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はじめに レボレードを 服用される再生不良性貧血の患者さんへ レボレード ( 一般名 : エルトロンボパグ ) は 再生不良性貧血という病気を治療するためのお薬です この冊子は レボレードを服用される方のために お薬の服用方法や副作用 日常生活で注意することなどを説明したものです 後半部分では 服薬記録 服薬時の気になる症状や血液検査の結果をご記入いただけますので あわせてご活用ください 監 修 NTT 東日本関東病院血液内科臼杵憲祐

目 次 指定難病に対する医療費助成の申請は行いましたか? 再生不良性貧血は 難病の医療費助成制度の対象疾病 ( 指定難病 ) です 指定難病に対する医療費助成の申請は行いましたか? 5 レボレードの働き 6 服用前に確認していただきたいこと 7 レボレードの服用方法 8 服用に際しての注意事項 10 副作用について 12 各都道府県知事が指定した指定医療機関での治療費について公費負担を受けることができます 病気の状態や世帯の所得に応じて 自己負担の額が異なってきます ただし 公費負担の対象となるには申請書を市区町村の窓口に提出された日からとなるので まだ申請されていない方はレボレードの治療開始前に申請を済ませておきましょう 詳しいことは 最寄りの市区町村の窓口にお問い合わせください 知っておきたい公費負担医療制度 冊子や 難病情報センター ホームページ (www.nanbyou.or.jp) もご参照ください 出典 : 公益財団法人難病医学研究財団 / 難病情報センターホームページ (www.nanbyou.or.jp) レボレード錠の取り出し方 14 Q&A 16 病気と上手に付き合うために - 日常生活のアドバイス - 17 服薬記録 18 治療効果の記録 32 5

レボレードの働き 服用前に確認していただきたいこと レボレードは再生不良性貧血を治療するお薬です 再生不良性貧血は すべての血液細胞の基になる 造血幹細胞 が 免疫機能の異常によって壊されたり 造血幹細胞自身の性質が変わってしまったりすることで 血液細胞が造られなくなり 血液細胞の 赤血球 白血球 血小板 が減ってしまう病気です これまでに レボレードを飲んでアレルギー症状が出たことがある方は レボレードを飲むことができません レボレードは 造血幹細胞に発現しているトロンボポエチン (Thrombopoietin, TPO) の受容体を刺激して 血液細胞を増やす 再生不良性貧血のお薬です レボレードによる作用機序 レボレード 以下の方はレボレードを飲む際に注意が必要です 該当する方は主治医にお申し出ください 肝機能障害のある方腎機能障害のある方白内障の方 細胞膜 造血幹細胞の増殖促進 トロンボポエチン受容体 活性化 血栓塞栓症の素因がある方 妊婦または妊娠している可能性のある方 授乳中の方 赤血球の増加 血小板の増加 白血球の増加 6 7

食レボレードの服用方法 1 日 1 回 食事の前後 2 時間を避けて ださい 空腹時に服用してく レボレードを飲む時間をあらかじめ決めましょう 服用時間の例 ご自身に都合のよい服用時間をあらかじめ決め 飲むようにしましょう 毎日同じ時間 服用の前 4 時間及び後 2 時間の摂取を避けたほうがよいものについては P10 を 一緒に服用するとき注意するものについては P11をご参照ください 決められた量を守って飲むようにしましょう ご自分の判断でスケジュールや飲む量を変更したり 飲むのを中止したりしないようにしましょう に 例 1 朝にレボレードを飲む場合 0:0 0 6:0 0 8:0 0 1 2:0 0 1 8:0 0 2 4:0 0 朝食7:0 0 1 0:0 0 1 3:0 0 乳製品などは避ける 昼食レボレード服用 食事はとらない時間帯乳製品などはとらない時間帯 飲み忘れを防ぐ工夫として ご自身の携帯電話やスマートフォンのアラーム をセットしたり 服用の記録を 服薬記録 (P18~31) にメモしておくと便利です 例 2 夜 ( 就寝前 ) にレボレードを飲む場合 レボレード服用 お薬が飲みにくかったり 何か心配なことがある場合には 主治医とよく相談 0:0 0 6:0 0 1 2:0 0 1 8:0 0 2 0:0 0 2 4:0 0 夕しながら 服用を続けるようにしましょう 乳製品などは避ける 1 8:0 0 2 2:0 0 食事はとらない時間帯乳製品などはとらない時間帯 上の図は 朝 10 時または夜 10 時 ( 就寝前 ) にレボレードを服用する場合の例となっています 8 9

