GEロードマップ 17 年 度 までに 数 量 シェア60% 厚 生 労 働 省 は4 月 5 日 2013~17 年 度 までの5 年 間 で 後 発 医 薬 品 の 数 量 シェアを60%( 旧 計 算 方 式 で34.3%) 以 上 とする 新 たな 数 値 目 標 と 使 用 促 進 策 を

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2 GEロードマップ 17 年 度 までに 数 量 シェア60% 厚 生 労 働 省 は4 月 5 日 2013~17 年 度 までの5 年 間 で 後 発 医 薬 品 の 数 量 シェアを60%( 旧 計 算 方 式 で34.3%) 以 上 とする 新 たな 数 値 目 標 と 使 用 促 進 策 を 盛 り 込 んだ 後 発 医 薬 品 のさらなる 使 用 促 進 のためのロードマップ を 公 表 した 13 年 3 月 末 の 数 量 シェアを44.8%( 同 25.6%)と 推 計 すると 5 年 間 で 約 1.3 倍 のシェア 拡 大 を 目 指 すことになる 数 量 シェアは 海 外 先 進 国 との 比 較 を 容 易 にするため 後 発 医 薬 品 に 置 き 換 え ることのできる 先 発 医 薬 品 と 後 発 医 薬 品 を 分 母 にした 新 たな 計 算 方 式 を 採 用 し た 数 量 シェアの13 年 3 月 末 時 点 の 推 計 値 は44.8%( 同 25.6%)で 12 年 度 末 ま での 達 成 を 定 めた 前 目 標 の52.5%( 同 30%)に 到 達 していない 可 能 性 が 高 い このため ロードマップでは 目 標 未 達 の 課 題 を 検 証 しつつ 新 たな 目 標 として フランスやスペイン 並 みの60%を 目 指 すとした 目 標 の 到 達 期 間 は 前 目 標 を 踏 襲 し 5 年 間 としたが 達 成 状 況 を 適 宜 モニタリングし 途 中 で 目 標 を 達 成 し た 場 合 はさらに 高 い 目 標 を 設 定 する 前 回 は 旧 計 算 式 で 直 近 薬 価 調 査 の05 年 9 月 の16.8%を 起 点 に 今 年 3 月 末 ま での7 年 7カ 月 間 で30%(13.2ポイント 増 )への 到 達 を 求 めたのに 対 し 今 回 は 直 近 薬 価 調 査 の11 年 9 月 の22.8%を 起 点 にすると6 年 7カ 月 間 で34.3% (11.5ポイント 増 )を 目 指 すことになった 前 回 目 標 と 比 べ 今 回 は 目 標 の 出 発 点 から 到 達 点 に 至 るまでの 伸 び 率 が 若 干 厳 しくなっている また 前 回 ほど 先 発 医 薬 品 から 後 発 医 薬 品 に 置 き 換 える の りしろ が 広 くないことや 前 回 は 診 療 報 酬 上 の 促 進 策 を 打 てる3 回 の 改 定 を 挟 むことができたが 今 回 は2 回 のため 厚 労 省 は 必 ずしも 達 成 を 楽 観 視 して いない 使 用 促 進 策 では 業 界 団 体 に 対 し13 年 度 中 に 指 定 納 期 内 の 配 送 体 制 の 整 備 や 社 内 在 庫 と 流 通 在 庫 を 合 わせ 平 均 2カ 月 以 上 確 保 することなどを 盛 り 込 ん 1

