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1 最 新 の 国 内 実 態 調 査 結 果 に 基 づく 診 断 参 考 レベルの 設 定 平 成 27 年 6 月 7 日 医 療 放 射 線 防 護 連 絡 協 議 会 日 本 医 学 物 理 学 会 日 本 医 学 放 射 線 学 会 日 本 核 医 学 会 日 本 核 医 学 技 術 学 会 日 本 歯 科 放 射 線 学 会 日 本 小 児 放 射 線 学 会 日 本 診 療 放 射 線 技 師 会 日 本 放 射 線 影 響 学 会 日 本 放 射 線 技 術 学 会 医 療 被 ばく 研 究 情 報 ネットワーク(J-RIME) 協 力 日 本 画 像 医 療 システム 工 業 会 放 射 線 医 学 総 合 研 究 所 一 部 修 正

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3 序 文 近 年 医 療 分 野 における 放 射 線 の 利 用 が 急 速 に 拡 大 し これにともなって 医 療 で 受 ける 放 射 線 被 ばくによる 影 響 への 不 安 も 広 がっている 診 断 や 治 療 のために 放 射 線 被 ばくを 受 ける 患 者 には 生 命 を 脅 かすような 病 気 を 克 服 できるという 明 らかな 便 益 があるので 画 一 的 な 線 量 限 度 を 設 けるのではなく それぞれの 場 合 に 対 応 した 判 断 が 求 められている しか し 実 際 には 直 面 している 健 康 問 題 を 解 決 することが 重 要 であり その 結 果 として 将 来 起 こ るかもしれない 障 害 のリスクを 考 慮 した 防 護 の 最 適 化 を 行 うことは 必 ずしも 容 易 ではない 年 々 増 加 する 医 療 被 ばくに 対 応 するために 原 子 放 射 線 の 影 響 に 関 する 国 連 科 学 委 員 会 (UNSCEAR) 国 際 放 射 線 防 護 委 員 会 (ICRP) 国 際 原 子 力 機 関 (IAEA) 世 界 保 健 機 関 (WHO)といった 国 際 機 関 や 団 体 が 協 力 して エビデンスベースの 医 療 放 射 線 防 護 の 実 現 に 向 けた 検 討 を 行 っている その 対 策 の 一 つが 防 護 の 最 適 化 のための 診 断 参 考 レベル (Diagnostic Reference Level; DRL)の 適 用 である 現 在 国 際 的 には 国 による 診 断 参 考 レ ベルの 設 定 が 医 療 放 射 線 防 護 の 要 件 となっている 我 が 国 は 放 射 線 検 査 の 普 及 が 大 変 進 んでいるのと 同 時 に 放 射 線 の 人 体 影 響 に 関 して 社 会 的 関 心 が 極 めて 高 いという 特 殊 な 状 況 にあり 早 急 に 対 策 を 講 じる 必 要 に 迫 られてい る そのためには 学 協 会 などの 協 力 を 得 て 多 くの 専 門 家 の 力 を 結 集 し 医 療 被 ばくに 関 す る 国 内 外 の 研 究 情 報 を 収 集 共 有 して わが 国 の 事 情 に 合 致 した 医 療 被 ばくの 防 護 体 系 を 確 立 する 必 要 がある こうした 活 動 の 母 体 として 2010 年 関 連 する 学 協 会 の 協 力 のもとに 医 療 被 ばく 研 究 情 報 ネットワーク(Japan Network for Research and Information on Medical Exposures: J-RIME)が 発 足 した J-RIME の 活 動 目 的 は 放 射 線 診 療 における 被 ばく 線 量 リスク 評 価 など 医 療 被 ばくに 関 するデータを 収 集 し 我 が 国 の 医 療 被 ばくの 実 態 把 握 を 行 うとともに 国 際 的 な 動 向 を 踏 ま えて 医 療 被 ばくの 適 切 な 防 護 体 制 を 国 内 に 構 築 する 点 にある 2015 年 現 在 放 射 線 医 療 及 び 防 護 関 連 学 会 機 関 大 学 職 能 団 体 医 療 施 設 行 政 機 関 等 からの 参 加 や 関 連 工 業 会 の 協 力 を 得 て オールジャパンのネットワークとして 機 能 している

4 このたび J-RIME では 参 加 団 体 が 実 施 した 実 態 調 査 の 結 果 に 基 づいて 医 師 診 療 放 射 線 技 師 医 学 物 理 士 を 始 めとする 様 々な 専 門 家 が 共 に 議 論 を 行 い 国 際 機 関 の 専 門 家 の 助 言 も 得 て 日 本 で 初 めて 診 断 参 考 レベルを 策 定 した この 診 断 参 考 レベル( 通 称 DRLs 2015 あるいは 診 断 参 考 レベル 2015)は 本 議 論 に 参 加 した 団 体 それぞれから 承 認 を 得 て 本 報 告 書 において 公 表 する 今 後 は 医 療 現 場 における 診 断 参 考 レベルの 理 解 普 及 定 着 に 向 けた 支 援 を 進 めるとともに さらには 対 象 モダリティの 拡 張 診 断 参 考 レベルの 更 新 に 向 けた 体 制 整 備 国 内 制 度 への 取 り 入 れに 向 けた 提 言 などを 進 めたいと 考 えている 最 後 に 関 係 各 位 のご 尽 力 とご 努 力 に 心 から 感 謝 する 平 成 27 年 6 月 7 日 医 療 被 ばく 研 究 情 報 ネットワーク(J-RIME) 代 表 米 倉 義 晴

5 目 次 1. 診 断 参 考 レベル(DRLs 2015)を 設 定 した 経 緯 1 2. 診 断 参 考 レベル 設 定 の 目 的 診 断 参 考 レベルの 意 義 2.2 診 断 参 考 レベルの 医 療 現 場 での 活 用 3. 診 断 参 考 レベル(DRLs 2015)の 数 値 X 線 CT 検 査 の 診 断 参 考 レベル 成 人 CT の 診 断 参 考 レベル 小 児 CT の 診 断 参 考 レベル 3.2 一 般 撮 影 の 診 断 参 考 レベル 3.3 マンモグラフィの 診 断 参 考 レベル 3.4 口 内 法 X 線 撮 影 の 診 断 参 考 レベル 3.5 IVR の 診 断 参 考 レベル 3.6 核 医 学 の 診 断 参 考 レベル 4. 謝 辞 9 参 考 資 料 : 診 断 参 考 レベル(DRLs 2015) 設 定 の 報 告 CT 11 一 般 撮 影 16 マンモグラフィ 20 口 内 法 X 線 撮 影 23 IVR 28 核 医 学 32

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7 1. 診 断 参 考 レベル(DRLs 2015)を 設 定 した 経 緯 ICRP (International Commission on Radiological Protection) の 諸 勧 告 や IAEA (International Atomic Energy Agency)の 国 際 基 本 安 全 基 準 など 国 際 的 な 指 針 において 診 断 参 考 レベル(Diagnostic Reference Level; DRL)が 診 断 領 域 の 医 療 放 射 線 防 護 において 最 適 化 のツールであるとされている これは DRL が 単 に 線 量 値 を 規 定 するだけでなく ど の 線 量 を DRL に 用 いる 線 量 として 定 義 するか どのように 測 定 するか どのように 集 計 する か どのように 運 用 するか 等 さまざまな 要 素 を 含 んでおり さらに 装 置 や 手 法 の 品 質 保 証 にも 密 接 に 関 連 し 最 適 化 に 重 要 な 役 割 を 果 たすためと 考 えられる 海 外 での DRL の 状 況 として 欧 州 では EU (European Union)の 欧 州 指 令 Council Directive 97/43/Euratom(1997 年 6 月 )によって 医 療 放 射 線 防 護 の 枠 組 みが 定 められたが その 中 で 診 断 領 域 に 関 して DRL の 確 立 が EU 加 盟 国 に 求 められ それを 受 けて 各 国 で DRL を 取 り 入 れている また 米 国 では ACR(American College of Radiology) AAPM(American Association of Physicists in Medicine) NCRP(National Council on Radiation Protection and Measurements)などによっ て 示 された DRL が 事 実 上 の 標 準 となっていると 考 えられる 一 方 わが 国 では これまで J-RIME (Japan Network for Research and Information on Medical Exposure)の 構 成 団 体 をはじめ さまざまの 団 体 学 会 機 関 研 究 者 等 が 診 断 線 量 の 調 査 を 行 い 標 準 的 と 思 われる 診 断 線 量 を 提 唱 してきたが 必 ずしも 多 くの 関 係 者 が 十 分 に 連 携 して 実 施 されたものではなく 広 く 認 められた DRL と 呼 べるものはなかった このた め 医 療 現 場 で DRL が 運 用 されているとは 言 いにくいのが 現 状 である J-RIME は 2010 年 3 月 に 関 係 団 体 が 医 療 被 ばく 研 究 情 報 を 共 有 して 連 携 するための 組 織 として 設 立 された その 活 動 の 一 環 として 2014 年 8 月 に 各 構 成 団 体 から 委 員 の 派 遣 を 受 けて DRL ワーキンググループを 立 ち 上 げ DRL 設 定 に 取 り 組 むこととなった ひとつのプ ラットフォームのうえで 構 成 団 体 が 共 同 して 診 断 線 量 の 定 義 や 調 査 手 法 を 詳 細 に 検 討 した のち 大 規 模 な 全 国 調 査 を 実 施 し 結 果 を 集 計 分 析 し さらに 国 内 外 の 専 門 家 のコメントを 考 慮 して 委 員 が 討 論 を 重 ねて 作 業 を 進 めた 一 連 の 過 程 で 透 明 性 客 観 性 を 保 つように 配 慮 がなされた これは 今 回 策 定 した DRL(DRLs 2015)が 妥 当 なものであると 認 識 され 確 立 された 標 準 として 国 内 で 広 く 用 いられることを 目 指 したからである 1

8 2. 診 断 参 考 レベル 設 定 の 目 的 2.1 診 断 参 考 レベル(DRL)の 意 義 ICRP は DRL を 調 査 のためのレベルの 一 種 であり 容 易 に 測 定 される 量 通 常 は 空 気 中 の 吸 収 線 量 あるいは 単 純 な 標 準 ファントムや 代 表 的 な 患 者 の 表 面 の 組 織 等 価 物 質 にお ける 吸 収 線 量 に 適 用 される と 定 義 している 1) この DRL の 意 義 として 最 も 強 調 すべき 点 は 線 量 限 度 ではないということ そして 優 れた 診 療 と 劣 った 診 療 の 境 界 ではないということである 2). 線 量 限 度 は 超 えてはならない 線 量 値 であるが DRL は 臨 床 的 な 必 要 性 があれば 超 過 してもよい 1) また 職 業 被 曝 の 線 量 限 度 とは 異 なり DRL は 個 々の 患 者 の 被 ばくを 制 限 するものではない 患 者 の 体 重 や 体 格 に より 標 準 的 患 者 よりも 高 い 線 量 が 必 要 とされる 場 合 があるからである 異 常 に 高 い 線 量 を 用 いている 施 設 を 特 定 し 最 適 化 のプロセスを 推 進 するためのツールである DRL は 国 または 地 域 ごとに 設 定 される これは 機 器 および 処 置 のプロトコールが 国 や 地 域 の 施 設 ごとによって 異 なる 可 能 性 があるためである DRL は 標 準 的 な 体 格 の 患 者 または 標 準 ファントムについて 容 易 に 測 定 され 再 現 性 の 高 い 線 量 尺 度 を 用 いて 設 定 されるものであり 実 効 線 量 を 用 いて 設 定 するべきではない 2) また 設 定 に 際 しては 画 質 が 考 慮 される DRL の 設 定 に 当 たっては まず 検 査 種 別 に 予 め 標 準 化 された 方 法 により 線 量 測 定 が 実 施 される 患 者 やファントム 測 定 による 典 型 的 な 線 量 の 分 布 の 第 75 百 分 位 数 として 設 定 す ることが 多 いが 最 適 化 が 進 んでいる 検 査 においては この 限 りではない いったん 国 や 地 域 で DRL が 設 定 された 後 も その 値 は 機 材 や 診 療 の 変 化 に 従 い 定 期 的 に 再 評 価 される 今 回 提 案 する DRL も 今 後 機 器 手 法 の 進 歩 など 放 射 線 医 療 の 状 況 に 応 じて 適 宜 見 直 す 予 定 であり そのためには 定 期 的 に 全 国 から 放 射 線 診 断 の 線 量 情 報 を 収 集 する 必 要 があり 線 量 調 査 のための 技 術 的 対 応 が 進 められている 現 在 医 療 被 ばくに 関 連 した 情 報 を 電 子 的 に 収 集 する 手 法 としては DICOM(PS3.16)で 規 格 化 されてい 2

