受精卵 ( 卵子 ) の超急速ガラス化保存と融解 ( 解凍 ) 胚移植乾マタニティクリニック 024-925-0705 説明者 ( ) はじめに生殖補助医療技術の進歩により 体外受精 胚移植 ( 顕微授精 ) 時に得られた受精卵の凍結保存をおこなうことができます 胚の凍結保存の原理は 細胞の生存性を保持し 凍害を生じないようにするため 細胞内氷晶形成を起こさず かつ溶液効果を起こさない範囲で 細胞を十分に脱水しながら冷却し 最終的には超低温 (-196 ) の液体窒素中に凍結保存することである と記されています ( 新しい生殖医療技術のガイドラインより ) 手技的には 緩慢凍結法や超急速ガラス化法が広く臨床応用されています 当院では 未受精卵子 前核期 分割期 胚盤胞期の全てのステージで凍結保存が可能で 日本国内の多くの施設においても良好な臨床成績が報告されている超急速ガラス化法を採用しています 適応 体外受精 ( 顕微授精 ) 胚移植周期において 排卵誘発剤の使用により卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の発症をきたす恐れがある場合 採卵周期において子宮内膜の厚さが不足して着床に適さないと判断されたとき 採卵日に血中プロゲステロン値が高く早期黄体化であると判断されたとき 生殖補助医療における多胎妊娠防止に関する見解日本産科婦人科学会会告 (2008 年 4 月 ) では 生殖補助医療の胚移植において 移植する胚は原則として単一とする ただし 35 歳以上の女性 または 2 回以上続けて妊娠不成立であった女性などについては 2 胚移植を許容する 治療を受ける夫婦に対しては 移植しない胚を後の治療周期で利用するために凍結保存する技術のあることを 必ず提示しなければならない と定められています 胚移植時に余剰受精卵が得られた場合 1 個の受精卵から双子になることもあります ( 一卵性双胎 ) 反復した体外受精 ( 顕微授精 ) 胚移植周期において妊娠が成立せず 自然周期またはホルモン補充による人工周期での胚移植が適していると判断された場合以上のいずれかにあてはまる場合 インフォームド コンセントの得られたご夫婦に対して受精卵の凍結保存をおこなっています 受精卵の凍結保存ができない状況 受精卵の分割状態 ( 不均等な割球 フラグメントが多い ) が思わしくないとき B 型肝炎 C 型肝炎 梅毒 HIV などの慢性疾患や感染症を疑うとき 受精卵を凍結保存するメリット 胚移植した受精卵のほかに余剰卵を凍結保存することにより 再び採卵せずに凍結受精卵を用いて胚移植することができます これにより採卵操作における身体の負担 ( 排卵誘発剤の使用 麻酔 採卵針の穿刺 ) その費用を軽減することができます 胚移植の数を制限することにより 多胎妊娠の危険性を下げることができます 採卵周期での胚移植をキャンセルすることで 卵巣過剰刺激症候群の症状を軽減 または回避することができます 採卵時に排卵誘発剤を使用することにより 自然周期とは異なるホルモン環境 子宮環境になる場合があります 受精卵を凍結保存することにより 着床環境の整った別の周期に胚移植することができます 受精卵凍結保存における問題点および注意事項 受精卵を凍結保存後に融解 ( 解凍 ) したときの生存率は約 95% 以上です 凍害によるダメージを受けた受精卵は着床環境に影響を与える可能性があり胚移植できません
融解 ( 解凍 ) 後の前核期または分割期卵を 1 日以上培養したにも関わらず分割が進まないときは その受精卵を胚移植で きないときがあります 凍結保存技術料金 月数に応じた保存料金が発生し経済的負担が増加します 方法 受精卵 ( 卵子 ) の凍結保存法 ( 超急速ガラス化保存法 ) Minimum Volume Vitrification Methods ガラス化液 ( 凍結液 ) 北里バイオファルマ社 融解液 液体窒素 -196 卵子 前核期卵 分割胚 胚盤胞が凍結保存可能です ガラス化液とは凍結保護物質を含む培養液のことです ガラス化液と融解液には生物由来製剤が含まれています 胚盤胞の凍結の際には 