3 だ 供 給 ガイドラインの 作 成 を 求 めた その 上 で 後 発 医 薬 品 メーカー 全 社 が14 年 度 中 にガイドラインに 基 づいた 安 定 供 給 マニュアルを 作 成 し 適 切 な 運 用 を 図 るよう 求 めている ロードマップには 診 療 報 酬 上 の 使 用 促 進 策 を13 年 度 から 中 医 協 などで 検 討 す ることも 明 記 された さらに 厚 労 省 がロードマップの 達 成 状 況 を 年 度 ごとに 公 表 するほか 専 門 家 や 関 係 者 の 評 価 を 踏 まえ 必 要 に 応 じて 追 加 的 な 施 策 を 講 ず るとした ロードマップの 公 表 を 踏 まえ 国 や 業 界 では 早 速 後 発 医 薬 品 の 使 用 促 進 の 新 た な 取 り 組 みが 始 まっている 品 質 に 関 してガイドラインでは 国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 の ジェネリック 医 薬 品 品 質 情 報 検 討 会 での 検 討 内 容 が 医 療 現 場 まで 届 いていないとの 指 摘 が ある このため 厚 労 省 は 同 検 討 会 の 情 報 を 公 開 している 国 立 衛 研 のホームページ (HP)を4 月 12 日 に 改 良 した 新 たに 五 十 音 順 で 成 分 名 を 掲 載 し クリックす るとその 成 分 を 取 り 上 げた 検 討 会 の 議 事 録 や 試 験 結 果 などを 見 ることができる ようにした また 安 定 供 給 の 関 係 では 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 (GE 薬 協 )は 会 内 の 信 頼 性 向 上 プロジェクト 検 討 委 員 会 (PJ 委 )で 供 給 ガイドラインや 安 定 供 給 マニュアルの 整 備 の 準 備 を 始 めた 目 標 値 の 関 係 では 国 立 大 付 属 病 院 の 後 発 医 薬 品 の 使 用 率 が 全 国 平 均 の 約 半 分 にとどまっていることを 踏 まえ 文 部 科 学 省 は 全 国 42の 病 院 のうち 医 薬 品 の 購 入 額 に 占 める 後 発 医 薬 品 の 割 合 の 多 い 上 位 15 病 院 に 薬 剤 師 の 人 件 費 などの 名 目 で5000 万 円 から1 億 円 を 交 付 する 計 10 億 円 の 予 算 事 業 を13 年 度 予 算 案 に 計 上 した 文 科 省 は 事 業 を 通 じて 薬 剤 師 を 増 やし 勤 務 医 に 後 発 医 薬 品 の 情 報 提 供 をする 機 会 が 増 えれば 品 質 の 不 安 感 が 払 拭 され 後 発 医 薬 品 を 使 う 機 会 が 増 えるとみ ている 2

4 リレー 随 想 大 谷 世 代 とサステナビリティ 大 原 薬 品 工 業 株 式 会 社 大 原 誠 司 今 94 年 組 と 呼 ばれる 若 いアスリート 達 に 注 目 が 集 まる 高 校 野 球 時 代 に 160km/h の 速 球 を 投 げた 大 谷 翔 平 君 同 じく 昨 年 200m 平 泳 ぎで 世 界 記 録 を 出 し た 山 口 観 弘 君 これからのフィギュアースケート 界 を 担 う 羽 生 結 弦 君 と 村 上 佳 菜 子 さん 卓 球 の 丹 羽 孝 希 君 ハイレベルの 逸 材 が 集 中 している 海 外 に 出 て 感 じる 事 は 日 本 人 の 若 い 世 代 が 単 に 能 力 があるだけでなく 従 来 の 世 代 にない 高 い 環 境 適 応 能 力 を 保 有 しつつあることだ 最 近 は 日 本 で 優 秀 だが 世 界 で 実 力 を 発 揮 できないという 内 弁 慶 のスポーツマンは 少 ない 香 川 真 司 選 手 は マンチェスターUで 実 力 を 見 せるまでにそれ 程 の 時 間 を 必 要 とし なかった 若 い 頃 からIT 技 術 に 馴 染 み グローバルスタンダードの 情 報 を 得 ている 人 間 が 世 界 に 出 て 戦 う 彼 らは 苦 しさ ではなく 楽 しさ を 我 々 に 伝 えてくれる 日 本 はロンドンオリンピックで 過 去 最 高 の 獲 得 メダル 数 と なった 94 年 組 が 主 力 となる 次 回 次 々 回 のオリンピックには 更 に 期 待 が 持 てそうだ しかしウキウキばかりはしていられない 我 々は 彼 らの 世 代 が 遺 憾 なく 実 力 を 発 揮 できる 様 なシステムを 残 していく 義 務 がある 少 子 化 も 問 題 だが 社 会 保 障 費 が 膨 らみ 続 け 国 家 の 予 算 と 経 済 を 押 し 潰 そうとしていることは 見 過 ご せない 年 配 者 は 年 金 は 私 の 世 代 まで 貴 方 の 世 代 は 貰 えないよ と 安 心 感 と 申 し 訳 なさを 含 んだ 声 で 囁 く 選 挙 権 を 持 って20 年 を 超 える40 歳 以 上 の 世 代 は 国 の 政 治 に 若 干 でも 責 任 がある 歯 軋 りをしながらでも 耐 えるが 制 度 設 計 の 意 志 決 定 に 参 加 していない10 代 20 代 の 若 者 に 責 任 はない 我 々の 世 代 で せめて 彼 らが 納 得 出 来 るシステムの 方 向 性 だけでも 示 したいものだ サステナビリティという 言 葉 がある 日 本 語 では 持 続 可 能 性 と 訳 されて いて 元 々は 水 産 資 源 を 枯 渇 させない 漁 獲 量 を 考 えるところから 環 境 問 題 や 3

