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すとき, モサプリドのピーク面積の相対標準偏差は 2.0% 以下である. * 表示量 溶出規格 規定時間 溶出率 10mg/g 45 分 70% 以上 * モサプリドクエン酸塩無水物として モサプリドクエン酸塩標準品 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 :

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A(6, 13) B(1, 1) 65 y C 2 A(2, 1) B( 3, 2) C 66 x + 2y 1 = 0 2 A(1, 1) B(3, 0) P 67 3 A(3, 3) B(1, 2) C(4, 0) (1) ABC G (2) 3 A B C P 6

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Transcription:

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GE AmershamWhatman GE ISO Design For Six Sigma: DFSS GE ISO 9001 ISO 13485 1 - Custom Ready-To-Go - - Tel: 03-5331-9336 email: Tech-JP@ge.com 1 ISO 3

診断分野別ページガイド ポイント オブ ケア テスティング POCT 迅速なポイント オブ ケア POC 検査は インフルエンザをはじめ さまざまな感染症診断 妊娠診断 排卵日予測 癌マーカー診断 薬物診断 農業分野における判定など 診断において最も広く使用されている検査方法です 高性能で使いやすい コスト効率がよい と いう利点があるうえに 半定量的または定量的な結果が得られます また ラテラルフローのようなドライケミストリーシステムは 反応 にかかわる水分が検体由来のもののみであるため 給排水設備がない状況でも検査できます GE ヘルスケアのワットマン Whatman ブ ランドの各種メンブレンやろ紙と 250 年以上の歳月で培った知識と経験で POC 診断薬の開発と安定製造を支援します ラテラルフロー イムノアッセイ フロースルー イムノアッセイ サンプルパッド p. 7 ニトロセルロースメンブレン 血球分離フィルター p. 8 コンジュゲートリリース p. 9 p. 14 ラインイムノアッセイ LIA ニトロセルロースメンブレン ディップスティック 比色アッセイ セルロースパッド p. 15 p. 14 吸収パッド p. 14 メンブレン p. 10 吸収パッド p. 13 磁気ビーズを用いた化学発光酵素免 疫測定法 CLEIA 法 カリフラワー状の表面構造により 1 粒あたりの抗原や抗体の結合 量を増大することで高感度化が可能です また 磁気分離速度の異 なる 2 種類のラインナップで 自動化装置により適した試薬キット の開発を支援します 抗体 抗原結合担体 孔径が一定で顕微鏡観察可能な トラックエッチ Track-etched メンブレンの診断アプリケーションへの応用 トラックエッチ法で製造された径が一定かつ均一に分散している ため 再現性の高い精密ろ過が可能です メンブレン表面が平滑 なため 保持された粒子や細胞を顕微鏡で観察できます サイクロポア Cyclopore およびニュークリポア Nuclepore トラックエッチメンブレンの応用 磁気ビーズ p. 28 細胞の捕捉 粒子の捕捉 バイオセンサー メンブレンの素材はポリカーボネー トおよびポリエステルの 2 種類をご 用意しています 詳細は p. 27 をご Sera-Mag 4 Sera-Mag SpeedBeads Encapsulation Encapsulation Magnetite Magnetite Core Core 参照ください

DNA 1 PCR NGS DNA DNA FTA p. 22 p. 18 p. 18 p. 21 FTA Elute p. 22 CyDye 903 p. 24 PCR PCR Lyo-Stable Service p. 18 FTA FTA FTA FTA p. 22 FTA Elute p. 22 903 p. 24 FTA p.25 FTA Elute LC-MS MS Dried Blood Spot DBS p. 24 FTA DMPK 5

T6 POCT GE POC GE 1 2 p. 7 8 p. 9 p. 10 p. 13 3

T GE CF1 CF3 100% CF1 22 mm 50 m 8111-2250 CF3 22 mm 50 m 8113-2250 CF4 22 mm 50 m 8114-2250 Standard 14 22 mm 50 m 8133-2250 Standard 17 22 mm 50 m 8134-2250 LF1 17 mm 50 m 8121-1750 MF1 22 mm 50 m 8122-2250 VF2 17 mm 50 m 8124-1750 Grade 470 460 mm 570 mm 100 sheets 10318493 µm @ 53kPA /4 cmmg/cm 2 176 207.3 18.7 322 174.3 34.6 CF4 CF4 482 67.3 49.9 Grade 470 840 77 78 Standard 14 355 23.1 50.9 Standard 17 370 34.5 44.9 GF/DVA サンプルの滴下 < 50 µl 50~150 µl > 50 µl 785 28.2 93 LF1 247 35.6 25.3 MF1 367 29.7 39.4 VF2 785 23.8 86.2 CF1 CF3 CF4 Grade 470 CF3- 中程度の厚み CF4- 湿潤強度が高い 4 7