9 る Radiation Dose Structured Report(RDSR)を 利 用 することが 放 射 線 画 像 診 断 装 置 で 検 討 されている 4-7) DRL と 同 様 の 概 念 に 達 成 可 能 線 量 ( Achievable Dose; AD) と 診 断 参 考 レンジ (Diagnostic Reference Range; DRR)がある AD は 線 量 分 布 のほぼ 第 50 百 分 位 数 として 設 定 される DRL は 基 本 線 量 分 布 の 上 位 25%に 入 る 施 設 に 見 直 しを 求 めるものであるが 残 り 75%の 施 設 にも 患 者 への 防 護 の 最 適 化 を 促 す 目 的 で 米 国 放 射 線 防 護 審 議 会 (NCRP) は AD の 利 用 を 推 奨 している 3) さらに 質 の 向 上 のための 有 益 な 取 り 組 みとして DRR の 利 用 も 提 案 されている 典 型 的 な DRR の 下 限 以 下 では 診 断 的 価 値 のある 高 画 質 が 得 られ ない 上 限 以 上 では 線 量 が 過 大 になる 可 能 性 があるという 幅 を 持 って 調 査 用 または 対 策 用 のレベルを 示 すという 考 え 方 である 8) 2.2 診 断 参 考 レベルの 医 療 現 場 での 活 用 施 設 で 用 いている 典 型 的 な 線 量 が DRL を 超 えている 場 合 臨 床 的 に 正 当 な 理 由 がない 限 り 線 量 が 最 適 化 されているかどうかを 判 定 するための 見 直 しを 行 う 必 要 がある 一 般 的 には 用 いている 機 器 の 性 能 やプロトコール( 手 技 )などを 調 査 し 高 線 量 の 原 因 を 突 き 止 め より 適 正 な 線 量 の 使 用 に 向 けた 対 策 を 講 じる 対 策 を 講 じた 後 施 設 の 典 型 的 な 線 量 をあ らためて 評 価 し DRL より 低 くなったことを 確 認 する NCRP 3) では 定 期 的 に(たとえば 少 なく とも 年 1 回 )プロトコールおよび 診 療 を 見 直 し 気 づかないうちに 変 化 していないことを 確 認 することを 推 奨 している また 新 しい 装 置 に 関 するプロトコールは 患 者 の 検 査 に 使 用 され る 前 に 評 価 し 長 期 的 な(3~6 ヵ 月 ) 経 験 が 得 られた 後 に 再 評 価 することが 望 ましい 3) これ らすべての 手 順 を 通 じて 求 めるのは 最 高 の 画 質 ではなく 各 々の 診 断 に 必 要 十 分 な 画 質 であることに 留 意 すべきである DRL の 目 的 は 最 適 化 であって 線 量 低 減 ではない 正 当 化 がなされた 検 査 は 必 要 な 診 断 情 報 が 得 られなければ かえって 無 駄 な 被 ばくとなる 検 査 に 当 たっては マージンを 含 んで 必 要 な 線 量 を 用 いることが 前 提 である 最 適 化 の 推 進 のためにも 医 療 現 場 においては まず DRL と 比 較 する 必 要 があるが 線 量 計 を 有 していない 医 療 現 場 では 自 施 設 の 線 量 と DRL との 比 較 が 難 しい 当 面 の 対 応 策 として NDD 法 9) や 被 ばく 線 量 が 計 算 可 能 な 既 存 のソフトウェアの 利 用 で 算 出 された 数 値 3

10 装 置 の 表 示 値 を 代 用 することが 考 えられる また 線 量 計 やファントムに 関 しては 所 有 して いる 関 連 団 体 や 他 施 設 のものが 利 用 できるような 仕 組 み 作 りも 有 用 であると 思 われる DRL は 国 際 比 較 にも 利 用 される 10) 標 準 ファントムに 基 づく DRL の 場 合 は 問 題 ないが 標 準 体 型 に 基 づく DRL の 場 合 欧 米 人 と 日 本 人 には 明 らかな 体 格 差 があることに 注 意 が 必 要 である 参 考 文 献 1) International Commission on Radiological Protection, Radiological protection and safety in medicine. ICRP Publication 73. Ann. ICRP 26 (2) 2) Vassileva J, Rehani M, Diagnostic reference levels, American Journal of Roentgenology 204, W1-W3. 3) National Council on Radiation Protection and Measurements, NCRP report 172. Reference Levels and Achievable Doses in Medical and Dental Imaging: Recommendations for the United States. 4) The Association of Electrical Equipment and Medical Imaging Manufacturers, DICOM Standard, 5) International Electrotechnical Commission, IEC ed.1.0, Medical electrical equipment - Radiation dose documentation - Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy. 6) International Electrotechnical Commission, IEC ed.3.0, Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography. 7) International Electrotechnical Commission, IEC ed.2.0, Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures. 8) Goske M, Strauss K, Coombs L, et al., Diagnostic reference ranges for pediatric abdominal CT. Radiology 268, ) 森 剛 彦, 鈴 木 光 昭, 佐 藤 斉, 他, 1997 医 療 被 曝 のガイダンスレベルの 設 定 に 関 する 研 究. 鈴 鹿 医 療 科 学 技 術 大 学 紀 要, 4, ) Australian Radiation Protection and Nuclear Safety Agency, last revision National Diagnostic Reference Level Fact Sheet ndrlfactsheet.cfm (accessed 17 March 2015). 4

11 3. 診 断 参 考 レベル(DRLs 2015)の 数 値 本 報 告 書 において 提 案 する 診 断 参 考 レベル(DRLs 2015)は 以 下 の 通 り 3.1 X 線 CT 検 査 の 診 断 参 考 レベル 成 人 CT の 診 断 参 考 レベル CTDI vol (mgy) DLP (mgy cm) 頭 部 単 純 ルーチン 胸 部 1 相 胸 部 ~ 骨 盤 1 相 上 腹 部 ~ 骨 盤 1 相 肝 臓 ダイナミック 冠 動 脈 注 1) 標 準 体 格 は 体 重 50~60kg 但 し 冠 動 脈 のみ 体 重 50~70 kg 注 2) 肝 臓 ダイナミックは 胸 部 や 骨 盤 を 含 まない より 詳 しい 情 報 は CT の 診 断 参 考 レベル 設 定 の 報 告 (P11)を 参 照 のこと 小 児 CT の 診 断 参 考 レベル 1 歳 未 満 1~5 歳 6~10 歳 CTDI vol DLP CTDI vol DLP CTDI vol DLP 頭 部 胸 部 11 (5.5) 210 (105) 14 (7) 300 (150) 15 (7.5) 410 (205) 腹 部 11 (5.5) 220 (110) 16 (8) 400 (200) 17 (8.5) 530 (265) 注 1) 16cm ファントムによる 値 を 示 し 括 弧 内 に 32cm ファントムによる 値 を 併 記 した 注 2) CTDI vol の 単 位 は mgy DLP の 単 位 は mgy cm である より 詳 しい 情 報 は CT の 診 断 参 考 レベル 設 定 の 報 告 (P11)を 参 照 のこと 3.2 一 般 撮 影 の 診 断 参 考 レベル 撮 影 部 位 入 射 表 面 線 量 (mgy) 撮 影 部 位 入 射 表 面 線 量 (mgy) 頭 部 正 面 3.0 骨 盤 3.0 頭 部 側 面 2.0 大 腿 部 2.0 頸 椎 0.9 足 関 節 0.2 胸 椎 正 面 3.0 前 腕 部 0.2 胸 椎 側 面 6.0 ク ースマン 法 6.0 胸 部 正 面 0.3 マルチウス 法 7.0 腹 部 3.0 乳 児 胸 部 0.2 腰 椎 正 面 4.0 幼 児 胸 部 0.2 腰 椎 側 面 11.0 乳 児 股 関 節 0.2 より 詳 しい 情 報 は 一 般 撮 影 の 診 断 参 考 レベル 設 定 の 報 告 (P16)を 参 照 のこと 5

12 3.3 マンモグラフィの 診 断 参 考 レベル 平 均 乳 腺 線 量 2.4 mgy (95 パーセンタイル 値 ) より 詳 しい 情 報 はマンモグラフィの 診 断 参 考 レベル 設 定 の 報 告 (P20)を 参 照 のこと 3.4 口 内 法 X 線 撮 影 * の 診 断 参 考 レベル * 今 回 調 査 したのは 二 等 分 法 もしくは 平 行 法 による 標 準 的 な 口 内 法 X 線 撮 影 で 咬 翼 法 や 咬 合 法 ( 二 等 分 法 歯 軸 方 向 投 影 法 ) 等 の 他 の 口 内 法 は 含 まない 撮 影 部 位 b) 成 人 PED (mgy) a) c) 小 児 上 顎 前 歯 部 犬 歯 部 小 臼 歯 部 大 臼 歯 部 下 顎 前 歯 部 犬 歯 部 小 臼 歯 部 大 臼 歯 部 a) PED ( 患 者 入 射 線 量 )は 患 者 の 背 面 散 乱 を 含 まないコーン 先 端 自 由 空 中 空 気 カーマ b) 標 準 的 な 体 格 の 成 人 患 者 c)10 歳 小 児 患 者 より 詳 しい 情 報 は 口 内 法 X 線 撮 影 の 診 断 参 考 レベル 設 定 の 報 告 (P23)を 参 照 のこと 3.5 IVR の 診 断 参 考 レベル 透 視 線 量 率 20mGy/min (IVR 基 準 点 線 量 率 ) より 詳 しい 情 報 は IVR の 診 断 参 考 レベル 設 定 の 報 告 (P28)を 参 照 のこと 3.6 核 医 学 検 査 の 診 断 参 考 レベル 検 査 及 び 放 射 性 薬 剤 DRL (MBq) a) 骨 : 99m Tc-MDP 950 骨 : 99m Tc-HMDP 950 骨 髄 : 111 In-Cl 120 脳 血 流 : 99m Tc-HM-PAO( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 800 脳 血 流 : 99m Tc-HM-PAO( 安 静 + 負 荷 ) 1200 脳 血 流 : 99m Tc-ECD( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 800 脳 血 流 : 99m Tc-ECD( 安 静 + 負 荷 ) 1100 脳 血 流 : 123 I-IMP( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 200 6

