Microsoft Word - QA01-12 品質マニュアル12版.doc

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1 文 書 番 号 QA 品 質 マニュアル [ISO 9001:2008(JIS Q 9001:2008)] 第 12 版 制 定 日 H14 年 10 月 30 日 改 訂 日 H26 年 11 月 1 日 承 認 作 成 社 長 管 理 責 任 者 H H 長 野 県 佐 久 市 望 月 30-1 TEL:

2 品 質 マニュアル 番 号 QA 制 定 改 訂 履 歴 表 制 定 改 訂 番 号 制 定 改 訂 年 月 日 記 事 ( 改 訂 時 における 変 更 及 び 理 由 など) ISO 9001:2000 を 適 用 して 新 規 制 定 移 行 審 査 の 指 摘 及 び 組 織 の 変 更 に 対 応 して 改 訂 市 町 村 合 併 に 伴 う 営 業 所 の 統 合 のため 付 表 3 第 5 回 サーベランス 後 の 見 直 し 管 理 手 順 帳 票 の 簡 素 化 に 伴 い 改 定 品 質 方 針 の 見 直 し 及 び ISO9001:2008 版 への 移 行 文 書 管 理 組 織 変 更 改 定 第 2 回 維 持 審 査 後 の 見 直 し 再 認 証 審 査 後 指 摘 事 項 及 び 見 直 し 第 1 回 維 持 審 査 後 の 見 直 し 第 2 回 維 持 審 査 後 の 見 直 し 再 認 証 審 査 後 の 見 直 し( 赤 字 部 分 改 定 ) 目 次

3 品 質 マニュアル 番 号 QA 表 紙... 1 制 定 改 訂 履 歴 表... 2 目 次 適 用 範 囲 一 般 適 用 5 2. 適 用 規 格 一 般 事 項 用 語 の 定 義 制 定 見 直 し 改 訂 廃 止 6 4. 品 質 マネジメントシステム 一 般 要 求 事 項 に 対 する 当 社 の 対 応 文 書 化 に 関 する 要 求 事 項 に 対 する 当 社 の 対 応 7 5. 経 営 者 の 責 任 経 営 者 のコミットメント 顧 客 重 視 品 質 方 針 計 画 責 任 権 限 及 びコミュニケーション マネジメントレビュー(MR) 資 源 の 運 用 管 理 資 源 の 提 供 人 的 資 源 インフラストラクチャー 作 業 環 境 製 品 実 現 製 品 実 現 の 計 画 顧 客 関 連 のプロセス 設 計 開 発 購 買 製 造 及 びサービス 提 供 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 の 管 理 測 定 分 析 及 び 改 善 一 般 監 視 及 び 測 定 不 適 合 製 品 の 管 理 データの 分 析 改 善 21 付 表 1 品 質 マネジメントシステム 体 系 図 22

4 品 質 マニュアル 番 号 QA 付 表 2 プロセスフローチャート 23 付 表 3 プロセス 管 理 一 覧 表 24 付 表 4 品 質 文 書 体 系 一 覧 25 付 表 5 組 織 図 26 付 表 6 ISO 要 求 項 目 に 対 する 役 割 分 担 表 27 付 表 7 責 任 と 権 限 一 覧 表 28 付 表 8 品 質 記 録 一 覧 31

5 品 質 マニュアル 番 号 QA 適 用 範 囲 1.1 一 般 この 品 質 マニュアル は 当 社 において ISO 9001:2008 (JIS Q 9001:2008) 品 質 マネジメ ントシステム- 要 求 事 項 ( 以 下 ISO 規 格 という)を 適 用 した 品 質 マネジメントシステムを 構 築 し 以 下 の 事 項 を 満 足 させることを 目 的 として 制 定 する (1) 顧 客 要 求 事 項 及 び 適 用 される 規 制 要 求 事 項 を 満 たす 製 品 を 一 貫 して 供 給 することができる 能 力 を 実 証 する (2) 品 質 マネジメントシステムの 継 続 的 改 善 及 び 不 適 合 防 止 のプロセスを 含 む システムの 効 果 的 な 適 用 を 通 じて 顧 客 満 足 の 向 上 に 取 り 組 む 1.2 適 用 (1) 適 用 この 品 質 マニュアル は 当 社 における 建 築 物 の 設 計 工 事 監 理 及 び 施 工 土 木 構 造 物 の 施 工 及 び 引 渡 し 後 の 活 動 並 びに 当 社 の 品 質 マネジメントシステムに 影 響 するすべての 組 織 に 適 用 する (2) 要 求 事 項 の 除 外 事 項 当 社 は ISO 規 格 の 要 求 事 項 のうち 以 下 の 理 由 により 土 木 構 造 物 については7.3 項 を 除 外 して 適 用 する 1 当 社 の 製 品 のうち 土 木 構 造 物 は 大 半 が 官 公 庁 向 けの 施 工 であるため 設 計 開 発 は 顧 客 の 要 求 には 含 まれない また 民 間 工 事 を 受 注 しても 設 計 開 発 に 関 する 業 務 は 含 まれず ともに 顧 客 から 提 供 される 設 計 図 書 に 基 づいて 施 工 を 行 う 2 土 木 構 造 物 に 関 する 設 計 開 発 ( 7.3 設 計 開 発 )の 除 外 は 土 木 構 造 物 の 施 工 及 び 引 渡 しという 当 社 の 製 品 に 対 する 能 力 及 び 責 任 に 影 響 を 及 ぼさない (3) 個 別 のプロジェクトへの 適 用 1 当 社 は 品 質 マネジメントシステムの 個 別 のプロジェクトへの 適 用 は 要 求 される 管 理 の 程 度 に 応 じて 適 用 する 2 当 社 が 下 請 として 工 事 を 行 う 場 合 には 原 則 として 元 請 者 の 品 質 マネジメントシステムの 要 求 事 項 に 従 う 3JV( 共 同 企 業 体 )によるプロジェクトの 場 合 には そのJVの 品 質 マネジメントシステムの 要 求 事 項 に 従 う 2. 適 用 規 格 この 品 質 マニュアル は 次 のISO 規 格 を 適 用 する (1) ISO 9001:2008 (JIS Q 9001:2008) 品 質 マネジメントシステム- 要 求 事 項 (2) ISO 9000:2005 (JIS Q 9000:2006) 品 質 マネジメントシステム- 基 本 及 び 用 語

6 品 質 マニュアル 番 号 QA 一 般 事 項 3.1 用 語 の 定 義 この 品 質 マニュアル で 使 用 する 用 語 の 定 義 は ISO 9001 品 質 マネジメントシステム- 基 本 及 び 用 語 集 で 規 定 された 定 義 及 び 以 下 の 用 語 によるものとする (1) 購 入 品 とは ISO 規 格 の 購 買 製 品 のことをいい 社 外 から 調 達 する 資 材 施 工 機 械 設 備 機 器 測 定 機 器 及 び 測 定 機 器 の 校 正 委 託 を 含 む 役 務 をいう (2) 購 入 先 とは ISO 規 格 の 供 給 者 のことをいい 購 入 品 を 当 社 に 供 給 する 組 織 をいう (3) 測 定 機 器 とは 製 品 の 検 査 試 験 に 使 用 する 検 査 測 定 及 び 試 験 装 置 をいう (4) 各 部 署 (の 長 )とは 本 社 土 木 部 建 築 部 舗 装 部 営 業 部 総 務 部 飯 水 営 業 所 東 御 支 店 及 び 設 計 部 (の 各 々の 長 )をいう 各 本 部 とは 土 木 本 部 建 築 本 部 営 業 本 部 をいい 管 轄 する 部 署 の 支 援 監 視 を 行 う (5) 施 工 担 当 部 署 とは 土 木 本 部 及 び 建 築 本 部 に 所 属 する 作 業 所 を 所 管 する 各 部 署 をいう なお 土 木 本 部 長 又 は 建 築 本 部 長 を 施 工 担 当 本 部 長 ともいう (6) 現 場 責 任 者 とは 作 業 所 における 総 括 責 任 者 をいい 品 質 管 理 及 び 安 全 管 理 の 手 順 を 含 め た 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 を 作 成 し 施 工 管 理 及 び 業 務 管 理 を 行 う 現 場 責 任 者 は 有 資 格 者 認 定 登 録 表 の 中 から 工 事 の 管 理 の 程 度 に 応 じて 工 事 施 工 経 験 等 を 考 慮 して 施 工 本 部 長 または 施 工 担 当 部 署 長 が 任 命 する (7) 品 質 記 録 とは ISO 規 格 の 記 録 のことをいう 3.2 制 定 見 直 し 改 訂 廃 止 (1) この 品 質 マニュアル は 管 理 責 任 者 が 作 成 し 社 長 の 承 認 を 得 て 制 定 改 訂 を 行 う (2) この 品 質 マニュアル の 制 定 日 発 行 日 は 社 長 の 承 認 日 とする (3) この 品 質 マニュアル の 制 定 見 直 し 改 訂 廃 止 及 び 配 付 回 収 についての 管 理 は4.2.3 文 書 管 理 に 従 って 行 う 4. 品 質 マネジメントシステム 4.1 一 般 要 求 事 項 に 対 する 当 社 の 対 応 社 長 は ISO 規 格 の 要 求 事 項 に 従 って 品 質 マネジメントシステム( 以 下 QMSという)を 確 立 し 文 書 化 し 実 行 し 維 持 し さらに 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する 当 社 は QMSの 有 効 性 を 確 実 にするために 次 の 事 項 を 行 い 詳 細 は この 品 質 マニュアル を 含 む 品 質 文 書 に 記 述 する (1) QMSのために 必 要 なプロセスを 明 確 にし 該 当 する 組 織 に 適 用 する( 付 表 1 参 照 ) (2) これらのプロセスの 順 序 及 び 相 互 関 係 を 明 確 にする( 付 表 2 付 表 3 参 照 ) (3) これらのプロセスの 効 果 的 な 運 用 及 び 管 理 を 確 実 にするために 必 要 な 判 断 基 準 及 び 方 法 を 明 確 にする( 付 表 3 付 表 4 参 照 ) (4) これらのプロセスの 効 果 的 な 運 用 及 び 監 視 を 支 援 するために 必 要 な 資 源 及 び 情 報 を 確 実 に 利 用 できるようにする( 参 照 )