5 エネルギー 問 題 に 使 われる 人 間 が 消 費 しなければ 問 題 は 起 こらないが 社 会 生 活 は 途 絶 えてしまう そこに 持 続 可 能 なバランスを 探 る 努 力 が 必 要 となるわ けだ ジェネリック 医 薬 品 の 使 用 は 社 会 保 障 のサステナビリティを 探 る 数 少 ない 方 法 なのではないだろうか また 医 薬 品 業 界 が 創 薬 を 続 けていくために も 既 存 の 医 薬 品 を 国 民 全 体 の 財 産 と 考 えコストを 下 げることが 不 可 欠 だろう 国 の 持 っているすべての お 金 から 薬 に 払 える 額 には 限 界 があるのだ から 欧 米 の 先 進 国 はそれが 早 くから 分 かっており 日 本 は 最 近 気 付 いた そういう ことだと 思 う 業 界 の 人 間 として 気 になるのは サプライチェーンがグローバル 化 している 現 状 と 国 内 ジェネリックメーカーの 感 覚 にズレがある 点 昨 年 起 こった 韓 国 原 薬 問 題 に 象 徴 されるように 市 場 の 国 際 化 が 常 識 と 言 いながら 実 際 に 問 題 が 起 こると 右 往 左 往 することになる その 後 の APIに 関 する 各 社 の 考 え 方 の 中 には 違 和 感 を 持 つものもある 医 薬 品 にとって 原 薬 が 基 本 という 事 は おそらく 製 薬 企 業 のコンセンサスになっていると 言 っても 良 いだろう 是 非 と もこれを 言 葉 だけに 終 わらせず 各 社 が 人 任 せにしない 具 体 的 な 対 応 を 進 めて 欲 しい JGAのホームページに 各 社 の 安 定 供 給 情 報 が 開 示 されている 理 由 が 何 であれ そこに 不 安 定 な 状 況 が 示 されることが 医 療 用 医 薬 品 の 製 造 販 売 元 としての 信 用 が 損 なわれているという 自 覚 を 持 ちたいものだ 若 い 世 代 の 才 能 の 開 花 を 我 々が 微 笑 みながら 見 るために 彼 らの 社 会 保 障 を 確 かなものにしなければならない ジェネリック 医 薬 品 は 20 年 30 年 のスパ ンでエッセンシャルな 薬 を 提 供 し 続 けることにより 社 会 保 障 の 継 続 に 貢 献 出 来 る ジェネリックメーカーのサステナビリティが 今 試 され 始 めている 次 号 は 共 和 薬 品 工 業 の 向 井 副 社 長 にお 願 いします 4

6 各 位 平 成 25 年 4 月 5 日 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 後 発 医 薬 品 のさらなる 使 用 促 進 のためのロードマップについて 本 日 厚 生 労 働 省 より 後 発 医 薬 品 のさらなる 使 用 促 進 のためのロードマッ プ が 公 表 されたことに 伴 い 当 協 会 の 会 長 澤 井 弘 行 より 下 記 の 通 りコメン トが 寄 せられましたので お 知 らせします 記 これまで 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 は 厚 生 労 働 省 が 平 成 19 年 10 月 に 策 定 した 後 発 医 薬 品 の 安 心 使 用 促 進 アクションプログラム の 課 題 に 鋭 意 取 り 組 んできたところですが 本 日 平 成 25 年 度 からの 新 たな 後 発 医 薬 品 のさらな る 使 用 促 進 のためのロードマップ が 厚 生 労 働 省 より 発 表 されました ロードマップにおいては 新 しい 数 値 目 標 と 取 り 組 むべき 課 題 が 示 されたと ころであり 当 協 会 としてはこれらの 目 標 や 課 題 の 達 成 に 向 けて 業 界 一 丸 と なって 一 層 の 使 用 促 進 に 努 力 していきたいと 思 います また ジェネリック 医 薬 品 の 安 定 供 給 品 質 確 保 情 報 提 供 等 に 関 して ジェ ネリック 業 界 として 取 り 組 むべき 課 題 がロードマップに 取 り 上 げられており 私 がリーダーを 務 める 信 頼 性 向 上 プロジェクト において これらの 課 題 の 達 成 に 向 けて 積 極 的 に 活 動 することとしております 以 上 問 い 合 わせ 先 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 理 事 長 長 野 健 一 電 話