13 脳 血 流 : 123 I-IMP( 安 静 + 負 荷 ) 300 脳 疾 患 :イオマセ ニル( 123 I) 200 ト ハ ミントランスホ ータ:イオフルハ ン( 123 I) 190 脳 槽 脊 髄 腔 : 111 In-DTPA 70 甲 状 腺 摂 取 率 : 123 I-NaI 10 甲 状 腺 : 99m Tc-pertechnetate 300 副 甲 状 腺 : 201 Tl-Cl 120 副 甲 状 腺 : 99m Tc-pertechnetate 300 副 甲 状 腺 : 99m Tc-MIBI 800 肺 換 気 : 81m Kr-カ ス 200 肺 換 気 : 133 Xe-カ ス 480 肺 血 流 : 99m Tc-MAA 260 RIヘ ノク ラフィ: 99m Tc-MAA 500 肝 脾 : 99m Tc-phytate 200 肝 機 能 : 99m Tc-GSA 260 肝 胆 道 : 99m Tc-PMT 260 肝 脾 : 99m Tc-Snコロイト 180 心 筋 血 流 : 201 Tl-Cl 180 心 筋 血 流 : 99m Tc-tetrofosmin( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 900 心 筋 血 流 : 99m Tc-tetrofosmin( 安 静 + 負 荷 ) 1200 心 筋 血 流 : 99m Tc-MIBI( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 900 心 筋 血 流 : 99m Tc-MIBI( 安 静 + 負 荷 ) 1200 心 筋 脂 肪 酸 代 謝 : 123 I-BMIPP 130 心 交 感 神 経 機 能 : 123 I-MIBG 130 心 プール: 99m Tc-HSA 1000 心 プール: 99m Tc-HSA-D 1000 心 筋 梗 塞 : 99m Tc-PYP 800 唾 液 腺 : 99m Tc-pertechnetate 370 メッケル 憩 室 : 99m Tc-pertechnetate 500 消 化 管 出 血 : 99m Tc-HSA-D 1040 腎 静 態 : 99m Tc-DMSA 210 腎 動 態 : 99m Tc-MAG3 400 腎 動 態 : 99m Tc-DTPA 400 副 腎 皮 質 : 131 I-アト ステロール 44 副 腎 髄 質 : 131 I-MIBG 45 副 腎 髄 質 : 123 I-MIBG 130 腫 瘍 : 201 Tl-Cl 180 7

14 腫 瘍 炎 症 : 67 Ga-citrate 200 リンパ 管 : 99m Tc-HSA-D( 保 険 適 応 外 ) 950 センチネルリンパ 節 : 99m Tc-Snコロイト 120 センチネルリンパ 節 : 99m Tc-phytate 120 RIアンキ オク ラフィ: 99m Tc-HSA-D 1000 腫 瘍 検 査 : 院 内 製 造 された 18 F-FDG 240 腫 瘍 検 査 :デリバリーされた 18 F-FDG 240 脳 検 査 : 院 内 製 造 された 18 F-FDG 240 脳 検 査 :デリバリーされた 18 F-FDG O-CO 2 カ ス:2D O-O 2 カ ス:2D O-COカ ス:2D O-CO 2 カ ス:3D O-O 2 カ ス:3D O-COカ ス:3D 7500 心 臓 検 査 : 院 内 製 造 された 18 F-FDG 240 心 臓 検 査 :デリバリーされた 18 F-FDG 240 心 臓 検 査 : 13 N-NH a) 成 人 の 投 与 量 (MBq) より 詳 しい 情 報 は 核 医 学 検 査 の 診 断 参 考 レベル 設 定 の 報 告 (P32)を 参 照 のこと 8

15 4. 謝 辞 診 断 参 考 レベルの 設 定 に 係 る 調 査 や 本 報 告 書 作 成 に 協 力 助 言 いただいた 関 係 各 位 に 感 謝 の 意 を 表 する 赤 羽 恵 一 氏 奥 田 保 男 氏 佐 藤 公 彦 氏 福 島 康 宏 氏 赤 羽 正 章 氏 奥 村 泰 彦 氏 佐 藤 健 児 氏 藤 原 理 吉 氏 浅 田 恭 生 氏 小 野 欽 也 氏 佐 藤 寛 之 氏 細 野 眞 氏 阿 部 光 一 郎 氏 小 野 孝 二 氏 宍 戸 文 男 氏 法 花 堂 学 氏 阿 部 修 司 氏 甲 斐 倫 明 氏 島 田 義 也 氏 間 賀 田 泰 寛 氏 粟 井 一 夫 氏 加 藤 京 一 氏 鈴 木 昇 一 氏 牧 浩 昭 氏 粟 井 和 夫 氏 加 藤 守 氏 鈴 木 賢 昭 氏 待 鳥 詔 洋 氏 五 十 嵐 隆 元 氏 川 辺 睦 氏 清 哲 朗 氏 松 尾 綾 江 氏 池 渕 秀 治 氏 神 田 玲 子 氏 高 瀬 正 氏 宮 川 清 氏 井 澤 真 希 氏 菊 池 敬 氏 高 橋 康 幸 氏 宮 嵜 治 氏 石 井 一 成 氏 菊 地 透 氏 竹 井 泰 孝 氏 村 松 禎 久 氏 石 口 恒 男 氏 岸 本 健 治 氏 多 湖 正 夫 氏 目 黒 靖 浩 氏 井 田 正 博 氏 北 村 善 明 氏 田 代 聡 氏 諸 澄 邦 彦 氏 井 田 義 宏 氏 木 村 達 氏 田 波 穣 氏 柳 田 幸 子 氏 伊 丹 純 氏 工 藤 安 幸 氏 土 ` 井 司 氏 柳 田 祐 司 氏 市 田 隆 雄 氏 欅 田 尚 樹 氏 中 村 和 正 氏 山 下 俊 一 氏 伊 藤 友 洋 氏 久 保 田 一 徳 氏 中 村 吉 秀 氏 山 口 一 郎 氏 犬 伏 正 幸 氏 小 山 修 司 氏 西 出 裕 子 氏 吉 田 和 則 氏 今 林 悦 子 氏 斎 政 博 氏 西 川 慶 一 氏 米 内 俊 祐 氏 岩 永 明 男 氏 斎 藤 享 子 氏 丹 羽 太 貫 氏 米 倉 義 晴 氏 遠 藤 啓 吾 氏 坂 本 肇 氏 根 岸 徹 氏 我 妻 慧 氏 大 野 和 子 氏 笹 川 泰 弘 氏 花 井 耕 造 氏 渡 邉 浩 氏 岡 本 孝 英 氏 佐 々 木 健 氏 原 田 康 雄 氏 ( 五 十 音 順 ) 小 川 清 氏 佐 々 木 康 人 氏 伴 信 彦 氏 NPO 法 人 日 本 乳 がん 検 診 精 度 管 理 中 央 機 構 海 外 アドバイザー Dr. Madan Rehani (Harvard Medical School&MGH) Dr. Maria del Rosario Perez (WHO) Dr. Lawrence Lau (IRQN, ISR) Dr. Ferid Shannoun (UNSCEAR) 9

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17 参 考 資 料 診 断 参 考 レベル(DRLs 2015) 設 定 の 報 告

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19 モダリティ CT 報 告 者 赤 羽 正 章 井 田 義 宏 竹 井 泰 孝 藤 原 理 吉 宮 嵜 治 報 告 日 2015 年 2 月 27 日 1. 診 断 参 考 レベル(DRL)の 数 値 成 人 と 小 児 の CT について CTDI vol (volume computed tomography dose index)および DLP (dose length product)を 対 象 として 下 記 ( 表 1 表 2)のように DRL を 定 めた 表 1. 成 人 CT の DRL CTDI vol (mgy) DLP (mgy cm) 頭 部 単 純 ルーチン 胸 部 1 相 胸 部 ~ 骨 盤 1 相 上 腹 部 ~ 骨 盤 1 相 肝 臓 ダイナミック 冠 動 脈 注 1) 標 準 体 格 は 体 重 50~60kg 但 し 冠 動 脈 のみ 体 重 50~70 kg 注 2) 肝 臓 ダイナミックは 胸 部 や 骨 盤 を 含 まない 表 2. 小 児 CT の DRL 1 歳 未 満 1~5 歳 6~10 歳 CTDI vol DLP CTDI vol DLP CTDI vol DLP 頭 部 胸 部 11 (5.5) 210 (105) 14 (7) 300 (150) 15 (7.5) 410 (205) 腹 部 11 (5.5) 220 (110) 16 (8) 400 (200) 17 (8.5) 530 (265) 注 1) 16cm ファントムによる 値 を 示 し 括 弧 内 に 32cm ファントムによる 値 を 併 記 した 注 2) CTDI vol の 単 位 は mgy DLP の 単 位 は mgy cm である 2. 上 記 数 値 の 根 拠 2.1. 調 査 ( 時 期 対 象 方 法 ) 成 人 については 二 つの 調 査 結 果 を 参 考 にした 一 つは 日 本 医 学 放 射 線 学 会 ( 以 下 日 医 放 )が 専 門 医 修 練 機 関 712 施 設 を 対 象 として 2014/5/19~5/25 のうち 任 意 の 1 日 の 全 CT 検 査 ( 但 し 100 件 を 越 える 場 合 は 任 意 の 100 件 以 上 )の 撮 影 条 件 について 各 施 設 で 入 力 した Excel ファイルを 日 医 放 が 収 集 し 放 射 線 医 学 総 合 研 究 所 が 集 計 した 結 果 である 443 施 設 797 台 の CT 装 置 で 撮 影 された 24,860 検 査 の 撮 影 条 件 が 収 集 された もう 一 つは 日 11

20 本 診 療 放 射 線 技 師 会 ( 以 下 技 師 会 )が 学 会 誌 に 同 封 した 2013/8/23 締 め 切 りのアンケー トの 集 計 結 果 である 体 重 65 kg 程 度 の 患 者 に 対 する 典 型 的 な 撮 影 条 件 の 記 載 が 求 められ た 無 床 診 療 所 から 500 床 以 上 の 施 設 まで 含 まれた 307 施 設 の 回 答 が 得 られた 小 児 についても 二 つの 調 査 結 果 を 参 考 にした 一 つは 日 本 放 射 線 技 術 学 会 ( 以 下 技 術 学 会 ) 竹 井 班 が 技 術 学 会 研 究 班 による 同 様 の 調 査 に 回 答 履 歴 のある 339 施 設 へ 送 付 した 2012 年 8 月 31 日 締 め 切 りの 小 児 CT 撮 影 条 件 アンケート 調 査 で 196 施 設 の 撮 影 条 件 が 解 析 された 1) 標 準 的 な 体 格 は 1 歳 未 満 1~5 歳 6~10 歳 の 各 区 分 について 体 厚 で 規 定 された もう 一 つは 上 述 の 技 師 会 の 調 査 で 1 歳 未 満 1~2 歳 3~5 歳 6~10 歳 11~15 歳 の 各 区 分 について 典 型 的 な 撮 影 条 件 の 記 載 が 求 められた なお 上 述 の 日 医 放 の 調 査 にも 小 児 CT は 含 まれていたが 件 数 が 少 なかったため 検 討 対 象 から 外 した 2.2 線 量 評 価 ( 単 位 標 準 ファントム 標 準 体 格 ) 線 量 評 価 には CT 装 置 のコンソール 上 に 表 示 されるか dose report として 記 録 された CTDI vol (mgy)および DLP (mgy cm)の 推 測 値 を 用 いた 成 人 患 者 の 標 準 体 格 を 定 めるため 日 医 放 調 査 でプロトコール 毎 に 体 重 分 布 を 解 析 したと ころ ほぼすべてのプロトコールで 50~60kg が 最 頻 であったが 冠 動 脈 だけは 60~70kg が 最 頻 であった そこで 冠 動 脈 を 除 くすべてのプロトコールでは 標 準 体 格 を 50~60kg と 定 め この 区 間 の 患 者 を 対 象 として 線 量 分 布 の 75 パーセンタイルを 求 めた 冠 動 脈 については 最 頻 区 間 も 含 めるために 標 準 体 格 を 50~70kg に 拡 大 し 線 量 分 布 の 75 パーセンタイルを 求 めた なお 技 師 会 調 査 では 標 準 体 格 を 65kg±2.5kg と 想 定 していたため これを 55kg へ 補 正 して 日 医 放 調 査 と 比 較 した 補 正 係 数 を 日 医 放 調 査 の 50~60kg と 60~70kg の 線 量 分 布 75 パ ーセンタイルの 比 率 から 求 めたところ 頭 部 の CTDI vol と DLP について 0.97 と 0.98 腹 骨 盤 の CTDI vol と DLP について 0.89 と 0.87 であった 2.3 結 果 と 考 察 (DRL 設 定 の 根 拠 限 界 ) DRL 設 定 のためには 様 々な 性 格 の 施 設 を 対 象 として 10 件 以 上 の 標 準 的 な 検 査 の 撮 影 条 件 を 収 集 することが 望 ましいとされている 日 医 放 の 調 査 が 対 象 とした 修 練 機 関 は 100 床 以 上 かつ 放 射 線 科 医 が 常 勤 している 施 設 であり 実 臨 床 の 少 なからぬ 割 合 を 占 める 小 規 模 な 施 設 や 特 殊 な 施 設 の 情 報 が 欠 けている 技 師 会 の 調 査 は 典 型 的 と 思 われた 撮 影 条 件 を 恣 意 的 に 記 載 したものであり 実 際 の 検 査 を 複 数 集 計 したものではない 技 術 学 会 の 小 児 CT 調 査 も 同 様 の 限 界 を 有 する 成 人 ( 表 3)も 小 児 も 二 つの 調 査 に 基 づく 75 パーセンタイ ルの 間 を 取 った 上 で 切 りの 良 い 数 値 に 丸 めるという 原 則 で DRL を 設 定 した その 際 CTDI vol と DLP の 比 率 から 想 定 される 撮 影 範 囲 長 に 乖 離 がある 場 合 は より 現 状 に 即 すると 考 えら れた 撮 影 範 囲 長 のデータを 優 先 した 12