7 品 質 マニュアル 番 号 QA (5) これらのプロセスを 監 視 適 用 可 能 な 場 合 には 測 定 し 分 析 する( 参 照 ) (6) これらのプロセスについて 計 画 どおりの 結 果 が 得 られるように かつ 継 続 的 改 善 を 達 成 する ために 必 要 な 処 置 をとる( 参 照 ) 当 社 は これらのプロセスをISO 規 格 の 要 求 事 項 に 従 って 運 営 管 理 する 要 求 事 項 に 対 する 製 品 の 適 合 性 に 影 響 を 与 えるプロセスを 社 外 にアウトソースとして 発 注 する 場 合 は 当 社 は 購 買 プロセス でその 管 理 を 確 実 にする 4.2 文 書 化 に 関 する 要 求 事 項 に 対 する 当 社 の 対 応 一 般 (1) QMSの 文 書 には 次 の 事 項 を 含 める 1 文 書 化 した 品 質 方 針 及 び 品 質 目 標 の 表 明 2 品 質 マニュアル 3ISO 規 格 が 要 求 する 文 書 化 された 手 順 及 び 記 録 4 当 社 がプロセスの 効 果 的 な 計 画 運 用 及 び 管 理 を 確 実 に 実 施 するために 必 要 と 判 断 した 記 録 を 含 む 文 書 (2) 文 書 の 分 類 と 体 系 QMSにおいて 使 用 する 文 書 の 分 類 と 体 系 は 品 質 文 書 体 系 一 覧 ( 付 表 4)に 示 す (3) 文 書 の 最 新 版 はグループウェアに 掲 載 したものとする 紙 ベースは 原 本 を 除 き 全 て 参 考 版 にする 品 質 マニュアル 当 社 は 次 の 事 項 を 含 むこの 品 質 マニュアル を 作 成 し 維 持 する (1) QMSの 適 用 範 囲 除 外 した 場 合 その 詳 細 と 正 当 とする 理 由 を 含 む(1.2 参 照 ) (2) QMSのプロセス 間 の 順 序 及 び 相 互 関 係 の 説 明 ( プロセスフローチャート ( 付 表 2) 参 照 ) 品 質 マニュアルは 文 書 管 理 に 定 める 手 順 に 従 い 文 書 として 管 理 し 維 持 する 文 書 管 理 当 社 は QMSに 必 要 な 文 書 を 管 理 する このため 次 の 事 項 を 含 む 手 順 を 確 立 し 維 持 する ただし 品 質 記 録 は 文 書 の 一 種 であるが 品 質 記 録 の 管 理 の 手 順 に 従 って 管 理 す る (1) 発 行 に 先 立 ち 文 書 の 適 切 性 を 承 認 する (2) 文 書 をレビューし 必 要 に 応 じて 更 新 し 再 承 認 する (3) 文 書 の 変 更 の 識 別 及 び 現 在 の 最 新 版 の 識 別 は 版 番 号 及 び 最 新 の 部 分 を 赤 字 で 明 記 する (4) 該 当 する 文 書 の 適 切 な 版 が 必 要 なとき 必 要 なところで 利 用 できることを 確 実 にする (5) 文 書 が 読 みやすく かつ 容 易 に 識 別 できることを 確 実 にする (6) QMSの 計 画 及 び 運 用 のために 当 社 が 必 要 と 決 定 した 外 部 で 作 成 された 文 書 は 識 別 し その 配 付 管 理 を 確 実 にする (7) 廃 止 文 書 は 誤 って 使 用 されないように 回 収 又 は 廃 棄 する また 廃 止 文 書 を 何 らかの 目

8 品 質 マニュアル 番 号 QA 的 のために 保 管 する 場 合 は 旧 版 の 表 示 をして 識 別 する (8) 記 録 に 係 わる 書 式 については 参 考 とする (9) 要 領 については 不 要 な 場 合 は 参 考 とする 帳 票 を 使 用 し 要 領 は 廃 止 する 品 質 記 録 の 管 理 当 社 は QMSに 必 要 な 品 質 記 録 を 管 理 する このような 品 質 記 録 は QMSの 要 求 事 項 へ の 適 合 及 び 効 果 的 運 用 の 証 拠 を 提 供 するために 作 成 し 維 持 する 品 質 記 録 は 読 みやす く 識 別 及 び 検 索 を 容 易 にするために 識 別 保 管 検 索 保 護 保 管 期 間 及 び 廃 棄 処 分 の 管 理 方 法 について 文 書 化 された 手 順 を 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8)に 定 め 維 持 する

9 品 質 マニュアル 番 号 QA 経 営 者 の 責 任 5.1 経 営 者 のコミットメント 社 長 は QMSの 構 築 及 び 実 施 並 びに 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 することに 対 するコミットメントの 証 拠 として 以 下 のことを 行 う (1) 法 令 規 制 要 求 事 項 を 満 たすことは 当 然 のこととして 顧 客 要 求 事 項 を 満 たすことの 重 要 性 を 組 織 内 に 周 知 させる(5.2 参 照 ) (2) 品 質 方 針 を 設 定 する(5.3 参 照 ) (3) 品 質 目 標 が 設 定 されることを 確 実 にする(5.4.1 参 照 ) (4) マネジメントレビュー( 以 下 MRという)を 実 施 する(5.6 参 照 ) (5) 資 源 が 使 用 できることを 確 実 にする(6 参 照 ) 5.2 顧 客 重 視 社 長 は 顧 客 満 足 の 向 上 を 目 指 して 顧 客 要 求 事 項 が 決 定 され 満 たされていることを 確 実 にす る(7.2.1 及 び8.2.1 参 照 ) 5.3 品 質 方 針 社 長 は 品 質 方 針 について 次 の 事 項 を 確 実 にする (1) 組 織 の 目 的 に 対 して 適 切 である (2) 要 求 事 項 への 適 合 及 びQMSの 有 効 性 の 継 続 的 改 善 に 対 するコミットメントを 含 む (3) 品 質 目 標 の 設 定 及 びレビューのための 枠 組 みを 与 える (4) 組 織 全 体 に 伝 達 され 理 解 させる(5.5.3 参 照 ) 1 社 長 は 品 質 方 針 の 周 知 徹 底 を 図 るために 年 度 初 めに 及 び 必 要 に 応 じ 社 員 に 説 明 する 2 各 本 部 及 び 各 部 署 の 長 及 び 現 場 責 任 者 は 年 度 品 質 目 標 の 設 定 時 関 係 要 員 に 品 質 方 針 を 説 明 し 周 知 徹 底 を 図 る (5) 適 切 性 の 持 続 のためにレビューする(5.6 参 照 ) 社 長 である 私 は 当 社 の 経 営 方 針 に 基 づき 会 社 の 到 達 目 標 及 び 顧 客 の 期 待 ニーズ に 対 応 する 品 質 方 針 を 経 営 者 の 責 務 を 含 めてここに 宣 言 する 竹 花 組 品 質 方 針 1.お 客 様 に 最 上 級 の 満 足 を 得 て 頂 く 為 に 快 適 安 心 幸 せ をキーワードに 確 かな 技 術 ( 高 品 質 )と 心 のこもったサービス( 高 付 加 価 値 )の 提 供 を 行 う 2. 全 社 員 の 英 知 とたゆまぬ 努 力 を 結 集 し 信 頼 されるプロ 集 団 として 目 的 達 成 に 邁 進 することで 企 業 価 値 を 継 続 的 に 創 出 する 平 成 25 年 8 月 26 日 代 表 取 締 役 社 長 矢 野 健 太 郎

10 品 質 マニュアル 番 号 QA 計 画 品 質 目 標 社 長 は 品 質 方 針 と 整 合 した 品 質 目 標 が 各 本 部 及 び 各 部 署 の 長 によって 設 定 されることを 確 実 にする 品 質 目 標 は 製 品 要 求 事 項 (7.1(1) 参 照 )を 満 たすために 必 要 なものがあれば 含 める 品 質 目 標 は その 達 成 度 が 判 定 可 能 で 品 質 方 針 と 整 合 性 がとれているものとする 当 社 は 品 質 環 境 安 全 目 標 計 画 実 施 書 により 展 開 する 品 質 マネジメントシステム(QMS)の 計 画 社 長 は 次 の 事 項 を 確 実 にする (1) 品 質 目 標 及 び 4.1 一 般 要 求 事 項 に 対 する 当 社 の 対 応 に 規 定 する 要 求 事 項 を 満 たすため に QMSの 計 画 を 策 定 し その 全 体 像 を 品 質 マネジメントシステム 体 系 図 ( 付 表 1) に 示 す また 活 動 の 手 順 を 品 質 マニュアル を 含 む 品 質 文 書 に 示 す (2) QMSの 変 更 が 計 画 され 実 施 される 場 合 には QMSが 完 全 に 整 っている 状 態 を 次 の 手 順 によって 維 持 する 1QMSの 変 更 前 に 他 への 影 響 を 検 討 する 2QMSを 変 更 することによってQMSの 整 合 性 が 失 われないかどうかを 検 討 する 3QMSの 変 更 の 文 書 化 に 長 期 を 要 する 場 合 は 各 本 部 及 び 各 部 署 の 長 を 通 じて 全 社 員 に その 内 容 を 周 知 徹 底 させる 5.5 責 任 権 限 及 びコミュニケーション 責 任 及 び 権 限 社 長 は 当 社 のQMSにかかわる 組 織 並 びに 責 任 と 権 限 を(1) 組 織 図 ( 付 表 5) (2) 役 割 分 担 表 ( 付 表 6) 及 び(3) 責 任 と 権 限 一 覧 表 ( 付 表 7)に 示 し これを 品 質 教 育 で 全 社 員 に 周 知 徹 底 させる 管 理 責 任 者 社 長 は 社 員 の 中 から 管 理 責 任 者 を 任 命 し 他 の 責 任 と 関 係 なく 次 の 事 項 について 責 任 及 び 権 限 をもたせる (1) QMSに 必 要 なプロセスの 確 立 実 施 及 び 維 持 を 確 実 にする (2) QMSの 実 施 状 況 及 び 改 善 の 必 要 性 の 有 無 について 社 長 に 報 告 する (3) 組 織 全 体 にわたって 顧 客 要 求 事 項 に 対 する 認 識 を 高 めることを 確 実 にする (4) QMSに 関 連 する 事 項 について 外 部 関 係 者 との 連 絡 調 整 を 含 む 内 部 コミュニケーション 社 長 は 内 部 コミュニケーションの 適 切 なプロセスを 確 立 する 手 段 として 下 記 の 事 項 を 確 実 にし また QMSの 有 効 性 に 関 して 情 報 交 換 を 行 わせる (1) 会 議 体 ( 取 締 役 会 各 種 委 員 会 部 署 内 会 議 工 事 報 告 会 など) (2) 顧 客 情 報 に 関 する 内 部 コミュニケーション(7.2.3 参 照 )

11 品 質 マニュアル 番 号 QA (3) 訓 示 朝 礼 電 子 掲 示 板 (グループウェア) 回 覧 などによる 伝 達 5.6 マネジメントレビュー(MR) 一 般 社 長 は 当 社 のQMSが 引 き 続 き 適 切 で 妥 当 でかつ 有 効 であることを 確 実 にするために 原 則 として 取 締 役 会 を 毎 月 開 催 する QMSのレビューを 毎 年 8 月 に 行 う 必 要 な 場 合 は 臨 時 に 開 催 する MRでは 品 質 方 針 及 び 品 質 目 標 も 含 めて 当 社 のQMSの 改 善 及 び 変 更 の 必 要 性 を 評 価 する MRへのインプット 社 長 は MRのインプット 情 報 として 各 本 部 長 及 び 各 部 署 長 および 管 理 責 任 者 から 以 下 の 事 項 を 含 めて 報 告 を 受 ける (1) 部 署 毎 の 年 度 利 益 目 標 及 び 受 注 目 標 の 達 成 状 況 (2) 内 部 監 査 (8.2.2 参 照 )および 外 部 監 査 の 結 果 (3) 顧 客 からのフィードバック(8.2.1 参 照 ) (4) プロセスの 実 施 状 況 及 び 製 品 の 適 合 性 ( 参 照 ) (5) 予 防 処 置 及 び 是 正 処 置 の 状 況 ( 参 照 ) (6) 前 回 までのマネジメントレビューの 結 果 に 対 するフォローアップ (7) QMSに 影 響 を 及 ぼす 可 能 性 のある 変 更 (8) 改 善 のための 提 案 MRからのアウトプット 社 長 は MRのアウトプットとして 前 項 (5.6.2)の 報 告 に 対 する 評 価 及 び 以 下 の 事 項 に 関 する 決 定 及 び 処 置 を 含 め 見 直 しの 必 要 がある 場 合 は 管 理 責 任 者 及 び 各 本 部 及 び 各 部 署 の 長 に 対 し 改 善 計 画 の 作 成 とその 実 行 を 指 示 する (1) QMSの 改 善 及 びそのプロセスの 有 効 性 の 改 善 (2) 顧 客 要 求 事 項 への 適 合 に 必 要 な 製 品 の 改 善 (3) 経 営 資 源 の 必 要 性 MRの 結 果 は 会 議 議 事 録 に 記 録 し 品 質 記 録 として 総 務 部 で 所 定 の 期 間 維 持 する(4.2.4 参 照 ) 6. 資 源 の 運 用 管 理 6.1 資 源 の 提 供 当 社 は 次 の 事 項 に 必 要 な 経 営 資 源 を 明 確 にし 提 供 する