服用に際しての注意事項 レボレードを服用するとき 服用前 4 時間及び服用後 2 時間の摂取を避ける必要があるもの レボレードの服用前 4 時間及び服用後 2 時間は 摂取を避ける必要がある 食べ物やお薬 サプリメントがあります これらのものは レボレード の作用を弱めるおそれがあるので注意しましょう レボレードと一緒に服用するとき 注意が必要なお薬レボレードには 一緒に服用するとき注意が必要なお薬があります 現在使用中のお薬がある場合 またレボレードの服用中に他のお薬を服用するときは 必ず事前に主治医や薬剤師にご相談ください 薬剤名お薬の種類起こりうること 牛乳 クリーム バター チーズ ヨーグルト 乳製品 アイスクリーム類 乳飲料 ( コーヒー牛乳 ミルクティーなど ) など お薬 乾燥水酸化アルミニウムゲル 水酸化マグネシウム配合剤 スクラルファート水和物 ジサイクロミン塩酸塩 乾燥水酸化アルミニウムゲル 酸化マグネシウム クエン酸第一鉄ナトリウム製剤 Caアスパルテート製剤など ロスバスタチン 薬剤名 ロピナビル リトナビル配合剤 薬剤名 高コレステロール血症のお薬 お薬の種類 HIV 感染症のお薬 お薬の種類 この薬の副作用が強く出るおそれがあります 起こりうること レボレードの効果が弱まるおそれがあります 起こりうること サプリメント カルシウム マグネシウム アルミニウム 鉄 亜鉛など シクロスポリン 免疫を抑制するお薬 レボレードの効果が弱まる もしくは強まるおそれがあります 10 11

副作用について レボレード服用中に 副作用があらわれることがあります ここでは レボレードによる治療であらわれる可能性のある主な副作用について 症状や対処法 日常生活の工夫についてご紹介します 副作用のあらわれ方は個人差があるため ここに挙げた副作用以外にも 出血 ( 服用中止後 ) 症 状 あざ 赤いそばかすのような点状出血 鼻血などがみら れることがあります いつもと違う症状がみられた場合には主治医や薬剤師にご相談下さい 対処法 すぐに主治医に連絡してください 特に注意すべき副作用 肝機能障害 症 状 対処法 血栓塞栓症 症 状 対処法 皮膚の色が黄色っぽい 白目が黄色っぽい 尿の色が濃い だるい 腹痛といった症状があらわれたら 肝機能障害の可能性があります すぐに主治医に連絡してください 下肢の痛み 腫れ 胸が痛い 息苦しい 手足や顔の麻痺 言語障害といった症状があらわれたら 血栓塞栓症の可能性があります すぐに主治医に連絡してください 日常生活の工夫 激しい運動やスポーツなどはなるべく控えましょう けがや打撲に注意しましょう 雨や雪など天候が悪い時期は転倒しないように注意しましょう 歯ブラシはやわらかいものを使いましょう 白内障 ( レボレードとの関連性は不明 ) 症 状 対処法 日常生活の工夫 目がかすんだり 光がまぶしく感じるなどの症状があらわれたら 白内障の可能性があります すぐに主治医に連絡してください 帽子をかぶるなど 紫外線をなるべく浴びないようにしましょう 明るいところがまぶしく感じるときは サングラスをかけましょう その他の副作用 レボレード服用中に生じるその他の副作用には 発疹 筋肉痛 悪心 ( 吐き気 ) があります 12 13

