大学院総合科学研究科 向井秀文
博士論文 考え続ける義務感と反復思考の役割に注目した 診断横断的なメタ認知モデルの構築 ( 要約 ) 平成 30 年 3 月 広島大学大学院総合科学研究科 向井秀文 目次 はじめに第一章診断横断的なメタ認知モデルに関する研究動向 1. 診断横断的な観点から心理的症状のメカニズムを検討する重要性 2 2. 反復思考 (RNT) 研究の歴史的経緯 4 3. RNT の高まりを予測することが期待されるメタ認知モデル
Minds_8テンプレート集.indd
*: 診療ガイドラインは, スコープ,SR レポートとあわせて公開される 本テンプレート集に掲載してある空テンプレートのエクセル版およびワード版は Minds でも公開されます http://minds.jcqhc.or.jp/guide/pages/guidetophome.aspx 各テンプレートの大きさは必要に応じて変更可能です テンプレート集 2 1 O タイムスケジュール 作成目的の明確化
CQ1: 急性痛風性関節炎の発作 ( 痛風発作 ) に対して第一番目に使用されるお薬 ( 第一選択薬と言います ) としてコルヒチン ステロイド NSAIDs( 消炎鎮痛剤 ) があります しかし どれが最適かについては明らかではないので 検討することが必要と考えられます そこで 急性痛風性関節炎の
[web 版資料 1 患者意見 1] この度 高尿酸血症 痛風の治療ガイドライン の第 3 回の改訂を行うことになり 鋭意取り組んでおります 診療ガイドライン作成に患者 市民の立場からの参加 ( 関与 ) が重要であることが認識され 診療ガイドライン作成では 患者の価値観 希望の一般的傾向 患者間の多様性を反映させる必要があり 何らかの方法で患者 市民の参加 ( 関与 ) に努めるようになってきております
(別添様式)
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名 要望された医薬品 ユーシービージャパン株式会社要望番号 Ⅱ-254.2 成分名 Lacosamide ( 一般名 ) Vimpat 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) 未承認薬 適応外薬 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作
日本医療情報学会
医療情報学研究の利益相反 (COI) に関する指針 The Guidelines Concerning Conflict of Interest in Medical Information Research 一般社団法人日本医療情報学会 はじめに一般社団法人日本医療情報学会 ( 以下 日本医療情報学会という ) は 医療情報学に関する研究 教育 技術向上 その他社会応用の推進のために 会員相互の交流を図り
づけられますが 最大の特徴は 緒言の中の 基本姿勢 でも述べられていますように 欧米のガイドラインを踏襲したものでなく 日本の臨床現場に則して 活用しやすい実際的な勧告が行われていることにあります 特に予防抗菌薬の投与期間に関しては 細かい術式に分類し さらに宿主側の感染リスクも考慮した上で きめ細
2016 年 4 月 13 日放送 術後感染予防抗菌薬適正使用のための実践ガイドラインのポイント 帝京大学外科教授福島亮治はじめにこのたび 日本化学療法学会と日本外科感染症学会が合同で作成した 術後感染予防抗菌薬適正使用のための実践ガイドライン が公開されました この領域における これまでのわが国のガイドラインといえば 日本感染症学会 日本化学療法学会共同編集の 2001 年の抗菌薬使用の手引き 2005
未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
( 別添様式 1-1) 未承認薬の要望 要望者 日本てんかん学会 優先順位 2 位 ( 全 12 要望中 ) 医薬品名 成分名 ルフィナマイド 販売名 Inovelon( 欧州 ) Banzel( 米国 ) 会社名 エーザイ 承認国 欧州 29 カ国 ( 英国 独国 仏国を含む ) 米国 効能 効果 レノックス ガストー症候群 (4 歳以上 ) に伴う発作に対する併用 療法 用法 用量 欧州 小児患者
要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一般名 ) 塩酸リドカイン 販売名 0.5%/1%/2% キシロカイン 要望する医薬品要望内容 会社名 国内関連学会
saisyuu2-1
母斑の例 早期発見対象疾患 専門機関への 紹介ポイント る 1歳頃の始語 ママ マンマ等のことばの出始め を経て 有意味語が増えているか 早い児であれ ば 二語文 パパ カイシャ等 が出てくる 簡単ないいつけ ことばでの指示 に従えるか 平成16年度に 1歳6か月児健診から二次精査を経て三次精査機関に紹介された38例のうち 両 側に中等度以上の難聴は3例 7.9 滲出性中耳炎も3例 7.9 聴力正常22例
Microsoft PowerPoint - 喘息PH4版 (4).ppt
小児 ( 子ども ) の気管支喘息治療の簡素化と短期化を目指して ふかざわ 児科 ( 福岡市 ) 深澤満 ふかざわ小児科 http://www.f-clininc.jp 1. 喘息の外来診療の問題点 2. 急患センターからみた喘息発作状況 3. 喘息とウイルス感染症 4. 吸 ステロイド剤の問題点と間 投与療法 5. 当院での吸 ステロイド剤の間 投与療法の結果 最近の喘息の考え 1 児 (15 歳未満
精神医学研究 教育と精神医療を繋ぐ 双方向の対話 10:00 11:00 特別講演 3 司会 尾崎 紀夫 JSL3 名古屋大学大学院医学系研究科精神医学 親と子どもの心療学分野 AMED のミッション 情報共有と分散統合 末松 誠 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 11:10 12:10 特別講
