フセハツ工業株式会社 品質マニュアル

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1 表 紙 承 認 品 質 マニュアル (ISO9001:2008) 第 2-4 版 改 訂 日 :2014 年 02 月 13 日 承 認 社 長 確 認 管 理 責 任 者 作 成 担 当

2 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :2/28 改 訂 履 歴 改 訂 履 歴 改 訂 日 : 改 訂 No.2-4 版 数 改 定 年 月 日 項 番 改 定 理 由 第 1-0 版 2009/11/02 全 新 規 作 成 制 定 第 1-1 版 2010/07/30 付 表 7 関 連 文 書 の 改 訂 第 1-2 版 2011/07/ マネジメントレビューの 時 期 の 変 更 第 1-2 版 2011/07/ 内 部 監 査 の 実 施 の 改 訂 第 1-3 版 2012/01/ 品 質 方 針 品 質 目 標 QMS の 計 画 一 般 一 部 追 加 第 2-0 版 2012/04/21 組 織 図 組 織 図 一 部 変 更 に 伴 う 全 文 見 直 し 第 2-1 版 2012/9/07 組 織 図 組 織 図 一 部 変 更 第 2-2 版 2013/4/21 組 織 図 組 織 図 の 全 面 変 更 第 2-3 版 2013/8/ 内 部 コミュニケーション 主 な 組 織 内 の 一 覧 表 の 追 加 第 2-4 版 2014/02/13 組 織 図 組 織 図 の 全 面 変 更

3 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :3/28 目 次 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 目 次 表 紙 承 認... 1 改 訂 履 歴... 2 目 次 適 用 範 囲 目 的 適 用 範 囲 会 社 概 要 引 用 規 格 と 用 語 の 定 義 品 質 マネジメントシステム 当 社 の 品 質 マネジメントシステムの 概 要 文 書 化 の 概 要 一 般 品 質 マニュアル 文 書 管 理 記 録 の 管 理 経 営 者 の 責 任 経 営 者 のコミットメント 顧 客 重 視 品 質 方 針 計 画 品 質 目 標 品 質 マネジメントシステムの 計 画 責 任 権 限 及 びコミュニケーション 責 任 及 び 権 限 管 理 責 任 者 内 部 コミュニケーション マネジメントレビュー 一 般 マネジメントレビューへのインプット マネジメントレビューからのアウトプット 資 源 の 運 用 管 理 資 源 の 提 供 人 的 資 源 一 般 力 量 教 育 訓 練 及 び 認 識 インフラストラクチャー 作 業 環 境 製 品 の 実 現 製 品 実 現 の 計 画 顧 客 関 連 のプロセス 製 品 に 関 する 要 求 事 項 の 明 確 化 製 品 に 関 連 する 要 求 事 項 のレビュー 顧 客 とのコミュニケーション 購 買 購 買 プロセス 購 買 情 報 購 買 製 品 の 検 証 製 造 及 びサービス 提 供... 12

4 7.5.1 製 造 及 びサービス 提 供 の 管 理 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :4/28 目 次 改 訂 日 : 改 訂 No 製 造 及 びサービスに 関 するプロセスの 妥 当 性 確 認 識 別 及 びトレーサビリティ 顧 客 の 所 有 物 製 品 の 保 存 監 視 機 器 測 定 機 器 の 管 理 測 定 分 析 及 び 改 善 一 般 監 視 及 び 測 定 顧 客 満 足 内 部 監 査 プロセスの 監 視 及 び 測 定 製 品 の 監 視 及 び 測 定 不 適 合 製 品 の 管 理 データの 分 析 改 善 継 続 的 改 善 の 計 画 是 正 処 置 予 防 処 置 経 営 理 念 と 品 質 方 針 組 織 図 付 図 1 プロセスマネジメント 概 要 図 付 図 2 実 現 化 プロセス 関 連 図 付 図 3 継 続 的 改 善 フロー 図 付 表 1 ISO9001 要 求 事 項 と 責 任 分 担 表 (ISO 規 格 要 求 事 項 VS 部 署 ) 付 表 2 主 要 プロセス 関 連 表 (1) ( 部 署 VS プロセス) 付 表 3 主 要 プロセス 関 連 表 (2) (ISO 規 格 要 求 事 項 VS プロセス) 付 表 4 キープロセス 管 理 表 営 業 プロセス 付 表 5 キープロセス 管 理 表 購 買 プロセス 付 表 6 キープロセス 管 理 表 製 造 プロセス 付 表 7 関 連 文 書... 28

5 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :5/28 第 1 章 第 2 章 第 3 章 第 4 章 改 訂 日 : 改 訂 No 適 用 範 囲 1.1 目 的 フセハツ 工 業 株 式 会 社 ( 以 下 当 社 という)は 次 の 事 項 について 全 社 員 一 丸 となって 達 成 するこ とを 目 的 として この 品 質 マニュアルを 作 成 し 実 施 し 維 持 する (1) 顧 客 要 求 事 項 及 び 適 用 される 法 令 規 制 要 求 事 項 を 満 たした 製 品 を 一 貫 して 提 供 する 能 力 をも つことを 実 証 すること (2) 品 質 マネジメントシステムの 継 続 的 改 善 のプロセスを 含 むシステムの 効 果 的 な 適 用 並 びに 顧 客 要 求 事 項 及 び 適 用 される 法 令 規 制 要 求 事 項 の 適 合 の 保 証 を 通 して 顧 客 満 足 の 向 上 を 目 指 す こと 1.2 適 用 範 囲 当 社 の 品 質 マネジメントシステムは 以 下 の 範 囲 に 適 用 する (1) 対 象 組 織 フセハツ 工 業 株 式 会 社 大 阪 府 東 大 阪 市 西 堤 本 通 西 (2) 対 象 範 囲 金 属 精 密 加 工 製 品 (ばね ばね 関 連 製 品 )の 製 造 本 品 質 マニュアルに 記 載 されている 品 質 マネジメントシステムには ISO9001:2008 の 7.3 項 を 除 外 して 適 用 する 除 外 する 理 由 は 当 社 で 製 造 する 製 品 は 顧 客 設 計 によるためである 2. 会 社 概 要 フセハツ 工 業 株 式 会 社 は 1946 年 に 前 身 の バネ 作 が 設 立 され 1966 年 に 現 在 の 社 名 に 変 更 された 弾 む 原 理 を 進 化 させ 小 さくても 大 きな 使 命 と 責 任 感 をもって 社 会 に 貢 献 すべし という 企 業 理 念 のもと 主 としてばねの 製 造 販 売 を 国 内 市 場 を 中 心 に 行 っている 3. 引 用 規 格 と 用 語 及 び 定 義 3.1 引 用 規 格 (1)JISQ9001:2008/ISO9001:2008 品 質 マネジメントシステム 要 求 事 項 (2)JISQ9000:2006/ISO9000:2005 品 質 マネジメントシステム 基 本 及 び 用 語 3.2 用 語 の 定 義 本 マニュアルに 関 する 用 語 の 定 義 は JISQ9000:2006/ISO9000:2005 で 規 定 している 定 義 を 適 用 する ただし 当 社 固 有 の 用 語 については 必 要 に 応 じて それぞれの 規 定 の 中 で 注 記 する 4. 品 質 マネジメントシステム 4.1 当 社 の 品 質 マネジメントシステムの 概 要 当 社 は ISO9001:2008( 以 下 ISO 規 格 という)の 要 求 事 項 に 従 って 品 質 マネジメントシス テムを 確 立 し 文 書 化 し 実 施 し 維 持 する また その 品 質 マネジメントシステムの 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する 当 社 は 次 の 事 項 を 実 施 する (1) 品 質 マネジメントシステムに 必 要 なプロセス 及 びそれらの 当 社 への 適 用 を プロセスマネジメ ント 概 要 図 ( 付 図 1) 実 現 化 プロセス 関 連 図 ( 付 図 2) ISO 9001 要 求 事 項 と 責 任 分 担 表

