Microsoft Word - HL7News2011may和.doc

( 原 文 p.1) greencda 実 装 ガイド 配 布 開 始 文 責 :HL7 構 造 化 文 書 作 業 グループ 共 同 議 長 および greencda 共 同 編 集 者 リオラ アルシュラー ( 右 上 の 写 真 の 人 名 ) リオラ アルシュラー HL7 greencda 実 装 ガイドが HL7 構 造 化 文 書 作 業 グループより 公 表 された HL7 診 療 文 書 ア ーキテクチャ(CDA )は 電 子 カルテの 有 意 義 な 利 用 要 件 の 中 核 を 成 すものである CDA はケアの 継 続 をサポートし 公 衆 衛 生 報 告 品 質 監 視 患 者 の 安 全 ならびに 臨 床 試 験 のため に 臨 床 データの 再 利 用 をサポートする greencda は CDA の 有 用 性 を 保 持 すると 同 時 に CDA の 実 装 を 容 易 にする greencda は CDA テンプレート 用 に 簡 略 化 した XML である XML の 基 礎 的 な 知 識 を 持 ち 簡 単 な XML スキーマを 処 理 できるツールを 持 つ 開 発 者 なら 誰 でも グリーンインスタンスを 作 成 できる 階 層 を 平 坦 化 し 可 変 データか 固 定 構 造 マークア ップかという 点 に 焦 点 を 合 わせ xsi:type などの 複 雑 な 部 分 を 無 くし その 結 果 シンプルで 直 感 的 なものとなった と, ランタナグループの 最 高 技 術 責 任 者 であり greencda 実 装 ガイド 副 編 集 者 のリック ガイマーは 述 べている greencda の 特 徴 は 以 下 のとおりである: XML スキーマ 検 証 シンプルなビジネス 名 拡 張 ライブラリ 内 のタグ 付 きデータ 要 素 有 意 義 な 利 用 準 拠 への 早 道 - ビジネス 名 を 持 つモジュラーXML が JAVA や.NET を 生 成 - 全 CDA と 同 様 単 一 のスタイルシート 表 示 - 医 師 の 文 書 要 件 及 び 品 質 に 合 わせて 拡 張 可 能 greencda 開 発 への 熱 い 反 響 のおかげで 急 速 に 実 験 が 進 められ 診 療 情 報 システムのより 大 きなエコシステムの 中 に greencda がどのように 組 み 込 まれるのか という 疑 問 が 提 示 され た この 試 験 的 利 用 と 実 験 は 我 々が 次 のような 点 を 把 握 する 上 で 役 立 つであろう つまり データ 収 集 の 簡 便 さに 関 して greencda がどのように 影 響 を 与 えるのか 管 理 と 分 析 CDA にとって 適 切 なワイヤ 形 式 となる 時 期, 表 現 に 関 して 重 大 な 限 度 があるのかどうか 費 用 と 利 益 はどこにあるのか ということである ( 次 ページに 続 く) 1

( 原 文 p.2) greencda 実 装 ガイド( 続 き) 米 国 疾 病 予 防 管 理 センタ(CDC) は 中 心 静 脈 カテーテル 挿 入 トレーニング(CLIP)データを 全 米 医 療 安 全 ネットワーク(NHSN)へ 提 出 するためのシステムの 利 用 を 可 能 にするために greencda を 使 うことに 興 味 を 持 つベンダと 試 験 的 プロジェクトを 計 画 している ( 原 文 図 参 照 ) 図 タイトル: greencda: 必 須 情 報 の 相 互 運 用 可 能 情 報 への 変 換 greencda の 利 用 とサポート 用 変 換 ツールは 完 全 な 基 準 CDA を 実 装 するために 必 要 な 取 り 組 みを 軽 減 する 方 法 として 有 望 である と 米 国 疾 病 予 防 管 理 センタ 健 康 管 理 品 質 促 進 部 監 視 支 局 のダニエル A ポロック 医 学 博 士 は 述 べている HL7 は 相 互 運 用 可 能 な 診 療 情 報 システムの 開 発 と 採 用 の 加 速 につながる 利 害 関 係 者 との 確 固 とした 見 聞 の 広 がる 議 論 を 心 待 ちにしている 我 々は 異 なる 使 用 事 例 や 環 境 での 幅 広 い 実 験 を 推 奨 し 試 験 的 利 用 および 実 装 の 範 囲 内 で greencda を 使 う 機 会 費 用 利 益 を 検 討 する 機 会 を 歓 迎 する greencda の 詳 細 な 情 報 については 下 記 の greencda wiki を 参 照 されたい: http://wiki.h17.org/index.php?title=greencda_project 2