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9 コンプライアンス 研 修 会 報 告 2013 年 3 月 22 日 ( 金 )にベルサール 八 重 洲 にて 日 本 能 率 協 会 コンサルティン グ 協 力 のもと コンプライアンス 研 修 会 が 開 催 され 会 員 会 社 41 社 から61 名 の 出 席 がありました コンプライアンスに 係 る 活 動 は 倫 理 委 員 会 で 進 めており 平 成 22 年 度 に G E 薬 協 企 業 行 動 憲 章 GE 薬 協 コンプライアンス プログラム ガイドライ ン 及 び 平 成 23 年 度 に GE 薬 協 における 企 業 行 動 基 準 モデル を 策 定 しまし た また 昨 年 各 社 のコンプライアンス プログラムの 構 築 状 況 や 取 り 組 み 状 況 をアンケートにて 実 施 いたしました 今 回 の コンプライアンス 研 修 会 では 弁 護 士 の 葉 玉 匡 美 (ハダマ マサミ) 先 生 のご 講 演 アンケート 結 果 の 報 告 及 び 参 加 者 によるグループ 討 議 の 順 で 進 められました 葉 玉 先 生 は 毎 年 日 経 ビジネス 弁 護 士 ランキングにて 上 位 に 選 ばれる 先 生 で コンプライアンスについて 実 例 紹 介 を 含 みユニークなお 話 を 頂 きました また 各 社 コンプライアンスに 関 する 取 り 組 み 状 況 アンケートの 結 果 報 告 で は コンプライアンス プログラム 整 備 状 況 において 予 定 よりやや 遅 れ 気 味 の 企 業 も 散 見 されましたが 81%は 整 備 済 で 本 年 度 末 までには 全 社 完 了 予 定 との 結 果 でした また 初 めての 試 みである グループ 討 議 (1グループ6~7 人 )では 1 参 加 者 の 交 流 を 深 める 2 各 社 コンプライアンス 活 動 の 状 況 を 共 有 する 3コン プライアンス 意 識 を 高 めることを 目 的 として 活 発 な 討 議 が 行 われ 最 後 に 各 グ ループの 代 表 者 に 発 表 を 頂 きました 研 修 会 終 了 後 隣 室 にて 日 本 能 率 協 会 コンサルティングの 皆 様 同 席 のもと 意 見 交 換 会 が 開 催 され 和 やかなもと 終 了 いたしました 8

10 日 本 薬 学 会 第 133 年 会 ( 展 示 ブース 出 展 とランチョンセミナー 共 催 ) 2013 年 ( 平 成 25 年 )3 月 28 日 ( 木 )~3 月 30 日 ( 土 )の3 日 間 パシフィコ 横 浜 ( 横 浜 市 西 区 みなとみらい1 丁 目 1 番 1 号 )で 開 催 されました 日 本 薬 学 会 第 133 年 会 にて 当 協 会 が 展 示 ブースを 出 展 いたしました 製 薬 メーカーの 出 展 が 少 ない 中 各 製 薬 メーカーブースの2 倍 のスペースで 積 極 的 に 情 報 提 供 システム などのP Rを 行 い 来 場 者 の 大 多 数 を 占 めるこ れからの 薬 業 界 を 担 う 薬 学 関 係 の 学 生 や 大 学 の 先 生 方 にも 今 後 使 用 した い などの 評 価 をいただきました 又 全 体 の 来 場 者 も 急 遽 配 布 資 料 を 追 加 で 用 意 するなど 想 定 以 上 の 来 場 をいただき ました また 会 初 日 の28 日 12:00からは 座 長 : 金 城 学 院 大 学 薬 学 部 教 授 の 網 岡 克 雄 先 生 演 者 : 明 治 薬 科 大 学 名 誉 教 授 の 緒 方 宏 泰 先 生 で ジェネリック 医 薬 品 Q& A と 題 したランチョンセミナーも 共 催 いたしました おかしいことは 感 覚 ではなくきちんとサイエンスで 示 して 議 論 をする という 緒 方 先 生 の 主 張 がわ かりやすい 説 明 で 示 された 内 容 で 事 前 に 整 理 券 を 入 手 できなかった 方 も60 名 以 上 聴 講 いただいた 結 果 立 ち 見 も 出 るなど 多 くの 方 がジェネリック 医 薬 品 に 関 心 をもっていることを 印 象 付 けるセミナーとなりました 最 後 になりましたが ご 協 力 いただきました 運 営 実 施 委 員 の 皆 様 には この 場 をお 借 りしまして 御 礼 申 し 上 げます 9