The 113th Annual Meeting of the Japanese Society of Psychiatry and Neurology -94- 精神医学研究 教育と精神医療を繋ぐ 双方向の対話 10:00 11:00 特別講演 3 司会 尾崎 紀夫 JSL3 名古屋大学大学院医学系研究科精神医学 親と子どもの心療学分野 AMED のミッション 情報共有と分散統合 末松 誠 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
第 2 章 1 診療ガイドライン作成手順およびスケジュール 診療ガイドラインは, 以下の作成手順により作成される 計画にあたっては, 全体を通してどのくらいの時間が必要か, 各手順にどの程度の時間と費用をかけるかを考慮し, 具体的に立案する必要がある 1 作成目的の明確化 2 作成主体の決定 3 事
第 2 章 1 診療ガイドライン作成手順およびスケジュール 8 2 診療ガイドライン作成主体の決定 8 3 診療ガイドライン作成組織の編成 9 4 診療ガイドライン作成資金 10 5 利益相反 (conflicts of interest;coi) 11 6 診療ガイドライン作成への患者 市民参加 12 第 2 章 1 診療ガイドライン作成手順およびスケジュール 診療ガイドラインは, 以下の作成手順により作成される
糖尿病診療における早期からの厳格な血糖コントロールの重要性
2018 年 12 月 19 日放送 急性胆管炎 胆嚢炎診療ガイドライン 2018 国際医療福祉大学消化器外科教授吉田雅博ガイドラインの作成経過急性胆道感染症 ( 急性胆管炎 急性胆囊炎 ) は急性期に適切な対処が必要であり 特に 急性胆管炎 なかでも重症急性胆管炎では急性期に適切な診療が行われないと早期に死亡に至ることもあります これに対し 2005 年に出版されたガイドライン初版によって世界に向けて診断基準
抗ヒスタミン薬の比較では 抗ヒスタミン薬は どれが優れているのでしょう? あるいはどの薬が良く効くのでしょうか? 我が国で市販されている主たる第二世代の抗ヒスタミン薬の臨床治験成績に基づき 慢性蕁麻疹に対する投与 2 週間後の効果を比較検討すると いずれの薬剤も高い効果を示し 中でもエピナスチンなら
2011 年 3 月 3 日放送第 26 回日本臨床皮膚科医会総会 3 主催セミナー 5より 皮膚科診療における抗ヒスタミン薬の限界と可能性 広島大学大学院皮膚科教授秀道弘はじめに皮膚科診療において 痒みを伴う疾患の数は多く 本邦における皮膚科患者数の上位 20 疾患のうち 9 疾患が痒みを伴い それらの疾患患者数は全体の 56.6% に該当します 中でも蕁麻疹 アトピー性皮膚炎は患者数が多く その病態ではヒスタミンが重要な役割を果たします
第1回肝炎診療ガイドライン作成委員会議事要旨(案)
資料 1 C 型慢性肝疾患 ( ゲノタイプ 1 型 2 型 ) に対する治療フローチャート ダクラタスビル + アスナプレビル併用療法 ソホスブビル + リバビリン併用療法 ソホスブビル / レジパスビル併用療法 オムビタスビル / パリタプレビル / リトナビル併用療法 (± リバビリン ) エルバスビル + グラゾプレビル併用療法 ダクラタスビル / アスナプレビル / ベクラブビル 3 剤併用療法による抗ウイルス治療に当たっては
第3章 調査のまとめ
第 3 調査結果のまとめ 1 アレルギー疾患のり患状況 都内の児童施設に通う子供の各アレルギー疾患のり患状況は ぜん息 4.4% アトピー性皮膚炎 4.1% 食物アレルギー 5.3% アナフィラキシー 0.4% アレルギー性鼻炎 1.5% アレルギー性結膜炎 0.6% であった 今回の調査結果は 先行研究である横浜市 1) の報告にほぼ近似していたが 食物アレルギーの有病率に関しては 横浜市 1)
する 研究実施施設の環境 ( プライバシーの保護状態 ) について記載する < 実施方法 > どのような手順で研究を実施するのかを具体的に記載する アンケート等を用いる場合は 事前にそれらに要する時間を測定し 調査による患者への負担の度合いがわかるように記載する 調査手順で担当が複数名いる場合には
参考 : 様式 2( 記載例 ) ( 研究責任者 ) ( 本会倫理審査委員会 ) 西暦年月日 研究計画書 ( 第版 ) 公益社団法人富山県薬剤師会倫理審査委員会委員長様 計画者 ( 研究責任者 ) 所属 : 職名 : 氏名 : 印 1. 研究の名称 : 2. 研究の実施体制 研究責任者名所属職名役割及び責任 薬局管理薬剤師 研究分担者名 所属 職名 役割及び責任 薬局 薬剤師 病院 科 病院薬剤部
為化比較試験の結果が出ています ただ この Disease management というのは その国の医療事情にかなり依存したプログラム構成をしなくてはいけないということから わが国でも独自の Disease management プログラムの開発が必要ではないかということで 今回開発を試みました
平成 19 年度国内共同研究 慢性心不全患者の予後 QOL の向上を目指した疾病管理プログラムの構築 北海道大学大学院医学研究科 眞茅みゆき この度はこのような助成の機会をいただきまして誠に有り難うございます スライド -1 慢性心不全患者の予後 QOL の向上を目的とした疾病管理プログラムの介入研究を 実施しております スライド -2 慢性心不全患者の医学的 社会的特徴をこちらにまとめています 1.
標準的な健診・保健指導の在り方に関する検討会
第 3 章保健指導対象者の選定と階層化 (1) 保健指導対象者の選定と階層化の基準 1) 基本的考え方生活習慣病の予防を期待できる内臓脂肪症候群 ( メタボリックシンドローム ) の選定及び階層化や 生活習慣病の有病者 予備群を適切に減少させることができたかを的確に評価するために 保健指導対象者の選定及び階層化の標準的な数値基準が必要となる 2) 具体的な選定 階層化の基準 1 内臓脂肪型肥満を伴う場合の選定内臓脂肪蓄積の程度を判定するため
課題名
急性期重度嚥下障害患者に対する完全側臥位法の有効性 研究責任者氏名長尾恭史 岡崎市民病院リハビリテーション室 副主任 共同研究者脳神経内科小林靖歯科口腔外科長尾徹看護局西嶋久美子 西暦 2017 年 6 月 15 日版数 1 目次 1. 実施計画の経緯 ( 背景 )... 1 2. 目的... 1 3. 研究対象者について... 1 3-1 選択基準... 1 3-2 除外基準... 1 3-3 中止基準...