21 表 3. 成 人 CT の 75 パーセンタイルの 比 較 日 本 医 学 放 射 線 学 会 調 査 日 本 診 療 放 射 線 技 師 会 調 査 CTDI vol (mgy) DLP (mgy cm) CTDI vol (mgy) DLP (mgy cm) 頭 部 単 純 ルーチン * * 胸 部 1 相 * * 胸 部 ~ 骨 盤 1 相 上 腹 部 ~ 骨 盤 1 相 *, ** *, ** 696 肝 臓 ダイナミック 冠 動 脈 のみ *) 補 正 係 数 にて 55kg 相 当 に 補 正 した 値 **) 腹 部 のアンケート 結 果 3.DRL 運 用 に 関 しての 注 意 など 肝 臓 ダイナミック CT は 施 行 頻 度 も 線 量 も 高 いと 考 えられたため 他 国 に 先 駆 けて DRL を 設 定 した DRL の CTDI 15 mgy は 1 相 当 たりの 平 均 値 であるが DLP 1800 mgy cm は 検 査 全 体 の 合 計 であることに 注 意 したい 例 えば 4 相 均 等 なプロトコールなら 1 相 あたり 450 mgy cm 相 当 である 検 査 全 体 の DLP による 管 理 なので 何 相 のプロトコールであっても 相 毎 に 目 標 画 質 が 異 なっても DRL を 運 用 できる 小 児 の 胸 部 や 腹 部 の CTDI vol や DLP について CT 装 置 のコンソールや dose report に 表 示 される 値 が 16cm ファントムによる 値 (CTDI vol,16, DLP 16 ) と 32cm ファントムによる 値 (CTDI vol,32, DLP 32 ) のどちらなのか CT 装 置 によって 異 なることに 留 意 する 必 要 がある 装 置 の 線 質 によって 異 なるが 平 均 すると CTDI vol,16 は CTDI vol,32 の 約 2 倍 となる 2) 4.その 他 今 回 設 定 した 成 人 の DRL を 他 国 の 既 存 の DRL と 比 較 した( 表 4) 欧 米 の DRL における 標 準 体 格 は 日 本 より 大 きいことを 念 頭 に 比 較 する 必 要 がある 頭 部 単 純 ルーチン 検 査 の 線 量 について 日 本 は 欧 米 より 高 い 傾 向 が 見 て 取 れる 胸 部 に 対 する 腹 部 の 線 量 が 日 本 で 割 高 なのは 欧 米 の 調 査 年 代 が 古 いので AEC 普 及 率 が 低 かったためかもしれない 躯 幹 部 の 撮 影 範 囲 長 を DLP/CTDI vol で 計 算 すると EC の 撮 影 範 囲 は 短 すぎるので EC の 実 際 の CTDI vol はもっと 低 かった 可 能 性 がある 小 児 の DRL についても 他 国 の 報 告 と 比 較 した( 表 5) 頭 部 CT は CTDI vol DLP ともに IAEA の 40 か 国 の 調 査 や 欧 米 の 報 告 に 比 し 高 い 傾 向 にあった 胸 腹 部 は IAEA の 調 査 に 比 し 低 かったが ドイツやタイなどの 調 査 に 比 し 高 い 傾 向 にあった 小 児 の CT 撮 影 条 件 は 今 回 の DRL 設 定 を 活 用 し 今 後 諸 外 国 と 同 レベルまで 低 減 されることが 望 まれる 13

22 表 4. 他 国 の DRL との 比 較 ( 成 人 ) 日 本 (2015) EC (1999) 3) UK (2003) 4) USA (2005) 5) CTDI vol DLP CTDI vol DLP CTDI vol DLP CTDI vol 頭 部 単 純 ルーチン /100 * 胸 部 1 相 /14 ** 胸 部 ~ 骨 盤 1 相 /14 ** 940 上 腹 部 ~ 骨 盤 1 相 注 ) CTDI vol の 単 位 は mgy DLP の 単 位 は mgy cm である *) 大 脳 と 後 頭 蓋 窩 とを 併 記 **) 胸 部 と 肝 臓 以 下 とを 併 記 表 5. 他 国 の 調 査 結 果 や DRL との 比 較 ( 小 児 ) 頭 部 胸 部 腹 部 CTDI vol,16 (mgy) <1 歳 1-5 歳 6-10 歳 <1 歳 1-5 歳 6-10 歳 <1 歳 1-5 歳 6-10 歳 日 本 (2015) IAEA (2012) 6) * 16.4 * 20.0 * 21.4 * 26.0 * 24.0 * Germany (2006) 7) DLP 16 (mgy cm) 日 本 (2015) Germany (2006) 7) Thailand (2012) 8) *) 文 献 の CTDI vol,32 データを 2 倍 し CTDI vol,16 とした 5. 参 考 資 料 1) Takei Y, Suzuki S, Miyazaki O, et al, Summary of the survey on radiation exposure of pediatric CT examination in Japan - focus on environments of CT examination-. Nihon Hoshasen Gijutsu Gakkai Zasshi 70, ) Huda W, Sterzik A, Tipnis S, X-ray beam filtration, dosimetry phantom size and CT patient dose conversion factors. Phys Med Biol 55, ) European Commission, European guidelines on quality criteria for computed tomography, Report EUR EN. Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg. 4) Shrimpton PC, Hillier MC, Lewis MA, Dunn M, Doses from computed tomography 14

23 (CT) examinations in the UK-2003 review; NRPB-W67. Public Health England, UK. 5) NCRP, Report No.172. Reference Levels and Achievable Doses in Medical and Dental Imaging: Recommendations for the United States. National Council of Radiation Protection and Measurements, USA. 6) Vassileva J, Rehani MM, Applegate K, et al, IAEA survey of paediatric computed tomography practice in 40 countries in Asia, Europe, Latin America and Africa: procedures and protocols. Eur Radiol 23, ) Galanski M, Nagel HD, Stamm G, Paediatric CT exposure practice in the Federal Republic of Germany: results of a nation-wide survey in 2005/2006. Medizinishe Hochshule Hannover web site. port_german_paed-ct-survey_2005_06.pdf. Published Nov 30, ) Kritsaneepaiboon S, Trinavarat P, Visrutaratna P, Survey of pediatric MDCT radiation dose from university hospitals in Thailand: a preliminary for national dose survey. Acta Radiol 53,

24 モダリティ 一 般 撮 影 報 告 者 〇 笹 川 泰 弘 浅 田 恭 生 岡 本 孝 英 岸 本 健 治 佐 々 木 健 吉 田 和 則 多 湖 正 夫 報 告 日 2015 年 2 月 23 日 1.DRL の 数 値 Examinations Entrance surface dose (mgy) Skull 3.0 Lateral of the Skull 2.0 Cervical spine 0.9 Thoracic spine 3.0 Lateral of the thoracic spine 6.0 Chest P A 0.3 Abdomen 3.0 Lumbar spine 4.0 Lateral of the lumbar spine 11.0 Pelvis 3.0 Femur 2.0 Ankle joint 0.2 Forearm 0.2 Guthmann 6.0 Martius 7.0 Infant chest 0.2 Child chest 0.2 Infant hip joint 上 記 数 値 の 根 拠 2013 年 に 報 告 された 浅 田 らのデータ 1) を 採 用 した デジタル 装 置 (CR と FPD を 含 む)の 普 及 施 設 は 96%であり フィルム/スクリーン 系 装 置 はほとんどないことが 示 されている 今 後 デジタル 装 置 が 主 流 となるため DRL はデジタル 装 置 のデータのみを 用 いて 検 討 を 行 った DRL として 75% 線 量 を 算 出 し 四 捨 五 入 してまるめをおこなった 2.1 調 査 ( 時 期 対 象 方 法 ) 2006 年 に 日 本 診 療 放 射 線 技 師 会 から 提 示 された 医 療 被 ばくガイドライン ) 以 降 に 報 16

25 告 された 文 献 について 調 査 検 討 を 行 った 全 国 規 模 の 調 査 報 告 のうち 参 考 となる 文 献 とし ては 鈴 木 ら 3) および 浅 田 ら 1),4) の 報 告 が 上 げられるが 最 新 のデータを 利 用 することがよい と 判 断 し 浅 田 ら 1) のデータを 用 いた 2.2 線 量 評 価 ( 単 位 標 準 ファントム 標 準 体 格 ) 線 量 指 標 として 入 射 表 面 線 量 を 採 用 し 単 位 は mgy 標 準 体 格 および 照 射 野 サイズは 表 1 に 示 す 表 1. 推 定 に 用 いた 被 写 体 厚 および 照 射 野 Examinations (direction) Subject thickness Field size Long axis Short axis (cm) P A, Skull A P lateral Cervical spine Thoracic spine A P lateral Chest P A Abdomen Lumbar spine A P lateral Pelvis Femur Ankle joint Forearm Guthmann Martius Infant chest Child chest Infant hip joint 結 果 と 考 察 (DRL 設 定 の 根 拠 限 界 ) DRL 設 定 に 際 し 中 央 値 よりかなり 大 きな 線 量 である 3SD(standard deviation) 以 上 の 値 は 対 象 から 除 外 した 医 療 被 ばくガイドライン ) と 比 較 して 概 ね 同 等 もしくは 一 部 低 減 がみられた 線 量 が 低 減 した 部 位 としては 胸 椎 腰 椎 足 関 節 グースマン マルチウスであり 比 較 的 体 厚 が 大 きく 高 線 量 が 必 要 な 部 位 となっている これは 特 に 検 出 量 子 効 率 (DQE)の 良 い FPD の 普 及 が 関 係 していると 考 える CR と FPD の 線 量 比 較 を 表 2 に 示 すが ほぼすべての 撮 影 部 位 において FPD による 線 量 が 低 値 を 示 していた 現 状 において FPD の 使 用 率 は 各 撮 影 部 位 17