11 第 110 回 日 本 内 科 学 会 総 会 講 演 会 2013 年 4 月 12 日 ( 金 )~4 月 14 日 ( 日 ) の3 日 間 東 京 国 際 フォーラムで 開 催 されました 第 110 回 日 本 内 科 学 会 総 会 講 演 会 にて 当 協 会 が 展 示 ブー スを 出 展 いたしました 展 示 ブースでの 対 応 人 数 は 約 100 名 で 現 場 で 採 用 された 際 の 問 題 点 や 現 場 の 状 況 を 踏 まえた 上 での 真 剣 な 問 い 合 わせ 質 問 が 相 次 ぎ 中 身 の 濃 い 対 応 のうちに 無 事 終 了 いたしました ご 協 力 いただきました 運 営 実 施 委 員 の 皆 様 には この 場 をお 借 りいたしま してお 礼 申 し 上 げます なお 今 回 展 示 会 にて 使 用 した 訴 求 パネルをご 紹 介 いたします 10

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17 賛 助 会 員 から 株 式 会 社 パウレック ワンストップソリューションプロバイダーへ FETTE 社 打 錠 機 FITZPATRIC 社 乾 式 造 粒 機 導 入 により ワンストップソリューションプロバイダーへ JGA 会 員 の 皆 様 賛 助 会 員 の 株 式 会 社 パウレックと 申 します ハード 技 術 ソフト 技 術 エンジニアリング 力 計 装 制 御 を4 本 柱 とし 製 剤 機 械 及 びプラント 技 術 のご 提 供 を 行 っております この 度 打 錠 機 世 界 シェアNo.1で ありますFETTE 社 製 高 速 打 錠 機 脱 気 装 置 不 要 のFITZPATRIC 社 製 乾 式 圧 縮 造 粒 機 を 弊 社 ラインナップに 取 り 揃 え 幅 広 い 固 形 製 剤 プロセスを 一 貫 してご 提 供 する 事 が 可 能 となりましたのでご 紹 介 させて 頂 きます 弊 社 は2014 年 に 創 立 60 周 年 を 迎 えます 粉 砕 機 などの 産 業 機 械 からスタート し 撹 拌 造 粒 装 置 (バーチカルグラニュレータ)の 開 発 ドイツGLATT 社 との 流 動 層 装 置 に 関 する 技 術 提 携 から 生 まれた 微 粒 子 コーティング 装 置 (マルチプ レックス SPC SFP)の 開 発 そして 独 自 の 錠 剤 コーティング 装 置 (P RC PRC-EVO PRC-GTX)の 開 発 などを 固 形 製 剤 の 製 造 工 程 を 中 心 にさまざまな 装 置 の 開 発 を 手 掛 けてまいりました また ハード 面 だけでなく 処 方 設 計 からのアプリケーション 支 援 さらに スケールアップのサポートの 為 に ラボから 実 生 産 スケールまでが 検 討 できる 研 究 拠 点 として 東 西 に 粉 体 工 学 研 究 所 を 備 え ソフト 開 発 にも 大 変 重 きを 置 い てまいりました おかげさまで 今 日 では 固 形 製 剤 プラントの 主 要 プロセスの 大 部 分 を 手 掛 けるようになり 近 年 では 上 流 側 の 湿 式 粉 砕 や 晶 析 技 術 までご 提 供 できる 体 制 となりました 一 方 皆 様 のニーズにお 応 えするにはこのような 単 位 操 作 ごとの 技 術 のご 提 供 だけではなく 最 終 剤 形 のコーティング 錠 の 完 成 の 為 に 最 適 な 錠 剤 とは 何 か? 最 適 な 錠 剤 のために 必 要 な 造 粒 や 微 粒 子 コーティング 操 作 とは 何 か?さら に 造 粒 に 適 した 処 方 設 計 と 原 薬 の 調 整 法 は 何 か?といったように 全 プロセス の 一 貫 した 技 術 提 案 の 必 要 性 を 考 えるようになって 参 りました そんな 中 弊 社 がこれまで 取 り 扱 ってこなかったプロセス 技 術 であります 打 16