12 品 質 マニュアル 番 号 QA (1) QMSを 実 施 し 維 持 する また その 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する (2) 顧 客 満 足 を 顧 客 要 求 事 項 を 満 たすことによって 向 上 する 6.2 人 的 資 源 一 般 当 社 は 製 品 品 質 に 影 響 がある 業 務 には 関 連 する 教 育 訓 練 技 能 及 び 経 験 を 判 断 の 根 拠 として 力 量 のある 要 員 を 従 事 させる 力 量 認 識 及 び 教 育 訓 練 総 務 部 長 は 次 の 事 項 を 確 実 にし 維 持 する (1) 製 品 品 質 に 影 響 がある 仕 事 に 従 事 する 要 員 に 必 要 な 力 量 を 明 確 にする (2) 必 要 な 力 量 がもてるように 教 育 訓 練 し 又 は 他 の 処 置 をとる (3) 教 育 訓 練 又 は 他 の 処 置 の 有 効 性 を 評 価 する (4) 当 社 の 要 員 に 自 らの 活 動 のもつ 意 味 と 重 要 性 並 びに 品 質 目 標 達 成 のための 自 らの 役 割 を 確 実 に 認 識 させる (5) 教 育 訓 練 技 能 及 び 経 験 についての 該 当 する 記 録 を 品 質 記 録 として 維 持 する(4.2.4 参 照 ) 6.3 インフラストラクチャー 購 買 課 長 及 び 現 場 責 任 者 は 製 品 要 求 事 項 への 適 合 を 達 成 するのに 必 要 なインフラストラクチャ ーを 設 備 機 器 管 理 台 帳 及 び 工 事 品 質 計 画 書 施 工 計 画 書 などに 明 確 にし 提 供 し 維 持 する これには 次 のものがある (1) 建 物 作 業 所 及 び 関 連 するユーティリティ( 電 気 ガス 水 など) (2) 設 備 ( 設 備 機 器 測 定 機 器 などのハードウェア 及 びソフトウェアを 含 む) (3) 輸 送 通 信 などの 支 援 業 務 6.4 作 業 環 境 現 場 責 任 者 は 製 品 要 求 事 項 への 適 合 を 達 成 するために 必 要 な 作 業 環 境 を 人 的 要 因 及 び 物 理 的 要 因 を 考 慮 して 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 などに 明 確 にし 運 営 管 理 する (1) 人 的 要 因 としては 安 全 管 理 交 通 管 理 環 境 など (2) 物 理 的 要 因 としては 気 温 天 候 など 7. 製 品 実 現 7.1 製 品 実 現 の 計 画 当 社 は 製 品 実 現 のために 必 要 なプロセスを 計 画 して 構 築 する 製 品 実 現 の 計 画 は QMSの

13 品 質 マニュアル 番 号 QA その 他 のプロセスの 要 求 事 項 との 整 合 性 をとる 当 社 は 製 品 実 現 の 計 画 にあたって 以 下 の 事 項 について 該 当 するものを 含 める この 計 画 の 概 要 は 品 質 マネジメントシステム 体 系 図 ( 付 表 1)に 示 し 詳 細 は 現 場 責 任 者 が 工 程 管 理 要 領 に 従 って 個 別 の 製 品 実 現 の 計 画 である 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 に 記 述 する (1) 製 品 に 対 する 品 質 目 標 及 び 要 求 事 項 (2) 製 品 のためのプロセスと 文 書 の 確 立 及 び 資 源 の 提 供 の 必 要 性 (3) 製 品 のための 検 証 妥 当 性 確 認 監 視 検 査 及 び 試 験 活 動 並 びに 製 品 合 否 判 定 基 準 (4) 製 品 実 現 のプロセス 及 びその 結 果 としての 製 品 が 要 求 事 項 を 満 たしていることを 実 証 するた めに 必 要 な 品 質 記 録 (4.2.4 参 照 ) 当 社 の 製 品 実 現 の 計 画 のアウトプット( 品 質 計 画 書 )には 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 があり 顧 客 の 要 求 する 様 式 がある 場 合 はその 様 式 により 無 い 場 合 は 当 社 の 計 画 の 実 行 に 適 した 様 式 とする 設 計 管 理 業 務 では 顧 客 の 要 求 事 項 を 実 現 するための 計 画 を 設 計 計 画 書 にまとめ 維 持 する 7.2 顧 客 関 連 のプロセス 製 品 に 関 連 する 要 求 事 項 の 明 確 化 当 社 は 下 記 要 求 事 項 を 明 確 にする 手 順 を 顧 客 プロセス 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する (1) 顧 客 が 規 定 した 要 求 事 項 これには 引 渡 し 及 び 引 渡 し 後 の 活 動 に 関 する 要 求 事 項 を 含 む (2) 顧 客 が 明 示 してはいないが 指 定 された 用 途 又 は 意 図 された 用 途 が 既 知 である 場 合 それ らの 用 途 に 応 じた 要 求 事 項 (3) 製 品 に 関 係 する 法 令 規 制 要 求 事 項 (4) 当 社 が 必 要 と 判 断 する 追 加 要 求 事 項 製 品 に 関 連 する 要 求 事 項 のレビュー 当 社 は 顧 客 要 求 事 項 の 内 容 を 確 認 するための 手 順 を 顧 客 プロセス 管 理 要 領 工 程 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する 担 当 営 業 部 署 長 は 見 積 仕 様 書 の 提 出 前 若 しくは 顧 客 からの 注 文 の 受 諾 前 に その 内 容 を 確 認 し 下 記 の 事 項 を 確 実 にする (1) 製 品 要 求 事 項 が 定 められている (2) 契 約 又 は 注 文 の 要 求 事 項 との 差 異 を 解 決 する (3) 当 社 が 定 められた 要 求 事 項 を 満 たすための 能 力 を 保 有 している (4) レビュー 結 果 の 品 質 記 録 及 びそのレビューを 受 けてとられた 処 置 の 品 質 記 録 の 維 持 ( 参 照 ) 担 当 営 業 部 署 長 は 下 記 の 事 項 について 顧 客 プロセス 管 理 要 領 に 従 って 実 施 する (1) 顧 客 がその 要 求 事 項 を 書 面 で 示 さない 場 合 の 確 認 (2) 製 品 要 求 事 項 の 変 更 にかかわる 文 書 の 修 正 及 び 情 報 伝 達 顧 客 とのコミュニケーション 当 社 は 次 の 事 項 に 関 して 顧 客 とのコミュニケーションを 図 るための 効 果 的 な 方 法 を 明 確 に し 実 施 するために 顧 客 プロセス 管 理 要 領 に 手 順 を 定 め 維 持 する

14 品 質 マニュアル 番 号 QA (1) 製 品 に 関 する 情 報 (2) 引 合 い 契 約 又 は 注 文 の 処 理 これには 変 更 を 含 む (3) 顧 客 からのフィードバック これには 顧 客 の 苦 情 を 含 む 7.3 設 計 開 発 設 計 開 発 の 計 画 当 社 は 製 品 が 製 品 要 求 事 項 を 満 たすことを 確 実 にするため 設 計 を 管 理 し 検 証 する 手 順 を 設 計 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する (1) 設 計 部 長 は 設 計 管 理 要 領 に 基 づいて 有 資 格 者 の 中 から 当 該 製 品 に 関 する 設 計 活 動 に 適 任 と 判 断 した 者 を 設 計 責 任 者 として 選 任 する (2) 設 計 責 任 者 は 設 計 の 実 施 に 際 し 次 の 事 項 を 明 確 にした 設 計 計 画 書 を 設 計 管 理 要 領 にしたがって 作 成 し 設 計 部 長 が 承 認 する 1 設 計 開 発 の 段 階 2 設 計 開 発 の 各 段 階 に 適 したレビュー 検 証 及 び 妥 当 性 確 認 3 設 計 開 発 に 関 する 責 任 及 び 権 限 (3) 設 計 責 任 者 は 効 果 的 なコミュニケーションと 責 任 の 明 確 な 割 り 当 てを 確 実 にするために 設 計 開 発 に 関 与 するグループ 間 のインターフェースを 運 営 管 理 する (4) 設 計 責 任 者 は 設 計 開 発 の 進 行 に 応 じて 作 成 した 設 計 計 画 書 を 適 宜 更 新 し 設 計 課 部 長 が 承 認 する 設 計 開 発 へのインプット 設 計 責 任 者 は 設 計 にインプットする 製 品 要 求 事 項 を 次 の 事 項 を 含 めて 明 確 にし その 記 録 を 品 質 記 録 として 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8) に 従 い 設 計 課 において 所 定 の 期 間 維 持 する 1 機 能 及 び 性 能 に 関 する 要 求 事 項 2 適 用 される 法 令 規 制 要 求 事 項 3 適 用 可 能 な 場 合 には 以 前 に 類 似 した 設 計 から 得 られた 情 報 4 設 計 開 発 に 不 可 欠 なその 他 の 要 求 事 項 これらのインプットについては 設 計 責 任 者 がその 適 切 性 をレビューする 要 求 事 項 は 漏 れがなく あいまいではなく かつ 相 反 することがないようにする 設 計 開 発 からのアウトプット (1) 設 計 責 任 者 は 設 計 からのアウトプットを 設 計 へインプットされた 要 求 事 項 と 対 比 した 検 証 ができるような 様 式 で 提 示 する また 次 の 段 階 に 進 める 前 に 確 認 し 設 計 課 部 長 の 承 認 を 得 る 設 計 からのアウトプットでは 次 の 事 項 を 実 施 する 1 設 計 にインプットされた 要 求 事 項 を 満 たす 2 購 買 施 工 及 びサービス 提 供 に 対 して 適 切 な 情 報 を 提 供 する 3 製 品 の 合 否 判 定 基 準 を 含 むか 又 は 引 用 する 4 安 全 な 使 用 及 び 適 正 な 使 用 に 不 可 欠 な 製 品 の 特 性 を 明 記 する (2) 設 計 からのアウトプット 文 書 は 設 計 責 任 者 が 内 容 について 確 認 し 設 計 部 長 の 承 認 を 得