レボレード錠の取り出し方 本剤は 包装シート (PTPシート ) から取り出して飲みましょう 本剤の薬剤包装シートには 小児の誤飲を防止するためのシールが貼られています 1 包装シートの裏面に貼られた白いシールのマークに沿って 強く山折りに折り曲げます 破線の位置でしっかり曲げると シールの切れ目が開きやすくなります レボレード錠 12.5mg 7.9mm レボレード錠 25mg 10.3mm シールの切れ目が開きますので 切 2 れ目に爪などをかけて 指でつまめる位までシールをはがします シールをめくるようにして完全には 3 がします ( シールがちぎれた場合は飲み込まないように注意してください ) 4 シールがはがれたら お薬を押し出してお飲みください ( 包装シートは飲み込まないでください ) 14 15

Q&A 病気と上手に付き合うために - 日常生活のアドバイス - Q A Q A 妊娠していてもレボレードを飲んでもよいですか? 妊娠中の方に対するレボレードの安全性は確認されていません 妊娠している方 妊娠している可能性のある方は 主治医にご相談ください もし服用中に妊娠したことが分かった場合は すぐに主治医に連絡してください 飲み忘れてしまったときにはどうしたらよいですか? 服用予定時刻に飲み忘れてしまった場合は その日は飲み忘れた分を服用しないようにしましょう そして 翌日に決められた錠数のみを服用します 決して 2 回分を服用してはいけません 体調管理には気をつかい 十分な休息やバランスのよい食事をとるように心がけましょう 赤血球の数が減っている場合には 貧血の症状が出たりしますので 体調があまりよくないときは無理をせず 休養をとるようにしましょう 白血球の数が減っている場合には 感染症にかかりやすくなっているため 手洗いを心がけるようにしましょう また 人混みを避けたり 生ものを食べるのを控えましょう 血小板の数が減っている場合には 出血しやすくなっているため 軽い打撲や小さな傷でも出血したり 血が止まりにくくなったりします 激しい運動などは控え 打撲やけがに注意しましょう 上記のような症状が続いた場合には 主治医に連絡してください また お薬は 主治医や薬剤師の指示にしたがって飲むようにしてください 16 17

服薬記録 記入例 服薬を開始する日から日付を記入しましょう 検査した日をチェック ( ) しましょう レボレードを飲んだら その服用量 ( 何錠飲んだか ) を記録しましょう 検査時の結果を記入しましょう 上記以外にも気になる症状があらわれたら チェック ( ) しましょう 気になる症状が出たときは チェック ( ) しましょう ご自分のお薬の飲み方をメモし 飲み忘れに注意してください レボレード以外に服用したお薬を記入しましょう 18 19

服薬記録 1 ヵ月目 1 週目 2 週目 3 週目 4 週目 月 / 日 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 検査した日 白血球数 ( W B C ) または好中球数 (N E U T ) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ヘモグロビン (HGB) (g/dl) (g/dl) (g/dl) (g/dl) 血小板数 (P LT ) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) レボレード 12.5mg 25mg 貧血 皮下出血 鼻血 気になる症状 発熱 発疹 筋肉痛 悪心 ( 吐き気 ) その他のお薬 Memo 気になること 先生に伝えたいことをメモしておきましょう レボレードを飲む時間 午前午後時頃 飲み忘れた場合はそのままとばして次の回から飲んでください 決して 2 回分を一度に飲まないでください 20 21

服薬記録 2 ヵ月目 5 週目 6 週目 7 週目 8 週目 月 / 日 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 検査した日 白血球数 ( W B C ) または好中球数 (N E U T ) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ヘモグロビン (HGB) (g/dl) (g/dl) (g/dl) (g/dl) 血小板数 (P LT ) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) レボレード 12.5mg 25mg 貧血 皮下出血 鼻血 気になる症状 発熱 発疹 筋肉痛 悪心 ( 吐き気 ) その他のお薬 Memo 気になること 先生に伝えたいことをメモしておきましょう レボレードを飲む時間 午前午後時頃 飲み忘れた場合はそのままとばして次の回から飲んでください 決して 2 回分を一度に飲まないでください 22 23