26 別 に 差 異 はあるものの 5~20% 程 度 となっており 今 後 は FPD の 普 及 が 進 むと 予 想 される ため 線 量 の 低 減 が 期 待 できると 考 える 表 2.CR と FPD の 線 量 比 較 および FPD の 使 用 率 Examination Direction CR FPD FPD utilization (%) [mgy] FPD/(CR+FPD)X100 P A, Skull A P 2.16 (n=551) 1.49 (n=68) 11.0 lateral 1.65 (n=546) 1.14 (n=63) 10.3 Cervical spine 0.82 (n=531) 0.62 (n=87) 14.1 Thoracic spine A P 2.83 (n=519) 1.83 (n=91) 14.9 lateral 5.22( n=512) 3.06 (n=93) 15.4 Chest P A 0.29 (n=554) 0.20 (n=123) 18.2 Abdomen A P 2.61 (n=552) 2.02 (n=91) 14.2 Lumbar spine A P 3.70 (n=530) 2.50 (n=91) 14.7 lateral 9.78 (n=529) 6.02 (n=93) 15.0 Pelvis A P 2.58 (n=526) 1.81 (n=89) 14.5 Femur 1.63 (n=550) 1.17 (n=56) 9.2 Ankle joint 0.20 (n=576) 0.21 (n=36) 5.9 Forearm 0.15 (n=575) 0.14 (n=35) 5.7 Guthmann 5.48 (n=249) 3.10 (n=62) 19.9 Martius 5.94 (n=230) 4.23 (n=54) 19.0 Infant chest A P 0.15 (n=381) 0.12 (n=42) 9.9 Child chest A P 0.21 (n=389) 0.17 (n=53) 12.0 Infant hip joint A P 0.21 (n=388) 0.14 (n=34) DRL 運 用 に 関 しての 注 意 など 線 量 計 を 保 有 していない 施 設 については Numerical dose determination(ndd) 法 5) や PC program for X-ray monte carlo(pcxmc) 6) のモンテカルロ 法 を 用 いた 市 販 ソフトウェアがある ため おおよその 線 量 の 推 定 は 可 能 である 4.その 他 1996 年 に 国 際 原 子 力 機 関 (IAEA:International Atomic Energy Agency)からガイダンスレベ ル 7) が 提 案 され その 後 欧 米 を 中 心 に 専 門 機 関 より DRL 8) が 提 示 された これらまとめたも のを 表 3 に 示 す 18

27 表 3. 各 国 のガイドラインならびに DRL Radiograph JART IPSM IAEA EC AAPM NRPB NRPC* Japan U.K. (BSS) U.S. U.K. 北 欧 5カ 国 Skull (AP or PA) Skull (LAT) Cervical spine Chest (PA) Chest (LAT) Thoracic spine (AP) 4 7 Thoracic spine (LAT) 8 20 Abdomen Lumbar spine (AP) Lumbar spine (LAT) Pelvis Hip joint 4 10 Dental panoramic 65 Dental periapical 7 5. 参 考 資 料 1) 浅 田 恭 生, 鈴 木 昇 一, 小 林 謙 一, 他,2013. X 線 診 断 時 に 患 者 が 受 ける 線 量 の 調 査 研 究 (2011)による 線 量 評 価. 日 放 技 学 誌 69(4), ) ( 社 ) 日 本 放 射 線 技 師 会 編 集, 放 射 線 量 適 正 化 のための 医 療 被 曝 ガイドライン, 文 光 堂. 3) 鈴 木 昇 一, 浅 田 恭 生, 加 藤 英 幸, 他,2009. X 線 診 断 時 に 患 者 が 受 ける 線 量 の 調 査 研 究 班 - 中 間 報 告 2-. 日 放 技 学 誌 65(11), ) 浅 田 恭 生, 鈴 木 昇 一, 小 林 謙 一, 他,2012. X 線 診 断 時 に 患 者 が 受 ける 線 量 の 調 査 研 究 (2011)によるアンケート 結 果 概 要 撮 影 条 件 に 関 する 因 子 を 中 心 に-. 日 放 技 学 誌 68(9), ) 森 剛 彦, 他,1996. X 線 診 断 領 域 における 被 検 者 の 表 面 入 射 線 量 簡 易 換 算 式 (NDD 法 ),( 社 ) 茨 城 県 放 射 線 技 師 会, 日 本 放 射 線 技 術 学 会 茨 城 支 部 被 曝 低 減 委 員 会 6) PCXMC, PCXMC Ver.1.5 STUK-Radiation and Nuclear Safety Authority Finland 7) IAEA, International Basic safety Standard for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Source. Safety Series No.115 8) ICRP, Radiation and your patient: a guide for medical practitioners. Also includes: Diagnostic reference levels in medical imaging-review and additional advice. ICRP Supporting Guidance 2. 19

28 モダリティ マンモグラフィ 報 告 者 根 岸 徹 五 十 嵐 隆 元 川 辺 睦 斎 政 博 西 出 裕 子 久 保 田 一 徳 報 告 日 2015 年 3 月 6 日 1.DRL の 数 値 平 均 乳 腺 線 量 2.4 mgy (95%) 2. 上 記 数 値 の 根 拠 乳 がん 検 診 をマンモグラフィで 効 果 的 に 行 うには 精 度 管 理 が 不 可 欠 であり マンモグラフ ィでは 比 較 的 放 射 線 感 受 性 の 高 い 乳 腺 に X 線 を 照 射 するため 被 ばく 線 量 の 管 理 なども 重 要 と 考 える. 欧 米 諸 国 ではわが 国 よりも 早 くから 乳 がんに 直 面 していたため 精 度 管 理 体 系 の 構 築 もわが 国 よりも 早 くから 始 まっていた.アメリカでは 1986 年 に 米 国 放 射 線 専 門 医 会 (American College of Radiology:ACR)がマンモグラフィの 精 度 基 準 を 作 成 したことを 契 機 に 精 度 管 理 が 進 められた.この ACR によって 発 刊 された 精 度 管 理 マニュアルは わが 国 の 精 度 管 理 マニュアルを 作 成 する 際 の 基 礎 となっている 1).その 後 デジタルマンモグラフィシス テムに 対 応 した 精 度 管 理 プログラムや 国 際 規 格 として EUREF IEC IAEA JIS などの 精 度 管 理 プログラムが 提 唱 されている 2-5).また 2000 年 に 入 りマンモグラフィ 装 置 はデジタル 化 が 急 速 に 進 んだ 6).このデジタルマンモグラフィにおける 世 界 的 な 指 針 としてアメリカで 行 われ た Screen/Film(S/F)マンモグラフィとデジタルマンモグラフィの 比 較 臨 床 試 験 Digital Mammographic Imaging Screening Trial(DMIST)では 高 濃 度 乳 腺 におけるデジタルマンモグ ラフィの 有 用 性 が 明 らかにされている 7). これまで 日 本 診 療 放 射 線 技 師 会 は 医 療 被 ばくガイドラインを 具 体 的 目 標 として 2000 年 10 月 医 療 被 ばくガイドライン 患 者 さんのための 医 療 被 ばく 低 減 目 標 値 2006 年 11 月 放 射 線 診 療 における 線 量 低 減 目 標 値 医 療 被 ばくガイドライン 2006 を 会 告 してきた.し かし 近 年 アナログ(S/F)システムからデジタルマンモグラフィシステムへの 移 行 により 現 在 のガイドライン 値 が 放 射 線 診 療 の 現 状 にそぐわない 状 況 となっている 可 能 性 がある.そこ で NPO 法 人 マンモグラフィ 検 診 精 度 管 理 中 央 委 員 会 ( 現 日 本 乳 がん 検 診 精 度 管 理 中 央 機 構 )が 行 っている 施 設 画 像 認 定 にておこなっている 線 量 評 価 のデータを 用 いて 我 が 国 にお ける DRL を 算 定 した. 2.1 調 査 ( 時 期 対 象 方 法 ) 時 期 :2001 年 6 月 から 2014 年 6 月 対 象 :NPO 法 人 日 本 乳 がん 検 診 精 度 管 理 中 央 機 構 が 行 っている 施 設 画 像 認 定 で A B 認 定 を 受 けた 乳 房 用 X 線 装 置 システム 4,816 台 方 法 : 施 設 画 像 認 定 で A B 認 定 を 受 けた 乳 房 用 X 線 装 置 システムの 平 均 乳 腺 線 量 20

29 ( 測 定 は 施 設 認 定 を 行 った 施 設 に 対 し 送 付 したガラス 線 量 計 ( 千 代 田 テクノル)を 送 付 し 照 射 を 行 い 得 られた 照 射 線 量 と 半 価 層 から 平 均 乳 腺 線 量 を 求 めている) 測 定 データより 最 低 値 最 大 値 平 均 値 50% 値 75% 値 90% 値 95% 値 の 比 較 検 討 を 行 った. 2.2 線 量 評 価 ( 単 位 標 準 ファントム 標 準 体 格 ) 被 写 体 厚 polymethyl-methacrylate:pmma 40 mm 測 定 点 乳 房 支 持 台 の 左 右 中 心 胸 壁 端 から 60 mm 乳 頭 側 乳 房 支 持 台 より 40 mm 上 方. 測 定 方 法 撮 影 条 件 は AEC 作 動 時 の 照 射 条 件 と 同 じ 条 件 をマニュアルモードで 設 定 し 測 定 器 に 照 射 を 行 う.このとき 同 じ mas 値 が 設 定 できない 場 合 は その mas 値 を 上 回 る 最 も 近 い 値 に 設 定 した. 2.3 結 果 と 考 察 (DRL 設 定 の 根 拠 限 界 ) Table1 Compare the percentile of average glandular dose rate average glandular dose (mgy) mean minimum maximum 50percentile 75percentile 90percentile 95percentile n=4, ± マンモグラフィシステムでは 他 のモダリティと 比 較 して 標 準 偏 差 が 小 さく 線 量 分 布 がまと まっている.これは NPO 法 人 日 本 乳 がん 検 診 精 度 管 理 中 央 機 構 をはじめとする 多 くの 学 会 や 装 置 測 定 器 メーカの 協 力 のもと 精 度 管 理 を 行 ってきた 功 績 であると 考 える.また 今 回 のデータは 施 設 画 像 認 定 で A B 認 定 を 受 けた 乳 房 用 X 線 装 置 システム 4,816 台 のデ ータであることから 画 質 と 線 量 の 最 適 化 が 図 られているデータであると 考 えられる.よ って 上 記 の 理 由 より 本 邦 で 収 集 可 能 なデータの 中 では 最 も 信 頼 性 は 高 く 画 質 も 担 保 されていることから 95percentile を 用 いることが 最 適 であると 考 える. 3.DRL 運 用 に 関 しての 注 意 など 今 回 提 言 した DRL 値 は EUREF IEC などの 受 入 値 より 高 い 値 (EUREF:2.0 mgy at PMMA 40 mm)である.これは 我 が 国 の 現 状 を 示 した DRL 値 であるが 今 後 諸 外 国 と 同 レベ ルまで 低 減 していかなくてはならない. 21

30 4.その 他 今 後 さらにデジタル 化 が 進 むと 考 えられ それに 伴 い 現 在 検 討 が 行 われている Tomosynthesis など 新 たな 撮 影 技 術 に 対 する 被 ばく 線 量 の 検 討 が 必 要 であるとともに 低 線 量 時 における 画 質 への 影 響 も 加 味 した Diagnostic Reference Ranges について 検 討 していく 必 要 があると 考 える 8). 5. 参 考 資 料 1)Mammography Accreditation Program Requirements, American College of Radiology. 2) 公 益 社 団 法 人 日 本 放 射 線 技 術 学 会, 放 射 線 医 療 技 術 学 叢 書 (14-4) 乳 房 撮 影 精 度 管 理 マニュアル. 第 4 版. 3)IEC , Evaluation and routine testing in medical imaging departments-part 3-2: Acceptance tests-imaging performance of mammographic X-ray equipment. 4)JIS Z , 医 用 画 像 部 門 における 品 質 維 持 の 評 価 及 び 日 常 試 験 方 法 - 第 3-2 部 : 受 入 試 験 - 乳 房 用 X 線 装 置 の 画 像 性 能. 5)European Reference Organisation for Quality Assured Breast Screening and Diagnostic Services, European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis. Fourth Edition. 6)( 社 ) 日 本 画 像 医 療 システム 工 業 会, デジタルマンモグラフィ 検 査 の 実 態 調 査 報 告 7)Pisano E, Gatsonis C, Hendrick E, Yaffe M, Baum J,Acharyya S, Conant E, Fajardo L, Bassett L, D'OrsiC, Jong R, Rebner M, Diagnostic Performance of Digital versus Film Mammography for Breast Cancer Screening - The Results of the American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) Digital Mammographic Imaging Screening Trial (DMIST). NEJM, published online September 16, 2005 and in print on October 27, )Goske MJ, Diagnostic Reference Ranges for Pediatric Abdominal CT. Radiology 268 (1),