6 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :6/28 第 4 章 品 質 マネジメントシステム 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 ( 付 表 1) 及 び 主 要 プロセス 関 連 表 (1)(2) ( 付 表 2 3)に 示 す (2)これらのプロセスの 順 序 及 び 相 互 関 係 を プロセスマネジメント 概 要 図 ( 付 図 1)に 示 す (3)これらのプロセスの 運 用 及 び 管 理 のいずれもが 効 果 的 であることを 確 実 にするために 必 要 な 判 断 基 準 及 び 方 法 を キープロセス 管 理 表 ( 付 表 4 5 6)に 従 って 管 理 する (4)これらのプロセスの 運 用 及 び 監 視 の 支 援 をするために 必 要 な 資 源 及 び 情 報 を 6. 資 源 の 運 用 管 理 に 従 って 提 供 する (5)これらのプロセスを 顧 客 満 足 規 定 内 部 監 査 管 理 規 定 キープロセス 管 理 表 製 品 の 監 視 及 び 測 定 規 定 に 従 って 監 視 し 適 用 可 能 な 場 合 には 測 定 し 分 析 する (6)これらのプロセスについて 計 画 どおりの 結 果 を 得 るため かつ 継 続 的 改 善 を 達 成 するために 必 要 な 処 置 を 継 続 的 改 善 フロー 図 ( 付 図 3)に 従 って 実 施 する 当 社 は これらのプロセスを ISO 規 格 に 従 って 運 営 管 理 する 要 求 事 項 に 対 する 製 品 の 適 合 性 に 影 響 を 与 えるプロセスをアウトソースすることを 当 社 が 決 め た 場 合 には 当 社 はアウトソースしたプロセスに 関 して 管 理 を 確 実 にする これらのアウトソー スしたプロセスに 適 用 される 管 理 の 方 式 及 び 程 度 は 購 買 管 理 規 定 の 中 で 定 める 定 義 キープロセス プロセスの 中 から 品 質 や 顧 客 満 足 に 大 きな 影 響 を 直 接 与 えたり 当 社 が 目 指 していることを 実 現 するために 重 要 であったり また 改 善 を 必 要 とされるプロセスで プロセスの 監 視 及 び 測 定 の 項 を 用 いて 測 定 評 価 でき 改 善 につなげることが 可 能 なプロセス 4.2 文 書 化 の 概 要 一 般 品 質 マネジメントシステムの 文 書 には 次 の 事 項 を 含 み 文 書 記 録 管 理 規 定 により 管 理 する (1) 文 書 化 した 品 質 方 針 及 び 品 質 目 標 の 表 明 (2) 品 質 マニュアル (3)ISO 規 格 が 要 求 する 文 書 化 された 手 順 及 び 記 録 (4) 当 社 のプロセスの 効 果 的 な 計 画 運 用 及 び 管 理 を 確 実 に 実 施 するために 当 社 が 必 要 と 決 定 し た 記 録 を 含 む 文 書 品 質 マニュアル 当 社 は 次 の 事 項 を 含 む 品 質 マニュアルを 作 成 し 維 持 する (1) 品 質 マネジメントシステムの 適 用 範 囲 除 外 がある 場 合 には 除 外 の 詳 細 及 び 除 外 を 正 当 と する 理 由 (1.2 適 用 範 囲 参 照 ) (2) 品 質 マネジメントシステムについて 確 立 された 文 書 化 された 手 順 又 はそれらを 参 照 できる 情 報 (3) 品 質 マネジメントシステムのプロセス 間 の 相 互 関 係 に 関 する 記 述 文 書 管 理 当 社 は 品 質 マネジメントシステムで 必 要 とされる 文 書 を 管 理 する ただし 記 録 は 文 書 の 一 種 で

7 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :7/28 第 4 章 第 5 章 経 営 者 の 責 任 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 はあるが 記 録 の 管 理 に 規 定 する 要 求 事 項 に 従 って 管 理 する また 図 面 は 図 面 管 理 規 定 によって 管 理 する 次 の 活 動 に 必 要 な 管 理 の 手 順 を 文 書 記 録 管 理 規 定 に 規 定 し 確 立 する (1) 発 行 前 に 適 切 かどうかの 観 点 から 文 書 を 承 認 する (2) 文 書 をレビューする また 必 要 に 応 じて 更 新 し 再 承 認 する (3) 文 書 の 変 更 の 識 別 及 び 現 在 有 効 な 版 の 識 別 を 確 実 にする (4) 該 当 する 文 書 の 適 切 な 版 が 必 要 なときに 必 要 なところで 使 用 可 能 な 状 態 にあることを 確 実 にする (5) 文 書 は 読 みやすくかつ 容 易 に 識 別 可 能 な 状 態 であることを 確 実 にする (6) 品 質 マネジメントシステムの 計 画 及 び 運 用 のために 組 織 が 必 要 と 決 定 した 外 部 からの 文 書 を 明 確 にし その 配 布 が 管 理 されていることを 確 実 にする (7) 廃 止 文 書 が 誤 って 使 用 されないようにする また これらを 何 らかの 目 的 で 保 持 する 場 合 には 適 切 な 識 別 をする 記 録 の 管 理 当 社 は 要 求 事 項 への 適 合 及 び 品 質 マネジメントシステムの 効 果 的 運 用 の 証 拠 を 示 すために 作 成 さ れた 記 録 を 管 理 する 当 社 は 記 録 の 識 別 保 管 保 護 検 索 保 管 期 間 及 び 廃 棄 に 関 して 必 要 な 管 理 の 手 順 を 文 書 記 録 管 理 規 定 に 規 定 し 確 立 する 記 録 は 読 みやすく 容 易 に 識 別 可 能 かつ 検 索 可 能 でなければならない 5. 経 営 者 の 責 任 5.1 経 営 者 のコミットメント 経 営 者 ( 以 下 社 長 という)は 品 質 マネジメントシステムの 構 築 及 び 実 施 並 びにその 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 することに 対 し 先 頭 に 立 って 推 進 することの 証 拠 を 次 の 事 項 によって 示 す (1) 法 令 規 制 要 求 事 項 を 満 たすことは 当 然 のこととして 顧 客 要 求 事 項 を 満 たすことの 重 要 性 を 社 内 に 周 知 する( 教 育 訓 練 規 定 参 照 ) (2) 品 質 方 針 を 設 定 する( 参 照 ) (3) 品 質 目 標 が 設 定 されることを 確 実 にする (4) 品 質 管 理 会 議 においてマネジメントレビューを 実 施 する( マネジメントレビュー 管 理 規 定 参 照 ) (5) 資 源 が 使 用 できることを 確 実 にする( 教 育 訓 練 規 定 設 備 管 理 規 定 参 照 ) 5.2 顧 客 重 視 顧 客 満 足 の 向 上 を 目 指 して 社 長 は 顧 客 要 求 事 項 が 決 定 され(7.2.1 製 品 に 関 する 要 求 事 項 の 明 確 化 参 照 ) 顧 客 要 求 事 項 が 満 たされていること(8.2.1 顧 客 満 足 参 照 )を 確 実 にするために 品 質 管 理 会 議 でレビューする( 顧 客 満 足 管 理 規 定 参 照 )

8 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :8/28 第 5 章 経 営 者 の 責 任 改 訂 日 : 改 訂 No 品 質 方 針 社 長 は 経 営 方 針 に 基 づき 当 社 が 提 供 する 製 品 及 びサービスについて 顧 客 の 満 足 を 得 るために 次 の 品 質 方 針 を 定 める この 品 質 方 針 は QMS の 核 となるものであり QMS の 実 施 及 び 継 続 的 改 善 はこの 方 針 に 基 づいて 行 われる (1) 品 質 方 針 は 当 社 の 目 的 に 対 して 適 切 であること (2) 要 求 事 項 への 適 合 及 び 品 質 マネジメントシステムの 有 効 性 の 継 続 的 な 改 善 に 対 し コミットメ ントを 含 む (3) 品 質 目 標 は 品 質 方 針 に 基 づき 設 定 し レビューの 枠 組 みを 与 える (4) 品 質 方 針 は 会 議 朝 礼 掲 示 等 の 方 法 で 組 織 全 体 に 伝 達 され 理 解 されるようにする (5) 社 長 は 適 切 性 の 持 続 のためにマネジメントレビューを 実 施 し 品 質 方 針 を 見 直 す 5.4 計 画 品 質 目 標 社 長 は 部 門 及 び 階 層 で 製 品 要 求 事 項 を 満 たすために 必 要 なものを 含 む 品 質 目 標 (7.1 (1) 項 参 照 )を QMS 実 行 計 画 書 として 定 める QMS 実 行 計 画 書 は その 達 成 度 が 判 定 可 能 で 品 質 方 針 との 整 合 がとれているように 設 定 する (1) 当 該 責 任 者 は QMS 実 行 計 画 書 に 基 づき 実 行 計 画 書 を 設 定 する (2) 実 行 計 画 書 は 社 長 に 提 出 し 承 認 を 受 ける (3) 当 該 責 任 者 は 部 員 に 周 知 徹 底 する (4) 当 該 責 任 者 は 進 捗 状 況 を 品 質 会 議 の 中 で 管 理 する (5) 社 長 は 品 質 会 議 の 中 で 必 要 に 応 じて 調 整 指 導 を 行 う (6) 社 長 は この 内 容 を 把 握 し 次 年 度 の 目 標 に 反 映 する 品 質 マネジメントシステムの 計 画 社 長 は 次 の 事 項 を 確 実 に 行 う (1) 品 質 目 標 に 加 えて ISO 規 格 の 4.1 品 質 マネジメントシステムの 一 般 要 求 事 項 に 規 定 する 要 求 事 項 を 満 たすために 品 質 マネジメントシステムの 計 画 として 品 質 マニュアル を 策 定 する (2) 品 質 マネジメントシステムの 変 更 の 計 画 がある 場 合 は 又 は 実 施 する 場 合 には 品 質 マネジメ ントシステムが 完 全 に 整 っている 状 態 に 維 持 する 5.5 責 任 権 限 及 びコミュニケーション 責 任 及 び 権 限 社 長 は 責 任 及 び 権 限 が 定 められ 組 織 全 体 に 周 知 されていることを 組 織 図 ISO9001 要 求 事 項 と 責 任 分 担 表 ( 付 表 1) 主 要 プロセス 関 連 表 ( 付 表 2 3) 及 び 職 務 権 限 規 定 により 確 実 にする 社 長 及 び 管 理 責 任 者 はこのマニュアルに 従 う 管 理 責 任 者 社 長 は 管 理 職 の 中 から 管 理 責 任 者 を 任 命 する 管 理 責 任 者 は 与 えられている 他 の 責 任 とかか わりなく 次 に 示 す 責 任 及 び 権 限 を 持 たせる( 職 務 権 限 規 定 参 照 )