12_モニタリングの実施に関する手順書
12_ モニタリングの実施に関する手順書 静岡県立大学大学院薬食生命科学総合学府薬学研究院薬食研究推進センター版数 :1.0 版作成年月日 :2014 月 8 月 1 日 ( 最終確定 :2015 年 1 月 14 日 ) 1. 目的と適用範囲 本手順書は 当該研究において モニターが モニタリングを適切に実施するための手順 その他必要な事項を定めるものである 2. 実施体制及び責務 2.1 研究責任者の責務研究責任者は
検査項目情報 6475 ヒト TARC 一次サンプル採取マニュアル 5. 免疫学的検査 >> 5J. サイトカイン >> 5J228. ヒトTARC Department of Clinical Laboratory, Kyoto University Hospital Ver.6 thymus a
thymus and activation-regulated chemokine 連絡先 : 3764 基本情報 5J228 ヒトTARC 分析物 JLAC10 診療報酬 識別 材料 023 血清 測定法 052 化学 生物発光イムノアッセイ (CLEIA) 結果識別 第 2 章 特掲診療料 D015 19 TARC 第 3 部 検査 第 1 節 検体検査料 第 1 款 検体検査実施料 ( 免疫学的検査
Microsoft PowerPoint - 薬物療法専門薬剤師制度_症例サマリー例_HP掲載用.pptx
薬物療法専門薬剤師の申請 及び症例サマリーに関する Q&A 注意 : 本 Q&A の番号は独立したものであり 医療薬学会 HP にある 薬物療法専門薬剤師制度の Q&A の番号と関連性はありません 薬物療法専門薬剤師認定制度の目的 幅広い領域の薬物療法 高い水準の知識 技術及び臨床能力を駆使 他の医療従事者と協働して薬物療法を実践 患者に最大限の利益をもたらす 国民の保健 医療 福祉に貢献することを目的
<4D F736F F D C98EFB82DF82E9816A819C F28BC78BA68B6389EF CE936381A88B7B90EC81A890568
学術委員会学術第 6 小委員会 経管投与患者への安全で適正な薬物療法に関する調査 研究 委員長昭和大学薬学部社会健康薬学講座地域医療薬学部門倉田なおみ Naomi KURATA 委員医療法人渡辺会大洗海岸病院薬剤部新井克明 Katsuaki ARAI 霧島市立医師会医療センター薬剤部岸本真 Makoto KISHIMOTO 社会福祉法人東京有隣会有隣病院薬剤科近藤幸男 Yukio KONDO 特別委員徳島文理大学薬学部医療薬学講座石田志朗
医療事故防止対策に関するワーキング・グループにおいて、下記の点につき協議検討する
大阪府立病院機構医療事故公表基準 1 公表の目的この基準は 府立 5 病院における医療事故の公表に関する取り扱いについて必要な事項を定めるものとする 病院職員は 次に掲げる公表の意義を正しく認識し 医療事故防止に努めるものとする (1) 病院職員が事故原因の分析や再発防止への取組みなどの情報を共有化し 医療における安全管理の徹底を図るため 自発的に医療事故を公表していくことが求められていること (2)
査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品
薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお
医療連携ガイドライン改
睡眠医療入門キットのご紹介 厚生労働省委託研究 睡眠医療における医療機関連携ガイドラインの有効性検証に関する研究 班主任研究者 : 清水徹男 ( 秋田大学教授 日本睡眠学会理事長 ) 睡眠医療入門キット ( 入門キット ) の目的は 睡眠医療の専門家ではない医師が睡眠障害の初期診断を行い 適切な医療連携を行うための指針を提供することです このキットは スクリーニングガイドライン と 医療連携ガイドライン
「手術看護を知り術前・術後の看護につなげる」
2017 年 2 月 1 日 作成者 : 山田さおり 慢性心不全看護エキスパートナース育成コース 1. 目的江南厚生病院に通院あるいは入院している心不全患者に質の高いケアを提供できるようになるために 看護師が慢性心不全看護分野の知識や技術を習得することを目的とする 2. 対象レベルⅡ 以上で各分野の知識と技術習得を希望する者 ( 今年度は院内スタッフを対象にしています ) 期間中 80% 以上参加できる者
2018 年 10 月 4 日放送 第 47 回日本皮膚アレルギー 接触皮膚炎学会 / 第 41 回皮膚脈管 膠原病研究会シンポジウム2-6 蕁麻疹の病態と新規治療法 ~ 抗 IgE 抗体療法 ~ 島根大学皮膚科 講師 千貫祐子 はじめに蕁麻疹は膨疹 つまり紅斑を伴う一過性 限局性の浮腫が病的に出没
2018 年 10 月 4 日放送 第 47 回日本皮膚アレルギー 接触皮膚炎学会 / 第 41 回皮膚脈管 膠原病研究会シンポジウム2-6 蕁麻疹の病態と新規治療法 ~ 抗 IgE 抗体療法 ~ 島根大学皮膚科 講師 千貫祐子 はじめに蕁麻疹は膨疹 つまり紅斑を伴う一過性 限局性の浮腫が病的に出没する疾患であり 多くは痒みを伴います 日本皮膚科学会の 2011 年版の蕁麻疹診療ガイドラインでは 蕁麻疹及び血管性浮腫を
審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果
審査報告書 平成 23 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりで ある 記 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年
95_財団ニュース.indd
NO. 95 平成 21 年 7 月 1 日発行 No.95 日本リウマチ財団ニュース 表 1 ACR-EULAR 関節リウマチ診断基準 分類基準 試案 eular 2009, 岡田正人 訳 上を診断とするかはこれから決 score 0 22 34 定され また この項目と点数 0 6 印象も受けるが 時代とともに PIP,MCP,MTP, 手関節 4箇所以上非対称性 4箇所以上対称性 10
10038 W36-1 ワークショップ 36 関節リウマチの病因 病態 2 4 月 27 日 ( 金 ) 15:10-16:10 1 第 5 会場ホール棟 5 階 ホール B5(2) P2-203 ポスタービューイング 2 多発性筋炎 皮膚筋炎 2 4 月 27 日 ( 金 ) 12:4
10001 P1-089 ポスタービューイング 1 関節リウマチの治療 :DMARDs NSAIDs 4 月 26 日 ( 木 ) 13:20-14:40 - ポスター 展示会場ホール E B2 階 ホール E 10002 P2-041 ポスタービューイング 2 関節リウマチの治療評価と予測 2 4 月 27 日 ( 金 ) 12:40-14:00 - ポスター 展示会場ホール E B2 階 ホール