T8 GE 血球分離 <30 µl 30~90 µl > 90 µl LF1 血球分離 <30 µl 30~90 µl > 90 µl LF1 MF1 Fusion 5 VF2 GF/DVA MF1 Fusion 5 VF2 GF/DVA 5 30 120 µm @ 53kPA /4 cm mg/cm 2 GF/DVA 785 28.2 93 LF1 1 247 35.6 25.3 MF1 100 µl 367 29.7 39.4 VF2 785 23.8 86.2 Fusion 5 2 370 43.9 42.3 LF1 17 mm 50 m 8121-1750 MF1 22 mm 50 m 8122-2250 VF2 17 mm 50 m 8124-1750 Fusion 5 22 mm 50 m 8151-9915 GF/DVA 22 mm 50 m 8145-2250 6

T Whatman コンジュゲートリリース Standard 14 Standard 17 Fusion 5 Standard 17 は Standard 14 よりも高い吸水性を持ちます Fusion 5 は血球分離フィルターおよびコンジュゲートリリースとして µm @ 53kPA /4cm mg/cm 2 90 Standard 14 355 23.1 50.9 75 Standard 17 370 34.5 44.9 75 Fusion 5 370 43.9 42.3 >94 Standard 14 22 mm 50 m 8133-2250 Standard 17 22 mm 50 m 8134-2250 Fusion 5 22 mm 50 m 8151-9915 コンジュゲートリリース Standard 14 Standard 17 Fusion 5 使用できます Standard 17 は Standard 14 よりも高い吸水性を持ちます Fusion 5 は血球分離フィルターおよびコンジュゲートリリースとして使用できます GE 7 8 9

T10 GE 9 FF120HP ニトロセルロースメンブレン サンプルタイプ 水溶液 尿血液 / 血清 / 血漿唾液 / 再可溶化された固体 バッキング無しバッキング有りバッキング無しバッキング有りバッキング無しバッキング有りバッキング無しバッキング有り AE98 FF170HP FF170HP Plus AE98 AE99 FF120HP FF120HP Plus FF170HP FF170HP Plus Immunopore FP AE99 AE100 FF80HP FF80HP Plus FF120HP FF120HP Plus Immunopore PR AE100 FF80HP FF80HP Plus メンブレン間の比較を行ってください バッキング無しメンブレンはオープンリールでの使用が困難である点にご注意ください 2

T AE 100% AE AE AE /4cm Immunopore Immunopore µm AE98 160-210 120 AE99 120-160 120 AE100 90-120 120 /4cm µm Immunopore RP 90-150 200 Immunopore FP 140-200 200 AE99 25 mm 50 m 1/pk 10548081 Immunopore RP 25 mm 50 m 1 78356403 Immunopore FP 25 mm 50 m 1 78336403 11

T12 FFHP FFHP Plus FF High Performance HPAE p.11 2 FFHP FFHP Plus FF80HP / FF80HP Plus /4cm 1 µm 2 60-95 200 キャピラリーフロータイムテストの平均時間CV = 6.7% 11 10 1 2 100 µm FFHP FF80HP 25mm x 50m 1/pk 1 10547003 FF80HP 20mm x 50m 1/pk 1 10547002 FF80HP A4 Sheets 10/pk 10 13549206 FF80HP Laminated 60(25)mm x 300mm 100/pk 100 10547020 FF120HP 25mm x 50m 1/pk 1 10547001 FF120HP 20mm x 50m 1/pk 1 10547006 FF120HP A4 Sheets 10/pk 10 13549205 FF120HP Laminated 60(25)mm x 300mm 100/pk 100 10547021 CV = 6.5% CV = 7.5% 10 3 CV G883479 112.6 7.6 G883482 127.7 8.2 G931466 119.7 8.9 3 CV 6.7% 6.5% 7.5% 規格下限 ターゲット値 規格上限 FF120HP / FF120HP Plus 90-140 200 FF170HP / FF170HP Plus 140-180 200 FF170HP 25mm x 50m 1/pk 1 10547005 FF170HP 20mm x 50m 1/pk 1 10547004 FF170HP A4 Sheets 10/pk 10 13549204 FF170HP Laminated 60(25)mm x 300mm 100/pk 100 10547023 FFHP Plus FF80HP Plus 25mm x 50m 1/pk 1 10547042 FF80HP Plus 20mm x 50m 1/pk 1 10547041 FF120HP Plus 25mm x 50m 1/pk 1 10547040 FF120HP Plus 20mm x 50m 1/pk 1 10547039 FF170HP Plus 25mm x 50m 1/pk 1 10547044 FF170HP Plus 20mm x 50m 1/pk 1 10547043