18 錠 装 置 技 術 と 乾 式 圧 縮 造 粒 装 置 技 術 を 弊 社 の 技 術 ラインナップに 取 り 入 れる 事 が 出 来 ましたので 更 に 幅 広 く 高 いレベルでの 固 形 製 剤 技 術 を 皆 様 にご 提 供 することを 目 指 してまいります FETTE Compacting 社 打 錠 機 弊 社 が20 年 以 上 の 技 術 提 携 を 行 っ ているGLATT 社 が 主 導 するアライアン スグループ EXCELENCE UNITED に 所 属 するFETTE 社 から 高 速 打 錠 セグ メント 方 式 により 生 産 性 を 大 幅 に 改 善 し 多 くのユーザーに 高 く 評 価 され ているプレミアムシリーズに 加 えて 利 便 性 や2 層 錠 への 対 応 など 幅 広 い ユーザーの 要 求 に 対 応 した 新 製 品 のFEシリーズを 日 本 市 場 へ 初 めて 投 入 しま す どのシリーズも 独 自 設 計 のセグメント 方 式 ( 臼 交 換 不 要 )の 採 用 で 品 換 え の 休 止 時 間 を 大 幅 に 短 縮 でき 生 産 品 目 の 多 いジェネリックメーカー 様 に 大 変 便 利 な 装 置 です FS12タイプの 杵 を 採 用 する 事 により 同 じ 装 置 で 杵 立 数 も 増 やせ 従 来 の40~50% 生 産 量 を 増 やすことが 出 来 ます また 本 機 は 配 合 剤 と しての2 層 錠 や3 層 錠 の 製 造 に 最 適 です 17

19 FITZPATRIC 社 乾 式 造 粒 装 置 コーミルのQuadro 社 マイクロフルイダイザ のMicrofluidics 社 と 同 じIDEXグループに 属 する FITZPATRIC 社 からは 高 速 与 圧 供 給 スクリューを 採 用 した 脱 気 装 置 不 要 の 乾 式 圧 縮 造 粒 機 (チルソ ネーター)の 導 入 を 行 います この 新 型 CCSシ リーズは 処 理 能 力 毎 時 50gから250Kgまでをカ バーした 整 粒 機 内 蔵 の 一 体 型 乾 式 造 粒 機 です ス ケールアップが 容 易 で 陰 圧 制 御 を 行 うことで 周 辺 への 発 塵 を 防 止 でき 洗 浄 装 置 を 備 えたコンテ インメント 対 応 機 種 も 取 り 揃 えております この 度 2つの 新 商 品 をご 紹 介 させて 頂 きましたが 弊 社 の 目 指 す 固 形 製 剤 業 界 における 役 割 は 弊 社 から 固 形 製 剤 装 置 のすべてを 購 入 することが 出 来 る という 単 なる 代 理 店 サービスをご 提 供 することではなく 粉 砕 から 錠 剤 コー ティングまですべてのプロセスの 技 術 をご 提 供 できる つまり プロセス エンジニアリング メーカーとしての 役 目 を 担 ってゆきたいと 考 えています これら 世 界 有 数 の 装 置 メーカーとのネットワークを 最 大 限 に 活 用 し 日 本 だけ でなく 全 世 界 の 製 剤 技 術 に 対 するニーズを 吸 収 し ハード ソフト さらには エンジニアリングの 技 術 をご 提 供 してゆきたいと 考 えています またジェネリック 業 界 において 弊 社 の 独 自 技 術 であります 微 粒 子 コート 技 術 (OD 錠 等 )が 他 社 との 差 別 化 の 為 に 貢 献 できればと 思 っております これからの 活 動 にご 期 待 いただき また 皆 様 にご 指 導 鞭 撻 を 頂 けますよう よろしくお 願 い 申 し 上 げます 18