1 個に1 本の受精卵収納コンテナを使用します 前核期胚 分割胚の場合は最高 3 個まで1 本の受精卵収納コンテナに保存します 受精卵の個数が非常に多い場合 全 部を保存するのか個数を制限して保存するのか確認させていただくことがあります 融解 ( 解凍 ) した受精卵 ( 卵子 ) が凍結融解操作後にダメージを受けていた場合 他の受精卵 ( 卵子 ) を使用いたします ガラス化保存後のヒト胚盤胞の生存性の確認 生存 ダメージあり 北里バイオファルマ 融解 ( 解凍直後 ) 4 時間後 24 時間後 成績と予後 日本における2009 年度の凍結胚を用いた治療成績 (2011 年日本産科婦人科学会報告 ) 移植総回数 69,979 移植あたりの妊娠率 32.6% 妊娠あたりの流産率 25.3% 胎嚢数多胎率 4.9% 先天異常率 ( 先天異常 / 生産 + 死産 + 人工流産 ) 全年齢平均では1.8% だが 40~44 歳では2.9% 日本産科婦人科学会の 2009 年度の統計結果では 新鮮胚移植の先天異常率 ( 先天異常 / 生産 + 死産 + 人工流産 ) は全 体で 1.9% です しかし 40 歳以上では 3.5% と報告されています 凍結胚と新鮮胚を用いた胚移植周期に明確な差を 認めませんでした
小森らは 生殖補助医療自体により染色体異常が増加したといった明確な報告はない また 流産児における染色体異常をみた場合でも, 早期の自然流産では 一般に50% で染色体異常があるといわれていたが IVF 後の自然流産においても 特に染色体異常の発生率が有意に増加したとはいわれていない さらに 出生児における染色体異常に関しては IVF 後と自然妊娠後での染色体異常の発生率に有意な差は報告されていない と日産婦誌 54 巻 9 号において報告しています 今後も凍結融解 ( 解凍 ) 胚移植の治療で出生した児の長期フォローアップが必要と思われます 凍結受精卵を用いた胚移植を希望する周期が決定したら 採卵後 1~2 ヶ月は 排卵誘発剤や麻酔などの使用による副作用から身体を休めていただきます 胚移植を希望される前の周期に1 度来院していただき 医師と治療方法についてご相談していただきます 卵巣刺激をおこなった採卵後の周期から生理不順になられた場合は来院していただくことをお勧めいたします 融解 ( 解凍 ) 胚移植時の治療方法 1 貼り薬を用いて子宮内膜を整えるホルモン補充周期法 移植日を計画的に設定することができます 2 自然排卵または排卵誘発剤を用いて周期を整える方法 卵胞発育を確認しながら移植日を決定いたします 自然排卵の有無 体質 ホルモン状態 子宮内膜環境などにより 治療方法を選択します 来院予定日のご都合が合わない場合などもスタッフまでご相談してください どちらも何度か診察で来院していただく必要があります 血中ホルモン値 子宮内膜の厚さによっては 胚移植を延期または中止することがあります 使用している薬 注射が体に合わないもしくは苦痛であると感じたら医師へご相談して下さい 胚移植については別紙の 胚 ( 受精卵 ) 移植をお受けの方へ をご参照下さい 凍結 融解 ( 解凍 ) 料金 ( 税込み ) 受精卵凍結基本料金 32,400 円 ( 税込 )2 個までの料金です 3 個目以降は 追加凍結料金として1 個に付き2,160 円 ( 税込 ) ずつ加算されます 保存料金は 1ヶ月毎に2,700 円 ( 税込 )( 保存料金は前納でお願いします ) 当院に来院しての料金精算が困難な場合 現金書留でのお支払いも可能です 詳しくは検査科にご連絡下さい 凍結受精卵 ( 卵子 ) 廃棄同意書の提出がない限り 凍結保存料金が発生しています 凍結保存期間は日本産科婦人科学会 当院規定範囲内において延長するこができます 融解 ( 解凍 ) 胚移植料金は86,400 円 ( 税込 ) アシステッドハッチング ( 顕微孵化法 ) 16,200 円 ( 税込 ) 受精卵の殻 ( 透明帯 ) を薄くする または穴を開ける技術です 当院ではレーザーを用いた手法を採用しています 操作前操作後約 2 時間後 胚移植後の注意点は 胚移植当日の入浴はシャワーを浴びる程度にしていただきます 激しい全身運動 ( エアロビクス 水泳等 ) は しばらく避けてください 夫婦生活も子宮に刺激を与えるので しばらく避けていただきます