T GE CF3 µm @ 53kPA /4cm 322 174.3 34.6 CF4 CF4 482 67.3 49.9 100% CF5 954 63.3 99.2 CF7 1873 35 252.3 CF3 22 mm 50 m 8113-2250 CF4 22 mm 50 m 8114-2250 CF5 22 mm 50 m 8115-2250 CF7 22 mm 50 m 8117-2250 12 吸収パッド 吸収パッド < 50 μl 50~150 μl > 150 μl CF4 Gr 470 CF5 < 50 µl 50~150µl > 150 µl CF3 CF4 CF5 Gr 470 厚さ 840 μm 吸収性 78 mg/cm 2 CF5 厚さ 954 μm 吸収性 98 mg/cm 2 CF7 mg/cm 2 CF7 13

T14 BA83 BA85 Amersham Protran NC サンプルタイプ 水溶液尿血液 / 血清 / 血漿 唾液 / 再可溶化された固体 / 便サンプル レギュラー 強化型または紙のバッキング有り 強化型または紙の強化型またはレギュラーレギュラーレギュラーバッキング有りバック紙有り 強化型またはバック紙有り AP-NC 0.1 BA79 AP-NC 0.2 BA83 AP-NC 0.45 AP-NC 0.45 BA-S 83 BA-S 85 BA-S 85 BA85 BA85 AP-NC Amersham Protran NC 13 µm µm @ 53kPA µm @ 53kPA /4cm mg/cm 2 AP-NC 0.1 / BA 79 0.10 120 CF4 482 67.3 49.9 AP-NC 0.2 / BA 83 0.20 120 CF5 954 63.3 99.2 AP-NC 0.45 / BA 85 0.45 120 CF6 1450 65 136.3 CF7 1873 35 252.3 Grade 470 840 77 78 BA79 CF4 22 mm 50 m 8114-2250 BA83 CF5 22 mm 50 m 8115-2250 BA85 CF6 22 mm 50 m 8116-2250 Amersham Protran NC CF7 22 mm 50 m 8117-2250 Grade 470 460 mm 570 mm 100 sheets 10318493 Tel 03-5331-9336 e-mail Tech-JP@ge.com

GE GE µm @ 53kPA mg/cm 2 CF1 176 18.7 CF2 172 16.1 CF3 322 34.6 CF4 482 49.9 CF7 1873 252.3 Grade 470 840 78 CF1 22 mm 50 m 8111-2250 CF2 22 mm 50 m 8112-2250 CF3 22 mm 50 m 8113-2250 CF4 22 mm 50 m 8114-2250 CF7 22 mm 50 m 8117-2250 Grade 470 460 mm 570 mm 100 sheets 10318493 14 15

16 GE DNA PCR DNA 1 PCR NGS DNA DNA FTA p. 22 FTA Elute p. 22 903 p. 24 FTA p. 18 p. 18 PCR Lyo-Stable Service p. 18 p. 21 CyDye PCR

GE 3 3D CAD ISO ISO 9001 ISO 13485 UV GE FTA FTA FTA 20 DNA PCR FTA FTA 30 PCR FTA FTA FTA FTA Elute PCR 15 FTA Elute 17

18 GE DNA FTA p.23 PCR DNA DNA Lyo-Stable technology GE Lyo-Stable technology 1 Lyo-Stable service DNA dntp PCR 1 10 Lyo-Stable technology Lyo-Stable service Lyo-Stable service 16 Lyo-Stable

Lyo-Stable Lyo-Stable Lyo-Stable 2 1 18 96 1 17 2 Lyo-Stable 4 Lyo-Stable technology POCT GE Ready-To-Go Lyo-Stable service 19

20 GE Lyo-Stable technology Lyo-Stable service Sera-Mag Sera-Mag Sera-Mag SpeedBeads 2 1 µm illustra PCR - Lyo-Stable dntp Lyo-Stable MgCl2 DNase RNase 99% ready-to-use long PCR 20 KB POP Lyo- Stable - : GE - : GE PuReTaq DNA PCR DNA Thermo Sequenase DNA dntpddntp DNA Phi29 DNA DNA GenomiPhi DNA TempliPhi DNA 19 PCR Lyo-Stable - : GE - : GE GE