9 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :9/28 第 5 章 第 6 章 資 源 の 運 営 管 理 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 (1) 品 質 マネジメントシステムに 必 要 なプロセスの 確 立 実 施 及 び 維 持 を 確 実 にする (2) 品 質 マネジメントシステムの 成 果 を 含 む 実 施 状 況 及 び 改 善 の 必 要 性 の 有 無 について 社 長 に 報 告 する (3) 全 社 にわたって 顧 客 要 求 事 項 に 対 する 認 識 を 高 めることを 確 実 にする 内 部 コミュニケーション 社 長 は 社 内 にコミュニケーションのための 適 切 なプロセスが 確 立 されることを 品 質 管 理 会 議 各 会 議 朝 礼 掲 示 等 により 確 実 にする また これらの 方 法 により 品 質 マネジメントシステムの 有 効 性 に 関 しての 情 報 交 換 が 行 われることを 確 実 にする 主 な 組 織 内 のコミュニケーションとして 次 のものがある 会 議 名 頻 度 内 容 経 営 方 針 会 議 年 1 回 全 社 員 に 対 する 経 営 方 針 の 発 表 品 質 管 理 会 議 月 1 回 経 営 状 況 報 告 マネジメントレビュー 常 務 会 毎 週 月 曜 経 営 状 況 の 確 認 と 意 思 決 定 営 業 会 議 月 1 回 営 業 状 況 の 確 認 と 検 討 購 買 会 議 3 ヶ 月 に 1 回 購 買 システム 品 質 目 標 とその 他 問 題 点 の 検 討 第 1 製 造 部 ミーティング 毎 日 生 産 状 況 の 確 認 第 2 製 造 部 ミーティング 毎 日 生 産 状 況 の 確 認 品 質 管 理 部 ミーティング 週 1 回 苦 情 不 適 合 の 確 認 全 体 朝 礼 毎 週 月 曜 企 業 理 念 昌 和 連 絡 事 項 社 長 個 人 面 談 年 2 回 人 事 評 価 その 他 相 談 等 5.6 マネジメントレビュー 一 般 社 長 は 当 社 の 品 質 マネジメントシステムが 引 き 続 き 適 切 妥 当 かつ 有 効 であることを 確 実 に するために 年 度 末 に 品 質 マネジメントシステムをレビューする また 社 長 は 必 要 に 応 じて 臨 時 のレビューを 行 う このレビューでは (1) 品 質 マネジメントシステムの 改 善 の 機 会 (2) 品 質 方 針 及 び 品 質 目 標 の 変 更 の 必 要 性 (3) 品 質 マネジメントシステムの 変 更 の 必 要 性 の 評 価 を 行 う マネジメントレビューの 結 果 は 品 質 管 理 会 議 議 事 録 に 記 録 し 維 持 する(4.2.4 参 照 ) マネジメントレビューへのインプット マネジメントレビューへのインプットには 次 の 情 報 を 含 める (1) 内 部 監 査 外 部 監 査 ( 顧 客 による 監 査 ISO 審 査 機 関 による 審 査 )の 結 果 (2) 顧 客 からの 苦 情 要 望 提 案 (3)プロセスの 成 果 を 含 む 実 施 状 況 及 び 製 品 の 適 合 性

10 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :10/28 第 6 章 第 7 章 製 品 の 実 現 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 (4) 予 防 処 置 及 び 是 正 処 置 の 状 況 (5) 前 回 までのマネジメントレビューの 結 果 に 対 するフォローアップ (6) 品 質 マネジメントシステムに 影 響 を 及 ぼす 可 能 性 のある 変 更 (7) 改 善 のための 提 案 マネジメントレビューからのアウトプット マネジメントレビューからのアウトプットには 次 の 事 項 に 関 する 決 定 及 び 処 置 すべてを 含 める (1) 品 質 マネジメントシステム 及 びそのプロセスの 有 効 性 の 改 善 (2) 顧 客 要 求 事 項 にかかわる 製 品 の 改 善 (3) 資 源 の 必 要 性 6. 資 源 の 運 用 管 理 6.1 資 源 の 提 供 社 長 は 次 の 事 項 に 必 要 な 資 源 を 教 育 訓 練 規 定 及 び 設 備 管 理 規 定 に 明 確 にし 提 供 する (1) 品 質 マネジメントシステムを 実 施 し 維 持 する また その 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する (2) 顧 客 満 足 を 顧 客 要 求 事 項 を 満 たすことによって 向 上 する 6.2 人 的 資 源 一 般 当 社 は 製 品 要 求 事 項 への 適 合 に 影 響 がある 仕 事 に 従 事 する 要 員 について 適 切 な 教 育 訓 練 技 能 及 び 経 験 を 判 断 の 根 拠 として 力 量 のある 要 員 を 従 事 させる( 教 育 訓 練 規 定 参 照 ) 力 量 教 育 訓 練 及 び 認 識 当 社 は 次 の 事 項 を 教 育 訓 練 規 定 により 実 施 する (1) 製 品 要 求 事 項 への 適 合 に 影 響 がある 仕 事 に 従 事 する 従 業 員 に 必 要 な 力 量 を 明 確 にする (2) 該 当 する 場 合 には( 必 要 な 力 量 が 不 足 している 場 合 には) その 必 要 な 力 量 に 到 達 することが できるように 教 育 訓 練 を 行 うか 又 は 他 の 処 置 をとる (3) 教 育 訓 練 又 は 他 の 処 置 の 有 効 性 を 評 価 する (4) 当 社 の 要 員 が 自 らの 活 動 の 持 つ 意 味 及 び 重 要 性 を 認 識 し 品 質 目 標 の 達 成 に 向 けて 自 らがど のように 貢 献 できるかを 認 識 することを 確 実 にする (5) 教 育 訓 練 技 能 及 び 経 験 について 該 当 する 記 録 を 維 持 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 6.3 インフラストラクチャー 当 社 は 製 品 要 求 事 項 への 適 合 を 達 成 するうえで 必 要 とされるインフラストラクチャーを 設 備 管 理 規 定 に 明 確 にし 提 供 し 維 持 する 当 社 のインフラストラクチャーとしては 次 のようなものが 該 当 する (1) 建 物 作 業 場 所 及 び 関 連 する 電 気 ガス 又 は 水 (2) 設 備 (ハードウェア 及 びソフトウェア) (3) 支 援 体 制 ( 輸 送 通 信 又 は 情 報 システム)