別紙様式 (Ⅴ)-1-3で補足説明している 掲載雑誌は 著者等との間に利益相反による問題が否定できる 最終製品に関する研究レビュー 機能性関与成分に関する研究レビュー ( サプリメント形状の加工食品の場合 ) 摂取量を踏まえた臨床試験で肯定的な結果が得られている ( その他加工食品及び生鮮食品の場合
別紙様式 (Ⅴ)-1 機能性の科学的根拠に関する点検表 1. 製品概要商品名アサヒ凹茶 ( ぼこちゃ ) 機能性関与成分名りんごポリフェノール ( りんご由来プロシアニジンとして ) 表示しようとする本品には りんごポリフェノール ( りんご由来プロシア機能性ニジンとして ) が含まれるので 体脂肪が気になる方のお腹の脂肪を減らす機能があります 2. 科学的根拠 臨床試験及び研究レビュー共通事項 (
7 1 2 7 1 15 1 2 (12 7 1 )15 6 42 21 17 15 21 26 16 22 20 20 16 27 14 23 8 19 4 12 6 23 86 / 230) 63 / 356 / 91 / 11.7 22 / 18.4 16 / 17 48 12 PTSD 57 9 97 23 13 20 2 25 2 12 5
1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後 予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 (JACCRO GC-07AR) という臨床研究について説明したものです この文書と私の説明のな かで わかりにくいと
StageⅢ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の 予後予測因子および副作用発現の危険因子についての 探索的研究 (JACCRO GC-07AR) についてのご説明 説明 同意文書 作成日 :2014 年 5 月 27 日 施設名 : 東京医科大学八王子医療センター 1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後
第76回日本皮膚科学会東京支部学術大会 ランチョンセミナー4 213年2月16日 土 京王プラザホテル 東京 座 長 日本大学医学部皮膚科学教室 教授 照井 正 先生 講 演1 アトピー性皮膚炎の多様な病態 角層バリア障害 フィラグリン遺伝子変異 から内因性アトピーまで 名古屋大学大学院医学系研究科皮膚病態学分野 教授 秋山 真志 先生 講演2 アトピー性皮膚炎に対する外用療法 ステロイド外用薬による
MEDLINE
MeSH Database 機能 PubMed では 各データに MeSH( メッシュ ) 用語と呼ばれるコントロールされたキーワードが付与されています 例えば癌のように cancer や tumor などキーワードがいくつか考えられる概念であっても MeSH 用語としては neoplasms の 1 つに決められており MeSH 用語を使用することで的確な検索ができるようになっています 検索フィールドを特に
4 月 17 日 4 医療制度 2( 医療計画 ) GIO: 医療計画 地域連携 へき地医療について理解する SBO: 1. 医療計画について説明できる 2. 医療圏と基準病床数について説明できる 3. 在宅医療と地域連携について説明できる 4. 救急医療体制について説明できる 5. へき地医療につ
日付 時限 4 月 3 日 4 医療と社会ガイダンス GIO: 社会と医療の関係について理解する 内 容 SBO: 1. 医師としての公衆衛生の必要性を説明できる 2. 社会医学の概念について説明できる 3. 健康 疾病 障害の概念を説明できる 4. 社会構造 環境要因と健康 疾病との関連を説明できる 5. 予防医学について説明できる 4 月 4 日 5 医療制度 1( 医療施設 ) GIO: 医療施設について理解する
診療科 血液内科 ( 専門医取得コース ) 到達目標 血液悪性腫瘍 出血性疾患 凝固異常症の診断から治療管理を含めた血液疾患一般臨床を豊富に経験し 血液専門医取得を目指す 研修日数 週 4 日 6 ヶ月 ~12 ヶ月 期間定員対象評価実技診療知識 1 年若干名専門医取得前の医師業務内容やサマリの確認
血液内科 ( 専門医取得コース ) 血液悪性腫瘍 出血性疾患 凝固異常症の診断から治療管理を含めた血液疾患一般臨床を豊富に経験し 血液専門医取得を目指す 週 4 日 6 ヶ月 ~12 ヶ月 1 年若干名専門医取得前の医師業務内容やサマリの確認骨髄穿刺 腰椎穿刺など外来 講義 研究会発表 症例検討 教授回診骨髄採取手術 外来 17:00~ 17:30~ 移植カンファレンス カンファレンス 抄読会 骨髄スメア検鏡会
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薬生審査発 0328 第 1 号薬生安発 0328 第 2 号平成 28 年 3 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について ビガバトリン製剤 ( 販売名 : サブリル散分包 500mg 以下 本剤 という
ここが知りたい かかりつけ医のための心不全の診かた
Section 1 心不全パンデミックに向けた, かかりつけ実地医家の役割と診療のコツ ここがポイント 1. 日本では高齢者の増加に伴い, 高齢心不全患者さんが顕著に増加する 心不全パンデミック により, かかりつけ実地医家が心不全診療の中心的役割を担う時代を迎えています. 2. かかりつけ実地医家が高齢心不全患者さんを診察するとき,1 心不全患者の病状がどのように進展するかを理解すること,2 心不全の特徴的病態であるうっ血と末梢循環不全を外来診療で簡便に評価する方法を習得すること,
別添 1 抗不安薬 睡眠薬の処方実態についての報告 平成 23 年 11 月 1 日厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部精神 障害保健課 平成 22 年度厚生労働科学研究費補助金特別研究事業 向精神薬の処方実態に関する国内外の比較研究 ( 研究代表者 : 中川敦夫国立精神 神経医療研究センタートラン
別添 抗不安薬 睡眠薬の処方実態についての報告 平成 年 月 日厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部精神 障害保健課 平成 年度厚生労働科学研究費補助金特別研究事業 向精神薬の処方実態に関する国内外の比較研究 ( 研究代表者 : 中川敦夫国立精神 神経医療研究センタートランスレーショナル メディカルセンター臨床研究支援室 ) を参考として 抗不安薬 睡眠薬の処方実態について主なポイントをまとめた.