妊娠反応と経過報告 胚移植後 14 日目に尿による妊娠反応をおこないます 陽性の時は血液中のホルモン値も測定しています 妊娠反応が陽性になった場合はひき続き黄体補充をおこなうことがあります 当院では体外受精 胚移植の治療結果を日本産科婦人科学会へ報告する義務があります 他施設または市販薬等で妊娠判定された場合 必ず結果のご報告をお願いいたします 他施設で分娩される場合は後日分娩時の週数 男女 体重 分娩様式 などの確認をさせていただいています 成績の発表や学会への報告の際 御夫婦および出生児の個人情報は保護されます 助成金事業 最近では体外受精関連の治療費用を助成する制度があります お住まいの地域 ご夫婦の収入 治療内容などにより申請 できないことがあります 手続きの仕方などご不明な点がありましたらスタッフにご相談して下さい 受精卵凍結保存に関しての付帯説明 延長期間を含めた凍結保存期間は最高 5 年間としています ただし生殖年齢を過ぎての凍結保存は日本産科婦人科学会で認められていません それ以前にご夫婦が受精卵の所有権 使用権を放棄する場合 受精卵廃棄同意書の書類をもって廃棄処分手続きをとるものといたします 受精卵廃棄同意書の書類が提出されない場合 当院では受精卵の凍結保存を継続いたします その間は保存延長料金が発生いたします 保存満了日までに保存延長または廃棄の手続きをお願いいたします 凍結受精卵保存期間内にご夫婦のどちらか片方が死亡あるいは行方不明になった場合 夫婦両方ともに死亡した場合は保存中の受精卵を使用することはできません 凍結受精卵は廃棄処分されます 凍結受精卵保存期間内にご夫婦が離婚した場合 どちらか一方が保存中の受精卵を使用することはできません 受精卵の所有権 使用権に関して問題が生じた場合は法的機関 ( 裁判所など ) の判断に委ねこれに従うことといたします 凍結保存タンクは厳重に管理されています 東日本大震災 (2011.3.11) の時も凍結保存中の受精卵 卵子 精子に問題はありませんでした しかし 今後凍結受精卵保存期間内に不慮の事故 ( 天災 火事 事故など ) で保存受精卵を損壊もしくは損失した場合の補償はいたしかねます 当院が診療を続けられない状況 ( 医師の死亡 閉院 ) になった場合 当院に登録されている住所へ個別に状況報告の手紙を郵送いたします 凍結受精卵の他施設への移動を希望される時は 搬送方法をご指導いたします 転居 避難などでご連絡先に変更があれば ただちにお知らせしていただきます カウンセリングと説明会 生殖補助医療に関する疑問 ご要望等がありましたら医師へご相談下さい 毎月第 4 土曜日午後 2 時から4 階多目的室にて体外受精の説明会を開催しております 参加される際は事前に予約をお願いいたします 毎月第 2 土曜日午後 2 時から4 階多目的室にて一般不妊治療の説明会を開催しております 参加される際は事前に予約をお願いいたします 今後料金が変更されることがあります 2014.03.24
凍結受精卵 ( 卵子 ) 凍結精子を保存中の皆様への追加説明 凍結受精卵 ( 卵子 ) 精子の保存満了日が近づいても当院から保存期限のお知らせはしていません お渡しした同意書の コピーに保存満了日が記載されています その日付を元に延長または廃棄手続きをお願いします 凍結受精卵 ( 卵子 ) 凍結精子の延長手続きについて直接来院して保存延長料金をお支払いする場合の流れ 1 受精卵および卵子の場合は 受精卵( 卵子 ) の凍結保存に関する同意書 精子の場合は 精子の凍結保存に関する同意書 を当院ホームページからダウンロードして印刷していただくか 診療時間内に来院して同意書をお受け取りいただきます どちらも対応が難しい場合は 当院より同意書を郵送しますので 乾マタニティクリニック (024-925-0705) 培養室へ連絡をお願いします その際には 同意書を郵送する住所を確認します 2 同意書記入年月日 夫氏名 