31 モダリティ 口 内 法 X 線 撮 影 報 告 者 佐 藤 健 児 原 田 康 雄 西 川 慶 一 井 澤 真 希 奥 村 泰 彦 報 告 日 2015 年 3 月 20 日 1.DRL の 数 値 標 準 的 な 体 格 の 成 人 と 10 歳 小 児 の 口 内 法 X 線 撮 影 について 患 者 入 射 線 量 (patient entrance dose, PED)を 対 象 として 表 1 の DRL を 定 めた なお 今 回 DRL を 設 定 したのは 二 等 分 法 もしくは 平 行 法 による 標 準 的 な 口 内 法 X 線 撮 影 で 咬 翼 法 や 咬 合 法 ( 二 等 分 法 歯 軸 方 向 投 影 法 ) 等 の 他 の 口 内 法 は 含 まない 表 1 口 内 法 X 線 撮 影 の DRL 撮 影 部 位 上 顎 b) 成 人 PED (mgy) a) c) 小 児 前 歯 部 犬 歯 部 小 臼 歯 部 大 臼 歯 部 下 顎 前 歯 部 犬 歯 部 小 臼 歯 部 大 臼 歯 部 a) PED ( 患 者 入 射 線 量 ) は 患 者 の 背 面 散 乱 を 含 まないコーン 先 端 自 由 空 中 空 気 カーマ 1 2) b) 標 準 的 な 体 格 の 成 人 患 者 c)10 歳 小 児 患 者 2. 上 記 数 値 の 根 拠 2.1 調 査 ( 時 期 対 象 方 法 ) 日 本 歯 科 放 射 線 学 会 防 護 委 員 会 は 2014 年 11 月 ~2015 年 2 月 に 全 国 の29 大 学 歯 学 部 歯 科 大 学 附 属 病 院 を 対 象 として 口 内 法 X 線 撮 影 の 実 態 調 査 を 行 った 各 施 設 でもっとも 使 用 頻 度 の 高 い 口 内 法 X 線 撮 影 装 置 の 仕 様 と 常 用 の 受 像 系 ならびに 標 準 体 格 の 成 人 および10 歳 小 児 患 者 の 上 顎 と 下 顎 の 前 歯 部 犬 歯 部 小 臼 歯 部 大 臼 歯 部 の 計 8 箇 所 の 撮 影 部 位 に 対 23

32 する 撮 影 条 件 を 調 査 するとともに 各 撮 影 条 件 における 装 置 のコーン 先 端 自 由 空 中 空 気 カー マ(PED) 等 を 校 正 された 半 導 体 線 量 計 ThinX Rad(RaySafe)を 用 いて 測 定 した 2.2 線 量 評 価 ( 単 位 標 準 ファントム 標 準 体 格 ) 測 定 された PED の 値 (mgy 単 位 の 空 気 カーマ 値 )は 包 括 係 数 2 の 拡 張 不 確 かさ( 約 95% の 信 頼 水 準 )で 2 %の 不 確 実 さである 表 1 に 示 す 標 準 体 格 の 成 人 および 10 歳 小 児 の 各 撮 影 部 位 の DRL 値 は 表 2 と 3 に 示 す PED の 線 量 分 布 の 第 3 四 分 位 数 を 小 数 点 以 下 1 桁 に 丸 めた 値 とした なお PED は 一 般 撮 影 における 入 射 表 面 線 量 (entrance surface dose, ESD)と 異 なり 患 者 からの 背 面 散 乱 は 含 まない 1 2) 2.3. 結 果 と 考 察 (DRL 設 定 の 根 拠 限 界 ) 口 内 法 X 線 撮 影 における 実 測 された 空 気 カーマ 率 管 電 圧 半 価 層 照 射 時 間 の 範 囲 は それぞれ mgy/s kv mm Al sであった 利 用 管 電 圧 は 60 kvと70 kv 付 近 に2 極 化 していたが 半 価 層 は2.0±0.3 mm Alと 変 化 の 幅 が 狭 く 前 回 の2000 年 の 調 査 と 大 きな 相 違 は 認 められなかった 3) コーン 先 端 での 照 射 野 サイズはほと んどが 直 径 60 mmであり 矩 形 照 射 野 は 利 用 されていなかった 直 径 60 mmの 照 射 野 に 対 す る 半 価 層 2 mm Alの 線 束 の 背 面 散 乱 係 数 は1.2である 背 面 散 乱 係 数 と 併 せて 焦 点 -コーン 先 端 間 距 離 と 焦 点 - 患 者 皮 膚 表 面 間 距 離 の 逆 二 乗 則 を 用 いると ESDの 値 はPEDの 約 倍 と 推 定 された 口 内 法 X 線 撮 影 では 眼 の 水 晶 体 に 近 接 した 照 射 が 行 われるため 患 者 の 身 体 中 で 最 高 の 線 量 となるESDの 値 を 知 ることは 確 定 的 影 響 の 発 生 を 防 止 する 上 で 重 要 である さらに 口 内 法 X 線 撮 影 装 置 の 利 用 線 錐 における 線 束 強 度 は 一 般 に 照 射 野 内 で 均 一 性 がよいことから コーン 先 端 での 線 束 面 積 をPEDに 乗 じることによって 充 分 な 正 確 さ で 面 積 線 量 (dose-area product, DAP)を 決 定 できる 最 近 の 口 内 法 X 線 撮 影 装 置 には 照 射 後 その 撮 影 のDAP 値 が 表 示 されるものがある その 場 合 表 示 DAPの 正 確 さを 定 期 的 に 試 験 することは 品 質 保 証 品 質 管 理 (QA/QC)の 大 切 な 一 部 である 口 内 法 X 線 撮 影 では 患 者 に 照 射 された 光 子 エネルギーは 大 部 分 が 患 者 に 吸 収 されるため 患 者 への 付 与 エネルギ ーεをDAPから 比 較 的 容 易 に 推 定 できる εは 口 内 法 X 線 撮 影 における 患 者 の 確 率 的 影 響 のリスク 評 価 に 関 係 した 重 要 な 物 理 量 である 4) 今 回 の 調 査 結 果 では 受 像 系 はIP(イメージングプレート)システムの 使 用 が83 %(24 施 設 ) CCD/CMOS(charge-coupled device/complementary metal oxide semiconductor)システムは 0 % アナログフィルム(ノンスクリーンタイプフィルム)は17 %(5 施 設 )であった D 感 度 フィルム の 使 用 は1 施 設 のみで すべての 撮 影 条 件 でもっとも 高 線 量 であり 残 りの4 施 設 はE/F 感 度 フィルムを 使 用 していた 2000 年 の 調 査 と 比 較 すると 使 用 する 受 像 系 の 変 化 が 患 者 線 量 の 低 減 をもたらしたもっとも 大 きな 理 由 と 推 測 された 表 2 3の 成 人 および10 歳 小 児 における 撮 影 部 位 ごとのPED 線 量 分 布 の 解 析 結 果 が 示 すように 上 下 顎 ともPEDの 大 きさは 成 人 が10 歳 小 児 を 上 回 り 大 臼 歯 部 小 臼 歯 部 犬 歯 部 前 歯 部 の 順 であった PEDの 最 大 / 最 小 の 比 24

33 は 成 人 の 下 顎 前 歯 部 で4.0ともっとも 小 さく 10 歳 小 児 の 上 顎 大 臼 歯 部 で14.0ともっとも 大 き かった このことは 同 一 部 位 の 撮 影 に 使 われている 線 量 が 施 設 によって 最 小 で4 倍 最 大 で 14 倍 異 なることを 意 味 し 線 量 低 減 の 余 地 が 多 くあることを 示 唆 している 2000 年 の 調 査 と 比 較 すると デジタルシステムの 普 及 に 伴 って 一 定 の 線 量 低 減 が 確 認 されたが デジタル 化 に よる 弊 害 として すべての 部 位 で 同 じ 撮 影 条 件 で 撮 影 されている 例 が 認 められた 口 内 法 X 線 撮 影 における 患 者 防 護 の 最 適 化 を 推 進 するためには 成 人 および 小 児 に 対 する 撮 影 部 位 ごとのDRL 設 定 が 有 効 である 表 2と3の 比 較 で 明 らかなように 小 児 には 成 人 と 同 じ 撮 影 条 件 を 用 いてはならない 小 児 は 成 人 より 組 織 の 放 射 線 感 受 性 が 高 く 余 命 が 長 く 口 腔 と 重 要 臓 器 との 距 離 が 短 いため 適 切 な 撮 影 条 件 の 選 択 が 成 人 以 上 に 必 要 となる 常 に 体 格 に よる 撮 影 条 件 の 適 正 化 を 考 慮 すべきである 表 2 成 人 における 口 内 法 X 線 撮 影 のPED(mGy) 撮 影 部 位 最 小 最 大 中 間 値 平 均 (SD) 第 3 四 分 位 数 上 顎 前 歯 部 (0.42) 1.32 犬 歯 部 (0.49) 1.56 小 臼 歯 部 (0.74) 1.70 大 臼 歯 部 (0.97) 2.26 下 顎 前 歯 部 (0.36) 1.05 犬 歯 部 (0.40) 1.11 小 臼 歯 部 (0.47) 1.22 大 臼 歯 部 (0.61) 1.77 表 3 10 歳 小 児 における 口 内 法 X 線 撮 影 のPED(mGy) 撮 影 部 位 最 小 最 大 中 間 値 平 均 (SD) 第 3 四 分 位 数 上 顎 前 歯 部 (0.37) 0.94 犬 歯 部 (0.45) 0.95 小 臼 歯 部 (0.58) 1.12 大 臼 歯 部 (0.75) 1.32 下 顎 前 歯 部 (0.31) 0.74 犬 歯 部 (0.38) 0.91 小 臼 歯 部 (0.48) 0.93 大 臼 歯 部 (0.45)