11 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :11/28 第 7 章 製 品 の 実 現 改 訂 日 : 改 訂 No 作 業 環 境 当 社 は 製 品 要 求 事 項 への 適 合 を 達 成 するために 必 要 な 作 業 環 境 を 明 確 にし 工 場 長 製 造 部 長 購 買 営 業 部 長 が 運 営 管 理 する 5S を 実 施 し 効 果 を 確 認 する (1) 工 場 長 は 工 場 内 の 作 業 環 境 が 適 切 なものであるように 管 理 する (2) 製 造 部 長 は 第 二 製 造 内 の 作 業 環 境 が 適 切 なものであるように 管 理 する (3) 購 買 営 業 部 長 は 倉 庫 事 務 所 内 の 作 業 環 境 が 適 切 なものであるように 管 理 する 7. 製 品 の 実 現 7.1 製 品 実 現 の 計 画 当 社 は 製 品 実 現 のために 必 要 なプロセスを 実 現 化 プロセス 関 連 図 ( 付 図 2) QC 工 程 図 及 び ISO 9001 要 求 事 項 と 責 任 分 担 表 ( 付 表 1)に 計 画 し 構 築 する 製 品 実 現 の 計 画 は 品 質 マネジメントシステムのその 他 のプロセスの 要 求 事 項 と 整 合 がとれているようにする 当 社 は 製 品 実 現 の 計 画 に 当 たって 次 の 各 事 項 について 適 切 に 明 確 化 する (1) 製 品 に 対 する 品 質 目 標 及 び 要 求 事 項 (2)その 製 品 に 特 有 なプロセス 及 び 文 書 の 確 立 の 必 要 性 並 びに 資 源 の 提 供 の 必 要 性 (3)その 製 品 のための 検 証 妥 当 性 確 認 監 視 測 定 検 査 及 び 試 験 活 動 並 びに 製 品 合 否 判 定 基 準 (4) 製 品 実 現 のプロセス 及 びその 結 果 としての 製 品 が 要 求 事 項 を 満 たしていることを 実 証 するた めに 必 要 な 記 録 (4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) この 計 画 のアウトプットは 当 社 の 運 営 方 法 に 適 した 形 式 で 作 成 する 7.2 顧 客 関 連 のプロセス 製 品 に 関 する 要 求 事 項 の 明 確 化 当 社 は 次 の 事 項 を 営 業 管 理 規 定 により 明 確 にする (1) 顧 客 が 規 定 した 要 求 事 項 これには 引 き 渡 し 及 び 引 き 渡 し 後 の 活 動 に 関 する 要 求 事 項 を 含 む (2) 顧 客 が 明 示 してはいないが 指 定 された 用 途 又 は 意 図 された 用 途 が 既 知 である 場 合 それらの 用 途 に 応 じた 要 求 事 項 (3) 製 品 に 適 用 される 法 令 規 制 要 求 事 項 (4) 当 社 が 必 要 と 判 断 する 追 加 要 求 事 項 すべて 製 品 に 関 連 する 要 求 事 項 のレビュー 当 社 は 営 業 管 理 規 定 により 製 品 に 関 連 する 要 求 事 項 をレビューする このレビューは 当 社 が 顧 客 に 製 品 を 提 供 することに 対 するコミットメント( 見 積 書 の 提 出 注 文 の 受 諾 注 文 への 変 更 の 受 諾 )をする 前 に 実 施 する レビューでは 次 の 事 項 を 確 実 にする (1) 製 品 要 求 事 項 が 定 められている (2) 注 文 の 要 求 事 項 が 以 前 に 提 示 されたものと 異 なる 場 合 には それについて 解 決 されている (3) 当 社 が 定 められた 要 求 事 項 を 満 たす 能 力 をもっている このレビューの 結 果 の 記 録 及 びそのレビューを 受 けてとられた 処 置 の 記 録 を 維 持 する (4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 顧 客 が 要 求 事 項 を 書 面 で 示 さない 場 合 には 当 社 は 顧 客 要 求 事 項 を 受 諾 する 前 に 確 認 する ( 営 業 管 理 規 定 参 照 )

12 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :12/28 第 7 章 製 品 の 実 現 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 製 品 要 求 事 項 が 変 更 された 場 合 には 当 社 は 関 連 する 文 書 を 修 正 する また 変 更 後 の 要 求 事 項 が 関 連 する 要 員 に 理 解 されていることを 確 実 にする( 営 業 管 理 規 定 参 照 ) 顧 客 とのコミュニケーション 当 社 は 次 の 事 項 に 関 して 顧 客 とのコミュニケーションを 図 るための 効 果 的 な 方 法 を 明 確 にし 実 施 する 当 社 は 顧 客 ごとの 担 当 者 を 明 確 にする (1) 製 品 情 報 ( 製 品 カタログの 作 成 及 びインターネットでの 情 報 発 信 ) (2) 引 合 い 契 約 若 しくは 注 文 又 はそれらの 変 更 ( 営 業 管 理 規 定 参 照 ) (3) 苦 情 を 含 む 顧 客 からのフィードバック( 苦 情 処 理 規 定 参 照 ) 7.4 購 買 購 買 プロセス 当 社 は 規 定 された 購 買 要 求 事 項 に 購 買 製 品 が 適 合 することを 購 買 管 理 規 定 により 確 実 にす る 供 給 者 及 び 購 買 した 製 品 に 対 する 管 理 の 方 式 及 び 程 度 は その 後 の 製 品 実 現 のプロセス 又 は 最 終 製 品 に 及 ぼす 影 響 に 応 じて 定 める( 購 買 管 理 規 定 参 照 ) 当 社 は 供 給 者 が 当 社 の 要 求 事 項 に 従 って 製 品 を 供 給 する 能 力 を 判 断 の 根 拠 として 供 給 者 を 評 価 し 選 定 する 選 定 評 価 及 び 再 評 価 の 基 準 を 定 める( 購 買 管 理 規 定 参 照 ) 評 価 の 結 果 の 記 録 及 び 評 価 によって 必 要 とされた 処 置 があればその 記 録 を 維 持 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 購 買 情 報 購 買 情 報 では 購 買 製 品 に 関 する 情 報 を 明 確 にし 次 の 事 項 のうち 該 当 するものを 含 める( 購 買 管 理 規 定 参 照 ) (1) 製 品 手 順 プロセス 及 び 設 備 の 承 認 に 関 する 要 求 事 項 (2) 要 員 の 適 格 性 確 認 に 関 する 要 求 事 項 (3) 品 質 マネジメントシステムに 関 する 要 求 事 項 当 社 は 供 給 者 に 伝 達 する 前 に 規 定 した 購 買 要 求 事 項 が 妥 当 であることを 確 実 にする( 購 買 管 理 規 定 参 照 ) 購 買 製 品 の 検 証 当 社 は 購 買 製 品 が 定 した 要 求 事 項 を 満 たしていることを 確 実 にするために 必 要 な 検 査 またはそ の 他 の 活 動 を 購 買 管 理 規 定 及 び 製 品 監 視 及 び 測 定 規 定 に 定 めて 実 施 する 当 社 又 はその 顧 客 が 供 給 者 先 で 検 証 を 実 施 することにした 場 合 には 当 社 はその 検 証 の 要 領 及 び 製 品 のリリースの 方 法 を 購 買 情 報 の 中 で 明 確 にする( 購 買 管 理 規 定 参 照 ) 7.5 製 造 及 びサービス 提 供 製 造 及 びサービス 提 供 の 管 理 当 社 は 製 造 及 びサービス 提 供 を 計 画 し 管 理 された 状 態 で 実 行 する( 製 造 管 理 規 定 QC 工 程 図 参 照 ) 管 理 された 状 態 には 次 の 事 項 のうち 該 当 するものを 含 める (1) 製 品 の 特 性 を 記 述 した 情 報 が 利 用 できる (2) 必 要 に 応 じて 作 業 手 順 が 利 用 できる

13 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :13/28 第 7 章 製 品 の 実 現 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 (3) 適 切 な 設 備 を 使 用 している (4) 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 が 利 用 でき 使 用 している (5) 監 視 及 び 測 定 が 実 施 されている (6) 製 品 のリリース 顧 客 への 引 渡 し 及 び 引 渡 し 後 の 活 動 が 実 施 されている 製 造 及 びサービス 提 供 に 関 するプロセスの 妥 当 性 確 認 製 造 及 びサービス 提 供 の 過 程 で 結 果 として 生 じるアウトプットが それ 以 降 の 監 視 又 は 測 定 で 検 証 することが 不 可 能 で その 結 果 製 品 が 使 用 され 又 はサービスが 提 供 された 後 でしか 不 具 合 が 顕 在 化 しない 場 合 には 当 社 は その 製 造 及 びサービス 提 供 の 該 当 するプロセスの 妥 当 性 確 認 を 行 う 妥 当 性 確 認 によって これらのプロセスが 計 画 どおりの 結 果 を 出 せることを 実 証 する 当 社 は これらのプロセスについて 次 の 事 項 のうち 該 当 するものを 含 んだ 手 続 きを 特 殊 工 程 管 理 規 定 により 確 立 する (1)プロセスのレビュー 及 び 承 認 のための 明 確 な 基 準 (2) 設 備 の 承 認 及 び 要 員 の 資 格 を 含 む 適 格 確 認 (3) 所 定 方 法 及 び 手 順 の 適 用 (4) 記 録 に 関 する 要 求 事 項 (4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) (5) 妥 当 性 の 再 確 認 識 別 及 びトレーサビリティ 必 要 な 場 合 には 当 社 は 製 品 実 現 の 全 過 程 において 適 切 な 手 段 で 製 品 を 識 別 する 当 社 は 製 品 実 現 の 全 過 程 において 監 視 及 び 測 定 の 要 求 事 項 に 関 連 して 製 品 の 状 態 を 識 別 する ( 製 造 管 理 規 定 不 適 合 品 管 理 規 定 参 照 ) トレーサビリティが 要 求 事 項 となっている 場 合 には 当 社 は 製 品 について 一 意 の 識 別 を 管 理 し 記 録 を 維 持 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 顧 客 の 所 有 物 当 社 は 顧 客 の 所 有 物 について それが 当 社 の 管 理 下 にある 間 又 は 当 社 がそれを 使 用 している 間 は 注 意 を 払 う 当 社 は 使 用 するため 又 は 製 品 に 組 み 込 むために 提 供 された 顧 客 の 所 有 物 の 識 別 検 証 及 び 保 護 防 護 を 実 施 する( 顧 客 所 有 物 管 理 規 定 参 照 ) 顧 客 の 所 有 物 を 紛 失 若 しくは 損 傷 し た 場 合 又 は 使 用 には 適 さないとわかった 場 合 には 当 社 は 顧 客 に 報 告 し 記 録 を 維 持 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) ただし 顧 客 の 図 面 については 図 面 管 理 規 定 による 製 品 の 保 存 当 社 は 内 部 処 理 から 指 定 納 入 先 への 引 渡 しまでの 間 要 求 事 項 への 適 合 を 維 持 するように 製 品 を 保 存 する( 製 造 管 理 規 定 参 照 ) この 保 存 には 該 当 する 場 合 識 別 取 扱 い 包 装 保 管 及 び 保 護 を 含 める 保 存 は 製 品 を 構 成 する 要 素 にも 適 用 する