妻氏名 ( 本人捺印署名 ) 郵便番号 住所 電話番号を記入していただきます 3 記入した同意書 保存延長料金を診療時間内にお持ちいただきます 保存料金 1ケ月あたり2,700 円 ( 税込 ) です 1 年間だと 32,400 円 ( 税込 ) になります 1 回の手続きで可能な延長期間は 最短 1 ケ月 ~ 最長 2 年間になります 4 胚培養士が面談して 保存期間の確認と保存費用の説明をします 5 当院スタッフが 同意書の保存満了日 同意書確認事項を記載します 6 同意書原本は当院にて保管し 患者様控えとしてコピーをお渡しします 7 次回保存延長手続き 融解 廃棄処分手続き完了まで 同意書のコピーは大切に保管していただきます 現金書留での保存延長料金をお支払いされる場合の流れ 1 直接来院されて保存延長料金をお支払いされる場合と同様 同意書を準備し 必要事項を記入していただきます 2 乾マタニティクリニック (024-925-0705) 培養室へ電話して 受精卵 ( 卵子 ) または精子の保存延長を希望する旨をお伝えいただきます その際に 希望する保存延長期間を確認しますので あらかじめご夫婦で延長期間を検討していただきます 延長期間が確認できましたら 当院スタッフが現金書留で送付していただく金額をお伝えします 希望保存延長月数 1ケ月あたり2,700 円 ( 税込 ) がお支払していただく金額になります 3 必要事項を記入した同意書 現金 ( お釣りがないように ) を現金書留に入れ 乾マタニティクリニックへ送付していただきます 送付先 963-8026 福島県郡山市並木 3 5 18 乾マタニティクリニック培養室 024-925-0705 4 当院に現金書留が届きましたら 同意書の保存満了日 同意書確認事項を記載します 同意書原本は当院にて保管し コピーを患者様控えとさせていただきます 5 会計係で金額を確認して領収書を発行します 6 同意書のコピーと領収書を指定された住所へ 親展 で郵送します 7 次回保存延長手続き 融解 廃棄処分手続き完了まで 同意書のコピーは大切に保管していただきます ご不明な点 ご要望がございましたら 培養室スタッフへお知らせください 今後料金が変更されることがあります 2014.03.24
受精卵 ( 卵子 ) の凍結保存に関する同意書 医療法人慈敬会乾マタニティクリニック 乾裕昭院長殿説明者 ( ) 私共夫婦は 受精卵 ( 卵子 ) の凍結保存に関して 口頭および 書面で説明を受けました その内容を十分に理解しましたので 受精卵の凍結保存の治療を受けることに同意いたします 同意書記入年月日 平成 年 月 日 夫氏名 印 ( 本人捺印署名 ) 妻氏名 印 ( 本人捺印署名 ) 郵便番号 住所 電話番号 以上宜しくお願いします 院内記録用 ( ここから下は記入しないで下さい ) 保存満了日平成年月日まで 同意書確認 平成 年 月 日 同意書受領者 凍結 No
凍結受精卵 ( 卵子 ) 融解に関する同意書 医療法人慈敬会乾マタニティクリニック 乾裕昭院長殿説明者 ( ) 私共夫婦は 凍結受精卵 ( 卵子 ) を用いた不妊治療に関する説明を 受けました その内容を理解した上で 凍結保存中の受精卵を 融解し 子宮へ胚移植することに同意します 同意書記入年月日 平成 年 月 日 夫氏名 印 ( 本人捺印署名 ) 妻氏名 印 ( 本人捺印署名 ) 郵便番号 住所 電話番号 以上宜しくお願いします 院内記録用 ( ここから下は記入しないで下さい ) 同意書受取日平成年月日 同意書受取者融解 No
凍結受精卵 ( 卵子 ) の廃棄同意書 医療法人慈敬会乾マタニティクリニック 乾裕昭院長殿説明者 ( ) 私共夫婦は 貴施設で凍結保存中の受精卵 ( 卵子 ) を用いての不妊 治療及び所有権を放棄し 貴施設での廃棄処分を希望します 同意書記入年月日 平成 年 月 日 夫氏名 印 ( 本人捺印署名 ) 妻氏名 印 ( 本人捺印署名 ) 郵便番号 住所 電話番号 以上宜しくお願いします 院内記録用 ( ここから下は記入しないで下さい ) 同意書受取日平成年月日 同意書受取者凍結 No 廃棄日平成年月日サイン,