34 3.DRL 運 用 に 関 しての 注 意 など DRL は 患 者 個 人 の 個 別 の 被 ばくに 適 用 すべきではなく 現 時 点 で 通 常 の 診 断 技 術 を 正 常 に 用 いる 場 合 の 指 針 となる 値 である ある 施 設 の 平 均 線 量 が DRL を 常 に 超 えるならば そ の 診 断 技 術 が 正 当 化 されない 限 り ALARA(as low as reasonably achievable)の 原 則 5) と 一 致 するように 患 者 線 量 を 低 減 するための 是 正 行 動 を 取 らなければならない また その 施 設 の 線 量 が DRL と 比 較 して 極 端 に 低 いときには 画 質 が 診 断 目 的 に 叶 っているか 再 調 査 再 検 討 すべきである DRL の 本 来 の 目 的 は ある 施 設 での 患 者 の 平 均 線 量 を 自 他 と 比 較 し て 患 者 防 護 の 最 適 化 を 推 進 するとともに 診 断 技 術 の QA/QC に 役 立 てることにある 6) 患 者 線 量 を 定 期 的 に 調 査 するだけでなく 診 断 技 術 の 進 歩 に 応 じて 一 定 期 間 ごとに DRL を 見 直 すべきである 4.その 他 米 国 では 1988 年 にCRCPD(Conference of Radiation Control Program Directors)がDRLと して 咬 翼 法 撮 影 時 ( 管 電 圧 70 kvp フィルム 感 度 E)の 入 射 表 面 空 気 カーマ(entrance surface air kerma without backscatter, ESAK)を2.1~3.1 mgyの 範 囲 と 勧 告 した 7) さらに 2002 年 にAAPM(American Association of Physicists in Medicine)が 咬 翼 法 撮 影 時 のDRLとし て ESAKについて 管 電 圧 70 kvp フィルム 感 度 Eで2.3 mgy および 管 電 圧 70 kvp フィルム 感 度 Dで3.5 mgyを 勧 告 した 8) 2012 年 には NCRP(National Council on Radiation Protection and Measurements)がフィルム 感 度 Eの 使 用 とともに 口 内 法 根 尖 投 影 および 咬 翼 法 撮 影 の DRLとして75パーセンタイルESAKの1.6 mgyを 勧 告 した 9) 今 回 の 我 々の 調 査 では 咬 翼 法 を 対 象 に 加 えなかったが 仮 に 臼 歯 部 咬 翼 法 には 標 準 的 な 口 内 法 の 下 顎 大 臼 歯 部 撮 影 の DRLを 準 用 できるものと 考 えると 米 国 のDRLに 近 い 値 になると 思 われた 英 国 では 1999 年 にNRPB(National Radiological Protection Board)がDRLとして 標 準 的 な 成 人 の 下 顎 臼 歯 部 撮 影 におけるPEDで4 mgyを 勧 告 し 達 成 可 能 な 線 量 (achievable dose) として1.8 mgyを 勧 告 した 1 2) その 後 新 たな 調 査 結 果 に 基 づいて 2004 年 にはDRLを2.1 mgy に 引 き 下 げるよう 提 案 した 10) しかし 成 人 患 者 の 臼 歯 部 咬 翼 法 撮 影 に 対 する 現 在 の 英 国 の DRLは 依 然 4 mgyである 今 回 の 我 々の 調 査 では 下 顎 大 臼 歯 部 のDRLは1.8 mgyとなり NRPBの 達 成 可 能 な 線 量 に 等 しい 値 であった 日 本 では 2000 年 に 行 われた 日 本 歯 科 放 射 線 学 会 防 護 委 員 会 による 全 国 の 大 学 歯 学 部 歯 科 大 学 附 属 病 院 における 成 人 患 者 に 対 する 上 顎 大 臼 歯 部 撮 影 の 調 査 で 患 者 の 背 面 散 乱 を 含 まないPEDとして5.5 mgy( 背 面 散 乱 を 含 むESDでは7 mgy)のガイダンスレベルが 報 告 された 3) これは 主 に 感 度 D/Eのアナログフィルムが 用 いられた 時 期 の 調 査 結 果 である 同 じ 母 集 団 に 対 する 今 回 の2015 年 調 査 では 大 半 の 施 設 がデジタルシステムもしくは 感 度 E/F フィルムを 用 いていた そのため 成 人 患 者 の 上 顎 大 臼 歯 部 撮 影 で 第 3 四 分 位 数 は2.3 mgy と 以 前 の 半 分 以 下 の 大 幅 な 線 量 低 減 がなされた 一 般 歯 科 診 療 所 を 対 象 に 行 われた2010 年 26

35 の 患 者 線 量 調 査 でも デジタルシステムでの 適 切 な 撮 影 条 件 の 使 用 最 適 なアナログフィル ムの 選 択 および 写 真 処 理 の 管 理 は PEDにもっとも 大 きく 影 響 する 因 子 であることが 指 摘 さ れている 11) 今 回 口 内 法 X 線 撮 影 の 全 撮 影 部 位 に 対 して 成 人 と 小 児 のDRLを 設 定 したが これが 最 適 化 を 一 層 推 進 するとともに QA/QCに 有 効 に 利 用 されることを 祈 念 する 5. 参 考 資 料 1) Napier ID, Reference doses for dental radiography. Brit Dent J.186, ) Gulson AD, Knapp TA, Ramsden PG, Doses to Patients Arising from Dental X-ray Examinations in the UK, : A Review of Dental X-ray Protection Service Data. HPA-RPD ) 佐 々 木 武 仁, 加 藤 二 久, 岩 井 一 男, 岡 野 友 宏, 佐 藤 健 児, 島 野 達 也, 速 水 昭 宗, 和 田 真 一, 寿 藤 紀 道, 口 内 法 X 線 撮 影 における 患 者 の 被 曝 線 量 及 び X 線 半 価 層 の 測 定 - 放 射 線 防 護 委 員 会 報 告. 歯 科 放 射 線 40, ) 速 水 昭 宗, 歯 科 撮 影 の 患 者 被 曝 線 量 推 定. 歯 科 放 射 線 37, ) ICRP, ICRP Publication Recommendations of the International Commission on Radiological Protection. Annals of the ICRP 21. 6) 原 田 康 雄, 診 断 参 考 レベルとその 適 用. 歯 科 放 射 線 46, ) Conference of Radiation Control Program Directors, Patient Exposure Guides. CRCPD Publication ) American Association of Physicists in Medicine, Reference values for diagnostic radiology: Application and Impact. 9) NCRP, Reference Levels and Achievable Doses in Medical and Dental Imaging: Recommendations for the United States. NCRP Report No ) IPEM, Institute of Physics and Engineering in Medicine. Guidance on the establishment and use of diagnostic reference levels for medical X-ray examinations. IPEM Report ) 境 野 利 江, 佐 藤 健 児, 原 田 康 雄, 西 川 慶 一, 小 林 育 夫, 代 居 敬, 佐 野 司, 岡 野 友 宏, 一 般 歯 科 診 療 所 の 口 内 法 X 線 撮 影 における 患 者 線 量. 歯 科 放 射 線 50,

36 モダリティ IVR 報 告 者 鈴 木 賢 昭 市 田 隆 雄 加 藤 京 一 加 藤 守 坂 本 肇 牧 浩 昭 赤 羽 正 章 ( 順 不 同 ) 報 告 日 2015 年 2 月 11 日 1.DRL の 数 値 透 視 線 量 率 20mGy/min (IVR 基 準 点 線 量 率 ) 測 定 基 準 点 と し た interventional reference point ( IVR 基 準 点 ) は international electrotechnical commission(iec)や Japanese industrial standards(jis)の 改 訂 により 現 在 では patient entrance reference point( 患 者 照 射 基 準 点 )と 名 称 変 更 されているが 両 者 の 基 準 点 は 同 じ 位 置 を 示 し 以 前 のガイドラインとの 比 較 もあるため 本 報 告 では 旧 名 称 の IVR 基 準 点 を 使 用 する 2. 上 記 数 値 の 根 拠 放 射 線 皮 膚 障 害 の 防 止 に 対 する 意 識 の 高 まりを 受 け 2000 年 頃 より 様 々なガイドライン が 発 行 された 2001 年 に 13 学 会 により 構 成 される 医 療 放 射 線 防 護 連 絡 協 議 会 より IVR 等 に 伴 う 放 射 線 皮 膚 障 害 の 防 止 に 関 するガイドライン が 発 行 され 2006 年 には 10 学 会 が 参 加 して 循 環 器 診 療 における 放 射 線 被 ばくに 関 するガイドライン が 発 行 されている 本 ガイドラインは 2011 年 に 改 訂 され これらのガイドラインでは 2Gy という 値 が 手 技 の 続 行 中 止 を 決 定 する 閾 値 として 示 されており 日 本 でも 一 般 的 な 管 理 目 標 値 として 周 知 されてい る また 日 本 診 療 放 射 線 技 師 会 では 本 邦 のデータをもとに 2000 年 10 月 に 医 療 被 ばくガ イドライン- 患 者 さんのための 医 療 被 ばく 低 減 目 標 値 - を 2006 年 11 月 には 改 訂 版 として 放 射 線 診 療 における 線 量 低 減 目 標 値 - 医 療 被 ばくガイドライン を 独 自 に 公 表 しており IVR 基 準 点 線 量 率 25mGy/min としている Interventional Radiology( 以 下 IVR)が 他 のモダリティと 性 質 を 異 とするところは 検 査 のみ ではなく 治 療 や 救 命 の 要 素 が 高 いことである よって 微 小 な 病 変 や 器 具 の 確 認 のために 画 質 向 上 を 目 的 とした 高 線 量 率 化 を 要 することや 手 技 時 間 や 透 視 / 撮 影 時 間 が 延 長 する 状 況 は 理 解 できる ゆえに 装 置 機 器 の 特 性 や 手 技 内 容 など 施 設 の 状 況 を 考 慮 した 画 質 評 価 を 行 い 線 量 の 最 適 化 をはかることが 重 要 である 血 管 撮 影 領 域 での 線 量 管 理 として 手 技 中 の X 線 管 - 被 写 体 間 距 離 や 入 射 部 位 ( 方 向 ) または X 線 出 力 が 絶 えず 変 化 するため 患 者 の X 線 入 射 表 面 における 空 気 の 吸 収 線 量 で ある 入 射 表 面 線 量 (Entrance Surface Dose:ESD)や 患 者 の 皮 膚 吸 収 線 量 を 表 す 入 射 皮 膚 線 量 (Entrance Skin Dose)を 日 常 的 に 臨 床 で 測 定 する 事 は 極 めて 困 難 である また IVR 装 置 は 使 用 用 途 の 特 殊 性 より 必 要 時 には 高 線 量 率 透 視 を 行 う 能 力 を 有 しているため 装 置 機 器 28

37 の 品 質 管 理 ( 出 力 線 量 の 管 理 )は 重 要 であり 線 量 評 価 を 目 的 とする 場 合 の 出 力 管 理 は 必 須 であると 考 える DRL の 役 割 として ICRP Pub.105 では 自 施 設 の 線 量 が 標 準 に 比 べて 著 しく 低 いか 高 いか を 実 際 的 な 方 法 で 入 手 し 評 価 する とあることから 本 邦 で 普 及 している IVR 基 準 点 線 量 率 を DRL の 設 定 数 値 として 採 用 した 2.1 調 査 ( 時 期 対 象 方 法 ) 時 期 :2008 年 および 2013 年 対 象 : 日 本 血 管 撮 影 インターベンション 専 門 診 療 放 射 線 技 師 認 定 者 が 在 籍 する 施 設 ( 日 本 血 管 撮 影 インターベンション 専 門 診 療 放 射 線 技 師 認 定 者 および 受 験 者 ) 方 法 : 対 象 者 が 在 籍 する 施 設 で 使 用 している 全 装 置 の IVR 基 準 点 線 量 率 を 測 定 した 測 定 データより 最 低 値 最 大 値 平 均 値 50% 値 75% 値 および IAEA ガイダンスレベルであ る 25mGy/min 近 傍 との 比 較 検 討 を 行 った 2.2 線 量 評 価 ( 単 位 標 準 ファントム 標 準 体 格 ) 被 写 体 厚 は polymethyl-methacrylate:pmma 20cm 測 定 位 置 は Interventional Reference Point:IVR 基 準 点 2.3 結 果 と 考 察 (DRL 設 定 の 根 拠 限 界 ) Table 年 (n=168) 2013 年 (n=320) Compare the percentile of fluoroscopic radiation dose rate mean minimum maximum fluoroscopic radiation dose rate(mgy/min) 50 percentile 75 percentile 81 percentile 16.9± percentile 93 percentile 12.59± 年 調 査 と 2013 年 調 査 結 果 を 比 較 すると 平 均 値 では 4.31mGy/min の 低 下 がみられ 75percentile では 5.2 mgy/min の 低 下 がみられた 2006 年 に 日 本 診 療 放 射 線 技 師 会 が 提 唱 していた 25mGy/min 近 傍 は 2008 年 では81percentile であったが 2013 年 では 93percentile であり 多 くの 施 設 が 達 成 できることがわかった 2013 年 度 調 査 では 75percentile が 16.9 mgy/min であり 20mGy/min は 87%percentile であった 事 より DRL の 設 定 値 を 20mGy/min とした 29