15 品 質 マニュアル 番 号 QA て 発 行 する 設 計 開 発 のレビュー (1) 設 計 責 任 者 は 基 本 設 計 及 び 詳 細 設 計 の 適 切 な 段 階 において 次 の 事 項 を 目 的 として 計 画 されたとおりに 体 系 的 な 文 書 に 基 づくレビューを 実 施 する ただし 設 計 の 難 易 度 に 応 じて 適 切 な 設 計 審 査 の 手 段 を 選 択 するものとし その 詳 細 は 設 計 管 理 要 領 に 従 う 1 設 計 の 結 果 が 要 求 事 項 を 満 たせるかどうかを 評 価 する 2レビューの 結 果 問 題 を 明 確 にし 必 要 な 処 置 を 提 案 する (2) レビューの 出 席 者 は レビューされる 設 計 段 階 に 関 連 する 部 署 の 代 表 者 及 び 設 計 責 任 者 が 必 要 に 応 じて 指 名 し 参 加 させる 他 部 署 の 専 門 家 を 含 む (3) このレビューの 結 果 の 記 録 及 び 必 要 な 処 置 があればその 記 録 を 品 質 記 録 として 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8) に 従 い 設 計 部 において 所 定 の 期 間 維 持 する (4.2.4 参 照 ) 設 計 開 発 の 検 証 設 計 責 任 者 は 設 計 開 発 のレビューに 引 き 続 き その 設 計 段 階 からのアウトプットが そ の 設 計 段 階 にインプットされた 要 求 事 項 を 満 たしていることを 確 実 にするため 計 画 された とおりに 設 計 検 証 を 実 施 する 設 計 検 証 の 結 果 の 記 録 及 び 必 要 な 処 置 があればその 記 録 を 品 質 記 録 として 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8) に 従 い 設 計 部 において 所 定 の 期 間 維 持 する (4.2.4 参 照 ) 設 計 開 発 の 妥 当 性 確 認 設 計 責 任 者 は 結 果 として 得 られる 製 品 が 指 定 された 用 途 又 は 意 図 された 用 途 に 応 じた 要 求 事 項 を 満 たし 得 ることを 確 実 にするため 設 計 検 証 で 合 格 した 後 で 製 品 の 引 渡 し 前 に 設 計 の 妥 当 性 確 認 を 行 う 製 品 の 引 渡 しの 前 に 妥 当 性 確 認 を 行 うことが 現 実 的 でない 場 合 は 必 要 な 限 り 部 分 的 な 妥 当 性 確 認 を 実 施 する 設 計 の 妥 当 性 確 認 の 結 果 の 記 録 及 び 必 要 な 処 置 があればその 記 録 を 品 質 記 録 として 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8) に 従 い 設 計 部 において 所 定 の 期 間 維 持 する (4.2.4 参 照 ) 設 計 開 発 の 変 更 管 理 設 計 責 任 者 は 設 計 管 理 要 領 に 基 づき 設 計 変 更 の 内 容 を 実 施 前 に 明 確 にし 変 更 に 対 して レビュー 検 証 及 び 妥 当 性 確 認 を 適 宜 行 い その 変 更 を 実 施 する 前 に 設 計 部 長 の 承 認 を 得 ること この 設 計 変 更 のレビューには その 変 更 が 製 品 の 構 成 部 分 及 び 既 に 引 き 渡 されている 製 品 に 及 ぼす 影 響 の 評 価 も 含 む 変 更 のレビューの 結 果 の 記 録 及 び 必 要 な 処 置 があればその 記 録 を 品 質 記 録 として 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8) に 従 い 設 計 部 において 所 定 の 期 間 維 持 する (4.2.4 参 照 )

16 品 質 マニュアル 番 号 QA 購 買 購 買 プロセス 当 社 は 購 入 品 が 規 定 された 購 買 要 求 事 項 に 適 合 することを 確 実 にするために 次 の 事 項 を 含 めた 購 買 プロセスの 手 順 を 購 買 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する (1) 購 入 品 がその 後 の 製 品 実 現 のプロセス 又 は 最 終 製 品 に 及 ぼす 影 響 に 応 じて 購 入 先 及 び 購 入 品 に 対 する 管 理 の 方 式 と 程 度 を 明 確 にする (2) 購 入 先 が 当 社 の 要 求 事 項 に 従 って 製 品 を 供 給 する 能 力 を 判 断 の 根 拠 として 購 入 先 を 評 価 し 選 定 するための 選 定 評 価 及 び 再 評 価 の 基 準 を 定 める (3) 評 価 の 結 果 の 品 質 記 録 として 購 入 先 一 覧 表 を また 評 価 によって 必 要 とされた 処 置 があればその 品 質 記 録 を 維 持 する(4.2.4 参 照 ) (4) 再 評 価 については 問 題 が 発 生 した 時 に 評 価 の 見 直 しを 行 う 購 買 情 報 当 社 は 購 入 先 への 発 注 に 際 し 購 買 文 書 等 で 購 入 する 製 品 に 関 する 情 報 を 明 確 にする 必 要 な 場 合 には 次 の 事 項 のうち 該 当 するものを 含 める (1) 製 品 手 順 プロセス 及 び 設 備 の 承 認 に 関 する 要 求 事 項 (2) 要 員 の 資 格 を 含 む 適 格 性 確 認 に 関 する 要 求 事 項 (3) QMSに 関 する 要 求 事 項 購 買 文 書 は 規 定 した 購 買 要 求 事 項 が 妥 当 であることを 確 実 にするために 購 買 課 長 又 は 施 工 担 当 本 部 長 が 承 認 した 後 現 場 責 任 者 が 発 行 する 購 買 製 品 の 検 証 (1) 現 場 責 任 者 は 購 入 品 が 規 定 要 求 事 項 を 満 たしていることを 確 実 にするために 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 及 び 検 査 管 理 要 領 に 従 って 受 入 検 査 を 実 施 する (2) 当 社 は 当 社 又 は 顧 客 が 購 入 先 で 購 入 品 を 検 証 する 場 合 検 証 の 要 領 及 び 購 入 品 のリリー ス( 出 荷 許 可 )の 方 法 を 購 買 文 書 の 中 で 明 確 にする 7.5 製 造 及 びサービス 提 供 施 工 ( 製 造 ) 及 びサービス 提 供 の 管 理 当 社 は 施 工 管 理 の 手 順 を 工 程 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する 現 場 責 任 者 は 施 工 の 計 画 を 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 に 明 確 にし 施 工 を 管 理 された 状 態 で 実 施 する 管 理 された 状 態 には 該 当 する 次 の 事 項 を 含 む (1) 製 品 の 特 性 を 記 述 した 情 報 ( 設 計 図 書 など)が 利 用 できる(7.2.2 及 び7.2.3 参 照 ) (2) 必 要 に 応 じて 作 業 手 順 書 類 が 利 用 できる (3) 適 切 な 設 備 を 使 用 している(6.3(2) 参 照 ) (4) 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 が 利 用 でき 使 用 している(7.6 参 照 ) (5) 規 定 された 監 視 及 び 測 定 が 実 施 されている(8.2.3 及 び8.2.4 参 照 ) (6) リリース( 次 工 程 への 引 渡 し) 顧 客 への 引 渡 し 及 び 引 渡 し 後 の 活 動 が 規 定 されたとおり

17 品 質 マニュアル 番 号 QA に 実 施 されている 施 工 ( 製 造 ) 及 びサービス 提 供 に 関 するプロセスの 妥 当 性 確 認 現 場 責 任 者 は 施 工 の 過 程 で 結 果 として 生 じるアウトプットが それ 以 降 の 監 視 又 は 測 定 で は 検 証 することが 不 可 能 な 場 合 また 製 品 が 使 用 されないと 不 具 合 が 現 れないような 場 合 その 工 程 を 特 殊 プロセスとし プロセスの 妥 当 性 確 認 を 行 い これらのプロセスが 計 画 どお りの 結 果 を 出 せることを 実 証 する 当 社 は 妥 当 性 確 認 の 手 順 を 次 の 事 項 のうち 適 用 できるものを 含 めて 工 程 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する (1) プロセスのレビュー 及 び 承 認 のための 明 確 な 基 準 当 社 では 鉄 筋 の 圧 接 工 程 及 び 鉄 骨 の 現 場 溶 接 工 程 が 特 殊 プロセスに 該 当 する (2) 設 備 の 承 認 及 び 要 員 の 適 格 性 確 認 (3) 所 定 の 方 法 及 び 手 順 の 使 用 (4) 品 質 記 録 に 関 する 要 求 事 項 (4.2.4 参 照 ) (5) 妥 当 性 の 再 確 認 識 別 及 びトレーサビリティ 当 社 は 識 別 及 びトレーサビリティの 手 順 を 工 程 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する (1) 現 場 責 任 者 は 施 工 及 びサービスの 全 過 程 にわたって 該 当 する 場 合 適 切 な 方 法 で 製 品 を 識 別 する (2) 現 場 責 任 者 は 監 視 及 び 測 定 の 要 求 事 項 に 関 し 製 品 の 状 態 を 識 別 する 該 当 する 製 品 が 検 査 前 か 検 査 後 か また 検 査 後 であれば 合 否 の 結 果 を 識 別 する (3) 現 場 責 任 者 は トレーサビリティが 要 求 事 項 である 場 合 製 品 についての 固 有 の 識 別 を 管 理 する 手 順 を 工 程 管 理 要 領 に 従 って 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 に 明 記 する 当 社 においてはレディミクストコンクリート( 重 要 構 造 物 に 限 定 )が 該 当 する この 品 質 記 録 は 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8) の 手 順 に 従 って 維 持 する(4.2.4 参 照 ) 顧 客 の 所 有 物 当 社 は 土 木 構 造 物 及 び 建 築 物 に 組 み 込 むために 又 は 使 用 するために 顧 客 から 提 供 され る 顧 客 所 有 物 の 管 理 手 順 を 工 程 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する (1) 顧 客 から 提 供 された 顧 客 の 所 有 物 について それが 当 社 の 管 理 下 にある 間 又 は 当 社 がそ れを 使 用 している 間 現 場 責 任 者 は 注 意 を 払 うとともに 識 別 検 証 及 び 保 護 防 護 を 実 施 する (2) 顧 客 の 所 有 物 が 紛 失 損 傷 その 他 使 用 に 不 適 切 と 判 明 した 場 合 顧 客 所 有 物 管 理 台 帳 に 記 録 するとともに 顧 客 に 報 告 し その 指 示 に 従 う その 品 質 記 録 は 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8) に 従 って 施 工 中 は 作 業 所 引 渡 し 後 は 施 工 担 当 部 署 において 所 定 の 期 間 維 持 する(4.2.4 参 照 ) (3) 顧 客 の 所 有 物 には 知 的 所 有 権 を 含 める