花粉症患者実態調査(平成28年度) 概要版
花粉症患者実態調査 ( 平成 28 年度 ) 概要版 調査目的 都内における最新の花粉症推定有病率や花粉症患者の予防 治療等の状況を把握する 花粉症患者の実態等を 今後の都における花粉症予防 治療対策の基礎資料とする 調査方法住民基本台帳から無作為抽出した方へアンケート協力依頼を郵送し 回答者を重症度分類毎に一定数抽出し 花粉症検診への協力依頼を郵送した 花粉症検診において 医師による問診 鼻鏡検査
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輸血拒否患者に対するマニュアル はじめに 2008 年 2 月 日本輸血 細胞治療学会 日本麻酔科学会 日本小児科学会 日本産婦人科学会および日本外科学会の輸血治療に関与する 5 学会合同で 宗教的輸血拒否に関するガイドライン が示された 本ガイドラインは過去の宗教的輸血拒否に関係する判例等を考慮しつつ 年齢や医療に対する判断能力等を考慮したものである 特に 15 歳未満または医療に対する判断能力がない場合に
アレルギーの臨床 2010年11月号 (立ち読み)
特 集 ガイドラインと最新の治療 - 特集に寄せて - 久留米大学医学部呼吸器 神経 膠原病内科 あいざわ相澤 ひさみち久道 相澤久道 1977 年九州大学医学部卒業,94 年九州大学医学部呼吸器科助教授,89 年九州大学医学部呼吸器科入局,92 年久留米大学医学部第一内科主任教授, 現在に至る 研究テーマ : 喘息,COPD, 呼吸器病学, 呼吸生理学 Key words: ガイドライン, 吸入ステロイド,
JICA 事業評価ガイドライン ( 第 2 版 ) 独立行政法人国際協力機構 評価部 2014 年 5 月 1
JICA 事業評価ガイドライン ( 第 2 版 ) 独立行政法人国際協力機構 評価部 2014 年 5 月 1 JICA 事業評価ガイドライン ( 第 2 版 ) ( 事業評価の目的 ) 1. JICA は 主に 1PDCA(Plan; 事前 Do; 実施 Check; 事後 Action; フィードバック ) サイクルを通じた事業のさらなる改善 及び 2 日本国民及び相手国を含むその他ステークホルダーへの説明責任
600人の耳鼻咽喉科医師とその家族対象 アレルギー疾患に関する全国調査
平成 30 年 12 月 26 日 東京都港区虎ノ門 4-3-9 株式会社 QLife( キューライフ ) ~600 人の耳鼻咽喉科医師とその家族対象アレルギー疾患に関する全国調査 ~ アレルギー疾患の罹患率 スギ ( ヒノキ ) 花粉症は 37.2% 通年性アレルギー性鼻炎は 26.9% 薬物治療以外の花粉症対策医師がすすめるのは マスク 空気清浄機 室内のこまめな清掃 洗濯物の室内干し 株式会社
助成研究演題 - 平成 27 年度国内共同研究 (39 歳以下 ) 改良型 STOPP を用いた戦略的ポリファーマシー解消法 木村丈司神戸大学医学部附属病院薬剤部主任 スライド 1 スライド 2 スライド1, 2 ポリファーマシーは 言葉の意味だけを捉えると 薬の数が多いというところで注目されがちで
助成研究演題 - 平成 27 年度国内共同研究 (39 歳以下 ) 改良型 STOPP を用いた戦略的ポリファーマシー解消法 木村丈司神戸大学医学部附属病院薬剤部主任 スライド 1 スライド 2 スライド1, 2 ポリファーマシーは 言葉の意味だけを捉えると 薬の数が多いというところで注目されがちですけれども それに加えて 潜在的に不適切な処方が含まれていることが問題として取り上げられるようになっています
研究報告書レイアウト例(当該年度が最終年度ではない研究班の場合)
長寿医療研究開発費平成 29 年度総括研究報告 治験関連情報の一元管理を可能とする治験管理システムの開発 (29-44) 主任研究者平島学国立長寿医療研究センター 治験 臨床研究推進センター ( 治験 臨床研究主任薬剤師 ) 研究要旨治験には 症例実施時に発生する費用があり 治験薬の投与期間や治験の進捗状況に応じて依頼者毎で請求時期が異なっている 現状では 契約 進捗 請求の情報が 別々の情報として管理されているため
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教育実践学研究 23,2018 1 Studies of Educational Psychology for Children (Adults) with Intellectual Disabilities * 鳥海順子 TORIUMI Junko 要約 : 本研究では, の動向を把握するために, 日本特殊教育学会における過去 25 年間の学会発表論文について分析を行った 具体的には, 日本特殊教育学会の1982
お願いとご注意 継続的に本書の改訂 修正を行っていきます 最新のバージョンであることをご確 認ください 本書の内容に対するコメントを募集しています コメントは下にある ご連絡先 へ メールでご連絡ください お寄せいただいたコメントは本書の改訂 修正の検討の際に 参考にさせていただきます 本書の引用例
Minds 診療ガイドライン作成マニュアル 2017 編集 小島原典子 中山健夫 森實敏夫 山口直人 吉田雅博 発行 公益財団法人日本医療機能評価機構 お願いとご注意 継続的に本書の改訂 修正を行っていきます 最新のバージョンであることをご確 認ください 本書の内容に対するコメントを募集しています コメントは下にある ご連絡先 へ メールでご連絡ください お寄せいただいたコメントは本書の改訂 修正の検討の際に
2 保険者協議会からの意見 ( 医療法第 30 条の 4 第 14 項の規定に基づく意見聴取 ) (1) 照会日平成 28 年 3 月 3 日 ( 同日開催の保険者協議会において説明も実施 ) (2) 期限平成 28 年 3 月 30 日 (3) 意見数 25 件 ( 総論 3 件 各論 22 件
資料 1-1 地域医療構想 ( 案 ) に対する意見について 1 市町村からの意見 ( 医療法第 30 条の 4 第 14 項の規定に基づく意見聴取 ) (1) 照会日平成 28 年 3 月 3 日 (2) 期限平成 28 年 3 月 30 日 (3) 意件数 5 件 (4 市 ) (4) 意見の内容 主な意見と県の回答 1 医療提供体制について 日常の医療 緊急時の医療 在宅医療体制の整備 特に周産期
娠中の母親に卵や牛乳などを食べないようにする群と制限しない群とで前向きに比較するランダム化比較試験が行われました その結果 食物制限をした群としなかった群では生まれてきた児の食物アレルゲン感作もアトピー性皮膚炎の発症率にも差はないという結果でした 授乳中の母親に食物制限をした場合も同様で 制限しなか