38 3.DRL 運 用 に 関 しての 注 意 など 本 データは 日 本 血 管 撮 影 インターベンション 専 門 診 療 放 射 線 技 師 認 定 者 が 在 籍 する 施 設 の 装 置 別 データであり 検 査 治 療 の 目 的 や 手 技 または 状 況 を 考 慮 した 上 で 線 量 の 最 適 化 が 図 られていると 考 えられる それは 線 量 の 低 減 のみではなく 手 技 の 目 的 を 考 慮 し 画 質 確 保 のためにあえて 線 量 の 増 加 を 行 っていることも 考 えられる 線 量 が 増 減 のどちらに 振 れ ているかは 検 証 できていないため 本 邦 の 現 状 からは 若 干 の 乖 離 も 懸 念 される しかし 上 記 の 理 由 より 本 邦 で 収 集 可 能 なデータの 中 では 最 も 信 頼 性 は 高 いと 考 える 諸 外 国 では 面 積 線 量 値 (Dose Area Product:DAP)を 採 用 している 国 も 多 いが テーブルでの 吸 収 補 正 や 後 方 散 乱 などの 影 響 をさらに 研 究 し DAP 採 用 の 是 非 および 装 置 に 搭 載 され ているソフトによる 線 量 評 価 方 法 などの 検 討 も 今 後 の 課 題 であり 工 業 界 との 連 携 の 下 新 たな 指 標 の 検 討 が 必 要 であると 考 える IVR では 皮 膚 障 害 に 代 表 されるごとく 確 定 的 影 響 が 注 目 されているが DRL の 管 理 対 象 は 確 率 的 影 響 で 有 ることも 注 意 を 要 する 4.その 他 IAEA ガイダンスレベル 通 常 25mGy/min, 高 線 量 率 100mGy/min 5. 参 考 資 料 赤 羽 恵 一, 医 療 被 ばくの 現 状, INNERVISION(25/6), 東 京, インナービジョン WHO 協 力 センター 長 崎 大 学 大 学 院 医 歯 薬 学 総 合 研 究 科 訳, 山 下 俊 一 教 授 監 修, ICRP Publication 105 坂 本 肇, 他, 面 積 線 量 計 による 患 者 被 曝 管 理 の 検 討. 日 本 放 射 線 技 術 学 会 56(10),

39 IVR 等 に 伴 う 放 射 線 皮 膚 障 害 とその 防 護 対 策 検 討 会, IVR 等 に 伴 う 放 射 線 皮 膚 障 害 の 防 止 に 関 するガイドライン. 日 本 循 環 器 学 会, 他, 循 環 器 診 療 における 放 射 線 被 ばくに 関 するガイドライン 日 本 放 射 線 技 師 会, 医 療 被 ばくガイドライン- 患 者 さんのための 医 療 被 ばく 低 減 目 標 値 -, 医 療 科 学 社. 日 本 放 射 線 技 師 会, 放 射 線 診 療 における 線 量 低 減 目 標 値 - 医 療 被 ばくガイドライン 2006-, 文 光 堂. 31

40 モダリティ 核 医 学 報 告 者 石 井 一 成 小 野 欽 也 菊 池 敬 宍 戸 文 男 渡 邉 浩 報 告 日 2015 年 3 月 27 日 1.DRL の 数 値 検 査 及 び 放 射 性 薬 剤 DRL (MBq) a) 骨 : 99m Tc-MDP 950 骨 : 99m Tc-HMDP 950 骨 髄 : 111 In-Cl 120 脳 血 流 : 99m Tc-HM-PAO( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 800 脳 血 流 : 99m Tc-HM-PAO( 安 静 + 負 荷 ) 1200 脳 血 流 : 99m Tc-ECD( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 800 脳 血 流 : 99m Tc-ECD( 安 静 + 負 荷 ) 1100 脳 血 流 : 123 I-IMP( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 200 脳 血 流 : 123 I-IMP( 安 静 + 負 荷 ) 300 脳 疾 患 :イオマセ ニル( 123 I) 200 ト ハ ミントランスホ ータ:イオフルハ ン( 123 I) 190 脳 槽 脊 髄 腔 : 111 In-DTPA 70 甲 状 腺 摂 取 率 : 123 I-NaI 10 甲 状 腺 : 99m Tc-pertechnetate 300 副 甲 状 腺 : 201 Tl-Cl 120 副 甲 状 腺 : 99m Tc-pertechnetate 300 副 甲 状 腺 : 99m Tc-MIBI 800 肺 換 気 : 81m Kr-カ ス 200 肺 換 気 : 133 Xe-カ ス 480 肺 血 流 : 99m Tc-MAA 260 RIヘ ノク ラフィ: 99m Tc-MAA 500 肝 脾 : 99m Tc-phytate 200 肝 機 能 : 99m Tc-GSA 260 肝 胆 道 : 99m Tc-PMT 260 肝 脾 : 99m Tc-Snコロイト 180 心 筋 血 流 : 201 Tl-Cl 180 心 筋 血 流 : 99m Tc-tetrofosmin( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 900 心 筋 血 流 : 99m Tc-tetrofosmin( 安 静 + 負 荷 ) 1200 心 筋 血 流 : 99m Tc-MIBI( 安 静 あるいは 負 荷 1 回 のみ) 900 心 筋 血 流 : 99m Tc-MIBI( 安 静 + 負 荷 ) 1200 心 筋 脂 肪 酸 代 謝 : 123 I-BMIPP 130 心 交 感 神 経 機 能 : 123 I-MIBG 130 心 プール: 99m Tc-HSA 1000 心 プール: 99m Tc-HSA-D

41 心 筋 梗 塞 : 99m Tc-PYP 800 唾 液 腺 : 99m Tc-pertechnetate 370 メッケル 憩 室 : 99m Tc-pertechnetate 500 消 化 管 出 血 : 99m Tc-HSA-D 1040 腎 静 態 : 99m Tc-DMSA 210 腎 動 態 : 99m Tc-MAG3 400 腎 動 態 : 99m Tc-DTPA 400 副 腎 皮 質 : 131 I-アト ステロール 44 副 腎 髄 質 : 131 I-MIBG 45 副 腎 髄 質 : 123 I-MIBG 130 腫 瘍 : 201 Tl-Cl 180 腫 瘍 炎 症 : 67 Ga-citrate 200 リンパ 管 : 99m Tc-HSA-D( 保 険 適 応 外 ) 950 センチネルリンパ 節 : 99m Tc-Snコロイト 120 センチネルリンパ 節 : 99m Tc-phytate 120 RIアンキ オク ラフィ: 99m Tc-HSA-D 1000 腫 瘍 検 査 : 院 内 製 造 された 18 F-FDG 240 腫 瘍 検 査 :デリバリーされた 18 F-FDG 240 脳 検 査 : 院 内 製 造 された 18 F-FDG 240 脳 検 査 :デリバリーされた 18 F-FDG O-CO 2 カ ス:2D O-O 2 カ ス:2D O-COカ ス:2D O-CO 2 カ ス:3D O-O 2 カ ス:3D O-COカ ス:3D 7500 心 臓 検 査 : 院 内 製 造 された 18 F-FDG 240 心 臓 検 査 :デリバリーされた 18 F-FDG 240 心 臓 検 査 : 13 N-NH 上 記 数 値 の 根 拠 2.1. 調 査 ( 時 期 対 象 方 法 ) 1 調 査 時 期 : 平 成 26 年 11 月 25 日 ~ 平 成 27 年 1 月 16 日 2 調 査 対 象 : 全 国 のすべての 核 医 学 診 療 施 設 3 調 査 方 法 : 郵 送 にて 依 頼 文 書 を 送 付 し 調 査 項 目 をウェブサイトに 掲 載 し 回 答 はウェブ サイトに 直 接 入 力 する 形 式 とした 2.2. 線 量 評 価 ( 単 位 標 準 ファントム 標 準 体 格 ) 一 定 期 間 内 の 成 人 の 平 均 実 投 与 量 (MBq)として 算 定 する 33

42 2.3. 結 果 と 考 察 (DRL 設 定 の 根 拠 限 界 ) 全 国 調 査 データの 75 パーセンタイルの 投 与 量 を 基 準 とし 本 邦 の 実 情 や 画 質 の 他 下 記 の 点 等 を 考 慮 し 日 本 核 医 学 会 放 射 線 防 護 委 員 会 での 検 討 を 経 て DRL を 設 定 した 1 欧 州 各 国 で 採 用 されている DRL 値 と 比 較 した 例 えばガリウムでは 90 パーセンタイルに 近 い 値 となっているが 欧 州 ではこれよりもさら に 多 い 国 が 多 い このような 場 合 は 得 られる 画 質 等 を 考 慮 し DRL を 設 定 した 2 DRL は 実 投 与 量 を 用 いて 設 定 され 実 投 与 量 は 実 測 値 あるいは 実 測 困 難 な 場 合 は 計 算 値 であることを 考 慮 して 全 国 調 査 データを 解 析 し DRL を 検 討 した 3 DRL 設 定 にあたり 現 場 の 混 乱 を 招 くことなく 実 施 可 能 な 値 を 設 定 するよう 心 がけた ジェネレーター シリンジ 製 剤 のいずれでも 参 照 できる 値 を 採 用 した 4 機 器 精 度 向 上 などにより 変 動 するものなので 将 来 的 に 再 調 査 にて 再 設 定 する 可 能 性 もある 5 撮 像 方 法 や 症 例 等 によっては 投 与 量 を 適 宜 調 整 する 場 合 があることを 付 記 する 例 え ば 99mTc-MAA: シャント 症 例 にて 全 身 撮 像 を 行 う 場 合 は 適 宜 調 整 すること など 6 PET ガス 検 査 のように 患 者 への 供 給 放 射 能 と 投 与 放 射 能 の 概 念 が 明 確 になっていな い 検 査 では 整 合 性 に 課 題 のあるものもある 3. DRL 運 用 に 関 しての 注 意 など 今 回 の 全 国 調 査 では 検 査 数 に 応 じて 一 定 期 間 内 おこなわれた 検 査 の 成 人 の 平 均 実 投 与 量 (MBq)を 尋 ねたもので 体 格 や 体 重 を 指 定 して 調 査 してはいないが 自 ずと 平 均 的 な 体 格 ( 体 重 )の 投 与 量 になっていると 推 察 される したがって 各 医 療 機 関 で 運 用 する 場 合 も 一 定 期 間 あるいは 一 定 件 数 の 平 均 実 投 与 量 を DRL と 比 較 検 討 することにより 各 医 療 機 関 の 投 与 量 の 多 寡 を 確 認 することができる 本 邦 では 標 識 済 み 製 剤 を 使 用 する 医 療 機 関 が 多 い 標 識 済 み 製 剤 は 検 定 日 時 における 放 射 能 量 が 放 射 性 医 薬 品 基 準 によって 定 められており 製 剤 1 本 毎 に 測 定 する 必 要 はなく 物 理 学 的 な 半 減 期 の 補 正 から 求 めることが 実 際 的 である 4.その 他 本 邦 のDRL( 案 )について 参 考 文 献 2)に 示 された 主 な 検 査 の 欧 州 各 国 の DRL と 比 較 した ほとんどが 欧 州 各 国 の 投 与 量 の 範 囲 に 入 っていた ただし 心 筋 血 流 (201Tl-Cl)のように 若 干 ではあるが 欧 州 各 国 の 投 与 量 の 範 囲 を 超 えているものもある これらについては 今 後 投 与 量 と 画 質 等 の 検 討 が 必 要 である 34

43 5. 参 考 資 料 1) European Commission, 1999, Radiation protection 109. Guidance on diagnostic reference levels (DRLs) for medical exposures. OOPEC, Luxembourg. 2) European Commission, 2010, DDM2 Project Report Part 2: Diagnostic Reference Levels (DRLs) in Europe. 3) Vassileva J, Rehani M, Diagnostic reference levels, American Journal of Roentgenology 204, W1-W3. 35

44 最 新 の 国 内 実 態 調 査 結 果 に 基 づく 診 断 参 考 レベルの 設 定 公 表 後 の 更 新 履 歴 日 付 箇 所 内 容 参 考 資 料 一 般 撮 影 P17 の 表 1 Ankle joint と Forearm の 数 値 を 修 正 36