14 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :14/28 第 7 章 第 8 章 測 定 分 析 及 び 改 善 改 訂 日 : 改 訂 No 監 視 機 器 測 定 機 器 の 管 理 定 められた 要 求 事 項 に 対 する 製 品 の 適 合 性 を 実 証 するために 当 社 は 実 施 すべき 監 視 及 び 測 定 を 明 確 にする また そのために 必 要 な 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 を 明 確 にする( 監 視 測 定 機 器 管 理 規 定 参 照 ) 当 社 は 監 視 及 び 測 定 の 要 求 事 項 との 整 合 性 を 確 保 できる 方 法 で 監 視 及 び 測 定 が 実 施 できること を 確 実 にするプロセスを 確 立 する 監 視 測 定 機 器 管 理 規 定 参 照 ) 測 定 値 の 正 当 性 が 保 証 されなければならない 場 合 には 次 の 事 項 を 満 たす (1) 定 めた 間 隔 または 使 用 前 に 国 際 または 国 家 計 量 標 準 にトレーサブルな 計 量 標 準 に 照 らして 校 正 若 しくは 検 証 又 はその 両 方 を 行 う そのような 標 準 が 存 在 しない 場 合 には 校 正 または 検 証 に 用 いた 基 準 を 記 録 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) (2) 機 器 の 調 整 をする または 必 要 に 応 じて 再 調 整 する (3) 校 正 の 状 態 を 明 確 にするために 識 別 を 行 う (4) 測 定 した 結 果 が 無 効 になるような 操 作 ができないようにする (5) 取 扱 い 保 守 及 び 保 管 において 損 傷 及 び 劣 化 しないように 保 護 する さらに 測 定 機 器 が 要 求 事 項 に 適 合 していないことが 判 明 した 場 合 には 当 社 は その 測 定 機 器 で それまでに 測 定 した 結 果 の 妥 当 性 を 評 価 し 記 録 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 当 社 は その 機 器 及 び 影 響 を 受 けた 製 品 すべてに 対 して 適 切 な 処 置 をとる 校 正 及 び 検 証 の 結 果 の 記 録 を 維 持 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 規 定 要 求 事 項 に 関 わる 監 視 及 び 測 定 にコンピューターソフトウェアを 使 う 場 合 は そのコンピュー ターソフトウェアによって 意 図 した 監 視 及 び 測 定 ができることを 確 認 する この 確 認 は 最 初 に 使 用 するのに 先 立 って 実 施 する また 必 要 に 応 じて 再 確 認 する 8. 測 定 分 析 及 び 改 善 8.1 一 般 当 社 は 次 の 事 項 のために 必 要 となる 監 視 測 定 分 析 及 び 改 善 のプロセスを 計 画 し 実 施 する (1) 製 品 要 求 事 項 への 適 合 を 実 証 する( 製 品 の 監 視 及 び 測 定 規 定 参 照 ) (2) 品 質 マネジメントシステムの 適 合 性 を 確 実 にする( 内 部 監 査 管 理 規 定 参 照 ) (3) 品 質 マネジメントシステムの 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する( 継 続 的 改 善 プロセスフロー 図 参 照 ) これには 統 計 的 手 法 を 含 め 適 用 可 能 な 方 法 及 びその 使 用 の 程 度 を 決 定 することを 含 める 8.2 監 視 及 び 測 定 顧 客 満 足 当 社 は 品 質 マネジメントシステムの 成 果 を 含 む 実 施 状 況 の 測 定 の 一 つとして 顧 客 要 求 事 項 を 満 たしているかどうかに 関 して 顧 客 がどのように 受 け 止 めているかについての 情 報 を 監 視 する この 情 報 の 入 手 及 び 使 用 の 方 法 を 顧 客 満 足 管 理 規 定 に 定 める 内 部 監 査 当 社 は 品 質 マネジメントシステムの 次 の 事 項 が 満 たされているか 否 かを 明 確 にするために 内 部

15 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :15/28 第 8 章 測 定 分 析 及 び 改 善 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 監 査 を 実 施 する( 内 部 監 査 管 理 規 定 参 照 ) (1) 品 質 マネジメントシステムが 個 別 製 品 の 実 現 計 画 (7.1 製 品 実 現 の 計 画 )に 適 合 しているか ISO 規 格 の 要 求 事 項 に 適 合 しているか 及 び 当 社 が 決 めた 品 質 マネジメントシステム 要 求 事 項 に 適 合 しているか (2) 品 質 マネジメントシステムが 効 果 的 に 実 施 され 維 持 されているか 当 社 は 監 査 の 対 象 となるプロセス 及 び 領 域 の 状 態 及 び 重 要 性 並 びにこれまでの 監 査 結 果 を 考 慮 して 監 査 プログラムを 策 定 する 監 査 の 基 準 範 囲 頻 度 及 び 方 法 を 内 部 監 査 管 理 規 定 に 規 定 する 監 査 員 の 選 定 及 び 監 査 の 実 施 においては 監 査 プロセスの 客 観 性 を 確 保 する 監 査 員 は 自 らの 仕 事 を 監 査 しない 監 査 の 計 画 及 び 実 施 記 録 の 作 成 及 び 結 果 の 報 告 に 関 する 責 任 並 びに 要 求 事 項 を 内 部 監 査 管 理 規 定 に 規 定 し 手 順 を 確 立 する 監 査 及 びその 結 果 の 記 録 は 維 持 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 監 査 された 領 域 に 責 任 をもつ 管 理 者 は 検 出 された 不 適 合 及 びその 原 因 を 除 去 するために 遅 滞 なく 必 要 な 修 正 及 び 是 正 処 置 すべてがとられることを 確 実 にする フォローアップには とられた 処 置 の 検 証 及 び 検 証 結 果 の 報 告 を 含 める(8.5.2 是 正 処 置 参 照 ) プロセスの 監 視 及 び 測 定 当 社 は 品 質 マネジメントシステムのプロセスの 監 視 及 び 適 用 可 能 な 場 合 に 行 う 測 定 には 適 切 な 方 法 を 適 用 する これらの 方 法 は プロセスが 計 画 どおりの 結 果 を 達 成 する 能 力 があることを 実 証 するものとする 計 画 どおりの 結 果 が 達 成 できない 場 合 には 適 切 に 修 正 及 び 是 正 処 置 をとる( キ ープロセス 管 理 表 参 照 ) 製 品 の 監 視 及 び 測 定 当 社 は 製 品 要 求 事 項 が 満 たされていることを 検 証 するために 製 品 の 特 性 を 監 視 し 測 定 する( 製 品 の 監 視 及 び 測 定 規 定 参 照 ) 監 視 及 び 測 定 は 個 別 製 品 の 実 現 の 計 画 (7.1 製 品 の 実 現 の 計 画 参 照 )に 従 って 製 品 実 現 の 適 切 な 段 階 で 実 施 する 顧 客 への 引 渡 しのための 製 品 のリリースを 正 式 に 許 可 した 人 を 記 録 しておく(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 個 別 製 品 の 実 現 の 計 画 (7.1 参 照 )で 決 めたことが 問 題 なく 完 了 するまでは 顧 客 への 製 品 のリリ ース 及 びサービスの 提 供 は 行 わない ただし 当 該 の 権 限 をもつ 者 が 承 認 したとき 及 び 該 当 する 場 合 に 顧 客 が 承 認 したときは この 限 りではない 8.3 不 適 合 製 品 の 管 理 当 社 は 製 品 要 求 事 項 に 適 合 しない 製 品 が 誤 って 使 用 されたり 又 は 引 渡 されることを 防 ぐために それらを 識 別 し 管 理 することを 確 実 にする 不 適 合 製 品 の 処 理 に 関 する 管 理 及 びそれに 関 連 する 責 任 と 権 限 を 不 適 合 品 管 理 規 定 及 び 苦 情 処 理 規 定 に 規 定 し 手 順 を 確 立 する 該 当 する 場 合 には 当 社 は 次 の 一 つ 又 はそれ 以 上 の 方 法 で 不 適 合 製 品 を 処 理 する (1) 検 出 された 不 適 合 を 除 去 するための 処 置 をとる