PCR illustra ExoProStar illustra I PCR PCR DNA 30 PCR DNA RNA Cy Dye Cy3 Cy5 NHS CGH Cy - Cy Amidite 21 CyDye 蛍光5' 余分なプライマーおよび dntps 二本鎖 PCR 産物 + Exonuclease K 5' dnmps 一本鎖 DNA が分解されて dnmps に 20 illustra ExoProStar PCR 22 CyDye 波長 (nm) 5' dnmps + Alkaline Phosphatase G T A C 余分な dntps と dnmps が脱リン酸化される G PCR 産物 ( シーケンス反応 クローニング ジェノタイピングなどに使用可能 ) T A C Nucleosides & P i 21

22 GE FTA p.25 5 2 30 PCR FTA FTA Elute EasiCollect OmniSwab DNA DNA DNA DNA DNA DNA DNA DNA PCR WGA STR RFLP PCR Q-PCR STR PCR WGA STR RFLP PCR

FTA Elute DNA FTA FTA DNA FTA 22 12 DNA FTA FTA FTA 17 パンチ処理 マトリックス上の DNA DNA PCR FTA FTA 30 PCR FTA FTA FTA FTA Elute PCR FTA DNA FTA DNA DNA 1 パンチ処理 PCR 阻害物質がマトリックスに結合 溶液中の DNA 一本鎖 DNA FTA DNA TE-1 10 mm Tris-HCl 0.1 mm EDTA ph8.0 FTA Elute DNA DNA FTA Elute PCR 3 mm FTA 200 µl 3 500 µl 3 5 TE-1 200 µl 2 30 FTA Elute 30 µl 0.5 ml 30 95 15 30 60 PCR PCR DNA DNA 2.5 µl DNA PCR 23

24 903 GE Whatman 903 903 903 100% 903 FDA 903 CDC 903 903 FDA CLSI LA4-A5 IVD 98/79/EC CE FDA ISO 13485:2003 903 CE FTA DMPK Dried Blood Spot DBS FTA DMPK 10 20 µl LC-MS/MS FTA DMPK-A -B 全血を FTA DMPK カードに 10~20 µl スポットし 乾燥させる ( 常温で保存 移送可能 ) パンチで切り取ったディスクをチューブ等にとる 23 FTA DMPK OBS 有機溶媒で薬物抽出 LC-MS/MS 分析

FTA GE DNA FTA FTA 1 FTA OCR FTA TEL 03-5331-9336 e-mail Tech-JP@ ge.com 24 FTA 25EasiCollect 25

26 FTA EasiCollect 1 50/pk WB120462 FTA 1 125 µl 125 µl 25/pk WB120310 FTA 2 125 µl 250 µl 25/pk WB120355 FTA 4 125 µl 500 µl 25/pk WB120305 FTA FTA 1 125 µl 125 µl 25/pk WB120311 FTA 2 125 µl 250 µl 25/pk WB120356 FTA 4 125 µl 500 µl 25/pk WB120306 FTA Elute FTA Elute 4 12-40 µl 160 µl 25/pk WB120401 FTA Elute 1 125 µl 125 µl 25/pk WB120412 FTA FTA 500 ml 500 ml WB120204 Velcro 10/pk 10539521 FTA FTA 8 7 cm 100 WB100036 FTA FTA 9 15 cm 100 WB100037 FTA 1 g 1,000 WB100003-95 130 mm 100/pk 10534321 4 6 100/pk 10548232 FTA 1.2 mm 4 WB100028 FTA 2.0 mm 4 WB100029 FTA 3.0 mm 4 WB100039 FTA 6.0 mm 4 WB100040

26 DAPI 27 PC PET TEM TEM TEL 03-5331-9336 e-mail Tech-JP@ge.com TEM 27

28 CLEIA DNA RNA Sera-Mag Sera-Mag Sera-Mag SpeedBeads DNA RNA Next Generation Sequencer NGS DNA 2 1 µm oligo(dt) Sera-Mag Oligo (dt) Coated Magnetic Particles Sera-Mag SpeedBeads Amine-Blocked Particles Sera-Mag SpeedBeads and Sera-Mag Carboxylate-Modified Magnetic Particles (Hydrophobic/Hydrophylic) Sera-Mag SpeedBeads and Sera-Mag Streptavidin-Coated Magnetic Particles Sera-Mag SpeedBeads Neutravidin-Coated Magnetic Particles Sera-Mag SpeedBeads Streptavidin-Blocked Magnetic Particles IgA IgG Sera-Mag SpeedBeads Protein A/G Magnetic Particles Encapsulation Magnetite Core PS PS PS PS -C-O-H Polystyrene Core First Layer of magnetite Layer of magnetite locked in by polymer encapsulation 28 Sera-Mag SpeedBead Carboxylate-Modified Magnetic Particles SpeedBeads O Sera-Mag Encapsulation Magnetite Core Second layer of magnetite with carboxylated polymer surface