18 品 質 マニュアル 番 号 QA なお 顧 客 の 提 供 する 設 計 図 書 は 外 部 文 書 として 管 理 する 製 品 の 保 存 当 社 は 施 工 過 程 から 指 定 納 入 先 への 引 渡 しまでの 間 製 品 を 適 合 した 状 態 のまま 保 存 する ための 手 順 を 工 程 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する 保 存 には 識 別 取 扱 い 包 装 保 管 及 び 保 護 を 含 める 保 存 は 製 品 を 構 成 する 要 素 にも 適 用 する 7.6 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 の 管 理 (1) 現 場 責 任 者 は 定 められた 要 求 事 項 に 対 する 製 品 の 適 合 性 を 実 証 するために 実 施 すべき 監 視 及 び 測 定 並 びにそのために 必 要 な 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 を 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 に 記 載 し 明 確 にする (2) 購 買 課 長 は 監 視 及 び 測 定 の 要 求 事 項 との 適 合 性 を 確 保 できる 方 法 で 監 視 及 び 測 定 が 実 施 で きることを 確 実 にするため 測 定 機 器 管 理 要 領 を 定 め 維 持 する (3) 購 買 長 又 は 施 工 担 当 部 署 ( 現 場 責 任 者 )は 測 定 値 の 正 当 性 を 保 証 しなければならない 場 合 に は 測 定 機 器 に 関 し 次 の 事 項 を 満 足 させる 1 定 められた 間 隔 又 は 使 用 前 に 国 際 又 は 国 家 計 量 標 準 にトレース 可 能 な 計 量 標 準 に 照 らし て 校 正 又 は 検 証 ができる 校 正 会 社 に 校 正 又 は 検 証 を 依 頼 する このような 標 準 が 存 在 しな い 場 合 には 校 正 又 は 検 証 に 用 いた 基 準 を 品 質 記 録 として 記 録 する(4.2.4 参 照 ) 2 測 定 機 器 は 校 正 結 果 に 基 づき 調 整 をし 必 要 に 応 じて 再 調 整 する 3 測 定 機 器 は 校 正 状 態 を 明 確 にするためのラベルを 現 品 に 表 示 し 識 別 をする 4 測 定 した 結 果 が 無 効 になるような 操 作 ができないようにする 5 現 場 責 任 者 は 取 扱 い 保 守 及 び 保 管 において 損 傷 劣 化 しないように 取 扱 説 明 書 に 従 っ て 保 護 する 6その 他 測 定 機 器 については 規 格 品 を 使 用 する (4) 現 場 責 任 者 は 測 定 機 器 が 要 求 事 項 に 適 合 していないことが 判 明 した 場 合 には その 測 定 機 器 でそれまでに 測 定 した 結 果 の 妥 当 性 を 評 価 し 記 録 するとともに その 機 器 及 び 影 響 を 受 けた 製 品 に 対 して 適 切 な 処 置 をとる (5) 外 部 の 校 正 会 社 に 委 託 した 校 正 及 び 検 証 の 結 果 は 購 買 課 又 は 施 工 担 当 部 署 ( 現 場 )で 品 質 記 録 として 維 持 する(4.2.4 参 照 ) 8. 測 定 分 析 及 び 改 善 8.1 一 般 当 社 は 次 の 事 項 に 必 要 な 監 視 測 定 分 析 及 び 改 善 などのプロセスを 計 画 し 実 施 する 手 順 を 次 項 8.2 以 降 に 明 確 にし 実 施 する (1) 製 品 の 適 合 性 を 実 証 する(8.2.4 参 照 )

19 品 質 マニュアル 番 号 QA (2) QMSの 適 合 性 を 確 実 にする(8.2.2 及 び8.2.3 参 照 ) (3) QMSの 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する( 及 び8.5 参 照 ) これには 統 計 的 手 法 を 含 め 適 用 可 能 な 方 法 及 びその 使 用 の 程 度 を 決 定 することを 含 める(8.4 参 照 ) 8.2 監 視 及 び 測 定 顧 客 満 足 当 社 は QMSの 成 果 を 含 む 実 施 状 況 の 測 定 の 一 つとして 顧 客 要 求 事 項 を 満 足 しているか どうかに 関 し 顧 客 がどのように 受 けとめているかについての 情 報 を 入 手 し 監 視 する 顧 客 からの 情 報 の 入 手 及 び 使 用 の 方 法 は 営 業 本 部 長 が 顧 客 プロセス 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する(7.2.3 参 照 ) 内 部 監 査 (1) 総 務 部 長 は QMSの 次 の 事 項 が 満 たされているかどうかを 明 確 にするために 年 1 回 以 上 内 部 監 査 を 計 画 し 実 施 する 手 順 を 内 部 監 査 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する 1QMSが 個 別 製 品 の 実 現 の 計 画 (7.1 参 照 )に 適 合 しているか ISO 規 格 の 要 求 事 項 及 び 当 社 の 要 求 事 項 に 適 合 しているか 2QMSが 効 果 的 に 実 施 され 維 持 されているか (2) 管 理 責 任 者 は 監 査 の 対 象 となるプロセス 及 び 領 域 の 状 態 と 重 要 性 並 びにこれまでの 監 査 結 果 を 考 慮 して 監 査 プログラムを 策 定 する (3) 管 理 責 任 者 は 監 査 基 準 範 囲 頻 度 及 び 方 法 を 規 定 する また 監 査 員 の 選 定 及 び 監 査 の 実 施 においては 監 査 プロセスの 客 観 性 及 び 公 平 性 を 確 保 する 管 理 責 任 者 は 監 査 員 が 自 らの 仕 事 を 監 査 しないようにする また 監 査 された 領 域 に 責 任 をもつ 管 理 者 は 発 見 された 不 適 合 及 びその 原 因 を 除 去 する ために 遅 滞 なく 処 置 がとられることを 確 実 にする (4) 内 部 監 査 員 は フォローアップを 実 施 し とられた 処 置 を 検 証 し その 結 果 を 記 録 して 管 理 責 任 者 に 報 告 する(8.5.2 参 照 ) (5) 内 部 監 査 の 結 果 は 品 質 記 録 として 維 持 する(4.2.4 参 照 ) プロセスの 監 視 及 び 測 定 (1) 当 社 は QMSのプロセスを 内 部 監 査 時 に 監 視 測 定 し 適 用 可 能 な 場 合 には 測 定 する 手 順 を 改 善 処 置 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する また 測 定 する 方 法 を プロセス 管 理 一 覧 表 ( 付 表 3)に 定 める これらの 方 法 は プロセスが 計 画 どおりの 結 果 を 達 成 する 能 力 があ ることを 実 証 するものである (2) 計 画 どおりの 結 果 が 出 せない 場 合 には 製 品 の 適 合 性 の 保 証 のために 適 宜 修 正 及 び 是 正 処 置 をとる 製 品 の 監 視 及 び 測 定 (1) 施 工 担 当 本 部 長 は 製 品 が 規 定 要 求 事 項 を 満 たしていることを 検 証 するために 製 品 の 特

20 品 質 マニュアル 番 号 QA 性 を 監 視 し 測 定 する 手 順 を 検 査 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する (2) 現 場 責 任 者 は 製 品 要 求 事 項 を 満 たしていることを 検 証 するために 製 品 の 特 性 を 監 視 し 測 定 する これは 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 に 従 って 施 工 の 適 切 な 段 階 で 実 行 し 記 録 する (3) 現 場 責 任 者 は 検 査 記 録 を 合 否 判 定 基 準 に 適 合 していることの 証 拠 として 維 持 する 現 場 責 任 者 は 製 品 のリリースを 許 可 した 者 を 品 質 記 録 に 明 記 する(4.2.4 参 照 ) (4) 施 工 担 当 本 部 長 が 工 事 品 質 計 画 書 または 施 工 計 画 書 で 計 画 されたすべての 活 動 を 問 題 なく 完 了 し 関 連 データ 及 び 文 書 が 整 えられていることを 確 認 したうえで 製 品 の 顧 客 への 引 渡 しを 許 可 する ただし 当 該 の 権 限 をもつ 者 が 承 認 したとき 及 び 該 当 する 場 合 に 顧 客 が 承 認 したときは この 限 りではない 8.3 不 適 合 製 品 の 管 理 施 工 担 当 本 部 長 は 製 品 要 求 事 項 に 適 合 しない 製 品 の 誤 使 用 又 は 引 渡 しを 防 止 するための 識 別 不 適 合 製 品 の 処 置 に 関 する 管 理 手 順 及 び 関 連 する 責 任 と 権 限 について 検 査 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する (1) 現 場 責 任 者 は 検 査 管 理 要 領 に 基 づいて 不 適 合 製 品 を 識 別 し 次 のいずれかの 方 法 で 処 置 する 1 発 見 された 不 適 合 を 除 去 する 処 置 をとる 2 特 別 採 用 によって 使 用 又 は 出 荷 若 しくは 受 入 れ 合 格 とする 3 本 来 の 意 図 された 使 用 又 は 適 用 ができないような 処 置 ( 廃 棄 を 含 む)をとる (2) 現 場 責 任 者 は 不 適 合 製 品 の 使 用 又 は 修 理 の 提 案 を 特 別 採 用 として 当 該 の 権 限 をもつ 責 任 者 及 び 該 当 する 場 合 には 顧 客 又 はその 代 理 人 に 申 請 し 正 式 に 許 可 を 得 る (3) 不 適 合 製 品 に 修 正 を 施 した 場 合 には 当 該 担 当 者 は 要 求 事 項 への 適 合 性 を 実 証 するために 検 査 管 理 要 領 に 基 づいて 再 検 査 をする (4) 引 渡 し 後 又 は 使 用 開 始 後 に 不 適 合 製 品 が 検 出 された 場 合 には 検 査 管 理 要 領 に 基 づいて 処 置 し 管 理 責 任 者 は その 不 適 合 による 影 響 又 は 起 こり 得 る 影 響 に 対 して 適 切 な 処 置 をとる (5) 不 適 合 の 性 質 特 別 採 用 を 含 むそれらに 対 してとられた 処 置 の 品 質 記 録 を 維 持 する(4.2.4 参 照 ) 8.4 データの 分 析 当 社 は QMSの 適 切 性 及 び 有 効 性 を 実 証 するため また QMSの 有 効 性 の 継 続 的 な 改 善 の 可 能 性 を 評 価 するために 分 析 が 必 要 なテーマを 定 め 適 切 なデータを 明 確 にし 分 析 する 手 順 を 改 善 処 置 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する これには 監 視 及 び 測 定 活 動 並 びにそれ 以 外 の 関 連 情 報 源 から 得 られたデータを 含 める 各 担 当 の 部 署 長 は 収 集 した 次 の 事 項 に 関 するデータを 分 析 する (1) 工 事 成 績 表 定 点 又 は 顧 客 満 足 チェックシート 等 による 顧 客 満 足 の 度 合 い(8.2.1 参 照 ) (2) 検 査 データ 不 適 合 品 処 理 票 ( 参 照 ) (3) 内 部 監 査 の 結 果 プロセス 及 び 検 査 データ (4) 購 入 先 評 価 及 び 購 買 製 品 の 検 証 の 記 録

21 品 質 マニュアル 番 号 QA 管 理 責 任 者 は 上 記 データの 分 析 によって 得 られた 下 記 の 事 項 に 関 する 情 報 を 関 連 部 署 へ 提 供 する (1) 顧 客 満 足 (8.2.1 参 照 ) (2) 製 品 要 求 事 項 への 適 合 性 ( 参 照 ) (3) 予 防 処 置 の 機 会 を 得 ることを 含 む プロセス 製 品 の 特 性 及 びそれらの 傾 向 (4) 購 入 先 8.5 改 善 継 続 的 改 善 当 社 は 品 質 方 針 品 質 目 標 監 査 結 果 データの 分 析 是 正 処 置 予 防 処 置 及 びMRを 通 じて QMSの 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する 各 本 部 長 及 び 各 部 署 長 は 自 部 署 内 のQMSの 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する 是 正 処 置 当 社 は 再 発 を 防 止 するため 不 適 合 の 原 因 を 除 去 するための 手 順 を 次 の 事 項 を 含 め 改 善 処 置 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する 是 正 処 置 は 発 見 された 問 題 の 影 響 に 見 合 うものとする (1) 不 適 合 ( 顧 客 クレームを 含 む)の 内 容 確 認 (2) 不 適 合 の 原 因 の 特 定 (3) 不 適 合 の 再 発 防 止 を 確 実 にするための 処 置 の 必 要 性 の 評 価 (4) 必 要 な 処 置 の 決 定 及 び 実 施 (5) とった 処 置 の 結 果 の 品 質 記 録 (4.2.4 参 照 ) (6) 是 正 処 置 において 実 施 した 活 動 のレビュー 予 防 処 置 当 社 は 起 こり 得 る 不 適 合 が 発 生 することを 防 止 するために その 原 因 を 除 去 する 処 置 を 次 の 事 項 を 含 め 改 善 処 置 管 理 要 領 に 定 め 維 持 する 予 防 処 置 は 起 こり 得 る 問 題 の 影 響 に 見 合 ったものとする (1) 起 こり 得 る 不 適 合 及 びその 原 因 の 特 定 (2) 不 適 合 の 発 生 を 予 防 するための 処 置 の 必 要 性 の 評 価 (3) 必 要 な 処 置 の 決 定 及 び 実 施 (4) とった 処 置 の 品 質 記 録 (4.2.4 参 照 ) (5) 予 防 処 置 で 実 施 した 活 動 のレビュー