服薬記録 3 ヵ月目 9 週目 10 週目 11 週目 12 週目 月 / 日 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 検査した日 白血球数 ( W B C ) または好中球数 (N E U T ) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ヘモグロビン (HGB) (g/dl) (g/dl) (g/dl) (g/dl) 血小板数 (P LT ) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) レボレード 12.5mg 25mg 貧血 皮下出血 鼻血 気になる症状 発熱 発疹 筋肉痛 悪心 ( 吐き気 ) その他のお薬 Memo 気になること 先生に伝えたいことをメモしておきましょう レボレードを飲む時間 午前午後時頃 飲み忘れた場合はそのままとばして次の回から飲んでください 決して 2 回分を一度に飲まないでください 24 25

服薬記録 4 ヵ月目 13 週目 14 週目 15 週目 16 週目 月 / 日 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 検査した日 白血球数 ( W B C ) または好中球数 (N E U T ) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ヘモグロビン (HGB) (g/dl) (g/dl) (g/dl) (g/dl) 血小板数 (P LT ) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) レボレード 12.5mg 25mg 貧血 皮下出血 鼻血 気になる症状 発熱 発疹 筋肉痛 悪心 ( 吐き気 ) その他のお薬 Memo 気になること 先生に伝えたいことをメモしておきましょう レボレードを飲む時間 午前午後時頃 飲み忘れた場合はそのままとばして次の回から飲んでください 決して 2 回分を一度に飲まないでください 26 27

服薬記録 5 ヵ月目 17 週目 18 週目 19 週目 20 週目 月 / 日 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 検査した日 白血球数 ( W B C ) または好中球数 (N E U T ) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ヘモグロビン (HGB) (g/dl) (g/dl) (g/dl) (g/dl) 血小板数 (P LT ) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) レボレード 12.5mg 25mg 貧血 皮下出血 鼻血 気になる症状 発熱 発疹 筋肉痛 悪心 ( 吐き気 ) その他のお薬 Memo 気になること 先生に伝えたいことをメモしておきましょう レボレードを飲む時間 午前午後時頃 飲み忘れた場合はそのままとばして次の回から飲んでください 決して 2 回分を一度に飲まないでください 28 29

服薬記録 6 ヵ月目 21 週目 22 週目 23 週目 24 週目 月 / 日 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 検査した日 白血球数 ( W B C ) または好中球数 (N E U T ) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ( 千 /μl) ヘモグロビン (HGB) (g/dl) (g/dl) (g/dl) (g/dl) 血小板数 (P LT ) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) ( 万 /μl) レボレード 12.5mg 25mg 貧血 皮下出血 鼻血 気になる症状 発熱 発疹 筋肉痛 悪心 ( 吐き気 ) その他のお薬 Memo 気になること 先生に伝えたいことをメモしておきましょう レボレードを飲む時間 午前午後時頃 飲み忘れた場合はそのままとばして次の回から飲んでください 決して 2 回分を一度に飲まないでください 30 31

治療効果の記録 記入例 検査をしたときの白血球 (WBC) または好中球 (NEUT) の数を記入しましょう 検査をしたときのヘモグロビン (HGB) の値を記入しましょう 検査をしたときの血小板 (PLT) の数を記入しましょう 32 33

治療効果の記録 P20~31 で記入した検査の結果をこの図に書き入れると 6 ヵ月間の効果の 推移を一目で見ることができます 白血球数 (WBC) または好中球数 (NEUT) ( 千 /μl) 4 3 2 1 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 ( 週 ) ヘモグロビン (HGB) (g/dl) 10 8 6 4 2 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 ( 週 ) 血小板数 (PLT) ( 万 /μl) 10 8 6 4 2 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 ( 週 ) 34 35

Memo 36 37

Memo 再生不良性貧血に関する情報サイト再生不良性貧血.com をご覧ください http://www.saiseifuryoseihinketsu.com 再生不良性貧血ってどんな病気? 指定難病に対する医療費助成の申請はお済みですか? 再生不良性貧血に関する情報を 分かりやすく解説しておりますので ぜひ 再生不良性貧血.com をご活用ください 医療機関名 : 担当医師名 : 緊急時の連絡先 : 38