Sera-Mag Oligo dt Coated Magnetic Particles Sera-Mag Oligo dt Coated Magnetic particles 1 ml 38152103011150 Sera-Mag Oligo dt Coated Magnetic particles 5 ml 38152103010150 Sera-Mag Oligo dt Coated Magnetic particles 100 ml 38152103010350 Sera-Mag SpeedBeads Amine-Blocked Particles Sera-Mag SpeedBeads Amine-Blocked Particles 1 ml 19152104011150 Sera-Mag SpeedBeads Amine-Blocked Particles 5 ml 19152104010150 Sera-Mag SpeedBeads Amine-Blocked Particles 100 ml 19152104010350 Sera-Mag SpeedBead and Sera-Mag Carboxylate-Modified Magnetic Particles Sera-Mag SpeedBead Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophobic 1 ml 65152105051150 Sera-Mag SpeedBead Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophobic 15 ml 65152105050250 Sera-Mag SpeedBead Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophobic 100 ml 65152105050350 Sera-Mag SpeedBead Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophylic 1 ml 45152105051150 Sera-Mag SpeedBead Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophylic 15 ml 45152105050250 Sera-Mag SpeedBead Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophylic 100 ml 45152105050350 Sera-Mag Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophobic 1 ml 44152105051150 Sera-Mag Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophobic 15 ml 44152105050250 Sera-Mag Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophobic 100 ml 44152105050350 Sera-Mag Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophylic 1 ml 24152105051150 Sera-Mag Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophylic 15 ml 24152105050250 Sera-Mag Carboxylate-Modified Magnetic Particles Hydrophylic 100 ml 24152105050350 SpeedBead and Sera-Mag Streptavidin SpeedBead Streptavidin 3500 to 4500 (Med.) pmol per mg 1 ml 66152104011150 SpeedBead Streptavidin 3500 to 4500 (Med.) pmol per mg 5 ml 66152104010150 SpeedBead Streptavidin 3500 to 4500 (Med.) pmol per mg 100 ml 66152104010350 Sera-Mag Streptavidin 2500 to 3500 (Low) pmol per mg 1 ml 30152103011150 Sera-Mag Streptavidin 2500 to 3500 (Low) pmol per mg 5 ml 30152103010150 Sera-Mag Streptavidin 2500 to 3500 (Low) pmol per mg 100ml 30152103010350 Sera-Mag Streptavidin 3500 to 4500 (Med.) pmol per mg 1 ml 30152104011150 Sera-Mag Streptavidin 3500 to 4500 (Med.) pmol per mg 5 ml 30152104010150 Sera-Mag Streptavidin 3500 to 4500 (Med.) pmol per mg 100 ml 30152104010350 Sera-Mag Streptavidin 4500 to 5500 (High) pmol per mg 1 ml 30152105011150 Sera-Mag Streptavidin 4500 to 5500 (High) pmol per mg 5 ml 30152105010150 Sera-Mag Streptavidin 4500 to 5500 (High) pmol per mg 100 ml 30152105010350 Sera-Mag SpeedBeads Neutravidin-Coated Magnetic Particles Sera-Mag SpeedBeads Neutravidin-Coated Magnetic Particles 1 ml 78152104011150 Sera-Mag SpeedBeads Neutravidin-Coated Magnetic Particles 5 ml 78152104010150 Sera-Mag SpeedBeads Neutravidin-Coated Magnetic Particles 100 ml 78152104010350 Sera-Mag SpeedBeads Streptavidin-Blocked Magnetic Particles Sera-Mag SpeedBeads Streptavidin-Blocked Magnetic Particles 1 ml 21152104011150 Sera-Mag SpeedBeads Streptavidin-Blocked Magnetic Particles 5 ml 21152104010150 Sera-Mag SpeedBeads Streptavidin-Blocked Magnetic Particles 100 ml 21152104010350 Sera-Mag SpeedBeads Protein A/G Magnetic Particles Sera-Mag SpeedBeads Protein A/G Magnetic Particles 1 ml 17152104011150 Sera-Mag SpeedBeads Protein A/G Magnetic Particles 5 ml 17152104010150 Sera-Mag SpeedBeads Protein A/G Magnetic Particles 100 ml 17152104010350 29

30 Notes

Notes 31

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