22 品 質 マネジメントシステム 体 系 図 ( 付 表 1) 品 質 マニュアル 番 号 QA プロセス 顧 客 社 長 管 理 責 任 者 営 業 部 署 設 計 課 購 買 課 施 工 部 署 作 業 所 総 務 部 購 入 先 主 な 関 連 文 書 帳 票 品 質 マニュアル 品 質 方 針 設 定 品 質 目 標 設 定 年 度 品 質 目 標 設 定 経 営 品 質 環 境 安 全 目 標 者 品 質 マネジメントシステム 計 画 計 画 実 施 書 の 責 会 議 議 事 録 任 各 部 署 実 施 顧 客 プロセス 管 理 要 領 引 合 い 顧 客 要 求 確 認 打 合 せ 簿 等 顧 客 関 連 顧 客 顧 客 重 視 商 談 受 注 指 名 通 知 受 領 見 積 書 作 成 設 計 の 計 画 顧 客 とのコミュニケーション 設 計 業 務 ( 受 注 後 ) 実 線 : 業 務 の 流 れ 点 線 :フィードバッ 製 品 要 求 事 項 確 認 書 見 積 提 出 報 告 書 契 約 書 設 計 開 発 購 買 管 理 製 品 実 現 設 計 のレヒ ュー 設 計 の 検 証 工 事 監 理 設 計 の 妥 当 購 入 先 評 価 登 工 事 引 継 ぎ 録 購 買 発 注 受 入 検 査 製 品 実 現 の 計 画 施 工 工 程 内 検 査 最 終 検 査 納 入 工 事 引 継 書 設 計 管 理 要 領 設 計 計 画 書 DRチェックシート 設 計 検 証 妥 当 性 確 認 の 記 録 購 買 管 理 要 領 購 入 先 評 価 票 購 入 先 リスト 購 入 先 選 定 依 頼 書 発 注 条 件 書 工 程 管 理 要 領 検 査 管 理 要 領 測 定 機 器 管 理 要 領 工 事 品 質 計 画 書 施 工 計 画 書 各 種 検 査 記 録 日 誌 等 の 記 録 類 ( 引 渡 後 の 活 動 ) 竣 工 検 査 引 渡 し 引 渡 後 の 報 告 顧 客 満 足 測 定 引 渡 工 事 完 了 報 告 ( 評 価 ) 受 付 実 施 報 告 報 告 工 事 完 了 報 告 書 定 期 点 検 の 記 録 是 正 予 防 改 善 顧 客 クレーム 不 適 合 品 発 生 不 適 合 品 処 理 票 作 成 内 容 確 認 処 理 決 定 実 施 クレーム 処 理 報 告 書 不 適 合 品 処 理 票 内 部 監 査 是 正 予 防 改 善 是 正 処 置 監 視 及 び 測 定 ( 内 部 監 査 ) 監 視 及 び 測 定 ( 顧 客 満 足 プロセス 製 品 ) データの 分 析 改 善 ( 是 正 処 置 予 防 処 置 ) 内 部 監 査 要 領 内 部 監 査 是 正 要 求 書 内 部 監 査 報 告 書 是 正 予 防 処 置 報 告 書 プロセス 監 視 報 告 書 データ 分 析 報 告 書 経 営 者 の 責 任 マネジメントレビュー QMSの 継 続 的 改 善 教 育 訓 練 の 計 画 と 実 施 / 資 源 の 運 用 管 理 教 育 訓 練 管 理 要 領 教 育 訓 練 報 告 書 文 書 管 理 文 書 及 び 品 質 記 録 の 管 理 品 質 文 書 管 理 要 領

23 品 質 マニュアル 番 号 QA プロセスフローチャート( 付 表 2) ( ) 内 は 各 プロセスの 主 な 活 動 要 素 を 示 す * 印 は 作 成 する 要 領 を 示 す 社 内 業 務 の 流 れ 製 品 実 現 の 流 れ 顧 客 情 報 の 流 れ 顧 客 2 経 営 者 の 責 任 公 募 指 名 通 知 引 合 い 契 約 発 注 顧 客 満 足 に 関 する 情 報 3 顧 客 関 連 4 設 計 開 発 (マネシ メントレヒ ュー) ( 品 質 方 針 各 品 質 目 標 ) (QMS 計 画 ) ( 社 内 会 議 ) ( 資 源 の 運 用 管 理 ) ( 要 員 コミュニケーション) ( 社 内 資 格 者 認 定 ) (QMSの 理 解 周 知 ) * 顧 客 プロセス 管 理 ( 顧 客 要 求 事 項 確 認 ) ( 工 事 引 継 ぎ) ( 契 約 の 変 更 ) ( 顧 客 満 足 ) ( 顧 客 とのコミュニケーション) ( 顧 客 苦 情 ) * 設 計 管 理 ( 設 計 の 計 画 ) ( 設 計 のレビュー) ( 設 計 の 検 証 ) ( 設 計 の 妥 当 性 確 認 ) 5 購 買 関 連 * 購 買 管 理 ( 購 入 先 の 評 価 選 定 ) ( 発 注 購 買 情 報 の 伝 達 ) ( 購 入 先 での 検 証 出 荷 ) ( 管 理 の 方 式 程 度 ) 8 内 部 監 査 6 製 品 実 現 ( 施 工 ) 1 文 書 管 理 ( 作 成 承 認 発 行 ) ( 整 理 整 頓 ファイリンク ) * 内 部 監 査 管 理 ( 内 部 監 査 計 画 ) ( 実 施 通 知 ) ( 内 部 監 査 報 告 書 ) ( 不 適 合 処 置 フォローアッフ ) * 工 程 管 理 * 測 定 機 器 管 理 * 検 査 管 理 ( 品 質 計 画 施 工 計 画 ) ( 部 門 内 会 議 等 ) ( 校 正 管 理 始 業 点 検 ) ( 各 検 査 実 施 立 会 い) ( 不 適 合 製 品 処 理 ) 安 全 管 理 原 価 管 理 7 是 正 予 防 改 善 * 改 善 処 置 管 理 要 領 ( 是 正 処 置 予 防 処 置 ) (データの 収 集 分 析 情 報 提 供 ) 引 渡 し ( 引 渡 後 の 活 動 )

24 品 質 マニュアル 番 号 QA フ ロセス No. プロセス 名 1 経 営 者 の 責 任 ( 資 源 の 運 用 を 含 む) サブ プロセス 名 品 質 目 標 管 理 教 育 訓 練 管 理 機 財 運 用 管 理 2 文 書 管 理 品 質 文 書 管 理 3 顧 客 関 連 4 設 計 開 発 5 購 買 関 連 6 製 品 実 現 7 是 正 予 防 改 善 顧 客 要 求 事 項 管 理 顧 客 情 報 管 理 目 的 (プロセスの 計 画 ) QMSの 構 築 実 施 並 びにQMSの 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する QM 及 び 必 要 な 品 質 文 書 を 制 定 改 訂 し QMSの 整 合 性 を 維 持 する 顧 客 要 求 事 項 を 正 確 に 把 握 し 顧 客 満 足 を 向 上 させる 設 計 管 理 製 品 要 求 事 項 を 満 た した 設 計 を 行 い 顧 客 満 足 を 得 る 購 買 管 理 製 品 要 求 事 項 を 満 た 施 工 管 理 測 定 機 器 管 理 検 査 管 理 不 適 合 製 品 の 管 理 是 正 予 防 処 置 データの 分 析 管 理 プロセスの 監 視 測 定 8 内 部 監 査 内 部 監 査 の 実 施 した 施 工 が 出 来 るよ う 適 切 な 購 買 を 行 う 製 品 要 求 事 項 を 満 た した 施 工 を 行 い 顧 客 満 足 を 得 る QMSへの 適 合 性 を 確 実 にし QMSの 継 続 的 改 善 を 図 る QMSの 適 合 性 を 明 確 にする QMSが 効 果 的 に 実 施 され 維 持 されてい ることを 確 実 にする プロセス 監 視 測 定 者 管 理 責 任 者 総 務 部 長 ( 教 育 訓 練 のみ) 総 務 部 長 購 買 課 長 プロセス 管 理 一 覧 表 ( 付 表 3) 相 互 関 係 効 果 的 であることを 確 実 に するための 判 断 基 準 インプット アウトプット MRのインプット 情 報 資 源 の 見 直 し 情 報 品 質 方 針 QMSの 改 善 情 報 (7,8) 力 量 を 持 った 要 員 のニーズ (6) 総 務 部 長 ISO 規 格 QM 会 議 議 事 録 社 長 指 示 (1) 内 部 監 査 記 録 (8) QMSの 改 善 記 録 情 報 (7,8) 営 業 担 当 部 署 長 顧 客 要 求 事 項 顧 客 の 情 報 内 部 監 査 記 録 (8) MR 会 議 議 事 録 社 長 指 示 (1) お 客 様 満 足 度 調 査 票 など(6) クレーム 報 告 書 (6) 設 計 部 長 顧 客 要 求 事 項 打 合 せ 議 事 録 施 工 本 部 現 場 責 任 者 施 工 担 当 部 署 長 管 理 責 任 者 管 理 責 任 者 購 入 先 の 評 価 情 報 (6) 購 買 情 報 (6) 受 注 工 事 引 継 書 (3) 打 合 せ 議 事 録 (3) 設 計 図 書 (3) 共 通 仕 様 書 (3) 品 質 環 境 安 全 目 標 計 画 実 施 書 (1) 会 議 議 事 録 社 長 指 示 (1) 年 度 教 育 訓 練 計 画 書 (1) 予 防 処 置 ( 現 場 )(1),(3) 内 部 監 査 記 録 (8) 内 部 監 査 記 録 (8) お 客 様 満 足 度 調 査 票 など(6) クレーム 報 告 書 (6) 会 議 議 事 録 社 長 指 示 (1) 是 正 予 防 処 置 報 告 書 不 適 合 品 処 理 票 (6) 前 回 の 内 部 監 査 記 録 監 査 対 象 のプロセス 及 び 領 域 の 重 要 性 の 情 報 会 議 議 事 録 社 長 指 示 (1) 取 締 役 会 議 議 事 録 社 長 指 示 年 間 教 育 訓 練 計 画 書 品 質 環 境 安 全 目 標 計 画 実 施 書 QM 品 質 文 書 の 制 定 改 訂 MRへのインプット 情 報 (1) 製 品 要 求 事 項 確 認 書 受 注 工 事 引 継 書 ( 含 む 設 計 図 書 共 通 仕 様 書 )(6) 打 合 せ 議 事 録 (6) MRへのインプット 情 報 (1) データ 分 析 結 果 報 告 書 (7) 社 内 設 計 図 書 (6) 設 計 計 画 書 設 計 記 録 類 購 入 先 リスト 購 買 文 書 製 品 ( 完 成 品 ) 工 事 品 質 計 画 書 検 査 記 録 MRへのインプット 情 報 (1) 年 度 品 質 環 境 安 全 目 標 計 画 実 施 書 (1) 力 量 をもった 要 員 のニーズ(1) 不 適 合 品 処 理 票 (4,6) お 客 様 満 足 度 調 査 票 など(3,6) 教 育 訓 練 報 告 書 (1) クレーム 報 告 書 (6) MRへのインプット 情 報 (1) QMSの 改 善 情 報 (1) データ 分 析 結 果 報 告 書 是 正 予 防 処 置 報 告 書 内 部 監 査 記 録 MRへのインプット 情 報 (1) QMSの 改 善 情 報 (1) MRの 社 長 指 示 は 適 切 にフォローさ れているか 品 質 目 標 は 計 画 どおり 達 成 されてい るか 要 員 に 力 量 アップのための 教 育 訓 練 を 行 なっているか 設 備 測 定 機 器 の 提 供 及 び 使 用 状 況 は 適 切 か 継 続 的 改 善 は 行 われているか 品 質 文 書 の 最 新 版 管 理 品 質 記 録 の 管 理 は 適 切 か QMと 下 位 文 書 帳 票 との 整 合 性 は とれているか 顧 客 要 求 事 項 が 確 実 に 関 係 先 に 連 絡 されているか 顧 客 とのコミュニケーションは 適 切 に 実 施 されているか 顧 客 満 足 度 を 把 握 し そのアップに 努 めているか 顧 客 要 求 事 項 が 確 実 に 設 計 に 反 映 さ れているか 計 画 どおりに 設 計 されているか 購 入 先 の 評 価 は 適 切 か 納 期 遅 れ 受 入 品 不 良 によるスケジ ュールの 遅 れはなかったか 施 工 は 計 画 どおりか 顧 客 要 求 事 項 が 確 実 に 反 映 されてい るか 施 工 の 顧 客 満 足 度 は 良 いか 不 適 合 製 品 は 発 生 したか 設 備 機 器 測 定 機 器 の 管 理 は 適 切 か 納 期 遅 れ 受 入 品 不 良 によるスケジ ュールの 遅 れはなかったか 是 正 予 防 処 置 は 記 録 され 実 施 され ているか 予 防 処 置 は 効 果 をあげているか プロセスの 監 視 結 果 は 改 善 に 使 われ ているか 継 続 的 改 善 は 行 われているか 内 部 監 査 是 正 処 置 要 求 書 は 適 切 に 処 置 されているか 内 部 監 査 の 結 果 をQMSの 改 善 に 結 び 付 けているか 注 )プロセスのインプット アウトプットの 後 の( ) 内 の 数 字 は それぞれどのプロセスにつながっているかを 示 す (プロセス 間 の 相 互 関 係 ) は 全 てのプロセスにつながることを 示 す 監 視 測 定 方 法 会 議 議 事 録 社 長 指 示 の 確 認 社 長 指 示 報 告 書 の 確 認 品 質 目 標 実 施 計 画 報 告 書 是 正 予 防 処 置 報 告 書 の 確 認 年 間 教 育 訓 練 計 画 書 教 育 訓 練 報 告 書 の 確 認 QM 下 位 文 書 帳 票 の 確 認 品 質 記 録 の 確 認 受 注 工 事 引 継 書 の 確 認 打 合 せ 議 事 録 の 確 認 クレーム 報 告 書 の 確 認 工 事 成 績 表 打 合 せ 議 事 録 の 確 認 設 計 計 画 書 の 確 認 部 会 での 購 入 先 に 関 する 報 告 不 適 合 品 処 理 票 ( 購 入 品 )の 確 認 受 注 工 事 引 継 書 の 確 認 工 事 品 質 計 画 書 の 確 認 お 客 様 満 足 度 調 査 票 などの 確 認 クレーム 報 告 書 の 確 認 検 査 記 録 の 確 認 不 適 合 品 処 理 票 の 確 認 工 事 機 械 の 点 検 記 録 の 確 認 測 定 機 器 の 校 正 記 録 日 常 点 検 表 の 確 認 プロセス 監 視 測 定 評 価 表 の 確 認 不 適 合 品 処 理 票 の 確 認 是 正 予 防 処 置 報 告 書 の 確 認 内 部 監 査 記 録 の 確 認 会 議 議 事 録 社 長 指 示 の 確 認 品 質 文 書 品 質 記 録 の 確 認