( 原 文 p.3) 左 上 の 人 名 : マヌエル ドミンゴ マティアス リサナ 診 療 文 書 アーキテクチャ: 肺 活 量 測 定 検 査 の 標 準 化 文 責 :M ドミンゴおよび M リサナ マタロテクノキャンパス サイエンスイノベーションパーク 統 合 管 轄 センタ 所 属 マタロ 市 08304 スペイン C ガジェゴ 標 準 化 相 互 運 用 オフィス - TicSalut 協 会 カタルニア 自 治 政 府 保 健 省 所 属 スペイン HL7 会 長 呼 吸 器 疾 患 特 に 慢 性 閉 塞 性 肺 疾 患 (COPD) 肺 ガン および 結 核 は これから 数 十 年 に 渡 っ て 増 加 し 続 ける 主 な 死 亡 原 因 である 肺 気 量 計 は 肺 活 量 を 計 測 する 医 療 機 器 であり 起 こり うる 変 化 を 特 定 している 一 般 的 に すべての 機 器 に 独 自 のデータ 形 式 出 力 がある これは 異 なる 環 境 でのデータの 統 合 を 妨 げる なぜならデータが 共 有 レポジトリに 保 存 されている 場 合 すべてのデータが 同 じ 形 式 を 共 有 せず 構 造 化 データを 含 まないため 相 互 運 用 が 不 可 能 だか らである TICSalut 標 準 化 相 互 運 用 オフィス および カタルニア 自 治 政 府 保 健 省 のイメージデジタ ル 化 計 画 の 要 請 を 受 け HL7 診 療 文 書 アーキテクチャリリース 2(CDA R2)に 基 づいて 標 準 規 格 が 作 成 された 標 準 化 の 目 的 は 肺 気 量 計 から 受 信 したデータと 病 院 または 医 療 センタ の 電 子 診 療 履 歴 が 提 供 する 検 査 引 用 結 果 から 得 られるデータの 両 方 を 含 む 完 全 データセット を 基 準 化 することである 結 果 として この 標 準 規 格 は 肺 活 量 測 定 検 査 に 関 連 する 情 報 だけでなく 検 査 要 件 患 者 識 別 および 肺 気 量 計 のすべてのデータも 含 む 肺 活 量 測 定 報 告 書 を 作 成 する 異 なるソースから 集 められたデータの 集 まりには CDA R2 構 造 を 適 用 する 必 要 がある 医 療 機 器 と 健 康 情 報 シ ステム(HIS)の 間 の 統 合 を 簡 便 化 し 病 院 の 情 報 システム 間 での 相 互 運 用 性 を 高 めるためで ある データモデル 1 は 多 くの 専 門 分 野 にまたがる 科 学 チームにより 開 発 された このチームは 呼 吸 器 科 医 医 療 技 術 専 門 家 および 肺 気 量 計 製 造 者 から 成 り このモデルについて 異 なる 視 点 を 提 供 している このように データモデルはチームの 多 様 性 と 幅 広 い 知 識 に 恵 まれている 3

このデータモデル 1 には 2 つのバージョンがある 1 つ 目 のバージョンは より 詳 細 で 後 で データマイニングシステムが 実 行 されることを 明 確 な 目 的 としている 2 つ 目 のバージョンは より 基 本 的 で すべてのセンタや 病 院 が 詳 細 バージョンが 要 求 する 情 報 を 提 供 できるわけでは ないことを 考 慮 している データモデルの 開 発 後 標 準 規 格 の 実 装 のため 一 連 の 規 範 となる 技 術 成 果 物 が 生 成 された ( 次 ページに 続 く)- この 標 準 規 格 により 肺 活 量 測 定 検 査 に 関 連 する 情 報 だけでなく 検 査 要 件 患 者 識 別 およ び 肺 気 量 計 のすべてのデータも 含 む 肺 活 量 測 定 報 告 書 が 作 成 される 4

( 原 文 p.4) 肺 活 量 測 定 検 査 標 準 化 (3 ページから 続 く) 肺 活 量 測 定 報 告 患 者 マヌエル ト ミンコ 生 年 月 日 1986 年 2 月 1 日 患 者 ID 38863687N ファルコン 検 査 実 2011 年 2 月 21 性 別 男 ID タイフ CIP 施 日 日 年 齢 25 才 身 長 175 cm 体 重 63 kg 人 種 白 人 喫 煙 の 有 無 有 担 当 医 師 ロヘ ルト エステハ ン フェルナンテ ス ト キュメント 取 扱 機 ハ ルセロナ 県 立 SAP 病 院 I 肺 活 量 測 定 オーサリン ク EasyOne HCB の ソフトウェア EasyWare 担 当 機 関 ハ ルセロナ 県 立 病 院 I 関 2.20.0.0 検 査 技 師 レヘ カ フェルナンテ ス エストラタ 検 査 結 果 内 容 単 位 基 礎 値 参 考 値 参 考 値 の 比 率 (%) 取 扱 量 ( 原 文 参 照 ) 品 質 グレード D 再 現 不 可 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 品 質 管 理 + 基 礎 検 査 実 施 結 果 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- グラフ ( 左 側 より 順 番 に 翻 訳 ただし ( ) 内 は 読 み 取 り 不 可 ) #1 流 量 (?) #2 体 積 (?) #3 体 積 (?) #4 時 間 ( 秒 ) 図 1. 肺 活 量 測 定 報 告 書 CDA R2 のビジュアル 化 5