2018 年 3 月 22 日放送 第 41 回日本小児皮膚科学会 2 シンポジウム 3 アレルギーマーチの予防の可能性 国立成育医療研究センター アレルギー科医長大矢幸弘 アトピー性皮膚炎とアレルゲン感作生後 1~2 ヶ月頃に何らかの湿疹病変を生じる乳児は多いですが アトピー性皮膚炎と診断するには脂漏性皮膚炎や間擦部のカンジダ性皮膚炎 あるいはおむつかぶれを含む接触性皮膚炎などとの鑑別診断が必要となります
目次 1. はじめに 2. 実際の応募手続き 2-a. 手続きを始める前に 2-b. 研究開発提案書様式の取得 2-c. 応募の新規登録 2-d. 応募情報の入力 2
免疫アレルギー疾患等実用化研究事業 ( 移植医療技術開発研究分野 ) 2019 年度 1 次公募に係る府省共通研究開発管理システム (e-rad) への入力方法について 戦略推進部 難病研究課 2018 年 11 月 1 目次 1. はじめに 2. 実際の応募手続き 2-a. 手続きを始める前に 2-b. 研究開発提案書様式の取得 2-c. 応募の新規登録 2-d. 応募情報の入力 2 1. はじめに
標準的な健診・保健指導の在り方に関する検討会
第 3 章保健指導実施者が有すべき資質医療保険者が 健診 保健指導 事業を実施することとなり 本事業に関わる医師 保健師 管理栄養士等は新たな能力を開発することが求められる それは 効果的 効率的な事業の企画 立案ができ そして事業の評価ができる能力である また 保健指導に当たっては対象者の身体の状態に配慮しつつ行動変容に確実につながる支援ができる能力を獲得する必要がある (1) 健診 保健指導 事業の企画
都道府県単位での肝炎対策を推進するための計画を策定するなど 地域の実情に応じた肝炎対策を推進することが明記された さらに 近年の状況等を踏まえ 平成 28 年 6 月に基本指針の改正を行い 肝炎対策の全体的な施策目標を設定すること等が追記された 都は 肝炎をめぐる都内の状況や基本指針の改正を踏まえ
東京都肝炎対策指針 平成 24 年 12 月 19 日策定 平成 29 年 3 月 31 日改定 目次 1 指針改定の経緯 2 指針の目的 3 肝炎対策の目標 4 予防 5 肝炎に関する普及啓発 6 肝炎ウイルス検査の実施体制の整備 7 肝炎医療の提供体制及び人材育成 8 肝炎患者等に対する支援や情報提供の充実 9 東京都肝炎対策指針に基づく事業計画と指針の見直し 1 指針改定の経緯東京都では 東京都ウイルス肝炎対策有識者会議報告書
ROCKY NOTE 食物アレルギー ( ) 症例目を追加記載 食物アレルギー関連の 2 例をもとに考察 1 例目 30 代男性 アレルギーについて調べてほしいというこ
食物アレルギー (100909 101214) 101214 2 症例目を追加記載 食物アレルギー関連の 2 例をもとに考察 1 例目 30 代男性 アレルギーについて調べてほしいということで来院 ( 患者 ) エビやカニを食べると唇が腫れるんです 多分アレルギーだと思うんですが 検査は出来ますか? ( 私 ) 検査は出来ますが おそらく検査をするまでも無く アレルギーだと思いますよ ( 患者 )
研究課題名 臨床研究実施計画書 研究責任者 : 独立行政法人地域医療推進機構群馬中央病院 群馬県前橋市紅雲町 1 丁目 7 番 13 号 Tel: ( 内線 )Fax: 臨床研究期間 : 年月 ~ 年月 作成日 : 年月日 ( 第 版
臨床研究実施計画書ひな型 第 1.1 版平成 28 年 4 月 28 日 黒字 : テンプレート部分 ( ほぼそのまま使用できるもの ) 赤字 : 解説部分 ( 手引きとしての説明であり 研究実施計画書完成時には削除されるもの ) 青字 : 記載例 ( 文章や表の例であり 修飾して使用が可能なもの ) 研究課題名 臨床研究実施計画書 研究責任者 : 独立行政法人地域医療推進機構群馬中央病院 370-0025
テイカ製薬株式会社 社内資料
テイカ製薬株式会社社内資料 アレルギー性結膜炎治療剤トラニラスト点眼液.5% TS TRANILAST Ophthalmic Solution.5% TS 生物学的同等性に関する資料 発売元 : 興和株式会社 製造販売元 : テイカ製薬株式会社 9 年 月作成 TSTR5BE9 ラット及びモルモットアレルギー性結膜炎モデルにおける生物学的同等性試験 Ⅰ. 試験の目的トラニラスト点眼液.5% TS および標準製剤の生物学的同等性をラット受動感作アレルギー性結膜炎モデル及びモルモット能動感作アレルギー性結膜炎モデルを用い薬力学的に検討した
一次サンプル採取マニュアル PM 共通 0001 Department of Clinical Laboratory, Kyoto University Hospital その他の検体検査 >> 8C. 遺伝子関連検査受託終了項目 23th May EGFR 遺伝子変異検
Department of Clinical Laboratory, Kyoto University Hospital 6459 8. その他の検体検査 >> 8C. 遺伝子関連検査受託終了項目 23th May. 2017 EGFR 遺伝子変異検査 ( 院内測定 ) c-erbb/egfr [tissues] 基本情報 8C051 c-erbb/egfr JLAC10 診療報酬 分析物 識別材料測定法
4 研修について考慮する事項 1. 研修の対象者 a. 職種横断的な研修か 限定した職種への研修か b. 部署 部門を横断する研修か 部署及び部門別か c. 職種別の研修か 2. 研修内容とプログラム a. 研修の企画においては 対象者や研修内容に応じて開催時刻を考慮する b. 全員への周知が必要な
新井病院 医療安全管理者の業務指針 新井病院医療安全管理者業務指針 1. はじめに医療機関の管理者は 自ら安全管理体制を確保するとともに 医療安全管理者を配置するにあたっては 必要な権限を委譲し また 必要な資源を付与して その活動を推進することで医療機関内の安全管理につとめなければならない 2. 医療安全管理者の位置づけ医療安全管理者とは 病院管理者 ( 病院長 ) の任命を受け 安全管理のために必要な権限の委譲と
< F2D816994D48D FA957493FC816A >
-1- 厚生労働省 告示第二号農林水産省カネミ油症患者に関する施策の総合的な推進に関する法律(平成二十四年法律第八十二号)第八条第一項の規定に基づき カネミ油症患者に関する施策の推進に関する基本的な指針を次のように策定したので 同条第四項の規定により告示する 平成二十四年十一月三十日厚生労働大臣三井辨雄農林水産大臣郡司彰カネミ油症患者に関する施策の推進に関する基本的な指針カネミ油症(カネミ油症患者に関する施策の総合的な推進に関する法律(平成二十四年法律第八十二号
My DIARY ベンリスタをご使用の患者さんへ
My DIARY ベンリスタをご使用の患者さんへ ベンリスタによる全身性エリテマトーデスの治療を受けられる患者さんへ この手帳は ベンリスタによる全身性エリテマトーデスの治療を受けられる方のための手帳です 受診時に主治医に見せて あなたの体調を一緒に確認しましょう 編集協力産業医科大学医学部第 内科学講座 教授田中良哉先生 本人緊急連絡先PERSONAL DATA 氏名 住所 電話番号 生年月日 血液型