25 品 質 文 書 体 系 一 覧 ( 付 表 4) 品 質 マニュアル 番 号 QA 品 質 マニュアル 当 社 の 品 質 マネジメントシステムの 最 上 位 文 書 (4.2.2 項 参 照 ) 要 領 指 示 文 書 品 質 マニュアルを 補 完 するもので ISO 規 格 の 定 める 文 書 化 された 手 順 及 び 当 社 の 品 質 マネジメントシステム 実 施 に 必 要 と 判 断 した 手 順 を 定 めた 文 書 但 し 不 要 な 場 合 は 参 考 とする 品 質 マニュアル 要 領 を 補 完 するための 帳 票 様 式 及 び 工 事 品 質 計 画 書 作 業 手 順 書 などの 社 内 文 書 品 質 記 録 要 求 事 項 への 適 合 及 び 品 質 マネジメントシステムの 効 果 的 運 用 について 達 成 した 結 果 を 記 述 した 又 は 実 施 した 活 動 の 証 拠 を 提 供 する 文 書 外 部 文 書 国 家 規 格 法 規 公 的 規 格 基 準 指 針 顧 客 作 成 の 設 計 図 書 仕 様 書 などの 外 部 の 文 書

26 品 質 マニュアル 番 号 QA 組 織 図 ( 付 表 5) 土 木 本 部 本 社 土 木 部 舗 装 部 飯 水 営 業 所 東 御 支 店 建 築 本 部 建 築 部 飯 水 営 業 所 東 御 支 店 各 種 委 員 会 設 計 部 社 長 管 理 責 任 者 取 締 役 会 本 社 営 業 部 軽 井 沢 営 業 所 営 業 本 部 飯 水 営 業 所 東 御 支 店 総 務 部 購 買 課 ( 春 日 資 材 センター) 事 務 局 飯 水 営 業 所 及 び 東 御 支 店 は 受 注 から 施 工 引 渡 の 活 動 を 行 う 主 要 工 事 の 積 算 業 務 購 買 業 務 は 土 木 本 部 建 築 本 部 で 行 う 施 工 担 当 部 署 を 示 す 営 業 担 当 部 署 を 示 す 会 議 体

27 品 質 マニュアル 番 号 QA ISO 要 求 項 目 に 対 する 役 割 分 担 表 ( 付 表 6) : 主 管 責 任 者 : 関 連 責 任 者 QMSにかかわる 組 織 社 管 営 営 施 施 設 購 総 現 の 責 任 者 理 業 業 工 工 担 場 担 担 計 買 務 ISO 要 求 事 項 及 び 組 織 責 本 当 当 当 責 部 の 要 求 事 項 任 部 本 部 部 課 部 署 任 部 署 長 者 長 長 長 長 長 長 長 者 項 目 要 求 事 項 4. 品 質 マネジメント 4.1 一 般 要 求 事 項 システム 4.2 文 書 管 理 5. 経 営 者 の 責 任 5.1 経 営 者 のコミットメント 5.2 顧 客 重 視 5.3 品 質 方 針 5.4 計 画 5.5 責 任 権 限 及 びコミュニケーション 5.6 マネジメントレビュー 6. 資 源 の 運 用 管 理 6.1 資 源 の 提 供 6.2 人 的 資 源 ( 要 員 配 置 と 教 育 ) 6.3 インフラストラクチャー( 建 物 設 備 輸 送 通 信 ) 6.4 作 業 環 境 7. 製 品 の 実 現 7.1 製 品 実 現 の 計 画 7.2 顧 客 関 連 プロセス 〇 〇 7.3 設 計 開 発 7.4 購 買 〇 7.5 製 造 及 びサービス 提 供 7.6 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 の 管 理 8. 測 定 分 析 及 び 改 善 8.1 一 般 8.2 監 視 及 び 測 定 8.3 不 適 合 製 品 の 管 理 8.4 データの 分 析 8.5 改 善 9. その 他 9.1 原 価 管 理 9.2 安 全 管 理 9.3 環 境 対 策 9.4 工 事 金 請 求 入 金 の 管 理 原 価 管 理 のプロセスは コスト 削 減 のための 重 要 な 活 動 であることに 加 え 製 品 の 測 定 監 視 に 情 報 を 提 供 する 安 全 管 理 のプロセスは 顧 客 の 要 求 事 項 であるばかりでなく 組 織 及 び 供 給 者 の 目 標 の 一 つである 環 境 対 策 は 法 的 にも 規 制 が 強 化 され その 遵 守 が 義 務 付 けられているのに 加 え 顧 客 満 足 の 向 上 にもつ ながる 工 事 入 金 請 求 の 管 理 は 組 織 の 目 的 を 達 成 する 上 で 必 要 な 管 理 であり また クレーム 監 視 を 含 めた 顧 客 満 足 の 情 報 を 提 供 できる

28 品 質 マニュアル 番 号 QA 責 任 と 権 限 一 覧 表 ( 付 表 7)(1/3) 責 任 者 名 QMSにおける 主 な 責 任 及 び 権 限 対 応 要 求 項 目 社 長 (1) QMSの 確 立 実 施 維 持 及 び 有 効 性 の 継 続 的 改 善 (2) 品 質 マニュアル の 承 認 (3) 製 品 要 求 事 項 を 満 たすことの 周 知 徹 底 (4) 品 質 方 針 の 設 定 部 署 品 質 目 標 の 承 認 達 成 の 確 実 化 (5) MRの 実 施 (6) 必 要 な 資 源 の 明 確 化 と 提 供 (7) 顧 客 満 足 の 向 上 顧 客 要 求 事 項 の 決 定 (8) 管 理 責 任 者 の 任 命 及 び 各 本 部 各 部 署 の 長 の 責 任 と 権 限 の 全 社 員 へ の 周 知 徹 底 (9) 製 品 品 質 に 影 響 がある 仕 事 に 対 し 力 量 のある 要 員 の 割 当 て( 人 事 ) (10)インフラストラクチャーの 明 確 化 と 提 供 管 理 責 任 者 (1) 品 質 マニュアル の 作 成 及 び 要 領 の 承 認 (2) 5.5.2(1)~(4) (3) 品 質 委 員 会 の 開 催 (4) 資 格 認 定 を 必 要 とする 業 務 に 従 事 する 要 員 の 認 定 ( 内 部 監 査 員 ) (5) 内 部 監 査 の 統 括 管 理 (6) 関 連 するプロセスの 監 視 測 定 (7) データ 分 析 の 統 括 管 理 (8) QMSの 有 効 性 の 継 続 的 改 善 及 び 是 正 処 置 予 防 処 置 の 承 認 総 務 部 長 営 業 本 部 長 担 当 営 業 部 署 長 (1) 関 連 する 要 領 の 作 成 及 び 品 質 文 書 の 管 理 (2) 部 署 品 質 目 標 の 設 定 と 実 施 (3) 品 質 委 員 会 取 締 役 会 の 事 務 局 (4) 総 務 部 内 及 び 全 社 教 育 訓 練 の 計 画 立 案 及 び 進 捗 管 理 (5) 内 部 監 査 の 事 務 局 内 部 監 査 の 受 審 と 是 正 処 置 (6) 関 連 するプロセスの 監 視 測 定 及 び 分 析 (1) 関 連 する 要 領 の 作 成 及 び 品 質 文 書 の 管 理 (2) 受 注 契 約 の 統 轄 管 理 ( 管 轄 営 業 部 署 への 支 援 監 視 ) (3) 契 約 内 容 の 調 整 ( 金 額 工 期 施 工 の 範 囲 入 金 条 件 特 記 事 項 ) (4) 工 事 の 施 工 能 力 の 確 認 ( 担 当 営 業 部 署 長 に 委 任 可 ) (5) 受 注 情 報 の 提 供 伝 達 ( 工 事 コード 管 理 ) (6) 顧 客 とのコミュニケーションの 計 画 と 実 施 (7) 顧 客 満 足 の 測 定 及 び 監 視 分 析 ( 施 工 中 工 事 苦 情 を 含 む) (8) 自 部 署 品 質 目 標 の 設 定 及 び 管 轄 部 署 の 達 成 状 況 の 監 視 (1) 部 署 年 度 品 質 目 標 の 設 定 と 実 施 (2) 部 署 内 教 育 訓 練 の 計 画 及 び 実 施 (3) 顧 客 要 求 事 項 を 含 む 製 品 要 求 事 項 の 明 確 化 伝 達 調 整 レビュー 及 び 修 正 処 置 と 関 連 事 項 の 承 認 (4) 引 継 ぎの 実 施 及 び 顧 客 とのコミュニケーションの 実 施 (5) 顧 客 満 足 測 定 監 視 及 び 内 部 監 査 の 受 審 と 是 正 処 置 (6) 関 連 するプロセスの 監 視 測 定 及 び 分 析 (7) 必 要 な 是 正 処 置 予 防 処 置