16 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :16/28 第 8 章 測 定 分 析 及 び 改 善 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 (2) 当 該 の 権 限 をもつ 者 及 び 該 当 する 場 合 に 顧 客 が 特 別 採 用 によって その 使 用 リリース 又 は 合 格 と 判 定 することを 正 式 に 許 可 する (3) 本 来 の 意 図 された 使 用 又 は 適 用 ができないような 処 置 をとる (4) 引 渡 し 後 又 は 使 用 開 始 後 に 不 適 合 製 品 が 検 出 された 場 合 には その 不 適 合 による 影 響 又 は 起 こ り 得 る 影 響 に 対 して 適 切 な 処 置 をとる 不 適 合 製 品 に 修 正 を 施 した 場 合 には 要 求 事 項 への 適 合 を 実 証 するための 再 検 証 を 行 う 不 適 合 の 性 質 の 記 録 及 び 不 適 合 に 対 してとられた 特 別 採 用 を 含 む 処 置 の 記 録 を 維 持 する(4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) 8.4 データの 分 析 当 社 は 品 質 マネジメントシステムの 適 切 性 及 び 有 効 性 を 実 証 するため また 品 質 マネジメン トシステムの 継 続 的 な 改 善 の 可 能 性 を 評 価 するために 適 切 なデータを 明 確 にし それらのデータ を 収 集 し 分 析 する( キープロセス 管 理 表 マネジメントレビューの 記 碌 参 照 ) この 中 には 監 視 及 び 測 定 の 結 果 から 得 られたデータ 並 びにそれ 以 外 の 該 当 する 情 報 源 からのデ ータを 含 める データの 分 析 によって 次 の 事 項 に 関 連 する 情 報 を 提 供 する (1) 顧 客 満 足 度 (8.2.1 顧 客 満 足 参 照 ) (2) 顧 客 要 求 事 項 への 適 合 (8.2.4 製 品 の 監 視 及 び 測 定 参 照 ) (3) 予 防 処 置 の 機 会 を 得 ることを 含 む プロセスと 製 品 の 特 性 及 び 傾 向 (8.2.3 プロセスの 監 視 及 び 測 定 製 品 の 監 視 及 び 測 定 参 照 ) (4) 供 給 者 (7.4 購 買 参 照 ) 8.5 改 善 継 続 的 改 善 の 計 画 当 社 は 品 質 方 針 (5.3 参 照 ) 品 質 目 標 (5.4.1 参 照 ) 監 査 結 果 (8.2.2 参 照 ) データの 分 析 (8.4 参 照 ) 是 正 処 置 (8.5.2 参 照 ) 予 防 処 置 (8.5.2 参 照 ) 及 びマネジメントレビュー(5.6 参 照 )を 通 じて 品 質 マネジメントシステムの 有 効 性 を 継 続 的 に 改 善 する( 継 続 的 改 善 フロー 図 参 照 ) 是 正 処 置 当 社 は 再 発 防 止 のため 不 適 合 の 原 因 を 除 去 する 処 置 をとる 是 正 処 置 は 検 出 された 不 適 合 の もつ 影 響 に 応 じたものとする 次 の 事 項 に 関 する 要 求 事 項 を 是 正 処 置 規 定 に 規 定 し 手 順 を 確 立 する (1) 不 適 合 ( 顧 客 からの 苦 情 を 含 む)の 内 容 確 認 をする (2) 不 適 合 の 原 因 を 特 定 (3) 不 適 合 の 再 発 防 止 を 確 実 にするための 処 置 の 必 要 性 の 評 価 (4) 必 要 な 処 置 の 決 定 及 び 実 施 (5)とった 処 置 の 結 果 の 記 録 (4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) (6)とった 是 正 処 置 の 有 効 性 のレビュー

17 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :17/28 第 8 章 測 定 分 析 及 び 改 善 改 訂 日 : 改 訂 No 予 防 処 置 当 社 は 起 こり 得 る 不 適 合 が 発 生 することを 防 止 するために その 原 因 を 除 去 する 処 置 を 決 める 予 防 処 置 は 起 こり 得 る 問 題 の 影 響 に 応 じたものとする 次 の 事 項 に 関 する 要 求 事 項 を 予 防 処 置 規 定 に 規 定 し 手 順 を 確 立 する (1) 起 こり 得 る 不 適 合 及 びその 原 因 の 特 定 (2) 不 適 合 の 発 生 を 予 防 するための 処 置 の 必 要 性 の 評 価 (3) 必 要 な 処 置 の 決 定 及 び 実 施 (4)とった 処 置 の 結 果 の 記 録 (4.2.4 記 録 の 管 理 参 照 ) (5)とった 予 防 処 置 の 有 効 性 のレビュー 経 営 理 念 品 質 方 針 経 営 理 念 弾 む 原 理 を 進 化 させ 小 さくても 大 きな 使 命 と 責 任 感 をもって 社 会 に 貢 献 すべし 品 質 方 針 フセハツ 工 業 株 式 会 社 は 良 質 の 各 種 スプリングを 生 産 し 提 供 することにより 社 会 に 貢 献 しています 従 来 より 顧 客 の 品 質 要 求 事 項 を 満 たすような 品 質 管 理 活 動 を 行 って きましたが 今 後 とも 下 記 を 達 成 するための 活 動 を 推 進 します 1. 顧 客 のニーズと 期 待 及 び 法 規 制 等 の 要 求 事 項 を 把 握 し 私 たちが 商 品 を 作 りこむ 際 の 要 求 事 項 を 明 らかにし これを 満 足 する 商 品 を 提 供 します 2.さらに 高 品 質 を 達 成 すべく 継 続 的 に 改 善 していきます 3. 品 質 方 針 を 達 成 するために 品 質 目 標 を 設 定 し 随 時 この 見 直 しを 行 います 4. 品 質 方 針 が 常 に 私 たちにとって 適 切 であり 続 けるように 私 が 見 直 します 年 月 日 フセハツ 工 業 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長

18 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :18/28 組 織 図 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 組 織 図 取 締 役 会 長 購 買 営 業 部 営 業 課 顧 問 購 買 課 代 表 取 締 役 社 長 執 行 役 員 常 務 工 場 第 1 製 造 部 ISO 管 理 責 任 者 ISO 副 管 理 責 任 者 第 2 製 造 部 工 作 室 商 品 組 立 室 品 質 管 理 部 業 務 部 経 理 総 務 部

19 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :19/28 プロセスマネジメント 概 要 図 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 図 1 プロセスマネジメント 概 要 図 キープロセス 経 営 者 の 責 任 第 5 章 顧 客 重 視 (5.2) 品 質 方 針 (5.3) 品 質 目 標 (5.4.1) 計 画 (5.4.2) その 他 の 活 動 責 任 及 び 権 限 (5.5.1,5.5.2) 内 部 コミュニケーション(5.5.3) マネジメントレビュー(5.6) 資 源 の 運 用 管 理 第 6 章 活 動 人 的 資 源 (6.2) インフラストラクチャー(6.3) 作 業 環 境 (6.4) 顧 客 製 品 実 現 第 7 章 営 業 プロセス(7.2) 顧 客 製 造 プロセス(7.5) 活 動 購 買 プロセス(7.4) 監 視 測 定 機 器 の 管 理 (7.6) 測 定 分 析 及 び 改 善 第 8 章 活 動 監 視 及 び 測 定 (8.2) 顧 客 満 足 (8.2.1) 内 部 監 査 (8.2.2) プロセスの 監 視 及 び 測 定 (8.2.3) 製 品 の 監 視 及 び 測 定 (8.2.4) 不 適 合 製 品 の 管 理 (8.3) データの 分 析 (8.4) 改 善 (8.5) 継 続 的 改 善 (8.5.1) 是 正 処 置 (8.5.2) 予 防 処 置 (8.5.3) その 他 の 活 動 第 4 章 文 書 管 理 (4.2.3) 記 録 管 理 (4.2.4) 文 書 管 理 品 質 記 録 の 管 理