3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問
フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg
301226更新 (薬局)平成29 年度に実施した個別指導指摘事項(溶け込み)
平成 29 年度に実施した個別指導において保険薬局に改善を求めた主な指摘事項 東海北陸厚生局 目次 Ⅰ 調剤全般に関する事項 1 処方せんの取扱い 1 2 処方内容に関する薬学的確認 1 3 調剤 1 4 調剤済処方せんの取扱い 1 5 調剤録等の取扱い 2 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 2 2 一包化加算 2 3 自家製剤加算 2 Ⅲ 薬剤管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 2
料 情報の提供に関する記録 を作成する方法 ( 作成する時期 記録の媒体 作成する研究者等の氏名 別に作成する書類による代用の有無等 ) 及び保管する方法 ( 場所 第 12 の1⑴の解説 5に規定する提供元の機関における義務 8 個人情報等の取扱い ( 匿名化する場合にはその方法等を含む ) 9
北里研究所病院研究倫理委員会研究申請時確認シート ( 補助資料 ) 20170425 Ver.2.0 < 研究計画書の確認 > 記載項目 1 研究の名称 2 研究の実施体制 ( 研究機関の名称及び研究者等の氏名を含む ) 3 研究の目的及び意義 4 研究の方法及び期間 5 研究対象者の選定方針 6 研究の科学的合理性の根拠 7インフォームド コンセントを受ける手続等 ( インフォームド コンセントを受ける場合には
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十分に理解しておくことが望ましい C 知っておくことが望ましい B 概略理解しておくことが望ましい 認定内科医 総合内科専門医 Ⅰ 知識 344 1 形態 機能 病態生理 1 反応 2 抗原 アレルゲン 3 免疫グロブリン 4 免疫担当細胞 5 補体 6 に関与する化学伝達物質 ヒス タミン ロイコトリエン PF 7 サイトカイン/ケモカインとその受容体 接 着分子 8 組織適合抗原 HL Class
<4D F736F F F696E74202D E81798E9197BF33817A8FAC8E998B7E8B7D88E397C391CC90A782CC8CBB8FF32E >
1 資料 3 小児救急医療体制の現状 厚生労働省医政局指導課 2 児科医数の推移 現状 小児科医師数は平成 12 年から22 年で14,156 人から15,870 人に増加している 対象となる小児人口はいずれも減少しており 小児人口に対する小児科医師数も増加している ( 平成 12-22 年人口動態調査及び医師 歯科医師 薬剤師調査を元に医政局指導課作成 ) 児科医師数 ( ) 20,000000
DRAFT#9 2011
報道関係各位 2019 年 1 月 8 日 ユーシービージャパン株式会社 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ 10% 及び ビムパット 点滴静注 200mg 製造販売承認のお知らせ ユーシービージャパン株式会社 ( 本社 : 東京都新宿区 代表取締役社長 : 菊池加奈子 以下 ユーシービージャパン また ユーシービーグループを総称して以下 ユーシービー ) は本日 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ
PowerPoint プレゼンテーション
別紙 日本形成外科学会疾患登録データベース入力マニュアル 施設実績集計システム 一般社団法人 National Clinical Database Ver..00 08. 目次 08 年次症例より 学会への施設実績報告の申請はオンライン申請に変更となりました 提出期間内であれば何度でも再提出が可能です その他の申請方法は日本形成外科学会事務局にお問合せください NCD 症例登録ポータル画面について各種機能について学会への提出方法について報告内容確認方法について学会への再提出方法について登録症例詳細データについてお問合せ
3 医療安全管理委員会病院長のもと 国府台病院における医療事故防止対策 発生した医療事故について速やかに適切な対応を図るための審議は 医療安全管理委員会において行うものとする リスクの把握 分析 改善 評価にあたっては 個人ではなく システムの問題としてとらえ 医療安全管理委員会を中心として 国府台
医療に係る安全管理のための指針 1. 趣旨本指針は 医療法第 6 条の 10 の規定に基づく医療法施行規則第 1 条の 11 の規定を踏まえ 国立研究開発法人国立国際医療研究センター国府台病院 ( 以下 国府台病院 という ) における医療事故防止について組織的に検討し 患者の立場に立ち 患者が安心して医療を受けられる環境を整えるための基本姿勢を示すものである 2. 医療に係る安全管理のための基本的考え方
( 図 1 アンケート用紙を送付しなかった理由 (n=248)) その他 4 % 住所又は両親の名前不明 1 7 % 他科にてフォロー中 3 % 音信あり 1 6% 他院にてフォロー中 28 % 3. 方法まず患者の保護者に対して郵送によるアンケート形式で病院より今後コンタクトをとることについての可
分担研究報告書 小児がん経験者の長期予後に関する実態調査 分担研究者国立病院機構名古屋医療センター 前田尚子 はじめに現在小児がんは約 8% が治癒するが 治療後の晩期障害は 心肺を始めとする各種臓器障害 知能や運動能力への影響 二次がんなどその問題は多岐にわたる 小児は成長発達の過程にあり 抗がん剤 放射線照射による影響は 成人のそれとは異なり 小児特有の晩期障害が生じる 近年こうした問題に関する関心が高まっているが
I. 目的人間を対象とする医学研究の倫理的原則については すでに ヘルシンキ宣言 や 臨床研究の倫理指針 ( 厚生労働省告示第 255 号 2008 年度改訂 ) において述べられているが 被験者の人権 生命を守り 安全に実施することに格別な配慮が求められる 本学会は その活動において社会的責任と高
日本アルコール アディクション医学会 臨床研究の利益相反に関する指針 日本アルコール アディクション医学会は臨床医学 基礎医学 社会医学その他関係分野の協力のもとに アルコール及び薬物 行動の依存 アディクションに関する研究の進歩並びに知識の普及 情報の提供等をはかり もって学術 文化の発展に寄与することを目的として活動している 事業内容は 学術集会を開催 ( 市民公開講座 日本医師会認定産業医研修会