29 品 質 マニュアル 番 号 QA 責 任 と 権 限 一 覧 表 ( 付 表 7)(2/3) 責 任 者 名 QMSにおける 主 な 責 任 及 び 権 限 対 応 要 求 項 目 購 買 課 長 (1) 現 場 責 任 者 の 依 頼 による 資 材 の 発 注 業 務 (2) 測 定 機 器 を 含 む 資 機 材 管 理 ( 機 械 を 含 む) (3) 実 行 予 算 に 則 った 発 注 価 格 交 渉 (4) 自 部 署 の 品 質 目 標 の 設 定 と 実 施 設 計 部 長 施 工 担 当 本 部 長 施 工 担 当 部 署 長 現 場 責 任 者 (1) 設 計 計 画 書 の 承 認 (2) 設 計 責 任 者 の 任 命 配 置 (3) 設 計 図 を 含 む 設 計 図 書 の 発 行 承 認 (4) 設 計 物 件 に 係 る 積 算 業 務 ( 見 積 価 格 の 算 出 と 製 造 コスト 情 報 の 提 供 ) (5) 自 部 署 の 品 質 目 標 の 設 定 と 実 施 (1) 管 轄 部 署 及 び 管 轄 作 業 所 の 支 援 監 視 ( 技 術 情 報 の 提 供 品 質 目 標 の 達 成 状 況 の 把 握 実 行 予 算 管 理 ) (2) 関 連 する 要 領 の 作 成 及 び 品 質 文 書 の 管 理 (3) 現 場 責 任 者 の 配 置 ( 管 理 の 程 度 で 施 工 担 当 部 署 長 に 委 任 可 ) (3) 積 算 業 務 ( 施 工 能 力 確 認 と 見 積 価 格 の 算 出 と 製 造 コスト 情 報 の 提 供 ) (4) 工 事 の 最 終 検 査 の 承 認 及 び 引 渡 し 許 可 ( 管 理 の 程 度 で 施 工 担 当 部 署 長 に 委 任 可 ) (5) 購 入 先 業 者 の 選 定 承 認 及 び 購 入 品 の 発 注 承 認 ( 管 理 の 程 度 により 施 工 担 当 部 署 長 に 権 限 委 譲 可 能 ) (6) 下 請 負 業 者 及 び 資 材 納 入 業 者 の 評 価 と 見 直 し (7) 担 当 プロセスの 監 視 測 定 (8) 自 部 署 品 質 目 標 の 設 定 及 び 管 轄 部 署 の 達 成 状 況 の 監 視 (9) 部 会 議 の 開 催 (1) 品 質 文 書 の 管 理 (2) 部 署 品 質 目 標 の 設 定 と 実 施 (3) 部 署 内 教 育 訓 練 の 計 画 及 び 実 施 (4) 工 事 品 質 計 画 書 の 承 認 (5) 購 入 品 の 購 入 先 選 定 注 文 書 の 内 容 確 認 及 び 承 認 ( 本 部 より 委 譲 ) (6) 関 連 するプロセスの 監 視 測 定 及 び 分 析 ( 管 轄 作 業 所 監 視 ) (7) 内 部 監 査 の 受 審 と 是 正 処 置 及 び 最 終 検 査 の 実 施 (8) 不 適 合 製 品 の 処 置 の 承 認 (9) 必 要 な 是 正 処 置 予 防 処 置 の 実 施 と 確 認 (1) 作 業 所 品 質 目 標 の 設 定 と 実 施 (2) 施 工 計 画 書 工 事 品 質 計 画 書 の 作 成 (3) 作 業 所 内 教 育 訓 練 の 計 画 と 実 施 (4) 作 業 所 内 のインフラストラクチャーの 明 確 化 と 準 備 (5) 作 業 所 内 の 作 業 環 境 の 明 確 化 (6) 品 質 文 書 の 管 理

30 品 質 マニュアル 番 号 QA 責 任 と 権 限 一 覧 表 ( 付 表 7)(3/3) 責 任 者 名 QMSにおける 主 な 責 任 及 び 権 限 対 応 要 求 項 目 現 場 責 任 者 (7) 継 続 購 入 先 評 価 の 実 施 発 注 業 務 実 施 ( 購 買 担 当 者 ) 購 入 品 の 受 入 (8) 作 業 所 内 の 設 備 機 器 の 管 理 ( 測 定 機 器 管 理 を 含 む) (9) プロセスの 妥 当 性 確 認 の 計 画 と 実 施 ( 特 殊 工 程 の 管 理 ) (10) 製 品 の 識 別 及 びトレーサビリティの 計 画 と 実 施 (11) 顧 客 所 有 物 の 管 理 (12) 製 品 の 保 存 の 管 理 (13) 検 査 の 実 施 と 次 工 程 への 引 渡 しの 許 可 ( 製 品 の 監 視 ) (14) 最 終 検 査 の 準 備 作 業 及 び 内 部 監 査 の 受 審 (15) 関 連 するプロセスの 監 視 測 定 及 びデータ 分 析 ( 工 事 完 了 報 告 書 ) (16) 不 適 合 製 品 の 判 定 処 置 の 実 施 (17) 必 要 な 是 正 処 置 予 防 処 置 の 実 施 (18) 顧 客 満 足 の 測 定 ( 竣 工 引 渡 し 時 )と 報 告 ( 工 事 完 了 報 告 書 ) (19) 施 工 中 の 顧 客 コミュニケーションの 実 施 ( 施 工 上 の 協 議 折 衝 ) (20) 安 全 管 理 原 価 管 理 の 計 画 と 実 施 その 他 (21) 小 工 事 での 個 別 プロジェクトの 顧 客 とのコミュニケーションの 窓 口 ( 見 積 提 出 金 額 折 衝 契 約 内 容 の 確 認 の 実 務 担 当 ) (22) 小 工 事 の 施 工 能 力 確 認 と 工 事 引 継 の 実 務 (23) 顧 客 満 足 の 測 定 ( 竣 工 引 渡 し 時 に 現 場 責 任 者 と 協 力 して 実 施 ) 現 場 責 任 者 は 必 要 に 応 じて 小 工 事 についての 引 合 いから 引 継 まで 行 う

31 品 質 マニュアル 番 号 QA 品 質 記 録 一 覧 ( 付 表 8) No. 1 ISO 要 求 事 項 品 質 目 標 マネジ メントレビュー ISO 要 求 事 項 No 教 育 訓 練 顧 客 関 連 のプロ セス 設 計 開 発 購 買 7.4 記 録 名 称 品 質 環 境 安 全 目 標 計 画 実 施 書 会 議 議 事 録 教 育 訓 練 計 画 書 教 育 訓 練 報 告 書 有 資 格 者 認 定 登 録 表 保 管 開 始 時 期 発 行 日 年 度 末 後 保 管 期 間 3 年 3 年 保 管 部 署 各 部 署 作 業 所 総 務 部 実 施 部 署 総 務 部 資 格 取 得 一 覧 表 3 期 前 まで 3 年 総 務 部 製 品 要 求 事 項 及 び 営 業 経 過 確 認 書 打 合 せ 議 事 録 見 積 設 計 結 果 報 告 書 工 事 引 継 書 工 事 受 注 書 工 事 完 了 報 告 書 契 約 書 ( 設 計 図 書 を 含 む) 変 更 契 約 書 設 計 計 画 書 DR 報 告 書 設 計 検 証 報 告 書 設 計 の 妥 当 性 確 認 報 告 書 発 行 日 1 年 営 業 担 当 部 署 10 年 営 業 本 部 発 行 日 3 年 設 計 部 設 計 図 書 工 事 監 理 終 了 後 10 年 購 入 先 リスト 購 入 先 評 価 表 継 続 購 入 先 評 価 参 考 表 発 行 日 3 年 *3 購 買 課 業 者 選 定 依 頼 書 発 注 条 件 書 工 事 終 了 後 施 工 担 当 部 署 6 工 程 管 理 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 の 管 理 内 部 監 査 製 品 の 監 視 及 び 測 定 不 適 合 製 品 の 管 理 改 善 8.5 工 事 品 質 計 画 書 施 工 計 画 書 *1 顧 客 所 有 物 管 理 台 帳 工 事 日 誌 打 合 せ 簿 等 測 定 機 器 管 理 台 帳 測 定 機 器 の 校 正 記 録 *2 各 工 事 完 了 後 3 年 施 工 担 当 部 署 ( 電 子 媒 体 で 保 存 可 能 ) 発 行 日 3 年 購 買 課 測 定 機 器 不 適 合 対 策 書 発 行 日 3 年 施 工 担 当 部 署 内 部 監 査 計 画 書 内 部 監 査 報 告 書 内 部 監 査 是 正 要 求 書 チェックシート 受 入 検 査 の 記 録 工 程 内 検 査 の 記 録 工 事 写 真 等 最 終 検 査 の 記 録 特 別 採 用 申 請 書 発 行 日 3 年 総 務 部 *2 各 工 事 完 了 後 3 年 クレーム 報 告 書 クレーム 処 置 後 3 年 施 工 担 当 部 署 ( 電 子 媒 体 で 保 存 可 能 ) 8.3 不 適 合 品 処 理 票 処 置 完 了 後 3 年 施 工 担 当 部 署 是 正 予 防 処 置 報 告 書 プロセスの 監 視 及 び 測 定 評 価 表 データ 分 析 結 果 報 告 書 処 置 完 了 後 3 年 総 務 部 12 そ の 他 外 部 監 査 報 告 書 受 領 日 3 年 総 務 部 *1 施 工 中 は 指 示 文 書 として 扱 う ( 採 番 は 不 要 ) *2 施 工 中 は 現 場 責 任 者 が 作 業 所 の 品 質 記 録 としてファイリングし 管 理 する * 3 個 別 の 設 計 プロジェクトファイルに 納 めて 管 理 する