20 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :20/28 実 現 化 プロセス 関 連 図 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 図 2 実 現 化 プロセス 関 連 図 顧 客 営 業 プロセス 実 行 計 画 作 成 購 買 プロセス 実 行 計 画 作 成 製 造 プロセス 実 行 計 画 作 成 新 規 顧 客 引 合 い 購 買 外 注 先 評 価 生 産 計 画 受 注 可 否 検 討 認 定 リスト 作 成 生 産 指 示 見 積 書 作 成 注 文 文 書 発 行 資 材 受 入 見 積 書 確 認 発 注 製 造 受 注 購 買 外 注 先 工 程 内 検 査 発 注 依 頼 受 入 検 査 最 終 検 査 納 品 出 荷 梱 包 データ 分 析 データ 分 析 データ 分 析 評 価 評 価 評 価 是 正 予 防 処 置 是 正 予 防 処 置 是 正 予 防 処 置 品 質 管 理 会 議 品 質 管 理 会 議 品 質 管 理 会 議 顧 客

21 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :21/28 継 続 的 改 善 フロー 図 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 図 3 継 続 的 改 善 フロー 図 規 格 要 求 事 項 品 質 方 針 5.3 品 質 目 標 QMSの 計 画 目 的 :QMS の 適 合 性 QMS の 有 効 性 の 継 続 的 改 善 目 的 : 製 品 の 適 合 性 顧 客 満 足 プロセスの 監 視 製 品 要 求 事 項 への 供 給 者 の 製 品 の 監 視 測 定 適 合 性 評 価 測 定 無 し 内 部 監 査 データの 分 析 8.4 問 題 有 り 不 適 合 製 品 の 管 理 8.3 無 し 問 題 有 り 是 正 必 要 無 し 是 正 処 置 予 防 処 置 各 プロセスへ マネジメントレビュー 5.6

22 付 表 1 ISO9001 要 求 事 項 と 責 任 分 担 表 (ISO 規 格 要 求 事 項 VS 部 署 ) 品 質 マネジメントシステム 要 求 事 項 Q M S 経 営 者 の 責 任 資 源 管 理 製 品 実 現 測 定 分 析 及 び 改 善 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :22/28 ISO 9001 要 求 事 項 と 責 任 分 担 表 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 部 署 : 主 管 部 署 ( 責 任 部 署 ) : 関 連 部 署 ( 協 議 部 署 ) 社 長 副 管 管 理 理 責 責 任 任 者 者 4.1 一 般 要 求 事 項 一 般 ( 文 書 化 に 関 する 要 求 事 項 ) 品 質 マニュアル 文 書 管 理 記 録 の 管 理 5.1 経 営 者 のコミットメント 5.2 顧 客 重 視 5.3 品 質 方 針 品 質 目 標 品 質 マネジメントシステムの 計 画 責 任 及 び 権 限 管 理 責 任 者 内 部 コミュニケーション 5.6 マネジメントレビュー 6.1 資 源 の 提 供 6.2 人 的 資 源 6.3 インフラストラクチャー 6.4 作 業 環 境 7.1 製 品 実 現 の 計 画 7.2 顧 客 関 連 のプロセス 7.4 購 買 7.5 製 造 及 びサービス 提 供 7.6 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 の 管 理 8.1 一 般 顧 客 満 足 内 部 監 査 プロセスの 監 視 及 び 測 定 製 品 の 監 視 及 び 測 定 8.3 不 適 合 製 品 の 管 理 8.4 データ 分 析 継 続 的 改 善 是 正 処 置 予 防 処 置 営 業 購 買 製 造 品 質 管 理

23 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :23/28 主 要 プロセス 関 連 表 (1) 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 表 2 主 要 プロセス 関 連 表 (1) ( 部 署 VS プロセス) 営 業 プ ロセ 購 買 プ ロセ 製 造 プ ロセ プロセス ( :キープロセス) ス ス ス 部 署 ( 機 能 ) 名 社 長 管 理 責 任 者 ( 副 管 理 責 任 者 ) 営 業 購 買 製 造 部 品 質 管 理 : 主 管 部 署 ( 機 能 ) : 関 係 部 署 ( 機 能 )

24 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :24/28 主 要 プロセス 関 連 表 (2) 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 表 3 主 要 プロセス 関 連 表 (2) (ISO 規 格 要 求 事 項 VS プロセス) プロセス ( キープロセス) 営 業 プ ロセ 購 買 プ ロセ 製 造 プ ロセ 営 業 プ ロセ 購 買 プ ロセ 製 造 プ ロセ ス ス ス ス ス ス 4.1 品 質 マネシ メントシステム 一 般 要 求 事 項 製 品 の 保 存 文 書 化 に 関 する 要 求 事 項 一 般 7.6 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 の 管 理 品 質 マニュアル 8.1 測 定 分 析 及 び 改 善 一 般 文 書 管 理 顧 客 満 足 記 録 の 管 理 内 部 監 査 5.1 経 営 者 のコミットメント フ ロセスの 監 視 及 び 測 定 5.2 顧 客 重 視 製 品 の 監 視 及 び 測 定 5.3 品 質 方 針 8.3 不 適 合 製 品 の 管 理 品 質 目 標 8.4 データの 分 析 品 質 マネシ メントシステムの 計 画 継 続 的 改 善 責 任 及 び 権 限 是 正 処 置 管 理 責 任 者 予 防 処 置 内 部 コミュニケーション 5.6 マネジメントレビュー 6.1 資 源 の 提 供 人 的 資 源 一 般 力 量 認 識 及 び 教 育 訓 練 6.3 インフラストラクチャー 6.4 作 業 環 境 7.1 製 品 実 現 の 計 画 製 品 に 関 連 する 要 求 事 項 の 明 確 化 製 品 に 関 連 する 要 求 事 項 のレヒ ュー 顧 客 とのコミュニケーション 購 買 プロセス 購 買 情 報 購 買 製 品 の 検 証 製 造 及 びサーヒ ス 提 供 の 管 理 製 造 及 びサーヒ ス 提 供 に 関 するフ ロセスの 妥 当 性 確 認 識 別 及 びトレーサヒ リティ 顧 客 の 所 有 物 : 主 管 プロセス : 関 係 プロセス

25 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :25/28 キープロセス 管 理 表 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 表 4 キープロセス 管 理 表 営 業 プロセス キープロセス 名 営 業 プロセス 品 質 目 標 実 行 計 画 書 参 照 プロセスの 責 任 者 営 業 課 長 測 定 / 評 価 実 行 計 画 書 参 照 プロセスフロー インプット アウトプット 責 任 者 参 照 文 書 実 行 計 画 書 作 成 実 行 計 画 書 計 画 の 実 施 営 業 課 長 営 業 管 理 規 定 実 行 計 画 書 新 規 顧 客 引 合 い 受 注 可 否 検 討 顧 客 の 製 品 要 求 事 項 図 面 サンプル TEL FAX 図 面 サンプル TEL FAX 見 積 計 算 書 明 細 書 兼 引 合 報 告 書 営 業 担 当 営 業 担 当 購 買 製 造 部 品 管 TEL FAX 見 積 計 算 書 兼 新 規 顧 客 引 合 報 告 書 見 積 明 細 書 兼 新 規 顧 客 引 合 報 告 書 図 面 見 積 書 作 成 見 積 計 算 書 明 細 書 兼 引 合 報 告 書 見 積 書 作 成 営 業 担 当 見 積 書 見 積 書 承 認 見 積 書 作 成 見 積 書 確 認 承 認 購 買 営 業 部 長 見 積 書 受 注 顧 客 からの 注 文 書 製 作 指 示 書 注 文 書 出 荷 指 示 書 営 業 担 当 新 規 受 注 報 告 書 発 注 依 頼 製 作 指 示 書 注 文 書 出 荷 指 示 書 作 成 購 買 プロセス( 注 文 文 書 発 行 ) 営 業 担 当 製 作 指 示 書 注 文 書 出 荷 指 示 書 納 品 購 買 プロセス( 出 荷 ) 納 品 営 業 課 長 売 上 伝 票 入 力 票 売 上 伝 票 データ 分 析 データ 収 集 見 積 成 約 件 数 率 見 積 成 約 金 額 率 営 業 課 長 日 報 評 価 見 積 成 約 件 数 率 見 積 成 約 金 額 率 目 標 達 成 評 価 営 業 課 長 データ 報 告 書 類 是 正 処 置 目 標 未 達 成 分 析 是 正 処 置 基 準 是 正 予 防 処 置 営 業 課 長 是 正 予 防 処 置 規 定 品 質 管 理 会 議 データ 不 適 合 報 告 是 正 処 置 結 果 等 マネジメントレビュー 営 業 課 長 社 長 品 質 管 理 会 議 議 事 録