CDA R2 肺 活 量 測 定 実 装 ガイド 2 :このガイドには 必 須 フィールドおよびその 内 容 を 含 む CDA R2 を 正 確 に 実 装 するために 従 うべき 規 範 が 含 まれる この 実 装 ガイドは 2 つのバージョ ンが 作 成 されたが 各 バージョンは データモデルの 各 バージョンに 対 応 している CDA R2 XML フォーマット 化 テンプレート: 一 連 の CDA R2 肺 活 量 測 定 テンプレートが 作 成 された テンプレートには 基 本 と 詳 細 の 両 方 のバージョン 用 がある XSL スタイルシート:これは 肺 活 量 測 定 CDA R2 を 図 として 表 現 するために 必 要 なファイル で CDA-HL7 プレゼンテーションの 標 準 スタイルシートに 従 っている 肺 活 量 測 定 CDA R2 を 使 用 することで 異 なる 病 院 健 康 情 報 システム 間 で 報 告 書 を 共 有 でき データマイニングサービスが 実 行 される これは 医 学 研 究 プロセスでは 非 常 に 重 要 である ま た 医 師 は 自 分 のワークステーションで 肺 活 量 測 定 をデジタルに 表 示 することができ 各 患 者 の 検 査 履 歴 を 見 ることができる ということも 重 要 な 点 である Mirth Connect に 基 づく EI2Med と 呼 ばれるオープンソースの 統 合 フレームワークを 通 じて CDA R2 肺 活 量 測 定 標 準 が 最 初 に 実 装 された このフレームワークでは 生 成 ならびに 標 準 フ ァイルと HIS の 間 の 統 合 を 容 易 にするために 多 くのツールが 開 発 された 製 造 者 と 肺 活 量 測 定 モデルが 統 合 フレームワーク EI2Med と 統 合 された カタルニアの 公 立 病 院 は 現 在 試 験 的 プロジェクトで 協 同 で 肺 活 量 測 定 検 査 の 標 準 化 および 統 合 化 の 技 術 を 検 証 している カタルニア 内 の 全 健 康 施 設 での 実 装 を 開 始 する 計 画 がある 参 考 文 献 1 T サラス M ドミンゴ F ブルゴス 著 カタルニア 自 治 政 府 保 健 省 のための CDA R2 肺 活 量 測 定 標 準 のデータモデル 2010 年 2 M ドミンゴ M リサナ D カミンケル 著 カタルニア 自 治 政 府 保 健 省 のための CDA R2 肺 活 量 測 定 実 装 ガイド 2010 年 6

( 原 文 p.5) 左 上 の 写 真 の 人 名 : ルネ スプロンク CDA のソフトウェア 実 装 文 責 :HL7 RIMBAA 作 業 グループ 副 会 長 およびリングホルム 社 トレーナー/コンサルタント ルネ スプロン ク 本 記 事 は RIMBAA 作 業 グループが 作 成 した RIMBAA 白 書 の 縮 約 版 である 白 書 は 実 際 の HL7 バージョン 3 実 装 経 験 に 基 づいている 完 全 版 は http://j.mp/gdwzkm で 見 られる はじめに CDA 標 準 規 格 の 実 装 および CDA に 準 拠 している XML インスタンスの 検 証 は 2 種 類 の 仕 様 に 基 づいている: 1. HL7 参 照 情 報 モデル(RIM)を 改 善 した CDA クラスモデル クラスモデルは HL7 のメタ モデル 形 式 である MIF(モデル 相 互 交 換 形 式 )で 表 現 される 2. 一 般 的 CDA モデルのコンテキスト 固 有 制 約 (テンプレート) 特 定 の 文 書 形 式 および 1 つ の 特 定 コンテキストのための CDA 実 装 ガイドに 定 義 される 現 時 点 では テンプレートはほ とんどテキスト 形 式 で 定 義 される 1 つの CDA 実 装 ガイドで 数 百 のテンプレートを 定 義 してい る 場 合 もある CDA クラスモデルの HL7 MIF 定 義 は HL7 バージョン 3 標 準 期 規 格 で 提 供 される CDA MIF ファイルは UML や XML スキーマのような より rich でない 表 現 ( 簡 略 化 された 表 現 ) に 変 換 できる MIF によって 表 現 される 要 件 の 一 部 は 変 換 プロセスで 失 われる XML 技 術 を 運 用 した CDA 実 装 標 準 規 格 によれば すべての CDA インスタンスは 公 表 された CDA XML スキーマで 検 証 され る 必 要 がある 多 くの CDA 実 装 が CDA XML スキーマに 基 づく 主 な 理 由 はここにある XML ツールが 広 く 手 に 入 りやすいことは 確 かに 利 点 だが 欠 点 もある XML スキーマ 言 語 は 元 の CDA クラスモデルに 存 在 する 要 件 のすべてを 表 現 するには 豊 かさが 到 底 足 りない XML ス キーマで 検 証 される CDA 文 書 インスタンスは 妥 当 な CDA インスタンスであるという 保 証 は ない 妥 当 な CDA インスタンスであるためには CDA クラスモデルで 表 現 される 要 件 に 準 拠 する XML を 作 成 する 必 要 がある クラスジェネレータは 一 般 的 に Xpath や DOM/SAX などのよく 知 られた XML 技 術 と 共 に 使 7