Microsoft Word 高尿酸血症痛風の治療ガイドライン第3版主な変更点_最終
高尿酸血症 痛風の治療ガイドライン改訂第 3 版発刊のお知らせ この度 高尿酸血症 痛風の治療ガイドライン改訂第 3 版 (2019 年改訂 ) を発刊いたしましたのでお知らせいたします 本ガイドラインは1996 年の初版 2002 年の改訂第 2 版を経て 最新のエビデンスをもとに改訂されたものです 高尿酸血症は痛風との関わりで話題になることが多いですが 現在では高血圧や糖尿病 肥満などの生活習慣病
1. 気管支喘息とは? 基礎知識 病態 疫学 など 2. 診断 ( 軽く ) 3. 治療 ( 主に薬について ) 長期管理 発作時治療 4. 気管支喘息とのつき合い方継続治療 ( 吸入ステロイド ) が何より大切自己管理 ( ピークフローメーターの使用 ) 日常生活における注意 ( 危険因子を避ける
NTT 東日本札幌病院 呼吸器内科西山薫 1. 気管支喘息とは? 基礎知識 病態 疫学 など 2. 診断 ( 軽く ) 3. 治療 ( 主に薬について ) 長期管理 発作時治療 4. 気管支喘息とのつき合い方継続治療 ( 吸入ステロイド ) が何より大切自己管理 ( ピークフローメーターの使用 ) 日常生活における注意 ( 危険因子を避ける ) 5. その他 アスピリン喘息 など 定義 : 気道の慢性炎症を本態とし
●アレルギー疾患対策基本法案
第一七七回衆第三二号アレルギー疾患対策基本法案目次第一章総則 ( 第一条 - 第十条 ) 第二章アレルギー疾患対策推進基本計画等 ( 第十一条 - 第十三条 ) 第三章基本的施策第一節アレルギー疾患の重症化の予防及び症状の軽減 ( 第十四条 第十五条 ) 第二節アレルギー疾患医療の均てん化の促進等 ( 第十六条 第十七条 ) 第三節アレルギー疾患を有する者の生活の質の維持向上 ( 第十八条 ) 第四節研究の推進等
Microsoft Word - JAID_JSC 2014 正誤表_ 原稿
JAID/JSC 感染症治療ガイド 2014 表 記載にりがありましたので, 下記のように追加 訂させていただきます 2016 年 9 月 JAID/JSC 感染症治療ガイド ガイドライン作成委員会 P106 Ⅶ 呼吸器感染症,A-2 院内肺炎 3 Definitive Therapy P. aeruginosa 多剤耐性の場合 CL:5mg/kg 1 回ローディング その 24 時間後に以下の維持用量を開始する
1
1 2 < 調査実施項目 > Ⅰ 院内がん登録の組織体制 Ⅱ 院内がん登録の実施体制 Ⅲがん登録の方法 Ⅳ 集計 解析 報告書 Ⅴ 院内がん登録システムのソフト Ⅵ 院内がん登録の研修教育 3 1. 院内がん登録の組織 (1) 院内がん登録委員会について (2) 院内がん登録委員会の定期開催 施設数 16 14 3 施設数 16 14 12 12 2 10 なし 10 していない 8 8 6 13
サマリー記載について
第 64 回 HL7 セミナー HL7 標準規格 退院時サマリー のご紹介 退院時サマリー標準規格 開発検討の経緯 平成 30 年 3 月 豊田建日本 HL7 協会 ( 株式会社 HCI) HL7 CDA について HL7 Clinical Document Architecture (CDA) 文書構造を有する診療情報を記述するためのXMLによる言語 2009 年 11 月 ISO 規格 ISO/HL7
Microsoft PowerPoint - 新技術説明会配付資料rev提出版(後藤)修正.pp
食品の抗アレルギー活性評価に利用できる マウスモデルの紹介 農研機構食品総合研究所 食品機能研究領域主任研究員 後藤真生 農研機構 は独立行政法人農業 食品産業技術総合研究機構のコミュニケーションネームです 国民の 1/3 はアレルギー症状を自覚している 1 アレルギー症状なし (59.1%) 皮膚 呼吸器 目鼻いずれかのアレルギー症状あり (35.9%) 医療機関に入院 通院中 (58.2%) (
さらに, そのプロセスの第 2 段階において分類方法が標準化されたことにより, 文書記録, 情報交換, そして栄養ケアの影響を調べる専門能力が大いに強化されたことが認められている 以上の結果から,ADA の標準言語委員会が, 専門職が用いる特別な栄養診断の用語の分類方法を作成するために結成された そ
アメリカ栄養士会 (ADA) は, 絶えず言い続けているのであるが, 戦略的な計画は栄養士会としての優先的課題であり, それは委員会, ワーキンググループおよび作業部会が栄養士の専門性を向上させるために作成しているツールである 2002 年,ADA 品質管理委員会は, 食物 栄養の専門職の必要性を増大させるADA の戦略的計画を達成させる目的と, 彼らが市場で競争力がつくための援助をするために, 栄養ケアモデル
Microsoft Word - ①【修正】B型肝炎 ワクチンにおける副反応の報告基準について
資料 1 B 型肝炎ワクチンの副反応報告基準について 予防接種法における副反応報告制度について 制度の趣旨副反応報告制度は 予防接種後に生じる種々の身体的反応や副反応が疑われる症状等について情報を収集し ワクチンの安全性について管理 検討を行うことで 広く国民に情報を提供すること及び今後の予防接種行政の推進に資することを目的としている 報告の義務 予防接種法第 12 条 1 項 ( 参考資料 1)
1 経 緯
平成 25 年 12 月 25 日現在 肢体不自由 ( 人工関節等置換者 ) の障害認定基準の見直しについて 厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部企画課 1 経 緯 2 肢体不自由 ( 人工関節等置換者 ) の障害認定基準の見直しについて 現在の取扱い 身体障害者手帳の認定では 肢体不自由における人工関節等を置換している方は 1 股関節 膝関節に人工関節等を置換している場合は一律 4 級 2 足関節に人工関節等を置換している場合は一律
あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値
モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK の生物学的同等性試験 ( 口中溶解後 水なし投与 ) バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにモンテルカストナトリウムは アレルギーのメディエーターの 1 つであるロイコトリエン (LT) の受容体の内 cyslt1 受容体を遮断する抗アレルギー薬である 今回 モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK とキプレス チュアブル錠 5mg の生物学的同等性を検討するため