26 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :26/28 キープロセス 管 理 表 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 表 5 キープロセス 管 理 表 購 買 プロセス キープロセス 名 購 買 プロセス 品 質 目 標 実 行 計 画 書 参 照 プロセスの 責 任 者 購 買 課 長 測 定 / 評 価 実 行 計 画 書 参 照 プロセスフロー インプット アウトプット 責 任 者 参 照 文 書 実 行 計 画 書 作 成 実 行 計 画 書 計 画 の 実 施 購 買 課 長 購 買 管 理 規 定 実 行 計 画 書 購 買 外 注 先 評 価 購 買 外 注 先 企 業 調 査 購 買 外 注 先 企 業 評 価 購 買 課 長 企 業 調 査 表 No.1 企 業 調 査 票 No.2 認 定 リスト 作 成 購 買 外 注 先 企 業 評 価 購 買 外 注 先 認 定 リスト 購 買 課 長 購 買 外 注 先 認 定 リスト 注 文 文 書 発 行 発 注 依 頼 購 買 外 注 先 選 定 発 注 営 業 担 当 注 文 書 発 注 発 注 購 買 外 注 先 二 次 加 工 購 買 担 当 注 文 書 二 次 加 工 依 頼 書 購 買 外 注 先 購 買 外 注 先 外 注 先 製 造 資 材 購 入 購 買 担 当 品 質 管 理 基 準 書 受 入 検 査 外 注 製 品 受 入 検 査 品 管 担 当 製 品 監 視 測 定 規 定 検 査 成 績 証 不 適 合 品 管 理 規 定 出 荷 受 入 検 査 出 荷 配 送 倉 庫 担 当 配 送 担 当 出 荷 指 示 書 データ 分 析 データ 収 集 購 買 外 注 先 監 査 不 適 合 件 数 内 製 率 購 買 外 注 先 監 査 報 告 書 購 買 課 長 評 価 不 適 合 件 数 内 製 率 購 買 外 注 先 監 査 報 告 書 目 標 達 成 評 価 認 定 リスト 再 評 価 品 管 担 当 購 買 課 長 データ 報 告 書 類 企 業 調 査 票 No.2 認 定 リスト 是 正 処 置 目 標 未 達 成 分 析 是 正 処 置 基 準 是 正 予 防 処 置 品 管 責 任 者 購 買 課 長 是 正 予 防 処 置 規 定 品 質 管 理 会 議 データ 不 適 合 報 告 是 正 処 置 結 果 等 マネジメントレビュー 社 購 買 課 長 長 品 質 管 理 会 議 議 事 録 実 行 計 画 書 作 成

27 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :27/28 キープロセス 管 理 表 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 表 6 キープロセス 管 理 表 製 造 プロセス キープロセス 名 製 造 プロセス WR,SP 品 質 目 標 実 行 計 画 書 参 照 プロセスの 責 任 者 工 場 長 測 定 / 評 価 実 行 計 画 書 参 照 プロセスフロー インプット アウトプット 責 任 者 参 照 文 書 実 行 計 画 書 作 成 実 行 計 画 書 計 画 の 実 施 工 場 長 副 工 場 長 製 造 管 理 規 定 実 行 計 画 書 生 産 計 画 注 文 文 書 発 行 製 品 仕 様 チェック 工 場 長 副 工 場 長 製 作 指 示 書 図 面 生 産 スケジュール 表 材 料 発 注 入 荷 明 細 生 産 指 示 製 作 指 示 書 各 製 造 担 当 者 への 指 示 工 場 長 品 管 責 任 者 作 業 工 程 表 兼 現 品 票 作 業 記 録 資 材 受 入 製 造 材 料 入 荷 材 料 受 入 確 認 製 造 二 次 加 工 ( 内 製 品 ) 購 買 担 当 製 造 担 当 購 買 担 当 材 料 発 注 入 荷 明 細 材 料 検 査 成 績 証 注 文 書 ( 外 注 ) QC 工 程 図 製 作 指 示 書 二 次 加 工 依 頼 書 工 程 内 検 査 仕 掛 品 工 程 内 検 査 製 造 担 当 品 管 責 任 者 製 品 監 視 測 定 規 定 作 業 記 録 不 適 合 品 管 理 規 定 最 終 検 査 完 成 品 最 終 検 査 品 管 担 当 製 品 監 視 測 定 規 定 検 査 成 績 証 不 適 合 品 管 理 規 定 梱 包 最 終 検 査 梱 包 倉 庫 担 当 作 業 工 程 表 兼 現 品 票 データ 分 析 データ 収 集 不 適 合 件 数 ロス 率 工 場 長 品 管 責 任 者 評 価 不 適 合 件 数 ロス 率 目 標 達 成 評 価 等 工 場 長 副 工 場 長 データ 報 告 書 類 是 正 処 置 目 標 未 達 成 分 析 是 正 処 置 基 準 是 正 予 防 処 置 工 場 長 副 工 場 長 品 管 責 任 者 是 正 予 防 処 置 規 定 品 質 管 理 会 議 データ 不 適 合 報 告 是 正 処 置 結 果 等 マネジメントレビュー 工 場 長 副 工 場 長 社 長 品 質 管 理 会 議 議 事 録 実 行 計 画 書 作 成

28 測 定 / 評 価 フセハツ 工 業 株 式 会 社 品 質 マニュアル 制 定 日 : 頁 :28/28 関 連 文 書 改 訂 日 : 改 訂 No.2-3 付 表 7 関 連 文 書 要 求 事 項 文 書 名 4.1 一 般 要 求 事 項 Q M S 一 般 ( 文 書 化 に 関 する 要 求 事 項 ) 品 質 マニュアル 文 書 管 理 文 書 記 録 管 理 規 定 ( 規 定 -423) 図 面 管 理 規 定 ( 規 定 -425) 経 営 者 の 責 任 資 源 管 理 製 品 実 現 測 定 分 析 及 び 改 善 記 録 の 管 理 文 書 記 録 管 理 規 定 ( 規 定 -424) 5.1 経 営 者 のコミットメント 5.2 顧 客 重 視 顧 客 満 足 管 理 規 定 ( 規 定 -821) 5.3 品 質 方 針 品 質 目 標 品 質 マネジメントシステムの 計 画 責 任 及 び 権 限 職 務 権 限 規 定 ( 規 定 -550) 管 理 責 任 者 職 務 権 限 規 定 ( 規 定 -550) 内 部 コミュニケーション 5.6 マネジメントレビュー 6.1 資 源 の 提 供 6.2 人 的 資 源 教 育 訓 練 規 定 ( 規 定 -620) 6.3 インフラストラクチャー 設 備 管 理 規 定 ( 規 定 -630) 6.4 作 業 環 境 7.1 製 品 実 現 の 計 画 製 品 に 関 する 要 求 事 項 の 明 確 化 営 業 管 理 規 定 ( 規 定 -720) 製 品 に 関 する 要 求 事 項 のレビュー 営 業 管 理 規 定 ( 規 定 -720) 顧 客 とのコミュニケーション 営 業 管 理 規 定 ( 規 定 -720) 苦 情 処 理 規 定 ( 規 定 -723) 購 買 プロセス 購 買 管 理 規 定 ( 規 定 -740) 購 買 情 報 購 買 管 理 規 定 ( 規 定 -740) 購 買 製 品 の 検 証 購 買 管 理 規 定 ( 規 定 -740) 製 造 及 びサービス 提 供 の 管 理 製 造 管 理 規 定 ( 規 定 -751) QC 工 程 図 製 造 及 びサービス 提 供 に 関 する プロセスの 妥 当 性 確 認 特 殊 工 程 管 理 規 定 ( 規 定 -752) 識 別 及 びトレーサビリティ 顧 客 の 所 有 物 顧 客 所 有 物 管 理 規 定 ( 規 定 -754) 製 品 の 保 存 7.6 監 視 機 器 及 び 測 定 機 器 の 管 理 監 視 測 定 機 器 管 理 規 定 ( 規 定 -760) 8.1 一 般 顧 客 満 足 顧 客 満 足 管 理 規 定 ( 規 定 -821) 内 部 監 査 内 部 監 査 管 理 規 定 ( 規 定 -822) プロセスの 監 視 及 び 測 定 製 品 の 監 視 及 び 測 定 製 品 の 監 視 及 び 測 定 規 定 ( 規 定 -824) 8.3 不 適 合 製 品 の 管 理 不 適 合 品 管 理 規 定 ( 規 定 -830) 苦 情 処 理 規 定 ( 規 定 -723) 8.4 データ 分 析 継 続 的 改 善 是 正 処 置 是 正 処 置 規 定 ( 規 定 -852) 予 防 処 置 予 防 処 置 規 定 ( 規 定 -853) : 品 質 マニュアルのみで 対 応 する : 品 質 マニュアルで 対 応 し 参 照 する 主 たる 規 定 がある