20 < 日 誌 > 4 月 4 日 総 務 委 員 会 広 報 部 会 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 会 議 室 JGAニュース 編 集 会 議 4 月 9 日 総 務 委 員 会 総 務 部 会 4 月 10 日 品 質 委 員 会 東 京 八 重 洲 ホール 会 議 室 4 月 17 日 常 任 理 事 会 理 事 会 ワシントンホテル 大 阪 会 議 室 4 月 18 日 総 務 委 員 会 広 報 部 会 メルパルク 大 阪 会 議 室 グループリーダー 会 4 月 23 日 薬 事 関 連 連 絡 会 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 会 議 室 4 月 24 日 信 頼 性 向 上 プロジェクト 全 体 会 議 フクラシア 東 京 ステーション 会 議 室 < 今 月 の 予 定 > 5 月 14 日 総 務 委 員 会 総 務 部 会 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 会 議 室 5 月 21 日 常 任 理 事 会 理 事 会 定 期 総 会 東 京 プリンスホテル 定 期 総 会 講 演 会 親 睦 会 5 月 22 日 薬 事 関 連 連 絡 会 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 会 議 室 5 月 23 日 くすり 相 談 委 員 会 薬 制 委 員 会 東 京 八 重 洲 ホール 会 議 室 5 月 24 日 安 全 性 委 員 会 ワシントンホテル 大 阪 会 議 室 5 月 31 日 環 境 委 員 会 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 会 議 室 19

21 編 集 後 記 先 日 ある 国 立 大 学 の 薬 学 部 長 学 長 補 佐 を 歴 任 された 名 誉 教 授 からイベン トへのご 招 待 を 受 け 参 加 させていただいた この 方 はトランスポーター 研 究 の 世 界 的 な 権 威 でもあるが 現 在 は 薬 局 の 経 営 臨 床 試 験 の 支 援 等 を 行 うNP O 法 人 の 理 事 長 として 多 忙 な 日 々を 送 っておられる 以 前 ご 講 演 をお 願 いし その 時 からのお 付 き 合 いであるが お 会 いするたびにその 人 格 識 見 に 敬 服 さ せられる 方 である ジェネリック 医 薬 品 についても その 使 用 促 進 に 参 画 す ることは 薬 剤 師 の 職 能 発 揮 のチャンスであり 先 発 品 との 違 いや 同 等 性 を 専 門 家 として 見 極 める 目 を 養 い 説 得 力 ある 提 案 を 行 うためにも 日 ごろから 可 能 な 限 り 情 報 収 集 や 調 査 を 行 うべき との 持 論 をお 持 ちであるが 故 に 自 ら ジェネリック 医 薬 品 の 情 報 検 索 サイトを 構 築 運 用 されている 私 は 薬 学 教 育 を 受 けていないがために 薬 剤 師 であれば ADMEについての 知 識 に 基 づい て 生 物 学 的 同 等 性 を 理 解 されるものと 期 待 するが 現 実 にはほとんど 理 解 され ていないのではないかと 感 じることが 少 なくない これについて 名 誉 教 授 は いつの 間 にか 薬 学 教 育 ではジェネリックの 定 義 に 関 する 基 礎 が 欠 落 してい る と 言 われており そのために ジェネリック 医 薬 品 についても 根 拠 のない 偏 見 や 勘 違 いに 陥 る 傾 向 が 強 いのではないか と 語 っておられる 薬 剤 師 教 育 の6 年 制 が 始 まり 臨 床 を 経 験 させる 試 みが 始 まっているが そ れによって 薬 剤 師 の 資 質 はどのように 変 化 するのだろうか 名 誉 教 授 が 言 われ るような 基 礎 的 な 知 識 を 充 足 させることは 可 能 なのだろうか 最 近 お 会 いし た 薬 剤 師 の 方 々にお 聞 きしても 患 者 さんには 出 すけれども 自 分 で 使 うな ら 先 発 品 とおっしゃる 方 々がまだ 多 い 一 般 消 費 財 でも 自 分 で 使 った 上 で 熱 心 に 勧 められる 方 からだと 信 用 したくなるが 使 ってもいない 方 から 聞 くと どうにも 嘘 くさく 聞 こえてしまう 信 頼 感 はその 人 の 持 つ 知 識 経 験 識 見 人 格 すべてから 生 まれてくるものであり 肩 書 だけで 知 識 なしに 語 られてもそ こに 信 頼 感 は 生 まれにくいと 思 われる 薬 剤 師 の 方 々の 一 層 の 奮 起 を 期 待 した い (N.I) 編 集 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 総 務 委 員 会 広 報 部 会 発 行 日 本 ジェネリック 製 薬 協 会 東 京 都 中 央 区 日 本 橋 本 町 日 本 橋 本 町 ビル7F TEL: FAX: URL: 20

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