用 される クラスジェネレータの 例 として JAXB がある このツールは XML スキーマを 対 応 する Java クラスに 変 換 する モデル 駆 動 型 CDA 実 装 CDA クラスモデルが 表 現 するすべての 要 件 を 満 たすために すべての CDA 実 装 の 起 点 は CDA MIF でなければならない しかし MIF は HL7 固 有 の 形 式 であり 限 られた 数 のツールでの みサポートされているところが 欠 点 である CDA は 本 質 的 に 自 らに 関 連 する 行 動 的 な 側 面 を 持 たない 情 報 モデルであるため 選 択 肢 として CDA MIF から UML への 非 常 に 固 定 的 なマッピ ングを 作 成 することができ このことから 逆 に UML ベースのツールが 使 用 できる クラスジェネレータは CDA MIF(または 上 記 の 理 由 から UML 同 等 物 )を 使 って 一 連 のクラ ス( 例 えば Java や C#で)を 作 成 できる CDA を 実 装 する 際 には 次 のようなフリーのクラ スジェネレータが 考 えられる : 1. CDA 固 有 のクラスジェネレータである MDHT(http://www.cdatools.org/) このツールは CDA クラスモデルの UML 表 現 および 適 切 なテンプレートでの OCL 表 現 に 基 づいて Java ク ラスを 生 成 する 2. HL7 バージョン 3(CDA のみではない)MIF ベースのクラスジェネレータである MARC-HI Everest(http://everest.marc-hi.ca/) 3. MIF ベースのツールキットである Java SIG(http://aurora.regenstrief.org/javasig) Java クラス( 残 念 ながら 最 近 は 更 新 されていない)を 生 成 する まとめ 9 ページの 図 は 本 記 事 で 説 明 した 様 々な 成 果 物 間 の 関 係 を 示 している CDA 文 書 は CDA 実 装 ガイドに 定 義 されているように 要 件 に 準 拠 する 必 要 がある CDA 文 書 は 正 式 な CDA クラスモデルとテンプレートの 両 方 に 準 拠 しなくてはならない (9 ページに 続 く) 8

( 原 文 p.9) CDA のソフトウェア 実 装 (5 ページから 続 く) CDA クラスモデルは MIF または UML や XML スキーマのような 派 生 形 式 で 表 現 できる テ ンプレートは スキマトロン OCL または OCL アノテーションを 持 つ MIF で 表 現 できる CDA インスタンスの 実 際 の 検 証 は CDA クラスモデルおよび 適 切 なテンプレートの 表 現 に 基 づいている 妥 当 な CDA インスタンスを 確 実 に 作 成 したい 場 合 ソフトウェアアプリケーションは CDA ク ラスモデルに 基 づく 必 要 がある CDA XML スキーマに 基 づくアプリケーションでは 文 書 が 妥 当 な CDA インスタンスになることは 保 証 できない CDA モデルに 基 づくアプリケーション 開 発 の 作 成 をサポートするツールとして 現 在 入 手 可 能 な 最 高 のツールは MDHT ツールであ 図 中 文 字 #1 RIM + データ 型 #2 CDA クラスモデル #3 CDA スキーマ #4 参 照 #5 CDA 実 装 ガイド #6 文 書 インスタンス #7 n* 個 の 参 照 を 定 義 #8 テンプレート #9 スキマトロン 9